Пирогенал уколы в м назначение. Пирогенал - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав раствора

Для укрепления ослабленного иммунитета врачи назначают лекарственный препарат Пирогенал (Pyrogenalum). Согласно инструкции, указанный медикамент активизирует фибринолитическую и ретикулоэндотелиальную системы, обладает выраженным противовоспалительным эффектом. Перед началом курса требуется индивидуально проконсультироваться с лечащим врачом.

Состав и форма выпуска

Пирогенал имеет две лекарственные формы – суппозитории для введения ректально и раствор для внутримышечного применения. К каждой картонной упаковке прилагается инструкция по применению:

  1. Желтые, цилиндрические суппозитории с заостренным концом фасуют по 12 штук в контурную ячейковую упаковку. Концентрация действующего вещества свечей различается: 3 шт. – по 50 мкг, 3 шт. – по 100 мкг, 3 шт. – по 150 мкг и столько же по 200 мкг.
  2. Прозрачный бесцветный раствор без резкого, специфического запаха разливают в ампулы объемом 1 мл. Каждая пачка содержит по 10 ампул, ампульный нож, инструкцию по применению.

Активный компонент лекарства – бактериальный липополисахарид. Химический состав препарата зависит от формы выпуска:

Механизм действия препарата

Лекарственный препарат Пирогенал – это иммуномодулятор с широким спектром действия в организме. Медикамент с выраженными противовоспалительными, адъювантными и десенсибилизирующими свойствами повышает общую резистентность организма, контролирует терморегулирующие центры гипоталамуса, активизирует фибринолитическую, ретикулоэндотелиальную и гипоталамо-гипофизарную системы.

При поступлении дозы бактериального липополисахарида в организм, активизируется работа гипоталамуса, коры надпочечников, гипофиза. Лекарство взаимодействует с фагоцитарной системой, запускает секрецию кислородных радикалов и интерферона. Другие фармакологические свойства Пирогенала:

  • стимулирует кининовую систему организма;
  • ускоряет созревание фиброцитов;
  • тормозит синтез фибробластов коллагена;
  • ускоряет рассасывание рубцов;
  • усиливает проницаемость тканей;
  • препятствует развитию спаечного процесса (формированию спаек);
  • восстанавливает поврежденные нервные ткани;
  • улучшает фибринолитические (противосвертывающие) свойства крови;
  • стимулирует работу надпочечников (повышает уровень кортикостероидов).

Показания к применению

Медицинский препарат Пирогенал назначают самостоятельно или в комплексе с другими лекарственными средствами для усиления общего терапевтического эффекта. Инструкция по применению содержит список полный медицинских показаний в зависимости от формы выпуска. Суппозитории ректальные:

  • длительно текущие простудные и вирусные заболевания;
  • папилломавирусная инфекция.

Вторая форма выпуска – раствор для применения внутримышечно. По инструкции, лекарство рекомендовано в таких клинических случаях:

  • вялотекущая форма туберкулеза;
  • иридоциклит, помутнение роговицы, увеит, инфекции глаз;
  • псориаз, нейродермит, крапивница, стрептодермия;
  • бронхиальная астма;
  • спинномозговая грыжа;
  • заболевания периферической и центральной нервной системы;
  • церебральный арахноидит (воспаление оболочки головного мозга).

В инструкции по применению Пирогенала представлены клинические случаи, когда применяются обе лекарственные формы. Общие показания:

Пирогенал в гинекологии

Указанный медикамент назначают женщинам при пиротерапии и для провокации скрытых инфекционных заболеваний. Другие показания к применению Пирогенала в гинекологии указаны в инструкции:

  • вторичное бесплодие;
  • гонорея, сифилис, трихомониаз и другие венерические заболевания;
  • папилломавирусная инфекция;
  • воспаление придатков матки;
  • повышенная активность гонококков, хламидий, трихомонад и лямблий.

Провокация Пирогеналом у мужчин

Некоторые инфекционные заболевания длительное время протекают в бессимптомной форме. Пациент даже не догадывается о существовании патогенной флоры и неосознанно заражает полового партнера. Для выявления скрытых половых инфекций врачи рекомендуют лекарственный препарат Пирогенал. Согласно инструкции, медикамент вводят внутримышечно, одновременно с гоновакциной. Таким способом искусственно снижается местный иммунитет человека, а патогенная флора повышает свою активность. Выраженные симптомы легче диагностируются.

Способ применения и дозировка

Суточные дозы Пирогенала зависят от формы выпуска медикамента, поставленного диагноза. Изначально, врач в индивидуальном порядке определяет минимальную дозу – количество лекарства, при поступлении в организм которого у пациента искусственно повышается температура. Лечение продолжается, пока температурный режим при поступлении в организм иммуностимулятора не стабилизируется. После дозировку медикамента вновь повышают в индивидуальном порядке.

Медицинский препарат в форме суппозиториев вводят ректально 1 раз за сутки или через день. Минимальная суточная дозировка Пирогенала составляет 50 мкг, максимальная – 200 мкг. Рекомендованный курс лечения включает применение 12 свечей по такой схеме: 3 по 50 мкг, 3 по 100 мкг, 3 по 150 мкг и 3 по 200 мкг. При осложненных клинических случаях указанные дозировки препарата корректируют индивидуально.

Инъекции выполняют внутримышечно через день. Перед применением разовую дозу Пирогенала растворяют 0,9% раствором хлорида натрия (хранить разбавленное лекарство запрещено). Начальная дозировка составляет 2,5 мкг. Ее постепенно увеличивают на 2,5 – 5 мкг и доводят до максимальной – 100 мкг. Длительность медикаментозной терапии варьируется от 10 до 30 уколов. Повторный курс можно пройти спустя 2–3 месяца перерыва. Врачи не исключают одновременное применение уколов и ректальных суппозиториев Пирогенал.

Особые указания

Лекарство Пирогенал часто задействуют в борьбе с алкоголизмом. Препарат вызывает устойчивое повышение температуры тела, при этом снижает тягу к спиртным напиткам. Инструкция по применению содержит и другие рекомендации для пациентов:

  1. В детском возрасте указанный медикамент используют крайне редко, поскольку клинические исследования этой категории пациентов не производились.
  2. Пирогенал вызывает головокружение и сонливость, поэтому во время прохождения курса требуется временно отказаться от управления транспортным средством, не заниматься работами, требующими повышенной концентрации внимания.
  3. При судорогах и склонности к таковым лечение назначают под прикрытием противосудорожной терапии исключительно в условиях стационара.
  4. Пациентам старше 60 лет суточную дозу Пирогенала снижают, лечение протекает под индивидуальным врачебным контролем.
  5. Если ампула вскрыта, хранить ее в холодильнике противопоказано. Требуется использовать по назначению незамедлительно.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции по применению, Пирогенал рекомендуют в составе комплексной терапии, поскольку сочетать его можно с любыми лекарственными средствами. Например, указанный иммуномодулятор улучшает проникновение в зоны поражения антибиотиков и других химиотерапевтических препаратов. Главное – не совмещать в одном шприце несколько лекарственных составов.

Побочные действия и противопоказания

Подробная инструкция по применению Пирогенала сообщает, что иммуномодулятор может вызвать побочные явления, которые затрагивают отдельные внутренние органы и системы. Это:

При использовании уколов побочные эффекты присутствуют на протяжении 8 часов после введения лечебного раствора. После самостоятельно исчезают. При жалобах пациента предписанную суточную дозу в индивидуальном порядке уменьшают. Инструкция по применению также содержит полный список медицинских противопоказаний:

Раствор для в/м введения

Вспомогательные вещества:

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.

Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина - 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию целого ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина - 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускорению образования антител.

Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани - к торможению образования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.

Стимулирует активность гиалуронидазы, улучшает фибринолитические свойства крови, увеличивает активность лизосомальных ферментов, стимулирует кининовую систему, обеспечивает увеличение проницаемости тканей и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения.

Активизирует функцию системы гипофиз - кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие. Действует на центр терморегуляции, создавая регулируемый пирогенный эффект.

Фармакокинетика

При введении пирогенала в организм 85-90 % липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов.

После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочой.

Дозировка

Пирогенал применяют внутримышечно 1 раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.

Начальная разовая доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

Начальная разовая доза для детей - 0,5-1,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Беременность и лактация

Пирогенал противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочные действия

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5°С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5°С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Условия и сроки хранения

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 , в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10°С. Срок годности - 2 года.

Показания

Препарат предназначен для неспецифической терапии:

  • в хирургической практике (спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов и др.);
  • травматических повреждений центральной и периферической нервной системы, спинномозговых грыж, церебральных арахноидитов;
  • торпидно-текущей формы туберкулеза в фазе рассасывания;
  • хронических заболеваний печени;
  • стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов;
  • тяжелых ожогов глаз, увеитов, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз, помутнения роговицы, невралгии зрительного и слухового нерва, вирусных кератитов и конъюнктивитов;
  • воспалительных процессов придатков матки, бесплодия;
  • спаечной болезни брюшной полости;
  • венерических заболеваний, псориазе и др. хронических заболеваний кожи;
  • в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии.

Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).

Противопоказания

  • острые лихорадочные заболевания;
  • хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала;
  • болезни крови;
  • беременность и период лактации.

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.

Особые указания

Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Применение в пожилом возрасте

Лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Применение в детском возрасте

Детям до 5 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Пирогенал

Торговое название

Пирогенал

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 10, 25, 50, 100 мкг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - липополисахарид бактериальный 10 мкг, 25 мкг,

50 мкг, 100 мкг,

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата, додекагидрат (натрий

фосфорнокислый двузамещенный 12- водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2 - водный), натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Код АТХ L03AX

Фармакологические свойства

Препарат Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi Ty 2 методом ферментативного гидролиза с последующей горячей фенольной экстракцией, спиртовым осаждением, высушиванием осадка в вакуум-эксикаторе и растворением в фосфатно-солевом буферном растворе. Препарат не содержит консервантов.

Основное фармакологическое действие - средство, предназначенное для неспецифической терапии. Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия.

Препарат обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Пирогенал метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%).

Фармакодинамика

При введении пирогенала в организм, 85-90% липополисахарида бактериального фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме, и около 5% абсорбируется на мембранах эритроцитов.

При введении в организм, пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических реакций в организме. Соединяясь с Толл-рецепторами, расположенными на мембранах клеток макрофагально-моноцитарной системы, пирогенал запускает каскад противовоспалительных реакций организма: он стимулирует включение биохимических процессов, приводящих к активации транскрипционных факторов NF-kB, вызывающих экспрессию генов, отвечающих за выработку цитокинов, хемокинов, антимикробных пептидов, интерферонов и других факторов, обеспечивающих противовирусный, антипротозойный и противобактериальный иммунный ответ. Пирогенал ускоряет размножение клеток ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), активирует функции клеток фагоцитарной системы, ускоряет процесс образования антител, интерферона, активизирует ферментную и гормональную системы, повышает общую и специфическую устойчивость организма.

После введения препарата в латентном периоде заболевания (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов.

Лейкоцитоз, так же как и усиление фагоцитарной активности самих лейкоцитов, не зависит от повышения температуры тела. Данные изменения вызываются прямым воздействием пирогенала на макрофаги, которые под его влиянием изменяют свой поверхностный потенциал.

Мишенями для пирогенала является система фагоцитарных клеток: моноцитов (Мо), макрофагов (Мф), нейтрофилов (Нф). Пирогенал стимулирует выработку активных кислородных радикалов, являющихся факторами противомикробной защиты.

Иммуномодулирующие и пирогенные свойства пирогенала связаны с его способностью стимулировать продукцию интерлейкина-1 (ИЛ 1), обладающего высокой активностью по отношению к возбудителям.

В зависимости от индивидуальной чувствительности и дозы возможно повышение температуры тела до 37,5-38ºС. При назначении препарата для пиротерапии повышение температуры достигает 39,5-40ºС. Температурная реакция обычно продолжается от 6 до 8 часов.

ИЛ 1 вызывает активацию фагоцитоза, повышение температуры тела (пирогенный эффект), пролиферацию фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и других, продукцию ИЛ 2, необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток). Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани и рассасыванию келлоидных рубцов, а в нервной ткани к торможению образования глиальных рубцеваний.

Пирогенал стимулирует активность гиалуронизады, тем самым подавляя образование коллагеновых волокон из фибробластов. Под влиянием липосомных ферментов происходит активация фибринолитической и кининовой систем крови, вследствие чего повышается проницаемость сосудов, улучшается кровоснабжение и регенерация тканей.

Возникающее при введении пирогенала повышение проницаемости сосудов и тканей облегчает проникновение химиотерапевтических препаратов в очаг повреждения, что обуславливает применение его в сочетании со специфическими средствами.

Выраженное противовоспалительное действие пирогенала связано с активацией функции коры надпочечников и выделением кортикостероидов, концентрация которых зависит от стимулирующего действия пирогенала на гипоталамус и переднюю часть гипофиза.

Особенность действия пирогенала - отсутствие специфичности, поэтому он может применяться при различных заболеваниях для ускорения восстановительных процессов, когда воспалительные инфильтраты и спайки являются источником функциональных нарушений и болевых ощущений.

Показания к применению

Неспецифическое средство при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, наркологии и т.д.

В хирургической практике: спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов, профилактика образования постоперационных и посттравматических рубцов соединительной ткани

Травматические повреждения центральной и периферической нервной системы, спинномозговые грыжи, церебральные арахноидиты,

Торпидно-текущие формы туберкулеза в фазе рассасывания,

Хронические заболевания печени,

Стриктуры уретры и мочеточников,

Хронические простатиты и уретриты,

Тяжелые ожоги глаз, увеиты, иридоциклиты, герпес-вирусная инфекция глаз, помутнение роговицы, невралгия зрительного и слухового нерва, вирусные кератиты и конъюнктивиты,

Воспалительные процессы придатков матки, бесплодие,

Спаечная болезнь брюшной полости,

Венерические заболевания,

Псориаз и другие хронические заболевания кожи,

Повышенная резистентность микроорганизмов к химико- и антибиотик-терапии,

Пиротерапия (наркология, психиатрия, дерматовенерология).

Способ применения и дозы

Пирогенал применяют внутримышечно один раз в день независимо от времени суток. Инъекции проводят через день. Дозы необходимо подбирать индивидуально. Устанавливают дозу, вызывающую повышение температуры тела до 37,5-38,0 °С и вводят ее до прекращения повышения температуры, после чего дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Для получения необходимой дозы препарат разводят стерильным 0,9 %-ным раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Начальная разовая и суточная доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая и суточная доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае пропуска очередной инъекции курс лечения продолжают по схеме, не удваивая дозу.

При необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в день, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Пример : Для получения дозы 2,5 мкг или 5,0 мкг

В ампулу, с содержанием 10 мкг в 1 мл, добавить шприцем 1 мл стерильного 0,9 %-ный раствора натрия хлорида, осторожно перемешать. Получится 2,0 мл раствора с концентрацией 5 мкг/мл, 0,5 мл полученного раствора будет содержать дозу 2,5 мкг, 1 мл полученного раствора будет содержать дозу 5 мкг, 1,5 мл - дозу 7,5 мкг.

Указанные объемы будут являться разовой дозой.

Реакция на введение:

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5 град. С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. Лечение жаропонижающими средствами в этом случае не требуется. Доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 град.С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях возможно применение жаропонижающих средств (парацетамол). Не рекомендуется применять жаропонижающие средства с неспецифическим противовоспалительным действием (диклофенак, ибупрофен), так как они уменьшают эффективность действия пирогенала.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Побочные действия

Повышение температуры до 37-37,6 °C

Редко:

Гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к препарату или его составляющим
  • острые лихорадочные заболевания, сопровождающиеся резким подъемом температуры тела
  • кровоизлияние в мозг
  • отек легких
  • печеночная и/или почечная недостаточность
  • острые вирусные гепатиты
  • болезни крови, аутоиммунные заболевания (в анамнезе)
  • хронические инфекционные заболевания в стадии обострения
  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Особые указания

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, а также лицам старше 60 лет, при любых заболеваниях пирогенал следует назначать с осторожностью, под наблюдением врача: начинать с дозы 1,5-2,0 мкг и повышать только при хорошей переносимости.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Применение в педиатрии

Клинических данных по применению пирогенала внутримышечно у детей нет.

Опасность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом.

Учитывая побочные действия, в период лечения следует воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, а также механизмами).

Латинское название: Pyrogenalum
Код АТХ: L03AX
Действующее вещество: бактериальный липолисахарид
Производитель: НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН; Россия
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Препарат пирогенал – иммуномодулятор, действующим веществом которого является бактериальный липолисахарид. Основным действием является повышение температуры тела на 1–2° C, продолжительностью в 3-4 часа после применения.

В период действия препарата, отмечается снижение уровня лейкоцитов, сменяющаяся резким уровнем их повышения в течение одного дня (лейкопения и лейкоцитоз). Улучшение тканевого обмена веществ, что способствует более эффективному всасыванию препарата и проникновению к очагу поражения. Для понимания всех свойств необходимо ознакомиться с инструкцией.

Показания к применению

Препарат имеет 2 формы выпуска. Первая форма — это ректальные свечи, применение которых помогает избавиться от ряда проблем, но чаще всего их назначают в качестве иммунопрофилактики. Вторая форма — изготовления в ампулах с раствором для инъекции внутримышечно. Основными показаниями к применению обеих форм являются:

  • Венерические заболевания (сифилис, гонорея, генитальный герпес и т.д)
  • Хронические заболевания печени
  • При ожогах и вирусных повреждений глаз
  • Вторичное бесплодие
  • Восстановление ПНС и ЦНС
  • Хронический уретрит

Показаниями к применению ректальных свечей являются:

  • Иммунопрофилактика
  • Реабилитация после инфекционных заболеваний

Применение ампулы для инъекций назначается в случае:

  • Инфекционных заболеваниях
  • Кожных нарушениях (рубцы, спайки)
  • Заболевании сосудов
  • Восстановление после травмы
  • Воспаление слухового и зрительного нервов
  • Лечении хронического простатита
  • Хронических кожные заболевания
  • В качестве пирогенного препарата для проведения пиротерапии
  • Хроническая диффузная стрептодермия

Для применения препарата лучше в первую очередь обратиться к врачу. Самостоятельное использование может усугубить состояние.

Состав

Пирогенал свечи имеют конусообразную форму и желтоватый цвет. Используется разная степень концентрации активного вещества бактериальный липолисахарид 50, 100, 150, 200 мкг. В качестве дополнительного активного соединения используются вода, ланолин, масло какао.

Уколы пирогенал имеют бесцветный прозрачный вид. Применяется разная степень концентрации активного вещества бактериальный липолисахарид 10, 25, 50, 100 мкг. Включает в себя дополнительный элемент, раствор фосфата,(pH= 6,7-7,3).

Лечебные свойства

Пирогенал обладает рядом восстанавливающих свойств. Улучшает работу ЦНС и ВНС, усиливает защитные силы организма и запускает его компенсаторные возможности.

Лечение пирогеналом показывает хорошее взаимодействие с другими препаратами. Для получения максимального эффекта необходимо правильно построить схему лечения.

Проконсультировать и подобрать правильную дозировку поможет лечащий врач.

Одним из наиболее часто встречаемых методов применения, является борьба с алкоголем. При попытке завязать с алкоголем назначается Пирогенал, используя свои пирогенные свойства способен останавливать запой и похмельные состояния на начальном этапе лечения, путем искусственного повышения температуры.

Во время повышенной температуры, у человека полностью пропадает желание принимать алкоголь.

Применяется в течение 5 дней, соответствуя специальной схеме с постепенным увеличением дозировки.

Еще одним популярным способом применения является пиротерапия.

Пиротерапия – лечение повышением температуры тела с помощью введения в организм пирогенных веществ. Применение пиротерапия сопровождается следующими положительными эффектами:

  • Улучшение кровообращения
  • Улучшение обмена веществ
  • Нормализация работы ЦНС и ВНС
  • Улучшение иммунобиологической реакции организма.

Формы выпуска

Стоимость Пирогенал в ампулах составляет от 300 до 500 руб.

Препарат имеет две основных формы изготовление:

  • Ректальные свечи — выпускаются в одной упаковке по 5 или 10 штук диаметром до 1 см одной концентрации. Также имеются виды выпуска по 5 штук разной концентрации, и комплект из 12 штук разной концентрации.
  • Ампулы с раствором для введения внутримышечно — продаются в упаковках, состоящих из 10 ампул одной концентрации. В каждой ампуле по 1 мл.

Отзывы

О пирогенале составилось достаточно противоречивое мнение. Врачи довольны препаратом и рекомендуют его в большинстве случаев.

Стоимость свечей составляет от 400 до 900 руб.

Люди, которых лечили пирогеналом, оставляли негативные отзывы о препарате. Причиной таких отзывов были часто встречаемые побочные эффекты, которые вызывали сильное утомление и повышение температуры.

Большинство отзывов пишутся наподобие этого «Я ставила своему мужу свечи пирогенал, после чего у него очень сильно поднялась температура, и появилась головная боль. Не рекомендую». Для избежания таких ситуаций необходимо внимательно читать инструкцию.

Способ применения

Раствор для уколов вводят внутримышечно или внутривенно. Для каждого человека. Схема лечения строится под каждого человека индивидуально, в зависимости от:

  • Состояния больного
  • Возраста
  • Восприимчивости препарата
  • Заболевание

Инъекции вводится ежедневно, один раз в сутки. Доза препарата устанавливается определённым образом. Для начала необходимо вводить 25-50 МКГ и ждать пока температура тела начнет повышаться до 37,6-38° C. Как только температура перестает повышаться, доза лекарства увеличивают на 25-50 мкг. После использования ампулу нужно выбросить.

Максимальное значение разового применения пирогенала для взрослых составляет 1000 МКГ. Максимальная доза для детей значительно уменьшается зависимости от возраста, начиная с 5-15 МКГ, повышая по мере необходимости до предела, который составляет 250-500 МКГ.

Курс лечения построен на 10-30 уколах. При рекомендации врача необходимо будет пройти курс еще раз. Лечение повторно возможно только после перерыва составляющего 2-3 месяца.

Суппозитории – В данном виде препарат вводится ректально. Первоначальная доза составляет 50 мкг и при отсутствии строгого назначения, постепенно увеличивается до 200 мкг

Если свечи пирогенал используются в качестве иммунопрофилактики или иммунореабилитации тогда достаточно будет 50-100 мкг.

Ставить суппозитории можно как днем, так и ночью. Однако врачи рекомендуют устанавливать лучше на ночь, когда тело находится максимально долго в неподвижном состоянии.

При беременности и грудном вскармливании

Беременность и грудное вскармливание являются противопоказанием к применению препарата. На время лечения препаратами грудное вскармливание необходимо прекратить.

Противопоказания

При лечении пирогеналом важно ознакомиться со списком противопоказаний. Применение препарата запрещено при:

  • Беременности и периода лактации
  • Сахарном диабете
  • Хронической сердечной недостаточности
  • Лихорадочных заболеваниях
  • Негативная реакция на компоненты препарата
  • Заболеваниях крови

Детям и людям пожилого возраста данный препарат назначается с осторожностью.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

В вопросе совместимости с другими лекарствами, пирогенал является отличным средством. Он хорошо взаимодействует с лекарственными препаратами, которые применяются для восстановления и лечения проблем и заболеваний, указанных в списке показаний.

Побочные эффекты

Лечение с помощью свечей может вызвать такие побочные эффекты:

  • Повышение температуры до 37,5° C.
  • Сонливость, мышечная усталость, головная боль, рвота, головокружение.

При использовании ампулы с препаратом могут возникнуть побочные эффекты:

  • Достаточно часто встречаются в виде повышения температуры, головной боли, озноба, тошноты, усталости. Такие эффекты в среднем могут проходить в течение 4-9 часов.
  • Гораздо реже встречаются сильный озноб, головная боль, а также повышенная температура до 39,5° C. Такое состояние закончится приблизительно через 8 часов

Передозировка

Передозировка характеризуется усилением побочных эффектов. В такой ситуации следует незамедлительно прекратить прием препарата и обратиться в больницу.

Условия и срок хранения

Согласно инструкции хранить необходимо в месте недоступном детям и спрятанном от солнечных лучей при температуре в пределах 2-10° C.

Срок годности препарата составляет 2 года.

Аналоги

Аналогом препарата по фармакологическому действию является «Продигиозан» (Prodigiosanum).

Выпускается в форме раствора для инъекций внутримышечно 0,005% и 0,01% с содержанием натрия хлорида. Препарат способствует регенеративным процессам, активирует защитные резервы организма и нормализует тонус кровеносных сосудов в месте воспаления.

Плюсы: улучшает иммунитет, ускоряет восстановление после хирургических операций, снимает воспаление и отечность.

Минусы: Достаточно часто проявляются побочные эффекты аналогичные пирогеналу. Препарат достать практически невозможно.

Регистрация на него в России была аннулирована в 1977 году.

Пирогенал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pyrogenalum

Код ATX: L03AX

Действующее вещество: липополисахарид, выделенный из бактерий Salmonella typhi (lipopolysaccharide Salmonella typhi)

Производитель: ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия)

Актуализация описания и фото: 04.06.2018

Пирогенал – препарат с иммуномодулирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

  • Суппозитории ректальные: однородной консистенции, желтовато-белого цвета, имеют конусообразную форму с заостренным концом, диаметр – до 1 см (по 5 или 10 шт. одной концентрации в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; комплект 5 шт. разной концентрации (2 шт. по 100 мкг, 1 шт. по 150 мкг, 2 шт. по 200 мкг) в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; комплект 12 шт. разной концентрации (по 3 шт. по 50, 100, 150 и 200 мкг) в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке);
  • Раствор для внутримышечного введения: бесцветный, прозрачный (по 1 мл в ампулах, по 10 ампул одной концентрации в картонной пачке в комплекте с ампульным ножом).

В картонной пачке также содержится инструкция по применению Пирогенала.

В состав 1 суппозитория входит:

  • Действующее вещество: бактериальный (из клеток Salmonella typhi) липополисахарид – 50, 100, 150 или 200 мкг;
  • Дополнительные компоненты: ланолин, масло какао, очищенная вода.

В состав 1 мл инъекционного раствора входит:

  • Действующее вещество: бактериальный (из клеток Salmonella typhi) липополисахарид – 10, 25, 50 или 100 мкг;
  • Дополнительные компоненты: буферный фосфатно-солевой раствор (рН 6,7-7,3).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пирогенал является высокоактивным неспецифическим иммуномодулятором широкого спектра действия, вызывающим в организме целый комплекс сложных физиологических и иммунологических сдвигов. Основным из них является активация нескольких систем: ретикулоэндотелиальной, фибринолитической и гипоталамо-гипофизарной.

Оказывает адъювантное, десенсибилизирующее и противовоспалительное действие, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса, а также увеличивает общую/специфическую резистентность организма.

Благодаря применению Пирогенала, активируются макрофаги и усиливается фагоцитоз; стимулируется продукция интерлейкина-1 (ИЛ-1), что вызывает пролиферацию целого ряда клеток организма (эндотелиальных клеток, фибробластов, кроветворных клеток и проч.) и интерлейкина-2 (ИЛ-2), который необходим для поддержания роста лимфоцитов (главным образом, Т-клеток); стимулируются фактор некроза опухоли (ФНО), индукция эндогенного интерферона (ИФ), продукция активных форм кислорода. При повышении функциональной активности фагоцитов происходит рост антимикробной резистентности организма, что приводит к ускорению образования антител.

Благодаря активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и цитокинов, секретируемых ими, отмечается усиление функциональной активности клеточного и гуморального иммунного ответа.

Под воздействием препарата в соединительной ткани подавляется процесс развития фибробластов и образования коллагеновых волокон. В результате происходит омоложение клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани – торможение образования глиальных рубцеваний.

Применение Пирогенала способствует рассасыванию образовавшихся ранее плотных рубцов и спаек в местах повреждения, препятствует формированию новых, что стимулирует эпителизацию и регенерацию тканей, предупреждает облитерацию сосудов.

Терапевтические эффекты Пирогенала:

  • стимулирование активности гиалуронидазы;
  • улучшение фибринолитических свойств крови;
  • увеличение активности лизосомальных ферментов;
  • стимулирование кининовой системы;
  • обеспечение увеличения проницаемости тканей;
  • ускорение проникновения применяемых препаратов в очаг поражения;
  • способствование процессу восстановления кровообращения и рассасывания очагов воспаления;
  • активизация функции системы гипофиз – кора надпочечников;
  • повышение концентрации гормонов в крови.

Фармакокинетика

После введения препарата наблюдается фиксирование вещества на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови (до 85–90% дозы). Примерно 10% остается в циркулирующей плазме и приблизительно 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов.

При введении Пирогенала в латентном периоде (от 45 до 90 минут) развивается лейкопения, которая впоследствии сменяется лейкоцитозом, продолжающимся на протяжении 24–48 часов.

Из организма препарат выводится с мочой.

Показания к применению

Все лекарственные формы

  • Заболевания печени в хроническом течении;
  • Ожоговая болезнь;
  • Стриктуры мочеточников и уретры;
  • Спаечная болезнь брюшной полости;
  • Простатиты и уретриты в хроническом течении;
  • Венерические заболевания;
  • Вторичное бесплодие;
  • Заболевания придатков матки воспалительной этиологии.

Суппозитории (дополнительно)

  • Папилломавирусная инфекция;
  • Неполное выздоровление после перенесенных острых вирусных и бактериальных заболеваний (иммунореабилитация и иммунопрофилактика).

  • Травматические повреждения периферической и центральной нервной системы;
  • Герпесвирусная инфекция глаз;
  • Туберкулез в вялотекущей форме в фазе рассасывания;
  • Хронические заболевания кожи, включая псориаз;
  • Иридоциклиты;
  • Помутнение роговицы;
  • Увеиты;
  • Необходимость проведения пиротерапии (как пирогенный препарат).

Противопоказания

Все лекарственные формы

  • Лихорадочные заболевания в остром течении;
  • Беременность;
  • Гиперчувствительность к компонентам Пирогенала.

Раствор для инъекций (дополнительно)

  • Хронические заболевания в стадии декомпенсации и обострения, кроме болезней, являющихся показанием к назначению Пирогенала;
  • Болезни крови;
  • Период лактации.

При хронических заболеваниях сердечно-сосудистой системы, почек, а также диабете Пирогенал назначают под наблюдением врача.

При наличии анамнестических данных о фебрильных судорогах либо при судорожной готовности применение препарата возможно на фоне проведения противосудорожного лечения.

Пирогенал, инструкция по применению: способ и дозировка

Суппозитории

В форме ректальных свечей Пирогенал применяют ректально.

Разовая доза – 1 суппозиторий в день. Препарат, в зависимости от назначения врача, применяют ежедневно либо через день.

Разовая начальная/максимальная доза – 50/200 мкг.

Если нет иных назначений врача, свечи Пирогенал применяют с постепенным увеличением дозы: 50, 100, 150 и 200 мкг, при этом суппозитории одной концентрации следует применять по 3 раза (всего 12 шт. на курс).

Если препарат применяется как монотерапия для иммунореабилитации и иммунопрофилактики при неполном выздоровлении после перенесенных острых бактериальных и вирусных заболеваний, обычно назначают концентрации 50 или 100 мкг (5-10 суппозиториев на курс).

По назначению врача возможно сочетанное применение с инъекционным введением Пирогенала.

Раствор для инъекций

Раствор Пирогенал в ампулах вводят внутримышечно.

Кратность применения – 1 раз в день. Инъекции следует проводить через день. В случае необходимости перед введением препарат разводят 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций. Во вскрытой ампуле раствор хранить нельзя.

Терапевтическую дозу врач назначает индивидуально.

Начальная взрослая разовая доза – 2,5 мкг. В дальнейшем ее постепенно увеличивают на 2,5-5 мкг. Максимально – 100 мкг в день.

Детям Пирогенал назначают в разовой дозе 0,5-1,5 мкг. В дальнейшем ее постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг (в зависимости от возраста). Максимально – 25-30 мкг в день.

Длительность курса составляет 10-30 инъекций для взрослых пациентов и 10-15 инъекций – для детей. Через 2-3 месяца возможно проведение повторных курсов.

Если Пирогенал назначается в целях пиротерапии, раствор следует вводить 1 раз в день. Инъекции по назначению врача проводят через 1-2 дня. Начальная доза – 5-10 мкг, ее постепенно увеличивают до 100-150 мкг.

Побочные действия

Как правило, Пирогенал переносится без развития побочных реакций.

Суппозитории

В отдельных случаях возможно незначительное повышение температуры (до37-37,6 °С) и развитие легкого недомогания.

Раствор для инъекций

Возможные побочные действия:

  • Редко: повышение температуры до 37,5 °С, протекающее со слабовыраженным недомоганием и ознобом. Это состояние может продолжаться 3-8 часов. Дозу, его вызвавшую, в последующие дни следует повторять до прекращения реакции на ее введение (как правило, 1-3 инъекции), затем дозу последовательно увеличивают;
  • Очень редко: повышение температуры до 39,5 °С, протекающее с сильным ознобом, головной болью, болями в пояснице. Это состояние может продолжаться 6-8 часов, затем оно проходит самостоятельно. В этом случае дозу необходимо снизить.

Описанные выше реакции при использовании Пирогенала для пиротерапии допускаются.

Передозировка

Нет сведений.

Особые указания

Детям младше 5 лет и пациентам старше 60 лет инъекционный раствор Пирогенала нужно назначать в уменьшенной дозе. Ее повышение возможно только под наблюдением специалиста и при хорошей переносимости препарата.

Применение при беременности и лактации

Раствор Пирогенал в ампулах во время беременности/лактации не назначается.

Суппозитории противопоказано применять в период беременности.

Применение в детском возрасте

Детям до 5 лет Пирогенал назначается в уменьшенной дозе. Ее увеличение может проводиться при хорошей переносимости препарата под врачебным контролем.

При нарушениях функции почек

При наличии хронических заболеваний почек Пирогенал должен применяться под наблюдением врача.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 60 лет Пирогенал назначается в уменьшенной дозе. Ее увеличение может проводиться при хорошей переносимости препарата под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Пирогенал можно сочетать со всеми препаратами, которые обычно применяют для лечения указанных заболеваний.

При применении в составе комплексной терапии Пирогенал усиливает действие специфических препаратов, применяемых при химиотерапии.

Аналоги

Аналогами Пирогенала являются Эстифан, Эрбисол, Имудон, Стимфорте, Исмиген, Полудан, Тималин, Тамерит, Имунофан, Полимурамил, Иммуномакс, Иммунорм и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-10 °C.

Срок годности – 2 года.