Аптечка для отпуска. Правила провоза лекарственных средств Какие лекарства нельзя провозить через границу

С недавнего времени на территории Таможенного союза трех стран - России, Белоруссии и Казахстана – законодательством было разрешено перевозить через некоторые лекарственные средства и медицинские изделия без предоставления лицензии Минпромторга и разрешения Росздравнадзора. Это стало возможным после многочисленных обращений граждан к российским таможенникам. Как сообщает Федеральная таможенная служба РФ, закон касается даже препаратов, не зарегистрированных на территории страны.

Нововведение имеет несколько важных ограничений. Первое – все лекарства из вашего багажа должны быть предназначены для личного пользования по медицинским показаниям, а не для коммерческих задач. Чтобы доказать обязательность снадобий в дорожной аптечке, достаточно справки от врача или рецепт (можно дубликат). Хорошо также запастись выпиской из истории болезни.

Вторым ограничительным моментом таможенного закона является то, что лекарства не должны содержать никаких психотропных и наркотических веществ. О составе препарата вам расскажет аннотация в аптечной упаковке. Снотворные, успокоительные, мочегонные, сердечные средства и даже некоторые «безобидные» препараты от кашля – это лишь перечень лекарств с возможным содержанием запрещенных элементов.

Если лекарство прописано врачом, но наркотические и психотропные вещества в нем присутствуют, оно подлежит обязательному декларированию. Таможенникам вы напишите заявление в установленной форме, где дадите все точные сведения о своем и приложите к нему соответствующие медицинские справки. После этого небольшое количество снадобья можно будет взять с собой.

Когда все формальности будут соблюдены, вы будете свободно перевозить лекарство через границы Таможенного союза – отечественную, белорусскую, казахстанскую. Однако если вы собираетесь в Европу, Америку или азиатские страны, будьте внимательны – каждое решает, какие лекарства безобидно, а какое - является наркотиком.

Достаточно вспомнить нашумевшую историю 2012 года – россиянка пыталась провезти в Эстонию свое привычное снотворное и была привлечена к уголовной ответственности. За провоз некоторых лекарств, которые свободно продаются в российских аптеках, за рубежом вам даже могут дать тюремный срок. Так, очень придирчивы к дорожным аптечкам ОАЭ – здесь запрещено множество средств на основе кодеина, противовирусных и обезболивающих снадобий. Более 60 наименований лекарств в Эмиратах приравнено к наркотикам. В Канаде и странах Евросоюза в черном списке – снотворные с мелатонином; растительные препараты (особенно из Индии и Китая) также нельзя провозить через многие границы.

Не играйте с суровым законом - незнание правил страны, которую вы собираетесь посетить, не станет для вас оправданием. Чтобы радостное путешествие не превратилось в серьезную проблему, предварительно посетите ближайшее дипломатическое представительство той или иной страны и ознакомьтесь со всеми действующими требованиями к багажу и перечнем разрешительных документов.

Можно ввезти даже те препараты, которые еще не включены в Государственный реестр лекарственных средств. Не возникнет проблем с провозом фальсифицированных и контрафактных лекарств — качество при пересечении границы не должно подтверждаться сертификатом производителя.

Но есть исключение — препараты с содержанием сильнодействующих веществ: их сейчас нельзя ввозить вообще, если цель — личное использование, рассказал РБК депутат Госдумы Дмитрий Гудков. Согласно статье 226.1 Уголовного кодекса РФ, перевозка сильнодействующих или ядовитых веществ через границу Таможенного союза приравнивается к контрабанде. УК предусматривает наказание за провоз таких препаратов для физлиц — лишение свободы на срок от трех до семи лет, штраф в размере до 1 млн руб.

Список сильнодействующих и ядовитых веществ для применения соответствующих статей УК утвержден постановлением правительства № 964 от 29 декабря 2007 года (последние правки вносились в 2013-м). Часто они применяются для лечения серьезных заболеваний: например, бензобарбитал входит в состав препаратов, которые оказывают на организм противосудорожное воздействие, клозапин — антипсихотическое действие, цефедрин используют для лечения депрессивных состояний и т.д.

Почему Минздрав предложил изменить порядок ввоза? ​​

Уточнить правила ввоза сильнодействующих лекарств в личных целях потребовал Конституционный суд в июле 2015 года. На действующее законодательство РФ пожаловались два гражданина Казахстана, приехавшие в 2013-м на турнир по пауэрлифтингу в Екатеринбург, сообщал отраслевой портал Vademecum : спортсмены были задержаны на таможне за ввоз анаболических стероидов. Несмотря на наличие у них сопроводительных документов — рецептов врача и чеков, ​казахстанцев обвинили в контрабанде препаратов.

Выполняя предписание Конституционного суда, Минздрав в ноябре прошлого года подготовил законопроект, а в январе 2016-го . Министерство предложило разрешить гражданам провоз лекарств с содержанием сильнодействующих веществ, не являющихся психотропными или наркотическими, для личного использования.

Импортные и отечественные лекарства на российском рынке

1,1 трлн руб. достиг российский рынок лекарств в 2015 году

741 млрд руб. составляет коммерческий рынок лекарств. Из них 554 млрд приходится на импортные лекарства

На 13,6% выросли цены на отечественные готовые лекарственные средства на коммерческом рынке, с 69 до 78 руб . Импортные лекарства в то же время подорожали на 5,1% — с 215 до 226 руб.

От трех до семи лет лишения свободы со штрафом в размере 1 млн руб. могут получить физические лица, согласно действующему УК РФ, за ввоз сильнодействующих лекарств в Россию из-за границы. В число запрещенных к ввозу препаратов входят, к примеру, клозапин и цефедрин, с помощью которых лечат психические расстройства, а также опиоидный анальгетик трамадол

На 231 млрд руб. лекарственных препаратов было произведено в России в 2015 году

На 28,9% выросли в 2015 году цены на жизненно необходимые лекарства российского производства. Цены на импортные ЖНВЛП за тот же период выросли 4,9%

5084 млн упаковок лекарственных средств были реализованы в России за 2015 год. Это почти на 500 тыс. упаковок меньше, чем в 2012 году

Источники: DSM Group, ВШЭ, RNC Pharma

Но при себе пересекающий границу гражданин должен иметь специальный документ, выданный медицинским работником, или его заверенную копию: там должно быть указано наименование и количество назначенного лекарства.

Директор ГБУ НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы Давид Мелик-Гусейнов утверждает, что в европейских странах установлен похожий механизм контроля над сильнодействующими препаратами. Так, например, за пересечение границы ЕС с корвалолом в багаже могут арестовать, если документов на лекарство при себе не окажется, заверил он.

Как понять, возникнут ли проблемы с провозом конкретного препарата?

С препаратами, приобретенными в заграничных аптеках без рецептов, никаких проблем не возникнет, говорят Мелик-Гусейнов и директор по развитию аналитического агентства RNC Pharma Николай Беспалов.

По их данным, препараты с содержанием сильнодействующих веществ в России вообще применяет небольшое число людей: Мелик-Гусейнов говорит о сотнях пациентов, Беспалов — о десятках. Сложности могут возникнуть у спортсменов, которые используют сильнодействующие препараты не в качестве лекарств, а в качестве допинга, считает Мелик-Гусейнов: «Им, конечно, будет сложнее получить рецепт. В этой категории речь идет о тысячах людей».

Какие именно документы понадобятся для провоза таких препаратов, станет ясно позже: возможно, потребуется только рецепт, возможно — рецепт и чек, объясняет Беспалов, пока эти данные не публиковались. По его мнению, россияне смогут получать рецепты и от российских врачей, и от зарубежных специалистов. При этом у слугами переводчиков, скорее всего, пользоваться не придется, поскольку рецепты обычно выписываются на латинском языке.

Но, как пишет Титов, «ограничения на обязательный рецепт и нотариально заверенный перевод — лишний удар по кошельку граждан в кризис».

Зачем россияне везут лекарства из-за рубежа?

По данным DSM Group, объем коммерческого импорта препаратов в Россию в 2015 году составил почти 554 млрд руб. Но сами россияне вывозят из-за рубежа незначительное число лекарств — их объем не ощутим для рынка, настаивает Мелик-Гусейнов.

За границу в принципе ездят лишь 7-10% населения, рассуждает глава Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев. В основном люди покупают лекарства, произведенные в других странах, потому что меньше доверяют тому, что продается в России, говорит он. При этом, по его словам, почти все такие препараты — безрецептурные. «Иногда пациенты считают, что препарат, привезенный из-за границы, лучше российского, хотя это может быть то же самое лекарство», — согласен Мелик-Гусейнов.

Какие-то лекарства за рубежом стоят дешевле, чем в России, поэтому россияне стремятся покупать их там, добавляет Гудков.​

Кто против импортных лекарств

Вероника Скворцова,

министр здравоохранения

«Мы благодарны зарубежным компаниям, которые приходят в Россию с передачей технологий, но нам важно, чтобы это был полный цикл производства, начиная с субстанции <…>. Нам необходимо, чтобы субстанция для иммунобиологического препарата готовилась на основе штаммов, которые подтверждены нашими внутренними эпидемиологическими исследованиями и характеризуют российскую популяцию».

Сергей Чемезов,

глава «Ростеха»

«Мы поставили перед собой задачу сделать производство полного цикла. Такие заводы уже работают: например, «Форт» под Рязанью. Потом государство в управление «Ростеху» передало крупнейшего производителя вакцин — ФГУП «Микроген». Планируем создавать и другие производственные площадки. Тем самым мы вынуждаем конкурентов делать производство полного цикла здесь, в России, вместо того чтобы просто завозить, расфасовывать и разливать [готовые, по сути, лекарства]».

Дмитрий Медведев,

премьер-министр

«Что касается импортозамещения, то здесь сомнений никаких нет, конечно, по мере возможностей мы должны выходить на производство наших препаратов, естественно, отдавая прежде всего преимущество эффективным средствам, но с пониманием того, что мы сами себя должны обеспечивать этими препаратами, тем более что исследования в этой сфере — они продолжаются».

Дмитрий Морозов,

генеральный директор компании «Биокад»

«Сейчас в стране происходят глобальные изменения в работе по обеспечению людей лекарственными препаратами. Благодаря поддержке Министерства промышленности и торговли, Минздрава и Минэкономразвития российские фармацевтические компании создают мощную технологическую платформу для выпуска отечественных инновационных препаратов и успешной конкуренции на мировом фармацевтическом рынке. Сейчас мы можем выпускать не только качественные дженерики, но и инновационные препараты, аналогов которых еще нет в мире».

Михаил Мурашко,

руководитель Росздравнадзора

«Процесс импортозамещения идет активно. Сегодня в упаковках, в абсолютном количестве произведенных лекарственных препаратов эта [доля] уже превышает 60%. В финансовом аспекте эта цифра несколько меньше, поскольку отечественные препараты позволяют экономить средства для медицинских организаций, — это чуть более 25%».

Владимир Шипков,

исполнительный директор
Ассоциации международных фармацевтических производителей

«Мы ставим во главу угла интересы пациентов, а не производителей. Никто не знает, из какой страны будут завезены препараты, в каких условиях они производились и хранились и на каком языке на них будет маркировка. Этого никто не знает, и никто не несет ответственность за их производство, обращение и хранение».

Какие лекарства, лекарственные средства, медикаменты можно ввозить и вывозить из России?

Огромное количество людей интересуется ввозом и вывозом лекарственных препаратов в Россию и из неё. Для наиболее полного ответа на этот вопрос необходимо разобраться в самом понятии слова лекарства. Ведь каждый понимает это по-своему. Итак существуют: собственно лекарственные препараты, БАДы, витамины, сборы лекарственных трав, спиртовые лекарственные растворы, наркосодержащие препараты, спортивная еда. Сразу оговорюсь, что мы говорим о частном перемещении для личного употребления.

Перемещение товаров в коммерческих целях регулируется отдельно. Теперь возвращаемся к основному пункту таможенных правил для физических лиц. Все предметы и товары, а лекарства тоже предметы и товары, пропускаются в пределах личных потребностей, исходя из продолжительности и цели поездки. Таким образом лекарства и прочее, что Вам необходимо Вам пропустят, однако могут потребовать рецепт на серьезные лекарства. В количестве необходимом на время поездки. Везти лекарства третьим лицам нельзя. Предполагается, что они лечатся у местных врачей местными препаратами. По этой же причине пересылка лекарств запрещена практически во всех странах. Сбор лекарственных трав не пропускается по правилам фитосанитарного контроля, так как могут присутствовать грибки и насекомые.

Ввоз лекарств для личного пользования (в некоммерческих целях), не зарегистрированных на территории РФ, не требует предоставления лицензии Минпромторга России и разрешения Росздравнадзора.

Физические лица вправе ввозить для личного применения лекарства, содержащие наркотические и психотропные вещества, только в ограниченных количествах и по медицинским показаниям при наличии соответствующих документов. Как правило, это рецепт или справка от врача, выписка из истории болезни. Такие препараты подлежат обязательному таможенному декларированию.

Чтобы узнать распространяются ли на Ваше лекарство ограничения и запреты при ввозе на территорию Таможенного союза необходимо изучить состав препарата на предмет содержания в нем наркотических и психотропных веществ . Со списком запрещенных к провозу наркотических и психотропных веществ можно ознакомиться в п.2.12. Единого перечня товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами-членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами (см. на сайте Комиссии таможенного союза http://www.tsouz.ru/).

Вывоз лекарственных средств с территории Таможенного союза не контролируется.

16 августа 2011 г. Комиссия Таможенного союза приняла Решение , которым утвердила в новой редакции "Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций" (далее - Положение). Напомним, что Положение было утверждено Решением Межгоссовета ЕврАзЭС от 27.11.2009 N 19.

Отметим некоторые нормы Положения.

Положение распространяется на:

Юридических и физических лиц, зарегистрированных в качестве субъектов предпринимательской деятельности, осуществляющих ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций (далее - лекарственные средства), указанных в разделе 2.14 Единого перечня товаров;

Иностранные организации - производители лекарственных средств (в лице уполномоченных представительств (филиалов) или их доверенных лиц);

Физлиц, осуществляющих ввоз таких товаров для личного пользования.

Положение не распространяется на наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры.

Помещение лекарственных средств под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления, переработки для внутреннего потребления, реимпорта или отказа в пользу государства (далее - Процедуры) осуществляется при условии, что они включены в государственный реестр лекарственных средств страны ТС. Исключения составляют случаи, которые будут рассмотрены ниже.

Сведения о лекарственных средствах, содержащиеся в соответствующей информационной системе госреестра, в регистрационных удостоверениях или в выписках из госреестра лекарственных средств вносятся в декларацию на товары.

Без разрешений уполномоченного государственного органа государства - участника ТС можно ввозить лекарственные средства (в том числе незарегистрированные):

В некоммерческих целях для личного пользования физлицами, работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций;

Для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших в ТС;

Для лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций.

На основании заключений (разрешений), выдаваемых уполномоченным органом, под Процедуры, указанные выше, помещаются:

1. незарегистрированные лекарственные средства, предназначенные для:

Проведения клинических исследований;

Экспертизы лекарственных средств;

Осуществления государственной регистрации лекарственных средств;

Оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента;

Оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редко встречающейся и (или) особо тяжелой патологией;

2. зарегистрированные или незарегистрированные лекарственные средства, предназначенные для оказания гуманитарной помощи и помощи при чрезвычайных ситуациях.

При помещении указанных лекарственных средств под иные таможенные процедуры разрешения уполномоченного органа не требуется.

В РФ такие заключения (разрешения) выдает Минздравсоцразвития России. Сроки рассмотрения документов, поданных для получения заключения (разрешения), варьируются в зависимости от целевого назначения лекарственных средств. Например, в случае ввоза лекарства для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента разрешение может быть выдано в пятидневный срок со дня получения заявления.

В выдаче разрешения могут отказать в случаях, установленных законодательством стран ТС.

Едем в отпуск:

Несколько дней назад МИД России распространил рекомендации для граждан России, выезжающих в Таиланд: "Власти Королевства Таиланд внесли в перечень нелегальных психотропных веществ эфедрин и псевдоэфедрин, а также изготовленные на их основе препараты. В стране запрещены хранение и применение указанных химических веществ и произведенных на их основе лекарств". А дальше следует предупреждение: нарушителям угрожает заключение сроком до 5 лет.

Эфедрин и псевдоэфедрин входят в состав ряда препаратов, которые разрешено продавать в России по рецепту.

Вот эти лекарства: "Бронхитусен", "Бронхолитин", "Бронхоцин", "Бронхотон", "Инсановин".

Наркотики под запретом

В каждой стране действуют свои правила ввоза лекарств - где-то более строгие, где-то менее. Но практически повсеместно запрещено ввозить наркотические и психотропные средства и их прекурсоры.

Так что с этими препаратами лучше не рисковать - в лучшем случае их могут изъять при пересечении границы, в худшем - задержат и потребуют объяснений. Это относится и к препаратам, содержащим кодеин, - в России их запретили к свободной (безрецептурной) продаже только с 1 июня этого года, а в Европе не продают без назначения врача уже давно.

Если прием таких лекарств жизненно необходим, нужно запастись подтверждающими документами - выпиской из истории болезни (заверенной подписью главного врача и печатью медучреждения), копиями рецептов, чеками, подтверждающими их приобретение. Объем ввозимого лекарства должен соответствовать назначению врача (доза и количество приемов в течение суток, а также сроку пребывания за рубежом - могут проверить по визе). Лекарство надо задекларировать - и проходить таможню по красному, а не зеленому коридору.

Не разрешены в большинстве стран транквилизаторы, препараты для похудения, барбитураты (хотя, например, фенобарбитал входит в перечень жизненно важных лекарств в России).

Очень популярные у нас валокордин и корвалол тоже содержат фенобарбитал, а потому ввозить в ЕС их нельзя. Еще один запрещенный препарат в Европе - бисептол. Доказано, что он отрицательно влияет на печень, и в ЕС и США не применяется. У нас его по-прежнему любят назначать при простудах.

Национальные причуды

Некоторые страны запрещают к ввозу любые медикаменты.

• США не разрешают привозить препараты, незарегистрированные Федеральным агентством по лекарствам.
• Германия запрещает некоторые сильные обезболивающие (кетанов, найз).
• Польша требует от диабетиков представить рецепт и выписку из медицинской карты, подтверждающие необходимость регулярного потребления инсулина.
• Финляндия запретила использовать препарат от тяжелых форм гриппа тамифлю, который в России продается вообще без рецепта.
• ОАЭ - помимо наркотических (включая кодеин) и психотропных лекарств здесь под запретом и более легкие седативные (успокаивающие) средства.

Информацию о запретах, действующих в конкретной стране, вам должны предоставить в турфирме. Но надежнее обратиться за справкой в консульство страны, куда собираетесь.

Какие лекарства, помимо постоянно принимаемых, нужно иметь в походной аптечке?

• Адсорбенты на случай отравления (активированный уголь, энетеросгель).
• Жаропонижающие (аспирин, парацетамол),
• Легкие обезболивающие (на случай головной боли или, паче чаяния, легкой травмы).
• Не помешают противопростудные средства - в жару под кондиционером легко схватить насморк, может заболеть горло. Помогут всевозможные "прыскалки", сосудосуживающие капли в нос.
• При перемене еды и воды часто возникают проблемы с желудком. Пищеварению поможет фестал, мезим. Пригодится и легкое слабительное (лучше - что-нибудь типа фруктовых кубиков).
• Пластыри, пару бинтов, что-нибудь дезинфицирующее.

Если считаете нужным взять рецептурные препараты - берите и рецепт (он докажет, что лекарство действительно вам назначено).

Посчитайте, сколько лекарства может понадобиться. Лишнего не берите - и багаж будет легче, и вопросов у таможни возникнет меньше.