Назальный спрей назонекс - состав, показания и дозировка для детей или взрослых, аналоги и цена. Назонекс — облегчение дыхания ребёнка при заложенности носа

Назонекс (мометазона фуроат) – интарназальный глюкокортикостероид, оригинальное лекарственное средство от SCHERING-PLOUGH LABO, N.V. (Бельгия). Используется при ринитах, синуситах, риносинуситах различной этиологии и генеза. При использовании в дозах, недостаточных для попадания в системный кровоток, оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие. Препятствует синтезу и выбросу в кровь воспалительных медиаторов. Предупреждает экссудативные процессы. Подавляет развитие аллергических реакций. В отличие от появившихся на рынке в последние годы генерических препаратов мометазона, намного более изучен и обладает доказанной эффективностью и безопасностью, что позволяет рекомендовать данное лекарственное средство, не опасаясь за возможные осложнения или непредвиденные реакции. Сегодня местные интраназальные глюкокортикостероиды широко используются в оториноларингологической практике. За более чем десятилетний опыт применения Назонекс зарекомендовал себя как высокоэффективный препарат с минимальным риском развития осложнений. Он имеет очень прочную доказательную базу, наработанную в ходе многочисленных клинических исследований, некоторые из которых были проведены и на постсоветском пространстве. В одном из таких исследований препарат показал хорошие результаты при использовании в педиатрической практике у детей, страдающих хроническим риносинуситом и аденоидитом: по итогам медикаментозного курса было отмечено значительное облегчение носового дыхания, снижение объема носовых выделений, смягчение клинической картины с устранением таких симптомов, как кашель, гнусавость, ночное апноэ.

В некоторых источниках Назонекс называет наиболее эффективным препаратом не только среди лекарственных средств на основе мометазона, но и самым заметным представителем среди всей ассортиментной линейки местных глюкокортикостероидов. Препарат широко используется в странах Западной Европы и США, в т.ч. у детей начиная с двухлетнего возраста. Ощутимый эффект от приема Назонекса отмечается, как правило, на 5-7 сутки фармакотерапии, а видимое облегчение наступает уже на 3-ий день. Препарат можно использовать на самых ранних стадиях базисной терапии бактериального и поствирусного риносинусита, независимо от тяжести течения заболевания. Допускается использование сопутствующей терапии. Пациенты, использующие Назонекс на протяжении длительного (несколько месяцев) периода, должны проходить периодический медицинский осмотр с исследованием слизистой оболочки носа на предмет возможных изменений. При длительном использовании препарат в субмаксимальных дозах возможно развитие системных побочных эффектов. При переходе от приема системных глюкокортикостероидов к Назонексу возможно развитие синдрома отмены.

Фармакология

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

Всасывание

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл).

Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ.

Метаболизм и выведение

Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Выводится с мочой и желчью.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.

	1 доза	1 г
мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата)	50 мкг	500 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) - 20 мг, глицерол - 21 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия цитрата дигидрат - 2.8 мг, полисорбат 80 - 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) - 0.2 мг, вода очищенная - 50 мг.

60 доз (10 г) - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством - пачки картонные.
120 доз (18 г) - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством - пачки картонные.
120 доз (18 г) - флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством - пачки картонные.
120 доз (18 г) - флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством - пачки картонные.

Дозировка

Препарат применяют интраназально.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 100 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза - 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа

Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза - 400 мкг).

Правила использования препарата Назонекс ®

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к использованию.

Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

Чистка дозирующей насадки

Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.

Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.

Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

Передозировка

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Препарат обладает низкой системной биодоступностью (<1%, при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл), поэтому маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

Взаимодействие

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Побочные действия

У взрослых и подростков: головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа, изъязвление слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо.

У детей: носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье. Частота возникновения указанных нежелательных явлений сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо.

Редко отмечались реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, бронхоспазм, одышка).

Очень редко: анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния.

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Показания

лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет - в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).

Противопоказания

недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе - до 18 лет) - в связи с отсутствием соответствующих данных;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс ® при беременности не проводилось.

Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс ® следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Применение при нарушениях функции печени

Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень.

Применение у детей

Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе - до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

Особые указания

При применении назального спрея Назонекс ® в течение длительного времени (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является основанием для отмены препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления симптомов надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы отмены ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс ® . Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная консультация врача.

После применения препарата Назонекс ® в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины.

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс ® применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

МНН: Дезринит.

Так как действующее вещество само по себе недешевое, то и аналоги Назонекса стоят порядка 400-500 рублей за 120 доз:

Нозефрин.

Существуют препараты на замену на базе других веществ: Назальные спреи от аллергии . Они подходят не всегда, все зависит от диагноза. Перед выбором замены посоветуйтесь с врачом.

Цена

Средняя цена онлайн* , 470 р./ 778 р. (60 доз/120 доз)

Где купить:

Инструкция по применению

Назонекс показан для:

Лечения сезонного, круглогодичного аллергического ринита у детей с 2 лет, взрослых, подростков;
Лечения острого риносинусита легкого и умеренно тяжелого течения без симптомов бактериальной инфекции у взрослых, детей с 12 лет;
Снятия обострений хронического синусита у взрослых, в том числе – пожилого возраста, у детей с 12 лет (используется в комплексе с антибактериальной терапией как вспомогательное средство);
Профилактики сезонных аллергических ринитов тяжелого, среднетяжелого течения (проводится за 2-4 недели перед началом сезона цветения).

По показаниям Назонекс может быть назначен при полипозе носа, который сочетается с нарушением обоняния и дыхания (у лиц старше 18 лет).

Способ применения и дозировка

Назонекс вводят интраназально.

Лечение аллергического ринита (сезонного или круглогодичного):

Детям с 12 лет и взрослым – по 2 впрыскивания в каждую ноздрю раз/сутки (доза – 200 мкг), по мере достижения нужного терапевтического эффекта дозу снижают до поддерживающей – по 1 впрыскиванию в обе ноздри, или по 100 мкг.

При тяжелом течении или отсутствии положительной динамики доза может быть увеличена до 400 мкг/сутки (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю).

Детям в возрасте 2-11 лет – по 1 впрыскиванию в обе ноздри раз/сутки (суммарная доза – 100 мкг). Действие препарата Назонекс отмечается уже после первого применения, в течение первых 12 часов.

Вспомогательная терапия острого синусита, лечение хронического синусита в фазе обострения:

Детям с 12 лет и взрослым – 2 впрыскивания дважды/сутки (суммарная доза для обеих ноздрей – 400 мкг). Дозировка, при необходимости, может быть увеличена до 4 впрыскиваний в обе ноздри дважды/сутки (доза в сумме – 800 мкг). По мере снижения симптоматики доза также снижается.

Лечение полипоза носа:

Взрослым с 18 лет – по 2 впрыскивания в обе ноздри раз/сутки (суммарная доза – 400 мкг). После снижения симптоматики доза уменьшается до 200 мкг – по 1 впрыскиванию раз/сутки.

Правила применения препарата

До первого использования нужно произвести калибровку – нажать на дозирующее устройство 10 раз, чтобы появились брызги. Это говорит о готовности устройства к проведению терапии. Перед осуществлением интраназального введения нужно немного наклонить голову, подвести насадку к ноздре, затем произвести один нажим.

Если Назонекс не применялся более 2 недель, перед использованием нужно нажать на насадку дважды, пока не появятся брызги. Перед каждой процедурой необходимо хорошо встряхивать флакон. Важно регулярно чистить насадку – снимать защитный колпачок, промывать его и наконечник для распыления под струей теплой воды. Сушить приспособления следует в теплом месте, после полного высыхания их можно установить на флакон.

Противопоказания

В детском возрасте до 2 лет
При нелеченной бактериальной, грибковой инфекции носа, системной вирусной инфекции
После недавней травмы носа или проведенной операции (до заживления тканей)
При гиперчувствительности к компонентам
При туберкулезе ЛОР-органов

Применение при беременности и лактации

Специальных исследований по использованию средства у беременных и кормящих не проводилось, поэтому интраназальное введение допустимо, если ожидаемая польза выше потенциального риска. Детей, матери которых во время беременности лечились ГКС, следует после рождения обследовать на предмет выявления гипофункции надпочечников.

Передозировка

Длительное применение Назонекса в высокой дозе, либо сочетание его с приемом нескольких ГКС может привести к нарушению деятельности системы «гипофиз-гипоталамус-надпочечники». Лекарственное средство обладает низкой системной всасываемостью (меньше 0,1%), поэтому передозировка является маловероятной.

Побочные действия

При лечении аллергического ринита возможны:

Носовые кровотечения
Раздражение слизистой носа
Фарингит
Жжение в носу

У детей в качестве побочных эффектов могут проявляться:

Головная боль
Раздражение, чихание
Носовые кровотечения

При исследованиях было выяснено, что частота возникновения носовых кровотечений от использования Назонекса сопоставима с таковой при применении плацебо (5% и 4%).

Состав

Основное действующее вещество – мометазона фуроат (в форме моногидрата, микронизированный) – 50 мкг в одной дозе.

Вспомогательные компоненты – целлюлоза дисперсная, моногидрат лимонной кислоты, глицерол, натрия цитрата дигидрат, бензалкония хлорид, полисорбат 80, фенилэтанол, очищенная вода.

Фармакология и фармакокинетика

Назонекс – ГКС местного действия. Несет противоаллергическое и противовоспалительное действие, снижает выработку медиаторов воспаления. Предотвращает краевые скопления нейтрофилов, что снижает количество воспалительного экссудата, уменьшает процессы инфильтрации и грануляции.

Системная биодоступность Назонекса низкая, действующее вещество не выявляется в плазме даже при использовании чувствительных методов определения. Минимальные дозы мометазона могут попадать в ЖКТ и выводятся при участии печени.

Прочее

Препарат продается по рецепту врача. Хранить Назонекс следует в месте, недоступном для детей, температура хранения – 2-25 градусов. Нельзя замораживать! Срок хранения – 2 года.

Аллергия, проявляющаяся сезонным или круглогодичным ринитам, способна негативно отразиться на общем самочувствии и трудовой деятельности любого человека.

Противопоказания

После операций на носу или при его травмах с нарушением целостности слизистого слоя. Противопоказание временное – после заживления раны Назонекс не запрещен к применению.
Для лечения аллергического ринита у малышей до двух лет. При лечении синуситов ограничение действует до 12 лет, при терапии полипов до 18 лет.
При гиперчувствительности к одному или сразу нескольким компонентам спрея.

С осторожностью и под постоянным контролем всех изменений в самочувствии Назонекс назначается пациентам:

С туберкулезом органов дыхания;
С не пролеченной вирусной, грибковой или бактериальной инфекцией;
С инфекцией глаз, вызванной Herpes simplex;
С местным инфицированием слизистой оболочки внутренней полости носа.

Состав Назонекса и форма его выпуска

Основной действующий компонент спрея — мометазона фуроат. Это синтетический глюкокортикостероид, отличающийся мощным противовоспалительным действием.

Остальные компоненты Назонекса являются вспомогательными, это:

Целлюлоза дисперсная;
Глицерол;
Натрия цитрата дигидрат;
Бензалкония хлорид;
Моногидрат лимонной кислоты;
Вода, очищенная.

Основная функция вспомогательных компонентов – это улучшение усвоения глюкокортикостероида и уменьшение риска развития возможных побочных реакций.

Назонекс выпускается в виде спрея в полиэтиленовом флаконе и оснащенного дозирующим устройством.

Во флаконе Назонекса, помещенного в картонную упаковку, может быть 60, 120 или 140 доз.

Фармакологическое действие на организм

Мометазона фуроат – глюкокортикостероид синтетического происхождения и используемый только в качестве компонента лекарств с местным действием.

Основное действие этого ГКС – противоаллергическое и противовоспалительное.

В тех дозах, которые обеспечивают терапевтический эффект при местном применении, Назонекс не оказывает центрального действия. То есть препарат не вызывает побочных изменений в организме, вероятность которых повышена при системном использовании глюкокортикостероидов.

Мометазона фуроат оказывает на организм сразу несколько действий:

Блокирует высвобождение комплекса медиаторов воспаления;
Повышает продуцирование липомодулина, что в свою очередь приводит к снижению высвобождения арахидоновой кислоты;
Предупреждает скопление нейтрофилов;
Уменьшает выработку воспалительного экссудата;
Уменьшает процессы грануляции и инфильтрации;
Снижает образование хематоксина – вещества, принимающего участие в запуске «поздних» аллергических реакций;
Предотвращает развитие «немедленного» типа аллергии.

При проведении исследований с нанесением антигенов на стенки полости носа и последующее использование Назонекса было установлено, что спрей оказывает высокий противовоспалительный эффект как на ранней, так и на поздней стадии аллергии.

Это подтверждалось снижением количества эозинофилов и уровня гистамина, уменьшением числа нейтрофилов, эозинофилов. Сравнение проводилось при использовании плацебо.

Фармакокинетика

Мометазона фуроат – вещество, характеризующееся наименьшей биодоступностью, она составляет всего ≤0,1%. При назначении Назонекса для интраназальной ингаляции мометазон в крови практически не выявляется. Поэтому достоверных фармакокинетических данных при использовании спрея нет.

Суспензия, составляющая основу Назонекса, попадающая при ингаляции в органы пищеварения, подвергается активному расщеплению и полностью выводится вместе с желчью или мочой.

Правила использования препарата

Спрей Назонекс используется интраназально, то есть лекарство распыляется внутри носовых ходов.

Дозировка.

Разовая доза препарата, то есть количество одномоментных впрыскиваний, подбирается в зависимости от заболевания и определяется также с учетом возраста больного.

Поэтому нельзя подбирать количество впрыскиваний Назонекса без согласования с врачом.

Передозировка.

Передозировка Назонекса, требующая оценки врача, возможна только в двух случаях:

Если глюкокортикостероид использовался в слишком завышенных дозах.
При одновременном лечении сразу несколькими видами ГКС.

Так как при местном использовании биодоступность мометазона фуроата одна из самых низких, то при передозировке возможна лишь незначительная дисфункция надпочечников.

Общие правила применения Назонекса

Эффективность лечения аллергии Назонексом зависит от того, насколько правильно будет использоваться этот препарат.

Перед первым использованием спрея следует поэтапно совершить несколько действий:

После распаковывания упаковки следует энергично встряхнуть флакон и произвести «калибровку». Для этого на дозатор нажимают 10 раз, необходимо чтобы при последних нажатиях из распылителя появились брызги. «Калибровка» позволяет отрегулировать мощность распыляемой струи лекарства.
Подготовленный в соответствии со всеми требованиями препарат готов к применению. Перед ингаляцией необходимо слегка отклонить голову назад и впрыснуть спрей в каждый носовой ход столько раз, сколько назначил аллерголог или лор врач.
Флакон со спреем хорошо встряхивается перед каждой ингаляцией. Это необходимо для того чтобы содержащаяся внутри суспензия стала полностью однородной.
Если Назонекс не использовался 14 и больше дней, то необходимо вновь провести его «калибровку» в соответствии с пунктом №1.

При использовании Назонекса не следует забывать о соблюдении условий хранения лекарства и сроке его годности.

Чистка дозирующего распылителя

Отверстие дозирующей насадки периодически необходимо чистить, так как оно забивается остатками суспензии, пылью.

Чистка производится следующим образом:

Необходимо аккуратно снять распылитель с флакона;
Затем следует провести его промывание в теплой, можно мыльной воде, и ополоснуть большим количеством воды под краном;
Промыть следует и защитный колпачок;
Снятые детали после промывания тщательно просушиваются и вновь закрепляются на флаконе;
После чистки необходимо вновь провести калибровку, достаточно будет нажать на распылитель 2 раза.

При чистке отверстия распылителя категорически запрещено использовать иголки и другие острые предметы. Это приведет к тому, что диаметр отверстия увеличится и изменится количество распыляемого за раз лекарства, что отразится на качестве лечения.

И не нужно забывать после каждого использования Назонекса надевать на флакон защитный колпачок.

Лечение Назонексом

Аллергического ринита у взрослых и детей.

Назонекс используется как для лечения, так и для профилактики сезонного или круглогодичного проявляющегося аллергического ринита. И в том и в другом случае разовая доза составляет по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, это составляет по 100 мгк в каждый носовой ход.

Препарат используется один раз за сутки, если лечебный эффект достигнут, то рекомендуется уменьшить прежнюю дозу до одной ингаляции в каждую ноздрю.

В том случае, если предложенная выше дозировка Назонекса, не является эффективной для устранения симптомов ринита, количество впрыскивании увеличивают.

Обычно это по 4 ингаляции один раз в сутки в каждый носовой ход. После того, как удастся добиться устранения основных проявлений болезни, дозу Назонекса постепенно уменьшают.

В том случае, если есть необходимость в лечении детей от 2-х и до 12 лет, то терапевтическая доза должна составлять всего одно впрыскивание за сутки в каждую ноздрю.

Распыление спрея интраназально детям проводится только с участием взрослого человека.

Лечение полипоза носа.

При выявлении полипов в носу Назонекс может использоваться, начиная от 18 лет.

Пациентам с полипозом назначается по 2 распыления Назонекса в каждый носовой ход, ингалирование проводится два раза за сутки. После того, как признаки полиноза уменьшатся, доза Назонекса снижается до одной ингаляции в день, во время которой в каждый носовой ход делают по два распыления.

Лечение остро протекающего риносинусита.

Назонекс при лечении острого риносинусита назначается подросткам, начиная от 12 лет и взрослым пациентам, в том числе и тем, кто достиг пожилого возраста.

Необходимо только помнить, что ГКС не используется, если риносинусит имеет бактериальную природу развития.

Вспомогательная терапия острого синусита или рецидива хронического синусита.

Лечение Назонексом острого или хронического синусита возможно у пациентов, достигших возраста 12 лет.

Терапевтическая доза при этих патологиях – по две ингаляции в каждую ноздрю, спрей используется два раза за день.

Если в течение нескольких дней симптоматика синусита не уменьшается, то дозу Назонекса увеличивают до 4-х распылений в каждую ноздрю, а кратность использования препарата за день не меняют, то есть распылять лекарство нужно утром и вечером. После того как удастся снизить проявления синусита, дозу постепенно уменьшают.

Побочные действия

При правильном использовании Назонекса в прописанной врачом дозе побочные реакции развиваются крайне редко.

У взрослых людей и подростков, начиная с 12 лет, возможно появление:

Болей в голове;
Носовых кровотечений и выделений из носа с примесью крови. Кровотечения обычно проходили самостоятельно;
Симптомов фарингита;
Ощущения жжения в полости носа, изъязвления слизистой стенки.

При применении Назонекса в устранении патологий у детей до 12 лет возможно развитие головных болей и кровотечений из носа. Также может быть периодическое чихание и раздражение слизистой оболочки носа.

В очень редких случаях при использовании Назонекса возникала одышка, бронхоспазм, нарушение обоняния и вкуса, а также анафилаксия.

Интраназальное применение ГКС может стать причиной возрастания внутриглазного давления и перфорации перегородки носа.

Лекарственное взаимодействие

Проводилось только исследование сочетанного использования Назонекса и антигистаминного препарата – .

Использование этих двух лекарств пациентами переносилось хорошо, отсюда можно сделать вывод, что возможно и использование других , основа которых Лоратадин.

Использование Назонекса во время беременности и кормящими женщинами

Производитель Назонекса не проводил специальных исследований безопасности и возможности использования этого лекарства беременными женщинами.

Так как мометазона фуроат практически не всасывается плазмой крови, то можно предполагать, что токсического влияния на развивающийся плод он не оказывает.

Но, тем не менее, Назонекс назначается беременным женщинам и кормящим мамам только в том случае, если других эффективных средств и методик для лечения выявленной патологии нет или они не действуют.

Если женщина получала во время беременности глюкокортикостероиды, то родившихся детей рекомендуется обследовать для определения функции надпочечников.

При нарушении функции печени

При интраназальном использовании спрея Назонекс небольшое его количество может попасть в желудок.

Компоненты препарата быстро биотрансформируются при прохождении через печень и поэтому не оседают в тканях органа.

То есть пациентам с нарушением функционирования печени Назонекс к использованию не противопоказан.

Применение в педиатрии

Препарат не запрещен к использованию, начиная с двух лет ребенка. До этого возраста слизистая оболочка носа еще формируется и поэтому обладает повышенной чувствительностью, что повышает вероятность развития побочных реакций.

При лечении детей крайне важно соблюдать назначенную врачом дозировку. При проведении клинических испытаний не установлено, что Назонекс приводит к задержке роста.

Условия и сроки хранения

Срок годности Назонекса – три года, начиная от момента выпуска препарата.

Хранить спрей нужно в тех местах, где температура придерживается в диапазоне от двух и до 20 градусов тепла. Категорически запрещено лекарство замораживать.

Особые указания

При использовании Назонекса в течение нескольких месяцев необходимо периодически посещать ЛОР врача для выявления возможных изменений на слизистой стенке носа.

Если будет установлено, что развивается грибковая инфекция, то Назонекс либо отменяют, либо проводят противогрибковую терапию.

При длительно сохраняющемся раздражении внутри полости носа необходима отмена Назонекса и использование других средств.

Особого внимания при назначении Назонекса требует те пациенты, которые до назначения этого лекарства длительное время использовали системные глюкокортикостероиды.

Их отмена часто приводит к болям в мышцах и суставах, к сильной усталости и депрессивным состояниям. Многие люди эти симптомы ошибочно связывают с Назонексом, их необходимо убедить, что через несколько недель все придет в норму, и появятся первые положительные стороны применения местного ГКС.

Использование глюкокортикостероидов приводит к снижению иммунной реактивности, что повышает риск заражения инфекциями.

Пациенты, получающие Назонекс, должны избегать контакт с гриппозными больными, с теми, кто болеет корью или ветрянкой.

Назонекс — это синтетический препарат, содержащий глюкокортикостероиды, применяется местно при аллергических формах ринита, входит в комплексное лечение гайморита различной этиологии.

Прежде чем приступить к применению препарата Назонекс, инструкция по применению требует подробного изучения для исключения наличия противопоказаний.

Назонекс является сильнодействующим синтетическим глюкокортикостероидом, применяемым интраназально для купирования воспалительных процессов.

Назонекс приводит к снижению повышенного уровня гистамина , непрерывно высвобождающегося из дестабилизированных тучных клеток, уменьшает активность эозинофилов. Происходит снижение общего количества элементов аллергического воспаления — нейтрофилов, эозинофилов, протеинов адгезии эпителиальных клеток.

Многочисленные клинические испытания Назонекса доказали не только безопасность использования назального средства среди разных возрастных групп, но и высокую эффективность на ранних и поздних стадиях аллергического ринита и синусита .

Фармакологическое действие Назонекса включает в себя:

ингибирование продукции противовоспалительных цитокинов;
повышение синтеза фермента-липомодулина;
дезактивация цикла арахидоновой кислоты;
остановка метаболизирования продуктов распада арахидоновой кислоты (циклические эндоперекиси, простагландины);
уменьшение продукции эозинофильного экссудата;
купирование нейтрофильной инфильтрации;
снижение синтеза лимфокинов;
торможение макрофагальной миграции;
устранение инфильтрационных и грануляционных процессов;
купирование продукции ферментов хемотаксиса;
торможение развития анафилактических реакций.

Фармакодинамика Назонекса осуществляется в пределах слизистой оболочки и подслизистого слоя, отсутствие всасывания в системный кровоток ограничивает центральное действие препарата, развитие побочных эффектов.

Форма выпуска и состав . Назонекс выпускается бельгийским производителем в форме интраназального спрея прозрачного или молочного цвета в пластиковых дозированных флаконах по 10, 18 г в комплекте с дозирующим устройством. Дозировка 10 г эквивалентна 60 дозам, 18 г — 120 дозам. Действующий компонент представлен фуроатом мометазоном (микронизированным моногидратом), который обуславливает фармакологическое действие Назонекса.

В составе выделяют наличие вспомогательных веществ в расчете на 1 г:

2,04 мг лимонной кислоты моногидрата;
целлюлозы микрокристаллической;
21 мг целлюлозы дисперсной;
20 мг глицерола;
82 мг полисорбата;
2,9 мг цитрата натрия дигидрата;
0,2 мг бензалкония хлорида (55% раствор);
950 мг воды очищенной.

Мометазона фуроат обладает сосудосуживающим, противозудным и антиэкссудативным действием, снимает симптомы повышенной чувствительности эпителия носовой полости, препятствует ее пересыханию и образованию трещин.

Отсутствие системного всасывания синтетического гормона глюкокортикостероидной группы препятствует недостаточности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы даже при длительном применении.

Хранение медикамента осуществляется в темном прохладном месте для избежания распада синтетического составляющего. Перед применением медикамента требуется консультация врача аллерголога или отоларинголога.

Фармакокинетика . Всасывание в системный кровоток Назонекса после интраназального введения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей составляет менее 0,1% при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл.

При случайном проглатывании части Назонекса, действующий компонент подвергается первичному метаболизированию в желудке, после чего связывается с белками плазмы и биотрансформируется в неактивный метаболит в результате вторичного биохимического распада в печени, в неактивном виде выводится почками.

Лечебное действие на различные заболевания заключается в основных фармакодинамических эффектах Назонекса:

При аллергической патологии происходит постепенное купирование эозинофильного воспаления, которое обуславливает наличие характерных симптомов. Полная блокировка неуклонного прогрессирования аллергических реакций препятствует развитию типичных осложнений, восстанавливает поврежденную слизистую оболочку. После полного курса лечения Назонексом перспективными клиническими исследованиями доказано снижение сенсибилизации организма при повторных столкновениях с аллергическим антигеном. Это обусловлено стабилизацией наружных мембран тучных клеток, замедлением выброса гистамина и купированием метаболизма арахидоновой кислоты.
При инфекционных воспалениях околоносовых синусов Назонекс применяется в качестве дополнительного препарата для снятия отека носовых ходов и верхнечелюстных соустий, который препятствует нормальному оттоку экссудата из полости носовой пазухи. Применение Назонекса повышает доступность специфических интраназальных препаратов, повышает скорость наступления ремиссии.

Основные показания к назначению гормонального спрея Назонекс у взрослых и детей старше двухлетнего возраста включают:

При аллергическом воспалении носовых проходов и раковин Назонекс применяется круглогодично или в сезон обострения у пациентов взрослого и детского возраста.

При стертой клинической симптоматике бактериального или вирусного риносинусита лекарственное средство применяется в качестве вспомогательного препарата для улучшения оттока гноя или слизи, восстановления слизистой оболочки.

При увеличении аденоидов у детей выше I-II степени Назонекс используется как десенсибилизирующее средство, снимает симптомы отека и гипер раздражения носоглотки. У лиц старшего возраста на фоне пролиферации полипов или гранулем Назонекс снимает отек, постоянную заложенность носа и облегчает отток гнойного содержимого пазух.

Назонекс противопоказан при:

нарушении целостности эпителия дыхательных путей (травмы, операции, трещины, разрывы синехий);
у детей младше двухлетнего возраста;
непереносимости активных компонентов препарата.

Под контролем врача Назонекс используется у женщин во время беременности и периода лактации, если отсутствует риск для плода. Назонекс не назначается при туберкулезном поражении органов дыхания, хронических микозах носовых синусов и длительно текущем бактериальном синусите. Это обусловлено ингибирующим эффектом Назонекса на процессы заживления слизистой оболочки за счет торможения клеточных реакций.

Побочные эффекты и передозировка . Для предупреждения негативных реакций лекарство не следует смешивать с алкоголем, газированными напитками. Случаи передозировки Назонексом единичные, однако, препарат ограниченно используется при системном приеме глюкокортикостероидов.

Побочные эффекты:

кровотечение из носа;
мигрень;
жжение, зуд;
воспаление горла;
изъязвление носовых ходов;
чихание.

Побочные эффекты встречаются крайне редко, требуют срочной отмены препарата и консультации врача. Совместимость с другими лекарствами мометазона фуроата удовлетворительная, препарат не влияет на фармакодинамику других лекарственных соединений.

Что лучше — Авамис или Назонекс? Глюкокортикосероидные назальные средства, произведены зарубежными фармакологическими компаниями, имеют общие показания к использованию.

В отличие от Назонекса, Авамис успешно прошел клинические испытания среди беременных женщин и кормящих матерей и разрешен к использованию у данной категории пациентов. Авамис противопоказан при острой респираторной вирусной патологии у пациентов любого возраста.

Назонекс более широко применяется в отоларингологической практике из-за возможности использования препарата при бактериальной и вирусной инфекции. Выбор того или иного препарата осуществляется врачом индивидуально с учетом показаний и противопоказаний у каждого конкретного пациента.

Аналоги Назонекса:

Асманекс;
Гистан-Н;
Дезринит;
Момат;
Авекорт;
Авамис;
Элоком.

Цены на оригинальный препарат колеблются от 800 до 1200 рублей за 120 доз во флаконе. Стоимость аналогов значительно ниже, например, Авамис стоит в аптеках от 320 до 450 рублей за 120 доз. Цены на препараты Элоком, Момат и Асманекс варьируются от 240 до 610 рублей, зависят от ценовой политики аптеки, в которой осуществляется покупка.

Отзывы после лечения Назонексом положительные, особенно при лечении аллергического сезонного ринита. Пациенты отмечают быстрое купирование заложенности носа, снижение воспаления и общее улучшение состояния, как при аллергии, так и при хроническом полипозе носовых пазух.

Назонекс спрей: способ применения и дозировка взрослым и детям

Назонекс спрей показан к использованию взрослым пациентам и детям старше двух лет по назначению врача при аллергических риносинуситах и других заболеваниях.

Действующее гормональное вещество мометазона фуроат обладает выраженным эффектом против эозинофильного воспаления ткани слизистой оболочки носовых ходов, раковин и пазух.

Интраназальный глюкокортикостероид (ГКС) обладает выраженным противоаллергическим, противовоспалительным эффектом, доказанным множественными клиническими испытаниями с плацебо. Продолжительный прием Назонекса не вызывает недостаточности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обусловлено отсутствием системного действия.

Способ применения и дозировка Назонекса при лечении аллергического риносинусита:

взрослым, пожилым и лицам старше 10 лет в лечебной дозировке по 50 мкг 1 раз в сутки, по две ингаляции (максимальная дозировка составляет 200 мкг за день);
ребенку от двух до десяти лет показана одна ингаляция (50 мкг) два раза в день (дневная доза до 100 мкг).

При лечении инфекционного воспаления околоносовых пазух:

взрослым, пожилым и лицам старше 10 лет в лечебной дозировке по 50 мкг 2 раза в сутки, по две ингаляции (суммарная суточная доза составляет 400 мкг);
ребенку от двух до десяти лет под контролем врача педиатра одна ингаляция (50 мкг) три раза в сутки (суммарная суточная доза составляет 150 мкг).

При лечении острого синусита без симптомов бактериального заражения (гнойного содержимого в носовой полости) для взрослых пациентов и детей старше 12 лет лечение проводится по 2 ингаляции в каждую ноздрю, максимальная суточная доза до 400 мкг. Лечебный эффект препарата повышается на фоне использования сосудосуживающих капель за счет снятия отека слизистой оболочки.

Спрей для носа Назонекс используется преимущественно у взрослых пациентов для купирования признаков заболевания . Струя под напором способствует глубокому проникновению действующего вещества до верхнечелюстного соустья гайморовой пазухи. Сосудосуживающие капли устраняют отечность слизистой, приводят к максимальному проникновению действующего вещества, введенного под напором.

Использование препарата при воспалении околоносовых пазух, расположенных отдаленно от носовых ходов (решетчатый лабиринт, лобные и клиновидные пазухи) наиболее актуально в виде спрея, в этом случае частицы действующего вещества попадают достаточно глубоко, орошая слизистую оболочку. Лечение назначается после выполнения диагностических мероприятий, направленных на определение уровня жидкости.

Если пациенту требуется проведение пункции придаточных пазух носа, Назонекс спрей отменяется до полного заживления слизистой в месте прокола. Как правило, прием препарата возобновляется после курса антибиотических капель и системных лекарств.

Назонекс Шеринг, производимый в Бельгии, выпускается в аптеках во флаконах с заменителями привычного напора струи, благодаря которым каждая ингаляция имеет точную дозировку. Это позволяет избежать передозировки препаратом, предупреждает развитие побочных эффектов.

Капли в нос Назонекс: способ применения и дозировка

Назонекс капли выпускаются в классической мягкой упаковке без насадки-дозатора.

Он используется в качестве вспомогательной терапии при острых и хронических ринитах, гайморитах и этмоидитах.

При круглогодичном или сезонном аллергическом рините Назонекс высокоэффективен, благодаря быстрому противоотечному действию, снятию отека слизистой оболочки носовых ходов и гайморовой пазухи.

Способ применения и дозировка при аллергическом синусите:

взрослым, пожилым и лицам старше 10 лет по 1-2 капли 3 раза в день до полного купирования симптомов;
ребенку от двух до десяти лет по 1 капле 2 раза в день.

При остром бактериальном или вирусном синусите в качестве поддерживающей терапии:

взрослым, пожилым и лицам старше 10 лет по 2-3 капле 3 раза в день курсом до 14 дней.
ребенку от двух до десяти лет по 2 капле 2 раза в день курсом до 7 дней.

Если у пациента развивается лекарственный ринит на фоне зависимости от сосудосуживающих капель, гормональные препараты Назонекс или Авамис способствуют восстановлению слизистой, устраняют неприятные ощущения (зуд, заложенность носа). Медикамент назначается в детском и подростковом возрастах при сезонной аллергии для предотвращения проявления симптомов.

Хронический синусит с образованием гранул или полипов характеризуется постоянной продукцией серозно-гнойного содержимого, атрофией слизистой оболочки и выраженной заложенностью носа. Состояние опасно присоединением вторичной инфекции, которая значительно ухудшает общий прогноз заболевания. Назонекс капли снимают местные симптомы, препятствует разрастанию слизистой оболочки, тормозят рост полипов и гранулем.

При хронической патологии капли назначаются только по рекомендации лечащего врача для подбора дозировки, наиболее эффективной для каждого конкретного случая заболевания. Если пациенту требуется хирургическое вмешательство, препарат назначается после полного заживления послеоперационной раны, так как действующее вещество существенно замедляет скорость заживления тканей слизистой оболочки.

У ребенка до 5 лет евстахиевая труба более короткая и широкая, чем у взрослого человека . Впрыскивание спрея с устройством-дозатором под давлением вызывает воронкообразное расширение устья евстахиевой трубы, что провоцирует развитие тубоотита при каждом возникновении насморка у ребенка. Лекарство должно с осторожностью применяться при местной терапии аллергических заболеваний у детей младшего возраста.

Кроме повреждения слуховой трубы, спрей под напором попадает в дыхательные пути, вызывая раздражение глотки и неба у ребенка. Аналоги препарата в каплях не только более дешевые, но и безопасны. Больным детям младшего возраста назначают не только местное назальное, но и системное противовоспалительное лечение медикаментами, чаще в виде суспензии. Подавление процессов воспаления приводит к задержке выработки противовоспалительных ферментов, купирует симптомы и признаки заболевания.

Капли в нос Назонекс физиологично спускаются по носовым ходам, в необходимом количестве попадая в гайморову пазуху. При разрастании аденоидов закапывать лекарство следует с высоко запрокинутой головой, задерживаясь в данной позиции до 5 минут после попадания препарата.

Действующее вещество тормозит разрастание лимфоидной ткани аденоидов за счет снижения пролиферативных процессов и стабилизации клеточных мембран.

Способ применения и дозировка Назонекса с антигистаминными препаратами. Препарат Назонекс, который выпускается только в виде назального спрея для местного применения, при устойчивом течении аллергических ринитов назначается вместе с приемом лекарств, тормозящих выработку гистамина. Подобная комбинированная терапия позволяет устранять симптомы эозинофильного воспаления за короткий промежуток времени.

Спрей применяется во взрослом возрасте в суточной дозировке 400 мкг, ингаляции проводятся между приемами антигистаминных препаратов для достижения максимального лечебного эффекта. Комплексное местное и системное воздействие на слизистую оболочку подавляет образование тучных клеток, стабилизирует их мембрану и тормозит распад арахидоновой кислоты.

Детям от двух до 11 лет комбинированная терапия назначается только после консультации педиатра и аллерголога для выявления риска развития побочных эффектов. При сезонных обострениях медикаментозная терапия назначается в профилактической дозе за неделю до ожидаемых проявлений болезни. Если первые признаки аллергии проявляются интенсивно, врач повышает суточную дозировку обоих препаратов.

ГКС для местного применения.
Препарат: НАЗОНЕКС®
Активное вещество препарата: mometasone
Кодировка АТХ: R01AD09
КФГ: ГКС для интраназального применения
Регистрационный номер: П №014744/01-2003
Дата регистрации: 11.02.03
Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. {Бельгия}

Форма выпуска Назонекс, упаковка препарата и состав.

Спрей назальный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
мометазона фуроат (в форме моногидрата)
50 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная ВР 65 cps, глицерол, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

120 доз (18 г) — флаконы пластиковые (1) в комплекте с распылителем и защитным колпачком — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Назонекс

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика препарата.

При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения (с порогом чувствительности 50 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при «первом прохождении» через печень.

Показания к применению:

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

Обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии);

Профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).

Дозировка и способ применения препарата.

Для лечения сезонного и круглогодичного ринита взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза — 400 мкг). Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза — 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза/сут). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 «калибровочных» нажатий. Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная «калибровка».

Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

Побочное действие Назонекс:

Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых — носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо). У детей — носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо).

Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

Противопоказания к препарату:

Детский возраст до 2 лет;

Нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;

Недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);

Туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз);

Повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и лактации.

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности — очень низкой.

Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Особый указания по применению Назонекс.

После применения Назонекса в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.

При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью).

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.

Передозировка препаратом:

Препарат обладает низкой (0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

Взаимодействие Назонекс с другими препаратами.

Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации.

Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Назонекс.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности — 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.