Подробное описание свечей клион-д и их применение в гинекологии. Клион - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Гедеон Рихтер - Рус, ЗАО Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАО/"Гедеон Рихтер-РУС",ЗАО Гедеон Рихтер Румыния А.О./ "Гедеон Рихтер-РУС", З

Страна происхождения

Венгрия Венгрия/Россия Россия Россия/Венгрия

Группа товаров

Противогрибковые препараты

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Формы выпуска

  • 10 - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки вагинальные почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с заостренным концом, с гравировкой "100" на одной стороне

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для интравагинального применения. Метронидазол, производное нитро-5-имидазола. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также в отношении облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов. Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связывание с белками плазмы - менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится - 6-15% дозы препарата системного действия. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Особые условия

В период применения препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания. Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона). В период применения препарата не следует употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций). Контроль лабораторных показателей При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Состав

  • метронидазол 100 мг миконазола нитрат 100 мг Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, винная кислота, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат

Клион-Д 100 показания к применению

  • местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Клион-Д 100 противопоказания

Клион-Д 100 побочные действия

  • Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, боли в животе спастического характере, запор или диарея. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз. Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола

Лекарственное взаимодействие

Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом. Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания). Препарат способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется сочетать препарат с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.

Передозировка

данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Флагил, Трихопол, Гинальгин, Клион, Орвагил, Атривил, Клонт, Эфлоран, Энтизол, Флегил, Филмет, Гинефвлафир, Метронил, Метрогил, Трихазол, Трихекс, Трикоцет, Триком, Тривазол, Вагимид, Зоацид, Нидозол, Проталит, Апонитронидозол, Камезол, Медазол, Новонидазол, Протамет, Розамет, Флюнидазол, Карнидазол.

Латинское название: Klion-D 100
Код АТХ: G01AF20
Действующее вещество: Метронидазол, Миконазол
Производитель: Gedeon Richter, Венгрия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Клион-Д 100 представляет собой противовирусный, антигрибковый препаратом для внешнего применения. Основная особенность заключается в комбинаторном химическом взаимодействии двух активных веществ – metronidazole и miconazole. Является полностью синтетическим средством, лечит заболевания, связанные с инфекционным поражением генитальной системы. Возможно применение при беременности, но только не в 1 триместр.

Показания

Клион-Д 100 предназначен для вагинального использования и лечения патологий, вызванных штаммами возбудителей, восприимчивых к компонентам препарата. Свечи (таблетки) назначают при следующих заболеваниях:

  • Молочница
  • Вагинит трихомонадный
  • Кандидозная инфекция
  • Воспаления неспецифической этиологии
  • Для профилактических целей в ходе или после гинекологического оперативного вмешательства.

Состав

Содержит 100 мг метронидзола и миконазола в качестве ведущих активных веществ. Дополнительные компоненты:

  • Доцилсульфат натриевый – поверхностный анионный элемент, представляющий собой полупрозрачные синтетические кристаллы, растворимые в воде. Действует как пеногаситель и мощный детергент.
  • Лактозный моногридат – консервант для обеспечения стабильности формы таблеток и длительного срока хранения.
  • Пирогенный диоксид в коллоидной форме является сильным энтеросорбентом, необходимым в медикаментах при гнойных и воспалительных процессах.
  • Гидроксипропилметилцелюлоза – это стабилизатор с эффектом смазки.
  • Магниевая соль стеарата способна создавать однородную массу, без посторонних вкраплений из разрозненных компонентов.
  • Гомополимер винилпирролидинона – дезинтегратор повидон, дезинтоксикатор.
  • Двууглекислый натрий предохраняет слизистые от ожога кислотной средой.
  • Соль карбоксиметилкрахмала с загустительными способностями, олеофобными свойствами и высокой ликвидностью.
  • Дигидроксиятнтарная кислота – эмульгатор.

Лечебные свойства

Клион-Д 100 обладает антибактериальным и противогрибковым действием, которое обеспечивает его двхкомпонентность. Митронидазол синтезирован из химического природного вещества азомицина. Механизм работы элемента заключается в восстановлении протеиновых транспортеров, которые соединяются с рибосомными цепочками, от чего ингибируется продуцирование нуклеинов, и разрушаются патогенные клетки.

Миконазол предназначен для прекращения синтеза эргостеринового компонента клеточных мембран простейших. Вещество вступает в реакцию с отдельными участками клеток, проявляет фунгистатические свойства, разрывает биоцепочки. В результате неполноценные элементы встраиваются в структуру возбудителя, повреждая мембранные оболочки. Изменяя липидную составляющую бактерий, средство не влияет на микрофлору влагалища и обеспечивает устойчивость pH слизистой.

При лечении проявляет активность по отношению к следующим штаммам:

  • Кандида альбиканс
  • Пептострептококки
  • Трихомонады вагинальные
  • Эубактры
  • Гарднереллы
  • Стрептококки
  • Клостридии
  • Лямблии кишечные
  • Гардии
  • Бактероиды
  • Вейлонеллы
  • Дищентерийная амеба
  • Фузобактерии
  • Дерматофиты
  • Дрожжевые простейшие.

К митронидазолу проявляют резистентность анаэробы факультативного типа и аэробы, но при смешанных видах патогенов он способен синергизировать с антибиотиками, эффективными против этих штаммов.

При вагинальном применении абсорбируется в кровь. Максимальное содержание отмечается через 8-12 часов, составляет около 50% от эквивалентной дозы при пероральном приеме препаратов с метронидазолом. Компоненты соединяются с белковым элементом на 20%. Обменный процесс происходит в печени через окисление и конъюгацию субстрата.

Выводится посредством почек на 80%, из них 20% — в неизменном состоянии. Кишечником удаляется около 10% препарата. Миконазол плохо проникает через гистацитарный барьер, спустя 8 часов после применения еще находится в месте введения, в крови и моче не обнаруживается.

Формы выпуска

Свечи или таблетки (интровагинальные)производятся в форме капли, с заостренным концом с одной стороны. Обладают светлым кремовым оттенком, маркированы цифрой 100. Вложены в мягкие фольгированные пластины с ячейками по 10 штук. В картонной коробке имеется инструкция и 1 алюминиевый стрип. Пачка белая, сверху – синяя полоса, снизу – красная. Выпуклая форма таблеток предназначена для удобства использования. Размер свечей в длину – около 25 мм, в ширину – 15 мм.

Способы применения и дозы

Цена: Таблетки ваг. 100 мг № 10 – 500-550 руб.

Свечи Клион-Д 100 назначают для лечения в количестве 1 штука перед сном. Предварительно необходимо вымыть руки и генитальные органы моющим косметическим или бактерицидным средством. Таблетку слегка смачивают теплой водой, аккуратно вводят пальцами, достаточно глубоко. Курс составляет 10 дней.

При заражении трихомонадами схема традиционная, но дополнительно инфекцию лечат с помощью пероральной формы метронидазола, дважды в день. Если терапия не дала результатов, продлевают на такой же срок. Рекомендуется одновременный прием таблеток, содержащих основной действующий компонент metronidazole, для мужчины в равноценных дозах внутрь. При беременности схема применения аналогична, но внедрять препарат следует осторожно.

При молочнице свечи вводят перед сном. Лечение можно повторять неограниченное число раз, но требуется проверка на вид патогенов, чтобы определить, какой именно вид кандид вызвал заболевание.

Во время менструальных выделений не рекомендуется проводить курс, так как нерастворившаяся таблетка вымывается, эффективность медикамента значительно снижается. Если месячные начались неожиданно, прерывать терапию не стоит, но следует учитывать низкую результативность, при необходимости или низких итоговых показателях лечение повторить.

Применение при беременности и гв

До третьего месяца включительно медикамент Клион-Д 100 противопоказан. Активные вещества способны проникать через ткани, жидкости и барьер, оказывая негативное влияние на плод. На последующих семестрах целесообразность лечения определяет врач, оценивая потенциальную опасность для ребенка. Испытания проводились только на животных, даже при введении многократной дозы отрицательных эффектов выявлено не было, поэтому по жизненным показателям во время беременности препарат назначают.

Так как незначительная часть проникает в молоко, от кормления грудью стоит отказаться. К лактации можно приступать спустя 48 часов после использования последней дозы.

Противопоказания

Перед использованием следует учитывать невозможность его применения при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Повышенная непереносимость компонентов препарата
  • Патологии кроветворной системы
  • Большой уровень лейкоцитных элементов
  • Поражения нервной системы: эпилепсия, инсульт
  • Детям до 12 лет
  • Нарушение функциональности печени
  • 1 триместр беременности
  • Сахарный диабет в тяжелой форме
  • Нарушение в вестибулярном аппарате
  • Восприимчивость к средствам азольной группы.

Лекарственные взаимодействия

Клион-Д 100 может давать негативные реакции с другими лекарствами, или напротив, усиливать эффективность. Не совмещают препарат со следующими составами:

  • Миорелаксанты недеполяризирующей категории.
  • Фенобарбитал приводит к снижению концентрации метронидазола.
  • Циметидин может спровоцировать токсичность, так как ухудшает метаболизм.
  • Абсолютный антагонизм с этанолом.
  • Увеличивается содержание литиевых компонентов, что требует корректировки дозирования подобных медикаментов.

Препарат совместим с антибиотиками разных групп, в том числе и пара-аминобензолсульфамидами. От близости во время прохождения курса следует воздержаться.

Побочные реакции

Клион-Д может давать различные отрицательные проявления:

  • При неправильном введении ощущается небольшой дискомфорт до момента растворения таблетки, особенно во время беременности.
  • Выделения полупрозрачные или с беловатыми хлопьями, с легким характерным запахом. При возникновении красноватых вкраплений не стоит прервать лечение, так как это может быть связано с травмированием сосудов слизистой. Такое явление способно продолжаться на протяжении 1-2 недель, опасений не должно вызывать.
  • Жжение относится к местным раздражающим реакциям. Если оно кратковременное, терапию продолжают, в том числе и при беременности. Возникновение сильного зуда – повод обратиться к врачу.
  • Нервная система – онемение конечностей, головокружение.
  • Аллергия: высыпания, анафилактический шок.
  • Печень: желчные застои, повышение трансаминазного уровня.
  • Система пищеварения: тошнота, металлический привкус в о рту, спазмы в области желудка или кишечника, нарушение перистальтики, вздутие.

Передозировка

Случаев превышения необходимого количества препарата отмечено не было. При случайном использовании перорально применяют стандартную терапию – промывание желудка, гемодиализ, поддерживающие мероприятия.

Условия и срок хранения

Препарат необходимо содержать в прохладном, затемненном месте, без доступа влаги, закрытом от детей. Годен к использованию на протяжении 5 лет.

Аналоги

В случае невозможности использования Клион-Д 100 инфекции назначают препаратами с идентичным механизмом действия:

Вагисепт

Производитель: Фирн М, Роосия

Стоимость: Таб. Вагин. №5 – 200-250 руб.

Комбинированное средство для местного применения. Эффективно в отношении ифекций, вызванных трихомонадами и грибами. Основных действующих компонента два: метронидазол разрушает мембраны патогенов, встраиваясь в рибосомные цепочки и нарушая их структуру. Аэробные штаммы проявляют резистентность. Флуконазол обладает высокими фунгицидными свойствами, уничтожает микозы.

Медикаментом лечат вагинозы с различной этиологией, в том числе и неспецифической бактериальной. При беременности и детям до 16 лет противопоказан. Курс терапии составляет 7-10 дней, но при необходимости может повторяться.

Выпускается в виде таблеток торпедообразной формы кремового или светло-желтого оттенка. В мягкий алюминиевый блистер входит 5 единиц. Коробка картонная, светлая, с розовыми разводами, содержит 1 пластину и инструкцию.

Достоинства:

  • Совместимость с антибиотиками
  • Побочных явлений практически не наблюдалось.

Недостатки:

  • Противопоказан при беременности
  • Абсорбция флуконазола низкая.

Производитель: Польфа, Польша

Стоимость: Таб. Ваг. № 10 – 300-350 руб.

Препарат комбинированного типа, в состав которого входит и хлорхинальдол. Первое вещество взаимодействует с ДНК возбудителя, блокирует синтез нуклеинов, что приводит к гибели вируса. Активен по отношению к трихомонадам, лямблиям, дизентерийной амебе, бактероидов, клостридий. Второй элемент борется против псевдомонад, стрептококков, стафилококков, шигелл, протеев. Медикаментом лечат вагиниты инфекционного характера, назначают в качестве профилактики до и после оперативного вмешательства в области гинекологии. Запрещено использовать при беременности, заболеваниях крови, тяжелых поражениях печени.

Поступает в продажу в виде вагинальных таблеток с заостренным концом для удобства введения. Алюминиевый жесткий блистер содержит 5 единиц. В коробку вложены две пластины и инструкция. Пачка картонная, белая, с синей полосой по нижнему периметру и логотипом компании.

Достоинства:

  • Лекарство хорошо переносится, аллергические проявления редкие и кратковременные
  • Результат заметен на третий день после начала терапии.

Недостатки:

  • Рекомендуется водить перед сном, не подходит для дневного применения
  • Повышает протромбиновый индекс.

Клион-Д 100 представляет собой противовирусный, антигрибковый препаратом для внешнего применения.

Основная особенность заключается в комбинаторном химическом взаимодействии двух активных веществ – metronidazole и miconazole. Является полностью синтетическим средством, лечит заболевания, связанные с инфекционным поражением генитальной системы.

На этой странице вы найдете всю информацию о Клион Д: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли свечи Клион Д. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоят свечи Клион Д? Средняя цена в аптеках находится на уровне 400 рублей.

Форма выпуска и состав

  • Действующие вещества: 100 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата в каждой вагинальной таблетке.
  • Вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия; коллоидный кремнезем безводный; стеарат магния; повидон; гидрокарбонат натрия; винная кислота; карбоксиметилкрахмал натрия типа А; кросповидон; гипромеллоза; лактозы моногидрат.

Фармакологический эффект

Противогрибковое действие, которое оказывает лекарственный препарат Клион-Д, возможно благодаря содержанию двух мощных компонентов - миконазола и метронидазола.

Первое активное вещество вагинальных таблеток борется с самим грибком, за счет оказания воздействия на мембрану клеток микроорганизмов. Они начинают ослабевать и вскоре гибнут. Миконазол избавляет от раздражающего зуда, которым сопровождаются все недуги грибкового характера. Этот компонент лекарственного препарата слабо всасывается в кровь, если вводить его во влагалище. Его наличие не обнаруживается ни в крови, ни в продуктах жизнедеятельности. Преимущество миконазола в том, что даже спустя 8 часов, около 90% вещества находится в среде влагалища, оказывая все это время противогрибковое воздействие.

Метронидазол Клиона-Д 100 действует, как антибактериальное и антипротозойное средство. Он проникает в ДНК микробов и блокирует процесс деления клеток. С помощью этого вещества возбудитель прекращает рост и размножение.

Показания к применению

От чего они лечат? Клион Д назначают для устранения инфекционно-воспалительных заболеваний, причина возникновения которых связана с негативным действием ряда анаэробных бактерий. К подобным заболеваниям можно отнести остеомиелит, сепсис, абсцессы мозга, перитонит, абсцессы легких и малого таза, менингит, эндометрит и газовую гангрену.

В некоторых случаях свечи используются для лечения местных инфекций влагалища.

Противопоказания

Клион Д не следует принимать в следующих случаях:

  1. Нельзя применять Клион Д при беременности (в I триместре) и в период лактации;
  2. При болезнях крови, лейкопении, проблемах с координацией движения, печеночной недостаточности, нарушениях работы ЦНС;
  3. Дополнительной консультации требуют пациенты с сахарным диабетом и сбоями микроциркуляции крови;
  4. Если у пациента обнаружена повышенная чувствительность к некоторым составляющим данного средства.

Применение при беременности и лактации

Клион-Д 100 противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Метронидазол выделяется с грудным молоком. В период грудного вскармливания применение Клиона-Д 100 противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что cвечи Клион-д применяют интравагинально, предварительно смочив таблетку водой.

Обычно курс лечения Клион-д 100 продолжается 10 дней с одновременным пероральным приемом препаратов, содержащих метронидазол (Клион-д).

Инструкция для таблеток

Клион-д в виде таблеток принимают:

  1. При ламблиозах – на протяжении недели 2 раза в день по 2 таблетки;
  2. При амебиазах – трижды в день по 2 таблетки на протяжении 7-10 дней;
  3. При трихомонадозах – по одной дважды в день, утром и вечером, на протяжении 10 дней. Возможно применение 8 таблеток как разовой дозы вечером.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится пациентками, но в некоторых случаях развиваются следующие побочные реакции:

  1. Изменение цвета мочи;
  2. Усиление вагинальных выделений;
  3. Изменение клинической картины крови;
  4. Со стороны ЦНС – головокружение и головные боли;
  5. Аллергические реакции – сыпь на коже, крапивница, в редких случаях развитие ангионевротического отека;
  6. Со стороны органов пищеварительного тракта – в редких случаях нарушение стула, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, боли в животе, повышенное газообразование;
  7. Местные проявления – дискомфорт, зуд, жжение, отечность, покраснение слизистых оболочек, ощущение инородного тела во влагалище.

Передозировка

Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества таблеток вагинальных Клиона-Д 100 при необходимости может быть произведено промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа. Метронидазол не имеет специфического антидота.

Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

Особые указания

  1. Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
  2. В период применения препарата не следует употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).
  3. При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
  4. В период применения препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Клион-Д 100 может давать негативные реакции с другими лекарствами, или напротив, усиливать эффективность. Не совмещают препарат со следующими составами:

  1. Фенобарбитал приводит к снижению концентрации метронидазола.
  2. Циметидин может спровоцировать токсичность, так как ухудшает метаболизм.
  3. Миорелаксанты недеполяризирующей категории.
  4. Абсолютный антагонизм с этанолом.
  5. Увеличивается содержание литиевых компонентов, что требует корректировки дозирования подобных медикаментов.

Препарат совместим с антибиотиками разных групп, в том числе и пара-аминобензолсульфамидами. От близости во время прохождения курса следует воздержаться.

Р N002284/01

Торговое название препарата: Клион

Международное непатентованное название:

Метронидазол

Химическое рациональное название: 2-метил-5-нитроимидазол-1-этанол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Активное вещество: метронидазол 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Описание:
Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской на обеих сторонах и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробное и противопротозойное средство.

КодАТХ:

Фармакологическое действие:
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gamerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (аммоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая (биодоступность не менее 80 %). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые - примерно 0,55 л/кг, новорожденные - 0,54 - 0,81 л/кг.
Максимальная концентрация препарата в крови (С mах) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (TC mах) - 1-3 ч.
Связь с белками плазмы - 10-20 %.
В организме метаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкоронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Период полувыведения (Т 1/2) при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени -18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 нед. - примерно 75 ч, соответственно 32-35 нед. - 35 ч, 36-40 нед. - 25 ч. Выводится почками 60-80 % (20 % в неизменном виде), через кишечник - 6 - 15%.
Почечный клиренс - 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т 1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания:
Протозойные инфекции: внекишечный анабиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч.В. fragilis, B.distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких.
Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В.fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости(перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей.
Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В.fragilis и видами Clostridium: сепсис, псевдомемранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori, алкоголизм.
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).
Лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующёго средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, лейкопения (вт.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью - беременность (II-III триместры, почечная/печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.
При трихомониазе - по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0,75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 нед. с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.
Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.
Детям 2-5 лет - 250 мг/сут; 5-10 лет - 250-375 мг/сут; старше 10 лет - 500 мг/сут.
Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения - 10 дней.
При лямблиозе - по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Детям с 3 лет - по 250 мг/сут, 5-8 лет - по 375 мг/сут, старше 8 лет - по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения - 5 дней.
При гиардиазисе - по 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.
Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза - 1-1,5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней.
При хроническом амебиазе суточная доза - 1,5 г в 3 приема в течение 5-10 дней, при острой амебной дизентерии - 2,25 г в 3 приема до прекращения симптомов.
При абсцессе печени - максимальная суточная доза - 2,5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии.
Детям с 3 лет - 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет - 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет - 1/2 дозы взрослого.
При балантидиазе - 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.
При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.
При псевдомембранозном колите - по 500 мг 3-4 раза в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylory - по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2,25 г/сут).
При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза - 1,5 - 2 г.
При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.
Для профилактики инфекционных осложнений - по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) - по 750 мг/сут в течение 7 дней.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружеие, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Взаимодействие:
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением не менее 2 нед).
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания:

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу)
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздержаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
В период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Форма выпуска
Таблетки по 250 мг. Упаковка: по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 2 упаковки с иструкцией по применению в пачку.

Условия хранения
Список Б.
При температуре от 15 до 30 °С в защищенном от света месте недоступном для детей.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус»
140342 Россия, Московская область, пос. Шувое, Лесная, 40.

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
для применения препарата
КЛИОН-Д

Форма выпуска
Таблетки вагинальные почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с заостренным концом, с гравировкой "100" на одной стороне.

Упаковка
10 шт. - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие
Клион-Д 100 - комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для интравагинального применения.
Метронидазол, производное нитро-5-имидазола. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия.
Активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих): Bacteroides spp, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Fusobacterium spp, Clostridium spp, Peptostreptococcus spp.
К метронидазолу устойчивы факультативные анаэробы и облигатные аэробы.
Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, а также антибактериальное действие в отношении определенных грамположительных бактерий. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к некрозу грибковых клеток. Миконазол устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжевыми грибами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.

Показания
Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Противопоказания
лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
печеночная недостаточность;
беременность (I триместр);
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим азолам.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания
В период применения препарата не следует употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).
В период применения препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
Контроль лабораторных показателей
При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Состав
1 таб.
метронидазол 100 мг
миконазола нитрат 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 0.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг, магния стеарат - 13 мг, повидон - 26 мг, натрия гидрокарбонат - 90 мг, винная кислота - 100 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 100 мг, кросповидон - 100 мг, гипромеллоза - 190 мг, лактозы моногидрат - 473.5 мг.

Способ применения и дозы
Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.

Побочные действия
Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, боли в животе спастического характере, запор или диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента (метаболит метронидазола - 2 оксиметронидазол), образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Лекарственное взаимодействие
Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).
Препарат способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
Не рекомендуется сочетать препарат с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Возможно повышение концентрации лития в плазме крови во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клиона-Д 100 необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.

Передозировка
Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола вагинальных таблеток отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре от 15° до 30°С.

Срок годности
5 лет.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача