Спиртосодержащие лекарственные средства. Новые правила отпуска лекарств: отставить панику

Что делать, если заболела голова, перенервничал, поднялось давление или чувствуешь первые признаки простуды, а нужно срочно за руль? В ряде случаев, как оказалось, лучше никуда не выезжать, а заняться лечением дома.

Некоторые автомобилисты думают, что лишение прав и штраф в 30 тысяч грозит только в случае, если будешь ехать пьяным или под действием запрещенных препаратов. А что закон говорит по поводу лекарств? Лишают ли прав за таблетку, и если да, то за какую?

В примечании к статье 12.8. КоАП сказано: «Употребление веществ, вызывающих алкогольное или наркотическое опьянение, либо психотропных или иных вызывающих опьянение веществ запрещается». Административная ответственность наступает при содержании 0,16 мг/л абсолютного этилового спирта в выдыхаемом воздухе.

Если водитель выпил спиртосодержащий препарат и его остановил сотрудник ГИБДД, то страж порядка может отстранить водителя от управления придостаточных основаниях полагать, что тот нетрезвый. А именно при наличии хотя бы одного из четырех описанных ниже признаков:

• запах алкоголя изо рта;
• неустойчивость позы и шаткость походки;
• нарушение речи;
• резкое изменение окраски кожных покровов лица.

Актуальные Автоновости

Если водитель выпил спиртосодержащее лекарство и от него не пахнет алкоголем, но при этом наблюдается неустойчивая поза и шаткая походка или резко изменился цвет кожи лица, то это может означать, что водитель употребил препарат в достаточном для опьянения объеме.

В этом случае сотрудник ГИБДД может попросить дыхнуть в трубку, а если водитель откажется, либо результаты алкотестера его не устроят, либо прибор зафиксирует нули, но при этом все равно будут основания полагать, что автомобилист пьян, его отправят на медицинское освидетельствование.

Законодательные нормы обоснованы, ведь если у водителя заплетается язык и он едва стоит на ногах, есть риск попасть в серьезную аварию. Важно досконально изучать инструкцию к лекарству и проверять, есть ли в препарате спирт и в каком количестве. Если на спиртосодержащее лекарство cреагирует алкотестер, последствий не миновать.

Лекарства, содержащие запрещенные вещества

Обнаружение одного или нескольких наркотических средств и (или) психотропных веществ и их прекурсоров также повлечет за собой лишение прав.

Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (ред. от 29.07.2017) «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» содержит перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в нашей стране запрещен вообще либо ограничен и контролируется.

Неужели нельзя выпить даже таблетку от мигрени? Ответ прост. Если в составе есть наркотические вещества, входящие в нашей стране в список подлежащих контролю, то нет. Та же ситуация и с психотропными препаратами, оборот которых ограничен на территории России. Поэтому важно, перед тем как выпить лекарство и сесть за руль, внимательно прочитать его состав.

Однако сейчас рассматривается законопроект, который способен несколько облегчить жизнь водителей. Он устанавливает предельно допустимые уровни концентрации для наркотических и психотропных веществ, которые могут содержаться в организме человека (а не в выдыхаемом воздухе, как сейчас). Если у водителя содержание таких веществ окажется ниже установленного порога, лишать прав и штрафовать его не будут.

Лекарства, которые влияют на реакцию и внимание

Пункт 2.7 ПДД запрещает водителю «управлять транспортным средством в состоянии опьянения (алкогольного, наркотического или иного), под воздействием лекарственных препаратов, ухудшающих реакцию и внимание, в болезненном или утомленном состоянии, ставящем под угрозу безопасность движения».

Фактически же нельзя употреблять любые вещества, которые хоть как-то могут снизить реакцию и внимание, а таких достаточно (ниже - список некоторых из них). Как же быть? Выход все тот же - внимательно читать инструкцию к любому препарату, даже если он от простуды. В аннотации к лекарству обычно пишут, влияет ли оно на состояние человека и можно ли после его употребления занимать водительское кресло.

Вывод

Лишить прав и наложить штраф в 30 тысяч могут, если:

• концентрация спирта в препарате или выпитая доза превышает норму;
• в состав лекарства входят наркотические и психотропные вещества и их прекурсоры, включенные в нашей стране в список подлежащих контролю;
• лекарство влияет на концентрацию внимания и замедляет реакцию, что может послужить причиной ДТП.

Помните, что, даже если выпитая таблетка безопасна, состояние водителя иногда бывает несовместимо с вождением. К примеру, температура 39, головная боль и туман перед глазами сами по себе являются препятствием для поездок на водительском сиденье.

Законодательные нормы направлены на то, чтобы максимально обезопасить здоровье и жизнь как самого водителя, так и всех участников дорожного движения. Если вы заболели и чувствуете себя уставшим, лучше воздержаться от поездки за рулем, так как это может стать причиной ДТП.

Актуальные Автоновости

Часто принимаемые лекарства и их показания*

* Приведенная информация носит обобщающ ий характер и не может быть использована для принятия окончательного решения о возможности применения конкретного лекарств а .

Важные документы:

• ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 27 мая 2019 г. № 667 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 29 ДЕКАБРЯ 2007 Г. N 964 С 1 декабря 2019 года в Список сильнодействующих веществ включаются Прегабалин, Тапентодол и Тропикамид.
• ПИСЬМО от 20 мая 2019 г. № 1127/25-4 О новых формах рецептурных бланков на лекарственные препараты Минздрав разъяснил некоторые вопросы по оформлению рецептов на лекарственные препараты Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Е.А.МАКСИМКИНА
• ПИСЬМО от 20 мая 2019 г. № 01и-1269/19 О СОБЛЮДЕНИИ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА Росздравнадзор разъясняет порядок участия медицинских и аптечных организаций в системе мониторинга лекарственных препаратов и приводит "ИНСТРУКЦИЮ ПО ПОДКЛЮЧЕНИЮ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ И АПТЕК К ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"
  

Последние вопросы:

Вопрос: В соответствии с ОФС хранение в аптеке в числе прочих должны быть выделены: помещение (зона) для карантинного хранения лекарственных средств и помещение (зона) для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности. В какое из этих помещений/зон необходимо переместить ЛП из письма Росздравнадзора от 26.06.2019 № 02и-1589/19?

Вопрос относится к теме:


Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4654 ответ(а,ов))
Ответ »

• Вопрос: В соответствии с законом от 28.11.2018 №449-ФЗ правоотношения по обращению лекарственных средств (ЛС) исключается из сферы действия законодательства о техническом регулировании. Т.е. процедура обязательной сертификации и декларирования соответствия ЛС будет отменена. ФЗ №449 вступает в силу по 28.11.19г. Вопрос, каким образом субъекты обращения ЛС смогут подтверждать качество ЛС? Какие документы обязаны будут предоставлять покупателю? Так же вопрос по подтверждению ставки НДС. Код ОКПД2 указывается непосредственно в декларации или сертификате соответствия. Получается, что сейчас без наличия документа с кодом мы не сможем подтвердить пониженную ставку НДС – 10%?

  Вопрос относится к теме:

  Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3212 ответ(а,ов))
  Контроль качества и сертификация (всего 449 ответ(а,ов))
  Налогообложение (всего 344 ответ(а,ов))
  Ответ »

• Вопрос: Планируем открыть аптечный пункт или аптечный киоск в холле поликлиники. Более склоняемся к аптечному пункту. Общая площадь помещения ограничена - всего 16 кв.м. Зону приемки и зона хранения одежды персонала будет выделена. Нет возможности выделить открытый торговый зал. Есть ли в действующем законодательстве требование об обязательном наличии торгового зала для посетителей или можно ограничиться установкой стены-витрины с окошком для обслуживания покупателей?

  Вопрос относится к теме.

В России планируется ввести ограничение на продажу медицинских спиртосодержащих препаратов «Валокордин», «Боярышник» и других подобных. Как заявил вице-премьер Александр в интервью «Россия 24», такие лекарства должны продаваться только в аптеках по рецепту и в минимальной дозировке.

Напомним, в минувшие выходные в Иркутске произошло массовое отравление жителей города косметическим лосьоном «Боярышник». Вместо этилового спирта там был найден метиловый, а также антифриз.

На данный момент известно о 72 погибших в результате отравления «Боярышником», из них 41 человек скончался в больницах.

После массового отравления суррогатным «Боярышником» следователи возбудили уголовное дело. В регионе обнаружены подпольные цеха по производству ядовитой жидкости, задержаны 13 человек. При проверке торговых точек полиция изъяла более 30 тонн контрафакта.

Вечером в четверг, 22 декабря, заместитель генпрокурора поручил всем прокурорам в Сибирском федеральном округе «усилить надзор в сфере производства и реализации алкогольной продукции».

Как пояснил «Газете.Ru» официальный представитель ведомства , прокурорам поручено «принять меры к ужесточению контроля за оборотом спиртосодержащих средств, выявлению производства и реализации нелегальной алкогольной и спиртосодержащей продукции, в том числе в киосках, ларьках, через автоматы». Прокуроры «нацелены незамедлительно направлять материалы в следственные подразделения», если в ходе проверок обнаружат признаки преступления.

Отдельно подчеркивается, чтобы своевременно изымали такую продукцию, устанавливали подозреваемых, причастных к подобным преступлениям, а также находили потерпевших. Прокуроры также должны усиленно следить, чтобы пресекались попытки поставить подобную продукцию в другие субъекты РФ.

«Расследование уголовного дела по фактам массовой гибели и отравления суррогатной спиртосодержащей продукцией жителей Иркутской области находится на личном контроле Семчишина», — добавил Куренной.

Накануне президент России

Заявил о том, что направил поручение правительству принять срочные меры в сфере торговли спиртосодержащей продукцией.

«Если потребуется принять какие-то законодательные решения, я прошу вас на это оперативно отреагировать», — добавил Путин на встрече с представителями обеих палат парламента.

Законодательные решения не заставили себя долго ждать. «Что касается медицинских препаратов — безусловно, должны продаваться в аптечной сети и по предписанию врачей, по так называемым рецептам. Зачем это (спиртосодержащие настойки) в таре, в которой пол-литра? Мне кажется, это несерьезно. Поэтому будут ограничения по таре и ограничения по местам продажи — это должно продаваться в аптеках и специализированных магазинах», — сказал Хлопонин.

Вице-премьер считает: «Валокордина надо 40 капель, 10 капель, четыре капли выпить, чтобы он имел какой-то [эффект], хотя это не доказано с медицинской точки зрения, что он имеет серьезную помощь, но людям помогает, люди давно это принимают. Но у тебя в такой небольшой баночке 4 тыс. капель — это на сколько хватит?»

Хлопонин сказал, что даже сейчас за продажу суррогата или «питьевого напитка двойного назначения» государство может разве что оштрафовать на сумму от 200 до 5 тыс. руб.

«Люди, которые занимаются оборотом суррогатного алкоголя, для них проще отплатиться, — отметил он. — Мы вносим [поправки] в Административный кодекс, что если торговая точка будет поймана с этим нарушением, то они будут выплачивать штраф в размере около 15% годового оборота всей торговой точки.

Это уже существенный платеж — несколько миллионов рублей. Если второй раз они будут пойманы на этом же самом, то — уголовная ответственность,

от двух до трех лет», — сказал он.

Соответствующие поправки в законодательство уже внесены в . По словам Хлопонина, принятие пакета документов планируется на первый квартал 2017 года.

Ужесточение законодательства, по его мнению, не запретит человеку «употреблять то, что предназначено для наружного применения», но тем не менее хотя бы частично убережет людей от «жуликов и спекулянтов, которые под разными названиями сегодня, к сожалению, стимулируют и искушают людей употреблять это внутрь».

Впрочем, по мнению директора Института экономики здравоохранения Ларисы , решением стал бы не запрет на продажу валокордина без рецепта, а ограничение объема тары настоек — «так, чтобы это было невыгодно употреблять не по назначению».

Одним из вариантов эксперт считает продажу антисептиков не во флаконе, а в виде пропитанных жидкостью салфеток,

что делает невозможным употребление внутрь. А приоритет в решении данной проблемы надо отдавать борьбе не с торговыми точками, а с алкоголизмом, добавила она.

В отношении ряда спиртосодержащих препаратов необходимо пересмотреть целесообразность их производства, добавила эксперт.

«Поскольку у них отсутствует доказательная эффективность, то стоит подумать, а надо ли их вообще сохранять. И уж точно на рынке не должны появляться средства для принятия ванн со спиртом», — пояснила Попович «Газете.Ru».

На потребителях и фарминдустрии ограничения, если их введут, практически не скажутся, полагает эксперт: «Очень мало компаний, которые выпускают только монопродукт, так что они переориентируются на что-то другое. Тем более что есть у валокордина и аналоги».

Однако в некоторых московских аптеках уже отмечается повышенный спрос на валокордин: пенсионеры покупают лекарство в больших количествах «про запас».

Как рассказала «Газете.Ru» исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) Нелли Игнатьева,

перевод лекарственных спиртосодержащих товаров на рецептурный отпуск может повлечь дополнительную нагрузку на поликлиники.

По ее словам, люди отравились не лекарственным средством, а бытовой химией, которую назвали как лекарственное средство — «Боярышником». «Если назвать автомобиль не Калиной, а Боярышником, то его тоже надо будет отпускать по рецептам? Эти инициативы вызовут ажиотажный спрос на лекарственные спиртосодержащие капли. Люди напуганы, что им придется бежать в поликлинику, получать рецепт у врача, тратить на это время. Ажиотажный спрос в дальнейшем может привести к временному дефициту. Мы мониторим ситуацию со спросом на лекарственные спиртосодержащие препараты. Частично всплески ажиотажного спроса есть», — отметила она.

Не помогут, если состояние здоровья требует употребления медицинских препаратов. А некоторые из них, приготовленные на основе спирта, представляют собой различные настойки. Но можно ли при приеме таких лекарств садиться за руль, не опасаясь придирок сотрудников ГИБДД. Ведь от водителя будет исходить отчетливый запах спирта? Не будет ли подобная ситуация квалифицироваться как состояния алкогольного опьянения? Ведь алкотестер может показать, что в организме есть алкоголь. И гаишникам хватит даже самого малейшего повода, чтобы раздуть неприятную историю?

Любой водитель может возразить, что существует специальная медицинская экспертиза, которая способна выявить, что спирт в организм попал не в составе алкогольного напитка, а лекарства. Тем не менее, даже если экспертиза показала, что водитель не пил, а лечился, это может не подействовать на сотрудников ГИБДД в качестве аргумента. Каким же образом медэкспертиза может не сработать?

Нюанс состоит в том, что сотрудниками правоохранительных органов все чаще и чаще учитывается факт растущего количества «аптечных» алкоголиков. Так называют личностей, которые имеют алкогольную зависимость, но употребляют не привычные всем остальным столовые алкогольные напитки. Они пьют исключительно аптечные препараты, приготовленные на основе спирта. Это намного более опасно, ведь такие люди превышают допустимую норму лекарства во много раз, а значит, его действие на организм может быть абсолютно непредсказуемым, а водитель на дороге в таком состоянии - стихийное бедствие.

Безусловно, урокам вождения для женщин нужно уделять внимание, но они не помогут в случае, когда возникла столь щекотливая ситуация. Что делать, как обезопасить себя в случае, когда возникла потребность в лекарстве? Прежде всего, нужно быть реалистом и понимать, что предубежденное отношение сотрудников ГИБДД может навлечь на водителя ненужные подозрения, так как тревожная статистика водителей в состоянии «аптечного» алкогольного опьянения на дорогах пугающе увеличивается. Поэтому самым разумным выходом будет при плохом самочувствии остаться дома и отказаться от поездки, пока не почувствуете себя лучше. А если все же обстоятельства диктуют свои правила и ехать нужно, имеет смысл подобрать лекарства, не содержащие спирта.

Аптекам запретят продавать одному покупателю больше двух флаконов спиртосодержащих препаратов. Об этом «Известиям» сообщили в Министерстве здравоохранения. Ведомство уже подготовило проект приказа о новых правилах отпуска настоек; документ находится на согласовании в Минюсте и может вступить в силу уже в марте.

Как отметили в Минздраве, специалисты Минюста высказали «определенные предложения», поэтому приказ еще не утвержден.

Постановление находится на государственной регистрации. Как только будет завершена работа и Минюст подпишет документ, его опубликуют в официальных источниках. После этого через десять дней приказ вступит в силу, - заявили в ведомстве.

В Министерстве юстиции не стали уточнять, какие именно пожелания были высказаны представителями ведомства.

В Минздраве подчеркнули, что изменения коснутся только утвержденного перечня препаратов, например настойки боярышника, пустырника, календулы или валерьяны. Они были перечислены в проекте приказа об ограничении объема тары спиртосодержащих препаратов, ранее подготовленного ведомством.

В аппарате вице-президента Александра Хлопонина, курирующего алкогольную отрасль, отметили, что ограничения объема тары и количества пузырьков в одни руки будет достаточно для борьбы с «аптечным» алкоголизмом. При этом ограничения не повлияют на тех, кто использовал препараты по назначению.

Как уже сообщали «Известия», ранее чиновники отказались от идеи продажи спиртосодержащих лекарств по рецептам.

Проработать ограничения для продажи спиртосодержащих препаратов Александр Хлопонин поручил после массового отравления людей в Иркутске концентратом для ванн «Боярышник», одним из компонентов которого был метанол.

Аптеки поддержали инициативу Минздрава. Некоторые из них уже самостоятельно ввели внутренние ограничения. Генеральный директор аптек «Ригла» Александр Филиппов заявил, что спиртосодержащие настойки не дают «значимых объемов выручки».

Мы еще с прошлого года в одни руки спиртосодержащих лекарств стараемся не отпускать больше двух упаковок, - рассказал Александр Филиппов.

А в аптечной сети «36,6» не продают одному покупателю больше 50 мл спиртосодержащих товаров.

Если тара 25 мл, то можно два флакона, но если объем 50 мл, то только одну упаковку, - отметили представители сети «36,6».

Однако в ряде аптек опасаются так называемых «каруселей», когда на входе в аптеку «нуждающиеся» будут просить других покупателей приобрести для них спиртосодержащий препарат. Об этом «Известиям» сказали представители двух аптечных сетей, попросив не указывать название компании.

Руководитель Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев считает, что «если человек хочет выпить спиртосодержащие препараты как алкоголь, то его этот запрет не остановит».

Подойдет два раза по два флакона купит и выпьет. Ограничительными мерами в этом вопросе ничего не добиться. Это социальный вопрос, - считает эксперт.

В Росздравнадзоре отметили, что разработают механизм контроля соблюдения новой нормы после издания приказа.

По данным Центра исследований федерального и регионального рынков алкоголя, россияне выпивают порядка 150–180 млн л аптечных настоек в год.

Приказ Минздрава о нормах отпуска спиртосодержащих лекарств вступил в силу

Лекарства, содержащие спирт, будут продавать без ограничений в количестве. Это следует из приказа Минздрава, который зарегистрировал Минюст.

Ранее в проекте документа была предусмотрена норма, разрешающая продажу настоек по два флакона в одни руки, но в окончательный вариант она не вошла. Эксперты связывают отказ от ограничений с тем, что спиртосодержащие лекарства и так не пользуются популярностью у населения: продажи только за последний год упали на 12%.

Минюст не утвердил норму Минздрава об ограничении отпуска из аптек лекарств, содержащих спирт. Это следует из окончательной версии документа, который вступил в силу 22 сентября, пишет iz.ru.

В министерствах не предоставили «Известиям» оперативные комментарии о причинах отказа от предлагавшейся изначально нормы, Минздрав не сообщил и о своих дальнейших планах в этом вопросе.

Директор Национального института медицинского права Юлия Павлова отметила, что все ведомственные акты прежде, чем вступить в силу, регистрируются в Минюсте.

Специалисты ведомства выверяют все строки документа, проверяют юридические нормы и их соответствие российскому законодательству. Если документ возвращают и не регистрируют, значит, он либо противоречит более высоким актам, либо был составлен с нарушением юридических правил, - пояснила юрист.

Директор Института развития общественного здравоохранения Юрий Крестинский отметил отрицательную динамику продаж настоек.

Даже если никаких ограничений в отпуске из аптек спиртосодержащих препаратов не будет, всё равно их не станут покупать больше, чем сейчас. Каждый год на протяжении последних пяти лет спрос на них падает. Их почти не употребляют не по назначению, - сказал специалист.

По данным аналитического агентства DSM Group, средняя цена лекарств, содержащих спирт, в первой половине этого года повысилась на 25% относительно того же периода 2016-го. Выручка от их продажи увеличилась лишь на 10%. Это объясняется падением спроса на такую продукцию: количество купленных упаковок снизилось на 12%. Средняя цена флакона к началу июля 2017-го поднялась до 25 рублей - к концу II квартала прошлого года она составляла 19,5 рубля. Больше всего подорожал пустырник - на 44,6%.

Генеральный директор одной из сетей клиник Владимир Гурдус считает, что Минздрав выбрал курс на сдерживание употребления спиртосодержащих лекарств не по назначению. Поэтому и без нормы об ограничении ведомство справится с «аптечным алкоголизмом».

После такого внимания к этой проблеме даже без документально зарегистрированных норм будут действовать психологические ограничения. Даже аптеки уже подстроились под заявленные правила. Кроме того, были и другие ограничительные меры. В любом случае проблема будет полностью решена, - уверен эксперт.

В марте после массового отравления людей в Иркутске концентратом для ванн «Боярышник» вице-премьер Александр Хлопонин поручил проработать методы защиты населения от употребления суррогатов. Минздрав предложил две инициативы: ограничить объем тары настоек и запретить продавать одному покупателю больше двух флаконов спиртосодержащих препаратов. Приказ о первой норме Минюст зарегистрировал еще весной.

Нормы отпуска спиртовых настоек

Вопрос:
Существуют ли в 2015 году нормы отпуска из аптек в розницу спиртовых настоек (лекарственные средства)?

Полные ответы на этот и ещё более 5-ти тысяч других вопросов, размещенных на нашем сайте, а также возможность задать собственный вопрос и получить на него оперативный ответ, Вы можете оформив подписку на год или полгода. Для этого надо зарегистрироваться и оплатить счет.

Этот ответ читали 4225 посетителей сайта.

Данный вопрос относится к следующим темам:

Вопрос: Помогите разобраться с требованиями к условиям хранения огнеопасных и легковоспламеняющихся товаров (в частности, эфирных масел). В 706н приказе нет четкой градации требований к хранению субстанций и ГЛП для медицинского применения и других товаров в индивидуальной упаковке. В пункте 51 Приказа упоминается об огнеопасных ЛП, но не прописывается как их надо хранить. Из этого пункта явно следует только, что легкогорючие препараты хранятся отдельно. А между тем, в аптеках на витринах размещаются и эфирные масла, и настойки, и т.д. Можно ли их выставлять на витрину? Надо ли выделять металлический шкаф для хранения настоек, спиртовых растворов и эфирных масел?

Вопрос относится к теме:

Вопрос: Подскажите, пожалуйста, должны ли фармацевтические дистрибьюторы подключаться к ЕГАИС?

Вопрос: На рецептурном бланке формы 107-1/у выписан фенибут №20 2 упаковки. Срок действия рецепта указан год. Рекомендуемого количества препарата выписанного на один рецепт нет. Должен ли врач написать «хроническому больному с периодом отпуска» или в данном случае в течение года пациент может купить две пачки фенибут № 20?

Порядок отпуска спиртосодержащих лекарственных средств

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
Регламентированы ли нормы отпуска лекарственных препаратов, содержащие спирт (валокордин, корвалол, муравьиный спирт, борный спирт, валериана настойка и т.п.) из аптеки и каким документом?

Правила отпуска лекарств. Самые спорные моменты приказа № 403н

Приказ Минздрава России № 403 н от 11.07.2017 «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…» продолжает вызывать множество вопросов у работников аптек.

Продолжаем раскрывать секреты приказа Минздрава № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…».

Сегодня на вопросы наших читателей – фармацевтов и провизоров – отвечает исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Дмитрий Целоусов .

– Хотелось бы узнать о нормах отпуска этилового спирта в чистом виде для наружного применения. В каких весовых единицах он должен теперь отпускаться?

– Минздрав попытался отрегулировать вопрос отпуска спиртосодержащих лекарственных средств.

Приказы Минздрава от 08.02.2017 № 47н и от 21.12.2016 № 979н, которые призваны ограничить объём тары спиртосодержащих препаратов, не распространяются на этиловый спирт в чистом виде, поскольку в этих приказах указаны лекарственные препараты в виде настоек, содержащих спирт.

В п. 23 приказа Минздрава № 403н говорится об отпуске спирта именно для наружного применения, поскольку иное применение чистого спирта пациентом вряд ли возможно. Однако этот пункт не учитывает возможность фасовки спирта для наружного применения в производственных аптеках.

– Как быть с предельно допустимыми нормами отпуска лекарственных средств? Иногда пациент приходит с рецептом, где они превышены…

– В рецепте должна стоять пометка врача, почему больному необходимо больше лекарства, чем установлено. Это касается не только предельно допустимой нормы, но и рекомендованного количества препаратов на один рецепт.

Если таких пояснений нет, аптечный работник отпускает лекарства в рамках предельно допустимой нормы или рекомендованного количества. Это он обязательно должен отметить в рецепте. О превышении нормы надо обязательно предупредить пациента и медицинскую организацию.

Здесь есть тонкий момент: согласно приказу Минздрава № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов…», такой рецепт недействителен, а по недействительному рецепту лекарство отпускать нельзя – об этом говорит тот же приказ № 1175н (если препарат сильнодействующий, фармацевта и провизора вообще ждёт уголовная ответственность).

С точкой зрения, что если речь идёт об обычном бланке 107, можно отпустить препарат и достаточно только зафиксировать нарушения рецепта в журнале, не согласен. И хотел бы предупредить специалистов, что проверяющие также могут с этим не согласиться. Однако приказ № 403н всё же разрешает отпустить лекарства, если превышение предельно допустимой нормы и рекомендованного количества в рецепте не обосновано.

– По приказу Минздравсоцразвития № 785 от 14.12.2005 г., который утратил силу, в аптеке имеется штамп «Лекарство отпущено». В соответствии с приказом № 403н должен быть другой штамп – «Лекарственный препарат отпущен». Необходимо ли переделывать штамп?

– Смысл надписей «Лекарство отпущено» и «Лекарственный препарат отпущен» идентичен, поэтому штамп менять не следует.

– Согласно пункту 16 приказа № 403н, фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее лекарственный препарат, о взаимодействии с другими препаратами. Как это сделать, если пациент уже принимает какие-то лекарства, назначенные ему ранее (иногда он не может вспомнить даже их названия)?

– Безусловно, фармацевтический работник не может знать, что принимает пациент. Да и сам пациент не всегда запомнит витиеватые названия своих препаратов. В связи с этим полагаю, что консультация по лекарственному взаимодействию должна основываться исключительно на инструкции к приобретаемому средству.

– Пациенты выбирают аптечные организации по специалистам, которые могут грамотно оказать услугу фармацевтического консультирования. Отчасти эта информация осваивается при обучении в рамках курса фармацевтической химии, отчасти узнаётся на тренингах при обучении от компаний-производителей. В данном случае фармспециалист руководствуется исключительно той базой знаний, которую сумел накопить за трудовую деятельность.

– Как быть с отпуском иммунобиологических препаратов?

– В соответствии с п. 8.11.5. «Условий транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», утверждённых постановлением главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332–16» (зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2016 № 41968), отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов при розничной реализации разрешается осуществлять при условии доставки до места непосредственного их использования в термоконтейнере или термосе с соблюдением требований холодовой цепи. То есть розничная реализация иммунобиологических препаратов разрешается при условии соблюдения холодовой цепи – это означает, что если аптека желала реализовать иммунобиологические препараты, она обязана была обеспечить покупателя термоконтейнером. Постановление действует и сейчас. Но теперь препарат в соответствии с приказом 403н отпускается при наличии термоконтейнера у посетителя.

– Выполнимо ли это условие, ведь больной человек не обязан разбираться в категориях лекарственных средств? И стоит ли трактовать его как право аптеки отказать в отпуске?

– По всей видимости, аптечная организация будет изыскивать возможности обеспечить пациента таким контейнером или по крайней мере хладо-элементами. Например, сухим льдом в пакетах.

– Должен ли будет пациент платить за термоконтейнер?

– Конечно, пациент обязан заплатить за термоконтейнер, ведь он у него должен быть в наличии.

– Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истёкшим сроком действия, за исключением случая, когда срок истёк в период нахождения рецепта на отсроченном обслуживании. В такой ситуации отпуск препарата осуществляется без переоформления рецепта. Но часто лекарства из-за проблем закупок и поставок поступают в аптеки уже тогда, когда и срок действия рецепта, находившегося на отсроченном обслуживании, истёк, и срок отсроченного обслуживания (10 или 15 дней) тоже закончился. Можно ли по такому рецепту отпустить средство без переоформления документа?

– Действительно, в соответствии с п. 6 приказа Минздрава № 403н запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истёкшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истёк в период нахождения его на отсроченном обслуживании.

Ещё хотел бы заострить внимание на вопросе, который остаётся нерешённым. Как быть с минимальным ассортиментом, если по нему есть стойкая дефектура? В приказе № 403н сохраняется старая норма из приказа № 785 – препарат из минимального ассортимента нужно отпустить в течение пяти дней. Но этот срок аптеку не спасает. Если проверка зафиксировала отсутствие лекарственного средства, всё равно выписывается штраф. Судебная практика очень обширная…