Как принимать компливит кальций д3 форте. Условия отпуска из аптек

Латинское название: COMPLIVIT CALCIUM D3 FORTE
Код АТХ: А12А Х
Действующее вещество: кальция карбонат,
колекальциферол
Производитель: ФАРМСТАНДАРТ (РФ)
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Действие комбинированного средства направлено на урегулирование фосфорно-кальциевого обмена, восполнения дефицита кальция и витамина Д3 в организме, укрепления и улучшения плотности костной и зубной тканей.

Показания к применению

Компливит Кальций Д3 Форте предназначен для устранения нехватки полезных веществ, а также:

  • Предупреждения остеопороза
  • Ускорения срастание переломов
  • Нормализации фосфорно-кальциевого обмена

Состав препарата

1 таблетка содержит:

  • Активные компоненты: карбонат кальция – 1,25 г, колекальциферол – 0,01 мг (или 400 МЕ)
  • Неактивные: молочный сахар (в виде лактозы), повидон, лимонная кислота, крахмал, стеарат магния, ароматизатор апельсиновый или мятный.

Лечебные свойства

Компливит Д3 форте не является лекарственным средством в прямом понимании, но действие его компонентов оказывает благоприятное влияние на организм.

Кальций – главный участник формирования костной системы и поддержания ее в нормальном состоянии. Вещество участвует в минерализации зубов, обеспечивает свертываемость крови, обеспечения функционирования НС, передачи ее импульсов. Компливит Д3 Форте блокирует повышенное образование паратиреоидного гормона, стимулирующего ускорение вывода кальция из костной ткани.

Колекальциферол (или витамин Д3) обеспечивает наиболее полную усвояемость кальция. учитывая, что с возрастом запасы витамина Д в организме истощаются, а его усвояемость ухудшается, это отражается на состоянии костей – они становятся более хрупкими и ломкими, быстрее травмируются и хуже срастаются. Компливит удовлетворяет потребность организма в веществе, обеспечивает его нормальный уровень.

Формы выпуска

Средняя цена: №30 – 258 руб., №100 – 414 руб.

Комплекс выпускается в виде жевательных таблеток со слабым фруктовым запахом. Пилюли круглые, двояковыпуклой формы, окраска может варьироваться от белого до кремоватого оттенка. Поверхность таблеток пористая, шероховатая. Допускается мраморность структуры.

Компливит Д3 расфасовывается в плотные полимерные банки по 30, 100 таблеток. В картонной пачке – 1 банка с вкладышем-описанием препарата.

Способ применения

Чтобы активные вещества лучше усвоились, таблетки Компливит Кальций Д3 Форте, согласно инструкции по применению, разжевывать или рассасывать – таким образом достигается наиболее полное усвоение компонентов.

При лечении остеопороза взрослым положено принимать по 1 пилюле 2-3 раза в сутки, для его профилактики – дважды в день по 2 штуки.

Для восполнения недостатка веществ у взрослых и подростков после 12-и лет – по 1 штуке один или два раза в день.

При беременности и грудном вскармливании

Нет категорического запрета на Компливит Д3 Форте, в инструкции к нему имеется указание, что допускается применение комплекса в случае необходимости. Но дозировку и продолжительность курса должна определяться врачом. При назначении необходимо учитывать, что нельзя превышать суточную дозу компонентов: кальция – 1500 мг и колекальциферол – 600 МЕ. В противном случае избыточное содержание веществ могут спровоцировать нарушения в умственном и физическом развитии плода.

Кормящим женщинам надо учитывать, что витамин Д и его формы способны попадать в молоко. Поэтому во избежание развития гиперкальциемии у ребенка требуется проверять количество кальция и витамина Д, поступающих из иных внешних источников.

Противопоказания

Препарат нельзя применять, если имеется:

  • Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам
  • Нефролитиаз
  • Гиперкальциемия
  • Избыточное содержание витамина Д3
  • Остеопороз, вызванный иммобилизацией
  • Активная форма туберкулеза
  • Декальцинирующие опухоли (при миеломе, наличии костных метастаз, сароидозе)
  • Хронические заболевания почек
  • Мочекаменная болезнь
  • Нарушение метаболизма аминокислот (в препарате имеется аспартам)
  • Детском возрасте (младше 3-х лет)
  • Мальабсорбция глюкозогалактозная.

Меры предосторожности

При совмещении Компливита Д3 Форте с иными средствами, содержащими кальций и витамин, возможно развитие гиперкальциемии и гипервитаминоза Д.

Во время курса следует учитывать, что оксалаты, имеющиеся в щавеле, шпинате и иных продуктах, крупы (в них есть фитин) ухудшают усвояемость кальция.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Активные вещества Компливита Д3 могут вступать в реакцию с лечебными средствами:

  • Кальций блокирует действие тетрациклинов, Левотироксина и антибиотиков хинопоной группы, поэтому следует разграничить прием средств. Временной промежуток между ними должен составлять: 2 часа до приема Компливита или спустя 4-6 часов после его применения.
  • Кальций обладает способностью увеличивать токсичность гликозидов при лечении заболеваний сердца.
  • Мочегонные препараты тиазидной группы уменьшают вывод кальция, поэтому требуется контролировать содержание минерала во избежание развития гиперкальциемии.
  • Фурасемид и препараты «петлевых» диуретиков усиливают вымывание кальция

Побочные эффекты

Обычно Компливит Д3 переносится нормально, в редких случаях не исключены тошнота, нарушения стула, боль в животе, а также кожная аллергическая реакция.

Передозировка

  • Слабость мышц, нарушение стула
  • Жажду
  • Вялость, быструю утомляемость
  • Нарушение сердечного ритма, что в тяжелых случаях может спровоцировать кому или гибель человека.

Условия и срок хранения

Комплекс годен к применению на протяжении 2-х лет. Держать в затемненном месте, вдали от света и тепла, недосягаемом для детей. Оптимальная температура – до 25° С.

Аналоги

В связи с высокой потребностью человеческого организма в кальции, существует множество препаратов с его содержанием. Подобрать средство, похожее на Компливит Д3, сегодня возможно, но вопросом замены должен заниматься врач.

Кальций-Д3 Актавис

ACTAVIS INDONESIA (Индонезия)

Цена в интернет-аптеках: №80 – 180 руб.

Препарат для восполнения запасов кальция в организме, предупреждения его потери, обеспечения его нормального уровня в периоды повышенной потребности в детском и пожилом возрасте, а также для профилактики остеопороза.

В составе – кальций и витамин D3 (соответственно — 218 м и 400 МЕ). Выпускается в виде белых жевательных таблеток с мятным запахом. На одной из поверхностей имеется оттиск ALPHARMA.

Плюсы:

  • Удобная форма.

Минусы:

  • Не всегда есть в аптеках.

Italfarmaco (Италия)

Цена: (жев.) N60 – 416 руб., (расс.) N60 – 541 руб.

Препарат выпускается в форме жевательных и рассасывательных таблеток. Содержит карбонат кальция (1,5 г) и колекальциферол (400 МЕ). Средство рекомендуется применять во время приема пищи каждый день по 1 таблетке.

Плюсы:

  • Сбалансированный состав
  • Удобная форма.

Минусы:

  • Наличие аллергенов – сои и арахиса.
Лекарственная форма:  

таблетки жевательные (лимонные)

Состав: * концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол - 0,011 мг, альфа- токоферол - 0,044 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 3,214 мг, сахароза - 0,77 мг, натрия аскорбат - 0,176 мг, триглицериды среднецепочные - 0,134 мг, кремния диоксид - 0,053 мг. **ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт 49,9 мг, ароматизатор лимонный - 0,76 мг, моио- и диглицериды жирных кислот - 0,0006 мг. Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края. Фармакотерапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор АТХ:  

A.12.A.X Препараты кальция в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

Витамин D 3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей). Фармакокинетика:

Кальций

Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D3

Всасывание: Витамин D 3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D 3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение: Витамин D 3 выводится кишечником и почками.

Показания:

- Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .

- Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания:

- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

- Нефролитиаз.

- Гипервитаминоз D.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Повышенная чувствительность к сое или арахису.

- Тяжелая почечная недостаточность.

- Активный туберкулез.

- Саркоидоз.

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.

Кальций-Дз Никомед Форте содержит , который в организме трансформируется в . Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

Препарат содержит , изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью. С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность. Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме. Суточная доза при беременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D 3 . Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Кальций-Дз Никомед Форте применяют в период лактации.

Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы:

Кальций-Дз Никомед Форте принимают внутрь.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Взрослым: для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D:

- Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таблетки в день.

- Детям с 3 до 12 лет - по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени :

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек :

Не следует применять препарат Кальций-Дз Никомед Форте при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты:

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: >1/10 Частые: > 1/100, <1/10 Нечастые: > 1/1000, < 1/100

Редкие: > 1/10 000, < 1/1000 Очень редкие: < 1/10 000

Нарушения со стороны обмена веществ и питания :

Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :

Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка:

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, . психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг

кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Взаимодействие:

- Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

- Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно- кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед Форте.

- Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед Форте.

- Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед Форте.

- При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

- Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период

времени между приемами левотироксина и Кальций-Дз Никомед, Форте должен составлять не менее 4-х часов.

- Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Дз Никомед Форте.

- Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Дз Никомед Форте в течение двух часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Особые указания:

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. - Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами") и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

♦ Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

- Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

- Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

- Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами").

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние на способность управлять автотранспортом и технически сложными механизмами.

Препарат Кальций-Дз Никомед Форте не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки жевательные (лимонные), 500 мг + 400 ME. Упаковка: По 30, 60 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспеч и вающей контроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения: Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности:

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N013355/01 Дата регистрации: 19.09.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: Такеда Никомед АС Норвегия Производитель:   Представительство:   Такеда Фармасьютикалс ООО Дата обновления информации:   11.03.2015 Иллюстрированные инструкции


Кальций-Д3 Никомед Форте - комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет нехватку кальция и витамина Д3 в организме, который требуется для минерализации зубов. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности.
Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделении тонкого кишечника за счет активного Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Приблизительно 30% принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы), 1% - остается во внутренней и внеклеточной среде. Приблизительно 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, оставшиеся 40% входят в состав белков, в основном - альбуминов. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.
Витамин Д3 легко всасывается в тонком кишечнике. Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол в печени превращается в гидроксильноактивную форму 25-гидроксихолекальциферол, потом превращается в почках в 1,25-гідроксихолекальциферол, отвечающий за усиленное всасывание кальция. Витамин Д3, который не подвергся метаболизму, сохраняется в мышечной и жировой тканях. Витамин Д3 выводится с фекалиями и мочой.

Показания к применению

Кальций-Д3 Никомед Форте применяется для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина Д3 у взрослых; для профилактики и в комплексной терапии остеопороза.

Способ применения

Рекомендованная доза препарата Кальций-Д3 Никомед Форте для взрослых и людей преклонного возраста составляет 1 таблетку 2 раза в сутки.
Таблетку следует разжевывать или рассасывать.
Пациентам с печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозы.
Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат.

Побочные действия

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Нарушения со стороны обмена веществ.
Нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Нарушения со стороны пищеварительного тракта.
Редко: запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.
Очень редко: диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Кальций-Д3 Никомед Форте являются: гиперкальциемия и/или гиперкальциурия; нефролитиаз; гипервитаминоз Д3; повышенная чувствительность к сое или арахису; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

Применение таблеток Кальций-Д3 Никомед Форте показано во время беременности при дефиците кальция и/или витамина Д3. Для предотвращения передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МО витамина Д3.
Витамин Д3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников у матери и ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При совместной терапии необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, поскольку увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.
Карбонат кальция может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда, хинолоновых антибиотиков, левотироксина, поэтому эти препараты необходимо принимать за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте.
При совместной терапии с сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния больного, поскольку препараты кальция могут повысить токсический эффект сердечных гликозидов.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед Форте не раньше, чем через 1 час после их приема.

Передозировка

Передозировка препаратом Кальций-Д3 Никомед Форте может привести к гипервитаминозу и гиперкальциемии.
Симптомы гиперкальциемии: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боли в животе, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, коли в костях, нефрокальциноз, нарушение сердечного ритма в тяжелых случаях. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к развитию комы и смерти. Стойкий высокий уровень кальция в организме может привести к необратимому поражению почек и кальцификации мягких тканей.
У пациентов, которые принимают большое количество кальция и щелочи, которые абсорбируются, может возникать молочно-щелочной синдром (синдром пищевой гиперкальциемии), алкалоз и почечная недостаточность; таким пациентам требуется госпитализация.
Лечение гиперкальциемии. Следует прекратить применение препарата. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петельных диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов.

Условия хранения

Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Кальций-Д3 Никомед Форте - таблетки жевательные.
По 30, или 60, или 120 таблеток во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Состав:
1 таблетка Кальций-Д3 Никомед Форте содержит кальция карбоната 1250 мг (эквивалентно 500 мг кальция), холекальциферола (витамин Д3) - 10 мкг (400 МО) или в виде концентрата холекальциферола 4 мг.
Вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), повидон, магния стеарат, аспартам (Е 951), лимонный ароматизированный гранулят.

Дополнительно

При длительном лечении препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно пациентам пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками, пациентам с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушении функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Витамин Д необходимо осторожно применять пациентам с нарушенной функцией почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. Необходимо брать во внимание риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, поэтому следует применять другие формы витамина Д.
Кальций-Д3 Никомед Форте с осторожностью применяют пациентам с саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина Д в его активную форму. Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
Препарат с осторожностью применяют иммобилизированным больным из-за риска развития гиперкальциемии. Чтобы избежать передозировки, необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников в рамках рекомендованных суточных норм потребления кальция и витамина Д3.
Одновременное применение препаратов тетрациклинового ряда или хиноловых антибиотиков не рекомендуется или применяется с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий»).
Таблетки содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому их не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.
Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость фруктозы, лактазную недостаточность или нарушения всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат, поскольку он содержит сорбит.

Основные параметры

Название: КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Действующие вещества

Кальция карбонат (calcium carbonate)
- колекальциферол (вит. D 3) (colecalciferol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные (лимонные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, ароматизатора лимонного гранулят*** - 50.7 мг, - 36.4 мг, магния стеарат - 6 мг, аспартам - 1 мг.

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

* количество колекальциферола (вит. D 3), включая 10% избыток, составляет - 11 мкг, в виде концентрата колекальциферола - 4.4 мг.
** концентрат колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол - 0.011 мг, альфа-токоферол - 0.044 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 3.214 мг, сахароза - 0.77 мг, натрия аскорбат - 0.176 мг, триглицериды среднецепочные - 0.134 мг, кремния диоксид - 0.053 мг.
*** ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт - 49.9 мг, ароматизатор лимонный - 0.76 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0006 мг.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание

Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с .

Выведение

Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Колекальциферол

Всасывание

Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение

Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Показания

— профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 ;

— дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания

— гиперкальциемия;

— гиперкальциурия;

— нефролитиаз;

— гипервитаминоз D;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— активная форма туберкулеза;

— саркоидоз;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D 3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб. 1 раз/сут; детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача. Средняя продолжительность курса лечения - не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

В качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) взрослым - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб. 1 раз/сут. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности .

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко - молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта), обычно отмечается только при передозировке.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

Передозировка

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.

Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D 3 , а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, ), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Лекарственное взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы препарата Кальций-Д 3 Никомед.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность , уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и препаратом Кальций-Д 3 Никомед Форте должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте.

Соли кальция могут уменьшать всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед.

Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D 3).

Особые указания

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D 3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.

Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных относительно воздействия препарата Кальций Д 3 Никомед Форте на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Кальций-Д 3 Никомед Форте применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат применяют в период лактации. Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Применение в детском возрасте

Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2.5 года. Не использовать по истечении срока годности.

Инструкция по применению Кальция Д3 Никомед Форте запрещает его употреблять людям с индивидуальной непереносимостью препарата, назначают его в качестве профилактического использования и пополнения веществ в организме, а также для предупреждения остеопороза. Во время употребления важно учитывать получение активных действующих веществ в иных лекарственных средствах и пище, чтобы не допустить развития передозировки. Применяющие его люди замечают улучшение состояния здоровья.

Аннотация говорит о назначении медикамента для комплексных действий по восполнению дефицита и профилактических действий с целью не допустить недостатка такого вещества, как кальций либо витамина Д3. Также его используют для терапии дефицита обоих активных веществ в комплексе. Назначают Кальций Д3 Никомед Форте в профилактических целях, чтобы не допустить развития остеопороза. Для предотвращения развития дефицита любого из активных веществ у людей пожилого возраста, а также в составе комплексных назначений у лиц из группы риска проявления или развития недостающего количества.

Является действующим компонентом в системе свертываемости крови.

Формы выпуска

Существует две формы лекарства - таблетки, покрытые пленочной оболочкой и те, которые нужно жевать. Состав у обеих форм медикамента идентичный. Выпускается в упаковке, напоминающей бочонок по 30, 60 или 120 единиц. Коробка имеет белый фон и голограмму алмаза.

Внешне обладают круглой крупной плоской формой. Но, так как их нужно не глотать, а рассосать или прожевать, обычно не возникает проблем с приемом. Имеют выраженный аромат вкусовой указанной добавки и аналогичный вкус при жевании. Состав препарата:

Также в одной единице присутствует сорбит, стеарат магния, маннит, аспартам и вкусовые добавки.

Ни один из вспомогательных веществ не вызывал никаких реакций, кроме случаев индивидуальной непереносимости. Кроме того, они выявляются в минимальной дозировке.

Инструкция по применению

Принимается перрорально, необходимо прожевать перед тем, как проглотить, либо рассосать, как конфету.

При назначении медикамента пожилым людям важно следить за концентрацией количества кальция и креатинина в крови, работоспособность печени и почек. Особенное внимание нужно уделить людям, которые принимают мочегонные препараты или снижающие уровень глюкозы, а также тем, у кого наблюдается на зубах быстро образующийся камень.

Важно учитывать прием компонентов из иных источников в течение дня, чтобы не допустить постоянного превышения дозировки.

Хранить при температуре до +25 °C, место желательно подобрать прохладное и темное, лекарство не переносит прямых солнечных лучей и перегрева. Упаковка нужно плотно закрывать, не допускайте постоянного нахождения в открытом положении. Хранится лекарство 3 года с даты изготовления.

Противопоказания

Медикамент запрещен к применению у лиц с гиперкальциемией, гиперкальциурией, при избыточном количестве витамина Д3, а также при индивидуальной непереносимости активных действующих веществ препарата. Не рекомендуется к применению лекарственное средство людям, которые имеют непереносимость фруктозы и сахорозы, а также тем, кто имеет отягощенную подобной непереносимостью наследственность. Кроме того, Кальций Д3 Никомед Форте не назначается:

  • При открытой форме туберкулеза;
  • Детям до 3 лет;
  • При наличии почечной или печеночной недостаточности в тяжелой форме;
  • При саркоидозе;
  • Гиперчувствительность к сое, арахису;
  • При фенилкетонурии (содержащийся в медикаменте аспартам трансформируется в организме в фенилаланин);
  • При нефролитиазе.

Во время вынашивания ребенка и кормлении использование препарата внимательно контролируется и назначается с особой осторожностью. Препарат может попасть в молоко, при кормлении нужно учесть возможность попадания в организм веществ из иных источников.

Дозировка

Назначается лицам старше 18 и людям пожилого возраста для лечения по 1 единице лекарства утром и вечером в середине приема пищи. В профилактических целях или для терапии детям от 12 до 18 необходимо употреблять однократно в сутки. Курс обычно назначается не меньше 1 месяца.

Побочные эффекты

Побочные эффекты выявлены в нечастых случаях, что позволяет принимать препарат без опаски за тяжелые последствия. Однако, важно осуществлять контроль за увеличением концентрации препарата в крови, чтобы не допустить аллергических реакций и начала гипервитаминоза.

В случае появления симптомов передозировки, количество применяемого препарата нужно откорректировать в меньшую сторону либо заменить его на аналогичный по направлению врачей. Самостоятельно отменять или заменять медикамент не рекомендуется.

Цена

Отпускная стоимость Кальция Д3 Никомед Форте в интернет-магазинах и интернет-аптеках увеличивается вместе с увеличением количества таблеток. Цена в обычных аптеках зависит от размеров сети, расположения аптеки и ценовой политики. Интернет-ресурс Аптека.ру реализует лекарственное средство по цене, соответственно - 332,40, 456,10, 597,70

Аналоги

Лекарственное средство Кальций Д3 Никомед Форте имеет отечественные и зарубежные аналоги. Среди отечественных аналогов по активному действующему веществу можно отметить Компливит Кальций Д3,. Среди зарубежных аналогов и синонимов следует отметить - Супра вит остео, Натекаль Д3, Арбения кальций витамин Д3, Доппельгерц Актив Магний+Кальций+Д3. Дешевые аналоги Кальция Д3 Никомед Форте:

  • Компливит кальций д3 . Стоимость от 239,00 рубля за упаковку 30 единиц отечественного производства. Назначается в качестве основной терапии у лиц из группы риска, для лечения и профилактических действий при возможном развитии остеопороза. Имеет большее развернутый список противопоказаний, однако рекомендуется к применению беременными и в период лактации. Имеет аналогичный перечень побочных реакций и особых указаний.
  • Супра вит остео . Стоимость от 178,00 рубля за упаковку из 20 шипучих таблеток, производство Болгария. Имеет более широкий спектр витаминов в составе, не имеет противопоказаний и зафиксированных побочных эффектов. Также назначается для поддержания правильной работы сердца и контроля за свертываемостью крови.
  • Натекаль д3 . Стоимость от 458 рублей за упаковку 60 таблеток, производство Италия. Назначают для профилактики и лечения остеопороза, при переломах, а также для восполнения недостатка витамина Д3 и кальция в организме. Имеет более широкий спектр противопоказаний - запрещен при некоторых формах рака, при выраженных дисфункциях почек или печени. Перечень побочных эффектов аналогичен.
  • Арнебия кальций - витамин д3 . Стоимость от 133 рублей за 20 таблеток, производство Германия. Имеет более широкий спектр действия, большее количество витаминов и минералов в составе. Является БАД, не имеет противопоказаний, кроме индивидуальной непереносимости, принимается в качестве комплексной терапии в течении одного месяца.
  • Доппельгерц Актив Магний + Кальций + Д3 . Стоимость 211 рублей за упаковку 15 штук. Производство Германия. Имеет большее количество минералов и витаминов в составе, но также является не лекарственным средством, а БАД. Не имеет противопоказаний, кроме индивидуально непереносимости, и побочных эффектов. Принимать только в качестве дополнения к основной терапии.

Передозировка

Передозировка медикамента приводит к развитию гипервитаминоза, гиперкальциемии и гиперкальциурии.

Симптомы передозировки специфичны и ярко выражены - жажда, нарушение работы органов ЖКТ, рези в животе, появление боли в мышцах и костях, повышение сонливости и утомляемости, слабость, мышечная слабость, полиурия, полидипсия. В тяжелых случаях появление психических расстройств и нарушений работы сердца. В серьезно запущенных случаях может развиться гиперкальциемия, которая ведет к коме и летальному исходу.

Постоянный повышенный уровень кальция в организме ведет к поражению работы почек и кальцинозу мягких тканей, почечной недостаточности, алкалоз и возможно развитие молочно-щелочного синдрома.

Лечение заключается в прекращении приема препарата и начале диеты, в которой будет жестко ограничено количество кальция. Обязательно введение в организм большого количества жидкости, частое проведение ЭКГ, сдача анализов мочи и крови, контроль креатинина и снижения кальция в крови. В тяжелых случаях дополнительно назначается прием кальцитонина, диуретиков, кортикостероидов и бисфосфонатов.