Эффективные ветеринарные препараты, иммуностимулятор «Ронколейкин» (Roncoleukin). Результаты применения ронколейкина при раке почки

Ветеринарный препарат, иммуностимулятор «Ронколейкин»

Ронколейкин – иммуностимулятор нового поколения, созданный на основе интерлейкина-2 человека, с большим спектром возможностей применения в ветеринарной практике (от применения при вакцинации, до лечения раковых заболеваний). Благодаря тому, что он был выделен из дрожжевых клеток препарат гораздо дешевле в производстве и соответственно по стоимости, и имеет намного меньшее количество побочных эффектов, по сравнению с зарубежными аналогами.

Принцип действия

Одним из факторов недостаточной ответной реакции организма на воспалительный процесс является недостаточная выработка цитокинов (специфических молекул), к которым относится и ИЛ-2 (интерлейкин-2).

При воспалении, различной природы, происходят сдвиги во всех звеньях иммунной цепи, а применение стандартной терапии зачастую еще больше усугубляет ситуацию. Применение препарата «ронколейкин» , как в комплексе с другими препаратами, так и в монотерапии, способствует нормализации гуморального, а также и Т-клеточного иммунного ответа организма.

Спектр применения препарата «ронколейкин»

Применение этого препарата обусловлено тем, что «ронколейкин» нормализует ответную реакцию организма на воздействие вирусов, опухолевых клеток, грибковых инфекций и бактерий.

Соответственно он может применяться:

В комплексном лечении (как дополнительный препарат) инфекционных заболеваний вирусной природы (чума собак, вирусный энтерит собак, панлейкопения или чума кошек, кальцивироз у кошек и т. д.).
В комплексном лечении болезней бактериальной природы происхождения (отиты, риниты, конъюнктивиты, гнойные раны и пр.).
В комплексной терапии заболеваний опухолевого характера (остеосаркома или рак кости, рак почек, остеомаляция и т. д.).
Как дополнительный ветеринарный препарат при лечении грибковых инфекций (микроспория, трихофития или «лишай», а также при сапрофитных грибковых поражениях).
При вакцинации животного, для усиления выработки ответной иммунной реакции организма.
Для повышения иммунитета животного, в том числе при нарушении обмена веществ, проявляющегося различными кожными заболеваниями (гнойничковая сыпь, мокнущая экзема и др.).
При лечении, а также для профилактики различных послеоперационных осложнений у животных (послеоперационные свищи, воспаление швов, перитонит и др.).
Для нормализации состояния животного при гипотермическом синдроме (низкая температура).
Для повышения иммунитета и нормализации состояния возрастных животных.

Благодаря применению препарата ронколейкин происходит нормализация работы внутренних органов, а соответственно и биохимических показателей крови. Существенно нормализуется функция почек и поджелудочной железы (приходят к показателям нормы креатинин, мочевина и альфа-амилаза), на фоне снижения воспалительного процесса улучшается функция печени и работа сердца (нормализуется АЛТ и АСТ).

Особенности дозировки, введения и хранения «ронколейкина»

Ронколейкин выпускается в виде раствора, прозрачного или светло-желтого цвета, в ампулах и флаконах.

Ампулы, объемом 1 мл, по три штуки в упаковке, могут содержать 50 тыс., 100 тыс., 250 тыс. и 500 тыс. единиц действующего вещества (или МО – международных единиц).
Флаконы, объемом по 10 мл, один флакон в картонной упаковке, могут содержать 2 млн., 5 млн. и 10 миллионов единиц действующего вещества.

Доза ронколейкина рассчитывается по действующему веществу, исходя из соотношения от 5-ти до 15-ти тысяч на один кг веса животного, в зависимости от веса и тяжести течения заболевания (чем больше вес, тем меньше доза, чем тяжелее протекает заболевание, тем больше доза, также, доза 15-ть тыс. Ед применяется при лечении хронических, вялотекущих заболеваний).

Кроме того, данный ветеринарный препарат необходимо с осторожностью применять у животных с заболеваниями сердца (применяется введение не каждый день, а через день, по усмотрению лечащего врача, с учетом рисков для жизни животного).

Способы и кратность введения

Ронколейкин вводят один раз в день в течение 5-ти дней подряд (стандартный курс) при лечении инфекционных заболеваний, 1-3 дня для профилактики и поднятия иммунитета. У животных с заболеваниями сердца применять осторожно, кратность введения 1 раз в двое суток (через 48 часов).

Способы введения:

Подкожное введение.
Внутривенное капельное введение (на физ. растворе – 0,9% р-р натрия хлорида).
Пероральное введение (сублингвально – под язык, внутрь, аэрозольно, интраназально – закапывание в нос).
При необходимости, возможно введение в виде инфильтрационной блокады.

В связи с тем, что введение неразбавленного раствора вызывает сильную болевую реакцию, рекомендуется введение, в разведении 1:3 или 1:5 с физиологическим раствором, а еще лучше с водой для инъекций.

Пример расчета дозы: собака, вес – 10 кг, заболевание – двусторонний гнойный отит.

Дозировка – 10 тыс. Ед (МО)/1 кг веса – 10x10=100 тыс. Ед на 1 укол.
100 тыс.x5=500 тыс. Ед ронколейкина потребуется на курс лечения (5-ть инъекций).
В зависимости от того какую фасовку препарата удастся приобрести (5-ть ампул по 100 тыс. Ед, 10-ть ампул по 50 тыс. Ед, 2-ве ампулы по 250 тыс. Ед, 1-на ампула по 500 тыс. Ед или флакон 2 млн. Ед) дальше рассчитывается объем введения на одну инъекцию:

Если в ампуле 50 тыс. Ед (а все ампулы содержат объем раствора, равный 1 мл) то на одну инъекции потребуется объем ронколейкина, равный 2-ум мл, который необходимо будет развести в шести мл воды для инъекций (набрали в шприц 2 мл ронколейкина и добрали 6-ть мл воды для инъекций или физиологического р-ра), вводить медленно.
Если в ампуле 100 тыс. Ед – на один укол потребуется соответственно 1 мл раствора (набрали 1 мл ронколейкина – это как раз одна ампула, в данном случае, добавили 3-5 мл воды для инъекций и ввели).
В ампуле 250 тыс. Ед – в ампуле 1 мл, значит в 0,1 мл будет 250: 10 = 25 тыс. Ед, а на введение необходимо 100 тыс. Ед, 100 тыс. : 25 = 4, 4 x 0,1 = 0,4 мл на одну инъекцию (набрали в шприц 0,4 мл ронколейкина, добрали 2 мл воды для инъекций и ввели).
В ампуле 500 тыс. Ед – в ампуле 1 мл, значит в 0,1 мл раствора ронколейкина будет 500 тыс. : 10 = 50 тыс. Ед, на укол необходимо набрать 100 тыс. Ед, 100 тыс. : 50 = 2, 2 x 0,1 = 0,2 мл ронколейкина необходимо для одной инъекции (набрали в шприц 0,2 мл ронколейкина, такие маленькие дозы набирать лучше в инсулиновый шприц, и добрали 0,6-1,0 мл воды для инъекций).
Во флаконе 2 млн. Ед – в флаконе 10 мл раствора ронколейкина, значит в 1 мл 2 млн. : 10 = 200 тыс. Ед в 1 мл, на инъекцию необходимо 100 тыс. Ед, 200 тыс. : 100 = 2, 1 мл: 2 = 0,5 мл раствора содержит 100 тыс. Ед ронколейкина и требуется для одного укола (набираем 0,5 мл ронколейкина, добираем 1,5-2,5 мл воды для инъекций и колем).

Аналогичные расчеты потребуются для флаконов 5-ть и 10-ть миллионов Ед (МО), но такая фасовка встречается реже.

Основные принципы использования

Ронколейкин применяется в комплексе с другими ветеринарными препаратами в терапии инфекционных заболеваний, различного происхождения (вирусного, бактериального, грибкового). Стандартная схема применения: 5-10 тыс. Ед на 1 кг массы животного, курсом 2-3 укола, с промежутком введения 24 часа.

При хроническом течении заболевания рекомендуемая доза увеличивается до 10-15 тыс. Ед на 1 кг веса, курсом 5-ть инъекций.
При тяжело протекающих воспалительных процессах (гнойные воспалительные процессы, респираторные заболевания – плевриты, риниты, острые кишечные инфекции и т. д.) рекомендуется введение 1 раз\сутки, дозы 10 тыс. Ед на 1 кг веса, курсом 5-ть инъекций.
Терапия наследственных болезней (почечный поликистоз у кошек) рекомендованная доза составляет 20 тыс. Ед (МО) на 1 кг веса, курсом 5-ть инъекций.
При возникновении такой необходимости, курс лечения может повторяться через 30-ть дней.
В качестве поддерживающей терапии, для ослабленных и возрастных животных рекомендуется применение ронколейкина раз в три месяца, курсом 1-2 укола, в дозе 5-10 тыс. Ед на 1-ин кг веса, с промежутком введения 48 часов.
Животным с заболеваниями сердца, ронколейкин применяют осторожно, с промежутком между уколами в 48 часов.
Необходимо осторожное применение ронколейкина при злокачественных процессах в крови и лимфе (по решению и под строгим контролем ветеринарного специалиста).
Возможно интраназальное введение (особенно при ринитах), а также применение в блокадах (особенно при лечении папиломатоза – введение под основание папилломы, стоматита – введение под слизистую), субконъюнктивальное введение (болезни глаз – конъюнктивиты, блефариты, иридоциклит, травмы глаз и пр.).
Онкология (опухоли, различного расположения, в т. ч. молочной железы, лимфо-, остеосаркома – рак кости, плоскоклеточный рак, меланома) – применяется дозировка 10-15 тыс. Ед на 1 кг массы животного, курсом 5-ть инъекций, в/в (внутривенное) или п/к (подкожное) введение.
Для поднятия иммунитета рекомендовано подкожное либо пероральное (внутрь) введение ронколейкина, в дозе 5-ть тыс. на 1 кг, 1-2 раза, через 24 часа.

Примеры практического применения

На прием обратились владельцы собаки: немецкая овчарка, 3-ри года, сука.

Жалобы: периодическая вялость, плохо ест, припухлость в области левой скулы. Владельцы подозревают проблемы с зубом.

В результате осмотра обнаружен скол на коренном зубе, воспаления тканей нет. Температура тела – 39,3 град.

Был применен следующий курс терапии – катозал, аскорбинка 10 %, антибиотик цефтриаксон, траумель, обработка ротовой полости раствором люголя с глицерином.

В результате недельного курса лечения заболевание было частично купировано, но периодически происходило обострение. Было назначено проведение рентгенографии, в результате которой был поставлен окончательный диагноз – остеомаляция верхней челюсти.

Лечение: удаление сколотого коренного зуба, стрептомицин – курсом 14 дней, ронколейкин – 10 тыс. Ед\кг 5-ть уколов, траумель, эхинацея композитум, лактобактерин.

Результат лечения: заболевание полностью купировано, достигнуто состояние длительной ремиссии, состояние животного – стабильно хорошее.

Собака, стаффордшир-терьер, кобель, 2 года.

Жалобы: жалуется на лапу, вялость.

В результате осмотра: абсцесс левой передней к-ти, в области пясти, септицемия, температура -40,5 град.

Лечение: оперативное лечение абсцесса, промывание – фурацилин, мазь – левосин, линкомицин, траумель, ронколейкин – в дозе 5 тыс. Ед\кг массы тела, 1 раз в день, курсом 3-ри дня.

Результат лечения: уже на следующие сутки состояние животного стабилизировалось, через неделю – животное клинически здорово.

Аналогичные ветеринарные препараты

«Биолейкин», производитель «АРТЕРИУМ» Украина, фасовка – флаконы по 250 тыс. Ед, 500 тыс. ЕД, 1 млн. Ед во флаконе, по пять флаконов в упаковке, объемом по 1 мл. Действующее вещество – ИЛ-2 (интерлейкин человека 2).
«Анфлурон», производитель «Укрзооветпромпостач», действующее вещество: a- и g- интерфероны, аналогичные интерферонам человека, фасовка – ампулы по 1-му и 2-ва мл, флаконы (стекло) 10 мл, п\э флаконы 5-ть и 10-ть мл, дозы: кошки, кролики – 0,5-1 мл, собаки – 1-2 мл, КРС, лошади – 2-3 мл, внутримышечно 1 раз в день 1-3-ри дня, при необходимости, лечение продолжается в 0,5 дозы до 10 дней, максимально – 1 мес.

Выводы

За счет поднятия иммунитета, противовирусного и противовоспалительного эффекта, применение ронколейкина высокоэффективно при терапевтическом лечении заболеваний различной этиологии.
В отличии от многих синтетических противовирусных препаратов (циклоферон и др.), ронколейкин не создает дополнительной нагрузки на почки и поджелудочную железу, а наоборот улучшает их работу. В связи с этим он может применяться в лечении возрастных животных, как при инфекционных болезнях, так и для поднятия иммунитета, улучшения общего состояния.
Препарат необходимо осторожно применять животным с заболеваниями сердца, а также при наличии аутоиммунных заболеваний.
Ни к какому препарату не стоит относиться как к панацее от всех заболеваний. Тем не менее, применение ронколейкина достаточно эффективно при довольно обширном комплексе заболеваний, в том числе и злокачественных образованиях.

(нажмите ссылку, заполните контактные данные о себе и в поле - Ваш вопрос - запишите ветеринарные препараты, фасовку и количество, которое Вам необходимо. Внимательно вносите контактную информацию, для того чтобы с Вами смог связаться наш менеджер)

Ронколейкин относится к фармакотерапевтической группе Цитокинов. Группировочное название - Интерлейкин-2. Это препарат нового поколения, обладает противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. В аннотации, прилагающейся к нему, указано, что его основной компонент – рИЛ-2 (рекомбинантный интерлейкин-2 человека). По своей структуре и функциям является полным аналогом эндогенного интерлейкина-2, воспроизведенной формулой его молекулы. Автор этого инновационного средства - академик Смирнов М. Н. (умер в 2012 году). Ему удалось выделить рИЛ-2 из определенного штамма дрожжей. Ронколейкин в связи с этим значительно дешевле в производстве. Соответственно, его стоимость ниже, по сравнению с другими средствами с такими же функциями. Количество побочных эффектов, по сравнению с с аналогами, которые производятся за рубежом, гораздо меньше. Производитель - ООО «НПК «БИОТЕХ» (Россия, г. Санкт-Петербург). Отпускается в аптеках по рецепту.

К Ронколейкину прилагается инструкция с указанием всех необходимых сведений о нем: описаны состав, дозировка, правила хранения, показания и противопоказания, побочные эффекты. Аннотацию рекомендуется тщательно изучить, несмотря на то, что лекарство назначается врачом и продается по рецепту. Пациент должен знать правила хранения, возможные побочные эффекты и правила поведения при их развитии.

Форма выпуска

Препарат изготавливается в одной фармацевтической форме – в виде раствора для инъекций. Расфасован стерильно в запаянные ампулы объемом в 1 мл. Жидкость – бесцветная или окрашена в слабо-желтый цвет. Блистеры с ампулами хранятся в коробках, каждая из них снабжена инструкцией.

В упаковке содержится 3 или 5 ампул. Лекарственное средство выпускается в трех дозировках:

250000 МЕ 0,25 мг/мл в 1 мл;
500000 МЕ 0,5 мг в 1 мл;
1000000 МЕ 1 мг/мл в 1 мл.

Состав и полезные свойства

По своей структуре и влиянию Ронколейкин является аналогом Интерлейкина-2, который синтезируется в организме. Механизм действия основан на активизации деления (пролиферации) иммунных клеток - Т- и В-лимфоцитов. Именно они ответственны за выработку собственного интерлейкина: чем больше Т-лимфоцитов, тем больше ИЛ вырабатывается в организме человека.

Ронколейкин, аналогично естественному человеческому ИЛ, оказывает влияние:

на моноциты;
на макрофаги;
на клетки Лангерганса.

Препарат стимулирует:

их рост;
дифференцировку;
цитолитическую активность Т-лимфоцитов.

Таким образом, Ронколейкин, аналогично собственному ИЛ-2, активизирует собственные силы организма - стимулирует иммунные клетки и усиливает их влияние против внешних и внутренних патогенов:

ускоряет лизирование и элиминацию вредных возбудителей - бактерий, вирусов, грибов;
повышает их противоопухолевую активность и способствует удалению малигнизировавшихся клеток.

Из-за необходимости повышения защитных сил организма оправдано назначение Ронколейкина при онкологии. Применяется препарат также при различных воспалениях с целью профилактики и лечения. В отличие от синтетических противовирусных средств (циклоферон, другие), Ронколейкин не вызывает изменений в печени и почках, наоборот - нормализует их функции. Благодаря применению препарата улучшаются:

биохимические анализы крови (креатитинин, мочевина, трансаминазы);
функционирование внутренних органов (печени, почек, сердца).

Показания к применению

Лекарство имеет широкий спектр показаний. С учетом механизма действия, его применение необходимо при таких патологиях:

тяжелые острые инфекционные процессы (локализованные и генерализованные), когда необходим высокий иммунный статус;
соматическая патология в острой фазе;
воспалительные процессы разной локализации;
онкологические заболевания;
ожоговая болезнь.

Показания к применению Ронколейкина:

иммунодефицит (комбинированный и обычный вариабельный);
острый панкреатит;
язвенная болезнь желудка, ассоциированная с H. Pylori;
перитонит;
инфекции, вызванные вирусами, патогенными и условно-патогенными грибами и бактериями;
сепсис (включая его развитие у новорожденных);
пневмония;
туберкулезный процесс различной распространенности и локализации;
разные стадии почечно-клеточного рака.

Препарат назначается в составе комплексного лечения эндометрита, остеомиелита.

Но при всех перечисленных показаниях иммунотерапия Ронколейкином проводится только после осуществления:

срочных врачебных мероприятий;
санации и дренирования патологического очага;
оперативных вмешательств, если они необходимы;
стабилизации тяжелого состояния.

В связи с таким широким спектром показаний, существует миф о том, что Ронколейкин способен вылечить любую патологию, включая онкозаболевание. Реальность несколько иная: не существует препарата, который является панацеей от всех заболеваний. Чтобы добиться успеха в терапии, необходимо своевременно обратиться к врачу и начать лечение как можно раньше.

Основные схемы и дозировки

Ронколейкин производится в виде раствора, который применяется для подкожного или внутривенного капельного введения. Академик М.Н. Смирнов, который изобрел это лекарственное средство, считал, что Ронколейкин является катализатором защитных процессов, поэтому в лечении определяющим фактором является не доза, а кратность и длительность применения. Согласно его теории, онкопроцесс развивается в человеческом организме, когда нарушается собственная защита на уровне хелперов: они перестают определять неправильно поделившиеся раковые клетки.

Известно, что клеточный состав всех тканей постоянно обновляется. Под воздействием определенных факторов (стресс, интоксикация, перегрев, переохлаждение, травма) может произойти резкое нарушение этого процесса из-за срыва иммунной защиты. В результате начинают неконтролируемо делиться те злокачественные клетки, которые были единичными. По мнению М.Н. Смирнова, достигнув определенной массы (примерно 3 г), раковая ткань начинает самостоятельно продуцировать вещества, которые подавляют способность хелперов ее выявлять и поглощать. Поэтому раковый процесс необратим, если своевременно не заставить клетки — защитники работать до полного завершения фагоцитоза. Это поможет прервать прогрессирование неконтролируемого быстрого размножения патологически измененных тканей.

Помимо этого, любая химио- и лучевая терапия также приводит к резкому снижению иммунного статуса. В связи с этим Ренколейкин необходимо принимать не только для терапии, но и для профилактики, увеличивая кратность его использования в периоды резкого воздействия на организм неблагоприятных факторов.

лечебный курс - 0,5 мг п/к 1 раз в 3 дня - 1 месяц (10 инъекций);
поддерживающий - 0,5 мг п/к 1 раз в 7 дня - 2 месяца (8 уколов);
профилактический - 0,5 мг п/к 1 раз в месяц - пожизненно.

Но чаще всего применяется следующая стандартная лечебная схема: введение 1 раз в сутки с промежутком в 1-3 дня, терапевтический курс составляет 1-3 дня. Для парентерального введения используется физраствор - изотонический раствор хлорида натрия объемом 400 мл. Инфузия проводится медленно, занимает 4-6 часов. При выявлении помутнения или посторонних примесей использовать препарат в таком виде категорически запрещено. Внутримышечные инъекции препарата запрещены - при таком способе введения он вызывает резкую боль и может привести к некрозу тканей.

Чем злокачественнее процесс (при низкодифференцированных опухолях), тем чаще необходимы инъекции - вплоть до ежедневных.

Схемы лечения, его продолжительность, частота введения определяются специалистом индивидуально для каждого пациента с учетом конкретной патологии.

Сепсис - в зависимости от тяжести состояния больного назначается от 1 до 3 курсов препарата. Каждый из них состоит из двух инфузий по 0,5 мг Ронколейкина с интервалом в 1 день. Вопрос о продолжении терапии и назначении второго и третьего курсового введения иммунного средства решается по результатам анализов крови: парентеральное введение продляется при сохраняющейся лейкопении.

Туберкулез легких – использование Ронколейкина проводится на фоне химиотерапии и планируется так, чтобы последнее введение было выполнено за 10 дней до предстоящей операции. Больным, имеющим дефицит веса больше 30%, терапия иммуномодулятором не рекомендуется.

Инфильтративный туберкулез легких с деструкцией легочной ткани, выявленный впервые, требует применения иммуностимуляторов в виде трех капельных инфузий препарата по 0,5 мг с временным промежутком в 2 суток.

Прогрессирующий фиброзно-кавернозный туберкулез (ФКТ) - дозирование препарата при таком диагнозе зависит от распространенности процесса:

при поражении одного легкого - проводятся в/в инфузии по 1 мг в течение трех дней с промежутком 48 часов;
при двусторонней диссеминации, распространенной на большую часть обоих легких, длительность курсовой терапии составляет 3 недели - 7 внутривенных капельных введений (в первую неделю - по 1 мг трижды через 48 часов, затем по 1 мг дважды в неделю - 2 недели).

Почечно-клеточный рак в различных его формах - диссеминированный и локальный процесс - лечится Ронколейкином по следующей схеме:

за сутки до запланированной операции проводится подкожное или внутривенное лечение в дозе 0,5 мг;
в последующие 4 недели, сразу после радикального вмешательства, вводится 2 мг средства с перерывом в 24 часа;
при необходимости дальнейшего лечения инфузии повторяют через 2 месяца при стабилизации процесса и лабораторных данных.

Особые указания

Перед назначением и применением препарата необходимо ознакомиться с особыми указаниями, указанными в аннотации. Несмотря на безопасность Ронколейкина, лучше отказаться от управления транспортом или сложными движущимися механизмами в случаях появления слабости, сонливости, головокружения в период курса лекарственной терапии.

О назначении и возможности применения у пожилых сведения отсутствуют.

С осторожностью нужно использовать Ронколейкин при почечной и печеночной недостаточности, в стадии декомпенсации.

При разведении с физраствором лекарство сильно пенится, поэтому нельзя встряхивать ампулу и флакон, а разведение необходимо проводить медленно.

Детский возраст и беременность

При любых сроках беременности использование препарата противопоказано.

Ронколейкин применяется для лечения различных патологий у детей, начиная с рождения. Используются те же схемы лечения, что и у взрослых. Препарат вводится в/в капельно на физиологическом растворе (0,9% раствор NaCl). Необходимая доза при назначении рассчитывается с учетом возраста ребенка:

0-1 мес. - 0,1 мг разводят в 30 мл изотонического раствора хлорида натрия;
1-12 мес. - 0,125 мг в 100 мл раствора;
1-7 лет - 0,25 мг в 200 мл;
старше 7 лет - 0,5 мг в 200 мл;
старше 14 лет - 0,5 мг в 400 мл.

Противопоказания к применению

Ронколейкин переносится пациентами любого возраста хорошо. Несмотря на его высокую безопасность, имеются определенные противопоказания к его применению:

высокая чувствительность к основному веществу препарата или его дополнительным компонентам;
аллергия на дрожжи;
беременность на всех сроках;
аутоиммунные процессы;
тяжелая сердечная и легочная недостаточность (3 степени);
злокачественные новообразования со вторичными метастазами в головной мозг;
конечная стадия почечно-клеточного рака.

Необходимо применять препарат с осторожностью:

при ХПН;
при хронической или острой печеночной недостаточности тяжелой степени.

Побочные действия

Ронколейкин считается безопасным средством, но в отдельных случаях отмечаются некоторые побочные эффекты:

кратковременная лихорадка с ознобом - при в/в инфузии;
покраснение или уплотнение в месте инъекции, сопровождающиеся болью - при п/к введении.

Как правило, эти проявления исчезают через 1-2 дня после инъекции. Поэтому перечисленные реакции не являются поводом к отмене лекарства.

Передозировка

Превышение допустимой дозы препарата сопровождается проявлением различной симптоматикой:

аллергическими проявлениями на коже;
резким падением АД;
нарушением деятельности сердца;
высокой температурой.

При появлении одного или нескольких симптомов необходимо отменить Ронколейкин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ронколейкин, согласно официальной инструкции, совместим со всеми известными лекарствами. Но имеются некоторые особенности его использования:

Противопоказано смешивание Ронколейкина с другими лекарственными средствами в одном флаконе или шприце.
Одновременное применение в одном шприце с ГКС (гормональными кортикостероидами) и растворами, содержащими глюкозу, запрещено из-за значительного снижения активности препарата.

Средняя цена на Ронколейкин и правила отпуска из аптек

Цена иммуномодулятора за одну упаковку начинается от 1880 рублей. Стоимость зависит от дозировки, аптеки (в интернет-аптеках она значительно ниже) и региона, в котором приобретается лекарство. Как указывалось, препарат относится к рецептурным средствам и отпускается только по назначению врача, при наличии рецепта с указанием дозы и необходимого количества.

В аптеках Москвы стоимость 1 упаковки Ронколейкина из трех ампул по 1 мл для инфузий и подкожного введения составляет:

по 1 мг (1000000 МЕ) – 6 509 рублей;
по 0,25 мг (250000 ЕД) – 905 рублей.

Список аналогов препарата с ценами

Согласно коду АТХ, точная замена Ронколейкина аналогами невозможна из-за их отсутствия на фармацевтическом рынке. Но существуют препараты со схожим механизмом действия – своеобразные заменители:

Деринат.
Беталейкин.
Лейкинферон.
Пролейкин.
Тактивин.

Деринат - высокорезультативный российский иммуномодулятор. Это безопасное и надежное средство, влияющее на все виды иммунитета (клеточный и гуморальный). Производится в виде раствора для наружного и местного использования. Обладает высокими репаративными и регенеративными свойствами, стимулирует иммунитет (при воздействии на организм грибов, вирусов, бактерий). Возможно его назначение в качестве монотерапии для профилактических целей и лечения ОРВИ, дистрофических изменениях глаз, при воспалении в ротовой полости. Используется также в составе комплексной терапии:

при воспалительных заболеваниях разной этиологии в гинекологии, стоматологии, оториноларингологии;
при патологиях нижних конечностей сосудистого, воспалительного, обменного характера;
при геморрое.

Цена - от 181 до 3 500 рублей.

Беталейкин - стимулятор иммунитета и лейкопоэза, обладающий противовирусной активностью. Форма выпуска – лиофилизат в виде порошкообразной массы, из которой готовят раствор для парентерального применения (в/в, п/к). Различие с Ронколейкином заключается в основном действующем веществе, входящем в состав препаратов. Беталейкин – структурный и функциональный аналог интерлейкина — 1β. Используется в качестве препарата для заместительной цитокинотерапии. Имеет широкий спектр показаний. Помимо заболеваний, которые лечат с помощью ИЛ-2, средство также назначается:

онкобольным - он может помогать при злокачественных опухолях с развившейся токсической лейкопенией даже при четвертой стадии, когда необходимо проведение химио- и радиотерапии с целью стимулирования лейкопоэза;
при подтвержденном вирусном гепатите С, относящемся к генотипу 1, при отсутствии ответа на терапию рибавирином и стандартными дозами интерферона;
при необходимости срочной противолучевой терапии с применением тотального ионизирующего излучения;
при химиотерапии на фоне выраженной лейкопении.

Беталейкин - относительно дешевое средство по сравнению с другими препаратами этого ряда.

Пролейкин, как и Ронколейкин, относится к группе цитокинов. По своему составу это – рИЛ-2. Выпускается в виде стерильного лиофилизизата в порошкообразной форме, во флаконах по 18 млн единиц. Является иммуномодулятором. Оказывает также противоопухолевое действие: стимулирует эндогенную защиту путем активации Т-лимфоцитов и естественные киллеров, участвующие в распознавании и уничтожении раковых клеток. Показанием к применению является:

меланома;
метастатический почечно-клеточный рак.

Имеет много относительных и абсолютных противопоказаний и массу тяжелых побочных действий. Дорогой препарат - стоимость 1 флакона составляет от 39 000 рублей.

Замена Ронколейкина другим аналогичным лекарством проводится исключительно по рекомендации врача.

Условия хранения лекарственного средства

Ронколейкин рекомендуется держать в сухом темном месте при температуре от +20 до +80 С. В таких условиях возможно образование кристаллов в ампуле. Но через 30 минут даже при комнатной температуре они растворяются. Чтобы ускорить этот процесс, можно аккуратно наклонять ампулу, но при этом не делать резких движений, встряхиваний для предупреждения резкого перемешивания и пенообразования. После вскрытия ампулы препарат необходимо использовать в течение 4 часов, в противном случае он становится непригодным.

Разрешена транспортировка лекарства при температуре от +90 до +250°С на протяжении 10 дней.

Срок действия - 2 года от указанной даты выпуска при условии соблюдения всех правил хранения. По истечении этого времени препарат непригоден к употреблению. Нельзя использовать лекарство с испорченной упаковкой, отсутствующей этикеткой, измененным цветом или консистенцией раствора либо при наличии в нем посторонних примесей. Истекший срок годности - одно из противопоказаний к применению лекарственного средства.

Инструкция по применению препарата Ронколейкин в ветеринарии в качестве иммунокорректора
(Организация-разработчик - ООО «Стратегия», Санкт-Петербург)

I. Общие сведения
Торговое название: Ронколейкин (Roncoleukin).
Международное непатентованное название: Интерлейкин-2.

Лекарственная форма - раствор для инъекций, а также перорального, интраназального и наружного применения.
Ронколейкин содержит рекомбинантный интерлейкин-2 (ИЛ-2) человека, выделенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae и вспомогательные вещества: додецилсульфат натрия (ДСН), D-маннит, дитиотреитол (ДТТ), аммоний углекислый кислый, вода для инъекций.

В 1 ампуле Ронколейкина (1 мл) содержится:

интерлейкина-2 человека рекомбинантного 0,05; 0,1; 0,25 или 0,5 мг (50 000, 100 000, 250 000, 500 000 ME);
додецилсульфат натрия - 0,5 мг; 1 мг; 2,5 мг; 5 мг;
D-маннит - 2,5 мг; 5 мг; 12,5 мг; 25 мг;
дитиотреитол - 0,08 мг;
аммоний углекислый кислый - 0,79 мг;
вода для инъекций до 1 мл.

В 1 флаконе (10 мл) содержится:

интерлейкина-2 человека рекомбинантного 1; 2; 5 или 10 мг (1,2, 5 или 10 млн. ME);
додецилсульфат натрия - 10 мг; 20 мг; 50 мг; 100 мг;
D-маннит - 50 мг; 100 мг; 250 мг; 500 мг;
дитиотреитол - 0,8 мг;
аммоний углекислый кислый - 7,9 мг;
вода для инъекций - до 10 мл.

По внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.

Ронколейкин стерильно расфасован по 1 мл в запаянные под вакуумом стеклянные ампулы с кольцом излома, и по 10 мл во флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками.
Ампулы и флаконы упакованы в блистеры, а блистеры в коробки. Каждую коробку снабжают инструкцией по применению.
Срок годности - 2 года от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности к применению не пригоден.

Ронколейкин хранят и транспортируют в упаковке производителя в сухом, чистом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10°С. Допускается транспортировка при температуре 25°С в течение 10 суток. Следует хранить в местах, недоступных для детей.

Ампулы и флаконы без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности упаковки с измененным цветом или консистенцией
содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки препарата, неиспользованные в течение 4 часов после вскрытия, утилизируют с бытовыми отходами.

II. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: цитокин. Код ATX: L03AC.
Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию.
ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Механизм действия ИЛ-2 обусловлен его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, вирусных, бактериальных и грибковых инфекций.

III. Порядок применения
Ронколейкин применяют всем видам животных, включая рыб и рептилий, в качестве иммунокорректора для лечения и профилактики инфекционных, гнойно-воспалительных и онкологических заболеваний, послеоперационных осложнений, для нивелирования неблагоприятного воздействия стресс-факторов, для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений, для стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств, для нормализации состояния иммунитета старых животных.

Противопоказанием к применению является повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.
Не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки, а также в жаркую погоду.
Лошадям с тяжёлыми поражениями проводящей системы и клапанного аппарата сердца применяют с осторожностью, дробно.

Дозировки Ронколейкина для животных:

Собаки, кошки, хорьки и пушные звери

вирусные, бактериальные и грибковые заболевания - 2-5 инъекций внутривенно (в/в) или подкожно (п/к) из расчета 10 000-15 000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа;
онкологические заболевания - 5 в/в или п/к инъекций из расчета 15 000-20 000 МЕ/кг, повторные курсы проводят через месяц.

Профилактика:

для усиления эффективности действия вакцин и уменьшения поствакцинальных осложнений - одна п/к инъекция 5000 МЕ/кг одновременно или за 24-48 часов до вакцинации;
профилактика вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний - 1-2 введения п/к, в/в или перорально из расчета 5000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
предотвращение возникновения осложнений при хирургическом вмешательстве - до и/или после операции - 1-2 п/к или в/в инъекции с интервалом 48 часов;
снятие стресса при различных манипуляциях, транспортировке и т.д. - за двое суток однократно из расчета 5000 МЕ/кг;
нормализация иммунитета старых и ослабленных животных - 2 п/к инъекции из расчета 10 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов один раз в 3-6 месяцев.

Лошади
Применяют:

при респираторных заболеваниях: эмфизема легких, бронхиты, пневмонии, - п/к, в/в, перорально 2-3 раза в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа; для предотвращения рецидивов хронических патологий органов дыхания - ежемесячно однократно п/к, в/в, перорально в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 часа;
при кожных заболеваниях (фотоэкзантемы, мультиформная эритема) - 2 инъекции в/в, в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 48 часов в сочетании с местной противовоспалительной терапией, при дерматитах - в/в капельно или п/к 3-5 инъекций с интервалом 48 часов в той же дозировке;
при нарушении минерального обмена - двукратно по 1000 МЕ/кг в/в, п/к с интервалом 48-72 часа, повторные курсы проводят через месяц и через 2 месяца;
при травматических повреждениях, пододерматитах, ожогах и обморожениях - 2-3 инъекции (первая - в/в капельно, последующие - п/к) в дозе 1000-2000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
при онкологических заболеваниях (меланосаркома) - 3-5 введений из расчета 1000-2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 часа, первое введение - в/в капельно, второе - подкожно, далее - 1 -2 инъекции в месяц п/к;
для коррекции иммунитета жеребят - 2 инъекции из расчета 1000-2000 МЕ/кг в/в, п/к или перорально; первое введение - на 3-4 день, а второе - на 10-14 день после рождения;
для предотвращения распространения вирусных инфекций - 2-3 инъекции в/в, п/к из расчета 1000 МЕ/кг всему поголовью, контактировавшему с больными животными;
для профилактики транспортного стресса - однократно п/к, в/в, перорально из расчета 1000 МЕ/кг за 24-72 часа до погрузки лошади;
старым и ослабленным животным - п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции.

В период больших физических нагрузок вводят для повышения резервных возможностей организма - один раз в неделю п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг.
Иммунореабилитация после применения кортикостероидов и курса других иммунодепрессантов - п/к, в/в, перорально 1000 МЕ/кг 2-3 раза с интервалом 48-72 часа.

Крупный рогатый скот (КРС)
Применяют:

для стимуляции иммунитета у новорожденных телят - однократно п/к по 100 000 ME на одного теленка;
для профилактики и лечения вирусных, бактериальных заболеваний - 1-3 п/к инъекции из расчета 2000-3000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
для усиления эффективности вакцинации - однократно одновременно с вакцинацией п/к из расчета 1000-2000 МЕ/кг;
при некробактериозе - 2-3 инъекции п/к или в/в (медленно) в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 7-10 дней;
при хламидиозе - трёхкратно п/к с интервалом 7 дней из расчета 1000 МЕ/кг;
для нормализации (восстановления) половой цикличности у коров с гипофункцией яичников, проявляющейся длительной анафродезией, - двукратно 500 000 ME на животное с интервалом 36 часов.

Мелкий рогатый скот
Те же показания и дозы, что и у КРС.

Свиньи
Применяют:

для стимуляции иммунитета у новорожденных поросят - однократно п/к, перорально в дозе 3000-5000 МЕ/кг;
для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний - 1-2 п/к инъекции из расчета 2000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
для усиления эффективности вакцинации - однократно одновременно с вакцинацией молодняка п/к из расчета 2000-3000 МЕ/кг.

Сельскохозяйственная птица
Применяют для стимуляции иммунитета молодняка и для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений - однократно п/к, перорально из расчета 2000 - 3000 МЕ/кг.

Дикие и экзотические животные
Применяют у всех видов экзотических животных по 2-5 в/в или п/к инъекций с интервалом 24-72 часа из расчёта:

парнокопытные и мозоленогие - в тех же дозах, что у КРС,
непарнокопытные - в тех же дозах, что у лошадей,
ластоногие - 3000-5000 МЕ/кг,
приматы и рептилии - 10 000-15 000 МЕ/кг,
птицы - в тех же дозах, что и с/х птицы. При лечении экзотических птиц можно использовать п/к, пероральный, интраназальный метод введения.

Рыбы
Применяют:

осетровым и их гибридам: при хирургическом вмешательстве - до операции - однократно в/в в дозе 2000 МЕ/кг и после операции - двукратно п/к по 5000 МЕ/кг с интервалом 24 часа, а также в качестве антистрессовой терапии и повышения жизнестойкости молоди: однократно перорально за 7 дней до стресса в дозе 6000 МЕ/кг, или трёхкратно в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48 часов при стрессах, связанных с хендлингом, или в виде получасовых ванн в дозе 300 000 МЕ/100 л;
лососевым и их гибридам для обработки икры и личинок при переводе на экзогенное питание - 15 минутные ванны из расчёта 250 000 МЕ/100 л воды, однократно, а для молоди весом до 3 грамм в качестве профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний - перорально вместе с кормом - 3 дня подряд в дозе 4000 МЕ/кг (3 курса с интервалом 10-14 дней);
производителям форели в посленерестовый период - трехкратное орошение корма перед кормлением в дозе 2000 МЕ/кг ихтиомассы с интервалом 5 дней;
аквариумным рыбам для профилактики и лечения вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний применяют экспозиции в емкостях с чистой водой, в которую добавлен Ронколейкин из расчета 50 000 МЕ/10 л воды в течение 30-60 минут.

Способы введения Ронколейкина животным:

Подкожный (п/к)
К содержимому ампулы или флакона добавляют 1,5-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций и вводят в область шеи; у рыб применяют воду для инъекций или 0,65% раствор натрия хлорида.

Внутривенный (в/в)
Содержимое ампулы или флакона переносят в капельницу, где в качестве растворителя используют 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций и вводят в вену; у рыб применяют 0,65% раствор натрия хлорида и вводят в хвостовую вену.

Интраназальный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида и закапывают по 2 капли в каждую носовую полость не менее 3-5 раз в день.

Пероральный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций и выпаивают. Наилучший эффект достигается при медленном вливании раствора под язык. У рыб используют орошение корма.

Наружный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и используют в виде аппликаций или орошения раневой поверхности.

Внутрипузырный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 5-50 мл (в зависимости от размера животного) 0,9% раствора натрия хлорида и вводят через катетер в полость мочевого пузыря.

При разведении Ронколейкина не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования.

При передозировке возможно повышение температуры и нарушение ритма сердца.
Побочные явления купируются нестероидными противовоспалительными средствами, при необходимости - введением аналептиков.

Особенностей лекарственной реакции при первичном или курсовом применении препарата не установлено.
Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата не предусмотрены, курс лечения продолжают.
Следует избегать нарушения схемы применения препарата, поскольку это может принести к снижению его эффективности.

В отдельных случаях в процессе применения Ронколейкина возможно кратковременное повышение температуры тела, которое купируется лекарственными средствами. При подкожном введении препарата возможны местные реакции на инъекцию препарата - болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции. Болезненность обычно проходит сразу после инъекции, а покраснение и уплотнение - за 24-48 часов.

Лекарственное средство Ронколейкин можно применять одновременно с препаратами железа, витаминами, вакцинами, антибиотиками и противовирусными препаратами.
Не рекомендуется совместное введение в одном шприце или капельнице с глюкозой.

Продукты убоя, молоко, яйца птицы после применения Ронколейкина у реализуют без ограничения, без периода ожидания.

IV. Меры личной профилактики
При применении препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Специальные меры предосторожности при работе с препаратом не требуются.
Необходимость в оказании первой помощи отсутствует в связи с безопасностью лекарственного средства.

Наименование производителя: ООО «НПК «Биотех». Адрес: 198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., д. 60, лит. А.
Адрес производства: 198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., д. 60, лит. А.
Наименование производителя: ООО «Фарма Ген». Адрес производителя: 195197, г. Санкт-Петербург, ул. Минеральная, д. 13А.
Адрес производства: 194064, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр., д. 4, лит. А.
Наименование производителя: ООО «Деко-Фарм». Адрес производителя: 107370, г. Москва, ул. Тюменская, д. 5, стр. 15.
Адрес производства: 171130, Тверская область. Вышневолоцкий р-н, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а.

Инструкция разработана ООО «Стратегия» (197198, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Пушкарская, д. 20, офис 2-415).

С утверждением настоящей инструкции инструкцию, утвержденную Заместителем Руководителя Россельхознадзора 11 апреля 2012 года, считать не действительной.

Инструкция

Ронколейкин - это медпрепарат, помогающий восстановить защитные силы организма, относится в группе интерлейкинов. Это средство создано в результате разработок генной инженерии.

Латинское название

Roncoleukinum, действующее вещество - Interleukin-2 human recombinant.

Формы выпуска и состав

Ронколейкин выпускается в ампулах в виде раствора для подкожного введения и инфузий. Имеет свойства: жидкость без цвета или светло-желтой окраски, прозрачная. Активным компонентом выступает рекомбинантный человеческий интерлейкин второго типа. В одной ампуле 1 мл лекарственного средства, в котором содержится различная дозировка компонента - по 1 мг или 1000000 МЕ рИЛ-2; по 0,5 мг или 500000 ЕД международных рИЛ-2 и по 0,25мг соединения, что эквивалентно 250 000 международным единицам рИЛ-2.

В состав входят и дополнительные ингредиенты: лаурилсульфат натрия 10/5/2,5 мг; маннитол 50/25/12,5 мг; дитиотреитол 0,8/0,08/0,08 мг; гидрокарбонат аммония 0,79/0,79/0,79 мг; очищенная для инъекций вода до 1 мл. В упаковке содержится по 3 или 5 ампул.

Фармакологическое действие

Медикамент обладает иммуномодулирующими свойствами, оказывает противоопухолевое действие. Усиливает образование клеток иммунной системы человека: моноцитов, лимфоцитов обоих классов (Т и В), макрофагов, клеток Лангерганса, олигодендроглиальных клеток; повышает активность природных киллеров организма, клеток, определяющих опухолевые «перерождения» и инактивирующих их. Это все влечет за собой усиление защиты против грибковой инфекции, вирусов, бактерий, удаление злокачественно активных клеток.

Фармакодинамика

Лекарство вводят 1 раз в день с интервалом в сутки или 48 часов с целью выведения вещества из организма.

Фармакокинетика

Медпрепарат при введении в/в капельно сразу попадает в кровоток и обладает системным воздействием.

Показания к применению

Назначают взрослым при:

вариабельном и комбинированном иммунодефиците;
остром перитоните;
панкреатитн острого течения;
остеомиелите;
эндометрите;
тяжелой пневмонии;
сепсисе (особенно послеродовом);
туберкулезе легких;
попадании инфекции в химические и термические ожоги;
диссеминированных и местных видах рака почечноклеточного;
местных тяжелых и генерализованных инфекциях.

Детям прописывают при лечении:

вариабельного и комбинированного иммунодефицита;
сепсиса;
бактериального сепсиса новорожденных;
остеомиелита;
острого панкреатита и перитонита;
тяжелой пневмонии;
системных и местных инфекциях с тяжелым течением.

Противопоказания

Применение лекарственного средства не может осуществляться в таких ситуациях:

у пациента в анамнезе реакции аллергического типа на дрожжи;
во время беременности;
при наличии аутоиммунных болезней;
при повышенной чувствительности к интерлейкину или любому компоненту медпрепарата;
при обнаружении метастазов в головном мозге;
при терминальной стадии почечноклеточного рака;
при сердечной недостаточности на стадии суб- и декомпенсации (3-я степень);
во время декомпенсированной легочно-сердечной недостаточности (3-я степень).
с осторожностью проводят при хронической почечной и декомпенсированной печеночной патологии.

Как принимать Ронколейкин

Лекарство назначается с учетом сложности состояния и причин в индивидуальном порядке.

Раствор для подкожных и внутривенных инъекций

Как разводить

Содержимое ампулы (1 мл) разводят на 400 мл изотонического (физиологического) раствора хлорида натрия. Средство набирают в стерильный шприц и вводят в емкость для инфузии. Готовая смесь должна быть прозрачной и бесцветной, однородной, без осадка и примесей.

Как колоть

Подкожные и внутривенные инъекции проводят 1 раз в сутки. Интервал должен составлять от 1 до 3 дней, т.е. за курс делают до 3 процедур. При внутривенном введении выполняют процедуру капельно, длительность манипуляции составляет около 6 часов.

При онкологии

Используют по возможности в сочетании с хирургическими методами лечения. При почечноклеточной опухоли или раке желудка перед операцией проводят однократное введение медпрепарата подкожно или внутривенно в количестве 0,5 мг за сутки перед вмешательством.

При двухмесячном курсе терапии иммунными и химическими соединениями применяют по 2,0 мг внутривенно капельно через сутки в течение первых четырех недель лечения. После этого при необходимости проводят дополнительные курсы спустя 60 дней.

При сепсисе

При лечении послеродового и тяжелого сепсиса проводят около 3 курсов иммунотерапии. Один курс состоит из двух внутривенных инфузий, которые выполняют через день в дозе 0,5 мг действующего соединения. Повторные процедуры назначают при сохранении сниженного уровня лимфоцитов (относительном или абсолютном понижении).

Лечение туберкулеза легких

При первых обнаружениях легочной формы деструктивного типа назначают терапию туберкулеза в дозировке 0,5 г через двое суток в сочетании с противотуберкулезными средствами. Для лечения болезни в активной форме назначают по 1 мг вещества с таким же интервалом введения. Проводят курс из семи процедур. В случае необходимости повторяют.

Применение у детей

Используют внутривенный капельный путь введения. Ампулу разводят физиологическим раствором хлоридной соды (NaCl). Дозировку подбирают в зависимости от возраста ребенка:

от рождения до месяца (период новорожденности) - 0,1 мг вещества в 30-50 мл изотонического раствора;
от месяца до одного года - 0,125 мг на 100 мл;
до 7 лет - 0,25 мг:200 мл;
старше 7 лет - 0,5 мг:200 мл;
> 14 лет - 0,5 мг:400 мл.

Побочные действия от приема Ронколейкина

При подкожном использовании возможна местная клиника в виде болезненности, появления уплотнения, гиперемии в точке укола. Индивидуально может происходить кратковременный подъем температуры, лихорадка, озноб, кожные аллергические проявления. Однако эти симптомы не препятствуют продолжению приема лекарства.

Передозировка

Возможны клинические проявления при единовременном попадании в организм медикамента свыше 7 мг. Это сопровождается уменьшением артериального давления, изменением сердечного ритма, лихорадкой. Все признаки проходят самостоятельно после отмены лекарственного средства, редко требуется симптоматическая помощь.

Особенности применения препарата Ронколейкин

Заключаются в ограничении приема средства или коррекции режима дозирования в различных ситуациях.

При беременности и лактации

Противопоказан к применению на весь период беременности и грудного кормления.

В детском возрасте

С целью вынужденной терапии разрешен новорожденным. Применяется капельно внутривенным способом.

Влияние на концентрацию внимания

Отдельные тестирования медпрепарата на возможность изменения концентрации внимания не были проведены. Если отмечаются изменения зрения, внимания или сознания, нужно на время отказаться от управления сложными механизмами и транспортным средством.

Применение в ветеринарии

Используют медикамент в различных видах - растворе для инъекций, перорально в таблетках. Подходит для применения у многих животных: мелкого и большого рогатого скота, птиц, рыб, лошадей, пушных зверьков, свиней, экзотических животных.

Назначают для предотвращения развития и терапии вирусных, грибковых инфекций, а также вызванных бактериями. Дозировку подбирают индивидуально в зависимости от вида животного, его веса.

Лекарственное взаимодействие

Изучается влияние медпрепаратов при сочетанном применении различных групп для предотвращения развития нежелательных эффектов.

С другими препаратами

В случае долгого совместного применения Ронколейкина и кортикостероидов может происходить снижение эффективности рИл-2.

С прочими средствами комбинирование разрешено. Однако недопустимо смешивать их в одном шприце.

Совместимость с алкоголем

Тестирования не проводились. Из-за дополнительной нагрузки на клетки печени рекомендовано исключить употребление алкогольных напитков.

Условия и сроки хранения

Срок годности лекарства - 2 года. Хранить медпрепарат следует в месте, недоступном для детей. Оптимальные температурные условия - от 2 до 8⁰С. Если существует необходимость перевозки, то следует позаботиться о том, чтобы температура в контейнере составляла выше 9, но ниже 25⁰. В таких условиях раствор сохраняет свои свойства меньше 10 дней.

Условия отпуска из аптек

Медпрепарат входит в список средств, отпускаемых по рецепту.

Продают ли без рецепта

Некоторые онлайн-сервисы предлагают услуги по приобретению раствора без рецепта.

Сколько стоит

Стоимость медикамента, заявленная производителем, составляет 2221 руб. за ампулу и 6663 за упаковку раствора 0,25мг/мл №3.

Аналоги

Выделяют заменители средства:

Пегасис;
Пегинтрон;
Лейкоцитарный человеческий интерферон.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Иммуномодулятор Ронколейкин представляет собой лекарственную форму рекомбинантного интерлейкина-2 человека (рИЛ-2), выделенный и очищенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae, солюбилизатор-додецилсульфат натрия (ДСН), стабилизатор - D-маннит и восстановитель - дитиотреитол (ДТТ). По внешнему виду препарат является прозрачной опалесцирующей жидкостью. Ронколейкин для инъекций расфасовывают в дозах: 0,5 см 3 (500 000 МЕ), 0,25 см 3 (250 000 МЕ), 0,1 см 3 (100 000 МЕ), 0,05 см 3 мг (50 000 МЕ) - в ампулы.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т-и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса, увеличивает синтез всех изотипов иммуноглобулинов плазматическими клетками. ИЛ-2 уменьшает уровень спонтанного апоптоза Т-лимфоцитов хелперов, увеличивает выработку интерферонов α, β, γ. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухольинфильтрующие клетки. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обуславливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, а также вирусной, бактериальной и грибковых инфекций.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Подкожно (п/к) : растворить содержимое ампулы в 2-5 мл раствора 0,9% натрия хлорида или воды для инъекций.

Внутривенно (в/в) : содержимое ампулы с Ронколейкином перенести в 100-400 мл 0,9% натрия хлорида для инъекций.

Интраназально : растворить содержимое ампулы в 4 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Закапывать в нос из расчета: для животных весом до пяти килограмм использовать ампулу 100 000 МЕ, для животных весом до 20 килограмм использовать ампулу 250 000 МЕ, для животных весом свыше 20 килограмм использовать ампулу 500 000 МЕ. Закапывать по две капли в каждую ноздрю не менее 3-5 раз в день.

Наружно : растворить содержимое ампулы в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и использовать в виде аппликаций или орошения поверхности.

Интерцистиально (внутрипузырно) : растворить содержимое ампулы 100 000 - 250 000 МЕ в 5-50 мл (в зависимости от размера животного) 0,9% раствора натрия хлорида и вводить через катетер.

Перорально : растворить содержимое ампулы в 2-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций (в зависимости от размера животного) и произвести выпойку животного.

Аэрозольно : развести содержимое ампулы в необходимом количестве 0,9% растворе натрия хлорида или воды для инъекций и распылить на установке или непосредственно в ротовую полость животного.

При разведении Ронколейкина не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования. Препарат можно назначать с лечебной и профилактической целью, начиная с новорожденного возраста.

ЛОШАДИ : Препарат применяют внутривенно или подкожно с интервалом 24-72 часа. Средний курс лечения составляет от 2-3 инъекции, а максимально - 5 инъекций. При хронической бронхиальной обструкции препарат вводят только после купирования острого синдрома гиперреактивности бронхов. При профилактике транспортной дисрегуляции Ронколейкин рекомендуется вводить за 24 часа до погрузки лошади, подкожно, однократно в дозе 1000 МЕ/кг массы тела. При альвеолярной эмфиземе лёгких препарат вводят лошадям ежемесячно однократно подкожно или внутривенно 2000 МЕ/кг, а с целью профилактики астматических приступов лошадям с хронической бронхиальной обструкцией. Ронколейкин вводят ежемесячно в той же дозировке подкожно двукратно с интервалом 48 часов. В соревновательный период и период наибольших физических нагрузок Ронколейкин вводят для повышения резервных возможностей организма в день отдыха - 1 раз в неделю подкожно однократно в дозе 1000 МЕ/кг массы тела. Ронколейкин рекомендуется вводить с целью иммунореабилитации после случаев применения кортикостероидов и курса других иммунодепресантов - 1000 МЕ/кг 2-3 инъекции с интервалом 48-72 часа. Ронколейкин является универсальным средством поддержания жизни старых и ослабевших животных - внутривенно или подкожно в дозе 1000МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции.

КРУПНЫЙ РОГАТЫЙ СКОТ : Для лечебных целей препарат вводят внутривенно или подкожно из расчёта 1000 МЕ/кг массы тела. Препарат вводится 1-3 раза, с интервалом 4-7 суток. Телятам - из расчёта 2000- 3000МЕ/кг с интервалом 72 часа 2-3 инъекций. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 1000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев. Ронколейкин применяют также как средство снятия стресса при различных манипуляциях, транспортировке, бонитировке в дозе 1000 МЕ/кг однократно, но не позднее, чем за 48 часов до начала предполагаемых действий.

При инфекционных заболеваниях бактериальной, грибковой или вирусной этиологии:

острая форма заболевания - рекомендуется использовать препарат в дозе 1000 МЕ/кг, интервал между введениями от 2 до 7 суток. В комплексной терапии инфекционных заболеваний применяют 2-3 инъекции Ронколейкина, при лечении тяжелых форм - до 5 инъекций. В случае лечения некробактериоза Ронколейкин можно использовать в виде монотерапии. Интервал между введениями 7-10 суток.

Для стимуляции охоты применяют в дозировке 1000 МЕ/кг двукратно с интервалом 24-48 часов. В результате наступает охота без применения гормональных стимуляторов, нормализация охоты и овуляции происходит на 60% быстрее по сравнению со стандартными методами лечения. Рекомендуется вводить с целью иммунореабилитации после случаев применения кортикостероидов и курса других иммунодепрессантов 1-2 инъекции с интервалом 48-72 часа в указанной дозе. Ронколейкин применяют также как адъювант вакцин. Рекомендуется использовать дозу 1000 МЕ/кг однократно. Для стимуляции врождённого иммунитета телятам в первые сутки рождения рекомендуется подкожное введение в дозе 100 000 МЕ однократно.

МЕЛКИЙ РОГАТЫЙ СКОТ : Препарат вводят внутривенно или подкожно из расчёта 2000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа 2-3 инъекции. Для молодняка возможно увеличение дозы до 5000 МЕ/кг. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 2000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев.

СВИНЬИ : Препарат применяют внутривенно или подкожно из расчёта 2000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа 1-3 инъекции. Поросятам возможно увеличение дозы до 5000 МЕ/кг. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 2000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев. Возможно примение аэрозольно или в виде выпойки из расчёта 2000-5000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа, поросятам возможно увеличение дозы до 5000 МЕ/кг. В отдельных случаях возможно введение препарата в виде циркулярной (короткой) блокады, наружных аппликаций. При острых травмах с целью профилактики гнойных осложнений вводят подкожно однократно в дозе 2000-3000 МЕ/ кг. Ронколейкин рекомендуется вводить с целью иммунореабилитации после случаев применения кортикостероидов и курса других иммунодепрессантов 1-2 инъекции с интервалом 24-48 часов в указанной дозе. Применяют также как средство снятия стресса при различных манипуляциях, транспортировке, отъеме, но не позднее, чем за 48 часов до начала предполагаемых действий в дозе 2000 МЕ/кг однократно. Ронколейкин применяют также как адъювант для вакцин в дозе 2000 МЕ/кг однократно. Для стимуляции врождённого иммунитета поросятам в первые сутки рождения рекомендуется подкожное введение в дозе 5000 МЕ/кг однократно.

СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ ПТИЦА : Препарат применяют в качестве адъюванта вакцин однократно подкожно или перорально (в виде выпойки) одновременно с вакцинацией из расчета 2000 МЕ/кг. При подкожном применении допускается введение в одном шприце с вакциной. Так же можно использовать аэрозольно из расчёта 1000-3000 МЕ/кг однократно. В результате усиливается иммунный ответ организма, увеличивается вероятность успешного проведения вакцинации, возрастает сохранность молодняка, наблюдается прирост массы тела птицы. Для стимуляции врождённого иммунитета препарат применяют в первые сутки жизни птицы. Повышается естественная резистентность организма, возрастает содержание лизоцима в трахеобронхиальном секрете, увеличивается содержания витамина А в печени цыплят, увеличивается сохранность молодняка, возрастает содержание эритроцитов, лейкоцитов, общего белка и гемоглобина. Инкубационные яйца племенной птицы, получавшей препарат в суточном возрасте, характеризовались следующими показателями: лизоцимальная активность полученных инкубационных яиц выше на 10,6%, что характеризует высокую жизненную активность яйца, оплодотворённость яиц выше на 2%, масса полученного яйца больше, вывод здорового молодняка выше на 3,8%.

Применение препарата цыплятам-бройлерам позволяет существенно снизить затраты на лечебные препараты, появляется возможность получить поголовье птицы, выращенной без антибиотиков, а также снизить расход корма на посаженную голову.

ДОМАШНИЕ ЖИВОТНЫЕ И ПУШНЫЕ ЗВЕРИ : Препарат применяют внутривенно или подкожно с интервалом 24-48 часов. Средний курс лечения составляет 2-3 инъекции из расчета 10000 МЕ/кг. В случае лечения онкологических заболеваний 5 инъекций из расчета 15000 МЕ/кг, через месяц необходимо повторить курс, применять совместно с оперативным вмешательством для предотвращения метастазирования и возникновения вторичных иммунодефицитов, приводящих к возникновению постоперационных осложнений. Ронколейкин также необходимо применять во время или после прохождения химио- и лучевой терапии. Препарат вводится в/в или п/к из расчёта 10000-15000 МЕ/кг 1 раз в сутки. Курс лечениядо 5 инъекций с интервалом 24-48 ч. Через 30 дней рекомендуется провести повторный курс. При использовании Ронколейкина как адъюванта вакцин и как снятия стресса при различных манипуляциях, транспортировке, рекомендуется использовать дозу 5000 МЕ/кг однократно. При кожных заболеваниях 3-5 инъекций из расчета 10000 МЕ/кг. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 5000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев.При заболеваниях мочевыделительной системы препарат рекомендуется использовать в комплексной терапии по 2-3 инъекции в дозе 10000 МЕ/кг с интервалом 24 часа. В случае несвоевременного начала лечения курс необходимо увеличить до пяти инъекций. В случае циститов, мочекаменной болезни препарат можно вводить интерцистиально (внутрипузырно). При поликистозе почек у кошек рекомендуется использовать в комплексной терапии по 5 инъекций в дозе 20000 МЕ/кг с интервалом 48 часов. Курс повторить через 30 дней после последней инъекции.Ронколейкин также применяют для подготовки животных к выставкам. Рекомендуется использовать дозу 5000 МЕ/кг двукратно с интервалом 24- 48 часов. Последняя инъекция не позднее, чем за 48 часов до предполагаемого начала выставки. Ронколейкин необходимо назначать как поддерживающую терапию для старых и ослабленных животных. Раз в квартал 1-2 инъекции из расчета 5000- 10000 МЕ /кг. Для стимуляции врождённого иммунитета, особенно у щенков и котят со слабым сосательным рефлексом, рекомендуется подкожное или оральное введение в дозе 5000 МЕ/кг одно- или двукратно с интервалом 24 часа.

ДИКИЕ И ЭКЗОТИЧЕСКИЕ ЖИВОТНЫЕ : Препарат применяют внутривенно или подкожно из расчёта 10000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа. Парнокопытным и мозоленогим (верблюды) животным применяют в тех же дозах, что при лечении крупного и мелкого рогатого скота. Непарнокопытным животным применяют в тех же дозах, что при лечении лошадей. При лечении экзотических птиц можно использовать интранозальный метод введения препарата.

При лечении рептилий используются те же дозы, что и для грызунов.

При лечении ластоногих используются дозы 3000-5000 МЕ/кг через 24-72 часа.

При лечении экзотических птиц можно также использовать интраназальный и пероральный методы введения препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

КРС и Лошадям с тяжелыми поражениями проводящей системы и клапанного аппарата сердца Ронколейкин применяют с осторожностью, дробно. Инфаркт миокарда у КРС и Лошадей является противопоказанием для применения Ронколейкина.Ронколейкин не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки, а также в жаркую погоду из-за эффекта гипертермии. При злокачественных заболеваниях крови и лимфы Ронколейкин следует применять с осторожностью.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Подкожная инъекция Ронколейкина может сопровождаться кратковременной, до 1 минуты, болевой реакцией "жжением". С целью уменьшения данного эффекта для разведения препарата следует использовать воду для инъекций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Ронколейкин совместим с большинством других лекарственных препаратов, но при его применении следует соблюдать некоторые правила: нежелательно введение Ронколейкина с любыми другими препаратами и вакцинами в одном шприце (кроме вакцинации птиц); не вводить Ронколейкин в растворах содержащих глюкозу, так как снижается уровень активности препарата.

Продукцию животноводства после применения иммуномодулятора Ронколейкин можно использовать в пищевых целях без ограничений.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Открытый флакон препарата не подлежит хранению. Препарат хранят в сухом, чистом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С. Срок годности препарата 2 года с момента изготовления. Допускается транспортирование в течение 10 (десяти) дней при температуре 25°С.