Лучший аналог "Клафорана": сравнение. Клафоран (антибиотик) — инструкция по применению; аналоги: Клафоран или Цефотаксим, что лучше

Препарат содержит цефотаксим .

Форма выпуска

Лекарство продается в виде порошка для приготовления инъекционного раствора, он находится во флаконах по одной штуке в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает бактерицидное и антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Побочные действия

При применении Клафорана возможно появление (со стороны ЖКТ, ССС, кожных покровов, ЦНС, печени), рвоты , тошноты , болей в животе, а также в месте введения.

Кроме того, со стороны ЖКТ возможно увеличение активности печеночных ферментов и/или , со стороны системы кроветворения – нейтропения , со стороны ЦНС – , со стороны мочевыделительной системы – ухудшение работы почек.

В редких случаях возникает интерстициальный нефрит , тромбоцитопения , эозинофилия , гемолитическая анемия , .

Также может появиться слабость , суперинфекция , .

А при лечении боррелиоза может наблюдаться в течение первых нескольких дней реакция Яриша-Герксгеймера , лейкопения , затрудненное дыхание , кожная сыпь, лихорадка , увеличение уровня ферментов печени и дискомфорт в области суставов.

Инструкция по применению Клафорана (Способ и дозировка)

Тем, кому назначили Клафоран, инструкция по применению предусматривает различные схемы введения в зависимости от тяжести заболевания (внутримышечно или внутривенно). Как правило, по 1 г принимают 3 раза в течение дня, при заболеваниях мочевыводящих путей назначают ту же дозировку 2 раза в сутки, по жизненным показаниям 2 г принимают 3 раза в течение дня, при 0,5 или 1 г принимают однократно. Сколько дней колоть и точную дозировку назначает врач.

Детям весом до 50 кг, как правило, вводят от 50 до 100 мг/кг внутривенно или внутримышечно с интервалом между инъекциями 6-8 часов. В случае тяжелых инфекций дозировку можно увеличить в 2 раза, но ни в коем случае не превышать дозу в 2 г. Детям весом больше 50 кг лекарство вводится в тех же дозировках, что и взрослым пациентам.

Перед проведением операции во время вводного наркоза для профилактики развития инфекций вводят 1 г внутривенно или внутримышечно, кроме того, инъекцию повторяют после операции спустя 6-12 часов.

Клафоран также могут вводить при во время наложения зажимов на пупочную вену. В этом случае делается внутривенная инъекция 1 г, а спустя 6-12 часов ее повторяют внутримышечно или внутривенно.

Инструкция по применению Клафорана предусматривает следующие способы приготовления раствора для внутреннего введения:

• внутримышечные уколы – 1 г растворяется в 4 мл чистой воды или 2 г растворяется в 10 мл чистой воды. Кроме того, в качестве растворителя можно применять 1% раствор , однако строго запрещено в этом случае внутривенное введение;
• внутривенные уколы – 1 или 2 г растворяется в 40-100 мл чистой воды или инфузионного раствора. Укол делается медленно (примерно 4 минуты) для того, чтобы избежать . Для инфузии можно использовать: воду для инъекций, 5% раствор глюкозы, а также растворы йоностерил , 12% реомакродекс , 0.9% натрий хлорид, гемакцель , 6% макродекс , тутофузин В .

Для приготовления и применения Клафорана обязательно нужно обеспечить асептические условия .

Передозировка

Есть вероятность появления при использовании бета-лактамных антибиотиков . Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

В сочетании с Клафораном задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима .

Кроме того, есть вероятность того, что Клафоран будет потенцировать нефротоксический эффект лекарственных средств, которые оказывают нефротоксическое действие.

Раствор Клафорана нельзя применять вместе с растворами других антибиотиков в одном инфузионном растворе или шприце.

бета - лактамный антибиотик, цефалоспорин.

КодАТХ

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III генерации для парентерального применения. Цефотаксим действует бактерицидно. Он также устойчив к действию большинства?-лактамаз.
К препарату обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Cirtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы, включая ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).
К препарату устойчивы: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gram negative anaerobes; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика

У взрослых - через 5 минут после однократного в/в введения 1 г цефотаксима концентрация в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 0,5 часа и составляет от 20 до 30 мкг/мл.
Период полувыведения препарата составляет 1 ч при в/в введении и 1-1,5 ч при в/м введении.
Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25-40%.
Около 90% от введенной дозы выводится с мочой: 50% - в неизмененном виде и около 20% в виде метаболита дезацетилцефотаксима.
У пожилых - период полувыведения цефотаксима увеличивается до 2,5 ч у пациентов старше 80 лет.
У взрослых с нарушенной функцией почек - объем распределения не изменяется, а период полувыведения не превышает 2,5 часов, даже на последних стадиях почечной недостаточности.
У детей, новорожденных и преждевременно родившихся младенцев уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг массы. Период полувыведения цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч.
У новорожденных и преждевременно родившихся детей уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у детей.
Средний период полувыведения цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.

Показания к применению

Цефотаксим предназначен для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату. инфекции дыхательных путей; инфекции мочеполовых путей; септицемия, бактериемия; эндокардиты; интраабдоминальные инфекции (включая перитонит); менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; Профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цефалоспоринам; для форм, содержащих лидокаин:

• повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;
• внутриседечные блокады без установленного водителя ритма;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• внутривенное введение
• дети в возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение)

Побочное действие

Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко - анафилактический шок. Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии. Как и в случае с другими цефалоспоринами, очень редко возможно развитие таких осложнений, как мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический некроз кожи. Желудочно-кишечные реакции: могут возникать тошнота, рвота, боли в животе, диарея. Как и при назначении других антибиотиков широкого спектра действия, диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит (см. "Особые указания"). Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, ACT, ЛДГ, гамма-ГТ, ЩФ) и/или билирубина. Реакции со стороны периферической крови: нейтропения, редко -агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, единичные случаи гемолитической анемии. Реакции со стороны почек: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при сочетанном применении с аминогликозидами, очень редко отмечены случаи интерстициального нефрита. Реакции со стороны ЦНС: энцефалопатия (в случае введения больших доз), особенно у больных с почечной недостаточностью. Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях аритмии, вслед за болюсным введением через центральный венозный катетер (см. "Способ и длительность применения"). Прочие: лихорадка, воспаление в месте инъекции, суперинфекция. При лечениии боррелиоза: реакция Яриша-Герксхаймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.
Кроме вышеперечисленного, следует контролировать скорость введения препарата (См. "Способ применения и дозировка"), а также контролировать функцию почек во всех случаях комбинированного применения цефотаксима с аминогликозидами.
У пациентов, требующих ограничения потребления натрия, следует принимать
во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48,2 мг/г). При длительности курса лечения более 10 дней следует контролировать количество лейкоцитов и, в случае нейтропении, лечение следует прекратить.

Передозировка

Существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз?-лактамньгх антибиотиков, включая цефотаксим. Не существует специфического антидота. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пробеницид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефалоспоринов.
Как и в случае других цефалоспоринов, цефотаксим может потенциировать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием.
Во время терапии цефалоспоринами возможно появление положительной пробы Кумбса.
Рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения уровня сахара в крови, ввиду развития ложно-положительных результатов при использовании неспецифических реактивов.
Указания по совместимости: цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками, как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе. Это также касается аминогликозидов.
Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера, лактата натрия, а также: Гемакцель, Йоностерил, Макродекс 6%, Реомакродекс 12%, Тутофузин В.

Особые указания

Анафилактические реакции: назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к?-лактамным антибиотикам); если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено; использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно, ввиду возможной анафилактической реакции. Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5-10% случаев. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью. Псевдомембранозный колит.
В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение Клафорана и назначают адекватную терапию, включающую пероральный ванкомицин или метронидазол. При использовании в качестве растворителя лидокаина необходимо учитывать информацию, представленную в разделе. "Противопоказания". Отпускается по рецепту. Произведено
Авентис Фарма Лимитед, произведено Патеон ЮК Лимитед, Великобритания. Адрес производителя
Кингфишер Драйв, Ковингэм, Суиндон, Уилтшир, Великобритания, SN3 5BZ. Претензии потребителей направлять по адресу в России
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д.82, стр.2. В случае упаковки препарата на ЗАО "ФармФирма "Сотекс" претензии потребителей направлять по адресу
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.

Клафоран – лекарственное средство, предназначенное для внутримышечного и внутривенного введения.

Является полусинтетическим антибиотиком 3 поколения, который применяют для лечения инфекционных и бактерицидных заболеваний почек и мочевыводящих путей и других инфекций организма.

Перед применением Клафорана огромное значение имеет полное и точное изучение инструкции и советов.

Лекарство состоит из основного действующего вещества цефотаксим, содержащегося в количестве 1 г в одном флаконе. По своему количественному содержанию 1 г цефотаксима соответствует 1,048 г натриевой соли этого же препарата.

Используется для изготовления раствора, который применяется для внутривенного и внутримышечного введения. Выпускается препарат во флаконах белого цвета. Сам состав представляет собой порошок белого или желтого цвета.

Фармакологическое действие

Лечебное воздействие препарата основано на угнетении бактерий и инфекций, чтобы не только устранить их из в организма больного человека, но и ликвидировать последствия их опасной деятельности.

Выступает в качестве активного бактерицидного и антибактериального средства.

Фармакокинетика средства

Фармакокинетика препарата несколько отличается в зависимости от возрастной группы пациентов.

У взрослых концентрация плазмы в крови увеличивается уже через 5-10 минут после внутривенного введения и через полчаса посредством внутримышечного использования.

Через 1-1,5 часа происходит выведение препарата из организма. 90% основного состава выводится с мочой.

У детей и новорожденных время увеличения концентрации плазмы в крови не отличается от взрослых, но дозировка при этом существенно отличается. Выведение из организма препарата начинается через полчаса после проникновения.

Механизм действия

Препарат после проникновения в организм начинает активно воздействовать в сторону грамотрицательных микроорганизмов, которые обладают достаточной устойчивостью к остальным видам антибиотиков.

Посредством разрушающего воздействия дыхательная система бактерий разрушается, что приводит к их гибели и уничтожению.

Когда назначают лекарство?

Препарат Клафоран назначается специалистами для лечения таких заболеваний:

В качестве профилактики Клафоран используется аккуратно и только при возникшей необходимости.

Противопоказания к применению

Препарат практически не имеет противопоказаний, за исключением повышенной гиперчувствительности к веществам, относящихся к группе цефалоспоринов.

Если Клафоран используется для разведения лидокаина, а применение происходит в виде внутримышечных инъекций, выделяют следующие противопоказания:

• сердечная недостаточность и наличие внутрисердечных блокад;
• нельзя использовать для внутривенного введения;
• внутримышечные инъекции нельзя использовать при лечении детей младше 2 летнего возраста;
• также запрещено к использованию при наличии аллергических реакций на лидокаин.

Вследствие существующих противопоказаний препарат Клафоран запрещен к самостоятельному применению, без назначения лечащего врача.

Чтобы не подвергнуть себя опасности при применении Клофарана, рекомендуется полностью изучить инструкцию по применению.

Дозировки препарата

Дозировка Клофарана напрямую зависит от степени тяжести имеющегося заболевания.

Здесь выделяют:

1. При инфекции в легкой степени вводят препарат в виде инъекций в мышцу в дозировке от 0,5 до 1 г основного компонента.
2. Средняя тяжесть требует введение средства путем инъекций или инфузий с дозировкой в 1-2 г через каждые 6-12 часов. Максимальная суточная доза не допускает превышения разрешенной дозы 2,6 г.
3. Тяжелая форма инфекции – введение происходит только внутривенным способом с максимальной суточной дозой в 6-8 г. Схема лечения: прием через каждые 6-8 часов 2 г средства.

Дозировки для детей рассчитывается согласно их весу. Расчет идет как 50-100 мг/кг.

Недоношенные или новорожденные дети принимают препарат только в качестве внутривенного введения.

С возрастом к детям могут применяться внутримышечные инъекции в зависимости от характера заболевания.

Разведение порошка

Разведение порошка зависит от способа его дальнейшего введения в организм.

Здесь применяются:

• для инъекции до 2 г порошка необходимо растворить в 4-8 мл специальной стерильной воды;
• для инфузии растворяют порошок в количестве 1-2 г в 40-100 мл стерильной воды или таком же количестве инфузионного раствора.

Приготовленный раствор должен вводиться сразу же после приготовления. В противном же случае следует соблюдать стерильные условия при хранении.

Внутримышечное введение препарата проводится медленно, одна инъекция должна занимать не менее 3 минут.

Это обеспечит равномерное распределение раствора и основного компонента.

Передозировка и побочные действия

Если не соблюдать правила разведения порошка и указанные дозировки, увеличивается вероятность возникновения побочных действий.

К числу побочных действий относят:

• нарушения работы мочеполовой системы;
• расстройства желудочно-кишечного тракта;
• сбои в работе сердечно-сосудистой системы;
• проявление местных и аллергических реакций.

Важная информация

Перед применением лекарства необходимо обязательное проведение аллергологического анамнеза. Важно выяснить чувствительность к бета-лактамным антибиотикам.

При употреблении алкоголя снижается эффективность цефотаксима, что делает препарат бессмысленным в употреблении. К тому же отмечается увеличение побочных действий.

Не следует использовать Клафоран во время беременности и лактации. Препарат проникает сквозь плаценту и отрицательно воздействует на плод. Также может вызвать массу отрицательных последствий у грудничков в силу проникновения активного вещества в грудное молоко.

Раствор для внутримышечного введения запрещен к применению с целью лечения детей младше 2 летнего возраста. Внутривенное введение не запрещено к лечению новорожденных и детей любого возраста.

Это стоит помнить при использовании лекарства.

Catad_pgroup Антибиотики цефалоспорины

Клафоран - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Клафоран (Claforan).

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: белый или желтовато-белый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: JOlDAlO.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III генерации для парентерального применения. Цефотаксим действует бактерицидно. Он также устойчив к действию большинства β-лактамаз.
К препарату обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Cirtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы, включая ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).
К препарату устойчивы: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gram negative anaerobes; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика
У взрослых - через 5 минут после однократного в/в введения 1 г цефотаксима концентрация в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 0,5 часа и составляет от 20 до 30 мкг/мл.
Период полувыведения препарата составляет 1 ч при в/в введении и 1-1,5 ч при в/м введении.
Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25-40%.
Около 90% от введенной дозы выводится с мочой: 50% - в неизмененном виде и около 20% в виде метаболита дезацетилцефотаксима.
У пожилых - период полувыведения цефотаксима увеличивается до 2,5 ч у пациентов старше 80 лет.
У взрослых с нарушенной функцией почек - объем распределения не изменяется, а период полувыведения не превышает 2,5 часов, даже на последних стадиях почечной недостаточности.
У детей, новорожденных и преждевременно родившихся младенцев уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг массы. Период полувыведения цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч.
У новорожденных и преждевременно родившихся детей уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у детей.
Средний период полувыведения цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.

Показания к применению
Цефотаксим предназначен для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату.

Клафоран - полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III генерации для парентерального применения. Цефотаксим действует бактерицидно. Он также устойчив к действию большинства B-лактамаз.
К препарату обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы, включая ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране). К препарату устойчивы: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; грамотрицательные анаэробы; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.
Фармакокинетика
У взрослых — через 5 минут после однократного в/в введения 1 г цефотаксима концентрация в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 0,5 часа и составляет от 20 до 30 мкг/мл.
T1/2 препарата составляет 1 ч при в/в введении и 1-1,5 ч при в/м введении. Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25-40%. Около 90% от введенной дозы выводится с мочой: 50% — в неизмененном виде и около 20% — в виде метаболита дезацетилцефотаксима. У пожилых (старше 80 лет) Т1/2 цефотаксима увеличивается до 2,5 ч. У взрослых с нарушенной функцией почек — объем распределения не изменяется, а Т1/2 не превышает 2,5 ч, даже на последних стадиях почечной недостаточности. У детей, новорожденных и преждевременно родившихся младенцев уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг. Т1/2 цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч. У новорожденных и преждевременно родившихся детей уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у детей. Средний Т1/2 цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.

Показания к применению:
Клафоран предназначен для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных путей; инфекции мочеполовых путей; септицемия, бактериемия; эндокардиты; интраабдоминальные инфекции (включая перитонит); менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Способ применения:
Клафоран вводится внутримышечно или внутривенно (в виде медленной инъекции или инфузии).
Дозировка у взрослых с нормальной функцией почек: При неосложненной гонорее разовая доза составляет 0,5-1 г и вводится внутримышечно однократно.
При неосложненных инфекциях средней степени тяжести цефотаксим вводят в разовой дозе 1-2 г внутримышечно или внутривенно, через 8-12 ч, таким образом, суточная доза колеблется от 2 до 6 г.
При тяжелых инфекциях разовая доза составляет 2 г и вводится внутривенно через 6-8 ч, таким образом, суточная доза колеблется от 6 до 8 г.
В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику — единственное средство подтверждения эффективности цефотаксима.
Дозировка у взрослых с нарушенной функцией почек:
В случаях, когда уровень креатинина менее 10 мл/мин, используется половина разовой дозы. Интервал введения остается неизменным (см. выше).
Соответственно суточная доза будет также уменьшена в 2 раза.
В случаях, когда Cl креатинина невозможно измерить, его можно высчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых.
Для мужчин: Cl креатинина (мл/мин) = Вес (кг) × (140 − возраст)/72 × креатинин (мг/%) или: Вес (кг) × (140 − возраст)/0,814 × креатинин (ммоль/л)
Для женщин: Cl креатинина (мл/мин) = 0,85 × показатель у мужчин
Для пациентов, находящихся на гемодиализе: 1-2 г в день, в зависимости от тяжести инфекции. В день диализа цефотаксим вводится после окончания диализа.
У преждевременно родившихся детей (до 1 нед жизни) суточная доза препарата составляет 50-100 мг/кг и вводится в/в с интервалом 12 ч.
У преждевременно родившихся детей (1-4 нед жизни) суточная доза препарата составляет 75-150 мг/кг и вводится в/в с интервалом 8 ч.
У детей с массой тела до 50 кг суточная доза препарата составляет 50-100 мг/кг и вводится внутривенно или внутримышечно с интервалом 6-8 ч.
Примечание: суточная доза никогда не должна превышать 2 г. В случае тяжелых инфекций, например при менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза. Внутримышечное введение с 1% лидокаином строго противопоказано детям до 2,5 лет.
Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.
С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией обычно вводят 1 г внутримышечно или внутривенно с началом анестезии, с повторным введением через 6-12 ч после операции.
При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену внутривенно вводят 1 г препарата, затем через 6-12 ч повторно вводят 1 г цефотаксима внутримышечно или внутривенно.
Способ и длительность применения: для внутримышечном инъекции растворить цефотаксим стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл — для 2 г. Для внтуривенной инфузии 1 или 2 г препарата растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекция раствора должна проводиться медленно в течение 3-5 мин, ввиду возможного развития угрожаемых жизни аритмий при введении цефотаксима через центральный венозный катетер.
При внутримышечном введении содержимое флакона с цефотаксимом может быть растворено в воде для инъекций или в 1% растворе лидокаина. В случае использования лидокаина строго противопоказано внутривенное введение препарата (см. «Особые указания»).
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. Примечание: необходимо обеспечить асептические условия при разведении содержимого флакона и приготовлении раствора (особенно, если разведенный цефотаксим вводится не сразу).

Побочные действия:
При применении препарата Клафоран у пациентов возможно развитие нежелательных эффектов со стороны различных систем и органов. В частности, возможно такое влияние кларитромицина:
На систему крови и сердечно-сосудистую систему: нейтропения, эозинофилия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, аритмия.
На нервную систему: энцефалопатия (преимущественно при использовании высоких доз у пациентов со сниженной функцией почек).
На пищеварительную систему: тошнота, боль в эпигастральной и абдоминальной области, жидкий стул, рвота, повышение уровня АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия. В единичных случаях отмечалось развитие энтероколита (который сопровождается наличием крови в каловых массах).
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Прочие побочные эффекты: интерстициальный нефрит, снижение функции почек (риск повышается при сочетанном применении с аминогликозидами), повышение температуры тела, суперинфекция, воспаление и болезненность в месте введения.
Одной из форм энтероколита, который может развиваться при терапии антибиотиками, является псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит необходимо отменить препарат Клафоран и провести соответствующее лечение.
У пациентов с боррелиозом при применении препарата Клафоран возможно развитие реакции Яриша-Герксхаймера (в первые дни лечения), лейкопении, лихорадки, кожной сыпи, затруднений дыхания и боли в суставах.
Учитывая риск развития анафилактоидных реакций, даже при благоприятном аллергологическом анамнезе, при первых введениях препарата Клафоран должен присутствовать врач.
При применении препарата Клафоран у пациентов возможно появление положительных результатов пробы Кумбса.

Противопоказания :
Клафоран противопоказан пациентам с непереносимостью цефотаксима и прочих лекарственных веществ группы цефалоспоринов (перед началом терапии необходимо собрать аллергологический анамнез, учитывая случаи аллергического диатеза и непереносимости бета-лактамных антибиотиков).
При использовании в качестве растворителя лидокаина 1% препарат Клафоран противопоказан пациентам с непереносимостью лидокаина и местных анестетиков амидного типа, а также пациентам с внутрисердечными блокадами (без использования водителя ритма) и выраженной формой сердечной недостаточности.
При использовании лидокаина внутривенное введение препарата Клафоран запрещено.
Внутримышечные инъекции Клафоран с лидокаином противопоказаны детям младше 2,5 лет.
Особую осторожность необходимо соблюдать, назначая препарат Клафоран пациентам, имеющим в анамнезе указания на непереносимость пенициллинов (в связи с риском перекрестной аллергии).

Беременность :
Клафоран проникает через гематоплацентарный барьер. В исследованиях препарата Клафоран на животных не было выявлено тератогенного действия, однако аналогичные исследования на людях не проводились. Не рекомендуется применение препарата Клафоран во время беременности, исключением являются случаи, когда альтернативные более безопасные препараты не эффективны и инфекция может быть угрозой жизни матери или течению беременности.
Цефотаксим определяется в грудном молоке. Необходимо решить вопрос о прекращении (возможно, временном) кормления грудью до начала применения цефотаксима.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефалоспоринов. Как и в случае других цефалоспоринов, цефотаксим может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием. Во время терапии цефалоспоринами возможно появление положительной пробы Кумбса. Рекомендуется использование глюкозооксидазных методов определения уровня сахара в крови, ввиду развития ложно-положительных результатов при использовании неспецифических реактивов. Указания по совместимости: цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками, как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе. Это также касается аминогликозидов. Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера, лактата натрия, а также: Гемакцель, Йоностерил, Макродекс 6%, Реомакродекс 12%, Тутофузин В.

Передозировка :
Существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз β-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим. Не существует специфического антидота.

Условия хранения:
Хранить при температуре ниже +25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для инъекционного введения Клафоран по 1 г в стеклянных прозрачных флаконах с резиновой пробкой и алюминиевой обкаткой. В картонной пачке вложен 1 флакон.

Состав:
1 флакон содержит: 1 г стерильного порошка цефотаксима, что соответствует 1, 048 г цефотаксима натриевой соли