Зодак для детей: инструкция по применению.

С таким крайне неприятным, а порой и очень опасным явлением, как аллергия, сталкиваются многие люди. Аллергические реакции происходят тогда, когда в иммунной системе развивается повышенная чувствительность к какому-нибудь веществу. При попадании аллергена в организм человека возникают заложенность носа, аллергический насморк, приступы удушья, кожная сыпь, тошнота, рвота, диарея. Наиболее тяжелые проявления аллергии: , ангионевротический отек и, конечно, анафилактический шок, который нередко приводит к смертельному исходу. Поэтому ученые-медики постоянно заняты разработкой новых лекарственных средств для лечения и профилактики аллергических заболеваний.

Одним из медикаментов данного направления является Зодак. Инструкция по применению характеризует это лекарство, как антигистаминное противоаллергическое средство второго поколения. Препарат эффективно устраняет симптомы аллергических проявлений, при этом седативного (успокаивающего) действия на организм не оказывает.

Спектр действия

Зодак относится к лекарственной группе блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов. Основным действующим веществом препарата является цетиризина дигидрохлорид. Общеизвестно, что в развитии аллергических реакций гистамин принимает самое непосредственное участие. Цетиризин блокирует Н1-рецепторы (нервные окончания), в результате чего подавляется высвобождение гистамина. Особенно эффективно применять Зодак на ранних стадиях аллергических проявлений. Снижая проницаемость мелких кровеносных сосудов (капилляров), препарат предотвращает развитие бронхоспазма, предупреждает возникновение аллергического ринита, крапивницы, отека, покраснений, кожного зуда. Зодак начинает действовать через 20 минут, поэтому лучше всего принимать лекарство заблаговременно, когда существует риск проникновения аллергена в организм. Наивысший лечебный эффект достигается через час, а общая длительность воздействия сохраняется в течение суток.

Показания к применению

Препарат Зодак назначают при сезонных обострениях или круглогодичных хронических проявлениях аллергического ринита (насморка) и . Медикамент купирует негативную реакцию организма на пыльцу цветущих растений – сенную лихорадку. Это лечебное средство показало высокую эффективность при лечении крапивницы, отека подкожной клетчатки (отека Квинке), атопического дерматита и других аллергических заболеваний кожи, которые сопровождаются высыпаниями и зудом.

Дозировка

Зодак принимают внутрь один раз в сутки. Препарат имеет несколько лекарственных форм – это таблетки, раствор, сироп. При приеме медикамента важно соблюдать дозировку, о чем пациента должен предупредить лечащий врач. Согласно инструкции, доза для взрослых составляет: таблетки – 1 штука (10 миллиграммов); раствор – 20 капель; сироп – 2 мерные ложки.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему препарата Зодак являются индивидуальная повышенная чувствительность к его компонентам, период беременности и грудного вскармливания. При необходимости применения этого противоаллергического средства для облегчения самочувствия детей – нужно получить одобрение у врача-педиатра. Таблетки Зодак противопоказано принимать детям до 2-х лет, а капли и сироп – малышам, не достигшим годовалого возраста.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты возникают редко, поскольку Зодак хорошо переносится пациентами. Тем не менее, могут появиться диспепсия, сухость во рту, головокружение, головная боль. Как правило, такие негативные проявления быстро проходят.

Нельзя допускать передозировки при приеме препарата Зодак. Инструкция по применению отмечает, что превышение дозы случается не часто, но последствия могут быть очень серьезными. Симптомы передозировки: повышенная раздражительность, психическое возбуждение, чередующееся с сонливостью, задержка мочеиспускания, нарушение двигательных функций (дрожание конечностей), сильное сердцебиение, расширение зрачков глаз. При передозировке необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать бригаду скорой помощи. Дальнейшее лечение осуществляется в стационаре.

Поэтому, несмотря на то, что Зодак отпускается в аптеках без рецепта, разрешение на его длительный прием может дать только лечащий врач. Конечно, лучшая профилактика возникновения аллергических реакций – стараться избегать контакта с аллергеном. Но эту проблему не всегда можно решить. В таких случаях всегда придет на помощь антигистаминный препарат Зодак. Берегите свое здоровье!

Зодак (МНН цетиризин) – антиаллергическое лекарственное средство, принадлежащее группе блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, от известной чешкой фармацевтической компании «Зентива», специализирующейся на производстве качественных дженериков. Производитель облек свою креатуру в две лекарственные формы (обе – для перорального применения): сироп и капли. Цетиризин конкурирует с гистамином за право связывания с «родными» гистаминовыми рецепторами, при этом важно, что этому веществу не свойственны антихолинергический и антисеротониновый эффекты (это исключает нежелательные побочные реакции, характерные для противоаллергических средств более рани поколений). Зодак препятствует развитию и снижает выраженность протекания (в хорошем смысле слова «обедняет» клиническую картину) аллергических реакций. Препарат подавляет типичный аллергический зуд и снижает интенсивность образования экссудата. Он начинает влиять на течение аллергии еще на самых ранних ее стадиях, блокируя миграцию уже синтезированных воспалительных медиаторов и препятствуя образованию новых, которые «подключаются» на поздних стадиях аллергической реакции. Зодак уменьшает проницаемость стенок сосудов капиллярно русла, препятствуя проникновению экссудата в межтканевое пространство, снимает отечность, устраняет спазм гладких мышц. Препарат ингибирует дерматологическую реакцию в ответ на введение гистамина и охлаждение (имеет значение при холодовой аллергии).

Как уже отмечалось выше, не оказывает, подобно антигистаминным препаратам первого поколения, выраженного седативного эффекта. Еще одним преимуществом Зодака является тот факт, что при его приеме не развивается устойчивость организма к действующему веществу, и эффект не ослабляется с течением времени. В половине случаев препарат начинает действовать уже через двадцать минут, а спустя один час ощутимый эффект почувствуют 95% пациентов. Продолжительность действия препарата – одни сутки. После перорального приема Зодак быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация цетиризина в плазме крови отмечается через 0,5-1 час. Наличие в кишечнике пищевых масс не влияет на степень всасываемости активного компонента препарата, но снижает ее скорость. Цетиризин лишь в небольшом объеме подвергается метаболическим трансформациям микросомальными ферментами печени. Период элиминации через почки. Пациентам с дисфункцией печени и почек, а также лицам пожилого возраста перед приемом Зодака необходимо проконсультироваться с врачом. При приеме препарата рекомендуется воздержаться от потребления этанолсодержащих продуктов, а также лекарственных средств, оказывающих тормозящее действие на ЦНС. Капли Зодака, равно как и сироп, не содержат в своем составе сахара, поэтому принимать препарат могут и лица, страдающие сахарным диабетом.

Фармакология

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Цетиризин является конкурентным антагонистом гистамина, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. C max определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93%. Величина V d низкая (0.5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При применении в дозе 10 мг в течение 10 дней накопления препарата не наблюдается.

Выведение

После однократного приема разовой дозы величина T 1/2 составляет около 10 ч. 70% дозы выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей в возрасте от 2 до 12 лет T 1/2 уменьшается до 5-6 ч.

На фоне хронических заболеваний и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение величины T 1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

При нарушении функции почек (КК ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T 1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.

Дозировка

Перед применением препарата Зодак ® необходимо проконсультироваться с врачом во избежание осложнений.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Таблетки

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают, как правило, в дозе 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет Зодак ® назначают, как правило, по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером.

У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в зависимости от КК: при КК 30-49 мл/мин - 5 мг 1 раз/сут; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК (мл/мин) =×масса тела (кг)/72×КК сыворот. (мг/дл)

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Зодак ® можно принимать вне зависимости от времени приема пищи.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Перед приемом капли следует растворить в воде.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз/сут, ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз/сут или по 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза/сут, утром и вечером.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 5 мг цетиризина (10 капель) 1 раз/сут или 2.5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза/сут, утром и вечером.

Детям в возрасте от 1 до 2 лет: по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо несколько уменьшить дозу цетиризина - до 5 мг (10 капель) в сутки.

У пациентов пожилого возраста пациентам с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Передозировка

Симптомы: возможны спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект повышенная утомляемость, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор (чаще всего при приеме 50 мг цетиризина в сут), недомогание.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится. Побочные реакции возникают редко и имеют преходящий характер. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение; нечасто - парестезии; редко - судороги, нарушения двигательной функции; очень редко - извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна - нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Нарушения психики: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; частота неизвестна - суицидальные идеи.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна - вертиго.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота; нечасто - диарея, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, фарингит.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: редко - изменение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина); очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; очень редко - стойкая эритема.

Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек.

• терминальная стадия почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) (для приема таблеток);
• наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для приема таблеток);
• детский возраст до 6 лет (для приема таблеток);
• детский возраст до 1 года (для приема капель);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). При приеме таблеток: хронические заболевания печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Пациентам с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом.

Указание для больных сахарным диабетом

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Цель любого лекарства в педиатрии - как можно быстрее оказать помощь маленьким пациентам. Зодак - один из популярных препаратов против аллергии, выпускающийся в трёх формах для детишек. Чтобы выбрать это средство, нужно выяснить, при каких конкретно аллергических реакциях оно даёт лучший результат по сравнению с другими лекарствами, а также как быстро и насколько продолжительно Зодак действует, какие могут возникнуть симптомы побочных действий или передозировки. Новизна или более высокая стоимость препаратов не гарантирует эффективной помощи ребёнку при конкретном аллергическом состоянии. В определённых случаях родителям стоит предпочесть именно Зодак. Какие это случаи, рассмотрим в статье.

Действие и формы препарата

Активное вещество Зодака - цетиризина дигидрохлорид.

Применение Зодака даёт следующие результаты:

Оказывает сильное противоаллергическое действие; предотвращает возникновение и подавляет аллергические реакции после прививок; прекрасно...

0 0

Здравствуйте, уважаемые посетители сайта о дерматологии. Аллергия - распространенная проблема 21 века. Против нее созданы специальные лекарственные средства - антигистаминные. Одним из таких препаратов является Зодак от аллергии.

Его относят ко второму поколению, которое отличается безопасностью и универсальностью. Что его примечательного в Зодаке? Почему он пользуется таким спросом? Ответы вы найдете в данной статье.

Общая информация - почему Зодак эффективен?

Эффект данного медикамента пролонгированный, значит, он действует гораздо дольше остальных ему подобных. Основной составляющей Зодака цетиризина дигодрохлорид - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Данные рецепторы улавливают гистамин, который выделяется тучными клетками в чрезмерном количестве при попадании раздражителя в организм. В ходе соединения гистамина с Н1-рецепторами развивается аллергический приступ.

Если данные рецепторы вовремя заблокировать, то приступ не наступит или будет...

0 0

Препарат противоаллергической направленности. Зарекомендовал себя как эффективное средство с малым количеством возможных побочных эффектов. И нами сегодня будут рассмотрены инструкция по применению, дозировка и цена Зодака, его аналоги, отзывы о препарате врачей и пациентов.

Особенности препарата

Лекарство имеет характеристики, которые говорят об его особенностях:

Используют препарат не соотнося с моментами приема пищи. Средство обладает пролонгированным действием на 24 часа. Препарат признан эффективным, его действие на организм проявляется спустя 20 минут после приема лекарства. Разрешен для использования в лечебных курсах для детей, начиная с возраста 1 год. Некоторые специалисты рекомендуют считать возрастом, когда можно назначать применение зодака детям, 6 лет.

Состав Зодака

Препарат в качестве основного вещества содержит дигидрохлорид цетиризина. Вспомогательные ингредиенты (в таблетированной форме):

Стеарат магния, лактозы моногидрат,...

0 0

Зодак – противоаллергический препарат второго поколения. Лекарство обладает наименьшим числом побочных реакций, назначается для лечения разных видов аллергий детям и взрослым.

Зодак наделен пролонгированным (удлиненным) действием, что делает его применение максимально удобным.

Препарат Зодак производится в Чешской республике.

Действующее вещество и показания к назначению препарата Зодак

Основное действующее вещество антиаллергического препарата Зодак – цетиризина дигидрохлорид, относящийся по своим свойствам к группе избирательных блокаторов периферических Н1 –рецепторов.

Цетиризин после попадания в организм воздействует как на раннюю стадию развития аллергии, так и на более позднюю ее фазу.

Это приводит к нескольким изменениям:

Блокируется выход гистамина из тучных клеток и базофилов;Снижается перемещение эозинофилов и других воспалительных элементов, ответственных за развитие аллергической реакции.

Прием Зодака позволяет уменьшить...

0 0

Последняя актуализация описания производителем 11.09.2015

Показать все формы выпуска 9капли для приема внутрь 2 сироп 1 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 6Зодак®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3; код EAN: 8594739055421; № П N013867/01, 2011-12-09 от Zentiva k.s (Чешская Республика)

Зодак®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1; код EAN: 8594739055414; № П N013867/01, 2011-12-09 от Zentiva k.s (Чешская Республика)

Зодак®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10; № П N013867/01, 2011-12-09 от Zentiva k.s (Чешская Республика)

Зодак®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6; №...

0 0

Аллергия при беременности – явление нередкое, а ее симптомы – чихание, зуд, заложенность носа, кашель, насморк и слезотечение не только доставляют будущей маме дискомфорт, но и могут негативно повлиять на течение беременности и развитие плода. Антигистаминные препараты в период вынашивания ребенка назначаются крайне осторожно, многие медикаменты из этой категории противопоказаны беременным, это относится и к Зодаку. В аннотации к препарату четко сказано, что Зодак при беременности принимать запрещено. Но что делать, если врач назначил именно это лекарство? И какие противоаллергические препараты считаются безопасными для беременных? Попробуем разобраться!

Что за препарат Зодак?

Зодак – это противоаллергический препарат для приема внутрь. Выпускается он в 3 формах:

Таблетки; сироп; капли.

Все три формы содержат одно и то же действующее вещество – цетиризин. Он является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, то есть прием препарата препятствует связи гистаминов...

0 0

Зодак – это препарат от аллергии 2-го поколения. Активное действующее вещество медикаментозного средства оказывает воздействие на проявление аллергических реакций в ранней, а также поздней клеточной фазе.

Применять препарат необходимо с четким соблюдением рекомендованных доз. Облегчает состояние больного во время обострения сезонных хронических аллергических реакций. Не угнетает центральную нервную систему, не вызывает сонливости. Инструкция по применению Зодак гласит, что даже при длительном приеме препарат не развивает толерантности.

Форма выпуска препарата, состав

Капли для орального применения:

Либо бесцветные, либо имеют светло-желтый цвет, прозрачные. Активное действующее вещество: цетиризина гидрохлорид. Вспомогательные компоненты, которые входят в состав препарата: уксусная ледяная кислота, натрия сахарин, метилпарабен, очищенная вода, натрия ацетат, пропилпарабен, пропиленгликоль. Имеют легкий банановый...

0 0

Зодак - антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество препарата - цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 -рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При применении в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость. Действующее вещество Зодака влияет на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5-60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества - 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не влияет, однако скорость всасывания цетиризина при этом снижается.
Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови после достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Дополнительно

Аналоги :
Эдем, Эриус, Кларитин.

Основные параметры

Наименование:

Зодак (Zodac)

Фармакологическое
действие:

Зодак – антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество препарата – цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 –рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При применении в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия , включая сонливость. Действующее вещество Зодака влияет на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5–60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества – 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не влияет, однако скорость всасывания цетиризина при этом снижается.
Фармакокинетика : Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови после достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Показания к
применению:

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
- зудящие аллергические дерматозы;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
- отек Квинке.

Способ применения:

Зодак-таблетки : Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет – по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный в день прием 10 мг Зодака.

Зодак-капли : Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл препарата содержит 20 капель.
В педиатрии : с первых дней жизни до 2 лет – по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.

Зодак-сироп : Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ - соответствует 1,25 мл сиропа и ½ - 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.

Лечение пациентов пожилого возраста : В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки необходимости нет.

Лечение пациентов с нарушением функции почек : При средних или тяжелых нарушениях почечных функций следует устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина - 50–79 мл/мин) – нет необходимости в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) – по 10 мг 1 раз в сутки через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.

Лечение пациентов с нарушением функции печени : В снижении дозировки необходимости нет.

Побочные действия:

В отличие от антигистаминных препаратов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.

Со стороны центральной и периферической нервной системы : усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы – в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы : увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 1 года;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью : хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином , псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается незначительное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.

Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом , азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация препарата с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не влияет на способность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но уменьшается скорость абсорбции.

Беременность:

Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Передозировка:

Симптомы : возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).
Лечение : проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Форма выпуска:

Зодак-таблетки – 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 штук в блистерной упаковке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема – 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп – 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Условия хранения:

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек - Без рецепта.

Зодак-таблетки
1 таблетка содержит:
цетиризина дигидрохлорид - 10 мг
Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 73.4 мг, крахмал кукурузный - 33 мг, повидон 30 - 2.4 мг, магния стеарат - 1.2 мг.
Состав оболочки : гипромеллоза 2910/5 - 3.45 мг, макрогол 6000 - 0.35 мг, тальк - 0.35 мг, титана диоксид - 0.80 мг, эмульсия симетикона SE4 - 0.05 мг.

Зодак-капли
1 мл (20 капель) содержит:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества : пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.

Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Вспомогательные вещества : пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.