Существует ли лекарство от рассеянного склероза. Ксемус: новый препарат от рассеянного склероза

Рассеянный склероз – аутоиммунная патология, при которой миелиновая оболочка нервных клеток разрушается из-за «агрессивной» работы иммунной системы. «Склероз» в названии заболевания означает «рубец», а «рассеянный» – «множественный». Это означает, что для этой патологии свойственно наличие как минимум двух очагов демиелизации. Заболевание признано неизлечимым, однако правильно подобранные лекарства от рассеянного склероза позволяют снизить частоту приступов и поддержать качество жизни на должном уровне. В большинстве случаев больным приходится принимать медикаменты пожизненно.

Направления в лечении рассеянного склероза

Несмотря на стремительный прогресс в области медицины, заболевание на сегодняшний день признано неизлечимым. Вместе с тем, при регулярном прохождении поддерживающей терапии больному удается создать благоприятные условия для жизни, снизив интенсивность обострений и неприятных симптомов.

Лечение рассеянного склероза осуществляется в трех основных направлениях:

  • снятие острого состояния в периоды обострений;
  • изменение течения рассеянного склероза и торможение его развития (превентивная терапия);
  • снятие симптоматики заболевания, существенно ухудшающей самочувствие больного.

Выбор направления в лечении рассеянного склероза зависит от многих факторов, в том числе – от стадии развития и формы заболевания, скорости прогрессирования, частоты и длительности приступов обострений. Лечащий врач составляет индивидуальную схему лечения патологии, при этом эффективность процесса достигается лишь путем неукоснительного следования ей.

Лечение острого состояния

Снятие острого состояния при обострении рассеянного склероза осуществляется гормональными препаратами – кортикостероидами. Основная их задача – блокировать активность антител, выделяемых иммунной системой, и препятствовать воспалительному процессу, развивающемуся в миелиновой оболочке. Среди лекарственных средств, быстро купирующих приступ заболевания, выделяют:

  • Дексаметазон – применяется по схеме с первых дней появления приступа обострения. Своим действием он тормозит выработку лимфоцитов и макрофагов, за счет чего приступ, сопровождающийся выраженными симптомами, купируется в течение недели. При приеме препарата важно не допустить передозировку. В противном случае последствия могут быть непредсказуемыми – от кожной сыпи и головной боли, до признаков сердечной недостаточности, судорог и анафилактического шока.
  • Солу-Медрол (метилпреднизалон) – синтетический кортикостероид, обладающий иммуносупрессивным и противовоспалительным действием. В период обострения пациенту назначается пульс-терапия – введение доз Солу-Медрола в больших количествах за один прием. Это позволяет за несколько дней снять остроту приступа и значительно улучшить самочувствие больного. Основным противопоказанием к приему средства является непереносимость основных и вспомогательных компонентов, входящих в его состав.

Лечение кортикостероидами назначается врачом в индивидуальном порядке с учетом таких факторов, как стадия и длительность проявления заболевания, степень выраженности симптоматики приступа, а также количество и объемы очагов поражения.

Лекарства для снятия симптомов рассеянного склероза

Заболевание сопровождается множеством неврологических симптомов, доставляющих больному неприятные ощущения и существенно снижающих качество его жизни. В зависимости от степени их проявлений доктором могут быть назначены следующие лекарства от рассеянного склероза:

Вас что-то беспокоит? Болезнь или ситуация из жизни?

  • Баклофен – миорелаксант, который применяется для снятия мышечной скованности в конечностях и спастичности, возникающей при их сгибании и разгибании.
  • Мидантан – противопаркинсонический препарат, который при рассеянном склерозе назначают для снятия хронической усталости и упадка сил. Также он оказывает противовирусное действие, защищая нервные клетки от вирусных атак.
  • Флуоксетин – антидепрессант применяется при выраженных признаках депрессии и психических расстройств, которые часто развиваются у больных рассеянным склерозом.
  • Амитриптилин – трехцикличный антидепрессант, назначаемый при тяжелых проявлениях депрессии, нервном перевозбуждении и нарушении сна, а также выраженном болевом синдроме.
  • Оксибутинин – применяется для устранения нарушений в работе мочевыделительной системы – при учащении мочеиспускания и неконтролируемых позывах.
  • Витамин В – снижает тремор и мышечный спазм, улучшает активность клеток мозга и увеличивает их сопротивляемость внешним воздействиям.

Схема симптоматического лечения подбирается врачом для каждого больного рассеянным склерозом персонально в зависимости от того, какие симптомы у него проявляются и какова их степень выраженности.

Превентивные препараты в лечении рассеянного склероза

С помощью медикаментозных средств течение рассеянного склероза можно замедлить или изменить его развитие. Для этого назначаются препараты превентивной группы, действие которых направлено на подавление активности иммунной системы, предупреждение дальнейшего разрушения нервных клеток, снижение частоты приступов и улучшение качества жизни больного:

  • Тизабри (натализумаб) – селективный иммунодепрессант, который своим действием нейтрализует белок, принимающий участие в разрушении миелиновой оболочки. Назначается на ремиттирующей и быстропрогрессирующей ремиттирующей стадии заболевания, когда приступы обострения проявляются от 2-3 раз в течение года. Эффективность препарата – снижение частоты приступов до 70% и замедление прогрессирования разрушения нервных клеток. Вместе с тем, при активном применении Тизабри в лечении рассеянного склероза существует высокий риск развития побочных явленийвирусной инфекции мозга, сильной головной боли и головокружений, расстройств со стороны ЖКТ, суставных болей.
  • Бетаферон (интерферон бета 1-б) – лиофилизированный белок, выделенный из человеческого интерферона бета. Препарат блокирует развитие воспалительного процесса в миелине, вызванного вирусами и инфекциями, тем самым уменьшая частоту обострений болезни. Назначается на ремиттирующей стадии болезни, хорошо переносится в сочетании с другими препаратами, назначаемыми для лечения рассеянного склероза.
  • Копаксон – противоопухолевое и иммуномоделирующее средство, назначаемое на ремиттирующей стадии для снижения частоты приступов и торможения процесса разрушения миелина. Активные вещества препарата тормозят выработку лимфоцитов и антител иммунной системой, что делает организм уязвимым к воздействию других инфекций.
  • Гиления (финголимод) – иммунодепрессивный препарат, действие которого способствует снижению активности воспалительного процесса в тканях миелина, а также уменьшению количества и размеров очагов поражения клеток. При ежедневном приеме Гилении по назначению врача частоту обострений удается снизить до 60%. Препарат хорошо переносится, в редких случаях в начале приема у больного может появиться головная боль, головокружения, брадикардия, расстройства ЖКТ.
  • Митоксантрон – иммуносупрессант, который вызывает снижение активности иммунной системы путем частичного уничтожения макрофагов и лимфоцитов, негативно воздействующих на миелиновую оболочку. Назначается препарат на стадии, характеризующейся обострениями и периодами ремиссии, а также при повторно прогрессирующем рассеянном склерозе. Принимать его рекомендуется не более 3-х лет, чтобы не спровоцировать развитие серьезных побочных эффектов в виде тяжелой интоксикации организма.

Каждый из описанных препаратов от рассеянного склероза должен назначаться лечащим врачом и приниматься под его контролем в строго оговоренной дозировке по индивидуальной схеме.

В периоды обострений рассеянного склероза, а также при неблагоприятных обстоятельствах, способных вызвать очередной приступ, предельно важно восполнять запас витаминов и микроэлементов в организме. В оптимальной концентрации и сочетании они содержатся в специальных препаратах – инъекциях, витаминных комплексах и БАДах. В натуральном виде витамины, способствующие функционированию нервных клеток, можно получить при ежедневном употреблении следующих продуктов:

Для ежедневного употребления выбор продуктов, богатых витаминами, необходимо корректировать с учетом диеты, рекомендованной при рассеянном склерозе. В противном случае, восполняя необходимый запас витаминов при употреблении определенного продукта, можно усугубить самочувствие обострением болезни.

При всем развитии современной медицины, ученым до сих пор не удалось создать препарат, способный вылечить рассеянный склероз. Это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором поражаются оболочки нервных волокон мозга, характеризуется прогрессирующим течением с периодическими обострениями, и неминуемо приводит к смерти. Однако при правильном лечении врачам удается убрать неприятные симптомы, остановить прогрессирование недуга и значительно продлить жизнь больного. В данной статье рассмотрим наиболее эффективные лекарства от склероза.

Медицина подразделяет препараты от рассеянного склероза на 3 группы:

  • средства для лечения обострений;
  • средства превентивного ряда
  • средства, облегчающие симптомы болезни.

Средства для лечения обострений

1. Кортикостероиды. Для борьбы с обострениями болезни чаще всего используют гормональные препараты группы кортикостероидов. Это такие медикаменты, как Преднизолон и Метилпреднизолон, которые вводят внутривенно. Такое лечение носит название пульс-терапия. Необходимо лишь отметить, что перечисленные лекарства применяются под строгим контролем врача, так как обладают серьезными побочными эффектами (резкая перемена настроения, развитие катаракты, повышение давления, повышение уровня глюкозы и риск инфекционных заболеваний).

2. Плазмаферез. В случаях, когда прием стероидов не дает желаемого эффекта, больному назначают плазмаферез. При этой процедуре происходит отделение клеток плазмы от крови, благодаря чему состояние больного значительно улучшается.

Средства превентивного ряда

Лекарства, которые замедляют развитие болезни или изменяют ее течение, называют препаратами превентивного ряда. Эти медикаменты также могут грозить больному серьезными побочными эффектами, а потому принимать их нужно под контролем врача, строго соблюдая дозировки. Препараты подразделяются на следующие подгруппы:

1. Бета интерфероны – лекарства замедляющие развитие склероза (Бетаферон и Авонекс). Существует риск поражения клеток печени.
2. Препараты, защищающие оболочки клеток мозга от влияния иммунитета – Глатирамера ацетат (Копаксон).
3. Лекарства, защищающие спинной и головной мозг от попадания в них иммунных клеток, – Тизабри (Натализумаб). При приеме не исключены инфекции головного мозга.
4. Средства для перехвата клеток иммунитета в лимфоузлах – Гилениа (Фенголимод). Назначается тем больным, которые перенесли ветряную оспу.
5. Препарат, снижающий активность иммунной защиты, – Митоксантрон. Повышается риск развития рака крови.

Средства, облегчающие симптомы болезни

Медикаменты данной группы помогают улучшить состояние пациента, устранив болезненные симптомы. К ним относятся следующие препараты:
1. Мышечные релаксанты (Тизанидин, Баклофен), призванные избавить от болезненного спазма в мышцах.
2. Нестероидные противовоспалительные средства (Ибупрофен, Диклофенак), которые убирают болевой синдром.
3. Средства для борьбы с усталостью (Амантадин), прекрасно тонизирующие организм.
4. Лекарства для борьбы с тремором конечностей и нарушением координации (витамин B в инъекциях).
5. Антидепрессанты (Флувоксамин, Пароксетин, Флуоксетин).

Принимая лекарства от склероза, не стоит забывать, что большим подспорьем в лечение этого смертельно опасного заболевания является физиотерапия. Курс амплипульстерапии и магнитотерапии, в комплексе с рассмотренными выше препаратами, обеспечивает эффективность лечения и существенно продлевает жизнь пациентов с этим недугом. Берегите свое здоровье!

Рассеянным склерозом называют неизлечимую болезнь с хроническим течением. При данной болезни наблюдается поражение тканей мозга и нервных волокон, как головного, так и спинного. В результате мозг теряет между своими долями функцию передачи нервных импульсов. В данной статье рассмотрим, что нового в лечении рассеянного склероза придумали ученые. Но прежде всего, необходимо понять, что это за заболевание, причины его возникновения.

Причины патологии

Точных причин развития аутоиммунного заболевания ученые не выявили. Согласно теории, выделяют:

  • инфекционные болезни;
  • дисфункция кровеносной системы, когда наблюдается уничтожение лимфоцитами здоровых клеток организма вместе с неэффективными;
  • вирусные заболевания;
  • наследственность.

Новые методы лечения рассеянного склероза интересуют многих.

Симптомы рассматриваемого заболевания идентичны симптомам болезней неврологии. Исходя из этого, становится трудным процесс установления правильного диагноза на ранних стадиях. Патология характеризуется:

  • Кратковременным нарушением зрительной функции.
  • Головокружением, усталостью.
  • Неестественностью движений.
  • Слабостью в конечностях.
  • Повышенной чувствительностью к болевым ощущениям.
  • Онемением конечностей.
  • Нарушением речи.
  • Частичным параличом.

Диагностика рассеянного склероза

Нельзя поставить диагноз рассеянного склероза, полагаясь на анамнез и обычные обследования. Определить наличие заболевания возможно только с помощью МРТ.

Благодаря томографии определяется наличие патологий в головном мозге, а также уровень изменений нервных тканей.

Прежде чем изучать новое в лечении рассеянного склероза, необходимо разобраться, что представляет собой терапия. Лечить рассеянный склероз нужно начинать только после назначения лекарств невропатологом. В зависимости от степени пораженных тканей головного мозга и прогресса болезни, необходимо приступать к специфической терапии незамедлительно. Сейчас не так много препаратов, которые предназначаются для лечения данного заболевания, пациентам зачастую прописывают препараты зарубежного производства, как например, «Копаксон».

Новое в лечении рассеянного склероза

В Россию лекарства для лечения этого заболевания стали завозить только в 2006 году, но стоимость данных средств была настолько велика, что делала лечение недоступным. После включение болезни в программу федерального масштаба «Семь нозологий» в 2008 году появилась гарантия обеспечения больных лекарствами за счет государства.

Сейчас все чаще появляются новые препараты в лечении рассеянного склероза.

Появление аналогов российского производства стало большой удачей и победой.

При истечении срока патентной защиты у препаратов-оригиналов разрешено их воспроизводить уже на территории нашей страны. Дженериковые компании к этому готовы. Вся работа по разработке копии обычно проводится заранее, так как формула любого лекарства-оригинала известна. Регистрацию аналога также можно осуществить заранее, так как этот процесс достаточно долгий.

Как правило, дженерики регистрируют по упрощенной схеме, что является общемировой практикой. Производителям аналога не требуется проведения долгосрочных клинических испытаний, необходимо только доказать, насколько точно соответствие составов действующего вещества оригинала и аналога. Исходя из этого, мы получаем более доступную цену.

По статистике, российские лекарства вызывают настороженность и недоверие и у врачей, и у пациентов. Объясняется это тем, что для них лечение проверенными препаратами надежнее. Итак, рассмотрим новые лекарства для лечения рассеянного склероза.

«Глатирамера ацетат»

«Глатирамера ацетат» один из таких препаратов. Он имеет достаточно сложный состав - смесь синтетических полипептидов. Производители оригинала утверждали, что повторение разработанного ими лекарства без нанесения ущерба для эффективности лечения нереально. Отклонения от состава исходных веществ при проведении синтеза может привести к нарушению молекулярной структуры. Отсюда могло поменяться фармакологическое действие данного лекарства на организм.

Данная проблема была решена. Молодые талантливые ученые-биохимики начали исследование на кафедре химфака МГУ, а далее на одном из этапов работы продолжили разработку, пользуясь поддержкой «Ф-Синтеза».

Это направление абсолютно новое в лечении рассеянного склероза в России.

«Ксемус»

Нашими учеными был разработан первый препарат отечественного производства для лечения пациентов, болеющих рассеянным склерозом. Лекарство под названием «Ксемус» должно еще пройти финальные клинические испытания и затем выйдет на фармацевтический рынок. Обещают, что данный медикамент будет отпускаться пациентам с рассеянным склерозом бесплатно. Согласно данным, предоставленным Минздравом, больных рассеянным склерозом становится все больше.

Разработанный в России новый в лечении рассеянного склероза препарат, является аналогом одного из наиболее дорогих лотов госпрограммы «7 нозологий». Регистрация данного лекарства может означать, что импортозамещение стало реальным, жители нашей страны перестанут быть зависимыми от зарубежных поставок лекарств-оригиналов. На их закупку ежегодно тратится больше 5 млрд. рублей. По словам разработчиков российского препарата, продавать его обещают дешевле.

Пробная партия разработанного лекарственного препарата вышла еще в 2012 году для того, чтобы проводить клинические испытания. Пробы прошли удачно. Площадка компании, на которой эти испытания осуществляются, является одной из современных в стране. Руководство компании не жалеет средств ни на обучение персонала, ни на оборудование. Это могут подтвердить три сертификата, соответствующие

Новейшие разработки в лечении рассеянного склероза ждали очень долго. Зарегистрировать препарат должны были еще в прошлом году, но процедура затянулась не на один месяц. Компания-разработчик «Ф-Синтез» показала готовность участия в госзакупках, но аукцион был отложен по решению ФАС для того, чтобы не нарушить

Эксперты прогнозируют факт падения цены по причине не прихода на торги конкурента. Руководство компании заявило, что ввод на рынок российского аналога поможет снизить стоимость закупок не менее, чем на 20%.

Новый подход к лечению рассеянного склероза

Много новых препаратов для лечения находятся в фазе клинического исследования.


Новости в терапии

Главная новость - появление нового лекарства на российском рынке. Российскими биологами начата разработка вакцины для лечения рассеянного склероза.

В основе медикамента - липосомы, искусственно созданные жировые молекулы. Они состоят из миелинина, восстанавливающего нервные связи. Угнетается дальнейшее развитие болезни, восстанавливается нормальная функция иммунитета. Клинические опыты осуществляются на добровольцах. В результате препарат допустят для массовой терапии.

Также скоро будет выпущено новое средство от рассеянного склероза на основе стволовых клеток. Блокируются Т-лимфоциты, разрушающие нервных клеток.

Израильские разработки

И есть еще один новейший метод, речь идет о фуллереновой терапии. Разработка принадлежит израильским фармацевтам. Благодаря ей активизируются вещества и аминокислоты, осуществляется восстановление и активность нервных клеток.

Разработки США

В США разрабатываются инъекции, которые стимулируют восстановление иммунитета, в результате чего симптоматика заболевания подавляется. У препарата нет побочных эффектов.

Группой ученых обнаружены антитела к оболочечному протеину (ENV) в человеческой ДНК реактивированного вируса HERV-W, которые способствуют образованию миелиновой оболочки нервных клеток и их регенерации.

Российские ученые разработали первый отечественный препарат для больных рассеянным склерозом. Лекарство под названием «ксемус» проходит финальную стадию клинических испытаний и может появиться на рынке через три года. Этот медикамент будет включен в систему ОМС и доступен больным бесплатно. По данным Минздрава, количество выявленных больных с рассеянным склерозом постоянно растет. Так, с 2014 по 2015 год их стало на 5 тыс. человек больше.

Заместитель директора Института биоорганической химии (ИБХ РАН) академик Александр Габибов рассказал «Известиям», что речь идет о создании эффективной поддерживающей терапии, позволяющей больному рассеянным склерозом быть социально активным.

Аутоиммунные заболевания сродни состоянию онкологической трансформации, вылечить их крайне трудно, а в ряде случаев практически невозможно. Среди них особое место занимает такое нейродегенеративное воспалительное заболевание, как рассеянный склероз. В ходе прогрессии у заболевшего вырабатываются аутоантитела на собственные белки, - говорит Александр Габибов. Он отметил, что ксемус ИБХ РАН разрабатывает совместно с санкт-петербургской компанией «Фармасинтез».

По словам Александра Габибова, сейчас препаратов для лечения рассеянного склероза немного, больным в основном выписывают иностранные препараты, например, копаксон. Это средство изобрел израильский профессор Майкл Села. Он предложил лекарство на основе нерегулярного полимера из аминокислот. Также в России и по всему миру применяются несколько дженериков.

Мы предложили более специфическую терапию: пептидные фрагменты основного белка миелина мы предложили загружать в липосомы. Клинические испытания показывают, что это срабатывает, - объясняет Александр Габибов. Сейчас, по его словам, завершена первая стадия клинических испытаний. Эта работа проводится совместно с Институтом неврологии Российской академии наук, Центром по лечению рассеянного склероза в Санкт-Петербурге (ГКБ № 31) и с другими медицинскими учреждениями.

Это исключительно российские разработки, они запатентованы, - подчеркнул Александр Габибов. По его прогнозам, препарат появится на рынке не раньше 2020 года.

Лечение применяемым сейчас копаксоном стоит тысячи долларов. Я думаю, что наш препарат будет гораздо дешевле, - отметил Александр Габибов. По его словам, ксемус будет включен в систему ОМС и доступен пациентам с рассеянным склерозом бесплатно.

По данным Минздрава, за 2014 год в России было зарегистрировано 67 637 людей с рассеянным склерозом. А в 2015-м число больных, вставших на учет, выросло до 72 767 человек. Выявляемость рассеянного склероза продолжила расти и в 2016 году.

Как сообщили «Известиям» в ведомстве, работа над новыми препаратами от рассеянного склероза ведется регулярно. Помощь больным оказывается специалистами Федерального научного центра рассеянного склероза, которые участвуют в клинических испытаниях новых лекарств и медицинской техники.

Заведующий лабораторией нейроиммунологии, руководитель Центра рассеянного склероза ИМЧРАН, профессор Игорь Столяров рассказал «Известиям», что первые препараты от заболевания появились около тридцати лет назад, тогда же это заболевание стали диагностировать с помощью МРТ. Основные лекарства, влияющие на патогенез заболевания, производятся за рубежом. В России уже несколько лет ведутся разработки оригинального препарата. А отечественные биоаналоги уже применяются.

Игорь Столяров подчеркнул, что больным необходим препарат, эффективный на поздних стадиях развития рассеянного склероза, так как действие препаратов со временем снижается.

Сначала лечить получается, причем достаточно эффективно, а через 10–15 лет уже возникают сложности, - говорит Игорь Столяров.

Он отметил, что на создание любого препарата требуется около 12 лет, так как нужно, чтобы лекарство было протестировано.

Разработка наших ученых представляется перспективной, но что будет в дальнейшем, трудно сказать. Должны пройти все клинические испытания, прописаны все побочные эффекты и доказана эффективность. Но то, что такая работа ведется, вселяет надежду, - сказал Игорь Столяров.

Новый препарат от рассеянного склероза недавно был одобрен для использования в Европе, и отправлен на лицензирование в Израиле. В интервью «Деталям» доктор Рони Мило, глава неврологического отделения больницы «Барзилай» рассказал, кому сможет помочь это лекарство.

Рассеянный склероз - хроническое аутоиммунное заболевание, поражающее, в большинстве случаев, молодых людей в возрасте от 15 до 40 лет. С 1868 года, когда болезнь впервые описал врач Жан-Мартен Шарко — учитель Зигмунда Фрейда - она остается неизлечимой.

Но в ходе исследований удалось создать 13 лекарственных препаратов, способных уменьшить активность болезни и замедлить развитие инвалидности. Одно из таких лекарств называется Mavenclad. Это таблетки, которые принимают в течение 20 дней на протяжении года (4 коротких курса по 5 дней, в течение 12 месяцев). Выяснилось, что лекарство способно, в большинстве случаев, снизить активность болезни на 4 года и дольше.

— Рассеянный склероз поражает, как правило, сразу несколько различных отделов нервной системы, — пояснил доктор Рони Мило. — Это приводит к образованию у пациентов самых разнообразных неврологических симптомов. Каждый раз они проявляются в разных отделах мозга и в разные периоды времени.

Доктор Рони Мило. Фото: Шмулик Шелиш

В течение почти 20 лет не было, практически, никакого эффективного лечения этого заболевания. Пациентам давали стероиды, такие, как кортизон, и некоторые другие препараты во время приступов — чтобы эти приступы закончились быстрее. Но само развитие болезни невозможно было остановить.

Большинство пациентов с рассеянным склерозом могут страдать от паралича, ухудшения зрения, речи, нарушения функций двигательного аппарата. Также могут возникать трудности контроля за мочеиспусканием, нарушения половой активности. На более поздних этапах болезни могут развиться и когнитивные нарушения, например, забывчивость. Пациенту становится трудно сосредоточиться, запоминать новые вещи. В итоге, как правило, снижается качество жизни и самого пациента, и членов его семьи. Ухудшается его работоспособность, разлаживаются семейные отношения. Постепенно болезнь может привести к инвалидности

— А известна ли причина этого заболевания?

— Причина неизвестна, однако мы знаем, что влиять могут и генетические факторы, и факторы окружающей среды, вирусы — такие как вирус Эпштейн-Бар, а также недостаток витамина D, курение, избыточный вес, особенно в период полового созревания.

— В каких странах это заболевание наиболее распространено?

— На севере Европы, в Северной Америке, в Австралии и в Новой Зеландии. Болезнь поражает людей белой расы, европейцев. В Африке и в Азии она редко встречается. Но развитие наблюдается практически во всем мире. Это не заразная болезнь, и не передается по наследству от родителей, но генетический фактор есть: в некоторых этнических группах рассеянный склероз встречается чаще.

В Израиле, по официальным данным, рассеянным склерозом болеют 5 — 6 тысяч человек. Для страны с населением в 8,5 миллионов - это частота чуть выше средней. Вокруг нас, в соседних странах, нет столь большого количества больных.

— Как это объяснить?

— Есть три причины. Первая - распространенность этого заболевания во всем мире. Вторая - люди переселяются в Израиль из таких стран, как Россия и Украина. А там, как я уже отметил, много случаев заболеваний рассеянным склерозом. И третья причина: генетический фактор. В нашей этнической группе, у евреев, сочетание генетических факторов более предрасполагает к развитию заболеваний центральной нервной системы.

— Но все-таки теперь развитие болезни можно приостанавливать на 4 года с помощью этого нового лекарства?

— Вообще в последние годы появилось несколько медикаментов, очень эффективных. Новое же лекарство под названием «Mavenclad» подавляет иммунную систему. Его разрабатывали на протяжении нескольких десятилетий.

Это лекарство вводили внутривенно больным онкологическими заболеваниями и выяснилось, что оно помогает и больным рассеянным склерозом. На определенном этапе патент выкупила некая фирма, которая стала выпускать медикамент в таблетках. И, в конце концов, примерно 15 лет тому назад, начались клинические исследования этого лекарства на больных с рассеянным склерозом. Семь лет назад подвели оптимистичный итог: больные, получавшие это лекарство, намного реже были «атакованы» болезнью, и сама болезнь прогрессировала медленнее.

В 2010 году лекарство было разрешено к распространению, и его даже выпустили на рынок в Австралии и в России. Но два крупнейших учреждения, контролирующие мировой рынок медикаментов - европейское агентство лекарственных средств и американское агентство по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов - отказались утвердить новый препарат по той причине, что лекарство слишком сильно подавляло иммунитет, и, как следствие, организму становилось трудно справиться с некоторыми инфекционными заболеваниями.

Кроме того, в группе пациентов, получавших лекарство, было выявлено больше случаев раковых заболеваний, чем в контрольной группе, получавшей плацебо. Тогда лекарство перестали распространять в Австралии и в России, но продолжили исследования. И стали давать новое лекарство пациентам, у которых рассеянный склероз проявился лишь на самых начальных стадиях — после первой атаки.

В результате исследования выяснилось, что пациентов, перенесших вторую атаку болезни, было на 67 процентов меньше в группе, получавшей лекарство — по сравнению с контрольной группой. Потом было подтверждено, что медикамент не вызывает онкологических заболеваний, да и у тех больных, у которых развился рак, скорее всего, не это лекарство было причиной. Хотя до конца от подозрений не избавились. Разработали оптимальную дозировку, и в конечном итоге убедились, что на протяжении трех, а порой даже четырех лет после прекращения приема препарата рассеянный склероз практически не прогрессировал у большинства пациентов, которым дали экспериментальное лекарство.

— Это лекарство вошло в «корзину» Минздрава в Израиле?

— Пока не вошло, но мы надеемся, что войдет. Оно уже одобрено в Европе, сейчас ждут одобрения из США, и должно быть утверждено у нас тоже. Мы, врачи-невропатологи, надеемся, что оно появится в израильских клиниках. Это лекарство эффективно, может подойти пациентам, у которых заболевание активно и приносит им больше вреда, чем возможные побочные эффекты медикамента. Это дополнительное средство - конечно, к каждому пациенту должен быть индивидуальный подход.

Мирьям Кацнельсон, «Детали». Фото: Офер Вакнин