Препарат «Дипроспан»: инструкция по применению, свойства, противопоказания. Дипроспан уколы

Владелец регистрационного удостоверения:
SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

Код ATX для ДИПРОСПАН

H02AB01 (Betamethasone)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ДИПРОСПАН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

04.004 (ГКС для инъекций - сочетание депо-формы и быстродействующей формы)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для инъекций прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета, слегка вязкая, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних примесей; при взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат 2.51/мл, натрия хлорид 5 мг/мл, динатрия эдетат 0.1 мг/мл, полисорбат 80 0.5 мг/мл, бензиловый спирт 9 мг/мл, метилпарагидроксибензоат 1.3 мг/мл, пропилпарагидроксибензоат 0.2 мг/мл, кармеллоза натрия 5 мг/мл, хлористоводородная кислота до рН 6.7-7.7, вода д/и до 1 мл, макрогол 4000 20 мг/мл.

1 мл - шприцы одноразовые бесцветного стекла (1) в комплекте с 2 стериальными иглами - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.2 мл - шприцы одноразовые бесцветного стекла (1) в комплекте с 2 стериальными иглами - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.

Фармакокинетика

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим в воде и после в/м введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.

Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.

Бетаметазон хорошо связывается с белками плазмы (62.5%). Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

ДИПРОСПАН: ДОЗИРОВКА

В/м, внутрисуставные, околосуставные, интрабурсальные, внутрикожные, внутритканевые и внутриочаговые инъекции. Незначительные размеры кристаллов позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения.

Препарат вводят при помощи одноразового шприца с использованием игл (размером 0.5х25 мм и 0.8х50 мм), входящих в комплект.

НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО!

Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении Дипроспана. Шприц следует встряхнуть перед применением.

При системной терапии начальная доза Дипроспана в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.

В/м введение ГКС следует осуществлять глубоко в мышцу, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).

Препарат вводят в/м:

  • при тяжелых состояниях,
  • требующих принятия экстренных мер; начальная доза составляет 2 мл;
  • при различных дерматологических заболеваниях; как правило,
  • достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана;
  • при заболеваниях дыхательной системы.
  • Начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии.
  • При бронхиальной астме,
  • сенной лихорадке,
  • аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана;
  • при острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1-2 мл суспензии.
  • При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан следует отменить и назначить другую терапию.

При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно, то используют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабена, пропилпарабена, фенола и других подобных веществ. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии Дипроспана. Затем в этот же шприц забирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.

При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция Дипроспана улучшает состояние больного; при хронических - инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение Дипроспана в дозе 0.5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель. Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние - 0.5-1 мл; в мелкие – 0.25-0.5 мл.

При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение Дипроспана непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см2. Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0.9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.

Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах: при омозолелости 0.25-0.5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре – 0.5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы – 0.5 мл, при синовиальной кисте – 0.25-0.5 мл, при тендосиновите – 0.5 мл, при остром подагрическом артрите – 0.5-1.0 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра. После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

Передозировка

Симптомы. Острая передозировка бетаметазона не ведет к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней высоких доз ГКС не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калий-выводящих диуретиков).

Лечение. Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием пациента; следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче (особенно соотношение ионов натрия и калия). При необходимости следует провести соответствующую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении фенобарбитала, рифампина, фенитоина или эфедрина возможно ускорение метаболизма препарата при снижении его терапевтической активности.

При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).

При совместном применении Дипроспана и калий-выводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.

Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии). Дипроспан может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином В. При совместном применении Дипроспана и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.

При комбинированном применении ГКС с нестероидными противовоспалительными препаратами или с этанолом и этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.

Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения доз бетаметазона, превышающих 0.3-0.45 мг/м2 поверхности тела в день).

ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложно-негативный результат.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения Дипроспана во время беременности применение препарата у беременных или у женщин детородного возраста требует предварительной оценки предполагаемой пользы и потенциального риска для матери и плода. Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС во время беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков надпочечниковой недостаточности).

При необходимости назначения Дипроспана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

ДИПРОСПАН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины используемой дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.

Со стороны водно-электролитного баланса: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение артериального давления.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: нарушение заживления ран, атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль; эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.

Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях - слепота (при введении препарата в области лица и головы).

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, снижение артериального давления.

Прочие реакции, связанные с парентеральным введением препарата: редко - гипер-или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы, прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.

Условия и сроки хранения

В недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Перед применением одноразовый шприц следует встряхнуть.

Срок годности - 18 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Показания

Лечение у взрослых состояний и заболеваний, при которых ГКС терапия позволяет добиться необходимого клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях ГКС терапия является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):

  • заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей,
  • в т.ч.
  • ревматоидный артрит,
  • остеоартроз,
  • бурситы,
  • анкилозирующий спондилоартрит,
  • эпикондилит,
  • кокцигодиния,
  • кривошея,
  • ганглиозная киста,
  • фасциит;
  • аллергические заболевания,
  • в т.ч.
  • бронхиальная астма,
  • сенная лихорадка (поллиноз),
  • аллергический бронхит,
  • сезонный или круглогодичный ринит,
  • лекарственная аллергия,
  • сывороточная болезнь,
  • реакции на укусы насекомых;
  • дерматологические заболевания,
  • атопический дерматит,
  • монетовидная экзема,
  • нейродермиты,
  • контактный дерматит,
  • выраженный фотодерматит,
  • крапивница,
  • красный плоский лишай,
  • гнездная алопеция,
  • дискоидная красная волчанка,
  • псориаз,
  • келоидные рубцы,
  • обыкновенная пузырчатка,
  • кистозные угри;
  • системные заболевания соединительной ткани,
  • включая системную красную волчанку,
  • склеродермию,
  • дерматомиозит,
  • узелковый периартериит;
  • гемобластозы(паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей);
  • первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников(при обязательном одновременном применении минералокортикоидов);
  • другие заболевания и патологические состояния,
  • требующие системной ГКС терапии (адреногенитальный синдром,
  • регионарный илеит,
  • патологические изменения крови при необходимости применения ГКС).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата,
  • или другим ГКС;
  • системные микозы;
  • в/в или подкожное введение;
  • при внутрисуставном введении: нестабильный сустав,
  • инфекционный артрит;
  • введение в инфицированные полости и в межпозвоночное пространство;
  • детский возраст до 3-х лет (наличие в составе бензилового спирта);
  • нарушения коагуляции (в т.ч.
  • лечение антикоагулянтами).

Поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

Заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, абсцесс или другие гнойные инфекции.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия).

Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз, цирроз печени.

Тромбоцитопеническая пурпура (в/м введение).

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.

Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV степени), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, заболевания глаз, вызванные Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы), беременность, период лактации.

Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

Особые указания

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

Доза должна быть как можно меньше, а период применения как можно короче. Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Если после достаточного промежутка времени терапевтический эффект не наблюдается, производят отмену препарата путем постепенного снижения дозы препарата Дипроспан и подбирают другой соответствующий метод лечения.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана. Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию. Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии у пациента анамнестических указаний на аллергические реакции к лекарственным средствам.

Дипроспан содержит два активных вещества - производных бетаметазона, одно из которых - бетаметазона натрия фосфат - быстро проникает в системный кровоток. При назначении Дипроспана следует учитывать возможное системное действие быстрорастворимой фракции препарата.

На фоне применения Дипроспана возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).

При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Больных, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить и другую иммунизацию у больных, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).

Пациентов, получающих Дипроспан в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).

При применении Дипроспана следует учитывать, что ГКС могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям. Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).

При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс. Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.

Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у больных, получающих Дипроспан более 6 месяцев.

При повышении артериального давления, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.

При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.

С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с Дипроспаном при гипопротромбинемии.

Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода терапию Дипроспаном следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов. При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения «польза/риск».

Применение в педиатрии

Дети, которым проводиться терапия Дипроспаном (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Дипроспан - это инъекционный глюкокортикостероид, сочетающий в себе быстродействующую и депо-форму бетаметазона. Препарат используется для лечения заболеваний костно-мышечной системы, мягких тканей, аллергических и дерматологических и других заболеваний и патологических состояний, при которых необходима системная терапия глюкокортикостероидами. Дипроспан наделен высокой глюкокортикоидной (противовоспалительной) и относительно слабой минералокортикоидной активностью. Препарат обладает противовоспалительным и противоаллергическим эффектом, подавляет не в меру «разыгравшийся» иммунитет, а также оказывает сильное и разнонаправленное воздействие на различные виды метаболизма.

Как уже говорилось, в состав препарата входят две формы бетаметазона. Бетаметазона натрия фосфат обладает хорошей растворимостью и после внутримышечного введения быстро гидролизуется и практически моментально всасывается из места инъекции, что означает быстрое начало действия. Выводится это вещество также быстро - в течение одного дня. Второй компонент препарата - бетаметазона дипропионат - представляет собой депонированную форму, на полное выведение которой требуется не менее 10 дней, чем обеспечивается длительность терапевтического действия.

Путей введение дипроспана - великое множество: внутримышечный, внутри- и околосуставной, интрабурсальный (непосредственно в суставную сумку), внутрикожный, внутриочаговый… Иными словами - препарат может быть введен практически в любой очаг поражения, будь то воспаление или аллергическая реакция. Единственное ограничение по введению дипроспана - отсутствие внутривенного и подкожного способа его доставки в организм. Режим дозирования, кратность и способ введения устанавливаются врачом в каждом конкретном случае в зависимости от анамнеза, выраженности патологического процесса и индивидуальной реакции пациента. Начальная доза дипроспана по общим рекомендациям составляет 1-2 мл. Повторное введение производится по мере необходимости с оглядкой на состояние пациента.

Для внутримышечного введения выбирается крупная мышца. Препарат необходимо вводить как можно глубже, избегая при этом попадания вещества в другие ткани (в противном случае может начаться их атрофия). При использовании дипроспана в качестве средства неотложной терапии начальная доза должна составлять 2 мл. При различных заболеваниях кожи достаточно, как правило, введения 1 мл препарата. При заболеваниях респираторного тракта (бронхиальная астма, аллергические бронхит и ринит) действие дипроспана начинает ощущаться в течение первых нескольких часов. Для видимого улучшения состояния достаточной является доза в 1-2 мл. При острых и хронических воспалениях суставной сумки начальная доза не выходит за пределы тех же 1-2 мл суспензии. По показаниям может быть произведено несколько повторных введений. Если через заданный промежуток времени ожидаемый результат не достигается, то дипроспан следует отменить и перейти к другому препарату.

Дипроспан может быть использован и местно, при этом, как правило, одновременное введение анестетика не требуется. При острых бурситах введение 1-2 мл препарата непосредственно в полость, образованную синовиальной оболочкой, снимает боль и восстанавливает мобильность сустава на несколько часов. После купирования острой стадии дозу дипроспана можно снизить. При острых воспалениях сухожилий для улучшения состояния достаточно одной инъекции, в хронической фазе заболевания в зависимости от состояния пациента введение дипроспана можно повторить несколько раз. После достижения необходимого клинического ответа опытным путем производится подбор поддерживающей (минимально эффективной) дозы. Отмену дипроспана после длительных курсов лечения осуществляют постепенно. Пациент после этого должен находиться под медицинским наблюдением как минимум в течение года после отмены длительно использовавшегося глюкокортикостероида.

Фармакология

ГКС. Обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после в/м введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.

Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.

Связывание бетаматезона с белками плазмы составляет 62.5%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием в основном неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета, слегка вязкая, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних примесей; при взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80 (полиоксиэтилена сорбитанмоноолеат), бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, макрогол (полиэтиленгликоль), хлористоводородная кислота, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Дипроспан ® применяется для в/м, внутрисуставного, околосуставного, интрабурсального, внутрикожного, внутритканевого и внутриочагового введения.

Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения.

Препарат не предназначен для в/в и п/к введения.

Инъекции препарата Дипроспан ® следует проводить при строгом соблюдении правил асептики.

При системном применении начальная доза препарата Дипроспан ® в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.

В/м введение

Дипроспан ® следует вводить глубоко в/м, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).

При тяжелых состояниях, требующих неотложной терапии, начальная доза составляет 2 мл.

При различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана.

При заболеваниях дыхательной системы начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана.

При острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1-2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан ® следует отменить и назначить другую терапию.

Местное введение

При местном введении одновременное применение местноанеcтезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно требуется, то применяют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии препарата Дипроспан ® . Затем в этот же шприц набирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.

При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан ® улучшает состояние больного; при хронических - инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение препарата Дипроспан ® в дозе 0.5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение препарата Дипроспан ® непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см 2 . Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0.9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.

Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах: при омозолелости 0.25-0.5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре - 0.5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы – 0.5 мл, при синовиальной кисте – 0.25-0.5 мл, при тендосиновите – 0.5 мл, при остром подагрическом артрите - 0.5-1 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы препарата Дипроспан ® , которое проводится с интервалами. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может потребоваться увеличение дозы препарата Дипроспан ® .

Передозировка

Симптомы: острая передозировка бетаметазона не приводит к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней ГКС в высоких дозах не приводит к нежелательным последствиям, за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калийвыводящих диуретиков.

Лечение: требуется тщательный медицинский контроль состояния пациента. Следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче, особенно соотношение ионов натрия и калия. При необходимости следует провести соответствующую терапию.

Взаимодействие

При одновременном назначении препарата Дипроспан ® с фенобарбиталом, рифампином, фенитоином или эфедрином возможно ускорение метаболизма бетаметазона при снижении его терапевтической активности.

При совместном применении препарата Дипроспан ® и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.

При совместном применении препарата Дипроспан ® и калийвыводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.

Дипроспан ® может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином В.

При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).

Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии).

При комбинированном применении ГКС с НПВС, с этанолом или этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.

Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения бетаметазона в дозах, превышающих 0.3-0.45 мг/м 2 поверхности тела/сут).

ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложноотрицательный результат.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение АД.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.

Дерматологические реакции: нарушение заживления ран, атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль, эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.

Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях - слепота (при введении препарата в области лица и головы).

Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, артериальная гипотензия.

Местные реакции: редко - гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы.

Прочие: прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.

Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины применяемой дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.

Показания

Лечение состояний и заболеваний, при которых терапия ГКС позволяет достичь адекватного клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях терапия ГКС является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):

  • заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевания стоп;
  • аллергические заболевания, в т.ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых;
  • дерматологические заболевания, в т.ч. атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри;
  • системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит;
  • гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей);
  • первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов);
  • другие заболевания и патологические состояния, требующие терапии системными ГКС (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).

Противопоказания

  • системные микозы;
  • в/в или п/к введение;
  • для внутрисуставного введения: нестабильный сустав, инфекционный артрит;
  • введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство;
  • детский возраст до 3-х лет (наличие в составе бензилового спирта);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим ГКС.

С осторожностью

Поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, абсцесс или другие гнойные инфекции.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия).

Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз, цирроз печени.

Тромбоцитопеническая пурпура (в/м введение).

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.

Системный остеопороз, миастения, острый психоз, ожирение III-IV степени, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, заболевания глаз, вызванные Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы), беременность, период лактации.

Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения препарата Дипроспан ® при беременности, в случае необходимости назначения препарата беременным или женщинам детородного возраста требуется предварительная оценка предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС при беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков надпочечниковой недостаточности).

При необходимости назначения препарата Дипроспан ® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

Применение при нарушениях функции печени

Применять с осторожностью при тяжелой хронической печеночной недостаточности, циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Особые указания

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе, период применения должен быть как можно короче.

Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Если после достаточного промежутка времени терапевтический эффект не наблюдается, производят отмену препарата путем постепенного снижения дозы препарата. Дипроспан ® и подбирают другой соответствующий метод лечения.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, который вводят через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана.

Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.

Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии указаний в анамнезе на аллергические реакции к лекарственным средствам.

Дипроспан ® содержит два активных вещества - соединения бетаметазона, одно из которых, бетаметазона натрия фосфат, является быстрорастворимой фракцией и поэтому быстро проникает в системный кровоток. Следует учитывать возможное системное действие препарата.

На фоне применения препарата Дипроспан ® возможны нарушения психики, особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам.

При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Пациентов, получающих Дипроспан ® в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).

При применении препарата Дипроспан ® следует учитывать, что ГКС способны маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.

Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать увеличение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).

При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.

Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия.

После успешной терапии внутрисуставными инъекциями препарата Дипроспан ® пациенту следует избегать перегрузок сустава.

Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной).

Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у пациентов, получающих Дипроспан ® более 6 месяцев.

При повышении АД, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.

При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.

С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан ® при гипопротромбинемии.

Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе стрессовой ситуации в течение этого периода терапию препаратом Дипроспан ® следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.

При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения польза/риск.

Пациентов, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы, а также проводить другую иммунизацию, особенно на фоне лечения ГКС в высоких дозах, ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).

Использование в педиатрии

Дети, у которых проводится терапия препаратом Дипроспан ® (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Гормональный препарат из класса глюкокортикоидов «Дипроспан» применяется в медицинской практике в самых различных случаях. Выпускается он в форме раствора в стеклянных ампулах. Упаковки содержат либо одну, либо сразу пять ампул. Жидкость прозрачная с белым осадком. При встряхивании в ампуле образуется густая белая суспензия. Препарат «Дипроспан» содержит бетаметазона динатрия фосфат, а также бетаметазона дипропионат по 2 и 5 мг в одной ампуле соответственно. Кроме того, в состав раствора входят вспомогательные вещества.

Дипроспан - лекарство или яд?

Любой опытный медик на поставленный вопрос ответит однозначно. В руках человека, не имеющего отношения к медицине, любое лекарство является ядом, а не только дипроспан. Инструкция по применению указывает, что препарат может применяться только под наблюдением врача, а отпускается в аптеках только при предъявлении рецепта. Ампулы с препаратом категорически нельзя замораживать! Температура хранения раствора должна оставаться в рамках от 2-х до 25-ти градусов. Кроме того, раствор не терпит резких температурных перепадов. дипроспана - 18 месяцев со дня выпуска.

Препарат «Дипроспан»: свойства, показания к применению

Дипроспан обладает мощным противошоковым, противоаллергическим и противовоспалительным действием. Лекарство имеет свойство оказывать на организм иммуносуперссивное и десенсибилизирующее влияние. Дипроспан, инструкция по применению к которому обязательно прикладывается к каждой упаковке препарата, назначается для лечения:

Заболеваний мышечной и костной системы;

Аллергий;

Дерматитов;

Нарушений и системных заболеваний суставов и соединительных тканей;

Гемобластозов;

Недостаточности первичной и вторичной коры надпочечников;

Злокачественных образований;

Гепатитов в острой форме;

И прочих заболеваний, при которых пациенту требуется терапия с использованием стероида «Дипроспан».

Инструкция по применению может включать лишь общие наименования категорий болезней и расстройств, при которых лечение препаратом необходимо. Спектр действия раствора очень широк, поэтому перечисление конкретных заболеваний займет не одну страницу печатного текста. Решение о его назначении принимает только врач.

Противопоказания

Дипроспан - лекарство гормональное, поэтому перечень противопоказаний и возможных побочных эффектов достаточно широк. Не стоит использовать препарат при наличии у пациента:

Чувствительности к компонентам суспензии;

Нарушения коагуляции;

Нестабильного сустава;

Инфекционного артрита;

Системных микозов.

Кроме того, нельзя применять дипроспан для лечения пациентов моложе трех лет. Инъекции запрещено вводить в инфицированную полость или межпозвоночное пространство. При беременности препарат назначают только при острой необходимости в случае угрозы жизни пациентки. Не рекомендуется его прием и в

В процессе клинических испытаний были выявлены следующие побочные эффекты:

Нарушения водно-электролитного баланса;

Нарушения в опорно-двигательной системе, в том числе снижение веса;

Проблемы с сердечно-сосудистой системой;

Расстройства пищеварительной системы;

Нарушение обмена веществ и работы эндокринной системы;

Проблемы в работе ЦНС;

Прочие расстройства.

Проявления побочных действий зависят от дозировки и длительности приема лекарственного средства «Дипроспан». Инструкция по применению предписывает принимать строго определенные дозы при конкретных заболеваниях. Самостоятельно использовать лекарство крайне опасно. Дозировку и периодичность в случае необходимости определяет только врач!

Способ приема

Инъекции препарата может делать только медицинский работник, так как введение раствора подкожно и внутривенно самостоятельно строго запрещено. Неправильно сделанная инъекция может вызвать серьезные осложнения в здоровье.

КСуспензия Дипроспан – препарат, обладающий противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием. В офтальмологи применяется в период после операций на глазах, для лечения холязиона и эндокринной офтальмопатии.

Состав и форма выпуска

Суспензия Дипроспан в ампулах или шприцах по 1мл – раствор водно-кристаллический содержит:

  • Основные активнодействующие вещества: бетаметазона натрия фосфат – 3,63 мг, бетаметазона дипропионат – 6,43 мг;
  • Дополнительные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат, бензиловый спирт, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, хлористоводородная кислота, макрогол, вода.

Упаковка. Ампулы стеклянные или шприцы по 1 мл.

Фармакологическое действие

Дипроспан - это водно-кристаллическая суспензия, содержащая два глюкокортикостероида. Он обладает высокой глюкокортикоидной активностью и незначительным минералокортикоидным действием. Препарат способен оказывать противовоспалительное, противоаллергическое, а также иммунодепрессивное действие, обладает выраженным действием на различные виды процессов обмена веществ.

Дипроспан обладает противовоспалительной активностью, аналогичной дексамстазону, но отличается от последнего быстрым непосредственным действием, а также продолженным активным воздействием на пораженные ткани.

Бетамстазон динатрия фосфат - первая составляющая дипроспана, быстро всасывается и проявляет свое лечебное действие в первые несколько часов после введения. Бетамстазон дипропионат – вторая его составляющая, характеризуется достаточно медленным всасыванием и отсроченным лечебным воздействием.

Показания

Дипроспан применяют в офтальмологии при парабульбарных введениях в послеоперационном периоде лечения, в качестве пульс-терапии при эндокринной офтальмопатии, для введения в полость халязиона.

Способ применения

Препарат противопоказано вводить внутривенно и подкожно. Инъекции выполняются при строгом соблюдении всех правил асептики.

Дозировка и способ введения подбираются в каждом случае индивидуально, что обусловлено медицинскими показаниями, тяжестью заболевания и реакцией пациента.
При отсутствии удовлетворительного клинического ответа через ожидаемый промежуток времени, Дипроспан необходимо отменить и назначить другой способ лечения.

Возможность создания депо в тканях орбиты ограничивает количество инъекций препарата в сравнении с дексаметазоном практически в 2 раза, пролонгируя длительность лечения с учетом времени действия депо. Между ретробульбарными инъекциями следует соблюдать интервал 7 - 12 дней. При этом, за курс лечения проводится 4 - 5 инъекций, выполняемых в течение 6 или 8 недель.

Противопоказания

  • Индивидуальная гиперчувствительность.
  • Системные микозы.

Побочные действия

  • Подавление гипофизадреналовой системы.
  • Возникновение стойкой артериальной гипертензии.
  • Развитие или усугубление сахарного диабета.
  • Переход в острую фазу некоторых хронических инфекций (туберкулеза, остеонороза крупных костей, МКБ, психоза).
  • Развитие стероидой катаракты.

Применение препарата у детей способно привести к замедлению в росте, торможению процессов окостенения и запаздыванию полового развития.

Передозировка

При введении высоких доз Дипроспана в продолжении нескольких дней, осложнений как правило, не наблюдается. Проявления передозировки возможны при наличии сопутствующих заболеваний, которые способны усиливать глюкокортикоидные эффекты препарата, либо при использовании одновременно с некоторыми лекарственными средствами.

Взаимодействия

Азитиоприн назначаемый вместе с Дипроспаном при применении длительно способен провоцировать развитие катаракты, миопатии. Побочные действия препарата усиливают анаболические стероиды. При глаукоме применять одновременно Дипроспан и антидепрессанты не рекомендуется из-за высокого риска повышения внутриглазного давления. Противоэпилептические средства уменьшают концентрацию Дипроспана, что снижает его лечебный эффект. Гормональные контрацептивные препараты способны увеличивать терапевтический эффект Дипроспана и повышать риск развития его побочных эффектов.

Особые указания

Учитывая вероятность возникновения анафилактоидных реакций вследствие парентерального введения ГКС, нужно принимать необходимые меры предосторожности до введения препарата, особенно, если у пациента есть анамнестические указания на вероятность возникновения аллергических реакций к лекарственным средствам.

Препарат хранят в затемненном, прохладном месте, вдали от детей.

Срок годности - 2 года.

Цена препарата Дипроспан

Стоимость препарата "Дипроспан" в аптеках Москвы начинается от 200 руб (за 1 ампулу).

Аналоги Дипроспана


Дипроспан является глюкокортикоидным средством широкого спектра воздействия и применяется во врачебной практике для лечения болезней опорно-двигательной системы, в том числе и позвоночника.

В составе препарата находится действующее вещество бетаметазона динатрия фосфат (2 мг), который обеспечивает скорость воздействия, и бетаметазона пропионат (5 мг), который обеспечивает пролонгирующее действие дипроспана.

Дипроспан при терапии оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, иммуномодулирующее, противошоковое и десенсибилизирующее воздействие на организм.

Скорость воздействия дипроспана составляет от 10 до 20 минут, поэтому препарат нашел широкое применение для лечения острых состояний, как противошоковое средство. Скорость действия дипроспана во многом зависит от вещества под названием бетаметазон, который является глюкокортикоидом синтетического происхождения. После одной инъекции препарата действие сохраняется в течение 72 часов.

Для препарата дипроспан инструкция по применению должна быть тщательно изучена, прежде чем больной будет принимать назначения. Дело в том, что спектр воздействия препарата очень широкий и препарат дипроспан находит применение в следующих случаях:

  • Воспалительные заболевания мышц, связок и сухожилий опорно-двигательной системы (миозит, тендовагинит, фиброзит, синовит).
  • Специфический ревматоидный и псориатический полиартрит.
  • Люмбаго, ишиас, боли в области поясницы, кривошея.
  • Боли после травм.
  • Подагрический артрозоартрит.
  • Остеохондроз всех отделов позвоночника.
  • Аллергические состояния и приступы бронхиальной астмы (аллергический ринит, сенная лихорадка, аллергия на укусы насекомых).
  • Шок различного происхождения (после ожогов, травм, переливания крови, введения лекарственных препаратов, кардиогенный).
  • Отек мозга и отек легких.
  • Различные поражения кожи (атопический дерматит, псориаз, дерматоз, нейродермит, крапивница, угревая сыпь, розовый лишай, обычная пузырчатка).
  • Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, дерматомиозит, склеродермия, узелковый периартериит).
  • Паллиативное лечение при различных формах лейкоза у детей и взрослых.
  • Заболевания печени и печеночная кома.
  • Острая надпочечниковая недостаточность.
  • Доброкачественные злокачественные новообразования.

Противопоказания к назначению дипроспана

Лекарство дипроспан имеет, как и любой другой препарат, свои противопоказания:

  • Основным противопоказанием является повышенная чувствительность людей к препарату.
  • Также нежелательно вводить дипроспан в сустав при наличии инфицированной области или инфильтрата по причине инфицирования.
  • Не рекомендуется вводить препарат в тех случаях, когда имеется нарушение процесса свертываемости крови, а также после артропластики.
  • Если у больного имеются поражения кожи (дерматозы, дерматиты, псориаз, экзема), рекомендуется вводить препарат только внутримышечно или внутрикожно, но ни в коем случае в качестве местной терапии внутрь сустава.
  • Препарат дипроспан противопоказания имеет во время беременности и кормления грудью. Нельзя применять препарат беременным женщинам, а также вот время грудного вскармливания. Если все-таки необходимо провести курс терапии дипроспаном во время кормления, то на время терапии ребенка отнимают от груди.
  • Нельзя применять в комплексной терапии дипроспан при туберкулезе и пептической язве, а также в случае имеющейся хронической инфекции (вирусы, бактерии, грибки).
  • Нельзя применять препарат при хронической почечной недостаточности и сахарном диабете 1 и 2 типа, а также при наличии желчекаменной болезни.
  • Нельзя вводить дипроспан при язвенном поражении желудка и кишечника.
  • Категорически запрещается вводить препарат при психических расстройствах и во время вакцинации различными вакцинами.

Способ применения и дозы

Лечение дипроспаном должно быть обязательно согласовано с лечащим врачом, который подбирает дозу препарата в соответствии с формой и тяжестью заболевания. Препарат выпускается в ампулах для парентерального введения, по 1 мл в одной ампуле.

При системной терапии дипроспаном необходимо соблюдать следующие требования:

  • Если состояние пациента тяжелое и требует безотлагательных мер, то начальная доза препарата может составлять 2 мл.
  • При заболеваниях кожи терапевтическая доза препарата обычно не превышает 1 мл.
  • При хронических заболеваниях легких (бронхиальная астма) и различных аллергических состояниях препарат можно вводить в дозе 1-2 мл. Эффект терапии наступает в течение нескольких часов. При необходимости можно разделить прием дипроспана по 1 мл с перерывом в 4-5 часов.
  • При остром и хроническом воспалении суставной сумки начальная доза дипроспана может быть 1-2 мл. Дальнейшие дозы препарата назначают, исходя из индивидуального состояния и самочувствия больного.

Как колоть дипроспан? Дипроспан в виде инъекций вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 1-2 мл. Для внутрикожного введения в зоне поражения сустава доза препарата составляет 0,2 мл на квадратный сантиметр, а общее количество внутрикожных инъекций не должно составлять более 2 мл в неделю.

Также дипроспан инъекции вводят в сустав или околосуставную сумку в качестве местной терапии. Доза препарата в этом случае варьирует от 0,2 до 2 мл, а общее количество не должно превышать 1 раза в неделю.

Дипроспан в сустав вводят при самых различных воспалительных заболеваниях, и дозировку применяют в зависимости от величины инфильтрата. Чем больше размер инфильтрата, тем больше препарата вводят, но разовая доза не должна превышать 2 мл. Лечебное действие препарата начинается сразу после введения дипроспана в сустав, боли уходят, а к суставу вновь возвращается подвижность.

Инъекции дипроспана безболезненные, но в отдельных случаях препарат можно вводить с анестетическим препаратом (новокаин, лидокаин, прокаин), который смешивают с основным препаратом в одном шприце. Для этого сначала набирают в шприц основной препарат (дипроспан), а затем набирают анестетик и встряхивают в течение 1-2 минут.

Побочные действия препарата и передозировка

Лекарство дипроспан может оказывать побочные действия со стороны разных систем:

  • Со стороны эндокринной системы – увеличение веса тела и нарушение обмена веществ, а также задержку роста и развития у детей. Также может развиться нарушение менструального цикла у женщин, увеличение потребности в гипогликемических препаратах при лечении сахарного диабета.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата может вызывать остеопороз, асептический некроз головки плечевой или бедренной кости, мышечную слабость, миопатию, переломы костей.
  • Со стороны иммунной системы может вызвать ее ослабление и, как следствие, присоединение вторичной инфекции.
  • Со стороны центральной нервной системы может вызвать возбуждение, сменяющееся сонливостью, а также чувство тревоги и страха, депрессивное состояние, различные неврозы. Могут появиться судороги тонического характера и повышение внутричерепного давления.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта – увеличение или снижение аппетита, язвы пищевода, эрозивно-язвенное поражение слизистой желудка и кишечника, панкреатит, вздутие живота, а также расстройство стула и тошноту.
  • При употреблении дипроспана во время беременности у плода могут быть различные уродства и отклонения в развитии.
  • Со стороны работы мочевыделительной системы - задержка жидкости в тканях, повышенное выделение кальция и калия из организма, повышение содержания натрия в плазме крови.
  • Со стороны работы сердечно-сосудистой системы - артериальная гипертензия, явления застойной сердечной недостаточности.
  • Со стороны кожи - нарушение заживления кожных ран, истончение и атрофия кожи, покраснение кожи лица, ангионевротический отек, кожная сыпь.
  • Со стороны органов зрения - глаукома, экзофтальм, повышение внутриглазного давления.

Особые указания по применению дипроспана

Не следует принимать препарат при привычном вывихе, так как в этом случае введение препарата не решит основной проблемы. Также при длительном курсе лечения необходимо периодически контролировать уровень сахара в плазме крови. Внутривенно препарат вводить не рекомендуется. Также не рекомендуется вводить препарат в межпозвонковые диски.

Инструкция по применению дипроспана содержит также предупреждения, которые связаны с одновременным приемом препарата и алкоголя, так как алкоголь и дипроспан являются несовместимыми веществами. Всем тем, кто проходит курс лечения дипроспаном, необходимо помнить о том, что во время терапии не рекомендуется употреблять слабые и сильные алкогольные напитки, так как алкоголь может усилить побочный эффект от приема дипроспана.

Если вы все-таки получаете лечение дипроспаном и употребили алкоголь, а также в случае передозировки дипроспана, то у больного могут возникнуть те же самые побочные эффекты, только более выраженные. Специального антидота на дипроспан не существует, поэтому терапия при передозировке (или принятии алкоголя) симптоматическая. Необходимо проводить дезинтоксикационную терапию с внутривенным введением глюкозы и изотонического раствора.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется принимать дипроспан вместе с нестероидными противовоспалительными средствами, так как действие дипроспана усугубляет побочный эффект со стороны желудочно-кишечного тракта в виде язвенного поражения.

Условия хранения и срок годности дипроспана

Дипроспан не нуждается в особых условиях хранения, и его можно хранить как в холодильнике, так и при обычной комнатной температуре, следя за тем, чтобы температура не была выше, чем 25 градусов. Замораживать препарат категорически запрещается. Срок годности дипроспана – не менее 3 лет со дня изготовления.

Следует обратить внимание на то, что данная инструкция по применению дипроспана приведена исключительно с целью ознакомления. Для более подробной информации необходимо обращаться к производителям препарата. Перед применением дипроспана необходимо проконсультироваться со специалистом.