Виды инактивированных вакцин. Разновидности вакцин, их классификация и способы вакцинации

Вакцины (определение, классификация которых рассмотрены в данной статье) представляют собой иммунологические средства, применяемые в качестве активной иммунопрофилактики (иначе - для формирования активной стойкой невосприимчивости организма к данному конкретному возбудителю). По заключению ВОЗ, вакцинация - оптимальный метод профилактики инфекционных патологий. Благодаря высокой эффективности, простоте метода, возможности широкого охвата вакцинируемого населения для массового предупреждения патологий, иммунопрофилактика во многих странах отнесена к разряду государственных приоритетов.

Вакцинация

Вакцинация - это специальные профилактические меры, направленные на защиту ребенка либо взрослого от некоторых патологий полностью либо значительно снижающие их появления при возникновении.

Подобный эффект достигается за счет "обучения" иммунитета. При введении препарата организм (точнее его иммунная система) борется с искусственно введенной инфекцией и "запоминает" ее. При повторной инфекции иммунитет активируется гораздо быстрее и полностью уничтожает чужеродные агенты.

Перечень проводимых мероприятий по вакцинации включает в себя:

• отбор подлежащих вакцинации лиц;
• выбор препарата;
• формирование схемы применения вакцины;
• контроль эффективности;
• терапия (при необходимости) вероятных осложнений и патологических реакций.

Способы вакцинации

• Внутрикожный. Примером может служить БЦЖ. Введение производят в плечо (наружную его треть). Подобный метод применяется также для профилактики туляремии, чумы, бруцеллеза, язвы сибирской, лихорадки Ку.
• Пероральный. Применяется для профилактики полиомиелита и бешенства. На стадиях разработки пероральные средства от гриппа, кори, тифа брюшного, менингококковой инфекции.
• Подкожный. При данном способе не сорбированный препарат вводится в подлопаточную либо плечевую (наружная поверхность на границе средней и верхней третей плеча) область. Преимущества: низкая аллергенность, простота введения, стойкость иммунитета (как местного, так и общего).
• Аэрозольный. Применяется в качестве экстренной иммунизации. Высокоэффективными являются аэрозольные средства против бруцеллеза, гриппа, туляремии, дифтерии, язвы сибирской, коклюша, чумы, краснухи, газовой гангрены, туберкулеза, столбняка, тифа брюшного, ботулизма, дизентерии, паротита В.
• Внутримышечный. Производится в мускулы бедра (в верхнюю передненаружную часть четырехглавой бедренной мышцы). Например, АКДС.

Современная классификация вакцин

Существует несколько подразделений вакцинных препаратов.

1. Классификация средств в соответствии с поколением:

• 1 поколение (корпускулярные вакцины). В свою очередь, делятся на аттенуированные (ослабленные живые) и инактивированные (убитые) средства;
• 2 поколение: субъединичные (химические) и обезвреженные экзотоксины (анатоксины);
• 3 поколение представлено рекомбинантными и рекомбинантными вакцинами от бешенства;
• 4 поколение (еще не включено в практику), представлено плазмидными ДНК, синтетическими пептидами, растительными вакцинами, вакцинами, что содержат продукты ГКГ и антиидиотипическими препаратами.

2. Классификация вакцин (микробиология также делит их на несколько классов) по происхождению. По происхождению вакцины делятся на:

• живые, что изготовлены из живых, но ослабленных микроорганизмов;
• убитые, созданные на основе инактивированных различными способами микроорганизмов;
• вакцины химического происхождения (на базе высокоочищенных антигенов);
• вакцины, что созданы с помощью биотехнологических методик, в свою очередь подразделяются на:

Вакцины синтетические на базе олигосахаридов и олигопептидов;

ДНК-вакцины;

Вакцины генно-инженерные, созданные на базе продуктов, образующихся в результате синтеза рекомбинантных систем.

3. В соответствии с входящими в состав препаратов Аг, существует следующая классификация вакцин (то есть в качестве Аг в вакцинах могут присутствовать):

• целые микробные клетки (инактивированные либо живые);
• отдельные компоненты микробных тел (чаще протективные Аг);
• микробные токсины;
• созданные синтетическим путем Аг микробов;
• Аг, что получены с помощью методик генной инженерии.

В зависимости от способностей вырабатывать нечувствительность к нескольким либо одному агенту:

• моновакцины;
• поливакцины.

Классификация вакцин в соответствие с набором Аг:

• компонентные;
• корпускулярные.

Живые вакцины

Для изготовления подобных вакцин используют ослабленные штаммы инфекционных агентов. Подобные вакцины имеют иммуногенные свойства, однако возникновения симптоматики болезни при иммунизации, как правило, не вызывают.

В результате проникновения живой вакцины в организм формируется стойкий клеточный, секреторный, гуморальный иммунитет.

Плюсы и минусы

Преимущества (классификация, применение рассмотрены в этой статье):

• необходима минимальная дозировка;
• возможность разнообразных способов вакцинации;
• быстрое вырабатывание иммунитета;
• высокая эффективность;
• низкая цена;
• иммуногенность максимально естественная;
• в составе отсутствуют консерванты;
• под воздействием таких вакцин активируются все типы иммунитета.

Отрицательные стороны:

• в случае наличия у пациента ослабленного иммунитета при введении живой вакцины возможно развитие болезни;
• вакцины такого типа крайне чувствительны к перепадам температур, а потому при введении "испорченной" живой вакцины развиваются негативные реакции либо вакцина полностью теряет свои свойства;
• невозможность комбинирования подобных вакцин с другими вакцинными препаратами, ввиду развития побочных реакций либо потери терапевтической эффективности.

Классификация живых вакцин

Выделяют следующие типы живых вакцин:

• Аттенуированные (ослабленные) вакцинные препараты. Их производят из штаммов, что имеют сниженную патогенность, но выраженную иммуногенность. При введении вакцинного штамма в организме развивается подобие инфекционного процесса: инфекционные агенты размножаются, тем самым вызывая формирование иммунных реакций. Среди подобных вакцин наиболее известны препараты для профилактики тифа брюшного, язвы сибирской, Ку-лихорадки и бруцеллеза. Но все же основная часть живых вакцин - противовирусные препараты от аденовирусных инфекций, желтой лихорадки, Сэйбина (против полиомиелита), краснухи, кори, гриппа;
• Вакцины дивергентные. Их изготавливают на базе родственных возбудителей инфекционных патологий штаммов. Их антигены провоцируют возникновение иммунного ответа, перекрестно направленного на антигены возбудителя. Примером подобных вакцин является вакцина-профилактика против оспы натуральной, что изготовлена на базе вируса оспы коровьей и БЦЖ, на базе микобактерий, вызывающих бычий туберкулез.

Вакцины от гриппа

В качестве наиболее эффективной профилактики гриппа применяются вакцины. Они представляют собой биологические препараты, что обеспечивают возникновение краткосрочной устойчивости к вирусам гриппа.

Показаниями для подобной вакцинации являются:

• возраст 60 лет и старше;
• бронхолегочные хронические либо сердечно-сосудистые патологии;
• беременность (2-3 триместры);
• персонал амбулаторий и стационаров;
• лица, постоянно пребывающие в закрытых коллективах (тюрьмы, общежития, дома престарелых и так далее);
• пациенты, находящиеся на стационарном либо амбулаторном лечении, что имеют гемоглабинопатии, иммуносупрессии, патологии печени, почек и метаболические расстройства.

Разновидности

Классификация вакцин от гриппа включает в себя следующие группы:

1. Вакцины живые;
2. Вакцины инактивированные:

• вакцины цельновирионные. Включают неразрушенные высокоочищенные инактивированные вирионы;
• ращепленные (сплит-вакцины). Например: "Флюарикс", "Бегривак", "Ваксигрип". Созданы на базе разрушенных гриппозных вирионов (всех белков вируса);

• вакцины субъединичные ("Агриппал", "Гриппол", "Инфлювак") имеют в составе два вирусных поверхностных белка, нейраминидазы и гемагглютинина, обеспечивающие индукцию иммунного ответа при гриппе. Иные белки вириона, а также куриного эмбриона отсутствуют, так как устраняются во время очистки.

Сегодняшняя статья открывает рубрику «Вакцинация» и речь в ней пойдет о том, какие бывают виды вакцин и чем они отличаются, как их получают и какими способами вводят в организм.

А начать было бы логично с определения того, что такое вакцина. Итак, вакцина – это биологический препарат, предназначенный для создания специфической невосприимчивости организма к конкретному возбудителю инфекционного заболевания путем выработки активного иммунитета.

Под вакцинацией (иммунизацией) , в свою очередь подразумевается процесс, в ходе которого организм приобретает активный иммунитет к инфекционному заболеванию путем введения вакцины.

Виды вакцин

Вакцина может содержать живые или убитые микроорганизмы, части микроорганизмов, ответственные за выработку иммунитета (антигены) или их обезвреженные токсины.

Если вакцина содержит только отдельные компоненты микроорганизма (антигены), то она называется компонентной (субъединичной, бесклеточной, ацеллюлярной) .

По количеству возбудителей, против которых они задуманы, вакцины делятся на:

• моновалентные (простые) — против одного возбудителя
• поливалентные – против нескольких штаммов одного возбудителя (например, полиомиелитная вакцина является трехвалентной, а вакцина Пневмо-23 содержит 23 серотипа пневмококков)
• ассоциированные (комбинированные) – против нескольких возбудителей (АКДС, корь – паротит — краснуха).

Рассмотрим виды вакцин более подробно.

Живые ослабленные вакцины

Живые ослабленные (аттенуированные) вакцины получают из модифицированных искусственным путем патогенных микроорганизмов. Такие ослабленные микроорганизмы сохраняют способность размножаться в организме человека и стимулировать выработку иммунитета, но не вызывают заболевание (то есть являются авирулентными).

Ослабленные вирусы и бактерии обычно получают путем многократного культивирования на куриных эмбрионах или клеточных культурах. Это длительный процесс, на который может потребоваться около 10 лет.

Разновидностью живых вакцин являются дивергентные вакцины , при изготовлении которых используют микроорганизмы, находящиеся в близком родстве с возбудителями инфекционных заболеваний человека, но не способные вызвать у него заболевание. Пример такой вакцины — БЦЖ, которую получают из микобактерий бычьего туберкулеза.

Все живые вакцины содержат цельные бактерии и вирусы, поэтому относятся к корпускулярным.

Основным достоинством живых вакцин является способность вызывать стойкий и длительный (часто пожизненный) иммунитет уже после однократного введения (кроме тех вакцин, которые вводятся через рот). Это связано с тем, что формирование иммунитета к живым вакцинам наиболее приближено к таковому при естественном течении заболевания.

При использовании живых вакцин существует вероятность, что размножаясь в организме, вакцинный штамм может вернуться к своей первоначальной патогенной форме и вызвать заболевание со всеми клиническими проявлениями и осложнениями.

Такие случаи известны для живой полиомиелитной вакцины (ОПВ), поэтому в некоторых странах (США) она не применяется.

Живые вакцины нельзя вводить людям с иммунодефицитными заболеваниями (лейкемия, ВИЧ, лечение препаратами, вызывающими подавление иммунной системы).

Другими недостатками живых вакцин являются их неустойчивость даже при незначительных нарушениях условий хранения (тепло и свет действуют на них губительно), а так же инактивация, которая происходит при наличии в организме антител к данному заболеванию (например, когда у ребенка в крови еще циркулируют антитела, полученные через плаценту от матери).

Примеры живых вакцин: БЦЖ, вакцины против кори, краснухи, ветрянки, паротита, полиомиелита, гриппа.

Инактивированные вакцины

Инактивированные (убитые, неживые) вакцины , как следует из названия, не содержат живых микроорганизмов, поэтому не могут вызвать заболевания даже теоретически, в том числе и у людей с иммунодефицитом.

Эффективность инактивированных вакцин, в отличие от живых, не зависит от наличия в крови циркулирующих антител к данному возбудителю.

Инактивированные вакцины всегда требуют нескольких вакцинаций. Защитный иммунный ответ развивается обычно только после второй или третьей дозы. Количество антител постепенно снижается, поэтому спустя некоторое время для поддержания титра антител требуется повторная вакцинация (ревакцинация).

Для того, чтобы иммунитет сформировался лучше, в инактивированные вакцины часто добавляют специальные вещества — адсорбенты (адъюванты) . Адъюванты стимулируют развитие иммунного ответа, вызывая местную воспалительную реакцию и создавая депо препарата в месте его введения.

В качестве адъювантов обычно выступают нерастворимые соли алюминия (гидроксид или фосфат алюминия). В некоторых противогриппозных вакцинах российского производства с этой целью используют полиоксидоний.

Такие вакцины называются адсорбированными (адъювантными) .

Инактивированные вакцины, в зависимости от способа получения и состояния содержащихся в них микроорганизмов, могут быть:

• Корпускулярные – содержат цельные микроорганизмы, убитые физическими (тепло, ультрафиолетовое облучение) и/или химическими (формалин, ацетон, спирт, фенол) методами.
  Такими вакцинами являются : коклюшный компонент АКДС, вакцины против гепатита А, полиомиелита, гриппа, брюшного тифа, холеры, чумы.
• Субъединичные (компонентные, бесклеточные) вакцины содержат отдельные части микроорганизма — антигены, которые отвечают за выработку иммунитета к данному возбудителю. Антигены могут представлять собой белки или полисахариды, которые выделены из микробной клетки с помощью физико-химических методов. Поэтому такие вакцины еще называют химическими .
  Субъединичные вакцины менее реактогенные, чем корпускулярные, потому что из них убрано все лишнее.
  Примеры химических вакцин : полисахаридные пневмококковая, менингококковая, гемофильная, брюшнотифозная; коклюшная и гриппозная вакцины.
• Генно-инженерные (рекомбинантные) вакцины являются разновидностью субъединичных вакцин, их получают путем встраивания генетического материала микроба – возбудителя болезни в геном других микроорганизмов (например, в дрожжевые клетки), которые затем культивируют и из полученной культуры выделяют нужный антиген.
  Пример — вакцины против гепатита В и вируса папилломы человека.
• В стадии экспериментальных исследований находятся еще два вида вакцин – это ДНК-вакцины и рекомбинантные векторные вакцины . Предполагается, что оба типа вакцин будут обеспечивать защиту на уровне живых вакцин, являясь при этом наиболее безопасными.
  В настоящее время проводятся исследования ДНК-вакцин против гриппа и герпеса и векторных вакцин против бешенства, кори и ВИЧ-инфекции.

Анатоксиновые вакцины

В механизме развития некоторых заболеваний основную роль играет не сам микроб-возбудитель, а токсины, которые он вырабатывает. Одним из примеров такого заболевания является столбняк. Возбудитель столбняка продуцирует нейротоксин – тетаноспазмин, который и вызывает симптомы.

Для создания иммунитета к таким заболеваниям используются вакцины, которые содержат обезвреженные токсины микроорганизмов – анатоксины (токсоиды) .

Анатоксины получают с использованием вышеописанных физико-химических методов (формалин, тепло), затем их очищают, концентрируют и адсорбируют на адъюванте для усиления иммуногенных свойств.

Анатоксины можно условно отнести к инактивированным вакцинам.

Примеры анатоксиновых вакцин : столбнячный и дифтерийный анатоксины.

Конъюгированные вакцины

Это инактивированные вакцины, которые представляют собой комбинацию частей бактерий (очищенные полисахариды клеточной стенки) с белками-носителями, в качестве которых выступают бактериальные токсины (дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин).

В такой комбинации значительно усиливается иммуногенность полисахаридной фракции вакцины, которая сама по себе не может вызвать полноценный иммунный ответ (в частности, у детей до 2-х лет).

В настоящее время созданы и применяются конъюгированные вакцины против гемофильной инфекции и пневмококка.

Способы введения вакцин

Вакцины можно вводить почти всеми известными способами – через рот (перорально), через нос (интраназально, аэрозольно), накожно и внутрикожно, подкожно и внутримышечно. Способ введения определяется свойствами конкретного препарата.

Накожно и внутрикожно вводятся в основном живые вакцины, распространение которых по всему организму крайне не желательно из-за возможных поствакцинальных реакций. Таким способом вводятся БЦЖ, вакцины против туляремии, бруцеллеза и натуральной оспы.

Перорально можно вводить только такие вакцины, возбудители которых в качестве входных ворот в организм используют желудочно-кишечный тракт. Классический пример — живая полиомиелитная вакцина (ОПВ), так же вводятся живые ротавирусная и брюшнотифозная вакцины. В течение часа после вакцинации ОВП российского производства нельзя пить и есть. На другие оральные вакцины это ограничение не распространяется.

Интраназально вводится живая вакцина против гриппа. Цель такого способа введения – создание иммунологической защиты в слизистых оболочках верхних дыхательных путей, которые являются входными воротами гриппозной инфекции. В то же время системный иммунитет при данном способе введения может оказаться недостаточным.

Подкожный способ подходит для введения как живых так и инактивированных вакцин, однако имеет ряд недостатков (в частности, относительно большое число местных осложнений). Его целесообразно использовать у людей с нарушением свертывания крови, так как в этом случае риск кровотечения минимален.

Внутримышечное введение вакцин является оптимальным, так как с одной стороны, благодаря хорошему кровоснабжению мышц, иммунитет вырабатывается быстро, с другой снижается вероятность возникновения местных побочных реакций.

У детей до двух лет предпочтительным местом для введения вакцины служит средняя треть передне-боковой поверхности бедра, а у детей после двух лет и взрослых – дельтовидная мышца (верхняя наружная треть плеча). Этот выбор объясняется значительной мышечной массой в данных местах и менее выраженным, чем в ягодичной области, подкожно-жировым слоем.

На этом все, надеюсь, что мне удалось изложить довольно не простой материал о том, какие бывают виды вакцин , в доступной для понимания форме.

требования к вакцинам.

Безопасность- наиболее важное свойство вакцины, тщательно исследуется и контролируется в

процессе производства и применения вакцин. Вакцина является безопасной, если при введении людям

не вызывает развитие серьезных осложнений и заболеваний;

Протективность - способность индуцировать специфическую защиту организма против

определенного инфекционного заболевания;

Длительность сохранения протективности;

Стимуляция образования нейтрализующих антител;

Стимуляция эффекторных Т-лимфоцитов;

Длительность сохранения иммунологической памяти;

Низкая стоимость;

Биологическая стабильность при транспортировке и хранении;

Низкая реактогенность;

Простота введения.

Виды вакцин:

Живые вакцины изготовляют на основе ослабленных штаммов микроорганизма с генетически закрепленной авирулентностью. Вакцинный штамм, после введения, размножается в организме привитого и вызывает вакцинальный инфекционный процесс. У большинства привитых вакцинальная инфекция протекает без выраженных клинических симптомов и приводит к формированию, как правило, стойкого иммунитета. Примером живых вакцин могут служить вакцины для профилактики полиомиелита (живая вакцина Сэбина), туберкулеза (БЦЖ), эпидемического паротита, чумы, сибирской язвы, туляремии. Живые вакцины выпускаются в лиофилизированном (порошкообразном)

виде (кроме полиомиелитной). Убитые вакцины представляют собой бактерии или вирусы, инактивированные химическим (формалин, спирт, фенол) или физическим (тепло, ультрафиолетовое облучение) воздействием. Примерами инактивированных вакцин являются: коклюшная (как компонент АКДС), лептоспирозная, гриппозные цельновирионные, вакцина против клещевого энцефалита, против инактивированная полиовакцина (вакцина Солка).

Химические вакцины получают путем механического или химического разрушения микроорганизмов и выделения протективных, т. е. вызывающих формирование защитных иммунных реакций, антигенов. Например вакцина против брюшного тифа, вакцина против менингококковой инфекции.

Анатоксины. Эти препараты представляют собой бактериальные токсины, обезвреженные

воздействием формалина при повышенной температуре (400) в течение 30 дней с последующей очисткой и концентрацией. Анатоксины сорбируют на различных минеральных адсорбентах, например на гидроокиси алюминия (адъюванты). Адсорбция значительно повышает иммуногенную активность анатоксинов. Это связано как с созданием "депо" препарата в месте введения, так и с адъювантным

действием сорбента, вызывающего местное воспаление, усиление плазмоцитарной реакции в регионарных лимфатических узлах Анатоксины применяют для профилактики столбняка, дифтерии, стафилокакковых инфекций.

Синтетические вакцины представляют собой искусственно созданные антигенные детерминанты микроорганизмов.

В состав ассоциированных вакцин входят препараты из предыдущих групп и против нескольких инфекций. Пример: АКДС - состоит из дифтерийного и столбнячного анатоксина, адсорбированных на гидроокиси алюминия и убитой коклюшной вакцины.

Вакцины, полученные методами генной инженерии. Суть метода: гены вирулентного микроорганизма, отвечающий за синтез протективных антигенов, встраивают в геном какого - либо безвредного микроорганизма, который при культивировании продуцирует и накапливает соответствующий антиген. Примером может служить рекомбинантная вакцина против вирусного гепатита В, вакцина против ротавирусной инфекции.

В перспективе предполагается использовать векторы, в которые встроены не только гены,

контролирующие синтез антигенов возбудителя, но и гены, кодирующие различные медиаторы (белки) иммунного ответа (интерфероны, интерлейкины и т.д

В настоящее время интенсивно разрабатываются вакцины из плазмидных (внеядерных) ДНК, кодирующих антигены возбудителей инфекционных заболеваний. Идея таких вакцин состоит в том, чтобы встроить гены микроорганизма, отвественные за синтез микробного белка, в геном человека. При этом клетки человека ничинают продукцию этого чужеродного для них белка, а иммунная система станет вырабатывать антитела к нему. Эти антитела и будут нейтрализовать возбудителя в случае попадания его в организм.

Иммунопрофилактика большинства серьезных заболеваний подразумевает введение специфического биологического вещества, формирующего защиту у организма на конкретную патологию. Современная фармакология предлагает различные виды вакцин, которые начисляют десятки средств.

Каждое из них имеет оригинальный метод приготовления, эффективности и воздействия.

Базовая классификация вакцин предоставляет два типа веществ: традиционные, относящиеся к I и II поколению; новейшие, созданные благодаря биотехнологиям и относящиеся к III.

По характеру антигена существует деление тоже на две группы: бактериальные и вирусные.

К I и II относятся живые и убитые - инактивированные вакцины.

III представляют:

• генно-инженерные;
• синтетические;
• молекулярные;
• конъюгированные;
• сплит-вакцины.

Все типы вакцин разделяют на отдельные подвиды.

Живые вакцины

В роли основного действующего компонента такого препарата могут выступать следующие штаммы:

• Аттенуированные - создают из организмов с низкой патогенностью, но сильным вызовом иммунного ответа. Имитация болезни происходит в слабой форме, которая протекает быстро, со скупо выраженными симптомами или без них.
• Дивергентные - используются микроорганизмы, которые родственны инфекционным возбудителям, но относятся к нейтральным. Их антигены провоцируют иммунный ответ, но без формирования самого полноценного заболевания.
• Рекомбинированные или векторные - основываются на безвредных организмах с вживленными частицами антигенов болезнетворных бактерий. Такой штамм после попадания в организм начинает формировать специфический иммунитет.

Интересно! В рекомбинированной вакцине чаще всего используются ДНК оспы, сальмонеллы, гепатита В, клещевого энцефалита и др.

К минусам причисляется угроза возникновения манифестного заражения, из-за снижения безвредности выбранного штамма. Болезнь проявляется у пациента достаточно быстро.

Инактивированные

Главное отличие от предыдущего типа - сыворотка содержит мертвые микроорганизмы, которые уже не могут размножаться, но провоцируют реакцию организма, формирующего защиту от болезни. Самыми распространенными вакцинами такого типа является полиомиелитная и коклюшная цельноклеточная.

Препарат проявляет меньшую иммуногенность, что вызывает необходимость многократного введения. Но отсутствие балласта в виде сопутствующих жизнедеятельности бактерий веществ значительно уменьшают вероятность побочных проявлений.

Инактивированные делятся на:

• Корпускулярные препараты имеют полноценный набор антигенов, но не несут опасности в виде риска развития болезни. Приготовлены из убитых организмов, которые умерщвлялись путем температурной или химической обработки.
• Субъединичные (компонентные) складываются не из целых микроорганизмов, а отдельных частиц их ДНК, способных вызвать защитную реакцию у человеческого тела. Для выделения основных материалов применяются физико-химические способы, потому они еще называются химическими. Для принудительного повышения иммуногенности действующий компонент сочетают с адъювантами, которые сорбируют на гидроксиде алюминия.

Пример: Прививка КРС, живая сухая вакцина от ринотрахеита крупного рогатого скота, парагриппа-3 (ПГ-3), респираторно-синцитиальной инфекции и пастереллеза.

Генно-инженерные

ДНК возбудителей для таких веществ добываются путем применения генной инженерии и содержат исключительно высокоиммуногенные частицы.

Методы создания:

• По принципу приготовления векторных вакцин - в непатогенные или слабопатогенные микроорганизмы добавляют гены высокой вирулентности.
• Внесение ДНК, вызывающее иммунореакцию, в неродственные бактерии. Потом выделяют антигены, которые используют в качестве основного компонента.
• Искусственно удаляют вирулентные генов, а модифицированные организмы применяются в корпускулярных препаратах. Данная селекция предоставляет возможность получить устойчиво аттенуированных штаммов многих бактерий и поливалентных вакцин.

Синтетические

Во время приготовления вещества выделяют нуклеиновые кислоты или полипептиды, которые образуют враждебные для организма детерминанты, которые распознаются им при помощи антител. Среди обязательных компонентов синтетических сывороток - антиген возбудителя, высокомолекулярный носитель и адъювант.

Получившийся таким образом препарат максимально безопасен относительно вероятности появления осложнений после вакцинной терапии.

Но существуют факторы, которые препятствуют массовому производству:

• редко получается найти данные о совместимости синтетического эпитопа с конкретным естественным антигеном;
• низкомолекулярные соединения имеют плохую иммуногенность, что требует индивидуальный подбор усилителя.

Но данные вещества являются оптимальным вариантом прививания людей с нарушенным иммунным статусом.

Молекулярные

Препараты, в которых ключевым компонентом являются анатоксины - обезвреженные формальдегидом и термической обработки, полностью утратившие свою отравляющую функцию, но сохранившие ДНК, на которые реагирует иммунитет.

Выпускаются в форме:

• Моновакцины - используются для создания невосприимчивости к одному какому-то возбудителю.
• Ассоциированных препаратов (КПК) - применяются для одновременного формирования защиты от многих болезней: АКДС, АДС, тетравакцина.

Преимущественно используются для профилактики ботулизма, дифтерии, стафилококковой инфекции и столбняка.

Конъюгированные

Комплексное сочетание антигенов на уровне полисахаридов и токсинов. Последние разработки направлены на попытки синтезировать бесклеточную вакцину, которая будет включать в себя анатоксины и прочие факторы патогенности, но окажется максимально безопасной для человека.

В настоящее время на базе данной методики созданы вакцины от пневмококка и гемофильной инфекции.

Сплит-вакцины или расщепленные

Существует также и отдельный вид прививок, которые связаны с болезнями животных, которые могут передаться людям. Главная задача такой иммунизации - защитить человека от опасного заболевания, которое он может получить от собаки, кошки или других животных, даже птиц, которые являются переносчиками. В основном такие меры актуальны для тех кто занимается утилизацией или разведение особей в животно- птицеводстве, работает в ветеринарии и т.п. Самая распространенная болезнь - бешенство.

Интересный факт! Ученый Луи Пастер создал вакцину от сибирской язвы и прививку против бешенства, а сам вскоре умер от уремии. После вскрытия обнаружилось, что его мозг был практически разрушен.

Какие есть способы введения

В медицине термин «вакцинация» имеет следующее определение: прививка антигенного вещества, способного вызвать защитную реакцию организма, с целью формирования иммунитета на конкретную болезнь.

Препараты вводятся согласно типу вещества по предоставленной инструкции от производителя.

Иммунология располагает следующими возможностями:

1. Внутримышечно. Область инъекции меняется зависимо от возраста пациента: у малышей до 1 года - верхняя часть бедра; деткам с 2 лет и взрослым колят преимущественно в дельтовидную мышцу, расположенную в верхней части плеча. Метод актуален для инактивированных препаратов, к которым относятся: АКДС, против гепатита В, АДС, от гриппа.

Важно! Согласно отзывам родителей, младенцы легче переносят вакцинацию в бедро, чем в ягодицу.

Медики педиатрии обосновывают это тем, что седалищные нервы порой имеют аномальное расположение, что встречается примерно у 5% детей. Более того, вещество, из-за большой жировой прослойки на попе, часто попадает не в мышцу, что значительно снижает эффективность вакцины.

1. Подкожно - вводится в дельтовидную мышцу специальной тонкой иглой. Практический пример: прививка от оспы, БЦЖ.
2. Накожно и внутрикожно - метод для живых препаратов. распределение которых по всему организму нежелательно из-за высокого риска поствакцинального осложнения. Подходит для БЦЖ, туляремии, натуральной оспы, бруцеллеза.
3. Интраназально - способ для вакцин в виде крема, спрея или мази, которые формируют иммунитет от краснухи или кори.
4. Перорально - вещество капают в ротовую полость. Самое распространенное направление - полиомиелит (ОПВ).

Каждый способ прививания актуален для определенного типа препарата, его характеристики и возраста пациента, чтобы максимизировать эффект.

Интересно! Само понятие «вакцина» подразумевает комбинированное предохранительное лечебное вещество против заразных недугов.

В каждой стране свой календарь прививок, и проводить их следует только согласно ему. Это условие соблюдается из-за индивидуальной эпидемиологической ситуации, которая характерна для одного региона, но для другого малоэффективна.

Национальный календарь профилактических прививок можно получить в поликлинике к которой прикреплен пациент.

Русское расписание менее насыщенно, чем, например, у США или стран Европы.

Таблица вакцинации по возрасту 2018 г.

*Группа риска - выяснить, относится ли конкретный пациент к данному типу людей получится у участкового терапевта.

Противопоказания к вакцинированию

Прививку можно делать только здоровому человеку. Поэтому перед тем как ввести препарат врач обязательно назначит соответствующие анализы или проведет диагностический осмотр.

Важно! В случае сознательного сокрытия болезни, которая может конфликтовать с введенной вакциной, с врача снимается ответственность за возникшие на почве этого осложнения.

Существует две группы противопоказаний:

1. Ряд хронических патологических состояний, которые запрещают вакцинацию на постоянной основе, но встречаются они крайне редко - 1%.
2. Обострение заболевания может временно отсрочить на краткий период получение вакцины, до выздоровления. В данном случае, особенно в отношении детей, принято применять термин «медотвод».

Показания для запрета или временного перенесения процедуры дифференцируются для каждого препарата индивидуально врачом.

Возможные осложнения после вакцины

Поствакцинальная реакция характерна временным изменением функционирования организма, чаще всего субъективно оцененным самим больным. Иногда состояние рассматривается как пограничное между здоровым и патологическим. Изменения показателей незначительны, но имеют место.

Осложнение - дискомфортная или опасная для жизни реакция, отличающаяся по интенсивности от большинства обычных, которые свойственны введенному веществу.

Подразделяют патологические процессы на:

• поствакцинальное осложнение, как прямое следствие проведенной терапии;
• производственный - возникший по причине наличия ошибки в создании вакцины или ее доставки, хранения;
• обострение хронической болезни, возникшее на почве присоединившейся после вакцинации возбудителя;
• другая интеркуррентная инфекция, которая попала в организм, иммунитет которого направлен на формирование защиты от введенных антигенов.

У каждого препарата есть ряд побочных эффектов, которые проявляются у большинства пациентов. С ними должен ознакомить медик перед процедурой. Все, что возникает сверх обозначенной нормы является осложнением или нетипичной поствакцинальной реакцией. В таком случае рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Материал из WikiDOL

СОСТАВИТЕЛИ : д. м. н., проф. М.А. Горбунов, д. м. н., проф. Н.Ф. Никитюк, к. м. н. Г.А. Ельшина, к. м. н. В.Н. Икоев, к. м. н. Н.И. Лонская, к. б. н. К.М. Мефед, М.В. Соловьева, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России, Центр экспертизы и контроля ИЛП

Вакцины - это препараты, получаемые из живых аттенуированных штаммов или убитых культур микроорганизмов и их антигенов, предназначенные для создания активного иммунного ответа в организме привитых людей и животных.

Среди различных групп медицинских биологических препаратов, применяемых для иммунопрофилактики и иммунотерапии инфекционных болезней, вакцины являются наиболее эффективным средством предупреждения инфекционных заболеваний. Основным действующим началом каждой вакцины является иммуноген, по структуре аналогичный компонентам возбудителя заболевания, ответственным за выработку иммунитета.

В зависимости от природы иммуногена вакцины подразделяются на:

• живые;

• убитые (инактивированные);

• расщепленные (сплит-вакцины);

• субъединичные (химические) вакцины;

• анатоксины;

• рекомбинантные;

• конъюгированные;

• виросомальные;

• вакцины с искусственным адъювантом;

• комбинированные (ассоциированные поливакцины).

Живые вакцины

Живые вакцины содержат ослабленные живые микроорганизмы (бактерии, вирусы, риккетсии), созданные на основе апатогенных возбудителей, аттенуированных в искусственных или естественных условиях, путем инактивации генов или за счет их мутаций. Живые вакцины создают устойчивый и длительный иммунитет, по напряженности приближающийся к постинфекционному иммунитету, при этом для выработки иммунитета, как правило, достаточно однократного введения препарата. Вакцинный инфекционный процесс продолжается несколько недель, не сопровождается клинической картиной заболевания и приводит к формированию специфического иммунитета.

Убитые (инактивированные) вакцины

Убитые вакцины готовятся из инактивированных вирулентных штаммов бактерий и вирусов и содержат убитый целый микроорганизм, или компоненты клеточной стенки и других частей возбудителя, обладающих полным набором необходимых антигенов. Для инактивации возбудителей применяют физические (температура, радиация, УФ-лучи) или химические (спирт, ацетон, формальдегид) методы, которые обеспечивают минимальное повреждение структуры антигенов. Эти вакцины обладают более низкой иммунологической эффективностью, по сравнению с живыми вакцинами, поэтому вакцинация проводится, в основном, в 2 или 3 приема и требует ревакцинации, что формирует достаточно стойкий иммунитет, предохраняя привитых от заболевания или уменьшая его тяжесть.

Расщепленные (сплит-вакцины)

Вакцины содержат разрушенные инактивированные вирионы, при этом сохраняя все белки вируса (поверхностные и внутренние). За счет высокой очистки от вирусных липидов и белков куриного эмбриона, субстрата культивирования сплит-вакцины имеют низкую реактогенность. Высокая степень специфической безопасности и достаточная иммуногенность позволяют их применение среди детей с 6-месячного возраста и беременных женщин.

Субъединичные (химические) вакцины

Субъединичные вакцины состоят из отдельных антигенов микроорганизма, способных обеспечить надежный иммунный ответ у привитого. Для получения протек-тивных антигенов преимущественно используются различные химические методы с последующей очисткой полученного материала от балластных веществ. Применение адъювантов усиливает эффективность вакцин. субъединичные (химические) вакцины обладают слабой реактогенностью, могут вводиться в больших дозах и многократно, а также применяться в различных ассоциациях, направленных одновременно против ряда инфекций.

Анатоксины

Анатоксины готовятся из микробных экзотоксинов, утративших токсичность в результате обезвреживания формальдегидом при нагревании, но сохранивших видовые антигенные свойства и способность вызывать образование антител (антитоксинов). Очищенный от балластных веществ и концентрированный анатоксин сорбируют на гидроксиде алюминия. Анатоксины формируют антитоксический иммунитет, который слабее постинфекционного иммунитета.

Рекомбинантные вакцины (векторные)

Рекомбинантные вакцины получают клонированием генов, обеспечивающих синтез необходимых антигенов, введением этих генов в вектор и в клетки-продуценты (вирусы, бактерии, грибы и пр.), затем культивируют клетки in vitro, отделяют антиген и очищают его. Новая технология открыла широкие перспективы в создании вакцин. Рекомбинантные вакцины безопасны, достаточно эффективны, для их получения применяется высокоэффективная технология, они могут быть использованы для разработки комплексных вакцин, создающих иммунитет одновременно против нескольких инфекций.

Конъюгированные вакцины

Вакцины представляют собой конъюгаты полисахарида, полученного из возбудителей инфекции и белкового носителя (дифтерийного или столбнячного анатоксина). Полисахариды-антигены обладают слабой иммуногенностью и слабой способностью к формированию иммунологической памяти. связывание полисахаридов с белковым носителем, хорошо распознаваемым иммунной системой, резко усиливает иммуногенные свойства конъюгата и вызывает протективный иммунитет .

Виросомальные вакцины

Виросомальные вакцины содержат инактивированный виросомальный комплекс, ассоциированный с высокоочищенными протективными антигенами. Виросомы выполняют функции носителя антигена и адъюванта, усиливая иммунный ответ, способный индуцировать как гуморальный, так и клеточный иммунитет.

Вакцины с искусственным адъювантом

Принцип создания таких вакцин заключается в использовании естественных антигенов возбудителей инфекционных заболеваний и синтетических носителей. Один из вариантов таких вакцин состоит из белкового антигена вируса и искусственного стимулятора (например, полиоксидония), обладающего выраженными адъювантными (повышающими иммуногенность антигенов) свойствами.

Комбинированные вакцины (ассоциированные поливакцины)

Данные вакцины представляют собой смесь штаммов разных видов возбудителей или их антигенов для профилактики двух и более инфекций. При разработке комбинированных вакцин учитывается совместимость не только антигенных компонентов, но и их различных добавок (адъювантов, консервантов, стабилизаторов и пр.). Это вакцины различных типов, содержащие несколько компонентов. Побочные реакции организма на ассоциированные вакцины возникают, как правило, несколько чаще, чем на моновакцины, но позволяют создавать защиту привитых в сжатые сроки от нескольких инфекционных болезней.

Актуальной задачей современной вакцинологии является постоянное совершенствование вакцинных препаратов, подходов к их применению, отработок схем, дозировок, методов и сроков введения среди различных возрастных групп.

Особенности технологии производства вакцины, а также механизм их действия при формировании иммунитета необходимо учитывать при организации и проведении всех этапов клинических испытаний.

До начала проведения клинических исследований, следует четко обосновать выбор территорий и контингентов для проведения планируемых исследований. с этой целью необходимо проведение ретроспективного эпидемиологического анализа инфекционного заболевания на определенной территории среди популяции, включаемой в протокол клинических испытаний. По результатам эпидемиологического анализа отбирают группы добровольцев по возрасту, полу, социальным характеристикам, в том числе территориальным и сезонным колебаниям заболеваемости, что крайне необходимо при планировании клинических испытаний и определения безопасности и эффективности различного вида вакцин.

Читайте также

• Общие положения проведения клинических исследований вакцин
• Клинические исследования инактивированных гриппозных вакцин
• Особенности проведения клинических исследований вакцин против ВИЧ/СПИД
• Особенности проведения клинических исследований вакцин против особо опасных инфекций
• Особенности проведения клинических исследований вакцин против кори, паротита и краснухи