Баралгин дозировка. Баралгин таблетки

Уколы и таблетки баралгин - это достаточно известное лекарственное средство, которое оказывает комбинированное симптоматическое действие на организм человека при различных типах острого болевого синдрома. За счет входящих в его состав компонентов одновременно достигается устранение спазма гладкой мускулатуры и сильное анальгетическое воздействие за счет блокирования некоторых рецепторов, которые являются медиаторами для передачи нервного импульса.

Фармакологический состав препарата включает в себя метамизол натрия, который больше известен нам под названием анальгин. Это сильнодействующее вещество усилено двумя другими компонентами. Это бромид фенпивериния и гидрохлорид питофенона. Уникальное сочетание всех трех компонентов позволяет достигать максимальной концентрации в крови человека обезболивающего компонента в самые сжатые сроки. При этом фармакологическое действие продолжается длительное время.

При употреблении баралгина в таблетках его усвоение происходит на протяжении всего желудочно-кишечного тракта. Это свойство позволяет использовать препарат для устранения зубной и желудочной боли. Но наибольшего эффекта можно достигнуть в том случае, если болевой синдром связан с комбинированным поражением гладкой мускулатуры и воспалительным процессом, спровоцированным ущемлением нервных окончаний отечными тканями. Отлично помогает снять зубную, головную, мышечную и радикулитную боль. Рекомендуется при болезненных менструациях и приступах мигрени у женщин.

Выпускается в двух лекарственных формах. Это таблетки баралгин и ампулы с раствором для инъекций. Следует знать, что внутримышечное введение препарата довольно болезненное. Поэтому, перед постановкой укола раствор в ампуле следует подогреть до температуры тела больного человека. Это позволит сократить до минимального уровня болевые ощущения от внутримышечного введения. Внутривенное введение допускается только в экстренных случаях под контролем со стороны квалифицированного медицинского персонала. При быстром введении может спровоцировать усиление коронарной боли и спазма, что может повлечь за собой остановку сердца.

Утвержденная инструкция по применению баралгина допускает использование препарата в домашних условиях без назначения врача для купирования болевого синдрома установленной этиологии. Для снижения высокой температуры тела баралгин инструкция по применению советует использовать только в крайних случаях по назначению врача или любого другого медицинского сотрудника.

Показания

Препарат баралгин имеет различные показания к применению. Это лекарственное средство может использоваться в комплексной терапии воспалительных заболеваний мышечной, хрящевой и костной ткани.

Назначается в лечебных дозировках в виде инъекций при:

  • остеохондрозах с выраженным болевым синдромом;
  • межреберной невралгии;
  • опоясывающем лишае;
  • люмбаго и ишиасе;
  • переломах;
  • остеопорозе и остеоартритах деструктивного генеза.

В экстренных случаях таблетки баралгина могут применяться для купирования болевого синдрома, вызванного:

  • заболеваниями периодонта (зубная боль);
  • головных болях;
  • болезненных менструациях;
  • спастических колитах;
  • почечной колике;
  • печеночной и желчной колике.

В некоторых случаях уколы баралгина могут применяться для снижения повышенной температуры тела, если все остальные жаропонижающие средства должного эффекта не дают. При заболеваниях мочевого пузыря препарат можно использовать только в тех случаях, если достоверно установлено отсутствие внутреннего кровотечения, поскольку действующие компоненты баралгина могут провоцировать усиление потери крови за счет расширения просвета кровеносных сосудов. В тоже время внутримышечная инъекция баралгина способна у значительной степени улучшить состояние больного, который страдает мочекаменной болезнью и испытывает страдания от прохождения камня через мочеточник.

Применять препарат без назначения врача можно не более 3 дней подряд. Если в течение этого времени болевой синдром не купируется, то вам следует незамедлительно обратиться в медицинское учреждение для установления диагноза и назначения адекватного лечения.

Дозировки и применение баралгина

Взрослые лица - использование таблеток Не более 2 таблеток 3 раза в сутки
Дети в возрасте от 8 до 12 лет Не более 6 таблеток в сутки
Дети от 5 до 8 лет Не более 2 таблеток в сутки
Внутримышечное введение взрослым По 5 мл не более 2 раз в сутки
Внутривенное ведение взрослым пациентам При почечной и желчной колике не боле 3 мл на 1 инъекции, разводить изотоническим раствором натрия хлорида

Возникают ли побочные действия?

При неправильном применении баралгина могут возникать негативные побочные действия, которые заключаются в системном угнетении функции кроветворения. Спустя 7 дней после непрерывного приема препарата без контроля со стороны врача может развиваться легкая форма анемии. При превышении предельно допустимых суточных дозировок может поражаться почечная система. Это состояние провоцирует отсутствие процесса выделения мочи, появление в моче белка. В тяжелых случаях развивается токсический нефрит.

Наиболее частое поблочное действие при внутримышечном введении препарата выражается в формировании стерильного инфильтрата, который при присоединении вторичной инфекции может переходить в ограниченную форму абсцесса.

Противопоказания

Препарат баралгин при беременности категорически противопоказан вне зависимости от срока и состояния женщины. В случае экстренной необходимости применения необходимо решить вопрос о приоритетности сохранения текущей беременности. Если существует угроза для жизни будущей матери, которая может быть устранена только незамедлительным использованием сильных обезболивающих средств, то ставится вопрос о преждевременном прекращении беременности.

Таблетки баралгина противопоказаны для применения у детей, которые не достигли возраста в 5 лет. В более раннем периоде возможно использование препарата в виде внутривенных и внутримышечных инъекций по жизненным показаниям.

Другие противопоказания включают в себя:

  • непроходимость толстого и тонкого кишечника;
  • инвагинацию кишечника;
  • недостаточность деятельности почек и печени;
  • анемию во всех формах;
  • ишемическую болезнь сердца в некомпенсированной стадии;
  • закрытоугольную форму глаукомы.

В период грудного вскармливания необходимо, по возможности, отказаться от использования баралгина для лечения и купирования болевого синдрома. Компоненты препарата легко проникают в грудное молоко и могут вызывать серьезные поражения внутренних органов новорожденного ребенка.

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит метамизола натрия 500 мг; в ампулах по 5 мл, коробке 5 ампул.

1 таблетка — 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, спазмолитическое, анальгезирующее .

Блокирует циклооксигеназу и снижает синтез ПГ .

Фармакокинетика

После приема внутрь гидролизуется в ЖКТ с образованием активного метаболита — 4-метиламиноантипирина (4-ММА), который абсорбируется в печени в 4-аминоантипирин (4-АА), а также фармакологически неактивные метаболиты. После приема внутрь 1 г метамизола 58% 4-ММА и 48% 4-АА связываются с белками плазмы крови. Эффективная терапевтическая концентрация в плазме 4-ММА достигается через 20-40 мин, C max — через 2 ч.

Показания препарата Баралгин ® М

Болевой синдром слабой и средней интенсивности (головная и зубная боль, невралгии, боли при радикулите, остеохондрозе, артрите, меналгии), спазмы гладкой мускулатуры (почечная колика, желчная колика, кишечная колика), лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к пиразолонам (в т.ч. метамизолизопропиламинофеназону, пропифеназону и феназонсодержащим средствам, фенилбутазону). Острая печеночная порфирия, врожденный дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I и III триместрах беременности. Применение во II триместре — только по строгим медицинским показаниям. Кормление грудью противопоказано в течение 48 ч после приема Баралгина М.

Побочные действия

Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, резкое падение АД , преходящие нарушения функции почек (олигурия или анурия, протеинурия), интерстициальный нефрит, аллергические и иммунопатологические реакции (уртикарные высыпания на коже, конъюнктиве, слизистых оболочках в области носоглотки; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок).

Взаимодействие

Снижает концентрацию цефалоспорина в крови, усиливает эффект алкоголя.

Способ применения и дозы

В/в, в/м . Для взрослых и подростков старше 15 лет разовая доза составляет 2-5 мл (в/в или в/м), суточная доза — до 10 мл. В/в введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), возможно только после тщательной постановки показаний. Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (грудные младенцы 5-8 кг — 0,1-0,2 мл в/м; дети 9-15 кг — 0,2-0,5 мл в/в или в/м; дети 16-23 кг — 0,3-0,8 мл в/в или в/м; дети 24-30 кг — 0,4-1 мл в/в или в/м; 31-45 кг — 0,5-1,5 мл в/в или в/м; 46-53 кг — 0,8-1,8 мл в/в или в/м . В/в введение препарата следует проводить медленно (по 1 мл в течение 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД , ЧСС и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Внутрь, взрослым — по 500-1000 мг 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 3 г.

Меры предосторожности

Следует соблюдать особую осторожность при артериальной гипотонии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст. ); в ситуациях, характеризующихся нестабильными показателями системной гемодинамики (острый инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок); у больных, имеющих в анамнезе нарушения картины периферической крови (например, получавших цитостатические средства) или реакции повышенной чувствительности на лекарственные вещества (продукты питания, консерванты, меха, краску для волос), страдающих бронхиальной астмой и/или хроническими инфекционно-воспалительными заболеваниями дыхательных путей, с повышенной чувствительностью к любым НПВС и анальгетикам-антипиретикам (угроза развития бронхиальной астмы и шока); у грудных детей первых 3 мес жизни или с массой тела менее 5 кг (повышенный риск развития нарушений функции почек). Не рекомендуется сочетать с препаратами, вызывающими реакции непереносимости (рентгеноконтрастные средства, плазмозамещающие растворы, пенициллины). При неожиданном ухудшении общего состояния больного (повышение температуры, воспаление слизистых оболочек полости рта, носа и глотки, повышение СОЭ) необходимо немедленно отменить прием. В случае анафилактического шока требуется ввести в/в (медленно) 0,1% раствор адреналина (при необходимости — повторно с интервалами 15-30 мин), затем — глюкокортикоид, антигистаминные средства, провести замещение объема крови, ИВЛ , массаж сердца.

Особые указания

Нельзя смешивать в одном шприце с др. лекарственными средствами. Выведение с мочой одного из продуктов биотрансформации может вызывать красное окрашивание мочи (клинического значения не имеет и исчезает после отмены).

Условия хранения препарата Баралгин ® М

В защищенном от света месте, при температуре 8-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Баралгин ® М

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
N23 Почечная колика неуточненная Болевой синдром при почечной колике
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Колика почечная
Мочеточниковая колика
Почечная колика
Почечная колика при уролитиазе
Почечнокаменная болезнь
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыделительной системы
Спазм мочевыводящих путей
Спазм мочеточника
Спазм мочеточников
Спазмы мочевыводящих путей
Спазмы мочевых путей
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота Абдоминальный болевой синдром
Боль в животе
Детская колика
Желудочно-кишечный спазм
Кишечная колика
Колика кишечная
Колика у детей раннего возраста
Колика у новорожденных
Ощущение переполнения желудка
Рези в животе
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях органов ЖКТ
Спазм желчевыводящих путей
Спазм желчного тракта
Спазм кишечника
Спазм органов ЖКТ
Спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ
Спазмы желудка
Спазмы ЖКТ
Спастические состояния ЖКТ
Тенезмы кишечника
Чувство переполнения желудка

Баралгин – это комбинированное средство анальгетического и спазмолитического действия.

Фармакологическое действие

В состав Баралгина входят метамизол натрия, фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид — все они в совокупности приводят к усилению фармакологического действия друг друга.


Метамизол натрия выступает как жаропонижающее средство и анальгетик. Питофенона гидрохлорид в составе Баралгина оказывает на гладкую мускулатуру миотропное действие, а фенпивериния бромид его дополняет.

Форма выпуска

Выпускают Баралгин в таблетках и свечах. Также производят раствор Баралгина в ампулах – для в/м, в/в инъекций .

В таблетке Баралгина по инструкции содержится 0,5г анальгина, 0,005 спазмолитика, (действие которого похоже на действие папаверина) и 0,0001г ганглиоблокатора. Соответственно, в 5мл ампуле Баралгина – 2,5г/0,01/0,0001г, а состав Баралгина в свечах – 1/0,01/0,0001г.

Показания к применению Баралгина

Баралгин применяют при умеренном и слабом болевом синдроме при спазмах гладкой мускулатуры: кишечные, почечные, желчные колики, спазмы мочевого пузыря, мочеточника.

Показанием к применению Баралгина является также дискинезия путей желчевыводящих, синдром постхолецистэктомический, колит хронический, заболевания органов малого таза, альгодисменорея .

Эффективен Баралгин и для кратковременной терапии миалгии, ишиалгии, артралгии, невралгии, а также как вспомогательное средство при устранении болевого синдрома после диагностических процедур и оперативных вмешательств.

Инструкция по применению Баралгина

Баралгин в таблетках назначают детям старше 15л. и взрослым по одной — две штуки два-три р./сут. Для детей от 12-14 лет разовая доза Баралгина – это одна таблетка (максимально допустимая доза – 1,5 табл. четыре р/сут). Дети 8-11 л. принимают полтаблетки (максимум 4 таблетки в сутки). От 5 до 7л. – также полтаблетки, а максимальная доза – 2 таблетки в сутки. По инструкции Баралгин в таблетках глотают, запивая жидкостью в небольшом количестве, не разжевывая.

Внутривенное и внутримышечное применение Баралгина


Взрослыми и детям, которым исполнилось 15л. при наличии тяжелых острых колик медленно вводят 2мл внутривенно (в течение одной минуты – один мл.). Если это необходимо, введение повторяют через шесть-восемь часов.

Внутримышечно назначают Баралгин по два-пять мл. 2-3р/день, при этом суточная доза не может превышать 10мл . Курс лечения обычно составляет пять дней.

Дозировка Баралгина для детей, для внутривенного, внутримышечного введения рассчитывается в зависимости от их веса. Ребенку весом от 5 до 8кг (приблизительно 3-11м) – вводят Баралгин только внутримышечно – 0,1-0,2мл; 9-15кг (один, два года) – внутривенно – 0,1-0,2мл, а внутримышечно – 0,2-0,3мл; 16-23кг (три, четыре года) – внутривенно – 0,2-0,3мл, а внутримышечно -0,3-0,4мл; 24-30кг(пять-семь лет) – внутривенно – 0,3-0,4мл, а внутримышечно – 0,4-0,5мл; 31-45кг (от 8 до 12л) – внутривенно – 0,5-0,6мл, а внутримышечно – 0,6-0,7мл; детям от 12 до 15л – внутримышечно, внутривенно – 0,8-1мл.

Перед проведением инъекции ампулу с Баралгином необходимо немного подержать в руке, чтобы нагреть.

Побочные действия

При применении Баралгина возможно появление аллергических реакций, нарушение функций почек, анурия, нефрит интерстициальный, олигурия, протеинурия, окрашивание в красный цвет мочи .

Возможно также понижение давления, потоотделения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, сухость во рту, тахикардия, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. Иногда в месте введения Баралгина наблюдаются инфильтраты.

Противопоказания к применению Баралгина

Как указано в инструкции Баралгин не назначают при наличии гиперчувствительности к нему, при выраженной почечной и печеночной недостаточности, при угнетении костномозгового кроветворения, тахиаритмии, стенокардии тяжелой, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сердечной недостаточности хронической декомпенсированной,

гиперплазии железы предстательной, непроходимости кишечной, глакоме закрытоугольной. Также невозможно применение Баралгина при коллапсе, беременности, лактации, мегаколоне.

Не вводят внутривенно Баралгин детям до 3мес, и если вес ребенка меньше 5кг.

Не дают таблетки Баралгина детям до 5 л.

С осторожностью назначают Баралгин при триаде аспириновой, астме бронхиальной, недостаточности печеночной, почечной, чувствительности к другим нестероидам, склонности к гипотонии.

С уважением,


Баралгин м — обновленное описание лекарственного средства, Вы сможете посмотреть противопоказания, побочные эффекты, дозировка лекарства Баралгин м. Отзывы о Баралгин м —

Анальгетик-антипиретик. Является производным пиразолона.
Препарат: БАРАЛГИН® М

Активное вещество препарата: metamizole sodium
Код АТХ: N02BB02
КФГ: Анальгетик-антипиретик
Регистрационный номер: П №011538/02
Дата регистрации: 12.11.03
Владелец рег. удост.: AVENTIS PHARMA Ltd. {Индия}

Форма выпуска Баралгин м, упаковка препарата и состав.

Таблетки 1 таб. метамизол натрий 500 мг
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные. Раствор для инъекций 1 мл 1 амп. метамизол натрий 500 мг 2.5 г
5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕАнальгетик-антипиретик. Является производным пиразолона. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика препарата.

После приема внутрь метамизол натрий быстро гидролизуется в желудочном соке с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирина, который после всасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. После в/в введения метамизол натрия быстро становится недоступным для определения.
Метаболиты метамизола натрия не связываются с белками плазмы. Наибольшая часть дозы выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания к применению:

Болевой синдром различного генеза (почечная и желчная колика, невралгия, миалгия; при травмах, ожогах, после операций; головная боль, зубная боль, меналгии). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Дозировка и способ применения препарата.

Внутрь или ректально взрослым — по 250-500 мг 2-3 раза/сут; максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 3 г. Разовые дозы для детей в возрасте 2-3 лет составляют 50-100 мг; 4-5 лет — 100-200 мг; 6-7 лет — 200 мг; 8-14 лет — 250-300 мг; кратность приема — 2-3 раза/сут.
В/м или в/в медленно взрослым — 250-500 мг 2-3 раза/сут; максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г. У детей парентерально применяют в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела.

Побочное действие Баралгин м:

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; редко — анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: редко, при длительном применении — лейкопения, агранулоцитоз.
Местные реакции: при в/м введении — инфильтраты в месте введения.

Противопоказания к препарату:

Выраженные нарушения функции почек и/или печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, повышенная чувствительность к производным пиразолона.

Применение при беременности и лактации.

С осторожностью применяют при беременности, особенно в I триместре и в последние 6 недель.

Особый указания по применению Баралгин м.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
Метамизол натрия применяют в комбинации с питофеноном и фенпивериния бромидом в качестве анальгетического средства со спазмолитическим действием.
С осторожностью применять у детей в первые 3 месяца жизни.

Взаимодействие Баралгин м с другими препаратами.

При одновременном применении с анальгетиками-антипиретиками, с НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно уменьшение эффективности метамизола натрия.
При одновременном применении усиливается активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, ГКС, индометацина вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола натрия.
При одновременном применении с производными фенотиазина возможна выраженная гипертермия; с седативными средствами, анксиолитиками — усиливается анальгезирующее действие метамизола натрия; с трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом — нарушается метаболизм метамизола натрия и повышается его токсичность; с кофеином — усиливается действие метамизола натрия; с циклоспорином — уменьшается концентрация циклоспорина в плазме крови.
При применении метамизола натрия в комбинации с питофенона гидрохлоридом (оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление) и с фенпивериния бромидом (м-холиноблокатор) происходит взаимное усиление их фармакологического действия, что сопровождается уменьшением болевого синдрома, расслаблением гладких мышц и снижением повышенной температуры тела.

Catad_pgroup Анальгетики и антипиретики

Баралгин М - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N011538/01

Действующее вещество

Метамизол натрия

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: метамизол натрия - 500 мг;

вспомогательные вещества:

макрогол 4000 - 47 мг, магния стеарат - 3 мг.

Описание:Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой BARALGIN-M на одной стороне, риской - на другой и с фаской с двух сторон.Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее ненаркотическое средствоАТХ:

  • Метамизол натрия
  • Фармакодинамика:

    Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

    Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

    Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно­солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.

    Фармакокинетика:

    Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема внутрь метамизол натрия полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола натрия почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5+2 мл/мин. Период полувыведения - 2,7 часа.

    В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

    У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.

    Показания:

    Период грудного вскармливания

    Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата, а также в течение 48 ч после приема/введения последней дозы необходимо отказаться от грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2000 мг (4 таблетки). Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

    Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

    Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

    Побочные эффекты:

    Побочные эффекты были классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%); часто (≥1 %, <10%); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту развития побочных эффектов).

    Нарушения со стороны сердца

    Частота неизвестна: синдром Коуниса (аллергическая стенокардия или аллергический инфаркт миокарда).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко: метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые могут быть тяжелыми и угрожающими жизни; в некоторых случаях анафилактические реакции могут привести к летальному исходу.

    В случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата, провести мероприятия по оказанию пациентам неотложной медицинской помощи, провести развернутый клинический анализ крови.

    Эти реакции могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся много раз без каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, однако обычно они наблюдаются в течение одного часа.

    Обычно более мягко протекающие анафилактические или анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек), одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (особенно с вовлечением гортани), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями ритма сердца, резким снижением артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и развитием циркуляторного шока.

    Очень редко: у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе) реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.

    Частота неизвестна: анафилактический шок.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто: кроме проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций на коже и слизистых оболочках, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированная лекарственная сыпь.

    Редко: возможно возникновение сыпи.

    Очень редко: возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Редко: лейкопения.

    Очень редко: агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцигопения.

    Частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.

    Эти реакции являются иммунологическими по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений.

    Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Следует учитывать, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могутбыть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабовыраженным или отсутствует.

    Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.В случае развития вышеперечисленных нарушений со стороны крови и лимфатической системы необходимо прекратить прием препарата и провести развернутый клинический анализ крови (см. раздел "Особые указания").

    Передозировка:

    Симптомы

    При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушение сознания, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц. После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.

    Срок годности:

    Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:

    По рецепту

    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Авентис Фарма Лимитед Великобритания
    Производитель:

    ФармФирма СОТЕКС, ЗАО Россия