O schválení pravidiel výdaja liekov na medicínske použitie vrátane imunobiologických liekov organizáciami lekární a individuálnymi podnikateľmi s povolením na lekárenskú činnosť. N

Drahí kolegovia! Informujeme vás, že bol vydaný príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruska z 11. júla 2017 N 403n „O schválení pravidiel dovolenky“ lieky Pre lekárske využitie vrátane imunobiologických liekov, lekárenské organizácie, individuálnych podnikateľov, licenciu na farmaceutické činnosti"Zaregistrované na Ministerstve spravodlivosti Ruska dňa 09.08.2017 N 48125. Nadobudne účinnosť dňa 22.09.2017 Ruské ministerstvo zdravotníctva aktualizovalo postup vydávania liekov z lekární. Boli schválené nové pravidlá pre výdaj liekov na lekárske použitie, vrátane imunobiologických, lekárňami a individuálnymi podnikateľmi s licenciou na lekárenskú činnosť. lekárske činnosti. Pravidlá sa vzťahujú na lekárne, lekárenské miesta, kiosky lekární a fyzických osôb podnikateľov s licenciou na lekárenskú činnosť. Z nich len lekárne a lekárenské miesta môžu vydávať lieky na predpis, ako aj omamné a psychofarmaká. Na uvoľnenie tejto verzie musíte mať príslušnú licenciu. Ako predtým, existujú samostatné formuláre receptové formuláre pre psychofarmaká; bezplatné lieky; pre ostatných. Je objasnené, aké lieky sa im vydávajú. Servisné časy na predpis zostali rovnaké. Boli stanovené špecifiká vydávania imunobiologického lieku. Takto je to uvedené na recepte alebo chrbte receptu, ktorý zostáva kupujúcemu presný čas(v hodinách a minútach) dovolenka. V tomto prípade musí mať kupujúci špeciálnu termonádobu. Prvý dostane vysvetlenie o čase dodania lieku do zdravotníckeho zariadenia. Spresnila sa trvanlivosť receptov. Upravené sú požiadavky na výdaj omamných a psychotropných, anabolických liekov, ako aj liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu. Nariadenie ruského ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja o postupe pri výdaji liekov (s prihliadnutím na vykonané zmeny) sa stalo neplatným. Objednávka okrem iného určuje: - druhy liekov, ktoré môžu vydávať lekárne, lekárenské miesta, kiosky lekární a jednotliví podnikatelia s príslušnou licenciou; - vlastnosti výdaja omamných látok, psychotropných liekov, imunobiologických liekov; - obdobie, počas ktorého sa vydávajú lieky, vrátane liekov označených na recepte „statim“ (okamžite) a „cito“ (naliehavo); - požiadavky na primárne a sekundárne balenie lieku vydávaného z lekárne; - trvanlivosť receptov na vydané lieky v organizácii lekárne; - povinnosti zamestnanca lekárne pri identifikácii receptov vydaných v rozpore s pravidlami ich výkonu; - vlastnosti výdaja liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu; - vlastnosti výdaja liekov podľa požiadaviek na faktúru zdravotníckych organizácií a individuálnych podnikateľov s licenciou na zdravotnícke činnosti. Nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo 14. decembra 2005 N 785 „O postupe pri vydávaní liekov“ so zmenami a doplnkami, ktoré sú k nemu vykonané, sa považuje za neplatné.

1. Ja (objednávateľ) týmto vyjadrujem svoj súhlas so spracovaním mojich osobných údajov, ktoré som odo mňa získal počas prijatia na školenie k navrhovaným vzdelávacím programom medziregionálnym servisným strediskom pre ďalšie odborné lekárske a farmaceutické vzdelávanie pri Spolkovej štátnej rozpočtovej vzdelávacej inštitúcii PIMU a Perm State Medical University (ďalej len Centrum ) alebo pri prihlásení na odber noviniek na stránke.

2. Potvrdzujem, že číslo, ktoré som uviedol, je mobilný telefón, je moje osobné číslo telefón, ktorý mi pridelil mobilný operátor, a je pripravený niesť zaň zodpovednosť Negatívne dôsledky spôsobené tým, že som uviedol číslo mobilného telefónu patriace inej osobe.

3. Na účely tejto zmluvy „osobné údaje“ znamenajú:
Osobné údaje, ktoré Klient o sebe vedome a nezávisle poskytne pri vypĺňaní Prihlášky na školenie na Stránke a pri prihlásení na odber noviniek na stránke
(konkrétne: priezvisko, meno, priezvisko (ak existuje), číslo mobilného telefónu, adresa Email, kraj, mesto bydliska, dátum narodenia, stupeň vzdelania Klienta, zvolený vzdelávací program, adresa bydliska, údaje o pase, diplom odborné vzdelanie, osvedčenia o rekvalifikácii alebo zdokonaľovaní a pod.).

4. Klient – fyzická osoba (osoba, ktorá je zákonným zástupcom individuálne v súlade s legislatívou Ruskej federácie), ktorí vyplnili Prihlášku na školenie na Stránke, čím vyjadrili svoj zámer využívať vzdelávacie služby ponúkané Centrom.

5. Stred v všeobecný prípad neoveruje správnosť osobných údajov poskytnutých Klientom a nevykonáva kontrolu nad jeho spôsobilosťou na právne úkony. Stredisko však predpokladá, že Klient poskytuje spoľahlivé a dostatočné osobné informácie o otázkach navrhnutých v registračnom formulári (Prihláška, Formulár predplatného) a tieto informácie neustále aktualizuje.

6. Centrum zhromažďuje a uchováva len tie osobné údaje, ktoré sú nevyhnutné na uskutočnenie prijatia na školenie a organizáciu poskytovania vzdelávacích služieb (uzatváranie dohôd a zmlúv s Klientom), ako aj informovanie o novinkách v oblasti dištančného vzdelávania pre zdravotníckych pracovníkov.

7. Zhromaždené informácie Vám umožňujú zasielať informácie vo forme e-mailov a SMS správ prostredníctvom komunikačných kanálov (SMS mailing) na e-mailovú adresu a číslo mobilného telefónu určené Klientom za účelom prijímania Vzdelávacie inštitúcie, organizovanie vzdelávacieho procesu, zasielanie dôležitých upozornení ako sú zmeny podmienok a zásad Centra. Takéto informácie sú potrebné aj na to, aby sme Klienta bezodkladne informovali o všetkých zmenách v podmienkach a organizácii vzdelávacieho a prijímacieho procesu do vzdelávacích inštitúcií, informovali Klienta o pripravovaných akciách, pripravovaných akciách a iných aktivitách Centra, a to zasielaním korešpondencie a informačných správ, ako aj na účely identifikácie zmluvných strán na základe dohôd a zmlúv s Centrom, komunikáciu s Klientom vrátane zasielania oznámení, žiadostí a informácií týkajúcich sa poskytovania služieb, ako aj vybavovanie žiadostí a žiadostí Klienta.

8. Naša stránka používa identifikačné súbory – cookies. Cookies sú malé údaje odosielané webovým serverom a uložené v počítači používateľa. Zakaždým, keď sa webový klient (zvyčajne webový prehliadač) pokúsi otvoriť stránku na príslušnom webe, odošle tento údaj na webový server vo forme požiadavky HTTP. Slúži na uloženie údajov na strane používateľa, v praxi sa zvyčajne používa na: autentifikáciu používateľa; ukladanie osobných preferencií a používateľských nastavení; sledovanie stavu relácie prístupu používateľa; vedenie štatistík o používateľoch. Používanie cookies môžete zakázať v nastaveniach prehliadača. Upozorňujeme však, že v tomto prípade niektoré funkcie nebudú dostupné alebo nemusia fungovať správne.

9. Pri práci s osobnými údajmi Klienta sa Centrum riadi federálnym zákonom Ruskej federácie č. 152-FZ z 27. júla 2006. "O osobných údajoch."

10. Som informovaný o tom, že zo zasielania informácií prostredníctvom e-mailu sa môžem kedykoľvek odhlásiť zaslaním e-mailu na adresu: . Z odberu informácií prostredníctvom e-mailu sa tiež môžete kedykoľvek odhlásiť kliknutím na odkaz „Zrušiť odber“ na konci listu.

11. Beriem na vedomie, že kedykoľvek môžem odmietnuť prijímanie SMS správ na zadané mobilné telefónne číslo zaslaním e-mailu na nasledujúcu adresu:

12. Centrum prijíma nevyhnutné a dostatočné organizačné a technické opatrenia na ochranu osobných údajov Klienta pred neoprávneným alebo náhodným prístupom, zničením, úpravou, blokovaním, kopírovaním, šírením, ako aj pred iným protiprávnym konaním tretích osôb.

13. Táto zmluva a vzťahy medzi klientom a centrom vzniknuté v súvislosti s uplatňovaním zmluvy sa riadia právom Ruskej federácie.

14. Touto zmluvou potvrdzujem, že mám viac ako 18 rokov a súhlasím s podmienkami uvedenými v texte tejto zmluvy a zároveň dávam svoj úplný dobrovoľný súhlas so spracovaním mojich osobných údajov.

15. Táto zmluva upravujúca vzťah medzi Klientom a Centrom je platná po celú dobu poskytovania Služieb a prístupu Klienta k personalizovaným službám Webovej stránky Centra.

„Medziregionálne servisné stredisko pre ďalšie odborné lekárske a farmaceutické vzdelávanie na federálnej štátnej rozpočtovej vzdelávacej inštitúcii PIMU a štátnej lekárskej univerzite v Perme“
Adresa sídla: 299009, Ruská federácia, Krym, Sevastopol, Perekomsky lane, 19
IP Mikheda A.I. DIČ 920350703600

Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 11. júla 2017 N 403n
„O schválení pravidiel výdaja liekov na medicínske použitie vrátane imunobiologických liekov organizáciami lekární a individuálnymi podnikateľmi s povolením na lekárenskú činnosť“

V aktuálnom prvom vydaní zo dňa 07.11.2017
Registrované na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 09.08.2017 N 48125
Začiatok platnosti dokladu: 22.09.2017
11 strán A4
S dodatkom (pravidlá)

Podľa s článkom 55 Federálny zákon z 12. apríla 2010 N 61-FZ„O obehu liekov“, odsek 3 článku 12 Federálny zákon zo 17. septembra 1998 N 157-FZ„O imunoprofylaxii infekčných chorôb“ a odseky 5.2.169, 5.2.183 Nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie, schváleného nariadením vlády Ruskej federácie z 19. júna 2012 N 608, schvaľujú pravidlá na výdaj liekov na lekárske použitie vrátane imunobiologických liekov organizáciami lekární, fyzickými osobami podnikateľmi s licenciou na lekárenskú činnosť podľa prílohy.

priznáva už neplatí „O postupe pri vydávaní liekov“ (registrovaný Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 16. januára 2006 N 7353).

Sekcie dokument (pravidlá):

ja Všeobecné požiadavky na výdaj liekov na lekárske použitie
II. Požiadavky na výdaj omamných a psychotropných látok, liekov s anabolickou aktivitou a iných liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu
III. Požiadavky na výdaj liekov podľa náležitostí faktúr zdravotníckych organizácií a fyzických osôb podnikateľov s licenciou na zdravotnícku činnosť

Dovolenka lieky bez lekárskeho predpisu poskytujú: lekárne; lekárenské body; lekárenské kiosky; individuálni podnikatelia s licenciou na lekárenskú činnosť. Lieky na predpis vydávajú: lekárne; lekárenské body; fyzických osôb podnikateľov (s výnimkou dodávky omamných a psychotropných látok zaradených do zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii, schváleného nariadením vlády Ruskej federácie z 30. 1998 N 681. Dodávku omamných a psychotropných látok podľa receptu vykonávajú lekárne a lekárne s povolením na prevádzkovanie omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov a na pestovanie omamných rastlín. Výdaj imunobiologických liečiv podľa na recepty vykonávajú lekárne a lekárne.

Podľa receptov, vydané pre receptové formuláre Formulár N 107/u-NP, omamné a psychotropné látky zaradené do Zoznamu omamných a psychotropných látok, ktorých obeh je v Ruskej federácii obmedzený a pre ktoré sú ustanovené kontrolné opatrenia v súlade s právnymi predpismi Ruskej federácie a Medzinárodné zmluvy Ruskej federácie (Zoznam II), sa vydávajú (omamné a psychotropné lieky zoznamu II), s výnimkou omamných a psychotropných liekov vo forme transdermálnej terapeutické systémy.

Podľa predpisov napísaných na tlačivách receptov N 148-1/u-04 (l) alebo N 148-1/u-06 (l) sa lieky vydávajú a predpisujú občanom s nárokom na bezplatný príjem lieky alebo prijímanie liekov so zľavou (lieky predávané bezplatne alebo so zľavou).

Dovolenka lieky sa vykonávajú počas doby platnosti uvedenej na recepte, keď osoba kontaktuje subjekt maloobchod. Ak maloobchodný predajca nemá liek špecifikovaný na recepte, pri kontakte s maloobchodným predajcom je recept prijatý do servisu v nasledujúcich termínoch (odložený servis):

recept s označením „statim“ (ihneď) je doručený do jedného pracovného dňa odo dňa, keď osoba kontaktuje maloobchodný subjekt;
recept s označením „cito“ (urgentný) je doručený do dvoch pracovných dní odo dňa, keď osoba kontaktuje maloobchodný subjekt;
predpis na liek zaradený do minimálneho sortimentu liekov na lekárske použitie potrebného na poskytovanie zdravotnej starostlivosti je vybavený do piatich pracovných dní odo dňa podania žiadosti u subjektu maloobchodu;
predpis na liek vydávaný bezplatne alebo so zľavou a nezaradený do minimálneho sortimentu liekov na lekárske použitie potrebného na poskytovanie zdravotnej starostlivosti sa vybaví do desiatich pracovných dní odo dňa podania žiadosti subjektu maloobchodu ;
recepty na lieky predpísané rozhodnutím lekárskej komisie sú vybavované do pätnástich pracovných dní odo dňa kontaktovania maloobchodného subjektu.

Zakázané vydávať lieky podľa receptov platnosť vypršala pokiaľ platnosť receptu neskončila v čase, keď bola v odloženej starostlivosti. Ak platnosť receptu uplynie v čase odkladu platnosti, liek na takýto recept sa vydá bez opätovného vydania.

Liečivá lieky sa vydávajú v množstve uvedenom na recepte okrem prípadov, keď je pre liek ustanovené najvyššie prípustné alebo odporúčané množstvo na predpisovanie na jeden recept. Pri predložení receptu, ktorý presahuje maximálne prípustné alebo odporúčané množstvo lieku na predpis na jeden recept, lekárnik o tom informuje osobu, ktorá predpis podala, vedúceho príslušnej zdravotníckej organizácie a určenej osobe vydá príslušné ustanovené maximálne prípustné množstvo. alebo odporúčané množstvo lieku na predpis s príslušnou značkou v recepte.

V prítomnosti pre maloobchodný predajca lieku s iným dávkovaním, ako je dávkovanie lieku uvedené na recepte, je povolený výdaj doterajšieho lieku, ak je dávkovanie takého lieku povolené menšie dávkovanie uvedené v recepte. V tomto prípade sa množstvo lieku prepočítava s prihliadnutím na priebeh liečby uvedený v predpise. Ak dávkovanie lieku dostupného maloobchodnému subjektu presiahne dávkovanie lieku uvedené na recepte, o výdaji lieku v takom dávkovaní rozhoduje zdravotnícky pracovník kto napísal recept.

Porušenie primárne balenie lieku pri jeho výdaji je zakázané. Porušenie sekundárneho (spotrebiteľského) obalu lieku a výdaj lieku v primárnom obale je povolený, ak množstvo lieku uvedené na recepte alebo požadované kupujúcim lieku (pri voľnom výdaji ) menšie množstvo liek obsiahnutý v sekundárnom (spotrebiteľskom) obale. V tomto prípade, keď je liek vydávaný, osoba, ktorá kupuje liek, dostane pokyny (kópiu pokynov) na použitie lieku, ktorý sa vydáva.

Na dovolenke lieky na predpis, lekárnik na recept vyznačí o výdaji lieku:

názov lekárenskej organizácie (priezvisko, meno, priezvisko (ak existuje) jednotlivého podnikateľa);
obchodný názov, dávkovanie a množstvo vydávaného lieku;
priezvisko, meno, priezvisko (ak existuje) zdravotníckeho pracovníka;
údaje o doklade totožnosti osoby, ktorá liek dostala;
priezvisko, meno, priezvisko (ak existuje) farmaceutického pracovníka, ktorý liek vydal, a jeho podpis;
dátum uvoľnenia lieku.

Na dovolenke omamnej a psychotropnej látky zo zoznamu II. je predpis na výdaj lieku opatrený pečiatkou lekárne alebo lekárne, na ktorej je uvedený ich celý názov (ak je pečať). Pri výdaji imunobiologického lieku je presný čas (v hodinách a minútach) výdaja lieku uvedený na recepte alebo štítku predpisu, ktorý zostáva u kupujúceho (dostávajúceho) lieku. Uvoľnenie imunobiologického lieku sa vykonáva osobe, ktorá kupuje (dostáva) liek, ak má špeciálnu termonádobu, v ktorej je liek umiestnený, s vysvetlením potreby doručenia tento liek do zdravotníckeho zariadenia, s výhradou skladovania v špeciálnej termonádobe po dobu nepresahujúcu 48 hodín od jej zakúpenia.

Zostať a maloobchodný subjekt skladuje recepty (s označením „Liek sa vydáva“) na:

omamné a psychotropné lieky zoznamu II, psychofarmaká zoznamu III – päť rokov;
lieky vydávané bezplatne alebo so zľavou - v do troch rokov;
kombinované lieky obsahujúce narkotické drogy alebo psychotropné látky a, zaradené do zoznamu II a III Zoznamu, vyrobené v organizácii lekární, lieky s anabolickým účinkom, lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu - tri roky;
lieky v tekutine lieková forma s obsahom viac ako 15 % etylalkohol z objemu hotové výrobky, iné lieky súvisiace s ATC antipsychotiká(kód N05A), anxiolytiká (kód N05B), hypnotiká a sedatíva(kód N05C), antidepresíva (kód N06A) a nepodliehajúce vecno-kvantitatívnemu účtovaniu - do troch mesiacov.

Na dovolenke liek, lekárnik informuje kupujúcu (preberajúcu) liek o režime a dávkach jeho podávania, pravidlách skladovania doma a interakciách s inými liekmi. Pri výdaji lieku farmaceutický pracovník nemá právo uvádzať nepravdivé a (alebo) neúplné informácie o dostupnosti liekov, vrátane liekov, ktoré majú rovnaké medzinárodné rodový názov, vrátane skrývania informácií o dostupnosti liekov, ktoré majú viac nízka cena. Predaj falšovaných, nekvalitných a falšovaných liekov je zakázaný.

Narkotický a psychofarmaká zoznamu II, s výnimkou liekov vo forme transdermálnych terapeutických systémov, sa vydávajú po predložení identifikačného dokladu osobe uvedenej na recepte, jej zákonný zástupca alebo osoba, ktorá má splnomocnenie vydané v súlade s právnymi predpismi Ruskej federácie na právo dostávať takéto omamné a psychotropné lieky.

Po pri výdaji omamných a psychotropných látok zoznamu II, a to aj vo forme transdermálnych terapeutických systémov, psychofarmák zoznamu III, sa osobe, ktorá liek dostala, vydá podpis so žltým pruhom v hornej časti a nápisom čiernym písmom „ Podpis“, ktorý označuje:

názov a adresa lekárne alebo lekárne; číslo a dátum predpisu;
priezvisko, meno, priezvisko (ak existuje) osoby, ktorej je droga určená, jej vek;
číslo zdravotnej karty pacienta, ktorý dostáva ambulantnú zdravotnú starostlivosť, pre ktorého je liek určený;
priezvisko, meno, priezvisko (ak existuje) zdravotníckeho pracovníka, ktorý napísal recept, jeho kontaktné telefónne číslo alebo telefónne číslo lekárskej organizácie;
obsah receptu v latinčine;
priezvisko, meno, priezvisko (ak je k dispozícii) a podpis farmaceutického pracovníka, ktorý liek vydal;
dátum uvoľnenia lieku.

Príkaz č. 403n vydaný ruským ministerstvom zdravotníctva stanovuje nové štandardy pre výdaj liekov a mení zaužívaný prevádzkový poriadok organizácií lekární. Nová objednávka vyvoláva medzi lekárnikmi veľa otázok. Lekárenské organizácie jednoducho nerozumejú tomu, ako implementovať normy zahrnuté v objednávke do praxe. A to aj napriek tomu, že prvé oficiálne vysvetlenie ruského ministerstva zdravotníctva týkajúce sa tohto dokumentu sa objavilo 5 dní po nadobudnutí účinnosti, pracovníci lekární majú stále veľa otázok.

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 403n „O schválení pravidiel výdaja liekov na medicínske použitie vrátane imunobiologických liekov organizáciami lekární a individuálnymi podnikateľmi s povolením na lekárenskú činnosť“ zo dňa 11.07.2017. nadobudol účinnosť dňa 22.9.2017 a zároveň Týmto sa zrušuje nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie č.785 zo dňa 14.12.2005 „O postupe pri výdaji liekov“, známe lekárnikom, stal sa neplatným.

V dokumente je veľa poviedok. Samostatne sa teda uvádzajú jednotliví podnikatelia zaoberajúci sa predajom farmaceutických výrobkov. Ich práva sú v porovnaní s lekárňami a lekárenskými miestami trochu obmedzené – majú zakázané vydávať imunobiologické lieky na predpis.

Na rozdiel od predtým platného dokumentu vyhláška 403n venuje predaju imunobiologických prípravkov samostatný paragraf 13. Hovorí najmä o potrebe uvádzania presného času uvoľnenia imunobiologických prípravkov v hodinách a minútach. Účtenka alebo recept s týmito údajmi zostáva kupujúcemu. Spomínajú sa aj dve podmienky, ktorých dodržiavanie je povinné pri predaji imunobiologických prípravkov. Po prvé, kupujúci musí mať špeciálnu tepelnú nádobu alebo iné vybavenie na udržanie špeciálneho teplotného režimu pri preprave liekov. Po druhé, pracovník lekárne je povinný informovať kupujúceho o potrebe dodania lieku lekárska organizácia a o obmedzenom čase skladovania lieku, pretože môže zostať v tepelnej nádobe nie dlhšie ako 48 hodín.

Avšak najväčší počet Otázky pracovníkov lekární vyvoláva paragraf 14 nového poriadku, ktorý zavádza nové pravidlo, podľa ktorého sú maloobchodné predajne liekov povinné okrem iných receptov uchovávať 3 mesiace aj recepty na lieky, ktoré obsahujú etylalkohol v množstve viac ako 15 %.

Výkonný riaditeľ Ruskej asociácie komentoval rezortný príkaz 403n, ktorý vstúpil do platnosti, upravujúci pravidlá výdaja liekov. lekárenské reťazce(RAAS) Nelly Ignatieva označila toto ustanovenie za „úžasné“, ale podľa nej organizácie lekární nerozumejú tomu, ako ho zaviesť do praxe.

V paragrafe 14 vyhlášky MZ č. 403n sa uvádza, že recepty na omamné a psychofarmaká zo zoznamu II sa musia uchovávať s označením „Liek sa vydáva“ 5 rokov. Podľa ukončeného príkazu MZ SR č.785 museli v lekárni zostať 10 rokov. Predpisy na lieky vydávané bezplatne alebo so zľavou podľa tlačiva č. LEKÁREŇ; lieky s anabolickým účinkom, ako aj lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu. Novinkou dokumentu je pokyn uchovávať 3 mesiace recepty na lieky v tekutej liekovej forme s obsahom etylalkoholu nad 15 %, ako aj na množstvo iných liekov.

Niektorí vyjadrili obavy, že v dôsledku toho sa tak populárne drogy ako Corvalol a Valocordin stanú pre obyvateľstvo nedostupné. Keďže tieto lieky na srdce obsahujú alkohol, znamená to, že sa dajú kúpiť v lekárňach len na lekársky predpis. Ako však neskôr spresnili odborníci, pacienti nebudú musieť stáť v rade u terapeutov na recept na Corvalol a Valocordin, keďže boli a sú voľnopredajné a toto pravidlo sa ich netýka.

O tom, či sa má liek predávať na lekársky predpis alebo je voľnopredajný, rozhoduje výrobca. A nedostatok jednotného zoznamu liekov na predpis a voľnopredajných liekov INN vedie k zmätku.

„Vzniká nová norma – pri výdaji liekov s 15 % objemu alkoholu musíme recepty nechať v lekárni a skladovať ich tri mesiace,“ hovorí Nelly Ignatieva. – Zdá sa, že je všetko jasné. Teraz však nemáme zoznam liekov na predpis a voľnopredajných liekov. A ak vezmete taký INN ako „eukalyptové listy“ (k dispozícii vo forme alkoholový roztok objem 100 ml), potom sú v obehu naraz štyri obchodné názvy rôznych výrobcov. Dve z nich sú navyše na predpis a dve sú voľne predajné. Aj keď sa predpokladalo, že jasne odkazujú buď na lieky na predpis alebo na voľnopredajné lieky. Vzniká paradoxná situácia. Ako sa riešenie od jedného výrobcu líši od úplne rovnakého riešenia od iného výrobcu? Nič. Len na niektoré lieky si musíme nechať recepty, na iné nie. Nášmu oddeleniu kladiem otázku: prečo treba skladovať lieky od jedného výrobcu, ale od iného nie? Ukázalo sa, že oddelenie o tom jednoducho nevie."

Ďalší bod súvisí s tým, že pri výdaji lieku si lekárnik potrebuje vyhľadať informácie o obsahu etylalkoholu v ňom, aby pochopil, ktorý predpis lieku je potrebné nechať v lekárni. Keďže alkohol nie je účinná látka, informácie o ňom nie sú na obale uvedené veľkými písmenami. To znamená, že lekárnik to bude musieť hľadať v návode alebo si to sám vypočítať, čo je tiež problematické.

Lekárenské organizácie majú tiež veľa otázok týkajúcich sa prípadov, keď je recept napísaný na tri lieky naraz, z ktorých dva si kupujúci nekúpi. Čo má v tomto prípade lekárnik s týmto receptom robiť, zákonodarca nevysvetľuje. Recepty na tabletky tiež nie sú úplne jasné.

„Dokument obsahoval normu, ktorá nebola predložená na diskusiu. Zdá sa, že s cieľom realizovať úlohy uvedené v pláne boja proti alkoholizmu v súvislosti s cirkuláciou výrobkov obsahujúcich alkohol. A vďaka tomu boli zaradené lieky zo štyroch skupín podľa anatomicko-terapeuticko-chemického (ATC) systému klasifikácie liekov,“ zdôrazňuje Nelly Ignatieva.

„Ženy v útlom veku, ktoré dnes potrebujú lieky, budú nútené zakaždým bežať po recept na lieky, pretože po zakúpení jednej fľaštičky si budú musieť vziať recept na ďalšiu,“ pokračuje.

„Ako môžeme oddeliť lieky na predpis od liekov bez lekárskeho predpisu a identifikovať tie lieky, na ktoré je potrebné uchovávať recepty? Nikto nevytvoril zoznam liekov na predpis. Ak to chcete urobiť, musíte prejsť do registra liekov, otvoriť registračný certifikát V vo formáte PDF, nájdite si pravidlá vydávania liekov, aby ste pochopili, či sú na predpis alebo voľne predajné. A to bude potrebné urobiť pre každé obchodné meno,“ poznamenáva výkonný riaditeľ RAAS.

„Ako môžete splniť normu, ktorá je definovaná týmto spôsobom! – Nelly Ignatieva je zmätená. – Zákonodarca sa dnes snaží regulovať doslova všetko, čo súvisí s lekárňami. Za akým účelom nie je celkom jasné. A toto je hlavný problém: bez pochopenia, prečo je potrebné niečo urobiť, je v zásade nemožné to urobiť.“