Мотилиум для детей: инструкция по применению поможет разобраться в назначении. Для чего нужен мотилиум и инструкция по применению для детей Мотилиум для детей 7 месяцев

"Мотилиум" для детей назначается при частых срыгиваниях, а также для устранения чувства тошноты или невыраженной рвоты. Хорошо себя зарекомендовал препарат при вздутии живота. "Мотилиум" относится к которые также стимулируют кишечный тракт. О лекарстве накопилось множество положительных отзывов, ведь его действие родители испытали на себе и своих детях. Однако при употреблении необходимо четко следовать предписанной дозировке. Избыток лекарственного средства спровоцирует появление побочных эффектов.

Лекарственная форма

"Мотилиум" для детей предназначен только в виде суспензии. Но также можно приобрести препарат в виде таблеток для рассасывания. Раствор выглядит однородно и обладает белым цветом. Выпускается во флаконе, который упакован в картонную коробку.

Активные компоненты

При рвоте и тошноте способен помочь "Мотилиум" для детей. В основе суспензии находится домперидон, который блокирует соответствующие рецепторы. В результате у ребенка быстро отступает неприятное ощущение. Помимо главного компонента, присутствуют также:

• жидкий сорбитол;
• полисорбат;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• натрия сахаринад;
• гидроксид натрия;
• очищенная вода.

Раствор помещается в темный флакон. Хранить его также необходимо в затемненном месте, подальше от прямых солнечных лучей.

Как действует на организм

Оказывает мощное противорвотное действие и устраняет тошноту "Мотилиум" для детей. Инструкция строго оговаривает принцип действия активного вещества:

• помогает быстро очистить желудок и способствует продвижению его содержимого в кишечник;
• сфинктер, который закрывает вход из кишечника в желудок, работает более активно;
• перистальтика действует в правильном направлении, а не в сторону пищевода;
• стимулирует желудочную работу.

Благодаря такому действию у малыша быстро проходит боль в животе, вздутие и неприятные ощущения тошноты.

Прямые показания

При диспепсических явлениях, связанных с недостаточно быстрым продвижением пищи, назначается "Мотилиум" для детей. Инструкция описывает следующие прямые показания к приему лекарства:

• Ощущение тошноты.
• Метеоризм (повышенное газообразование).
• Вздутие живота.
• Боли в кишечнике.
• Частая отрыжка или срыгивания в младенческом возрасте.
• Позывы к рвоте или сама рвота.
• Заброс кислой среды из желудка обратно в пищевод.

Помимо прямых показаний, врач может назначить "Мотилиум" для детей в следующих случаях:

• Нарушения в пищеварении, сопровождающиеся тошнотой.
• При дисфункции желудочно-кишечного тракта.
• Во время инфекционных болезней для предотвращения интоксикации, которая может возникнуть под влиянием болезнетворных бактерий.
• Для профилактики срыгивания у новорожденных.
• При нарушениях в питании детей, когда прием пищи вызывает вздутие и отрыжку.

Врачи при симптомах, связанных с тошнотой, часто рекомендуют суспензию "Мотилиум" для детей. Отзывы показывают, что лекарство обычно хорошо переносится даже самыми маленькими пациентами. Однако дозировка должна подбираться врачом и четко соблюдаться. Не исключены побочные явления, также есть противопоказания.

Когда препарат запрещен

"Мотилиум" для детей при рвоте быстро устраняет неприятные симптомы и улучшает состояние. Но его прием запрещен:

• в случае индивидуальных реакций на любой компонент средства;
• при диагностируемых желудочных или кишечных кровотечениях;
• при повреждении стенок кишечника и нарушении их целостности;
• если есть какое-либо препятствие в нормальном функционировании пищеварительного тракта (врожденная патология, инородное тело, опухоль);
• при некоторых опухолях головного мозга.

В связи с невозможностью самостоятельно поставить верный диагноз назначение такого препарата, как "Мотилиум", должен проводить лечащий врач.

Правила приема

Может быть рекомендован "Мотилиум" для детей при рвоте. Суспензия принимается за 30 минут до кормления. Если использовать препарат после еды, то всасывание активного вещества заметно уменьшается и эффективность падает. Длительность приема не должна быть более 28 дней. Специалисты предупреждают, что в ином случае возникает привыкание и действие постепенно снижается.

Мамы отмечают, что суспензия выпускается во флаконах, которые обеспечены защитой от открывания детьми. Чтобы открутить крышку, необходимо с усилием надавить ее вниз и поворачивать против часовой стрелки. Для удобства дозирования прилагается шприц, на котором указаны метки, в зависимости от веса пациента. Однако такой подход рассчитан на флаконы, где содержится 100 мл средства. Если приобрести лекарство во флаконах по 200 мл, то в комплекте уже идет мерный стаканчик. Поэтому для детей до трех лет рекомендуют более маленькую упаковку.

Детям до семи лет назначают суспензию. Более старшим пациентам могут прописать таблетки для рассасывания.

Инструкция по применению для детей предписывает прием в следующих дозировках:

• Новорожденные - 0,25 мл на один кг веса.
• Дети до 12 лет, вес которых не превышает 35 кг - 0,5 мл на один кг массы тела.
• Дети после 12 лет и те, чей вес более 35 кг - 10-20 мл.

Прием разрешен до 4 раз в сутки. При этом дозировку может изменить врач, с учетом диагноза и состояния ребенка. Однако 80 мл в сутки составляет максимально разрешенный прием.

Если в анамнезе есть нарушения функции почек, то рекомендуемая дозировка может быть снижена. При этом ребенок должен проходить лечение под контролем врача.

Серьезные нарушения в работе печени являются противопоказанием к назначению препарата. Специалист может "Мотилиум" порекомендовать, но в индивидуальной дозировке. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано средство в виде таблеток.

Общая продолжительность приема зависит от тяжести состояния, диагноза и возраста пациента. Если препарат назначен новорожденным для нормализации пищеварения и профилактики срыгивания, то курс составляет около трех месяцев. Но лекарство предлагают в малых дозах, рассчитанных индивидуально.

Возникновение побочных эффектов

"Мотилиум" (сироп для детей) редко вызывает побочные явления. Но при слишком длительном приеме, превышении дозировки или индивидуальной чувствительности могут возникнуть следующие симптомы:

• аллергические проявления (крапивница, отек Квинке);
• из-за усиленной перистальтики кишечника боли в районе живота;
• сонливость, заторможенность, общая скованность движений.

Препарат вызывает временное увеличение в организме уровня гормона пролактина. Поэтому при больших дозах приема лекарства могут припухать молочные железы у детей обоих полов. У старших девочек могут быть небольшие сбои в менструальном цикле.

Фармакология

Стимулирует перистальтику и устраняет тошноту "Мотилиум". Применение детям не противопоказано в связи с относительной безопасностью и малом проявлении побочных эффектов. Основное действующее вещество не проникает через гематоэнцефалический барьер. Фармакологическое действие основано только на угнетении рецепторов, отвечающих за рвоту. Стоит отметить, что под действием препарата секреторная функция желудочно-кишечного тракта не подлежит серьезным изменениям.

Активный компонент проникает в плазму крови и максимального значения достигает спустя час после приема. Однако в других органах вещество не накапливается, а действует только в желудочно-кишечном тракте. После этого с продуктами жизнедеятельности выводится естественным образом. Известно, что основная масса выходит вместе с каловыми массами (около 65 %), другая часть - с мочой. В исходном виде выводится незначительная доза компонентов.

Важно знать, что действующее вещество активно влияет на функционирование головного мозга. Поэтому не исключены сонливость, перенапряжение и нарушения во внимании.

Случаи передозировки

Не следует превышать рекомендованные инструкцией или лечащим врачом дозировки. При превышении нормы не избежать побочных явлений, все негативные проявления усиливаются. Если подобное произошло, то следует предложить малышу активированный уголь или другой сорбент и большое количество воды. Для дальнейшей коррекции состояния следует показаться врачу.

Возможная замена

• "Пассажикс". Препарат считается полным аналогом, потому что в составе находится тот же действующий компонент - домперидон. Однако российский продукт выпускается только в виде таблеток, поэтому рекомендован детям старше пяти лет. Для лечения более младших детей не подходит. Рекомендован препарат для кормящих и беременных женщин.
• "Мотинорм". Также является полным аналогом и может заменить "Мотилиум". Однако суспензия показана деткам только с года. Таблетки разрешены к приему с пяти лет.
• "Перинорм". По воздействию на организм является аналогом. Считается противорвотным препаратом и выпускается в виде раствора, таблеток и в ампулах для инъекций. Лекарство имеет ряд ограничений. Его нельзя употреблять детям до двух лет, во время грудного вскармливания и в первом триместре беременности.
• "Домперидон". Российские таблетки, которые показаны взрослым и детям старше семи лет.
• "Церукал". Также не подходит для маленьких деток, потому что выпускается в виде таблеток. Но в условиях стационара используются инъекции. Рекомендован для беременных женщин (2 и 3 семестр) и детей старше 2 лет.

Все аналоги, которые выпускаются в виде таблеток, разрешены детям с пяти-семи лет. Новорожденным показан только "Мотилиум".

Совместимость с другими лекарственными препаратами

Часто бывает незаменим "Мотилиум" для детей при рвоте (инструкция прилагается к каждой упаковке). Препарат существенно повышает всасывание любых других средств. Поэтому совместный прием лекарств необходимо обсуждать с лечащим врачом.

Известно, что прием совместно с существенно снижает эффективность действующего вещества. Поэтому их одновременное употребление запрещено. Также специалисты не рекомендуют одновременно лечиться "Мотилиумом" и антибиотиками.

Инструкция по применению:

Мотилиум – препарат для лечения заболеваний ЖКТ

Фармакологическое действие

Мотилиум является стимулятором кишечной перистальтики, обладает противорвотным эффектом.

Активное вещество Мотилиума – домперидон, которому свойственно действие некоторых нейролептиков, но в отличие от них он не вызывает экстрапирамидных побочных действий (паркинсонизм, дистония, тремор, хорея, атетоз, акатизия, тик, миоклония, стереотипия). Также установлено, что домперидон усиливает выделение пролактина (пептидный гормон, стимулирующий выработку молока).

Мотилиум увеличивает тонус и давление на сфинктер нижней части пищевода. На выработку желудочного сока препарат влияния не оказывает.

Форма выпуска

Выпускают таблетки обычные, лингвальные (для рассасывания), суспензию Мотилиум.

Показания к применению Мотилиума

Мотилиум по инструкции назначают при: диспептических расстройствах, вызванных медленным опорожнением желудка, рефлюксом желудочно-пищеводным, эзофагитом (рвота, метеоризм, ощущение переполнения и вздутия, отрыжка, изжога, тошнота, боли в эпигастрии), при тошноте, рвоте, спровоцированных применением агонистов допамина больными страдающими болезнью Паркинсона (например, Леводопа, Бромокриптин), при тошноте и рвоте органического, инфекционного, функционального происхождения, тошноте и рвоте вызванной радиотерапией, нарушением диеты, лекарственной терапией.

Эффективен Мотилиум для детей – при рвоте циклической, синдроме срыгивания, рефлюксе желудочно-пищеводном, других нарушениях желудочной моторики у детей.

Противопоказания

Мотилиум по инструкции не применяют при: перфорации ЖКТ, его непроходимости механического характера, при опухоли гипофиза, вырабатывающей пролактин, при кровотечениях желудочно-кишечных, при гиперчувствительности к действующему, и вспомогательным веществам препарата.

По указанным показаниям Мотилиум нельзя применять одновременно с кетоконазолом, эритромицином, вориконазолом, флуконазолом, амиодароном, кларитромицином, телитромицином.

Во время лактации, беременности применять препарат не рекомендуют.

Инструкция по применению Мотилиума

Мотилиум для детей весом 35кг и больше назначают в виде таблеток в оболочке.

Подъязычные таблетки Мотилиум по показаниям указанным в инструкции дают только детям после 5л, взрослым.

Суспензия Мотилиум показана детям до 5л.

Мотилиум по показанию диспептические расстройства, дети и взрослые принимают за 15-30мин до еды по 10мг три р/сут. Допустимая доза – 80мг/сут. Детям после 12л, взрослым разрешено удвоить дозировку, если это необходимо.

Суспензия Мотилиум принимается из расчета 2,5мл на 10кг веса ребенка. Удваивать дозировку можно только для детей после года. Допустимая дозировка – 2,4мг/кг/сут, но не выше 80мг/сут.

Для лечения рвоты и тошноты взрослым, детям после 12л. Мотилиум по инструкции назначают принимать в объеме 20мг 3-4р/сут. перед приемом пищи, сном. Допустимая доза – 80мг/сут. Детям 5-12л. дают 10мг 3-4р/сут. Дозировку суспензии рассчитывают так: 5мл/10кг веса, принимают до еды, перед сном (3-4р/сут). Допустимая доза – 2,4мг/кг/сут, не больше 80мг.

Применение Мотилиума пациентам с недостаточностью почечной показано проводить с более продолжительными временными интервалами. Корректировать дозировку не нужно. Если будет необходимо повторное назначение, кратность применения Мотилиум уменьшается до 1-2р/сут, при этом дозировка также может быть уменьшена.

Побочные действия

Мотилиум может вызывать аменорею, гиперпролактинемию (заболевание, при котором повышается уровень пролактина), гинекомастию, обратимые экстрапирамидные патологии у детей (проходят после отмены средства), расстройство деятельности ЖКТ, спастические кишечные сокращения, аллергические реакции.

У детей до года Мотилиум может вызывать нарушения неврологического характера.

Передозировка средства может вызвать дезориентацию, сонливость, экстрапирамидные расстройства (чаще всего возникают у детей). Для лечения экстрапирамидных нарушений могут быть назначены средства антихолинергические, препараты для лечения болезни Паркинсона. Начинают устранять симптомы передозировки с проведения процедуры промывания желудка.

Действующее вещество

Домперидон (domperidone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия - 12 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% - 455.4 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, натрия сахаринат - 0.2 мг, полисорбат 20 - 0.1 мг, натрия гидроксид - около 10 мкг (от 0 до 30 мкг), вода - до 1 мл.

100 мл - флаконы темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми (1) в комплекте с дозирующим шприцем - пачки картонные.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые.

Вспомогательные вещества: желатин - 5.513 мг, - 4.136 мг, аспартам - 0.75 мг, эссенция мятная - 0.3 мг, полоксамер 188 - 1.125 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

При приеме препарата после еды для достижения C max требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона внутрь в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут C max в плазме крови через 90 мин была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы - 91-93%.

Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плацентарный барьер у крыс.

Метаболизм

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение

Выведение почками и кишечником составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% - с калом и приблизительно 1% - с мочой). Плазменный T 1/2 после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T 1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и C max домперидона были в 2.9 и 1.5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25%, и T 1/2 увеличивался с 15 до 23 ч. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе C max и AUC без изменений связывания с белками или T 1/2 . Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Показания

— комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка желудочным содержимым или без него, метеоризм, тошнота, рвота, изжога);

— тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;

— тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;

— пролактинома;

— одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT с, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол;

— желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т.е., когда стимуляция двигательной функции желудка мождет быть опасной);

— печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

— масса тела менее 35 кг (для таблеток для рассасывания);

— детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг (для таблеток для рассасывания);

— фенилкетонурия (для таблеток для рассасывания);

— беременность;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью: нарушения функции почек; нарушение ритма и проводимости сердца (в т.ч. удлинение интервала QT), нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Дозировка

У пациентов всех возрастных категорий обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приема препарата не должна превышать 1 неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше 1 недели, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом. По другим показаниям продолжительность терапии составляет 4 недели. Если симптомы не исчезают в течение 4 недель, необходимо провести повторное обследование пациента и оценить необходимость в продолжении терапии.

Суспензия

Взрослым и подросткам старше 12 лет и детям с массой ≥35 кг - по 10 мл 3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 30 мл (30 мг).

Младенцам и детям до 12 лет с массой тела <35 кг - 0.25 мг на 1 кг массы тела 3–4 раза/сут. Максимальная суточная доза 30 мл (30 мг).

Мотилиум суспензию следует применять в наименьшей эффективной дозе.

Для определения дозы необходимо использовать шкалу массы тела ребенка "0–20 kg" на шприце.

Дозу следует определять очень тщательно, с учетом массы тела, не превышая рекомендованную максимальную суточную дозировку. У детей передозировка может вызвать нарушения со стороны нервной системы.

Указания по применению суспензии

Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая его во избежание образования пены.

Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:

Надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;

Снять отвинченную крышку.

Поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей весу ребенка в кг.

Придерживая за нижнее кольцо, извлечь наполненный шприц из флакона.

Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.

Таблетки для рассасывания

Взрослым и детям старше 12 лет и массой тела ≥35 кг - по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 30 мг (3 таб.).

Детям в возрасте до 12 лет и массой тела ≥35 кг - по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - не более 30 мг (3 таб.).

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.

Указания по применению

Поскольку таблетки для рассасывания довольно хрупки, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо следующее:

Взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки, в которой находится таблетка;

Осторожно надавить снизу;

Извлечь таблетку из упаковки.

Положить таблетку на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка, ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Особые группы пациентов

Поскольку Т 1/2 домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата Мотилиум следует снизить до 1 или 2 раз/сут в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение препарата противопоказано у пациентов со среднетяжелой (7–9 баллов по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (>9 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью . У пациентов с легкой (5–6 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Мотилиум: гиперчувствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез.

Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), peдко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая отдельные случаи).

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях, выявленных в пострегистрационном периоде

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения: очень редко - повышенная возбудимость, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей).

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей).

очень редко - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*.

очень редко - задержка мочи.

очень редко - ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко - отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.

Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований

Со стороны иммунной системы : частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения: нечасто - повышенная возбудимость (преимущественно у новорожденных и детей), нервозность.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; редко - судороги (преимущественно у новорожденных и детей); частота неизвестна - экстрапирамидные расстройства (преимущественно у новорожденных и детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных данных: нечасто - отклонения лабораторных показателей функции печени; редко - повышение уровня пролактина крови.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у грудных детей и детей старшего возраста и могут включать повышенную возбудимость, изменение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение: специфического антидота домперидона нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка в течение одного часа с момента приема препарата и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма могут оказаться эффективными для купирования возникших экстрапирамидных нарушений.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум.

Пероральная биодоступность препарата Мотилиум уменьшается после предшествующего приема циметидина или . Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, т.к. они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся азольные противогрибковые препараты (такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*), антибиотики из группы макролидов (например, кларитромицин* и эритромицин*), ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир), антагонисты кальция (такие как дилтиазем и верапамил), амиодарон*, апрепитант, нефазодон, телитромицин*. Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QT с.

В ряде исследований фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм, осуществляемый изоферментом CYP3A4. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QT с в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QT с в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований C max и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

В настоящее время неизвестно, какой вклад в изменение интервала QT с вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QT с на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QT с на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев не было обнаружено значимого удлинения интервала QT с во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Сочетанное применение антихолинергических лекарственных средств (например, декстрометорфана, дифенгидрамина) может препятствовать развитию антидиспептических эффектов препарата Мотилиум в форме суспензии.

Теоретически, поскольку Мотилиум обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания

При совместном применении препарата Мотилиум с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум.

Примнение при заболеваниях сердечно-сосудистой системы

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Пациенты старше 60 лет должны применять препарат с осторожностью и перед приемом проконсультироваться с врачом.

Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QT c , не рекомендовано у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QT c , и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или с брадикардией, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Как известно, на фоне нарушения электролитного равновесия и брадикардии повышается риск возникновения аритмий.

В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, терапию препаратом Мотилиум необходимо прекратить и проконсультироваться у врача.

Применение при заболеваниях почек

Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата Мотилиум частота применения должна быть снижена до 1-2 раз/сут, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Потенциал лекарственного взаимодействия

Основной путь метаболизма домперидона осуществляется посредством CYP3A4. In vitro данные и результаты исследований у человека показывают, что сопутствующее применение лекарственных средств, значительно ингибирующих этот фермент, может сопровождаться увеличением концентрации домперидона в плазме. Сочетанное применение домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT противопоказано.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые не вызывают удлинение интервала QT, такими, как индинавир; необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов нежелательных реакций.

Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона с лекарственными средствами, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT; необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов сердечно-сосудистых нежелательных реакций.

Примеры таких лекарственных средств:

Антиаритмические средства класса IA (например, дизопирамид, хинидин);

Антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);

Определенные антипсихотики (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);

Определенные антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);

Определенные антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин);

Определенные противогрибковые средства (например, пентамидин);

Определенные противомалярийные средства (например, галофантрин);

Определенные желудочно-кишечные лекарственные средства (например, доласетрон);

Определенные противоопухолевые лекарственные средства (например, торемифен, вандетаниб);

Некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, метадон).

Вспомогательные вещества

Мотилиум суспензия для приема внутрь содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.

Мотилиум ЭКСПРЕСС таблетки для рассасывания содержат аспартам, поэтому их не следует применять у пациентов с гиперфенилаланинемией.

Утилизация препарата

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Использование в педиатрии

Мотилиум в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, т.к. метаболические функции и ГЭБ в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические побочные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

Беременность и лактация

Беременность

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, препарат следует назначать при беременности только в случаях, когда его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

Период лактации

Количество домперидона, которое может попасть в организм ребенка с грудным молоком, является небольшим.

Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0.1% дозы, принятой матерью в расчете на массу тела. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Мотилиум Экспресс противопоказан в детском возрасте до 12 лет при массе тела менее 35 кг.

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.

При нарушениях функции почек

С осторожностью

Условия и сроки хранения

Мотилиум суспензию следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 3 года.

Мотилиум ЭКСПРЕСС следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Только став родителем, человек вполне осознает всю глубину и реальность красивой фразы: дети – наше все . Кроме радости, гордости и надежды, эти слова вмещают в себя переживания всех цветов и оттенков. В первую очередь, это беспокойство за здоровье ребенка.

Это чувство занимает сердце матери сразу после рождения малыша. Уже первое кормление может пройти не совсем удачно. Случается, что ребенок срыгивает грудное молоко, ведет себя беспокойно, плачет без видимой причины. Если ситуация повторяется, появляется повод для волнения не только у молодой мамы, но и у специалистов. Но располагает ли медицина средствами, способными урегулировать пищевой процесс у новорожденных? Да. Это – мотилиум .

Мотилиум суспензия: инструкция по применению для детей

Мотилиум является универсальным средством для устранения симптомов нарушения пищеварения. Препарат показан для применения взрослым и детям. Аптечные формы Мотилиума – таблетки в оболочке, таблетки для рассасывания, водная суспензия для детей младше пяти лет.

Суспензия эффективно используется для улучшения функций желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) у грудничков. Лекарство оптимально сочетает цену и качество, о чем свидетельствуют отзывы врачей и пациентов.

Мотилиум: показания к применению

Независимо от формы (таблетки, суспензия), препарат имеет общее, ярко выраженное воздействие на организм, обусловленное активным веществом – домперидоном. Как и некоторые лекарственные средства из категории нейролептиков, домперидон подавляет активность рецепторов, вызывающих рвотный рефлекс.

Однако в отличие от психотропных препаратов, активное вещество Мотилиума обладает малой способностью проникновения и воздействия на центральную нервную систему и отделы головного мозга.

Фармакологическое действие Мотилиума заключается:

• в повышении моторных функций ЖКТ;
• в активации двигательных способностей желудка;
• в устранении икоты, тошноты и рвотных позывов.

Препарат имеет одинаковые показания применения для детей и взрослых , которые проявляются симптомами:

• рвоты, тошноты, изжоги, икоты;
• тяжестью в желудке;
• вздутием живота;
• частой отрыжкой;
• задержкой пищи в желудке (несварением).

По отзывам родителей, сбалансированные вкусовые качества Мотилиума, не вызывают у детей отвращения к лекарству.

Инструкция по применению для детей разных возрастных категорий

К таблеткам и суспензии Мотилиума прилагается аннотация, в которой подробно расписаны:

1. Рекомендуемые количества препарата для разового приема. Дозировка зависит от возраста ребенка и его веса. Последний критерий, в большей степени относится к детям до пяти лет.
2. Частота и время приема.
3. Показания и противопоказания применения лекарства.
4. Возможные побочные последствия.

Для детей старше 12 лет, Мотилиум назначается по «взрослой» схеме: две таблетки (по 10мг), 3–4 раза в день. Детям от 5 до 12 лет, половина этого количества, с той же частотой. Таблетки, по желанию и возможностям, могут заменяться суспензией, с расчетом, 1мл=1мг.

К особой «группе риска» относятся новорожденные и груднички (возраст до 1 года). Для них Мотилиум назначается только в форме суспензии, только после тщательного обследования и только с согласия наблюдающего врача. Об этом, стоит поговорить отдельно.

Сложность диагностики возможных заболеваний ЖКТ, у новорожденного и грудного ребенка, заключается в том, что сам он не может передать информации о самочувствии вербальным способом.

Грудничка невозможно подвергнуть многим современным методам исследования, с помощью инновационного оборудования. Лечащий врач должен полагаться на собственный опыт, результаты исследования анализов и внешнюю симптоматику. Зачастую ему мешает чрезмерное тревожное состояние родителей ребенка (граничащее с паникой), которые требуют немедленного решения проблемы.

«Ложная тревога»

Мамы, особенно те, что обрели этот статус впервые, могут столкнуться с фактами, для которых не находят объяснения. В первые два дня жизни своего дитя, при кормлении, они наблюдают водянистые срыгивания, содержащие темные вкрапления, и это очень их беспокоит.

Обычно это скопление в желудке у младенца — околоплодные воды с частицами свернувшейся крови. Проявления не представляют опасности и вскоре исчезают.

Частая отрыжка новорожденного, сразу после кормления, может говорить о безобидной аэрофонии. Это выходит из желудочка, проглоченный вместе с материнским молоком воздух.

В любом случае, когда мама замечает в процессе кормления что-то настораживающее, она должна немедленно обратиться к специалисту. Врач проведет дополнительный осмотр ребенка, и при необходимости назначит щадящее медикаментозное лечение. Для устранения проблем, связанных с дисфункции ЖКХ, один из самых часто назначаемых препаратов – это сироп Мотилиум.

Дозировка и суточное распределение

Новорожденным и грудничкам в первый месяц жизни суспензию дают из расчета 2,5мл на килограмм веса, три раза в день. Для более спокойного сна ребенка (и мамы) Мотилиум можно использоваться в качестве дополнительной дозы, перед сном.

Дозировку следует соблюдать как можно более тщательно. Защитный барьер малыша еще слишком слаб. Основной компонент препарата – домперидон, может вызвать негативную реакцию со стороны /центральной нервной системы. И хотя из статистики наблюдений и судя по отзывам родителей, такие проявления случаются крайне редко, следует знать возможные симптомы:

• судорожные подергивания конечностей;
• потеря аппетита (в просторечье – ребенок не берет грудь);
• плохой беспокойный сон;
• отеки (лица, конечностей).

Еще одной реакцией, но уже аллергического характера , могут стать кожные высыпания. Они появляются, вследствие непереносимости основного компонента суспензии, домпередона, или вспомогательных веществ, входящих в состав Мотилиума. Все побочные явления исчезают сразу после прекращения приема.

Важно запомнить! Все вопросы, которые касаются применения лекарственных средств к новорожденным и грудничкам, в том числе и суспензии Мотилиум, это прерогатива врача-педиатра.

Суспензия Мотилиум проявляет себя при воздействии на организм ребенка не только как противорвотное, но и как прокинетическое средство. Она активизирует перистальтику желудка и кишечника. В случае врожденной непроходимости кишечника, применение препарата может вызвать серьезные осложнения, связанные с угрозой для жизни малыша.

Ограничения на применение лекарства существуют при любых тяжелых поражениях желудочно-кишечного тракта. Мотилиум устраняет только симптомы , и это в лучшем случае. Если ребенок серьезно болен, следует, прежде всего, разобраться с причинами болезни и бороться с ними. Временное устранение видимых симптомов, предоставит время для развития заболевания.

Применение суспензии актуально в случаях, когда дисфункция ЖКТ связана с адаптацией организма новорожденного к новым условиям и сопутствующими этому реакциями. Подозрения на другие причины появлений симптомов, таких как:

• задержка опорожнения кишечника;
• твердый живот;
• метеоризм;
• рвота, должны тщательно проверяться, с определением точного диагноза.

Нельзя полагаться на Мотилиум как на панацею. Но и не стоит отказываться от него по причине необоснованных страхов , которые внушают противопоказания и побочные действия препарата, указанные в инструкции.

Возможность побочных воздействий

В инструкции к таблеткам и суспензии Мотилиум перечисляется длинный ряд возможных негативных воздействий на организм ребенка. Нет нужды их здесь перечислять, но стоит сказать, что многие из них были и остаются только на уровне «теоретически возможных». Препарат при правильном применении, представляет не большую опасность, чем знакомое всем с детства лекарство – «аспирин».

Новые лекарства для взрослых, на завершающей стадии, проходят испытания на добровольцах. С детьми этого позволить невозможно, поэтому в инструкции к применению, производитель предпочитает перестраховаться , оставляя последнее слово за лечащим врачом.

Исследования результатов практического применения Мотилиума и отзывы пользователей показали, что чаще всего побочные действия возникают при превышении максимальной суточной дозы. Но все они носят кратковременный характер, и прекращаются после снижения дозировки или полной отмены лекарства.

Примечание

Установлено, что абсорбция препарата зависит от кислотности среды. В связи с этим свойством, инструкция рекомендует прием лекарства, за 15–20 минут до кормления грудничков. Это распространяется на все возрастные категории, и не зависит от форм средства (таблетки, суспензия).

Если ребенок принимает антациды, то лучше это делать после еды.

Остается не до конца исследованным механизм воздействия Мотилиума на плод и грудничка, через организм матери. Но цена вопроса слишком высока, для того чтобы устраивать эксперименты. Поэтому не рекомендуется употребление препарата во время беременности и в период лактации.