Оспамокс для детей: инструкция по применению. Когда следует принимать оспамокс

В составе капсул Оспамокс содержится действующий компонент амоксициллин (250 мг).

В состав таблеток входит действующий компонент амоксициллин (500 мг или 1000 мг). В качестве вспомогательных элементов в состав средства входят поливидон, магния стеарат, натрия крохмалгликолят, тальк, МКЦ, титана диоксид, метилгидроксипропил целлюлоза.

В составе гранул Оспамокс действующий компонент амоксициллин (125 мг или 250 мг). В качестве вспомогательных веществ в составе содержатся натрия сахарин, симетикон, тринатрия цитрат безводный, гуаран (камедь), бензоат натрия, сахароза, ароматизатор.

Форма выпуска

Средство Оспамокс производится в виде таблеток Оспамокс 1000 и Оспамокс 500 , которые, соответственно, содержат 500 или 1000 мг активного составляющего. В упаковке – 12 таблеток.
Гранулы , которые используются для приготовления суспензии белые или желтоватые, имеют ягодный запах, сладкий с горьковатым привкусом вкус. Расфасованы во флаконы на 60 мл суспензии.
Производятся также капсулы Оспамокс .

Фармакологическое действие

При болезнях мочеполовой системы взрослым назначают по 3 г амоксициллина дважды, при этом интервал составляет 12 ч.

Перед хирургическими вмешательствами с целью профилактики эндокардита нужно принять 3 г средства за 1 час до операции. Если есть необходимость, через 6 часов назначают еще 3 г амоксициллина.

При лечении болезней, спровоцированных стрептококками , необходимо принимать таблетки не менее 10 дней.

После того, как симптомы болезни исчезли, нужно принимать таблетки еще 2-3 дня.

Детям, возраст которых 10-14 лет, следует принимать по 1 таблетке 500 мг дважды в день. Пациентам в возрасте от 14 до 18 лет назначают по 500 мг Оспамокса трижды в сутки.

Дети, вес которых не превышает 40 кг, могут принимать в сутки максимальную дозу не более 100 мг на 1 кг веса.

Суспензия Оспамокс, инструкция по применению

Как и сколько времени принимать детский Оспамокс, определяет лечащий врач. После исчезновения симптомов средство нужно принимать еще 2-5 дней.

Чтобы приготовить суспензию, следует наполнить флакон с гранулами водой, встряхнуть, после чего долить водой до отметки. Перед тем, как дать средство ребенку, суспензия для детей во флаконе встряхивается.

Пациенты до 1 года получают суспензию 125 мг по 5 мл 2 раза в день; детям 1-6 лет назначается суспензия 250 мг по 5-7,5 мл 2 раза в день; детям 6-10 лет назначается суспензия 250 мг по 7,5- 10 мл 2 раза в день.

Передозировка

Если Оспамокс был принят в больших дозах, у человека может развиться тошнота, нарушения стула, рвота и, как следствие, нарушения в организме водно-солевого баланса. Отсутствует специфический антидот. В случае передозировки нужно промыть пациенту желудок, дать солевые слабительные, энтеросорбенты. В случае нарушения водно-солевого баланса нужно принять меры, чтобы восстановить баланс электролитов и воды. Активный компонент Оспамокс выводится при .

Взаимодействие

При одновременном применении , пробенецида , оксифенбутазона , сульфинпиразона увеличивается период полувыведения амоксициллина и его концентрация в крови.

При приеме макролидов, антибиотиков тетрациклинового ряда, может нейтрализоваться бактерицидное действие амоксициллина.

При одновременном применении увеличивается абсорбция , следовательно, нужно корректировать его дозу.

Противопоказан прием одновременно с .

В случае одновременного приема Оспамокса с антикоагулянтами класса кумаринов возможно увеличение времени кровотечения, поэтому нужна коррекция дозы.

При приеме одновременно амоксициллина и увеличивается токсический эффект последнего. Снижается почечный клиренс Метотрексата, следовательно, нужно контролировать его концентрацию в плазме.

Осторожно Оспамокс нужно сочетать с гормональными пероральными контрацептивами , так как их эффективность при такой комбинации может снижаться. В период лечения рекомендовано применять дополнительную негормональную контрацепцию.

Условия продажи

Оспамокс можно купить по рецепту.

Условия хранения

Хранить таблетки и суспензию нужно при температуре до 25 °C. Приготовленную суспензию нужно применить в течение 14 дней, ее хранят в холодильнике.

Срок годности

Таблетки Оспамокс хранят 4 года, гранулы – 3 года.

Особые указания

Перед началом лечения следует провести тест на реакцию высокой чувствительности на пенициллины и цефалоспорины .

У людей с тяжелыми аллергическими проявлениями в анамнезе могут развиться тяжелые реакции. Следует учитывать возможную необходимость устранения анафилактической реакции.

Людям, страдающим расстройствами ЖКТ в тяжелой форме, сопровождающимися рвотой и , не следует перорально принимать Оспамокс, так как снижается риск всасывания.

Следует учитывать, что у людей, страдающих болезнями почек, замедляется выведение амоксициллина. В таком случае нужно прекратить терапию или снизить дозу лекарства.

При длительном лечении может отмечаться избыточное размножение дрожжевых грибов или резистентных микроорганизмов. Есть вероятность развития суперинфекции.

При лечении большими дозами Оспамокса нужно пить много жидкости в целях профилактики кристаллурии. При наличии больших концентраций амоксициллина в моче в мочевом катетере возможно выпадение осадка. Важно периодически проверять катетер.

При приеме больших доз важно постоянно контролировать лабораторные показатели крови. У людей с эпилепсией или с почечной недостаточностью большие дозы лекарства могут спровоцировать судороги.

Суспензия Оспамокс в составе содержит и др.

Любой из аналогов можно принимать вместо Оспамокса только после назначения врача.

Оспамокс для детей

Суспензия Оспамокс для детей назначается, в соответствии с дозировкой, с рождения. Детям после 12 лет назначают для лечения лекарство в форме таблеток и капсул.

При беременности и лактации

Так как амоксициллин способен проникать сквозь плаценту, при беременности это средство назначают только после сопоставления вероятной пользы и вреда.

В грудном молоке определяется в незначительных количествах. Есть вероятность, что у ребенка, который пребывает на грудном вскармливании, могут проявиться реакции высокой чувствительности. Поэтому применять Оспамокс при лактации можно только после тщательного сопоставлении вероятного риска и пользы. Если у ребенка были отмечены расстройства ЖКТ, нужно приостановить грудное вскармливание.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Оспамокс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Оспамокс в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Оспамокса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Оспамокс - антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу) (стафилококк), Streptococcus spp (стрептококк); аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli (кишечная палочка), Shigella spp. (шигелла), Salmonella spp. (сальмонелла), Klebsiella spp. (клебсиелла).

К амоксициллину (действующее вещество препарата Оспамокс) устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (хеликобактер). Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между Оспамоксом и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp. (легионелла), Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Состав

Амоксициллина тригидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Оспамокс быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При внутривенном, внутримышечном введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина. Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале. В небольших количествах амоксициллин проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) при воспалении мягкой мозговой оболочки. Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Показания

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, отит, трахеит, ларингит, пиелонефрит, уретрит, цистит, инфекции ЖКТ (холецистит, холангит), гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (фурункулез), листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Формы выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг и 500 мг (суспензию иногда ошибочно называют сироп).

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг и 250 мг.

Капсулы 250 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг и 1000 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь, запивая большим количеством воды. Взрослым и подросткам - 1500-2000 мг в сутки; детям - из расчета 30-60 мг/кг в сутки. Лечение продолжают в течение 2-5 дней после исчезновения симптомов. При стрептококковой инфекции - не менее 10 дней.

При тяжелом течении заболевания суточную дозу увеличивают: взрослым до 6000 мг в сутки и детям до 100 мг/кг в сутки. Взрослым при острых инфекциях ЖКТ (брюшной тиф, паратиф) и желчных путей, сопровождающихся повышением температуры тела, гинекологических инфекциях: по 1500-2000 мг 3 раза в сутки или 1000-1500 мг 4 раза в сутки, при лептоспирозе - по 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней, при хроническом сальмонеллезе (носительство) - по 1500-2000 мг 3 раза в сутки в течение 2-4 недель. Профилактика вторичного эндокардита при удалении зубов: взрослым 3000-4000 мг за 1 ч до вмешательства, при необходимости повторно - через 8-9 ч; детям назначают 1/2 взрослой дозы.

Как разводить и принимать суспензию Оспамокса

Перед применением препарата необходимо приготовить суспензию, для этого сначала добавляют питьевую воду до половины флакона, тщательно встряхивают до образования однородной суспензии и доливают питьевой водой до метки на флаконе. Перед каждым применением препарат следует тщательно взбалтывать. Препарат принимают независимо от приема пищи, рекомендуется принимать препарат через равные промежутки времени. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Суточную дозу для детей следует разделить на 2-3 приема.

Средние дозировки суспензии у детей:

Детям в возрасте младше 1 года обычно назначают по 2,5-5мл суспензии Оспамокс 125мг/5мл 2 раза в сутки. Не рекомендуется разводить суспензию с чаем или молоком, однако после приема препарата можно дать ребенку чай или воду.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет обычно назначают по 2,5-5мл суспензии Оспамокс 250мг/5мл 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет обычно назначают по 5-7,5мл суспензии Оспамокс 250мг/5мл 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 10 лет обычно назначают по 2,5-5мл суспензии Оспамокс 500мг/5мл 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 10 до 14 лет обычно назначают по 5-7,5мл суспензии Оспамокс 500мг/5мл 2 раза в сутки.

Детям с массой тела более 40кг препарат обычно назначают в дозах, соответствующим дозам, рекомендованным для взрослых.

Побочное действие

крапивница;
эритема;
отек Квинке;
ринит;
конъюнктивит;
лихорадка;
боли в суставах;
эозинофилия;
анафилактический шок;
возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма);
головокружение;
спутанность сознания;
депрессия;
периферические нейропатии;
судороги;
тошнота, рвота;
анорексия;
диарея, запор;
боли в эпигастрии;
стоматит;
псевдомембранозный колит;
интерстициальный нефрит;
холестатическая желтуха;
гепатит;
многоформная эритема;
токсический эпидермальный некролиз;
эксфолиативный дерматит.

Противопоказания

инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз;
тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой;
респираторные вирусные инфекции;
аллергический диатез;
бронхиальная астма;
сенная лихорадка;
повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам;
заболевания нервной системы;
нарушения кроветворения;
лимфолейкоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Оспамокс проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения Оспамокса при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Оспамокс в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

Оспамокс может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) - антагонизм.

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Оспамокс уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

Аналоги лекарственного препарата Оспамокс

Структурные аналоги по действующему веществу:

Амоксисар;
Амоксициллин;
Амосин;
Гоноформ;
Грюнамокс;
Данемокс;
Флемоксин Солютаб;
Хиконцил;
Экобол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

«Оспамокс» – бета-лактамный антибиотик пенициллинового ряда, обладающий выраженным бактерицидным действием, которое обусловлено подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Действующее вещество препарата – амоксициллин (полусинтетическое лекарственное средство группы аминопенициллинов).

Состав препарата и форма выпуска

Препарат «Оспамокс» представлен на полках аптек в трех вариациях:

таблетки;
капсулы;
гранулы для приготовления сиропа.

Таблетки «Оспамокс» содержат 500 или 1000 мг действующего вещества, в роли которого выступает амоксициллина тригидрат. Кроме того, в пилюле содержится:

магния стеарат;
тальк;
повидон;
диоксид титана;
натрия крахмал гликолят;
ГПМЦ;
сахарозаменитель аспартам.

В блистере находится 12 пилюль, каждый блистер упакован в картонную коробку.

В каждой капсуле «Оспамокса» содержится 250 мг амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин). А также в состав капсулы входят микрокристаллическая целлюлоза и стеарат натрия. Растворимая оболочка препарата содержит желтый оксид железа (E 172), желатин и диоксид титана (E 171). Выпускается в блистерах по 10 капсул.

Растворимые гранулы «Оспамокс» выпускают в пузырьках по 60 мл. Флаконы фасуют в картонные коробки по 1 или по 40 шт. Активное вещество: амоксициллин 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл.

В состав препарата также входят следующие вспомогательные вещества:

камедь;
сахароза;
натрия сахарин;
цитрат тринатрия безводный;
симетикон;
натрия бензоат;
ароматизатор.

Цвет гранул: белый или желтоватый. Приготовленная суспензия пахнет ягодами, на вкус сладкая, с легкой горчинкой.

Чтобы приготовить суспензию, в склянку наливают кипяченой воды, несколько раз встряхивают, а затем доливают воду до верхней отметки. Перед каждым приемом суспензию необходимо взболтать. При необходимости суспензию можно заменить капсулами или таблетками.

Механизм воздействия препарата «Оспамокс»

Это антибиотик пенициллинового ряда с ярко выраженным бактерицидным действием, которое проявляется в нарушении целостности клеточной мембраны микроорганизмов. При этом препарат не оказывает разрушительного влияния на организм человека и теплокровных животных.

Грамотрицательные и грамположительные бактерии

«Оспамокс» эффективен против грамположительных и грамотрицательных анаэробов, а также против некоторых видов аэробных микроорганизмов. Препарат не оказывает существенного влияния на штаммы, продуцирующие пенициллиназу.

После приема таблеток, суспензии или капсул «Оспамокса» активное вещество амоксициллин быстро всасывается в тонком кишечнике, при этом максимальная его концентрация в плазме крови фиксируется через 1–2 часа. Действующее вещество амоксициллин накапливается во всех жидкостных средах и тканях организма: в желчи, моче, бронхиальном секрете, легких и жидкости среднего уха. Благодаря этому достигается высокий терапевтический эффект от приема препарата «Оспамокс».

При менингите количество амоксициллина в спинномозговой жидкости составляет всего 20% от принятой дозы. Это обусловлено слабой проницаемостью гематоэнцефалического барьера. Но и такой концентрации бывает достаточно для успешного лечения заболевания.

Показания к применению

Антибиотик «Оспамокс» обладает широким спектром действия, и назначается при инфекционных заболеваниях:

верхних дыхательных путей: бронхит в острой и хронической форме, абсцесс легких, коклюш;

ЛОР-органов: синусит, ларингит, отит, фарингит, бактериальный менингит;
мочеполовой системы: воспаление предстательной железы, бактериурия при беременности, уретрит, цистит и другие воспалительные болезни половых органов, вызванные бактериями, чувствительными к тригидрату амоксицилина;
желудочно-кишечного тракта: сальмонеллез, брюшной тиф, неуточненный паратиф, гастроэнтерит, и другие бактериальные инфекции ЖКТ (дизентерия, диарея, шигеллез и т. д.);
кожные инфекции: рожа, вторичные дерматозы, импетиго;
болезни опорно-двигательного аппарата: бурсит, абсцесс синовиальной сумки, инфекционный миозит;
другие инфекционные заболевания: листериоз, лептоспироз, внебольничная лихорадка, холангит, холецистит, неуточненная септицемия.

Длительность приема и дозировка препарата

Дозировку применения препарата определяет доктор

Дозу, количество приемов и время применения препарата «Оспамокс» определяет лечащий врач в индивидуальном порядке. На длительность лечения влияет штамм, вызвавший заболевание, общее состояние, вес и возраст пациента, а также возможность рецидива. Как правило, суточная доза распределяется на 2–3 приема.

Курс приема «Оспамокса» чаще всего ограничивается 5–7 днями, но при стрептококковых инфекциях лечение продляют на 10 и более дней. Препарат продолжают принимать еще 2–3 дня после исчезновения симптомов.

Дозировка

Дозировка распределяется в зависимости от возраста:

Младенцы первого года жизни принимают суспензию 125 мг по 5 мл дважды в сутки.
От 1 до 6 лет – суспензия 250 мг (5–7 мл дважды в сутки).
Детям от 6 до 10 лет назначают два раза в день суспензию 250 мг по 7–10 мл.
Дети 10–14 лет принимают таблетки (500 мг) дважды в сутки.
Подростки по полторы таблетки (500 мг) два раза в день.
Взрослым принимать дважды в сутки по 1 таблетке (1000 мг).
В тяжелых случаях дозировку препарата увеличивают: для взрослых – 6000 мг в сутки, для детей - до 100 мг на килограмм веса в сутки.

Прием пищи никак не влияет на всасываемость амоксициллина, поэтому нет рекомендаций относительно того, принимать «Оспамокс» до еды или после. Единственное, на что обращают внимание в инструкции, это то, что препарат нужно запивать большим количеством воды.

«Оспамокс» назначают при следующих заболеваниях:

При острых инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчных путей, сопровождающихся сильным жаром, а также при гинекологических инфекциях препарат назначают по 2000 мг трижды в сутки или по 1500 мг четырежды.
При лептоспирозе курс терапии составляет от 6 до 12 дней (по 500–750 мг 4 раза в сутки).
Хронический сальмонеллез лечится от 2 до 4 недель. Препарат принимают по 1500–2000 мг трижды в сутки.
Взрослым пациентам во избежание эндокардита за час до хирургического вмешательства назначают по 3 г амоксициллина перорально. В некоторых случаях прием повторяют через 6 часов после процедуры.

Максимально допустимая суточная доза для взрослого составляет 3 г.

Противопоказания

Лекарство «Оспамокс» не назначают при следующих заболеваниях:

непереносимость пенициллина и цефалоспорина;
бронхиальная астма;
желудочно-кишечные инфекции, сопровождающиеся сильной рвотой и диареей;
лимфолейкоз;
сенная лихорадка;
мононуклеоз;
склонность к аллергическим реакциям (диатез, дерматиты);
почечная недостаточность.

Пациентам с сахарным диабетом препарат «Оспамокс» назначают с большой осторожностью и только под наблюдением лечащего врача.

Действующее вещество амоксициллин проникает через плацентарный барьер, и в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Хотя амоксициллин и не имеет выраженного мутагенного или эмбриотоксического эффекта, беременным и кормящим женщинам перед приемом антибиотика нужно проконсультироваться у врача. Только специалист сможет сопоставить предполагаемую пользу для матери и вред для ребенка, а также решить вопрос приема или отмены препарата.

Побочные действия лекарства

В основном препарат «Оспамокс» хорошо переносится пациентами, однако в редких случаях могут возникнуть нежелательные явления, к которым относятся:

Аллергические реакции – крапивница, зуд, высыпания на коже. В единичных случаях синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны ЖКТ – стоматит, глоссит, тошнота и рвота, диарея, вздутие живота. Реже: изменение вкусовых ощущений и потемнение языка.
Головокружение, депрессия, головные боли, тревожность, бессонница, спутанность сознания, нарушение координации движений.
Нервное возбуждение, которое выражается в непроизвольном подергивании мышц и треморе конечностей.
У пациентов с нарушением функции почек возможны судороги.
Изменения в лабораторных показаниях – тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, анемия.

Другие возможные побочные явления применения препарата: сухость во рту, болезненность суставов, повышенная утомляемость, тахикардия, стесненное дыхание, интерстициальный нефрит, лихорадка. Если иммунитет пациента ослаблен, возможно возникновение суперинфекции, развитие грибковых заболеваний, а также орального или вагинального кандидоза.

Если появились описанные побочные явления, то необходимо прекратить прием препарата «Оспамокса», и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

При передозировке могут возникнуть нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, расстройство желудка. При увеличении дозы возможны судороги. В таком случае необходимо промыть желудок и принять энтеросорбент. А также назначают солевые слабительные. Особое внимание уделяют восстановлению нормального водно-солевого баланса.

Взаимодействие с другими лекарствами

Антагонисты «Оспамокса»:

бактериостатические ЛС, макролиды, тетрациклин, линкозамиды, сульфаниламиды, хлорамфеникол;
антациды, глюкозамин, слабительные средства – ухудшают и замедляют всасывание амоксициллина.

Препарат	Фото	Цена
		от 69 руб.
		от 86 руб.
		от 64 руб.

Эффект препарата «Оспамокса» дополняют и усиливают:

метронидазол, аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, циклосерин, рифампицин;
аскорбиновая кислота.

Препарат	Фото	Цена
		от 43 руб.
		от 128 руб.
		от 46 руб.
		от 24 руб.

Антибиотик усиливает токсичность метотрексата и увеличивает абсорбцию дигоксина.

Препарат угнетает жизнедеятельность кишечной микрофлоры и усиливает действие антикоагулянтов, при этом наблюдается снижение протромбинового индекса и сокращается выработка витамина K. Уменьшает эффективность медикаментов, в результате приема которых образуется ПАБК.

Увеличение концентрации амоксициллина в плазме крови наблюдается при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, аллопуринола, пробенецида, и фенилбутазона. Это обусловлено тем, что данные медикаменты уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина. При одновременном применении препарата с аллопурином может появиться кожная сыпь.

Препарат «Оспамокс» уменьшает эффект противозачаточных средств на основе эстрогена, поэтому на время лечения рекомендуют использовать дополнительные контрацептивы.

Аналоги препарата

Фармакологическая промышленность предлагает ряд медикаментов на основе амоксициллина, которые используются в качестве аналога медикамента «Оспамокс»:

Амоксикар.
Амин.
Клавунат.
Амоксон.
Амотид.
Апо-амокси.
Гоноформ.
Грюнамокс.
Грамокс–Д.
Данемокс.
Куксациллин.
Риноксил.
Тайсил.
Упсамокс.
Хиконцил.
Экобол.
Э-мокс.

Препарат	Фото	Цена
		от руб.
		от 32 руб.
		от 263 руб.
		от 263 руб.
		от 231 руб.
		от 311 руб.

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки диспергируемые от белого до желто-белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон, шириной примерно 10 мм и длиной примерно 22 мм; на поперечном срезе - от белого до желто-белого цвета.

Вспомогательные вещества: ароматизатор персиково-абрикосовый - 2.8 мг, ароматизатор апельсиновый - 4 мг, магния стеарат - 4.4 мг, аспартам - 4.8 мг, кроскармеллоза натрия - 20 мг, - 24 мг, тальк - 30 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 102 мг.

Состав оболочки: аспартам - 0.4 мг, маннитол - 4.2 мг, мальтодекстрин - 4.2 мг, крахмал - 4.2 мг, титана диоксид - 4.4 мг, тальк - 6.6 мг.

6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог . Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. C max амоксициллина в крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T 1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T 1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T 1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Показания

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Противопоказания

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания - до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет - 125 мг; для детей в возрасте до 2 лет суточная доза составляет 20 мг/кг. Для взрослых и детей интервал между приемами 8 ч. При лечении острой неосложненной гонореи - 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м - по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) - 2-12 г/сут. Детям в/м - 50 мг/кг/сут, разовая доза - 500 мг, частота введения - 2 раза/сут; в/в - 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях - анафилактический шок.

Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко - гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Лекарственное взаимодействие

Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) - антагонизм.

Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а повышает абсорбцию амоксициллина.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Беременность и лактация

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

При нарушениях функции печени

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "___" ___________ 200__ года

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

Оспамокс®

Торговое название

Оспамокс®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - амоксициллина тригидрат 574мг или 1148мг (эквивалентного 500 мг или 1000 мг амоксициллина) соответственно

вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон К-25, натрий крахмал гликолят, целлюлоза микрокристаллическая,

Состав оболочки: титана диоксид, талькочищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки от белого до слегка кремового цвета, с насечками на обеих сторонах, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты - пенициллины.

Код АТС J01CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и почти полностью (до 93%) всасывается, создавая максимальную концентрацию (1,5 мкг/мл и 3,5- 5 мкг/мл соответственно) через 1-2 ч.

Стабилен в кислой среде, прием пищи не влияет на абсорбцию. Связывание с белками плазмы крови около 17%. Легко проходит гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефалического барьера, и проникает в большинство тканей и органов; накапливается в терапевтических концентрациях в перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, плевральном выпоте, легких (но не в гнойном бронхиальном секрете), слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, жидкости среднего уха, желчном пузыре и желчи (при нормальной функции печени), тканях плода. Период полувыведения составляет 1-1,5 ч. При нарушении функции почек период полувыведения удлиняется до 4-12,6 ч. В зависимости от клиренса креатинина. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. 50-70% выводится почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), 10-20% - печенью. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч.

Фармакодинамика

Оспамокс угнетает синтез клеточной стенки возбудителя, вызывает лизис бактерий. Благодаря широте спектра действия, препарат активен в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Клинически значимые грамотрицательные микроорганизмы, чувствительные к амоксициллину включают, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella Spp., Campilobacter, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Leptospira, Chlamydia.

Кроме того, амоксициллин активен в отношении всех микроорганизмов, чувстви¬тельных к пенициллину G, например, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., не продуцирующих пенициллиназу и Neisseria, Erysipelothrix rhysiopathiae, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Actinomycetes, Streptobacilli, Spirillium minus, Pastereulla multocida, Listeria, Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia) и др., а также различных анаэробных микроорганизмов (в том числе пептококков, пептострептококков, клостридий и фузобактерий).

Показания к применению

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов

Острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, коклюш (период инкубации и начальные стадии)

Острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, эпидидимит, цистит, уретрит, бессимптомная бактериурия во время беременности

Гонорея

Гинекологические инфекции (септический аборт, аднексит, эндометрит и т.д.)

Брюшной тиф, паратиф, особенно осложненный септицемией (в комбинации с аминогликозидами)

Сальмонеллoносительство

Шигеллез

Инфекции желчных путей (холангит, холецистит)

Инфекции костей и суставов

Лептоспироз

Острый и латентный листериоз

Кратковременная (24-48 часов) профилактическая терапия у больных, подвергающихся хирургическим вмешательствам (например, в полости рта)

Инфекционный эндокардит, например, энтерококковый (изолированно или в комбинации с аминогликозидами)

Бактериальный менингит (в зависимости от результатов определения чувствительности микроорганизмов, особенно у детей)

Способ применения и дозы

Доза зависит от чувствительности возбудителя и локализации инфекционного процесса. В целом, общую суточную дозу следует разделить на 2 (до 3-4) приема.

Дозы у детей, рассчитанные на кг массы тела, не должны превышать мак-симальные дозировки для взрослых.

Средние дозы

Дети: 30-60 мг/кг/сутки.

Подростки и взрослые: 1500-2000 мг/сутки

Для детей предусмотрена лекарственная форма в виде суспензии 125мг/5мл; 250 мг/5 мл; 500 мг/5 мл. с 6 - до 10 лет

Дети и подростки:10-14 летпо 1 таблетке 2 раза в день500 мг

14-18 летпо 1,5 таблетки 2 раза в день750 мг

Взрослые:по 1 таблетке 2 раза в день1000 мг

Оспамокс высокоэффективен и очень хорошо всасывается, поэтому даже тяжелые инфекции поддаются терапии пероральными препаратами. Однако, при тяжелом течении заболевания суточные дозы следует увеличить:

Дети и подростки: до 100 мг/кг/сутки

Взрослые: до 6000 мг/сутки

Применение препарата в дозе 200 мг/кг массы тела и 8000 мг/сутки у детей и взрослых, соот¬ветственно, не сопровождалось какими-либо осложнениями. При острых инфекциях желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф, паратиф) и желчных путей, сопровождающихся лихорадкой, и гинекологических инфекциях взрослым следу¬ет назначать Оспамокс в дозе 1500-2000 мг 3 раза в сутки или 1000-1500 мг 4 раза в сутки.

Лептоспироз:

Взрослые: 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.

Хроническое носительство сальмонеллы:

Взрослые: 1500-2000 мг 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.

Профилактика вторичного эндокардита при малых хирургических вмешательствах:

Взрослые должны принять 3000-4000 мг препарата за 1 час до вмешательства. При необходимости повторную дозу назначают через 8-9 часов. У детей доза должна быть в два раза меньше.

Лечение следует продолжать в течение 2 - 5 дней после исчезновения симптомов. Для предупреждения осложнений стрептококковые инфекции следует лечить по крайней мере 10 дней (рекомендации ВОЗ).

Дозировки у пациентов с нарушенной элиминацией препарата:

У пациентов с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

Побочные действия

Дисбактериоз, кандидамикоз влагалища

Изменение вкуса

Крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания

Ринит, конъюнктивит

Ангионевротический отек

Затрудненное дыхание

Тахикардия

Головная боль, головокружение

Тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, депрессия

Периферическая невропатия, артралгия

Эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия

Эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона)

Тошнота, диарея, псевдомембранозный колит

Повышенная утомляемость

Глоссит, стоматит

Интерстициальный нефрит

Очень редко

Лихорадка

Многоформная эритема

Отек Квинке

Тромбоцитопения, агранулоцитоз

Лейкопения и эозинофилия

Эпилептические судороги

В единичных случаях

Анафилактический шок

Реакция Яриша-Герксхеймера, обусловленная лизисом бактерий

Противопоказания

Гиперчувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда. У больных с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует учитывать возможность перекрестной аллергии.

Мононуклеоз и лимфолейкоз

Тяжелых инфекции желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся постоянной диареей или рвотой, не следует назначать амоксициллин внутрь из-за ухудшения всасывания

Почечная недостаточность

Беременность и период лактации

Детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием аллопуринола способствует возникновению кожной сыпи. Механизм этого явления мало изучен.

Оспамокс оказывает воздействие только на размножающиеся микроорганизмы, поэтому его не следует сочетать с бактериостатическими антибиотиками, например, с тетрациклинами и хлорамфениколом. При наличии положительных тестов на чувствительность, могут быть использованы комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды).

Одновременное применение пробенецида (например, по 0,5 г 4 раза в сутки внутрь, противопоказано детям в возрасте до 2 лет) приводит к длительному повышению концентрации препарата в крови за счет нарушения выведения его почками. Напротив, распределение в тканях и диффузия Оспамокса могут снизиться под влиянием пробенецида.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать др. или дополнительные методы контрацепции

Одновременный прием антацидов снижает всасывание Оспамокса. Не ферментные пробы, используемые для выявления глюкозы в моче, могут быть ложноположительными. Оспамокс может также влиять на результаты определения уробилиногена.