Редуксин 15 побочные. Противопоказания Редуксина — Их Надо Знать И Учитывать

Какая женщина не мечтает иметь стройную и подтянутую фигуру, и при этом не прикладывать никаких усилий. Сегодня все больше людей вместо занятий в спортзале и соблюдения отдают предпочтение более легкому способу похудения – начинают принимать специальные таблетки.

Одним из самых эффективных и действенных средств считается Редуксин для похудения. Отзывы об этом препарате в основном положительные. Этот медикамент помогает контролировать аппетит и стабилизирует обменные процессы, благодаря чему килограммы начинают быстро уходить. Но перед началом терапии необходимо разобраться, как принимать Редуксин, чтобы не навредить здоровью.

Редуксин и Редуксин Лайт – продукты российского производства, разработанные специально для лечения ожирения и снижения массы тела. Главным действующим компонентом препарата является сибутрамин – это соединение блокирует чувство голода и позволяет насытиться минимальными порциями.

В результате такого воздействия человек начинает есть не только меньше, но и реже. Потеря лишнего веса в таком случае происходит достаточно быстро, поскольку поступление калорий уменьшается в несколько раз.

Положительный эффект от Редуксина также достигается благодаря тому, что средство нормализует метаболизм и увеличивает расход энергии.

В результате у организма повышается теплоотдача и жировые отложения начинают быстро сгорать.

Если принято решение о приеме препарата Редуксина, большинство врачей советуют одновременно изменить рацион и отказаться от потребления «вредных» продуктов, поскольку так процесс похудения пойдет в разы быстрее. Кроме того, очень полезными при этом будут умеренные физические нагрузки.

Важно! Поскольку в составе таблеток имеется токсичное соединение, они отпускаются только при наличии рецепта.

Показания к применению

Поскольку в некоторых аптечных сетях это средств отпускается без рецепта, сегодня все больше женщин прибегают к его использованию. Но врачи предупреждают, что неграмотное использование Редуксина может спровоцировать возникновение побочных эффектов и негативно отразиться на состоянии здоровья.

Средство разрешено принимать только при наличии абсолютных показаний:

1. Сильное ожирение, при котором индекс массы тела превышает 30 кг/м2
2. Ожирение с индексом в 27 кг/м2 и более, если у человека при этом повышен уровень сахара.

Если женщина мечтает избавиться от нескольких килограммов, принимать такое средство не имеет смысла. Более подходящим вариантом в этом случае будет корректировка рациона.

Последствия неправильного применения

Перед началом терапии обязательно должна быть прочитана инструкция по применению средства Редуксин для похудения. Дозировка и длительность терапии подбирается только лечащим врачом.

Передозировка может спровоцировать возникновение серьезных осложнений, от которых потом будет крайне сложно избавиться. Хотя Редуксин является современным средством, многие люди, использующие его, жалуются на то, что в начале терапии проявляются побочные эффекты, которые ослабевают только ближе к концу курса.

Самыми распространенными их них являются:

• постоянная головная боль;
• возникновение бессонницы;
• повышение давления;
• постоянная сухость во рту;
• усиленное потоотделение;
• нарушение стула.

В большинстве случаев осложнения развиваются в течение первых двух недель. Если в этот период пациентка будет чувствовать себя неудовлетворительно, рекомендуется рассказать об этом врачу, который скажет, стоит ли отменять препарат.

На заметку! В отличие от большинства других аналогичных медикаментов после отмены Редуксина не проявляется синдром отмены (у человека не усиливается аппетит).

Редуксин Лайт: состав и форма выпуска

В отличие от обычного Редуксина это средство является биологически активной добавкой. Действующий компонент препарата – линолевая кислота. В качестве вспомогательных средств капсулы содержат токоферол, желатин, микрокристаллическую целлюлозу и глицерин.

Средство выпускается исключительно в форме капсул, которые расфасовываются в пластиковые баночки. В зависимости от объема упаковка может содержать в себе 30, 90 или 120 пилюль. Многие пациенты интересуются, какой Редуксин эффективнее для похудения.

Медики уверяют, что более действенным является обычный Редуксин, но Редуксин Лайт отличается более мягким и деликатным воздействием на организм.

Если женщина не страдает ожирением, а просто хочет немного скорректировать силуэт, предпочтение стоит отдать второму препарату. Риск возникновения побочных эффектов и осложнений в этом случае также будет минимальным.

Согласно прилагающейся инструкции перед каждым приемом пищи нужно выпивать по 1-2 капсулы. Максимально допустимая суточная доза – 6 капсул. При такой схеме приема похудеть с Редуксином можно за месяц. Препарат разрешается использовать не более 2 месяцев.

Способ использования и противопоказания к терапии

Как пить Редуксин, чтобы похудеть, скажет врач после проведения осмотра и выявления общей клинической картины. Перед использованием капсул необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний, в противном случае от такой терапии стоит отказаться.

Средство недопустимо использовать при таких проблемах со здоровьем:

• ожирение, вызванное ;
• психические нарушения;
• проблемы с функционированием желудочно-кишечного тракта;
• аритмия, тахикардия, сердечная недостаточность;
• тяжелая форма печеночной или почечной недостаточности;
• повышенная активность щитовидки;
• наличие ;
• вынашивание ребенка и период лактации;
• возраст менее 18 лет.

Если у пациента не имеется противопоказаний, средство можно использовать. Чаще назначается однократное применение средства в сутки, при этом количество препарата подбирается индивидуально для каждого человека. Стандартная доза – 10 мг в день. При непереносимости ее можно уменьшить до 5 мг.

Таблетку рекомендуется выпивать в утренние часы, запивая большим количеством воды. При этом разрешено использование как на голодный желудок, так и во время еды. Если по истечении 3 дней после начала приема пациент скинет менее 2 кг, дозировку увеличивают до 15 мг. в сутки. Лечение препаратом не должно длиться более 2 месяцев, исключение составляют только особые случаи.

На заметку! Чтобы снизить вес, одного приема средства будет недостаточно. Пациенту нужно будет пересмотреть свой образ жизни, изменить рацион питания и начать заниматься .

Побочные действия

Так как Редуксин является довольно мощным средством, его прием не всегда хорошо переносится организмом.

Многие пациенты сталкиваются с такими осложнениями:

• учащение сердцебиения и расширение периферических сосудов;
• потеря аппетита, сильная тошнота;
• обострение геморроя;
• со стороны нервной системы возможно возникновение чувства беспокойства, резкие перепады настроения, депрессия;
• появление и точечные кровоизлияния под кожей;
• у некоторых женщин на фоне приема Редуксина сбивается менструальный цикл.

При возникновении подобных осложнений нужно обратиться к врачу, который скажет, что делать дальше.

Оценка эффективности

Большинство пациентов, принимающих данное средство для похудения, остались им довольны. Это обусловлено тем, что при комплексном подходе препарат действительно помогает уменьшить вес и скорректировать очертания фигуры.

Отрицательные отзывы также имеются, но их не так много. Негативные мнения практически всегда связаны с возникающими осложнениями на фоне терапии, а не отсутствием эффекта.

Делитесь своими отзывами в комментариях под статьей

Заключение

Большинство врачей и диетологов считают, что Редуксин – один из самых действенных, но при этом безопасных препаратов. Но перед началом приема в любом случае требуется посетить специалиста и составить индивидуальную схему применения.

Регистрационный номер :

Торговое название : Редуксин™

Международное непатентованное название : Сибутрамин

Химическое название : N- –3-метилбутил]-N,N-диметил-аминогидрохлорид моногидрат

Состав :

Активное вещество: Сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 мг и 15 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Состав капсулы:

• для дозировки 10 мг: краситель титана диоксид, краситель эритрозин, краситель патентованный голубой, желатин;
• для дозировки 15 мг: краситель титана диоксид, краситель патентованный голубой, желатин.

Описание

Капсулы No 2 голубого цвета для дозировки 10 мг или синего цвета для дозировки 15 мг. Содержимое капсул – порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа : Средство лечения ожирения

Код ATX : А08АА10

Фармакологическое действие :

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.
Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-НТ 1 , 5-НТ 1А, 5-НТ 1В, 5-НТ 2А, 5-НТ 2С), адренергические (бета 1 , бета 2 , бета 3 , альфа 1 , альфа 2), дофаминовые (D l , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и NMDA рецепторы.

Фармакокинетика .
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При “первом прохождении” через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрома P450 3A4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в крови (Cmax) монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Cmax достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (активные метаболиты). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (моно- и дидесметилсибутрамин). Равновесная концентрация активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы. Период полувыведения сибутрамина - 1,1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками.

Показания к применению .

Редуксин показан для снижения массы тела при следующих состояниях:

• алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;
• алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более, если имеются другие факторы риска, обусловленные избыточной массой тела, такие как сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).

Противопоказания :

• установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
• наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
• серьезные нарушения питания – нервная анорексия или нервная булимия;
• психические заболевания;
• синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
• одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин; применение других препаратов, действующих на центральную нервную систему (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
• ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
• неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм.рт.ст.) (См. также раздел “Особые указания “);
• тиреотоксикоз;
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
• беременность и период кормления грудью;
• возраст до 18 лет и старше 65 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:
аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Применение в период беременности и кормления грудью

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат не следует применять в период беременности.
Женщины, находящиеся в детородном возрасте, во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.
Не следует принимать Редуксин во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Редуксин назначается внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/сут.
Лечение Редуксином не должно продолжаться более 3 месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Лечение Редуксином должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочное действие

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто >10%, иногда 1-10%, редко Со стороны кожных покровов иногда отмечается потливость.
В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, пародоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови.
У одного пациента с шизо-аффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.
Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.
Изменения сердечно-сосудистой системы
Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту.
В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
Применение Редуксина у больных с повышенным АД: смотри раздел “Противопоказания” и “Особые указания”.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.
Врачебные мероприятия при передозировке: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Промывание желудка может также оказать полезное действие. Больным с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы P450 3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксин с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).
Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.
При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако, алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Особые указания

Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.
Лечение Редуксин должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять уровень АД и частоту сердечных сокращений. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм.рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм.рт.ст., лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено (См. раздел “Побочное действие. Изменения сердечно-сосудистой системы”).
Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодорон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия. (См. также раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).
Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.
Хотя не установлена связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспное (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.
При пропуске дозы препарата Редуксин, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.
Длительность приема Редуксин не должна превышать 2 лет.

«Редуксин» был разработан как антидепрессант, хотя применяется в качестве анорексигена - препарата, подавляющего чувство голода. В его составе содержится сибутрамин, избирательно блокирующий нейромедиаторы серотонин и норадреналин. Инструкция по применению «Редуксина» указывает и на другие его терапевтические эффекты. Но практика применения выявила у него ряд опасных побочных действий, и теперь он продается только по рецепту.

Сибутрамин не считается наркотиком - просто сильнодействующим веществом, применение которого требует обязательного врачебного контроля. Его назначают исключительно тем, кому не помогли другие меры коррекции веса. Предполагалось, что он, как и все нормализующие вес препараты, будет способствовать снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний среди любителей «плотно перекусить», и поначалу он даже дал нужный результат. Однако при долгосрочном применении его влияние на работу сердца и сосудов оказалось хуже самого атеросклероза, что и породило необходимость ограничить использование «Редуксина».

Принцип действия

Работа центральной нервной системы основана на генерировании и передаче электрических импульсов от одного нейрона к другому посредством отростков разной длины и ветвистости - дендритов и аксонов. Передавать такие импульсы помогают нейромедиаторы - вещества-посредники, облегчающие или тормозящие прохождение сигнала, а также сохраняющие на некоторое время путь, которым он прошел (чтобы «ответ» коры мог поступить туда же, откуда пришел «вопрос»). Они накапливаются в нервных клетках, чтобы высвободиться в пространство между ними при прохождении сигнала на данном участке.

Временные «мостики», отмечающие путь прохождения конкретного сигнала, называются синапсами. А к нейромедиаторам принадлежит значительная часть гормонов, включая серотонин и норадреналин. Эти два вещества могут подвергаться обратному захвату - сперва выделяться для создания синапса кончиком нервной клетки, которая передает сигнал своей «соседке», а после снова всасываться в него. Сибутрамин является ингибитором именно обратного захвата норадреналина и серотонина. Он препятствует их всасыванию в отросток нервной клетки после того, как нейромедиаторы уже выделились из нее и создали синаптическую связь.

Такая схема действия позволяет «Редуксину» увеличить количество серотонина и норадреналина в межклеточном пространстве (а значит, и кровотоке). А его прием снимает симптомы депрессии, притупляет голод, ускоряет насыщение пищей и обмен веществ (действие норадреналина и адреналина направлено на стимулирование метаболизма и активности сердечно-сосудистой системы).

Формы выпуска

Сибутрамин входит в состав не только «Редуксина», но и:

• «Меридии»;
• «Обестата»;
• «Зеленой бомбы»;
• «Редьюса»;
• «Жуйдемена»;
• «Слимии».

У «Редуксина» имеются и «внутривидовые» вариации - распространенный способ уклонения от наложенных на препарат ограничений по продаже без рецепта. «Официальная» его версия называется «Редуксином» и продается упаковками по десять капсул, в дозировке 10 мг (синие капсулы) или 15 мг (голубые капсулы). Но кроме нее, существуют еще «Редуксин Лайт» и «Редуксин Мет».

• «Редуксин Лайт». Он зарегистрирован как БАД (не считается лекарством), не содержит сибутрамина и продается без рецепта. Сходство его названия с анорексигеном «Редуксином» является рекламным ходом производителя. В основе «Редуксина Лайт» лежит один из изомеров линолевой кислоты, обладающий противоопухолевым действием, но никак не влияющий на набор/снижение жировой или мышечной массы (доказано рядом независимых исследований в США). А положительные отзывы о «Редуксине Лайт» объясняются либо эффектом плацебо, либо все той же рекламой.
• «Редуксин Мет». Смешанный препарат, каждая упаковка которого содержит 30 капсул сибутрамина в дозировке 15 мг и 60 таблеток метформина по 850 мг. Метформин является противодиабетическим препаратом - бигуанидом (производное гуанидина - компонент козлятника лекарственного), который блокирует синтез глюкозы в печени. Его применяют отдельно, в стадии предиабета и при сахарном диабете, в сочетании с инсулиновой компенсацией. Оба компонента средства следует принимать одновременно. «Редуксин Мет» нефро- и гепатотоксичен благодаря присутствию метформина, потому продается только по рецепту.

Говоря о том, какой «Редуксин» эффективнее для похудения, можно лишь резюмировать: «Редуксин Лайт» не оказывает никакого снижающего вес действия. А применение «Редуксина Мет» при похудении актуально, если набор веса ведет к росту инсулинорезистентности и/или уровня сахара в крови больного.

Метформин считается одним из препаратов, пригодных к применению в диетологии для лечения ожирения. Но он, как и все бигуаниды, крайне токсичен для почек и печени, может вызывать молочнокислый ацидоз (избыточное образование молочной кислоты, которое говорит о разрушении мышечной ткани). И большинство этих побочных эффектов не исчезают после отмены препарата.

Показания

Сибутрамин с самого начала разрабатывался как антидепрессант. Потом он стал одним из многих препаратов, переориентированных на лечение совсем других заболеваний, включая «помощь» диете. До 2008 года «Редуксин» назначали от:

• булимии - переедания, вызванного психогенными травмами, антипода анорексии;
• депрессии - которая часто сопровождается тягой к перееданию из-за наличия прочной рефлекторной взаимосвязи между насыщением и чувством комфорта, благополучия;
• ожирения - всех его случаев, включая те, что возникают при гормональном сбое временного характера (беременность, послеродовые изменения фона у женщин, климакс у обоих полов), а также эндокринных патологиях наподобие сахарного диабета;
• гипотонии - сравнительно редкого нарушения, которое выражается в пониженном артериальном давлении вместо типичного для большинства повышенного АД;
• сердечно-сосудистых заболеваний - атеросклероза и его осложнений в виде гипертонии, ишемической болезни сердца, инфаркта и инсульта.

Но результаты наблюдения за массовым и длительным использованием средства привели сначала к сужению круга его назначений, а после - к введению ограничений на его продажу и внесению препарата в список допинговых средств, запрещенных к приему спортсменами. Теперь список показаний к применению «Редуксина» ограничивается алиментарным (вызванным перееданием и/или гиподинамией) ожирением с осложнениями в виде сахарного диабета или без них.

Ограничения

Сибутрамин заметно вмешивается в работу центральной нервной системы. Данное свойство - его основной вред при некоторых патологиях, сопровождающихся набором лишних килограммов. Булимия и депрессия, как психические патологии с физиологическим «продолжением», исчезли из списка назначений препарата одними из первых, перейдя в противопоказания. «Редуксин» оказался плохим антидепрессантом из-за выраженного «отката» в бессонницу, рост тревожности, суицидальные мысли после периода серотониновой эйфории, вызванной его приемом.

Среди путей ожирения, при которых допустимо его применение, «отсеялись» все, кроме переедания. Повышение «Редуксином» скорости тока крови, тонуса сосудов, сердечного ритма и температуры тела воспринималось поначалу как положительное свойство, способствующее усвоению глюкозы из пищи и похудению. Но оказалось, что его длительный прием также ускоряет износ сердечно-сосудистой системы и развитие атеросклероза, приближает осложнения. А передозировка «Редуксина» способна вызывать аритмию и остановку сердца.

Такой ущерб сердцу и сосудам сопоставим с долгосрочными последствиями атеросклероза, хотя изначально стимулирование их активности предполагало снижение его темпов. В настоящее время прием «Редуксина» противопоказан при следующих состояниях.

• При желчнокаменной болезни. Из-за усиления им тонуса и перистальтики всех управляемых ЦНС органов, включая желчный пузырь. Применение «Редуксина» при желчных камнях может спровоцировать их смещение.
• При патологиях печени и почек. При их ожирении, циррозе, гепатите, мочекаменной болезни, нефрите, почечном отказе. Расщепление и усвоение сибутрамина, как и других лекарственных средств, осуществляется преимущественно печенью, а его выведение - почками. Скопление его метаболитов в крови может привести к неадекватно сильному «разгону» ЦНС со столь же выраженным последующим ее торможением.
• При органическом ожирении. Например, спровоцированном сахарным диабетом, гипотиреозом (снижением выработки тироксина и трийодтиронина щитовидной железой).
• При неврологических расстройствах. При синдроме Туретта, тиках, неврастении.
• В сочетании с психическими болезнями. Например, с паранойей, маниакально-депрессивным психозом.
• При эпилепсии и шизофрении. По происхождению они ближе к неврологическим расстройствам, но напрямую затрагивают психику, а потому подробнее изучаются в психиатрии. В практике терапии «Редуксином» зафиксирован один случай, когда она привела к развитию психоза у больного с шизоаффективным расстройством.
• При развитом атеросклерозе. Признаками которого выступают гипертония, ишемическая болезнь сердца, инсульт и инфаркт миокарда.
• При патологиях сердца и сосудов. При пороках сердца, аритмии, варикозном расширении и тромбозе глубоких вен. «Редуксин» сужает сосуды и может приводить к нарушению сердечного ритма, потому его прием при наличии тромбов может закончиться закупоркой ими сосудов различного диаметра.
• При глаукоме. Из-за повышения артериального и капиллярного давления при лечении сибутрамином.
• При аденоме простаты. А также при предраке, раке, эндометриозе , и фибромиоме. Спровоцированная лекарством активизация кровообращения в таких новообразованиях может активировать их рост и малигнизацию (превращение в рак).
• Во время беременности. И грудного вскармливания. Похудение при планировании беременности, вообще, затея сомнительная. Для зачатия и успешного вынашивания ребенка женщине нужен стабильный эстрогеновый фон, а накопление и метаболизм женских половых гормонов происходит в жировых клетках тела. Это значит, что перед зачатием женщине разумнее набрать немного лишних килограммов, чем скинуть их.

«Редуксин» также не рекомендован детям и подросткам, лицам пожилого возраста, особенно страдающим старческой деменцией или болезнью Альцгеймера. Он не подходит для профилактики ожирения или других заболеваний, и строго запрещен к приему при алкоголизме и/или наркозависимости. Одновременное применение сибутрамина с алкоголем не влияет на динамику алкогольного опьянения или похмелья. Но данная несовместимость касается всех антидепрессантов, нейролептиков и препаратов, регулирующих работу центральной нервной системы.

Сибутрамин, как и алкоголь или наркотики, при длительном применении способен вызывать депрессию, головные боли, суицидальные настроения. И совместное влияние на психику пациента «Редуксина» и других нейротоксичных веществ может оказаться фатальным.

Побочные эффекты

Список побочных эффектов «Редуксина» ничуть не меньше списка его противопоказаний. Препарат может провоцировать:

• расстройства сна;
• сухость во рту;
• головные боли;
• необоснованное беспокойство, нервозность;
• депрессию;
• суицидальные мысли;
• головокружения;
• судороги конечностей;
• изменения вкусового восприятия;
• боли в спине;
• повышенную потливость и приливы;
• тахикардию;
• гипертонию, вплоть до криза;
• ускорение пульса и сокращений сердца;
• утрату аппетита, вплоть до анорексии;
• острый запор;
• тошноту и рвоту;
• усиление геморроидальных кровотечений.

Были зафиксированы также эпизоды, когда лечение ожирения «Редуксином» вызывало у больных нефрит, ринит, тромбоцитопению, дисменорею у женщин, отеки конечностей, необоримую жажду. Слухи о выработке зависимости к нему клинического подтверждения не получили. Вместо нее, у ряда пациентов наблюдались явления «переходного периода» - с изменениями в работе сердца и сосудов, центральной нервной системы, но без патологического стремления вернуться к сибутрамину.

Инструкция по применению «Редуксина»

Пить «Редуксин» для похудения следует один раз в день, до еды или после. Прием любых препаратов после еды более предпочтителен из-за их раздражающего действия на пищеварительный тракт и риска развития лекарственного гастрита при их употреблении натощак. Суточная дозировка таблеток «Редуксин» индивидуальна и может быть скорректирована в соответствии с откликом организма на терапию. Схемы терапии ожирения следующие.

• Стандарт. Чаще всего больным назначают 10 г сибутрамина в день.
• Плохая переносимость. При появлении побочных эффектов или общем ухудшении самочувствия дозировку допускается снизить до 5 г в сутки, и перевести больного на прием средства только после еды.
• Низкая результативность. Если пациент теряет на «Редуксине» меньше 5% от текущего веса в месяц, дозу увеличивают до 15 мг в день. Официально это предел допустимой суточной дозы препарата. И если скорость похудения по-прежнему оставляет желать лучшего, его разумнее отменить, чем повышать дозировку дальше.

Применение «Редуксина» также следует прекратить, если после периода снижения веса у пациента начался его набор (то есть, при продолжающемся приеме средства).

Использовать лекарство для контроля над весом при отсутствии побочных действий и общем хорошем отклике можно до двух лет подряд. Что будет, если принимать сибутрамин еще дольше, никто не знает - исследований на эту тему пока нет. А схема приема «Редуксина» для похудения только при лишнем весе (без ожирения) рассчитывается не больше чем на три месяца.

Заменители

У «Редуксина» мало более безопасных аналогов. Среди «кандидатов» с понятным составом и принципом действия можно выделить следующие средства.

• Орлистат. Действующее вещество в составе « » с такой же невысокой эффективностью, как и у «Редуксина» (5% от общей массы тела в месяц - это немного). Орлистат блокирует переваривание и всасывание растительных и животных жиров из пищи. Он может стать действенным средством контроля над рационом и весом у любителей жирного, особенно продуктов, богатых гибридными жирами - изготавливаемых на основе спреда или маргарина (песочное печенье, слойки, другая сдоба заводского производства).
• Метформин. Тот же, что и в составе «Редуксина Мет». Он продается отдельно под названиями «Сиофор», «Глюкофаж ». Эффект от него при похудении значительно выше, чем у сибутрамина или орлистата, благодаря ингибированию им синтеза глюкозы в печени. Диабетикам он помогает контролировать уровень сахара в крови, а худеющим - количество усвоенных организмом углеводов из пищи. Единственный его недостаток - побочное действие на несколько органов пищеварительного тракта, включая печень, которое редко проходит после его отмены.
• Неусвояемые наполнители. Клетчатка или средство под названием «Порциола». Растительная клетчатка не переваривается и не усваивается - потому кишечник и стремится вывести ее поскорее, что ведет к нормализации стула. При приеме с пищей она занимает часть объема желудка и кишечника, ускоряя насыщение при ее собственной нулевой калорийности. Ее прием запрещен при гастрите, дуодените и язвенной болезни из-за высоких раздражающих свойств. А «Порциола» состоит из такого же неусвояемого гелеобразователя - карбомера полиакриловой кислоты. Принцип ее действия аналогичен клетчатке. Прием «Порциолы» позволяет не переедать и не раздражает очаги воспаления/изъязвления, если таковые есть. Но этот препарат тоже обладает слабительными свойствами, вызывает повышенное газообразование и дисбактериоз при длительном приеме. Хотя оба побочных эффекта обратимы сразу после отмены средства.

Дефицит на рынке лицензированных и действенных средств для похудения объясняется тем, что подобных лекарств без побочных эффектов не существует. И все они создаются для случаев, когда польза от их прямого действия превышает потенциальный вред. Стремление улучшить свою фигуру и показатели веса, если они не катастрофичны, не из этого числа. Оптимальный метод в таких ситуациях - выравнивание калорийности суточного рациона с расходом поступивших углеводов. А принимать с этой целью таблетки «Редуксин» для похудения или любой препарат с аналогичным действием медицина считает опрометчивым.

Распечатать

Редуксин это очень популярные таблетки от жора, которые вследствие регуляции аппетита помогают тучным людям терять свои лишние килограммы жира. Ходит много страшилок вокруг Редуксина – мол, в Европе эти таблетки вообще запрещены, что Редуксин действует на психику, что сажает сердце. Ну что я могу сказать? Я принимала Редуксин в общей сложности три месяца, причем в дозировке 15 мг, и ничего со мной не случилось – из ума не выжила, инфаркт не схватила (а у меня между прочим аритмия постоянная), зато постройнела и стала чувствовать себя бодрее и здоровее.

А все страшилки о жутких побочных эффектах Редуксина – я думаю это все оттого, что многие женщины пью неправильно эти таблетки, и продолжают наплевательски относиться к своему питанию. Так что хочу дать несколько советов по приему этого препарата, и рассказать о том как я сама его пила.

Когда я начинала пить редуксин, мой вес был на отметке 82 кг. Это для меня очень большой вес, так привычный вес в котором я держусь всю свою жизнь – это 69-70 кг. Для моего роста это нормально. А тогда за зиму разожралась, перестала делать зарядку – в общем, совершенно случайно в полном шоке я осознала тот факт, что перешагнула отметку 80 кг. Тогда я запаниковала, и отправилась в аптеку за редуксином. Про эти таблетки для похудения я знала давно, и всегда хотела их попробовать. Перед приемом я очень внимательно прочла инструкцию. Из нее вывела для себя следующие правила приема

• Редуксин и алкоголь не совместимы. Вообще. Никак. Даже с бокальчиком вина. Вот от такой связки (невинная баночка пива и таблетки) и страдает сердце, а люди потом во всем винят зловещий сибутрамин.
• Да, Редуксин отбивает чувство голода. Но это не значит что вы можете за три дня съесть одну шоколадку и все. Это прямой путь к гастриту. Лично я буквально впихивала в себя овощные салатики, бородинский хлеб. Нельзя прекращать есть или заменять еду шоколадкой – это просто самоубийство.
• Редуксин может вызвать повышенную бодрость и бессонницу. Но не принмиайте параллельно с ним снотворные – это вредно. Лучше прогуляться перед сном, съесть ложку меда – мне это помогало уснуть.

Вот такие нехитрые правила, помогли мне избежать побочек от Редуксина и заодно скинуть 12 кило за три месяца приема. Бросила таблетки я легко, вес так и не набрался. А все потому, что за эти три месяца я смогла сформировать у себя правильные привычки питания. Кстати, они были у меня и раньше… Я уже писала – разожралась совершенно внезапно для себя самой, стала плотно ужинать и вот результат, пришлось принимать Редуксин!

Так что если надо – пейте смело, просто с умом, не нарушайте правила приема, внимательно читайте инструкци. И все будет хорошо.

Редуксин . Самый наверное известный на отечественном рынке препарат для коррекции массы тела. Выпускается Российской компанией ООО «Озон РОС» в капсулах по 10 и 15 мг, действующее вещество – Сибутрамина гидрохлорид.

Механизм действия : центральный.

Оказывает действие на центр насыщения, находящийся в гипоталамусе, одном из отделов головного мозга.

Под влиянием Редуксина пролонгируется (удлиняется) действие выделяемых нервными окончаниями серотонина и норадреналина на специфические рецепторы центра насыщения.

В результате человек в течение длительного времени не испытывает чувство голода, и потребляет меньшее количество еды.

Кроме того, Редуксин способствует ускорению обмена веществ и расщеплению жировой ткани. Снижение массы тела сопровождается антиатеросклеротическим эффектом из-за снижения липопротеидов низкой и очень низкой плотности, ответственных за формирование атеросклеротических бляшек на стенках сосудов.

Побочные эффекты : в основном связаны с негативным действием на сердечно-сосудистую систему норадреналина и серотонина. Это действие выражается в учащенном сердцебиении, повышенном артериальном давлении, ощущении общего дискомфорта

Противопоказания : гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца, болезни щитовидной железы и надпочечников, мозговой инсульт.

Препарат не рекомендуется использовать для лечения психогенного ожирения (т.н. нервная булимия) и ожирения вследствие недостаточности гормонов щитовидной железы. Противопоказана комбинация с препаратами из группы гипотензивных, снотворных, нейролептиков и транквилизаторов.

Торговое название: Редуксин™

Международное не патентованное название: Сибутрамин

Химическое название: N- –3-метилбутил]-N,N-диметил-аминогидрохлорид моногидрат

Клинико-фармакологическая группа

16.006 (Препарат для лечения ожирения центрального действия)

Код ATX: А08АА10

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы, 10 мг: голубого цвета, №2.

Капсулы, 15 мг: синего цвета, №2.

Содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Активное вещество: Сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 мг и 15 мг;
Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Состав капсулы :
– для дозировки 10 мг: краситель титана диоксид, краситель эритрозин, краситель патентованный голубой, желатин;
– для дозировки 15 мг: краситель титана диоксид, краситель патентованный голубой, желатин.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина).

Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции.

Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренорецепторы (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень и биотрансформируется с участием изофермента 3А4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин).

После приема в разовой дозе 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина – 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов – через 3-4 ч.

Прием одновременно с пищей снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани.

Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина – 94%. C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Выведение

T 1/2 сибутрамина – 1.1 ч, монодесметилсибутрамина – 14 ч, дидесметилсибутрамина – 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Дозировка

Редуксин назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут.

Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела).

Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии – назначение бета-адреноблокаторов. Какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует.

Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия.

Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Беременность и лактация

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин не следует применять в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто – >10%, иногда – 1-10%, редко – < 1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – сухость во рту, бессонница; иногда – головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях – боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту.

В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто – потеря аппетита, запор; иногда – тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: иногда – потливость; в единичных случаях – кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).

Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Показания

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;

Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

Противопоказания

• - наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
• - серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
• - психические заболевания;
• - синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
• - одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
• - ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
• - неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
• - тиреотоксикоз;
• - тяжелые нарушения функции печени;
• - тяжелые нарушения функции почек;
• - доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• - феохромоцитома;
• - закрытоугольная глаукома;
• - установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
• - беременность;
• - лактация (грудное вскармливание);
• - детский и подростковый возраст до 18 лет;
• - пожилой возраст старше 65 лет;
• - установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Особые указания

Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны – если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии.

Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно.

У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин);

антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол);

стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.

Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Редуксин может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью следует назначать препарат нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Условия отпуска из аптек