Виагра – инструкция по применению. Виагра: способ применения и дозы

При сниженной половой активности и преждевременной эякуляции мужчине необходимо знать, как принимать Виагру в таблетках правильно – без побочных явлений. Этот лекарственный препарат продуктивно восстанавливает мужскую силу, действует на протяжении нескольких часов, убирает комплекс неполноценности. Важно знать не только для чего Виагра предназначена, но и как правильно действует в мужском организме. Поэтому при эректильных дисфункциях первым делом требуется проконсультироваться с лечащим врачом относительно такого фармакологического назначения.

Что такое Виагра

Для обеспечения здоровой эрекции и лечения преждевременного семяизвержения рекомендуется купить в аптеке БАД Viagra, который дополнительно усиливает половое влечение мужчины. Проблема с потенцией может возникнуть в любом возрасте, но чаще представители сильного пола сталкиваются с эректильной дисфункцией после 45 лет. Отличительной особенностью Виагры является устойчивое терапевтическое действие, отсутствие эффекта привыкания к таблеткам при ежедневном применении перорально.

Действие

Это голубые таблетки в форме ромба, которые эффективно действуют при пероральном применении. Активный компонент является представителем известных ингибиторов. Называется силденафила цитрат, оказывает непосредственное воздействие на половую сферу – возбуждает нервные окончания, локально стимулирует кровоток в органах таза мужчины, усиливает либидо, является эффективной профилактикой сердечно-сосудистой системы.

Действие Виагры, следующее: синтетические вещества БАДа уже через 20-30 минут после приема таблетки стимулируют ток крови в половом члене, но происходит это при обязательном условии наличия у мужчины сексуального возбуждения (на эмоциональном уровне). Проще говоря, имеет место усиленная стимуляция сниженного либидо при существовании уже существующей реакции мужского организма. Лекарство помогает начать, продлить быстрый половой акт. Перед тем как пить Виагру, требуется проконсультироваться с лечащим врачом на предмет побочных явлений, противопоказаний.

Как правильно принимать Виагру

При правильном расчете суточной дозы силденафила длительное применение не снижает эффективность Виагры, вызывать сексуальную стимуляцию без сбоев можно ежедневно на протяжении месяца. При соблюдении общих рекомендаций лечащего врача активные компоненты препарата обеспечивают многогранное действие в мужском организме, например, Виагра нормализует частоту сердечных сокращений, предотвращает рецидивы сердечно-сосудистых патологий, убирает скачки артериального давления. Чтобы достичь эрекции, таблетки показано принимать ежедневно.

Инструкция по применению

Прежде чем начать лечащий курс, важно точно определить основные причины расстройства потенции, устранить их и преступить к консервативной терапии. Виагра же помогает вызвать естественную эрекцию, обладает временным эффектом. Для лечения заболеваний половой сферы мужчины не используется, поскольку основная цель – стимуляция эрекции после применения разовой дозы. При нарушении эрекции общие рекомендации специалистов, как применять Виагру, представлены ниже:

1. Характерный медикамент может выступать в качестве вспомогательного элемента при комплексном лечении простатита или бесплодия.
2. После использования Виагры действие сохраняется на протяжении 4 часов, а начинается спустя 30-50 минут после приема разовой дозы.
3. Лечение нитратами имеет медицинские противопоказания, а при отсутствии таковых таблетку употреблять натощак глотать и запивать большим количеством воды.

Дозировка

Принимать Виагру с другими лекарственными препаратами возможно, но при этом учитывать суточные дозировки. Назначают пациентам сниженные дозы при обширных патологиях печени и почек, в пенсионном возрасте. Это лишний раз доказывает, что, прежде чем купить в интернет-магазине такой эффективный стимулятор эрекции, требуется индивидуальная консультация специалиста. Оптимальные дозировки отражает инструкция к Виагре от производителя, представлена ниже:

Как часто можно принимать

Для усиления эрекции настоятельно рекомендуется Виагра, но длительное употребление БАДа должно проходить с особой осторожностью. Мужскую половую силу можно вернуть временно, если пить по 0,5 таблетки каждые 24 часа или по 1 пилюле не чаще чем через двое суток при необходимости (примерно за 1 час до полового акта). Длительность интенсивной терапии в домашних условиях – не более 1 месяца, потом показано сделать временный перерыв.

Пациенты мужского пола часто повышают потенцию только таким общедоступным способом, поскольку при половом возбуждении чувствуют уверенность в себе, могут продлить и полноценно завершить сексуальный контакт. Однако существует вероятность по незнанию навредить собственному здоровью. Специалистами рекомендуется через месяц сменить применение Виагры на аналог, например, Сиалис.

Можно ли принимать с алкоголем и едой

При правильном приеме лекарства для улучшения эрекции можно минимизировать риск возникновения побочных явлений, ослабление клинического эффекта. Обращаясь к медицинскому препарату за помощью, важно акцентировать внимание на следующих ценных рекомендациях:

1. Таблетки влияют на потенцию гораздо дольше, если принимать их на полный желудок. Поэтому рекомендуется употреблять Виагру натощак или в перерывах между приемами пищи.
2. Малые дозы алкоголя не снижают желаемый эффект лекарства, поэтому можно принимать стимулятор во время романтического ужина.
3. Приему алкоголя в больших дозах сопутствует сниженное либидо, отсутствие желания. В таком случае от употребления таблетки Виагры результата не будет – он блокируется этанолом на подсознании.
4. Если правильную дозу принять после сытного ужина, придется ждать больше 1 часа, пока она будет сопровождаться максимальным эффектом. Поэтому от употребления жирных блюд лучше во время романтической встречи отказаться.

Можно ли принимать с другими лекарствами

БАД пользуется особой популярностью в массах, однако перед его покупкой важно не забывать о лекарственном взаимодействии. Например, категорически запрещено такое сочетание с нитратами или донаторами оксида азота. Среди других запретных дуэтов – комплекс перорального стимулятора с Кетоконазолом, Эритромицином, Циметидином, бета-адреноблокаторами, гипогликемическими средствами.

Что делать, если Виагра не подействовала

Препарат выпускается в форме таблеток, должен продаваться строго по рецепту. Если пациент соблюдает все правила, но Виагра не подействовала, принимать двойную дозу опасно для здоровья, особенно для сердечно-сосудистой и мочевыделительной системы. Чтобы избежать серьезных последствий для здоровья, правильную дозу Виагры важно согласовать с врачом или подобрать не менее эффективный аналог.

Побочные эффекты

Таблетки Виагры способствуют временному восстановлению мужской силы, но, если их принимать, не исключено появление побочных явлений. Потенциальные аномалии могут быть таковыми, требуют немедленной отмены характерного медикамента, выбора аналога:

• прилив крови к лицу;
• участившиеся приступы мигрени;
• снижение остроты зрения;
• тахикардия;
• судороги;
• кожная сыпь;
• ухудшение или потеря слуха;
• выраженные признаки диспепсии;
• носовые кровотечения;
• головокружение, обмороки.

Противопоказания

Поскольку таблетка содержит синтетические компоненты, принимать Виагру разрешено не всем представителям сильного пола даже по медицинским показаниям. Об этом можно прочитать в инструкции по применению, узнать от врача. Абсолютные и относительные противопоказания представлены ниже:

• повышенная чувствительность к синтетическим компонентам препарата;
• анатомическая деформация полового члена, травмирование пениса;
• несовершеннолетний возраст до 18 лет;
• хроническая склонность к кровотечениям;
• сердечная недостаточность, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
• после перенесенных инфарктов, инсультов (показана реабилитация на протяжении 6 месяцев);
• гастрит, язва желудка стадии рецидива;
• обширные патологии печени и почек;
• наследственные заболевания сетчатки глаза;
• хронические приступы эпилепсии.

Сколько стоит Виагра для мужчин в аптеке

Стоимость упаковки оригинального препарата достигает 3 000 рублей в аптеках города. Чтобы хоть немного сэкономить на столь недешевом приобретении, можно заказать мужскую и женскую Виагру по фото из каталога интернет-магазинов по разумным ценам. Там же вполне реально найти инструкцию, как принимать Виагру, объективные отзывы о его реальной эффективности на практике. Если цена для представителя сильного пола не имеет никакого значения, ниже представлены оптимальные расценки указанного стимулятора в аптеках столицы. Итак:

Видео

Многие мужчины в наше время часто сталкиваются с удручающей проблемой, имя которой эректильная дисфункция. При условии своевременного принятия мер для борьбы с этим нарушением половая активность успешно возобновляется. Главное – правильно составить курс терапии. Если врачи обнаружат физиологические факторы, указывающие на импотенцию и назначат лекарство Виагра – инструкция по применению подскажет, как правильно им пользоваться. Препарат многократно доказал свою эффективность на практике, поэтому на него можно положиться.

Что такое Виагра

Препарат предназначается для лечения импотенции. Виагра является мощным ингибитором, нормализующим половые функции естественным путем. Соблюдая указания из инструкции по применению, при помощи этого лекарства пациент сможет возобновить сексуальную активность с минимальным риском нанесения ущерба организму . Отзывы мужчин об эффективности Виагры подтверждают этот факт.

Состав Виагры

Активный компонент препарата – цитрат силденафила. Он восстанавливает сексуальную функцию мужчины и обеспечивает длительную эрекцию, достаточную для проведения полноценного полового акта. Для улучшения усвоения действующего вещества организмом средство дополнено рядом вспомогательных компонентов. Полный состав препарата детально расписан в таблице, приведенной ниже:

Форма выпуска

Двояковыпуклые таблетки голубого цвета, покрытые пленочной оболочкой. В аптеках встречается несколько вариаций препарата, отличающихся дозировкой действующего компонента. Кроме того, производитель предоставляет возможность выбора количества таблеток в упаковке – 1, 2, 4 и 12 шт. Для каждого конкретного случая снижения эрекции врачи назначают необходимую дозировку и продолжительность лечения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Силденафил является селективным ингибитором циклического гуанозинмонофосфата специфической фосфодиэстеразы 5-го типа. Этот компонент широко используется при нарушениях эрекции на протяжении нескольких десятилетий. Фармацевты сокращенно называют его ингибитором ФДЭ-5. Физиологический механизм реализуется за счет высвобождения оксида азота в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Этот эффект приводит к повышению уровня цГМФ, притоку крови и последующему расслаблению гладкомышечных тканей кавернозных тел.

Силденафил усиливает эффект оксида азота путем ингибирования ФДЭ-5, которая обеспечивает распад цГМФ. Полноценное действие препарата возможно исключительно при сексуальном возбуждении. Для оценки безопасности и эффективности силденафила было проведено 21 исследование на 3000 пациентах в возрасте от 19 до 87 лет с диагностированной эректильной дисфункцией различной этиологии. Результативность применения препарата полностью подтвердилась.

В рекомендуемом диапазоне дозировок фармакокинетика силденафила носит линейный характер. При пероральном применении средство быстро всасывается и сразу начинает действовать. Показатель абсолютной биодоступности варьируется от 25 до 63%. Среднее значение составляет 40%. После однократного применения Виагры в дозе 100 мг максимальная концентрация силденафила в плазме крови составляет около 18 нг/мл. При приеме внутрь натощак этот показатель достигается за 60-90 минут. Совмещение препарата с жирной пищей снижает скорость всасывания .

Показания к применению

Врачи назначают мужчинам Виагру для борьбы с нарушениями в половой сфере, характеризующимися отсутствием способности достижения или сохранения эрекции полового члена, достаточной для проведения полноценного полового акта. Лечение требуется, если частота таких случаев превышает 25%. Достижение и сохранение нормальной эрекции может затрудняться многими физиологическими факторами, не связанными с патологией, требующей применения Виагры.

Как принимать Виагру

Согласно инструкции по применению, для успешного возникновения эрекции необходимо применять препарат за 45-60 минут до сексуального контакта. В большинстве случаев рекомендуемая доза составляет 50 мг. С учетом переносимости и эффективности необходимый объем действующего вещества может быть повышен до 100 мг или снижен до 25 мг. Максимальная рекомендуемая частота применения – 1 раз в сутки.

Особые указания

Для получения точного диагноза касательно нарушений эректильной функции, определения возможных причин их появления и выбора оптимального способа лечения, нужно собрать детальный медицинский анамнез, а также провести физикальное обследование. Самовольное применение Виагры до получения соответствующих инструкций врача может быть опасно для здоровья мужчины.

Анализ практики применения Виагры позволил зафиксировать ряд важных нюансов, которые должны учитываться врачами, назначающими данный препарат и пациентами, принимающими его:

• мужчинам с анатомической деформацией полового члена и/или факторами риска появления приапизма применять Виагру нужно с осторожностью;
• если эрекция сохраняется более 4 часов, пациенту необходимо срочно обратиться за медицинской помощью (если не будет немедленно проведена терапия приапизма, это может привести к серьезному повреждению тканей полового органа и необратимой утрате потенции);
• не рекомендуется назначать Виагру мужчинам, для которых нежелательна сексуальная активность;
• мужчинам, страдающим гипотензией, препарат назначается только после тщательной диагностики (задача врача при этом заключается в том, чтобы исключить риск развития нежелательных проявлений на фоне сексуальной активности).

При нарушениях функций почек и печени

У пациентов с повреждением печени выведение силденафила нарушено (к примеру, при циррозе), поэтому для них требуется коррекция дозы средства. В таких случаях максимально допустимый объем препарата составляет 25 мг. Мужчинам, страдающим почечной недостаточностью легкой и средней степени разрешается принимать препарат в необходимой дозировке. Во избежание возникновения нежелательных реакций организма требуется соблюдать осторожность. Мужчинам с тяжелой степенью почечной недостаточности дозу силденафила снижают до 25 мг.

Лекарственное взаимодействие

Зафиксированные медициной случаи вступления силденафила в химическую реакцию с действующими компонентами других препаратов:

• Метаболизм силденафила осуществляется под воздействием изоферментов печени. Основные компоненты, участвующие в этом процессе – CYP2C9 и CYP3A4. Ингибиторы изоферментов способны снижать клиренс силденафила, а индукторы – наоборот, повышать его.
• Совместное применение с ингибиторами CYP3A4 сопровождается снижением клиренса силденафила.
• Минимальная концентрация эритромицина может оказаться опасной, поскольку этот препарат увеличивает AUC силденафила почти на 200%.
• Комбинация Виагры и таких препаратов, как Итраконазол и Кетоконазол является весьма вредоносной для организма. Их взаимодействие приводит к взаимному изменению фармакокинетики ингибиторов и силденафила.
• Активный компонент Виагры является изоферментом цитохрома, поэтому с малой вероятностью он может влиять на клиренс субстратов этого вещества.
• У пациентов, страдающих доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой при одновременном применении Виагры с альфа-адреноблокаторами доксазозина снижается диастолическое артериальное давление.
• Сочетание силденафила с антигипертензивными препаратами не влечет за собой появления дополнительных побочных эффектов.

Взаимодействие Виагры с алкоголем

Инструкция по применению гласит: употребление спиртных напитков после принятия препарата крайне нежелательно . Согласно отзывам врачей, малое количество алкоголя все же разрешается. Максимально допустимый объем чистого спирта составляет 40 г. Употреблять алкоголь сверх этой меры не стоит, иначе действие таблетки Виагры может полностью рассеяться.

Противопоказания

Случаи, при которых применения Виагры запрещено:

• постоянное или прерывистое применение донаторов оксида или органических нитратов (силденафил усиливает гипотензивный эффект);
• одновременное применение с другими препаратами, направленными на лечение эректильной дисфункции;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к силденафилу или другим компонентам, входящим в состав таблеток;
• пациентам, страдающим артериальной гипертензией и перенесшим инфаркт миокарда менее чем 6 месяцев назад принимать препарат нужно с особой осторожностью.

Побочные действия Виагры

У мужчин, принимающих препарат Виагра, могут отмечаться следующие нежелательные реакции организма:

• Со стороны органов зрения: цианопсия, фотофобия, хроматопсия, ишемическая невропатия зрительного нерва, нарушения функций сетчатки (у пациентов, страдающих ретинитом с искажением пигментов).
• Со стороны органов слуха: ухудшение или потеря слуха (у пациентов с соответствующими факторами риска).
• Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия.
• Со стороны питания и обмена веществ: отеки, подагра, ощущение жажды, гипергликемия.
• Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, миалгия, артрит, артроз, боль в мышцах и костях, синовит, миастения.
• Со стороны мочеполовой системы: никтурия, недержание мочи, нарушение эякуляции, отек гениталий, гематоспермия.
• Со стороны центральной нервной системы: головные боли, головокружение, мигрень, сонливость, невропатия, невралгия, вертиго, тремор, обморок, судороги.

Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты для лечения нарушений эрекции. Силденафил.

Код ATХ G04BE03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Максимальные концентрации (Cmax) силденафила в плазме крови достигаются в течение периода от 30 до 120 минут (медиана 60 минут) после перорального приема натощак. Средняя абсолютная биодоступность при пероральном приеме препарата составляет 41 % (с диапазоном значений 25 - 63 %). После перорального применения силденафила в рекомендуемом диапазоне доз (25 - 100 мг) значения площади под фармакокинетической кривой (AUC) и Cmax повышаются прямо пропорционально принятой дозе.

При приеме силденафила с пищей скорость всасывания снижается со средней задержкой времени достижения максимальных концентраций в плазме крови (tmax) 60 минут и средним уменьшением значения Cmax на 29 %.

Распределение

Средний равновесный объем распределения (Vd) для силденафила составляет 105 л, что свидетельствует о его распределении в тканях организма.

После перорального приема силденафила в разовой дозе 100 мг средняя максимальная общая концентрация силденафила в плазме крови составляет приблизительно 440 нг/мл (с коэффициентом вариации 40 %). В связи с тем, что силденафил (и его основной циркулирующий метаболит - N-десметил-метаболит) на 96 % связывается с белками плазмы крови, средняя максимальная концентрация свободного силденафила в плазме крови составляет 18 нг/мл (38 нМ). Связывание с белками не зависит от общих концентраций препарата.

У здоровых добровольцев, получавших силденафил однократно в дозе 100 мг, через 90 минут в эякуляте определялось меньше 0,0002% (в среднем 188 нг) дозы.

Метаболизм. Метаболизм силденафила осуществляется главным образом с участием микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Главный циркулирующий метаболит образуется путем N-деметилирования силденафила. Селективность метаболита относительно ФДЭ-5 сравнима с селективностью силденафила, а активность метаболита относительно ФДЭ-5 составляет примерно 50% активности исходного вещества. Плазменная концентрация этого метаболита составляет примерно 40% концентрации силденафила в плазме крови. N-деметилированного метаболит подвергается дальнейшему метаболизму, а период его полувыведения составляет примерно 4:00.

Выведение. Общий клиренс силденафила составляет 41 л / ч, вызывая период его полувыведения продолжительностью 3-5 часов. Как после приема, так и после применения экскреция силденафила в виде метаболитов осуществляется главным образом с калом (примерно 80% введенной внутрь дозы) и в меньшей степени с мочой (примерно 13% введенной пероральной дозы).

Фармакокинетика в особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста. У здоровых добровольцев пожилого возраста (старше 65 лет) отмечалось снижение клиренса силденафила, что приводило к повышению плазменных концентраций силденафила и его активного N-деметилированного метаболита примерно на 90% по сравнению с соответствующими концентрациями у здоровых добровольцев молодого возраста (18-45 лет). В связи с возрастными различиями в связывании с белками плазмы крови соответствующее повышение плазменной концентрации свободного силденафила составляло примерно 40%.

Почечная недостаточность. У добровольцев с нарушением функции почек легкой и средней степени (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) фармакокинетика силденафила оставалась неизменной после его однократного приема внутрь в дозе 50 мг. Средние AUC и Cmax N-деметилированного метаболита повышались на максимум 126% и максимум 73% соответственно по сравнению с такими показателями у добровольцев такого же возраста без нарушений функции почек. Однако из-за высокой индивидуальную вариабельность эти различия не были статистически значимыми. У добровольцев с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин) клиренс силденафила снижался, что приводило к средним повышений AUC и Cmax на 100% и 88% соответственно по сравнению с добровольцами такого же возраста без нарушений функции почек. Кроме того, значение AUC и Cmax N-деметилированного метаболита значимо повышались на 200% и 79% соответственно.

Печеночная недостаточность. У добровольцев с циррозом печени легкой и средней степени (классов А и В по классификации Чайлд - Пью) клиренс силденафила снижался, что приводило к повышению AUC (84%) и Cmax (47%) по сравнению с соответствующими показателями у добровольцев такого же возраста без нарушений функций печени. Фармакокинетика силденафила у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени не изучалось.

Показания

Для эффективного действия препарата Виагра нужно сексуальное возбуждение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любой из вспомогательных веществ препарата.
Одновременное применение с донорами оксида азота (такими как амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано, поскольку известно, что силденафил влияет на пути метаболизма оксида азота / циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и потенцирует гипотензивное действие нитратов.

Одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5 (в том числе силденафила) со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, поскольку может привести к симптоматической гипотензии (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Состояния, при которых не рекомендуется сексуальная активность (например, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, такие как нестабильная стенокардия или сердечная недостаточность тяжелой степени).
Потеря зрения на один глаз вследствие неартериальнои передней ишемической невропатии зрительного нерва независимо от того, связана эта патология с предыдущим применением ингибиторов ФДЭ-5 или нет.
Наличие таких заболеваний, как нарушение функции печени тяжелой степени, артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/50 мм рт. Ст.), Недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда и известные наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигментный ретинит (небольшое количество таких пациентов имеет генетические расстройства ФДЭ сетчатки), поскольку безопасность силденафила не исследовались в таких подгруппах пациентов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Влияние других лекарственных средств на силденафил.

Исследования in vitro. Метаболизм силденафила происходит преимущественно с участием изоформы ЗА4 (основной путь) и изоформы 2С9 (второстепенный путь) цитохрома Р450 (CYP). Поэтому ингибиторы этих изоферментов могут снижать клиренс силденафила, а индукторы этих изоферментов могут повышать клиренс силденафила.

Исследования in vivo. Популяционный фармакокинетический анализ данных клинических исследований продемонстрировал снижение клиренса силденафила при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, эритромицин, циметидин). Хотя при одновременном применении силденафила и ингибиторов CYP3A4 рост частоты побочных явлений не наблюдалось, следует рассмотреть возможность применения начальной дозы силденафила 25 мг.

Одновременное применение ингибитора протеазы ВИЧ, очень мощного ингибитора Р450, в состоянии равновесной концентрации (500 мг 1 раз в сутки) и силденафила (разовая доза 100 мг) приводило к повышению Cmax силденафила на 300% (в 4 раза) и повышению плазменной AUC силденафила на 1000% (в 11 раз). Через 24 часа плазменный уровень силденафила все еще составлял примерно 200 нг / мл по сравнению с уровнем примерно 5 нг / мл, характерным для применения силденафила отдельно, что согласуется со значительным влиянием ритонавира на широкий спектр субстратов Р450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Учитывая эти фармакокинетические данные одновременное применение силденафила и ритонавира не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»); в любом случае максимальная доза силденафила при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.

Одновременное применение ингибитора ВИЧ-протеазы саквинавира, ингибитора CYP3A4, в дозе, обеспечивает равновесную концентрацию (1200 мг три раза в сутки) и силденафила (100 мг однократно) приводило к повышению Cmax силденафила на 140% и увеличение системной экспозиции (AUC) силденафила на 210%. Не выявлено влияния силденафила на фармакокинетику саквинавира (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Предполагается, что более мощные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, будут иметь более выраженное влияние.

При применении силденафила (100 мг однократно) и эритромицина, умеренного ингибитора CYP3A4, в равновесном состоянии (500 мг дважды в сутки в течение 5 дней) наблюдалось повышение системной экспозиции силденафила на 182% (АUC). У здоровых добровольцев мужского пола не наблюдалось влияния азитромицина (500 мг в течение 3 суток) на AUC, Сmax, Tmax, константу скорости элиминации и последующий период полувыведения силденафила или его основного циркулирующего метаболита. Циметидин (ингибитор цитохрома Р450 и неспецифический ингибитор CYP3A4) в дозе 800 мг при одновременном применении с силденафилом в дозе 50 мг у здоровых добровольцев приводил к повышению плазменной концентрации силденафила на 56%.

Catad_pgroup Ингибиторы ФДЭ5

Виагра - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
силденафила цитрат (эквивалентно 25 мг, 50 мг или 100 мг силденафила)
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, .магния стеарат; пленочная оболочка: опадрай голубой OY-LS-20921 (содержит гипромеллозу, лактозу, триацетин, титана диоксид (Е171) и алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132)) и опадрай прозрачный YS-2-19114-A (содержит гипромеллозу и триацетин)

К голубому пленочному покрытию может быть добавлено до 30 мкг/г ванилина и/или биотина; при этом содержание одного или обоих компонентов в пленочном покрытии составит до 0,75 мкг, 1,5 мкг и 3,0 мкг для дозировок 25 мг, 50 мг и 100 мг, соответственно.

Описание

Голубые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ромбовидные, слегка двояковыпуклые, со срезанными и закругленными краями, с гравировкой «Pfizer» на одной стороне и «VGR 25», «VGR 50» или «VGR 100» на другой стороне, соответственно.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATХ: G04BE03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Силденафил – мощный селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат (цГМФ)-специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5).

Механизм действия

Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект оксида азота (NO) посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 - в 10 раз; ФДЭ1 - более чем в 80 раз; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-ФДЭ11 - более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭ3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Клинические данные

Кардиологические исследования

Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Максимальное снижение систолического давления в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 8,3 мм рт. ст., а диастолического давления – 5,3 мм рт. ст. Более выраженный, но также преходящий эффект на артериальное давление (АД) отмечался у пациентов, принимавших нитраты (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 мг у 14 пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца (ИБС) (более чем у 70 % пациентов был стеноз, по крайней мере, одной коронарной артерии), систолическое и диастолическое давление в состоянии покоя уменьшалось на 7 % и 6 %, соответственно, а легочное систолическое давление снижалось на 9 %. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не нарушал кровоток в стенозированных коронарных артериях, а также приводил к увеличению (примерно на 13 %) аденозин-индуцированного коронарного потока как в стенозированных, так и в интактных коронарных артериях.

В двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании 144 пациента с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, принимающих антиангинальные препараты (кроме нитратов) выполняли физические упражнения до того момента, когда выраженность симптомов стенокардии уменьшилась. Продолжительность выполнения упражнения была достоверно больше (19,9 секунд; 0.9 - 38.9 секунд) у пациентов, принимавших силденафил в однократной дозе 100 мг по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

В рандомизированном двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании изучали эффект переменой дозы силденафила (до 100 мг) у мужчин (n = 568) с эректильной дисфункцией и артериальной гипертензией, принимающих более двух антигипертензивных препаратов. Силденафил улучшил эрекцию у 71 % мужчин по сравнению с 18 % в группе плацебо. Частота неблагоприятных эффектов была сравнима с таковой в других группах пациентов, так же как у лиц, принимающих более трех антигипертензивных препаратов.

Исследования зрительных нарушений
У некоторых пациентов через 1 час после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсворта-Мунселя 100 выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Через 2 часа после приема препарата эти изменения отсутствовали. Считается, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывал влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограмму, внутриглазное давление или диаметр зрачка.
В плацебоконтролируемом перекрестном исследовании пациентов с доказанной ранневозрастной макулярной дегенерацией (n = 9) силденафил в однократной дозе 100 мг переносился хорошо. Не было выявлено никаких клинически значимых изменений зрения, оцениваемых по специальным визуальным тестам (острота зрения, решетка Амслер, цветовое восприятие, моделирование прохождения цвета, периметр Хэмфри и фотостресс).

Эффективность
Эффективность и безопасность силденафила оценивали в 21 рандомизированном двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании продолжительностью до 6 месяцев у 3000 пациентов в возрасте от 19 до 87, с эректильной дисфункцией различной этиологии (органической, психогенной или смешанной). Эффективность препарата оценивали глобально с использованием дневника эрекций, международного индекса эректильной функции (валидированный опросник о состоянии сексуальный функции) и опроса партнера. Эффективность силденафила, определенная как способность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта, была продемонстрирована во всех проведенных исследованиях и была подтверждена в долгосрочных исследованиях продолжительностью 1 год. В исследованиях с применением фиксированной дозы соотношение пациентов, сообщивших, что терапия улучшила их эрекцию, составляло: 62 % (доза силденафила 25 мг), 74 % (доза силденафила 50 мг) и 82 % (доза силденафила 100 мг) по сравнению с 25 % в группе плацебо. Анализ международного индекса эректильной функции показал, что дополнительно к улучшению эрекции лечение силденафилом также повышало качество оргазма, позволяло достичь удовлетворения от полового акта и общего удовлетворения.

Согласно обобщенным данным, среди пациентов, сообщивших об улучшении эрекции при лечении силденафилом были 59 % больных диабетом, 43 % пациентов, перенесших радикальную простатэктомию и 83 % пациентов с повреждениями спинного мозга (против 16 %, 15 % и 12 % в группе плацебо, соответственно).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет около 40 % (от 25 % до 63 %). In vitro силденафил в концентрации около 1,7 нг/мл (3,5 нМ) подавляет активность ФДЭ5 человека на 50 %. После однократного приема силденафила в дозе 100 мг средняя максимальная концентрация свободного силденафила в плазме крови (Cmax) мужчин составляет около 18 нг/мл (38 нМ). Cmax при приеме силденафила внутрь натощак достигается в среднем в течение 60 мин (от 30 мин до 120 мин). При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: Cmax уменьшается в среднем на 29 %, а время достижения максимальной концентрации (Тmax) увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC) снижается на 11 %).

Распределение

Объем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л.
Связь силденафила и его основного циркулирующего N-деметильного метаболита с белками плазмы крови составляет около 96 % и не зависит от общей концентрации препарата. Менее 0,0002 % дозы силденафила (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема препарата.

Метаболизм
Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени под действием изофермента цитохрома CYP3A4 (основной путь) и изофермента цитохрома CYP2C9 (минорный путь). Основной циркулирующий активный метаболит, образующийся в результате.N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. Селективность действия этого метаболита в отношении ФДЭ сопоставима с таковой силденафила, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет около 50 % активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови здоровых добровольцев составляла около 40 % от концентрации силденафила. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; период его полувыведения (Т1/2) составляет около 4 час.

Выведение

Общий клиренс силденафила составляет 41 л/час, а конечный Т1/2 - 3-5 час. После приема внутрь также как после внутривенного введения силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, кишечником (около 80 % пероральной дозы) и, в меньшей степени, почками (около 13 % пероральной дозы).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пожилые пациенты
У здоровых пожилых пациентов (старше 65 лет) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного силденафила в плазме крови примерно на 40 % выше, чем у молодых (18-45 лет). Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.

Нарушения функции почек
При легкой (клиренс креатинина (КК) 50-80 мл/мин) и умеренной (КК 30-49 мл/мин) степени почечной недостаточности фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменяется. При тяжелой почечной недостаточности (КК (30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению значения AUC (100 %) и Cmax (88 %) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

Нарушения функции печени
У пациентов с циррозом печени (стадии А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению значения AUC (84 %) и Cmax (47 %) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью) не изучалась.

Показания к применению

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата.
Применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Безопасность и эффективность препарата Виагра® при совместном применении с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»)
По зарегистрированному показанию препарат Виагра® не предназначен для применения у детей до 18 лет
По зарегистрированному показанию препарат Виагра® не предназначен для применения у женщин

С осторожностью

Анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) (см. раздел «Особые указания»)
- Заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия) (см. раздел «Особые указания»)
- Заболевания, сопровождающиеся кровотечением
- Обострение язвенной болезни
- Наследственный пигментный ретинит (см. раздел «Особые указания»)
- Сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, перенесенные в последние 6 месяцев инфаркт миокарда, инсульт или жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (АД > 170/100 мм рт. ст.) или гипотония (АД < 90/50 мм рт. ст.) (см. раздел «Особые указания»)

Беременность и период лактации

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин

Способ применения и дозы
Внутрь.

Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения - один раз в сутки.

Нарушения функции почек
При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется, при тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин) – дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Нарушения функции печени
Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности, при циррозе), дозу препарата Виагра® следует снизить до 25 мг.

Совместное применение с другими лекарственными средствами
При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Виагра® не должна превышать 25 мг, а кратность применения – 1 раз в 48 час (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата Виагра® должна составлять 25 мг (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих?-адреноблокаторы, прием препарата Виагра® следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пожилые пациенты
Корректировка дозы препарата Виагра® не требуется.

Побочное действие

Обычно побочные эффекты препарата Виагра® слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.

При использовании препарата Виагра® в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.
Нарушения общего состояния: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь).
Изменения со стороны центральной и периферической нервной системы: судороги.
Изменения со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, снижение АД, обмороки, носовое кровотечение.
Желудочно-кишечные нарушения : рвота.
Изменения со стороны органа зрения: боль в глазах, покраснение глаз/инъекции склер.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: длительная эрекция и/или приапизм.

Передозировка

При однократном приеме препарата Виагра® в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще. Лечение симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику силденафила

Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов цитохрома CYP3А4 (основной путь) и CYP2С9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличить клиренс силденафила. Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циметидин). Циметидин (800 мг), неспецифический ингибитор изофермента цитохрома CYP3A4, при совместном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56 %. Однократный прием 100 мг силденафила совместно с эритромицином (по 500 мг/сутки 2 раза в день в течение 5 дней), специфическим ингибитором изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови, приводит к увеличению AUC силденафила на 182%. При совместном приеме силденафила (однократно 100 мг) и саквинавира (1200 мг/день 3 раза в день), ингибитора ВИЧ-протеазы и изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации саквинавира в крови Cmax силденафила повышалась на 140 %, а AUC увеличивалась на 210 %. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила.
Одновременное применение силденафила (однократно 100 мг) и ритонавира (по 500 мг 2 раза в сутки), ингибитора ВИЧ-протеазы и сильного ингибитора цитохрома Р450, на фоне достижения постоянной концентрации ритонавира в крови приводит к увеличению Сmах силденафила на 300 % (в 4 раза), а AUC на 1000 % (в 11 раз). Через 24 часа концентрация силденафила в плазме крови составляет около 200 нг/мл (после однократного применения одного силденафила - 5 нг/мл).
Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, то Сmах свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится.
Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.
Ингибиторы изофермента цитохрома CYP2C9 (толбутамид, варфарин), изофермента цитохрома CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция, не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила.
Азитромицин (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияния на AUC, Cmax, Tmax, константу скорости выведения и Т1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Влияние силденафила на другие лекарственные средства
Силденафил является слабым ингибитором изоферментов цитохрома Р450 - 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (ИК50>150 мкмоль). При приеме силденафила в рекомендуемых дозах его Сmax составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим, применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.
При одновременном приеме?-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (25 мг, 50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 7/7 мм рт. ст., 9/5 мм рт. ст. и 8/4 мм рт. ст., соответственно, а в положении стоя - 6/6 мм рт. ст., 11/4 мм рт. ст. и 4/5 мм рт. ст., соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих.?-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.
Признаков значительного взаимодействия с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются изоферментом цитохрома CYP2C9, не выявлено.
Силденафил (100 мг) не оказывает влияния на фармакокинетику ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, являющихся субстратами изофермента цитохрома CYP3А4, при их постоянном уровне в крови.
Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).
Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при максимальной концентрации алкоголя в крови в среднем 0,08 % (80 мг/дл).
У больных с артериальной гипертонией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт. ст. (систолического) и 7 мм рт. ст. (диастолического).
Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Особые указания

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.

Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультом, жизнеугрожающими аритмиями, артериальной гипертензией (АД > 170/100 мм рт. ст.) или гипотонией (АД < 90/50 мм рт. ст.) (см. раздел «С осторожностью»). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1,1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0,3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших препарат Виагра®, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Препарат Виагра® оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения препарата Виагра® врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Были отмечены редкие случаи развития передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза как причины ухудшения или потери зрения на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) головки зрительного нерва, возраст свыше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца (ИБС), гиперлипидемия и курение. Причинно-следственной связи между приемом ингибиторов ФДЭ5 и развитием передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза не выявлено. Врач должен информировать пациента о повышении риска развития передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза, если ранее это состояние у него уже отмечалось. Поскольку совместное применение силденафила и.?-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, препарат Виагра® следует с осторожностью назначать больным, принимающим?-адреноблокаторы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, прием препарата Виагра® следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Виагра® (см. раздел «Способ применения и дозы»). Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функций фосфодиэстераз сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения препарата Виагра® у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому силденафил следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторож.ностью»).

Силденафил усиливает антиагрегационный эффект нитропруссида натрия (донатора оксида азота) на тромбоциты человека in vitro. Сведения о безопасности применения препарата Виагра® у больных с внутренними кровотечениями или активной пептической язвой желудка отсутствуют, поэтому его следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторож.ностью»).

Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), или у пациентов с факторами риска развития приапизма (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкемия) (см. раздел «С осторож.ностью»).

Безопасность и эффективность препарата Виагра® совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях с использованием всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, сообщалось о внезапном снижении или потере слуха у пациентов. Однако большинство этих больных имели факторы риска развития данной патологии, и не было выявлено никакой корреляции между использованием ингибиторов ФДЭ5 и внезапным снижением или потерей слуха. В случае внезапного снижения или потери слуха следует прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять автомобилем и управлению механизмами

На фоне приема силденафила какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось. Однако поскольку при приеме силденафила возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения и т.п. побочных явлений, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг или 100 мг

1, 2, 4, 8 или 12 таблеток в блистер из ПВХ/полиэтилен/аклар/алюминиевой фольги

1, 2 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению

На обратную сторону блистера наносится дополнительный защитный логотип (латинскими буквами «Pfizer» белым на темно-синем фоне), меняющий цвет при изменении угла зрения. По углам блистера расположены пустые круглые контурные ячейки для фиксации в производственной машине.

На лицевую сторону картонной пачки с обоих краев справа и слева наносятся перфорированные строчки контроля первого вскрытия в виде полуокружностей красного цвета. Защитный голографический стикер, меняющий цвет при изменении угла зрения, располагается в правом нижнем углу передней поверхности пачки.

Боковые поверхности пачки плотно склеиваются при упаковке препарата.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 .C
Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Фирма-производитель:

«Пфайзер ПГМ», Франция
Зон Эндюстриэль, 29 рут дез Эндюстри, 37530 Посэ-Сюр-Сис, Франция
Претензии потребителей направлять
по адресу представительства компании в Российской Федерации:
109147 Москва, Таганская улица, 21

Препарат "Виагра": инструкция по применению содержит описание, побочные действия, и противопоказания к приему препарата. Средство выпускается в виде таблеток, в которых содержится такое активное вещество, как Следующие неактивные компоненты: алюминиевый лак индиго кармин (Е13 2), лактоза, кальций гидрогенфосфат (безводный), триацетин, кроскармеллозы натрий - также воходят в состав препарата "Виагра". Инструкция по применению должна быть прочитана и сохранена. Эффективность препарата доказана, но консультация врача необходима в каждом индивидуальном случае.

"Виагра", инструкция по применению

Лекарственное средство обеспечивает быструю реакцию на сексуальное возбуждение у женщин и восстанавливает у мужчин эректильную функцию. Под воздействием препарата расширяются кровеносные сосуды полового органа при сексуальном влечении. Вследствие чего усиливается кровоток в самом органе и это содействует наступлению естественной эрекции. "Виагра" очень хорошо всасывается организмом. Принимают лекарственное средство натощак, и концентрация в плазме крови достигает своего апогея примерно через час. Если сочетать прием препарата с пищей, содержащей высокую жирность, то скорость поглощения понижается. Когда препарат применяют с алкоголем, то это часто приводит к нарушению эрекции.

Механизм воздействия препарата "Виагра" на женский организм. После приема лекарственного средства в области малого таза активизируется кровоток и это приводит к следующим эффектам: повышенное выделение смазки, набухание малых половых губ и клитора, повышение чувствительности женщины к стимуляции и быстрый оргазм. Поэтому не только мужчинам, но и женщинам врачи рекомендуют дозированный прием препарата "Виагра".

Инструкция по применению содержит также всю необходимую информацию о побочных водействиях на организм, поэтому ее важно сохранить. Не следует применять препарат без предварительной консультации врача, обязательно сообщите, если вам назначены любые другие лекарственные средства.

"Виагра" противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к компонентам, входящих в его состав. А также лекарственное средство противопоказано тем больным, которые получают нитраты или донаторы в любых формах. О том, что вам назначены такие средства, необходимо сообщить врачу, поскольку их вохдействие на организм дополнительно стимулируется приемом препарата "Виагра". Иструкция по применению предостерегает о негативных последствиях взаимного влияния некоторых лекарственных средств.

Предостережения

Перед применением препарата нужно информировать врача о таком заболевании как сердечная недостаточность или лейкоз, но это не всегда значит, что "Виагра" вам абсолютно противопоказана. При проблемах с сердцем есть определенный риск в сексуальной активности. Препарат рекомендуют принимать очень осторожно, особенно мужчинам с анатомической патологией полового члена. Если пациент имеет наследственную патологию активности фосфодиэтераз сетчатки, то применять лекарственное средство нужно только проконсультировавшись с врачом.

Не назначают вместе с другими лекарственными препаратами, применяемыми для лечения половых расстройств у женщин и нарушений эректильной функции у мужчин.

Побочные инструкция по применению

Переносимость препарата во всех клинических исследованиях показала неплохие результаты. Основными побочными действиями являются расстройство желудка, головная боль, одышка, покраснение кожи, временное расстройство зрения. Необходимо подобрать правильную дозу лекарственного средства, и можно снизить побочные эффекты до 3%. Не рекомендуют применять препарат с такими лекарственными средствами: эритромицином, цитаметидином, кетоконазолом, бета-адреноблокаторами, гипогликимическими лекарственными средствами.

Люди, которые имеют отношение к управлению автомобильным транспортом или работающие на станках, должны воздержаться от приема лекарственного средства перед работой.