Этамзилат в каком случае его применяют. Этамзилат (etamsylate) инструкция по применению

Этамзилат входит в большую группу антигеморрагических препаратов. Способствует нормализации проницаемости стенок кровеносных сосудов, стимулирует процессы микроциркуляции. Подобный терапевтический эффект обусловлен влиянием средства на образование активного тромбопластина. При этом препарат не изменяет скорости свёртывания крови (протромбинового времени), не показывает гиперкоагуляционные качества и не вызывает формирования тромбов.

Это рецептурный препарат, поэтому отпускается только при предъявлении бланка о назначении с печатью и подписью врача.

Состав и форма выпуска

Лекарство предлагается в виде раствора для инъекций. Ампула содержит 1 мл, состав которого включает:

• Этамзилат натрия (активный действующий компонент) – 125,0 мг.
• Вспомогательные вещества – инъекционная вода и другие.

Визуально представляет собою прозрачную, полностью бесцветную или с незначительным кремовым оттенком жидкость.

Фармакология и фармакокинетика

Терапевтическое действие препарата обусловлено его гемостатическими (кровоостанавливающими) и ангиопротекторными (нормализация кровотока) свойствами.

Этамзилат ускоряет образование тромбоцитов, входящих в состав костного мозга. Он стимулирует формирование активного тромбопластина в областях повреждений мелких кровеносных сосудов, что снижает уровень кровоточивости и ускоряет заживление раневых поверхностей.

Фармакологические свойства препарата:

• Остановка кровотечения . Основу процесса представляет снижение уровня веществ, мешающих агрегации (склеивания) тромбоцитов. На этом фоне увеличивается способность прилипания кровяных пластинок к внутренней поверхности сосуда и скорость формирования тромба.
• Образование белковых полимеров .
• Укрепление капилляров .
• Улучшение процессов микроциркуляции крови .
• Нормализация показателей свёртываемости .

Этамзилат выводится через почки и вместе с каловыми массами, т. е. естественным путём спустя 4 часа после постановки укола.

При внутривенном применении максимум концентрации отмечается через 2 часа, а активное действие – спустя 20 минут. Терапевтический эффект продолжительный. При внутримышечном использовании ожидаемый результат достигается только через три-четыре часа.

Показания к применению

Инъекции Этамзилата назначаются как в качестве профилактического средства, предупреждающего развитие кровотечения, так и лечебного препарата при выявлении опасных для здоровья паренхиматозных кровоизлияний. Они могут возникать на фоне травмирования внутренних органов и (или) повреждении капилляров.

Применение препарата оправдано в следующих случаях:

• Развитие травматического и внутреннего кровотечения.
• После удаления зубов, кистозных образований, катаракты, миндалин (аденоидов).
• При передозировке антикоагулянтами.

Применение препарата является частью схемы лечения таких болезней, как васкулит, диатез, а также при нарушениях гемостаза.

Лекарство широко используется в ветеринарии после оперативных вмешательств для предупреждения большой кровопотери.

Противопоказания

Запретом на лечение Этамзилатом становятся:

• Повышенная чувствительность или полная непереносимость компонентного состава медикамента.
• Бронхиальная астма.
• Острая порфирия.
• Ускоренная свёртываемость крови.
• Геморрагии, обусловленные приёмом антикоагулянтов.
• Гемобластоз – миелоидная, лимфатическая форма лейкемии, остеосаркома.

Терапию препаратом у женщин начинают только при отсутствии фиброзных маточных образований.

Побочные действия

На фоне применения Этамзилата может формироваться следующая неприятная симптоматика:

• Головные боли.
• Потеря равновесия.
• Приливы крови к лицу.
• Парестезии ног.
• Снижение показателей артериального давления.
• Приступы тошноты, заканчивающиеся рвотой.
• Болезненность в эпигастральной области.
• Понос.
• Аллергический ответ.
• Анафилактический шок.
• Повышение температуры тела.
• Бронхоспазм.
• Боль в спине.
• Зуд кожи, высыпания по типу крапивницы.

Побочные действия временные, выражены неярко.

В период лечения Этамзилатом на фоне гемобластоза у больного часто развивается тяжёлая лейкопения.

Инструкция по применению

Препарат предназначен для медленного внутривенного или внутримышечного введения.

Суточная дозировка определяется исходя из веса больного: на 1 кг – 10…20 мг активного вещества. Рассчитанная норма вводится в три-четыре приёма. Чаще взрослым пациентам ставят содержимое одной – двух ампул несколько раз в сутки.

Для детей суточная дозировка препарата, как указывает инструкция по применению, уменьшается в два раза.

Схема использования Этамзилата при операциях:

• До начала хирургических манипуляций пациент получает содержимое одной – двух ампул любым разрешённым способом.
• Во время операции повторно вводят такое же количество препарата, как при подготовке.
• После завершения процедуры ставят инъекции каждые 6 часов до тех пор, пока существует риск развития постоперационного кровотечения.

При лечении мено- и метроррагий Этамзилат в дозе 0,25 мг назначается парентеральным способом каждые шесть-восемь часов на протяжении пяти-десяти суток. Затем больной получает тот же объём препарата 2 раза в день на протяжении всего периода кровотечения и двух следующих циклов.

В офтальмологической практике препарат используется после кератопластики, удаления глаукомы, катаракты и других вмешательств. Больной получает лекарство субконъюнктивально или ретробульбарно по 1 мл раствора.

При диагностировании диабетической ангиопатии Этамзилат вводится внутримышечным способом дважды в день 10–14 суток в дозировке 2 мл.

При тяжёлых геморрагиях у детей, в том числе и новорождённых, средство вводится однократно одним из разрешённых способов. Дозировка рассчитывается индивидуально и зависит от веса малыша.

Раствор допускается использовать местно. Для этого составом пропитывается стерильный тампон, который закрепляется на поверхности раны, например, после удаления зуба.

Максимальная разовая доза для пациентов взрослой группы – 4 мг, суточная – не выше 14 мг.

Дополнительные указания

Для исключения развития осложнений и побочной симптоматики, принимают во внимание рекомендации по использованию препарата:

• Запрещено применять Этамзилат в качестве моносредства если есть признаки кровотечений.
• Лекарство назначается с осторожностью, если у больного ранее диагностировались тромбозы, а также геморрагии, развившиеся на фоне лечения антикоагулянтами.
• При развитии внутренних кровотечений, обусловленных передозировкой антиагрегантами, нужно начать приём специфических антидотов.
• Категорически запрещено смешивать Этамзилат с другими инъекционными растворами.
• При снижении уровня тромбоцитов лечение медикаментов будет неэффективно.
• Запрещается использовать лекарство, если отмечается изменение цвета раствора.
• При выявлении симптомов присутствия сгустков в просвете сосудистого русла, а также его полного перекрытия использовать препарат нужно с особой осторожностью.

В период лечения лучше отказаться от вождения транспортных средств или управления иными опасными механизмами, поскольку не исключено развитие головокружений.

Терапия Этамзилатом у пациентов с диагностированными нарушениями свёртываемости крови дополняется другими лекарствами, устраняющими имеющийся дефект.

Применение при беременности и лактации

Препарат условно запрещён для назначения на раннем сроке гестации, в течение первого триместра. Может использоваться исключительно по рекомендации врача, поскольку влияния Этамзилата на плод не устанавливалась.

На весь период лечения прекращают грудное вскармливание, поскольку лекарство проникает в молоко.

Условия продажи и хранения

Чтобы купить препарат, требуется предъявить провизору рецепт на латинском, поскольку Этамзилат – средство, не предназначенное для самостоятельного использования. Цена ампул во многом зависит от региона реализации.

Хранят уколы в тёмном месте, куда не попадают лучи солнца. Температура не должна превышать +25 °С.

Аналоги

На фармацевтическом рынке имеется много аналогов препарата. Самые известные из них следующие:

• Дицинон.
• Мононайн.
• Октанат.
• Револейд.
• Октанайн Ф.
• Протамина сульфат.
• Тахокомб.

Этамзилат - гемостатическое средство, которое оказывает ангиопротекторное и проагрегантное действие. Медикамент активизирует развитие тромбоцитов и их выход из костного мозга.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

• Таблетки.
• Раствор для инъекций.
• Суппозитории ректальные.

В одной упаковке - 50 таблеток.

Состав таблеток

Каждая таблетка содержит активное вещество: этамзилат 250 мг.

Хранение: вдалеке от детей в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Фармакологическое действие

Гемостатический эффект препарата, который обусловлен активацией формирования тромбопластина в области повреждения мелких сосудов и понижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, содействует увеличению адгезии и агрегации тромбоцитов, что в результате приводит к остановке кровотечения или его уменьшению. Усиливает скорость образования первичного тромба и увеличивает его ретракцию, почти не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Количество препарата Этамзилат свыше 2-10 мг/кг не приводят к сильнейшей выраженности эффекта.

Повторные применения медикамента усиливают тромбообразование. Имея антигиалуронидазную активность и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует формированию в стенке капилляров мукополисахаридов со значительной мол. массой, повышает резистентность капилляров, уменьшает их хрупкость, восстанавливает проницаемость при патологических проявлениях. Этамзилат уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, нормализует микроциркуляцию. Не имеет гиперкоагуляционных свойств, не приводит к тромбообразованию, не проявляет сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически модифицированную скорость кровотечения.

На стандартные характеристики системы гемостаза не влияет. Гемостатический результат при в/в введении лекарства появляется через 5-15 мин, максимальный результат проявляется через 1-2 ч. Действие препарата продолжается в течение 4-6 ч, постепенно ослабевая в течение 24 ч; при в/м введении эффект наступает немного медленнее. При приеме внутрь наибольший результат наблюдается через 2-4 ч. После проведения курсового лечения эффект сохраняется на протяжении 5-8 суток, понемногу ослабевая.

Показания к применению Этамзилата

Согласно инструкции, препарат принимают в качестве профилактики и остановки кровотечений:

• паренхиматозных и капиллярных кровотечения (включая травматические, при хирургических операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологиии, урологии, офтальмологии, отоларингологии, кишечных, почечных, легочных кровотечений, метро- и меноррагии при фибромиоме и проч.),
• вторичных кровотечений на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии,
• гипокоагуляция, гематурия, внутричерепном кровоизлиянии (включая новорожденных и недоношенных детей),
• носовых кровотечений на фоне артериальной гипертензии,
• лекарственных кровотечений,
• геморрагическом васкулите, геморрагическом диатезе (включая болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатии),
• диабетическаой микроангиопатии (геморрагической диабетической ретинопатии, повторном кровоизлиянии в сетчатку, гемофтальме).

Противопоказания

Лекарство ни при каких условиях нельзя принимать вместе с антибиотиками, антикоагулянтами и прочими сильными лекарствами. Особенно с медикаментами, которые задерживают свертываемость крови. Препарат также противопоказан пациентам с тромбозами или закупорками кровеносных сосудов. Средство не рекомендуется использовать в период беременности и лактации. В первом случае, допустимо назначить Этамзилат только, если предполагаемый эффект будет превышать опасность для плода. А во время грудного вскармливания прием медикамента возможно только в случае прекращения кормления грудью.

Побочные действия

• Со стороны нервной системы: головные боли, головокружения, приливы крови к лицу, парестезии в ногах.
• Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, эпигастральные боли.
• Со стороны дыхательной системы: бронхоспазмы.
• Со стороны иммунной системы: аллергические высыпания, сыпь, повышение температуры, встречались случаи ангионевротического отека.
• Со стороны эндокринной системы иногда может проявиться в виде острой порфирии. Изредка встречаются боли в спине.

Все проявления нежелательных явлений выражены слабо и, как правило, преходящие. В детском возрасте, для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, у принимавших Этамзилат пациентов, часто встречалась тяжелая лейкопения.

Инструкция по применению

Способ и дозировка таблеток

Таблетки принимаются перорально, во время приема пищи или после него, 3-4 раза в сутки. В день принимают обычно две таблетки. Если, конечно, у вас тяжелый случай заболевания, то врач может назначить принимать до четырех раз в день, поэтому суточная доза составит четыре таблетки.

После операции, для профилактики риска кровотечения каждые шесть часов принимают две таблетки.

Способ и дозировка уколов

Этамзилат натрия в растворе для инъекций используют в виде в/в и в/м уколов, ретробульбарно или же подконъюктивально, в зависимости от патологии. Суточная доза составляет 0,125-0,25 грамм (на 3-4 раза), максимальная разовая доза соответствует 0,75 г (парентерально – до 0,375 г). Допускается наружное применение. Тампон, смоченный в лекарстве, накладывают на рану.

Используют средство и для ветеринарии. Доза для кошек соответствует 0,1 мл на каждый кг веса животного, уколы обычно делают два раза в день.

Этамзилат при маточных кровотечениях

При обильных менструальных кровотечениях гинекологи зачастую назначают лекарственные средства, которые способны уменьшить в значительной мере объём месячных. Высокий результат дает прием лекарства, который имеет обширные фармакологические свойства:

• Обладает способностью к остановке кровотечений;
• активизирует процессы, которые отвечают за свёртываемость и скорость склеивания тромбоцитов в крови;
• повышает эластичность и прочность капилляров и проч.

В результате приёма Этамзилата у больных не появляется ощущение внутреннего дискомфорта, поскольку данное средство оказывает мягкое воздействие на организм женщин. Согласно многочисленным исследованиям было установлено, что Этамзилат не провоцирует резкую свёртываемость крови, вследствие чего не образуются тромбы.

По инструкции при сильных кровотечениях в качестве лечебного средства принимают 2-4 мл препарата, после чего каждые четыре – шесть часов еще по 2мл, либо по 2 таблетки. Допускается капельное применение, с этой целью препарат разбавляют обычными инфузионными растворами. Не рекомендуется перемешивать данное Этамзилат с другими в одном шприце.

Этамзилат для детей

Гемостатик в некоторых случаях назначают детям. Дозировку лекарства устанавливает лечащий врач по схеме 10-15 мг на каждый кг массы тела в сутки (распределяют на 3 приема и вводят через одинаковые отрезки времени). Препарат используют при внутричерепных кровоизлияниях у новорожденных (включая недоношенных) детей.

При беременности и лактации

В определенных ситуациях возможно употребление лекарственного средства во время беременности, если потенциальная польза для женщины превышает возможную опасность для плода. Отрицательного воздействия на плод при использовании препарата в период беременности не отмечалось.

Особые указания

Курсовое лечение геморрагических диатезов предполагает регулярный прием по 1,5 г антикоагулянта(распределенный на 3 равных приема). Длительность приема может продолжаться от 5 до 14 дней в зависимости от сложности протекания патологического процесса.

Взаимодействие с другими препаратами

С фармацевтической точки зрения Этамзилат несовместим с другими лекарственными препаратами. Возможно совмещение с аминокапроновой кислотой, менадиона натрия бисульфитом. Эффективность применения от параллельного введения антиагрегантов из группы декстранов равна нулю.

Отечественные и зарубежные аналоги

Структурными аналогами препарата по действующему веществу можно назвать следующие лекарства

• Дицинон;
• Этамзилат Ферейн;
• Этамзилат Эском;
• Раствор для уколов 12,5% .

Цена в аптеках

Цена на Этамзилат в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Этамзилат, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активного вещества - этамзилата - 250.0 мг,

вспомогательные вещества : натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

Гематурия

Внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

Кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

Геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

Способ применения и дозы

Взрослые

До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Особые группы населения:

Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100, <1/10)

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Со стороны пищеварительной системы

Часто

Тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто

Кожная сыпь

Со стороны нервной системы

Часто

Головная боль, сосудистые расстройства

Очень редко

Тромбоэмболия, гипотония

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко

Артралгия

Со стороны иммунной системы

Очень редко

Аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Часто

Астения

Очень редко

Лихорадка

Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.

В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Острая порфирия

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)

Тромбоз, тромбоэмболия

Лекарственные взаимодействия

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.

Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.

В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце-вого наполнения, или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Казахстан

г. Шымкент ул. Рашидова, 81

Номер факса +7 7252 (561342)

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Состав и форма выпуска

1 ампула с 2 мл инъекционного раствора содержит этамзилата 0,25 г; в упаковке 10 шт.

Фармакологическое действие

Увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов. Активирует образование тромбопластина, стимулирует образование III фактора свертывания крови.

Клиническая фармакология

Нормализует проницаемость капилляров при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию, повышает адгезию тромбоцитов, оказывает гемостатическое действие. При в/в введении гемостатическое действие развивается через 5-15 мин, максимальный эффект — через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При в/м введении эффект наступает несколько медленнее.

Показания препарата Этамзилат

Кровотечения (кишечные, маточные и при оперативных вмешательствах) в оториноларингологической, офтальмологической, стоматологической, урологической, хирургической и гинекологической практике; капиллярные кровотечения, травмы, геморрагический диатез, диабетическая ангиопатия, полименорея.

Противопоказания

Геморрагии на фоне антикоагулянтов, тромбозы, тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют в I триместре беременности.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение АД, парестезии нижних конечностей.

Способ применения и дозы

В/в, в/м за 1 ч до операции, для профилактики — 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора). При опасности послеоперационного кровотечения — 0,5-0,75 г (4-6 мл) в сутки. При необходимости во время операции в/в вводят 0,25-0,5 г (2-4 мл). В лечебных целях — 0,25-0,5 г (2-4 мл) одномоментно, а затем — 0,25 г через каждые 4-6 ч. Можно вводить в/в капельно, добавляя к обычным растворам для инфузий. При метро- и меноррагиях — по 0,25 г через каждые 6 ч в течение 5-10 дней, затем — 0,25 г 2 раза в день во время геморрагии. При геморрагических диатезах и диабетических микроангиопатиях — по 0,25-0,5 г 1-2 раза в день.

Особые указания

Не следует смешивать в одном шприце с др. препаратами.

Условия хранения препарата Этамзилат

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Этамзилат

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Синонимы нозологических групп

Ожидание малыша, безусловно, связано с нежными и приятными чувствами. Каждая женщина в этот период старается с особой ответственностью относиться к своему здоровью, чтобы малыш нормально развивался и родился в срок. Однако иногда беременность сопровождается довольно серьезными проблемами и вызывает множество переживаний у будущей мамы.

Неприятности часто возникают на ранних сроках вынашивания плода. На этом этапе беременность может осложняться маточными кровотечениями, что свидетельствует об отклонениях в развитии плаценты и создает угрозу выкидыша. Этамзилат является одним из препаратов, помогающих женщинам сохранить ребенка. Как же правильно применять Этамзилат при беременности?

Показания к применению раствора для инъекций

От чего может помочь Этамзилат? Препарат имеет широкий перечень показаний к применению. Это лекарственное средство помогает снизить потерю крови и предотвратить развитие анемии. В инструкции сказано, что Этамзилат назначается в таких случаях:

• кровотечения различной этиологии;
• маточные кровотечения;
• обильные менструальные кровопотери;
• стоматологические операции (удаление кисты или зуба);
• хирургия глаза (удаление катаракты);
• урологические операции (простатектомия);
• травматические повреждения с капиллярным кровотечением;
• микрохирургия в отоларингологии;
• внутренние кровотечения;
• кровоизлияния мозга;
• полименорея;
• носовые кровотечения при повышенном давлении;
• геморрагический диатез;
• васкулит (рекомендуем прочитать: ).

Инструкция по применению

Когда врач диагностирует у беременной женщины угрозу выкидыша, ей назначается Этамзилат в уколах. Препарат, выпускаемый в виде инъекций, используется для внутримышечного или внутривенного введения. При внутривенном применении раствор нужно вводить медленно. Действие лекарства ощущается спустя 5 минут после введения, а через 1,5 часа наблюдается его максимальный эффект.

В инструкции не содержится указаний относительно дозировки и длительности лечения в период вынашивания плода. По этой причине следует строго соблюдать рекомендованные врачом схемы лечения. Раствор не нужно разводить водой для инъекций, так как в состав ампулы уже включен хлорид натрия.

В некоторых случаях оптимальный эффект достигается путем комбинирования инъекционной и таблетированной форм препарата. Обычно для экстренной помощи применяются инъекции, а затем пациенту прописывают еще курс приема Этамзилата в таблетках.

Суточная доза раствора для взрослых не должна превышать 10-20 мг/кг веса. Это количество делится на 3 или 4 введения в течение суток с интервалом 6-8 часов. Для детей указанное количество вещества следует разделить пополам.

При подготовке к хирургическим манипуляциям пациенту вводят 1-2 ампулы Этамзилата в мышцу или вену. Такая же доза вводится во время операции внутривенно. Если после оперативного вмешательства остается риск возникновения кровотечений, то человеку ставят уколы Этамзилата, соблюдая интервал в 6 часов.

Новорожденным препарат допускается вводить внутримышечно. Доза рассчитывается по массе тела ребенка. На 1 кг веса рекомендуется вводить 12,5 мг раствора. Терапия проводится в первые 2 часа с момента рождения.

Противопоказания и побочные эффекты

Когда у беременной женщины возникает кровотечение, врач назначает ей инъекции Этамзилата, чтобы сохранить плод и избежать выкидыша на ранних этапах беременности. Однако данный медикамент имеет ряд противопоказаний, поэтому он не может быть назначен некоторым женщинам. Запрещено применять Этамзилат при наличии у пациентки следующих патологий:

• тромбоз;
• высокая проницаемость сосудов;
• индивидуальная чувствительность;
• заболевания крови.

Особого внимания требуют случаи использования препарата в период формирования плода, когда происходит закладка его органов. Дозировку определяет только лечащий врач, самостоятельное изменение рекомендованной дозы может нанести серьезный вред малышу.

Иногда после инъекции Этамзилата наблюдаются побочные эффекты, которые негативно сказываются на состоянии беременной женщины. Побочное действие чаще всего проявляется в виде:

• снижения артериального давления;
• нарушении работы сердца и сосудов, тромбоэмболии;
• аллергических реакциях, отечности, высыпаний;
• головных болях и головокружении;
• повышении температуры;
• спазме бронхов.

При появлении неприятных симптомов после введения лекарственного средства нужно поставить в известность врача. Он скорректирует дальнейшее лечение и заменит Этамзилат на препарат с аналогичным действием, но иным составом.

Этамзилат во время беременности и при грудном вскармливании

Обычно гинекологи назначают Этамзилат в первом триместре беременности, когда возникает угроза выкидыша или отслойки хориона. О таких патологических процессах свидетельствуют жалобы пациентки на кровянистые выделения или маточные кровотечения. Прежде, чем прописывать лекарство, врач обязательно производит тщательный осмотр женщины, чтобы оценить ее состояние.

При беременности необходимо с особой осторожностью относиться к назначению любых медикаментов. Не является исключением и Этамзилат. Уколы ставят только в случае острой необходимости. Данных о действии препарата на развивающийся в утробе плод сравнительно немного, а для сохранения беременности его применение иногда необходимо. У новорожденных, матери которых проходили лечение Этамзилатом в первые месяцы беременности, отклонений в развитии не отмечено.

На поздних этапах беременности данное лекарственное средство опасности не представляет. Каждой пациентке врач индивидуально устанавливает необходимость применения препарата и его дозировку, учитывая состояние беременной женщины и показатели ее анализов.

Кормящим мамам уколы Этамзилата не ставятся. Это связано с проникновением действующего вещества препарата в молоко. Если возникает экстренная необходимость применения раствора Этамзилата, то женщине следует прекратить грудное вскармливание и перевести малыша на искусственное питание.

Аналоги и цена

Цена на Этамзилат в форме раствора для инъекций варьируется от 100 до 120 рублей, в зависимости от региона и типа аптеки. Если у пациентки диагностировано одно из состояний, при которых Этамзилат противопоказан к применению, то его можно заменить на один из препаратов с аналогичными свойствами. При необходимости замены лекарственного средства, нужно обратиться к врачу, который поможет подобрать оптимальный аналог. Схожим действием обладают медикаменты, представленные в таблице.