Чем отличается манту от. Диаскинтест или Манту — что лучше в диагностике туберкулеза? Несколько мифов о Манту

Как известно, в СССР для диагностики туберкулеза использовали пробу Манту. Собственно, на ней и выросло не одно поколение нынешних россиян. И вот теперь детям старую добрую «пуговку» заменили на некий Диаскинтест. Правда, такое нововведение касается не всех. Но и этого хватило, чтобы у сторонников нового метода нашлись противники. Так кто же прав: те, кто считает, что Диаскинтест – прорыв в медицине, или их оппоненты? Зачем вообще нужен этот сравнительно новый метод диагностики? В этих и других вопросах мы попытались разобраться, пригласив в редакцию на традиционную встречу «За чашкой чая» главного детского фтизиатра Ярославской области Людмилу ВАСИЛЬЕВУ, главного фтизиатра Ярославской области Наталью ГОРЕНКОВУ и начальника отдела организации медицинской помощи женщинам и детям департамента здравоохранения Ярославской области Наталью ОЛЕНДАРЬ.

Взамен Пирке

– Ярославль – пилотный регион по внедрению Диаскинтеста. У нас его применяют для диагностики туберкулеза уже 7 лет – с 2009 года. Почему в нашей области было решено провести этот эксперимент?

Людмила ВАСИЛЬЕВА:

–?Давайте разберемся. Во-первых, пилотным выступил не один Ярославский регион, а сразу несколько. Во-вторых, мы поступили очень правильно: в отличие от других областей, используя для диагностики Диаскинтест, не отказались от пробы Манту.

– Но зачем вообще нужен новый тест?

– Дело в том, что проба Манту, которая пришла на замену Пирке, это «вытяжка» из микобактерий туберкулеза, убитых нагреванием. Она реагирует на все: не только на вакцину БЦЖ, которую, как известно, делают младенцу прямо в роддоме, но и на все аллергены, а их с каждым годом становится все больше. Помните советские времена? Связку бананов на батарее, коробочку конфет на Новый год? Тогда аллергенов было в разы меньше, чем сейчас, но и 40 – 50 лет назад Манту могла давать ложноположительный результат. К примеру, папула («пуговка») выдавала размер 12 и более миллиметров у совершенно здорового человека. Что уж говорить про нынешнее время…

– То есть виной всему аллергены?

– И они в том числе. Но прежде всего это происходит потому, что все мы с вами уже инфицированы туберкулезом. Вернемся к прививке БЦЖ, которую ставят на третьи сутки жизни. Это делается для того, чтобы при встрече с бактериями туберкулеза у ребенка уже был иммунитет к этой болезни. Туберкулез очень опасное заболевание, особенно тяжело оно протекает у детей. Так вот проба Манту показывает, насколько этот иммунитет сформирован после прививки и есть ли он вообще. Нормой считается папула до 12 миллиметров, «пуговку» замеряют через 72 часа после внутрикожного введения туберкулина. В норме папула к семи годам должна стать отрицательной, то есть год от года уменьшаться. Но иногда она бывает и 13, и 15 миллиметров, и больше. Что прикажете делать в этих случаях? Лечить ребенка от туберкулеза? А если он здоров и это просто чрезмерная аллергическая реакция на туберкулин?

– А что делали раньше?

– Лечили! Именно поэтому ученые и пытались в течение длительного периода времени разработать новую методику диагностики туберкулеза. Диаскинтест был создан в 2007 году и после проведения клинических исследований, регистрации в Минздраве и апробации был запущен сразу в нескольких регионах России.

Результат отрицательный

– И чем же отличается Диаскинтест от Манту?

Наталья ГОРЕНКОВА:

– Диаскинтест – это генно-инженерный препарат, созданный на основе ДНК туберкулезной палочки, взятой от больного человека. Аналогов этому тесту нет нигде в мире. Он реагирует на два опасных для человека белка, которые присутствуют у штаммов микобактерий туберкулеза. Но реагирует только в том случае, когда у человека идет размножение туберкулезных палочек. Именно в этот момент пациента и нужно взять под наблюдение. Диаскинтест в отличие от Манту не дает ложноположительную реакцию на прививку БЦЖ, он на нее попросту не реагирует. А это значит, что, если человек не болен туберкулезом, в его организме не начался процесс размножения палочек, Диаскинтест всегда покажет отрицательный результат.

– А если болен, всегда положительный? Известны случаи, когда дети были больны туберкулезом, но Диаскинтест его не распознал…

Людмила ВАСИЛЬЕВА:

– Это происходит крайне редко, нет в медицине тестов со 100-процентной точностью. И только в том случае, если у человека развивается внелегочная форма туберкулеза, что является обычно следствием резко сниженного иммунитета из-за приема подавляющих его лекарственных препаратов, например, при лечении онкологических заболеваний или запущенной ВИЧ-инфекции. Кроме того, такое бывает у детей при тяжелых формах туберкулеза. Но в этом случае диагностики и с помощью Манту, и с помощью Диаскинтеста будет мало. Здесь уже дает знать о себе соответствующая симптоматика. При внелегочном туберкулезе жалобы возникают со стороны органа, который поражен. Тут совершенно другие методы постановки диагноза, и здесь включаются знания и опыт фтизиатров и врачей других специальностей. Доктора обращают внимание на анализ мочи, увеличенные лимфоузлы и многое другое. Но мы-то с вами говорим о самой опасной, легочной форме заболевания, той, которой очень легко заразиться и которая практически никак себя не проявляет очень длительное время. Человек может чувствовать себя прекрасно и в то же время быть переносчиком инфекции, болеть открытой формой туберкулеза. Так вот с диагностикой именно легочной формы туберкулеза Диаскинтест справляется отлично.

Никто ничего не отменял

– Допустим, новый тест действительно лучше пробы Манту. Зачем тогда ее оставлять? Или Манту все-таки отменят?

Людмила ВАСИЛЬЕВА:

– Не отменят. Детям до восьми лет по-прежнему будут делать Манту, потому что поствакцинальная реакция на прививку БЦЖ сохраняется именно до этого возраста. Именно Манту позволяет до этого возраста выявить группу риска – тех, кому нужна ревакцинация, потому что иммунитет после прививки у них угас. Это дети, у которых не формируется папула, то есть место укола не краснеет, не напухает. Диаскинтест малышам проводится только в том случае, когда Манту не уменьшается до 7 лет. Делается он и в том случае, если наблюдается так называемый вираж.

– Что это такое?

– Увеличение объема папулы по сравнению с прошлогодним результатом более чем на 6 миллиметров. Во всех этих случаях используется Диаскинтест, но только как дополнительный метод диагностики.

– А после восьми лет?

Наталья ГОРЕНКОВА:

– А после этого возраста делать Манту бесполезно! Если к восьми годам папула будет, к примеру, 10 миллиметров, то нормой – отрицательной – она уже никогда не станет. Какой тогда смысл в диагностике с помощью пробы Манту? Здесь более информативен Диаскинтест, это наше общее мнение. Заболеваемость туберкулезом детей и подростков Ярославской области выросла в 2009 году не потому, что у нас в регионе стали больше болеть туберкулезом, а потому, что в диагностике начали использовать Диаскинтест. Именно благодаря ему выявилась реальная группа риска, и всем детям и подросткам с положительными и сомнительными результатами этого теста начали проводить обследование на компьютерном томографе. Раньше эти дети были недообследованы, пропущены. Некоторым из них, конечно, делали рентген, но и он, как правило, был неинформативен, потому что не всегда видит туберкулез в начальной стадии развития болезни у детей.

– Но вот не хочет мама соглашаться на Диаскинтест, хочет Манту сделать десятилетнему ребенку…

Наталья ОЛЕНДАРЬ:

– Да пожалуйста, пусть делает. Речь не идет о запрете на Манту. Мы с вами говорим о массовом скрининге детского населения. Так вот при скрининге с начала 2016 года в нашем регионе повсеместно используется для диагностики туберкулеза с восьмилетнего возраста именно Диаскинтест. Но если родители категорически против этого метода диагностики, в чем я лично сомневаюсь, потому что сейчас у них нареканий больше как раз в отношении Манту, то пожалуйста, пусть обследуют своего ребенка другими методами. Но при этом пусть не забывают принести в тубдиспансер результаты исследования.

Делайте выбор

– Скажите, есть ли альтернатива Манту и Диаскинтесту?

Наталья ОЛЕНДАРЬ:

– На наш взгляд, для детей это лучшие методы диагностики туберкулеза. Но некоторые родители, к сожалению, в каждом скрининге или прививке пытаются найти корень всех бед. Поэтому ищут альтернативу даже тому, чему искать не надо. Некоторые предпочитают квантифероновый тест, потому что «под кожу не вводят туберкулин и не заражают ребенка». Дорогие мамы! Ребенка ни при помощи пробы Манту, ни при помощи Диаскинтеста невозможно заразить туберкулезом! Это аксиома, не требующая доказательств. Но если вы, несмотря на годами проверенные методы, не хотите делать пробы, желаете заплатить не менее пяти тысяч рублей и травмировать своего ребенка сдачей крови из вены – именно так делается квантифероновый тест, никто вам этого запретить не может.

– Еще есть некий метод полимеразной цепной реакции, более известной в народе как метод ПЦР…

Людмила ВАСИЛЬЕВА:

– При ПЦР-диагностике крови туберкулез у детей выявить невозможно. Не тратьте деньги зря.

– Поясните, какая подготовка нужна к пробе Манту? К Диаскинтесту?

– Подготовка к постановке проб необходима у детей, предрасположенных к аллергии. За две недели до проведения проб перейти на гипоаллергенную диету, то есть исключить шоколад, цитрусовые, орехи и прочие продукты, способные вызвать аллергию. За три дня и в день постановки пробы давать ребенку антигистаминные препараты. Вот, собственно, и все. Кстати, мочить «пуговку» вопреки распространенному мнению родителей можно. Не надо в эти три дня тереть руку, ходить в бассейн. А в душ – пожалуйста.

– А если у ребенка насморк, можно ли делать Диаскинтест и Манту?

– Нельзя. По общепринятым правилам после ОРВИ должен пройти месяц, после легкого недомогания, того же насморка, – две недели.

Наталья ОЛЕНДАРЬ:

– Раз уж речь зашла о болезнях, то я бы хотела сказать несколько слов об антибиотиках, точнее, их бесконтрольном применении. Не секрет, что некоторые родители дают их детям при любом поднятии температуры и так же принимают сами, хотя температура – это не всегда плохо. Она показывает, что иммунитет борется. А потом мы удивляемся, почему так сложно вылечить тот же туберкулез. Не только потому, что это тяжелое заболевание, но и по той причине, что организм на антибиотики перестает реагировать. Он к ним попросту привык.

С туберкулезом шутки плохи

– А сколько в среднем лечится туберкулез?

Наталья ГОРЕНКОВА:

– От шести месяцев до двух с половиной лет. На излечение одного больного требуется порядка двух миллионов рублей.

– Бывают неизлечимые случаи?

– К сожалению, да.

– Опишите социальный портрет больного туберкулезом.

– Если раньше можно было сказать, что это человек, вышедший из мест не столь отдаленных, мужчина за сорок, употребляющий алкоголь, страдающий язвой желудка, то теперь такого «портрета» нет. Туберкулезом может заболеть каждый, и вполне успешные бизнесмены – люди обоих полов, и малообеспеченные люди, и дети всех возрастов. Именно поэтому так важна диагностика.

– Для взрослого населения это по-прежнему флюорография?

– Да. Это самый информативный метод. Делать ее нужно один раз в год.

В связи с эпидемиологической обстановкой в России по туберкулезу, в учебных учреждениях проводится массовая диагностика среди учащихся. До недавнего времени для этого использовался анализ, называемый «проба Манту». С 2015 года, по приказу министерства здравоохранения, для диагностики туберкулеза применяется диаскинтест у детей и подростков в возрасте от восьми до семнадцати лет. У детей до восьмилетнего возраста до сих пор проводится проба манту. Однако, при наличии противопоказаний или по иным причинам, родители могут отказаться от проведения Манту у своего ребенка или сделать другой анализ вместо Манту.

В связи с предоставляемой свободой выбора, многих родителей интересует, чем отличается и что лучше: манту или диаскинтест, какая из этих диагностических методик безопаснее для ребенка, эффективнее и достовернее. Известный детский врач Евгений Комаровский считает, что диаскинтест даёт более достоверную информацию и менее опасен.

Некоторые из-за схожести проведения анализа думают, что диаскинтест - это аналог манту. Обе инъекции вводятся внутрикожно с целью определения «знакомства» иммунной системы с возбудителем туберкулеза. Результаты оцениваются в течение 72 часов. На этом их сходства заканчиваются.

Реакция манту применяется в качестве метода диагностики уже около ста лет. Основным компонентом препарата для проведения пробы является туберкулин, представляющий собой своеобразную белковую вытяжку, экстракт из микобактерий с разрушенной структурой. Проблема в том, что микобактерии представляют род актиномицетов из довольно многочисленного семейства, далеко не все представители которого патогенны для человеческого организма. Белки, составляющие основу Манту, содержатся не только в палочках Коха. В состав диаскинтеста входит специфический белок ESAT6/SPF10, который является характерным признаком микобактерии туберкулеза.

Достоверность результатов

Из-за различных реагентов в составе манту и диаскинтеста отличаются и результаты исследования. Если реакция Манту положительная, это говорит не только о заражении туберкулезом, но и о недавнем контакте с больным человеком, недавней прививке БЦЖ, или о присутствии в организме бактерий, не возбуждающими туберкулез.

В случае с диаскинтестом при положительной реакции можно точно говорить о присутствии именно патогенов, вызывающих болезнь, или об уже активном прогрессировании заболевания. На результаты при этом не влияет недавняя вакцинация, а также проведение пробы Манту. Если проводить эти два анализа одновременно, то необходимо делать это на разных руках.

В силу своих особенностей реакция манту достоверна примерно на 70%. Результаты диаскинтеста по испытаниям, проведенным на сегодняшний день, приближаются к стопроцентной достоверности.

Насколько опасно делать

Многих пугает возможность аллергической реакции, а самым страшным мифом о Манту является то, что посредством введения туберкулина можно заразиться туберкулезом. Это не так. Туберкулин, составляющий основу препарата для проведения пробы, не содержит живых, и, тем более, активных микобактерий, и не способен заразить кого бы то ни было. Важно знать, какие противопоказания есть к проведению Манту, и не делать пробу при протекающих заболеваниях или аллергических реакциях. Тогда опасность нежелательных эффектов минимальна, при правильном поведении ребенка. Вопреки расхожему мифу, мочить припухлость от инъекции не так опасно, как нам хотели внушить. Действительно не нужно допускать соприкосновения области прививки с влагой в первые несколько часов. Ждать трое суток нет необходимости.

Диаскинтест также не несёт угрозы заражения туберкулезом, так как не содержит штаммов микобактерий, а только выделенный из них белок. Этот белок сам по себе не опасен, но является аллергеном, «красной тряпкой» для клеток иммунной системы, на чем и основан принцип его действия. Этот диагностический метод также имеет ряд противопоказаний к проведению, а также некоторые побочные эффекты, связанные с аллергенными свойствами белка. У ребенка могут проявиться такие симптомы, как незначительное повышение температуры, слабость, головные боли, отсутствие аппетита. Как правило, эти проявления краткосрочны и проходят без последствий.

Оценка результатов

Оценка результатов проводится через три дня и в том, и в другом случае.

Отсутствие выраженных кожных проявлений при пробе Манту говорит о том, что организм ранее не сталкивался с возбудителем туберкулеза, и ребенок здоров.

  1. Реакция в виде пятна красного цвета диаметром до 15 мм свидетельствует о том, что иммунитет реагирует на патоген, и старается выработать антитела на вторжение неизвестного агрессора.
  2. Диаметр папулы более 15 мм свидетельствует о необходимости проведения дополнительных тестовых исследований, так как ребенок, возможно, болен.
  3. Если на месте инъекции наблюдается чрезвычайно сильное покраснение, уплотнение, изъязвление кожи, образование гнойника или другие нетипичные бурные проявления: это значит, что возникла аллергическая реакция. Оценка результатов при этом не проводится.

На результат диаскинтеста не влияет ни недавно сделанная вакцинация БЦЖ, ни проба Манту, ни приём антигистаминных или других препаратов. Измерение проводится, как и в случае с Манту, прозрачной линейкой. Диаскинтест отрицательный, если нет никакой реакции: покраснения, уплотнения и подобных проявлений. При появлении на месте укола пятна диаметром от 2 до 5 мм результат считается сомнительным. Проба в виде красного припухлого пятна диаметром более 5 мм говорит о положительном тесте. Гиперергическая реакция появляется так же, как и при Манту.

Манту или диаскин

И тот, и другой метод безопасен для проведения при отсутствии противопоказаний. Диаскинтест хорош тем, что это более новый способ, более эффективный и достоверный. Среди его достоинств малое количество ложноположительных реакций, что даёт возможность не подвергать ребёнка лишний раз рентгеновскому облучению при проведении внеплановой флюорографии.

Диаскинтест более современное средство, дающее точные результаты. Конечно, лучше проводить такой анализ, но, если такая возможность по каким-то причинам отсутствует, старая добрая реакция Манту может и в наше время быть полезной.

Арина Покровская, психолог, правозащитник: В связи с вступлением в силу в 2014 году новых санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза» непривитых детей начали более активно направлять к фтизиатрам.

Сейчас конец 2016 года, однако споры вокруг СанПинов не утихают по всей стране.

На практике действия фтизиатра при обследовании здорового непривитого ребенка не урегулированы законом в достаточной мере. Потому фтизиатры часто требуют от родителей сделать ребенку либо либо рентген.

Однако не все родители знают, что рентген детям в качестве профилактики запрещен, а в пробе Манту есть опасные вещества. В этой статье мне хочется кратко отразить опасные аспекты этих методов обследования, а также право на отказ от них на основе закона.

Манту (Диаскинтест)

Исходя из пункта 2.1 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 (ред. от 29.10.2009) «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» проба Манту представляет собой «раствор очищенного туберкулина в фосфатном буфере с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта, бесцветная прозрачная жидкость».

Препарат Диаскинтест имеет аналогичный состав , является аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении, раствором для внутрикожного введения (разработан, зарегистрирован и внедрен в практику для постановки внутрикожного теста по Манту (ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора).

Слово «рекомбинантный» в составе препарата Диаскинтест означает генномодифицированный , т.е. с помощью генной инженерии он перестал положительно реагировать на людей, ранее привитых вакцинами БЦЖ и БЦЖ-М. Однако бывают ситуации, когда он также никак не реагирует на действительно больных туберкулезом, но об этом – в специальной литературе.

Нас же интересует тот факт, что в составе Диаскинтеста мы также наблюдаем фенол и туберкулин, о чем ниже.

Фенол ядовит. Относится к высокоопасным веществам (Класс опасности II).

  • Клинических исследований, подтверждающих безопасность как однократного, так и многократного введения фенола в организм ребенка не существует;
  • Нет сведений о том, может ли фенол накапливаться в организме.

Имеются публикации об осложнениях у детей, ассоциирующихся с ведением туберкулина, в частности, Петров В. Ю. и др. «Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у детей, ассоциирующаяся с введением туберкулина», журнал «Педиатрия», 2004, N 4

— «За период с 1997 г. по 2002 г. мы наблюдали 10 больных в возрасте от 3 до 13 лет… Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (тяжелое заболевание крови, при котором резко снижается число тромбоцитов; без лечения такие больные погибают от кровоизлияния в мозг) у этих детей возникла на 2-20-й день от постановки пробы Манту… Другие возможные провоцирующие факторы… у этих больных были исключены».

Исходя из пункта 5.2 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации»

— проба Манту не является точным диагностическим тестом, так как:

«на интенсивность реакций на пробу Манту может влиять ряд факторов, определяющих общую реактивность организма: наличие соматической патологии, общая аллергическая настроенность организма, фаза овариального цикла у девушек, индивидуальный характер чувствительности кожи, сбалансированность питания ребенка и пр.

  • Выраженное воздействие на результаты массовой туберкулинодиагностики оказывают неблагоприятные экологические факторы: повышенный радиационный фон, наличие вредных выбросов химических производств и т.д.

На результаты туберкулинодиагностики могут влиять различные нарушения в методике ее проведения: применение нестандартного и некачественного инструментария, погрешности в технике постановки и чтения результатов пробы Манту, нарушение режима транспортирования и хранения туберкулина».

  • Неточность пробы Манту подтверждается и научными исследованиями , так, например, в статье Аксёновой В. А. и др. «Проблема массовой противотуберкулёзной иммунизации в современных условиях» делается вывод, что «Ошибки при определении этиологии чувствительности к туберкулину приводят к тому, что 44% детей и подростков необоснованно состоят на учете в противотуберкулезных диспансерах и получают химиопрофилактику». «Российский медицинский журнал» 1997, N 5.
  • Большой общественный резонанс получили случаи массовых осложнений при проведении пробы Манту в России (с. Польное Ялтуново Шацкого района Рязанской области 2011 г. – 42 пострадавших, с. Новосысоевка Приморского края Российской Федерации 2013 г.- 30 пострадавших). Средства массовой информации сообщали об аналогичных случаях и на Украине в 2006 г., 2011 г.

Противопоказания к проведению пробы Манту (Диаскинтеста):

согласно Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации», противопоказаниями для постановки туберкулиновых проб являются:

кожные заболевания, острые и хронические инфекционные и соматические заболевания (в том числе эпилепсия) в период обострения;

аллергические состояния, ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения.

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) перед постановкой туберкулиновых проб проводит изучение медицинской документации, а также опрос и осмотр подвергаемых пробе лиц.

Также не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Пробу Манту ставят через 1 месяц после исчезновения клинических симптомов или сразу после снятия карантина.

Также туберкулинодиагностику можно осуществлять не ранее чем через 1 месяц после любой вакцинации.

При таких обстоятельствах внутрикожную аллергическую пробу с туберкулином (проба Манту, Диаскинтест) можно расценивать как опасный и неточный метод исследования, в связи с чем принуждение к осуществлению данного медицинского вмешательства при отсутствии на то клинических показаний (подозрения на туберкулез), нарушает право на охрану здоровья, гарантированное ребенку ст. 41 Конституции Российской Федерации.

  • По поводу запрета рентгена законом читайте статью «Рентген опасен для детей» .

Право на отказ от Манту (Диаскинтеста)

Мы помним, что проба Манту (Диаскинтест) является диагностическим тестом на туберкулез, а, значит, направлена на выявление заболевания.

В соответствии со ст. 1 ФЗ “О предупреждении распространения туберкулеза в РФ”от 18.06.2001 г. №77-ФЗ:

«противотуберкулезная помощь — совокупность социальных, медицинских, санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, направленных на выявление , обследование и лечение, в том числе обязательные обследование и лечение, диспансерное наблюдение и реабилитацию больных туберкулезом и проводимых в стационаре и(или) амбулаторно в порядке, установленном настоящим Федеральным законом,другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации»;

— из чего следует, что туберкулинодиагностика (проба Манту, тест Диаскин) входит в понятие противотуберкулезной помощи.

В соответствии со ст. 7 ФЗ “О предупреждении распространения туберкулеза в РФ” от 18.06.2001 г. №77-ФЗ

— противотуберкулезная помощь несовершеннолетним оказывается с согласия их законных представителей (родителей). Таким образом, родители вправе на основании закона отказаться как от проведения пробы Манту (Диаскинтеста) в отношении своего ребенка, так и от рентгена.

Право на выбор безопасного способа диагностики на туберкулез

В разъяснениях Главного внештатного детского специалиста фтизиатра Минздрава России, доктора медицинских наук, профессора Аксеновой В.А., (в ответ на запрос от 18.03.2015 «Об использовании альтернативных способов диагностики для получения разрешения на посещение детского учреждения без посещения противотуберкулезного учреждения, проведения туберкулинодиагностики и рентгенологического обследования ребенку, согласно санитарно–эпидемиологическим правилам СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»), указывается, что:

«В России существует несколько иммунологических тестов, которые могут быть альтернативным общепринятым методикам используемых в настоящее время в нашей практике. При отказе от проведения пробы Манту, вопрос о выдаче заключения об отсутствии туберкулеза у ребенка решается индивидуально, по результатам дополнительных/альтернативных методов обследования (рентгенологическое обследование, проба с аллергеном туберкулезным рекомбинатным, исследование крови на уровень специфического гамма-интерферона и др.), при исключении контактов с больным туберкулезом. Во многих странах мира широко используется для диагностики туберкулеза Квантифероновый тест.

В России он также широко используется для диагностики заболевания наряду с другими существующими иммунологическими тестами (Т-СПОТ, Тубинферон, Диаскинтест). Данные тесты являются обязательными только в алгоритме диагностики заболевания в группах риска и при клинических симптомов.

При нежелании проводить обследование ребенка с использованием пробы Манту родители или законные представители детей действительно могут её не делать, написав отказ, как от любого медицинского вмешательства.

Для посещения детского учреждения необходимо представить документ об отсутствии в окружении ребенка больного туберкулезом. Этот документ можно получить, только посетив фтизиатра и представив данные о проведении родителями флюорографического обследования в положенные сроки согласно законодательству страны».

  • В приведенном письме Главный внештатный детский фтизиатр России делает верный вывод в отношении прав детей: детям можно не делать пробу Манту, и вообще не делать никаких тестов без клинических симптомов болезни.
  • Однако специалист ошибается в отношении прав родителей: получается, что для получения справки в садик или школу родители теперь должны пройти флюорографию.

При этом лучевые виды обследований запрещены в отношении беременных женщин, и опасны для взрослых людей со слабым здоровьем. И также от лучевой нагрузки любой взрослый человек вправе отказаться.

Если родители хотят все же обследовать ребенка на туберкулез, но отказаться от Манту (Диаскинтеста), стоить помнить, что в Российской Федерации официально разрешены к применению более безопасные методы диагностики туберкулеза:

— Квантифроновый тест; ПЦР-тест (Приказ Минздрава РФ от 17.10.1997 N 306 «О разрешении медицинского применения медицинских иммунобиологических препаратов»);

Лабораторная диагностика (молекулярно-биологические и бактериологические методы (письмо генерального директора центра ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 11158 от 16.09.2014 г.).

На основании изложенного можно утверждать право родителей как отказа от диагностики на туберкулез здорового ребенка без симптомов, так и право выбора безопасных способов обследования .

Вы только почитайте состав!!! Моя дочь аллергик!!! и я в полном шоке!!!
).Фенол - один из промышленных загрязнителей. Фенол довольно токсичен для животных и человека. Фенол губителен для многих микроорганизмов, поэтому промышленные сточные воды с высоким содержанием фенола плохо поддаются биологической очистке.Фенол ядовит . Вызывает нарушение функций нервной системы. Пыль, пары и раствор фенола раздражают слизистые оболочки глаз, дыхательных путей, кожу.Предельно допустимые концентрации (ПДК) фенола:в воздухе рабочей зоны 1 мг/м³, в атмосферном воздухе населённых мест 0,003 мг/м³, в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования 0,001 мг/л.Проведем небольшие расчеты .В системе СИ 1 микрограмм (мкг) является единицей массы, равной 1/1000 доле миллиграмма.Посмотрим еще раз на состав пробы манту: фенол - 275 мкг/0,1 мл (1 доза) , что равносильно 0,275 мг в 0,1 мл .Укрупним наши расчеты до единиц измерения ПДК . 1 л = 1 дм³ = 0,001 м³ (http://ru.wikipedia.org/wiki/%CB%E8%F2%F0), получим 0,275мг/0,0001м³ или 2750г/м³ или 2,75 кг/м³ .А теперь еще раз внимательно посмотрим на ПДК фенола… (Манту здесь, конечно, ни при чем… Это все «страшная» наука - математика!!! ).Попадая в организм, фенол очень быстро всасывается даже через неповрежденные участки кожи и уже через несколько минут начинает воздействовать на ткани головного мозга. Сначала возникает кратковременное возбуждение, а потом и паралич дыхательного центра. Даже при воздействии минимальных доз фенола наблюдается чихание, кашель, головная боль, головокружение, бледность, тошнота, упадок сил. Тяжелые случаи отравления характеризуются бессознательным состоянием, синюшностью, затруднением дыхания, нечувствительностью роговицы, скорым, едва ощутимым пульсом, холодным потом, нередко судорогами. Зачастую фенол является причиной онкозаболеваний. (Википедия. ).Твин 80 (полисорбат 80) Полисорбат-80/Polysorbate-80
Химическое наименование: glycol, tween 80, polyoxy-ethylene (20) sorbitan monooleate
Описание: Поверхностно-активное вещество TWEEN-80 – это полиоксиэтилен(20) сорбитанмоноалеат с молярной массой 1226 г/моль. В структуру его молекулы, так же как и в молекулу НПАВ TWEEN-20, входит шестичленное кольцо, к которому присоединены две полярные цепочки (C2 Н4 О)n и (C2 Н4 О)m , где n+m=20. В состав молекулы НПАВ TWEEN-80 входит также неполярный углеводородный радикал, однако, в отличие от молекулы TWEEN-20, он содержит 11 атомов углерода.Входит в состав некоторых продуктов (E433 ) . Относится к группе «Стабилизаторы, загустители и эмульгаторы». Это вещества, которые служат для сохранения заданной консистенции. Могут, например, повышать вязкость или создавать однородную смесь из несмешиваемых элементов (воды и масла). Опасен для здоровья . (http://www.shopingator.ru/book/export/html/730).Согласно Matterial Safety Data Sheet для Твин-80 (это, скажем так, американский официальный документ по технике безопасности по работе с данным хим. веществом) в разделе «Хронические эффекты» сказано - "возможно канцероген, токсикологические свойства не были тщательно изучены ".Полисорбат 80 обладает собственной фармакологической активностью, которая проявляется при экспериментальном парентеральной введении. Это – «эстрогеноподобный» эффект (повышает активность эстрогена - женского полового гормона ). Отдаленные последствия влияния этого химического соединения не изучены.«Предшествующие исследования Гайдовой и соавторов показывают, что полисорбат-80 (также известный как «Твин-80»), вводившийся внутрибрюшинными инъекциями новорождённым самкам крыс на 4-7 день после рождения, вызывал эстрогенные эффекты , включая раннее открытие влагалища, удлинение эструса (течка-прим. наше) и постоянный эструс. Некоторые из этих эффектов наблюдались много недель спустя после того, как использование полисорбата-80 было прекращено» (Гайдова и соавт. «Отсроченные эффекты использования «Твин-80» в неонатальном периоде на репродуктивные органы самок крыс», Food Chem Toxicol 31(3):183-90 (1993) Institute of Preventive and Clinical Medicine, Limbova, Bratislava)».Таким образом,Проба Манту (туберкулиновая проба) вполне может занять первое место в списке наиболее бессмысленных и опасных по своим непредсказуемым результатам исследований. Во-первых, в состав раствора для этой пробы входит фенол - известный протоплазматический яд , исследования последствий ежегодного применения которого у детей никогда не проводились. Во-вторых, кроме фенола, в составе раствора имеется стабилизатор - моноолеат полиоксиэтиленсорбита, он жеТвин-80 .О нем известно, что он обладает выраженной эстрогенной активностью.Проба Манту предназначена для определения инфицированности микобактериями. Однако у большинства эта инфицированность имеется после прививки БЦЖ, то есть почти что с рождения, или же она приобретается позднее, после контакта с окружающими нас микобактериями. На величину папулы, образующейся после проведенной пробы, по размеру которой гадают об инфицированности, влияет огромное количество не поддающихся учету факторов. Более того - ревакцинации БЦЖ делают пробу практически невозможной для однозначной интерпретации.
Сами фтизиатры пишут, что проба Манту в самом лучшем случае малоинформативна: «….Большинство сомнительных и положительных реакций на туберкулин в школьном возрасте обусловлено поствакцинальной аллергией; в этих условиях невозможно судить об уровне инфицированности декретированных контингентов… Многократные ревакцинации БЦЖ затрудняют или делают невозможным установление первичного инфицирования туберкулезом из-за поствакцинальной аллергии перед заражением… Ошибки при определении этиологии чувствительности к туберкулину приводят к тому, что 44% детей и подростков необоснованно состоят на учете в противотуберкулезных диспансерах и получают химиопрофилактику».
Традиционная «туберкулезная настороженность» приведет к тому, что совершенно здорового ребенка, размер папулы которого не понравится школьному врачу, отправят в туберкулезный диспансер, где его подвергнут облучению и, возможно, начнут «профилактическое лечение» препаратами с большим количеством побочных эффектов, превращая в хронически больного. Имеются наблюдения, что проба Манту может приводить к такой болезни крови, как идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. Своевременно оформленный отказ от пробы Манту () поможет предотвратить все эти неприятности.Теперь разберем ДИАСКИНТЕСТ .Посмотрим официальную инструкцию диаскинтеста (http://generiumzao.ru/dias_instruction/). Так ли он хорош и безвреден? Инструкция по применению ДИАСКИНТЕСТ®
Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении, раствор для внутрикожного введения.
ДИАСКИНТЕСТ® Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении представляет собойрекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе, с консервантом (фенол) . Содержит два антигена , присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.
Регистрационный номер: ЛСР–006435/08 от 11.08.2008г.Состав: одна доза (0,1 мл) препарата содержит:рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 - 0,2 мкг , натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный, натрия хлорид, калий фосфорнокислый однозамещенный,полисорбат 80 , фенол (0,25мг) , вода для инъекций – до 0,1 мл.

Описание: Бесцветная прозрачная жидкость. Фармакологическая группа: МИБП – аллерген. Код АТХ. VO1AA20Теперь по порядку:1.ГМО (генно-модифицированный организм). В диаскинтесте это Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT.Некоторые ученые высказывают опасения, что ГМО могут представлять опасность для здоровья людей, в связи с тем, что они, возможно:увеличивают риск возникновения пищевых аллергий и отравлений;способны вызывать мутации;способствуют образованию опухолей;вызывают невосприимчивость к антибиотикам.Существует определенная вероятность, что чужеродная ДНК способна накапливаться в организме человека, а также попадать в ядра клеток эмбрионов, что может привести к врожденным уродствам и даже гибели плода.В группу риска попадают дети до 4-х лет, т. к. они меньше всего защищены от воздействия чужеродных генов (http://www.dietolog.org/gmo/human-health-danger/).2. Полисорбат 80 (он же Твин 80). см описание в характеристиках Манту.В итоге мы получили тот же самый состав, что и реакция Манту, НО дополненный ГМО.Есть поговорка, когда «из двух зол выбирают меньшее»...

Для того чтобы понять болен ли ребенок туберкулёзом, ему делают пробу Манту или Диаскинтест. У каждого из них есть противопоказания, могут быть побочные эффекты. На вопрос, что лучше, Диаскинтест или проба Манту, мы дадим подробный ответ.

Диаскинтест или Манту: что лучше

Многие родители полагают, что проба Манту и Диаскинтест – это процедуры, которые ни чем друг от друга не отличаются. Они действительно похожи: в обоих случаях медицинский препарат вводится под кожу специальной тонкой иглой, реакцию организма проверяют через 72 часа (трое суток). Однако различия между Манту и Диаскинтестом всё же имеются. Разница заключается в составе вводимого препарата.

В начале 1950-х Всемирная организация здравоохранения утвердила стандарт-туберкулин (PPD-S, туберкулин-Зейберт). С 1954 г. в нашей стране диагностику на туберкулез проводят с помощью очищенного туберкулина Ленниковой (ППД-Л). Активность туберкулинов указывают в ТЕ – туберкулиновых единицах. Это – уже разведенный стандартный препарат, и его использование исключает человеческий фактор при тестировании, когда медперсонал допускает ошибки при разведении препарата.

Препарат, используемый для проведения пробы Манту, в виде раствора поставляют в лечебные учреждения и аптеки. Дозировка: в 0,1 мл – 2 ТЕ ППД-Л, но есть и более высокие значения – 5 ТЕ, 10 ТЕ в 0,1. Если говорить простыми словами, то раствором для тестирования является туберкулин, представляющий собой разрушенные микобактерии туберкулеза, которые распознаются организмом, как потенциальная угроза. Иммунная система начинает защищаться, вырабатывает антитела. По реакции организма и становится понятно, болен ли ребенок.

В 2009 г. врачи стали делать Диаскинтест. Его отличие от Манту заключается в том, что под кожу вводится не туберкулин, а туберкулезный рекомбинантный (полученный с помощью генной инженерии) аллерген. И этот раствор, в отличие от ППД-Л, позволяет с большей долей вероятности обнаружить инфицирование палочкой Коха.

Какая проба более точная

Долгие годы наблюдений дали понять, что достоверность результата пробы Манту – не более 70%. Организм одинаково реагирует и на палочку Коха, вызывающую туберкулез, и на недавно поставленную прививку БЦЖ. Когда встает вопрос, что лучше проба Манту или Диаскинтест, врачи единодушны: Диаскинтест практически в 100% случаев показывает верный результат.

Если реакция Манту положительная, а Диаскинтест указал на отсутствие заболевания, дополнительные анализы крови, мочи, рентген (для детей) и флюорография (для взрослых), анализ ПЦР не потребуются.

Врачи доверяют проверенному способу выявления туберкулеза и рекомендуют оба теста, хотя, согласно нормам действующего законодательства, они не вправе заставлять родителей соглашать на такой метод диагностики. Законные представители и опекуны имеют полное право запретить делать тест ребенку, если у него нет клинических симптомов туберкулеза. В этом случае врач может предложить другой иммунологический тест.

Что безопаснее

Еще один вопрос, который беспокоит родителей, — что безопасней, Манту или Диаскинтест. Взрослые часто опасаются, что введение микобактерий способно вызвать заражение туберкулезом, и по этой причине запрещают ставить пробу Манту своему ребенку. На самом деле раствор не содержит живых и активных микобактерий, поэтому риск заражения исключен.

Диаскинтест также безопасен, поскольку в его составе нет штаммов бактерий, только выделенный из них белок. Однако именно белок может вызывать аллергические реакции. После прививки нужно следить за самочувствием ребенка. Побочные эффекты, хоть и редко, но бывают.

Проведение Манту и Диаскинтест совместимость

Манту и Диаскинтест ставят в предплечье. Эта «пуговка» многим детям известна с раннего детства. Для введения раствора используется специальная тонкая игла. Препарат вводится непосредственно под кожу. Дозировка – 0,2 мл. Если медсестра введет иглу неаккуратно и травмирует сосуды, в месте укола может появиться синяк. Это нельзя считать положительной реакцией на манту.

Диаскинтест правшам ставят в правое предплечье, левшам – в левое. Так же, как и для пробы Манту, используется специальная тонкая игла и препарат так же вводится под кожу. Дозировка – 0,1 мл. Обычно Диаскинтест ставят после положительной реакции Манту, но можно ставить оба препарата одновременно. Главное условие: вводить туберкулин нужно в одну руку, а делать Диаскинтест – в другую.

Расшифровка результатов

Многих родителей беспокоит вопрос, что вреднее, проба Манту или Диаскинтест. В действительности оба вида тестирования абсолютно безопасны для ребенка. Пробу Манту и можно ставить годовалым малышам.

Оценка результатов в обоих случаях проводится через 72 часа. Задача медицинского работника – проверить след от укола, наличие или отсутствие инфильтрата (красного пятна) и его размеры. Говорить об отрицательной реакции организма можно в том случае, когда на месте укола нет покраснения и припухлости.

Вызывать опасения при проведении пробы Манту должна папула, диаметром более 1,7 см. Это может быть прямым указанием, на заражение туберкулезом. Но, даже в этом случае рано делать выводы и ставить точный диагноз. Обычно после положительной реакции Манту, ставят Диаскинтест.

При положительном результате Диаскинтеста ребенку назначают проведение дополнительных диагностических процедур.

Если рядом с местом укола появились пузырьки, язвочки, это – проявление аллергии, гиперергическая реакция. Организм ребенка негативно отреагировал на отдельные компоненты препарата, и в такой ситуации нельзя утверждать или отрицать, что есть положительная реакция на Манту или Диаскинтест, назначается дополнительное обследование.

Что может повлиять на результаты тестов

Даже если ребенок или взрослый не заражены палочкой туберкулеза, проба Манту и Диаскинтест могут дать положительный результат. Обычно это бывает в том случае, когда медработник ввел под кожу препарат при наличии противопоказаний:

  • пациент был болен (инфекция, ОРЗ);
  • имеются заболевания кожных покровов;
  • пациент – эпилептик;
  • меньше месяца назад ему поставили прививку.

Изменят клиническую картину наличие хронических заболеваний и аллергические реакции. Диаскинтест может показать ложноотрицательный результат, если у ребенка или взрослого ослаблен иммунитет либо он болен туберкулезом коровьего типа (заразился от животного).

Оба вида тестирования могут вызвать побочные эффекты в виде головной боли, слабости, невысокой температуры. Маленький пациент может чувствовать общее недомогание и отказываться от еды, но это быстро проходит.

Заключение

Около ста лет врачи делают пробу Манту, чтобы у детей обнаружить палочку Коха. Семь лет назад с этой целью медики стали делать Диаскинтест. Оба вида тестирования абсолютно безопасны для ребенка, их даже можно ставить одновременно. Наблюдения показали, что Диаскинтест в 90 % случаев дает более точный результат заражения туберкулезом, в то время как проба Манту – лишь в 70% случаев. На точность результата могут повлиять инфекционные заболевания, аллергия, эпилепсия и обострение хронических болезней. При наличии этих противопоказаний к проведению тестирования, от процедуры следует отказаться.