Беротек H - официальная* инструкция по применению. Беротек: инструкция по применению

Бронхолитический препарат - бета 2 -адреномиметик

Действующее вещество

Фенотерола гидробромид (fenoterol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от частиц, с почти неощутимым запахом.

Вспомогательные вещества: - 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия хлорид - 8.6 мг, хлористоводородная кислота 1н (для доведения pH 3.2) - 0.946 мг, вода очищенная - до 1 мл.

20 мл - флаконы янтарного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
40 мл - флаконы янтарного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы янтарного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат, селективный бета 2 -адреномиметик. Является эффективным бронхолитическим препаратом для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит (с наличием или без эмфиземы легких).

Фенотерол является селективным стимулятором β 2 -адренорецепторов в терапевтическом диапазоне доз. Стимуляция β 1 -адренорецепторов происходит при применении препарата в более высоких дозах. Связывание с β 2 -адренорецепторами активирует аденилатциклазу через стимуляторный G s -белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А. Протеинкиназа А лишает миозин способности соединяться с актином, что вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и защищает от бронхоконстрикторных стимулов, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и (ранний ответ). Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов. Усиление мукоцилиарного клиренса продемонстрировано после применения фенотерола (в дозе 600 мкг).

За счет стимулирующего влияния на β 1 -адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.

Фенотерол быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатация развивается в течение нескольких минут после ингаляции и продолжается 3-5 ч.

Также предварительная ингаляция фенотерола предотвращает бронхоконстрикцию, которая возникает под воздействием различных стимулов, таких как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (ранний ответ).

Фармакокинетика

Всасывание

В зависимости от техники ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается.

Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции дозированного аэрозоля составляет 18.7%. Абсорбция фенотерола из легких двухфазная: 30% дозы абсорбируется быстро (T 1/2 11 мин), а 70% - медленно (T 1/2 120 мин). C max в после ингаляции 200 мкг фенотерола составляет 66.9 пг/мл (время достижения C max в плазме 15 мин).

После перорального введения абсорбируется приблизительно 60% дозы фенотерола гидробромида. Абсорбировавшееся количество подвергается экстенсивной первой фазе метаболизма в печени, в итоге биодоступность при пероральном применении составляет приблизительно 1.5%, и ее вклад в концентрацию фенотерола в плазме после ингаляции является небольшим.

Распределение

Связывание с белками плазмы - от 40 до 55%. Распределение фенотерола в плазме после в/в введения адекватно описывается 3-компонентной фармакокинетической моделью (T 1/2α составляет 0.42 мин, T 1/2α - 14.3 и T 1/2γ - 3.2 ч). V d фенотерола при C ss после в/в введения составляет 1.9-2.7 л/кг.

Фенотерола гидробромид в неизмененном виде может проникать через плацентарный барьер. Фенотерол может выделяться с грудным молоком.

Метаболизм

Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Проглоченная часть фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.

Выведение

Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть дозы (приблизительно 85%). Выведение фенотерола с мочой (0.27 л/мин) соответствует приблизительно 15% среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации.

После ингаляции в неизмененном виде 2% дозы выводится через почки в течение 24 ч.

Показания

— приступы бронхиальной астмы или другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких);

— профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения;

— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (антибиотиков, муколитиков, ГКС);

— проведение бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Противопоказания

— тахиаритмия;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— повышенная чувствительность к фенотеролу и к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью только после тщательной оценки соотношения пользы и риска лечения следует применять Беротек, особенно в максимальных рекомендованных дозах при следующих заболеваниях и состояниях: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома, детский возраст до 6 лет.

Дозировка

Лечение препаратом Беротек проводят ингаляционно с использованием имеющихся в продаже небулайзеров. Легочная депозиция и системная биодоступность препарата зависят от используемого небулайзера и могут быть выше, чем при применении дозированного аэрозоля Беротек Н. При использовании стационарного источника кислорода раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6-8 л/мин.

Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Рекомендуемую дозу препарата Беротек разводят в камере небулайзера 0.9% раствором до конечного объема 3-4 мл и ингалируют до достижения достаточного облегчения симптомов. Беротек нельзя разводить дистиллированной водой. Раствор разводят каждый раз непосредственно перед применением; остатки приготовленного раствора выливают.

Беротек раствор можно ингалировать одновременно с антихолинергическими и муколитическими препаратами, для которых была доказана совместимость с ним - растворов для ингаляции Атровент (ипратропия бромид) и (амброксол).

Лечение препаратом Беротек следует начинать и проводить под наблюдением медицинского персонала, например, в условиях клиники. Лечение в домашних условиях может быть рекомендовано пациентам после консультации врача в случаях, когда применение с помощью дозированного аэрозоля низких доз быстродействующего бронходилататора - бета-агониста (такого как Беротек Н) оказалось недостаточным для облегчения состояния. Также оно может быть рекомендовано пациентам, нуждающимся в небулайзерной терапии по другим причинам, например, в случае проблем с применением дозированных аэрозолей или при необходимости назначения в более высоких дозах.

Лечение обычно следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от потребностей пациента и корректировать в зависимости от тяжести острого эпизода. Прием препарата должен быть прекращен при достижении достаточного облегчения симптомов.

При необходимости дозу можно применить повторно не менее чем через 4 часа.

Доза может зависеть от способа ингаляции и характеристик используемого небулайзера.

Продолжительность ингаляции можно контролировать объемом разведения препарата.

Взрослые (включая пациентов старше 75 лет) и подростки старше 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования приступа; при необходимости повторного назначения препарата до 4 раз/сут следует рассмотреть возможность уменьшения индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера.

В тяжелых случаях (например, для большинства пациентов, поступающих в ОИТ) могут потребоваться более высокие дозы - 1-1.25 мл (20-25 капель = 1000-1250 мкг фенотерола гидробромида).

В под наблюдением врача можно вводить дозы до 2 мл (40 капель = 2000 мкг фенотерола гидробромида).

Дети в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела около 22-36 кг)

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей

Назначают ингаляционно 0.25-0.5 мл (5-10 капель = 250-500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования симптомов; при необходимости повторного назначения препарата до 4 раз/сут следует рассмотреть возможность уменьшения индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера.

В тяжелых случаях (например, в большинстве случаев лечения в условиях стационара) могут потребоваться более высокие дозы от 1 мл (20 капель = 1000 мкг фенотерола гидробромида).

В исключительно тяжелых случаях под наблюдением врача препарат можно вводить в дозе до 1.5 мл (30 капель = 1500 мкг фенотерола гидробромида).

Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения

Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.

Дети в возрасте до 6 лет (с массой тела менее 22 кг)

Из-за ограниченности информации об этой возрастной группе лечение проводят только под наблюдением врача, назначая препарат в следующей дозе: ингаляционно около 50 мкг/кг на прием (=0.05 мл или 1 капля)/кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель) на одну дозу до 3 раз/сут.

Побочные действия

Как и все другие виды ингаляционного лечения, препарат Беротек может вызывать симптомы местного раздражающего действия.

Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность, крапивница.

Со стороны обмена веществ: нечасто - гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию.

Со стороны психики и нервной системы: часто - тремор; нечасто - возбуждение; частота неизвестна - нервозность, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - аритмия; частота неизвестна - ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического АД, снижение диастолического АД.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - парадоксальный бронхоспазм; частота неизвестна - раздражение гортани и глотки.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд; частота неизвестна - гипергидроз, кожные реакции, в т.ч. сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - спазм мышц, миалгия, мышечная слабость.

Передозировка

Симптомы: ожидаемые симптомы вызваны чрезмерной бета-адренергической стимуляцией, в т.ч. тахикардия, сердцебиение, тремор, снижение или повышение АД, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица. Метаболический ацидоз и гипокалиемия также наблюдались при применении фенотерола в дозах, превышающих рекомендованные дозы для утвержденных показаний.

Лечение: отмена терапии препаратом Беротек. Мониторинг кислотно-щелочного баланса и баланса электролитов. Назначение седативных препаратов, в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение (предпочтительно селективные бета 1 -адреноблокаторы). При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, производных ксантина (например, теофиллина), кромоглициевой кислоты, ГКС, диуретиков возможно усиление действия и побочных эффектов фенотерола.

Гипокалиемия, вызванная агонистами β 2 -адренорецепторов может быть усилена сопутствующей терапией производными ксантина, кортикостероидами и диуретиками. Это особенно следует принимать во внимание у пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие агонистов β-адренорецепторов.

Средства для ингаляционного наркоза (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) повышают вероятность воздействия агонистов β-адренорецепторов (в т.ч. фенотерола) на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

Сахарный диабет

У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в плазме.

Парадоксальный бронхоспазм

Как и другие ингаляционные препараты, Беротек может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. При возникновении парадоксального бронхоспазма препарат следует немедленно отменить и заменить альтернативной терапией.

Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы

Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться при применении симпатомиметических препаратов, включая препарат Беротек. Имеются данные пострегистрационных исследований и публикации в литературе о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированной с применением бета-агонистов.

Пациенты с фоновым тяжелым заболеванием сердца (например, ИБС, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие препарат Беротек, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью при возникновении болей в груди или ухудшения течения заболевания сердца.

Следует уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут носить как респираторный, так и кардиальный характер.

Гипокалиемия

Потенциально серьезная гипокалиемия может развиться вследствие терапии бета 2 -агонистами. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при тяжелой бронхиальной астме, поскольку гипокалиемия может потенцироваться сопутствующей терапией производными ксантина, ГКС и диуретиками. Кроме того, гипоксия может усилить влияние гипокалиемии на сердечный ритм. Гипокалиемия может привести к повышенной предрасположенности к аритмиям у пациентов, получающих дигоксин.

Острая прогрессирующая одышка

Регулярное применение

Купирование приступов бронхиальной астмы (симптоматическое лечение) предпочтительнее регулярного применения препарата.

Больных необходимо обследовать для выявления необходимости в назначении или усилении противовоспалительного лечения (например, ингаляционными ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения отсроченного повреждения легких.

В случае усиления бронхиальной обструкции неприемлемо и может быть рискованным увеличение кратности приема агонистов β 2 -адренорецепторов, в т.ч. препарата Беротек, в дозах, превышающих рекомендуемые и на протяжении длительного времени. Регулярное применение агонистов β 2 -адренорецепторов, в т.ч. препарата Беротек, для контроля симптомов бронхиальной обструкции может свидетельствовать об ухудшении контроля заболевания. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии, чтобы предотвратить потенциально опасное для жизни ухудшение контроля заболевания.

Совместное использование с симпатомиметическими и антихолинергическими бронходилататорами

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует применять совместно с препаратом Беротек только под наблюдением врача. Антихолинергические бронходилататоры можно ингалировать одновременно с препаратом Беротек.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Применение препарата Беротек может приводить к положительным результатам тестов на наличие фенотерола в исследованиях на злоупотребление препаратами по немедицинским показаниям, например, в связи с усилением физических возможностей у спортсменов (допинг).

Вспомогательные вещества

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат. Было показано, что эти компоненты у некоторых чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей могут вызвать бронхоспазм.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако в ходе проведенных клинических исследований наблюдались такие симптомы, как головокружение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и использования механизмов.

Беременность и лактация

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек свидетельствуют о том, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в I триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует учитывать ингибирующий эффект фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. В период лактации применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Клинические данные о воздействии фенотерола на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования фенотерола не показали неблагоприятного воздействия на фертильность.

Применение в детском возрасте

Т.к. информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Применение в пожилом возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 5 лет.

«Беротек» представляет собой препарат из бронхолитической группы лекарств, который применяется для проведения ингаляций при астматических заболеваниях дыхательных путей. Медикамент является синтетическим и применяться может только по схеме, назначенной врачом. Действие активного компонента «Беротека» направлено на купирование спазмов в бронхах, он оказывает бронхолитическое действие, не давая при этом медиаторам воспалительного процесса высвобождаться из тучных клеток. Ингаляции с препаратом позволяют защитить дыхательные пути от таких негативных внешних факторов, как аллергические раздражители, метахолин, воздух низкой температуры и гистамин.

Согласно инструкции, «Беротек» назначается врачами при необходимости купирования астматических приступов бронхиального типа, а также при наличии иных недугов, которые связаны с обструкцией дыхательных путей. При этом обструкция должна обязательно иметь обратимый характер. Также ингаляции с «Беротеком» эффективны при хроническом бронхите и болезнях легких обструктивного характера.

Еще несколько показаний к применению лекарства, согласно инструкции:

В зависимости от проблемы, на решение которой направлено использование препарата, применяются различные его дозировки и схемы лечения. Длительность курса также должна подбираться врачом индивидуально.

Как действует раствор при ингаляции небулайзером?

Удобнее всего использовать «Беротек» в форме , для чего необходимо предварительно развести его с физраствором. Действие препарата при этом начинается мгновенно, сразу же после вдыхания паров лекарства. Бронхи расширяются, что делает возможным незамедлительное применение иных лекарственных препаратов.

Эффект, полученный при использовании «Беротека» в небулайзере, продолжается не менее трех часов. Позволительно для максимального эффекта добавлять в препарат «Лазолван», особенно если средство применяется для последующего использования препаратов от вирусных инфекций.

Если небулайзер с «Беротеком» используется для или профилактики его, действие препарата также является мгновенным. Дозировка средства и пропорции смешивания его с физраствором зависят непосредственно от характера решаемой проблемы, а также от индивидуальных особенностей пациента.

Инструкция по применению Беротека для ингаляций и продолжительность лечения

Количество капель на одну ингаляционную процедуру зависит не только от его назначения, а также от определенных особенностей пациента: его веса, возраста и наличия непереносимости каких-либо видов компонентов.

Для взрослых

Дозировка препарата для взрослого человека рассчитывается с учетом того, что в одном его миллилитре содержится примерно 20 капель. Одна капля «Беротека» заключает в себе примерно 50 мкг фенотерола гидробромида. Применяться медикамент может в качестве состава для небулайзера, а также для орошения полости рта при помощи специального аэрозоля. Для проведения ингаляций в небуалайзере используется препарат в виде капель, предварительно определенное количество лекарства, прописанное врачом, разводится в физрастворе. По особенной рекомендации врача, действие капель может дополняться использованием вспомогательных муколитических препаратов от бронхита.

Баллончик-аэрозоль для проведения ингаляций рассчитан на 200 раз, после чего его следует заменить на новый. Несмотря на то, что даже после окончания количества ингаляций, внутри баллончика будет оставаться определенное количество лекарства, желаемой эффективности от его использования уже не будет. Связано это с неполным выделением требуемого компонента при остаточном количества препарата.

Проведение ингаляций «Беротеком» посредством аэрозоля требует соблюдения простой техники:

1. Сначала требуется снять защитную мембрану с баллончика.
2. Крепко удерживая баллон, следует обхватить губами его наконечник достаточно плотно, чтобы не оставалось зазора. Это позволит всей дозе лекарства при ингаляции попасть в ротовую полость.
3. При нажатии на дно баллончика для пуска лекарства требуется сделать глубокий вдох, задержать дыхание, после чего вынуть конец баллона изо рта и медленно выдохнуть. Повторная ингаляция проводится аналогично.

Важным моментом является предварительное нажатие на дно ингаляционного баллончика в воздух, если лекарство не использовалось более трех дней.

Мундштук баллончика-ингалятора следует содержать в чистоте и промывать не реже одного раза в месяц. В противном случае накопившееся в путях движения лекарство будет препятствовать выходу очередной дозы препарата. Промывать сам ингалятор, предварительно вынув из него баллончик, следует теплой водой.

Дозировки и длительность курса, как при использовании любого медикамента, определяются индивидуально. При купировании приступа астмы бронхиального типа достаточно одного пшика, повторение проводить можно, если облегчения не наблюдается в течение пяти минут.

Правила дозирования препарата при использовании аэрозоля для взрослых людей и детей от 12 лет следующие:

1. Один впрыск при остром приступе астмы, что составляет в среднем 10 капель препарата.
2. Для профилактики – до восьми ингаляционных доз в сутки, за прием не более двух раз.
3. При спазмах бронхов потребуется не более двух ингаляционных доз на прием, но не более восьми впрысков за сутки.

Количество медикамента для взрослых при использовании небулайзера:

1. Чтобы снять астматические приступы бронхиального типа потребуется 0,5 мл препарата, что составляет примерно 10 капель. При тяжелых случаях дозировка увеличивается до двукратного размера. Для купирования приступа достаточного одного применения препарата.
2. 10 капель «Беротека» на одну ингаляцию небулайзером достаточно для использования при профилактических мероприятиях от астматических приступов. В день требуется около четырех процедур.
3. Чтобы снять симптомы спазмов бронхов дозировка препарата и количество процедур в день соответствует схеме профилактики приступов бронхиальной астмы.

Продолжительность применения для взрослого человека и ребенка от 12 лет в каждом конкретном случае индивидуальна и устанавливается врачом.

Для детей

Использование препарата для детей возможно только после предварительной консультации с врачом. Предпочтительно использовать «Беротек» в виде ингаляции при помощи небулайзера со специальной маской. Дозировка препарата рассчитывается, в зависимости от возраста ребенка, а также его веса и конституции. Важно учитывать присутствие у ребенка аллергических реакций на лекарства и пищевые продукты.

Для детей весом до 22 килограмм (в возрасте до 6 лет) применение «Биротека» возможно только под наблюдением врача. Дозировка препарата составляет примерно одну каплю на килограмм веса малыша, важно не превышать количество в 10 капель, не более трех ингаляций в течение суток.

При весе ребенка от 22 до 36 кг, обычно это дети в возрасте от 6 до 12 лет, дозировка составляет от 5 до 20 капель препарата, который следует разводить в физрастворе. Точная дозировка определяется весом ребенка и степенью тяжести недуга. В период сильного обострения она может быть увеличена до 30 капель, при этом разрешено не более 4 ингаляций в сутки.

Если в возрасте от 6 до 12 лет требуется проведение ингаляций «Беротеком» в качестве профилактики, достаточным количеством будет 10 капель препарата на одну процедуру. Длительность курса лечения определяется лечащим врачом, в зависимости от динамики улучшения состояния маленького пациента.

Как разводить с физраствором?

В отличие от способа проведения ингаляции при помощи специального баллончика, «Беротек» для небулайзера требуется предварительно разводить в растворе натрия хлорида. Для этой цели необходимо использовать только физраствор, дистиллированная вода для этой цели не подойдет.

Остатки препарата после проведения процедуры подлежат утилизации, поскольку для каждого нового сеанса ингаляции требуется свежий раствор.

Пропорции разведения раствора зависят не только от планируемой дозировки препарата, а также от возраста пациента. В зависимости от этого существуют следующие правила сочетания физраствора с «Беротеком»:

1. Для ребенка в возрасте до 6 лет количество медикамента до 10 капель разводится в 3-4 мл физраствора.
2. Детям в возрасте от 6 до 12 лет объем натрия хлорида, независимо от дозировки самого препарата, составляет 2,5-3 мл. При профилактике приступов он может быть увеличен до 3,5 мл.
3. Для взрослых пациентов даже в особо тяжелых случаях, когда дозировка «Беротека» может достигать 40 капель, требуется от 2,75 до 3 мл физраствора. При профилактике объем жидкости для разведения может доходить до 3,5 мл.

Противопоказания и меры предосторожности

Несмотря на свою эффективность, применение «Беротека» имеет некоторые противопоказания, среди которых особенно важным моментом является наличие чувствительности к основному компоненту препарата – фенотеролу. Также важно исключать возможную непереносимость вспомогательных компонентов. Противопоказано применение «Беротека» для ингаляций и при тахиаритмии, а также кардиомиопатии.

Медики советуют с осторожностью применять медикамент при наличии таких недугов, как : порок сердца, гипертиреоз, гипотензия или гипертензия артериального типа, феохромоцитома, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, ишемические недуги сердца, хроническая недостаточность сердечного типа, а также при наличии проблем какими-либо органами.

Несмотря на то, что педиатрия допускает использование «Беротека» в возрасте до 6 лет при крайней необходимости под наблюдением врача, детский возраст до 4 лет считается прямым противопоказанием.

Использование «Беротека» для ингаляций против заболеваний астматического типа является эффективным вариантом лечения и купирования приступов. Дозировка и курс лечения рассчитывается врачом по индивидуальным особенностям пациента.

Инструкция по применению

Беротек Н инструкция по применению

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватого или слегка коричневатого цвета жидкости, свободной от суспендированных частиц.

Состав

фенотерола гидробромид100 мкг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, этанол абсолютный, вода очищенная, 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).

Фармакодинамика

Бронхолитический препарат, селективный бета2-адреномиметик.

Активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Таким образом, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорт

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией?1-адренорецепторов.

При приеме препарата в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением калия скелетной мускулатурой). Фенотерол (в высоких концентрациях) угнетает сократительную активность матки.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Начало действия препарата после ингаляции - через 5 мин, продолжительность действия - 3-5 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

В зависимости от используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% от дозы. Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 мин; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 мин.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой "время-эффект". Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 ч) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После приема внутрь абсорбируется около 60% принятой внутрь дозы. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Распределение

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Биотрансформируется путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Выведение

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто - мелкий тремор; возможны (особенно у пациентов с факторами риска) головокружение, головная боль, нервозность; в отдельных случаях - изменения психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения; редко (при применении в высоких дозах) - снижение диастолического давления, повышение систолического давления, аритмии, стенокардия.

Со стороны обмена веществ: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, выраженная гипокалиемия.

Cо стороны дыхательной системы: возможны кашель, местное раздражение; редко – парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.

Прочие: возможны усиление потоотделения, слабость, мышечные боли, судороги; редко - местные воспалительные и аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Возможно одновременное применение препарата Беротек® Н и антихолинергических бронходилататоров.

В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Регулярное применение препарата Беротек® Н в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека Н больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и об адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком Н только под медицинским наблюдением.

При назначении бета2-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, т.к. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета2-адреномиметиков, ксантиновых производных, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Следует учитывать, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций ГКС).

Использование в педиатрии

Опыт клинического применения препарата у детей в возрасте до 4 лет отсутствует.

Показания

Купирование приступов бронхиальной астмы;

Профилактика астмы физического усилия;

Симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (в т.ч. обструктивный бронхит). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.

Противопоказания

Тахиаритмия;

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

Детский возраст до 4 лет;

Повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, неконтролируемой артериальной гипертензии, гипертиреозе, феохромоцитоме.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин), кромоглициевая кислота, ГКС могут усиливать действие фенотерола.

При одновременном применении других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, ксантиновых производных (например, теофиллина), ГКС, диуретиков, попадающих в системный кровоток, возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

На фоне применения Беротека Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении с ксантиновыми производными, стероидами и диуретиками.

Следует с осторожностью назначать Беротек® Н пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (в т.ч. галотан, трихлорэтилен, энфлуран)

Цены на Беротек Н в других городах

1 мл раствора для ингаляций содержит следующие активные компоненты:

• гидробромид Фенотерола – 1 мг (концентрация лекарственной жидкости – 0,1 %);
• дигидрат эдетата динатрия;
• хлорид натрия;
• хлористоводородная кислота молярностью в 1 н;
• вода дистиллированная.

1 доза ингаляционного аэрозоля Беротек Н содержит такие биологические вещества, как:

• гидробромид – 100 мкг;
• пропеллент – 1,1,1,2 – тетрафторэтан (HFA 134a);
• ангидрид лимонной кислоты;
• этанол;
• дистиллированная вода.

Форма выпуска

На полках аптечных киосков фармацевтический препарат Беротек можно найти в следующих вариациях:

• Раствор для ингаляций – прозрачная и бесцветная лекарственная жидкость, свободная от плавающих частиц с едва ощутимым запахом. Фасуется препарат в флаконы-капельницы из темного стекла емкостью в 20 мл (исходя из стандартных единиц объема 1 мл = 20 капель). В картонную упаковку вкладывается один флакон.
• Ингаляционный дозированный аэрозоль в специальных баллонах из нержавеющей стали с удобным мундштуком (ингалятор представлен неспецифическим дозирующим устройством) на 10 мл (около 200 впрыскиваний). Картонная коробка содержит 1 баллон с лекарственным средством.

Фармакологическое действие

Беротек – лекарственное средство на основе Фенотерола (препарат носит международное непатентованное название или МНН по превалирующему в составе компоненту), который по своим фармацевтическим свойствам классифицируется, как селективный стимулятор бета-2-адренорецепторов , локализованных преимущественным образом в дыхательных путях. Соответственно активная действующая составляющая препарата позволяет расслаблять гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, противодействуя, таким образом, развитию бронхоспастических реакций, например, при .

Сужение просвета бронхов происходит под действием метахолина , гистамина , холодного воздуха и различных экзогенных (по механизму реакции гиперчувствительности немедленного типа). После попадания в регионарный кровоток, Фенотреол приостанавливает высвобождения активных медиаторов воспаления из тучных клеток ( , вышедшие в ткани). В этом и заключается механизм терапевтического воздействия лекарственного препарата при развитии бронхообструкции.

Биохимическая подоплека эффектов Фенотела подразумевает взаимодействие активного компонента со стимуляторным белком-GS, который активирует клеточную аденилатциклазу . В ответ на это увеличивается синтез такого вторичного посредника, как цАМФ . В свою очередь мессенджер стимулирует работу протеинкиназы А, биологическая роль которой заключается в фосфорилировании клеточных белков-мишеней гладкой мускулатуры. Таким образом, инактивируются легкие цепи миозина (одна из основных составляющих мышечного волокна), открываются быстрые калиевые каналы , что внешне проявляется, как расслабление гладкомышечного слоя дыхательных путей и сосудистого русла.

Не следует забывать, что бета-адренорецепторы также локализуются в сердечной мышце , соответственно влияния основного действующего компонента Беротека наблюдаются в миокарде и соответствующем сосудистом русле. Так, заметно увеличивается сила и частота сердечных сокращений , что в значительной мере усиливает кровоток на микроциркуляторном и магистральном уровнях кровоснабжения периферических тканей.

Высокие дозировки фармацевтического препарата обладают куда более широким действием, которое заключается в:

• усилении мукоцилиарного транспорта;
• угнетении сократительной активности матки;
• нарушении жирового (липолиз) и углеводного (гликогенолиз) обменов;
• снижении калия в плазме крови.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармацевтический препарат Беротек используется местно , так как клинические исследования данного лекарственного средства доказали, что его терапевтический эффект практически не зависит от сывороточной концентрации активных компонентов. После около 10-30 % основного действующего вещества достигает нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть распыляемого оседает в верхних частях респираторного пути, в ротовой полости или проглатывается, попадая в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность Фенотерола составляет около 18-19 %.

Абсорбция с поверхности легких происходит в два этапа. В течении первых 11 минут после введения лекарственного средства в организм всасывается 30 % разовой дозы, затем, за следующие 2 часа, оставшиеся 70 % медленно преодолевают физиологические барьеры, проникая внутрь мягких тканей. Максимальная плазменная концентрация препарата составляет 45,3 пг/мл и наблюдается уже через 15 минут после проведения ингаляции.

Фенотерол склонен равномерно распределяться в организме с объемом в 1,9-2,7 л/кг массы тела. Данное свойство наиболее правильно описывается при помощи трехфазной фармакокинетической модели с периодами полувыведения в 0,42 минуты, 14,3 минуты и 3,2 часа. В кровеносном русле действующие компоненты связываются с плазменным белком в количестве 40-55 % от первоначальной дозы.

Гидробромида Фенотерола проходит в стенке кишечника или в печени, путем конъюгации (или сульфонации) до сульфатов и глюкуронидов. После прохождения всех стадий обмена и оказания терапевтического эффектов активная составляющая выделяется посредством нескольких путей. Прежде всего биологическое вещество выводится с желчью в просвет пищеварительной трубки со скоростью около 1,1-1,8 мл/мин. Приблизительно 15 % общего среднего клиренса составляет элиминация Фенотерола через механизмы клубочковой фильтрации (примерно 0,27 л/мин). Также, благодаря связи действующего компонента с белками плазмы, лекарственное средство выделяется при помощи тубулярной секреции.

Показания к применению

• хроническая обструктивная болезнь легких ;
• бронхоспазм на фоне ;
• обратимое сужение дыхательных путей ;
• хронический обструктивный ;
• легких;
• а также в качестве профилактического средства при астме физического усилия .

Противопоказания

• индивидуальная повышенная чувствительность к составным компонентам фармацевтического препарата;
• наследственная или приобретенная непереносимость биологически активных веществ лекарственного средства;
• аортальный стеноз;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия ;
• тахиаритмия ;
• пороки сердца ;
• некомпенсированный ;
• 1 триместр и период ;
• младшая возрастная категория пациентов до 4 лет .

Под постоянным наблюдением медицинского персонала и регулярном проведении диагностических анализов рекомендуется проходить консервативное лечение фармацевтическим препаратом при наличии следующих патологий:

• неконтролируемая ;
• тяжелые нозологические единицы, затрагивающие сердце и сосудистую систему;
• феохромоцитома ;
• после перенесенного ;
• компенсированная стадия развития сахарного диабета .

Побочные действия

В период прохождения курса консервативной терапии лекарственным средством Беротек могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

• со стороны центральной нервной системы – мелкий, интенционный , и , нарушение аккомодации, изменение психического статуса (последний побочный эффект отмечается лишь в единичных случаях).
• сердечно-сосудистая система – интенсивная , сердцебиение, снижение артериального давления, повышение систолического показателя , .
• со стороны дыхательной или респираторной системы – кашель , местное раздражение слизистых оболочек, парадоксальный бронхоспазм (последний наблюдается крайне редко, однако имеет место быть).
• желудочно-кишечный тракт – тошнота и следующая, как правило, затем рвота.
• – высыпания, языка, губ и лица.
• другие системы – слабость , гипокалиемия с катастрофически большими цифрами (особенно у пациентов с тяжелыми формами бронхиальной астмы, которые в качестве терапии получают лекарственные средства на основе глюкокортикостероидов, диуретиков и ксантина), миалгия (мышечная боль невыясненного генеза), усиление потоотделения, задержка активного мочеиспускания.

Беротек, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как использовать раствор для ингаляций

Лекарственный препарат предназначен для местного воздействия на ткани воздухоносных путей. Непосредственно перед применением рекомендованную дозу разводят физиологическим раствором (категорически запрещено использовать в качестве растворителя дистиллированную воду) до объема в 3-4 мл.

Ингаляцию рекомендовано проводить с помощью специального отоларингологического устройства – небулайзера . Также можно применять другую кислородно-дыхательную аппаратуру. Оптимальная скорость воздушного потока, обогащенного лекарственным средством – 6-8 л/мин. Согласно фармацевтическим дозировкам : 20 капель = 1 мл жидкости, а 1 капля в свою очередь содержит около 50 мкг Гидробромида Фенотерола.

Дозировка раствора для ингаляций

• детям до 6 лет и массой тела менее 22 кг – 0,05 мл (1 капля) /кг живого веса 3 раза в сутки, но не более 0,5 мл (10 капель) разового количества препарата;
• детям от 6 до 12 лет и массой тела в границах от 22 до 36 кг – 0,25-0,5 мл лекарственного средства для срочного купирования симптомов ургентного сужения бронхов 4 раз в день, однако дозировка может увеличиваться в тяжелых стадиях развития бронхиальной астмы;
• подростки старше 12 лет и взрослые (вплоть до пожилых пациентов старше 75 лет) – 0,5 мл препарата до 4 раз в сутки, однако возможно, как уменьшение, так и повышение дозы при определенных медицинских показаниях или индивидуальных рекомендациях врача.

Инструкция по применению Беротек Н

Перед использованием дозированного спрея следует встряхнуть баллон и дважды нажать на его дно, дабы следующие впрыскивания были полноценны, а компоненты лекарственной жидкости не опускались по действием внешних сил, в частности силы тяжести. Затем следует строго придерживаться правильной последовательности действий при применении фармацевтического препарата:

• снять защитный колпачок с баллона;
• произвести глубокий и медленный выдох;
• губами обхватить дозирующий наконечник таким образом, чтобы ось баллона была направлена дном вверх;
  одновременно с глубоким вдохом нажать на дно стальной емкости для высвобождения необходимого количества лекарственного средства;
• задержать дыхание на несколько секунд для более полного проникновения фармацевтической жидкости;
• повторить последние 3 шага для получения второй дозировки, если таковая назначена лечащим врачом;
• закрыть защитный колпачок, переводя баллон в исходное положение.

Аэрозоль оснащен специальным пластиковым адаптером для рта (мундштук для точной дозировки количества вдыхаемого Беротека). Данная деталь не является универсальной, то есть не следует использовать его с другими баллонами.

Емкость с лекарственным средством рассчитана на 200 впрыскиваний или равномерных ингаляций, однако баллон непрозрачный, потому сложно определить какое количество фармацевтического препарата находится внутри. Для этого следует снять защитный колпачок и погрузить баллон в емкость с водой. Под действием физических законов лекарственное средство несколько всплывет, если в ней есть какое-то количество свободного газа. Таким образом определяют количество жидкого Фенотерола и его вспомогательных компонентов.

Передозировка

При передозировке фармацевтическим препаратом наблюдается следующие симптомы:

• ангинальная боль;
• сердцебиение;
• приступы ;
• артериальная гипер- или гипотензия (в зависимости от предрасположенности пациента);
• увеличение пульсового давления;
• интенсивная гиперемия кожных покровов лица и верхней половины тела;
• интенционный тремор.

В качестве фармацевтического антидота для лекарственного средства Беротек используются, как правило, кардиоселективные бета-адреноблокаторы , особенно блокаторы рецепторов типа бета-1 (антагонистическое действие). Одна применение данных препаратов чревато усилением бронхиальной обструкции, поэтому следует крайне тщательно подбирать соответствующую дозу антидота. Также используется симптоматическая терапия , предполагающая применение седативных лекарственных средств и транквилизаторов. При соответствующих медицинских показаниях прибегают к помощи интенсивной терапии (контроль основных жизненных показателей).

Взаимодействие

Усиливают общее терапевтическое действие фармацевтического препарата следующие лекарства:

• агонисты бета-адренорецепторов;
• антихолинергические вещества;
• трициклические антидепрессанты;
• ингибиторы фермента моноаминоскидазы (МАО).

Сочетанное применение следующих лекарственных средств стимулирует развитие побочных эффектов :

• бета-адреномиметики;
• антихолинергические вещества;
• производные ксантина (включая Теофиллин ).

Другие взаимодействия:

• блокаторы бета-адренорецепторы при назначении их параллельно с Беротеком могут приводить к серьезному снижению бронходилатации;
• галогенизированные гидрокарбоновые антисептики (например, Галотан , или Энфлуран ) усиливают влияния активных компонентов лекарственного средства на сердечно-сосудистую систему.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить фармацевтический препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия, вдали от действия прямых солнечных лучей и открытого огня (последнее условие особенно касается ингаляционного аэрозоля в стальных баллонах). Категорически запрещено замораживать лекарственную жидкость.

Срок годности

Особые указания

Терапевтический эффект консервативной санации бронхиальной астмы и стероид зависимой хронической обструктивной болезни легких будет куда выше, если дополнять лечение противовоспалительными фармацевтическим препаратами, например, ингаляционными глюкокортикостероидами . Однако в таком случае рекомендуется терапия в соответствующих стационарах. Также необходимо проводить регулярные диагностические анализы целесообразности такой схемы лечения в каждом конкретном случае, дабы не навредить пациенту.

Если по каким-либо медицинским показаниям или личным предпочтениям вместо раствора для ингаляций Беротек было решено использовать аэрозоль Беротек Н для лечения соответствующей патологии, то следует предупредить пациента, что его вкус несколько отличается. Однако разница органолептических показателей фармацевтических препаратов не влияет на терапевтическую эффективность, безопасность или список побочных эффектов, а значит, лекарственные средства являются полностью взаимозаменяемыми.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Беротека составляют небольшой ряд фармацевтических препаратов – Партусистен , Фенотерол и Гидробромид фенотерола . Также в консервативной терапии и профилактике при заболеваниях дыхательной системы Беротек может заменяться другим подобным ему лекарственным средством под названием . Это дозированный аэрозоль для ингаляций при разного рода респираторных патологиях.

На тематических форумах часто звучит вопрос: что лучше — Беротек или Беродуал в той или иной клинической ситуации.

Ответ лежит в составе обоих препаратов. Основным активным элементом Беротека является Гидробромид Фенотерола, действие которого в форме аэрозоля или раствора для ингаляций усилено различными вспомогательными компонентами. Беродуал, в свою очередь, помимо Фенотерола также содержит – биологически активное антихолинергическое вещество, терапевтические свойства которого позволяют максимально эффективно ликвидировать нозологические единицы, поражающие дыхательный тракт. Однако соответственно усилению полезного спектра действия, удлиняется и список побочных эффектов.

Потому с уверенностью выбрать какой-либо из двух фармацевтических препаратов в консервативной терапии респираторной системы достаточно сложно. Следует прислушаться к медицинским указаниям лечащего врача и четко выполнять все пожелания. Так, например, инструкция на оба лекарственных средства достаточно четко ограничивает дозволенную дозировку, а, значит, ингаляции стоит проводить максимально внимательно.

Детям

В педиатрической практике данный лекарственный препарат может использоваться только когда ребенку исполнится 4 года.

При беременности (и лактации)

Фармацевтический препарат может использоваться для лечения беременных женщин только во втором и третьем триместре .

В период грудного вскармливания назначение лекарственного средства обосновано только в том случае, если ожидаемый результат терапевтического вмешательства гораздо превышает потенциальный риск для ребенка, так как Фенотерол, основной действующий компонент аэрозоля, способен проникать в грудное молоко.

И других заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся спазмом бронхов. В некоторых случаях он используется для проведения диагностических тестов при исследовании способности бронхов к расширению.

Действующим веществом данного препарата является гидробромид фенотерола . Это вещество создает в организме условия, необходимые для расслабления гладких мышц бронхов и снятия бронхоспазма. Основное действие Беротека появляется уже через 5 минут после ингаляции (максимум через 30-90 минут) и продолжается в течение 3-5 часов.

Поступая в кровь, Беротек может вызывать усиление и учащение сердечных сокращений, проникать через плацентарный барьер и поступать в грудное молоко . Препарат выводится из организма с желчью и мочой в виде неактивных соединений.

Беротек может применяться для профилактических, лечебных и диагностических целей взрослым и детям старше 4-х лет.

При длительном применении Беротека следует:
1. Проводить ингаляции лишь при необходимости и избегать регулярного применения;
2. Регулярно проходить обследование у врача с целью выявления моментов, когда необходима комплексная противовоспалительная терапия с использованием других лекарственных средств.

Препарат отпускается только по рецепту и не рекомендуется к применению без предварительной консультации врача .

Формы выпуска

• флаконы-капельницы из темного стекла с 0,1% раствором по 20, 40 и 100 мл в картонной коробке;
• аэрозоль Беротек Н с дозирующим устройством в баллонах из нержавеющей стали по 10 мл в картонной упаковке.

Инструкция по применению Беротека

Показания к применению

• Профилактика приступов бронхиальной астмы при физическом переутомлении ;
• купирование приступов бронхоспазма при бронхиальной астме или лечении заболеваний с обструкцией дыхательных путей (обструктивный бронхит, обструктивная болезнь легких и др.);
• расширение бронхов перед ингаляцией некоторых лекарственных веществ (антибиотиков , муколитиков и др.);
• проведение диагностики функций внешнего дыхания в качестве бронхорасширяющего теста.

Противопоказания

• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия ;
• нарушения сердечного ритма на фоне учащенного пульса;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

• период беременности (особенно I триместр);
• возраст младше 4 лет;
• пониженное артериальное давление ;
• повышенное артериальное давление ;
• атония кишечника ;
• гипокалиемия;
• тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний;
• недавний инфаркт миокарда ;

Побочные действия

• дрожание скелетных мышц;
• усиленное сердцебиение и учащение пульса.

• снижение нижнего и повышение верхнего артериального давления ;
• слабость;
• ослабление моторики мочевыводящих путей.

Описаны редкие случаи появления кожной сыпи, аллергической реакции и развития нечувствительности к препарату при длительном его применении. Влияния препарата на концентрацию внимания при работе со сложными механизмами и при управлении транспортом не выявлено.

Лечение Беротеком

Капли
При использовании капель данного препарата следует помнить, что 1 капля Беротека содержит 50 мкг гидробромида фенотерола, а 1 мл содержит 20 капель. Рекомендуемую врачом дозу препарата, которая назначается врачом в зависимости от показаний, возраста пациента и качества распыления модели небулайзера, разводят непосредственно перед принятием в 3-4 мл физиологического раствора, а остатки утилизируют сразу после применения. Следует помнить о том, что Беротек нельзя разводить в дистиллированной воде.

При необходимости данный препарат может вводиться вместе с назначенными врачом другими средствами для ингаляций (Атровент , Бизолвон, Мукозолван и др.). Продолжительность ингаляции может регулироваться за счет изменения объема физиологического раствора для разведения капель. Следующая доза Беротека после проведения ингаляции может вводиться, при необходимости, не менее чем через 4 часа.

Аэрозоль
Перед первым использованием аэрозоля, или если флакон не использовался в течение 3-х дней, необходимо нажать 2 раза на его дно (для равномерного распределения компонентов препарата и равномерного их дозирования). Далее нужно снять защитный колпачок, выдохнуть воздух, расположить аэрозоль дном вверх и, плотно прижимая губы к насадке с распылителем, нажать на дно до упора. После выполнения распыления пациент должен на 3-5 секунд задержать дыхание. Затем можно вынуть насадку изо рта и сделать медленный выдох. После использования насадку промывают теплой водой (можно применять мыльный раствор, а затем тщательно прополоскать насадку в проточной воде). После ингаляции аэрозольный баллон следует закрыть защитным колпачком, а насадку просушить и вложить в картонную коробку вместе с аэрозолем.

Не следует забывать о том, что для использования аэрозоля Беротека нельзя применять другие насадки, т. к. это может нарушить режим дозирования препарата. Врач должен проинформировать больного и о том, что при использовании следующего флакона с аэрозолем он может заметить отличия во вкусе между уже использованным баллоном и новым. Такое отличие не влияет на качество препарата и объясняется тем, что в старом аэрозоле более выраженно ощущался привкус фреона.

Аэрозольный баллон с Беротеком содержит 200 доз препарата. Для того чтобы определить количество оставшегося препарата, баллон (без колпачка) можно погрузить в емкость с чистой водой . Количество оставшегося препарата определяется по положению баллона:

• при наполнении баллона на 3/4 и более он полностью ложится на дно емкости;
• при наполненности 1/2 занимает вертикальное положение без наклона;
• при наполнении на 1/4 держится вертикально с небольшим наклоном;
• пустой баллон плавает на поверхности при слегка погрузившемся наконечнике.

Дозировка Беротека для взрослых и пожилых людей
Капли:

• для снятия приступа бронхиальной астмы – по 0,5 мл (10 капель); в тяжелых случаях дозу увеличивают до 1-1,25 мл (20-25 капель) или даже до 2 мл (40 капель) раствора Беротека на одну ингаляцию;
• для профилактики приступа бронхиальной астмы – 0,5 мл (10 капель) раствора на одну ингаляцию, 4 раза в сутки;
• для лечения симптомов бронхоспазма (при бронхиальной астме и других состояниях и заболеваниях) – 0,5 мл (10 капель) раствора на одну ингаляцию, 4 раза в сутки.

• острый приступ бронхиальной астмы – 1 ингаляционная доза (дозу можно повторить еще 1 раз, если не было улучшения состояния через 5 минут; при отсутствии эффекта – обратиться к врачу);
• профилактика бронхиальной астмы при физическом перенапряжении – 1-2 ингаляционные дозы на 1 прием, возможно до 8 ингаляций в сутки;
• лечение симптомов бронхоспазма (при бронхиальной астме и других состояниях и заболеваниях) – 1-2 ингаляционные дозы на прием, при необходимости повторных ингаляций можно проводить до 8 впрыскиваний в сутки.

Беротек детям

Капли Беротека вводятся при помощи небулайзера, и дозировка может зависеть от тяжести приступа и эффективности небулайзера. При использовании аэрозоля (только у детей старше 4-х лет) врач должен проинструктировать родителей и обучить ребенка правильному вдыханию ингаляционной дозы. Для этого может применяться макет аэрозоля.

Дозировка и количество приемов определяется возрастом ребенка и тяжестью состояния, а длительность лечения – лечащим врачом. Терапия начинается, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.

Дозировка Беротека для детей

• приступы бронхиальной астмы и другие заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом – 0,25-0,5 мл (5-10 капель), а при необходимости повторного введения – ингаляции по 0,5 мл раствора Беротека до 4 раз в сутки;
• тяжелые и крайне тяжелые случаи приступов бронхоспазма – 1 мл (20 капель)-1,5 мл (30 капель) под наблюдением врача;
• профилактика приступов бронхиальной астмы при физическом напряжении – 0,5 мл (10 капель) до предполагаемой физической нагрузки.

Аэрозоль
Детям 6-12 лет:

• приступы бронхиальной астмы или бронхоспазма – 1 ингаляционная доза, при отсутствии улучшений через 5 минут можно сделать еще одну ингаляцию, при отсутствии эффекта необходимо обратиться к врачу;
• для профилактики приступов бронхиальной астмы до или после физической нагрузки – 1-2 ингаляционные дозы, при необходимости до 8 раз в сутки;
• лечение симптомов бронхиальной астмы и бронхоспазма – 1-2 ингаляционные дозы, при необходимости до 8 раз в сутки.

• острый приступ бронхиальной астмы – 1 ингаляционная доза;
• профилактика приступов бронхиальной астмы до и после физического напряжения – 1 ингаляционная доза на прием;
• лечение симптомов бронхиальной астмы и бронхоспазма – 1 ингаляционная доза, при необходимости до 4 раз в сутки.

Беротек при беременности

Взаимодействие Беротека с другими лекарственными препаратами

• Одновременное применение с ГКС, диуретиками, бета-адреномиметиками, ксантиновыми производными и антихолинергитическими средствами может вызывать усиление побочных эффектов Беротека;
• использование бета-адреноблокаторов может снижать эффективность Беротека;
• одновременное применение с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО усиливает действие Беротека;
• одновременное применение вместе с другими бронхолитиками может вызывать передозировку;
• при проведении наркоза с применением некоторых ингаляционных средств (фторотан, галотан, энфрулан, трихлорэтилен и др.) на фоне приема Беротека может наблюдаться усиление воздействие Беротека на сердечно-сосудистую систему и развитие аритмий.

Аналоги Беротека

• Беротек Н;
• Беровент;
• Fenoterol*;
• Фенотерол.

Аналогом (но не синонимом) Беротека является такой комбинированный бронхолитик, как Беродуал . В его состав, помимо фенотерола гидробромида, входит еще и такой действующий компонент, как итратропина бромид. Данное вещество обеспечивает значительное улучшение функций легких и увеличивает объем форсированного вдоха. Использование Беродуала позволяет одновременно достигать двух фармакологических эффектов и вызывать комбинированное спазмолитическое воздействие на мышцы бронхов. Показания к назначению Беродуала те же, что и у Беротека.