Атровент детям до 3 лет в ингаляциях. Способ применения и дозы

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов

Действующее вещество

Ипратропия бромид (безводный) (ipratropium bromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц.

Вспомогательные вещества: этанол абсолютный - 8.415 мг, вода очищенная - 281 мкг, лимонная кислота - 2 мкг, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент) - 47.381 мг.

10 мл (200 доз) - баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бронходилатирующий препарат, блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с м-холинорецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.

Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерол (ДАГ). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препарата Атровент Н, является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, хроническим бронхитом и , существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 мин, достигало максимума через 1-2 ч и сохранялось до 4-6 ч.

У пациентов с значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект препарата Атровент Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.

Всасывание

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ. Часть дозы препарата, поступившая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Общая системная биодоступность ипратропия бромида при приеме внутрь и ингаляционно составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части тиотропия бромида на системное воздействие незначительно.

Распределение

Связывание с белками минимальное (менее 20%).

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, рассчитывались на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся V d в равновесном состоянии составляет примерно 176 л (примерно 2.4 л/кг).

Ипратропия бромид, являющийся четвертичным соединением аммония, не проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ.

Метаболизм

После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Известные метаболиты, образующиеся путем гидролиза, дегидратации или отделения гидроксиметильной группы от троповой кислоты, и выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Выведение

Т 1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2.3 мл/мин, а почечный клиренс - 0.9 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь - 9.3%, а после ингаляционного применения - 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь - 88.5%, а после ингаляционного применения - 69.4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, через почки. Т 1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч.

Показания

— ХОБЛ (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата;

— I триместр беременности.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, детский возраст.

Дозировка

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для изменения плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза/сут. Т.к. потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.

Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор Атровент для ингаляций.

У детей Атровент Н следует применять только по назначению врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).

Правила использования препарата

Для успешной терапии важно правильное применение препарата.

Перед первым использованием нового ингалятора следует взять ингалятор дном вверх, снять защитный колпачок и сделать 2 впрыска в воздух, нажав на дно баллончика 2 раза.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать глубокий выдох.

3. Удерживая ингалятор, плотно обхватить губами мундштук. Стрелка и дно баллончика должны быть направлены вверх.

4. Начать вдох и одновременно сильно нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. Продолжить медленно вдыхать до максимума и на несколько секунд задержать дыхание. Затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.

Для получения второй ингаляционной дозы повторить действия с этапа 2.

5. После использования ингалятора надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный ингалятор не использовался более 3 дней, то перед применением следует нажать на клапан один раз.

Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может казаться, что баллон еще содержит небольшое количество жидкости. Тем не менее, следует заменить ингалятор, т.к. иначе можно не получить необходимую лечебную дозу.

Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующими способами:

Встряхнуть баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости;

Другой способ - снять с баллона пластмассовый мундштук и поместить баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 1).

Ингалятор следует очищать, по крайней мере, 1 раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.

Во время очистки сначала следует снять защитный колпачок и удалить баллон из ингалятора. Пропустить через ингалятор струю теплой воды, убедиться в удалении препарата и/или видимой грязи.

После очистки встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставить баллон в ингалятор и надеть защитный колпачок.

Пластмассовый мундштук разработан специально для использования дозированного аэрозоля Атровент Н и служит для точного дозирования препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент Н с другими мундштуками.

Аэрозоль в баллоне находится под давлением.

Баллон нельзя вскрывать или подвергать нагреванию более 50°С.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата Атровент Н. Атровент Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были , раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек; редко - крапивница.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы; редко - нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия; редко - , увеличение ЧСС.

Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение слизистой оболочки глотки, кашель; нечасто - бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ; нечасто - диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Атровент Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения зрения, увеличение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент Н с другими антихолинергическими препаратами не изучалось, поэтому длительное совместное применение не рекомендуется.

Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхолитический эффект препарата Атровент Н.

Антихолинергический эффект усиливается при одновременном применении с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Гиперчувствительность

После применения препарата Атровент Н могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм

Атровент Н, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент Н следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Осложнения со стороны глаз

С осторожностью следует применять Атровент Н у пациентов, предрасположенных к развитию закрытоугольной глаукомы.

Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в т.ч. о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии закрытоугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся отдельно или в комбинации с агонистом бета 2 -адренорецепторов) попадал в глаза.

Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.

Следует соблюдать осторожность с целью предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него пациентом и поступает из мундштука в полость рта, риск его попадания в глаза невелик.

Влияние на мочевыводящие пути

С осторожностью следует применять Атровент Н у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).

Нарушение моторики ЖКТ

У пациентов с муковисцидозом возможна предрасположенность к нарушениям моторики ЖКТ.

Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Следует учитывать, что препарат содержит небольшое количество этанола (8.415 мг в одной дозе).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений пациент должен воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Атровент Н при беременности у человека не установлена.

При назначении препарата при возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.

Противопоказано применение препарата Атровент Н в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксического или тератогенного влияния препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.

Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид с грудным молоком. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно при ингаляционном применении, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент Н кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.

Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность не обнаружено.

Применение в детском возрасте

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при обструкции мочевыводящих путей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Атровент (ипратропия бромид) - оригинальный бронхорасширяющий ингаляционный препарат от немецкой фармацевтической компании Boehringer Ingelheim. Инактивирует м-холинорецепторы гладких мышц трахеи и бронхов, препятствует рефлекторному сужению бронхов. Используется при бронхиальной астме (за исключением бронхиальной астмы 3 степени тяжести) и хронической прогрессирующей обструкции дыхательных путей, вызванной аномальной воспалительной реакцией легочной ткани на раздражение различными патогенными частицами и газами. Ипратропия бромид - конкурентный антагонист ацетилхолина (при всем структурном сходстве их молекул). Он препятствует увеличению концентрации кальций-ионов внутри клеток гладких мышц бронхов, препятствуя тем самым их сокращению. Атровент эффективно предупреждает уменьшение просвета бронхов, возникающее под воздействием таких провоцирующих факторов, как табачный дым, холодный воздух, вещества, обладающие бронхоконтрикторным действием, а также устраняет бронхоспазм вызванный влиянием вагуса. При ингаляционном введении практически не оказывает резорбтивного действия. Расширение бронхов под действием Атровента развивается не в результате его системного действия, а как следствие локального специфического воздействия на легочную ткань. В клинических исследованиях с участием лиц, страдающих бронхообструкцией, значительное улучшение легочной функции отмечалось спустя 15 минут после ингаляционного введения, достигало пика через 1-2 часа и поддерживалось на стабильном уровне в течение 4-6 часов. Способ введения препарата предопределяет значительные его потери: легких достигает не более 10-30% от вводимой дозы лекарственного средства. Остальное его количество проглатывается и попадает в гастроинтестинальный тракт.

Та же часть, которая достигает легких, практически моментально всасывается в кровь. Элиминация из организма осуществляется, главным образом, почками. Режим дозирования лекарственного средства определяется в индивидуальном порядке. Во время проведения медикаментозной терапии пациент регулярно наблюдается у врача. При отсутствии существенного улучшения клинической ситуации (или ее ухудшении) врач вносит корректировки в тактику лечения. Немедленное обращение к врачу необходимо при неожиданно возникающем быстром усилении одышки. Временной промежуток между ингаляциями определяется врачом с учетом клинической ситуации. В качестве разбавителя используется физиологический раствор. Требуемый объем получившегося раствора - 3-4 мл. Ингаляция производится с помощью небулайзера. Раствор готовится непосредственно перед использованием. Неиспользованные остатки раствора после процедуры утилизируют. Продолжительность ингаляции можно регулировать, исходя из интенсивности расходования раствора. Атровент можно сочетать в рамках одной процедуры с Амброксолом, Бромгексином, Беротеком. Гиперчувствительность к ипратропия бромиду проявляется кожными высыпаниями, отеком Квинке, отечностью ротоглотки, спазмом бронхов, анафилактическим шоком. Одними из вспомогательных компонентов в составе Атровента являются антисептик и консервант бензалкония хлорид и динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, выполняющая функцию стабилизатора. У пациентов с гиперчувствительностью респираторного тракта эти компоненты могут спровоцировать спазм бронхов. При приготовлении раствора и проведении процедуры ингаляции необходимо соблюдать осторожность и не допускать попадания препарата в глаза.

Фармакология

Бронхолитический препарат. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов. Высвобождение ионов кальция происходит с помощью медиаторов, в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол).

Эффективно предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции препарата Атровент ® , является, главным образом, следствием местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 мин, достигало максимума через 1-2 ч и сохранялось до 4-6 ч.

Фармакокинетика

Лечебный эффект препарата Атровент ® является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не пропорционально фармакокинетическим показателям.

Всасывание

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ. Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 ч) исходного соединения составляет приблизительно 46% дозы, вводимой в/в, менее 1% дозы, применяемой внутрь и приблизительно 3-13% ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно.

Распределение

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся V d в равновесном состоянии составляет приблизительно 176 л (~2.4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%).

Ипратропия бромид, являющийся четвертичным аммониевым соединением, не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Выведение

Т 1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2.3 мл/мин, а почечный клиренс - 0.9 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь - 9.3%, а после ингаляционного применения - 3.2%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь - 88.5%, а после ингаляционного применения - 69.4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, через почки. Т 1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия хлорид - 8.8 мг, хлористоводородная кислота 1н - (до доведения pH 3.4) - 0.659 мг, вода очищенная - до 1 мл.

20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.

Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки пациенту необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 8 мл (2 мг).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Детям в возрасте до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент ® можно применять одновременно с бета 2 -адреномиметиками.

Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям в возрасте до 6 лет - по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Атровент ® можно применять одновременно с бета 2 -адреномиметиками.

Правила применения препарата

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Атровент ® можно применять с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Атровент ® , появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушение зрения, повышение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

При одновременном применении бета 2 -адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект препарата Атровент ® .

При одновременном применении Атровента с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.

При одновременном применении препарата Атровент ® с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

При одновременном применении Атровента с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Атровент ® не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата Атровент ® . Как и при проведении любой ингаляционной терапии, при применении препарата Атровент ® возможно местное раздражение.

Неблагоприятные реакции определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель сухость во рту, нарушение моторики ЖКТ (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, мидриаз, увеличение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, наджелудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС.

Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек и сухость слизистой оболочки глотки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ, диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд.

Показания

ХОБЛ (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания

повышенная чувствительность к атропину и его производным;
повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей, гиперплазии предстательной железы, в период грудного вскармливания, детям в возрасте до 6 лет.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность препарата Атровент ® при беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.

Данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Однако, учитывая, что многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент ® женщинам в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при обструкции мочевыводящих путей.

Применение у детей

Назначать с осторожностью в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом повышен риск замедления моторики ЖКТ.

Атровент ® можно применять для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом (раствор для ингаляций), бромгексином (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые во время ингаляции могут вызвать сужение просвета бронхов; возможно развитие бронхоспазма у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

После применения препарата Атровент ® могут возникать реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Атровент ® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).

Пациента следует обучить правильному использованию раствора для ингаляций Атровент ® .

Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучалось. Однако пациентам необходимо сообщить, что во время лечения препаратом Атровент ® возможно развитие таких нежелательных явлений, как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если у пациента развиваются указанные выше нежелательные реакции, следует воздержаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомобиля или управление механизмами.

Препарат эффективен и безопасен, применять его разрешено как у детей, так и взрослых. Но перед использованием важно внимательно ознакомиться с инструкцией по применению, чтобы предотвратить возможные неприятности.

Состав

В растворе для ингаляций содержится действующее вещество ипратропий бромид, а также комплекс вспомогательных компонентов - очищенная вода, хлористоводородная кислота и другие.

Форма выпуска

Препарат выпускается в следующих разновидностях:

Аэрозоль Атровент Н для ингаляций - 10 мл и 15 мл с содержанием 200 и 300 доз соответственно. В 1 дозе - 20 мкг активного вещества.
Раствор для ингаляций объемом 20 мл, 40 мл и 100 мл. В 1 мл раствора - 250 мкг активного вещества.
Порошок в капсулах для ингаляций. В одной упаковке препарата содержится 100 капсул с лекарственным веществом. В 1 капсуле - 200 мкг активного вещества.

Воздействие препарата

Атровент - это бронхолитическое средство, которое блокирует м-холинорецепторы мускулатуры бронхов (в основном это действие происходит на уровне бронхов крупного размера) и угнетает бронхоконстрикцию, возникающую на фоне рефлекторной реакции.

Благодаря этому Атровент раствор для ингаляций препятствует развитию бронхоспазма, который может возникнуть при вдыхании сигаретного дыма или холодного воздуха, из-за влияния различных медикаментов и бытовых веществ. Кроме того, препарат эффективно препятствует развитию бронхоспазма, возникающему под воздействием блуждающего нерва.

У лиц, страдающих бронхоспазмами, возникающими в результате хронических обструктивных болезней легких (ХОБЛ), данные внешнего дыхания улучшаются через 15 минут после применения Атровента. Высокий терапевтический эффект обычно наступает спустя 60-120 минут после поступления в органы дыхания необходимой дозы препарата и у подавляющего числа пациентов продолжается 6 часов.

При ингаляционном использовании препарата практически не отмечается резорбтивного эффекта, при этом только 10% от его объема достигает мельчайших бронхов и альвеол, остальная часть оседает в ротоглотке и проглатывается вместе со слюной.

Показания к применению

Атровент Н и аэрозоль для ингаляций показаны при следующих состояниях:

ХОБЛ с эмфиземой и без нее;
бронхиальная астма, кроме запущенной стадии;
бронхиальная астма с сопутствующими патологиями сердца;
бронхоспазм, вызванный инфекционно-воспалительными заболеваниями;
бронхоспазм, возникший в результате оперативных вмешательств;
диагностическая процедура по определению обратимости бронхобструкции;
подготовительный этап к введению аэрозольных препаратов.

Противопоказания

Противопоказано назначать Атровент для проведения ингаляций:

при индивидуальной повышенной чувствительности организма к ипратропия бромиду;
в первом триместре беременности;
при патологических состояниях бронхолегочной системы у детей младше 5 лет.

С осторожностью препарат применяется у лиц, страдающих закрытоугольной глаукомой, расстройствами мочевыводящей системы, во время лактации.

Инструкция

Дозировка Атровента подбирается лечащим врачом в индивидуальном порядке. Специалист берет во внимание состояние больного, тяжесть патологии, переносимость организмом действующего компонента средства. Во время лечения врач должен наблюдать за пациентом.

Использование Атровента для ингаляций, согласно инструкции, требует осторожного обращения с лекарством. Например, случайное попадание действующего вещества на слизистую органов зрения может вызвать временное ухудшение зрительной функции, дискомфорт и боль в глазах.

Аэрозоль для ингаляций

Дозировка для детей от 6 лет и взрослых - по 2 дозы препарата 4 раза в сутки.

Перед применением нового баллончика с аэрозолем рекомендуется произвести несколько нажатий на клапан, пока не появится первое аэрозольное облачко.

Алгоритм действий:

снять колпачок с препарата;
сделать глубокий выдох;
баллон перевернуть донышком кверху, обхватить наконечник ртом;
на вдохе однократно надавить на донышко баллона до впрыскивания дозы лекарственного средства;
на мгновение задержать дыхание;
убрать наконечник изо рта, не спеша выдохнуть;
спустя минуту повторить манипуляцию.

Если были использованы все дозы аэрозоля, но жидкость в баллоне по-прежнему остается, использовать ее дальше не рекомендуется - нужно приобрести новый препарат. Это обусловлено тем, что концентрация действующего вещества со временем становится значительно ниже.

Наконечник баллона нужно держать в чистоте. Нежелательно использовать для его очищения какие-либо моющие средства, можно просто ополоснуть его чистой водой.

Раствор для ингаляций

Нужно учитывать, что в 1 капле препарата содержится 0,125 ипратропия бромида.

Стандартная дозировка раствора для ингаляций Атровент, согласно инструкции по применению:

детям от 12 лет и взрослым - по 2 мл 4 раза в день (0,5 мг действующего вещества на процедуру), максимальная суточная доза - 8 мл раствора;
детям 6-12 лет - по 1 мл раствора (0,25 мг) 4 раза в день, максимальная суточная доза - 4 мл раствора;
детям до 6 лет - по 0,4-1 мл (0,1-0,25 мг) до 4 раз в день, максимальная суточная доза - 4 мл.

Перед проведением ингаляций разовый объем Атровента необходимо разбавить 0,9% физраствором до объема 4 мл и залить полученное средство в . Продолжительность процедуры напрямую зависит от расхода раствора.

Раствор Атровент может использоваться в большинстве небулайзеров.

Порошок в капсулах для ингаляций

Чтобы воспользоваться этой формой выпуска препарата, необходим специфический прибор-ингалятор, в котором поддерживается постепенная ингаляция лечебными частицами Атровента за счет дыхания пациента.

Капсулу с порошком вкладывают в устройство, делают прокол и начинают вдыхать средство. При этом вдох должен быть максимально глубоким и резким, а выдох - медленным. После вдоха требуется ненадолго задержать дыхание, при этом вынуть ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть.

Манипуляцию повторять до полного расходования лекарственного порошка внутри капсулы. В сутки рекомендуется проводить до 4 ингаляций.

Побочные действия Атровента

В инструкции по применению отмечены следующие нежелательные последствия, которые могут возникнуть во время применения препарата Атровент:

Самые распространенные побочные эффекты - сухость в полости рта, мигрень, расстройства моторики пищеварительного тракта (тошнота, нарушения стула, метеоризм).
Побочные эффекты, возникающие в ответ на антихолинергическое влияние лекарственного препарата - сердцебиение, тахикардия, мерцательная аритмия, расстройства аккомодации, острая задержка мочеиспускания (возникает крайне редко и при отмене препарата имеет самостоятельный обратимый эффект).
Со стороны органов дыхания возможно развитие раздражающего кашля, местное раздражение верхних дыхательных путей, реже - парадоксальная форма бронхоспазма.
У отдельных пациентов могут возникнуть расширение зрачка, парез аккомодации и увеличение внутриглазного давления при случайно допущенном проникновении препарата на слизистую оболочку глаз (обычно это случается у лиц, страдающих закрытоугольной глаукомой). В этом случае пациенты могут жаловаться на нечеткость зрения, дискомфорт и даже боль в глазах, возникновение цветных пятен или ореола в видимом поле зрения на фоне гиперемии конъюнктивы и корнеальной области глаз.
Возможны аллергические реакции на Атровент в виде высыпаний на кожных покровах, ангионевротическом отеке лица, губ, языка, ларингоспазма, реже - анафилактического шока.

Какую лекарственную форму лучше выбрать?

При выборе лекарственной формы важно знать обо всех плюсах и минусах средства. Единого мнения о том, что лучше - раствор, капсулы или аэрозоль, не существует.

Имеются условия, при которых можно применять средство, возраст и состояние больного, обстоятельства, в которых предпочтительнее будет та или иная форма медикамента. Рассмотрим это подробнее.

Плюсы раствора для ингаляций, который используется для небулайзера:

единый вариант транспортировки активного вещества препарата в альвеолы легочной ткани;
единый вариант лечения детей от 5 лет и отдельных больных пожилого возраста;
в ходе работы небулайзера лечебное средство распыляется на микрочастицы, размер которых составляет приблизительно 5 мкн;
в растворе нет фреона;
во время процедуры можно использовать раствор Атровент комплексно с другими лечебными средствами;
существует возможность применения в централизованной системе кислородной подачи.

Плюсы аэрозоля Атровент :

одно впрыскивание препарата содержит необходимую лечебную дозу активного вещества;
компактность, легко брать с собой;
скорейший способ введения препарата, не зависящий от каких-либо условий.

Плюсы порошка в капсулах Атровент:

не оказывает раздражающего действия на слизистую дыхательных путей;
не накапливается в организме;
быстрый эффект (уже через 15 минут у 40% пациентов нормализуется самочувствие);
подготовка дыхательных путей к введению других лекарственных средств.

Особенности применения Атровента в детском возрасте

В детском возрасте препарат Атровент используется строго по назначению врача, при обязательном контроле курса лечения с его стороны. Аэрозоль Атровент, согласно инструкции, может быть назначен для лечения детей от 6 лет, раствор для ингаляций - с пятилетнего возраста.

Основным показанием к назначению этого препарата в детском возрасте являются заболевания бронхов. Способность Атровента угнетающе влиять на излишнюю секрецию мокроты дает возможность применять его для лечения влажной бронхиальной астмы, чаще всего встречающейся в педиатрии.

Так как препарат не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, его применение становится актуальным у маленьких пациентов, страдающих функциональными расстройствами со стороны сердца.

Предпочтительной формой Атровента для лечения в детском возрасте является раствор для ингаляций, благодаря которому ингредиенты препарата проникают глубоко в недостаточно вентилируемые ткани бронхо-легочной системы.

С осторожностью можно выписывать препарат детям, страдающим хроническими патологиями бронхов и легких, из-за повышенного риска сгущения слизи и мокроты с последующим формированием закупорок в просвете бронхов, а также маленьким пациентам с синдромом Дауна, ДЦП, повреждениями головного мозга.

Особенности применения у беременных

Безопасность назначения Атровента для ингаляций во время беременности до конца не выяснена.

Прямым противопоказанием к применению Атровента является первый триместр беременности. Использование препарата во втором и третьем триместрах возможно при условии, что предполагаемый лечебный эффект для матери будет выше потенциального риска для будущего ребенка.

Нет достоверных данных о том, проникает ли действующее вещество Атровента в грудное молоко. Несмотря на то, что нерастворимые в липидах катионы обнаруживаются в грудном молоке, сложно доказать, что Атровент при ингаляционном использовании сможет оказать существенное патогенное действие. Но, несмотря на это, назначать препарат во время лактации нужно в исключительных случаях.

Аналоги

У Атровента есть несколько аналогов.

Спирива - препарат бронходилатирующего и холинолитического действия, блокирует м-холинорецепторы. Действующее вещество - тиотропия бромид. Препарат выпускается в капсулах с порошком для ингаляций. Назначается при ХОБЛ с эмфиземой и без нее, бронхиальной астме.

Иправент - бронходилатирующее средство, блокатор м-холинорецепторов. Действующее вещество - тиотропия бромид. Препарат выпускается в виде аэрозоля, раствора для ингаляций и капсул с порошком для ингаляций. Назначается при ХОБЛ, бронхиальной астме.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

При назначении Атровента специалист должен предупредить пациента о взаимодействии лекарственного средства с другими фармакологическими веществами, способными оказать влияние на активность и безопасность препарата. Такая предосторожность обусловлена усилением или угнетением терапевтического эффекта Атровента при одномоментном применении его с другими лечебными средствами.

Раствор для ингаляций Атровент усиливает действие бета-адреностимулирующих средств ( , Беротек).

При назначении с антихолинолитическими средствами (Тарен, Циклодол) развивается аддитивный эффект, то есть, если сложить эффект полученной смеси, он будет равен сумме эффектов ее индивидуальных фармакологических компонентов.

Антихолинэргическое действие (снижение выработки мокроты) может существенно усиливаться при использовании средств, направленных против болезни Паркинсона и депрессии.

Одномоментное применение Атровента с бета-2-адреномиметическими средствами, используемыми в виде ингаляций (Сальбутамол, Фенотерол) у лиц, страдающих закрытоугольной глаукомой, повышает вероятность развития приступа.

Большинство пациентов, которые использовали Атровент с лечебно-профилактической целью, отзывается о препарате положительно. Отмечено, что лекарственное средство обладает высокой эффективностью как во время лечения, так и при использовании в качестве поддерживающей терапии.

Многие пациенты хорошо переносят этот препарат и практически не сталкиваются с нежелательными эффектами во время его использования. При необходимости можно заменить Атровент для проведения ингаляций препаратами-аналогами, которые созданы на основе других активных веществ с похожим спектром действия.

Полезное видео о небулайзерах

Атровент – эффективное бронхолитическое средство, широко применяемое в пульмонологии . В качестве активного действующего вещества препарата выступает ипратропия бромид. Атровент для ингаляций, попадая в дыхательные пути, способствует расслаблению гладкой мускулатуры бронхов, вызывая их расширение. Кроме того, лекарственное средство обладает способностью снижать выработку слизистого секрета, не оказывая влияния на качество отхождения мокроты. Что ещё нужно знать пациенту об этом лекарственном препарате?

Перечень показаний к применению

Назначение раствора для ингаляций Атровент рекомендовано при наличии таких показаний:

бронхоспазм, возникающий на фоне острых респираторных инфекций и простуды ;
спазм бронхов, возникший в ходе проведения хирургического вмешательства;
бронхиальная астма (кроме поздних стадий, на которых применение препарата малоэффективно, поэтому не рекомендовано);
эмфизема лёгких;
бронхит при хроническом течении;
хроническая обструктивная болезнь лёгких;
заболевания органов дыхательной системы, сопровождающиеся активной выработкой слизистой мокроты ;
подготовка к ингаляционному введению антибактериальных препаратов и глюкокортикостероидов;
для уточнения диагноза и составления схемы лечения при обратимых изменениях в бронхолёгочной системе.

Главное преимущество Атровента – высокая эффективность препарата, обеспечиваемая проникновением 10-30% действующего вещества в самые отдалённые участки бронхов. При этом лекарственное средство не оказывает раздражающего воздействия на слизистую оболочку органов дыхания.

Инструкция

Следующий этап – инструкция по применению Атровента для ингаляций. Приступим к детальному изучению дозировки и способу введения препарат.

Поддерживающая терапия

Доза Атровента при поддерживающей терапии подбирается в зависимости от возраста пациента . Так, взрослым и детям старше 12 лет назначается по 0,5 мг (2 мл раствора или 40 капель) на одну процедуру. В течение дня следует проводить 3-4 ингаляции, что соответствует максимально допустимой суточной дозе препарата в 2 мл.

Для детей в возрасте 6-12 лет на одну ингаляцию используют 0,25 мг (1 мл раствора или 20 капель). В течение дня также проводится 3-4 процедуры с сохранением максимальной суточной дозы в 1 мг.

Детям в возрасте 5-6 лет ингаляции проводятся только под постоянным контролем медицинского персонала. Для пациентов младшей возрастной группы рекомендуется снизить дозировку до 0,4 мл за одну ингаляции при сохранении четырёхкратного проведения процедуры.

Атровент не используется в чистом виде. Перед началом процедуры нужное количество препарата разводят физраствором, доведя до объёма в 4 мл . Готовый раствор для ингаляций заливается в небулайзер. Оставшийся объём подлежит хранению в холодильнике не более 24 часов. Перед следующим применением раствор необходимо подогреть до температуры 20 0 . Средство, оставшееся после процедуры в колбе небулайзера, дальнейшему применению не подлежит.

Частота применения

Максимальная суточная доза препарата зависит от возраста пациента. Делить её следует на 3-4 процедуры, соблюдая интервал между ингаляциями не менее 2 ч . В случае острого бронхоспазмадопустимо более частое применение небулайзера. Однако в этом случае Атровент необходимо чередовать с «Боржоми» или физраствором.

Преимущество применения небулайзера

Известно, что в качестве альтернативы людям с бронхиальной астмой и другими обструктивными болезнями дыхательных путей, предлагают Атровент Н — аэрозоль для ингаляций. Но всё-таки у раствора, вводимого с помощью небулайзера, есть свои преимущества. Среди них:

расщепление препарата на мельчайшие частицы, которые в процессе дыхания проникают даже в самые дальние уголки бронхов, в альвеолы ;
подходит для применения пациентам различных возрастных групп;
раствор не содержит фреона;
может использоваться в комбинации с другими пульмонологическими препаратами.

В любом случае выбор остаётся за врачом, с учётом диагноза и тяжести состояния пациента .

Продолжительность процедуры

Длительность каждой ингаляции зависит от типа используемого устройства и его технических характеристик. В среднем, продолжительность процедуры составляет 15-20 минут . Обычно этого достаточно для полного расходования раствора, залитого в устройство. Если по прошествии этого времени в небулайзере осталось немного раствора, его необходимо вылить. Повторному использованию он не подлежит.

По скорости своего бронхорасширяющего действия Атровент несколько уступает другим аналогичным препаратам типа Сальбутамола или Беротека. Так, первый эффект будет заметен спустя 5-10 минут после поступления препарата в дыхательные пути. В тоже время максимальная эффективность действующего вещества наблюдается только через час, а то и полтора после проведения процедуры . При этом достигнутый эффект после ингаляции сохраняется на 6 ч.

При вдыхании раствора некоторая его часть не попадает в дыхательные пути, а оседает на слизистой ротовой полости и глотки, после чего проглатывается вместе со слюной. Это неопасно для здоровья, так как Атровент не всасывается в кровь, а выводится через кишечник в неизменном виде.

Побочное действие

Наиболее распространённый побочный эффект от применения ингалятора – сухость в ротовой полости . Некоторые пациенты в процессе лечения также жаловались на головные боли различной интенсивности или проблемы со стулом, вызванные нарушением моторики кишечника.

Несколько реже встречались случаи других побочных проявлений:

учащённое сердцебиение, нарушение сердечного ритма и частоты пульсы;
раздражение слизистой ротоглотки, приступы кашля или бронхоспазм;
расширение зрачка с одновременным повышением внутриглазного давления при случайном попадании препарата на слизистую глаз;
дерматологические реакции – сыпь по телу, крапивница, зуд ;
отёк Квинке, анафилактический шок и другие аллергические реакции.

Передозировка

Атровент оказывает местное бронхорасширяющее действие, не проникая в кровь. Поэтому вероятность передозировки мала, и специфические симптомы выявлены не были . В отдельных случаях отмечалась сухость во рту или повышение частоты сердечных сокращений, но их проявления незначительны и связаны они в первую очередь с побочными эффектами от применения препарата. Лечение – симптоматическое.

А теперь важная информация для пациента:

Назначение Атровента нецелесообразно для купирования острого приступа бронхиальной астмы . В отличие от бета-адреномиметиков, этот лекарственный препарат характеризуется более медленным бронхолитическим действием.
При использовании ингаляционного раствора у больных с диагнозом муковисцидоз повышается вероятность торможения моторики пищеварительного тракта.
Запрещено превышение рекомендованной дозы как при поддерживающей терапии, так и при снятии острого приступа бронхоспазма.
При отсутствии какого-либо терапевтического эффекта через 30 минут после процедуры, срочно сообщите врачу.
При низкой эффективности проводимого лечения или ухудшения состояния пациента после процедуры ингаляции, намеченный план терапии бронхоспазма подлежит пересмотру.
В составе препарата содержится антибактериальный компонент и стабилизатор. Оба веществ повышают риск развития бронхоспазма в процессе лечения. Больной должен быть проинформирован не только о рисках, но и о действиях в экстренной ситуации.
Не допускать попадания раствора в глаза . При появлении симптомов жжения, гиперемии слизистой, боли и нарушении чёткости зрения необходимо срочно обратиться за помощью к офтальмологу. Ещё до визита к врачу рекомендуется использовать капли для сужения зрачка.
Допускается применение Атровента в комбинации с другими растворами для ингаляций, например, с Амброксолом, Беротеком или Бромгексином.

Пульмонолог, назначающий Атровент, должен провести консультацию по правильному использованию небулайзера и помочь в подборе маски нужного размера.

Атровент во время беременности и лактации

Данные о воздействии Атровента на организм ребёнка в утробе матери недостаточно изучены. Поэтому, чтобы исключить вероятность негативного влияния на плод, назначение аэрозоля и ингаляционного раствора в первые три месяца беременности противопоказано . На более поздних сроках беременности ингаляции с Атровентом возможны на усмотрение врача после оценки всех рисков.

Нет достоверных данных и о способности препарата проникать в грудное молоко. Поэтому раствор для ингаляций при кормлении грудью может быть использован только по рекомендации лечащего врача. Схема применения и рекомендуемая дозировка не меняется.

Атровент и температура

Повышение температуры тела не является противопоказанием к применению Атровента . Известно, что при высокой температуре, паровые ингаляции запрещены из-за их согревающего эффекта. Дополнительное тепло в таком состоянии только усугубляет состояние больного, сводя на нет весь достигнутый эффект от проводимого лечения. В то же время ингаляции с Атровентомпроводятся через небулайзер, не оказывающего какого-либо влияния на температуру тела больного.

Атровент детям

Использование раствора для ингаляций разрешено детям от 5 лет при условии постоянного контроля со стороны лечащего врача . Препарат не оказывает отрицательного воздействия на сердечно-сосудистую систему, что позволяет применять его у детей с заболеваниями сердца. С осторожностью назначают ингаляции с Атровентом детям, имеющим хронические патологии бронхолёгочной системы из-за рисков закупорки бронх сгустившейся мокротой. Внимания требуют также маленькие пациенты с синдромом Дауна, мозговыми нарушениями и спастическим параличом.

Атровент или Беродуал: оценка эффективности

Как Атровент, так и Беродуал относятся к лекарственным средствам одной группы — бронхолитики. При этом Беродуал представляет собой комбинированный препарат, в составе которого, помимо ипратропия бромида, содержится фенотерола гидробромид . Данный факт и определяет различия двух этих лекарственных средств как в плане фармакологического действия, так и в особенностях применения. В стоимости эти препараты отличаются несущественно.

Многочисленные клинические испытания, которые прошёл Атровент, показали безопасность его применения в различных возрастных группах, в том числе у пожилых людей в возрасте старше 60 лет и женщин во втором-третьем триместре беременности. Но Атровент отличается от Беродуала более медленным терапевтическим действием, что не даёт возможность использовать его для снятия симптомов тяжёлых приступов бронхиальной астмы.

Беродуал – комбинированное лекарственное средство, отличающееся более эффективным действием . Препарат оказывает мощный бронхорасширяющий эффект, что даёт возможность использовать его в качестве средства скорой помощи при острых приступах тяжёлой бронхиальной обструкции. Но при этом Беродуал имеет более широкий перечень противопоказаний и возможных побочных эффектов. Отчего при составлении первичного плана лечения предпочтение отдаётся именно Атровенту.

Стоимость

Средняя цена на Атровент в форме раствора для ингаляционного введения составляет от 209 до 249 рублей за флакон объёмом 20 мл. Стоимость аэрозоля Атровент Н выше – от 340 до 390 рублей за баллончик с дозирующим клапаном.

Обратите внимание! Препарат продаётся по рецепту .

Срок годности препарата – 5 лет. Хранить его следует при температуре до 25 0 в тёмном и сухом месте. После вскрытия флакона при соблюдении этих условий хранения срок годности не меняется.

Catad_pgroup Противоастматические средства

Атровент Н - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014363/01

Торговое (патентованное) название: Атровент ® Н

Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид

Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:
1 ингаляционная доза содержит действующее вещество: ипратропия бромида моногидрата 0,021мг (21 мкг), что соответствует ипратропия бромида безводного 0,020 мг (20 мкг).
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный 8,415 мг, очищенная вода 0,281 мг, лимонная кислота 0,002 мг, тетрафторэтан (НFА134а, пропеллент) 47,381 мг

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в цельный баллончик из нержавеющей стали, снабженный дозирующим клапаном с пластмассовым стержнем

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор

Код АТХ: R03ВВ01

Фармакологические свойства
Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.

Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции Атровента® Н (ипратропия бромида), является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Фармакокинетика
Лечебный эффект Атровента® Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.

Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 % и 7-28 % соответственно.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Сss) составляет примерно 176 л (~ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.

Общий клиренс ипратропия бромида -составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60 % дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном, через почки. Период полувыведения исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания
Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (легкой и средней тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата; беременность (I триместр).

Беременность и период кормления грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Атровент® Н во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксических или тератогенных влияний препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.

Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид в грудное молоко. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно когда он применяется путем ингаляций, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент® Н кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы
Дозирование должно осуществляться индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день. Так как потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.

Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор Атровента® Н для ингаляций.

У детей дозированный аэрозоль Атровента® Н должен применяться только после консультации врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).

Использование дозированного аэрозоля
Правильное применение существенно для успешной терапии.

Перед первым использованием.

Перед первым использованием ингалятора нажмите на дно баллона 2 раза

Перед каждым использованием необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снимите защитный колпачок.
2. Сделайте глубокий выдох.
3. Держите ингалятор как показано на рис. 2 и плотно обхватите губами мундштук. Стрелка и дно баллона должны быть направлены вверх.

(рис. 2)
4. Сделайте как можно более глубокий вдох и одновременно резко нажмите на дно баллона. Это приведет к высвобождению одной ингаляционной дозы. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выньте мундштук изо рта и сделайте выдох. Повторите те же действия для получения второй ингаляционной дозы.
5. После использования ингалятора наденьте защитный колпачок.
6. Если дозированный аэрозольный ингалятор не используется в течение трех дней, то перед его применением следует нажать на клапан один раз.

Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может казаться, что баллон еще содержит небольшое количество жидкости. Однако ингалятор в таких случаях должен заменяться, так как он может содержать недостаточное количество препарата.

Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующим способом:

(рис. 3)

Встряхните баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости.
- Другой способ. Снимите с баллона пластмассовый мундштук и поместите баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 3).

Очищайте ингалятор, по крайней мере, один раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.

Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и удалите баллон из ингалятора. Пропустите через ингалятор струю теплой воды, убедитесь в удалении препарата и/или видимой грязи.

(рис. 4)

После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставьте баллон в ингалятор и наденьте защитный колпачок.

(рис. 5)

Предостережения:
Пластмассовый мундштук был разработан специально для использования дозированного аэрозоля Атровента® Н, и служит для точного дозирования данного препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент® Н с другими мундштуками.
Аэрозоль в баллоне находится под давлением.
Баллон нельзя открывать или хранить при температуре выше 50°С

Побочные эффекты
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств Атровента® Н. Атровент® Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение

Нарушения со стороны иммунной системы
- гиперчувствительность
- анафилактическая реакция

Нарушения со стороны нервной системы
- головная боль
- головокружение

Нарушения со стороны органа зрения
- затуманивание зрения
- мидриаз
- увеличение внутриглазного давления
- глаукома
- боль в глазах
- появление ореола вокруг предметов
- гиперемия конъюнктивы
- отек роговицы
- нарушения аккомодации

Нарушения со стороны сердца
- ощущение сердцебиения
- наджелудочковая тахикардия
- фибрилляция предсердий
- увеличение частоты сердечных сокращений

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
- раздражение глотки
- кашель
- бронхоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- ларингоспазм
- отек глотки
- сухость глотки

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- сухость во рту
- тошнота
- нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- рвота
- стоматит
- отек полости рта

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей
- сыпь
- зуд
- ангионевротический отек
- крапивница

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- задержка мочи

Передозировка
Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента® Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения зрения, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент® Н с другими антихолинергическими препаратами не изучалось. Поэтому длительное совместное применение препарата Атровент® Н с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется.
Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхорасширяющий эффект препарата Атровент® Н.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания
Гиперчувствительность
После применения препарата Атровент® Н могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм
Атровент® Н, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент® Н следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Осложнения со стороны глаз
Препарат Атровент® Н у пациентов, предрасположенных к развитию остроугольной глаукомы, должен использоваться с осторожностью.
Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в том числе, о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии остроугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся изолированно или в комбинации с агонистом бета 2 -адренорецепторов) попадал в глаза. Симптомами острой остроугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата Атровент® Н.
Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него пациентом и поступает из мундштука в полость рта, риск его попадания в глаза невелик.

Влияния на функцию почек и мочевыделение
Препарат Атровент® Н должен использоваться с осторожностью у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).

Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
Пациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.
Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент® Н аэрозоль для ингаляций дозированный. Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов
Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения препаратом Атровент® Н они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза.
По 10 мл (200 доз) в баллончик из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
36 месяцев.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3