Test skrytej krvi v stolici pre expresný analyzátor. Skrytá krv vo výkaloch, kvantitatívne (metóda FOB Gold) Podmienky skladovania a prevádzky

Imunochromatografický test na zistenie hemoglobínu v stolici (okultná krv)

Účel

Test „RED okultná krv“ je určený na in vitro jednostupňovú rýchlu kvalitatívnu detekciu hemoglobínu (okultnej krvi) vo výkaloch.

stručná informácia

Testovanie okultného krvácania vo výkaloch sa používa na identifikáciu rôznych typov patológií dolného gastrointestinálneho traktu, ktoré sa vyznačujú krvácaním (polypy hrubého čreva, kolorektálny karcinóm, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída). Cievy na povrchu kolorektálneho polypu alebo malígneho novotvaru sú často krehké a ľahko sa poškodia pri prechode stolice. V tomto prípade sa do výkalov uvoľňuje malé množstvo krvi, ktoré je len zriedka viditeľné pre oko.

Test "RED okultná krv" vykazuje vysokú senzitivitu a špecifickosť pri zisťovaní krvácania na úrovni hrubého čreva a konečníka, zároveň je necitlivý na skryté krvácanie v hornom gastrointestinálnom trakte, kde sa trávi bielkovinová časť hemoglobínu.

Princíp metódy

Stanovenie je založené na princípe imunochromatografickej analýzy. Vzorka tekutého biologického materiálu, ktorý sa analyzuje, je absorbovaná absorpčnou časťou testovacieho prúžku. Ak je vo vzorke hemoglobín, reaguje so špecifickými monoklonálnymi protilátkami proti hemoglobínu, označenými farebnými časticami, aplikovanými do východiskovej zóny a pokračuje v pohybe s prúdom kvapaliny. V analytickej zóne testovacieho prúžku dochádza k interakcii so špecifickými monoklonálnymi protilátkami imobilizovanými na povrchu membrány, čím sa vytvára farebný imunitný komplex.

V kontrolnej zóne testovacieho prúžku sa vytvára špecifický farebný imunitný komplex bez ohľadu na prítomnosť hemoglobínu v testovanom biologickom materiáli.

Ak je v analyzovanej vzorke prítomný hemoglobín, na testovacom prúžku sa vytvoria dve rovnobežné farebné čiary (červená analytická, označená písmenom T a zelená kontrolná označená písmenom C), čo znamená pozitívny výsledok testu. Ak v analyzovanej vzorke nie je žiadny hemoglobín, na testovacom prúžku sa vytvorí jedna zelená kontrolná čiara (C), ktorá indikuje negatívny výsledok testu.

Zlúčenina

Jedna sada RED okultných krvných testov zahŕňa:

imunochromatografické testovacie prúžky „RED skrytá krv“ v bielych plastových kazetách – 5, 10 alebo 20 ks;
skúmavky s kvapkacím uzáverom a tyčinkou na odber vzorky stolice, obsahujúce tlmivý roztok na rozpustenie vzorky - 5, 10 alebo 20 ks;
nálepky na báze lepidla na označovanie skúmaviek používateľom - 5, 10 alebo 20 ks;
návod na použitie testu „RED okultná krv“ – 1 ks.

Kazety s testovacími prúžkami sú balené v jednotlivých vákuových obaloch vyrobených z hliníkovej fólie s vrecúškami so silikagélom.

Testovacia súprava „RED okultná krv“ je zabalená v kartónovej škatuli.

Potrebné vybavenie a materiály nie sú súčasťou súpravy

Nádoby na odber vzoriek stolice;
jednorazové gumené alebo plastové rukavice;
hodiny alebo časovač.

Analytické charakteristiky

Citlivosť testu RED na okultnú krv je >99%.
Špecifickosť testu RED na okultnú krv je > 99 %.
Čas analýzy: 10 minút.

Test „RED okultná krv“ je špecifický pre ľudský hemoglobín a nereaguje skrížene s hemoglobínom a myoglobínom živočíšneho pôvodu pochádzajúcim z potravy.

Každý RED test na okultnú krv je určený na stanovenie prítomnosti hemoglobínu (okultnej krvi) v stolici osoby.

Preventívne opatrenia

Test „RED okultná krv“ je určený len na diagnostické použitie in vitro.

Všetky zložky testu RED na okultné krvácanie sú v použitých koncentráciách netoxické.

Testy RED okultnej krvi by sa nemali používať po dátume exspirácie.

Pri vykonávaní stanovenia by ste mali nosiť jednorazové gumené alebo plastové rukavice, pretože vzorky biologického materiálu, ktorý sa skúma, by sa mali považovať za potenciálne infikované.

Použité testy a zvyšný biologický materiál je potrebné umiestniť do špeciálneho kontajnera na sanitárny odpad.

Analyzované vzorky

Čerstvo odobratý biologický materiál (výkaly), ktorý neobsahuje konzervačné látky.

Vzorky stolice by sa mali odoberať do čistej nádoby.

Vzorky stolice možno pred stanovením skladovať pri teplote 2–4 °C maximálne 2 dni, ak je potrebné dlhšie (do 1 roka) skladovanie, pri teplote –20 °C a nižšej.

Pred analýzou musia byť vzorky stolice úplne rozmrazené a zohriate na izbovú teplotu.

Opakované zmrazovanie a rozmrazovanie vzoriek je neprijateľné.

príprava vzorky

1. Odstráňte uzáver kvapkadla zo skúmavky a pomocou tyčinky na uzávere odstráňte malé množstvo vzorky, ktorá sa má analyzovať. Za týmto účelom vložte tyčinku do vzorky 3-krát, pričom zozbierajte približne 100 mg výkalov (obr. 1-1). Ak je vzorka tekutá, napipetujte 100 µl.

2. Vložte tyčinku so vzorkou do skúmavky s tlmivým roztokom, aby sa vzorka rozpustila a pevne zaskrutkujte uzáver kvapkadla (obr. 1-2).

3. Skúmavku niekoľkokrát pretrepte, aby sa uľahčilo rozpustenie vzorky (obrázok 2-1).

Vykonávanie analýzy

Analyzované vzorky stolice a testy RED na okultné krvácanie sa musia pred analýzou zohriať na izbovú teplotu (15–25 °C).

4. Pretrepte skúmavku obsahujúcu roztok vzorky (obrázok 2-1). Odrežte alebo odlomte hrot uzáveru kvapkadla.

5. Bezprostredne pred začatím analýzy otvorte balenie testu „RED okultná krv“ a roztrhnite ho pozdĺž štrbiny. Vyberte kazetu s testovacími prúžkami a položte ju na rovný vodorovný povrch.

6. Umiestnite 4 kvapky (približne 100 µl) kvapalnej vzorky do okrúhleho okienka kazety označeného písmenom S, aby sa zabránilo vniknutiu pevných častíc vzorky do kvapaliny (obr. 2-2). Pre každú vzorku alebo kontrolu sa musí použiť samostatná skúmavka s tlmivým roztokom na rekonštitúciu vzorky a samostatný RED test na okultnú krv.

7. Po 10 minútach vizuálne vyhodnoťte výsledok reakcie.

Interpretácia výsledkov

Detekcia jednej zelenej kontrolnej čiary (C) v testovacom okienku kazety indikuje negatívny výsledok analýzy, t.j. indikuje neprítomnosť hemoglobínu v analyzovanej vzorke stolice (obr. 3-1).

Detekcia dvoch rovnobežných farebných čiar (C a T) v testovacom okienku kazety indikuje pozitívny výsledok analýzy, t.j. indikuje prítomnosť hemoglobínu v analyzovanej vzorke stolice (obr. 3-2). Intenzita červenej analytickej čiary (T) v testovacom okienku kazety sa môže meniť v závislosti od koncentrácie hemoglobínu vo vzorke.

V prípadoch, keď sa v testovacom okienku kazety nevytvorí žiadna farebná čiara alebo sa vytvorí iba červená analytická čiara (T), je výsledok analýzy neplatný (obr. 3-3). V tomto prípade by sa mala analýza zopakovať s použitím iného testu „RED okultná krv“.

Nadmerné množstvo vzorky stolice môže spôsobiť, že sa v testovacom okienku kazety objavia neostré tmavo sfarbené čiary, ktoré nemajú žiadnu diagnostickú hodnotu. V takom prípade by ste mali do vzorky stolice pridať väčšie množstvo rozpúšťadla a zopakovať analýzu pomocou iného testu na okultné krvácanie RED.

Vzorky stolice odobraté pacientom s krvácajúcimi hemoroidmi, zápchou alebo počas menštruácie môžu vykazovať falošne pozitívne výsledky.

Výsledky získané pomocou testu RED na okultnú krv sú predbežné. Na ich potvrdenie sú potrebné ďalšie štúdie vzoriek stolice pomocou alternatívnych metód.

Podmienky skladovania a prevádzky

Testy „RED okultná krv“ musia byť skladované pri teplote 2 až 25 °C v obale výrobcu na suchom mieste počas celej doby použiteľnosti. Zmrazovanie testov RED na okultné krvácanie nie je povolené.

Čas použiteľnosti testov "RED okultná krv" je 24 mesiacov. od dátumu výroby.

Po otvorení balenia by sa testy RED na okultné krvácanie mali použiť do 2 hodín, ak sú skladované na suchom mieste pri izbovej teplote.

Na získanie spoľahlivých výsledkov je potrebné prísne dodržiavať návod na použitie testu „RED okultná krv“.

Rýchly test na skrytú krv vo výkaloch dokáže odhaliť prítomnosť okultného krvácania s citlivosťou 2 mg hemoglobínu na 100 ml vody. To vám umožňuje určiť doma prítomnosť krvácania do črevného lúmenu, ktoré nie je detekovateľné okom.

Najúčinnejší a najspoľahlivejší test vyrába americká spoločnosť „Biomerica“ - "EZ detekcia". Chromofilné farbivo tetrametylbenzidín sa aplikuje na testovací prúžok, keď sa dostane do kontaktu s hemoglobínom, zmení sa jeho farba. Okno v tvare kríža zároveň zmení farbu na modrú alebo zelenú. Tento test je možné objednať iba prostredníctvom internetových obchodov.

Existuje analóg domáceho rozpočtu, ktorý nie je taký presný, ale dá sa kúpiť takmer vo všetkých lekárňach. Tento test vyrába spoločnosť Med-Express Diagnostics pod názvom "Uisťujeme vás".

Nakupovať môžete aj na domácom trhu Cito Test FOB na zistenie skrytej krvi v stolici. Spoločnosť sa špecializuje na expresnú diagnostiku onkologickej patológie, takže testu je možné dôverovať.

Tabuľka 1. Zoznam rýchlych testov na prítomnosť okultnej krvi v draslíku

Aké choroby dokáže odhaliť?

– najčastejšia príčina okultnej krvi;
– nezhubné ochorenie, ktoré môže spôsobiť aj skryté krvácanie pri mikrotraumatizácii polypu chymom;
– krvácanie je často zjavné;
– často sa klinicky prejavuje prítomnosťou krvných pruhov v stolici.

Test určuje iba prítomnosť krvi konkrétnu chorobu možno identifikovať iba vyšetrením - a inými.

nad 40 rokov, najmä tí, ktorí majú zlé návyky (alkoholizmus, fajčenie);
s rodinnou anamnézou rakoviny hrubého čreva;
s metabolickým syndrómom (abdominálna obezita);
so „sedavým“ životným štýlom (pracovníci v kancelárii, vodiči vozidiel atď.);
s poruchou stolice s tendenciou k zápche;
s prekanceróznymi črevnými ochoreniami (polypóza, autoimunitné zápalové ochorenia atď.).

Príprava a realizácia testu

Pred vykonaním testu by ste mali mať na pamäti nasledujúce body:

Skúška sa vykonáva takto:

Odskrutkujte uzáver zberača.
Odstráňte aplikátor.
Dbajte na to, aby sa činidlo vo vnútri zbierky nerozlialo.
Ponorte aplikátor do 3-5 oblastí analyzovanej stolice.
Odstráňte prebytočné výkaly z povrchu aplikátora suchou handričkou.
Umiestnite aplikátor do zbierky obsahujúcej činidlo.
Zbierku dôkladne pretrepte, aby sa stolica rovnomerne premiešala s činidlom.
Otvorte tablet pozdĺž slotu.
Umiestnite na rovný, suchý povrch s testovacou plochou smerom nahor.
Otočte zbierku.
Odskrutkujte uzáver (zástrčku).
Naneste 2 kvapky činidla na okienko testovacej platne.
Pred hodnotením výsledku počkajte 5 minút.

Dekódovanie

Test pozitívny

Vzhľad dvoch farebných pruhov v okne testovacieho systému. Akákoľvek intenzita farby naznačuje, že v stolici je skrytá krv, intenzita farby závisí od množstva hemoglobínu.

Po obdržaní pozitívneho výsledku sa musíte naliehavo poradiť s lekárom na ďalšie vyšetrenie: krvné testy, irrigografia, kolonoskopia a ďalšie štúdie podľa uváženia lekára. Čím skôr je rakovina testovaná a liečená, tým väčšia je pravdepodobnosť úspešného výsledku a zvýšeného prežitia.

Test negatívny

Iba jedna čiara v kontrolnej oblasti C je zafarbená, testovací prúžok T zostáva čistý.

Ak bol test vykonaný ako skríningová diagnóza za prítomnosti klinických prejavov, je stále lepšie konzultovať s odborníkom a podstúpiť presnejšie štúdie (pozri) na určenie príčin sťažností. Ak sa test vykonal ako ročné skríningové vyšetrenie (ako fluorografia) po 40 rokoch, potom sa test môže zopakovať o rok neskôr.

závery

Svetová prax uvádza, že účinnosť tohto testu je nepopierateľná. Môžu sa vyskytnúť chyby, presnejší test na diagnostiku rakoviny hrubého čreva v počiatočných štádiách je.

Ak existujú klinické prejavy a sťažnosti, mali by ste sa poradiť s lekárom. Špecialista sám môže odporučiť rýchly test na skrytú krv ako skríning. Čím skôr je diagnóza stanovená, tým je pravdepodobnejšie, že dostane včasnú a účinnú liečbu.

Všeobecné informácie o štúdiu

Kolorektálny karcinóm je jedným z najčastejších typov nádorov, a to z hľadiska incidencie aj mortality. Je na druhom mieste v úmrtnosti medzi malígnymi novotvarmi u mužov a žien. Každoročne pribudne na celom svete viac ako 1 milión nových prípadov ochorenia a ročná úmrtnosť presahuje 500 000 prípadov, kedy sa riziko vzniku ochorenia zvyšuje s vekom, 90 % postihnutých je starších ako 55 rokov. Podľa epidemiologických údajov je dedičnosť príčinou vzniku kolorektálneho karcinómu u 5 – 30 % pacientov. Dedičné syndrómy, ktoré výrazne zvyšujú vaše riziko vzniku, zahŕňajú familiárnu adenomatóznu polypózu, Lynchov syndróm, juvenilnú polypózu a niektoré zriedkavejšie stavy. 5-ročná miera prežitia pacienta závisí od štádia rakoviny v čase diagnózy.

Kolorektálny karcinóm sa vyvíja pomaly počas niekoľkých rokov. Nádor sa často vyskytuje v dôsledku transformácie polypu črevnej sliznice. Tento proces môže trvať 8 až 12 rokov. Nie všetky typy polypov sa môžu zmeniť na nádory, ale ich prítomnosť, najmä vo veľkom množstve, výrazne zvyšuje riziko vzniku kolorektálneho karcinómu. Medzi ďalšie prekancerózne stavy patrí dysplázia, ktorá je typická pre ľudí s ulceróznou kolitídou a Crohnovou chorobou.

Pri kolorektálnom karcinóme sa krv môže uvoľňovať v stolici dlho pred prvými príznakmi ochorenia. Skríningové vyšetrenie výkalov na skrytú krv u rizikových ľudí pomáha včas diagnostikovať ochorenie a znížiť úmrtnosť na kolorektálny karcinóm o 15 – 33 %. Účinnosť takéhoto skríningu potvrdilo viacero štúdií.

Na zistenie skrytej krvi v stolici sa najčastejšie používajú guajakové alebo benzidínové testy, ktoré si však vyžadujú prísne dodržiavanie určitých pravidiel, najmä dodržiavanie diéty niekoľko dní pred testom. Navyše na rozdiel od guajakového testu sú moderné imunochemické metódy vysoko citlivé a špecifické.

Imunotest na skrytú krv vo výkaloch (FOB) sa ukázal ako najpohodlnejšia testovacia metóda vďaka svojej jednoduchosti a účinnosti pri liečbe pacienta. Umožňuje presne určiť množstvo hemoglobínu (Hb) v stolici bez toho, aby pacienti museli dodržiavať diétu alebo meniť životný štýl. Metóda je založená na aglutinačnej reakcii antigén-protilátka medzi ľudským hemoglobínom prítomným vo vzorke a anti-hemoglobínovou protilátkou na latexových časticiach. Aglutinácia sa meria ako nárast pri absorbancii 570 nm, ktorej jednotka je úmerná množstvu ľudského hemoglobínu vo vzorke. Štúdia určuje skrytú krv, ktorá vstúpila do črevného lúmenu v dolných častiach gastrointestinálneho traktu, pretože hemoglobín z horných častí sa pri prechode tráviacim traktom ničí.

Pozitívny výsledok testu si vyžaduje ďalšie vyšetrenie na objasnenie príčin, keďže zdrojom menšej straty krvi môže byť nezhubný polyp, divertikul, hemoroidy alebo zápalové ochorenie čriev. V priemere 1-5% ľudí má pozitívny test na skrytú krv, z toho 2-10% má diagnostikovanú rakovinu a 20-30% má diagnostikované adenomatózne polypy hrubého čreva. Ak je skrytá krv pozitívna, vykoná sa ďalšie testovanie na zistenie rakoviny, polypu alebo inej príčiny krvácania. Na potvrdenie diagnózy je pacientom pri absencii kontraindikácií predpísaná kolonoskopia, sigmoidoskopia alebo rádiografia s dvojitým kontrastom. Neprítomnosť krvi v stolici úplne nevylučuje možnosť kolorektálneho karcinómu, preto sa endoskopia odporúča osobám s vysokým rizikom (s rodinnou anamnézou), aj keď je výsledok testu negatívny.

Na čo slúži výskum?

Na skríning rakoviny hrubého čreva a konečníka.
Na diagnostiku krvácania z dolného gastrointestinálneho traktu pri niektorých benígnych a zápalových ochoreniach (polypy hrubého čreva, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, hemoroidy).

Kedy je naplánované štúdium?

Pri preventívnej ročnej prehliadke osôb vo veku 50-75 rokov.
Ak máte podozrenie na skryté črevné krvácanie.

I. ETAPA. ODBER VZORIEK FEKÁLOV A PRAVIDLÁ MANIPULÁCIE
II. STAGE. PRIAMY TESTOVACÍ POSTUP

I. FÁZOVÝ ODBER VZORIEK FEKÁLOV A PRAVIDLÁ NA MANIPULÁCIU S NIMI

Odber vzorky stolice sa vykonáva pomocou papiera na odber stolice, ktorý je súčasťou testovacej súpravy, alebo sa stolica môže odobrať do čistej suchej nádoby. Návod na použitie papiera na zber stolice je súčasťou súpravy. Papier sa narovná, ochranná vrstva samolepiacej pásky na bokoch sa odstráni a nalepí na steny toalety, potom sa na papieri vykoná defekácia na odber vzoriek stolice.

Ak si nie ste istí vykonaním testu sami, môžete odobrať stolicu do nádoby a uložiť vzorky stolice v chladničke (2-8 °C) najviac 11 dní alebo pri izbovej teplote (nie vyššej ako 25 °C) po dobu nie viac ako 5 dní. Testovanie môžete vykonať u svojho lekára priamo počas konzultácie.

II. STAGE. PRIAMY TESTOVACÍ POSTUP.

1. Testovacia kazeta a skúmavka obsahujúca vzorku stolice sa musia pred testovaním uchovávať pri izbovej teplote (20–30 °C) najmenej 10 minút.

2. Jemne potraste skúmavkou na obrázku (2) na odber stolice, odskrutkujte vrchný modrý uzáver, vyberte ju spolu s aplikačnou tyčinkou a použite ju na odber vzoriek stolice z týchto rôznych oblastí (3). Potom vložte aplikačnú tyčinku späť do skúmavky, pevne ju zaskrutkujte a obsah skúmavky dôkladne premiešajte niekoľkonásobným potrasením. Vzorky stolice by sa mali rozpustiť vo fyziologickom roztoku (4).

RYŽA. 1

3. Bezprostredne pred testovaním vyberte fóliovú testovaciu kazetu. Napíšte priezvisko a iniciály pacienta na testovaciu kazetu.

RYŽA. 2

4. Otvorte biely uzáver skúmavky na odber vzorky stolice RYŽA. 2.1. Aby ste zabránili striekaniu roztoku, použite kúsok obrúska. Skúmavku držte vo zvislej polohe a prstami ju zatlačte a pridajte tri kvapky roztoku do oboch okrúhlych okienok na vzorky (S) testovacej kazety.

III. STAGE. HODNOTENIE VÝSLEDKOV TESTOV

Obr.3

5. Po 5 – 15 minútach môžete vizuálne vyhodnotiť výsledky testu. Testovacia doštička obsahuje dve testovacie zóny - Hb - na stanovenie voľného hemoglobínu a Hb/Hp - na stanovenie komplexov hemoglobín / haptoglobín (obr. 4). Ak je test vykonaný správne, na testovacej doštičke na jednej a druhej strane by sa mali objaviť svetloružové čiary v zóne „C“ ( 3, 4), ak sa čiary nezobrazia, znamená to, že test bol vykonaný nesprávne a test je neplatný. Ak je testovanie vykonané správne, potom vyhodnotíme farebné zmeny v „T“ zóne.

Ak nedôjde k žiadnej zmene farby v zóne „T“, zvažuje sa testovanie negatívne, t.j. V stolici nebola zistená skrytá krv. V takom prípade vám na získanie spoľahlivejších výsledkov odporúčame podstúpiť opätovné testovanie po 3 dňoch. A v budúcnosti raz ročne vykonajte test stolice na skrytú krv. Odporúčame vám tiež prediskutovať výsledky testov so svojím lekárom. ( 3)

Ak dôjde k zmenám farby v zóne „T“ v ktorejkoľvek z testovacích zón, potom sa berú do úvahy výsledky testu pozitívne, t.j. v stolici bola zistená skrytá krv. V tomto prípade musíte kontaktovať špecialistu - proktológa alebo gastroenterológa, s najväčšou pravdepodobnosťou budete potrebovať endoskopické vyšetrenie hrubého čreva (; OBRÁZOK 3, 5, 6).

(OBR. 5) Vyhodnotenie výsledku testu na okultnú krv v stolici ColonView Hb a Hb/Hp.

6.1 6.2 6.3 - 6.4

(6) Interpretácia výsledkov testu.

6.1 Pozitívne

6.2 Negatívne

6.3 - 6.4 Neplatné

CITLIVOSŤ A ŠPECIFICITA TESTU Hb a Hb/Hp ColonView

Pri trojnásobnom použití dosiahne citlivosť testu 100 %

Citlivosť testu -presnosť testu u pacientov s existujúcou patológiou hrubého čreva, t.j. Vykonanie testu trikrát poskytuje takmer 100% detekciu patológie. (keď sa test vykoná dvakrát, senzitivita je 89 % (t. j. u 89 zo 100 pacientov s patológiou bude test pozitívny a iba 11 % bude falošne negatívnych). Štúdie ukázali, že citlivosť testu na rakovina hrubého čreva dosahuje 97%. Pre polypy hrubého čreva črevá – 95%.

Špecifickosť testu -Toto je podiel tých, ktorí majú negatívny test, medzi všetkými ľuďmi, ktorí nemajú túto chorobu (stav). Toto je miera pravdepodobnosti, že test správne identifikuje ľudí, ktorí nemajú túto chorobu. Na klinike je užitočný test s vysokou špecificitou na zahrnutie diagnózy v prípade pozitívneho výsledku. Špecifickosť testu dosahuje 96 %.

Testovacia súprava na imunochromatografické jednokrokové kvalitatívne stanovenie okultnej krvi vo výkaloch.

Gastrointestinálne ochorenia, ako je rakovina hrubého čreva, vredy, polypy, kolitída, divertikulitída a rektálne trhliny, nemusia v počiatočných štádiách vývoja spôsobiť žiadne viditeľné príznaky. Ich odhalenie v tomto období je náročné.
Jednoduchou a spoľahlivou diagnostickou metódou v tomto prípade môže byť detekcia okultnej krvi v stolici (FOB).

zlúčenina:

samostatná tableta, balené v samostatnom vákuovom obale z hliníkovej fólie s vysúšadlom,
pipeta s nádobkou na zavedenie vzorky,
činidlo na riedenie vzorky stolice.

Citlivosť: 50 ng/ml alebo 6 mcg v 1 grame výkalov.
Čas analýzy: 5 minút.
Jedna tableta je určená na jedno stanovenie.

Trvanlivosť: 24 mesiacov.

STRUČNÝ NÁVOD NA POUŽITIE

Vykonávanie analýzy

1. Pred začatím stanovenia musia byť všetky analyzované vzorky séra (plazmy) alebo plnej krvi uchovávané pri izbovej teplote (+18 - 25 o C) najmenej 20 minút.

2. Otvorte nádobku s činidlom na zriedenie vzorky.

3. Odoberte vzorku stolice pomocou vzorkovacej tyčinky, vložte ju do liekovky, zatvorte uzáver a pretrepte, aby sa vzorka a pufor premiešali.

4. Otvorte obal tablety, vyberte tabletu a položte ju na čistý povrch tak, aby testovacia plocha smerovala nahor.

5. Pridajte 5 kvapiek (~ 120 µl) do okrúhleho okienka tablety označeného S (vzorka).

6. Po 5 minútach (ale nie neskôr ako 10 minútach) vizuálne zhodnoťte výsledok reakcie.

Interpretácia výsledkov analýzy

Detekcia 2 paralelných ružových pruhov na úrovni označenia v testovacej oblasti tablety T A S indikuje pozitívny výsledok testu.

Detekcia 1. čiary červenej farby v testovacej zóne tablety na úrovni značenia S indikuje negatívny výsledok testu.

V prípade, že v testovacej zóne je červená čiara na úrovni značky S chýba alebo jedna červená čiara na úrovni označenia T výsledok testu je neplatný a stanovenie sa musí vykonať pomocou inej tablety.

Podmienky skladovania a prevádzky

Súpravu je potrebné skladovať v obale od výrobcu pri teplote +2 - 30 o C na suchom mieste počas celej doby skladovateľnosti. Zmrazovanie komponentov súpravy nie je povolené.

Trvanlivosť súpravy je 24 mesiacov.

Na dosiahnutie spoľahlivých výsledkov je potrebné prísne dodržiavať návod na použitie.