"Прадакса" - аналоги. "Варфарин", "Ксарелто": отзывы, цены

Эти таблетки неоднократно доказывали свою эффективность. Вместе с тем стоит учесть и тот факт, что это лекарство стоит дорого и далеко не у каждого пациента есть возможность приобрести Ривароксабан, особенно учитывая то, что еще следует тратиться на анализы и походы по больницам.

В связи с этим становится актуальна проблема поиска заменителей, которые будут оказывать аналогичное действие, но при этом их стоимость будет ниже. Итак, какие препараты станут достойной заменой Ривароксабану?

Клексан

Антикоагулянт прямого действия. В упаковке находятся шприцы, заполненные раствором. Объем может быть: 0,2 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл, содержаться может по 20 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг и 1 грамм действующего вещества (гепарина) с массой молекулы в 4500 дальтон.

Взяв дозировку из расчета 1,5 мг на 1 кг массы тела, через двое суток обеспечивается максимальный уровень активного гепарина. Обратите внимание на то, что его усвояемость при подкожном введении приближена к 100%. Цена на Клексан составляет в среднем 1500 рублей за 10 шприцев.

Необходимо еще знать, что из-за особенностей действия низкомолекулярного гепарина возникает потребность периодического проведения исследований свертываемости крови.

Тиклид

Качественный антиагрегант генерик, действующим веществом которого является тиклопидин, по цене от 1000 до 1200 рублей за упаковку.

Тиклид предотвращает формирование тромбов, а показаниями для применения считаются следующие состояния:

• Острый коронарный синдром (приступ стенокардии) разной степени тяжести.
• Тромбоз глубоких вен.
• Профилактика осложнений заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Тагрен

Обладает выраженным антиагрегантным эффектом. Стоимость варьируется в пределах 300-400 рублей.

При проведении курса терапии наблюдается следующая динамика в организме:

1. Изменение активированного частичного тромбопластинового времени, которое не влияет на физиологическое состояние тромбоцитов и способность связываться с фиброгеном.
2. Повышение АЧТВ в 2-3 раза.

В каких случаях назначается Тагрен?

• Профилактика возникновения тромбозов вен, эмболий и тромбоэмболий. Соответственно, Тагрен является препаратом номер один при лечении варикозного расширения вен, которое зачастую осложняется тромбоэмболией легочной артерии.
• Кроме того, назначения Тагрена оправданы пациентам, перенесшим тяжелые терапевтические патологии (инфекционные заболевания, сердечную и дыхательную недостаточность разной степени тяжести, обострения ревматических патологий). Многие хирургические вмешательства осуществляются с использованием этого средства.
• Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда, но не во всех случаях.

Синкумар

По своей фармакологической природе, Синкумар является антагонистом витамина К и принадлежит к непрямым антикоагулянтам. Производится в таблетированной форме. Отличительный признак от всех подделок – наличие гравировки «SYNCU». Биохимически активная субстанция — аценокумарол. Упаковка таблеток по 2 мг за 50 штук, стоит порядка 550-570 рублей.

Дозировка определяется сугубо индивидуально и решающее значение в этом выборе имеют показатели системы гемостаза. Прием таблеток осуществляется раз в сутки, причем важно их пить в одно и то же время. На первый раз понадобиться от 6 до 8 мг препарата, после чего дозировку необходимо уменьшить до 4 мг в день.

При прохождении курса лечения возникает необходимость постоянного контроля протромбинового времени, значение величины которого должно находиться в пределах 2-3 секунд.

Фраксипарин

Антикоагулянт в инъекционной форме, цена которого варьируется в зависимости от дозировок, начинается с 260 рублей. Его назначение требует проведения расширенного анализа свертываемости крови (включая определение времени по Дьюку), так как подобрать дозировку в этом случае сложнее всего.

Какими могут быть признаки того, что дозировка подобрана неправильно? Самые ранние симптомы - появление большого количества гематом и массивные кровотечения из носа.

Кроме того, появляется кровь в моче, у женщин возможны маточные кровотечения, а в самых неблагоприятных ситуациях развивается синдром внутрисосудистого дессеменированного синдрома.

Купировать развившуюся патологию можно только в условиях отделения реанимации и интенсивной терапии.

Фрагмин

Антикоагулянт прямого действия, стоимость от 250 рублей. Слабее всех остальных аналогов, разработанных на основе гепарина, однако это не помешало ему найти применение в следующих клинических ситуациях:

1. Тромбоз глубоких вен.
2. Тромбоэмболия легочной артерии.
3. Инфаркт миокарда, но не трансмуральный (отсутствует зубец Q на ЭКГ).
4. Профилактика свертываемости крови при гемодиализе и гемофильтрациии.

Полезная информация

Противопоказаниями к использованию средств на основе ривароксабана, а также препаратов, схожих по действию, но отличающихся по биохимической природе, являются следующие состояния:

• Наследственная предрасположенность к кровотечениям.
• Печеночная недостаточность.
• Злокачественные и доброкачественные образования.
• Артериальная гипертензия 2-3 степени.
• Микроангиопатии, спровоцированные сахарным диабетом.
• Снижение концентрации протромбина, аскорбиновой кислоты и витамина К.
• Патологии желудочно-кишечного тракта язвенно-деструктивного характера.
• Геморрагический инфаркт головного мозга и первые 2 месяца восстановительного периода.
• Постоперационный период (касательно офтальмологических, стоматологических и ЛОР операций).
• Инфаркт головного мозга геморрагического характера.
• Аневризма аорты или артерий, отвечающих за трофику тканей головного мозга.
• Тромбоцитопения - состояние, при котором наблюдается снижение количества тромбоцитов, что проявляется ухудшением свертываемости крови.

Заключение

Ривароксабан, имеет аналоги и это очень хорошо, так как цена оригинального лекарственного средства зачастую не позволяет пациенту приобрести жизненно важный препарат.

Российские аналоги более дешевые, но не менее эффективные, способны предотвратить возникновение тромбов, отрыв которых с последующей обтурацией сосуда способен привести к летальному исходу.

Прямой ингибитор фактора Ха.

Рис.1 Строение молекулы ривароксабана

Ривароксабан - высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь. Активация фактора X с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде.

Фармакодинамические эффекты

У человека наблюдалось дозозависимое ингибирование фактора Ха. Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на протромбиновое время и близко коррелирует с концентрациями в плазме (r=0.98), если для анализа используется набор Neoplastin. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Протромбиновое время следует измерять в секундах, поскольку MHO откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов.

У пациентов, которым проводятся большие ортопедические операции, 5/95-процентили для протромбинового времени (Neoplastin) через 2-4 ч после приема таблетки (т.е. на максимуме эффекта) варьируют от 13 до 25 сек.

Также ривароксабан дозозависимо увеличивает АЧТВ и результат HepTest; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана. Также, если для этого есть клиническое обоснование, концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного анти-фактора Ха теста, однако стандарты для калибровки отсутствуют.

В период лечения Ксарелто проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется.

У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинения интервала QT под влиянием ривароксабана не наблюдалось.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность ривароксабана после приема дозы 10 мг высокая (80-100%). Ривароксабан быстро всасывается; Cmax достигается через 2-4 ч после приема таблетки.

При приеме ривароксабана в дозе 10 мг с пищей не отмечено изменения AUC и Cmax. Ривароксабан в дозе 10 мг можно назначать во время еды или независимо от приема пищи.

Фармакокинетика ривароксабана характеризуется умеренной индивидуальной изменчивостью; индивидуальная изменчивость (вариационный коэффициент) составляет от 30% до 40%, за исключением дня проведения хирургического вмешательства и следующего дня, когда изменчивость в экспозиции высокая (70%).

Всасывание ривароксабана зависит от места высвобождения в ЖКТ. Снижение на 29% и 56% AUC и Cmax, соответственно, в сравнении с приемом целой таблетки, наблюдалось, когда гранулят ривароксабана высвобождался в дистальном отделе тонкой кишки или восходящей ободочной кишке. Следует избегать введения ривароксабана в ЖКТ дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и, соответственно, экспозицию препарата.

В исследовании оценивалась биодоступность (AUC и Cmax) 20 мг ривароксабана, принятого внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде, а также введенной через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания, в сравнении с приемом целой таблетки. Результаты продемонстрировали предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, при этом биодоступность при указанном выше приеме соответствовала таковой при приеме более низких доз ривароксабана.

Распределение

В организме человека большая часть ривароксабана (92-95%) связывается с белками плазмы, основным связывающим компонентом является сывороточный альбумин. Vd - умеренный, Vss составляет приблизительно 50 л.

Метаболизм

При приеме внутрь приблизительно 2/3 от назначенной дозы ривароксабана подвергаются метаболизму и в дальнейшем выводятся равными частями с мочой и калом. Оставшаяся треть дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом, за счет активной почечной секреции.

Ривароксабан метаболизируется посредством изоферментов CYP3A4, CYP2J2, а также при помощи механизмов, независимых от системы цитохромов. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей.

Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков P-gp (Р-гликопротеина) и Всrр (белка резистентности ).

Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в человеческой плазме, значимые или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. Ривароксабан, системный клиренс которого составляет приблизительно 10 л/ч, может быть отнесен к лекарственным веществам с низким уровнем клиренса.

Выведение

При выведении ривароксабана из плазмы конечный T1/2 составляет от 5 до 9 ч у молодых пациентов. При приеме внутрь приблизительно 2/3 от назначенной дозы ривароксабана подвергается метаболизму и в дальнейшем выводится равными частями с мочой и калом. Оставшаяся треть дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом, за счет активной почечной секреции.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста старше 65 лет концентрации ривароксабана в плазме выше, чем у молодых пациентов, среднее значение AUC приблизительно в 1.5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом, вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса. При выведении ривароксабана из плазмы конечный T1/2 у пациентов пожилого возраста составляет от 11 до 13 ч.

У мужчин и женщин клинически значимые различия фармакокинетики не обнаружены.

Слишком малая или большая масса тела (менее 50 кг и более 120 кг) лишь незначительно влияет на концентрацию ривароксабана в плазме (различие составляет менее 25%).

Данные о фармакокинетике у детей отсутствуют.

Клинически значимые различия фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афроамериканской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдались.

Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику ривароксабана изучалось у больных, распределенных по классам в соответствии с классификацией Чайлд-Пью (согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях). Классификация Чайлд-Пью позволяет оценить прогноз хронических заболеваний печени, главным образом, цирроза. У пациентов, которым планируется проведение антикоагулянтной терапии, особо важным критическим моментом нарушения функции печени является уменьшение синтеза факторов свертывания крови в печени. Т.к. этот показатель соответствует только одному из пяти клинических/биохимических критериев, составляющих классификацию Чайлд-Пью, риск развития кровотечения не совсем четко коррелирует с данной классификацией. Вопрос о лечении подобных пациентов антикоагулянтами должен решаться независимо от класса по классификации Чайлд-Пью.

Ксарелто противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обуславливающей клинически значимый риск кровотечений.

У больных циррозом печени с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью) фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась (в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1.2 раза) от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых испытуемых. Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали.

У больных циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью) средняя AUC ривароксабана была значимо повышенной (в 2.3 раза) по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значимо сниженного клиренса лекарственного вещества, указывающего на серьезное заболевание печени. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее (в 2.6 раза), чем у здоровых добровольцев. Протромбиновое время также в 2.1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев. При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени. Пациенты со среднетяжелой печеночной недостаточностью более чувствительны к ривароксабану, что является следствием более тесной взаимосвязи фармакодинамических эффектов и фармакокинетических параметров, особенно между концентрацией и протромбиновым временем.

Данные по пациентам с печеночной недостаточностью класса С по классификации Чайлд-Пью отсутствуют.

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдалось увеличение концентрации ривароксабана в плазме крови, обратно пропорциональное снижению почечной функции, оцениваемую по КК.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой (КК 80-50 мл/мин), средней (КК 50-30 мл/мин) или тяжелой степенью (КК 30-15 мл/мин) тяжести наблюдалось 1.4-, 1.5- и 1.6-кратное увеличение концентраций ривароксабана в плазме крови (AUC), соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным.
У пациентов с легкой, среднетяжелой и тяжелой почечной недостаточностью общее подавление активности фактора Ха увеличивалось в 1.5, 1.9 и 2 раза по сравнению со здоровыми добровольцами; протромбиновое время вследствие действия фактора Ха также увеличивалось в 1.3, 2.2 и 2.4 раза соответственно.

Данные о применении ривароксабана у пациентов с КК 30-15 мл/мин ограничены, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении препарата для данной категории пациентов. Данные о применении ривароксабана у пациентов с КК<15 мл/мин отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат у данной категории пациентов.

Показания к применению Ривароксабана

Применение Ксарелто при оперативных вмешательствах по поводу перелома проксимальных отделов бедренной кости не изучалось в интервенционных клинических исследованиях. Имеются ограниченные клинические данные, полученные в наблюдательных исследованиях, у пациентов, подвергающихся оперативным вмешательствам при переломе нижних конечностей, в т.ч. при переломе проксимальных отделов бедренной кости.

При необъяснимом снижении гемоглобина или АД необходимо искать источник кровотечения.

На фоне лечения ривароксабаном удлинения интервала QT не наблюдалось.

При выполнении спинномозговой пункции и эпидуральной/спинальной анестезии для пациентов, получающих ингибиторы агрегации тромбоцитов с целью профилактики тромбоэмболических осложнений, существует риск развития эпидуральной или спинномозговой гематомы, которая может привести к длительному параличу. Риск этих событий в дальнейшем повышается при использовании постоянных катетеров или сопутствующем применении лекарственных препаратов, влияющих на гемостаз. Травма при выполнении эпидуральной или спинномозговой пункции или повторная пункция также могут способствовать повышению риска. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков или симптомов неврологических нарушений (например, онемения или слабости ног, дисфункции кишечника или мочевого пузыря). При обнаружении неврологических расстройств необходима срочная диагностика и лечение. Врач должен сопоставить потенциальную пользу и риск перед проведением спинномозгового вмешательства пациентам, получающим антикоагулянты или готовящимся к получению антикоагулянтов с целью профилактики тромбоза. Эпидуральный катетер извлекают не ранее чем через 18 ч после назначения последней дозы ривароксабана. Ривароксабан не следует назначать ранее, чем через 6 ч после извлечения эпидурального катетера. В случае травматичной пункции назначение ривароксабана следует отложить на 24 ч.

Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований

За исключением эффектов, связанных с усилением фармакологического действия (кровотечений), при анализе доклинических данных, полученных в исследованиях по фармакологической безопасности, специфической опасности для человека не обнаружено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

При применении Ксарелто отмечались случаи обмороков и головокружения. Пациентам, у которых возникают данные неблагоприятные реакции, не следует управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами.

При нарушениях функции почек

При назначении ривароксабана больным с легкой (КК 80-50 мл/мин) или среднетяжелой (КК = 50-30 мл/мин) почечной недостаточностью снижение дозы не требуется.

Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30-15 мл/мин), показывают значимое повышение концентраций ривароксабана у этих больных. Для лечения этой категории пациентов ривароксабан следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения. Больным с другими заболеваниями печени изменения дозы не требуются. Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов со среднетяжелой печеночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью), указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) клинические данные отсутствуют.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы в зависимости от возраста больного (старше 65 лет) не требуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для пациентов данной возрастной группы не установлены).

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; методом надавливания нанесена гравировка: на одной стороне - треугольник с обозначением дозировки "10", на другой - фирменный байеровский крест; на изломе - однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой розового цвета.

Форма выпуска: ривароксабан (микронизированный) 1 таб. - 10мг, 15мг и 20мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, кроскармеллоза натрия - 3 мг, гипромеллоза 5cP - 3 мг, лактозы моногидрат - 27.9 мг, магния стеарат - 600 мкг, натрия лаурилсульфат - 500 мкг.
Состав оболочки: краситель железа оксид красный - 15 мкг, гипромеллоза 15cP - 1.5 мг, макрогол 3350 - 500 мкг, титана диоксид - 485 мкг.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Описание препарата

Ривароксабан - высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь.

Активация фактора X с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Фактор Ха является компонентом формирующегося протромбиназного комплекса, действие которого приводит к превращению протромбина в тромбин. В результате эти реакции приводят к формированию фибринового тромба и активации тромбоцитов тромбином. Одна молекула фактора Ха катализирует образование более 1000 молекул тромбина, что получило название "тромбинового взрыва". Скорость реакции связанного в протромбиназе фактора Ха увеличивается в 300 000 раз по сравнению с таковой свободного фактора Ха, что обеспечивает резкий скачок в уровне тромбина. Селективные ингибиторы фактора Ха могут остановить "тромбиновый взрыв". Таким образом, ривароксабан оказывает влияние на результаты некоторых специфических или общих лабораторных исследований, применяемых для оценки свертывающих систем. У человека наблюдается дозозависимое ингибирование активности фактора Хa.

Фармакодинамические эффекты

У человека наблюдалось дозозависимое ингибирование фактора Ха. Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на изменение протромбинового времени, которое тесно коррелирует с концентрацией ривароксабана в плазме крови (коэффициент корреляции 0.98), если для анализа используется набор Neoplastin ® . При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Протромбиновое время следует измерять в секундах, поскольку MHO откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов. У пациентов, которым проводятся большие ортопедические операции, 5/95-процентили для протромбинового времени (Neoplastin ®) через 2-4 ч после приема таблетки (т.е. на максимуме эффекта) варьируют от 13 до 25 сек.

Также ривароксабан дозозависимо увеличивает АЧТВ и результат HepTest ® ; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана.

В период лечения препаратом Ксарелто ® проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется. Однако, если для этого есть клиническое обоснование, концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного теста анти-фактора Ха.

У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT на ЭКГ под влиянием ривароксабана не наблюдалось.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Ксарелто, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Отзывы

Результаты опросов посетителей

Шесть посетителей сообщили об эффективности

26 посетителей сообщили об оценке стоимости

28 посетителей сообщили о частоте приема в день

53 посетителей сообщили о дозировке

Четыре посетителя сообщили о сроке начала действия

Восемь посетителей сообщили о времени приема

78 посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Официальная инструкция по применению

Ксарелто ®

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Срок годности

Условия хранения

Условия отпуска

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

В современной ортопедии широко используется препарат Ксарелто – инструкция по применению, пациенты и врачи указывают на его антикоагулянтную эффективность при переломах костей и обширных оперативных вмешательствах. Лекарственное средство помогает ликвидировать и предотвратить осложнения, проявляющиеся сосудистыми тромбозами, легочной и системной тромбоэмболией.

Таблетки Ксарелто

Лекарственное средство, предназначенное для лечения и предотвращения тромбозов, тромбоэмболий, инфаркта миокарда. Выпускается медикамент немецкой фармацевтической компанией Байер. Таблетки назначаются врачом после проведения необходимых анализов, исключения наличия противопоказаний. При несоблюдении инструкции по применению лекарство может нанести вред здоровью.

Состав и форма выпуска препарата

Ксарелто продается в аптеках в виде таблеток. Пилюли имеют округлую, двояковыпуклую форму, покрыты пленочной оболочкой. Таблетки окрашены в красно-коричневый цвет, на их поверхности нанесена гравировка фирмы производителя и дозировки. Согласно инструкции, пилюли имеют состав, указанный в таблице:

Фармакологические свойства

Согласно инструкции, препарат является антикоагулянтом прямого действия. Лекарство способствует подавлению активации тромбоцитов. Такое фармакологическое действие помогает при лечении и профилактике тромбозов. Средство обладает высокой биодоступностью, имеет быстрый эффект и предсказуемый дозозависимый ответ. Вещества, входящие в состав, выводятся печенью.

Показания к применению Ксарелто

Препарат назначается врачами, после прохождения пациентом необходимых диагностических исследований. В инструкции по применению приведены следующие показания:

• профилактика инфаркта миокарда, инсульта и тромбоэмболии у больных, имеющих неклапанную фибрилляцию предсердий;
• лечение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии;
• профилактика тромбозов;
• необходимость профилактических мер по предотвращению тромбоэмболии вен у больных, которым проводятся операции на нижних конечностях.

Способ применения и дозировка

Инструкция предписывает принимать средство внутрь по 1 таблетке дважды за сутки. Курс лечения составляет 1 год. При необходимости терапия может быть продлена еще на 12 месяцев. Если по каким-то причинам прием был пропущен, по инструкции рекомендуется немедленно выпить таблетку, затем продолжить использование по обычной схеме. Глотать пилюли можно независимо от приемов пищи.

Особые указания

Осторожность при назначении препарата следует соблюдать, когда больной проходит терапию лекарствами, оказывающими влияние на гемостаз (ингибиторы агрегации тромбоцитов, другие антитромботические препараты). Пациенты, перенесшие острый коронарный синдром, принимающие Ксарелто с ацетилсалициловой кислотой, могут пить нестероидные противовоспалительные средства, если их применение оправдывает риск развития кровотечений.

Пациентам с возможностью возникновения язвенного поражения органов желудочно-кишечного тракта разрешено использовать соответствующие меры профилактики. Если произошло снижение показателей артериального давления или отмечено падение уровня гемоглобина в лабораторном анализе крови, специалисты должны обнаружить источник кровотечения.

При проведении спинальной или эпидуральной анестезии, спинномозговой пункции у больных, которые получают ингибиторы агрегации тромбоцитов для профилактики тромбоэмболии, есть риск возникновения гематомы. Это явление способно вызвать паралич. Возможность осложнений возрастает при использовании постоянного эпидурального катетера, терапии лекарственными средствами, влияющими на гемостаз. Для снижения риска кровотечения пункцию лучше проводить, когда ривароксабан будет иметь слабую антикоагулянтную активность.

Прием Ксарелто надлежит прекратить за 12 часов до проведения операции или инвазивной процедуры. Известны случаи обмороков и сильных головокружений на фоне употребления медикамента. Этот фактор способен существенно повлиять на возможность управления транспортом, работы со сложными механизмами. Если такие реакции были отмечены, пациентам запрещено заниматься вождением, проводить манипуляции с устройствами, требующими повышенного внимания.

При беременности

Исследования, связанные с безопасностью и эффективностью применения препарата Ксарелто при беременности, проводились на животных. В результате было выявлено токсическое воздействие ривароксабана на организм будущей матери и ребенка. Лекарство противопоказано при беременности вследствие высокого риска проникновения действующего вещества через плаценту и возможности возникновения кровотечений. Женщинам, находящимся в детородном возрасте медикамент разрешен только при использовании контрацепции.

Результаты исследований возможности приема Ксарелто при грудном вскармливании, проводимых над животными, показали, что активное вещество выделяется с молоком. Эксперименты доказали, что при кормлении токсические вещества могут попасть внутрь организма ребенка. Начинать прием Ксарелто разрешено только после завершения периода лактации.

При нарушениях функций почек и печени

В инструкции по применению Ксарелто сказано, что прием препарата противопоказан людям, страдающим тяжелой формой почечной недостаточности при клиренсе креатина меньше 15 мл/мин. Клинические исследования отсутствуют. С осторожностью назначают лекарство пациентам с тяжелой формой заболевания при КК 30-15 мл/мин. Под контролем врача препарат используется при лечении больных со средней тяжестью недостаточности почек, которые одновременно пьют медикаменты, увеличивающие концентрацию ривароксабана в плазме крови.

Использование Ксарелто противопоказано пациентам, имеющим болезни печени, которые протекают с коагулопатией. Назначение может привести к развитию кровотечения. Фармакологическая активность лекарства может увеличиться у людей, страдающих нарушением функционирования органа умеренной формы. Наличие других заболеваний печени у пациентов, принимающих Ксарелто, не требует корректировки необходимой дозы.

Лекарственное взаимодействие

Действующее вещество Ксарелто не является ингибитором и не индуцирует изоферменты, относящиеся к основным изоформам цитохрома. Препарат не рекомендуется использовать одновременно с системной терапией средствами группы азолов. Такие медикаменты являются мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина. Они могут кратно увеличивать фармакологическое воздействие Ксарелто. Одновременный прием с рифампицином, карбамазепином, фенобарбиталом способствует снижению эффективности ривароксабана.

Следует соблюдать осторожность, применяя средство с парентеральными антикоагулянтами, поскольку такое взаимодействие может вызвать кровотечение. Аналогичный эффект наблюдается при соединении препарата с нестероидными противовоспалительными средствами. Сочетанный прием таблеток с 500 мг ацетилсалициловой кислоты не выявил клинически значимого взаимодействия. Отсутствуют данные о комбинировании с дронедароном.

Ксарелто и алкоголь

По вопросу совместимости Ксарелто и алкоголя были проведены клинические исследования. В результате выяснилось, что применение препарата совместно со спиртными напитками может повлечь ряд нежелательных последствий, спровоцировать возникновение побочных действий и кровотечений. В инструкции по применению Ксарелто сказано, что это лекарственное средство запрещено употреблять вместе с алкоголем.

Побочные действия

Фармакологическое действие Ксарелто может увеличить риск развития кровотечений. Особенно высока вероятность возникновения у пациентов, страдающих тяжелой артериальной гипертензией или находящихся на лечении препаратами, которые оказывают влияние на гемостаз. Источником кровотечения могут стать любые органы и ткани. Последствия такой негативной реакции организма заключаются в формировании анемии.

Осложнения геморрагического характера способны проявляться слабостью, отеками неясной этиологии, бледностью кожных покровов, головокружением, головной болью, шоком невыясненного происхождения, одышкой. Вследствие анемии возможно возникновение болевых ощущений в грудной клетке, стенокардии, которые являются признаками ишемии миокарда. На фоне кровотечения регистрировались случаи появления почечной недостаточности и синдрома межфасциального пространства.

Существуют и другие побочные действия от приема препарата Ксарелто – инструкция по применению указывает на такие последствия:

• Со стороны сердечно-сосудистой и кроветворной систем возможно появления гематом, тромбоцитемии, анемии, тахикардии, выраженного снижения показателей артериального давления.
• Кожа реагирует возникновением сыпи, зуда, крапивницы, кровоизлияний, экхимозы.
• Воздействие на иммунитет проявляется в виде аллергического дерматита и других реакций.
• Побочные реакции органов пищеварения: кровоточивость десен, боли в желудочно-кишечном тракте, ощущение сухости в ротовой полости, диарея, запор, тошнота и рвота, диспепсические явления.
• Со стороны дыхательной системы возможно носовое кровотечение, кровохарканье.
• Реакция органов зрения проявляется в виде кровоизлияния в глаз.
• Может развиться желтуха, произойти сбой в работе печени.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в конечностях, кровоизлияние в мышцы, ухудшение их тонуса, гемартроз.

Передозировка

При неконтролируемом приеме Ксарелто возможно возникновение кровотечений. Чтобы справиться с последствиями передозировки, снизить всасывание ривароксабана, необходимо выпить активированный уголь. Для установления контроля кровотечения проводится хирургический гемостаз, механическая компрессия, инфузионная терапия, используются эритроцитарная масса, свежезамороженная плазма, препараты тромбоцитов.

Исследования, касающиеся эффективности применения аминокапроновой кислоты отсутствуют. Если лечение не дало результатов, используются специфические прокоагулянтные средства. Есть ограниченный опыт применения транексамовой кислоты при передозировке препаратом Ксарелто. Отсутствуют исследования относительно целесообразности использования Десмопрессина.

Противопоказания

Препарат может провоцировать негативные изменения в организме. Некоторым категориям пациентов запрещено использовать лекарство Ксарелто – прилагаемая инструкция по применению предусматривает следующие противопоказания:

• аллергические реакции на ривароксабан или вспомогательные составляющие медикамента;
• наличие активных кровотечений, имеющих клиническую значимость (внутричерепное, желудочно-кишечное);
• болезни печени, которые протекают с коагулопатией (цирроз, функциональные расстройства органа);
• терапия другими препаратами, имеющими антикоагулянтный эффект (Варфарином, Эноксапарином, Апиксабаном);
• тяжелая степень почечной недостаточности;
• лечение пациентов, которые перенесли транзиторную ишемическую атаку или инсульт, антиагрегантами;
• беременность и период кормления грудью;
• возраст до 18 лет;
• непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы.

Есть несколько условий, при которых препарат назначается под контролем специалиста. С осторожностью Ксарелто принимают при наличии следующих факторов:

• повышенного риска образования кровотечений;
• тяжелых травмах, ранах;
• средней степени почечной недостаточности;
• лечения препаратами, оказывающими влияние на гемостаз;
• системной противогрибковой терапии средствами, относящимися к группе азолов;
• лечения ингибиторами протеазы ВИЧ.

Условия продажи и хранения

Купить Ксарелто можно только по рецепту врача. Срок годности препарата составляет 3 года. Чтобы лекарство сохраняло свои терапевтические свойства, его необходимо хранить при температуре не выше 30 градусов. Держать медикамент следует в месте, недоступном для детей.

Аналог Ксарелто

Лекарственное средство имеет несколько аналогов, сходных по фармакологическому действию. Прежде чем заменить медикамент, проконсультируйтесь с врачом. Популярными аналогами Ксарелто являются:

• Клексан – прямой антикоагулянт, низкомолекулярный гепарин. Отпускается в виде раствора для инъекций. Средство предназначено для лечения и предотвращения тромбозов, тромбоэмболий, инфаркта миокарда. С осторожностью назначается при наличии открытых ран и тяжелых травм.
• Прадакса – лекарственное средство, обладающее антикоагулянтным и антитромбическим действием. Используется в ортопедии при восстановлении после оперативного вмешательства, если не было обширных травм с угрозой кровотечения. Отпускается в виде капсул.

Цена Ксарелто

Приобрести лекарственное средство можно в аптеках или заказать в интернет-магазинах. Стоимость медикамента в разных торговых точках можно сравнить с помощью таблицы:

Видео

В статье рассмотрим более дешевые аналоги «Ксарелто».

Основным предназначением медикамента является предотвращение образования тромбов, которые способны спровоцировать инфаркт миокарда. Наиболее часто препарат назначается в качестве профилактического средства в период после проведенной операции на нижних конечностях. Как правило, это касается операций на тазобедренном и коленном суставах.

«Ксарелто» относится к дорогостоящим препаратам, поэтому вопрос поиска его более дешевых заменителей и аналогов является очень актуальным. Фармацевтический рынок готов предложить целый ряд достойных аналогов «Ксарелто», о некоторых из которых поговорим ниже. Однако выбор следует предоставить лечащему врачу с учетом всех особенностей конкретного пациента.

Состав «Ксарелто»

Таблетка препарата содержит ривароксабан микронизированный в количестве 10, 15 или 20 мг и вспомогательные компоненты: целлюлозу микрокристаллическую, кроскармеллозу натрия, гипромеллозу 5cP, лактозу моногидрат, магния стеарат и натрия лаурилсульфат.

Пленочное покрытие оболочки таблетки состоит из: красителя железа оксид красный, гипромеллоза 15cP, титана диоксид имакрогол 3350.

Общая характеристика препарата

«Ксарелто» представляет собой антикоагулянт, который оказывает подавляющее действие на активность тромбоцитов. Препарат часто назначается пациентам, которые пострадали от многочисленных переломов или перенесли хирургическую операцию.

Еще одно показание к применению «Ксарелто» - лечение тромбозов, в том числе в профилактических целях. Препарат обладает рядом серьезных противопоказаний, поэтому использовать его самостоятельно не рекомендуется.

Побочные реакции

Прием «Ксарелто» может стать причиной таких нежелательных реакций, как аллергический дерматит, кровоизлияние в глазах, болезненность в конечностях и желтуха. Кроме того, средство способно привести к ряду проблем с пищеварительными органами, а именно диарее, рвоте, запору и т. д. Аллергическая реакция на препарат может сопровождаться зудом, крапивницей и сыпью на коже.

Передозировка

Используя препарат, следует неукоснительно выполнять предписания инструкции и лечащего врача, так как передозировка «Ксарелто» представляет опасность для здоровья человека. Кроме того, важно соблюдать предписанную врачом продолжительность приема препарата и не пролонгировать курс лечения без консультации со специалистом. В противном случае возможно развитие многочисленных побочных реакций.

Ниже рассмотрим аналоги «Ксарелто».

Аналоги препарата российского производства

«Ксарелто» производится в Германии, что объясняет его высокую стоимость. Если пациент высказывает желание приобрести аналогичный препарат по более низкой цене, имеет смысл обратить внимание на продукцию российских фармацевтических компаний.

В среднем стоимость одной упаковки составляет около 4000 рублей, что делает препарат доступным далеко не каждому. Рассмотрим популярные более дешевые аналоги «Ксарелто» российского производства:

1. «Вазотик». Оказывает антимикробный эффект. Назначается для восстановления кровообращения в головном мозге, а также при инсульте. В среднем препарат стоит около 400 рублей.
2. «Гемаза». Данный препарат считается лучшим среди российских аналогов «Ксарелто». Его назначают для лечения заболеваний, связанных с тромбозом. Цена на препарат приблизительно равна 2000 рублей.
3. «Варфарин». Самый недорогой российский аналог оригинального препарата. Его можно приобрести в аптеке по цене 200 рублей за одну упаковку. Препарат предотвращает возникновение тромбов и назначается в профилактических целях при различных заболеваниях вен.
4. «Фибринолизин». Это антитромбиновый препарат. Форма его выпуска – порошок для приготовления специального раствора. Стоимость препарата равна приблизительно 600 рублям.

Таким образом, можно сделать вывод, что отечественные фармкомпании производят немало достойных и доступных по цене аналогов «Ксарелто». Помимо них, можно рассмотреть препараты, которые производятся в других странах.

Аналоги из Украины

Украинские фармкомпании также производят несколько препаратов, которые являются эффективными заменителями «Ксарелто». Основным показанием для их использования является тромбоз вен. Важно внимательно ознакомиться с инструкцией, прежде чем начать прием перечисленных ниже лекарственных средств, так как все они имеют ряд ограничений и возможных побочных реакций.

Украина готова предложить следующие препараты:

1. «Акспарин». Антромбичный препарат, производится в форме раствора для инъекционного введения. Стоимость примерно равна 200 рублям.
2. «Дипиридамол». Самый недорогой заменитель оригинального препарата. После перенесенных операций на ногах часто назначается для профилактики тромбоза. Средняя стоимость таблеток составляет 220 рублей за одну упаковку.
3. «Тиклопидин». Производится в удобной таблетированной форме. Препарат подходит для профилактики тромбоза различного генеза. Аптеки предлагают его по цене, примерно равной 150 рублям.
4. «Аклотин». Является наиболее близким заменителем «Ксарелто». Препарат используется для инъекционного введения. Стоимость его чуть выше, чем у других украинских аналогов, и составляет в среднем 320 рублей.

Дешевые препараты, к сожалению, не имеют такого выраженного терапевтического эффекта, как качественные зарубежные средства. Поэтому при выборе нужного медикамента следует останавливать свой выбор на составах в среднем ценовом диапазоне.

Белорусские дженерики

Аналогов «Ксарелто» на белорусском фармацевтическом рынке не так уж много. Однако если описанные выше варианты не подходят по тем или иным причинам, можно обратить внимание на такие препараты, как «Аспикард», производящийся в Беларуси. Стоимость единицы составляет примерно 400 рублей.

Лекарственный состав оказывает положительное действие на кровеносную систему человека и применяется для предотвращения тромбоза. Его нельзя принимать во время вынашивания ребенка, кормления грудью, а также при язвенной болезни и геморрагическом синдроме в желудочно-кишечном тракте.

«Гепарин» также является недорогим заменителем «Ксарелто». Он хорошо помогает при заболеваниях, спровоцированных образованием тромбов. Стоимость его составляет примерно 100 рублей.

По отзывам пациентов, «Венорелакс» является самым дешевым препаратом – аналогом немецкого лекарственного средства. Он обойдется всего лишь в 80 рублей. Производится в виде настойки и состоит из натуральных компонентов. Его нельзя использовать лицам, не достигшим возраста 18 лет.

«Прадакса»

Выбрать аналог бывает довольно непросто, особенно в случае наличия большого количества вариантов. Многие спрашивают о том, что лучше - «Ксарелто» или «Прадакса».

Рассмотрим сходства и различия этих препаратов:

1. «Прадакса» является популярным антикоагулянтом, произведенным на основе активного вещества этексилата. Данный компонент влияет на тромбин, будучи его прямым ингибитором. «Ксарелто» производится на основе ривароксабана, который оказывает влияние на фактор свертываемости Ха.
2. «Прадакса» назначается в профилактических целях для предотвращения проблем с венами, которые могут возникнуть после оперативного вмешательства на ногах. Препарат также могут использовать при эмболиях системного характера и инсультах.
3. «Прадакса» применяется несколько раз в день, в то время как «Ксарелто» - только один раз.
4. Режим дозирования должен определяться врачом. Нежелательные реакции на прием обоих препаратов примерно одинаковые, равно как и противопоказания.
5. Эффективность обоих препаратов также идентична.

Так что придется решать самостоятельно, что лучше - «Ксарелто» или «Прадакса».

«Эликвис»

Следует ответственно подходить к выбору аналога того или иного препарата, так как от этого будет зависеть эффективность проводимой терапии. Довольно популярным аналогом и заменителем «Ксарелто» является «Эликвис». Оба препарата входят в группу антикоагулянтов прямого действия и оказывают влияние на фактор свертываемости Ха.

Действующие компоненты, однако, у препаратов разные. Если «Ксарелто» производится на основе ривароксабана, то главным компонентом «Эликвиса» выступает апиксабан.

Но что же выбрать - «Эликвис» или «Ксарелто»?

Основным отличием препаратов является кратность приема аналога, который назначается для приема дважды в день. Если пациенту удобнее принимать препарат один раз за сутки, то лучше отдать предпочтение «Ксарелто». Аналоги и заменители на этом не заканчиваются.

«Варфарин» и «Кардиомагнил»

Этот препарат очень часто назначают пациентам наших стран в качестве антикоагулянта. Его выписывают при тромбозе системы вен, в том числе и в целях профилактики. Кроме того, препарат используется при остром инфаркте мышцы сердца и при протезировании сердечного клапана.

Главным преимуществом «Варфарина» является его очень низкая стоимость и доступность. Из недостатков можно выделить необходимость придерживаться специального питания на фоне приема данного медикамента.

«Кардиомагнил» относится к нестероидным противовоспалительным средствам. В его основе лежит ацетилсалициловая кислота. По отзывам пациентов, препарат хорошо справляется с болевым синдромом, а также способен снижать температуру тела.

«Кардиомагнил» препятствует склеиванию тромбоцитов, поэтому его используют в реабилитационный период после операций, а также для предотвращения инфаркта миокарда и тромбоза.

Средняя стоимость «Кардиомагнила» достигает тысячи рублей. Это делает его недорогой заменой «Ксарелто». Однако у препарата есть довольно много противопоказаний и возможных побочных эффектов, поэтому большинство пациентов все равно отдает предпочтение зарубежному «Ксарелто».

Любой препарат, и «Ксарелто» не является исключением, должен назначаться по согласованию с лечащим врачом на основании проведенного обследования пациента. Особенно это касается антикоагулянтов, так как они обладают внушительным списком противопоказаний и множеством ограничений при их приеме. Важно внимательно ознакомиться с инструкцией по применению и отзывами к «Ксарелто», прежде чем начать прием препарата.