Хумулин Нпх: инструкция по применению. Инсулин Хумулин НПХ — инструкция по применению

Торговое название препарата:
ХУМУЛИН ® НПХ

Международное непатентованное название (МНН):
Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)

Лекарственная форма
Суспензия для подкожного введения

Состав:

Описание:
Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство - инсулин средней продолжительности действия.

Код АТХ [А10АС01].

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хумулин ® НПХ является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и анти-катаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 1 час после введения, максимальный эффект действия - между 2 и 8 часами, продолжительность действия - 18-20 часов. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.

Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др, Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания к применению

Производитель: Eli Lilly , Эли Лилли

Название: Humulin NPH ®, Хумулин НПХ ®

Наименование : Инсулин-изофан

Состав: в 1 мл содержится активное вещество инсулин 100 МЕ. Вспомогательные вещества: m-Крезол дистиллированный 1,6 мг/мл, глицерол, фенол 0,65 мг/мл, протамин сульфат, двухосновный натрия фосфат, цинка оксид, вода для инъекций, соляная кислота, натрия гидроксид.

Фармакологическое действие: Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата – через 1 ч после введения, максимальный эффект действия – между 2 и 8 ч, продолжительность действия – 18-20 ч. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Показания к применению: Сахарный диабет типа 1.Сахарный диабет типа 2; стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (моно- или комбинированная терапия), сахарный диабет на фоне беременности (при неэффективности диетотерапии).

Способ применения: Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина НПХ противопоказано! П/к препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1мес. При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.

Побочные действия:

• Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия.
• Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.
• Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
• Прочие: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Противопоказания: Гипогликемия. Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Лекарственное взаимодействие: Гипогликемическое действие Хумулина НПХ снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие Хумулина НПХ усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Беременность и лактация: При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Условия хранения: Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Срок годности - 2 года.

Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней.

Дополнительно: Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (например, Регуляр, М3), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Свернуть

Любое заболевание доставляет дискомфорт. Диабет не стал исключением. Помочь справиться с ним может инсулин. Для удобства пациентов его можно вводить специальной ручкой.

Формы выпуска, примерная стоимость

Инсулин во все времена был спасением для диабетиков. С течением времени ситуация не поменялась. Увеличилось лишь количество производителей препарата и дозировка в ампулах.

Если говорить об инсулине «Хумулин», то это стерильная суспензия для проведения уколов. Она имеет белый цвет с рН равным 6.9-7.5. При хранении суспензия меняет свой внешний вид. Она разделяется на белый осадок и прозрачную жидкость. Поэтому перед применением ампулу необходимо встряхнуть. Если рассматривать процентное соотношение состава то осадок в виде суспензии занимает 70% составляющих веществ, а прозрачная жидкость только 30%. Суспензия – инсулин изофана человеческий, па прозрачная жидкость это инсулин растворимый человеческий. Но сам препарат это не инсулин в чистом виде. Он содержит различные примеси – вспомогательные вещества. Выпускается в дозировке по 3 мл.

Суспензия выпускается в трех вариациях. Различается дозировка и немного различен состав вспомогательных веществ. В общем, на полках аптек можно обнаружить инсулин Хумулин в следующих вариациях.

1. Инсулин НПХ лекарственное средство средней продолжительности действия. Он предназначается для регуляции процесса метаболизма глюкозы. Также он оказывает немалое влияние на процесс синтеза белка. Инсулин Хумулин НПХ оказывает помощь во внутриклеточной транспортировке аминокислот и глюкозы. Также оказывает влияние на ускорение метаболизма белка во всех тканях организма, кроме головного мозга. В печени инсулин помогает получению гликогена из глюкозы. Снижать скорость глюконеогенеза и подавляет его полностью. Излишек глюкозы преобразовывается в жир.
2. Хумулин Регуляр – лекарственное средство короткого периода действия.
3. Хумулин м3 в основном используется как лекарство со средним сроком действия.

Кроме того можно увидеть Хумулин как шприц-ручка КвикПен. В этой ручке инсулин весьма удобен для применения, ведь делать инъекции можно сразу не распечатывая при этом ампулу. Это помогает воспользоваться ей в любое удобное время.

Цены на препарат варьируются от 490 руб. до 2000 руб. Все завязано на дозировке и количестве ампул в упаковке. Цена различается в каждой аптеке, предлагающей препарат.

Показания и противопоказания

Как и у любого лекарства, у инсулин нпх имеется инструкция по применению весьма обширная. в ней указаны противопоказания и показания. Данное лекарственное средство необходимо применять при:

• диабете, если доктор прописал применение инсулиновой терапии;
• диабете выявленном впервые;
• беременности у инсулинозависимого диабетика.

Применяя препарат в течение беременности, стоит помнить о том, что в первом триместре потребность в инсулине обычно уменьшается. Что же касается остального срока беременности, то там ситуация обратная. В период планирования беременности и при ее наступлении необходимо информировать лечащего врача. Это поможет скорректировать принятие препарата. В период грудного вскармливания атак же необходима коррекция дозировок и не стоит забывать про диету.

Что касается диабетиков с отклонениями в работе почек и печени, то в данной ситуации потребность в инсулине так же может снизиться. Поэтому не стоит забывать, упомянуть сей факт на приеме у врача.

Что же касается противопоказаний, то их у данного препарата совсем на много. Ими является гипогликемия или повышенная чувствительность к веществам, содержащимся в препарате.

Дозировки

Что же касается дозировки при принятии препарата, то в каждой конкретной ситуации она различна и стоит ее согласовать с врачом. Ведь все зависит от уровня гликемии у каждого конкретного пациента.

Но есть общие правила при введении препарата, которые одинаковы для всех. Инсулин «Хумулин» вводиться либо подкожно, либо внутримышечно. Введение препарата в вену категорически противопоказано.

При подкожном введении используют зоны:

• плеча;
• живота;
• бедра;
• ягодицы.

Места для уколов нужно менять как можно чаще. Укол в одно место можно делать раз в месяц.

Если же для инъекции выбран подкожный способ введения, то необходимо делать это максимально осторожно. Следует полностью исключить проникновение в кровеносные сосуды. Место укола после уколов массировать нельзя.

Все что касается применения препарата запомнить не возможно. Инструкция по применению поможет не забыть все необходимые аспекты для лечения.

Хумулин® НПХ

Международное непатентованное название

Инсулин человеческий

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 100 МЕ/мл

Состав

Один мл суспензии содержит

активное вещество - инсулин человеческий (ДНК-рекомбинантный) 100 МЕ,

вспомогательные вещества : метакрезол перегнанный, глицерин, фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфата гептагидрат, цинка оксид (в пересчете на цинк Zn ++), кислота хлороводородная 10% для корректировки рН, натрия гидроксид 10% раствор для корректировки рН, вода для инъекций.

Описание

Белая суспензия, которая при стоянии расслаивается на прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость и осадок белого цвета. Осадок легко ресуспендируется при слабом встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия. Инсулин (человеческий).

Код АТХ А10АС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хумулин® НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия.

Начало действия препарата - через 1 - 2 часа после введения, максимальный эффект действия - между 4 и 10 часами, продолжительность действия - 18 - 24 часов. Типичный профиль активности (кривая потребления глюкозы) после подкожного введения представлен в виде жирной линии на рисунке ниже. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность пациента и др.

Фармакодинамика

Хумулин® НПХ является ДНК-рекомбинантным инсулином человека.

Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Показания к применению

лечение больных сахарным диабетом, которым для поддержания гомеостаза глюкозы показана инсулинотерапия

Способ применения и дозы

Доза Хумулина® НПХ определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Внутримышечное введение возможно, но не рекомендуется.

Внутривенное введение Хумулина ® НПХ противопоказано!

Подкожные инъекции следует делать в плечи, бедра, ягодицы или живот. Области инъекций необходимо чередовать так, чтобы одна и та же область использовалась не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Пациенты должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Хумулин® НПХ можно вводить в комбинации с Хумулином® Регуляр (см. инструкцию по смешиванию инсулинов).

Режим введения инсулина индивидуальный!

Инструкция по применению

Приготовление дозы.

Картриджи Хумулина® НПХ необходимо несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина. Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина® НПХ следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180 также десять раз, пока инсулин не приобретет вид однородной мутной жидкости или молочно-белой жидкости. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Картриджи следует тщательно проверять. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья или вещество белого цвета осталось на дне флакона. Не используйте инсулин, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Смешивание инсулинов.

Инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения загрязнения содержимого флакона компонентами инсулина длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина® Регуляр и Хумулина® НПХ.

Всегда используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого Вами инсулина.

Необходимо соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы.

Введение дозы.

Вымыть руки. Продезинфицировать резиновую пробку картриджа в месте присоединения иглы.

Подготовить шприц-ручку, следуя инструкции по ее применению. Вставить картридж в шприц-ручку.

Присоединить иглу, предварительно сняв защитную пленку.

Снять с иглы наружный колпачок.

Удалить воздух из картриджа с инсулином. Отмерьте 1-2 единицы дозы. Возьмите шприц-ручку иглой вверх и немного постучите по кончику шприц-ручки, чтобы пузырьки, содержащиеся внутри, вышли на поверхность. Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажмите на инъекционный механизм. Продолжайте пока на конце иглы не появится капля Хумулина® НПХ. В шприц-ручке могут оставаться несколько пузырьков воздуха, они безвредны. Тем не менее, если размер пузырьков слишком большой, дозировка Вашей инъекции будет менее точной. Проводить проверку следует перед каждой инъекцией.

Выбрать место для инъекции.

Протереть кожу ватным тампоном, смоченным в спирте. Дождаться высыхания кожи.

Зафиксировать кожу путем формирования кожной складки. Убедитесь, что место инъекции находится не менее чем в 1 см от места предыдущей инъекции, и что Вы соблюдаете чередование областей инъекций, как вам было рекомендовано.

Ввести необходимую дозу инсулина подкожно согласно указаниям Вашего врача и в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки. Задержите иглу под кожей на 5 секунд, чтобы убедиться в том, что Вы ввели всю дозу полностью.

Вынуть иглу из кожи прямо и слегка надавить на место введения в течение нескольких секунд. Участок места введения не растирать.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отсоединить иглу и безопасным образом уничтожить её. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает вытекание инсулина и попадание воздуха, и возможное засорение иглы.

Надеть колпачок на шприц-ручку.

Уничтожение использованных картриджей и игл.

Не используйте иглу повторно. Утилизируйте использованные иглы соответствующим образом. Не передавайте свой картридж или иглы другим людям. Таким образом, вы рискуете передать серьезную инфекцию или получить серьезную инфекцию от них. Иглы и ручки только для индивидуального пользования. Картриджи использовать до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует утилизировать соответствующим образом. Неиспользованный препарат или расходные материалы должны быть утилизированы в соответствии с локальными требованиями.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с основным действием препарата:

гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин® НПХ.

Признаки легкой и умеренной гипогликемии : слабость, недомогание, учащенное сердцебиение, покалывающие ощущения в руках, стопах, губах или языке, тремор, головная боль, холодный пот, головокружение, нарушение сна, сонливость, учащенное сердцебиение, тревога, беспокойство, затуманенное зрение, неразборчивая речь, депрессивное настроение, раздражительность, невозможность сконцентрироваться, патологическое поведение, изменения личности, шаткие движения, чувство голода.

Признаки тяжелой гипогликемии: дезориентация, бессознательное состояние, судороги. В исключительных случаях тяжёлая гипогликемия может привести к смерти.

местные аллергические реакции (частота от 1/100 до 1/10) в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

системные аллергические реакции (частота <1/10000) могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью, анафилактическим шоком. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину® НПХ требуется немедленное прекращение лечения. Может понадобиться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

локализованные реакции и генерализованная миалгия возникают при использовании метакрезола в качестве инъецируемого наполнителя.

липодистрофии (липоатрофии или липогипертрофии) в месте инъекции (частота от 1/1000 до <1/100) при подкожном введении Хумулина® НПХ .

гипергликемия, диабетический кетоацидоз или гиперосмолярная кома могут развиться в случае введения пациентом меньшей дозы Хумулина® НПХ, чем необходимо для контроля уровня глюкозы в крови.

гипокалиемия, которая, в случае отсутствия лечения, может вызвать респираторный паралич, желудочковую аритмию и смерть.

увеличение веса , обусловленное анаболическим эффектом инсулина и снижением глюкозурии.

задержка натрия и периферические отеки , особенно в случае усиления инсулинотерапии с целью улучшения недостаточного метаболического контроля.

Противопоказания

гипогликемия

повышенная чувствительность к инсулину или к одному из вспомогательных компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

снижают : пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, гормон роста, даназол, бета2-симпатомиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды, изониазид, некоторые гиполипидемические препараты (например, ниацин), эстрогены, фенотиазины, атипичные антипсихотические препараты, глюкагон, ингибиторы протеаз.

Гипогликемическое действие Хумулина® НПХ усиливают : пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), некоторые ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламидные антибиотики, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), прамлинтид, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, пропоксифен, пентоксифиллин и алкоголь.

Бета-адреноблокаторы, клонидин (например, клофелин) могут снижать, усиливать или маскировать гипогликемическое действие Хумулина® НПХ.

Соли лития и алкоголь могут снижать или усиливать гипогликемическое действие Хумулина® НПХ.

Гуанетидин и резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут снижать или усиливать потребность в инсулине.

Пентамидин может вызвать гипогликемию, которая в некоторых случаях может переходить в гипергликемию.

Особые указания

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменения активности инсулина, типа (например, Регуляр, М3 и др.), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на инсулин человека может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата инсулина человека или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Гипогликемия

Наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, является гипогликемия . Ранние симптомы гипогликемии могут отличаться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, вегетативной диабетической нейропатии, смене препаратов инсулина, усиленном контроле диабета (3 и более инъекции инсулина в день), применении таких лекарственных препаратов как бета-адреноблокаторы.

на фоне введения инсулина человека у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чём пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы. Без распознавания симптомов-предвестников пациент не сможет принять меры по предотвращению более серьезной формы гипогликемии. Некорректируемые реакции гипогликемии или гипергликемии могут привести к потере сознания, коме или смерти.

Пациентам, у которых отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии , необходимо чаще контролировать уровень глюкозы в крови, особенно перед вождением автомобиля. Гипогликемия слабой и умеренной степени может корректироваться приемом пищи или напитков, содержащих сахар. Пациенты должны всегда иметь при себе источник сахара, например леденцы, недиетические углеводсодержащие напитки или таблетки глюкозы.

Необходимо проявлять осторожность при введении Хумулина® НПХ пациентам, которые могут иметь предрасположенность к возникновению гипогликемии (например, педиатрическая популяция или пациенты, воздерживающиеся от пищи или с непостоянным режимом питания).

Аллергические реакции

Тяжелая, угрожающая жизни, генерализованная аллергическая реакция , включая анафилактический шок, может возникнуть при применении препаратов инсулина, в том числе Хумулина® НПХ (см. Побочные действия) .

Гипергликемия, диабетический кетоацидоз, гиперосмолярная кома

Использование неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии , диабетическому кетоацидозу или гиперосмолярной комы (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента). Это может быть связано с увеличением потребности в инсулине во время болезни или инфекции, пренебрежении диетой, при пропуске или ненадлежащем применении предписанных доз инсулина, или использовании препаратов, влияющих на метаболизм глюкозы и чувствительность к инсулину. Ранние признаки диабетического кетоацидоза включают глюкозурию и кетонурию. Полидипсия, полиурия, потеря аппетита, усталость, сухость кожи, боль в животе, тошнота и рвота и компенсаторное тахипноэ развиваются постепенно, обычно в течение нескольких часов или дней, в сочетании с гипергликемией и кетонемией. Тяжелая устойчивая гипергликемия может привести к гиперосмолярной коме или смерти.

Гипокалиемия

Хумулин® НПХ должен использоваться с осторожностью у пациентов, имеющих риск развития гипокалиемии (включая пациентов, принимающих калийснижающие препараты или препараты, чувствительные к концентрации калия в сыворотке крови).

Образование антител

Лечение Хумулином® НПХ может вызывать образование антител , но титры антител к человеческому инсулину ниже, чем к очищенному инсулину животного происхождения.

Нарушение функции органов и систем

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы , при почечной или печеночной недостаточности . У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью может потребоваться проведение постоянного мониторинга уровня глюкозы и снижение дозы инсулина.

При некоторых заболеваниях, в том числе инфекционных, при эмоциональном перенапряжении, при аффективных расстройствах потребность в инсулине может увеличиться

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Лекарственные препараты

Некоторые лекарственные препараты могут изменить потребность в инсулине и риск возникновения гипогликемии и гипергликемии (см. Лекарственные взаимодействия).

При применении тиазолидиндионов в комбинации с инсулинами повышается риск развития отеков и сердечной недостаточности, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца.

Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности при применении пиоглитазона в комбинации с инсулином, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. В случае использования инсулина в комбинации с пиоглитазоном, пациенты должны наблюдаться на наличие признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и отеков. Лечение пиоглитазоном должно быть прекращено при любом ухудшении кардиальных симптомов.

Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями , не изучались.

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у пациентов, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время первого триместра и увеличивается во время второго и третьего триместров. Пациентам сахарным диабетом рекомендуется информировать своего врача о беременности или о планировании беременности. У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Особенности влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время гипогликемии у пациента могут ослабляться концентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать пациентам принимать меры предосторожности для избегания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Передозировка

Передозировка инсулином может привести к развитию гипокалиемии и гипогликемии , сопровождающейся следующими симптомами : вялость, спутанность сознания, сильное сердцебиение, головная боль, повышенная потливость и рвота. Основными причинами развития гипогликемии являются избыток инсулина в крови по сравнению с поступающей с пищей глюкозой и повышенное использование глюкозы организмом при физической работе, или сочетание обоих факторов. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Пациентам, которые не отвечают на глюкагон, назначается раствор глюкозы внутривенно. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Длительный прием углеводов и наблюдение за состоянием пациента могут быть необходимы в связи с возможностью повторения эпизодов гипогликемии после видимого клинического выздоровления. Гипокалиемия должна быть скорректирована соответствующим образом.

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл препарата помещают в картриджи из прозрачного, бесцветного стекла. Картридж укупоривают с одной стороны резиновой пробкой и обжимают алюминиевым колпачком, с другой стороны плунжером.

По 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и приваренной к ней фольги алюминиевой.

На каждый картридж наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в складную пачку из картона.

Условия хранения

В России примерно 3 миллиона человек от всего населения страны страдают распространенным по всему миру заболеванием - сахарным диабетом. В большинстве своем диабетики регулярно посещают эндокринологов и самостоятельно проводят пробы на уровень глюкозы в крови. Число заболевших растет день ото дня, и каждый день заболевание регистрируется у 200 человек, причем в 90% случаев это СД 2-го типа.

На первых этапах применяются пероральные препараты для снижения уровня глюкозы, и инсулинотерапия отходит на второй план. К слову, очень часто инсулинотерапию начинают слишком поздно, хотя препаратов с таким фармакологическим действием очень много. В целом в виде инъекций, можно разделить на три группы.

1. Человеческие инсулины:

• ультракороткого действия;
• короткого действия;
• средней продолжительности действия.

1. Аналоги человеческого инсулина:

• длительного действия.

1. Смеси:

• смешанного действия (аналог +человеческий);
• смеси из инсулинов среднего и короткого действия.

Препараты производятся различными компаниями, и подбирать необходимый должен только врач. Ни в коем случае не заменяйте препараты самостоятельно, поскольку это может спровоцировать непредсказуемую реакцию организма, вследствие не откорректированной дозы нового препарата. Даже незначительный вспомогательный компонент может вызвать обширную аллергическую реакцию. Ряд средств нейтрального протамина Хагедорна, указанных в таблице, представляет наиболее применяемые препараты в России.

Отличие инсулинов НПХ от других инсулинов?

Лекарственные средства инсулина и протамина являются препаратами средней продолжительности действия. Странная аббревиатура произошла от латинского названия Neutral Protamine Hagedorn. В России можно встретить и другие неторговые названия препарата (ПЦИ или изофан).

Данный препарат выпускается в виде суспензии для п/к введения с твердыми кристаллами инсулина. Так, кристаллизованный препарат остается под кожей продолжительное время, поступая в кровь постепенно. В связи с этим инсулин, именующийся, как нпх, действует в течение 12-16 часов, что в 2-3 раза дольше других человеческих инсулинов.

Для того чтобы достичь максимально полезного эффекта от инсулинов НПХ, необходимо соблюдать технику выполнения п/к инъекций. Проведенные исследования показали, что только 9% всех пациентов, использующих изофан, правильно вводят необходимую дозу, остальные же игнорируют правильное выполнение процедуры.

Множество НПХ выпускается различными фармацевтическими компаниями в картриджах для последующего , однако, далеко не все фирмы соблюдают точность дозы при выпуске лекарственных средств.

Препараты НПХ различают между собой, подразделяя на свиной инсулин и человеческий. При замене одного препарата на другой структура поступающего в кровь лекарственного средства меняется, поскольку аминокислоты в человеческом и свином инсулине различны.

Хумулин НПХ

Хумулин - один из наиболее известных и применяемых на практике препаратов, со средней продолжительностью действия.

Как и остальные препараты инсулинового ряда, хумулин требует коррекции дозы в зависимости от физической активности пациента, места инъекции препарата, поскольку активность препарата напрямую зависит от этих факторов. В отличие от других лекарственных средств той же фармакологической группы НПХ, действие хумулина может продолжаться до 20 часов.

Показания для применения Хумулина

Хумулин подходит для применения беременным инсулинозависимым женщинам при наличии в анамнезе сахарного диабета 2-го типа. Эндокринолог может назначить инъекции хумулина при впервые выявленном у пациента сахарном диабете, или при замене другого препарата (по показаниям), для продолжения инсулинотерапии.

Техника правильного введения

1. Введение любого вида инсулина должно быть своевременным, или основано на данных глюкометра.
2. Место для инъекции необходимо менять каждый раз.
3. Флакон с НПХ препаратом или ручку с картриджем хумулина необходимо полностью перевернуть 20 раз перед использованием, но не встряхивать.
4. Если вы используете хумулин во флаконе, то использовать один шприц (иглу) для повторного введения нельзя, также это правило применимо для шприц-ручек.
5. Нельзя пользоваться и шприц-ручками других пациентов.
6. Иголку со шприц-ручки необходимо снять сразу после инъекции.
7. Если часть инсулина обратным током вышла из-под кожи не колите дозу хумулина повторно.
8. Если вы предпочитаете использовать спирт, или спиртовые салфетки для инъекций, то дождитесь полного высыхания спирта на коже.
9. Если на стенках флакона появились белые кристаллы, напоминающие морозный узор, использовать его нельзя.
10. Хумулин Регуляр и НПХ можно смешивать в одном шприце, при этом Хумулин регуляр необходимо набирать первым. Данное правило написано только в отношении хумулина, смешивать препараты других групп в одном инсулиновом шприце нельзя.

Как и любой другой изофан Хумулин может вызвать гипогликемические проявления. В случае применения НПХ препаратов, и хумулина в частности, гипогликемия у пациентов развивается чаще всего во время сна, ив ранние утренние часы. В отдельных особо тяжелых случаях гипогликемия на фоне приема препарата может привести к потере сознания или летальному исходу. Если по какой-либо причине вы не имеете возможности проконтролировать уровень сахара через некоторое время после введения препарата, позаботьтесь о том, чтобы об этом знал человек, который сможет оказать первую помощь или вызвать скорую.

Обширные аллергические реакции при применении хумулина встречаются редко НПХ, но могут быть угрожающими для жизни, например: затруднение дыхания и ли снижение АД.

Остальные побочные эффекты стандартны для всех НПХ, поскольку любой может вызвать аллергическую реакцию в месте инъекции.

Кормление грудью и беременность

Некоторые женщины, страдающие наличием сахарного диабета, рано или поздно задумываются о потомстве. А точнее, насколько это возможно, если для коррекции уровня глюкозы применяется инсулин, в частности, хумулин с маркировкой НПХ.

Многие женщины игнорируют свое состояние здоровья, заботясь о том, чтобы токсическое действие лекарственных средств не вызвало у ребенка мутаций. Однако, игнорировать прием лекарств во вред себе нельзя, поскольку это негативно скажется на развитии ребенка.

Важно спланировать беременность заранее, и сообщить врачу не только по факту наступления, но и во время планирования. В каждом триместре посещение эндокринолога обязательно, поскольку именно он должен заниматься коррекцией дозы препарата. Женщине нужно быть готовой к тому, что в первом триместре доза инсулина будет ниже привычной, а во втором и третьем будет возрастать.

После рождения, кормящей матери также требуется наблюдение эндокринолога и коррекция дозы, или диеты.

Заключение

Лекарственные средства средней продолжительности действия относительно новая разработка, и первое ее применение датируется 1946 годом. За 70 лет множество пациентов испытали на себе такой инсулин, и продолжают использовать препараты хумулин и протофан, поскольку НПХ назначает врач, и если показания требуют, то применять изофан просто необходимо.

Конечно, нельзя умалчивать тот факт, что, как и у всех лекарств, у этой группы препаратов тоже есть свои изъяны. Подросткам, например, вряд ли подойдет данный вид терапии, поскольку о случайных перекусах придется забыть и строго следовать диете, и не только ей. Риск гипогликемии при нарушении техники введения, и постоянный контроль за уровнем сахара в крови.

Пациенты с сахарным диабетом стараются сторониться инсулинотерапии, что не совсем правильно, поскольку такой исход заболевания неизбежен, и назначение такого вида лечения это просто вопрос времени. Страхи о том, что уколы инсулином помешают жить привычной жизнью уходят очень быстро.