Мометазон спрей: инструкция по применению. Мометазон — инструкция, показания, применение

Мометазон – противовоспалительное средство.

Фармакологическое действие

Мометазон фуроат относится к группе глюкокортикостероидов, предназначен только для местного применения.

Препарату свойственно противозудное, противоаллергическое, противовоспалительное, антиэкссудативное действие.

Форма выпуска

Мометазон выпускают в виде назального спрея, крема, мази, лосьона.

Показания к применению Мометазона

Мометазон в виде мази, крема эффективно снимает воспаления и зуд при дерматозах, которые можно лечить глюкокортикостероидами: нейродермит, дерматит солнечный, эксфолиативный, радиационный, интертригинозный, стаз-дерматит.

Также Мометазон назначают в состояниях с симптоматикой гиперкератоза у детей после 2х лет, взрослых: дерматит атопический, себорейный, псориаз, экзема хроническая, а также при старческом или аногенитальном зуде.

Спрей Мометазон предназначен для лечения, предупреждения ринита аллергического, носового полипоза, обострений синуситов (Мометазон сочетают с антибиотиками).

Лосьон применяют для обработки волосистой области головы.

Противопоказания

Мометазон нельзя использовать для лечения детей до 2х лет, при повышенной чувствительности к средству, во время лактации, беременности.

Также по инструкции Мометазон противопоказан при нарушении целостности кожных покровов, слизистых.

Спрей Мометазон противопоказан при наличии невылеченной бактериальной, грибковой, вирусной системной, туберкулезной инфекции, простого герпеса. Нельзя применять спрей пациентам, перенесшим недавно операцию или травму на носу.

Мазь, лосьон или крем Мометазон нельзя наносить на кожу в области паха, в подмышечных зонах, на лицо .

Для детей до двух лет Мометазон назначают только под наблюдением педиатра – в этом возрасте повышен риск развития болезни Кушинга, угнетения работы гипофизарно-гипоталамо-надпочечниковой системы. Нельзя использовать препарат для профилактики, лечения пеленочного дерматита.

Инструкция по применению Мометазона

Мометазон фуроат в виде мази или крема наносят на поврежденный участок один р/сут. Длительность терапии определяется всегда индивидуально.

Спрей Мометазон применяют в виде интраназальных ингаляций. Прежде чем провести первое орошение, необходимо сделать 6 или 7 пробных нажатий (эту процедуру следует производить каждый раз после того как будет перерыв в лечении продолжительностью две недели).

За одно нажатие выбрасывается около 100мг суспензии, в которых находится 50мкг Мометазона фуроата.

Перед орошением следует энергично встряхнуть баллончик со спреем Мометазон.

Взрослым, детям после 12л. для профилактики и лечения показано проводить по две ингаляции (по 50мкг каждая) в каждую ноздрю один р/сутки. Допустимая дозировка – 200мкг/сут.

Когда терапевтический эффект будет достигнут, достаточно одного орошения в одну ноздрю. Разрешено принимать до четырех ингаляций в каждую ноздрю если терапевтический эффект не достигнут. После того как наступит улучшение, дозировку следует уменьшить.

Согласно инструкции Мометазона обычно состояние улучшается уже на протяжении 12ч после его применения.

Детям 2-11л. показано делать одну ингаляцию один р/сутки в каждую ноздрю. Общая дозировка – 100мкг.

При обострении синусита взрослым и детям после 12л. назначают проводить две ингаляции Мометазон фуроат два р/сутки в каждую ноздрю. Если улучшение не наступит, можно повысить дозировку до 800мкг (четыре ингаляции в каждую ноздрю два р/сут.). После того, как состояние улучшится, дозировку уменьшают.

Лосьон Мометазон по инструкции наносят на кожу головы один р/день, втирают до полного впитывания.

Побочные действия

Наружное применение препарата может спровоцировать местные побочные эффекты: жжение, кожная атрофия, розовые угри, зуд. Иногда Мометазон вызывает сухость и раздражение кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидную сыпь, периоральный дерматит, вторичную инфекцию, стрии, аллергическй контактный дерматит, гипопигментацию, потницу, кожную мацерацию.

Вероятность развития побочных эффектов повышается при накладывании окклюзивных повязок с Мометазоном.

Если вышеперечисленные эффекты проявились, следует отменить лечение.

Спрей может вызывать носовые кровотечения, головные боли, фарингит, жжение в носу, раздражение носовых слизистых, чихание, перфорацию носовой перегородки, повышение внутриглазного давления.

С уважением,

Мометазон, мазь для наружного применения 0,1% не предназначена для применения в офтальмологии.

Нельзя допускать попадания препарата в глаза.

В результате системной абсорбции при местном применении различных ГКС может возникнуть обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы ГКС недостаточности после отмены препарата. Могут также развиться синдром Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.

Больные, получающие ГКС для местного применения для лечения больших участков кожи или с использованием окклюзионных повязок, должны периодически проходить проверку на наличие признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме и в других средах, кроме мочи.

В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями или же применить ГКС с меньшей активностью или отменить препарат. Восстановление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно происходит после отмены местного ГКС. Иногда могут появиться признаки и симптомы ГКС недостаточности, что требует дополнительного применения ГКС системного действия. Если это не предписано врачом, препарат не следует наносить на лицо, а также в области подмышечных и паховых складок.

При возникновении раздражения следует прекратить применение мази и назначить соответствующее лечение. Аллергический контактный дерматит при применении препарата обычно диагностируют по признаку неэффективности лечения, а не по клиническим симптомам обострения, как это делают при местном применении лекарственных средств, не содержащих ГКС. Такое наблюдение следует подкрепить путем проведения аппликационной кожной пробы.

В случае развития сопутствующей инфекции кожи следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение мази Мометазона следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.

Если в течение недели после начала терапии улучшения не происходит, необходимо уточнить диагноз.

Применение в педиатрии.

Детям в возрасте от 2 лет препарат применяется только по назначению врача.

Так как у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появления синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия, который повышается при нанесении ГКС на площади более 20% поверхности тела. По этой же причине риск возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения ГКС местного действия у детей выше. При лечении местными ГКС у детей легче возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос. Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.

Мазь следует применять окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, а также наносить на участки, охваченные подгузниками или непромокаемыми трусами, поскольку в таком случае мазь будет находиться под окклюзионной повязкой.

Применение в период беременности или кормления грудью Мазь Мометазон применяется у беременных только в том случае, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальную угрозу для плода.

Кормления грудью, необходимо прервать грудное вскармливание на период лечения Мометазон.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Мометазон - высокоактивный синтетический глюкокортикостероид для местного и наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным действием. Не вызывает системных эффектов. Назальный спрей применяется для лечения и профилактики сезонного и круглогодичного аллергического ринита, полипоза носа, синуситов. Крем, мазь и лосьон применяется для уменьшения симптомов воспаления и зуда при дерматозах, таких как: экзема, атопический дерматит, нейродермит, контактный дерматит, себорейный дерматит, фотодерматит (солнечный дерматит), псориаз.

Активное-действующее вещество:
Мометазон / Мометазона фуроат / Mometasone.

Лекарственные формы:
Назальный аэрозоль (спрей).
Крем.
Мазь.
Лосьон.

Мометазон

Свойства / Действие:
Мометазон является высокоактивным, не содержащим фтор синтетическим глюкокортикостероидом для местного и наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным свойствами. Его локальное действие проявляется в дозах, не вызывающих системных эффектов.
Мометазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования хемотаксических факторов (поздняя фаза аллергической реакции), тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции.
В исследованиях с провокационными тестами при нанесении аллергенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность Мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции.

Фармакокинетика:
Мометазону свойственна пренебрежимо малая биодоступность (0,1%) при назначении в виде ингаляций и наружно. Мометазон практически не определяется в плазме крови. В связи с этим фармакокинетических данных не существует. Мометазон очень слабо всасывается из ЖКТ, поэтому то небольшое количество, которое может попасть в ЖКТ после ингаляции в полость носа, подвергается активному первичному метаболизму.

Показания:
Назальный спрей:

Здравствуйте, дорогие читатели сайта Отзыв. Про! Меня с самого детства беспокоил кожный дерматит. На голове и на пальцах рук, локтях проявлялись шелушения красного цвета.

Очень сильно чесались. Пользовалась я различными мазями, пила успокоительные препараты, мазала Преднизолоновой мазью (по рекомендации знакомой дерматолога). Потом, со временем он у меня исчез благодаря поездке на море. Морская вода мне здорово помогла. Но в прошлом году, дерматит снова дал о себе знать и опять проявился. Решила я сходить в аптеку и проконсультироваться с фармацевтом, какую думаю может мазь посоветует мне. И мне посоветовали отличную мазь, называется она "Мометазон". О данной мази я никогда не знала и не слышала от знакомых. Решила я купить и испробовать на себе её.

Мазь Мометазон оказывает против зуба, против воспалительное, а также противоаллергическое действие. Мазь Мометазон не только устранит аллергические симптомы, кожные заболевания (дерматит, зуд, шелушение), но и поспособствует её снижению чтобы в дальнейшем не проявлялось. После нанесения на больной участок кожи тела, мазь попадает в кровь через восемь часов.

В состав лечебной мази Мометазон входят следующие компоненты: пропиленгликольмонопальмитостеарат, разведённая фосфорная кислота, белый мягкий парафин, белый воск. Главным компонентом, входящий в состав данной мази и оказывающий лечебное действие является фуроат мометазона.

В состав крема Мометазон входят слеюущие компоненты: гексиленгликоль, цетостеариловый спирт, белый воск, очищенная вода, диоксид титана, глицерилмоностеарат 40-55, белый вазелин.

Мазь и крем Мометазон применяют при наличии следующих симптомов и кожных заболеваний:

1. Псориаз;

2. Атопический и себорейный дерматит;

3. Дерматоз воспалительный;

5. Экзема хроническая.

Крем или мазь Мометазон необходимо наносить на поражённые участки кожи очень тонким слоем. Перед нанесением необходимо подготовить участок, чтобы он был чистым и вместе с мазью не попала инфекция. Наносить мазь необходимо тоненьким слоем один раз в день. Длительность лечения мазью и кремом Мометазон определяет индивидуально лечащий врач. Всё зависит не только от самого заболевания, но и от степени его тяжести.

Во время использования мази или крема Мометазон, возможно проявление следующих побочных эффектов:

1. Проявление угрей розового цвета, жжение, сыпь угревая, потница, дерматит периоральный, появление пигментных пятен.

Если при лечении мазью или кремом возникли перечисленные побочные эффекты, необходимо сразу же приостановить лечение.

2. Наличие чувствительности к компонентам входящие в состав мази или крема (собенно к фуроату мометазону);

3. В период лактации (в период беременности возможно применение, но только после консультации с лечащим доктором);

4. В послеоперационный период на носу. Применять строго после заживления ранок.

Мометазон выпускается в виде мази и крема в специальных тубах по пятнадцать грамм.

Необходимо следить чтобы мазь или крем ни в коем случае не попали в глаза!!

Мазь Мометазон мне очень понравилась. Она помогла вылечить мне дерматит! Я теперь в аптеке приобрела ещё один тюбик на всякий пожарный:)

Будьте здоровы!

Видео обзор

фармакодинамика . Мометазона фуроат — синтетический ГКС для местного применения, оказывающий выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

В основном механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью подавлять выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон, относительно угнетения синтеза/высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и TNF-α. Он также является мощным ингибитором продукции Th 2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4 + Т-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз активнее беклометазона дипропионата и бетаметазона относительно ингибирования продукции IL-5.

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа выявлена высокая противовоспалительная активность мометазона фуроата как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения мометазона фуроата был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) облегчение наступало в течение 35,9 ч. Кроме этого, мометазона фуроат проявлял значительную эффективность в уменьшении выраженности глазных симптомов (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

Сообщалось, что мометазона фуроат продемонстрировал значительную клиническую эффективность в отношении устранения заложенности носа, уменьшения размеров полипов, восстановления обоняния по сравнению с плацебо у пациентов с назальными полипами.

Сообщалось, что мометазона фуроат продемонстрировал высокую эффективность в уменьшении выраженности симптомов риносинусита по сравнению с плацебо у детей в возрасте от 12 лет. В течение 15 дней лечения симптомы риносинусита оценивались по шкале выраженности симптомов MSS (Major Symptom Score): боль в области лица, ощущение давления в пазухах, боль при надавливании, боль в области пазух, ринорея, стекание слизи по задней стенке глотки и заложенность носа. Эффективность применения амоксициллина по 500 мг 3 раза в сутки значительно не отличалась от плацебо по уменьшению выраженности симптомов риносинусита по шкале MSS. В течение периода последующего наблюдения после завершения лечения количество рецидивов в группе мометазона фуроата было низким и сопоставимым с группой амоксициллина и плацебо. Продолжительность лечения острых риносинуситов более 15 дней не оценивалась.

Фармакокинетика . Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея составляет <1% в плазме крови (согласно данным, полученным при использовании чувствительного метода, нижняя граница количественного определения которого составляет 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона фуроата очень слабо абсорбируется в ЖКТ, а небольшое количество, которое может быть проглочено и абсорбироваться, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции, преимущественно в виде метаболитов с желчью и в некоторой степени — с мочой.

• лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет. Профилактическое лечение аллергического ринита среднего и тяжелого течения рекомендуется начать за 4 нед до предполагаемого начала сезона опыления.
• Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.

перед применением первой дозы хорошо встряхнуть флакон и нажать на спрей-насос 10 раз (до получения однородного спрея). Если спрей-насос не использовали в течение 14 дней или дольше, необходимо повторно подготовить спрей-насос, нажав на него дважды до получения однородного спрея. Хорошо встряхивать флакон перед каждым использованием. После использования количества доз, указанных на этикетке, или через 2 мес после первого использования флакон следует выбросить.

После подготовки спрей-насоса препарата Мометазон-Тева при каждом впрыскивании получают примерно 100 мг суспензии мометазона фуроата, содержащей эквивалент мометазона фуроата моногидрата — 50 мкг мометазона фуроата в каждый носовой ход.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте старше 12 лет рекомендованная профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточную дозу можно повысить до максимальной: по 4 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия в течение 12 ч после первого применения у некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Однако максимальную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 ч, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.

Лечение назальным спреем мометазона фуроата у пациентов, имеющих в анамнезе симптомы сезонного аллергического ринита от умеренной до тяжелой степени тяжести, может быть начато за несколько дней до предполагаемого начала сезона цветения.

Назальные полипы: взрослым (в том числе пациентам пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь после применения препарата в течение 5-6 нед, дозу можно повысить до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендовано снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь после применения препарата в течение 5-6 нед, следует рассмотреть альтернативные методы лечения.

Исследование эффективности и безопасности назального спрея мометазона фуроата для лечения полипоза носа продолжалось 4 мес.

Дети

Сезонный или круглогодичный аллергический ринит . Безопасность и эффективность препарата Мометазон-Тева у детей в возрасте до 3 лет не исследовались.

Назальные и полипы . Безопасность и эффективность препарата Мометазон-Тева у детей не исследовались.

повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо неактивному компоненту препарата. Препарат не следует применять при наличии нелеченной локализованной инфекции с вовлечением слизистой оболочки носовой полости. Из-за того, что ГКС имеют способность подавлять заживления ран, пациентам, у которых недавно проведена операция на носовой полости или были травмы, нельзя применять назальные ГКС, пока не произойдет заживление.

носовые кровотечения в основном прекращались сами собой, были незначительными и возникали несколько чаще, чем при применении плацебо (5%), не чаще чем при применении других назальных кортикостероидов, которые исследовались и применялись как активный контроль (до 15%), о чем сообщалось в клинических исследованиях аллергического ринита. Частота возникновения всех других побочных реакций была сопоставимой с частотой возникновения побочных реакций при применении плацебо. У пациентов, получавших лечение полипоза носа, общая частота возникновения побочных реакций была подобна той, которая наблюдалась у пациентов с аллергическим ринитом.

Системные эффекты назальных кортикостероидов чаще возникают при применении в высоких дозах и в течение длительного периода.

Ниже приведены побочные реакции (≥1%), наблюдавшиеся в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и во время постмаркетингового применения, независимо от показаний к применению.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте возникновения. Частота возникновения побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100). Частота возникновение побочных реакций в постмаркетинговых исследованиях рассматривалась как неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии : часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей 1 .

Со стороны иммунной системы : неизвестно — гиперчувствительность, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и одышка.

Со стороны нервной системы : часто — головная боль.

Со стороны органа зрения : неизвестно — глаукома, повышенное внутриглазное давление, катаракта, нечеткость зрения.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения : очень часто — носовое кровотечение 2 ; часто — носовое кровотечение, ощущение жжения слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвления слизистой оболочки носа; неизвестно — перфорация носовой перегородки.

Со стороны ЖКТ : часто — раздражение в горле 2 ; неизвестно — нарушения вкуса и обоняния.

1 Отмечалось при применении 2 раза в сутки для лечения полипоза носа.

2 Отмечалось нечасто при применении 2 раза в сутки для лечения полипоза носа.

Дети . У детей частота зарегистрированных побочных реакций при проведении клинических исследований, например, носового кровотечения (6%), головной боли (3%), раздражение слизистой оболочки носа (2%) и чихание (2%), была сопоставима с таковой при применении плацебо.

применение препарата у детей младшего возраста необходимо проводить с помощью взрослых.

Препарат не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.

Препарат Мометазон-Тева следует применять с осторожностью или не применять совсем у больных с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции.

У пациентов, применяющих ГКС, потенциально может быть подавлен иммунитет, и их следует предупреждать о повышенном риске заражения при контакте с лицами с некоторыми инфекционными заболеваниями (такими как ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт состоялся.

После 12-месячного лечения мометазона фуроатом не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Как и в течение какого-либо длительного лечения, пациентам, применяющим препарат в течение нескольких месяцев и дольше, необходимо периодически проходить осмотр по выявлению возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может возникнуть необходимость в прекращении терапии препаратом или проведении соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения.

В клинических исследованиях частота возникновения носового кровотечения была выше по сравнению с плацебо. Носовое кровотечение в целом было легкой степени тяжести и прекращалось самостоятельно.

Препарат Мометазон-Тева содержит бензалкония хлорид как консервант, который может вызвать назальное раздражение.

Могут возникать системные эффекты назальных ГКС, в частности при применении высоких доз, предназначенных для длительного применения. Эти проявления возникают значительно реже, чем при применении пероральных ГКС, они могут быть разными у разных пациентов и при приеме различных ГКС. К потенциальным системным эффектам может принадлежать синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, в частности психомоторная гиперактивность, расстройства сна, тревожность, депрессия или агрессия (в особенности у детей).

После применения интраназальных ГКС сообщалось о случаях повышенного внутриглазного давления.

Пациентов, переходящих на лечение назальным спреем после длительной терапии ГКС системного действия, нужно тщательно наблюдать. Прекращение приема системных ГКС у этих пациентов может вызвать недостаточность надпочечников. Если эти пациенты демонстрируют признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности или синдрома отмены (например боль в суставах и/или мышцах, ощущение усталости и депрессия), несмотря на исчезновение назальных симптомов, использование системных ГКС должно быть возобновлено вместе с другими методами лечения и приняты соответствующие меры. При таком переходе могут также проявляться уже существующие аллергические состояния, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, манифестация которых ранее была подавлена терапией системными ГКС. При длительном лечении препаратом Мометазон-Тева признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не отмечалось.

Применение доз, превышающих рекомендуемые, может провоцировать клинически значимое угнетение надпочечников. Если есть доказательства применения доз, превышающих рекомендуемые, на протяжении периодов стресса или плановых операций, следует рассмотреть вероятность применения дополнительного системного ГКС.

Безопасность и эффективность препарата Мометазон-Тева при применении для лечения односторонних полипов, полипов, связанных с кистозным фиброзом, или полипов, полностью закрывающих носовую полость, не изучали.

При односторонних полипах, имеющих необычный или несимметричный внешний вид, особенно с язвами и кровотечениями, необходимо дальнейшее обследование.

Рекомендуется регулярно измерять рост детей, получающих длительное лечение назальными ГКС. Если рост замедлен, следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы назального ГКС, если возможно, до минимальной дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, пациента следует направить на консультацию к педиатру.

Хотя препарат контролирует назальные симптомы у большинства пациентов, одновременное применение соответствующей сопроводительной терапии может привести к дополнительному уменьшению выраженности других симптомов, в частности со стороны глаза.

Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения спреем. Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.п.), которые развились ранее и маскировались терапией ГКС системного действия.

Сообщалось, что при применении мометазона фуроата у детей в ежедневной дозе 100 мкг в течение 1 года задержки роста не отмечалось.

Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек или ухудшение состояния после начального улучшения.

Длительное применение бензалкония хлорида может вызвать отек слизистой оболочки носа. В случае такой реакции (постоянно заложен нос) следует по возможности использовать лекарственные средства для назального применения без консервантов; однако если такие лекарственные средства недоступны, следует выбрать другую лекарственную форму.

Применение в период беременности и кормления грудью . Специальных исследований препарата с участием беременных не проводилось.

Как и другие ГКС для интраназального применения, препарат Мометазон-Тева применяют у беременных и женщин, кормящих грудью, только если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или младенца. Младенцев, матери которых в период беременности применяли ГКС, следует тщательно обследовать относительно возможной гипофункции надпочечников.

Неизвестно, выделяется ли мометазона фуроат в грудное молоко. Как и в случае использования других назальных ГКС, необходимо прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии назальным спреем мометазона фуроата с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Клинические данные о влиянии мометазона фуроата на фертильность отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность, но влияния на фертильность нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами . Неизвестна.

препарат применяли одновременно с лоратадином, при этом не отмечено никакого влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного метаболита, а мометазона фуроат не определялся в плазме крови даже в минимальной концентрации. Сочетанная терапия хорошо переносилась больными.

Данные о взаимодействии с другими препаратами не представлены.

вследствие того, что системная биодоступность препарата незначительна (<1%), маловероятно, что при передозировке потребуются другие меры, кроме наблюдения за состоянием больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.

Ингаляция или пероральное введение чрезмерных доз ГКС может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.