От чего помогает Кларитин: инструкция по применению. Кларитин – инструкция по применению для детей и взрослых, показания, состав, побочные эффекты, аналоги и цена Побочные действия Лоратадина и Кларитина

Не всегда проблемы с глазами вызваны только болезнями именно органа зрения. Аллергия может стать причиной покраснения, зуда и обильного слезотечения глаз.

Название фармацевтической корпорации SCHERING-PLOUGHLABON.V. знает не каждый, а вот производимый ими препарат «Кларитин» хорошо известен всем, кто страдает от аллергии.

Он используется для снятия аллергических проявлений во время приступа и как профилактическое средство для предотвращения рецидивов при хронических заболеваниях. Благодаря этому Кларитином можно пользоваться для снятия последствий аллергии, которые проявляются и на глазах.

Информация о препарате «Кларитин»

Показания

Состояния, при которых нет температуры, мышечной боли и других проявлений простудных заболеваний, но очень чешутся и слезятся глаза , краснеют , отекают веки , возникает чиханье и насморк – знакомы многим.

Это симптомы аллергической реакции организма на загрязнение окружающей среды, пыльцу цветущих растений, вредные вещества и продукты питания.

«Кларитин» - лекарственное средство противоаллергического действия, поэтому его основная задача – борьба с симптомами этого заболевания. Препарат назначается в следующих случаях:

• конъюнктивиты: воспаление и покраснение глаз , слезотечение , сильный зуд , отек век;
• аллергический насморк, чиханье, ощущение зуда - сезонные проявления или круглогодичные;
• кожные высыпания, крапивница;
• отек Квинке;
• дерматиты, экземы;
• аллергическая реакция на пищевые продукты;
• реакция на укусы насекомых, воспаление слизистых.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, овальные. С одной стороны отпечатан товарный знак - колба/чаша/ 10, вторая сторона ровная. Таблетки расфасованы в блистеры и упакованы в коробочки. В каждую упаковку вложены 1 или 3 блистера с таблетками и инструкция по применению препарата.

Сироп – однородная прозрачная жидкость, не имеющая осадка. Сироп расфасован во флаконы из стекла темного цвета. В картонную коробочку, кроме сиропа и инструкции, упакована пластиковая мерная ложка или градуированный шприц.

Состав

«Кларитин» препарат новой модификации, с более эффективными блокаторами гистамина. «Кларитин» взаимодействует только с соединениями, которые провоцируют аллергическую реакцию и не оказывает отрицательного воздействия на остальные органы. Это дает возможность бороться с аллергией, не вызывая побочных эффектов.

Способ применения

Таблетки предназначены для лечения детей, в возрасте от 12 лет, и взрослых пациентов. Схема приема таблеток - 1 шт в сутки, желательно в одно и то же время. Больным с хроническими заболеваниями печени и почек таблетки назначают каждые 48 часов. Детям младше 12 лет рекомендуют 0.5 таблетки, каждые 24 часа.

Сироп используют для лечения детей раннего возраста(от 2 лет). Малышам с весом меньше 30 кг назначают 1 ч.л. средства, взрослым пациентам и детям старше 12 лет – 2 ч.л. один раз в сутки. Пациентам с хроническими заболеваниями почек и печени лечение сиропом проводят через 48 часов.

Через 30 минут наступают первые заметные результаты: исчезает покраснение и слезотечение глаз, прекращается зуд носа и глаз, уменьшается отечность век. Положительный эффект длится в течение 24 часов.

Препарат не влияет на психоэмоциональную сферу, не вызывает привыкания. Для профилактики рецидива хронического заболевания «Кларитин» применяется долгосрочно, при остром течение болезни длительность лечения составляет 5 – 10 дней, в зависимости от состояния больного.

Взаимодействие

При необходимости одновременного приема таблеток или сиропа «Кларитина» и других медикаментозных средств требуется консультация врача. «Эритромицин», «Кетоконазол» повышают концентрацию лоратадина, что не имеет большого клинического значения, но может вызвать передозировку.

Особые указания

Противопоказания

Особых ограничений для использования препарата «Кларитин» в ходе клинических исследований не выявлено, кроме непереносимости компонентов, входящих в состав лекарственного средства.

Применение в педиатрии

Сироп «Кларитин» разрабатывался как детский препарат. Те, кто сталкивался с лечением конъюнктивита у детей знают, как бывает сложно уговорить ребенка закапать глаза. Лечение конъюнктивита при помощи сиропа исключает неприятную для ребенка процедуру закапывания глаз.

Сироп рекомендован для лечения детей раннего и младшего возраста (старше 2 лет). Врачи, в исключительных случаях, рекомендуют его и малышам до одного года. Количество сиропа уменьшают в 3 раза. Ребенку до 3 лет таблетки не назначают. Лечение сиропом рекомендуется и младшим школьникам, но допускается и прием таблеток.

При беременности

Исследования по выявлению негативного влияния компонентов препарата на беременную женщину и плод не проводились. Производители не имеют 100% доказательств того, что «Кларитин» безвреден и не будет оказывать отрицательного влияния на развитие будущего ребенка и здоровье матери.

Лучше воздержаться от лечения этим средством в период беременности. Запрещен прием препарата и во время грудного вскармливания. Лекарственное средство накапливается в молоке так же, как и в крови кормящей матери.

Если есть необходимость лечения «Кларитином», женщина должна отказаться от грудного вскармливания и перевести младенца на искусственную пищу.

Взаимодействие с алкоголем

В некоторых случаях прием алкоголя, во время лечения «Кларитином», вызывал приступы тахикардии, повышение артериального давления, головные боли. Однако в период исследования препарата было выявлено, что «Кларитин» не увеличивает действие алкоголя на нервную систему и алкоголь в свою очередь ни как не влияет на лечебные свойства компонентов препарата.

Побочные действия

При случайной передозировке развивается сонливость, учащается сердцебиение, нарушается мышечный тонус. У маленьких детей начинают проявляться экстрапирамидные расстройства: гипокинезия, гиперкинезы.

Важно! При передозировке таблетками или сиропом «Кларитин» необходимо срочно вызвать врача, который проведет мероприятия по снятию интоксикации организма.

Ученые выявили развитие побочных эффектов у небольшого количества испытуемых, не более 2%. Дети и взрослые в ходе испытаний показали разные результаты. У детей наблюдается незначительная заторможенность или нервозность.

Взрослые ощущают головную боль, утомляемость, обострение хронических заболеваний. Иногда возникает тошнота, тахикардия. Если побочные эффекты не прошли самостоятельно в течение 1-2 дней, требуется консультация врача.

Хранение

Препарат необходимо хранить в специальных аптечках, температура хранения до +25. Аптечки должны быть недоступны для детей. Хранится сироп 3 года, таблетки 4 года. После прекращения срока годности прием медикаментов запрещен, просроченные средства утилизируют.

Стоимость препарата

«Кларитин» - дорогой, но востребованный препарат. Стоимость зависит от количества таблеток или объема сиропа.

В России аптечные сети предлагают купить «Кларитин» по следующим ценам:

• Москва – цена таблеток от 199 до 595 руб, сироп можно купить по цене от 240 руб;
• Волгоград – средняя цена 340 руб, таблетки от 180 до 540 руб, сироп 290-390 руб;
• Красноярск – упаковка таблеток по 10 шт стоит от 220 руб, за 30 таблеток придется заплатить 600 руб, цена сиропа от 240 руб;
• Владивосток – аптеки Владивостока предлагают самую низкую цену на таблетки и сироп «Кларитин». Цена таблеток от 170 рублей, сироп стоит 230 руб.

2. В Украине цена на «Кларитин» выше, чем в России.

• Киев – цена сиропа (1%, 60 мл) от 110 руб, таблетки (10 шт) стоят от 90 грн.
• Харьков – самая высокая цена: таблетки (10 шт) продаются в аптеках по 120 грн., сироп от 180 грн. за 60 мл.
• Винница – таблетки (7 шт) стоят 96 грн., сироп – 108 грн.

«Кларитин» так же можно приобрести в интернет аптеках. Цена примерно такая же, но интернет аптеки часто предлагают скидки.

Важно! Приобретая лекарственные препараты, пользуйтесь только проверенными, официальными сайтами. Остерегайтесь подделок.

Аналоги

Среди аналогов различаются два вида препаратов:

• структурные – имеющие одинаковое активное действующее вещество;
• оказывающие одинаковое фармакологическое воздействие на организм, но имеющие разные действующие вещества.

У «Кларитина» большое количество аналогов обоих видов.

1. «Супрастин», «Димедрол», «Тавегил », «Фенистил»- относятся к антигистаминным средствам первого поколения. Они быстро достигают положительного результата, но имеют существенный недостаток – побочные действия на организм.

В связи с этим все перечисленные препараты имеют противопоказания. Они запрещены для лечения детей раннего возраста, не назначаются больным с хроническими заболеваниями, опасны для кормящих матерей и беременных женщин. Цена от 20 до 100 руб.

1. «Зиртек» - более усовершенствованный препарат, который относится к медикаментам второго поколения. Он почти не имеет побочных действий, однако и лечебные свойства более слабые, чем у медикаментов первого поколения. Цена препарата 240 руб.
2. «Кларидол» предназначен для лечения аллергических проявлений в острой и хронической форме. Препарат имеет те же характеристики, что и «Кларитин». Основное их отличие – цена. Средняя стоимость «Кларидола» от 70 до 120 руб.
3. «Лоратадин» выпускается в форме таблеток, сиропа и шипучих(быстрорастворимых) таблеток. Назначается для быстрого снятия аллергической реакции. Имеет противопоказания, запрещен для лечения беременных и кормящих женщин, пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек, не применяется для лечения малышей до двух лет.

«Лоратадин» не назначается пациентами, чья работа связана с концентрацией внимания и требует быстрой реакции. Так же не рекомендуется, в период лечения, водить автомобиль. Цена таблеток от 20 руб, сироп стоит 59 – 190 руб, шипучие таблетки – 50 руб. Аналоги украинских производителей дешевле российских.

Фармакодинамика. Кларитин — антигистаминное средство, селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. В клинических исследованиях показано, что улучшение состояния большинства больных начиналось на протяжении первых 30 мин применения Кларитина. Противоаллергический эффект развивается на протяжении первых 30 мин после приема препарата, достигает максимума в течение 8-12 ч и длится 24 ч. Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Кларитин не влияет на ЦНС , не проявляет антихолинергического и седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций. При проведении клинического исследования, в котором Кларитин применяли в течение 90 дней в дозе, которая превышала терапевтическую в 4 раза, клинически значимого удлинения интервала Q-T на ЭКГ не было выявлено.
Фармакокинетика. Кларитин быстро всасывается в ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации лоратадина в плазме крови составляет 1-1,3 ч, а время достижения максимальной концентрации основного метаболита — дезлоратадина — приблизительно 2,5 ч. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина на 1 ч. Максимальная концентрация лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация возрастает у пациентов пожилого возраста, больных с ХПН или алкогольным поражением печени.
Почти во всех случаях уровень влияния метаболитов выше уровня влияния исходного вещества. Определяемые концентрации появляются в плазме крови уже через 15 мин после приема препарата внутрь. Сравнительное изучение применения в адекватных дозах сиропа и таблеток Кларитина показало, что профиль концентрации дезлоратадина в плазме крови для обеих лекарственных форм сопоставим.
При исследовании in vitro микросом печени человека было выявлено, что лоратадин метаболизируется в дезлоратадин в основном под влиянием цитохрома Р450 3А4 (CYP 3A4) и в меньшей степени цитохрома Р450 2D6 (CYP 3D6). Период полувыведения составляет 8,4 ч для лоратадина, 28 ч для его метаболитов. Около 27% введенной дозы выводится с мочой в течение первых суток. При наличии кетоконазола, ингибитора CYP 3A4 лоратадин превращается в дезлоратадин в основном под влиянием CYP 3D6. Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени и не изменяется при наличии ХПН.
Фармакокинетика Кларитина у детей в возрасте 1 года-2 лет при назначении однократной дозы 2,5 мг не отличается от таковой у взрослых и детей старшего возраста.

Показания к применению препарата Кларитин

Сезонный (полиноз) и круглогодичный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит — устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями: чихание, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда глаз, слезотечения. Хроническая идиопатическая крапивница. Кожные заболевания аллергического происхождения.

Применение препарата Кларитин

Таблетки
Взрослые и дети ≥12 лет — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки;
дети в возрасте 2-12 лет с массой тела 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, с массой тела ≤30 кг — 5 мг (1/2 т аблетки) 1 раз в сутки;
дети в возрасте 1-2 лет — 2,5 мг (1/4 т аблетки) Кларитина 1 раз в сутки.
Сироп
Взрослые и дети в возрасте ≥12 лет — 10 мг (2 мерные ложки — 10 мл сиропа) 1 раз в сутки;
дети в возрасте 2-12 лет с массой тела ≥30 кг — 10 мг (2 мерные ложки — 10 мл сиропа) 1 раз в сутки, ≤30 кг — 5 мг (1 мерная ложка — 5 мл сиропа) 1 раз в сутки;
дети в возрасте 1 года-2 лет — 2,5 мг (1/2 м ерной ложки — 2,5 мл сиропа) 1 раз в сутки.

Противопоказания к применению препарата Кларитин

Повышенная чувствительность (или идиосинкразия) к любому из компонентов препарата.

Побочные эффекты препарата Кларитин

Частота появления побочных явлений при применении Кларитина приблизительно такая же, как и при применении плацебо. Отмечались такие побочные явления, как усталость, головная боль , сонливость, сухость во рту, гастроинтестинальные нарушения (тошнота, гастрит), аллергическая сыпь. Во время исследований наблюдались единичные случаи алопеции, анафилаксии, нарушение функций печени, тахикардия и ощущение сердцебиения.

Особые указания по применению препарата Кларитин

Кларитин не оказывает клинически значимого седативного эффекта при использовании в рекомендуемых дозах (10 мг 1 раз в сутки). Кларитин не потенцирует действия алкоголя. В рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.
Прием Кларитина следует прекратить не менее чем за 48 ч до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.
Для пациентов с тяжелым нарушением функций печени начальная доза должна быть снижена в связи с возможным снижением клиренса лоратадина (рекомендуется начальная доза 5 мг 1 раз в сутки или 10 мг через день).
Применение у детей. Эффективность и безопасность применения Кларитина у детей в возрасте до 1 года не доказаны. Необходимо отметить, что фармакокинетика Кларитина у детей в возрасте 1 года-2 лет при назначении одноразовой дозы 2,5 мг не отличается от фармакокинетики взрослых и детей старшего возраста.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность использования препарата в период беременности не установлена, поэтому Кларитин необходимо применять только в случае, если польза его применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Поскольку лоратадин экскретируется с грудным молоком, следует сделать выбор между приемом препарата и кормлением грудью.

Взаимодействия препарата Кларитин

При одновременном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечали повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ.

Передозировка препарата Кларитин, симптомы и лечение

При передозировке возможно возникновение сонливости, тахикардии и головной боли . При однократном приеме в дозе 160 мг никаких побочных эффектов не отмечено (в том числе и изменений ЭКГ). В случае передозировки рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные мероприятия по выведению невсосавшегося препарата из желудка: промывание желудка, прием активированного угля. Лоратадин не выводится путем гемодиализа. После оказания неотложной помощи пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.

Условия хранения препарата Кларитин

В сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Список аптек, где можно купить Кларитин:

• Санкт-Петербург

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

КЛАРИТИН ®

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: loratadine;

1 таблетка содержит лоратадина 10 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Овальные таблетки белого или почти белого цвета с логотипом компании Шеринг-Плау, линией Разлом и цифрой «10» на одной стороне и плоской поверхностью на другой стороне, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа .

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A X13.

Кларитин ® - трициклический селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не было обнаружено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно-важных функций, лабораторных исследованиях, данных физикального обследования больного или в электрокардиограмме. Кларитин ® не имеет значимого влияния на активность Н2-гость меновых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не имеет влияния на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.

После перорального приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часов и 1,5-3,7 ч соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы.

Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.

Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у здоровых взрослых сопоставим с профилем добровольцев пожилого возраста.

Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

У больных с хронической почечной недостаточностью значения фармакокинетических параметров не увеличивались по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Период полу выведения значительно не менялся, а гемодиализ не влиял на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов.

У больных с алкогольным поражением печени наблюдалось повышение значений фармакокинетических параметров лоратадина вдвое, в то время как фармакокинетический профиль метаболита не менялся по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Период полу выведения лоратадина и его метаболита составил 24 часов и 37 часов соответственно, и увеличивался в зависимости от тяжести заболевания печени.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания.

Кларитин ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

Особые предостережения.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу при возможном уменьшении клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза - 10 мг через день).

Таблетки Кларитин ® содержат лактозу, поэтому препарат не применяют людям с редкой наследственной непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Прием Кларитина следует прекратить не позднее, чем за 48 часов до проведения кожных диагностических алергопроб для предотвращения ложных результатов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Так как безопасность применения таблеток Кларитин ® у беременных не установлена, не рекомендуется назначать данный препарат в период беременности.

Лоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.

В клинических исследованиях не отмечался влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении авто транспортом или другими механизмами.

Однако в очень редких случаях возможна сонливость, поэтому не рекомендуется применять препарат во время вождения транспортом или другими механизмами.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата детям до 2 лет не установлена.

Препарат в виде таблеток назначают при массе тела более 30 кг.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Дети до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Дети с массой тела менее 30 кг применяют препарат в виде сиропа.

Не требуется коррекции дозы людям пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью.

Передозировки.

При передозировке отмечались сонливость, тахикардия и головная боль. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные меры по удалению препарата, который не всосался из желудка: промывание желудка, измельченные активированный уголь с водой.

Лоратадин не выводится путем гемодиализа, также не известно выводится лоратадин путем перитонеального диализа.

После неотложной помощи пациент должен оставаться под контролем.

Побочные эффекты.

В клинических исследованиях у детей от 2 до 12 лет отмечались такие нежелательные явления как головная боль, нервозность или усталость.

Во время клинических исследований у взрослых и детей старше 12 лет отмечались сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонница.

В ходе пост маркетинговых исследований наблюдались единичные случаи следующих побочных эффектов:
Класс системы органов Побочные эффекты

Иммунная система - Анафилаксия

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

По 7 или 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Действующее вещество

Лоратадин (loratadine)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, овальные, на одной стороне имеется риска, товарный знак "Чашка и колба" и цифра "10", другая сторона гладкая.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100 мг, глицерол - 100 мг, лимонной кислоты моногидрат - 9.6 мг (или лимонная кислота безводная - 8.78 мг), натрия бензоат - 1 мг, сахароза (гранулированная) - 600 мг, ароматизатор искусственный (персиковый) - 2.5 мг, вода очищенная - q.s. до 1 мл.

60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат, селективный блокатор периферических гистаминовых H 1 -рецепторов. Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.

Лоратадин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействия на ЦНС. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием препарата Кларитин не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или ЭКГ.

Лоратадин не обладает значимой селективностью в отношении гистаминовых Н 2 -рецепторов. Не ингибирует обратный захват и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

После приема внутрь препарата Кларитин начало действия - в течение 30 мин. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь лоратадин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Т max лоратадина в крови - 1-1.5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина - 1.5-3.7 ч. Прием пищи увеличивает Т max лоратадина и приблизительно на 1 ч, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. C max лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи.

Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.

Распределение

Лоратадин в высокой степени связывается с белками плазмы 97-99%, а его активный метаболит - в умеренной степени - 73-76%.

Метаболизм

Лоратадин метаболизируется с образованием дезлоратадина при участии изофермента CYP3А4 и, в меньшей степени - CYP2D6.

Выведение

Выводится почками (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится почками в течение 24 ч после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.

T 1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8.4 ч), а дезлоратадина - от 8.8 до 92 ч (в среднем 28 ч).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

T 1/2 лоратадина и дезлоратадина у пациентов пожилого возраста составляет соответственно от 6.7 до 37 ч (в среднем 18.2 ч) и от 11 до 39 ч (в среднем 17.5 ч).

У пациентов с хроническими заболеваниями почек C max и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. T 1/2 лоратадина и его активного метаболита при этом не отличается от таковых у здоровых пациентов. T 1/2 лоратадина и его активного метаболита не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

У пациентов с алкогольным поражением печени C max и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в 2 раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени. T 1/2 лоратадина и его активного метаболита увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.

Показания

— сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит (для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями - чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения);

— хроническая идиопатическая крапивница;

— кожные заболевания аллергического происхождения.

Противопоказания

— возраст до 2 лет (для сиропа);

— возраст до 3 лет (для таблеток);

— период лактации (грудного вскармливания);

— редкие наследственные заболевания (нарушения переносимости галактозы, недостаточностью лактазы lapp или мальабсорбцией глюкозы-галактозы) - в связи с наличием лактозы, входящей в состав таблеток;

— дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция - в связи с наличием сахарозы, входящей в состав сиропа;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, при беременности.

Дозировка

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таб. или 1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) 1 раз/сут, при массе тела 30 кг и более - 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.

Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза составляет 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день, при массе тела 30 кг и менее - 5 мг (1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) через день.

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

В клинических исследованиях

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших препарат Кларитин, более часто, чем в группе плацебо наблюдались головная боль (2.7%), нервозность (2.3 %), утомляемость (1%).

Со стороны нервной системы: у детей в возрасте от 2 до 12 лет - головная боль (2.7%), нервозность (2.3%), утомляемость (1%); у взрослых - головная боль (0.6%), сонливость (1.2%), бессонница (0.1%).

у взрослых - повышение аппетита (0.5%).

В постмаркетинговом периоде

Со стороны нервной системы: очень редко (< 1/10 000) - головокружение, утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (< 1/10 000) - сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), нарушение функции печени.

Аллергические реакции: очень редко (< 1/10 000) - сыпь, анафилаксия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (< 1/10 000) - сердцебиение, тахикардия.

Со стороны кожных покровов: очень редко (< 1/10 000) - алопеция.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматическая и поддерживающая терапия. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

Лекарственное взаимодействие

Кларитин не усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС.

При совместном приеме Кларитина с , эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в т.ч. по данным ЭКГ.

Особые указания

Прием препарата Кларитин следует прекратить за 48 ч до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено отрицательного действия препарата Кларитин на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме препарата Кларитин, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность применения лоратадина при беременности не установлена. Применение препарата Кларитин при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоратадин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказания: возраст до 2 лет (для сиропа); возраст до 3 лет (для таблеток).

Кларитин: инструкция по применению и отзывы