Імован, таблетки покриті плівковою оболонкою. Снодійне імован

Багато людей страждають на порушення циркадного ритму. Імован – медикамент, головною функцієюякого є усунення безсоння. Він має виражений снодійний ефект.

Фармакологічна дія

Снотворне Імован – це психотропний лікарський засіб, який має седативну, транквілізуючу, що знижує м'язову збудливість дією. Він допомагає швидше заснути, зробити сон міцним і глибоким, контролюючи його фази, а також знижуючи збудження та нормалізуючи час швидкого сну.

Його позитивною якістюі те, що він викликає ніякої сонливості і млявості після ранкового пробудження.

склад

Лікарський засіб продається у таблетованому вигляді по 10 та 20 штук у коробці. Препарат складається з активного компонента– Зопіклону, а також ряду додаткових елементів виступають:

  • пшеничний крохмаль;
  • лактози моногідрат;
  • кальцію гідрофосфату дигідрат;
  • магнію стеарат;
  • карбоксиметилкрохмаль натрію;
  • діоксид титану;
  • гіпромелоза.

Важливо!Імований без рецепта вам купити не вдасться.

Показання до застосування

За інструкцією слід, що терапія Імованом проходить лише при систематичному і безсонні, що починає, у людей старше 18 років. Це стосується не лише тих, хто погано засинає, а й тих, хто часто прокидається і важко засинає серед ночі.

Приймати засіб потрібно за годину до сну. Терапія повинна проходити короткими курсами, що не перевищують 21 день. Якщо безсоння з'явилося на тлі стресу або нервового розладу, приймати препарат потрібно не більше 5 днів, при систематичному порушенні сну - місяць, а при тимчасових - 2-3 тижні. Самостійно призначати лікування не можна. Схема застосування зазвичай стандартна для всіх, але при потребі регулюється лікарем:

  • Літнім людям старше 65 років потрібно по 1 таблетці перед сном.
  • Людям старше 65 років необхідно знизити до півтаблетки на день, а при нормальному перебігу лікування можна підвищити до повної дози.
  • Людям, які мають серйозні проблемиз легкими і печінкою, виписують імован по півтаблетки щодня.

Також це стосується пацієнтів, які страждають нирковою недостатністю.

Побічні ефекти

Лікарський препарат має великою кількістю побічних реакційвід різних відділіворганізму:

Коли терапія стоїть на етапі завершення, то може сформуватися синдром відміни, який виражається ознаками:

  • тривожний синдром;
  • депресія;
  • помутніння свідомості;
  • підвищується частота серцевих скорочень;
  • запаморочення;
  • тремтіння верхніх та нижніх кінцівок;
  • погані сни;
  • сильне потовиділення;
  • напади.

У поодиноких випадках можуть початися психоемоційні відхилення. За таких ознак не варто відкладати в довгий ящик похід до лікаря.

Передозування

Надмірне споживання великих доз препарату може призвести до його великого накопичення в організмі, що призводить до передозування. При отруєнні снодійним спостерігається різні порушенняіз боку центральної нервової системи. При легкому передозуванні може бути депресивність, млявість, помутніння свідомості.

При сильному переборі дози може виникнути атаксія, порушення дихання, до коми.

Важливо!Перебір лікарського засобу не страшний для хворого, якщо він не приймався у поєднанні з будь-якими іншими препаратами, які впливають на нервову систему.

Якщо захисні силиорганізму хворого сильно ослаблені, такі ознаки можуть призвести до смертельного результату.

Щоб швидко позбавитися ліків потрібно промити шлунок. Однак дана процедурабуде дійсна тільки при недавньому прийомі ліків, поки вони не встигли всмоктатися в кров'яне русло. Якщо цей процес запущено, то тут потрібне лікування у лікарні. Важливо звернути увагу на контроль роботи серця та дихання. Для знешкодження снодійного використовують флумазеніл.

Протипоказання

Не можна використовувати цей препарат при таких проблемах:

  • порушення функціонування печінки;
  • періодична зупинка дихання в не (апное);
  • проблеми із дихальною системою;
  • міастенія;
  • індивідуальна нестерпність одного з компонентів.

Важливо!Заборонено використовувати Імован дітям та підліткам до 18 років.

Не менш важливими застереженнями є період виношування дитини та під час годування груддю.

особливі вказівки

Під час лікування важливо пам'ятати, що маленький відсоток того, що пацієнт таки звикне до препарату. Такий ефект виникає при тривалому прийомі чи застосуванні високих доз кошти. Також до причин належить:

  • надмірне споживання алкоголю із препаратом;
  • спільне застосування алкоголю та психотропних медикаментів.

Щоб запобігти цим явищам, необхідно знизити дозування засобу. Якщо пити препарат із довгими розбіжками між сном, то може виникнути антероградна амнезія. Після прийому Імована тривалість сну має становити не менше 6 годин.

Важливо!Не дозволяється використовувати Імован людям, керуючим транспортом або на роботі, де потрібна уважність та концентрація.
Взаємодія з іншими засобами

Етиловий спирт збільшує седативна діяактивної речовини Імована, а також їхній союз негативно позначається на печінці. Паралельно з цим, погіршується вплив препарату на нервову систему та головний мозок. Не сумісний цей засіб із антидепресантами, анестетиками, опіоїдними ліками.

Спільне застосування Імована та триміпраміну знижує кількість у крові головного медикаменту та погіршує ефективність. Використання комплексного лікуванняІмована з Ритонавіром, Еритроміцином, Кларитроміцином відзначається високе значеннязопіклону в крові.

Зберігати препарат у темному сухому місці, недоступному для дітей. Користуватися можна три роки з дати виготовлення.

Аналоги

Якщо є протипоказання для цього медикаменту, можна знайти альтернативне лікуваннята знайти йому заміну. Аналогами Імована є:

  • Зопіклон;
  • Піклодорм;
  • Бромізував;
  • Оніріа;
  • Цикардин;
  • Естазол.

Є й інші препарати, про які можна докладніше дізнатися у свого лікаря. Зазвичай, даний препаратмає хороші відгукиу людей, тому заміни не потребує.

Латинська назва: Imovane
Код АТХ: N05C F01
Діюча речовина:зопіклон
Виробник: Sanofi-Aventis (Франція)
Відпустка з аптеки:за рецептом
Умови зберігання:при температурі до 30 °C
Термін придатності: 3 р.

Імован – снодійний препарат для усунення тимчасових або хронічних порушеньрежиму сну у дорослих Нормалізує процес засинання, попереджає нічні та ранні пробудження, продовжує цикл нічного відпочинку. Не викликає головного болю, відчуття розбитості, млявості після ранкового пробудження.

Після прийому таблетки сон настає протягом 30 хвилин і продовжується до 8 годин. У людей, які страждають на бронхіальну астму, препарат скорочує кількість нічних і передранкових нападів, полегшує їх перебіг. Звикання до Імовану формується повільно, може почати виявлятись після 4-місячного курсу прийому.

Показанням до застосування Імована є тимчасове або хронічне безсоння, неможливість заснути, частими нічними пробудженнями.

Склад, форма випуску препарату

  • 7,5 мг зопіклону
  • Допоміжні компоненти: крохмаль із пшениці, гідрофосфату дигідрату кальцію, Е 572, лактоза (у вигляді моногідрату), КМК натрію (тип А)
  • Склад компонентів оболонки: гіпромелоза, Е 171, макрогол-6000/ПЕГ/Opadry OY-38906.

Таблетки Імована – еліпсоподібні таблетки у білій оболонці. На одній із поверхонь нанесена лінія розлому. ЛЗ фасується в блістер по 10 або 20 штук. Пачки із картону комплектуються 2 блістерами по 10 табл. або 1 пластинкою з 20 табл., супровідним описом-інструкцією.

Лікувальні властивості

Снодійний засіб, дія якого забезпечується основним компонентом – зопіклоном. Речовина входить до групи циклопіролонів. Після прийому внутрішньо надає кілька дій одночасно: снодійне, заспокійливе, транквілізуюче, розслаблююче м'язи, протисудомне.

Терапевтичний ефект досягається шляхом впливу зопіклону на специфічні рецептори GABA-комплексу. Завдяки механізму, що запускається, у пацієнтів полегшується засипання, подовжується час безперервного нічного відпочинку, мінімізується кількість нічних пробуджень.

Після прийому внутрішньо речовина всмоктується з високою швидкістюйого пікова плазмова концентрація утворюється через півтори-дві години. Абсорбція речовини зі снодійним ефектом не залежить від часу прийому їжі та гендерної приналежності.

Кількість зопіклону, що зв'язується з білками плазми, становить близько 45 % від прийнятого дозування снодійного. Речовина утворює два метаболіти, один з яких є активним - похідне N-оксиду.

З організму речовина та її метаболіти виводяться головним чином (80 %) нирками, решта (16 %) – з калом. У пацієнтів із хворобами або функціональною недостатністю нирок процес виведення подовжується.

Спосіб застосування та режим дозування

Пити таблетки Імована, згідно з інструкцією із застосування, рекомендується найбільш коротким курсом. Найтриваліший допустимий прийом- 4 тижні. Можливість продовження лікування визначається лікувальним сомнологом.

Приймати таблетки потрібно цілком, найкраще – у ліжку.

  • Рекомендоване дозування для дорослих – 1 таблетка (7,5 мг).
  • Пацієнтам з патологіями печінки та/або нирок на початку терапії – ½ табл. (3,75 мг). Необхідність збільшення дозування визначається індивідуально, але максимальна кількість не повинна перевищувати 7,5 мг.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Випробування властивостей Імована на тваринах не зафіксували згубного на розвиток потомства. Але цілеспрямоване вивчення його впливу на вагітних не проводилося, тому немає достатніх доказів його безпеки. При вивченні близьких речовин (бензодіазепінів) можна припустити наступні ефективід застосування зопіклону:

  • Зниження рухової активностіплоду, порушення серцевого ритму(після прийому снодійного у 2-3 триместрах)
  • Після прийому вагітної низьких дозувань Імована - гіпотонія, розлад смоктального рефлексу, наступний недобір маси тіла (проходить протягом 1-3 тижнів у міру виведення препарату з організму новонародженого). Якщо жінка пила таблетки Імована в великих дозах, то у дитини може проявитися синдром відміни, оборотне порушення процесу дихання, підвищена температура, апное, збудливість, тремтіння голови та кінцівок. Тривалість побічних дій у дитини після прийому вагітної Імована залежить від тривалості виведення зопіклону з його організму.

Враховуючи можливість негативного впливуснодійного засобу для здоров'я дитини, прийом Імована заборонено під час виношування.

Годуючим жінкам також не слід поєднувати прийом таблеток та лактацію. Якщо немає можливості відмінити ліки, від годування груддю треба відмовитись.

Протипоказання та запобіжні заходи

Середня ціна: (20 шт.) - 272 руб.

Застосування препарату Імована заборонено при:

  • Персональної гіперчутливості до компонентів снодійного, а також до продуктів із пшениці (через наявність у них глютена)
  • Міастенії у тяжкій формі
  • Тяжкій формі розладів дихального процесу
  • Нічний апное
  • У віці до 18 років
  • Вроджена несприйнятливість галактози, нестача в організмі лактази, синдром ГГ мальабсорбції
  • Вагітності, ГВ.

Застосування Імована вимагає обережності, якщо у пацієнта є функціональні порушенняпечінки, нирок та/або органів дихання, наявність в анамнезі лікарської та/або алкогольної залежності, проходження терапії ЛЗ, що пригнічують центральну НС.

Снодійний засіб пригнічує на центральну НС, тому в деяких пацієнтів може вдень зберігатися сонливість, розсіяність, млявість. Під час терапії Імованом слід утриматися від керування транспортними засобами та інших видів діяльності, пов'язаних з високим ризикомдля здоров'я та життя.

Лікарські взаємодії

Під час терапії Імованом слід враховувати особливості поєднання з різними ліками:

  • Снодійне заборонено поєднувати з етиловим спиртом, оскільки речовина посилює седативну дію Імована.
  • Препарат не рекомендується приймати спільно з Еритроміцином та ЛЗ, що пригнічують ЦНС (транквілізаторами, іншими снодійними, антидепресантами, наркотичними знеболюючими, протисудомними препаратами).
  • Зопіклон при поєднанні з триміпраміном знижує його вміст в організмі і тим самим послаблює дію.
  • Оскільки метаболізм Імована здійснюється за допомогою ізоферменту CYP3A4, то при поєднанні ЛЗ-інгібіторами CYP3A4 відбувається підвищення плазмової концентрації зопіклону, при поєднанні з індукторами – зниження.

Побічні ефекти та передозування

Прийом Імована може спричинити порушення функціонування внутрішніх системта органів, що виявляються з різною інтенсивністю.

Психотичні порушення:

  • Розвиток антероградної амнезії (забуття подій після початку прийому Імована)
  • Поведінкові розлади (агресивність, збудження, зрада свідомості та ін.)
  • Залежність (після припинення терапії – синдром відміни у вигляді рикошетного безсоння)
  • Стан подібний до сп'яніння, головний біль, ейфорія або пригніченість, нероздільна мова, спазми м'язів, відсутність координації
  • Галюцинації, потьмарення свідомості, сонливість (переважно у пацієнтів похилого віку), кошмарні сновидіння, напруга
  • Розлад лібідо.

Крім цих побічних ефектів, призначення Імолвану може спровокувати інші негативні реакціїорганізму:

  • ССС: прискорене серцебиття
  • Шкірний покрив: висипання, свербіж, багатоформний або злоякісний ексудативну еритему, сильна пітливість. Поява цих ознак є основою скасування ЛЗ.
  • Органи зору: двоїння в очах, відсутність зору одного з очей
  • Респіраторна система: диспное
  • Імунна система: кропив'янка, набряк Квінке, анафілаксія
  • Системні реакції: м'язова слабкість, озноб, швидка стомлюваність, підвищене потовиділення
  • ШКТ: розлади травлення, наліт на язику, запах з рота, нудота, сухість слизових у ротовій порожнині, блювання, порушення випорожнень, відсутність або посилення апетиту
  • Лабораторні аналізи: високий рівеньпечінкових ферментів
  • Літні хворі: посилення серцебиття, нервове збудження, тремор, відчуття тяжкості в кінцівках, слабкість м'язів

Випадковий чи навмисний прийом великої кількостіліки Імована викликає стани від сильної сонливостідо коми. Легка формаПередозування проявляється не тільки сонливістю, а й сплутаністю свідомості, апатичністю. Тяжкі формиінтоксикації провокують атаксію, різке зниженнятиску, виражене пригнічення дихання, кому.

Передозування переноситься легше, якщо не поєднується з прийомом інших ЛЗ, що пригнічують функціонування ЦНС (транквілізатори, снодійні, антидепресанти та ін.) або алкоголь. Летальний наслідокможе спричинити поєднання наддоз Імована з іншими препаратами, спиртом або наявність факторів ризику (хвороби, виснаження).

Для усунення передозування застосовується промивання шлунка, стимулювання блювання (якщо після отруєння минуло не більше години), прийом активованого вугілля. В інших випадках лікування передозування проводиться в клінічних умов. Крім симптоматичної, призначається терапія для підтримки життєво важливих функційорганізму (дихання та ССС). Можливе призначення Флумазеніла, який вважається антидотом зопіклону.

Аналоги

Усунути безсоння можна за допомогою інших ЛЗ із зопіклоном або іншою активною речовиною. Замінники: Золінокс, Зопіклон, Сомнол, Мілован та ін.

Gedeon Richter (Угорщина)

Середня ціна:капс. (7 шт.) - 503 руб.

Снотворне на основі залеплону для корекції тяжких порушень сну. Випускається у капсулах із вмістом 5 та 10 мг активної речовини. Ліки можуть застосовуватися з 18-ти років.

Капсули приймаються безпосередньо перед сном, через дві години після їжі або у випадках тривалої неможливості заснути. Режим дозування – 1 капсула, курс – не більше ніж 2 тижні.

Плюси:

  • М'яке засипання
  • Немає головного болю з ранку
  • Ефект лікування зберігається кілька місяців.

Недоліки:

  • Викликає звикання.


Представлені аналоги ліки імован, відповідно до медичною термінологією, звані "синонімами" - взаємозамінними за впливом на організм препаратами, що містять одне або кілька однакових діючих речовин. При підборі синонімів враховуйте не лише їх вартість, але також країну виробництва та репутацію виробника.

Опис препарату

Імований- снодійний препарат із групи циклопіролонів. Має наступні фармакологічні властивості: снодійні, седативні, транквілізуючі, протисудомні та міорелаксуючі. Ці ефекти пов'язані з його дією на рецептори ЦНС, що належать до макромолекулярного комплексу GABA, модулюючи відкриття каналів для іонів хлору.

Зопіклон має властивість зменшувати час до засинання та частоту нічних пробуджень, збільшувати тривалість сну та покращувати якість сну та пробудження.

Звикання до снодійної дії препарату відсутнє протягом тривалого періодулікування, аж до 17 тижнів.

Список аналогів

Зверніть увагу! Список містить синоніми Імован, що мають аналогічний склад, тому Ви можете підібрати заміну самостійно з урахуванням форми та дози виписаних лікарем ліків. Перевагу віддавайте виробникам із США, Японії, Західної Європи, а також відомим фірмам із Східної Європи: КРКА, Гедеон Ріхтер, Актавіс, Егіс, Лек, Гексал, Тева, Зентіва.


Форма випуску(за популярністю)Ціна, руб.

Відгуки

Нижче наведені результати опитувань відвідувачів сайту про ліки імовано. Вони відображають особисті відчуття опитаних і не можуть бути використані як офіційна рекомендаціяпід час лікування цим препаратом. Ми настійно рекомендуємо звернутися до кваліфікованого медичному фахівцюдля вибору персонального курсу лікування.

Результати опитувань відвідувачів

Три відвідувачі повідомили про ефективність


Ваша відповідь про побічні ефекти »

Сім відвідувачів повідомили про оцінку вартості

Учасники%
Не дороге4 57.1%
Дороге3 42.9%

Ваша відповідь про оцінку вартості »

Вісім відвідувачів повідомили про частоту прийому на день

Як часто потрібно приймати Імовану?
Більшість опитаних найчастіше приймають цей препарат один раз на день. Звіт показує, із якою періодичністю приймають цей препарат інші учасники опитування.
Учасники%
1 раз на день6 75.0%
3 рази на день1 12.5%
2 рази на день1 12.5%

Ваша відповідь про частоту прийому на день »

Дев'ять відвідувачів повідомили про дозування

Учасники%
6-10мг4 44.4%
1-5мг2 22.2%
51-100мг2 22.2%
11-50мг1 11.1%

Ваша відповідь про дозування »

Один відвідувач повідомив про термін початку дії

Скільки часу потрібно приймати Імовану, щоб відчути поліпшення стану пацієнта?
Учасники опитування здебільшого через 1 місяць відчули покращення стану. Але це може не відповідати періоду, через який настане покращення у Вас. Проконсультуйтеся з лікарем, протягом якого часу Вам потрібно приймати ці ліки. У таблиці нижче наведено результати опитування про початок ефективної дії.
Учасники%
1 місяць1 100.0%

Ваша відповідь про термін початку дії »

Один відвідувач повідомив про час прийому

В який час краще приймати імовану: на порожній шлунок, до, після або під час їжі?
Користувачі сайту найчастіше повідомляють, що приймають ці ліки після їжі. Однак лікар може порекомендувати Вам інший час. Звіт показує, коли приймають ліки решта опитаних пацієнтів.
Ваша відповідь про час прийому »

41 відвідувачів повідомили про вік пацієнта


Ваша відповідь про вік пацієнта »

Відгуки відвідувачів


Офіційна інструкція із застосування

Є протипоказання! Перед застосуванням ознайомтеся з інструкцією

Імован ®

Реєстраційний номер:

П NO 15904/01-080410
Торгова назва: Імован ®

Міжнародна непатентована назва:

Імований

Лікарська форма:

таблетки, покриті плівковою оболонкою.
склад
В одній таблетці міститься: Активна речовина: Імований 7,5 мг.
Допоміжні речовини: крохмаль пшеничний, кальцію гідрофосфату дигідрат, лактози моногідрат, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171).
Опис:овальні таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого кольору, з ризиком одного боку.
Фармакотерапевтична групаСнодійний засіб.
КодАТХ: N05CF01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка

Препарат відноситься до списку №1 сильнодіючих речовин ПККН.
Імован є снодійним засобом з групи циклопіролонів. Він володіє наступними фармакологічними властивостями: снодійним, седативним, транквілізуючим, протисудомним та міорелаксуючим. Ці ефекти зопіклону пов'язані зі специфічною агоністичною дією на омега-рецептори (відомі раніше під назвою бензодіазепінові рецептори типу I та типу II), що відносяться до макромолекулярного комплексу ГАМК-омега, що модулює відкриття нейрональних іонних каналів для хлору.
Імован має властивість зменшувати час до засинання та частоту нічних та ранніх пробуджень, збільшувати тривалість сну та покращувати якість сну та пробудження. Ці ефекти при застосуванні препарату в дозах, що рекомендуються, поєднуються з характерним електроенцефалографічним профілем, який відрізняється від такого, що реєструється при прийомі бензодіазепінів. Дані полісомнографії продемонстрували, що у пацієнтів з безсонням Імован скорочує І фазу та продовжує ІІ фазу сну, поряд із збереженням або продовженням стадії. глибокого сну(III та IV) та парадоксального (швидкого) сну.
Об'єктивне вивчення синдрому відміни за допомогою реєстрації полісомнограми не виявило значущого рикошетного безсоння після 28 днів прийому препарату. Інші дослідження продемонстрували відсутність вислизання снодійного ефектуприйому препарату до 17 тижнів.

Фармакокінетика

Абсорбція
Імований швидко абсорбується. Їда не впливає на абсорбцію. Максимальні концентраціїу плазмі крові досягаються в межах 1,5-2 годин і становлять приблизно 30 та 60 нг/мл після прийому внутрішньо 3,75 мг та 7,5 мг, відповідно. Абсорбція препарату залежить від статі.
Розподіл
Зв'язок з білками плазми крові є слабким (приблизно 45%) і ненасиченим. Ризик взаємодії з іншими препаратами на рівні зв'язку з білком дуже низький. Препарат швидко розподіляється із системного кровотоку. Об'єм розподілу становить 91,8-10,4 літри.
Концентрації препарату в грудному молоці подібні до таких у плазмі. За розрахунками, надходження препарату в організм дитини з грудним молокомне перевищуватиме 1% від дози, прийнятої матір'ю протягом 24 годин.
Метаболізм
Після повторних прийомів препарату кумуляції зопіклону та його метаболітів не відбувається.
Міждивідуальні відмінності незначні.
В організмі людини Імован інтенсивно метаболізується до двох основних метаболітів: N-оксид зопіклону та N-деметил зопіклону. Дослідження in vitro показали, що цитохром Р450 (CYP) ЗА4 є основним ізоферментом, за допомогою якого здійснюється метаболізм зопіклону та відбувається утворення обох метаболітів. Крім цього, в метаболізмі зопіклону бере участь ізофермент CYP2C8, за допомогою якого утворюється другий метаболіт (N-деметил Імован). Період напіввиведення цих метаболітів за даними виведення із сечею становить приблизно 4,5 та 7,4 години відповідно
Виведення
У дозах, що рекомендуються, елімінаційний період напіввиведення незміненого зопіклону становить приблизно 5 годин. Низькі значенняниркового кліренсу незмінного зопіклону (8,4 мл/хв) у порівнянні зі значеннями його плазмового кліренсу (232 мл/хв) вказують на те, що кліренс зопіклону є переважно метаболічним.
Імован виводиться із сечею переважно у вигляді вільних метаболітів (похідних N-оксиду та N-деметилу), (приблизно 80%) та з каловими масами(Приблизно 16%).
Окремі групихворих
  • Літні хворі
    Незважаючи на невелике зниження метаболізму в печінці та подовження періоду напіввиведення приблизно до 7 годин, навіть при багаторазовому призначенні не виявлялося кумуляції препарату у плазмі.
  • Хворі з нирковою недостатністю
    Навіть після тривалого прийомуне виявлено кумуляції зопіклону чи його метаболітів. Імован проникає через діалізуючу мембрану, проте при лікуванні передозування гемодіаліз малоефективний у зв'язку з великим обсягом розподілу зопіклону.
  • Хворі з печінковою недостатністю
    У хворих на цироз печінки кліренс зопіклону зменшується приблизно на 40% відповідно до зменшення процесу деметилювання. Тому такі пацієнти потребують корекції дози препарату.

    Показання до застосування

    Лікування минущої, ситуаційної та хронічного безсонняу дорослих (включаючи труднощі із засинанням, нічні та ранні пробудження).

    Протипоказання

  • Гіперчутливість до зопіклону та інших компонентів препарату.
  • Тяжка псевдопаралітична міастенія (myasthenia gravis).
  • Виражена дихальна недостатність.
  • Тяжка печінкова недостатність (гостра та хронічна) (ризик розвитку енцефалопатії).
  • Важкий синдром апноеуві сні.
  • Вік до 18 років.
  • Гіперчутливість чи непереносимість глютена, оскільки у складі препарату міститься пшеничний крохмаль.
  • Непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозогалактозна мальабсорбція.
    З обережністю
    В осіб з алкогольною, наркотичною або лікарською залежністюв анамнезі, пацієнтів, які одночасно приймають алкоголь або інші психотропні речовини або препарати (підвищений ризик розвитку залежності або зловживання).

    Вагітність та період лактації

    Не рекомендується використовувати препарат під час вагітності і призначати матерям-годувальницям.
    Якщо Імован використовується протягом третього триместру вагітності або під час пологів, то у зв'язку з фармакологічними ефектамипрепарату у новонародженого очікується виникнення гіпотермії, гіпотонії та пригнічення дихання.
    У разі призначення препарату Імован ® жінкам дітородного віку, їх слід попередити, що у разі планування вагітності або підозри на вагітність вони повинні проконсультуватися зі своїм лікарем щодо припинення прийому препарату.

    Спосіб застосування та дози

    Всередину.
    Лікування має бути по можливості короткочасним і не перевищувати чотирьох тижнів, включаючи період зниження дози. Продовження термінів лікування понад максимально допустимі проводять після повторної оцінки стану хворого. Лікування завжди слід починати з найменшої ефективної дози та ніколи не перевищувати максимальну дозу. Препарат приймають безпосередньо перед відходом до нічного сна.
    Тривалість лікування
  • Безсоння, що минає: від 2 до 5 днів (наприклад, викликана зміною місця під час подорожі).
  • Ситуаційне безсоння: від 2 до 3 тижнів.
  • Хронічна безсоння: тривале лікування призначають після консультації з фахівцем.
    Рекомендовані дози
  • Для дорослих (молодше 65 років): рекомендована добова дозаскладає 7,5 мг.
  • Для пацієнтів похилого віку (старше 65 років), пацієнтів з порушеннями функції печінки або з дихальною недостатністю середнього ступенятяжкість: рекомендована добова доза становить 3,75 мг. Тільки у виняткових випадках добову дозу можна збільшити до 7,5 мг.
  • Для хворих з нирковою недостатністю: незважаючи на те, що при нирковій недостатності не виявлено накопичення препарату або його метаболітів, лікування пацієнтів із нирковою недостатністю слід розпочинати з дози 3,75 мг на добу.
    У всіх випадках добова доза препарату Імован не повинна перевищувати 7,5 мг.

    Побічна дія

    Гіркий присмак у роті (найчастіший побічний ефект, що спостерігається при призначенні зопіклону).
    Запаморочення, головний біль, залишкова сонливість після пробудження; м'язова гіпотонія, астенія, зниження лібідо, диплопія
    Розлади травлення:диспепсія, нудота, сухість у роті.
    Алергічні реакції шкіри, такі як свербіж та висипання, вкрай рідко зустрічаються ангіоневротичний набрякта/або анафілактичні реакції.
    Антероградна амнезія
    Також може зустрічатися антероградна амнезія (ризик її виникнення зростає пропорційно дозі).
    Психічні та парадоксальні реакції
    Рідко: нічні кошмари, дратівливість, сплутаність свідомості, галюцинації, агресивність, пригнічений настрій, порушення координації рухів депресивний стан, неадекватна поведінка, що може поєднуватися з амнезією, ходіння уві сні.
    Фізична та психічна залежність(навіть при застосуванні у терапевтичних дозах)
    Синдром "скасування" - спостерігався після припинення лікування. особливі вказівки").
    Його симптоми різні і можуть проявлятися у вигляді рикошетного безсоння, занепокоєння, тремору, підвищеної пітливості, збудження, сплутаності свідомості, головного болю, серцебиття, тахікардії, делірію, нічних кошмарів, галюцинацій та дратівливості. У дуже поодиноких випадках можливий розвиток судомних нападів.
    Підвищення "печінкових" ферментів
    Були відмічені поодинокі випадки незначного підвищення сироваткових концентрацій трансаміназ та/або лужної фосфатази.

    Передозування

    Ознаки та симптоми
    Передозування зазвичай проявляється у вигляді симптомів різного ступеня пригнічення центральної нервової системи від сонливості до коми, залежно від кількості прийнятого препарату. У легких випадках симптоми виражаються у сонливості, сплутаності свідомості, апатії. У більш серйозних випадках симптоми можуть виражатися в атаксії, летаргії, гіпотонії, пригніченні дихання та комі. Рідко – атріовентрикулярна блокада. Передозування не є загрозою для життя, якщо не поєднується з прийомом інших засобів, що пригнічують на центральну нервову систему (включаючи алкоголь). Інші фактори ризику, такі як супутнє захворюванняі ослаблений стан пацієнта можуть посилювати симптоми і навіть (дуже рідко) призвести до смерті.
    Лікування
    При необхідності рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія в умовах стаціонару. Особливу увагуслід приділяти дихальній та серцево-судинній функцій. Промивання шлунка або застосування активованого вугілля є ефективним тільки, якщо проводиться незабаром після прийому препарату.
    Гемодіаліз має малу значущість через великий обсяг розподілу зопіклону Флумазеніл може бути використаний як антидот.
    Лікарські взаємодії
    З алкоголем
    Алкоголь може посилювати седативний ефект зопіклону. Не рекомендується одночасний прийомзопіклону та алкоголю.
    З препаратами, що пригнічують центральну нервову систему: нейролептиками, барбітуратами, снодійними засобами, транквілізаторами, седативними засобами, антидепресантами з седативним ефектом(амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін), наркотичними анальгетикамита протикашльовими засобами (крім бупренорфіну, взаємодія з бупренорфіном см нижче), протиепілептичними препаратами, анестетиками, антигістамінними препаратамиз седативним ефектом, гіпотензивними засобами центральної дії, баклофеном, талідомідом, пізотифеном
    При спільному застосуванніцих препаратів із зопіклоном можливе посилення гнітючої дії на центральну нервову систему, включаючи пригнічення дихання (особливо при застосуванні похідних морфіну та барбітуратів).
    З триміпраміном
    Крім вищесказаного зопіклону знижує концентрацію триміпраміну в плазмі та його ефект.
    З бупренорфіном
    Підвищений ризик пригнічення дихання, аж до летального результату.
    З інгібіторами CYP ЗА4, такими як еритроміцин, кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол та ритонавір.
    Оскільки Імован метаболізується за допомогою CYP3A4, інгібітори CYP3A4 можуть підвищувати плазмові концентрації зопіклону. При їх одночасному призначенні може знадобитися зниження дози зопіклону.
    Вплив еритроміцину на фармакокінетику зопіклону було вивчено у 10 здорових добровольців. Площа під фармакокінетичною кривою (концентрація-час) зопіклону збільшувалася на 80% у присутності еритроміцину.
    З індукторами CYP3A4: такими як рифампіцин, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, звіробій продірявлений.
    Оскільки Імован метаболізується за допомогою CYP3A4, то індуктори CYP3A4 можуть знижувати плазмові концентрації зопіклону. При їх одночасному призначенні може знадобитися збільшення дози зопіклону.

    особливі вказівки

    Застосування седативних (снодійних) засобів, таких як Імован, може призвести до розвитку фізичної та психологічної залежностіта зловживання. Ризик розвитку залежності чи зловживання зростає у випадках:
  • збільшення дози та тривалості лікування;
  • зловживання алкоголем та/або іншими речовинами або лікарськими препаратами; використання у поєднанні з алкоголем чи іншими психотропними речовинамичи препаратами;
  • наявності тривожності.
    У разі виникнення фізичної залежностірізке припинення лікування може спричинити розвиток синдрому відміни (див. " Побічна дія").
    Рикошетне безсоння
    У відповідь на відміну лікування снодійними препаратамиможе розвинутись тимчасовий синдром, коли симптоми, що призвели до необхідності призначення седативних (снодійних) засобів, виникають зі збільшеною силою.
    Оскільки ризик розвитку цього феномену вищий у разі різкого скасування зопіклону, особливо після тривалого лікування, необхідно знижувати дозу препарату поступово та поінформувати пацієнта про можливість виникнення та заходи запобігання розвитку рикошетного безсоння.
    Амнезія
    Може зустрічатись антероградна амнезія, особливо при перериванні сну або після значного проміжку часу між прийомом препарату та відходом до сну. Для зниження ризику прояву антероградної амнезії необхідно:
  • приймати таблетку безпосередньо перед відходом до нічного сна;
  • забезпечити тривалість сну щонайменше 6 годин.
    Депресія
    Препарат не показаний для лікування депресії і може навіть маскувати її симптоми.
    Використання у дітей
    Безпечна та ефективна доза зопіклону у дітей та молодих людей до 18 років не встановлена.
    Інші психічні та парадоксальні реакції
    Сомнамбулізм та пов'язана з ним поведінка: ходіння уві сні та інша, пов'язана з ними поведінка, наприклад, "керування автомобілем" уві сні, приготування та споживання їжі, спілкування по телефону з амнезією про те, що сталося, було описано у хворих, які застосовують Імован і не повністю прокинулися. Застосування алкоголю та інших лікарських засобів, що пригнічують ЦНС, разом із зопіклоном підвищує ризик розвитку даного порушення, подібно до того, як це відбувається при застосуванні зопіклону в дозах, що перевищують максимальну добову. При такому порушенні поведінки, швидше за все, буде потрібно відміну препарату.
    Вплив на здатність до керування та керування транспортом
    Через свої фармакологічних властивостейІмован може надавати несприятливий вплив на здатність до керування і керування транспортом, тому в період лікування необхідно утримуватися від цього.

    Форма випуску

    Пігулки, покриті плівковою оболонкою 7,5 мг
    По 10 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги.
    По 2 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
    По 20 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По блістер разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.

    Термін придатності

    3 роки.
    Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

    Умови зберігання

    У сухому місці при температурі не вище 30°С.
    Зберігати у недоступному для дітей місці.
    Список №1 сильнодіючих речовин ПККН.

    Умови відпустки

    За рецептом.
    Власник реєстраційного посвідчення
    САНОФІ-АВЕНТИС ФРАНС, Франція 1-13, бульвар Ромен Роллан 75014 Париж, Франція

    Виробник

    Санофі Вінтроп Індустрія, Франція 56, рут де Шуазі ле Бак 60205 Компьень, Франція.
    Претензії споживачів надсилати за адресою:
    115035, Москва, вул. Садівницька, 82, стор. 2

    Інформація на сторінці перевірена лікарем-терапевтом Васильєвою О.І.

  • Фармакологічна дія

    Снодійний препарат із групи циклопіролонів. Має наступні фармакологічні властивості: снодійні, седативні, транквілізуючі, протисудомні та міорелаксуючі. Ці ефекти пов'язані з його дією на рецептори ЦНС, що належать до макромолекулярного комплексу GABA, модулюючи відкриття каналів для іонів хлору.

    Зопіклон має властивість зменшувати час до засинання та частоту нічних пробуджень, збільшувати тривалість сну та покращувати якість сну та пробудження.

    Звикання до снодійної дії препарату відсутнє протягом тривалого лікування, аж до 17 тижнів.

    Фармакокінетика

    Всмоктування

    Зопіклон швидко всмоктується. C max у плазмі крові досягаються в межах 1.5-2 год і становлять приблизно 30 та 60 нг/мл після прийому внутрішньо 3.75 мг та 7.5 мг відповідно. Абсорбція препарату не залежить від статі, а також їди.

    Розподіл

    Зв'язок із білками плазми становить приблизно 45%.

    Метаболізм

    Після повторних призначень кумуляції зопіклону та його метаболітів не відбувається.

    Міждивідуальні відмінності незначні.

    Основними метаболітами є похідне N-оксиду (фармакологічно активний) та N-десметиловий метаболіт (фармакологічно неактивний). T 1/2 становить приблизно 4.5 та 7.4 год відповідно.

    Виведення

    У рекомендованих дозах T 1/2 незміненого зопіклону становить приблизно 5 годин. З сечею зопіклон виводиться (приблизно 80%), головним чином у вигляді метаболітів, з каловими масами виводиться приблизно 16%.

    Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

    У хворих похилого віку, незважаючи на невелике зниження метаболізму в печінці та подовження T 1/2 приблизно до 7 год, кумуляції препарату в плазмі не було виявлено навіть при багаторазовому призначенні.

    У хворих із нирковою недостатністю кумуляції зопіклону або його метаболітів не було виявлено навіть після тривалого прийому.

    У хворих на цироз печінки кліренс зопіклону зменшується приблизно на 40% відповідно до зменшення процесу диметилювання.

    Показання

    — лікування минущої, ситуаційної та хронічної безсоння у дорослих (включаючи труднощі із засипанням, нічними та ранніми пробудженнями).

    Режим дозування

    Лікування слід проводити по можливості короткочасно та не більше 4 тижнів. Збільшення терміну лікування можливе після повторної оцінки стану пацієнта. Препарат приймають перед сном.

    Тривалість лікування минущої безсоння- від 2 до 5 днів, ситуаційного безсоння -від 2 до 3 тижнів. При хронічного безсоннятривалість курсового лікуваннялікар визначає індивідуально.

    Лікування пацієнтів похилого віку, пацієнтів з порушенням функції печінки або хронічної легеневою недостатністю

    У пацієнтів з нирковою недостатністюрекомендується розпочинати лікування з дози 3.75 мг, незважаючи на те, що при даній патології кумуляції зопіклону та його метаболітів не виявлено.

    Побічна дія

    Найбільш часто:гіркий смак у роті.

    З боку центральної нервової системи:запаморочення, біль голови, залишкова сонливість після пробудження, можлива антероградна амнезія; рідко - кошмарні сновидіння, дратівливість, замішання, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, пригнічений настрій, порушення координації рухів, депресивний стан, неадекватна поведінка можливим розвиткомамнезії.

    З боку травної системи: диспепсія, нудота, сухість у роті; у поодиноких випадках – незначне підвищення активності печінкових трансаміназ та/або ЛФ у сироватці крові.

    Алергічні реакції:свербіж шкіри, висип; вкрай рідко – ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.

    Після припинення лікування:синдром скасування, який проявляється різними симптомами, такими як рикошетне безсоння, занепокоєння, тремор, підвищена пітливість, збудження, сплутаність свідомості, головний біль, тремтіння, тахікардія, марення, кошмарні сновидіння, галюцинації, дратівливість; дуже рідко – напади.

    Протипоказання до застосування

    - Тяжка міастенія;

    - Виражена дихальна недостатність;

    - Тяжка печінкова недостатність;

    - синдром апное уві сні;

    - Вік до 18 років;

    підвищена чутливістьдо компонентів препарату

    Застосування при вагітності та годуванні груддю

    Передозування

    Симптоми:різний ступінь пригнічення ЦНС від сонливості до коми, залежно кількості прийнятого препарату. У легких випадках спостерігаються сонливість, сплутаність свідомості, апатія. У більш серйозних випадках – атаксія, артеріальна гіпотензія, гноблення дихання, кома.

    Передозування не загрожує життю, якщо не поєднується з прийомом інших засобів, що мають пригнічуючу дію на ЦНС (включаючи алкоголь). Інші фактори ризику, такі як супутнє захворювання та ослаблений стан пацієнта можуть посилювати симптоми і навіть (дуже рідко) призвести до смерті.

    Лікування:промивання шлунка ефективне лише, якщо проводиться незабаром після прийому препарату. При необхідності рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія в умовах стаціонару. Особливу увагу слід приділяти підтримці діяльності дихальної та серцево-судинної системи. Гемодіаліз мало ефективний через великий V d зопіклон. Як антидот можна застосовувати флумазеніл.

    Посилення пригнічуючого впливу на ЦНС можливе при одночасному призначенні препарату Імован з нейролептиками, снодійними засобами, транквілізаторами, седативними засобами, антидепресантами, опіоїдними анальгетиками, протиепілептичними препаратами, анестетиками, антигістамінними препаратами з седативом.

    Прийом препарату Імован знижує концентрацію триміпраміну в плазмі та його ефект.

    При одночасному призначенні препарату Імован з інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (еритроміцин, кларитроміцин, кетоконазол, ритонавір) можливе підвищення концентрації зопіклону в плазмі.

    При одночасному призначенні препарату Імован з індукторами ізоферменту CYP3A4 (в т.ч. рифампіцин, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн) можливе зменшення концентрації зопіклону в плазмі.

    Умови відпустки з аптек

    Препарат відпускається за рецептом.

    Умови та термін зберігання

    Список Б. Препарат слід зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі нижче 30°С. Термін придатності – 3 роки.

    Застосування при порушеннях функції печінки

    Лікування пацієнтів із порушенням функції печінкипочинають із дози 3.75 мг і, при необхідності, збільшують її до 7.5 мг.

    Протипоказане застосування при тяжкій печінковій недостатності.

    Застосування при порушеннях функції нирок

    У пацієнтів з нирковою недостатністюрекомендується розпочинати лікування з дози 3.75 мг, незважаючи на те, що при даній патології кумуляції зопіклону та його метаболітів не виявлено.

    Застосування у пацієнтів похилого віку

    Лікування пацієнтів похилого вікупочинають із дози 3.75 мг і, при необхідності, збільшують її до 7.5 мг.

    особливі вказівки

    При призначенні препарату Імован необхідно пам'ятати, що хоча ризик і мінімальний, але не можна абсолютно виключити розвиток звикання до зопіклону та зловживання ним. Ризик залежності або зловживання виникає у випадках порушення дози та тривалості лікування; зловживання алкоголем та/або лікарськими засобами; прийому з алкоголем чи іншими психотропними препаратами.

    Ризик розвитку рикошетного безсоння та синдрому відміни після різкого припинення прийому зопіклону не може бути виключений, особливо після тривалого лікування. Тому рекомендують поступово зменшувати дозу Імована та повідомляти про це пацієнта.

    Можливий розвиток антероградної амнезії, особливо при перериванні сну або після значного проміжку часу між прийомом препарату та відходом до сну. Для зниження ризику прояву антероградної амнезії необхідно приймати таблетку перед сном; забезпечити тривалість сну щонайменше 6 год.

    Препарат не показаний для лікування депресії та може навіть маскувати її симптоми.

    Використання в педіатрії

    Не встановлена ​​безпечна та ефективна доза препарату Імован ® у дітей та підлітків віком до 18 років.

    Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

    Через фармакологічні властивості зопіклон здатний погіршувати здатність до водіння. транспортних засобівта роботі з механізмами, тому в період лікування пацієнт повинен утримуватися від подібних видівдіяльності.


    Клініко-фармакологічна група: Снодійний продукт


    Фармакологічна дія


    Імован є першим представником нового класу психотропних засобів, циклопіролонів, структурно відмінних від бензодіазепінів та барбітуратів Седативно-снодійна дія Імована обумовлена високим ступенемспорідненості до місць зв'язування на рецепторному комплексі ГАМК у центральній нервовій системі


    Фармакокінетика


    Імован швидко викликає сон, не зменшуючи частки швидкого сну в його структурі і потім підтримує сон зі збереженням нормального фазового складу.


    Імован характеризується коротким часомнапіввиведення з організму, як правило, 5,5-6 годин. Неодноразовий прийом Імована не супроводжується кумуляцією продукту чи його метаболітів. Відсутність розбитості або сонливості ранком вигідно відрізняють імовану від продуктів бензодіазепінового і барбітуратового ряду.


    Показання



    • Імован показаний для лікування порушень сну, у тому числі утрудненого засинання, нічних пробуджень і раннього пробудження, минущої, ситуаційної та хронічної безсоння, а також вторинних порушень сну при психічні розладиу ситуаціях, коли вони суттєво погіршують стан хворих.

    Тривале застосування Імована, як і інших снодійних, не рекомендується, курс лікування не повинен перевищувати 4 тижні.



    Лікування осіб похилого віку слід починати з нижчої дози – 3,75 мг.


    Залежно від ефективності та переносимості доза надалі може бути збільшена.


    Порушення функції нирок не вимагають зниження дози.


    У хворих з вираженою печінковою недостатністю рекомендована доза Імована становить 3,75 мг.


    Побічна дія


    Найбільш частим побічним явищемлікування Імованом є відчуття помірно гіркого або металевого смаку в роті, рідше зустрічаються шлунково-кишкові порушення(нудота, блювання) та психічні порушення(Дратівливість, сплутаність свідомості, пригнічений настрій).


    Алергічні прояви (кропив'янка, висипання) спостерігалися дуже не часто.


    При пробудженні може відзначатися сонливість, рідше запаморочення та порушення координації. Хоча такі ефекти рідкісні та слабко виражені, пацієнтам наступного дня слід з обережністю керувати автомобілем і працювати з механізмами.


    Протипоказання



    • алергія до продукту,


    • декомпенсована.

    Вагітність та лактація



    особливі вказівки


    Слід уникати вживання Імована при вагітності та харчуванні груддю.


    Різке припинення застосування продукту не викликає ефектів відміни. Як і при використанні всіх снодійних, слід остерігатися прийому алкоголю та інших гальмівних центральну нервову систему.


    Зопіклон знижує концентрацію триміпраміну, що необхідно мати на увазі при їх одночасному призначенні.


    Серйозних чи стійких небажаних ефектівпри кількох випадках передозування не спостерігалося.


    Передозування


    Дані не представлені.


    Лікарська взаємодія


    Знижує концентрацію триміпраміну.


    Підсилює ефект алкоголю та ін. засобів, що пригнічують ЦНС.


    Умови та періоди зберігання


    За кімнатної температури.


    Період придатності – 3 роки.

    Увага!
    Перед застосуванням медикаменту «Імован (Imovane)»необхідно проконсультуватися із лікарем.
    Інструкція надана виключно для ознайомлення з « Імован (Imovane)».Сподобалася стаття? Поділися з друзями в соц.мережах: