Ноотропил 800 отзывы. Форма выпуска и способ применения

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер
Капсулы, 400 мг: П № 014242/02-2003
Таблетки, покрытые оболочкой , 800 мг, 1200 мг:
П N 011926/02 от 25.06.2007

Международное непатентованное название:

Химическое рациональное название: 2-(2-оксопирролидин-1-ил) ацетамид

Лекарственные формы: капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; раствор для приема внутрь.

СОСТАВ

Капсулы
Активное вещество: пирацетам - 400 мг
Вспомогательные вещества: аэросил R972, магния стеарат, Макрогол 6000, лактоза.
Оболочка капсулы: тело: желатин, вода, титана диоксид; крышечка: желатин, вода, титана диоксид.

Таблетки, покрытые оболочкой
Активное вещество: пирацетам - 800 мг, 1200 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, Макрогол 6000, натрия кроскармеллоза.
Оболочка: Опадрай Y-1-7000 - титана диоксид (Е171), Макрогол 400, гипромеллоза 2910 5cP (Е464); Опадрай OY-S-29019 - гипромеллоза 2910 50cP, Макрогол 6000.

Раствор для приема внутрь
Активное вещество: пирацетам - 200 мг/мл.
Вспомогательные вещества: глицерол 85%, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, 52247/А абрикосовый (ароматизатор), 52939/А карамельный (ароматизатор), кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

ОПИСАНИЕ
Капсулы, 400 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета с надписью " N " и "ucb"; содержимое капсул - белый порошок.
Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг, 1200мг: продолговатые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: N06BX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Активным компонентом Ноотропила является пирацетам -циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA). Пирацетам является ноотропным средством, которое непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках; улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранта, на 30%-40% и удлиняет время кровотечения.
Пирацетам оказывает протекторное действие, улучшает нарушенные вследствие гипоксии и интоксикации функции головного мозга.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика. При приеме препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается, пиковая концентрация достигается через 1 час после приема. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г максимальная концентрация, составляющая 40-60 мкг/мл, которая достигается в крови через 30 минут и через 5 часов в спинномозговой жидкости после внутривенного введения. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания
- Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера.
- Лечение последствий инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.
- Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
- Период восстановления после коматозных состояний, в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.
- Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений сосудистого и психического происхождения.
- В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
- Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.
- В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
- Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
- Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
- Детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь, 200 мг/мл) и до 3-х лет (для капсул и таблеток).

Беременность и лактация
Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде, а также не изменяло течение беременности и родов.
Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств Ноотропил не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2-4 раза в сутки. Внутрь назначается во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок).
- При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов, назначают 1,2-2,4 г, а в течение первой недели - 4,8 г/день.
- При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки.
- В период восстановления после коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга, начальная доза составляет 9-12 г/ сут, поддерживающая - 2,4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3-х недель.
- При алкогольном абстинентном синдроме в период кризиса - 12 г/сут в 2-3 приема. Поддерживающая доза - 2,4 г/сут.
- Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2,4-4,8 г в день.
- Детям для коррекции пониженной обучаемости доза составляет 3,3 г/сут (примерно 8 мл раствора для приема внутрь, дважды в день). Лечение продолжается в течение всего учебного года.
- При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, для предотвращения приступа постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
- При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. В период кризиса -300 мг/кг внутривенно.

Дозирование больным с нарушением функции почек.
Поскольку Ноотропил выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.

Дозирование больным с нарушением функции печени.
Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел "Дозирование больным с нарушением функции почек")

Побочное действие

Передозировка
При приеме 75 г пирацетама в лекарственной форме раствор для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея, с кровью и боли в животе, которые, скорее всего, связаны с высоким содержанием сорбитола. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.
Сразу после значительной пероральной передозировки можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Лечение симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50%-60% для пирацетама.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибранта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19,2D6,2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Форма выпуска
Капсулы, 400 мг: по 15 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 4 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг: по 15 таблеток в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые оболочкой, 1200 мг: по 10 таблеток в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл: по 125 мл во флакон прозрачного темного стекла (тип 3), укупоренный защищенной от вскрытия пробкой из полипропилена с пластиковым мерным стаканом. Флакон вложен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Капсулы, 400 мг:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл: При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту.

Срок годности
Капсулы, 400 мг: 5 лет
Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг, 1200 мг: 4 года.
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл: 4 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Фирма-производитель
Капсулы, 400 мг; Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг, 1200 мг:
"ЮСБ С. А. Фарма Сектор", Бельгия В-1420, Брейн-Л"Аллю, Шеман дю Форе
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл:
Фирма-производитель "Некст-Фарма САС, Франция Ф-78520 Лимай, Рут де Молан, 17
Представительство в РФ / Организация, принимающая претензии:
119048 г Москва, ул. Шаболовка, дом 10, стр. "(БЦ "КОНКОРД")

Ноотропные препараты часто используются в психиатрии, неврологии и наркологии. Особенного внимания заслуживает средство «Ноотропил».

Описание

• «Ноотропил» капсульный препарат. Бело-оранжевые капсулы с маркировкой «UCB/N», порошкообразным содержимым.
• «Ноотропил» таблетированный препарат. Таблетки белого цвета, правильной овальной формы, с надписью «N/N».
• «Ноотропил» 20% раствор для перорального употребления. Бесцветная субстанция густой консистенции.

Фармакодинамика

После того как действующее вещество попадает в организм, оно активно всасывается в ЖКТ с полной абсорбцией. По истечении 30 минут наблюдается максимальная концентрация в плазме, без связывания с белками крови. Спустя 8 ч. подобные показатели достигаются в ликворе.

Пирацетам является основой двадцати аналогичных «Ноотропилу» препаратов. Это вещество широко применяется в наркологической, психологической и неврологической практике.

Препарат разносится по тканям и органам, способен транспортироваться через плацентарный и гемато-энцефалический барьер. Накапливается в базальных ганглиях, в коре головного мозга, мозжечке.

Время, характеризующее период полувыведения, не превышает 5 часов, выводится почками практически в неизменном виде. Период выведения увеличивается при почечной недостаточности.

Фармакология

Лекарственное действие препарата раскрывается так:

• Медикамент эффективно воздействует на мозговое кровообращение и обменные процессы.
• Повышается метаболизм, стимулируется утилизация глюкозы.
• Активные компоненты стабилизирует микроциркуляцию и активируют агрегацию клеток крови – тромбоцитов.
• При мозговых повреждениях (электрошок, гипоксия, интоксикация) происходит защитное действие.
• Стабилизируются интегративные функции.
• Не наблюдается психостимулирующее и успокоительное действие.
• Пирацетам улучшает протекание познавательных процессов, память, способность к обучению, умственную работоспособность.
• Уменьшает степень выраженности и длительность вестибулярного нистагма.
• Препарат воздействует на реологические параметры крови, без сосудорасширяющего действия.
• Улучшение синоптической проводимости и связей между полушариями.

Состав препарата

Состав препарата представлен в таблице.

Форма выпуска

• Капсулы 15 шт. в блистерах, упаковка картонная.
• Таблетки 15 шт. в блистерах, упаковка картонная.
• Раствор для перорального употребления, 125.0 мл, темные стеклянные флаконы, упаковка картонная, мерный стаканчик.
• Раствор д/и, ампулы 5/15 мл, упаковки картонные.
• Раствор для в/в введения, флаконы 60.0 мл, упаковка картонная, держатель.

Сегодня «Ноотропил» исключен из списка фармакологических препаратов в США и причислен к биологически активным добавкам. Средство не продается в аптеках страны, но его заказывают через интернет и привозят из Мексики.

Срок годности, средняя стоимость

• Таблетки №20, 1200 мг – 280 рублей.
• Таблетки №30, 800 мг – 280 рублей.
• Ампулы 20.0%, 12 шт. – 319 рублей.
• Флаконы 125 мл – 340 рублей.

Препарат сохраняет свои фармакологические свойства в течение четырех лет.

Условия хранения и отпуска из аптек

• Медикамент должен храниться в специальной аптечке, при t, не превышающей 25 градусов.
• Практикуется безрецептурный отпуск.

Лекарственное взаимодействие

В случае использования медикамента в составе обязательного плана лечения , следует принимать во внимание дополнительные факторы:

• У пациентов, одновременно принимающих экстракт щитовидной железы наблюдается раздражительность, расстройства сна, беспокойство.
• У пациентов, принимающих гормоны щитовидной железы отмечено возникновение спутанности сознания, тремора, беспокойства, раздражительности.
• При использовании стимуляторов ЦНС усиливается психостимулирующий эффект.
• При употреблении нейролептиков возможно усиление экстрапирамидных нарушений.

Показания к применению

Препарат назначается по следующим показаниям:

• Психоорганический синдром, как необходимый компонент лечения. Оздоровление проводится у пожилых больных, страдающих головокружениями, ухудшением памяти, низкой концентрацией внимания, поведенческими расстройствами, нестабильным настроением.
• Болезнь Альцгеймера, вызванная недугом деменция.
• Болезни нервной системы – инсульт ишемический, в том числе нарушения эмоционального фона, речевая деградация. Фактор восстановления психической и двигательной активности.
• Абстинентный синдром при алкоголизме.
• Интоксикации и мозговые травмы, период восстановления после комы.
• Головокружения, сбои в сохранении равновесия, исключая психогенный и вазомоторный фактор.
• Монотерапия или комбинированное лечение миоклонии кортикальной.
• Комбинированная терапия серповидной анемии.

Противопоказания

«Ноотропил» не назначается при:

• Серьезной почечной недостаточности.
• Инсульте геморрагическом.
• Выявлении чрезмерной чувствительности к действующему веществу.

Применение и дозировка

Препарат принимается от двух до четырех раз в сутки. Дозировка рассчитывается индивидуально и варьируется от 30.0 до 160.0 мг из расчета на кг веса. Зависимость заболевания и приема «Ноотропила» указана в таблице.

Примечания: средство принимается перорально во время еды либо натощак. Таблетированный или капсульный препарат запивается водой. Если возможность приема внутрь отсутствует «Ноотропил» назначает парентерально в идентичных дозах.

В нашей стране пирацетам широко используется для восстановления мыслительных функций у ребятишек с синдромом Дауна. Однако, последние исследования не подтвердили его эффективность в этой сфере.

Передозировка

Случаи передозировки не зафиксированы. Известен единственный случай формирования диспептических явлений при использовании лекарства внутрь в дозе 75.0 г. Лечение состоит в назначении промывания желудка, вызове искусственной рвоты. Симптоматическая терапия может содержать гемодиализ, эффективность которого составляет 60%.

Побочные действия и эффекты

В ряде клинических картин выявлены следующие побочные действия:

• Астения, нервозность, гиперкинезия, сонливость. Подобные реакции со стороны ЦНС чаще всего проявляются у возрастных пациентов, принимавших препарат в дозе выше 2.40 г ежесуточно.
• Атаксия, головная боль, обострение эпилепсии, бессонница, замешательство, галлюцинации, тревога.
• Незначительное увеличение веса.
• Редко – боли в области живота, рвота, нестабильный стул.
• Иногда проявляются типичные дерматологические реакции – отеки, зуд, сыпь.

Особые указания

Дополнительные указания сводятся к следующему:

• Пациентам, с симптоматикой тяжелого кровотечения , нарушениями гемостаза, в период серьезных хирургических операция медикамент назначается с осторожностью.
• При терапии, направленной на устранение кортикальной миоклонии необходимо исключить резкую отмену препарата, иначе можно спровоцировать развитие новых приступов.
• У пожилых больных необходимо контролировать показатели почечных функций в случае проведения длительного лечения. Возможно, потребуется корректировка доз.
• Пирацетам проникает через фильтры аппаратов гемодиализа.
• Людям, занятым на тяжелом производстве рекомендовано принимать во внимание нежелательные эффекты.

«Ноотропил» детям

Препарат принимается в педиатрической практике:

• У малышей старше одного года. Дозировка рассчитывается индивидуально.
• При реализации корректировки пониженной обучаемости медикамент назначается внутрь два раза в день, по 8.0 мл раствора. Ежедневная доза – 3.30 г.

«Ноотропил» и беременность

Исследований по воздействию пирацетама на организм беременной женщины и плод не проводилось. Применение препарат возможно с учетом всех возможных рисков.

В период естественного вскармливания медикамент не назначается, так как пирацетам транспортируется в грудное молоко. В случае необходимости лечения решается вопрос о прекращении лактации.

Ученое сообщество пришло к выводу, что пирацетам характеризуется доказанным лечебным эффектом по стабилизации когнитивных функций, но дает нежелательные побочные эффекты.

Аналоги

«Мемотропил»

Применение: лекарство принимают два-четыре раза каждый день вне зависимости от принятия пищи по 30.0-160 мг.

Особенности и отличия:

• Препарат не назначается при беременности.
• Средство используется для лечения интоксикаций у наркоманов и алкоголиков.

Стоимость: упаковка №30 – от 102 рублей.

«Пирацетам –АКОС»

Применение: лекарство принимают два-четыре раза каждый день по 30.0-160.0 мг.

Особенности и отличия:

• Препарат нашел свое применение в наркологической и психиатрической практике.
• Средство повышает эффективность гормональных препаратов щитовидной железы.

Стоимость: упаковка №10 – от 20 рублей.

«Пирацетам»

Применение: медикамент принимают внутрь по 800 мг в три приема.

Особенности и отличия:

• Средство не назначается при диагностировании болезни Гентингтона.
• Лекарство противопоказано при беременности.
• «Пирацетам» используется при терапии детской дислексии.

Стоимость: упаковка №50 – от 48 рублей.

Медицинский препарат Ноотропил относится к ноотропным лекарственным средствам. Если посмотреть на дословный перевод, то это название можно перевести, как «питание мозга».

Исходя из названия слудует, что данный препарат используют для улучшения умственной работоспособности, а так же для поддержания мозговой деятельности при разного рода нервно-психических нагрузках.

Ноотропил выпускают в виде:

• таблеток с дозировкой по 800 и 1200 мг;
• капсул с дозировкой по 400 мг;
• сиропа , предназначенного для приема маленькими пациентами;
• раствора для инъекций .

Стоит знать — фармсвойства препарата

Пирацетам, являющийся действующим веществом Ноотропила способствует:

• увеличению скорости передачи нервных импульсов между клетками головного мозга;
• снабжению нервных клеток питательными веществами;
• мозговому кровообращению;
• восстановлению поврежденных нервных клеток.

При приеме препарата перорально, он попадает в кишечник, где происходит его всасывание. Практически 100% действующего вещества попадает в кровь. Спустя 30 минут после приема в плазме крови наблюдается его максимум, а через 3-7 часов, лекарство концентрируется в спинно-мозговой жидкости.

Таким образом, он попадает в кору головного мозга, где начинает накапливаться. Через 24-30 часов действующее вещество окончательно выводится из организма человека через почки. Прием лекарственного средства не оказывает никакого влияния на обменные процессы, которые происходят в организме.

Исследования показали, что лекарство практически не имеет побочных действий и не влияет на самочувствие пациента. Поэтому Ноотропил имеет высокий рейтинг среди аналогов, представленных на российском фармацевтическом рынке, в частности того же Пирацетама.

Применение в терапии

Показания к применению Ноотропила:

• психоорганический синдром , который проявляется в виде ухудшения памяти и умственной активности, наблюдаются негативные изменения в поведении, резкие перепады настроения;
• абстинентный синдром у лиц страдающих наркотической или алкогольной зависимостью;
• кортикальная миоклония , путем уменьшения резкого судорожного сокращения мышц.

В составе комплексной терапии данный препарат назначают при:

• реабилитации пациентов , перенесших , всевозможные , коматозное состояние;
• устранение симптомов задержки (речи, психической или психомоторной) в развитии маленьких детей независимо от их возраста;
• серповидно-клеточной анемии .

Препарат, предназначенный для перорального применения, принимают до еды, запивая достаточным количеством воды. Инъекции рекомендовано проводить в стационарных условиях. Прием средства показан 2-4 раза в сутки через одинаковый промежуток времени.

Безопасные дозировки и схемы приема

Исходя из диагноза и степени заболевания, Ноотропил принято назначать в следующих суточных дозировках:

При этом нужно обратить внимание, что доза препарата, которая допустима к принятию в течение суток, не должна превышать 160 мг на 1 кг веса пациента.

Продолжительность приема Ноотропила зависит от диагноза и степени развития заболевания, но не может быть меньше 3 недель беспрерывного приема.

Если спустя этот период никаких сдвигов в лучшую сторону у пациента не наблюдается или в случае ухудшения его самочувствия, прием препарата прекращают.

Особенности назначения разным категориям пациентов

Исследования показали, что в целом Ноотропил хорошо переносится пациентами. Но в любом случае при его назначении следует учитывать всевозможные особенности возрастных и социальных групп, к которым применяется данная терапия.

Детская категория

Детям Ноотропил в форме сиропа часто назначают при различных поражениях или нарушениях в работе центральной нервной системы, которые могли возникнуть в результате родовых травм или неблагоприятном протекании беременности у женщины.

Так же Ноотропил положительно влияет на память, концентрацию внимания, сосредоточенность, устраняет нервную возбудимость и рассеянность. Хорошую эффективность препарат продемонстрировал при приеме у детей с нарушениями развития речи. Лекарство прописывают детям после 1 года.

Раньше его не назначают только из-за отсутствия исследований с данной возрастной категорией пациентов.

Для пациентов в возрасте от 1 до 3 лет показан препарат в виде сиропа. После 3 лет Ноотропил может быть назначен в виде таблеток. Как правило, курс лечения продолжается во время всего учебного года. Только так может быть достигнута его максимальная эффективность.

Пожилые пациенты

Особенности применения для пожилых пациентов обусловлены тем, что с возрастом у человека ухудшается кровообращение, обмен веществ, в следствии чего могут появляться проблемы с памятью и вниманием.

Препарат принято назначать при развитии , . Во время приема лекарства пожилыми людьми, они нуждаются в регулярном контроле за деятельностью работы почек. Поэтому ежемесячно им нужно сдавать анализ мочи (клинический).

Беременность и лактация

При изучении влияния Ноотропила на состояние женщины и ребенка в период беременности и лактации не было выявлено каких-либо негативных воздействий. Но, стоит учитывать то, что действующее вещество Ноотропила легко проникает через плаценту и попадая в организм плода оказывает на него то же самое действие, как и на саму женщину.

Следовательно, в этот период женщине лучше воздержаться от приема данного препарата. Что касается кормящих матерей, то при назначении им, врач, прежде всего, сопоставляет риски и при назначении лекарства, чаще всего кормление грудью рекомендовано прекратить.

Другие особые группы

Данное средство показало хорошую эффективно при лечении абстинентного и психоорганического синдромов у лиц, имеющих алкогольную или наркотическую зависимость. Поэтому его широко используют для восстановления нервной ткани.

Особенным плюсом для данной категории пациентом является то, что использование лекарства допустимо лицам с поражениями печени, которое часто наблюдается у алкозависимых.

Тем людям, чья работа связана с необходимостью повышенного внимания, нужно принимать препарат с осторожностью, обращая внимание на появление возможных побочных эффектов.

Так же нужно отметить, что резкое прекращение приема Ноотропила недопустимо. А увеличивать или снижать дозировку может только врач, после изучения общей картины болезни.

Противопоказания и побочные эффекты

Говоря о противопоказаниях к приему данного препарата, стоит отметить, что его не назначают при:

• индивидуальной чувствительности или непереносимости пирацетама;
• диагностированных кровотечениях (внешних или внутренних);
• нарушениях свертываемости крови;
• почечной недостаточности;
• депрессиях и состояниях связанных с повышенной возбудимостью или беспокойством.

Побочные эффекты Ноотропил вызывает крайне редко, но все же возможны:

• нарушения кровообращения и появление кровоизлияний на коже;
• чувство слабости и быстрая утомляемость;
• нервозность и состояние возбуждения;
• увеличение массы тела;
• понос, рвота и боли в животе;
• появление галлюцинаций;
• крапивница или отек Квинке;
• усиленное сексуальное влечение.

Чаще всего такое действие препарата на организм встречается у пациентов преклонного возраста, которым прописаны высокие дозы Ноотропила (более 4,8 г в сутки). Чтобы убрать побочные эффекты, достаточно снизить суточное потребление лекарства.

Многолетние исследования доказали, что Ноотропил не имеет токсического воздействия на человеческий организм и отравиться ним практически невозможно. Смертельной для человека будет однократное введение дозы в 10 г на 1 кг массы тела.

Если же заведомо была принята слишком высокая доза, то больному необходимо как можно быстрее промыть желудок, принять любой абсорбент (энтеросгель, активированный уголь и т.д.) и обеспечить обильное питье, которое поможет быстрее вывести пирацетам из организма.

Взаимодействие с другими лекарствами

Даже при одновременном приеме препарата с другими лекарственными средствами, они не будут вступать в реакцию друг с другом.

Это связано с тем, что его действующее вещество в организме не распадается, а со временем выводится из организма в не измененном виде.

Но, несмотря на это нужно быть осторожными тем, кто принимает препараты щитовидной железы или противосудорожные средства.

Он действительно работает!

Изучив отзывы врачей и пациентов можно отметить, что Ноотропил действительно эффективен и безопасен, и лучше многих своих аналогов, включая Пирацетам.

Недавно я попала в больницу… Ну история, как и у многих наших женщин – стала чувствовать недомогание, головокружение. На это не обращала внимание и работала, что называется до последнего… Попав в больницу, первое, что мне назначили был Ноотропил.

Первые несколько дней делали инъекции. Мне стало значительно лучше. После этого перевели на таблетки, которые я потом пила еще месяц. Результат меня поразил – через месяц у меня голова стала соображать лучше, чем лет 20 назад. Рекомендую Ноотропил!

Мария

Я уже пенсионерка, но все еще продолжаю самосовершенствование. Вот, недавно записалась на курсы английского языка. Там я познакомилась с такой же активной бабушкой, как и я. Вот она то мне и рассказала о препарате Ноотропил.

Раньше я на здоровье не жаловалась, в больницу хожу редко, да и кроме витаминов в аптеке давно уже ничего не покупала. А тут решила воспользоваться ее советом и купила его. Его, оказывается, рекомендуют в моем возрасте для улучшения мозговой активности, кровообращения в мозгу и т.д.

После курса лечения, я себя не узнала. Раньше себя не плохо чувствовала, а сейчас вообще, как будто лет на 30 помолодела. Появилась энергия, увеличилась работоспособность.

Валентина Ивановна

Я работаю невропатологом в студенческой поликлинике. И в последнее время, ко мне все чаще обращаются студенты, которые жалуются на хроническую усталость, проблемы с усвоением материала и т.п.

Вера, невропатолог

Хочу сказать пару слов о препарате. Это аналог Пирацетама, но во много раз эффективнее. Буквально год назад я стал назначать своим пациентам именно Ноотропил, вместо Пирацетама. Это препарат нового поколения, он лучше очищен и за год я еще не разу не слышал жалоб на него, в отличии от аналогов.

Виктор

Чем можно заменить?

Лекарственный препарат Ноотропил имеет огромное количество аналогов, которые различаются только названием, компанией-производителем и ценой. Все их объединяет одно действующее вещество – Пирацетам.

Он появился на рынке совсем недавно, поэтому можно утверждать, что при его производстве были использованы самые новые технологии очистки.

Следовательно, количество возможных осложнений и побочных эффектов после приема, сведено к минимуму. Среди аналогов можно выделить Пирацетам, Луцетам и Биотропил.

Покупка и хранение

Для хранения подходит сухое помещение, с температурой не более 25 °С. Хранить лекарства допускается только в месте, которое будет недоступным для детей. Для покупки препарата понадобится рецепт от лечащего врача.

Средняя цена Ноотропила в таблетках составляет 250 рублей, в ампулах – 325 рублей, в виде сиропа – 320 рублей.

Препарат Ноотропил - ноотропное лекарственное средство. Действующим веществом Ноотропила является пирацетам - циклическое производное GABA (γ-аминобутировой кислоты). Пирацетам улучшает познавательные, или когнитивные процессы головного мозга, такие, как память, обучаемость, внимание. Повышает умственную работоспособность. Препарат оказывает воздействие на центральную нервную систему за счет нескольких механизмов действия: улучшает процессы метаболизма нейронов, изменение скорости распространения процесса возбуждения, улучшение микроциркуляции благодаря стабилизации реологических свойств крови.
Улучшение реологических свойств крови происходит за счет подавления агрегационных свойств тромбоцитов, снижение адгезивность эритроцитов и улучшения эластических свойств эритроцитарных мембран.
Не оказывает сосудорасширяющего действия. Препарат так же улучшает параметры мозгового кровообращения, улучшает синаптическую проводимость неокортикальных структур и взаимодействие полушарий головного мозга.
В случае нарушений функций головного мозга из-за интоксикаций и гипоксии ноотропил оказывает восстанавливающий и защитный эффект. Так же наблюдается уменьшение длительности и выраженности вестибулярного нистагма.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тем не менее, уровень Ki обоих изоферментов при превышении дозы в 1422 мкг/мл вполне достаточный. Поэтому маловероятно метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами.
Кривая уровня концентрации и пик в сыворотке крови противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, вальпроат) не изменялся при приеме пирацетама в дозировке 20 мг/сут при условии получения одинаковых доз средств для лечения эпилепсии.
Комбинация алкоголя (этанола) и пирацетама не изменяет содержание пирацетама в сыворотке крови и концентрацию этанола (в случае применения одновременно с 1,6 г пирацетама).

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Дополнительно

действующее вещество: piracetam;

1 мл раствора содержит 200 мг пирацетама;

вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06B X03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.

Пирацетам является ноотропным средством, которое действует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на цнс, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозгу; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации и електрошокової терапии. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Пирацетам применяют в качестве монопрепарату или в комплексном лечении кортикальной миоклонии, как средство для снижения вираженности провоцирующего фактора - вестибулярного нейрониту.

Фармакокинетика.

С max после введения 2 г препарата достигается в плазме крови через 30 мин, а в спинномозговой жидкости - в течение 2-8 часов и составляет 40-60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама - почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и, соответственно, 6-8 часов из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных установлено, что пирацетам выборочно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.

Показания

Взрослые:

• симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия);
• лечение кортикальной миоклонии в составе моно - или комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также к другим компонентам препарата.

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

Терминальная стадия почечной недостаточности.

Хорея Хантингтона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиреоидные гормоны

При совместном применении с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Аценокумарол .

Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5-3,5, но при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (коагуляцийна активность (VIII: C); ко-фактор ристоцетину (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме (VIII: vW: Ag;)), вязкости крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия.

Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90 % препарата выводится в неизменном виде с мочой.

In vitro пирацетам не подавляет цитохром Р 450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.

При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень К и этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергающихся биотрансформации этими ферментами, мало возможна.

Противоэпилептические лекарственные средства.

Применение пирацетама в дозе 20 г ежедневно в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (С max) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроата) у больных эпилепсией.

Алкоголь .

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особенности применения

Влияние на агрегацию тромбоцитов .

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. раздел «Фармакодинамические свойства») необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарни антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы).

При лечении больных на кортикальную миоклонию следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.

Препарат содержит 1 ммоль (23 мг) натрия в расчете на 24 г пирацетама. Это необходимо учитывать пациентам, которые находятся на диете с контролем потребления натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Следует придерживаться осторожности во время управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат в виде инъекционного раствора применяют в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм пирацетама. Препарат применяют или внутривенно (вводят медленно, в течение нескольких минут) или в виде инфузии (применяют в течение 24 часов непрерывно).

Препарат применяют у взрослых.

Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами.

Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Обычно дозу распределяют на 2-3 введения. Поддерживающая доза составляет 2,4 г в сутки. В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г в сутки.

Лечение кортикальной миоклонии .

Начальная суточная доза составляет 24 г назначается в течение 3 дней. Если за это время не достигнуто желаемого терапевтического эффекта, продолжают применение препарата в той же дозировке (24 г/сутки) до 7 суток. Если на 7 сутки лечения не получено желаемого терапевтического эффекта лечение прекращают. Если терапевтический эффект был достигнут, то начиная со дня, когда достигнуто стойкое улучшение, начинают снижать дозу на 1,2 г пирацетама каждые 2 суток, до тех пор, пока снова не появятся проявления кортикальной миоклонии. Это даст возможность установить среднюю эффективную дозу.

Лечение другими антимиоклоничними средствами поддерживается в дозах, которые были назначены ранее. Лечение продолжают до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г пирацетама каждые 2-3 дня. Каждые 6 месяцев назначают повторные курсы лечения препаратом, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, до исчезновения или уменьшения проявлений болезни.

Пациенты пожилого возраста .

Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. раздел «Пациенты с нарушением функции почек»). При лечении необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы таким пациентам при необходимости.

Пациенты с нарушением функции почек .

Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.

Увеличение периода полувыведения непосредственно связано с ухудшением функции почек и клиренсом креатинина. Это также относится к пациентам пожилого возраста, у которых уровень выведения креатинина зависит от возраста. Интервал между применением должен быть скорректирован на основе уровня снижения функции почек.

Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента. Рассчитывают по формуле:

Лечение таким больным назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций:

Пациенты с нарушением функции печени

Корректировки дозы не требуется только для больных с нарушением функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых расстройств функции печени и почек, коррекцию дозы проводят так, как указано в разделе «Пациенты с нарушением функции почек».

Дети

Не применяют.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. Симптомы передозировки наблюдались при оральном применении препарата в дозе 75 г.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60 % пирацетама).

Побочные реакции

Побочные реакции, отмеченные в ходе клинических испытаний.

Со стороны крови и лимфы.

Единичные случаи: геморрагические расстройства.

Со стороны иммунной системы.

Единичные случаи: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

Психические расстройства.

Часто: нервозность.

Нечасто: депрессия.

Единичные случаи: повышенная возбудимость, тревожность, замешательство, галлюцинации.

Со стороны нервной системы.

Часто: гиперкинезия.

Нечасто: сонливость.

Единичные случаи: атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожание.

Со стороны органов слуха и лабиринта.

Единичные случаи: головокружение.

Со стороны пищеварительной системы.

Единичные случаи: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Единичные случаи ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны репродуктивной системы и кормления грудью.

Единичные случаи: повышение сексуальной активности.

Сосудистые расстройства:

Очень редко: гипотензия, тромбофлебит.

Общие расстройства и расстройства в месте введения:

Нечасто: астения.

Очень редко: боль в месте введения, лихорадка.

Исследования.

Часто: увеличение массы тела.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Исследований не проводилось. Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 5 мл в ампуле, № 12 (6х2) в пачке; по 15 мл в ампуле, № 4 (4х1) в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Ейсика Фармасьютикалз С.Г.Л., Италия /

Aesica Pharmaceuticals S. R. L., Italy.

Местонахождение

Bia Праглиа, 15 - 10044 Пианезза (ТО), Италия/

Via Praglia, 15 - 10044 Pиanezza (ТО), Italy.

Заявитель

ЮСБ Фарма С.А., Бельгия /

UCB Pharma S. A., Belgium.

Местонахождение

Алле де ля Решерш 60, В-1070 Брюссель, Бельгия/

Allée de la Recherche 60, В-1070 Bruxelles, Belgium.