Ксефокам — раствор для инъекций. Таблетки и уколы Ксефокам: инструкция, аналоги, отзывы и цены

Ксефокам представляет собой нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, которое применяется при лечении ревматических, воспалительных заболеваний, а также болей разного генезиса. Лекарственное средство характеризуется быстрой всасываемостью, обладает выраженным обезболивающим и анальгезирующим эффектом, но имеет серьезные побочные эффекты и противопоказания. Латинское название — Xeroformium, производитель — Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ, международное непатентованное наименование (мнн) - Лорноксикам. Более подробную информацию можно узнать в справочнике видаль, в википедии, в интернете представлены фото упаковки.

Состав, сколько стоит

Основным действующим веществом препарата Ксефокам является лорноксикам (8 мг), препарат имеет три формы выпуска: таблетки Ксекофам и Ксефокам рапид, а также порошок для приготовления раствора для инъекций. Действие таблеток и уколов практически не отличается, за исключением скорости получения эффекта.

Максимальная концентрация лекарства после приема таблетированной формы достигается через 1,5-2 ч, после уколов — всего за 15 мин. В состав таблеток входят следующие вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза, повидон К25, магния стеарат. В флаконах помимо основного действующего вещества содержатся динатрия эдетат, трометамол, маннитол.

Показания к применению?

Препарат Ксефокам обладает свойством угнетать боль, помогает при травматической, зубной, суставной, головной, позвоночной, менструальной и других видов боли.

Лекарственное средство Ксефокам обеспечивает дополнительный противовоспалительный эффект при лечении обострений воспалительных или дегенеративных процессов. Последние возникают при хронических патологиях опорно-двигательного аппарата, ксекофам рекомендуется пить при артрозах, артритах, остеохондрозах, подагре, тендовагинитах, а также при остеохондрозе шейного отдела, при грыже позвоночника.

Аналоги дешевле

Заменить Ксекофам могут более дешевые Ретард, Мелоксикам, Изофермент.

Другие аналоги: Мовалис, Ксефокама, Лиофилизат, Вольтарен, Тексамен.

Ксефокам или Мовалис: что лучше?

Чем отличаются Ксекофам и Мовалис? В первом случае действие препарата направлено на угнетение боли, Мовалис имеет более выраженный противовоспалительный эффект. Мовалис оказывает более щадящее воздействие на слизистую оболочку желудка, поэтому его лучше пить при гастритах или пациентам, перенесшим язву желудка. Мовалис рекомендуется также принимать в рамках курсовой терапии при воспалительных заболеваниях суставов (остеохондроз, артрит, ревматизм, и др.), сопровождающихся слабой или умеренной болью. Ксефокам назначают при выраженной боли любого генеза, а также в рамках курсовой терапии при лечении пациентов без заболеваний пищеварительной системы. Сколько стоит? Стоимость Ксефокама начинается от 100 рублей, Мовалис можно купить за 500-600 руб.

Инструкция по применению Ксефокам

В инструкции по применению указано, что препарат Ксефокам необходимо принимать внутрь до еды, запивая водой, не разжевывая. При интенсивной боли допускается прием двойной дозы (2 таб.), после чего доза снижается до 1 таб. Максимально возможная доза в первый день составляет 4 таб., в последующие дни можно принимать по 2 таб. При лечении патологий опорно-двигательного аппарата лечение назначается в индивидуальном режиме.

Ампулы для уколов

Ксекофам в ампулах предназначен для парентерального применения, дозировку назначает врач по рецепту. Для подавления послеоперационных болей Ксекофарм вводится внутривенно или внутримышечно, при остром приступе ишалгии/люмбаго - внутримышечно. Начальная доза составляет 8 мг, при недостаточной эффективности допускается удвоение дозы. При поддерживающей терапии вводится по 8 мг 2 р в день, максимальная доза - 16 мг.

Внутривенное введение предполагает использование капельницы, 8 мг необходимо развести в 2 мл воды для инъекций, продолжительность капельного введения должна быть не менее 15 сек.

При беременности как принимать?

Прием при беременности и в период грудного вскармливания запрещен, действующее вещество оказывает влияние на фертильность, препарат не рекомендован также при планировании беременности.

Ксефокам при остеохондрозе шейного отдела может быть назначен исключительно лечащим специалистом.

Ксефокам Рапид: инструкция

Таблетки рекомендуется принимать также до еды, запивая стаканом воды. При сильном и умеренном болевом синдроме дозировка составляет 1-2 таб., в первые 24 ч. при необходимости - 2 таб., потом 2 таб. 2 р. в день. При воспалительных заболеваниях начальная взрослая дозировка составляет 1,5 таб., потом — 1-2 таб. в течение суток.

При внутривенном и внутримышечном введении начальная доза составляет 8-16 мг, потом - 2 таб. 2 р. в день, максимальная суточная доза - 16 мг.

При нарушениях функционирования печени или почек у пожилых пациентов, при заболеваниях ЖКТ, при весе менее 50 кг, возрасте старше 65 лет максимальная суточная доза составляет 12 мг в три приема.

Можно ли разводить Ксефокам Новокаином?

Как правильно разводить для уколов, можно ли разводить новокаином? Лучше всего в этих целях использовать специальную воду для инъекций, она продается во флаконах или ампулах в аптеках. Жидкость не только дистиллированная, но и деионизированная, она не содержит каких-либо примесей. Разведение порошка, таким образом, гарантирует высокую эффективность и снижает риск возникновения побочных эффектов.

При отсутствии возможности развести порок в специальной воде может быть использован Новокаин, Физраствор, Лидокаин. На 1 флакон порошка должно приходиться 2 мл растворителя, перед введением инъекции иглу на шприце необходимо сменить.

Передозировка

При передозировке могут усиливаться побочные эффекты препарата (сыпь, покраснения), лечение предполагает проведение симптоматической терапии, для снижения всасывания рекомендуется принимать активированный уголь, для профилактики поражения слизистой ЖКТ назначаются противоязвенные препараты.

Противопоказания

В аннотации описаны следующие противопоказания к применению Ксефокам:

  • тромбоцитопения;
  • полное/неполное сочетание рецидивирующего полипоза носа/околоносовых пазух, бронхиальной астмы,
  • непереносимости ацетилсалициловой кислоты и различных НПВС;
  • нарушения свертываемости крови или геморрагический диатез;
  • послеоперационный период, связанный с риском неполного гемостаза или кровотечения;
  • эрозии, язвы слизистой двенадцатиперстной кишки или желудка;
  • цереброваскулярное, желудочно-кишечное или другое кровотечение;
  • острые формы воспалительных заболеваний кишечника (НЯК, болезнь Крона);
  • стадия декомпенсации сердечной недостаточности;
  • активная фаза болезни печени, почек или печеночная/почечная недостаточность;
  • период после аортокоронарного шунтирования;
  • возраст до восемнадцати лет;
  • гиперчувствительность к отдельным компонентам;
  • подтвержденная гиповолемия, гиперкалиемия или обезвоживание;
  • рецидив язвы желудка, повторные кровотечения ЖКТ;
  • информация о кровотечениях, спровоцированных приемом НПВС.

Ксефокам – это лекарственное средство из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) с преимущественным анальгезирующим эффектом. Препарат назначают для быстрого купирования болевого синдрома легкой и умеренной интенсивности. Ксефокам противопоказан детям, беременным женщинам, в период лактации, больным с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью.

Лекарственная форма

Ксефокам выпускается в виде лиофилизированного порошка желтого цвета для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Препарат расфасован во флаконы из темного стекла емкостью 2 мл. В ПВХ блистере 5 флаконов, в картонной коробке один блистер. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением. Лиофилизат растворяют водой для инъекций в объеме 2 мл. Раствор имеет желтый цвет, прозрачный, без посторонних примесей.

Описание и состав

Действующее вещество лекарственного средства – лорноксикам (8 мг в 1 флаконе). Препарат представляет собой НПВС с выраженным обезболивающим действием, слабым противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Устранение болевого синдрома связано с нарушением синтеза простагландинов (медиаторов воспаления).

Вспомогательные вещества: динатрия эдитат, маннитол, трометамол. Дополнительные компоненты в составе препарата необходимы для создания удобной лекарственной формы для парентерального введения (путем инъекций).

Фармакологическая группа

Ксефокам относится к негормональным противовоспалительным средствам с выраженным анальгезирующим эффектом. Фармакологическая группа – НПВС, оксикамы. Кроме обезболивающего действия, препарат снижает воспаление в периферических тканях и нормализует температуру тела, но в значительной меньшей степени.

Фармакодинамика

Ксефокам оказывает болеутоляющий, противовоспалительный, жаропонижающий эффект путем блокирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ), который участвует в метаболизме простагландинов. Вследствие этого нарушается чувствительность болевых рецепторов, улучшается микроциркуляция в участке воспаления, уменьшается проницаемость стенки мелких артерий. Препарат не воздействует на опиоидные рецепторы, что предупреждает угнетение дыхания и развитие привыкания к лекарственному средству.

Лорноксикам обладает антиагрегационным действием – препятствует образованию тромбов, что увеличивает время кровотечения. В результате нарушения синтеза простагландинов, препарат повышает риск образования язв слизистой оболочки пищеварительного тракта и развития внутреннего кровотечения. В терапевтических дозах лорноксикам не изменяет жизненные показатели, такие как артериальное давление, частоту дыхания и пульса, температуру тела.

Фармакокинетика

После парентерального введения максимальную дозу лекарственного вещества в плазме крови фиксируют через 30-40 минут. Биодоступность лорноксикама достигает 98%. В крови препарат на 99% связывается с транспортными белками крови. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием фармакологически активных метаболитов. Период полувыведения составляет 3-4 часа. Лорноксикам на 60% накапливается в желчи и выводится с каловыми массами, на 30% покидает организм с мочой.

Показания к применению

Для взрослых

Ксефокам применяют для купирования болей низкой и средней степени интенсивности любой природы. Препарат назначают в послеоперационный период для купирования болевого синдрома.

Для детей

В любой период детского возраста лекарственное средство не назначают.

В период вынашивания плода препарат не назначают. Лорноксикам проникает через сосуды плаценты в ткани плода и способствует формированию пороков развития со стороны сердечно-сосудистой и мочевыделительной системы. Во время кормления грудью препарат может попадать в организм ребенка и вызвать токсические реакции. Назначение лекарственного средства требует решение вопроса о временном переводе ребенка на искусственные смеси.

Противопоказания

Перед назначением Ксефокама необходимо знать противопоказания для предупреждения развития нежелательных последствий терапии.

  1. Эрозивно-язвенное поражение желудка и кишечника в острой фазе.
  2. Язва желудка и 12-перстной кишки, болезнь Крона, эрозивно-язвенный колит, осложненные внутренним кровотечением, в анамнезе.
  3. Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  4. Анафилксия на другие НПВС.
  5. Заболевания с нарушением в свертывающей системе крови (геморрагический , тромбоцитопеническая пурпура).
  6. Почечная недостаточность тяжелой и средней степени тяжести.
  7. Печеночная недостаточность тяжелой и средней степени тяжести.
  8. Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
  9. Аортокоронарное шунтирование.
  10. Детский возраст.
  11. Период вынашивания плода и лактации.

Ксефокам с осторожностью применяют при , гипертонической болезни, атеросклерозе. Назначение препарата пациентам старше 65 лет сопряжено с высоким риском образования язв пищеварительного тракта и развития внутреннего кровотечения. Курение и употребление алкоголя усиливает ульцерогеный (язвенный) эффект лекарственного вещества.

Применение и дозы

Для взрослых

Ксефокам применяют для парентерального введения в виде внутримышечных и внутривенных инъекций для купирования болевого синдрома. Лиофилизат во флаконах разбавляют 2 мл воды для инъекций непосредственно перед применением. При необходимости хранят готовый раствор в течение 24 часов в условиях холодильника. Раствор вводят глубоко в мышцу ягодичной области в течение 5 секунд, в локтевую вену в течение 15 секунд.

В сутки назначают по 2 мл раствора однократно или 2 раза в день. Суточная доза – 16 мг. В случае интенсивных болей допускается введение 4 мл (16 мг) раствора однократно. Для снижения риска развития побочных эффектов подбирают минимальную эффективную дозировку и курс терапии.

Для детей

Ксефокам не назначают в детском возрасте.

Для беременных и в период лактации

Ксефокам не назначают в период вынашивания плода и кормления грудью.

Побочные действия

Побочные эффекты обычно развиваются в случае назначения высоких доз препарата, особенно пациентам с хронической недостаточностью почек и печени.

  1. Боли в области живота, запоры, послабление стула, тошнота, пептическая язва, желудочное или кишечное кровотечение.
  2. Кожный зуд, .
  3. Облысение (аллопеция).
  4. , снижение остроты зрения.
  5. Шум в ушах.
  6. Головокружение.
  7. Боли в костях, мышцах, суставах.
  8. Повышение артериального давления, учащение пульса.
  9. Отеки лица и нижних конечностей.
  10. Нарушение сна, психическое возбуждение, депрессия.
  11. Астения.

В анализах крови выявляют повышение уровня азота, мочевины, печеночных ферментов, анемию, лейкопению, тромбоцитопению. При прогрессировании побочных эффектов препарат отменяют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение Ксефокама с антиагрегантами, антикоагулянтами, другими НПВС, глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами захвата серотонина, препаратами калия, вальпроевой кислотой, цефамандолом, цефотетаном, алкоголем усиливается ульцерогенное действие препарата и повышается риск развития кровотечений из пищеварительного тракта.

Применение Ксефокама с препаратами лития, такролимусом, циклоспорином, усиливается токсическое действие лекарственных веществ на организм. Параллельное назначение с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и диуретиками уменьшает гипотензивный эффект. Потенцируется гипогликемический эффект при приеме Ксефокама с производными сульфанилмочевины.

Особые указания

При длительном приеме Ксефокама необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови и функции почек. Регулярный мониторинг наиболее актуален при лечении пациентов старше 65 лет, больных с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, при одновременном применении препаратов, увеличивающих время кровотечения. Пожилым пациентам рекомендуют регулярно измерять артериальное давление.

Для профилактики формирования язв в слизистой пищеварительной системы, Ксефокам назначают на фоне приема ингибиторов протонной помпы. Необходимо избегать одновременного применения препарата с другими НПВС. Во время терапии следует отказаться от приема алкогольных напитков. Ксефокам необходимо с осторожностью назначать пациентам, которые управляют транспортными средствами и работают с опасными механизмами.

Передозировка

При приеме высоких доз препарата развивается тошнота, многократная , головокружение, нарушение зрения, судороги, потеря сознания, кровотечения. В случае передозировки назначают симптоматическую терапию. Гемодиализ не эффективен, специфического антидота нет. Препарат отменяют.

Условия хранения

Лекарственное средство хранят в сухом месте, защищенном от прямого попадания ультрафиолета. Температурный режим – +7-+20 градусов. Допускается хранить препарат в условиях холодильника. Ограничить доступ детей.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг; флакон (флакончик) темного стекла, пачка картонная 5;

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг; флакон (флакончик) темного стекла с растворителем в ампулах, пачка картонная 1;

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг; флакон (флакончик) темного стекла, пачка картонная 10;

Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 фл.
активное вещество:
лорноксикам 8 мг
вспомогательные вещества: маннитол - 100 мг; трометамол - 12 мг; динатрия эдетат - 0,2 мг
во флаконах темного стекла, укупоренных резиновой пробкой, закатанных алюминиевым колпачком и закрытых пластмассовой крышкой; 5 или 10 флаконов с лиофилизатом без растворителя в пачке картонной.

Фармакодинамика препарата Ксефокам

Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза ПГ, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ 1 и 2 как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.

Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Фармакокинетика препарата Ксефокам

При в/м введении Cmax лорноксикама в плазме достигается примерно через 0,4 ч. Абсолютная биодоступность (рассчитанная на основании величины показателя AUC) после в/м введения составляет 97%. Т1/2, в среднем, равняется 3–4 ч. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит oт концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов экскретируется с мочой и 2/3 - с калом. У пожилых и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Противопоказания к применению препарата Ксефокам

гиперчувствительность к лорноксикаму или к одному из его вспомогательных веществ, к другим НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту (в т.ч. «аспириновая» астма);

Гипокоагуляция, геморрагический диатез, нарушения свертывания крови, а также состояние после операций, сопряженных с риском кровотечения или неполного гемостаза;

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит) в стадии обострения;

Выраженное нарушение функции печени;

Умеренные или тяжелые нарушения функции почек (креатинин сыворотки >300 мкмоль/л);

Выраженная тромбоцитопения;

Желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в головной мозг (в т.ч. подозрение);

Тяжелая сердечная недостаточность и гиповолемия;

Период беременности или грудное вскармливание;

Возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта);

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью: незначительно выраженное нарушение функции почек (концентрация сывороточного креатинина 150–300 мкмоль/л); бронхиальная астма; заболевания печени; компенсированная сердечная недостаточность; желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамнезе; пациенты преклонного возраста (65 лет и старше, т.к. возможно снижение клиренса лорноксикама), а также пациенты с массой тела <50 кг и после хирургического вмешательства.

Побочные действия препарата Ксефокам

Около 16% пациентов (в случае длительного лечения до 20–25% пациентов) могут испытывать нежелательные реакции, связанные с ЖКТ, у 5% пациентов могут наблюдаться реакции, связанные с нарушениями ЦНС и у 2% - кожные реакции.

При применении препарата Ксефокам® могут возникать следующие нежелательные эффекты:

ЖКТ: часто (≥1% и <10%) - боль в животе, диарея, тошнота, рвота, изжога; редко (<1%) - запор, дисфагия, сухость во рту, метеоризм, гастрит, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника и/или желудочно-кишечные кровотечения, стоматит, геморроидальное кровотечение, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, нарушение функции печени.

Кожные покровы: редко - высыпания на коже, буллезные высыпания, экзема, полиморфная эритема, эритродермия (эксфолиативный дерматит), алопеция, фотосенсибилизация, пурпура.

Система кроветворения: редко - тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, анемия, снижение количества эритроцитов, гемоглобина и лейкоцитов, агранулоцитоз.

ССС: редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности, повышение или снижение АД, сердцебиение, тахикардия.

ЦНС: часто - головокружение, головная боль; нечасто - бессонница, сонливость, недомогание, слабость, приливы; редко - сонливость, головокружение, парестезия, тремор, нарушения вкуса, возбуждение, депрессия, тремор, асептический менингит.

Дыхательная система: редко - одышка, бронхоспазм, кашель, ринит.

Мочевыводящая система: редко - дизурия, снижение клубочковой фильтрации, увеличение концентрации азота мочевины и креатинина в крови, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.

Костно-мышечная система: редко - миалгия, судороги мышц голеней.

Органы чувств: редко - конъюнктивит, нарушения зрения, звон в ушах.

Аллергические реакции: редко - бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, системные анафилактические реакции (включая шок).

Прочие: редко - ухудшение аппетита, изменение массы тела, усиление потоотделения.

Местные реакции: гиперемия, болезненность в месте введения.

Способ применения и дозы препарата Ксефокам

В/в, в/м. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка Ксефокама®) водой для инъекций (2 мл).

После приготовления раствора иглу заменяют. В/м инъекции делают длинной иглой.

Приготовленный таким образом раствор вводят в/в или в/м при послеоперационных болях и в/м при остром приступе люмбаго/ишиалгии.

Длительность в/в введения раствора должна составлять не менее 15 с, в/м - не менее 5 с.

Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.

Поддерживающая терапия - по 8 мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.

Передозировка препаратом Ксефокам

В настоящее время нет данных о передозировке препарата Ксефокам®, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения.

Симптомы: тем не менее можно предположить, что в случае передозировки препарата Ксефокам® побочные эффекты со стороны ЖКТ, ЦНС и признаки почечной недостаточности будут более частыми и тяжелыми.

Лечение: при подозрении на передозировку введение препарата Ксефокам® необходимо прекратить. Благодаря тому, что T1/2 лорноксикама - около 4 ч, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействия препарата Ксефокам с другими препаратами

При одновременном применении Ксефокама® и антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения); производных сульфонилмочевины - возможно усиление гипогликемического эффекта; других НПВС - увеличение риска развития нежелательных реакций; диуретиков - снижение эффективности петлевых диуретиков и урикозурических ЛС; ингибиторов АПФ - возможно снижение действия ингибиторов АПФ; препаратов лития - возможно увеличение максимальной концентрации лития, а, следовательно, возможно усиление нежелательных эффектов, вызываемых литием; метотрексата и циклоспорина - увеличение концентрации метотрексата и циклоспорина в сыворотке; миелотоксичных ЛС - усиление гематотоксичности; дигоксина - снижение почечного клиренса дигоксина; ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов - усиление побочных эффектов.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) - уменьшение концентрации лорноксикама в плазме, ингибиторы - возможно усиление выраженности побочных эффектов.

Особые указания при приеме препарата Ксефокам

В период лечения необходимо контролировать состояние ЖКТ с целью предупреждения ульцерогенного действия или желудочно-кишечного кровотечения. Снизить риск ульцерогенного действия позволяет одновременное назначение омепразола или H2-гистаминоблокаторов, синтетических аналогов ПГ (мизопростол).

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

У пациентов с почечной недостаточностью (концентрация креатинина в плазме 150–300 мкмоль/л) требуется регулярный контроль функции почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Задерживает в организме натрий, калий, литий и воду, что может ухудшить течение артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, а у лиц, принимающих препараты лития, усилить выраженность побочных эффектов солей лития.

Пациентам пожилого возраста, а также при артериальной гипертензии необходим регулярный контроль АД.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Ксефокам

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 18–25 °C.

Срок годности препарата Ксефокам

Принадлежность препарата Ксефокам к ATX-классификации:

M Костно-мышечная система

M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты

M01A Нестероидные противовоспалительные препараты

Современный препарат Ксефокам является нестероидным противовоспалительным и обезболивающим средством. Уколы Ксефокам применяемы для купирования боли и симптоматической терапии ревматических недугов. Главный действующий компонент лекарственного средства — лорноксикам. Выпускается медикамент в таблетках и в форме лиофилизата, что представляет собой сухое вещество, требующее разведения для инъекции.

После введения Ксефокама в организме начинается синтезирование определенных элементов, которые участвуют в процессе регуляции биохимических реакций, подавляют высвобождение свободных радикалов, присутствующих при развитии воспалительных очагов.

Препарат оказывает воздействие на способность к склеиванию тромбоцитов, имеет незначительную функцию в процессе разжижения крови.

Активным действующим составляющим Ксефокама является лорноксикам, который оказывает следующее влияние:

  1. Угнетает воспалительный процесс;
  2. Обезболивает;
  3. Нормализует температуру.

В состав препарата также включены:

  • Трометамол. Вещество относится к регуляторам водно — электролитного равновесия и кислотно — щелочного состояния, целиком выводится почками и в неизмененной форме, стимулирует диурез;
  • Маннитол (Е 421) . Имеет значение стабилизатора и агента, предупреждающего слипание;
  • Динатрия эдетат. Является детоксицирующим средством. Выводится почками в период нескольких дней. Используют при острых и хронических случаях токсикации тяжелыми металлами и их соединениями.

Употребление Ксефокама снижает СОЭ, что является признаком ослабления воспалительных и иных аномальных процессов в организме.

Показания к применению

Лекарственное средство Ксефокам в форме уколов назначают:


Противопоказания

  • Нарушения свертываемости крови;
  • Острая форма язвы 12 — перстней кишки и желудка;
  • Язвенный колит на острой фазе;
  • Почечные проблемы, сбои в функционирования почек;
  • Геморрагический инсульт, когда нарушено мозговое кровообращение с кровоизлиянием в головной мозг;
  • Обезвоженное состояние организма;
  • Уменьшение объема циркулирующей крови;
  • Сердечная недостаточность;
  • Нарушения, связанные со слуховым аппаратом;
  • Возрастная группа (до 18 лет);
  • Повышенная чувствительность к лорноксикаму или другим компонентам препарата.

Негативные проявления, связанные с применением Ксефокама

Препарат может вызвать ряд побочных явлений со стороны всех орган — систем. В основном поражаются:

Центральная нервная система

Возможны головные боли, чувство сонливости и головокружение, нарушения сна, галлюцинации, чрезмерная возбужденность, асептический менингит, мигрень, нейропатия периферического характера.

Эндокринная система

Проявляется нестандартное выделение пота, колебания веса, озноб.

Органы чувства

Могут фиксироваться нарушение остроты слуха, сбои, связанные со зрительным аппаратом, шум в ушах, конъюнктивиты.

Сердечно-сосудистая система

Основными признаками такого поражения являются периферические отеки, тахикардия, повышение кровяного давления.

Мочевыделительная система

Вероятно возникновение нефротического синдрома, гламерулонефрита, папиллярного некроза, полиурии, дизурического симптома, почечной недостаточности.

ЖКТ

Возможны проявления ректального и кишечного кровотечения, метеоризма, тошноты, болей в животе, рвоты, сухости во рту, гепатита, колита, панкреатита, изменения печеночной деятельности.

А также могут наблюдаться аллергические реакции.

Так как препарат имеет значительный список противопоказаний и побочных эффектов, назначить лечение Ксефокамом может только врач, после тщательного осмотра больного.

При длительном использовании либо при нарушении назначенных врачом доз, возможны проявления негативных явлений.

Симптомы передозировки:

  • Рвота;
  • Нарушения зрения;
  • Судороги и головокружения;
  • Поражение печени, также почек;
  • Атаксия;
  • Сбой свертываемости крови.

Вывод активного компонента происходит очень быстро, поэтому и диализ при передозировке не требуется. Для облегчения состояния пострадавшего больного назначают симптоматическую терапию.

Специальные указания

  • В период лечения препаратом Ксефокам категорически запрещается употребление спиртных напитков, также выполнение работы, требующей быстроту реакции;
  • Не допускается применение препарата на третьем триместре беременности. На более ранних этапах беременности только врач может назначить лекарство, исходя из состояния здоровья больной;
  • В период лактации применение медикамента не рекомендуется;
  • Использование средства в сочетании с другими препаратами может спровоцировать серьезные проблемы.

Дозировка и инструкция по применению

Препарат Ксефокам применяют для внутривенного и внутримышечного введения. При использовании медикамента нужно придерживаться определенных требований, касающихся дозировки:

  1. Начальная доза ввода — 8 -16 мг;
    Если болевой синдром после 8 мг дозы не подавляется, разрешается производить повторную инъекцию в идентичной дозе;
  2. Наибольшая доза за день не должна превышать 16 мг. Уколы следует производить дважды в день (8 мг);
  3. Для пациентов, страдающих почечной недостаточностью, недугами ЖКТ, также для лиц с весом ниже 50 кг дозировка ввода должна быть корректирована;
  4. Препарат Ксефокам растворяют 2 мл инъекционной водой. Готовый раствор допускается хранить не более 24 часа;
  5. При вводе медикамента внутривенно, ее продолжительность должна составлять около 15 секунд, при внутримышечной инъекции – 5 секунд.
  6. Уколы Ксефокама применяют в основном при послеоперационных болях, также при сильных приступах люмбаго или ишиаса.

Препарат можно принимать в минимально результативной дозе с наименьшим возможным коротким курсом.

Раствор для введения готовят непосредственно перед употреблением. После получения раствора иглу нужно заменить.

Внутримышечные уколы производят длинной иглой.

Аналоги

На сегодня еще не разработаны препараты, которые можно полностью считать заменяющими лекарства Ксефокам. При выборе средства – аналога, врач ориентируется на лекарственный эффект данного препарата.

Заменяющими по фармакологическому воздействию средства с более низкой ценой считаются:

  • Мелоксикам;
  • Мовалис;
  • Вольтарен;
  • Теноксикам;
  • Диклофенак;
  • Ибупрофен;
  • Ревалгин.

Однако следует быть информированным, что никакой из них не может полностью заменить уколы Ксефокам.

Условия и сроки хранения

Ксефокам таблетки и порошок для приготовления раствора при нормальных условиях хранения пригодны для использования в период 5 лет. Готовый раствор можно употреблять в течение 24 часа, после чего он считается непригодным для использования.

Хранить препарат нужно в темном месте, при температуре не выше 30 градусов.

Таблетки или уколы. Что выбрать?

Таблетки препарата Ксефокам назначают, когда имеет место следующая клиническая картина:

Умеренные и выраженные боли различного происхождения, в частности при:

  • Миальгии;
  • Болях в зоне позвоночника;
  • Онкологических проявлениях.

Ревматические заболевания. Используется лекарство для симптоматического лечения воспалительного процесса и угнетения болевого синдрома.
Уколы Ксефокам результативнее при кратковременной терапии послеоперационных болей, также для уменьшения интенсивности болей, вызванных приступами ишиалгии (вследствие поражения седалищного нерва появляются боли в ноге) или люмбаго (фиксируются прострелы в нижней области спины).

После перорального использования медикамента Ксефокам наибольшую концентрацию средства в крови можно фиксировать через 1 — 2 часа. Ксефокам уколы действуют быстрее, и наивысшая концентрация после инъекции препаратом наблюдается через 20 минут. Именно поэтому при острых болевых приступах целесообразно применение инъекции препарата. Воздействие препарата в виде инъекций держится значительно дольше, обеспечивая пациенту возможность передвигаться, спать и работать.

Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам имеет сложный механизм действия, в основе которого лежит угнетение синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов .
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не приводит к развитию лекарственной зависимости.
После приема внутрь лорноксикам быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, а при в/м введении — через 0,4 ч. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Лорноксикам присутствует в плазме крови в основном в неизмененном виде и в меньшей степени — в форме гидроксилированного метаболита, не обладающего фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией, составляет 99% и не зависит от его концентрации. Период полувыведения в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в организме. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 — с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью значительных изменений фармакокинетики лорноксикама не выявлено.

Показания к применению препарата Ксефокам

для приема внутрь:

  • умеренно или значительно выраженный болевой синдром (например, боль в позвоночнике , люмбаго /ишиалгия , боль в послеоперационный период, миалгия);
  • симптоматическая терапия боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях.

Для парентерального применения:

  • боль в послеоперационный период и при травме;
  • болевой синдром, связанный с острым приступом люмбаго , ишалгии.

Применение препарата Ксефокам

Таблетки — внутрь.
При умеренно или значительно выраженном болевом синдроме рекомендуется доза 8-16 мг в сутки в 2-3 приема. Максимальная суточная доза — 16 мг. При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. Стандартная доза составляет 8-16 мг/сут в зависимости от состояния пациента. Продолжительность терапии зависит от характера и течения заболевания и определяется индивидуально.
Таблетки Ксефокам принимают перед едой, запивая водой. При заболеваниях ЖКТ, больным с нарушением функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется максимальная суточная доза 12 мг, разделенная на 3 приема по 4 мг.
В/в или в/м при боли в послеоперационный период, а также при остром приступе люмбаго , ишалгии назначают в начальной дозе 8-16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте Ксефокама в дозе 8 мг препарат можно ввести повторно в той же дозе. Поддерживающая доза — 8 мг 2 раза в сутки. Максимальная доза препарата не должна превышать 16 мг/сут. Ксефокам назначают в дозе не более 8 мг/сут (как внутрь, так и парентерально) при заболеваниях ЖКТ, больным с нарушениями функции почек или печени, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), пациентам с массой тела менее 50 кг, а также после перенесенного обширного оперативного вмешательства.
Правила приготовления и введения р-ра для инъекций: 8 мг сухого вещества для инъекций растворяют в 2 мл воды для инъекций; полученный раствор вводят в/в или в/м. Приготовленный р-р необходимо использовать в течение 24 ч. Продолжительность в/в введения должна составлять не менее 15 с, в/м введения — не менее 5 с.

Противопоказания к применению препарата Ксефокам

Повышенная чувствительность к лорноксикаму или другим компонентам препарата, наличие указаний на повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (ибупрофен, индометацин) в анамнезе, геморрагический диатез или нарушения свертывания крови, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, неспецифический язвенный колит, выраженные нарушения функции печени, умеренное или тяжелое нарушение функции почек (уровень сывороточного креатинина 300 мкмоль/л), гиповолемия или дегидратация, подтвержденный или предполагаемый , БА, сердечная недостаточность, снижение остроты слуха, дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет.

Побочные эффекты препарата Ксефокам

со стороны ЖКТ и печени: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; редко — метеоризм, сухость во рту, гастрит, эзофагит, образование пептических язв и/или желудочно-кишечных кровотечений (в том числе ректального кровотечения), стоматит, глоссит, колит, дисфагия, гепатит, панкреатит, нарушения функции печени.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся одышкой, тахикардией, бронхоспазмом, синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный дерматит, ангиит, лихорадка, аллергический ринит , лимфаденопатия.
Со стороны ЦНС : редко — головокружение , головная боль , сонливость, состояние возбуждения, нарушения сна, шум в ушах , снижение слуха, дизартрия, галлюцинации, мигрень , периферическая нейропатия, синкопальные состояния, асептический менингит .
Со стороны органов чувств: нарушения зрения , конъюнктивит.
Со стороны системы крови: редко — лейкопения , тромбоцитопения .
Со стороны обмена веществ: редко — повышенная потливость, озноб, изменения массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — АГ (артериальная гипертензия), тахикардия, периферические отеки.
Со стороны мочевыводящей системы: редко — дизурия , в отдельных случаях — гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в ОПН, интерстициальный нефрит, кристаллурия , полиурия .

Особые указания по применению препарата Ксефокам

Следует с осторожностью применять препарат при АГ (артериальная гипертензия) и анемии. Больным с перечисленными ниже заболеваниями препарат Ксефокам можно назначать только после тщательной оценки соотношения «польза/риск»:

  • желудочно-кишечные кровотечения, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;
  • сахарный диабет со сниженной функцией почек.

Как и другие НПВП, Ксефокам может вызывать развитие язв желудка и кишечника, а также желудочно-кишечных кровотечений. У больных с пептической язвой лечение препаратом Ксефокам можно проводить на фоне одновременного приема блокаторов Н2 -рецепторов и омепразола. Следует отметить, что длительное лечение препаратом Ксефокам может тормозить процесс заживления пептических язв. В случае возникновения кровотечений из ЖКТ препарат необходимо сразу отменить и провести соответствующие неотложные мероприятия. Особого внимания требуют те больные с патологией ЖКТ, которые впервые проходят курс лечения препаратом Ксефокам. Как и другие оксикамы, препарат Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов , что приводит к увеличению времени кровотечения. При применении этого препарата необходимо контролировать состояние больных с нарушениями со стороны системы свертывания крови или при применении препаратов, угнетающих свертывание (включая гепарин в высоких дозах), с целью своевременного выявления симптомов кровотечения.
Больным с нарушением функции почек, вызванным значительной кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, Ксефокам как ингибитор синтеза простагландинов можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасностью уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, Ксефокам может вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, АГ (артериальная гипертензия) и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам может привести к развитию гломерулонефрита, капиллярного некроза и нефротического синдрома с переходом в ОПН. Больным со значительным нарушением функции почек Ксефокам не назначают. У пациентов пожилого возраста, а также у больных с АГ (артериальная гипертензия) и/или ожирением необходимо контролировать уровень АД. Важно проводить мониторинг функции почек у больных пожилого возраста, а также у пациентов, которые одновременно получают диуретики или препараты с нефротоксическим действием.
При длительном применении Ксефокама необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени. Пациентам, которые применяют препарат, необходимо воздержаться от деятельности, требующей повышенного внимания, быстроты психических и моторных реакций, а также от употребления алкоголя.

Взаимодействия препарата Ксефокам

Отмечено взаимодействие препарата Ксефокам с такими лекарственными средствами:

  • антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения);
  • производные сульфанилмочевины — может усиливаться гипогликемизирующий эффект последних;
  • другие НПВП или ГКС — повышается риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ;
  • диуретики — снижает выраженность мочегонного и гипотензивного эффекта;
  • блокаторы β-адренорецепторов и ингибиторы АПФ — может уменьшаться их гипотензивный эффект.

Усиливает действие фибринолитиков. Парацетамол, циклоспорин, препараты золота и прочие нефротоксические средства повышают риск развития побочных эффектов со стороны почек; алкоголь, кортикотропин, препараты калия повышают риск развития побочных явлений со стороны ЖКТ; цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота повышают риск развития кровотечения; при одновременном применении с солями лития могут повышаться максимальная концентрация лития в плазме крови и проявляться токсические эффекты лития; повышает концентрацию метотрексата в сыворотке крови; снижает почечный клиренс дигоксина.

Передозировка препарата Ксефокам, симптомы и лечение

симптомы — возможно усиление выраженности перечисленных выше побочных эффектов Ксефокама. Лечение — симптоматическое. Прием активированного угля сразу же после приема Ксефокама способствует уменьшению всасывания этого препарата.

Условия хранения препарата Ксефокам

Таблетки — при температуре 15-25 °С; лиофилизированный порошок для приготовления р-ра для инъекций следует хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше 25 °C). Приготовленный р-р необходимо использовать в течение 24 ч.
Срок годности — 5 лет.

Список аптек, где можно купить Ксефокам:

  • Санкт-Петербург