Лекарство нимесил показания к применению. Инструкция по применению нимесил

Нимесил® (NIMESIL®)

О препарате:

Нимесил - это нестероидный противовоспалительный препарат из разряда сульфонамидов. Применяется как эффективное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее средство, действия которого направлены на удержание фермента циклооксигеназы, который отвечает за образование простагландинов.

Показания и дозировка:

Препарат Нимесил показан к применению при следующих состояниях:

• болевые синдромы различного происхождения ;
• острая боль при тендинитах (нарушение питания ткани сухожилий, сопровождающемся явлениями воспаления) и бурситах (воспаление суставной сумки, которое обычно возникает при чрезмерных нагрузках на сустав. Чаще всего отмечается бурсит плечевых суставов. Воспаление суставных сумок локтевых, коленных и бедренных суставов встречается реже.);
• симптоматическая терапия болевого синдрома при остеоартритах (хроническое заболевание суставов. Болезнь поражает чаще всего коленные и бедренные суставы.) и ревматоидном артрите (аутоиммунное заболевание неизвестной этиологии, для которого характерно симметричное поражение хрящевой и костной ткани. Заболевание нередко сопровождается развитием широкого спектра системных проявлений. В большинстве случаев ревматоидный артрит имеет хроническое течение и без своевременного лечения приводит к деформации и нарушению функций суставов, ухудшению качества жизни, инвалидности и преждевременной смерти.);
• первичная дисменорея (патологическое состояние, которое характеризуется расстройством менструального цикла).

Также Нимесил применяется при оториноларингологических и гинекологических заболеваниях, в постоперационном периоде, при травмах, после стоматологических оперативных вмешательств.

Самый распространенный путь передачи вирусной инфекции - это воздушно-капельный, что значительно повышает риск заражения в густонаселенных районах. В этой связи ежегодно в разных точках планеты фиксируются эпидемические вспышки гриппа и других вирусных инфекций, поражающих дыхательную систему. Кроме воздушно-капельной передачи, инфекция может передаваться и контактным путем, например при рукопожатии. Стоит отметить, что заразиться ОРВИ можно как от человека, так и от животного (например, свиной грипп).

Для эффективного лечения ОРЗ и ОРВИ применяют антибактериальные или противовирусные препараты, витамины и, конечно же, противовоспалительные средства. Нимесил от ОРВИ, от ОРЗ помогает справиться с высокой температурой, головной болью, болью в мышцах, слабостью. Также Нимесил при вирусной инфекции и бактериальной предотвращает развитие воспаления и связанных с ним осложнений.

ВАЖНО! Не сбивайте температуру, если она ниже 38,5. Если температура тела не превышает 38,5 градусов, врачи не рекомендуют сбивать температуру хотя первые дни болезни. Высокая температура помогает организму бороться с инфекцией, а если вы будете ее постоянно сбивать, то так только навредите, не давая возможности нанести ощутимый удар по болезни.

Сбивая температуру, вы даете возможность инфекции распространяться, что может привести к развитию осложнений. Кроме того, сбивая температуру, вы существенно растягиваете период болезни. Нельзя использовать средства, повышающие температуру тела. При высокой температуре нельзя использовать горчичники, спиртовые компрессы и иные средства, которые повышают температуру тела, но н понижают ее. Кроме того, при высокой температуре нельзя использовать парные, горячий душ или ванную, а также электрическое одеяло и принимать горячие напитки.

Протирание тела спиртом или уксусом очень опасно для здоровь! Действительно, спирт и уксус охлаждают кожные покровы, то испарения спирта и уксуса быстро проникают в легкие и могут вызвать головокружения, головную боль и ряд других опасных симптомов. Кроме того, при протирании кожи спиртом температура может резко упасть, что само по себе очень опасно, тем более для детского организма. После резкого падения жара возникает сильный озноб, и малыш начинает дрожать. Так организм расходует много сил, что опасно для здоровья.

Как принимать Нимесил при температуре

Повышение температуры тела - это нормальная реакция организма на болезнь. Например, при инфекционных заболеваниях (ОРВИ, кишечных и других инфекциях) организм повышает свою температуру для того чтобы быстрее справиться с инфекцией. В ответ на попадание инфекции в организме вырабатываются специфические вещества пирогены, активность которых и приводит к повышению температуры. В свою очередь при повышенной температуре тела иммунные клетки и иммунные молекулярные комплексы (например, интерферон, который уничтожает вирусы) действуют намного активнее. Таким образом, высокая температура - это такой «режим чрезвычайного положения», при котором организм быстро и эффективно справляется с болезнью. Кроме того, при повышении температуры тела повышается обмен веществ и мышечный тонус. Кожа становится суше, учащается пульс. Появление слабости и потеря аппетита в такой ситуации также является нормальной реакцией организма. В этой связи врачи далеко не всегда рекомендуют сбивать жар. Однако бывают ситуации, когда высокая температура несет в себе угрозу здоровью и жизни малыша, и здесь нужно понимать, как правильно поступать при различных ситуациях.

Нимесил при высокой температуре предотвращает развитие этих осложнений. Препарат быстро снижает температуру и возвращает нормальное самочувствие.

Как указано в инструкции к препарату , Нимесил принимают при температуре, выше 38,5 С. Средство при низкой температуре (менее 36 С) использовать не рекомендуется, поскольку это может дать толчок развитию инфекции.

Нимесил: инструкция к применению при высокой температуре

• Нимесил при лихорадке

Принимают по 1 пакетику препарата 1-3 раза в день (в зависимости от повышения температуры и рекомендаций врача).

Содержимое 1 пакетика (100 мг нимесулида) разводят в 1/2 стакана чистой теплой воды. Раствор нужно выпить сразу. Средство принимают после еды, чтобы не травмировать слизистую ЖКТ и не спровоцировать эрозию или язву. Язвенная болезнь желудка (Ulcus gastrica) - это хронический патологический процесс, в основе которого лежит воспаление слизистой оболочки желудка (чаще инфекционного характера), вследствие чего формируется локальный дефект слизистой как ответ на внутренний дисбаланс местных факторов «защиты» и «агрессии». Данное заболевание является самым распространённым среди заболеваний пищеварительного тракта.

• Нимесил при жаре

Препарат при жаре начинает действовать в течение 20-30 минут на протяжении и более шести часов. Чтобы повысить эффект лечения, Нимесил необходимо принимать около недели, точнее 5-7 дней.

Если средство не сбивает температуру, следует повысить дозировку препарата (но не более 3 пакетиков в сутки) или заменить его на другое НПВС. Перед изменением дозы лекарства обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Применять препарат Нимесил следует в минимальной эффективной дозе в течение наиболее короткого промежутка времени с целью уменьшения выраженности побочных реакций. Максимальная длительность курса терапии препаратом Нимесил составляет 15 суток. Для детей старше 12 лет, взрослых и пожилых пациентов суточная доза составляет 200 мг - применяют по 100 мг (1 пакетик) 2 раза/сутки. Содержимое пакетика следует высыпать в стакан и растворить теплой водой. Принимать внутрь после приема пищи.

Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Передозировка:

При превышении дозы препарата возможно усиление побочных эффектов.

Симптомами передозировки являются:

• тошнота;
• рвота;
• слабость;
• апатия;
• сонливость;
• желудочно-кишечная кровоточивость.

Лечение проводится посредством и приема активированного угля, а также последующей поддерживающей симптоматической терапией. Специального антидота нет.

Побочные эффекты:

При приеме препарата возможно развитие следующих побочных реакций: тошнота, рвота, диарея.

В редких случаях могут развиваться:

• анемия - клинико-гематологический синдром, который характеризуется снижением концентрации гемоглобина в крови, при уменьшении числа эритроцитов,
• эозинофилия - состояние крови, при котором в периферической крови повышено количество особых клеток эозинофилов до уровня 450/мкл и более,
• гиперкалиемия - повышение концентрации калия в сыворотке крови свыше 5 ммоль/л. В организме человека основное количество калия находится в клетках, обеспечивая процессы синтеза ДНК и белка, роста клеток, адекватную функцию ряда ферментов,
• тахикардия - вид аритмии, который характеризуется частотой сокращений сердца больше 90 ударов/минуту,
• головокружение,
• лабильность артериального давления ,
• геморрагия - кровоизлияние в кожу вследствие повреждения сосудов кожи. Это точки или пятна различной величины и формы,
• кожная сыпь,
• слабость,
• астения - болезненное состояние, для которого характерна повышенная утомляемость и крайняя неустойчивость настроения, а также неусидчивость, нарушение сна, утрата способности к продолжительной умственной и физической нагрузке, непереносимость яркого света, громких звуков, резких запахов. Кроме того для состояния свойственна повышенная возбудимость, аффективная лабильность, преобладание плохого настроения, капризность и слезливость,
• , повышенная потливость,
• одышка,
• метеоризм,
• запор,
• гастрит,
• гематурия,
• нарушение и задержка мочеиспускания,
• нечеткость зрения,
• ощущение страха,
• кошмарные сновидения,
• нервозность.

Чаще всего при применении НПВП отмечают побочные реакции со стороны ЖКТ. Возможно возникновение пептической язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте, иногда угрожающих жизни, особенно у больных пожилого возраста. Были сообщения о таких побочных реакциях после применения этой группы препаратов: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боль в животе, стул черного цвета, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже выявляли гастриты.

Для того чтобы минимизировать возможные нежелательные риски от приема Нимесила, необходимо применять минимально эффективную дозу в течение короткого времени. Рекомендуется употреблять после приема пищи.

Получены сообщения о возникновении отека, АГ и сердечной недостаточности как реакции на применение НПВП.

Очень редко при применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) отмечали такие реакции кожи, как образование пузырей , синдром Стивенса-Джонсона (системное аллергическое заболевание злокачественного характера. По сути, болезнь является тяжелой формой течения многоморфной эритемы. Это опасная для жизни патология, при которой отмечается отмирание клеток эпидермиса и последующее их отделение от дермы. При этом происходит образование пузырей на слизистой оболочке ротовой полости, горла, глаз, половых органов и других участках со слизистой.) и токсический эпидермальный некролиз или синдром Лайелла​ (тяжелое полиэтиологическое заболевание аллергической природы, характеризующееся острым нарушением общего состояния пациента, буллезным поражением всего кожного покрова и слизистых.)

Клинические и эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к малому повышению риска возникновения артериальных тромботических осложнений, например или инсульта (острое нарушение мозгового кровообращения, для которого характерно появление очаговой или общемозговой неврологической симптоматики).

Также, как побочный эффект от препарата, возможно изменение лабораторных показателей - повышение уровня печеночных трансаминаз .

В очень редких случаях существует вероятность возникновения:

• анафилаксии (анафилактический шок - самая быстрая и опасная аллергическая реакция. После контакта с аллергеном анафилаксия в течение нескольких минут может привести к смерти, потому человеку требуется немедленная помощь.);
• сонливости,
• головной боли,
• бронхоспазма - острого состояния, возникающего при сокращении мышц бронхов и сужении их просвета. Во время бронхоспазма затрудняется поступление в организм кислорода, а углекислый газ практически не выводится. Если такое состояние протекает длительно, ткани органов испытывают кислородное голодание. Поэтому чтобы успешно справиться с бронзоспазмом, важно срочно оказать медицинскую помощь больному.
• тромбоцитопении (состояние, которое характеризуется сниженным количеством тромбоцитов (менее 150х10⁹/л),
• панцитопении,
• тромбоцитопенической пурпуры (заболевание, при котором у больного возникает склонность к кровоточивости, что обусловлено тромбоцитопенией. В свою очередь тромбоцитопения развивается в результате таких процессов, как нарушение образование тромбоцитов из клеток предшественников, а также ускоренное разрушение тромбоцитов при выработке к ним антител.),
• стоматита. Причиной появления стоматита считается нарушение баланса микрофлоры полости рта. Помимо этого, причиной катарального стоматита могут выступать глистная инвазия и заболевания пищеварительного тракта (гастрит, дуоденит, колит).,
• диспепсии (нарушение деятельности желудочно-кишечного тракта, при котором отмечается затрудненное пищеварение),
• боли в животе,
• желудочно-кишечного кровотечения и язвы,
• гепатита (группа острых и хронических воспалительных заболеваний печени различной этиологии. Заболеваемость гепатитом (особенно вирусного) с каждым годом неуклонно растет),
• холестаза - патологического процесса, характеризующегося уменьшением или прекращением поступления желчи в просвет двенадцатиперстной кишки вследствие нарушения её синтеза, экскреции или выведения, что может быть связано с патологическими процессами на любом участке от гепатоцитов до дуоденального сосочка.,
• почечной недостаточности - патологического состояния организма, при котором частично или полностью нарушается функция почек. Различают острую (ОХН) и хроническую почечную недостаточность (ХПН).

Симптомы острой передозировки Нимесилом , как правило, следующие: сонливость, апатия, тошнота, боли в эпигастральной области, рвота. Эти проявления обычно являются обратимыми при проведении поддерживающего лечения. Также при передозировке существует вероятность возникновения желудочно-кишечного кровотечения, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, острой почечной недостаточности, комы. Тем не менее, такие проявления отмечаются редко. Были сообщения о развитии анафилактоидных реакций при использовании НПВП в терапевтической дозе и при их передозировке.

Побочные эффекты Нимесила и противопоказания для беремнных и детей (кратко в таблице)

Противопоказания:

Наличие в анамнезе пациента токсических реакций со стороны печени на активное вещество препарата - нимесулид. НИМЕСУЛИД (NIMESULIDUM) - нестероидное противовоспалительное вещество; относится к классу сульфонанилидов. Селективно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), которая способствует синтезу простагландинов (ПГ), являющихся непосредственными медиаторами (факторами) воспаления, боли и отека.

Язва желудка или двенедцатиперстной кишки в стадии обострения;

Цереброваскулярные кровотечения, кровотечения из пищеварительного тракта либо другие состояния, которые сопровождаются кровотечением;

Тяжелые нарушения свертывания крови;

Сердечная недостаточность;

Почечная недостаточность;

Печеночная недостаточность.

Нимесулид противопоказан беременным, детям младше 12 лет и кормящим. Также назначение Нимесулида невозможно, если у больного имеется язвенно-эрозивное поражение кишечника и желудка, кровотечения из органов пищеварительного тракта, аспириновая астма, нарушение работы печени или почек.

Относительными противопоказаниями к назначению Нимесулида считается артериальная гипертензия, сердечная недостаточность и непереносимость других нестероидных противовоспалительных средств.

С особой осторожностью необходимо отнестись к назначению Нимесулида, если в анамнезе больного имеется склонность к аллергическим реакциям

Нимесулид противопоказан детям младше двенадцати лет . Не применять Нимесил в ІІІ триместре беременности , а также в период лактации. Не следует использовать Нимесил в I, II триместре беременности без острой постребности.

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы наблюдаются редко. Также могут возникнуть анемия и эозинофилия. Крайне редко проявляются тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.

Нарушения иммунной системы Нимесил вызывает редко. Проявляются из-за повышенной чувствительности к препарату. Очень редко рпоявляется анафилаксия.

Нарушения метаболизма наблюдаются редко и проявляются гиперкалиемией.

Психические нарушения наблюдаются редко и проявляются тревожностью, нервозностью, кошмарными сновидениями.

Нарушения со стороны нервной системы наблюдаются иногда и проявляются головокружением. Очень редко возникает головная боль, сонливость, энцефалопатия ().

Нарушения со стороны органа зрения наблюдаются редко и проявляются нечеткостью зрения.

Со стороны органа слуха и равновесия очень редко может проявиться вертиго (головокружение).

Нарушения со стороны сердца возникают редко и проявляются тахикардией.

Нарушения со стороны сосудистой системы могут возникать время от времени. Иногда возникает АГ. Редко - геморрагии, лабильность АД, приливы.

Нарушения со стороны дыхательной системы - иногда возникает одышка.

Очень редко бывает БА, бронхоспазм.

Нарушения со стороны пищеварительного тракта наблюдаются часто, что приводит к диарее, тошноте, рвоте. Иногда могут возникнуть , метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Очень редко донимает боль в животе, диспепсия, стоматит, окрашивание кала в черный цвет.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы беспокоит очень редко (гепатит, фульминантный гепатит (в том числе случаи с летальным исходом), желтуха, холестаз). Часто бывает повышение уровня ферментов печени.

Нарушения со стороны кожи и придатков. Иногда возникает зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение. Редко - эритема, дерматит. Очень редко - крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей бывают редко и проявляются дизурией, гематурией, задержкой мочеиспускания. Очень редко возникает почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения при приеме Нимесила возникают не так часто и проявляются отеками. Редко Нимесил вызывает слабость, астению. Крайне редко - гипотермию.

Состав и свойства:

Активное вещество препарата - нимесулид. Вещество селективно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), которая способствует синтезу простагландинов (ПГ), являющихся непосредственными медиаторами (факторами) воспаления, боли и отека. В качестве дополнительных компонентов были использованы макрогола цетостеариловый эфир, мальтодекстрин, сахароза, лимонная кислота, вкусовые добавки «апельсин».

При передозировке нимесулидом могут отмечаться тошнота и рвота, боль в эпигастрии и желудочно-кишечное кровотечение, сонливость и летаргия, артериальная гипертензия и острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и анафилактические реакции вплоть до шока и комы. Специфического антидота нет. При передозировке Нимесулида пострадавшим назначают исключительно симптоматическое лечение: промывание желудка и прием активированного угля или других адсорбентов в течении первых четырех часов. Гемодиализ не проводится, поскольку он не эффективен.

Нимесулид селективно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), которая способствует синтезу простагландинов (ПГ), являющихся непосредственными медиаторами (факторами) воспаления, боли и отека. Нимесулид оказывает ингибирующее действие как непосредственно на простогландины Е2 (и в очагах воспаления, и на пути проведения импульсов от спинного мозга), так и на их предшественников - короткоживущих простогландинов Н2, именно поэтому Нимесулид оказывает ярко выраженный противовоспалительный, анальгезирующий и жаропонижающий эффект. Нимесулид активирует глюкокортикоидные рецепторы, что приводит к усилению противовоспалительной активности препарата. Препарат очень незначительно действует на циклооксигеназу-1 и механизм образования ПГ Е2 из арахидоновой кислоты, что уменьшает побочные эффекты Нимесулида по сравнению с другими нестероидами. Нимесулид подавляет синтез урокиназы, интерлейкина-6 металлопротеаз (коллагеназы, эластазы) и поэтому предотвращает разрушение и распад хрящевой ткани. Нимесулид влияет на агрегацию тромбоцитов, подавляя ее посредством ингибирования синтеза тромбоксана А2, эндопероксидов и фактора агрегации. Нимесулид резко уменьшает высвобождение гистамина и цитокинов, на последние влияет путем ингибирования высвобождения фактора некроза опухоли-б. Не влияет на активность фагоцитоза и гемостаз. Обнаруживает антиоксидантные свойства, За счет снижения активности миелопероксидазы, Нимесулид уменьшает образование токсических свободнорадикальных продуктов распада кислорода, что приводит к торможению перекисного окисления липидов.

Форма выпуска:

Порошок для приготовления суспензии.

Фармакологическое действие:

Терапевтическое действие препарата Нимесил обусловлено тем, что он оказывает влияние на метаболизм арахидоновой кислоты путем ингибирования циклооксигеназы (ЦОГ), вследствие чего снижается биосинтез простагландинов. Нимесил имеет селективное (избирательное) действие на ЦОГ-2, благодаря чему образование простагландинов с цитопротекторными свойствами в слизистой оболочке желудка не нарушается. При этом риск возникновения побочных реакций снижается. Кроме того, он снижает вырабатывание супероксидных анионов нейтрофилами, а также угнетает образование свободных радикалов, которые появляются при воспалительном процессе.

Условия хранения:

Следует хранить при температуре 25*С в защищенном от света, сухом месте, недоступном для детей. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанном на упаковке.
Срок хранения Нимесила составляет 2 года.

Современные фармакологические фирмы пестрят разнообразием обезболивающих и жаропонижающих средств. Подобные препараты наверняка есть в каждой домашней аптечке. Они помогают пациенту быстро избавиться от боли и жара, которые могут появиться внезапно. Практика показывает, что одним из эффективных и востребованных лекарств является «Нимесил». Инструкция, отзывы и описание препарата будут приведены для вашего внимания в сегодняшней статье. Также вы узнаете, чем можно заменить это средство.

Что такое «Нимесил»?

«Нимесил» - это порошок, который выпускается германской фармакологической фирмой. В его составе содержится лекарственное вещество нимесулид. Препарат расфасовывается по пакетикам, каждый из которых содержит 100 мг основного компонента и 2 грамма в общем объеме. Производитель тут использует дополнительные составляющие: сахароза, лимонная кислота, кетомакрогол, мальтодекстрин и ароматизатор апельсиновый.

«Нимесил» - обладающий обезболивающим и жаропонижающим действием. Также он способен устранять воспалительный процесс, протекающий в организме. Лекарство включено в список нестероидных противовоспалительных медикаментов, которые продаются без рецепта. Стоимость 30 пакетиков составляет порядка 700-800 рублей. Некоторые аптеки продают саше поштучно.

Производитель о лекарстве

В аннотации сказано, что средство «Нимесил» - это отличный способ избавиться от боли, вызванной разными причинами. Медикамент применяется, когда:

• болит зуб;
• возникает боль после операции или малоинвазивных вмешательств;
• у пациента диагностируется артрит или другие патологии опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом.

Лекарство эффективно устраняет лихорадку, которая может возникнуть при инфекционных заболеваниях или по другим причинам. Применение порошка «Нимесил» - это способ устранить воспалительный процесс, протекающих в суставах и мягких тканях. Также медикамент применяется при сосудистых, гинекологических и урологических патологиях.

Противопоказания к применению

Перед тем как использовать лекарство «Нимесил», инструкция по применению (отзывы говорят об этом) должна быть внимательно прочтена. Особое внимание следует уделить пункту, где оговорены противопоказания. Если у вас совпадает хотя бы одно, то от употребления медикамента следует отказаться. Порошок «Нимесил» противопоказан:

• при высокой чувствительности организма пациента к действующему веществу или другим компонентам;
• язвенных поражениях кишечника или желудка;
• кровотечении в пищеварительном тракте;
• беременности, так как может оказать негативное действие на ее течение и формирование плода;
• грудном вскармливании по причине беспрепятственного проникновения в молоко;
• повышенном давлении;
• почечной недостаточности.

Запрещено использование лекарства в педиатрии, если иное не оговаривается врачом индивидуально.

«Нимесил»: применение

Отзывы о препарате рассказывают, что его довольно приятно принимать. Медикамент употребляется внутрь в жидком виде, он имеет сладкий вкус и не вызывает отвращения. Инструкция рекомендует использовать лекарство только после еды, так как действующее вещество может отрицательно влиять на слизистую желудка.

Разовая доза медикамента составляет 100 мг нимесулида, что равно одному пакетику. В случае острой необходимости порция лекарства может быть удвоена. Суточная норма препарата равна 200 мг, она не должна превышаться самостоятельно.

Перед приемом необходимо приготовить медикамент. Как развести «Нимесил», инструкция рассказывает подробно. Для этого вам понадобится 250 мл чистой питьевой воды. Всыпьте порошок в емкость и тщательно перемешайте. Выпейте раствор тогда, когда гранулы растворятся полностью. Не храните готовое лекарство. Перед каждым приемом разводите новую дозу.

Последствия терапии

Ожидается, что лекарство окажет положительное действие на организм человека в виде снижения повышенной температуры и устранения болевого синдрома. Препарат блокирует синтез простагландинов в очаге воспаления. Работает средство не менее 6 часов. Но у некоторых лиц медикамент действует иначе. Он вызывает побочные реакции, которые могут выражаться в следующем:

• нарушения работы пищеварительной системы (изжога, боль в животе, диарея или запор, тошнота);
• влияние на ЦНС (головокружение, головная боль, утомляемость и сонливость);
• аллергия (кожная сыпь и зуд, ;
• нарушения оттока жидкости (отеки, сбои в работе почек).

При появлении одного или нескольких описанных симптомов необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться за помощью в медицинское учреждение.

Дополнительные сведения о медикаменте

Производитель рассказывает о препарате много важной информации, которую нужно обязательно учесть, если вы собираетесь принимать заявленное средство:

1. «Нимесил» детям младшего возраста не назначается ни при каких обстоятельствах. Лечение подростков может осуществляться, но только если назначение сделано врачом, с учетом пользы и рисков. В каждой ситуации подбирается индивидуальная доза медикамента.
2. Пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе следует с особой осторожностью использовать лекарство, так как патологии могут обостриться. Для снижения риска необходимо принимать минимальные дозы препарата коротким курсом.
3. Препарат содержит в своем составе сахарозу. На это нужно обратить внимание пациентам, страдающим сахарным диабетом, непереносимостью фруктозы или лицам, придерживающимся низкокалорийной диеты.
4. Не следует совмещать «Нимесил» с другими препаратами группы НПВС.
5. Медикаменты, уменьшающие свертываемость крови, принятые вместе с «Нимесилом», усиливают свое действие.

Аналоги

Заменить препарат можно аналогичными средствами на основе нимесулида. Вы можете выбрать следующие лекарства:

• «Нимулид» - сироп, разрешенный к использованию у детей с года;
• «Найз» - таблетки, содержащие 100 мг действующего вещества в каждой пилюле;
• «Нимесулид» - гранулы для приготовления раствора;
• «Немулекс» - гранулы, допустимые к использованию у детей с 12 лет;
• «Апонил» - таблетки по 100 мг;
• «Нимика» - таблетки диспергируемые.

Если по каким-то причинам вам не подходит препарат «Нимесил», таблетки можно выбрать на основе другого действующего вещества. Более безопасными средствами считаются препараты на основе ибупрофена и парацетамола. Торговые названия таких лекарств: «Калпол», «Панадол», «Нурофен», «Ибуклин» и так далее. Приобрести их можно без рецепта практически в каждой аптечной сети. Заменить медикамент «Нимесил» можно средствами «Дикловит», «Кеторол», «Кетонал» и многими другими. Если вам не подходит заявленное лекарство, то обратитесь к специалисту для подбора альтернативного средства.

Производитель: Препарат Нимесил: испанская фармацевтическая компания Laboratorios MENARINI.

Код ATX: Код ATX: M01AX17

Лекарственное средство Нимесил относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Имеет ярко выраженные анальгезирующие свойства. Применяется для устранения в организме патологических воспалительных процессов, устранения сопутствующего им болевого синдрома.

Фармакологическое действие

Главным действующим веществом Нимесила выступает нимесулид, относящийся сульфонамидам. Данное вещество подавляет в организме активность циклооксигеназы-2, фермента, отвечающего за выработку простагландинов, которые синтезируются при развитии патологических процессов. Снижение количества синтезируемых простагландинов, в результате воздействия нимеслина, способствует уменьшению раздражения нервных окончаний в области развития воспаления, что, в свою очередь и приводит к исчезновению болевых ощущений.

После попадания в организм препарат начинает активно действовать. Он легко всасывается из желудка и кишечника, проникает в кровь, связываясь с белками плазмы. Наибольшее количество активного вещества в крови наблюдается примерно через 2-3 часа после приема лекарства. Основные метаболические процессы проходят в печени, а возникшие неактивные продукты выводятся в течение 6 часов (период полувыведения).

Согласно результатам исследований, повторный прием лекарства на вызывает кумуляции.

Показания к применению

Препарат оказывает максимальное положительное влияние как при длительном лечении, так и при приеме для купирования внезапно возникшего приступа боли.

Одно из явных преимуществ Нимесила состоит в простоте его прима. Но, прежде чем употреблять данное лекарство, обязательно нужно прочесть инструкцию.

Суспензия готовится следующим образом: содержимое одного пакетика (100мг нимесулида) высыпается в стакан, заливается 100 мл воды комнатной температуры, тщательно размешивается. Наилучший эффект наблюдается в том случае, если лекарство было выпито после еды. Хранить приготовленную суспензию не следует. Нельзя принимать более 2-х пакетиков лекарства (200мг нимесулида) в сутки.

Препарат запрещен пациентам, не достигшим 12 лет.

Принимая Нимесил, во внимание принимается общее состояние человека. Так, для людей преклонного возраста суточная доза и частота приема должна быть скорректирована врачом с учетом иных принимаемых лекарств, а также наличия каких-либо заболеваний.

Пациентам, у которых диагностированы заболевания или нарушения функций почек следует строго следить за количеством принимаемого препарата. В большинстве случаев рекомендуется минимизировать дозу. Вместе с тем, клинические испытания показали, что при легкой форме нарушения (клиренс креатинина колеблется в пределах 30-80 мл/мин) человек можно принимать стандартную дозу Нимесила.

Длительность курса лечения - не более 15 дней. При превышении указанного срока возможно развитие различной степени тяжести побочных эффектов.

Побочные действия

Прежде чем использовать медикамент, крайне важно ознакомиться с представленным производителем перечнем вероятных побочных эффектов:

Для того, чтобы снизить вероятность проявления побочных эффектов, правильнее всего будет минимизировать принимаемую дозу лекарства, и максимально сократить длительность курса лечения ним.

Противопоказания

Прежде чем принимать медикамент, необходимо проесть указанные производителем противопоказания. В частности, запрещается принимать его при:

Под внимательным наблюдением врача терапия Нимесилом проводится у курильщиков, тем, кто, диабетиков, пациентов с гипертонией или ишемией.

При беременности и лактации

Нимесил запрещается принимать беременным, независимо от триместра. Точно также не рекомендуется употреблять медикамент во время лактации. Если женщина вынуждена принять Нимесил, ей следует на время прекратить кормление грудью - до полного выведения продуктов полураспада нимесулида из организма.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сочетание лекарственного средства с другими медикаментами может вызвать ряд нарушений и патологий.

А именно:

Передозировка

Во избежание передозировки, принимать следует в сутки не более 200мг нимесулида (2 пакетика препарата).

При превышении указанного количества появится такие симптомы:

При превышении рекомендованной нормы лекарственного средства необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (можно также заменить любым другим адсорбентом). Если симптомы передозировки не исчезают на протяжении длительного времени, необходимо обратится к врачу.

Форма выпуска

Нимесил представляет собой крупнозернистый порошок, используемый для приготовления суспензии. Гранулы расфасованы в небольшие пакеты (по 2г). Один пакетик рассчитан на приготовления 100 мл суспензии - рекомендованная доза, выпиваемая за один прием. Приготовленная суспензия должна быть выпита сразу же - хранит ее нельзя.

Условия хранения

Препарат разрешается хранит в затемненном, сухом месте. Температура воздуха - не более 25 С. В случае повреждения целостности пакета порошком, его непременно следует утилизировать.

Лекарственное средство должно быть недоступно для детей.

Состав Нимесил

Главный действующий компонент - нимесулид. В одном пакетике содержится 100 мг данного вещества. В качестве дополнительных составляющих использованы: сахароза, кетомакрогол-1000, лимонная кислота, цитрусовый ароматизатор.

Условия отпуска из аптек

Данный препарат продается только по рецепту специалиста.

Синонимы и аналоги

В настоящее время существует немало аналогов, которыми, при необходимости, может быть заменен Нимесил. Это - Найз, Нимесулид, Апонил, Кокстрал, Ниган, Сулидин, Месулид, Нимуджет. Они имеют идентичный состав и назначение. Однако, самостоятельно заменять рекомендованное врачом лекарственное средство недопустимо - нужна предварительная консультация.

Условия хранения и срок годности

Срок годности препарата составляет 2 года момента производства, (дата указывается на упаковке). После завершения срока годности принимать лекарство нельзя.

Цена (в РФ и Украине)

Стоимость данного медикамента может значительно колебаться. Так, в среднем, стоимость упаковки Нимесила (30 пакетов) составляет 690-710 рублей. Цена упаковки препарата в Украине колеблется в пределах 205-246 гривен.

Отзывы врачей

Светлана Харковая, стоматолог:

Зубная боль бывает достаточно сильной, и терпеть ее не следует. Прием Нимесила может помочь пациенту. Разумеется, очень важно обращать внимание возможные побочные эффекты и противопоказания - лекарство можно принимать не всем. В некоторых случаях я рекомендую Нимесил для снятия боли после лечения или удаления зубов. И могу с уверенностью сказать - за продолжительную практику никто не жаловался на то, что Нимесил не помог, или от него стало плохо.

Анатолий Тищенко, травматолог:

Нимесил зарекомендовал себя как эффективное средство для снятия болевого синдрома, возникшего в результате полученных травм, растяжений. Преимущество препарата состоит в том, что он хорошо всасывается, и начинает действовать довольно быстро. То есть, уже спустя несколько минут после того, как пациент выпивает суспензию, он чувствует уменьшение боли. Помимо этого, еще одно преимущество Нимесила в том, что после него крайне редко возникают побочные эффекты - лишь несколько моих пациентов жаловались на легкую тошноту.

Елена Рославцева, терапевт:

Нимесил является одним из наиболее распространенных нестероидных противовоспалительных препаратов. Он быстро действует, хорошо воспринимается организмом. Как правило, побочные эффекты после употребления отсутствуют, лишь изредка - слабо выражены. Вместе с тем, есть незначительное количество пациентов, которым лекарство противопоказано. В частности, нельзя его использовать его беременным и кормящим грудью, тем, кто страдает почечной или печеночной недостаточностью, диабетикам, детям младше 12 лет.

Татьяна Меньшикова, терапевт:

Устранение болевого синдрома, возникшего по той или иной причине - вопрос, с которым обращаются многие. Конечно, сегодня обезболивающих препаратов существует огромное количество. Но своим пациентам я рекомендую исключительно Нимесил. Почему так? Да потому что это лекарство на самом деле давно проверено, и его эффективность гарантирована. За длительную практику я не видела никого, кому бы медикамент не помог. Конечно, прежде чем его рекомендовать тщательно изучаю историю пациента - на противопоказания обязательно стоит обращать внимания. Но подходит препарат большинству. Его плюс в том, что принимать достаточно просто. Суспензия намного быстрее всасывается в кровь, соответственно, намного быстрее, по сравнению с таблетками, наступает и облегчение. Да и эффект длится довольно долго - так что человек после приема лекарства снова может спокойно работать.

Нимесил (лат. Nimesil) - брендовый препарат немецкой компании «Берлин-Хеми». Относится к группе частично селективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Выпускается в форме растворимого гранулята для внутреннего применения. Активным веществом является нимесулид, который оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Средство широко применяется в терапевтической, хирургической, травматологической и ревматологической практике.

Нимесулид был синтезирован в 1971 г. американским биохимиком Джорджем Г. И. Муром. В 1980 г. его патент приобрела швейцарская фармацевтическая корпорация Helsinn Healthcare, которая взяла на себя организацию клинических исследований и коммерческое продвижение препарата.

В 1985 г. предприятие получило разрешение на серийное производство нимесулида в Италии. Лекарственное средство поступило на фармрынок под торговым названием «Аулин». Спустя год оно было зарегистрировано и разрешено к применению более чем в 50 странах. После истечения срока патентной защиты препарат стали выпускать и другие производители.

В 1994 г. обнаружилось, что нимесулид практически не обладает ульцерогенным (токсичным в отношении пищеварительного тракта) эффектом и интерес к нему сильно возрос. Лицензии на производство НПВС получили крупнейшие фармацевтические фирмы.

В 2000 г. компания «Берлин-Хеми» первой в мире выпустила нимесулид в форме растворимого порошка-гранулята, зарегистрировав его под брендом «Нимесил». Основным рынком сбыта нового средства стали восточно-европейские государства.

В 2002 г. Финляндия приостановила продажи всех препаратов нимесулида в связи с подозрениями на их гепатотоксичность. В течение последующих 5 лет аналогичные меры предприняли Бельгия, Испания, Ирландия и Италия.

В 2007 г. вопрос о негативных эффектах нимесулида был рассмотрен Европейским комитетом по лекарственным средствам (EMEA). После оценки всех полученных данных комиссия пришла к выводу, что препарат обладает профилем безопасности, сопоставимым с другими НПВС, поэтому нет никаких оснований для прекращения его использования. В то же время с целью снижения рисков было принято решение ограничить применение нимесулида курсом не более 15 дней. После выпущенного EMEA пресс-релиза препарат был полностью оправдан в Италии, однако в других европейских странах так и остался под запретом.

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное название: нимесулид (англ. nimesulide).

Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: N-(4-нитро-2-феноксифенил)-метансульфонамид.

Структурная формула:

Брутто-формула: C13H12N2O5S

Молекулярный вес: 308,31.

Нимесулид представляет собой порошок слегка желтоватого цвета, без запаха. Хорошо растворяется в воде, диэтиловом эфире, толуоле. Температура плавления - 140-146ºС. По химической структуре препарат относится к классу сульфонамидов.

Клинические данные

Активный компонент Нимесила был подробно изучен в ходе многочисленных клинических исследований. Получены подтверждения терапевтической эффективности и хорошей переносимости препарата.

В эксперименте 2007 г. (Binning A. и соавт.) нимесулид назначался больным, перенесшим артроскопическую операцию. Участие в исследовании приняли 94 пациента, которые были разделены на 3 группы. Первая получала нимесулид в дозе 200 мг/сут, вторая - напроксен в дозе 1000 мг/сут, третья - плацебо. Результаты показали, что нимесулид заметно превосходил второй НПВС по обезболивающим свойствам.

В более масштабном испытании (E.Huskisson и соавт.) клинический потенциал нимесулида оценивался в сравнении с диклофенаком. Препараты применяли у 279 больных с остеоартрозом. Оба средства показали одинаковое анальгетическое действие, но нимесулид в 2 раза реже вызывал побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

В 2000 г. финскими авторами (Pohjolainen T, Jekunen A) было проведено двойное слепое рандомизированное исследование эффективности препарата у больных с дорсалгией (болями в спине). Участники эксперимента принимали нимесулид в дозе 200 мг/сут или ибупрофен в дозе 1800 мг/сут. Результаты лечения оценивались при помощи опросника Освестри. Через 10 дней улучшение самочувствия было зафиксировано у всех добровольцев, однако пациенты первой группы отметили более выраженное уменьшение интенсивности болей.

Ряд работ был посвящен изучению безопасности нимесулида. Большое популяционное исследование провели в 1997-2001 гг. британские ученые Traversa G. и Bianchi C. Они проанализировали частоту нежелательных эффектов различных НПВС среди 397 537 пациентов. Выяснилось, что нимесулид вызывает побочные реакции в среднем у 35,3 человек из 100 тыс., диклофенак - у 39,2, ибупрофен - у 44,6, кеторолак - у 66,8. Таким образом полученные данные подтвердили благоприятную переносимость препарата.

Состав, форма выпуска, упаковка

Лекарственная форма Нимесила - гранулят, предназначенный для приготовления суспензии. Порошок имеет светло-желтый оттенок и апельсиновый запах. В состав вспомогательных веществ входит сахароза, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Гранулят расфасован в трехслойные пакеты по 2 г. В одном саше содержится 100 мг активного вещества. Пакеты размещаются в картонные пачки по 9, 15 или 30 шт.

Механизм действия

Нимесил обладает многокомпонентным механизмом действия. Основной эффект связан с блокадой циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, который образуется в очагах воспаления и стимулирует дальнейшее развитие патологической реакции. Угнетение энзима проявляется снижением боли, жара и отечности.

В то же время Нимесил практически не влияет на родственную по структуре циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), выполняющую в организме важные физиологические функции. Это определяет низкую частоту побочных эффектов препарата.

Нимесил также ингибирует образование тромбоксана А и эндопероксидов, благодаря чему снижается агрегация тромбоцитов и улучшаются реологические характеристики крови.

Отличительной чертой лекарственного средства является его способность снижать выработку гистамина в тучных клетках, что объясняет хорошую переносимость препарата пациентами, склонными к бронхоспастическим реакциям.

В ряде клинических исследований было доказано, что нимесулид обладает хондропротекторным эффектом. Подавляя синтез стромелизина и коллагеназы, он защищает хрящевые ткани от разрушения. Имеются данные о том, что препарат также препятствует преждевременной гибели хондроцитов за счет антиоксидантного действия.

Метаболизм и выведение

Препарат легко и быстро всасывается из пищеварительного тракта. Обезболивающий эффект развивается в течение 15-20 минут после приема. Максимальная концентрация лекарственного вещества в плазме крови достигается спустя 2-3 часа. Продолжительность терапевтического действия - около 6 часов.

Связь нимесулида с белками плазмы - 90-95%. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Биотрансформируется в печени с участием тканевых монооксигеназ. Основной метаболит - гидрогсинимесулид, является фармакологически активным.

До 65% от принятой дозы препарата выводится через почки, остальная часть - с желчью. Период полувыведения - 1,5-5 часов. У пациентов с почечной недостаточностью, детей и пожилых людей фармакокинетика нимесулида существенно не меняется. При длительной терапии средство не накапливается в тканях.

Показания к применению

Препарат назначается при любых патологиях, которые сопровождаются болевым синдромом или реакцией воспаления. В их числе:

• головная боль,
• зубная боль,
• альгодисменорея,
• травмы,
• вывихи,
• растяжения связок,
• воспалительные заболевания суставов (артрит, артроз, тендинит, бурсит и др.),
• миалгии,
• послеоперационные боли,
• дорсалгии.

Противопоказания

Нимесил не применяется при следующих состояниях:

• внутричерепные кровоизлияния,
• острые желудочно-кишечные кровотечения,
• язвы пищеварительного тракта,
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность,
• сердечная недостаточность 3 степени,
• нарушения свертывания крови,
• лихорадка на фоне простуды или ОРЗ,
• воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения,
• гиперчувствительность к нимесулиду или любому другому НПВС,
• алкоголизм, наркотическая зависимость,
• возраст до 12 лет.

Противопоказан одновременный прием Нимесила с лекарственными средствами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью.

Беременность и лактация

Как и другие НПВС, Нимесил может негативно влиять на здоровье матери и развитие плода, поэтому его не следует применять в период беременности. При терапии в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать головокружения и сонливость, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Максимальная длительность терапии - 15 дней. Пожилым пациентам дозировки подбираются индивидуально.

Побочные реакции

Часто (в 1-10 случаях из 100) у пациентов отмечаются:

• тошнота,
• диарея,
• повышение уровня печеночных трансаминаз.

Нечасто (у 1-10 пациентов из 1000) регистрируются:

• головокружение,
• запор,
• вздутие живота,
• одышка,
• повышение артериального давления,
• кожные аллергические реакции,
• повышенное потоотделение,
• появление отеков.

Редко и очень редко (у 1-10 пациентов из 10-100 тыс.) могут наблюдаться:

• тревожность,
• головная боль,
• сонливость,
• бронхоспазмы,
• учащение сердцебиения,
• ощущения «приливов»,
• нарушения зрения,
• дерматиты,
• ангионевротический отек,
• гепатит,
• желтуха,
• нарушения мочеотделения,
• снижение уровня тромбоцитов,
• слабость,
• гипотермия.

Передозировка

Отравление Нимесилом проявляется сонливостью, тошнотой, рвотой, болями в животе. Возможны желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, резкий подъем артериального давления, коматозное состояние.

Лечение заключается в промывании желудка и приеме энтеросорбентов. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нимесил может ослаблять действие Фуросемида. Одновременное применение этих препаратов требует осторожности у больных с почечной и печеночной недостаточностью.

Нимесулид усиливает побочные эффекты лития и метотрексата. Имеются данные, что препарат также потенциирует действие циклоспорина и антиагрегантов.

В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействия Нимесила с антацидными средствами, глибенкламидом, дигоксином, теофиллином.

Особые указания

Риски негативных реакций Нимесила можно свести к минимуму, используя препарат в оптимально низких дозах коротким курсом.

Под строгим контролем врача лекарственное средство должно применяться:

• у пациентов с язвой или воспалительными заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе,
• у больных с почечной, сердечной недостаточностью или артериальной гипертонией.

С осторожностью следует применять Нимесил у пожилых пациентов и лиц с геморрагическим диатезом.

Препарат может отрицательно влиять на работу женских репродуктивных органов, поэтому он не рекомендуется пациенткам, планирующим беременность.

Прием гранулята следует немедленно прекратить при ухудшении самочувствия, появлении признаков простуды или возникновении аллергических реакций.

Не следует принимать Нимесил в сочетании с другими НПВС.

Из-за присутствия сахарозы препарат не назначается пациентам с наследственными заболеваниями непереносимости олигосахаров.

Условия отпуска

По рецепту.

Хранение

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей. В аптеках и лечебных учреждениях Нимесил хранится по условиям списка Б.

Срок годности

2 года.

Производитель

Право на производство и реализацию Нимесила принадлежит немецкой фармацевтической организации Berlin-Chemie («Берлин-Хеми»), которая ведет свою деятельность с 1918 г. Компания представляет на рынке оригинальные препараты, разработанные на базе собственных научных исследований.

В 1992 г. «Берлин-Хеми» вошла в состав группы предприятий Menarini («Менарини»). Это многонациональная корпорация, объединяющая несколько крупнейших фармкомпаний Европы. Производственные площадки Menarini Group базируются в Германии, Италии и Испании. Выпускаемая продукция реализуется более чем в 100 странах мира.

Производство Нимесила по лицензии Berlin-Chemie/Menarini в настоящее время осуществляют:

• Лаборатория Гуидотти С.П.А. (Италия),
• Лабораториос Менарини С.А. (Испания).

Оба завода владеют сертификатами GMP.

Страны, в которых реализуется препарат

По состоянию на 2015 год, Нимесил применяется в 12 странах:

• России,
• Украине,
• Республике Беларусь,
• Болгарии,
• Чешской Республике,
• Грузии,
• Боснии и Герцеговине,
• Латвии,
• Литве,
• Польше,
• Румынии,
• Словакии.

Препарат был зарегистрирован и разрешен к продажам местными институтами здравоохранения. На территории РФ Нимесил реализуется с 2000 г.

Синонимы и аналоги

Полноценной (синонимичной) заменой Нимесила являются другие препараты нимесулида, которые выпускаются в гранулированной, таблетированной или суспензированной форме. Все эти средства проявляют те же терапевтические свойства и назначаются при сходных патологических состояниях.

Из-за разницы в технологиях производства продукты разных компаний могут незначительно отличаться друг от друга по биодоступности, степени выраженности клинических эффектов и частоте побочных реакций. Растворимые формы нимесулида (гранулят, готовая суспензия, диспергируемые таблетки) начинают действовать через 15-20 минут после приема, в то время как обычные таблетки - не ранее чем через 30 минут.

Некоторые синонимы Нимесила, представленные на российском фармрынке:

Эффекты, аналогичные нимесулиду, проявляют другие представители класса НПВС:

• диклофенак,
• пироксикам,
• мелоксикам,
• лорноксикам,
• кетопрофен,
• кеторолак,
• напроксен,
• ибупрофен,
• целекоксиб и прочие.

Препараты обладают сходной биологической активностью и фармакологическими свойствами.

Основной механизм действия всех НПВС заключается в ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ). ЦОГ 1-го типа вырабатывается в организме постоянно и выполняет защитную функцию. ЦОГ-2 образуется только на фоне воспалительных процессов и провоцирует усиление патологической реакции.

Препараты, способные селективно ингибировать ЦОГ-2, проявляют более высокий анальгетический эффект и низкую гастротоксичность по сравнению с неизбирательно действующими средствами. Однако при этом они имеют более высокие риски сердечно-сосудистых осложнений.

Многочисленные клинические исследования показали, что по соотношению польза/риск существенных различий между отдельными НПВС не наблюдается, поэтому при выборе конкретного препарата следует руководствоваться индивидуальным подходом.

Сравнительная характеристика нимесулида и некоторых других НПВС:

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Мы не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте сайт

Торговое патентованное название препарата: Нимесил ®

Международное непатентованное название (МИН): нимесулид

Лекарственная форма : гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

В 1 пакете содержится:
Действующее вещество: нимесулид 100 мг;
Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

Описание: светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: М01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.

Фармакокинетика После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа; связь с белками плазмы - 97,5%; период полувыведения составляет 3,2-6 часов. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29 %). Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.
По данным экспериментального исследования, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50 %, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания к применению

• Лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендениты, бурситы; зубная боль);
• Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
• Альгодисменорея.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата.
• Гиперергические реакции (в анамнезе) например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе нимесулида. Гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе).
• Сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения. Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
• Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях.
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
• Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
• Тяжелые нарушения свертывания крови.
• Тяжелая сердечная недостаточность.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
• Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.
• Дети в возрасте до 12 лет.
• Беременность и период лактации.
• Алкоголизм, наркозависимость.

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Решение о назначении препарата Нимесил ® должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.

Способ применения и дозы

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в день. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил ® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использо­вать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко - анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Аллергические реакции: нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органов чувств: редко - нечеткое зрение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы».

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие: редко - гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: Симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5 %). Показан контроль функции почек и печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамические взаимодействия:

Глюкокортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин: увеличивают риск возникновения желудочно- кишечного кровотечения.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики

НПВП могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина И. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться. В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом. Нимесил ® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил ® , лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил ® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения. Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил ® следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил ® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно. В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил ® не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы- галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил ® прием препарата должен быть прекращен. Не следует применять Нимесил ® одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе в риске возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил ® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил ® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил ® следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Нимесил ® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил ® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

По 2 г гранулята в трехслойные пакеты (бумага/ алюминий/ полиэтилен).

По 9,15 или 30 пакетов с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Заявитель/производитель:

«Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия, произведено «Лабораторное Менарини С.А.», Испания
Дистрибьютор: Берлин - Хеми /Менарини Фарма ГмбХ Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия
Адрес для предъявления претензий: 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31 , стр. Б