Эссенциальные фосфолипиды: инструкция по применению гепатопротекторных капсул. Препараты эссенциальных фосфолипидов

Вкратце: Фосфолипиды являются материалом для строительства клеток, участвуют в клеточных процессах и стимулируют активность ферментных систем. Однако современная доказательная медицина не подтверждает эффективности препаратов фосфолипидов. Термина «эссенциальные фософолипиды» в медицине не существует, это коммерческое название.

По данным ряда источников, гепатопротекторы на основе эссенциальных фосфолипидов — это самые распространённый тип гепатопротекторов в России.

Зачем нам нужны фосфолипиды?

Каждая клетка нашего организма напоминает маленький аквариум, наполненный специальной жидкостью: цитоплазмой. В цитоплазме «плавает» ядро и другие важные компоненты клетки. И хотя аквариум мы обычно заводим ради того, что плавает внутри — он не может существовать без прочных стенок.

Стенки клеток называются клеточными мембранами. Они отделяют клетки друг от друга и образуют их форму. Если стенки начинают разрушаться — то содержимое клетки вытекает наружу и клетка просто погибает. Так случается, например, когда мы злоупотребляем алкоголем или когда печень страдает от какого-то заболевания.

Клеточная мембрана гепатоцита (рабочей клетки печени) представляет из себя два плотно сцепленных между собой слоя фосфолипидов. Поэтому если у вас уже есть проблемы с печенью или есть риск повредить печень (например, вы принимаете сильнодействующие лекарства, много пьёте или курите, работаете с токсичными веществами и так далее), то врач может прописать вам курс эссенциальных фосфолипидов.

Препараты эссенциальных фосфолипидов:

  1. Дополнительно укрепят стенки гепатоцитов, предохраняя их от разрушения.
  2. Помогут организму быстрее создать новые клетки на месте уже разрушенных.

По крайней мере, так обещано в инструкции по применению. Давайте разберёмся, что это за группа лекарств и что означает их название.


Что значит «эссенциальные»?

Понятие «эссенциальные фосфолипиды» — коммерческое, а не биологическое. В медицине такое словосочетание не используется.

Название «эссенциальные фосфолипиды» зарегистрировано производителями гепатопротекторов для таких препаратов, где содержится не менее 75% вещества фосфатидилхолина. Фосфатидилхолин — это группа фосфолипидов, в которых содержится такое органическое соединение, как холин. (Например, наиболее известный фосфатидилхолин, который входит в состав шоколадок, вафель и других кондитерских изделий, — это лецитин. Он помогает смешивать воду и жирное масло при изготовлении пищевой продукции.)

Слово «эссенциальный» переводится с латинского как «сущностный», «исходный». В отношении веществ, поступающих в организм, термин может означать незаменимость: например, эссенциальные аминокислоты и незаменимые аминокислоты — это одно и то же. Термина «эссенциальные фосфолипиды» в медицине не существует. Это просто способ производителей гепатопротекторов намекнуть, что такие фосфолипиды очень важны для человека.

Однако современная доказательная медицина не подтверждает эффективности препаратов фосфолипидов. Некоторые исследования есть, но они либо не подтверждают то, что фосфолипиды работают, либо проведены без соблюдения правил современных исследований и поэтому им нельзя верить, либо это сомнительные исследования, проплаченные производителями лекарств. Европейская ассоциация изучения печени и Американская ассоциация изучения болезней печени не рекомендуют применять эти средства.

Об этом же говорит и главный гепатолог минздрава Московской области Павел Богомолов в интервью для нашего сайта :

Так называемые гепатопротекторы — это проявление воинствующего мракобесия. Естественно, никакого действия у них нет и быть не может: они все абсолютно усваиваются до последней аминокислоты — ровно так же, как и любая другая пища. Рандомизированных клинических исследований, подтверждающих эффективность этих препаратов, нет. гепатолог Павел Богомолов

Поэтому всё, что написано ниже, — это то, как эссенциальные фосфолипиды должны работать в теории, по версии производителей лекарств. Если появятся научные доказательства, подтверждающие эту теорию, мы их с радостью опубликуем. А пока отнеситесь к всему нижеизложенному с должной долей скепсиса.


Откуда люди берут фосфолипиды для лекарств

Эти вещества люди научились получать из соевых бобов. Из них отжимают масло. Его перерабатывают и получают итоговый продукт: соевый лецитин (иначе он называется фосфатидилхолин). Именно из него фармацевты и делают лекарства для печени.

Как должны работать эти препараты

Все клеточные мембраны имеют типичное строение и примерно на 75% (а мембрана энергоблоков клеток — митохондрий — на 92%) состоят из веществ, называемых фосфолипидами. Фосфолипиды — это продукты обмена жиров. Помимо того, что эти вещества являются материалами для строительства клеток, фосфолипиды участвуют в процессах молекулярного транспорта, в делении и дифференцировке клеток, стимулируют активность различных ферментных систем.

По заявлению производителей, если человек принимает фосфолипиды в виде лекарства, то они действуют так:

  • поддерживают нормальную текучесть и репарацию, то есть оперативное восстановление клеточных мембран;
  • защищают митохондриальные и микросомальные ферменты от повреждения. Эти ферменты участвуют в обезвреживании кишечных ядов;
  • замедляют синтез коллагена и повышают активность коллагеназы (фермента, разрушающего коллаген). Коллаген — это белок, определяющий замещение эпителиальной ткани соединительной, то есть рубцами. То есть фосфолипиды оказывают противорубцовый (по-научному: антифибротический) эффект.

Говоря в целом, по утверждениям производителей, гепатопротективное действие препаратов данной группы достигается путём непосредственного встраивания молекул эссенциальных фосфолипидов в аналогичный фосфолипидный двойной слой мембран повреждённых гепатоцитов, что приводит к восстановлению его барьерной функции.

Гепатопротектор Эссенциале форте: как его принимать


Протектор клеточных мембран.

Основным действующим веществом эссенциале-форте является 3-sn-фосфатидилхолин из соевых бобов. Выпускается в капсулах по 300 мг.

В качестве побочных действий препарата могут наблюдаться аллергические реакции и незначительная диарея (понос).

Гепатопротектор Эссливер форте: из чего он состоит

По заявлению производителя, это средство должно представлять из себя протектор клеточных мембран, антиоксидант, стимулятор регенерации, детоксикант, антивирусный модулятор.

В состав эссливер-форте входят следующие эссенциальные фосфолипиды: фосфатидилхолин, фосфатидилэтаноламин, фосфатидилсерин и фосфатидилинозитол. В отличие от эссенциале, эссливер представляет собой комбинированный витаминосодержащий препарат.

В качестве действующих компонентов содержит следующие витамины — тиамин (B1), рибофлавин (B2), пиридоксин (B6) цианокобаламин (B12), никотинамид (B3 или PP, важнейший кофермент дегидрогеназ и предшественник кофермента НАДФ/NADP, описанного ранее), альфа-токоферол (E, эталонный антиоксидант; по заверениям производителей, защищает полиненасыщенные жирные кислоты и липиды клеточных мембран от перекисного окисления и повреждения свободными радикалами; также якобы способен выполнять структурную функцию, взаимодействуя с фосфолипидами биологических мембран).

Любые препараты и БАДы имеют побочные эффекты, поэтому их приём без консультации со специалистом категорически не рекомендован!

Вы можете задать вопрос врачу-гепатологу в комментариях. Спрашивайте, не стесняйтесь!

Не нашли то, что искали?

Бесплатный путеводитель по знаниям

Подпишитесь на рассылку . Мы будем вам рассказывать , как пить и закусывать, чтобы не навредить здоровью. Лучшие советы от экспертов сайта, который читают больше 200 000 человек каждый месяц. Прекращайте портить здоровье и присоединяйтесь!

В 1 мл фосфолипидов 50 мг. Бензиловый спирт, дезоксихолевая кислота, натрия гидроксид и хлорид, рибофлавин, этанол, вода, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Фосфолипиды - что это такое? Какие функции выполняют

Различные факторы (этанол, гепатотоксические медикаментозные средства и различные вещества) вызывают повреждение мембран гепатоцитов , что ведет к нарушению метаболизма внутри клетки и гибели ее. Согласно Википедии фосфолипиды способствуют регенерации клеточных мембран, участвуют в защите клеток печени, поэтому их называют гепатопротекторы - Эссенциальные фосфолипиды.

Эссенциальные Фосфолипиды - что это такое?

Последние называются эссенциальными, что означает их незаменимость для нормального функционирования клеток, поскольку все клеточные мембраны на 2/3 состоят из них. Они принимают участие в молекулярном транспорте веществ, стимулируют активность ферментных систем, нормализуют внутриклеточное дыхания и вместе с магнием участвуют в энергетическом обмене клеток. При поражении печени положительно влияют на метаболизм белков и липидов. Нейтральные жиры и холестерин переходят в формы, которые дальше подвергаются окислению. Синтез (биосинтез) фосфолипидов происходит в печени. Содержатся в продуктах: оливковом, подсолнечном, сливочном, льняном маслах.

При применении препарата повышается детоксикационная функция печени, замедляется процесс формирования соединительной ткани.

Фармакокинетика

Данные не представлены.

Показания к применению

Применяется при:

  • хронических гепатитах ;
  • жировом перерождении печени;
  • циррозе печени ;
  • печеночной коме ;
  • токсических поражениях печени;
  • токсикоз беременности;
  • операциях на печени;
  • псориазе ;
  • лучевой болезни.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • возраст до 3 лет (в виду содержания спирта).

С осторожностью: назначается в детском возрасте и при беременности .

Побочные действия

  • диарея (при применении высоких доз);
  • повышенная чувствительность;
  • сыпь, крапивница , зуд.

Эссенциальные фосфолипиды, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Только для внутривенного введения. Вводят внутривенно струйно 5-10 мл в сутки, в некоторых случаях до 20 мл в сутки, при этом одноразовая доза составляет 10 мл. Препарат разводится кровью пациента 1:1, также можно применять 5 % раствор декстрозы в соотношении 1:1. Длительность лечения 5-20 дней. Препарат можно вводить капельно, растворив в 250 мл 5 % декстрозы .

Нельзя смешивать с другими лекарственными средствами и разводить в растворе натрия хлорида .

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие

Данные отсутствуют.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Температура 2-8°С.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Растворы для внутривенного введения: Эссенциале форте Н , Ливенциале , Эссливер .

Отзывы об Эссенциальных фосфолипидах

Обоснованным и хорошо зарекомендовавшим средством при лечении заболеваний печени являются Эссенциальные фосфолипиды, в состав которых входят линолевая , линоленовая и олеиновая кислоты . Человек получает их с пищей (из растительных масел). Для создания лекарственных препаратов их экстрагируют из соевых бобов, из которых получают до 50% фосфатидилхолина . Именно он является активным компонентом лекарственных препаратов и обладает высокой биодоступностью.

Препараты эссенциальных фосфолипидов выпускаются в разных формах - растворы для внутривенного введения (препарат о котором идет речь, Эссенциале Н , Эссливер ) и капсулы. Среди капсулированных препаратов часто используются Эссенциале форте Н , Доппельгерц . Эссенциальные фосфолипиды (дополнен витаминами В1 , В2 , В6 ), Эссливер форте (дополнительно содержит витамины B1 , В2 , В6 , В12 , токоферола ацетат , никотинамид ), Фосфоглив (данное торговое название дополнено глицирризиновой кислотой ), Эссел-форте , Ливолин Форте , Фосфоли п .

Генерический препарат Эссенциале форте Н наиболее изучен среди всех, занимает ведущее место в этой группе препаратов и успешно применяется более 50 лет. Его смело можно назвать ведущим гепатопротектором, поскольку содержит высокоочищенный фосфатидилхолин . Все остальные препараты содержат суммарные фосфолипиды сои .

Отзывов об описываемом препарате мало, видимо он реже используется, чем раствор Эссенциале Н . Тем не менее, пациенты говорят о нем, как о более доступной (в плане стоимости) альтернативе.

  • «... Мне назначали при псориазе, когда лежала в больнице. В целом, с другими препаратами помогло. После четвертого укола появилась боль по ходу вены, но уколы доделали и перевели на прием капсул ».
  • «… В стационаре при гепатите все время кололи Эссенциале, а в последний раз этот препарат. Разницы не заметила, перенесла хорошо. Он стоит дешевле - для меня это важно. Теперь буду его покупать ».
  • «… Был сильный токсикоз. Назначили это лекарство внутривенно. Сделала 10 уколов. Для меня он оказался полезным и очень помог при токсикозе, а до этого мучилась 1,5 месяца ».

Цена на Эссенциальные фосфолипиды, где купить

Приобрести препарат можно во всех аптеках. Стоимость 5 ампул 5% раствора колеблется в пределах 571-759 руб.

Лекарственная форма:   раствор для внутривенного введения Состав:

1 мл препарата содержит Активное вещество: Фосфолипиды (в пересчете, на фосфатидилхолин) - 50 мг

Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт 9 мг; дезоксихолевая кислота - 23 мг; натрия хлорид - 2,4 мг; натрия гидроксид 2,4 мг; рибофлавина фосфат натрия (в пересчете на рибофлавин) - 0,1 мг; этанол 96 % - 3,3 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Описание: Прозрачный или почти прозрачный раствор желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Гепатопротекторное средство АТХ:  
  • Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
  • Фармакодинамика:

    Эссенциальные являются ос­новными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболо­чек печеночных клеток и их органелл, кото­рое приводит к нарушениям активности свя­занных с ними ферментов и систем рецепто­ров, ухудшению функциональной активно­сти печеночных клеток и снижению способ­ности к регенерации.

    Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической струк­туре эндогенным фосфолипидам, но превос­ходят эндогенные по активно­сти за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жир­ных кислот. Встраивание этих высокоэнер­гетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, спо­собствует их регенерации. Поскольку цис-двойные связи их полиненасыщенных жир­ных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность рас­положения фосфолипидных структур ослаб­ляется, что увеличивает скорость обмена ве­ществ. Образующиеся функциональные бло­ки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нор­мальному, физиологическому пути протека­ния важнейших метаболических процессов. , входящие в состав препарата, вмешиваются в нарушенный обмен липидов путем регуляции метаболизма липопротеи­нов таким образом, что нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы, в основном за счет увеличения холестерин-связывающей способности липопро­теинов высокой плотности, и, таким обра­зом, могут быть подвержены окислению. Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

    Фармакокинетика:

    Связываясь главным образом с липопротеи­дами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет - 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

    Показания:

    Жировая дистрофия печени(в том числе, при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения, печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапий); лучевая болезнь.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3-х лет (препарат содержит бензиловый спирт).

    С осторожностью: Детский возраст старше 3-х лет; беременность Беременность и лактация:

    При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиновый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Способ применения и дозы:

    Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5- 10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжёлых случаях - от 10 до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2 - 5 дней до 10 - 20 дней.

    Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 кап/мин, растворяя в 250-300 мл 5 % декстрозы.

    Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения. Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

    Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида и растворе Рингера!

    Побочные эффекты:

    В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), не часто (> 1/1000 - < 1/100), редко (> 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

    Со стороны пищеварительной системы

    При применении в высоких дозах редко возможно развитие диареи.

    Со стороны иммунной системы

    В редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

    В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница). Неизвестная частота: зуд

    Передозировка: Нет сведений Взаимодействие: Нет сведений Особые указания: Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Следует применять только прозрачные растворы Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл.

    Упаковка:

    По 5 мл препарата в ампулы из светозащитного, нейтрального стекла. По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или материала упаковочного. 1, 2 контурные пластиковые упаковки (поддоны) или контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

    Алкогольные поражения печени, наряду с вирусными ее поражениями, в настоящее время занимают ведущее место в гепатологии. Они встречаются наиболее часто у молодого и работоспособного контингента больных. Алкоголизм во многих странах относится к широко распространенным заболеваниям. В России насчитывается более 10 млн. больных алкоголизмом .

    Метаболизм 90% этанола происходит в печени, и поэтому она наиболее подвержена отрицательному воздействию алкоголя. Факторами риска алкогольной болезни печени являются количество этанола и длительность его употребления, женский пол, генетические факторы (наследственно обусловленный полиморфизм ферментов, метаболизирующих алкоголь). Систематическое употребление алкоголя повышает риск инфицирования вирусом гепатита С, что влияет на тяжесть алкогольного поражения печени. У этих больных печень поражается в более молодом возрасте, при меньших кумулятивных дозах алкоголя, с более тяжелыми морфологическими изменениями и более высокой летальностью. Дефицит питания не относят к факторам риска алкогольной болезни печени. Избыточная масса тела ведет к дополнительному отложению жира в гепатоцитах, что может привести к нарушению окислительно-восстановительных процессов в клетках печени.

    Метаболизм алкоголя в печени представляется следующим образом. Происходит превращение этанола в ацетальдегид с высвобождением водорода. Эта реакция катализируется ферментом алкогольдегидрогеназой. Затем ацетальдегид превращается в ацетат. При алкогольной интоксикации концентрация ацетальдегида и ацетата увеличивается в несколько раз. Изменяется окислительно-восстановительный потенциал гепатоцитов и увеличивается синтез печенью триглицеридов и жирных кислот. Скорость их окисления снижается. Нарушается процесс включения триглицеридов в состав липопротеинов низкой плотности, что приводит к их накоплению в печени .

    Диагностика алкогольной болезни печени представляет определенную сложность. Не всегда удается получить достаточно полную информацию о больном. Поэтому врач должен знать, что входит в понятия «алкогольная зависимость» и «злоупотребление алкоголем». Критериями алкогольной зависимости являются:

    Употребление пациентом алкольных напитков в больших количествах и постоянное желание их употребления;

    Трата большей части времени на приобретение алкоголя и его употребление;

    Употребление алкоголя в опасных для жизни ситуациях или когда это нарушает обязательства пациента перед обществом;

    Употребление алкоголя, сопровождающееся уменьшением или прекращением социальной и профессиональной активности пациента;

    Продолжение приема алкоголя несмотря на усугубление психологических и физических проблем пациента;

    Увеличение количества потребляемого алкоголя для достижения желаемого эффекта; появление признаков абстиненции;

    Необходимость приема алкоголя для уменьшения симптомов абстиненции.

    Алкогольная зависимость диагностируется на основании трех из вышеперечисленных признаков. Злоупотребление алкоголем выявляется при наличии одного или двух признаков, перечисленных ниже:

    Употребление алкоголя, несмотря на усиление социальных, психологических и профессиональных проблем пациента;

    Повторное использование алкоголя в опасных для жизни ситуациях.

    Выделяют четыре формы алкогольной болезни печени: жировая дистрофия печени, острый и хронический алкогольный гепатит, цирроз печени.

    Наиболее частой формой поражения печени и наиболее ранней его фазой являетсяжировая дистрофия печени , которая может подвергаться обратному развитию при полноценном питании, отказе от приема алкоголя и медикаментозной терапии. Жировая дистрофия печени часто протекает бессимптомно и диагностируется при обнаружении гепатомегалии. Функциональные пробы печени могут оставаться в пределах нормы, иногда отмечаются умеренно выраженные синдромы цитолиза и холестаза.

    Малосимптомным может быть и течение острого алкогольного гепатита . На основании клинических и лабораторных данных эту форму гепатита трудно отличить от жировой дистрофии печени. Тяжелая форма гепатита может протекать с выраженным астеническим синдромом и лихорадкой. Появляются клинические (печеночная энцефалопатия, асцит) и биохимические (гипоальбуминемия, увеличение протромбинового времени) признаки печеночной недостаточности. Возможен и холестатический вариант алкогольного гепатита. Цирроз печени характеризуется наличием всех клинических и биохимических признаков печеночной недостаточности. Развивается портальная гипертензия. При морфологическом исследовании печени выявляются микронодулярный цирроз, перивенулярный склероз и уменьшение количества печеночных вен .

    На протяжении длительного времени «эссенциальные» фосфолипиды являются ведущими препаратами в лечении алкогольной болезни печени. К ним относятся Эссенциале, Эссливер форте . Эссенциале форте является наиболее распространенным препаратом этой группы, широко применяется в России в течение нескольких десятилетий, известен врачам и пациентам и вошел во все отечественные руководства по клинической фармакологии . Эссенциале Н отличается от Эссенциале отсутствием витаминных добавок, но не отличается от последнего по своему фосфолипидному составу. Отсутствие витаминов в Эссенциале Н позволяет применять его в полной терапевтической дозе до 6 месяцев без риска развития гипервитаминоза.

    Его можно применять у лиц с реакциями гиперчувствительности к витаминам . Этот препарат нашел применение в лечении хронического гепатита С с минимальной активностью. У больных отмечаются уменьшение диспепсического, болевого и астено-вегетативного синдромов, а также замедление фиброгенеза - снижение содержания коллагена I и III типов . К этой же группе относится препарат Эссливер форте, который недавно вошел в клиническую практику.

    Фосфолипиды являются высокоспециализированными липидами, входящими в компоненты клеточных мембран и мембран структурных элементов клеток, в частности, митохондрий. Главной их функцией является формирование двойного липидного слоя в мембранах клеток . Наиболее изученным представителем липидов является лецитин, главный источник которого - соя. Термин «лецитин» первоначально применялся для обозначения фосфорсодержащих липидов, а в настоящее время используется для обозначения сложной смеси нейтральных дипидов, полярных липидов (фосфо- и гликолипидов) и углеводов. Наиболее популярный соевый лецитин представляет собой смесь фосфолипидов холина, этаноламина, инозитола, серина и других полярных липидов. Фосфолипидам присуща синергическая антиоксидантная активность, мембраностабилизирующий и гипохолестеринемический эффекты .

    Лечение алкогольной болезни печени предусматривает полное воздержание от приема алкоголя, полноценную диету с достаточным содержанием белка (один грамм на один килограмм массы тела) и повышенным содержанием ненасыщенных жирных кислот и микроэлементов. Соблюдение всех этих условий в сочетании с терапией «эссенциальными» фосфолипидами может привести к практически полному обратному развитию патологических изменений в печени . Схема применения Эссенциале: прием препарата внутрь по 2 капсулы 3 раза в день (1800 мг) в течение 2-6 месяцев и внутривенное введение в дозе 500-1000 мг в сутки в течение первых 10-14 дней. Можно комбинировать пероральный прием препарата и внутривенное его введение. Сравнительное исследование применения препаратов Эссенциале форте и Эссенциале Н у больных жировой дистрофией печени алкогольной этиологии и алкогольным гепатитом было проведено О.Н. Минушкиным. Была использована стандартная схема лечения: прием двух капсул 3 раза в день в течение 8 недель. Отмечалась выраженная положительная клинико-биохимическая динамика у обеих групп больных. Однако больным алкогольным гепатитом требовалось продлить лечение свыше 8 недель для достижения нормализации показателей функциональных проб печени .

    Эссливер форте отличается от Эссенциале своим фосфолипидным составом: фосфатидилхолин составляет 81,9% от суммы фосфолипидов в Эссенциале и 38,6% - в Эссливер форте . Однако, дополнительно содержит фосфатидилэтаноламин, фосфатидилсерин и фосфатидилинозитол. Фосфолипидный состав Эссливер форте обеспечивает гепатопротекторное и направленное на эпидермис действие препарата. Эссливер форте также содержит лечебные дозы витаминов В1, В2, В6, В12, токоферол и никотинамид. Витамин В1 защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления, т. е. выступает в качестве антиоксиданта и иммуномодулятора. Витамин В2 участвует в процессе регуляции высшей нервной деятельности. Витамин В6 является коферментом для аминокислотных декарбоксилаз и трансаминаз, регулирующих белковый обмен. Витамин В12 обеспечивает образование фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани. Токоферол является природным антиоксидантом, защищающим полиненасыщенные жирные кислоты и липиды клеточных мембран от перекисного окисления и повреждения свободными радикалами. Может выполнять структурную функцию, взаимодействуя с фосфолипидами биологических мембран . Такой состав обеспечивает Эссливер форте широкий спектр терапевтических свойств.

    Противопоказанием к его применению является только индивидуальная непереносимость препарата. Препарат хорошо переносится больными, изредка может отмечаться чувство дискомфорта в эпигастральной области.

    Продолжительность лечения составляет не менее трех месяцев в дозе 2 капсулы 2-3 раза в день во время еды.

    Недавно было проведено сравнительное исследование эффективности этого препарата и Эссенциале Н у больных с алкогольной болезнью печени в стадии жировой дистрофии и гепатита. Исследование проводилось в четырех клинических центрах (Москва, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород). В исследование были включены 100 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 65 лет с диагностированной алкогольной болезнью печени. У всех пациентов наблюдалась, как минимум, одна из перечисленных групп жалоб: тупые боли или чувство тяжести в области правого подреберья, диспепсические явления (утренняя тошнота, снижение аппетита), а также ультразвуковые признаки поражения печени: гепатомегалия или диффузное повышение эхогенности; биохимические признаки поражения печени: повышение уровня АЛТ не менее чем в 3, но не более чем в 6 раз по сравнению с нормой. Эссливер форте принимался пациентами по 2 капсулы 3 раза в день в течение 3 месяцев.

    Такой же была и схема приема Эссенциале H. Оценивалась степень изменений жалоб пациентов со стороны гепатобилиарной системы, динамика астено-вегетативного синдрома, динамика ультразвуковой картины печени, степень нормализации лабораторных показателей (АЛТ), изменение качества жизни. Безопасность препарата определялась на основании данных о нежелательных явлениях, развившихся в ходе исследования, а также на основании оценки изменений лабораторных и жизненно важных показателей. Было выявлено статистически достоверное незначительное различие общего клинического эффекта: у больных в группе Эссливер форте - 48%, в группе Эссенциале - 46%. В обеих группах было отмечено статистически и клинически значимое снижение выраженности астено-вегетативного синдрома, нормализация уровня АЛТ, АСТ, альбумина, ГГТП, глобулинов, общего белка, протромбина и щелочной фосфатазы и улучшение ультразвуковой картины (уменьшение размеров печени, снижение ее эхогенности и высоты «столба затухания звука» в печени). Кроме того, в группе Эссливер форте наблюдалось статистически значимая положительная динамика для глюкозы, общего билирубина и непрямой фракции билирубина, a-амилазы. В обеих группах отмечено восстановление белково-синтетической функции печени и синтеза факторов свертывания крови. Также было отмечено значимое улучшение оценок качества жизни в обеих группах больных. Оценка жизнеспособности и социальной активности после завершения терапии в группе Эссливер форте были статистически значимо выше, чем в группе Эсcенциале. Таким образом, несомненна достаточно высокая клиническая эффективность Эссливер форте.

    Можно ли отнести Эссливер форте к препаратам - дженерикам? Дженерик - воспроизводимое лекарственное средство, взаимозаменяемое с его патентованным аналогом (оригинальным препаратом) и выведенный на рынок по окончании патентной защиты оригинала . Основным требованием к дженерикам является их биоэквивалентность оригиналу. Создание дженериков гораздо более дешево, нежели создание оригинальных препаратов. Обеспечение фармацевтического рынка России необходимым количеством лекарственных препаратов диктует необходимость использования дженериков. Эссливер форте не может считаться дженериком на основании другого фосфолипидного состава. Целесообразность применения его в клинике должна решаться на оcновании клинической эффективности данного препарата и отсутствия побочных эффектов при его применении. Клиническая эффективность Эссливер форте была доказана в вышеприведенном многоцентровом клиническом испытании препарата.

    В этом же исследовании было показано отсутствие побочных эффектов при применении Эссливер форте.

    К настоящему времени фармацевтический рынок России претерпел значительные изменения: доля импорта составляет в настоящее время 65 %, причем среди новых лекарственных препаратов большой процент составляют дженерики. Это связано со многими факторами: меньшая их стоимость, а значит, и доступность всем категориям больных, достаточно хорошая изученность их эффективности и безопасности, возможность предоставления пациенту выбора одного или нескольких препаратов с одинаковой эффективностью . Появление на фармацевтическом рынке России Эссливер форте не является случайным. Необходимость проводить длительные курсы лечения Эссенциале при высокой его эффективности, но и достаточно высокой стоимости, сделали необходимым поиск более экономичных препаратов с аналогичными фармакологическими свойствами. Это нелегкая задача. Эссливер форте, без сомнения, не является полным аналогом Эссенциале.

    Литература:

    1. Арифуллина З.А., Бунятян Н.Д., Кузнецов А.С. Дженерики - реальная альтернатива оригинальным лекарственным препаратам//Фармация, 2002, 1, стр. 25-28

    2. Бабак О. Я. Первый клинический опыт применения эссенциале Н на Украине.// Consilium medicum. Экстра выпуск 2001, стр. 11-14

    3. Белокрылова Л. В. Вдияние эссенциальных фосфолипидов на структурно-функциональную организацию клеточных мембран тромбоцитов у больных ишемической болезнью сердца. Автореферат дисс. на соиск.уч. степени канд. мед. наук. Тюмень, 1998

    4. Белоусов Ю.Б., Моисеев В. С., Лепахин В.К. Клиническая фармакология и фармакотерапия: Руководство для врачей. Москва, 1997

    5. Калинин А. В. Эссенциале Н - опыт применения препарата при алкогольной болезни печени// Consilium medicum, Экстра выпуск 2001, стр. 6-8

    6. Маевская М.В. Алкогольная болезнь печени//Consilium medicum 2001 т3, 6, стр.256-260

    7. Минушкин О.Н. Опыт терапии заболеваний печени эссенциальными фосфолипидами//Consilium medicum, Экстра выпуск 2001, стр. 9-11

    8. Подымова С.Д. Патогенетическая роль эссенциальных фосфолипидов в терапии алкогольной болезни печени//Consilium medicum, Экстра выпуск 2001, стр. 3-5

    9. Сергеева С. А., Озерова И.Н. Сравнительный анализ фосфолипидного состава препаратов эссенциале форте и эссливер форте//Фармация 2001, 3, стр. 32-33

    10. Скатков С.А. Эссенциальные фосфолипиды: воспроизведение или некачественная иммитация// Фапматека 2001, 7, стр. 26-30

    Препарат: ЭССЕНЦИАЛЬНЫЕ ФОСФОЛИПИДЫ (ESSENTIAL PHOPHOLIPIDES)
    Код АТХ: A05BA
    КФГ: Гепатопротектор с иммуномодулирующим и противовирусным действием
    Коды МКБ-10 (показания): B15, B16, B17.1, B18.1, B18.2, K70, K71, K72, K73, K74, L40, T66, T88.7, Z29.8
    Рег. номер: ЛП-000605
    Дата регистрации: 21.09.11
    Владелец рег. удост.: БИНЕРГИЯ (Россия) произведено АЛЬТАИР (Россия)

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

    Раствор для в/в введения в виде массы от белого до светло-желтого цвета.

    50 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    50 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

    ТКФС.
    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Гепатопротекторное средство, входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.

    ПОКАЗАНИЯ

    В составе комплексной терапии:

    Гепатит (острый и хронический);

    Жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет, хронические инфекции);

    Токсический гепатит;

    Алкогольный гепатит;

    Цирроз печени;

    Печеночная кома;

    Лучевая болезнь;

    Псориаз;

    Отравления, лекарственная интоксикация;

    Нарушение функции печени при других соматических заболеваниях.

    РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

    В начале лечения желательно комбинировать парентеральное введение с приемом внутрь, по мере улучшения состояния больного лечение продолжают капсулами.

    В/в, по 0.5-1 г 2-3 раза/сут (лучше капельно, со скоростью 40-50 кап/мин, растворяя в 250-300 мл 5% раствора декстрозы, или в/в струйно, предварительно развести кровью пациента в соотношении 1:1).

    Внутрь, по 600 мг 2-3 раза/сут во время еды, с небольшим количеством воды. Курс лечения - 3 мес, при необходимости может быть продолжен или повторен.

    При псориазе начинают с 2-недельного приема капсул (по 600 мг 3 раза/сут), затем проводится 10 в/в вливаний по 250 мг ежедневно и одновременно начинается ПУВА-терапия. После завершения вливаний возобновляют прием капсул на протяжении 2 мес. При наличии противопоказаний к ПУВА-терапии ограничиваются применением препарата по приведенной методике, в т.ч. в сочетании с общепринятыми методами лечения псориаза.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Тошнота, гастралгия, аллергические реакции.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    Гиперчувствительность.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    Для приготовления растворов для в/в введения нельзя применять растворы электролитов. Парентерально следует вводить только прозрачные растворы.