Сальбутамол для детей: инструкция по применению. Сальбутамол для детей и взрослых - инструкция по применению, показания, побочные эффекты и цена

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сальбутамол . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сальбутамола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сальбутамола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и купирования бронхоспазма у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Сальбутамол - является селективным антагонистом бета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительный положительный хроно- и инотропный эффект, расширяет коронарные артерии практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Действие препарата начинается через 5 минут после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 ч.

Состав

Сальбутамола сульфат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения от 10 до 20% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток она может метаболизироваться в печени и выводится преимущественно с мочой в неизменном виде или в виде фенольного сульфата. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Часть дозы, поступившей в ЖКТ, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму во время "первого прохождения" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой. Большая часть дозы сальбутамола, введенной внутривенно, внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 ч.

Показания

• предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хроническом бронхите, эмфиземе легких.

Формы выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг (иногда ошибочно называют спрей).

Таблетки 2 мг и 4 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет: по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1-4 раз в сутки и средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия - за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием.

Суточная доза не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Инструкция по использованию ингалятора

Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если Вы не пользовались им какое-то время.

1. Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.
2. Держите баллон в вертикальном положении, положив большой палец на донышко, а указательный палец - на верхушку баллона.
3. Интенсивно встряхните баллон вверх-вниз.
4. Сделайте как можно более глубокий выдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика.
5. Делайте медленный глубокий вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.
6. Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 сек или на столько, на сколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.

Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.

При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. В начале потренируйтесь около зеркала. Если Вы заметите пар, выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то начните снова с шага 2.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить, по крайней мере, 1 раз в неделю. Выньте металлический баллон из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллон обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллон в воду.

Побочное действие

• тремор пальцев;
• головная боль;
• головокружение;
• повышенная возбудимость;
• тревожность;
• нарушение сна;
• бессонница;
• расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица);
• появление болей в грудной клетке;
• артралгия;
• ангионевротический отек;
• крапивница;
• заложенность носа;
• бронхоспазм;
• мышечные судороги;
• тошнота, рвота;
• диспепсия;
• кашель;
• возбуждение и повышение двигательной активности у детей;
• появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).

Противопоказания

• нарушения ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия);
• миокардит;
• пороки сердца;
• аортальный стеноз;
• ишемическая болезнь сердца;
• тахиаритмия;
• тиреотоксикоз;
• декомпенсированный сахарный диабет;
• глаукома;
• эпилептические припадки;
• пилородуоденальное сужение;
• почечная или печеночная недостаточность;
• одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;
• беременность;
• детский возраст до 2-х лет;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

В период лактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Применение у детей

Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).

Особые указания

У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Если действие обычной дозы Саламол Эко становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч), пациенту следует обратиться к врачу.

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных глюкокортикостероидов (ГКС).

Терапия агонистами бета2-адренорецепторов может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Баллон с сальбутамолом нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, сальбутамол может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллона рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

Для определения обратимости бронхиальной проходимости и оценки эффективности проводимой терапии используют пробы с бронхорасширяющими препаратами (бронходилататорами), такими как Сальбутамол.

Препарат содержит этанол (алкоголь). Этот факт необходимо учитывать при вождении транспортного средства.

Лекарственное взаимодействие

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.

Сальбутамол усиливает действие стимуляторов ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов, нитратов.

Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Аналоги лекарственного препарата Сальбутамол

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Алопрол;
• Асталин;
• Вентолин;
• Вентолин Небулы;
• Волмакс;
• Саламол;
• Саламол Эко;
• Салмо;
• Сальбен;
• Сальбувент;
• Сальбутамол Тева;
• Сальбутамола гемисукцинат;
• Сальбутамола сульфат;
• Сальгим;
• Сальтос;
• Стеринеб Саламол;
• Цибутол Циклокапс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Сальбутамол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Сальбутамол

Сальбутамола сульфат — белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в воде (1:4), мало растворим в этаноле, хлороформе и эфире.

Фармакология

Высокоселективно стимулирует бета 2 -адренорецепторы, активирует внутриклеточную аденилатциклазу. Бронхолитический эффект обусловлен расслаблением гладкой мускулатуры бронхов. Не разрушается легочной катехол-О-метилтрансферазой и поэтому действует длительно. Релаксирует матку, тормозит сократительную активность миометрия, предупреждает преждевременные роды.

При ингаляции 10-20% достигает мелких бронхов и постепенно всасывается, часть дозы после проглатывания абсорбируется из ЖКТ . При использовании таблеток пролонгированного действия хорошо всасывается. C max составляет 30 нг/мл. Продолжительность циркуляции в крови на терапевтическом уровне составляет 3-9 ч, затем концентрация постепенно снижается. Связывание с белками плазмы — 10%. Проходит через плаценту, проникает в грудное молоко. Подвергается биотрансформации в печени. T 1/2 — 3,8 ч. Выводится независимо от способа введения с мочой и желчью, преимущественно в неизмененном виде (90%) или в форме глюкуронида.

Максимальная быстрота действия (снятие бронхоспазма) достигается при ингаляционном пути введения. Бронходилатация наступает уже на 4-5-й минуте, возрастает к 20-й минуте и достигает максимума через 40-60 мин; продолжительность эффекта составляет 4-5 ч. Наиболее выраженный результат получают после ингаляции 2 доз, дальнейшее повышение дозы не приводит к росту бронхиальной проходимости, но увеличивает вероятность развития побочных явлений (тремор, головная боль, головокружение). Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите увеличивает его на 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может вызывать десенситизацию и редукцию числа бета-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов — снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Применение вещества Сальбутамол

Профилактика и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, симптоматическое лечение бронхообструктивного синдрома (в т.ч. хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема), ночная астма (пролонгированные таблетированные формы); угроза преждевременных родов (на сроках беременности от 16 до 38 нед).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (при использовании в качестве бронхолитика), грудное вскармливание, детский возраст (до 2 лет — для приема внутрь и для дозированного аэрозоля без спейсера, до 4 лет - для порошка для ингаляций, до 18 мес — для раствора для ингаляций). Для в/в введения в качестве токолитика (дополнительно): инфекции родовых путей, внутриутробная гибель плода, пороки развития плода, кровотечение при предлежании плаценты или преждевременной отслойке плаценты; угрожающий выкидыш (в I-II триместре беременности).

Ограничения к применению

Тахиаритмия, выраженная артериальная гипертензия и ИБС , тяжелая сердечная недостаточность, миокардит, порок сердца, аортальный стеноз, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Сальбутамол

Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор (обычно кистей), беспокойство, напряженность, повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, нарушение сна, кратковременные судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, тахикардия (при беременности — у матери и плода), аритмия, расширение периферических сосудов, снижение дАД или повышение сАД , ишемия миокарда, сердечная недостаточность, кардиопатия.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, сухость или раздражение в полости рта или глотке, потеря аппетита.

Прочие: бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к сальбутамолу), фарингит, затрудненное мочеиспускание, потливость, увеличение содержания в крови глюкозы, свободных жирных кислот, гипокалиемия (дозозависимая), аллергические реакции в виде эритемы, отека лица, затрудненного дыхания, развитие физической и психической лекарственной зависимости.

Взаимодействие

Увеличивает активность стимуляторов ЦНС , кардиотропность гормонов щитовидной железы. Теофиллин и эфедрин потенцируют токсические эффекты. Кортикостероиды, ингибиторы синтеза ПГ , трициклические антидепрессанты и блокаторы МАО повышают риск развития сердечно-сосудистых осложнений, средства для ингаляционного наркоза и леводопа — тяжелых желудочковых аритмий. Снижает эффективность бета-адреноблокаторов (включая офтальмологические формы), антигипертензивных средств, антиангинальный эффект нитратов. Повышает вероятность гликозидной интоксикации.

Передозировка

Симптомы: тахикардия (ЧСС до 200 уд./мин), трепетание желудочков, снижение АД , увеличение сердечного выброса, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии; назначение бета-адреноблокаторов (селективных) у пациентов с бронхиальной астмой требует крайней осторожности из-за опасности тяжелой бронхоспастической реакции.

Пути введения

Ингаляционно, внутрь, в/в .

Меры предосторожности вещества Сальбутамол

Для повышения эффективности терапии больного следует обучить правильному пользованию ингалятором и в начале лечения применять ингалятор под наблюдением медицинского персонала. Прием высоких доз сальбутамола при обострении астмы приводит к тому, что каждый последующий приступ удушья становится интенсивнее предыдущего (синдром рикошета). При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 мин. При отсутствии минимального эффекта от ингаляции или появлении выраженного тремора, тахикардии, нарушения ритма сердца дальнейшее бесконтрольное использование ингалятора противопоказано, и необходимо обращение к врачу. Риск осложнений повышается как при значительной продолжительности лечения, так и при резкой отмене препарата.

Особые указания

При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций: встряхивание баллончика с аэрозолем перед каждым использованием, четкая синхронизация вдоха и поступления препарата, максимально глубокий, интенсивный и достаточно продолжительный вдох, задержка дыхания после ингаляции препарата на 10 с. Пациентам, которым трудно выполнить правильно дыхательный маневр, рекомендуется использовать для ингаляции препарата специальные приспособления (спейсеры), увеличивающие дыхательный объем и сглаживающие неточности асинхронного вдоха.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

R.03.A.C Селективные бета-2-адреномиметики

R.03.A.C.02 Сальбутамол

Состав

Активное вещество: сальбутамола сульфат 120,5 мкг в одной дозе (эквивалентно 100 мкг сальбутамола).

Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (1,1,1,2 - тетрафторэтан, также известный как HFA 134а или норфлуран). Не содержит фреонов хлорфторуглеродов.

Описание

Металлический ингалятор с вдавленным дном, оснащённый дозирующим клапаном, содержащий суспензию белого или почти белого цвета. На внутренней поверхности ингалятора не должно быть повреждений.

Фармакологическое действие

Сальбутамол является селективным агонистом бета-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета-2-адренорецепторы мускулатуры бронхов, обеспечивая кратковременную (4-6 часов) бронходилатацию с быстрым началом действия (в течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Особые группы пациентов

Дети в возрасте до 4-х лет с бронхоспазмом, связанным с обратимой обструкцией дыхательных путей, в которых применялась рекомендуемая доза сальбутамола, показывают, что профиль безопасности дозированного аэрозоля Сальбутамол у данной категории пациентов сравним с профилем безопасности у детей старше 4-х лет, подростков и взрослых.

Фармакокинетика

Введенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4 - 6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4’-0-сульфата (фенольный сульфат), который тоже выводится преимущественно с мочой. С калом экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола.

После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, достигшая дыхательных путей, всасывается в легочную ткань и кровь, но не метаболизируется в легких.

После проникновения в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется, преимущественно с мочой, в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.

Основная часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 ч.

Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10%.

Показания к применению

Сальбутамол показан взрослым, подросткам и детям в возрасте с 4-х до 11 лет. При применении лекарственного средства у детей младше 4-х лет см. раздел «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетические свойства».

При обратимой обструкции дыхательных путей Сальбутамол обеспечивает кратковременный (4-6 часов) бронходилатирующий эффект с быстрым началом действия (в течение 5 минут).

Сальбутамол следует применять для устранения возникших симптомов, а также для их предотвращения в ситуациях, которые расцениваются пациентом как провоцирующие приступ астмы (например, перед физической нагрузкой или неизбежным контактом с аллергеном).

Сальбутамол представляет особую ценность в качестве средства медицинской помощи при астме легкой, умеренной или тяжелой степени при условии, что его применение не приводит к отсрочке назначения и применения регулярной ингаляционной кортикостероидной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Несмотря на то, что сальбутамол внутривенно и иногда в форме таблеток применяется при ведении преждевременных родов, не осложненных такими состояниями, как предлежание плаценты, предродовое кровотечение или токсемия, сальбутамол в форме раствора для ингаляций не предназначен для применения при ведении преждевременных родов. Сальбутамол не должен применяться при угрозе выкидыша

Беременность и период лактации

Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность.

Безопасность применения сальбутамола у беременных женщин не установлена, контролируемых исследований не проводилось. Поступали редкие сообщения о различных пороках развития у детей (включая расщелину неба, пороки развития конечностей, нарушения со стороны сердца) на фоне внутриматочной экспозиции сальбутамола во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько лекарственных средств в течение беременности. Сальбутамол не следует использовать во время беременности, за исключением наличия безусловной необходимости.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его применение кормящими матерями требует тщательного рассмотрения. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного, поэтому применение сальбутамола кормящими женщинами следует ограничить

Способ применения и дозы

Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный, предназначен только для ингаляционного введения. Пациенты, которым сложно синхронизировать высвобождение аэрозоля из ингалятора и вдох, могут использовать спейсер Volumatic™.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)

Для купирования острых симптомов астмы, включая бронхоспазм, может применяться одна ингаляция (100 мкг) в качестве однократной минимальной стартовой дозы. При необходимости доза может быть увеличена до 2-х ингаляций. Для предотвращения симптомов, вызванных воздействием аллергена или физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

При длительной терапии применяется 2 ингаляции до 4-х раз в сутки.

Профилактика бронхоспазма, вызываемого воздействием аллергена или физической нагрузкой

Дети в возрасте с 12 лет: режим дозирования как у взрослых.

Дети в возрасте с 12 лет: режим дозирования как у взрослых.

Для облегчения применения лекарственного средства у детей младше пяти лет может использоваться спейсер Babyhaler™.

Максимальная суточная доза сальбутамола не должна превышать 8 ингаляций.

Потребность в частом применении максимальных доз Сальбутамола или во внезапном увеличении дозы свидетельствует о плохом контроле или ухудшении течения астмы.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости, которая определена следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), иногда (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и<1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Очень частые и частые побочные реакции в основном были выявлены в ходе клинических исследований. Сообщения о редких и очень редких побочных реакциях, а также о реакциях с неизвестной частотой поступали в спонтанных сообщениях.

Со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотонию и коллапс. Со стороны обмена веществ: редко: гипокалиемия. Терапия бета-2-агонистами может приводить к потенциально серьезной гипокалиемии.

Со стороны нервной системы: часто: тремор, головная боль; очень редко: гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: тахикардия; иногда: сердцебиение (пульсация); очень редко: аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию; частота неизвестна: ишемия миокарда.

О миокардиальной ишемии сообщалось в спонтанных отчетах, полученных в ходе пост-маркетингового наблюдения, поэтому частота данной побочной реакции не известна.

Со стороны сосудов: редко: расширение периферических сосудов.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: парадоксальный бронхоспазм.

Как и при ингаляционной терапии другими препаратами, после применения сальбутамола в виде дозированного аэрозоля может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся увеличением хрипов непосредственно после ингаляции. В таких случаях необходимо сразу же применить альтернативную лекарственную форму или другой быстродействующий ингаляционный бронходилататор. Сальбутамол в виде дозированного аэрозоля для ингаляций следует немедленно отменить, провести оценку состояния пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда: раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда: мышечные судороги.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Наиболее частые симптомы и признаки передозировки являются обратимыми и связаны с фармакологическими свойствами бета-агонистов. Симптомы включают тахикардию, тремор, гиперактивность, изменения со стороны обмена веществ, в том числе гипокалиемию.

Передозировка сальбутамолом может вызывать гипокалиемию, поэтому следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

При передозировке необходимо рассмотреть вопрос об отмене лечения и назначении соответствующей симптоматической терапии, такой как кардиоселективные бета-блокаторы у пациентов с симптомами нарушений со стороны сердца (например, тахикардия, сердцебиение). Бета-блокаторы необходимо применять с осторожностью у пациентов с приступами бронхоспазма в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять одновременно сальбутамол и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как пропранолол.

Особенности применения

Меры предосторожности

Для оптимальной доставки лекарственного средства в легкие следует убедиться в том, что пациент правильно использует ингалятор и синхронизирует вдох с высвобождением лекарственного средства. Пациентов следует предупредить о том, что вкус после ингаляции Сальбутамолом может отличаться от вкуса, который пациенты ощущали после применения других ингаляторов.

Бронходилататоры не ложны или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. Лечение пациентов с тяжелой астмой требует регулярной медицинской оценки состояния пациента с проведением функциональных легочных тестов, так как существует вероятность тяжелых приступов с угрозой жизни пациента. Врачам следует рассмотреть возможность назначения максимальной рекомендуемой дозы ингаляционных кортикостероидов и/или пероральных кортикостероидов данной категории пациентов.

Доза или частота применения лекарственного средства может быть увеличена только по рекомендации врача. Если действие обычной дозы Сальбутамола становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета-2- адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. Пациент должен быть проинформирован о необходимости обратиться к врачу в такой ситуации. Врачу следует оценить состояние пациента и рассмотреть необходимость усиления противовоспалительной терапии (повышение дозы ингаляционных кортикостероидов или назначение курса пероральных кортикостероидов).

Тяжелое обострение астмы необходимо лечить стандартными методами. Применение симпатомиметиков, включая сальбутамол, может оказывать влияние на сердечно-сосудистую систему. По данным постмаркетингового применения и опубликованным литературным данным, были зафиксированы редкие случаи ишемии миокарда, связанной с приемом сальбутамола. Пациентов с имеющимися заболеваниями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), применяющих сальбутамол, необходимо предупредить о необходимости обращения к врачу в случае появления боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении заболеваний сердца. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть следствием как заболевания сердца, так и заболевания дыхательной системы.

Сальбутамол следует применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами бета-2-адренорецепторов, в основном при их парентеральном введении или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, стероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И/ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ.

Сообщений не получено.

Форма выпуска

По 200 доз в алюминиевый ингалятор, оснащённый пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком. Ингалятор и дозирующее устройство в собранном виде вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Вы человек достаточно активный, который заботится и думает о своей дыхательной системе и здоровье в целом, продолжайте заниматься спортом, вести здоровый образ жизни, и Ваш организм будет Вас радовать на протяжении всей жизни, и никакой бронхит вас не побеспокоит. Но не забывайте вовремя проходить обследования, поддерживайте свой иммунитет, это очень важно, не переохлаждайтесь, избегайте тяжелых физических и сильных эмоциональных перегрузок.