Побочные действия тироксина. L-тироксин берлин-хеми (l-thyroxin berlin-chemie) инструкция по применению

L-Тироксин – препарат синтетического происхождения, который по своему составу является левовращающимся изомером тироксина. Его строение практически полностью повторяет гормоны щитовидной железы. В небольших дозах данный препарат обладает анаболическим действием, а в средних – стимулирует рост мышечной массы, ускоряет процесс сжигания жиров. Со временем компоненты L-Тироксина в организме расщепляются в печени или почках в трийодтиронин, что также ускоряет процесс жирового обмена. Нужно отметить, что активные вещества повышают необходимость клеток в кислороде, из-за чего липидная прослойка начинает расщепляться. L-Тироксин инструкция по применению поможет решить ваши вопросы, способен значительно ускорить метаболизм.

Показания к применению L-Тироксина

L-Тироксин – достаточно мощный препарат, назначать который должен лечащий врач. Несмотря на это, многие люди используют его как вспомогательное средство в процессе избавления от лишних килограммов. Однако применять данный препарат нужно в следующих случаях:

  • Гипотиреоз различной природы.
  • Дефицит гормонов щитовидной железы.
  • Рецидив диффузного зоба.
  • Профилактика после операции резекции.
  • Дополнительная терапия тиреотоксиоза.
  • Эутиреоидное состояние.
  • Эутиреоидный зоб доброкачественного характера.
  • Рак щитовидной железы.
  • Аутоиммунный тиреоидит.
  • Подавление функций щитовидной железы.
  • Болезнь Грейвса.

Фармакологическое действие

L-Тироксин — синтетический левовращающий изомер тироксина. По своему действию идентичен существующему в природе гормону щитовидной железы. В малых дозах обладает анаболическим действием. В средних дозах стимулирует рост и развитие организма, повышает потребностьСинтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес. тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, деятельность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг-гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
После начала терапии действие наступает через 3-5 суток.

L-Тироксин инструкция по применению

Точную дозировку и частоту применения должен устанавливать врач на основе диагностических тестов. Среди общепринятых правил нужно выделить то, что употреблять препарат нужно с утра, как минимум за полчаса до первого приема пищи. Таблетку необходимо запивать обильным количеством чистой воды, при этом ее не нужно разжевывать. Применять препарат можно в качестве заместительной терапии гипотиреоза у лиц, не достигших 55 лет, если у них отсутствуют какие-либо сердечно-сосудистые заболевания. При этом доза вещества не должна превышать 1.8 мкг/кг массы тела. Пациентам старше этого возраста концентрацию действующего вещества снижают до 1 мкг/кг массы тела. При лечении новорожденных существуют следующие дозировки:

При лечении эутиреоидного зоба суточная доза должна находиться в пределах 75-200 мкг. Перед хирургическом вмешательством или для профилактики этого заболевания человек назначается 75 мкг препарата один раз в сутки на протяжении 2 недель. При комплексной терапии тиреотоксикоза принимают 50-100 мкг L-Тироксина в день. Наибольшее количество средства – 150-300 мкг в день – прописывают при раке щитовидной железы.

На сегодняшний день L-Тироксин выпускается в следующих дозировках: 20/75/100/125/150 мкг. Это способствует более удобному употреблению средства. Нужно отметить, что принимать лекарство нужно с крайней осторожностью. Начинать лучше всего с малых доз – около 25 мкг в сутки. Постепенно концентрацию действующего вещества можно увеличивать. Длительность лечения обычно определяет врач, однако при гипотиреозе терапия данным препаратом необходима в течение всей жизни.

С особой осторожностью проводится лечение у новорожденных и детей до 3 лет. Принимать препарат следует за 30 минут до кормления. Для более удобного употребления таблетку растворяют в небольшом количестве воды, после чего дают выпить ребенку. Помните, что терапия данным средством должна постоянно контролироваться со стороны лечащего врача. Нужно отметить, что L-Тироксин инструкция по применению требует обязательного ознакомления.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Cmax достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются, главным образом, в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Противопоказания к лечению L-Тироксином

Несмотря на тот факт, что L-Тироксин – достаточно безопасный препарат, он все равно имеет ряд противопоказаний. По этой причине вы должны заранее рассказать врачу о своих хронических заболеваниях, чтобы специалист смог оценить возможность лечения заболевания щитовидной железы именно этим средством. К противопоказаниям по применению L-Тироксина можно отнести:

  • Недостаточность надпочечников.
  • Острый инфаркт миокарды.
  • Острый миокардит.
  • Повышенная чувствительность к компонентам средства.
  • Непереносимость галактозы.
  • Нарушение всасывания лактозы и глюкозы.

С особой осторожностью применять таблетки L-Тироксин нужно при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ишемии, атеросклерозе, инфаркте миокарда, стенокардии, артериальной гипертензии, сахарном диабете, длительном гипотиреозе, синдроме мальабсорбции, после резекции. Настоятельно рекомендуем узнать, что описывает L-Тироксин инструкция по применению.

Побочные эффекты

При соблюдении всех правил предосторожности и рекомендаций врача побочные эффекты от применения L-Тироксина возникают крайне редко. В некоторых случаях человек может столкнуться с такой проблемой, как выпадение волос, истончение ногтевых пластин, нарушение работы почек, повышение аппетита и увеличение массы тела. В особо редких случаях могут возникать судорожные припадки, однако это возникает только у тех людей, которые страдают от заболеваний нервной системы.

При употреблении завышенных доз L-Тироксина могут проявляться симптомы гипертиреоза. Обычно это характеризуется аритмией, тахикардией, нарушением режима сна и бодрствования, тремор конечностей, снижение массы тела, диарея, рвота, возможны приступы стенокардии. Крайне редко возникает аллергический дерматит. В случае появления побочных эффектов необходимо снизить дозу действующего вещества и обязательно проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза:

  • сердцебиение;
  • нарушение ритма сердца;
  • боли в сердце;
  • беспокойство;
  • тремор;
  • нарушение сна;
  • повышенная потливость;
  • повышение аппетита;
  • снижение массы тела;
  • диарея.

В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Рекомендуется периодически определять в крови концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ), повышение которого указывает на недостаточность дозы. Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Прием во время беременности и лактации

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение препарата в комбинации с тиреостатическими препаратами при беременности противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плацентарный барьер, у плода возможно развитие гипотиреоза. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Препараты гормонов щитовидной железы

Фармакологические свойства

Левотироксин, входящий в состав препарата, по действию аналогичен эндогенным тиреоидным гормонам человека. В организме левотироксин метаболизируется до лиотиронина, который, попадая в клетки и ткани, способен регулировать развитие и рост клеток, влиять на обмен веществ. В частности, препарат способен влиять на окислительный обмен в митохондриях и выборочно регулировать поток катионов внутри и вне клетки. Кроме того, действие левотироксина зависит от его дозировки, так, в малых дозах он способен оказывать анаболическое действие, в средних влияет преимущественно на клетки и ткани. Препарат увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует окислительные реакции, ускоряет расщепление и обмен белков, жиров и углеводов, активирует функции сердечно-сосудистой системы, оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему.
В больших дозах препарат угнетает выработку гипоталамусом тиреотропин-релизинг фактора, таким образом, снижая выработку тиреотропного гормона гипофизом.
Клиническое проявление действия препарата при гипотиреозе наблюдается уже на 3-5 сутки после начала терапии. На протяжении 3-6 месяцев, при условии непрерывной терапии левотироксином, уменьшается или полностью исчезает диффузный зоб.

После перорального приема адсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет до 80%, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 6 часов. Период полувыведения левотироксина зависит от количества тиреоидных гормонов в крови, так, при гипотиреоидных состояниях период полувыведения составляет 10 дней. При эутиреоидных состояниях 6-7 дней, а при гипертиреоидных состояниях до 4 дней. После приема левотироксин метаболизируется до активного лиотиронина в печени и почках. Выводится левотироксин с желчью.

Показания к применению Л-тироксин

Препарат используют для заместительной терапии при гипотиреозах различной этиологии, в том числе первичные и вторичные гипотиреозы после оперативных вмешательств на щитовидной железе и после курса терапии радиоактивным йодом.
Как заместительная терапия при врожденном и приобретенном гипотиреозе. При микседеме, кретинизме, ожирении с проявлениями гипотиреоза. При церебрально-гипофизарных заболеваниях.
Для профилактики при рецидивирующем узловом зобе после резекций при ненарушенной функции щитовидной железы.
В монотерапии диффузного эутиреоидного зоба. При эутиреоидной гиперплазии щитовидной железы. В комбинированной терапии диффузного токсического зоба после компенсаций тиреотоксикоза тиреостатическими препаратами.
В комплексном лечении болезни Грейвса и аутоиммунного тиреоидита Хашимото.

Для лечения гормонозависимых высокодифференцированных злокачественных опухолей щитовидной железы, в том числе фолликулярных или папиллярных карцином.
Препарат применяют также для заместительной и супрессивной терапии при злокачественных опухолях щитовидной железы, в том числе после оперативных вмешательств по поводу рака щитовидной железы.
Как диагностическое средство в тестах тиреоидной супрессии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нелеченый тиреотоксикоз, острый инфаркт миокарда, тяжелая гипертоническая болезнь, стенокардия, миокардит, сердечная недостаточность, тахисистолические нарушения ритма, пожилой возраст (старше 65 лет), нескорригированное нарушение функции коры надпочечников.

Предостережения при использовании

Рекомендуется периодически определять в крови содержание тиреотропного гормона, повышенный уровень которого указывает на недостаточность дозы. При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном. Для пожилых пациентов начальная доза не должна превышать 50 мкг. С осторожностью назначают при тяжелой длительно существующей гипофункции щитовидной железы. При применении во II и III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.

Беременность:
Препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. Плохо проникает через плацентарный барьер. В незначительных дозах проникает в грудное молоко даже при терапии большими дозами. Во втором и третьем триместре беременности потребность в тиреоидных гормонах возрастает, поэтому необходимо сообщать лечащему врачу о беременности для возможной коррекции доз препарата.
Применение препарата в комбинации с тиреостатическими средствами в период беременности и лактации не рекомендуется, так как вследствие этого у ребенка может развиться гипотиреоз, показана только монотерапия левотироксином.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Снижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических препаратов, сердечных гликозидов, усиливает - непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов. Фенобарбитал и фенитоин ускоряют метаболический Cl, не увеличивая долю свободных Т3 и Т4 в крови. Холестирамин, колестипол, гидроокись алюминия уменьшают плазменную концентрацию за счет торможения всасывания в кишечнике. Белковое связывание изменяют анаболические стероиды, аспарагиназа, клофибрат, фуросемид, салицилаты, тамоксифен. Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции (эффективность снижается). На синтез, секрецию, распределение и метаболизм оказывают влияние амиодарон, аминоглутетимид, парааминосалициловая кислота, этионамид, антитиреоидные препараты, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, дофамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин и другие.

Способ применения и дозировка Л-тироксин

Всю дозу препарата принимают за один раз, желательно утром, натощак за 30 минут до приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Грудным детям таблетку измельчают и растворяют в небольшом количестве воды, образовавшуюся суспензию дают за 30 минут до первого утреннего кормления, готовить суспензию необходимо непосредственно перед приемом.
Дозу препарата подбирают индивидуально, учитывая вес, возраст, тяжесть и характер заболевания, лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние щитовидной железы.
Обычно начальная доза для взрослых при гипотиреозе и эутиреоидном зобе 25-100мкг в сутки, далее дозу постепенно увеличивают каждые 2-3 недели на 25-50мкг до достижения поддерживающей дозы. Для детей начальная доза 12,5-50мкг в сутки, достижение поддерживающей дозы производится так же, как и для взрослых.

При тяжелой форме гипотиреоза или в случае гипотиреоза, который давно существует, начальные дозы уменьшают и повышение дозы проводят медленнее.
При злокачественных опухолях щитовидной железы после оперативных вмешательств назначают 150-300мкг в сутки.
При гипотиреозе, вызванном удалением части или всей щитовидной железы, левотироксин принимают в течение всей жизни.
Для проведения диагностики методом супрессионной сцинтиграммы левотироксин назначают в дозе 200мкг в сутки в течение 14 дней, либо по 3мг 1 раз в неделю перед повторным тестом.

Побочные эффекты

Тахикардия, нарушения ритма, боли за грудиной, тремор, бессонница, беспокойство, гипергидроз, алопеция, снижение массы тела, диарея, нарушение функции надпочечников (при гипофизарном или гипоталамическом гипотиреозе), расстройства функции почек у детей.

Передозировка

Проявления передозировки могут появиться сразу после приема или спустя несколько дней. При передозировке препарата возникают симптомы тиреотоксикоза, в тяжелых случаях вплоть до тиреотоксического криза. Характеризуются ощущением сердцебиения, диареей, болью в эпигастральной области, тахикардией, приступами стенокардии. Также характерны проявления сердечной недостаточности, тремор, нарушения режима сна и бодрствования, лихорадка, непереносимость жары, усиленное потоотделение, повышенная раздражительность. Повышаются лабораторные показатели свободного тироксинового индекса и уровень Т3 и Т4. Может наблюдаться снижение массы тела.
Лечение заключается в отмене препарата. При острой передозировке показано внутримышечное введение глюкокортикостероидов (преднизолон, гидрокортизон, дексаметазон) или назначение B-адреноблокаторов. В критических случаях при отравлении левотироксином показан плазмаферез.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 15-25 градусов Цельсия. Срок годности – 3 года
  • Инструкция по применению L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ
  • Состав препарата L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ
  • Показания препарата L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ
  • Условия хранения препарата L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ
  • Срок годности препарата L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ

Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03A) > Гормоны щитовидной железы (H03AA) > Levothyroxine sodium (H03AA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 100 мкг: 50 или 100 шт.
Рег. №: 3357/94/99/04/09/14 от 04.12.2014 - Действующее

Таблетки круглые, слегка выпуклые, от почти белого до слегка бежевого цвета, с насечкой для деления на одной стороне и тиснением "100" - на другой; таблетки можно разделить на две равные части с одинаковой дозировкой.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), декстрин (из крахмала кукурузного), глицериды парциальные длинноцепочечные.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.


Дата обновления: 18.04.2011 г.

Фармакологическое действие

Синтетический левотироксин, содержащийся в лекарственном препарате L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, идентичен по своему действию естественно образующемуся в организме тиреоидному гормону, который вырабатывается, главным образом, щитовидной железой. После того, как левотироксин частично преобразуется в лиотиронин (ТЗ), в частности, в печени и в почках, и проникнет в клетки организма, наблюдаются характерные эффекты развития, роста и обмена веществ, свойственные гормонам щитовидной железы.

Данные доклинических исследований по безопасности

  • острая токсичность. Острая токсичность левотироксина очень низкая;
  • хроническая токсичность. Исследования хронической токсичности выполнялись на различных видах животных (крысы, собаки). При высоких дозах у крыс наблюдались признаки гепатопатии, была повышена частота самопроизвольного нефроза, а также изменялась масса органов. У собак значительные нежелательные эффекты не наблюдались;
  • онкогенный и мутагенный потенциал. Длительные исследования на животных с целью изучения мутагенного потенциала левотироксина не выполнялись. Исследовательских данных о мутагенном потенциале левотироксина не имеется. К настоящему времени не имеется подозрений или указаний на поражение плода в результате изменения генома;
  • репродуктивная токсичность. Тиреоидные гормоны проникают через плаценту в очень малых количествах.

Фармакокинетика

При пероральном приеме натощак до 80% левотироксина абсорбируется, главным образом, в тонком кишечнике. Степень абсорбции в значительной степени зависит от типа галенического препарата. C max достигаются примерно через 6 ч после приема. В начале пероральной терапии действие препарата наступает обычно через 3 - 5 сут. Рассчитанный объем распределения составляет 1/2 л/кг. Левотироксин более чем на 99 % связывается с белками плазмы. Метаболический клиренс составляет 1.2 литра плазмы в сут; разложение препарата происходит в, основном, в печени, почках, мозгу и мышцах. Вследствие высокой степени связывания с белками, тиреоидные гормоны в очень малых количествах обнаруживаются в гемодиализате.

Показания к применению

  • замещение тиреоидного гормона при гипотиреозе различной этиологии;
  • профилактика рецидива зоба после резекции зоба при эутиреоидной функции щитовидной железы. Доброкачественный зоб с эутиреоидной функцией щитовидной железы;
  • вспомогательное средство для тиреостатической терапии гипертиреоза после достижения эутиреоидного функционального состояния;
  • подавляющая и заместительная терапия при злокачественной опухоли щитовидной железы, главным образом, после тиреоидэктомии;
  • тест с супрессией щитовидной железы.

Режим дозирования

Таблетка L-Тироксин 100 Берлин-Хеми содержит 106.4 - 113.6 мкг левотироксин натрия х Н 2 О (эквивалентно 100 мкг левотироксин натрия).

Сведения о дозировке следует рассматривать в качестве рекомендаций. В случае сохранения остаточной функции щитовидной железы следует использовать наименьшую замещающую дозу. Индивидуальная суточная доза должна определяться по результатам лабораторных анализов и клинических обследований. Лечение гормонами щитовидной железы с особой осторожностью следует начинать пожилым пациентам, пациентам с заболеванием коронарных артерий, и пациентам с тяжелым или длительным гипотиреозом, т. е. следует выбирать наименьшую суточную дозу и медленно повышать ее через продолжительные интервалы времени с частым контролем тиреоидных гормонов. Опыт показывает, что наименьшая доза также является оптимальным решением при низкой массе тела и большом узелковом зобе.

Детям первоначально назначается доза 12.5 - 50 мкг, новорожденным 25-50 мкг левотироксин натрия в сутки. При назначении замещающей дозы во время длительной терапии учитываются, наряду с другими показателями, возраст и масса тела отдельного ребенка.

При врожденном гипотиреозе для обеспечения нормального психомоторного развития жизненно важно начать терапию как можно раньше. Уровень Т4 должен быть скорректирован до нормальных значений в течение первых трех или четырех лет жизни. В первые 6 месяцев жизни в качестве контрольного параметра надежнее использовать значения уровня Т4, а не TSH. В отдельных случаях для нормализации уровня TSH может потребоваться до двух лет, несмотря на адекватное замещение Т4.

Полную суточную дозу следует проглотить, не разжевывая и запить небольшим количеством жидкости. Принимать препарат следует утром натощак, как минимум за 1/2 часа до завтрака.

Младенцам полную суточную дозу следует давать как минимум за 1/2 часа до первого приема пищи. Для этого таблетку следует растворить в небольшом количестве воды и дать младенцу полученную суспензию (каждый раз доза должна быть свежеприготовленной!) с несколько большим количеством жидкости.

Длительность применения:

  • при гипотиреозе: обычно на протяжении всей жизни;
  • при профилактике рецидива зоба: от нескольких месяцев или лет либо на протяжении всей жизни;
  • при эутиреоидном зобе: от нескольких месяцев или лет либо на протяжении всей жизни. Для лечения эутиреоидного зоба необходим период лечения от 6 месяцев до двух лет. Если лечение L-Тироксином 100 Берлин-Хеми не принесло желаемого результата за это время, следует рассмотреть другие терапевтические возможности;
  • в качестве вспомогательного средства при лечении гипертиреоза: в соответствии с длительностью применения тиреостатического препарата
  • после тиреоидэктомии вследствие злокачественной опухоли щитовидной железы: обычно на протяжении всей жизни.

Побочные действия

Указанные ниже значения приняты в качестве основы при оценке частоты возникновения побочных реакций:

  • очень часто ≥ 1/10, часто ≥ от 1/100 до < 1/10, нечасто ≥ от 1/1000 до < 1/100, редко ≥ от 1 /10000 до < 1/1000б очень редко < 1/10000, не известно (невозможно оценить, исходя из доступных данных).

В случае правильного применения препарата и контроля клинических и лабораторно-диагностических параметров при лечении лекарственным препаратом L-Тироксин 50 Берлин-Хеми не ожидается возникновение побочных реакций. Если дозировка не переносится пациентом (что бывает очень редко) или в случае передозировки, особенно, при слишком быстром повышении дозы в начале лечения, возможно возникновение таких симптомов как тахикардия, учащенное сердцебиение, аритмия, осложнение стенокардии, тремор, состояние беспокойства, бессонница, гипергидроз, ощущение жара, повышение температуры, потеря веса, рвота, диарея, головная боль, мышечная слабость и мышечные судороги, нарушение менструального цикла, ложная опухоль головного мозга. В таких случаях следует снизить дозу или прервать прием препарата на несколько дней. Сразу после исчезновения побочного эффекта рекомендуется возобновить лечение, с осторожностью выбрав дозу препарата.

В случае гиперчувствительностью к левотироксину или любому из вспомогательных веществ могут возникнуть аллергические реакции, такие как уртикария, бронхоспазм и отек гортани. В очень редких случаях сообщалось об анафилактическом шоке. В этом случае прием препарата следует отменить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и, особенно, во время грудного вскармливания, замещающая терапия тиреоидными гормонами должна быть адекватной и непрерывной. Несмотря на широкое применение препарата во время беременности, до настоящего времени его риск для плода не выявлен. Количество тиреоидного гормона, попадающего в грудное молоко во время вскармливания даже при терапии высокими дозами левотироксина недостаточно, чтобы спровоцировать развитие гипертиреоза или подавление секреции TSH у младенца.

Из-за изменения уровня эстрогена у пациенток с гипотиреозом во время беременности может быть повышена потребность в левотироксине. Поэтому функцию щитовидной железы следует контролировать как во время, так и после беременности, а замещающую дозу следует корректировать в соответствии потребностями организма.

Во время беременности противопоказано применение левотироксина в качестве вспомогательного средства при лечении гипертиреоза тиреостатиками, поскольку это требует более высоких доз тиреостатиков. В отличие от левотироксина, тиреостатики могут проникать через плацентарный барьер в эффективных дозах, а это может спровоцировать гипотиреоз у плода. По этой причине во время беременности для лечения гипертиреоза всегда следует использовать монотерапию низкими дозами тиреостатиков.

Во время беременности запрещается выполнять тест на подавление функции щитовидной железы

Особые указания

Перед началом лечения тиреоидным гормоном следует исключить или нормализовать состояние при следующих заболеваниях:

  • коронарная болезнь сердца;
  • стенокардия;
  • гипертензия;
  • недостаточность гипофиза или коры надпочечников;
  • автономия щитовидной железы.

При любых обстоятельствах следует избегать даже слабого гипертиреоза, вызванного приемом лекарственного препарата, при наличии коронарной болезни сердца, сердечной недостаточности или тахиаритмии. В этих случаях следует более часто проверять параметры тиреоидного гормона.

При вторичном гипотиреозе следует выяснить, сопровождается ли это состояние недостаточностью коры надпочечников. При подтверждении диагноза сначала следует провести замещающее лечение этого заболевания (гидрокортизон).

При терапии левотироксином женщин в постменопаузном периоде с высоким риском остеопороза, функцию щитовидной железы следует проверять чаще для того, чтобы избежать повышенного уровня левотироксина в крови.

В очень редких сообщалось о случаях возникновения гипотиреоза у пациентов, получающих одновременно севеламер и левотироксин. Поэтому для пациентов, принимающих оба лекарственных препарата, рекомендован тщательный контроль уровня TSH.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению влияния на способность к вождению автомобилей и управлению механизмами не выполнялись.

Передозировка

После передозировки или интоксикации происходит усиление обмена веществ от умеренной до сильной степени. Рекомендуется прервать прием препарата и контролировать состояние пациента. В случае заметных бета-симпатомиметических эффектов (например, при тахикардии), состояние пациента может быть облегчено при помощи блокаторов бета-рецепторов. Применение тиреостатиков нежелательно, поскольку функция щитовидной железы уже полностью подавлена. В случае очень сильного превышения дозы (суицидальной попытке) может быть полезен плазмоферез.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин и колестипол подавляют абсорбцию левотироксина, поэтому должны приниматься не ранее, чем через 4 - 5 ч после приема L-Тироксина 50 Берлин-Хеми.

Абсорбция левотироксина может уменьшиться при сопутствующем приеме алюминийсодержащих антацидных препаратов, связывающих кислоту в желудке, карбоната кальция и железосодержащих препаратов. Поэтому L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует принимать не менее чем за два часа до приема этих препаратов.

Севеламер, возможно, снижает биодоступность левотироксина. Поэтому L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует принимать, как минимум, за 1-3 ч до приема севеламера.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, β-блокаторы и рентгеноконтрастные вещества, содержащие йод, подавляют преобразование Т4 в ТЗ.

Из-за высокого содержания йода амиодарон может вызывать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особое внимание следует уделять в случае узелкового зоба с возможной невыявленной функциональной автономией щитовидной железы.

Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышенному уровню свободного левотироксина в плазме крови и, в отдельных случаях, облегчить развитие аритмии.

Салицилаты, дикумарол, высокие дозы фуросемида (250 мг), клофибрат и другие вещества могут вытеснять левотироксин с мест связывания с белками плазмы и, таким образом, приводить к повышению уровня свободного левотироксина в плазме.

Сертралин и хлорокин/прогуанил уменьшают эффективность левотироксина и повышают уровень TSH в сыворотке.

Барбитураты и другие лекарственные препараты с фермент-индуцирующим воздействием на печень могут повышать печеночный клиренс левотироксина.

Потребность в левотироксине может быть повышена в период приема эстроген-содержащих контрацептивных препаратов или при гормон-замещающей терапии в постменопаузном периоде.

Левотироксин может ослаблять сахароснижающий эффект антидиабетических препаратов. Поэтому, в основном, в начале терапии тиреоидными гормонами, у диабетиков необходим регулярный контроль уровня глюкозы крови. Может потребоваться корректировка дозы антидиабетического препарата.

Левотироксин может усиливать эффект производных кумарина, вытесняя их с мест связывания с белками плазмы. Поэтому при сопутствующем лечении требуется регулярный контроль параметров свертываемости крови и может потребоваться корректировка дозы антикоагулянта.

Условия хранения препарата

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, упакованный в алюминиево-алюминиевый блистер, хранить при температуре не выше 30 °С.

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, упакованный в блистер из ПВДХ/ПВХ-пленку и алюминиевую фольгу, хранить при температуре не выше 25 °С.

Основным гормоном щитовидки, который оказывает непосредственное влияние на все обменные процессы в организме, а также на функциональность и работу большинства органов, является тироксин. Но, если наблюдается дефицит гормона, то врачи – эндокринологи назначают лекарство L тироксин.

Левотироксин – это синтетический аналог гормона тироксина, синтезируемый передним отделом головного мозга – гипофизом. Йодсодержащий гормон Т4 или эль тироксин превращается в организме в трийодтиронин. В таком молекулярном виде этот гормон влияет на регенерацию и развитие всех тканей в организме. Не стоит даже и говорить, что у людей с нарушенным обменом веществ, диагностируется дефицит тироксина в организме.

Если принимать препарат L тироксин в небольших количествах, то он способен нормализовать синтез белков в организме, а также регенерировать структурные мышечные ткани. Увеличенная доза препарата начинает способствовать росту новых тканей и оказывать стимуляцию ускоренного обмена веществ. Благодаря норме тироксина в организме повышается функциональность работы сердечно-сосудистой системы. При дефиците, в крови нарушается выработка тиреотропина.

Препарат L тироксин показан в первую очередь тем, у кого наблюдаются нарушения в работе эндокринной системы. Если пациенту поставлен диагноз «гипотериоз», то препарат нужно будет принимать на протяжении всей жизни.

Второе заболевание, при котором наиболее часто назначают тироксин – это зоб (узел) щитовидной железы. Клиническая картина болезни проявляется в увеличении диаметра и объема щитовидной железы, гормональном нарушении и сопутствующих воспалительных процессов в организме.

Прием тироксина показан пациентам, у которых полностью или частично была удалена щитовидка. Такое хирургическое вмешательство в основном проводят при онкологических заболеваниях. Также незаменим L тироксин в качестве реабилитационной терапии после оперативного вмешательства на щитовидной железе.

Стоит с осторожностью относиться к приему препарата при тиреотоксикозе, а также острого миокарда и почечной недостаточности. Не стоит принимать лекарство тем, у кого наблюдается аллергическая реакция на галактозу. В этот список также входят пациенты, у которых диагностировано нарушение всасываемости таких веществ, как глюкоза или лактоза. Не рекомендуется принимать препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях и сахарном диабете.

Как было сказано выше, препарат L тироксин при хроническом гипотиреозе назначают пожизненно. Но, перед этим пациенту необходимо пройти обследование на функциональность работы коры надпочечников. В случае обнаружения недостаточности коры надпочечников, пациенту показана предварительная терапия глюкокортикостероидами. Это необходимо для того, чтобы предотвратить появление почечной недостаточности.

Фармакокинетика гормона

Механизм действия тироксина состоит в превращении гормона в трийодтиронин. Синтез этих гормонов происходит в печени и почках. Затем трийодтиронин Т3 поступает в клетки организма, оказывая влияние на обмен веществ и регенерацию тканей. Если принять небольшую дозу гормона, то проявится стимуляция жирового и обменного процесса в организме человека.

Клиническое воздействие при гипотиреозе препарат оказывает уже на третьи сутки. Полностью устранить или же значительно уменьшить зоб щитовидной железы можно через 3 – 6 месяцев постоянного приема лекарственного препарата. Дозировка препарата варьируется в зависимости от уровня гормона, зафиксированного в начале лечения. Препарат полностью всасывается организмом уже через 6 часов. Период выведения тироксина составляет 7 дней.

Как принимать

Дозировка препарата в сутки составляет приблизительно 1,6 – 1, 8 мкг/мг в зависимости от массы тела. Если у пациента ожирение, то дозу можно рассчитать исходя из идеальной массы тела для конкретного случая.

Прием осуществляют в утреннее время натощак. Чтобы механизм действия препарата был соблюден, нужно придерживаться временного промежутка между приемом пищи и приемом лекарственного средства. Запивать таблетку стоит небольшим количеством обычной негазированной воды. Согласно инструкции по применению, таблетки не рекомендуется разжевывать.

Л тироксин инструкция указывает на то, что:

  • Детям в возрасте от 1 до 6 месяцев – 10 – 15 мкг/сутки из расчета на один килограмм;
  • Прием тироксина при зобе щитовидной железе начинают с дозы в 75 мкг/сутки, затем последовательно дозу нужно увеличивать;
  • Принимать тироксин при раке щитовидной железы рекомендуется в количестве от 150 — 300 мкг/сутки.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется принимать синтетический препарат л тироксин с антидепрессантами. За счет повышения гормонального фона в организме, механизм действия последних увеличивается в несколько раз, что может обострить клиническую картину заболевания.

Прием при сахарном диабете требует повышения суточной дозы инсулина и гликомических препаратов. Во время комбинированного приема инсулина и тироксина, следует один раз в неделю делать контрольное измерение глюкозы в крови.

Из-за торможения всасывания синтетического гормона в кишечнике не рекомендуется вместе принимать левотироксин, колестирамин и алюминия гидроксид. Механизм действия L тироксина направлен на снижение действия сердечных гликозидов. Вследствие этого, показано увеличить дозировку препаратов, направленных на лечение сердечно-сосудистых заболеваний.

При одновременном применении со стероидами, а также тамоксифеном препарат способствует увеличению гормона щитовидной железы Т4 свободный.

Дополнительная гормональная терапия эстрогенами направлена на увеличение тироксина в организме. Гормон роста – соматотропин в синтезе с левотироксином направлен на ускорение закрытия зон роста в эпифизе. Принимать фенорбарбитал и левотироксин рекомендуется в увеличенной дозировке.

На механизм действия препарата могут влиять такие лекарственные вещества, как этионамид, допамин, соматостатин, карбамапезин, диазепам и леводоп.

Прием в комбинации с фуросемидом приводит к увеличению концентрации синтетического гормона в крови. Согласно инструкции по применению не рекомендуется одновременно проводить лекарственную терапию L тироксином и фенитоином, так как последний снижает концентрацию гормона в крови.

Прием тироксина во время беременности и лактации

Принимать препарат л тироксин во время беременности и лактации разрешается, особенно при наличии такого диагноза, как гипотиреоз. В некоторых случаях необходимо даже увеличить количество гормона. Это связано с тем, что в первый триместр беременности у женщины значительно повышается глобулин, который связывает тироксин в крови.

Согласно инструкции по применению, повышенное количество тироксина в крови не влияет на лактацию. Вредное воздействие на ребенка гормон также не оказывает.

Во время беременности препарат л тироксина не рекомендуется принимать в комбинации с антитиреоидными лекарствами, так как это ведет к появлению гормональной недостаточности у плода.

Если принимать тироксин согласно назначению эндокринолога, то побочные эффекты отсутствуют. Превышение дозы препарата приводит к возникновению диареи, тошноты, сильной головной боли, стенокардии, лихорадке. В некоторых случаях наблюдается снижение массы тела.

Одна таблетка и лишние килограммы долой. Не все согласны с такой методикой похудения, но она реально работает. В роли чудо-пилюли выступает Л-Тироксин.

Тироксин – это природный гормон, который присутствует в организме каждого здорового человека. Без такого гормона невозможен синтез белка, а значит, нормальное функционирование органов пищеварения.

В его основе – синтетическим образом созданный аналог гормона тироксина. Его вырабатывает щитовидная железа человеческого организма. Гормон отвечает за процесс распада белка. Под его влиянием углеводы превращаются в чистую энергию, а не откладываются в виде жира.

В организме человека, который страдает от лишнего веса, гормона тироксина довольно мало. Поэтому его нужно искусственно восполнять. Для этого и придумали левотироксин натрия. Его распространенное название - Л-Тироксин.

Тот, у кого гормона слишком мало или щитовидная железа не вырабатывает его по каким-либо причинам, часто страдает от лишнего веса.

Тироксин способен:

  • увеличить нуждаемость клеток в кислороде;
  • ускорить метаболизм в целом;
  • усилить кровоток, потовыделение;
  • убрать лишнюю воду из тела;
  • снизить аппетит;
  • повысить выносливость.

Точно такими же способностями обладает и синтетический аналог гормона - Л-Тироксин. Его польза доказана на практике экспериментальным путем.

Инструкция по применению для похудения

Чтобы худеть, нужно употреблять гормон правильно, в строго определенных дозах.

Схема такова:
Начинают с 50 мкг. Эту дозу делят на 2 раза, употребляют в течение суток – утром и вечером. После приема пищи. Если наблюдается нарушение ритма сердца, примите таблетки, которые блокируют гормон.

Нельзя употреблять более 300 мкг препарата в сутки. Единоразово нельзя принимать более 100 мкг. Эти пропорции важны, иначе может произойти усиление сердцебиения, что приведет к обмороку или остановке «мотора».

Если человек страдает от гипертонии, применение препарата не рекомендуется.
Для похудения препарат рекомендуют в течение 4-6 недель. Затем в обязательном порядке нужно сделать перерыв на несколько месяцев, чтобы избежать проблем с давлением.

Дозировка

Медикамент выпускают с различными дозировками гормона:

  • 25 мкг;
  • 50 мкг;
  • 100 мкг.

Найти препарат с дозировкой в 200 мкг невозможно. По крайней мере, в аптеках России. Здесь такая дозировка считается запрещенной.

За один раз разрешается употребить не более 100 мкг. Поступление гормона в организм нужно строго контролировать, чтобы избежать проблем с сердцем. В случае превышения дозировки возможно нарушение ритма, пульса, скачки давления.

Противопоказания

У Л-тироксина, как и любого другого препарата, есть противопоказания. С целью похудения его запрещено применять, тем, кто страдает от:

  • диабета сахарного;
  • инфаркта в анамнезе;
  • неправильной работы почек и надпочечников;
  • тонкий кишечник не выполняет всасывание;
  • человек не переносит галактозу;
  • в прошлом или настоящем имелся тиреотоксикоз и его последствия.

Одним из относительных противопоказаний является гипертония. Если человек имеет любые проблемы с сердцем, пульсом или давлением, принимать препарат не рекомендуют. Не лишним будет получить хотя бы консультацию лечащего врача, чтобы в будущем после бесконтрольного приема препарата не оказаться на больничной койке.

Побочные эффекты

Побочные эффекты от употребления Л-тироксина ярко выражены. Они могут наблюдаться из-за превышения рекомендуемой дозы препарата. В частности:

  • сбои в работе сердца;
  • понос, рвота;
  • агрессия, гиперчувствительность, возбудимость;
  • отсутствие сна;
  • резкие боли в голове;
  • сбой или исчезновение месячных у женщин;
  • скачки давления артериального;
  • аллергия;
  • отеки;
  • дрожь в мышцах;
  • отсутствие кальция в костях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Можно ли применять препарат Л-тироксин при беременности и кормлении ребенка грудью? В противопоказаниях про это – ни слова. Если будущая или молодая мама намеренно употребляют препарат, чтобы похудеть, делать этого не стоит.

Влияние на плод и младенца, который питается грудным молоком, не доказано и досконально не изучено. Но есть мнение, что Л-тироксин способен вызвать учащенное сердцебиение у плода в утробе материи и новорожденного малыша. Отсюда – учащение пульса, повышенное потоотделение – все это маленькому человеку не нужно. Поэтому в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания от Л-тироксина лучше отказаться.

Аналоги Л-Тироксина

Аналогов у Л-тироксина довольно много. Они различаются по действующим веществам в составе и цене. В качестве замены Л-тироксин подойдут:

  • «ТИРЕОИДЕА КОМПОЗИТУМ»;
  • «АЛЬБА»;
  • «ЙОД-АКТИВ»;
  • «МЕТАБОЛИТЕС»;
  • «ЙОДБАЛАНС»;
  • «ГИПОТИРЕОНОРМ»;
  • «АЛФИТ-4»;
  • «ЩИЗАРЕН»;
  • «ЭСПА-КАРБ»;
  • «ЭНДОКРИНОЛ»;
  • «ЭНДОНОРМ»;
  • «ЭУТИРОКС»;
  • «ЙОДОМАРИН».

В чем разница между Т3 и Т4В

Считается, что препарат Т4 малоактивен. Когда в него добавляют особый фермент, то он становится тем самым Т3. Получается этакий прогормон. Но его употребление может быть опасным. Вызывает резкие перепады фона гормонального. Это отрицательно сказывается на состоянии щитовидки. Если переборщить с Т3, то щитовидная железа надолго выйдет из строя или откажет совсем. В данном случае Т4 считается более безопасным вариантом. К тому же, Т4 стоит дешевле, чем Т3. Это, в общем, что нужно знать про их различия.