Что такое иммуноглобулины, и для чего они нужны. Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения

Заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией; дефицит подклассов IgG, заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного хроническим лимфолейкозом, СПИДом у детей или пересадкой костного мозга, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты), тяжелые бактериальные, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками) и вирусные инфекции, профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г), синдром Гийена - Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, аутоиммунная нейтропения, парциальная красноклеточная аплазия кроветворения, тромбоцитопения иммунного происхождения, в т.ч. посттрансфузионная пурпура, изоиммунная тромбоцитопения новорожденных, гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания, myasthenia gravis, профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами, профилактика привычного выкидыша.

Противопоказания Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечных инъекций 1.5мл/доза 1 доза

В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции. Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка. В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций. Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.

Способ применения и дозировка Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечных инъекций 1.5мл/доза 1 доза

В/в, капельно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания, состояния иммунной системы, индивидуальной переносимости. При синдромах первичного и вторичного иммунодефицита разовая доза составляет 0,2-0,8 г/кг (в среднем - 0,4 г/кг); вводят с интервалом 2-4 нед (для поддержания минимальных уровней IgG в плазме крови, составляющих 5 г/л). Для профилактики инфекций у больных, которым проводится аллотрансплантация костного мозга, 0,5 г/кг однократно за 7 дней до трансплантации, и затем 1 раз в неделю на протяжении первых 3 мес после трансплантации, и 1 раз в месяц в течение последующих 9 мес. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре - 0,4 г/кг 5 дней подряд; в дальнейшем (при необходимости) - по 0,4 г/кг с интервалами 1-4 нед для поддержания нормального уровня тромбоцитов. При синдроме Кавасаки - 0,6-2 г/кг в несколько приемов на протяжении 2-4 дней. При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях - 0,4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней. Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении - 0,5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед. При синдроме Гийена-Барре и хронической воспалительной демиелинизирующей нейропатии - 0,4 г/кг в течение 5 дней; при необходимости 5-дневные курсы лечения повторяются с интервалами 4 нед.

Иммуноглобулин человека относится к иммунологическим препаратам. Он представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, которая выделена из плазмы крови здоровых доноров методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0°С.

В Юсуповской больнице созданы все необходимые условия для лечения пациентов. В клинике терапии комфортабельные палаты оснащены притяжно-вытяжной вентиляцией и кондиционерами. Это позволяет обеспечить комфортный температурный режим. Профессора и врачи высшей категории являются ведущими иммунологами.

Обследование пациентов проводят с помощью современной аппаратуры. Для лечения пациентов используют иммуноглобулины, зарегистрированные в РФ. Они обладают высокой эффективностью и минимальным спектром побочных эффектов. Пациенты обеспечены индивидуальными средствами личной гигиены и диетическим питанием.

Для изготовления одной серии иммуноглобулина производители используют плазму, полученную не менее чем от 1000 здоровых доноров. Их предварительно индивидуально проверяют на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека.

Инструкция по применению иммуноглобулина человеческого

Действующим веществом нормального человеческого иммуноглобулина являются иммуноглобулины, которые содержат антитела различной специфичности. В препарате содержится от 9,5 до 10,5% белка. Максимальная концентрация антител в крови определяется спустя 24-48 часов после введения препарата. Период полувыведения антител составляет 4-5 недель.

Иммуноглобулин человеческий нормальный (инструкция находится в коробке) выпускается в виде раствора в ампулах по 1,5мл (1 доза). В одной упаковке может находиться 5, 10 или 20 ампул препарата. В комплект входит ампульная пилочка. Препарат отпускают в аптеках по рецепту врача. Иммуноглобулин в ампулах транспортируют и хранят при температуре воздуха от +2 до +8 о С.

Как колоть иммуноглобулин? Вводят иммуноглобулин внутримышечно в наружный верхний квадрант ягодицы или переднюю поверхность бедра. Препарат не вводят внутривенно. Медицинские сёстры Юсуповской больницы строго соблюдают правила асептики и антисептики при выполнении инъекции иммуноглобулина. Перед инъекцией ампулы с человеческим иммуноглобулином выдерживают в течение двух часов при комнатной температуре.

Для того чтобы в шприце не образовалась пена, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Вводят его, сменив иглу. Препарат во вскрытой ампуле не подлежит хранению. В Юсуповской больнице пациентам не вводят иммуноглобулин, если нарушена целостность или маркировка ампул. Непригоден к применению препарат при помутнении раствора, изменении цвета, наличии не разбивающихся хлопьев, а также иммуноглобулин, который хранился в ненадлежащих условиях или с истекшим сроком годности.

Показания и противопоказания к применению иммуноглобулина человека

Врачи Юсуповской больницы применяют иммуноглобулин человеческий нормальный для профилактики различных инфекционных заболеваний:

• гепатита А;
• коклюша;
• кори;
• менингококковой инфекции;
• гриппа;
• полиомиелита.

Препарат используют для лечения пациентов, страдающих гипоглобулинемии и агаммаглобулинемии. После введения нормального человеческого иммуноглобулина повышается общая сопротивляемость организма в период выздоровления больных инфекционными заболеваниями.

Противопоказаниями к применению иммуноглобулина человека являются тяжёлые аллергические реакции на введение препаратов крови в прошлом (аллергические высыпания, отёк Квинке, анафилактический шок). Не используют препарат пациентам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями – болезнями соединительной ткани, патологией крови, нефритом. Применение простого иммуноглобулина противопоказано при тромбоцитопении и других нарушениях свёртывающей системы крови.

Дозы человеческого иммуноглобулина

Врачи подбирают дозу человеческого иммуноглобулина и кратность его введения в зависимости от показаний к применению. С целью профилактики гепатита В препарат вводят однократно в следующих дозах:

• детям от 1 до 6 лет – 0,75 мл;
• детям до 10 лет – 1,5 мл;
• детям старше 10 лет и взрослым – 3 мл.

Повторно разрешается ввести иммуноглобулин в случае необходимости профилактики гепатита А не ранее, чем через 2 месяца после первой инъекции.

Для профилактики кори человеческий иммуноглобулин вводят однократно детям с трёхмесячного возраста и взрослым, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции. Инъекцию делают не позднее 6 суток после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают индивидуально в зависимости времени, прошедшего с момента контакта, и состояния здоровья. Если взрослые или дети контактировали со смешанными инфекциями, им вводят 3мл препарата.

Для профилактики и лечения лёгких форм гриппа достаточно однократного введения иммуноглобулина человека. Детям до 2 лет вводят 1,5 мл препарата, от 2 до 7 лет – 3 мл, старше 7 лет и взрослым – 4,5-6 мл. Больным тяжёлой формой гриппа через 24-48 часов повторно вводят ту же дозу иммуноглобулина. Детям, не болевшим коклюшем и не привитым или не полностью привитым, препарат вводят двукратно с интервалом в 24 часа в разовой дозе 3 мл. Инъекцию следует выполнить в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет, имеющим контакт с больным генерализованной формой менингококковой инфекцией, внутримышечно вводят 1,5 мл или 3мл препарата. Для профилактики полиомиелита непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям однократно в 3-6 мл человеческого иммуноглобулина в возможно более ранние сроки после контакта с больным.

Врачи Юсуповской больницы используют человеческий иммуноглобулин для лечения гипогаммаглобулинемии или агаммаглобулинемии в дозе 1 мл на 1 кг массы тела. Рассчитанную дозу препарата вводят в 2-3 приёма с интервалом в 24 часа. Последующие введения иммуноглобулина при наличии показаний проводят не ранее, чем через 1 месяц. В период реконвалесценции (выздоровления) острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях препарат вводят для повышения сопротивляемости организма. На1 кг массы тела необходимо ввести 0,15-0,2 мл иммуноглобулина. Кратность введения (до четырёх инъекций) определяет иммунолог Юсуповской больницы. Интервалы между инъекциями составляют 2-3 суток.

Когда вводится иммуноглобулин человеческий, побочные эффекты, как правило, отсутствуют. Иногда в течение первых суток после введения препарата может повыситься температура тела до 37,5°Сили на месте инъекции т появиться покраснение кожи. У пациентов с изменённой реактивностью изредка развиваются аллергические реакции различного типа, а в исключительно редко – анафилактический шок. В связи с этим пациенты после введения простого иммуноглобулина находятся под наблюдением врача Юсуповской больницы в течение 30 минут. Манипуляционная комната обеспечена средствами противошоковой терапии.

Позвоните по телефону кдиники и запишитесь на приём к иммунологу. Врач определит показания и противопоказания к применению человеческого иммуноглобулина, составит индивидуальную схему профилактики или лечения.

Список литературы

• МКБ-10 (Международная классификация болезней)
• Юсуповская больница
• "Диагностика". - Краткая Медицинская Энциклопедия. - М.: Советская Энциклопедия, 1989.
• «Клиническая оценка результатов лабораторных исследований»//Г. И. Назаренко, А. А. Кишкун. г. Москва, 2005 г.
• Клиническая лабораторная аналитика. Основы клинического лабораторного анализа В.В Меньшиков, 2002 .

Цены на диагностические исследования

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику. Перечень оказываемых платных услуг указан в прайсе Юсуповской больницы.

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Антитела – обеспечивают специфический иммунитет, то есть защиту от конкретных возбудителей болезней, чужеродных тканей, токсинов и так далее - антигенов. Например, при встрече организма с вирусом герпеса , в его крови вырабатываются антитела именно к данному виду вируса герпеса (а не ко всем его видам или не ко всем вирусам вообще).

Механизмы действия иммуноглобулинов

Вторая функция – запустить другие механизмы реакции: воспаление, аллергию и так далее.

Виды антигенов и иммуноглобулинов

• Против возбудителей инфекций действуют антиинфекционные антитела.

• Против токсинов, которые выделяют возбудители, действуют антитоксические антитела.

• Против тканей представителей того же биологического вида (тканей другого человека, например, при пересадке) действуют алло антитела .

• Против тканей представителей другого биологического вида действуют изоантитела .

• Избыток антител уничтожают антиидиотипические антитела.

• Развитие аутоиммунных заболеваний, когда разрушаются ткани самого организма, связано с образованием аутоантител , «борющихся» с собственными тканями.

• Наконец, существуют антитела-свидетели , которые появляются при столкновении организма с инфекцией, но никак не влияют на ее развитие.

Классификация иммуноглобулинов

IgA – иммуноглобулины, которые осуществляют первичную защиту организма, находясь в слюне, слезах, на слизистой дыхательных путей, половых органов.

IgD – очевидно, участвуют в «специализации» лимфоцитов, «нацеливая» их на разные антигены.

IgM – самые ранние антитела, которые возникают при первой встрече организма с антигеном. При обнаружении иммуноглобулинов этого класса, например, к вирусу ветряной оспы, можно сказать, что человек недавно впервые столкнулся с этой инфекцией.

Иммуноглобулин IgG

Данный иммуноглобулин получают из крови здоровых доноров и вводят в виде лекарства, например, при тяжелых инфекционных заболеваниях или в качестве заменителя собственных антител при иммунодефиците. Лечение с применением Иммуноглобулина человеческого нормального – сложный процесс, который может проходить только под наблюдением врачей.

Иммуноглобулины IgЕ

Диагностика заболеваний при помощи определения иммуноглобулинов

Например, если преобладают IgM (антитела данного класса против определенного возбудителя) – значит, инфекция проникла в организм недавно. Если же специфических IgM нет, но присутствуют IgG к данному возбудителю – значит эта «встреча» произошла давно (возможно или полное излечение или переход инфекции в хроническую форму). IgE, как мы уже сказали, присутствуют при активном аллергическом процессе. И так далее.

Оцените Иммуноглобулин !

Мне помогло 51

Мне не помогло 10

Общее впечатление: (14)

Лечение тяжелых форм бактериальных и вирусных инфекций. Лечение послеоперационных осложнений, сопровождающихся бактериемией и септикопиемическими состояниями. Первичный синдром дефицита антител - агамма- и гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных). Вторичный синдром дефицита антител. Заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, синдром приобретённого иммунодефицита (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.

Противопоказания Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенных инъекций 50мг/мл 25мл

Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе. Иммунодефицит IgA.

Способ применения и дозировка Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенных инъекций 50мг/мл 25мл

Иммуноглобулин для инфузий применяют только в условиях стационара. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2)°С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат. Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению. Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл на 1 кг массы, но не более 25 мл. Скорость инфузии и длительность терапии подбирается врачом индивидуально. Непосредственно перед введением препарат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы из расчета: 1 часть препарата и 4 части разбавителя. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток. Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

Человеческий нормальный – это препарат, который производят из донорской крови (ее плазмы). Сам иммуноглобулин является белком, который отвечает за иммунный ответ организма на проникновение инородных факторов (бактерий, вирусов, грибов и так далее). Говоря проще – это антитела – главное звено специфической защиты, распределенное в крови человека. По своим свойствам, иммуноглобулин человеческий нормальный, практически, идентичен иммуноглобулину вида G (IgG), который определяет долговременный гуморальный (то есть, осуществляемый в биологических жидкостях организма) иммунитет. Также, данный препарат обладает и неспецифическим действием, проявляя противовоспалительную и общеукрепляющую активность.

Показаниями для введения Иммуноглобулина человеческого нормального являются самые разные состояния, связанные с угнетением собственных защитных систем организма. Во-первых, это средство может использоваться в заместительной терапии, то есть, заменять отсутствующий или крайне ослабленный иммунитет при иммунодефицитах. К таким патологиям относятся ВИЧ, врожденная или приобретенная агаммаглобулинемия, состояние после трансплантации костного мозга и так далее. Во-вторых, положительное воздействие Иммуноглобулина человеческого нормального наблюдается при: различных инфекционно-воспалительных острых и хронических заболеваниях, угнетении иммунитета вследствие длительного приема определенного лекарства, аутоиммунных заболеваниях и многих, многих других.

Производят Иммуноглобулин человеческий нормальный для внутримышечного и внутривенного введения – причем первую разновидность препарата ни в коем случае нельзя вводить в вену. Инструкция препарата описывает основные принципы, по которым проводится лечение. Например, внутривенную форму Иммуноглобулина следует вводить медленно через капельницу, разводя его в физрастворе . Концентрация раствора данного препарата может быть от 3 до 12 процентов – но никогда не выше! Вообще, основное, что должно уяснить из данной аннотации: Иммуноглобулин человеческий нормальный никогда не используется самостоятельно – без точных указаний врача.

Противопоказания к применению, побочные эффекты и передозировка Иммуноглобулином человеческим нормальным

Нельзя вводить данное средство пациентам с непереносимостью препаратов крови, а также, при наличии у него в крови антител к иммуноглобулину А (IgA). Осторожно, только после консультаций с соответствующими специалистами, назначают Иммуноглобулин при дисфункциях сердца, почек, сахарном диабете, мигренях, остром аллергическом процессе, во время вынашивания и вскармливания ребенка.

Этот препарат оказывает обширное системное действие. Обычно, при соблюдении всех правил инъекций и инфузий, он нормально переносится организмом больного. Но осложнения могут коснуться работы всех систем – пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой. Наиболее опасное и редкое явление – некроз (омертвение) почечных канальцев. Стоит помнить, что любое введение Иммуноглобулина может вызвать анафилактический шок или другие аллергические реакции, даже если предыдущие инъекции прошли без осложнений.

При передозировке вероятность побочных эффектов усиливается, повышается вязкость крови, ее объем.

Иммуноглобулин во время беременности

Иммуноглобулин человеческий (иммуноглобулин человека нормальный) – иммунологическое лекарственное средство, восполняющее недостающие антитела класса IgG, снижающее риск развития инфекционных заболеваний у пациентов с иммунодефицитом (как первичным, так и вторичным).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Иммуноглобулина человеческого:

• Раствор для в/м введения, в ампулах объемом 1, 1,5 и 3 мл;
• Раствор для в/в введения, в бутылках для кровезаменителей объемом 25 и 50 мл.

Действующее вещество препарата – иммуноглобулин человеческий нормальный, представляющий собой иммуноглобулиновую фракцию, выделенную из плазмы человека, затем очищенную и сконцентрированную. В 1 мл раствора для в/в вливания его концентрация составляет 50 мг, в 1 дозе раствора для в/м введения – 1 мл, 1,5 мл или 3 мл.

Показания к применению

Внутримышечно Иммуноглобулин человеческий назначают с целью повышения неспецифической резистентности организма при проведении иммуносупрессивной терапии, в период реконвалесценции, а также у ослабленных больных.

Кроме того, в/м препарат применяется для экстренной профилактики:

• Менингококковой инфекции;
• Коклюша;
• Полиомиелита.
• Кори;
• Гепатита A;
• Краснухи в I триместре беременности у неимунных пациенток и у женщин с неизвестным иммунным статусом.

Внутривенное введение Иммуноглобулина показано при:

• Заболеваниях крови;
• Болезни Кавасаки;
• Последствиях иммуносупрессивной терапии;
• Хроническом лимфолейкозе;
• Синдроме Гийена-Барре;
• Идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
• Рассеянном склерозе;
• Первичном иммунодефиците;
• Синдроме гипериммуноглобулинемии Е;
• Синдроме Итона-Ламберта;
• Дерматомиозите;
• Синдроме приобретенного иммунодефицита (ВИЧ-инфекции);
• Агамма- и гипогаммаглобулинемии (первичном синдроме дефицита антител), включая врожденную форму и физиологический дефицит у новорожденных;
• Вторичном синдроме дефицита антител;
• Инфекциях, возбудителем которых является парвовирус В19;
• Хронической воспалительной демиелинизации при полиневропатии;
• Дерматомиозите;
• Тяжелых формах вирусных и бактериально-токсических инфекций, включая послеоперационные осложнения, сопровождающиеся сепсисом или бактериемией.

В составе комплексного лечения Иммуноглобулин человеческий назначают при длительно протекающих заболеваниях, плохо поддающихся антибиотикотерапии.

Для профилактики инфекций препарат может применяться при пересадке костного мозга, а также у новорожденных, детей с низкой массой тела при рождении и недоношенных детей.

Противопоказания

Иммуноглобулин противопоказан при:

• Гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека;
• Аллергических и/или тяжелых системных реакциях на препараты крови человека в анамнезе;
• Обострении аллергии;
• Иммунодефиците IgA.

С осторожностью препарат применяют при сахарном диабете, почечной и тяжелой сердечной недостаточности, во время лактации и беременности.

В случаях развития тяжелого сепсиса единственным противопоказанием к Иммуноглобулину человеческому является анафилактический шок в анамнезе вследствие введения препаратов крови.

Способ применения и дозировка

Препарат используется только в условиях стационара.

• Внутримышечное применение Иммуноглобулина человеческого.

Для профилактики кори не позднее 4 суток после контакта с больным человеком: детям с 3 месяцев, не болевшим корью и не вакцинированным, однократно вводят 1,5 или 3 мл, взрослым – однократно 3 мл.

Для профилактики полиомиелита у непривитых или не прошедших полный курс вакцинации детей назначают 3-6 мл однократно как можно раньше после контакта с больным паралитической формой заболевания.

Для профилактики гепатита A детям старше 10 лет и взрослым вводят 3 мл, детям 7-10 лет – 1,5 мл, детям 1-6 лет – 0,75 мл однократно. При необходимости возможно повторное введение, но не раньше чем через 2 месяца.

Для профилактики и лечения гриппа показано однократное введение Иммуноглобулина: детям старше 7 лет и взрослым – 4,5-6 мл, детям 2-7 лет – 3 мл, детям до 2 лет – 1,5 мл. При тяжелых формах гриппа делают повторную инъекцию спустя 24-48 часов.

Для профилактики коклюша у не болевших детей показано двукратное введение по 3 мл с интервалом 24 часа.

Для профилактики менингококковой инфекции не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой инфекции детям от 6 месяцев до 3 лет вводят 1 мл, детям от 4 лет – 3 мл.

• Внутривенное применение Иммуноглобулина человеческого.

Разовая доза для взрослых составляет 25-50 мл. Детям дозировка рассчитывается исходя из веса – 3-4 мл/кг, но не более 25 мл.

Как минимум в течение 2 часов флаконы выдерживают при комнатной температуре. Непосредственно перед введением Иммуноглобулин разбавляют 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором NaCl в пропорции 1:4.

Разведенный препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель/минуту. Курс лечения – 3-10 инфузий с интервалами 1-3 дня. Возможно применение раствора в чистом виде, но в этом случае его вводят со скоростью не более 40 кап./мин.

Детям разрешены только капельные в/в инфузии. Длительность лечения – 3-5 дней.

Конкретные дозы, кратность введения и длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом показаний.

Побочные действия

В основном препарат переносится хорошо, в первые сутки возможно незначительное повышение температуры тела (до 37,5 ºC).

В некоторых случаях (не более чем у 1 пациента из 100) отмечаются:

• Головокружение и головная боль, в т.ч. мигренозная;
• Боль в животе, тошнота и/или рвота, диарея;
• Колебания АД, тахикардия и цианоз;
• Одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке;
• Гиперемия в месте введения.

В индивидуальных случаях возможны: боль в спине, жар или ощущение холода, недомогание, повышенное потоотделение, выраженное снижение АД, озноб, миалгия, острый некроз почечных канальцев, асептический менингит, аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Слишком быстрое в/в введение препарата чревато развитием коллаптоидной реакции.

Особые указания

Минимум в течение 30 минут после в/в инфузии пациент должен находиться под наблюдением врача. В помещении обязательно должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.

Раствор Иммуноглобулин человеческий для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно.

Временное повышение антител в крови после инъекции приводит к ложноположительным результатам серологического исследования.

Иммуноглобулин может ослаблять действие живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы и эпидемического паротита. По этой причине прививки от этих заболеваний делают не ранее чем через 3 месяца после лечения Ig.

В отдельных случаях после введения больших доз препарата его действие может длиться до года.

Грудным детям нельзя назначать Иммуноглобулин человеческий в комбинации с кальция глюконатом.

Аналоги

• Синонимы: Гамимун Н, Габриглобин, Габриглобин-IgG, И.Г. Вена Н.И.В., Гамунекс, Интраглобин, Иммуновенин, Интратект, Имбиоглобулин, Октагам, Флебогамма 5%, Привиджен;
• Аналоги: Иммуноглобулиновый комплексный препарат, Гистасероглобулин, Пентаглобин и Иммуноглобулин, обогащенный IgM человеческий.

Сроки и условия хранения

Хранить Иммуноглобулин человеческий необходимо при температуре 2-8 ºC. Не замораживать! Срок годности – 1 года.

Иммуноглобулин человеческий нормальный (Immunoglobulin human normal)
Пор.лиоф.д/инф. 500мг/10мл; 1 г/20мл; 2,5 г/50 мл; 5 г/100 мл
Пор.лиоф.д/р-ра в/в 2,5 г; 5 г

Механизм действия

Фармакокинетика

При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Перераспределяется между плазмой и внесосудистым пространством, равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией - 32 дня.

Показания

Для в/в введения
■ Воспалительный миозит
■ Болезнь Кавасаки.
■ Первичный иммунодефицит.
■ Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, хронический лимфолейкоз.
■ ВИЧ-инфекция.
■ Тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (в т.ч. послеоперационные осложнения, сопровождающиеся сепсисом).
■ Синдром Гийена-Барре, рассеянный склероз, хроническая воспалительная демилиенизация при полинейропатии.
■ Синдром гипериммуноглобулинемии Е.
■ Синдром Итона-Ламберта.
■ Инфекции, вызванные парвовирусом В19.
■ Профилактика и лечение инфекций у новорожденных недоношенных детей, детей с низкой массой тела при рождении.

Противопоказания

Предостережения

Иммуноглобулины для в/м введения, категорически запрещено вводить в/в.

Во время лечения следует:
■ после введения ЛС наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин;
■ учитывать, что иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному;
■ помнить, что при проведении серологических исследований (реакция Кумбса) возможно получение ложноположительных данных за счет временного повышения антител в крови;
■ лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, гломерулонефрит и др.), и заболеваниями иммунной системы иммуноглобулины вводить на фоне соответствующей терапии и контроля функции соответствующих систем;
■ не превышать скорость в/в введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций;
■ при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи, прививки указанными вакцинами повторить не ранее чем через 3 мес;
■ учитывать, что после введения больших доз иммуноглобулина, его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года;
■ не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

С осторожностью назначают:
■ при тяжелой сердечной недостаточности;
■ при сахарном диабете;
■ при почечной недостаточности;
■ при беременности (по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода);
■ при кормлении грудью.

Взаимодействия

Побочные эффекты

Способ применения и дозы

Синонимы

Нормальный иммуноглобулин человека – это лекарственно-профилактический препарат, который относят к группе иммуностимулирующих и иммуномодулирующих средств. Его производят из крови здоровых доноров, прошедших специальные клинические обследования и лабораторные исследования и не имеющих признаков наличия инфекций, передаваемых через кровь (в частности, ВИЧ-инфекций, гепатит С и В).

Главный компонент данного препарата - иммунологически активная фракция белка крови, которая преимущественно представлена иммуноглобулином G и в малых концентрациях содержит иммуноглобулин М и иммуноглобулин А. Препарат при изготовлении подвергается тщательному очищению, концентрированию и вирусной инактивации. Нормальный иммуноглобулин человека не содержит консервантов и антибиотиков, в качестве стабилизатора вмещает глицин.

Форма выпуска и способ применения нормального иммуноглобулина человека

Медикамент может выпускаться в виде раствора, расфасованного в ампулы, либо в виде лиофилизата для изготовления раствора, расфасованного в бутылки. В жидкой форме он бесцветный или желтоватый, прозрачный. Лиофилизат нормального иммуноглобулина человека представляет собой пористую гигроскопичную массу белого цвета. Применяется иммуноглобулин человека нормальный для внутримышечного (уколы) и внутривенного (капельницы) введения.

Свойства нормального иммуноглобулина человека

Препарат обладает свойствами иммуноглобулина G, имеющегося у здоровых людей. При его введении достигаются следующие эффекты:

• восполнение недостающих антител класса IgG, что способствует уменьшению риска развития различных инфекций;
• возобновление низкого уровня IgG до нормальных значений;
• повышение неспецифической резистентности организма человека;
• подавление и нейтрализация широкого спектра бактерий, вирусов и других возбудителей инфекций.

Показания к применению нормального иммуноглобулина человека:

• врожденный синдром дефицита антител;
• общий вариабельный иммунодефицит;
• ятрогенный иммунодефицит;
• хронический лимфолейкоз;
• миеломная болезнь;
• тромбоцитопеническая пурпура иммунного происхождения с повышенным риском кровотечения;
• болезнь Кавасаки;
• трансплантация костного мозга;
• тяжело протекающие инфекции различного происхождения;
• бактериальный менингит;
• синдром Гийена-Барре;
• демиелинизирующая полинейропатия воспалительного характера в хронической форме;
• гемолитическая анемия;
• тромбоцитопения иммунного происхождения;
• аутоиммунная нейтропения;
• парциальная красноклеточная аплазия кроветворения;
• рецидивирующий спонтанный выкидыш;
• гепатит А;
• корь;
• полиомиелит;
• грипп;
• коклюш;
• менингококковые инфекции и др.

Immunoglobulin Therapy (Intravenous Immunoglobulin)

Описание

Иммуноглобулины - особые белки крови, помогающие организму бороться с инфекциями. Иммуноглобулины вырабатывают белые клетки крови (лейкоциты), также известные как антитела. Антитела имеют важное значение для иммунной системы. При терапии иммуноглобулинами (ВВИГ), дополнительные иммуноглобулины донора вводят в кровь пациента.

Причины внутривенного введения иммуноглобулина

Иммуноглобулин используется для лечения заболеваний и расстройств иммунной системы, таких как:

• Аутоиммунные заболевания, когда организм начинает атаковать собственные клетки;
• Иммунодефицит - низкая функциональность иммунной системы;
• Воспалительные заболевания;
• Другие болезни, которые ослабляют иммунную систему.

Инъекция иммуноглобулина может также уменьшить воспаление в организме. Некоторые заболевания, в том числе острые инфекции, требуют введения иммуноглобулина для восстановления антител и укрепления иммунной системы.

Возможные осложнения внутривенного введения иммуноглобулина

Осложнения встречаются редко, но никакая процедура не гарантирует отсутствие риска. Перед тем, как выполнить ВВИГ, нужно знать о возможных осложнениях, которые могут включать:

• Головная боль;
• Инфекция;
• Жидкость в легких;
• Повреждение почек;
• Сгустки крови;
• Аллергическая реакция на ВВИГ.

Как проводится внутривенное введение иммуноглобулина?

Подготовка к процедуре

Перед процедурой не нужно никакой специальной подготовки . Прежде чем проводится инъекция, проводится обследование на наличие вирусов, болезней и инфекций.

Описание процедуры ВВИГ

У здорового человека будут отобраны концентрированные антитела иммуноглобулина. Эти антитела добавляют стерильный раствор.

В вену на руке вставляется игла. Раствор в вену вводится посредством капельницы.

Сколько времени займет внутривенное введение иммуноглобулина?

Около 5-6 часов.

Внутривенное введение иммуноглобулина - будет ли это больно?

Эта процедура не болезненна. Может быть некоторый при введении иглы в кожу.

Процедуры по уходу после ВВИГ

В месте, где была введена игла, может появиться раздражение. Если это произойдет, вы должны проконсультироваться с врачом.

Вы можете увидеть улучшение симптомов заболевания через 24-48 часов после процедуры. У некоторых пациентов улучшение наступает только через 3-4 недели.

Иммуноглобулиновая терапия обычно проводится в несколько циклов. При инфекции или других признаках иммунодефицита, введение иммуноглобулина, как правило, рекомендуется каждые 3-4 недели. Если у вас есть неврологическое или аутоиммунное заболевание, лечение осуществляется в течение пяти дней в месяц в течение 3-6 месяцев. После начальной терапии, каждые 3-4 недели назначается поддерживающая терапия.

Связь с врачом после внутривенного введения иммуноглобулина

При введении любого инородного или химического вещества в организм существует возможность аллергической реакции. Если вы испытываете какой-либо из приведенных симптомов анафилактического шока (тяжелая аллергическая реакция), нужно немедленно вызвать врача:

• Одышка и/или затрудненное дыхание;
• Замешательство;
• Невнятная или ненормальная речь;
• Быстрое и учащенное сердцебиение, слабость или учащенный пульс;
• Синий оттенок кожи, губ или ногтей;
• Головокружение, слабость;
• Крапивница, высыпание или зуд;
• Беспокойство;
• Тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе;
• Кашель или заложенность носа;
• Покраснение кожи.