Колдакт флю плюс суспензия. От чего помогает лекарство колдакт флю плюс и инструкция по его применению

Страна происхождения

Группа товаров

Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний

Формы выпуска

• 10 - блистеры (1) - пачки картонные 10 - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Капсулы пролонгированного действия

Фармакологическое действие

Особые условия

Состав

• парацетамол 200мг, фенилэфрин 25мг, хлорфенамин 8мг; Вспомогательные в-ва: тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, шеллак, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, красители, крахмал кукурузный, желатин белый, сахароза. фенилэфрина гидрохлорид25 мг хлорфенамина (хлорфенирамина) малеат8 мг парацетамол 200 мг

Колдакт Флю Плюс показания к применению

• - симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Колдакт Флю Плюс противопоказания

• - повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов; - выраженный атеросклероз коронарных артерий; - артериальная гипертензия; - сахарный диабет; - тиреотоксикоз; - закрытоугольная глаукома; - тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; - заболевания поджелудочной железы; - затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы; - заболевания системы крови; - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - детский возраст до 12 лет. С осторожностью: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких.

Колдакт Флю Плюс побочные действия

• Повышение АД, тахикардия, сонливость, нарушение засыпания, головокружение, повышенная возбудимость, сухость слизистых оболочек, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, ухудшение аппетита, тошнота, эпигастральная боль, анемия. Очень редко: задержка мочи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек). Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкемия, агранулоцитоз. При длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротическое действие.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Производитель: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия

Код АТС: N02BE51

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия отпуска:

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС®

Торговое название

Колдакт Флю Плюс®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Одна капсула содержит

активные вещества: парацетамол 200 мг

фенилэфрина гидрохлорид 25 мг

хлорфенирамина малеат 8мг,

вспомогательные вещества: -

ЩЕСТВО тальк очищенный, гидроксипропил метилцеллюлоза,этилцеллюлоза, диэтилфталат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия метабисульфит,натрия ЭДТА, понсо 4R Супра Е124, сансет желтый Супра Е110, хинолиновый желтый Супра Е104, зерна Нонпарель.

Оболочка: желатин, вода очищенная, метилпарабен,пропилпарабен, кармоизин Е122, понсо 4R Супра Е124.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер «0», корпус капсулыбесцветный, прозрачный, крышечка каштанового цвета, прозрачная. Содержимоекапсул - пеллеты почти белого цвета, оторанжевого до красного цвета и желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики. Парацетамол в комбинации с другимипрепаратами (исключая психотропные препараты).

Код АТС N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хлорфенирамин хорошо всасывается из желудочно-кишечноготракта после приема внутрь. Действие препарата начинается через 30 минут,максимально в течение 1-2 часов, и завершается в течение 4-6 часов.Предполагаемый период полувыведения из плазмы крови равен 12-15 часам.Хлорфенирамин метаболизируется до монодезметила и производных дидезметила.Хорошо проникает в различные ткани и через гематоэнцефалический барьер.Примерно 22% принятых внутрь доз выделяется в неизменном виде с мочой.

Парацетамол легко абсорбируется из желудочно-кишечноготракта, пиковые концентрации достигаютсяпримерно по прошествии 10-60 минут после приема внутрь. Парацетамол проникаетво многие ткани организма. Он проникает через плацентарный барьер и в грудноемолоко. Связывание с белками плазмы крови незначительно при обычныхтерапевтических концентрациях. Парацетамол метаболизируется преимущественно впечени и выделяется в мочу главным образом в виде глюкоронидов и связанныхсульфатов. Менее 5% выделяется в виде неизмененного парацетамола. Периодэлиминации варьирует от примерно одного до трех часов.

Фенилэфрин легко абсорбируется после приема внутрь, ноявляется объектом экстенсивного пресистематического метаболизма, значительнаячасть которого происходит в энтероцитах. Как следствие, бионакопление ворганизме составляет примерно 40%. После приема внутрь, плохо всасывается изжелудочно-кишечного тракта, метаболизируется при участии моноаминоксидазы встенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Биодоступностьфенилэфрина низкая. Период полувыведения из плазмы крови в пределах 2-3 часов.Как фенилэфрин, так и его метаболиты выводятся с мочой.

Фармакодинамика

Хлорфенирамина малеат - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов,оказывает противоаллергическое действие, уменьшает отечность и гиперемиюслизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, устраняетзуд в глазах и носу, уменьшает экссудативные проявления.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающеедействие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях- боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокуютемпературу. Механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов,преимущественно в центре терморегуляции в гипоталамусе.

Фенилэфрина гидрохлорид - α1-адреномиметик. Оказываетсосудосуживающее действие, уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочекверхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания (грипп, ОРВИ),сопровождающиеся высокой температурой, сильным ознобом, ломотой в теле,головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем.

Побочные действия

Головная боль, головокружение

Неспособность сконцентрировать внимание, чувствоусталости, депрессия, раздражительностьпарадоксальные возбуждения у детей и аномальный психоз у взрослых, чувствоуспокоения от легкой дремоты до глубокого сна, бессонница, ночные кошмары,

Затуманивание зрения, звон в ушах

Удушье, сгущение бронхиального секрета

Тахикардия, аритмия, гипотония

Потеря аппетита, сухость во рту, диспепсия, тошнота,рвота, боль в животе, диарея, желтуха

Судороги, мышечная слабость, атаксия

Задержка мочи

Кожная сыпь, крапивница, фотодерматоз, эксфолиативныйдерматит

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Артериальная гипертония

Сахарный диабет

Глаукома

Гипертиреоз

Гипертрофия предстательной железы

Феохромоцитома

Гепатит

Тяжелая форма почечной недостаточности

Прием трициклических антидепрессантов, бета-блокираторов,ингибиторов моноаминоксидазы (ИMAO)

Наследственная непереносимость галактозы, с дефицитомлактозы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием хлорфенирамина и гипнотических илиантифобических седативных средств может усиливать сонливость. Одновременныйприем алкоголя может обладать таким же действием. Хлорфенирамин подавляетметаболизм фенитоина и может приводить к токсичности фенитоина.Антихолинергическое действие хлорфенирамина усиливается под воздействиемингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО).

Антикоагуляционное действие варфарина и других кумариновможет усилиться при длительном регулярном приеме парацетамола с повышениемриска кровотечений; обычные дозы не оказывают сильного значимого действия.

Гепатотоксичность парацетамола может усилиться приизбыточном употреблении алкоголя.

Скорость абсорбции парацетамола может увеличиться подвоздействием метохлорамида или домперидона и абсорбция снижается подвоздействием холестерамина.

При одновременном приеме симпатомиметических амидов, таких,как фенилэфрин и ингибиторы моноаминоксидазы, наблюдалась гипертония.Препараты, содержащие фенилэфрин не следует принимать пациентам, принимающим ИMАOили прекративших прием этих препаратов в течение последних 14 дней. Могутусилиться действия антихолинергических препаратов, таких, как трициклическиеантидепрессанты.

Фенилэфрин может повышать возможность развития аритмии упациентов принимающих препараты наперстянки.

Фенилэфрин может усилить воздействие на сердечнососудистуюсистему других симпатомиметическихамидов (например, противоотечных средств).

Фенилэфрин может снижать эффективность β-блокаторов игипотензивных средств. Состояния, при которых принимают эти препараты,противопоказаны для данного препарата.

Капсулы Колдакт Флю Плюс не следует принимать одновременно ссосудорасширяющими средствами, β-блокаторами или индукторами ферментов, такими,как алкоголь.

Побочные эффекты передозировки больше у пациентов спатологией печени, вызванным употреблением алкоголя.

Пациенты пожилого возраста более предрасположены кпроявлению неврологических антихолинергических эффектов.

Действие алкоголя может усилиться при одновременномупотреблении с данным препаратом.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем идругими механизмами, так как антихолинергические свойства хлорфенирамина могутвызывать дремоту, головокружение, затуманивание зрения и нарушениепсихомоторики.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области,гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях возникаетпеченочная недостаточность, энцефалопатия и коматозные состояния.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь в первые 6часов, введение метионина и N- ацетилцистеина. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска иупаковка

По 4 капсулы в блистерной упаковке вместе с инструкцией поприменению вложены в картонную коробку.

По 10 капсул в блистерной упаковке вместе с инструкциейвложены в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C, в сухом, защищенном от светаместе.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Ranbaxy Laboratories Limited

Kottur, Mahabubnagar Dist,

12-7-20/65, Railway Goods Shed Complex Road,

Moosapet, Sanathnagar, Hyderabad - 500018, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Ranbaxy Laboratories Limited, Индия

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство компании «Ранбакси Лабораториз Лимитед» вРК

Инструкция (информация для потребителей) по применению препарата КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС (COLDACT FLU PLUS)

Колдакт Флю Плюс

Капсулы пролонгированного действия.

Комбинированный препарат пролонгированного действия. Хлорфенирамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух.

Препарат предназначен для облегчения симптомов простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ.

Повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов, выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, сахарный диабет, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, тяжелые заболевания печени, почек, сердца, легких (в том числе и бронхиальная астма), мочевого пузыря, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, заболевания поджелудочной железы,
затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболевания системы крови, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 12 лет.

Без указания врача не следует принимать препарат беременным женщинам и кормящим матерям, а также больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности ингибиторов моноаминооксидазы. Если несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем, с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакта Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства. При приеме препарата не рекомендуется управлять автомобилем.

При гриппе и ОРВИ назначают внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле каждые 12 часов в течение 1-3 дней, при аллергическом рините - 3-6 дней, при синусите 6-12 дней. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства - не более 3-х дней; в качестве обезболивающего - не более 5 дней.

У индивидуумов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможен подъем артериального давления, тахикардия, появление сонливости, головокружения, сухости слизистых оболочек, ухудшение аппетита, редко желудочно-кишечные расстройства, очень редко затруднение оттока мочи, аллергические реакции в виде сыпи и зуда. Учитывая наличие парацетамола: редко - нарушение системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз); при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Медикамент Колдакт по праву считается самым эффективным средством для избавления от симптоматики простудных заболеваний. Препарат оказывает выраженное противоотечное, сосудосуживающее, антигистаминное действия. Дополнительным преимуществом средства является его относительно невысокая цена. Чтобы понимать, из чего состоит и как действует препарат, нужно изучить инструкцию.

Состав и форма выпуска

На рынке медикамент представлен несколькими разновидностями . Их отличия таковы:

1. Колдакт в специальных желатиновых капсулах пролонгированного действия, в упаковке находится по 10 капсул.
2. Препарат Колдакт Флю Плюс (Coldact Flu Plus) в желатиновой оболочке, наполовину прозрачной, наполовину красной. Внутри капсулы находятся пеллеты красного, желтого, белого цвета. Продается средство в пачках с количеством капсул по 10-100 штук.
3. Флю Плюс в виде суспензии для перорального приема. Представляет собой оранжевую, вязкую жидкость. Продается во флаконах, емкостью 60 мл.

Согласно инструкции, состав каждой разновидности имеет свои отличия, как по активному веществу, так и по списку вспомогательных компонентов :

Колдакт – антибиотик или нет

Состав медикамента заставляет задуматься, является ли он антибиотиком. Согласно инструкции, малеат хлорфенирамина обладает антигистаминным, седативным и противоаллергическим свойствами, а фенилэфрин проявляет действия альфа-адреномиметика. Как видно из состава, в медикаменте нет антибактериальных компонентов, поэтому он не является антибиотиком.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению Колдакта содержит сведения о том, что он сужает сосуды, обладает антиконгестивным (сократительным) действием, а препарат Флю Плюс понижает температуру и снимает боль за счет содержания парацетамола. Хлорфенирамин понижает проницаемость слизистой оболочки носа, снимает зуд и отечность. Вещество медленно проникает в плазму, достигает максимальной концентрации через 2-6 часов, подвергается метаболизму, выводится почками.

Фенилэфрин относится к группе синтетических симпатомиметиков, которые по сравнению с эфедрином влияют на альфа-адренорецепторы слабее. Компонент проявляет противоотечное и сосудосуживающее действия на придаточные пазухи носа и его слизистую оболочку. Фенилэфрин достигает максимума концентрации через два часа после приема, выводится почками.

По инструкции, парацетамол является средством для снижения температуры тела и обезболивания, купирует головную, суставную и мышечную боль, неприятные ощущения в горле и прочие проявления простуды. Компонент плохо связывается с белками плазмы (до 10%), его метаболизм происходит в печени, максимума концентрации медикамент достигает через три часа. Парацетамол выводится с мочой за сутки.

Показания к применению

• вазомоторные риниты;
• аллергические риниты;
• острые риниты;
• аллергическая симптоматика;
• заложенность носа;
• лечение насморка;
• отек, вызванный простудой;
• острые вирусные респираторные инфекции;
• синусит;
• грипп.

Способ применения и дозировка

Препарат принимается перорально. Разовая доза медикамента – одна капсула, частота приема – два раза в сутки с интервалом 12 часов. Длительность лечения определяется врачом по индивидуальным показаниям. Стандартная схема приема такова:

• острые респираторные вирусные заболевания – один-три дня;
• хроническая форма ринита – 30 дней;
• аллергическая форма ринита – 3-6 дней;
• синусит – 6-12 дней.

Инструкция медикамента Флю Плюс предусматривает прием двух капсул в сутки, по одной два раза в день. Сироп перед применением нужно взбалтывать. Суточная доза для взрослых пациентов составляет 30-40 мл за день. Детям от 6 лет – 15-20 мл. Прием сиропа у больных любых возрастных групп распределяется на 3-4 подхода. Длительность курса не должна превышать пять дней.

Особые указания

В ходе лечения препаратом пациенты должны соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами или вовсе отказаться от вождения на период терапии. Компоненты медикамента , согласно инструкции, способны снижать скорость реакции, концентрацию внимания . Если прописана комплексная терапия, нужно помнить, что Колдакт усиливает действие успокаивающих и снотворных лекарственных средств.

Колдакт при беременности

По инструкции, Колдакт в период беременности принимать нельзя, потому что теоретическая база знаний о действующих веществах не позволяет сделать объективный вывод об особенностях воздействия препарата на формирование плода. Из-за опасности попадания компонентов лекарства в организм новорожденного принимать его в период грудного вскармливания тоже нельзя.

Колдакт для детей

Ребенку дают Колдакт в виде сиропа . Малышам 5-6 лет разрешен прием средства по 5 мл с промежутком 5-6 часов. Для детей от 6 до 12 лет дозировка остается такой же, но интервал сокращается до 4 часов. Терапия должна длиться не более пяти дней. Начиная с 12 лет, допускается использовать капсулы в соответствии с взрослыми дозировками, указанными в инструкции. В качестве обезболивающего средства их применяют не более пяти дней, как жаропонижающее – не более трех.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки Колдакт можно использовать в комбинации с Галотаном, ингибиторами моноаминооксидазы, Фуразолидоном, трициклическими антидепрессантами, Гуанетидином, но с осторожностью в связи с развитием побочных эффектов. Нельзя сочетать препарат с этанолом . Противопоказано одновременное применение парацетамола с барбитуратами, Рифампицином, Карбамазепином, Дифенином, Зидовудином и урикозурическими медикаментами, поскольку снижается их эффективность, и развиваются негативные реакции.

Побочные действия

Капсулы от простуды Колдакт редко вызывают побочные действия. В инструкции выделены следующие нежелательные эффекты:

• головная боль, сонливость, раздражительность, перевозбуждение;
• гепатотоксичность;
• сухость во рту, потеря аппетита, понос, тошнота, рвота, боли в животе;
• повышение артериального давления;
• аллергия;
• нефротоксическое влияние (угнетение функции почек);
• потеря четкости зрения;
• боли в груди;
• дизурия (нарушение мочеиспускания).

Передозировка

На сегодняшний день не зафиксировано ни одного случая передозировки препарата. Если принять лекарство Колдакт в превышенной дозе, возможно усиление побочных эффектов, устраняемое симптоматической терапией. По инструкции, передозировка парацетамола ведет к тошноте, бледности, гепатонекрозу, слабости, снижению аппетита. Для устранения признаков проводят промывание желудка, вводят донаторы SH-групп, первые 8 часов показан ввод метионина, первые 12 часов – введение N-ацетилцистеина.

Противопоказания

Средство Колдакт нельзя использовать при повышенной чувствительности к компонентам. В инструкции сказано и о других противопоказаниях к приему средства:

• детский возраст до 12 лет – для капсул и 6 лет – для суспензии;
• атеросклероз коронарных артерий;
• тиреотоксикоз;
• сахарный диабет;
• глаукома;
• тяжелые хронические заболевания печени, почек, желчного пузыря;
• язва желудка.

Условия продажи и хранения

Колдакт – это рецептурный препарат, отпускаемый по разрешению врача. Согласно инструкции, медикамент следует хранить в сухом прохладном месте в течение трех (для Колдакта) или двух лет (для Колдакт Флю Плюс).

Аналоги

Заменить препарат можно лекарствами с аналогичным действием и составом . К таковым относятся:

• Ринза – таблетки с анальгезирующим и жаропонижающим эффектами; содержат парацетамол, кофеин, фенилэфрина гидрохлорид, хлорфенамина малеат;
• Ангилекс – спрей и раствор от боли в горле; активными веществами являются гексэтидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат;
• Аква Марис – назальные спрей, капли и средство для промывания носа с морской водой;
• Ангинал – растительный препарат в формате спрея и таблеток, содержащий экстракты шалфея, мальвы, душицы, календулы, эвкалиптовое и мятное масла;
• Вокасепт – сироп и леденцы на основе амилметакрезола, дихлорбензилового спирта;
• Гексализ – противовоспалительное средство на основе биклотимола, лизоцима, эноксолона;
• Гексорал – антисептический раствор и аэрозоль, содержащие гексэтидин;
• Колдрекс – таблетки против простуды, содержащие кофеин, фенилэфрин, парацетамол, терпингидрат;
• Терафлю – порошок против жара, боли и отеков на основе парацетамола, гидрохлорида фенилэфрина и малеата фенирамина;
• Фармацитрон – жаропонижающий гранулированный порошок, в составе которого содержатся парацетамол, фенирамина малеат, фенилэфрина гидрохлорид, аскорбиновая кислота;
• Фервекс – анальгезирующий порошок, активными компонентами которого являются парацетамол, аскорбиновая кислота и фенирамина малеат.

Цена Колдакта

Препараты Колдакт Флю Плюс и Колдакт можно купить в аптеках по предъявлению рецепта. Стоимость зависит от типа медикамента, ценовой политики сети, объема пачки. Примерные цены на препарат в аптеках Москвы указаны в таблице: