От чего помогают таблетки «Энап». Инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭНАП®

Торговое название

Международное непатентованное название

Эналаприл

Лекарственная форма

Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг

Состав:

Одна таблетка содержит

активное вещество - эналаприла малеат 2.5мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг,

вспомогательные вещества (таблетки 2.5 мг и 5 мг): лактоза, гидроксипропил целлюлоза, кукурузный крахмал, гидрогенизированный карбонат натрия, тальк, стеарат магния,

вспомогательные вещества (таблетки 10 мг и20 мг): лактоза, кукурузный крахмал, гидрогенизированный карбонат натрия, тальк, стеарат магния,оксид железа (красящее вещество Е 172).

Описание

Энап 2,5 мг - круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями таблетки, белого цвета.

Энап 5 мг - белые, круглые, плоские таблетки со скошенным краем и насечкой на одной стороне.

Энап 10 мг - круглые, плоские,красновато-коричневого цвета со скошенными краями и насечкой на одной стороне и вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.

Энап 20 мг - круглые, плоские, светло-оранжевого цвета со скошенным краем и насечкой на одной стороне и вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) ингибиторы.

Код АТС С09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается около 60% эналаприла. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Связь с белками плазмы эналаприлата - 50 - 60%. Максимальные концентрации эналаприлата в сыворотке наблюдаются через 3 - 4 часа, эналаприла - через 1 час. Стабильные концентрации в сыворотке устанавливаются через 4 дня. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ,небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.

Период полувыведения эналаприлата - 11 часов. Выводится преимущественно почками- 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - ввиде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 62мл/мин.) и перитонеальном диализе.

Максимальный эффект препарата отмечается через 6-8 часов. Эффект сохраняется в течение 24 часов. Общий терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.

Фармакодинамика

Эналаприл является пролекарством, который в организме быстро метаболизируется в эналаприлат, обладающий выраженной ингибирующей активностью в отношении ангиотензин-превращающего фермента. Это ведет к снижению концентрации ангиотензина II, увеличению активности ренина вплазме и снижению секреции альдостерона. Антигипертензивный и гемодинамический эффекты Энапа у больных с повышенным артериальным давлением развиваются за счет дилатации резистивных сосудов и снижения периферического сопротивления. Частота сердечных сокращений и минутный объем обычно не изменяются. У больных с гипертензией эналаприл снижает давление на 15% - 20% через 6-8 часов, действие сохраняется до 24 часов, что позволяет использовать препарат один или два раза в сутки.Стабильный терапевтический эффект в отношении артериального давления достигается через несколько недель лечения. Прекращение терапии не вызывает непосредственного повышения артериального давления.

Терапевтический эффект эналаприла развивается обычно через 2 часа после приема и сохраняется до 12 часов. Максимальный клинический эффект достигается через 2-4 недели. Больным с сердечной недостаточностью и нормальной почечной функцией эналаприл назначают обычно 2 раза в сутки. Энап снижает сопротивление сосудов почек, увеличивает почечный кровоток, клубочковую фильтрацию, экскрецию натрия и воды, сохраняет калий,снижает экскрецию белка.

Применение Энапа после инфаркта миокарда может предупредить развитие дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности.Энап оказывает также благоприятный эффект на мозговое кровообращение у больных с гипертензией и хроническим заболеванием мозговых сосудов.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Доза препарата всегда корректируется в зависимости от состояния больного.

Лечение артериальной гипертензии: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. Корректировка дозы зависит от достижения терапевтического эффекта (снижение артериального давления). Обычно поддерживающая доза составляет от 10 до 20мг, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости, дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. При более высоких дозах целесообразно разделение на 2 приема. Начальная доза для больных, которые не смогли прервать прием диуретиков до начала лечения, составляет 2.5 мг в виде однократной дозы.

Лечение хронической сердечной недостаточности: рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг один раз в сутки. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2 - 4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 мг до 10 мг в виде однократной дозы; максимальная поддерживающая доза составляет 20 мг два раза в сутки.

Лечение бессимптомной дисфункции левого желудочка: рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг два раза в сутки; некоторая корректировка дозы зависит от переносимости препаратабольным. Обычно поддерживающая доза составляет 10 мг два раза в сутки.

Лечение артериальной гипертензии при заболеваниях почек: Доза Энапа определяется в зависимости от почечной функции и/или показателей клиренса креатинина. Для больных с клиренсом креатинина более 0.5 мл/сек (30 мл/мин.) начальная доза составляет 5 мг в сутки; для больных с клиренсом креатинина менее 0.5 мл/сек (30 мл/мин.) начальная доза составляет 2.5 мг в сутки и постепенно увеличивается до достижения клинического эффекта.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе: для пациентов в день проведения гемодиализа - 2.5 мг.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать до, во время или после еды. Следует привыкнуть принимать препарат регулярно и в одно и то же время. Если пациент пропустил прием препарата, следует как можно скорее его принять, но только не в том случае, если до приема следующей по схеме дозы остается несколько часов. В этом случае следует принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозы никогда не следует удваивать. Лечение Энапом требует проведения регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при определении наиболее подходящей дозы препарата.

Лечение Энапом - длительно, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдаемые в период лечения Энапом, обычно слабо выражены, имеют преходящий характер и не требуют отмены препарата:

Чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс

Головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, сонливость

Нарушение вестибулярного аппарата, нарушениеслуха и зрения, шум в ушах

Сухость во рту, анорексия, диспепсическиерасстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость,панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха

Непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит

Кожная сыпь, ангионевротический отеклица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница

Фотосенсибилизация

Серозит, васкулит, миозит, артралгия,артрит, стоматит, глоссит

Нарушение функции почек, протеинурия

Редко

Болив области сердца, загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, обморок

Очень редко

Спутанность сознания, нервозность, депрессия, парестезии

Алопеция

Снижение либидо, приливы

Гиперкреатинемия, повышение содержания мочевины, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия,гипонатриемия, снижение содержания гемоглобина и гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ

Беременность, период лактации

Порфирия

Ангионевротический отек в анамнезе,связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ,лица, шеи и, возможно рук и ног, сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса)

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Следует воздержаться от приема алкогольных напитков, поскольку алкоголь усиливает снижение артериального давления эналаприлом.

Одновременное применение Энапа и диуретиков или других антигипертензивных препаратов повышает эффективность этих препаратов. Взаимодействие с препаратами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не имеет клинического значения.

Перед хирургическим вмешательством следует помнить, что прием Энапа приводит к риску развития артериальной гипотензии при общей анестезии.

Одновременное применение Энапа и нестероидных противовоспалительных средств или аспирина может снизить эффективность Энапа и увеличить риск нарушения функции почек.

Одновременное применение некоторых диуретиков (спиронолактон, амилорид или триамтерен) и/или дополнительное назначение таблеток, содержащих калий, может вызвать повышение уровня содержания калия в сыворотке крови.

Энап ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития. Препараты, содержащие циметидин, продлевают действие Энапа.

Особые указания

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса,обусловленного лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой или находящихся на гемодиализе.Выраженное снижение артериального давления обычно проявляется в виде тошноты, учащения сердечных сокращений и обморока. В случае развития гипотензии больному нужно принять горизонтальное положение, с низким изголовьем и вызвать врача. Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только артериальное давление стабилизируется, пациент нормально переносит прием последующих доз препарата. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом, если это возможно.

Следует проводить мониторинг функции почек перед лечением и в период лечения Энапом.

В период лечения Энапом возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или таблеток, содержащих калий. Аллергические реакции могут развиться из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови (аферез).

В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду могут отмечаться реакции повышенной чувствительности.

Энап следует применять с осторожностью при лечении пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; с ишемической болезнью сердца тяжелой степени, тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и пациентов с гемодинамически значимым стенозом устья аорты или другим препятствием оттоку крови из левого желудочка, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

У отдельных больных препарат может вызватьвыраженную артериальную гипотензию и головокружение, особенно в начале лечения,поэтому назначать с осторожностью пациентам управляющим автотранспортом и машинным оборудованием.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях- мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления, внутривенным введением физиологического раствора, плазмозаменителей, принеобходимости - внутривенное введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата- 62 мл/мин).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в блистере. 2 блистера в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте, притемпературе не выше +25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Состав

Каждая таблетка содержит эналаприла малеата 5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактоза моногидрат, кукурузный (маисовый) крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат.

Описание

Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и насечкой на одной стороне. Таблетка может быть поделена на равные части.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Эналаприл - имеет антигипертензивное действие, за счет блокады АПФ анаприлатом, который гидролизируется из эналаприла. Эналаприл снижает уровень ангиотензина II и альдостерона в кровотоке, угнетает прессорные (РААС) и стимулирует вазодепрессорные (каликреин-кининовые и простагландиновые) системы организма человека, повышает образование сосудистого эндотелиального фактора. Эналаприл уменьшает общее периферическое сопротивление, что облегчает роботу левого желудочка, вызывает регрессию его гипертрофии, снижает дилатацию и предупреждает повреждение клеток миокарда. Улучшает коронарную гемодинамику, повышает устойчивость сердечной мышцы к гипоксии и снижает частоту опасных для жизни желудочковых аритмий. Эналаприл способствует уменьшению зоны некроза после инфаркта миокарда и улучшает метаболизм сердечной мышцы. Частота сердечных сокращений и минутный объем крови при приеме эналаприла практически не меняется. У пациентов с гипертензией и хроническими цереброваскулярными заболеваниями эналаприл снижает реноваскулярное сопротивление, стимулирует кровообращение в почках, скорость гломерулярной фильтрации, выделения натрия и воды, сохраняет калий в организме. Поэтому эналаприл у пациентов с гипертензией предупреждает нарушения функции почек, развитие хронической почечной недостаточности и диабетической нефропатии.

При систематическом применении эналаприла значительно улучшается качество жизни больных страдающих сердечнососудистыми заболеваниями, снижается смертность при застойной сердечной недостаточности. Нет зависимости снижения эффективности эналаприла от возраста, пола больного или от уровня ренина в плазме крови. Также эналаприл не оказывает отрицательного влияния на углеводный и жировой обмен, он не вызывает нарушений половой функции.
После приема внутрь в пищеварительном тракте абсорбируется примерно 60% эналаприла. Его всасывание не зависит от времени приема пищи. Достижение терапевтического эффекта происходит в среднем через 1 час после приема, а выраженного терапевтического эффекта – через 4-6 часов после приема Энапа внутрь. Связывается эналаприл с плазменными белками крови умеренно – 50-60%. Продолжительность терапевтического эффекта при однократном применении Энапа – около 24 часов при приеме внутрь.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь эналаприл быстро всасывается, степень всасывания эналаприла составляет примерно 60%. T max эналаприла в сыворотке крови — 1 ч после приема внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание. Эналаприл быстро и активно гидролизуется с образованием эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. T max эналаприлата - 3-4 ч после приема внутрь. T 1/2 эналаприла при многократном применении составляет 11 ч. У пациентов с нормальной функцией почек C ss эналаприлата в плазме крови достигались на 4-й день терапии.

Распределение

Связь с белками плазмы крови эналаприлата в диапазоне терапевтических доз составляет 60%.

Биотрансформация (метаболизм)

Кроме превращения в эналаприлат эналаприл не подвергается значительной биотрансформации.

Выведение

Эналаприлат в основном выводится почками. В моче преимущественно определяются эналаприлат (около 40% дозы) и неизмененный эналаприл (около 20%).

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (Clкреатинина 36–60 мл/мин (0,6–1 мл/с) после приема эналаприла в дозе 5 мг 1 раз в день AUCэналаприлата примерно в 2 раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина ≤30 мл/мин): показатель AUC увеличивался примерно в 8 раз. T 1/2 эналаприлата после многократного применения при тяжелой почечной недостаточности удлиняется, а время достижения равновесного состояния задерживается. Эналаприлат удаляется при гемодиализе, скорость выведения - 1,03 мл/с (62 мл/мин).

Показания к применению

эссенциальная гипертензия;

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии);

профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью:

Уменьшения частоты развития инфаркта миокарда;

Снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ;

ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек;

одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин);

порфирия;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав препарата Энап ® входит лактоза);

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; первичный гиперальдостеронизм; гиперкалиемия; состояние после трансплантации почки; аортальный стеноз и/или митральный стеноз (с нарушением гемодинамики); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); состояния со сниженным ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); ишемическая болезнь сердца; угнетение костномозгового кроветворения; цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); сахарный диабет; почечная недостаточность (протеинурия — более 1 г/сут); печеночная недостаточность; пациенты, соблюдающие диету с ограничением поваренной соли или находящиеся на гемодиализе; одновременный прием с иммунодепрессантами и диуретиками; пациенты старше 65 лет.

Беременность и период лактации

Применение ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Энап ® , в первом триместре беременности не рекомендуется.

Применение ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Энап ® , во втором и третьем триместрах беременности противопоказано.

Эпидемиологические данные о риске тератогенных эффектов ингибиторов АПФ во время беременности не дают возможность сделать окончательные выводы. Тем не менее, нельзя исключить вероятность риска их развития. В случае необходимости применения ингибиторов АПФ, пациентку необходимо перевести на терапию другим, разрешенным гипотензивным препаратом с доказанным профилем безопасности для беременных.

При подтверждении беременности препарат Энап ® необходимо отменить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах может вызвать реакции фетотоксичности (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если ингибитор АПФ принимался во втором и третьем триместрах беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и костей черепа плода.

В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ во время беременности считается необходимым, следует проводить периодические УЗИ для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления во время УЗИ олигогидрамниона необходимо прекратить прием препарата. Пациенты и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то, в зависимости от недели беременности, для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода.

Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под наблюдением, учитывая риск развития артериальной гипотензии. Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа, теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.

Эналаприл и эналаприлат определяются в грудном молоке в следовых концентрациях, поэтому, при необходимости применения препарата Энап ® , грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи, желательно в одно и то же время суток, запивая небольшим количеством жидкости.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет от 5 до 20 мг 1 раз в сутки, в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и состояния пациента. При артериальной гипертензии легкой степени рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг/сут.

У пациентов с выраженной активацией РААС (например с реноваскулярной гипертензией, потерей соли и/или дегидратацией, декомпенсацией сердечной недостаточности или тяжелой артериальной гипертензии) возможно чрезмерное снижение АД в начале лечения. В таких ситуациях рекомендовано терапию начать с низкой начальной дозы — 5 мг/сут или менее под контролем врача.

Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к дегидратации и увеличению риска развития артериальной гипотензии в начале терапии препаратом Энап ® ; рекомендуемая начальная доза - 5 мг/сут. Лечение диуретиками следует прекратить за 2–3 дня до начала применения препарата Энап ® . Следует соблюдать осторожность при применении препарата Энап ® , контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови.

Обычно поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Дозировка подбирается индивидуально, при необходимости можно увеличить до максимальной суточной дозы - 40 мг.

ХСН и дисфункция левого желудочка

Начальная доза препарата Энап ® составляет 2,5 мг/сут однократно; лечение при этом необходимо начать под тщательным контролем врача.

Препарат Энап ® для лечения сердечной недостаточности можно применять одновременно с диуретиками и/или бета-блокаторами, при необходимости - с сердечными гликозидами. При отсутствии симптоматической артериальной гипотензии в начале терапии или после ее коррекции дозу следует повышать постепенно (на 2,5–5 мг каждые 3–4 дня) до обычной поддерживающей дозы - 20 мг/сут, которую назначают либо однократно, либо в 2 приема, в зависимости от переносимости препарата. Подбор дозы проводится в течение 2–4 нед. Максимальная суточная доза - 40 мг в 2 приема.

1-я нед: 1–3-й день - 2,5 мг/сут в 1 прием; 4–7-й день - 5 мг/сут в 2 приема.

2-я нед: 10 мг/сут в 1 или 2 приема.

3-я и 4-я нед: 20 мг/сут в 1 или 2 приема.

Особые меры предосторожности следует соблюдать у пациентов с нарушением функции почек и принимающих диуретики.

Учитывая риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности (наблюдается гораздо реже), следует тщательно контролировать АД и функцию почек до и после начала применения препарата Энап ® . У пациентов, принимающих диуретики, дозы диуретиков, по возможности, следует снизить до начала приема препарата Энап ® . Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном применении, и не указывает на необходимость прекращения применения препарата.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек должны быть увеличены интервалы между применением и/или снижена доза препарата Энап ® .

При Cl креатинина от 30 до 80 мл/мин начальная доза - 5–10 мг/сут; от 10 до 30 мл/мин - 2,5–5 мг/сут; менее 10 мл/мин - 2,5 мг в день проведения гемодиализа (эналаприлат выводится при гемодиализе).

В интервал между сеансами гемодиализа дозу препарата следует подбирать под контролем АД.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный антигипертензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг. Доза подбирается в зависимости от функции почек.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто - от ≥1/100 до <1/10; нечасто - от ≥1/1000 до <1/100; редко - от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко - <1/10000; частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны органов кроветворения: нечасто - анемия (включая апластическую и гемолитическую); редко - нейтропения, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита в сыворотке крови, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Со стороны обмена веществ: нечасто - гипогликемия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, депрессия; нечасто - спутанность сознания, бессонница, сонливость, парестезии, повышенная возбудимость, вертиго; редко - изменение характера сновидений, расстройства сна.

Со стороны органов чувств: часто - изменения вкусового восприятия; нечасто - шум в ушах; очень редко - нечеткость зрения.

Со стороны ССС: очень часто - головокружение; часто - артериальная гипотензия (в т.ч.ортостатическая гипотензия), синкопе, боль в груди, нарушения ритма сердца, стенокардия; нечасто - ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт, возможно обусловленные резким падением АД у пациентов из группы высокого риска; редко - синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель; нечасто - ринорея, боль в горле и охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма; редко - одышка, легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - диарея, боль в животе, метеоризм; нечасто - илеит, кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва; редко - нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху), стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко - ангионевротический отек кишечника.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, реакции повышенной чувствительности/ангионевротический отек (описан ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани); нечасто - повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция; редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка (пемфигус), эритродермия.

Описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию/миозит, артралгию/артрит, серозит, васкулит, повышение СОЭ, лейкоцитоз и эозинофилию, положительный тест на антинуклеарные антитела. Могут иметь место кожная сыпь, реакции фотосенсибилизации или другие кожные проявления.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - нарушение функции почек, протеинурия, почечная недостаточность, импотенция; редко - олигурия, гинекомастия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - мышечные судороги.

Лабораторные показатели: часто - гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; нечасто - повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гипонатриемия; редко - повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови.

Прочие: частота неизвестна - синдром неадекватной секреции АДГ.

Нежелательные явления, выявленные в ходе постмаркетингового применения препарата, однако причинно-следственной связи с приемом препарата не установлено: инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Передозировка

Симптомы: примерно через 6 ч после приема внутрь — выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, тревожность, кашель, судороги, ступор. После приема внутрь 300 и 440 мг эналаприла сывороточные концентрации эналаприлата в плазме крови превышали обычные терапевтические концентрации в 100 и 200 раз соответственно.

Лечение: пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более тяжелых -в/в инфузия 0,9% раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, при необходимости - в/в введение катехоламинов. Возможно выведение эналаприлата путем гемодиализа, скорость выведения - 62 мл/мин. Пациентам с брадикардией, устойчивой к терапии, показана постановка водителя ритма. Следует тщательно контролировать сывороточное содержание электролитов и сывороточную концентрацию креатинина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Двойная блокада РААС

Риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в т.ч. острая почечная недостаточность) выше в случае двойной блокады РААС, т.е. при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АПФ или алискирена, в сравнении с применением препарата одной из перечисленных групп. При необходимости одновременного применения препаратов рекомендовано контролировать АД, функцию почек и водно-электролитный баланс.

Одновременное применение эналаприла с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин) противопоказано.

Калийсберегающие диуретики и препараты калия

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия под действием диуретиков.

Одновременное применение эналаприла и калийсберегающих диуретиков (такие как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или калийсодержащих заменителей, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например гепарин) может привести к гиперкалиемии.

При необходимости одновременного применения следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать сывороточное содержание калия.

Диуретики (тиазидные или петлевые)

Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к уменьшению ОЦК и увеличению риска развития артериальной гипотензии во время начала терапии эналаприлом. Чрезмерное антигипертензивное действие можно уменьшить путем отмены диуретика, увеличения потребления воды или поваренной соли, а также при условии начала лечения эналаприлом с низкой дозы.

Другие гипотензивные препараты

Одновременное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы, БКК, нитроглицерина или других нитратов может дополнительно снизить АД.

Литий

При одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами лития наблюдали преходящее повышение сывороточной концентрации лития и развитие интоксикации литием. Применение тиазидных диуретиков может привести к дополнительному повышению сывороточной концентрации лития и риска интоксикации литием при одновременном применении ингибиторов АПФ. Одновременное применение эналаприла с литием не рекомендуется. При необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать сывороточные концентрации лития.

Трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства (нейролептики)/анестетики/наркотические средства

Одновременное применение некоторых анестезирующих средств, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств (нейролептики) с ингибиторами АПФ может принести к дополнительному снижению АД.

НПВС

Одновременное применение НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) может ослабить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II.

НПВС и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим.

В редких случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (например у пациентов пожилого возраста или с выраженной гиповолемией, в т.ч. на фоне применения диуретиков).

Перед началом терапии необходимо восполнить ОЦК. Во время лечения рекомендуется контролировать функцию почек.

Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин

Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь) может привести к усилению гипогликемического эффекта с риском развития гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек.

Этанол

Этанол усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Симпатомиметики могут уменьшить гипотензивное действие ингибиторов АПФ.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и бета-адреноблокаторы

Безопасно одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и бета-адреноблокаторами.

Ослабляет действие лекарственных препаратов, содержащих теофиллин.

Аллопуринол, цитостатики и иммунодепрессанты (в т.ч. метотрексат, циклофосфамид)

Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повысить риск развития лейкопении. При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития аллергической реакции, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

Циклоспорин

Одновременное применение с ингибиторами АПФ может увеличить риск развития гиперкалиемии.

Антациды

Антациды могут уменьшить биодоступность ингибиторов АПФ.

Препараты золота

При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. эналаприла, пациентам, получающим в/в препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Не наблюдалось клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие эналаприла с гидрохлоротиазидом, фуросемидом, дигоксином, тимололом, метилдопой, варфарином, индометацином, сулиндаком и циметидином. При одновременном применении с пропранололом снижается концентрация эналаприлата в сыворотке крови, но данный эффект клинически незначим.

Особенности применения

Артериальная гипотензия

Симптоматическая артериальная гипотензия развивается редко у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. Артериальная гипотензия со всеми клиническими проявлениями может наблюдаться после первого приема препарата Энап ® у пациентов с гиповолемией, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа. Развитие симптоматической артериальной гипотензии более вероятно у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности вследствие применения высоких доз диуретиков, гипонатриемии или нарушения функции почек. У этих пациентов лечение следует начать под наблюдением врача вплоть до оптимальной коррекции дозы препарата Энап ® и/или диуретика. Аналогичная тактика может применяться к пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкое чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или нарушения мозгового кровообращения.

В случае развития выраженной артериальной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение, ноги приподнять и при необходимости — в/в ввести 0,9% раствор натрия хлорида.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом Энап ® после стабилизации АД и ОЦК.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или низким АД возможно дополнительное его снижение при приеме препарата Энап ® . Этот эффект предсказуем и обычно не является основанием для прекращения терапии. Если артериальная гипотензия сопровождается клиническими симптомами, следует уменьшить дозу и/или отменить диуретик и/или препарат Энап ® .

Аортальный или митральный стеноз, ГОКМП

Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует применять осторожно у пациентов с клапанной обструкцией и гипертрофией выносящего тракта левого желудочка. Не следует назначать пациентам с кардиогенным шоком и гемодинамически значимой обструкцией левого желудочка.

Нарушение функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина <80 мл/мин (1,33 мл/с) начальную дозу эналаприла следует подбирать в первую очередь с учетом Cl креатинина и затем - клинического ответа на лечение. У таких пациентов следует регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии, при лечении препаратом Энап ® возможно развитие почечной недостаточности. Изменения обычно были обратимы после отмены препарата.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, у которых не обнаруживались заболевания почек до начала лечения, наблюдалось незначительное и преходящее увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови при применении препарата Энап ® одновременно с диуретиком. В таких случаях может потребоваться снижение дозы препарата Энап ® и/или отмена диуретика. Подобная ситуация указывает на возможность скрытого стеноза почечной артерии.

Реноваскулярная гипертензия

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при лечении ингибиторами АПФ повышен риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. На снижение функции почек могут указывать только незначительные изменения сывороточной концентрации креатинина. У таких пациентов лечение следует начинать с малых доз под тщательным наблюдением врача. Необходимо осторожно титровать дозу и контролировать функцию почек.

Трансплантация почки

Опыт применения препарата Энап ® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Поэтому лечение таких пациентов препаратом Энап ® не рекомендуется.

Нарушение функции печени

В редких случаях терапия ингибиторами АПФ сопровождалась развитием синдрома, начинающегося с холестатической желтухи и гепатита вплоть до развития фульминантного некроза печени. Механизм развития этого синдрома неизвестен. При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов необходимо немедленно прекратить лечение ингибитором АПФ, тщательно наблюдать за пациентом и при необходимости - провести лечение.

Нейтропения/агранулоцитоз

У пациентов, применявших ингибиторы АПФ, описаны случаи нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко. Препарат Энап ® необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. Если пациенты все же принимают препарат Энап ® , то рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Гиперчувствительность/ангионевротический отек

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая эналаприл, зарегистрированы сообщения о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, голосовых складок и/или гортани в любое время после начала лечения. Следует немедленно отменить препарат Энап ® и наблюдать за пациентом до полного исчезновения симптомов. Даже в случае наличия отека только языка, когда возникает только затруднение глотания без респираторного дистресс-синдрома, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, т.к. применение антигистаминных средств и ГКС может оказаться недостаточным.

Ангионевротический отек гортани или языка может быть в очень редких случаях фатальным. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей, особенно после операции на дыхательных путях в анамнезе. При наличии отека языка, голосовых складок или гортани показана соответствующая терапия, которая может включать в себя: п/к введение 0,1% раствора эпинефрина (адреналин) (0,3-0,5 мл) и/или меры, направленные на восстановление проходимости дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота развития ангионевротического отека выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека при приеме любого ингибитора АПФ.

Анафилактоидные реакции при десенсибилизации ядом перепончатокрылых (гименоптера)

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизации ядом перепончатокрылых, в редких случаях развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для профилактики таких реакций необходимо временно прекратить прием ингибитора АПФ при проведении процедур десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время афереза ЛПНП

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата в редких случаях развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Следует временно заменить ЛС другой группы.

Гемодиализ

Вследствие повышения риска анафилактоидных реакций не следует применять препарат пациентам, находящимся на гемодиализе с применением высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN69 ®), подвергающихся аферезу ЛПНП с помощью декстран сульфата. При необходимости проведения гемодиализа, целесообразно применять диализные мембраны другого типа либо гипотензивные препараты другой группы.

Гипогликемия

У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови.

Кашель

При применении препарата Энап ® может возникнуть сухой, непродуктивный, длительный кашель, который исчезает после прекращения применения ингибиторов АПФ, что необходимо учитывать при дифференциальном диагнозе кашля на фоне применения ингибитора АПФ.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологические процедуры) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении препарата Энап ® . При обширных хирургических вмешательствах или проведении общей анестезии с применением средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать введением плазмозаменителей.

Гиперкалиемия

Может развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и препаратом Энап ® . Факторами риска развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например гепарин). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков и заменителей пищевой соли, содержащих калий, может привести к значительному увеличению сывороточного содержания калия, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Одновременное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью под контролем содержания калия в сыворотке крови.

Литий

Одновременное применение солей лития и препарата Энап ® не рекомендуется.

Этнические особенности

Препарат Энап ® , как и другие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Препарат Энап ® содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении препарата Энап ® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно развитие головокружения вследствие резкого снижения АД, особенно после приема начальной дозы препарата Энап ® у пациентов, принимающих диуретики).

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг и 20 мг. В блистере, 10 шт. 10, 20, 50 или 100 блистеров в пачке картонной (для стационаров).

Расфасовка и/или упаковка на российском предприятии ООО «КРКА-РУС».

Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. В блистере из комбинированного материала (полиамид/фольга алюминиевая/ПВХ) и фольги алюминиевой, 10 шт. 2, 3 или 6 блистеров в пачке картонной.

Упаковка на российском предприятии ЗАО «Вектор-Медика».

Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. В блистере, 10 шт. 2 блистера в пачке картонной.

2. Производство на ООО «КРКА-РУС». Россия.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Энап . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Энапа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Энапа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Совместный прием с алкоголем и последствия.

Энап - антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Эналаприл (действующее вещество препарата Энап) является "пролекарством": в результате его гидролиза образуется эналаприлат. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ под влиянием эналаприлата. Это приводит к уменьшению образования ангиотензина 2, что вызывает прямое снижение секреции альдостерона. В результате происходит уменьшение ОПСС, снижается систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

При приеме препарата внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении - 6 месяцев и более.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь всасывается около 60% эналаприла. Прием пищи не влияет на абсорбцию. В печени эналаприл подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением гематоэнцефалического барьера. Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

Показания

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
  • бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии);
  • гипертонический криз (R форма Энапа);
  • гипертоническая энцефалопатия (R форма).

Формы выпуска

Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Таблетки Энап НЛ (HL), в комбинации с мочегонным гидрохлоротиазидом.

Таблетки Энап Н (H), в комбинации с мочегонным гидрохлоротиазидом.

Раствор для внутривенного введения Энап Р (R).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в одно и то же время суток. В случае пропуска приема препарата, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (снижения АД). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 недели на 5 мг. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 мг до 20 мг, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Высокую дозу целесообразно разделить на 2 приема.

Для пациентов, которые продолжают принимать диуретики начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз в сутки.

У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг.

При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз в сутки. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2-4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 мг до 10 мг в 1 раз в сутки; максимальная поддерживающая доза составляет по 20 мг 2 раза в сутки.

При лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза - по 2.5 мг 2 раза в сутки. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза - по 10 мг 2 раза в сутки.

Лечение Энапом длительное, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие

  • чрезмерное снижение АД;
  • ортостатический коллапс;
  • загрудинная боль;
  • стенокардия;
  • инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД);
  • аритмии (брадикардия или тахикардия, мерцание предсердий);
  • сердцебиение;
  • тромбоэмболия ветвей легочной артерии;
  • боли в области сердца;
  • обморок;
  • синдром Рейно;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • бессонница;
  • слабость;
  • повышенная утомляемость;
  • сонливость (2-3%);
  • спутанность сознания;
  • повышенная утомляемость;
  • повышенная возбудимость;
  • депрессия;
  • парестезии;
  • нарушение вестибулярного аппарата;
  • нарушение слуха и зрения;
  • шум в ушах;
  • бронхоспазм/астма;
  • одышка;
  • боль в горле;
  • охриплость голоса;
  • сухость во рту;
  • анорексия;
  • диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота);
  • кишечная непроходимость;
  • нарушение функции почек;
  • тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия;
  • фотосенсибилизация;
  • алопеция;
  • кожная сыпь;
  • ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани;
  • дисфония;
  • многоформная эритема;
  • эксфолиативный дерматит;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • крапивница;
  • васкулит;
  • стоматит;
  • глоссит;
  • повышенное потоотделение;
  • снижение либидо;
  • приливы;
  • снижение потенции;
  • повышение СОЭ.

Противопоказания

  • ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. связанный с применением ингибиторов АПФ);
  • порфирия;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • дети и подростки в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения Энапом следует немедленно отменить препарат.

Особые указания

В процессе лечения Энапом требуется проведение регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом.

Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Выраженное снижение АД обычно проявляется тошнотой, увеличением ЧСС, обмороком. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, при этом необходим контроль врача.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только АД стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом, если это возможно. Пациента следует предупредить о том, что если возникают рецидивы артериальной гипотензии, сопровождающиеся тошнотой, увеличением ЧСС и обмороком, то необходима консультация врача.

Перед началом лечения и во время терапии следует проводить контроль функции почек.

В период лечения Энапом возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.

Пациентам, получающим Энап, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, лица, шеи, рук и ног, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) Энап следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.

Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Следует иметь в виду, что при лечении Энапом возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.

В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, особенно в начале лечения, оказывая, таким образом, косвенное и преходящее влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Энапа и диуретиков или других, гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов.

Взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не имеет клинического значения.

При одновременном применении Энапа и нестероидных противовоспалительных средств, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, возможно уменьшение эффективности эналаприла и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении некоторых диуретиков (спиронолактон, амилорид или триамтерен) и/или дополнительном назначении препаратов калия, возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (гиперкалиемия).

Энап ослабляет действие средств, содержащих теофиллин. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.

Препараты, содержащие циметидин, увеличивают продолжительность действия эналаприла.

У пациентов, получающих эналаприл, существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Этанол (алкоголь) усиливает гипотензивный эффект Энапа.

Аналоги лекарственного препарата Энап

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Багоприл;
  • Берлиприл;
  • Вазолаприл;
  • Веро-Эналаприл;
  • Инворил;
  • Корандил;
  • Миоприл;
  • Рениприл;
  • Ренитек;
  • Эднит;
  • Эназил 10;
  • Эналакор;
  • Эналаприл;
  • Эналаприла малеат;
  • Энам;
  • Энаренал;
  • Энафарм;
  • Энвас;
  • Энвиприл.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

от ≥1/100 до

Энап – ингибитор АПФ.

Состав Энапа и форма выпуска

Препарат выпускают в форме таблеток в дозировке 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. Действующий компонент препарата – эналаприла малеат.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, гипролоза, стеарат магния, тальк, гидрокарбонат натрия, кукурузный крахмал.

В блистерах по 10 таблеток. По 20 таблеток в картонной упаковке (по два блистера).

Аналогами Энапа являются следующие лекарственные препараты: Берлиприл, Эналозид, Энам, Эднит, Эналаприл, Энафарм и др.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции Энап является ингибитором АПФ, антигипертензивным препаратом и «пролекарством» в результате которого образуется эналаприлат. Механизм действия Энапа вызван угнетением активности АПФ, происходящей под влиянием эналаприлата. Это приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления, а также снижению нагрузки на миокард.

По отзывам Энап в большей степени расширяет артерии, а не вены. Значительного рефлекторного увеличения ЧСС при этом не наблюдается.

В терапевтических пределах снижение артериального давления не влияет на мозговое кровообращение и на фоне сниженного давления кровоток в сосудах головного мозга поддерживается на достаточном уровне. Кроме того, применение Энапа вызывает усиление кровоснабжения почечного и коронарного кровотока.

Длительное применение Энапа вызывает уменьшение миоцитов стенок артерий резистивного типа и снижение гипертрофии левого желудочка миокарда, замедляет развитие дилатации левого желудочка и предотвращает развитие сердечной недостаточности. Улучшается кровообращение ишемизированного миокарда.

Эналаприл ингибирует агрегацию тромбоцитов и производит несильный диуретический эффект.

Действовать препарат или аналог Энапа начинает примерно через час после его приема, а через четыре часа достигает максимума. Действует препарат на протяжении суток.

Показания к применению

Энап по инструкции показан при артериальной гипертензии.

Показанием к Энапу в сочетании с другими лекарственными средствами являются:

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • дисфункция левого желудочка без выраженных симптомов.

Противопоказания

В инструкции к Энапу указаны следующие противопоказания:

  • порфирия;
  • гиперчувствительность к эналаприлу и дополнительным компонентам препарата;
  • ангионевротический отек в анамнезе;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский возраст до шести лет.

По отзывам Энап следует с осторожностью назначать при:

  • стенозе почечных артерий;
  • сахарном диабете;
  • гиперкалиемии;
  • идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе;
  • первичном гиперальдостеронизме;
  • аортальном стенозе;
  • ишемической болезни сердца;
  • почечной недостаточности;
  • системных заболеваниях соединительных тканей.

Способ применения Энапа и режим дозирования

Согласно инструкции Энап предназначен для приема внутрь. Предпочтительнее принимать препарат в одинаковое время для достижения наибольшего терапевтического эффекта.

При артериальной гипертензии рекомендуемая дозировка препарата или аналога Энапа составляет 5 мг один раз в сутки, с постепенным увеличением дозировки, но не чаще чем один раз в две недели. Как правило, поддерживающая дозировка составляет 10-20 мг в сутки. Максимальная дозировка в сутки – 40 мг. Целесообразно слишком высокую дозировку разделить на два приема.

Для пациентов, принимающих диуретики, начальная дозировка эналаприла составляет 2,5 мг в сутки.

При гипонатриемии или содержании сывороточного креатинина более 140 мкмоль/л начальная дозировка препарата не должна превышать 2,5 мг в сутки.

При заболеваниях почек дозировка определяется в зависимости от показаний к Энапу и от почечной функции. При КК более 30 мл в минуту начальная дозировка не должна превышать 5 мг в сутки; при КК менее 30 мл в минуту – не более 2,5 мг в сутки, с постепенным увеличением дозировки до оптимальной.

В преклонном возрасте прием препарата или аналога Энапа может вызывать удлинение времени его действия и более выраженный гипотензивный эффект, поэтому начальная дозировка не должна превышать 1,25 мг, с постепенным увеличением ее до оптимальной.

При хронической сердечной недостаточности начальная дозировка Энапа по инструкции составляет 2,5 мг один раз в сутки, с постепенным ее увеличением до оптимальной, но не чаще чем раз в две недели. В среднем, оптимальная дозировка – 10-20 мг в сутки.

Для лечения бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая дозировка Энапа составляет по 2,5 мг дважды в сутки, с постепенным ее увеличением до 10 мг два раза в сутки.

Чаще всего лечение Энапом длительное, обычно на протяжении всей жизни, если не возникнут нежелательные побочные эффекты, требующие его отмены.

Передозировка

Передозировка Энапом по отзывам вызывает сильное снижение артериального давления, вплоть до развития инфаркта миокарда, коллапса, тромбоэмболических нарушений или острого нарушения мозгового кровообращения. Часто передозировка сопровождается судорогами и ступором.

Лечение необходимо провести следующее:

  • пациента положить на кровать с низким изголовьем;
  • в случае легкой передозировки рекомендовано сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение;
  • при более тяжелых случаях необходимо провести ряд мероприятий с целью стабилизировать давление (введение в/в физраствора и плазмозаменителей, гемодиализ).

Побочные действия Энапа

По отзывам Энап вызывает следующие побочные явления, которые, как правило, имеют слабовыраженный характер и не требуют отмены препарата:

  • Сердечно-сосудистая система: загрудинная боль, ортостатический коллапс, понижение АД, аритмия, боли в области сердца, сердцебиение, синдром Рейно, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
  • Органы чувств: шум в ушах, нарушение зрения и слуха, нарушение вестибулярного аппарата.
  • Периферическая и центральная нервная системы: головная боль, спутанность сознания, головокружение, сонливость или бессонница, повышенная утомляемость и слабость, депрессия, парестезии.
  • Дыхательная система: бронхоспазм, охриплость и боль в горле, кашель, фарингит, ринорея, одышка.
  • Пищеварительная система: рвота, боль в животе, запор или понос, тошнота, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов, кишечная непроходимость, нарушения функции печени.
  • Обмен веществ: гипонатриемия, гиперкалиемия.
  • Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, протеинурия, нарушение функции почек.
  • Система кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.
  • Аллергии: ангионевротический отек, фотосенсибилизация, крапивница, кожная сыпь и зуд, эксфолиативный дерматит.
  • Дерматологические реакции: алопеция, пемфигус.
  • Прочие побочные эффекты: приливы, повышение СОЭ, снижение либидо и потенции.

Условия хранения

Препарат Энап хранят при комнатной температуре не дольше 36 месяцев.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Энап . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Энапа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Энапа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Совместный прием с алкоголем и последствия.

Энап - антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Эналаприл (действующее вещество препарата Энап) является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ под влиянием эналаприлата. Это приводит к уменьшению образования ангиотензина 2, что вызывает прямое снижение секреции альдостерона. В результате происходит уменьшение ОПСС, снижается систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

При приеме препарата внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении - 6 месяцев и более.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь всасывается около 60% эналаприла. Прием пищи не влияет на абсорбцию. В печени эналаприл подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением гематоэнцефалического барьера. Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

Показания

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
  • бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии);
  • гипертонический криз (R форма Энапа);
  • гипертоническая энцефалопатия (R форма).

Формы выпуска

Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Таблетки Энап НЛ (HL), в комбинации с мочегонным гидрохлоротиазидом.

Таблетки Энап Н (H), в комбинации с мочегонным гидрохлоротиазидом.

Раствор для внутривенного введения Энап Р (R).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в одно и то же время суток. В случае пропуска приема препарата, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (снижения АД). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 недели на 5 мг. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 мг до 20 мг, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Высокую дозу целесообразно разделить на 2 приема.

Для пациентов, которые продолжают принимать диуретики начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз в сутки.

У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг.

При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз в сутки. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2-4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 мг до 10 мг в 1 раз в сутки; максимальная поддерживающая доза составляет по 20 мг 2 раза в сутки.

При лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза - по 2.5 мг 2 раза в сутки. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза - по 10 мг 2 раза в сутки.

Лечение Энапом длительное, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие

  • чрезмерное снижение АД;
  • ортостатический коллапс;
  • загрудинная боль;
  • стенокардия;
  • инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД);
  • аритмии (брадикардия или тахикардия, мерцание предсердий);
  • сердцебиение;
  • тромбоэмболия ветвей легочной артерии;
  • боли в области сердца;
  • обморок;
  • синдром Рейно;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • бессонница;
  • слабость;
  • повышенная утомляемость;
  • сонливость (2-3%);
  • спутанность сознания;
  • повышенная утомляемость;
  • повышенная возбудимость;
  • депрессия;
  • парестезии;
  • нарушение вестибулярного аппарата;
  • нарушение слуха и зрения;
  • шум в ушах;
  • бронхоспазм/астма;
  • одышка;
  • боль в горле;
  • охриплость голоса;
  • сухость во рту;
  • анорексия;
  • диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота);
  • кишечная непроходимость;
  • нарушение функции почек;
  • тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия;
  • фотосенсибилизация;
  • алопеция;
  • кожная сыпь;
  • ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани;
  • дисфония;
  • многоформная эритема;
  • эксфолиативный дерматит;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • крапивница;
  • васкулит;
  • стоматит;
  • глоссит;
  • повышенное потоотделение;
  • снижение либидо;
  • приливы;
  • снижение потенции;
  • повышение СОЭ.

Противопоказания

  • ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. связанный с применением ингибиторов АПФ);
  • порфирия;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • дети и подростки в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения Энапом следует немедленно отменить препарат.

Особые указания

В процессе лечения Энапом требуется проведение регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом.

Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Выраженное снижение АД обычно проявляется тошнотой, увеличением ЧСС, обмороком. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, при этом необходим контроль врача.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только АД стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом, если это возможно. Пациента следует предупредить о том, что если возникают рецидивы артериальной гипотензии, сопровождающиеся тошнотой, увеличением ЧСС и обмороком, то необходима консультация врача.

Перед началом лечения и во время терапии следует проводить контроль функции почек.

В период лечения Энапом возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.

Пациентам, получающим Энап, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, лица, шеи, рук и ног, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) Энап следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.

Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Следует иметь в виду, что при лечении Энапом возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.

В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, особенно в начале лечения, оказывая, таким образом, косвенное и преходящее влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Энапа и диуретиков или других, гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов.

Взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не имеет клинического значения.

При одновременном применении Энапа и нестероидных противовоспалительных средств, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, возможно уменьшение эффективности эналаприла и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении некоторых диуретиков (спиронолактон, амилорид или триамтерен) и/или дополнительном назначении препаратов калия, возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (гиперкалиемия).

Энап ослабляет действие средств, содержащих теофиллин. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.

Препараты, содержащие циметидин, увеличивают продолжительность действия эналаприла.

У пациентов, получающих эналаприл, существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Этанол (алкоголь) усиливает гипотензивный эффект Энапа.

Аналоги лекарственного препарата Энап

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Багоприл;
  • Берлиприл;
  • Вазолаприл;
  • Веро-Эналаприл;
  • Инворил;
  • Корандил;
  • Миоприл;
  • Рениприл;
  • Ренитек;
  • Эднит;
  • Эназил 10;
  • Эналакор;
  • Эналаприл;
  • Эналаприла малеат;
  • Энам;
  • Энаренал;
  • Энафарм;
  • Энвас;
  • Энвиприл.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Таблетки «Энап», от чего помогает это лекарство группы ингибиторов АПФ. Препарат обладает противогипертензивными свойствами. Таблетки «Энап» инструкция по применению предлагает принимать при высоком давлении, сердечной недостаточности.

Форма выпуска и состав

Производится в таблетированном виде. Таблетки «Энап», от чего помогает лекарство при проблемах с сердцем, включают 2,5, 5, 10, 20 мг активного элемента - эналаприла малеата. Их внешний вид отличается. Таблетки «Энап», 10мг имеют красный, коричневый оттенок, 20 мг – оранжевый цвет, 2,5 и 5 – белый.

Разновидность «Энап НЛ» (HL) дополняется гидрохлоротиазидом, создающим мочегонное действие.

Таблетки «Энап Н» (Н) также комбинируют с гидрохлоротиазидом.

Кроме этого реализуют раствор для введения в вену «Энап Р» (R).

Фармакологические свойства

Таблетки «Энап», от чего помогает препарат справиться с высоким давлением, замедляет и угнетает активность АПФ, способствует образованию эналаприлата. В результате уменьшается давление, а также нагрузка на сердце. Лекарство обладает сосудорасширяющим действием, причем это в большей мере касается артерий.

При соблюдении допустимой дозировки снижение давления не оказывает негативного влияния на кровообращения мозга. Применение «Энапа» ускоряет коронарное и почечное движение крови. При продолжительном использовании уменьшается гипертрофия левого желудочка сердечной мышцы, останавливается развитие недостаточности сердца, приходит в норму кровообращение миокарда.

Активное вещество препарата замедляет тромбоцитную агрегацию, оказывает небольшое диуретическое действие. После употребления таблетки эффект наблюдают через 30 минут, который достигает пика через 4 часа и продолжается в течение суток.

Таблетки «Энап»: от чего помогает лекарство

Показания к применению включают:

  • хроническую недостаточность сердца (при одновременном приеме других медикаментов);
  • профилактику ХСН при дисфункции левого желудочка;
  • инфаркт миокарда для предотвращения рецидива;
  • нестабильную стенокардию;
  • гипертензию.

Противопоказания

Инструкция применение «Энапа» запрещает при:

  • ангионевротическом отеке;
  • беременности;
  • лактации;
  • детском возрасте до 18 лет;
  • гиперчувствительности к таблеткам «Энап» Н, от чего могут развиться аллергические реакции;
  • порфирии.

Осторожность во время терапии необходимо соблюдать пациентам с диагнозом:

  • первичный гиперальдостеронизм;
  • стеноз аорты;
  • почечная недостаточность;
  • субаортальный стеноз;
  • гиперкалиемия;
  • ишемия;
  • стеноз артерий почек.

Препарат «Энап»: инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь, запивая водою. Чтобы получить устойчивый лечебный эффект, рекомендуется употреблять лекарство в одно и то же время. Лекарство «Энап» и его аналоги при артериальной гипертензии назначают в суточной дозировке 5 мг. Раз в две недели объем препарата увеличивают. Поддерживающая доза достигает 10-20 мг в день. В сутки можно пить не более 40 мг. Максимальную дозировку делят на 2 раза.

Больным, использующим диуретические средства, а также при гипонатриемии на начальном этапе назначают 2,5 мг в день. Пожилым людям необходимо начинать лечение с приема 1,25 мг средства, плавно повышая дозировку.

Для терапии недостаточности сердца в хронической форме лечение начинают с 2,5 мг, доводя прием до 10-20 мг в день. При нарушении работы левого желудочка препарат пьют 2 раза в сутки по 2,5 мг. Дозировку таблеток «Энап» доводят до 10мг 2 раза в день.

Лекарство принимают на протяжении всего периода жизни человека при отсутствии негативных реакций организма.

Побочное действие

Препарат может вызвать следующие побочные эффекты:

  • фарингит, снижение потенции;
  • эозинофилия;
  • ухудшение либидо;
  • спутанность сознания;
  • ортостатический коллапс;
  • нарушение зрения и слуха;
  • кожный зуд, кашель;
  • головная боль, бронхоспазм;
  • нарушения сна, пемфигус;
  • нарушения стула;
  • охриплость и боль в горле;
  • приливы, тромбоцитопения;
  • головокружение, загрудинная боль;
  • абдоминальные боли;
  • сыпь, ринорея;
  • рвота, тошнота, одышка;
  • гиперкалиемия, нейтропения;
  • аритмия, шум в ушах;
  • панкреатит, понижение артериального давления;
  • крапивница, гипонатриемия;
  • агранулоцитоз, нарушение вестибулярного аппарата;
  • общая слабость;
  • нарушение функции почек или печени;
  • сердцебиение;
  • эксфолиативный дерматит;
  • повышенная утомляемость;
  • алопеция;
  • тромбоэмболия, депрессия;
  • кишечная непроходимость;
  • фотосенсибилизация;
  • синдром Рейно;
  • парестезии;
  • болевые симптомы в области сердца;
  • повышение активности трансаминаз печени.

Аналоги

«Энап» можно заменить следующими препаратами, содержащими эналаприл в качестве активного компонента:

  1. «Багоприл».
  2. «Корандил».
  3. «Энам».
  4. «Эназил 10».
  5. «Рениприл».
  6. «Эналаприла малеат».
  7. «Ренитек».
  8. «Эналаприл».
  9. «Веро-Эналаприл».
  10. «Вазолаприл».
  11. «Энаренал».
  12. «Энвас».
  13. «Миоприл».
  14. «Эднит».
  15. «Энвиприл».
  16. «Берлиприл».
  17. «Энафарм».
  18. «Эналакор».
  19. «Инворил».

«Эналаприл» или «Энап» - что лучше?

Данные препараты обладают идентичным активным элементом и производят одинаковое действие. Врачи говорят, что существенной разницы между медикаментами нет.

«Энам» и «Энап» - отличия

Аналогично действуют и данные препараты. Отличие заключается в производителях этих средств.

«Энап» и «Энап Н» - отличия

Вторая разновидность кроме эналаприла содержит действующее вещество – гидрохлоротиазид. Лекарство кроме гипотензивного оказывает мочегонный эффект.

Детям

Медикамент нельзя использовать детям и подросткам до 18 лет.

С алкоголем

Поскольку спиртное усиливает снижающее давление действие, препарат «Энап» и алкоголь пить одновременно не следует.

Цена

В Москве таблетки «Энап» купить можно по цене 85 рублей. В аптеках могут попросить рецепт. В Киеве лекарство «Энап Н» стоит 53-149 гривен. В Минске его цена достигает 3-5 бел. рублей, в Казахстане – 980 тенге.

Мнения пациентов и врачей

Больные о препарате «Энап» отзывы дают положительные. Они подтверждают эффективность медикамента. Врачи говорят, что правильное применение средства значительно улучшает жизнь пациентов. Существуют отзывы и о развитии побочных эффектов.

Многие говорят о беспокоящем сухом кашле. При ухудшении состояния после приема таблеток необходимо обратиться к специалисту для коррекции дозировки или назначения аналогов препарата «Энап».

В последние годы все больше людей жалуются на повышенное давление. Для того чтобы его снизить, врачи назначают таблетки. Их огромное разнообразие иногда просто Среди этого большого количества все чаще в аптеках спрашивают «Энап» или «Эналаприл».

И тут у каждого возникает вопрос: "В чем же отличия между двумя этими лекарственными средствами?" «Энап» или «Эналаприл» - что лучше?

В чем разница между «Энапом» и «Эналаприлом»?

Эналаприл - это действующее вещество препарата, а «Энап» - торговое название. Относится данное лекарство к группе ингибиторов Ангиотензин - это гормон из белковой структуры с разными формами. Все дело в том, что ангиотензин вызывает спазмы сосудов и в самые короткие сроки может привести к болезням сердечно-сосудистой системы. Таблетки «Эналаприл» подавляют развитие сердечных заболеваний. Только назначать лекарство должен врач, исходя из ваших показателей.

Таблетки «Эналаприл» применение имеют достаточно широкое. Они помогают:

  • снизить артериальное давление.
  • уменьшить частоту приступов стенокардии.
  • предотвратить развитие инфаркта и сердечных аритмий.

«Энап»: применение

Назначают препарат «Энап» при эссенциальной и реноваскулярной артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Также это лекарство хорошо помогает больным с выраженной клинической недостаточностью и бессимптомной дисфункцией левого желудочка. Лекарство показано в этом случае, так как оно способно замедлить прогрессирование болезни.

Также «Энап» показания к применению имеет следующие: при ишемической болезни, препарат прекрасно снижает частоту случаев инсульта и инфаркта, хорошо помогает при стенокардии.

Как действуют лекарственные средства?

В то время, когда «Энап» или «Эналаприл» попадают в организм, происходит гидролиз основного компонента, в итоге образуется эналаприлат - это активный метаболит. Данный компонент ингибирует деятельность ферментов, и вследствие этого идет нарушение трансформации ангиотензина. Эти лекарственные средства помогают расширить сосуды, значительно снижают уровень альдостерона в крови.

При применении препарата внутрь происходит снижение уровня но не резко, а постепенно. Изменений не наблюдается.

Также при приеме увеличивается почечный кровоток, и значительно улучшается функция почек. Эти лекарственные средства предупреждают прогрессирование Если принимать «Эналаприл» систематически, то он улучшает качество жизни у людей с артериальной гипертензией и уменьшает количество летальных исходов при сердечной недостаточности.

Он не оказывает негативного воздействия на жировой и углеводный обмен, не вызывает расстройство половой функции. Эффект от препарата никак не зависит от пола и возраста человека, концентрации ренина в крови и наличия вредной привычки - курения.

Как применять препарат?

Теперь о том, как использовать «Энап». Таблетки принимают, не разжевывая, вне зависимости от приема пищи. При артериальной гипертензии начинать стоит с 5 мг в сутки, но в зависимости от состояния и по назначению доктора доза может быть увеличена до 20 мг. А в самых трудных случаях - и до 40 мг.

При сердечной недостаточности начинают прием с 2,5 мг, но дозировку можно увеличить в зависимости от степени заболевания.

У тех пациентов, кто принимал диуретики, особенно если их доза была высокой, прием «Энапа» способен снизить объем циркулирующей крови, вследствие чего может развиться Именно поэтому таким пациентам не следует превышать дозу в 5 мг в сутки.

А вот тем, у кого хроническая почечная недостаточность, дозу нужно подбирать, опираясь на уровень креатинина. Если он составляет 30 мл/мин, значит, можно назначить таблетки «Эналаприл» в количестве 5 мг в сутки, а если уровень ниже данной цифры, тогда начинать следует с 2,5 мг.

«Энап» для детей

Большинство родителей интересует, можно ли детям принимать «Энап» или «Эналаприл». Что лучше и на чем остановить выбор?

Для каждого ребенка стоит подбирать дозу препарата индивидуально, в зависимости от того, какое заболевание и какая его степень. Также стоит учесть уровень артериального давления и переносимость организмом лекарства. Для детей, вес которых колеблется в пределах 20-50 кг, суточная доза составляет 2,5 мг. А если вес более 50 кг, тогда начинать можно с 5 мг в сутки.

Что касается того, какой из двух препаратов выбрать, то разницы никакой. Если вы решили приобрести «Энап», цена у него будет немного выше. Какое лекарство стоит выбрать, вам подскажет доктор.

«Эналаприл»: противопоказания

Выбрать среди двух препаратов - «Энап» или «Эналаприл» - что лучше, не составит большого труда. Главное, перед тем как принимать таблетки, нужно обязательно ознакомиться с противопоказаниями.

Противопоказаний у препаратов очень мало, но на них стоит обратить внимание: это чувствительность к эналаприлу или его метаболиту - эналаприлату. Также были случаи, когда у пациента при приеме случался и порфирия.

Побочные действия «Эналаприла»

Стоит обязательно прочитать не только о том, как принимать и какие противопоказания к применению препарата «Эналаприл». Побочные действия у него также есть, и их достаточно много. О них надо знать, чтобы при их проявлении снизить дозу или прекратить прием лекарства. При приеме препарата могут проявляться такие симптомы:

  • артериальное давление резко снижается;
  • тошнота и головная боль;
  • стенокардия;
  • головокружение;
  • инфаркт и аритмия;
  • слабость и бессонница;
  • тревожное состояние;
  • быстрая утомляемость;
  • шум в ушах;
  • сухость во рту и т. д.

Перед тем как принимать препарат «Эналаприл», побочные действия нужно изучить, чтобы в таких случаях прекратить его прием и не усугублять свое состояние.

Прием во время беременности

Женщинам, которые только собираются стать мамами, лучше не принимать препарат «Энап». А тем, кто уже забеременел, для приема средства надо выбрать с врачом правильную тактику. Во II и III триместрах вообще запрещен прием данного препарата. После того как женщина родит и будет кормить малыша грудью, также медикамент не назначают. А если все-таки без него не обойтись, надо регулярно контролировать уровень артериального давления, проверять содержание в крови калия и функциональность почек у малыша, которого мама кормит грудью, пока принимает препарат «Энап».

Форма выпуска препаратов

Как мы уже говорили в нашей статье, один препарат ничем не отличается от другого, у них обоих одно действующее вещество - эналаприл. Поэтому ответить на интересующий многих вопрос: «Энап» или «Эналаприл» - что лучше?» - будет несложно. Оба этих лекарственных средства хороши, и форма выпуска у них также одинаковая, с дозировкой проблем быть не должно. Выпускают «Энап» и «Эналаприл» в таблетках, содержащих от 2,5 и до 20 мг действующего вещества.

Разница между двумя этими препаратами небольшая, но все-таки она есть, и самая существенная - в цене.

Стоимость лекарства

Главное, что волнует многих пациентов, так это цена на препарат, ведь очень часто так бывает, что лечение происходит в комплексе, а это достаточно дорого и не всегда всем по карману. Что касается препаратов «Энап» и «Эналаприл», то их стоимость не слишком высока и понравится потребителям.

Цена на «Энап» колеблется в пределах от 100 до 400 рублей, в зависимости от производителя и количества действующего вещества. Отечественные препараты намного дешевле импортных, а разницы никакой: эффект от тех и других просто отличный. А вот «Эналаприл» стоит в несколько раз дешевле - от 20 и до 80 рублей. Стоимость обоих этих препаратов невысокая, поэтому практически всех пациентов устраивает.

Аналоги «Эналаприла»

Если вдруг в аптеке не найдется этого лекарства, то чем заменить «Эналаприл»? Есть огромный список аналогичных препаратов. К тому же у большинства из них в составе присутствуют другие дополнительные компоненты, которые усиливают эффективность основного вещества.

Большинство покупателей устраивает, какая на «Эналаприл» цена. Аналоги же могут стоить в несколько раз больше, в пределах 100 рублей, но за счет того, что в них больше дополнительных компонентов, которые повышают эффективность. Вот в этом случае многие не обращают внимания на разницу в цене.

Основными аналогами «Эналаприла» считаются:

  • «Энам».
  • «Вазолаприл».
  • «Энаренал».
  • «Энвас».
  • «Инворил».
  • «Багоприл»;
  • «Ренитек».
  • «Корандил».

Это не полный список, на самом деле хороших аналогов у данного препарата много, и каждый пациент может подобрать тот, который больше подойдет для него. Все аналоги помогают блокировать выработку ангионтензина и значительно снижают напряжение кровеносных сосудов и всех органов сердечно-сосудистой системы. У каждого препарата из перечисленных есть свои индивидуальные особенности, но показания к применению у них практически одинаковые.

Существующие для лекарства «Энап» аналоги идентичны по составу. Можно добавить еще несколько, которые и по цене доступны, и по эффективности очень хороши:

  • «Берлиприл 10 или 20».
  • «Рениприл».

Каждый из перечисленных препаратов по-своему хорош, но в их состав также входят свои дополнительные компоненты, которые повышают эффективность медикаментов. Выбрать из этого огромного списка для таблеток «Энап» аналоги и замены не составит большого труда. А подбирать все равно придется, ведь болезни у каждого человека протекают по-разному, да и чувствительность к составляющим лекарства индивидуальная. Сделать этот непростой выбор вам поможет ваш лечащий врач.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарство можно применять до или после еды, как удобно пациенту. При приеме «Эналаприла» наблюдается гипотензивная эффективность нитратов, ионов калия, празозина. НПВП значительно снижают его положительный эффект.

Одновременное использование данного средства и диуретиков с содержанием калия часто приводит к развитию гиперкалиемии.

Данное лекарственное средство снижает уровень клиренса лития, уменьшает период выведения теофиллина. "Циметидин", наоборот, увеличивает вывод.

Угроза того, что в короткие сроки может развиться увеличивается, если пациенту сделан наркоз, или если он принимал алкогольные напитки. Именно поэтому от приема алкоголя лучше отказаться.

Что всё-таки лучше?

Ответить однозначно на вопрос: «Энап» или «Эналаприл» - что лучше?» - будет очень сложно, ведь у обоих этих препаратов одно активное вещество. Разницы между двумя лекарственными средствами нет. Возможно, единственное отличие - в цене. Но, как показала практика, каждый пациент выбирает для себя тот препарат, который подошел лично ему.

У каждого из данных лекарств хоть и есть одно действующее вещество, но дополнительные составляющие разные, а это означает, что в каждом отдельно взятом случае два почти одинаковых средства могут действовать по-разному. Поэтому нужно внимательно выбирать препарат.