Флемоклав 1000 инструкция по применению. Флемоклав Солютаб: известный антибиотик в уникальной форме

Подбирая лечение для ребёнка, мы стараемся использовать как можно меньше аптечных лекарств. Но бывают случаи, когда болезнь требует серьёзного вмешательства. Если у малыша сильный кашель и температура, а анализы показывают наличие бактериальной инфекции, врачи назначают антибиотики. Флемоклав Солютаб - один из них. Ему и посвящён наш обзор.

Флемоклав Солютаб - антибиотик широкого спектра действия.

Состав и действие

Активные ингредиенты препарата - амоксициллин и клавулановая кислота.

Первый - антибиотик широкого спектра действия, обладает бактерицидным свойством. Благодаря ему в стенке вредоносной клетки нарушается синтез вещества, отвечающего за её защиту, в результате - она погибает.

Амоксициллин - это так называемый бета-лактамный антибиотик (название связано с его строением). И среди вредоносных бактерий есть такие, которые способны противостоять воздействию антибиотиков этого ряда. Они содержат ферменты, называемые бета-лактамазами. В отношении подобных бактерий амоксициллин будет неэффективен.

Производители Флемоклава предусмотрели это и включили в состав средства второе действующее вещество - клавулановую кислоту, увеличивающую бактерицидные возможности амоксициллина и способствующую гибели патогенных микроорганизмов.

Дополнительные составляющие:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• повидон;
• ванилин;
• абрикосовый ароматизатор;
• подсластитель сахарин;
• наполнитель стеарат магния.

Производители, цены, формы выпуска

Лекарственный препарат производится нидерландской фармацевтической компанией Astellas Pharma Europe в форме таблеток.

Обратите внимание на дозировку!

В зависимости от концентрации действующих веществ различают 4 вида таблеток. На упаковке указывают 2 числа: первое - это концентрация амоксициллина, второе - клавулановой кислоты.

1. 125 мг + 31,25 мг. Продолговатые легко растворяющиеся во рту таблетки с маркировкой 421.
2. 250 мг + 62,5 мг. Такие же таблетки, но с маркировкой 422.
3. 500 мг + 125 мг. Здесь на каждой пилюле стоит метка «424».
4. 875 мг + 125 мг. Таблетки удлинённой формы с меткой «425».

На таблеток вытиснен логотип производителя. Все формы Флемоклава упакованы в блистеры по 4 штуки. В картонной пачке содержится по 5 блистеров. Стоимость препарата - от 310 до 500 рублей.

От чего лечит

Флемоклав Солютаб назначают при инфекциях органов дыхания, возбудителями которых стали бактерии:

Антибиотик поможет при отите.

• хронический бронхит;
• обструктивная болезнь лёгких в хронической форме;
• пневмония.

С помощью Флемоклава также лечат инфекционные поражения кожи, мягких тканей, почек и мочеточников.

Дозировка и приём

Согласно инструкции по применению () дозировка Флемоклава Солютаб зависит от веса ребёнка и степени тяжести инфекции. Тактику лечения должен выбирать врач.

Принимать средство нужно перед едой, чтобы снизить риск проблем с кишечником. Таблетку можно проглотить целиком и запить стаканом жидкости. Чтобы дать лекарство ребёнку, не умеющему глотать таблетки, растворите разовую дозу в небольшом количестве воды (не менее 30 мл).

Можно растворить таблетку в небольшом количестве воды.

Назначают препарат Флемоклав Солютаб для детей от 3 месяцев. В таблице приводится примерная схема приёма, где в миллиграммах указано количество амоксициллина, необходимое для лечения.

Давать Флемоклав ребёнку младше 3 месяцев нужно в меньших дозах, и только когда в этом есть острая необходимость. Дозировки рассчитает лечащий врач.

Дозировку назначит врач!

Курс приёма средства не должен длиться больше двух недель. Обычно он составляет 5–7 дней.

После лечения любыми антибиотиками ребенку требуется .

Противопоказания

Флемоклав Солютаб нельзя применять при:

• повышенной чувствительности или непереносимости по отношению к компонентам медикамента и к другим антибиотикам группы пенициллинов и цефалоспоринов;
• инфекционном мононуклеозе;
• лимфолейкозе.

Форма 875 мл/125 мл противопоказана для приёма детьми до 12 лет и с весом менее 40 кг.

Побочные эффекты

Иногда на Флемоклав Солютаб со стороны органов ЖКТ наблюдаются нежелательные реакции:

• тошнота;
• боль в животе;
• рвота;

Приём препарата может вызвать тошноту, рвоту или диарею.

• диарея;
• колиты;
• кандидоз кишечника.

Со стороны нервной системы: у ребёнка может возникнуть головокружение, нарушение сна, гиперактивность, тревожность, агрессивное поведение, головная боль.

Приём препарата может спровоцировать сбои в работе кроветворной системы и печени.

Крайне редко при лечении Флемоклавом наблюдается зуд и жжение в паховой области, интерстициальный нефрит.

Средство может спровоцировать аллергию в виде сыпи, зуда, дерматитов, гемолитической анемии, отёка гортани, отёка Квинке, анафилактического шока.

Аллергия на коже может проявиться при первом же применении лекарства.

При появлении первых симптомов побочных эффектов перестаньте использовать Флемоклав Солютаб и обратитесь к доктору.

Передозировка

В случае превышения необходимой для ребёнка дозы лекарства могут проявиться нежелательные эффекты в виде тошноты, рвоты и диареи, иногда . Врачи рекомендуют лечение активированным углём или другими сорбентами, а также осмодиуретиками - мочегонными препаратами, направляющими жидкость из межклеточного пространства в кровь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флемоклав не сочетается с некоторыми противовоспалительными лекарствами (аспирин, средства, в составе которых есть фенилбутазон, сульфинпиразон, индометацин, пробенецид). При одновременном приёме эти препараты могут стать причиной повышения содержания амоксициллина в крови и желчи, так как тормозят его выведение почками.

Противоопухолевый препарат Метотрексат при совместном приёме выводится из организма медленнее, что может вызвать симптомы передозировки у ребёнка.

Флемоклав усиливает действие препаратов, снижающих свёртываемость крови.

Не используйте препарат совместно с другими антибиотиками.

Аналоги

Многие родители замечают значительное внешнее сходство Флемоклава Солютаб с . У этих средств действительно много общего, включая фирму-производителя. Единственное и существенное отличие - Флемоксин не содержит клавулановой кислоты. Хотя, по сути, может считаться аналогом Флемоклава. Выпускается антибиотик также в таблетках. Существует 4 вида препарата, и различаются они концентрацией действующего вещества: 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг. Дозировки те же, что и у Флемоклава. Цена на Флемоксин колеблется от 240 до 500 рублей в зависимости от вида.

продаётся в аптеках в виде таблеток, капсул и гранул для разведения суспензии. Дозируют его в зависимости от тяжести болезни и возраста пациента. Средняя разовая доза для ребёнка:

• до 2 лет - 20 мг на 1 кг веса;
• 2 -5 лет - 125 мг;
• 5 - 10 лет - 250 мг;
• старше 10 лет - 250 - 500 мг.

Стоимость препарата - от 50 до 170 рублей.

• содержит другое действующее вещество - азитромицин. Это бактериостатический препарат, то есть он замедляет рост и размножение болезнетворных бактерий, а в высокой концентрации убивает их. Предназначен для лечения детей от 6 месяцев. Ценовой диапазон - 220-560 рублей.

Аналог Флемоклава Солютаб - Сумамед.

• . Действующее вещество - кларитромицин. Выпускается в виде таблеток, порошка и лиофилизата. Им лечат детей от 6 месяцев. Цена - от 370 рублей.
• Вильпрафен выпускается в виде таблеток, содержащих 500 или 1000 мг джозамицина, бактериостатического природного антибиотика. Препарат противопоказан детям с массой тела меньше 10 кг. В инструкции дозировки указаны только для взрослых и детей старше 14 лет. Купить препарат можно в среднем за 540 рублей (500 мг) и 660 рублей (1000 мг). Отпускается по рецепту.
• выпускается в виде таблеток и капсул по 250 и 500 мг активного вещества, а также порошка для суспензии 100, 200 и 500 мг. Дозировка лекарства рассчитывается врачом исходя из возраста, веса ребёнка и тяжести заболевания. Средняя детская суточная доза - 5-10 мг азитромицина на 1 кг веса. Среди противопоказаний указана только индивидуальная непереносимость действующего вещества и подобных ему. Стоимость упаковки лекарства колеблется от 35 до 190 рублей.

Перед выбором аналога посоветуйтесь с педиатром.

Описание

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологических значениях pH. Оба активных компонента препарата, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна при приеме препарата в начале приема пищи. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты при приеме внутрь в среднем составляет 70%. Профили концентрации обоих компонентов сходны, а время достижения максимальной концентрации в плазме (T max) в каждом случае составляет около одного часа.
Ниже перечислены фармакокинетические данные исследования, в котором вводили амоксициллин / клавулановую кислоту (500 мг/125 мг, таблетка три раза в день) группе здоровых добровольцев натощак.

Фармакокинетика в особых случаях
Возрастные особенности
Период полувыведения амоксициллина у детей 3 месяцев – 2 лет не отличается от такового у детей старшего возраста и взрослых. Детям первой недели жизни (в том числе недоношенным) не следует назначать препарат более 2 раз в день из-за незрелости почечного пути элиминации. Из-за возможного снижения функции почек подбор дозы препарата для пожилых пациентов следует производить с осторожностью. Может потребоваться контроль функции почек.
Половые особенности
При пероральном приёме амоксициллин/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами не установлено значимого влияния пола пациента на фармакокинетику активных компонентов препарата.
Нарушение функции почек
Суммарный клиренс амоксициллин/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению почечной функции. Особенно заметно нарушается клиренс амоксициллина, поскольку почками экскретируется большая его часть. Таким образом, при нарушении функции почек следует корректировать дозу препарата во избежание избыточной концентрации амоксициллина и для поддержания необходимого уровня клавулановой кислоты.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и лактации

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более максимальная суточная доза Флемоклав Солютаб® 500 мг+125 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты при приёме в соответствии с проведёнными ниже рекомендациями.
Для детей с массой тела менее 40 кг максимальная суточная доза Флемоклав Солютаб® 125 мг+31,25 мг и 250 мг+62,5 мг составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты при приёме в соответствии с проведёнными ниже рекомендациями. При необходимости применения более высоких доз амоксициллина используют препарат с другим соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты во избежание приема избыточной дозы клавулановой кислоты (см. раздел «Меры предосторожности» и «Фармакодинамика»).
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции. В некоторых случаях (в частности, при лечении остеомиелита) требуется длительная терапия. Без оценки состояния больного общая продолжительность приема препарата не должна превышать 14 дней (см. раздел «Меры предосторожности»).

Рекомендуемая доза для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более:
Одна таблетка 500 мг/125 мг 3 раза в сутки.
Рекомендуемая доза для детей с массой тела менее 40 кг:
20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/ в сутки в 3 приема;
Детям рекомендуется назначать препарат в (диспергируемых) таблетках, суспензии или саше. Отсутствует опыт клинического применения препаратов с соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты 4:1 в суточной дозе более 40 мг/10 мг/кг у детей младше 2 лет.

Пациенты пожилого возраста
Корректировки дозы не требуется

Пациенты с нарушенной функцией почек
Корректировка дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
У пациентов с клиренсом креатинина (КК): более 30 мл/мин корректировки дозы не требуется.
Взрослые и дети ≥ 40 кг
Дети < 40 кг

Пациенты с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»)

Способ применения

Флемоклав Солютаб® принимается внутрь.
Для уменьшения возможных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и улучшения всасывания Флемоклав Солютаб® рекомендуется принимать в начале приема пищи.
Всегда принимайте Флемоклав Солютаб® точно так, как прописал Ваш лечащий врач. Если у Вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Непосредственно перед применением таблетку Флемоклав Солютаб® следует растворить в небольшом количестве воды и тщательно перемешать до получения равномерной суспензии. Полученную суспензию необходимо принять сразу после приготовления.
Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска очередного приема препарата дозу не удваивать, применение препарата необходимо возобновить в той же дозе и по той же схеме.

Побочное действие

Инфекционные заболевания
Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек;
частота неизвестна: чрезмерный рост нечувствительных организмов.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
частота неизвестна: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (см. раздел «Меры предосторожности).
Со стороны иммунной системы (см. разделы «Меры предосторожности» и «Противопоказания к применению»)
Частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, острый коронарный синдром, связанный с реакцией гиперчувствительности, (Синдром Коуниса).
Со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головная боль;
частота неизвестна: обратимая гиперактивность, судороги (см. раздел «Меры предосторожности»), асептический менингит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея; часто: тошнота, рвота; нечасто: расстройства пищеварения;
частота неизвестна: колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык.
Тошнота чаще наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть уменьшены при приеме препарата в начале еды.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ). Умеренное повышение активности АСТ и АЛТ наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость данного явления не известна.
Частота неизвестна: гепатит и холестатическая желтуха. Данные побочные реакции отмечались при терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница; редко: мультиформная эритема;
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»), реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром: гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови, включая повышенное количество белых кровяных телец (эозинофилия), и ферментов печени).
В случае возникновения любых аллергических реакций лечение препаратом Флемоклав Солютаб® необходимо прекратить.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Меры предосторожности

Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.

Латинское название: FLEMOСLAV SOLUTAB

Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано и произведено ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нидерланды)

Фото препарата "ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ" носит ознакомительный характер. Производитель не уведомляет нас о смене дизайна упаковки.

Инструкция по применению препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ (FLEMOСLAV SOLUTAB)

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ - форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемые

Таблетки диспергируемые

Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

Таблетки диспергируемые

Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "421" и лого фирмы.

Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


35000 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - блистеры алюминиевые.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "422" и лого фирмы.

Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные.
35000 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны пластиковые.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета, без риски, с маркировкой "425" и графической части логотипа фирмы; допускаются коричневые точечные пятна.

Целлюлоза дисперсная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой "424" и лого фирмы.

Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные - упаковки картонные.
35000 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны алюминиевые.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз.

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие многие плазмидные и некоторые хромосомные β-лактамазы).

Входящая в состав препарата клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов, не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллинорезистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксициллин

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) C max амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).

Выведение

Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T 1/2 составляет 0.9-1.2 ч.

При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T 1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. C max в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) C max клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.

Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.

Метаболизм

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Выведение

Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T 1/2 составляет приблизительно 1 ч.

Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T 1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

Дозировки препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав Солютаб в меньших дозировках.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Возможный режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.

Флемоклав Солютаб в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин . При этом коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени препарат должен назначаться с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro.

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Применение ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ при беременности

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в I триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ - побочные действия

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (< 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко - интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Редко - буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

— инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг);

— инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 мг/125 мг);

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

Особые указания при приеме ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ

При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Сначала врач хотела сироп амоксиклав выписать, но потом вспомнила, что мы сиропы плохо принимаем и выписала флемоклав Солютаб. Сказала, что эти препараты идентичны. Может у кого был опыт и с тем и с другим лекарством, какое все же лучше помогает от кашля. А то блин уже второй антибиотик за месяц, уж если не поможет, я не знаю как лечить ребенка(((Хорошо, хоть на легкие не идет((ТТТ.

Мамочки дорогие, сыночек до сих пор болеет сегодня 9й день, была небольшая температура 37-38 и рвота, педиатр поставила диагноз вирусная инфекция. Лечились и свечками и сиропами в общем все что назначала врач а теперь все температуры нет но бронхи забились, тяжелое дыхание и сильный кашель., мой золотой спатьннормально не может из за кашля с макротой. Теперь педиатр назначила антибиотик Флемоклав Солютаб. Нам почти 8 месяцев. Может кто знает об этом препарате? Заранее всем больше спасибо за ответы.

Наименование:

Флемоклав Солютаб (Flemoclav Solutab)

Фармакологическое действие:

Флемоклав Солютаб – антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая бактерии, продуцирующие бета-лактамазы. Амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой обладает значительно большим спектром действия, чем при монотерапии.

Амоксициллин – бета-лактамный антибиотик группы пенициллинов. Амоксициллин нарушает целостность клеточной оболочки бактерий, вследствие чего наступает смерть микроорганизма. Амоксициллин инактивируется бета-лактамазами, поэтому при монотерапии неактивен в отношении штаммов, продуцирующих бета-лактамазы.

Клавулановая кислота – обладает незначительным противомикробным действием. Клавулановая кислота инактивирует бета-лактамазы стафилококков и грамотрицательных бактерий.

Флемоклав Солютаб эффективен в отношении Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, а также Bacteroides fragilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.

Абсолютная биодоступность амоксициллина при пероральном применении зависит от дозы и составляет порядка 72-94 %, клавулановой кислоты – порядка 60 %. Пик плазменной концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигается в течение 1-2 часов. Прием пищи не влияет на скорость абсорбции и биодоступность препарата Флемоклав Солютаб.

Экскретируется амоксициллин преимущественно почками, период полувыведения составляет порядка 1-1,5 часов, у пациентов с дисфункцией почек период полувыведения амоксициллина увеличивается. Амоксициллин проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

Показания к применению:

Флемоклав Солютаб предназначен для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации и степени тяжести, которые вызваны чувствительной к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты микрофлорой.

В частности Флемоклав Солютаб назначают в отоларингологической практике и при инфекционных заболеваниях кожи, мягких тканей, дыхательных путей и органов мочеполового тракта.

Флемоклав Солютаб также может быть назначен при сепсисе, остеомиелите, перитоните и послеоперационных инфекциях.

Методика применения:

Флемоклав Солютаб предназначен для перорального применения. Таблетки диспергированные следует глотать целиком или разжевывать, запивая небольшим количеством питьевой воды. Кроме того, таблетки можно принимать, предварительно растворяя в половине стакана питьевой воды. Для снижения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать непосредственно перед приемом пищи. Для достижения максимального терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать через равные промежутки времени. Терапию препаратом следует продолжать в течение не менее 3 дней после исчезновения симптомов заболевания. При инфекциях, вызванных гемолитическим стрептококком продолжительность терапии должна составлять не менее 10 дней.

Продолжительность приема и дозы препарата Флемоклав определяет лечащий врач.

Взрослым и подросткам с массой тела более 40кг, как правило, назначают 500 мг препарата трижды в сутки. При хронических, рецидивирующих инфекциях, а также тяжелых формах заболеваний дозы можно увеличить до 875-1000 мг амоксициллина трижды в сутки.

Детям с массой тела от 13 до 37кг, как правило, назначают 20-30 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу следует делить на три приема. При хронических, рецидивирующих инфекциях, а также тяжелых формах заболеваний дозу можно увеличить до 60 мг/кг массы тела в сутки.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата Флемоклав не требуется.

Пациентам с дисфункцией почек дозу амоксициллина и клавулановой кислоты рассчитывают в зависимости от клиренса креатинина.

Взрослым при клиренсе креатинина от 10 до 30мл/мин, как правило, назначают 500 мг амоксициллина дважды в сутки.

Взрослым при клиренсе креатинина менее 10мл/мин, как правило, назначают 500 мг амоксициллина в сутки.

Детям при клиренсе креатинина от 10 до 30мл/мин, как правило, назначают амоксициллин в дозе 15 мг/кг массы тела дважды в сутки.

Детям при клиренсе креатинина менее 10мл/мин, как правило, назначают амоксициллин в дозе 15 мг/кг массы тела в сутки.

Нежелательные явления:

В период терапии амоксициллином и клавулановой кислотой возможно развитие таких нежелательных явлений:

Со стороны гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта: боль и дискомфорт в желудке, тошнота, метеоризм, рвота, диарея, диспепсия, изменение цвета зубной эмали, сухость слизистой оболочки рта, изменение вкусовых ощущений и повышение уровня печеночных ферментов. В отдельных случаях отмечалось развитие псевдомембранозного колита, геморрагического колита, кишечного кандидоза, гепатита (в том числе с холестазом) и тяжелых нарушений функции печени.

Со стороны сосудов, сердца и системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия и миелосупрессия. Кроме того, отмечалось увеличение времени кровотечения и развитие васкулита.

Со стороны центральной нервной системы: судороги, головная боль, головокружение, беспричинная тревога, повышенная утомляемость, агрессия.

Аллергические реакции: крапивница, экзантема, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез и отек Квинке. В единичных случаях отмечалось развитие анафилактического шока (в том числе с летальным исходом) в таком случае назначают адреналин, парентеральные глюкокортикостероиды и проводят терапию дыхательной недостаточности.

Другие: суперинфекция, вагинальный кандидоз, вагинит, интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Противопоказания:

Флемоклав не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью амоксициллина, клавулановой кислоты и бета-лактамных антибиотиков (в том числе пенициллинов и цефалоспоринов).

Флемоклав не следует использовать пациентам, у которых отмечалось развитие нарушений функций печени при предыдущем приеме клавулановой кислоты или амоксициллина, а также пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта, которые сопровождаются хронической диареей и рвотой.

Флемоклав противопоказан при инфекционном мононуклеозе и лимфолейкозе.

Следует соблюдать особую осторожность, назначая препарат Флемоклав пациентам со склонностью к развитию анафилактоидных реакций, бронхиальной астмой и нарушениями функций печени и почек.

Пациенты, которые водят автомобиль или управляют потенциально небезопасными механизмами, должны соблюдать особую осторожность в период терапии препаратом Флемоклав.

Во время беременности:

Амоксициллин и клавулановая кислота не оказывают негативного влияния на развитие плода. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты может быть назначена в период беременности после тщательной оценки риска и пользы. В первом триместре беременности рекомендуется использовать более безопасные альтернативные средства.

Если избежать приема препарата Флемоклав в период лактации нельзя, рекомендуется решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

В период терапии препаратом Флемоклав не рекомендуется назначать химиотерапевтические препараты и антибиотики, обладающие бактериостатическим действием (при сочетанном применении эффективность амоксициллина снижается).

Эффективность амоксициллина может увеличиваться при сочетанном применении с цефалоспоринами, рифампицином, ванкомицином и циклосерином.

Запрещено сочетанное применения амоксициллина с дисульфирамом.

Отмечается увеличение уровня плазменных концентраций амоксициллина при сочетанном применении с пробенецидом, оксифенбутазоном, бутадионом, индометацином, сульфинпиразоном и ацетилсалициловой кислотой.

Повышается риск развития кожных аллергических реакций при сочетанном применении препарата Флемоклав с аллопуринолом.

Амоксициллин снижает плазменные концентрации сульфасалазина и увеличивает плазменные концентрации и токсичность метотрексата при сочетанном применении.

Флемоклав при одновременном применении может повышать абсорбцию дигоксина.

Увеличивается риск развития кровотечения при сочетанном применении кумариновых антикоагулянтов и препарата Флемоклав.

Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты может приводить к снижению эффективности эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и изменению некоторых результатов лабораторных исследований.

Аскорбиновая кислота увеличивает абсорбцию амоксициллина, а слабительные средства, глюкозамин, антацидные вещества и аминогликозиды снижают всасывание амоксициллина в кишечнике.

Передозировка:

При применении завышенных доз амоксициллина и клавулановой кислоты у пациентов повышается риск развития и степень выраженности нежелательных эффектов.

При передозировке препарата Флемоклав возможно развитие нарушений со стороны пищеварительного тракта, нарушений водно-электролитного баланса и судорог.

При тяжелой интоксикации амоксициллином у пациентов отмечают нарушения сознания, мышечные судороги, гемолитические реакции, ацидоз и почечную недостаточность, а также шоковые состояния и кристаллурию.

Специфического антидота нет. При приеме высоких доз препарата Флемоклав показано промывание желудка, прием энтеросорбентных препаратов и осмотических слабительных. При передозировке следует контролировать водно-электролитный баланс и рН крови.

При развитии судорог назначают диазепам. При тяжелой почечной недостаточности следует провести гемодиализ.

Развитие шокового состояния требует немедленного проведения реанимационных мероприятий.

С целью снижения плазменной концентрации амоксициллина также показано проведение форсированного диуреза.

Форма выпуска препарата:

Таблетки диспергированные, содержащие 125, 250 или 50 мг амоксициллина, расфасованные по 5 штук в контурные ячейковые упаковки, в картонной коробке 4 контурные ячейковые упаковки.

Таблетки диспергированные, содержащие 875 мг амоксициллина, расфасованные по 5 или 7 штук в контурные ячейковые упаковки, в картонной коробке 2 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения:

Флемоклав хранится не более 3 лет считая с даты изготовления в помещениях при температуре не выше 25 °C.

Допускается появление на поверхности таблеток мраморности и мелких точек коричневого цвета во время хранения.

Синонимы:

Амоксиклав, Аугментин, Медоклав.

Состав:

1 таблетка препарата Флемоклав 125+31,25 содержит:

Амоксициллина – 125 мг,

Кислоты клавулановой – 31,25 мг,

1 таблетка препарата Флемоклав 250+62,5 содержит:

Амоксициллина – 250 мг,

Кислоты клавулановой – 62,5 мг,

Дополнительные вещества, включая ванилин и сахарин.

1 таблетка препарата Флемоклав 500+125 содержит:

Амоксициллина – 500 мг,

Дополнительные вещества, включая ванилин и сахарин.

1 таблетка препарата Флемоклав 875+125 содержит:

Амоксициллина – 875 мг,

Кислоты клавулановой – 125 мг,

Дополнительные вещества, включая ванилин и сахарин.

Препараты аналогичного действия:

Медоклав (Medoclav) Бициллин-3 (Bicillinum-III) Амоксил (Amoxil) Клонаком-х (Clonacom-X) Клонаком-р (Clonacom-P)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Наименование:

Флемоклав Солютаб (Flemoclav Solutab)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика .
Антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз.
Действует бактерицидно, подавляет синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие большинство плазмидных и некоторые хромосомные β-лактамазы).
Клавулановая кислота, входящая в состав препарата, угнетает II, III, IV и V типы β-лактамаз, неактивна в отношении β-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Микроорганизмы, приведенные ниже, категоризированны согласно чувствительности к амоксициллину/клавуланату in vitro.

Чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы : Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метициллинчувствительные штаммы), коагулазоотрицательные стафилококки (метициллинчувствительные штаммы).
Грамотрицательные аэробы : Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.
Другие : Borrelia burgdorferi, Leptospirosa letterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы : виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы : виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, виды Porphyromonas, виды Prevotella.
Штаммы с возможной приобретенной резистентностью
Грамотрицательные аэробы : Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Ktesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.
Грамположительные аэробы : виды Corynebacterium, Enterococcus faecium.
Нечувствительные микроорганизмы
Грамотрицательные аэробы : виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hajhia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.
Другие : Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetii, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика.
Амоксициллин.
Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и достигает примерно 94%. Биодоступность в пределах от 250 до 750 мг (параметр AUS выявлен в моче) прямопропорциональна дозе.
При повышении дозы степень абсорбции снижается. Абсорбция не зависит от употребления пищи. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема.
После однократного приема 500/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты среднее значение концентрации амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Объем распределения - 0,3–0,4 л/кг, связывание с белками плазмы крови - около 17–20%.
Амоксициллин выводится в основном с мочой (52±15% в неизмененном виде в течение 7 ч), небольшое количество выводится с желчью.
Общий уровень находится в пределах 250–370 мл/мин. T½ из плазмы крови у пациентов с нарушением функции почек составляет около 1 ч (0,9–1,2 ч), а при анурии этот уровень колеблется в пределах 10–15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота.
Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет около 60%.
Абсорбция не зависит от употребления пищи.
Cmax клавулановой кислоты отмечается через 1–2 ч.
После однократного приема 500/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0,08 мг/л через 8 ч.
Видимый объем распределения - около 0,2 л/кг, связывание с белками плазмы крови - приблизительно 22%.
Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Следов проникновения в грудное молоко не отмечено.
Примерно 40% выделяется почками (18–38% в неизмененном виде).
Общий клиренс составляет около 260 мл/мин. T½ у пациентов с нарушением функции почек составляет около 1 ч, а при анурии клиренс варьирует в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.

Флемоклав Солютаб 875/125 мг.
После однократного приема препарата в дозе 875/125 мг (комбинация амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл через 1,5 ч, клавулановой кислоты - 3 мкг/мл через 1 ч. AUC для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 33 и 6 мкг∙ч/л соответственно.
Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.
Примерно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий клиренс для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T½ амоксициллина - 1,1 ч, клавулановой кислоты - 0,9 ч.
Примерно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится с мочой в течение первых 6 ч после приема препарата. Амоксициллин выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде, небольшая часть (около 10% введенной дозы) метаболизируется путем гидролиза β-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.
Активные вещества препарата выводятся при гемодиализе.
Терапевтические концентрации обоих веществ определяются в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное.

Показания к
применению:

Кратковременное лечение бактериальных инфекций, которые могут быть вызваны чувствительными к препарату возбудителями :
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в том числе острый и хронический бронхит, долевая пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких) и ЛОР-органов (в том числе средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
- бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (в том числе абсцесс, целлюлит, раневая инфекция); - инфекции мочеполовой системы (в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингит, сальметрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, шанкроид, гонорея);
- остеомиелит;
- сепсис;
- интраабдоминальный сепсис;
- перитонит;
- послеоперационные инфекции.

Способ применения:

Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местной чувствительности к антибиотику.
Чувствительность к амоксициллину/клавуланату отличается в разных регионах и может изменяться со временем.
При возможности следует обратиться к данным о местной чувствительности и при необходимости провести микробиологическое определение, а также тест на чувствительность. Для уменьшения выраженности диспептических симптомов принимают в начале еды .
Таблетку препарата Флемоклав Солютаб можно проглотить целой или разжевать, запивая стаканом воды, или растворить ее в ½ стакана воды (не менее 30 мл) и тщательно перемешать перед применением.
Препарат принимать через одинаковые интервалы времени 2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна превышать 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Врач может назначать лечение в зависимости от течения и тяжести инфекции.

При лечении некоторых инфекций (например острого среднего отита, синусита, инфекций нижних отделов респираторного тракта, остеомиелита и инфекций мочевыводящих путей) препарат принимают 3 раза в сутки и возможен длительный период лечения.
Взрослые и дети с массой тела >40 кг: препарат назначают по 1 таблетке 500/125 мг 2–3 раза в сутки.
При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать.
Суточная доза для детей в возрасте 2–12 лет (с массой тела 13–37 кг) составляет 20–30 мг амоксициллина и 5–7,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела.
Вообще, для детей в возрасте 2–7 лет (масса тела 13–25 кг) разовая доза составляет 125/31,25 мг при кратности приема 2–3 раза в сутки, для детей в возрасте 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) разовая доза составляет 250/62,5 мг при кратности приема 2–3 раза в сутки.

При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела).
У пациентов с нарушением функции почек выделение клавулановой кислоты и амоксициллина замедляется.
В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности общая суточная доза препарата не должна превышать значений, приведенных ниже:
- скорость клубочковой фильтрации - 10–30 мл/мин, взрослые - 500/125 мг 2 раза в сутки;
- скорость клубочковой фильтрации - <10 мл/мин, взрослые - 500/125 мг 1 раз в сутки;
- скорость клубочковой фильтрации - гемодиализ, взрослые - 500/125 мг 1 раз в сутки и 500 мг во время и после диализа, дети - 15 мг/кг/сут и 15 мг/кг во время и после диализа.

Флемоклав Солютаб 875/125 мг. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка Флемоклав Солютаб 875/125 мг 2 раза в сутки.
У пациентов с нарушением функции почек Флемоклав Солютаб в дозе 875/125 мг можно принимать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.
У пациентов с нарушением функции печени комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота назначают с осторожностью. Необходимо постоянно контролировать функцию печени.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется. В случае необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.

Побочные действия:

Побочные эффекты классифицированы по частоте возникновения - от очень частых к очень редким. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто: >1/10, часто: >1/100 и <1/10; нечасто: >1/1000 и <1/100, редко: >1/10 000 и <1/1000, очень редко <1/10 000.
Инфекции : часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек; нечасто - при длительной или повторной терапии суперинфекции бактериального или грибкового патогенеза.
Кровь и лимфатическая система : редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия, обратимая лейкопения (включая нейтропению).
Очень редко - лейкопения (включая нейтропению), гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса; миелосупрессия; эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Иммунная система : часто - сыпь на коже и зуд, кореподобная экзантема, которая появляется на 5–11-й день после начала терапии.
Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата.
Редко - буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, другие аллергические реакции - медикаментозная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
В случае появления любого аллергического дерматита лечение следует прекратить.
Нервная система : редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата). Очень редко - гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, спутанность сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сосудов : редко - васкулит.
ЖКТ : часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, диарея (в основном реакции со стороны ЖКТ обычно преходящие и незначительные, обычно не бывают выражены; интенсивность их можно снизить, применяя препарат в начале употребления пищи).
Нечасто - диспепсия, нарушения пищеварения, сухость во рту и нарушение вкусовых ощущений, метеоризм, мягкий стул.
Редко - кишечный кандидоз, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали, антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой и стойкой диареей во время приема препарата или в течение первых 5 нед после завершения терапии (в большинстве случаев колит вызывается Clostridium difficile) и геморрагический колит), черный волосатый язык, существует возможность возникновения экзантемы, особенно в области рта.

Гепатобилиарная система : часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов. Нечасто - умеренное повышение уровня АсАТ и/или АлАТ отмечалось у больных, которые лечатся антибиотиками группы β-лактамов.
Редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после завершения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявиться через несколько недель после прекращения приема препарата, чаще - у мужчин и лиц в возрасте старше 60 лет, у детей отмечаются очень редко. Риск возникновения побочных реакций повышается при применении препарата более 14 дней.
Нарушения функции печени, как правило, обратимы, однако они бывают тяжелыми и даже в единичных случаях у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов могут привести к летальному исходу.
Почки и мочевыводящие пути : нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища. Редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата, а также к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины);
- развитие желтухи или нарушения функции печени после приема амоксициллина или клавулановой кислоты в анамнезе;
- дети с массой тела <13 кг в связи со сложностью точного дозирования;
- у пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск экзантемы, потому при этих заболеваниях комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота не применяют;
- для Флемоклава Солютаб 875/125 мг - также почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин.

Перед началом терапии Флемоклавом Солютаб необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.
Серьезные реакции (иногда реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) с летальным исходом) отмечаются у пациентов во время терапии пенициллином.
Эти реакции могут возникать у лиц с аналогичными реакциями на пенициллины в анамнезе. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить прием Флемоклава Солютаб и начать альтернативную терапию.
Флемоклав Солютаб не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку во время применения амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобной сыпи. Для лечения при анафилактическом шоке может потребоваться срочное введение эпинефрина, ГКС и устранение признаков дыхательной недостаточности.

У пациентов с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе и БА препарат следует применять с осторожностью.
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам.
Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительной к Флемоклаву Солютаб микрофлоры.
Как и в случае применения других антибиотиков широкого спектра действия, могут возникать грибковые (в частности - кандидоз) или бактериальные суперинфекции, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушением функции иммунной системы.
В случае возникновения суперинфекции препарат отменяют и/или назначают корректирующую терапию.

Пациентам с тяжелыми нарушениями со стороны ЖКТ , сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначать Флемоклав Солютаб нецелесообразно, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, из-за возможного нарушения абсорбции препарата в ЖКТ.
В случае тяжелой и устойчивой диареи необходимо рассматривать возможность развития псевдомембранозного колита, и если эта паталогия не исключается, препарат отменяют и принимают соответствующие меры.
В случае геморрагического колита также необходимы немедленная отмена препарата и соответствующее лечение.
Применение препаратов, уменьшающих перистальтику, в этих случаях противопоказано.
Флемоклав Солютаб следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени.

Имеются единичные сообщения о возникновении холестатической желтухи , которая может быть тяжелой, но обычно имеет обратимый характер. Симптомы и признаки этого могут появляться до 6 нед после прекращения лечения.
Изредка у пациентов, принимающих Флемоклав Солютаб и пероральные антикоагулянты, возможно удлинение протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного отношения - МНО). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.
Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата.
Поэтому для снижения риска ее возникновения во время лечения высокими дозами рекомендуется обеспечивать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой.
В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может оседать на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходимо своевременно менять катетер.
Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и снижает его плазменную концентрацию.

Неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
Появление в начале лечения генерализованной эритемы , которая сопровождается лихорадкой с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Это требует прекращения лечения, дальнейшее применение препарата противопоказано.
При длительном применении препарата необходимо постоянно контролировать показатели периферической крови, функции почек и печени.
При возникновении судорог прием препарата прекращают.
Препарат Флемоклав Солютаб содержит калий из рассчета на 1 таблетку: дозирование 125/31,25 мг - 6,13 мг, 250/62,5 мг - 12,3 мг, 500/125 мг - 24,53 мг соответственно. Одна диспергированная таблетка Флемоклав Солютаб 875/125 мг содержит 25 мг калия.

Дети .
Таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 125/31,25 мг, как правило, применяют у детей в возрасте 2–7 лет, а таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 250/62,5 - в возрасте 7–12 лет.
Таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 125/31,25 мг не назначают детям с массой тела <13 кг в связи со сложностью точного дозирования.
Таблетки Флемоклав Солютаб с дозированием 500/125 мг и 875/125 мг назначают для лечения детей в возрасте старше 12 лет, а также взрослых.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами .
Влияние комбинации амоксициллин/клавулановая кислота связано с возможными побочными эффектами, такими как спутанность сознания, редко - головокружение и очень редко - судороги, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Другие антимикробные препараты .
Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует применять одновременно с бактериостатическими препаратами/химиотерапией/антибиотиками (такими как тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды или хлорамфеникол).
Возможно влияние на результаты лабораторных исследований.
Дисульфирам .
Комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота не следует принимать одновременно с дисульфирамом.
Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина .
Одновременное применение пробенецида, бутадиона или оксифенбутазона (в меньшей степени ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона) приводит к повышению концентрации, а также более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи за счет торможения почечной экскреции. Однако это не влияет на выведение клавулановой кислоты из организма.

Аллопуринол .
Одновременный прием аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения сыпи на коже.
Сульфасалазин .
Аминопенициллины могут снижать концентрацию сульфасалазина в плазме крови.
Метотрексат .
Амоксициллин снижает почечный клиренс метотрексата, что может привести к повышению риска его токсичного действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в плазме крови.
Дигоксин .
Возможно увеличение всасывания дигоксина при одновременном применении с амоксициллином/клавулановой кислотой.

Антикоагулянты .
Склонность к кровотечениям может повыситься при одновременном применении амоксициллина/клавулановой кислоты и антикоагулянтов кумаринового ряда.
Гормональные контрацептивы .
В редких случаях амоксициллин может оказывать негативное влияние на эффективность гормональных контрацептивов. Необходимо применять дополнительные негормональные контрацептивные средства.
При применении ампициллина у беременных отмечали кратковременное снижение уровня эстриола и конъюгатов в моче. Такой эффект возможен и при применении амоксициллина/клавулановой кислоты.
По данным литературы, существуют отдельные сообщения о повышении МНО у пациентов, принимающих аценокумарол или варфарин одновременно с амоксициллином. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или прекращением лечения.

Беременность:

При применении комбинации амоксициллин/клавулановая кислота в период беременности не отмечено негативного влияния на плод или новорожденного.
В единичном исследовании профилактический прием комбинации амоксициллин/клавулановая кислота у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденного.
Применение во II и III триместр беременности возможно после оценки врачом соотношения польза/риск лечения.
В I триместр беременности назначения комбинации амоксициллин/клавулановая кислота в дозе 875/125 мг следует избегать, в дозе 125/31,25 мг, 250/62,5 мг и 500/125 мг - назначают с осторожностью.

Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер и эскретируются в грудное молоко (отсутствуют данные относительно влияния клавулановой кислоты на ребенка, находящегося на грудном вскармливании).
Возможно применение препарата в период кормления грудью.
Однако в случае возникновения у ребенка диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек грудное вскармливание следует прекратить.
Необходимо также учитывать возможность сенсибилизации ребенка к компонентам препарата в период кормления грудью.

Передозировка:

Симптомы : передозировка может привести к возникновению нарушений со стороны ЖКТ, таких как тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.
Также могут возникать судороги. Возможны нарушения сознания, мышечные фасцикуляции, кома, миоклональные судороги, гемолиз, почечная недостаточность и ацидоз. В отдельных случаях через 20–40 мин может развиться шок.
Лечение : назначают активированный уголь и осмодиуретики.
Необходимо поддерживать водно-электролитный баланс. При судорогах назначают диазепам, при других симптомах проводят симптоматическую терапию. В случае тяжелой почечной недостаточности необходим гемодиализ.

Форма выпуска:

Таблетки Флемоклав Солютаб диспергированные , содержащие 125, 250 или 50мг амоксициллина, расфасованные по 5 штук в контурные ячейковые упаковки, в картонной коробке 4 контурные ячейковые упаковки.
Таблетки Флемоклав Солютаб диспергированные, содержащие 875мг амоксициллина, расфасованные по 5 или 7 штук в контурные ячейковые упаковки, в картонной коробке 2 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 3 года.
Срок годности таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг - 2 года.
При хранении на таблетках возможно образование коричневых точечных пятен.

1 таблетка Флемоклава Солютаб (125 мг) содержит:
- действующие вещества : амоксициллина тригидрат - 145.7 мг, что соответствует содержанию амоксициллина - 125 мг, клавуланат калия - 37.2 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты - 31.25 мг;
- вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.