Om godkjenning av reglene for utlevering av legemidler til medisinsk bruk, herunder immunbiologiske legemidler, av apotekorganisasjoner og enkeltentreprenører med lisens for farmasøytisk virksomhet. I

Bilder fra åpne kilder

Vi er alle vant til forandring. Vi er ikke lenger så skremt av meldinger om det neste økonomisk krise, for i minnet vårt har det allerede vært flere av dem. Innovasjoner i utdanningsstandarden til skoler og høyere utdanningsinstitusjoner er ikke overraskende. Men nyheter innen helsetjenester og tilgang til medisiner kan ikke annet enn å skape bekymring. I moderne verden Nesten aldri friske mennesker. Vi har alle en eller annen form for kronisk sykdom og blir ofte tvunget til å kjøpe visse medisiner. Og når nyhetsfeeds inneholder informasjon om at endringer kommer i denne prosessen på et tidspunkt, opplever vi angst.

Gjelder fra begynnelsen av 2017 ny bestilling Helsedepartementet om ferieregler legemidler fra apotekkjeder. Den nye ordenen vil direkte påvirke enhver innbygger.

Det innføres særlig forbud mot å selge en rekke medisiner i store mengder i en hånd. Denne begrensningen er innført for alkoholholdige tinkturer og siruper, hvor massefraksjonen av etylalkohol er høyere enn 15%. Nå skal de selges per person i mengder på ikke mer enn to flasker. Og det er nettopp med disse midlene mange av oss behandler våre egne problemer hjemme. forkjølelse. Vi anbefaler deg å sørge for at du har dem på forhånd, siden du under toppen av sykdommen ofte må besøke apoteket under de nye forholdene for utlevering. Dette rådet er spesielt relevant gitt langsiktig gyldigheten av sistnevnte.

Fans av netthandel bør også lytte til innovasjonene, siden fra og med det nye året vil ethvert nettapotek i Moskva følge dem.

En hyggelig forandring er at resepter til pasienter med kroniske sykdommer det vil være mulig å kjøpe nødvendige medisiner for fremtidig bruk I dag kan dette bare gjøres de neste to månedene. I dette tilfellet er det nødvendig å fremlegge dokumentasjon på avreise eller manglende evne til å komme til apoteket i fremtiden. Fra januar 2017 er denne perioden utvidet til et kalenderår.

Hvis apoteket ikke har legemidler på listen over vitale og nødvendige legemidler, må det kjøpes inn og gjøres tilgjengelig for salg senest en uke etter pasientens forespørsel. I dag er denne perioden skrevet som fem kalender dager. Men hvis kjøperen trenger å ta medisinen umiddelbart, som er angitt på resepten av legens notat "statim", er apoteket forpliktet til å gi dette produktet allerede på søknadsdagen.

Ifølge det nye dokumentet har apotekansatte forbud mot å gi kjøperen mer råd dyre medikamenter hvis en billigere analog er tilgjengelig. Farmasøyter vil også bli pålagt å gi detaljerte råd om egenskapene og kontraindikasjonene til et bestemt legemiddel, dets utløpsdato, oppbevaringsmetoder og doser som brukes. Foreløpig gis slik informasjon kun på forespørsel fra den apotekansatte og er ikke nødvendigvis regulert på noen måte. Derfor, selv når du kjøper medisiner fra et nettapotek. I 2017 kan du stole på profesjonell deltakelse fra en spesialist i valg av et bestemt produkt, og råd om bruk og lagring.

Vi kan bare håpe at alle disse innovasjonene vil bli implementert og vil være til nytte for apotekkundenes interesser.

Vladimir Postanyuk: Hvorfor bør ikke sivile våpen forbys? I I det siste Spørsmålet om innstramming av reglene for anskaffelse og oppbevaring av sivile skytevåpen, som inkluderer jaktvåpen, diskuteres stadig mer. Årsaken til den nåværende interessen for dette problemet...

Forskere snakket om gunstige egenskaper magefett Fettavleiringer i mageområdet er ikke bare et kosmetisk problem, men også en viktig del immunforsvar kropp. Disse konklusjonene ble trukket fra sidene til Trends in Immunology av leger fra...

Forskere forklarer hvorfor hodepine gjør vondt om morgenen Et internasjonalt team av forskere fokusert på å studere morgenhodepine har presentert noen midlertidige funn for offentligheten. Spesielt forskere har identifisert hovedårsakene til hodepine som plager et stort nummer av mennesker om morgenen. En…

Fjernopplæring: Fordeler Fjernopplæring er interaktiv kommunikasjon som skjer mellom en lærer og en elev som befinner seg i stor avstand fra hverandre, vanligvis skjer dette på nett. Det er interessant at avstandsomtrening...

Glemt eldgammel by i Antarktis

Hvilke medisiner vil være tilgjengelige på resept fra og med 2017?

I-først, i henhold til oppskrifter i 2017 I 2016 vil alle legemidlene som ble utlevert på resept i 2016 bli utlevert i Russland. Dessverre for kjøpere av medisiner er det ikke planlagt noen lempelser i denne listen.

I-For det andre kom Rospotrebnadzor (hovedet) med et ganske uventet uttalelse-forslag om at det er svært ønskelig å selge alle legemidler som er på apotek utelukkende på resept. Det er absolutt alt. Kanskje med unntak av de medisinene som er nødvendige for å fullføre alle slags førstehjelpsutstyr. Les om det. Helsedepartementet foreslår å myke opp dette forslaget, og vi vil se i hvilken grad denne oppmykningen vil skje.

Med et ord kan legemiddelforbrukere forvente, om ikke en revolusjon i utleveringssystemet, så i det minste en reformering av listen over reseptbelagte legemidler i retning av en klar økning. Listen vil bli fylt opp med de medisinene som ikke er akutt nødvendig, men som har en negativ effekt på kroppen når de selvmedisineres.

Alle nye medisiner som inneholder narkotiske stoffer er psykotrope. Og slike midler øker bare på det farmasøytiske markedet hvert år. Akk, folk løser ikke problemer, men aksepterer alt i årevis.

Les også: Jeg ber om at du sparker meg etter eget ønske- prøve

Den tredje gruppen er kombinerte stoffer: narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere. De bestemte seg for å utpeke denne gruppen separat: antibiotika. Vi er vant til å skrive dem ut til oss selv, men noen ganger er det ingen annen måte, spesielt hvis vi ble syke i helgen. Mange sender sine pårørende til apoteket for å få antibiotika.

Vi får se hvordan det blir i praksis.

Nye beroligende midler og antidepressiva vil definitivt også bli med i rekken av reseptbelagte legemidler.

Her er noen medisiner som vil bli solgt på resept.

Det som noen ganger er overraskende er at stoffet forblir det samme, det samme virkestoff, men emballasjen er annerledes 3D, og ​​prisen er allerede høyere og de kan spørre etter oppskriften.

Mange lever uten medisiner i det hele tatt! Bra gjort!

Det arbeides for tiden med å sette sammen en slik liste. Den russiske føderasjonens helsedepartement ble tildelt nok tid til slikt arbeid, frem til 31. januar 2017.

Det er allerede kjent at listen absolutt vil inkludere medisiner på reseptskjemaet med følgende linje:

Antagelig vil kun tretti prosent av legemidlene som tilbys for salg på apotek være tilgjengelige uten resept.

Det er også følgende liste over medisiner

Siden januar 2017 har utleveringen av legemidler i apotek blitt strengere. Mange medisiner som tidligere kunne kjøpes uten resept, selges nå rett og slett ikke. De fleste av disse legemidlene inkluderer antibiotika, men det finnes også vanlige smertestillende midler.

Instruksjonene for disse medisinene inkluderte tidligere klausulen "utlevert etter resept fra lege." Men apotekene solgte dem uten resept. Nå planlegges det å organisere uplanlagte tilsyn, som vil innebære utstedelse av bøter til de apotekene der legemidler selges uten resept.

Et annet spørsmål dukker opp: hvordan skal pasienter motta resepter? Alle vet hvor lange køene er på kontoret til lokale terapeuter. Derfor blir dette problemet nå aktivt behandlet slik at "reseptbelagte medisin"-systemet vil fungere fullt ut.

Allerede i begynnelsen av 2017 ble det lagt ut en liste hvor det dukket opp en liste over medisiner som var forbudt å slippe ut uten resept.

Folk nå kan virkelig ikke leve uten medisiner og piller, da de hjelper oss å forlenge levetiden når vi er syke.

I år vil bare de medisinene som inneholder Khlopinin bli utlevert på resept:

Også inkludert i denne listen er den velkjente Valocordin:

Og her, full liste medisiner som ikke vil bli gitt til alle, men bare til de som har et spesielt "resept" papir fra en lege:

I 2017 skjedde det endringer i farmasøytisk industri som nå diskuteres aktivt.

Listen over legemidler som ikke kan kjøpes uten resept fra lege har blitt lengre. Den inneholdt medisiner med psykotrope effekter og gode gamle antibiotika. Noe indignasjon ble forårsaket av det faktum at hjertemedisin Valocordin. Curantil, som så ofte foreskrives til gravide, var også der, i tillegg til Nimesil, et kjent smertestillende middel.

Mest sannsynlig vil listen bli fylt opp med nye titler.

Siden 2017 vil apotek ikke kunne selge reseptbelagte legemidler hvis det i stedet for et offisielt dokument med en leges signatur og segl er et "håndskrevet stykke papir"

Når du går til apoteket for å kjøpe medisin, ikke vær lat, åpne Internett. Skriv inn den nødvendige medisinen i en søkemotor og se på instruksjonene for den. Hvis det er en merknad "Bare med resept fra lege", betyr det at uten denne resepten vil ikke produktet du trenger bli solgt.

Legemidler er delt inn i de som kan kjøpes fritt på apotek og de som kun er tilgjengelige på resept. For sistnevnte, fra 1. januar 2017, skjerpes reglene for deres permisjon. "Kun resept"-stempelet inkluderer ikke medisiner som er fritt tilgjengelig på apotekets utstillinger. Du kan enkelt kjøpe antivirale midler, mange medisiner mot hoste og rennende nese, noen enzymer og smertestillende midler.

Og selv om innovasjonen har skapt mye kontrovers, er det på ingen måte en nyhet for apotekarbeidere. Ordre nr. 785 «Om prosedyre for utlevering av legemidler» har vært i kraft siden 14. desember 2005. Men nå er selve formen for "legebrevet" i endring.

Hvis før oppskriften Det ble ansett som et banalt stykke papir som legens hånd skribler den foreskrevne medisinen på fra og med det nye året, vil denne "kneblen" ikke lenger passere. Det kreves reseptskjema (skjema nr. 107/u). Med legens personlige segl, segl medisinsk institusjon, dosering og bruksfrekvens.

Husk at oppskrifter også har en utløpsdato. Nå er det 60 dager. For kroniske pasienter kan gyldighetsperioden for resepten være lengre.

Det er ingen offisiell liste over alle legemidler som må utleveres strengt etter resept. Helsedepartementet vil utarbeide en liste i løpet av januar medisinsk utstyr, som kun vil være tilgjengelig på resept. I mellomtiden vil de fokusere på instruksjonene for medisinene.

Statsdumaens varamedlemmer planlegger å skjerpe kontrollen over apotekene. For å selge legemidler uten resept fra legen kan du fortsatt få en bot, men folkets representanter foreslår å øke den administrative straffen til 10 tusen rubler. Og som det mest ekstreme tiltaket foreslås det å stenge apoteket i tre måneder.

Fra og med 2017 styrkes kontrollen med omsetningen av narkotika. (TV- og radioselskapet "Seim")

de har i fjor mani forby alt begrense straffe osv. alle lover er rettet mot det negative det er ikke en eneste lov å gi gi gi økning til fordel for folket selv med autoritarisme ser du sjelden dette, vel, vel, la oss se hvor denne kurven vil føre

Værsågod. Jeg har lest mye tull) Kommentarene handler om ingenting. Hvorfor stå i kø med et blodtrykk på 180, når det er en ambulanse for en slik situasjon, selv om det generelt er nødvendig å fylle opp medisiner så snart de slutter, og ikke på dagen. krise (. Noen skrev om et antibiotikum, som alltid skal være i førstehjelpsskrinet . Er du sikker? Og hva (les, for hva) skal være hjemme? Tror du ett antibiotikum kurerer alt? skadelig antibiotika 2,5 dager...og dermed forårsake bakterieresistens (avhengighet av stoffet), neste gang påvirker det ikke lenger mikroben. Dermed ga vi tuberkulose tilbake til samfunnet, som det ble vanskelig å velge medisiner for og dødeligheten økte. Hvis du er redd for stoffet, ikke begynn å drikke det ... det vil være veldig ille, så vil legen skrive ut en resept, og i en vanskelig situasjon vil du selv fullføre det til slutten. Og Valocordin er slett ikke et ufarlig stoff, fordi det inneholder Phenobarbital (les på Wiki), men det redder deg ikke fra døden i det hele tatt. heller av frykt)) Så, en ambulanse og en ambulanse igjen, hvis du virkelig føler deg dårlig. PS. Jeg får ALLTID en kupong via Internett, jeg har aldri sittet på kontoret i 3 timer. strengt tatt i tide og nesten alltid i tide. Leger er ikke interessert i å ta imot 35 personer i stedet for 15. Hvorfor er det "umulig å komme inn"?!

Les også: Hvordan skyte fra en fraksjon i SAMP

Gi meg et stykke papir. Fra nyttår vil salget av reseptfrie legemidler bli strammet inn

De siste månedene har innbyggere i Kursk, mens de handler på apoteket, hørt advarsler fra farmasøyter om at fra 1. januar 2017 vil de fleste medisiner selges strengt etter resept. Men er det slik og hvilke barrierer vil nå bli lagt foran pasientene?

Hvem sin ordre?

Den 21. juni 2016 vedtok statsdumaen i førstebehandlingen regjeringsforslag nr. 1093620-6 «On Amendments to the Code Den russiske føderasjonen om administrative lovbrudd når det gjelder å forbedre det administrative ansvaret i helsesektoren." Og i september, på et møte med Roszdravnadzor fra Den russiske føderasjonen, ble det kunngjort at narkotika fra 1. januar 2017 resept vil være under spesiell kontroll av avdelingen.

«Egentlig er ordren fra Helsedepartementet og sosial utvikling RF nr. 785 «Om prosedyre for utlevering av legemidler» er gyldig fra 14. desember 2005. Det er han som regulerer fremgangsmåten for utlevering av legemidler fra apotek, uavhengig av eierform. Det er derfor vi fortsatt bøter apotek for å selge legemidler uten resept," forklarte Lyudmila Ilyukhina, nestleder for avdelingen for lisensiering, tilsyn og kontroll innen medisinske og sosiale aktiviteter ved det regionale kontoret til Roszdravnadzor.

Dødelig injeksjon. Kursk-barn dør av et "ufarlig" stoff

La oss minne deg på at 70% av legemidlene som er registrert i Russland selges strengt i henhold til resepter, og bare 30% selges uten. Men hva vil da endre seg på det nye året? Ikke annet enn tøffere lovverk vedrørende kontroll og tilsyn med apotek. For øyeblikket er Roszdravnadzor begrenset av gjeldende lovgivning og kan ikke effektivt påvirke apotek for brudd på kvaliteten og sikkerheten til medisinske og farmasøytiske aktiviteter. Det er bare at farmasøyter ikke alltid tok hensyn til disse kravene, og befolkningen så ikke problemet og forsto det ikke.

Hvordan vil de bli straffet?

Den nåværende versjonen av loven om administrative lovbrudd etablerer ikke administrativt ansvar for en rekke brudd på laboratorie- og klinisk praksis ved gjennomføring av kliniske og prekliniske studier av legemidler for medisinsk bruk, prosedyrer for å gi medisinsk behandling når det gjelder manglende overholdelse av de som er etablert av dem obligatoriske krav, prosedyrer for gjennomføring av medisinske undersøkelser, undersøkelser og undersøkelser, samt prosedyre for forskrivning og forskrivning av legemidler. Derfor er det gjort endringer i koden for administrative lovbrudd i Den russiske føderasjonen (CAO).

Prisen på helse. Har mottakerne nok medisin?

Den nye loven foreslår helt andre bøter og andre former for straff for brudd på narkotikahandelsregelverket, herunder utlevering av reseptbelagte legemidler uten resept.

Så fra 1. januar 2017, hvis det oppdages at et legemiddel selges uten resept, kan Roszdravnadzor bøtelegge farmasøyten som brøt loven i mengden 5 til 10 tusen rubler (nå - fra 1500 til 3 tusen rubler) ; tjenestemannen må betale fra 20 til 30 tusen rubler (nå - fra 5 til 10 tusen rubler); lovlig - fra 100 til 150 tusen rubler (nå - fra 20 til 30 tusen rubler). Høydepunktet kan være stenging av apoteket i 3 måneder (90 dager).

Derfor forstår du, de fleste apotek, om ikke alle, vil ikke ta risiko og vil jobbe strengt i henhold til lovens bokstav.

Selvmedisinering er skylden

Drivkraften til endringene var nivået av selvmedisinering av befolkningen, som nylig har gått gjennom taket, og noen ganger blir til svært tragiske konsekvenser. Her er det allerede verdt å håndtere et annet problem - mangel på leger og køer på sykehus, som tvinger folk til å gå til apoteket og rådføre seg med en farmasøyt om hvilke medisiner som bør tas for en bestemt sykdom.

"Men apoteket må følge legens anbefaling, henlede kjøperens oppmerksomhet på oppbevaringsforhold og administreringshyppighet, ikke noe mer. Og selve resepten er legens forespørsel til farmasøyten om nøyaktig hva han skal gi til pasienten," bemerker Ilyukhina. "Og nå skjer det også at en person faktisk besøkte en lege, men kom til apoteket ikke med en resept skrevet på et offisielt skjema, men med et stykke papir som legen angav navnet på stoffet på. Og farmasøyter utleverer medisiner basert på disse utklippene. Hele denne situasjonen må endres."

Nivået på selvmedisinering kan være utenfor listene, men det er en logisk forklaring på denne trenden - hvor lenge må en person stå i kø på et sykehus for å få resept? Spesielt med tanke på at flertallet foretrekker å ikke bli sykemeldt med hver forkjølelse, men å tåle den på beina, siden myndighetene ikke favoriserer sykefravær, og mange av oss anser ikke en treg ARVI ekte sykdom, støtte immuniteten din med medisiner (ikke engang antibiotika) fra nærmeste apotek. Men nå, før du går til apoteket, må du gå på "korstog" til sykehuset og sitte i kø der, mest sannsynlig ikke en time eller to.

Mangel og køer

Det er umulig å si akkurat nå nøyaktig hvilke medisiner som kun vil bli utlevert på resept: faktisk er det ingen klar liste den ble avskaffet i 2011 fordi den var for lang og tungvint. Så du må fokusere på emballasjen til stoffet, som skal angi navn, dose, utgivelsesskjema, produsenter, utløpsdato, oppbevaringsbetingelser og dispenseringsregler - med eller uten resept.

DEN RUSSISKE FØDERASJONS HELSEDEPARTEMENT

REKKEFØLGE


I tillegg, se brev fra Helsedepartementet i Russland datert 27. september 2017 N 2853/25-4 "Forklaring av normene for bestillingen datert 11. juli 2017 N 403n "Om godkjenning av reglene for utlevering av legemidler for medisinsk bruk, inkludert immunbiologiske legemidler, apotekorganisasjoner, individuelle gründere, lisensiert til farmasøytisk virksomhet" og brev fra Helsedepartementet i Russland datert 24. oktober 2017 N 3095/25-4 "Ytterligere presiseringer av normene for ordren datert 11. juli 2017 N 403n "Om godkjenning av reglene for utlevering av legemidler til medisinsk bruk, inkludert immunbiologiske legemidler, av apotekorganisasjoner, individuelle gründere med lisens for farmasøytisk virksomhet." - Databaseprodusentens notat.
_____________________________________________________________________________________________

I samsvar med artikkel 55 i den føderale loven av 12. april 2010 N 61-FZ "Om sirkulasjon av medisiner" (Samling av lovgivning i Den russiske føderasjonen, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161; 2013, N 48, Art 6165, Art 7540, Art. 4388, Art 17. september 1998 nr. 157-FZ "Om immunprofylakse av infeksjonssykdommer" (Samlet lovgivning fra Den russiske føderasjonen, 1998, N 38, Art. 4736; 2009, N 1, Art. 21; 2013, N 485, Art. ) og underavsnitt 5.2.169, 5.2.183 i forskriften om Helsedepartementet i Russland, godkjent ved dekret fra regjeringen i Den russiske føderasjonen av 19. juni 2012 N 608 (Den russiske føderasjonens lovsamling, 2012, N 26, art. 2013, art N 2, art. 491, art. N 28, art. 4741; N 34, art. 5255; N 49, art. 6922; 2017, N 7, art. 1066),

Jeg bestiller:

1. Godkjenne reglene for utlevering av legemidler til medisinsk bruk, herunder immunbiologiske legemidler, av apotekorganisasjoner og enkeltentreprenører med konsesjon for farmasøytisk virksomhet, i henhold til vedlegg.

2. Slik gjenkjenner du som ugyldig:

Ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen datert 14. desember 2005 N 785 "Om prosedyren for utlevering av medisiner" (registrert av Justisdepartementet i Den russiske føderasjonen 16. januar 2006, registrering N 7353);

Ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen datert 24. april 2006 N 302 "Om endringer i bestillingen fra departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen datert 14. desember 2005 N 785" (registrert av Den russiske føderasjonens justisdepartement 16. mai 2006, registrering N 7842);

Ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen datert 12. februar 2007 N 109 "Om endringer i prosedyren for utlevering av medisiner, godkjent etter ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen datert 14. desember , 2005 N 785" (registrert av Justisdepartementet i Den russiske føderasjonen 30. mars 2007, registrering N 9198);

Ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen datert 6. august 2007 N 521 "Om endringer i prosedyren for utlevering av medisiner, godkjent etter ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen datert 14. desember , 2005 N 785" (registrert av Justisdepartementet i Den russiske føderasjonen 29. august 2007, registrering N 10063).

Minister
V.I.Skvortsova


Registrert
i Justisdepartementet
Den russiske føderasjonen
8. september 2017,
registrering N 48125

Applikasjon. Regler for utlevering av legemidler til medisinsk bruk, inkludert immunbiologiske legemidler, av apotekorganisasjoner og enkeltentreprenører med lisens for farmasøytisk virksomhet

applikasjon
til bestillingen
Helsedepartementet
Den russiske føderasjonen
datert 11. juli 2017 N 403n

I. Generelle krav til utlevering av legemidler til medisinsk bruk

1. Disse reglene fastsetter fremgangsmåten for utlevering av legemidler til medisinsk bruk, herunder immunbiologiske legemidler (heretter - legemidler), av apotekorganisasjoner og individuelle entreprenører med lisens for farmasøytisk virksomhet (heretter - detaljhandelsenheter), uten en resept og (eller ) i henhold til resept for et legemiddel skrevet ut i på den foreskrevne måten medisinske arbeidere, samt i henhold til fakturakravene til en organisasjon som er engasjert i medisinske aktiviteter (heretter referert til som den medisinske organisasjonen), eller en individuell entreprenør som har lisens for medisinsk virksomhet (heretter referert til som resepten, fakturakravet henholdsvis).
________________
Underavsnitt "h" i paragraf 5 i del 4 av artikkel 18, ledd "k" i paragraf 1 i del 1 av artikkel 33 i den føderale loven av 12. april 2010 N 61-FZ "On the Circulation of Medicines" (samlet lovgivning av den russiske føderasjonen, 2010, N 42, art. 5293

Ordrer fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen:

(registrert av Justisdepartementet i Den Russiske Føderasjon 25. juni 2013, registrering N 28883), som endret ved pålegg fra Helsedepartementet i Den Russiske Føderasjon datert 2. desember 2013 N 886n (registrert av Justisdepartementet av den russiske føderasjonen 23. desember 2013, registrering N 30714) , datert 30. juni 2015 N 386n (registrert av Justisdepartementet 6. august 2015, registrering N 38379) og datert 21. april 2016 N 2175n ordre N 1) ;

(registrert av Justisdepartementet i Den Russiske Føderasjon 15. august 2012, registrering N 25190), som endret ved ordre fra Helsedepartementet i Den Russiske Føderasjon datert 30. juni 2015 N 385n (registrert av Justisdepartementet av den russiske føderasjonen 27. november 2015, registrering N 39868) og datert 21. april 2016 N 254n (registrert av Justisdepartementet i Den russiske føderasjonen 18. juli 2016, registrering N 42887) (heretter referert til som ordre N 54n ).

2. Utlevering av medisiner uten resept utføres:

apotek;

apotek poeng;

apotek kiosker;

enkeltentreprenører med lisens for farmasøytisk virksomhet (heretter kalt individuelle entreprenører).

3. Utlevering av reseptbelagte legemidler utføres:

apotek;

apotek poeng;

individuelle entreprenører (med unntak av salg av narkotiske stoffer og psykotrope stoffer inkludert i listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere underlagt kontroll i Den russiske føderasjonen, godkjent ved dekret fra regjeringen i Den russiske føderasjonen av 30. 1998 N 681 (heretter referert til som henholdsvis listen) .
________________
Samling av lovgivning i den russiske føderasjonen, 1998, nr. 27, art. 3198; 2004, N 8, art. 663; N 47, art. 4666; 2006, N 29, art. 3253; 2007, N 28, art. 3439; 2009, N 26, art. 3183; N 52, art. 6572; 2010, N 3, art. 314; N 17, art. 2100; N 24, art. 3035; N 28, art. 3703; N 31, art. 4271; N 45, art. 5864; N 50, art. 6696, 6720; 2011, N 10, art. 1390; N 12, art. 1635; N 29, art. 4466, 4473; N 42, art. 5921; N 51, art. 7534; 2012, N 10, art. 1232; N 11, art. 1295; N 19, art. 2400; N 22, art. 2864; N 37, art. 5002; N 48, art. 6686; N 49, art. 6861; 2013, N 9, art. 953; N 25, art. 3159; N 29, art. 3962; N 37, art. 4706; N 46, art. 5943; N 51, art. 6869; 2014, N 14, art. 1626; N 23, art. 2987; N 27, art. 3763; N 44, art. 6068; N 51, art. 7430; 2015, N 11, art. 1593; N 16, art. 2368; N 20, art. 2914; N 28, art. 4232; N 42, art. 5805; 2016, N 15, art. 2088; 2017, N 4, art. 671; N 10, art. 1481.


Utlevering av narkotiske og psykotrope legemidler etter resept utføres av apotek og apotekpunkter som har tillatelse til å drive sirkulasjon av narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere, og dyrking av narkotiske planter.

Immunbiologiske legemidler utleveres etter resept fra apotek og apotekpunkter.

4. Skjema N 107/u-NP, narkotiske og psykotrope stoffer inkludert i listen over narkotiske stoffer og psykotrope stoffer, hvis sirkulasjon er begrenset i Den Russiske Føderasjon og for hvilke kontrolltiltak er etablert i samsvar med lovgivningen i den russiske føderasjonen og internasjonale traktater fra den russiske føderasjonen, utleveres (liste II), Liste (heretter referert til som narkotiske og psykotrope stoffer på liste II), med unntak av narkotiske og psykotrope stoffer i form av transdermale stoffer. terapeutiske systemer.
________________
Vedlegg nr. 1 og 2 til bestilling nr. 54n.


I henhold til resepter skrevet ut på reseptskjema N 148-1/у-88, utleveres følgende:
________________
Pkt. 9 i prosedyre for forskrivning og forskrivning av medikamenter, godkjent ved pålegg N 1175n.


psykotrope legemidler inkludert i listen over psykotrope stoffer, hvis sirkulasjon er begrenset i Den russiske føderasjonen og som visse kontrolltiltak kan utelukkes i samsvar med lovgivningen i Den russiske føderasjonen og internasjonale traktater i Den russiske føderasjonen (Liste) III), listen (heretter kalt psykotrope legemidler i liste III);

narkotiske og psykotrope stoffer i liste II i form av transdermale terapeutiske systemer;

legemidler som er oppført på listen over legemidler til medisinsk bruk som er gjenstand for kvantitativ registrering, med unntak av legemidler spesifisert i første og tredje ledd i denne paragraf, og legemidler som selges uten resept (heretter kalt legemidler som er underlagt kvantitativ registreringspliktig legemidler). );
________________
Ordre fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen datert 22. april 2014 N 183n "Om godkjenning av listen over medisiner for medisinsk bruk underlagt emne-kvantitativ registrering" (registrert av Justisdepartementet i Den russiske føderasjonen 22. juli, 2014, registrering N 33210) som endret av den russiske føderasjonens helseministerium datert 10. september 2015 N 634n

legemidler med anabol aktivitet (i samsvar med den farmakologiske hovedvirkningen) og klassifisert i henhold til den anatomisk-terapeutisk-kjemiske klassifiseringen anbefalt av Verdens helseorganisasjon (heretter kalt ATC) anabole steroider(kode A14A) (heretter referert til som legemidler med anabol aktivitet);
________________
Tredje ledd i paragraf 9 i prosedyren for forskrivning og forskrivning av legemidler, godkjent ved pålegg N 1175n.


legemidler spesifisert i punkt 5 i prosedyren for utlevering av legemidler til enkeltpersoner for medisinsk bruk, inneholdende, i tillegg til små mengder narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere, andre farmakologisk aktive stoffer, godkjent etter ordre fra Helsedepartementet og Sosial utvikling av den russiske føderasjonen datert 17. mai 2012 N 562n;
________________
Registrert av Justisdepartementet i Den Russiske Føderasjon 1. juni 2012, registrering N 24438, som endret ved pålegg fra Helsedepartementet i Den Russiske Føderasjon datert 10. juni 2013 N 369n (registrert av Justisdepartementet i Russland Føderasjon 15. juli 2013, registrering N 29064), datert 21. august 2014 N 465n (registrert av Justisdepartementet i Den russiske føderasjonen 10. september 2014, registrering N 34024), datert 10. september 2015 N 634n (registrert av Justisdepartementet i Den russiske føderasjonen 30. september 2015, registrering N 39063).


legemidler fremstilt etter resept på et legemiddel og som inneholder et narkotisk legemiddel eller psykotropisk substans, inkludert i liste II på listen, og andre farmakologisk aktive stoffer i en dose som ikke overstiger den høyeste enkeltdose, og forutsatt at kombinasjonsmedisinen ikke er et liste II-narkotisk eller psykotropisk medikament.

I henhold til resepter skrevet på reseptblanketter, blankett N 148-1/u-04 (l) eller blankett N 148-1/u-06 (l), utleveres og skrives ut medikamenter til borgere med rett til gratis kvittering legemidler eller mottak av legemidler til rabatt (heretter kalt legemidler som utleveres gratis eller med rabatt).

I henhold til resepter skrevet ut på reseptskjema N 107-1/u, utleveres andre legemidler som ikke er spesifisert i første, tre til ni i dette ledd, med unntak av legemidler som selges uten resept.

5. Utlevering av medisiner som ikke er spesifisert i paragraf 4 i disse reglene, i samsvar med instruksjonene for medisinsk bruk, utføres uten resept.

6. Legemidler utleveres i den gyldighetsperioden som er angitt i resepten når en person kontakter en detaljhandelsenhet.

Dersom en detaljhandelsenhet ikke har legemidlet spesifisert i resepten, aksepteres resepten ved henvendelse til detaljhandelsenheten for betjening innenfor følgende vilkår (heretter kalt utsatt betjening):

en resept merket "statim" (umiddelbart) leveres innen én virkedag fra den datoen personen kontakter detaljhandelsenheten;

en resept merket "cito" (haster) leveres innen to virkedager fra den datoen personen kontakter detaljhandelsenheten;

en resept på et legemiddel som inngår i minimumsutvalget av legemidler til medisinsk bruk som er nødvendig for å yte medisinsk behandling, betjenes innen fem virkedager fra datoen for personens søknad til detaljhandelsenheten;
________________
Ordre fra den russiske føderasjonens regjering av 26. desember 2015 N 2724-r (Samlet lovgivning i den russiske føderasjonen, 2016, N 2, art. 413).


en resept på et legemiddel som utleveres gratis eller med rabatt og som ikke er inkludert i minimumsutvalget av legemidler til medisinsk bruk som kreves for å yte medisinsk behandling, betjenes innen ti virkedager fra den datoen personen kontakter detaljhandel enhet;

resepter på medisiner foreskrevet etter vedtak fra legekommisjonen betjenes innen femten virkedager fra den dato personen kontakter varehandelen.

Det er forbudt å dele ut reseptbelagte legemidler med utløpt med mindre resepten utløper mens den er under utsatt omsorg.

Dersom en resept utløper mens den er under utsatt betjening, utleveres legemidlet for en slik resept uten ny utstedelse.

7. Legemidler utleveres i den mengde som er angitt i resepten, unntatt i tilfeller hvor høyeste tillatte eller anbefalte mengde for forskrivning per resept er fastsatt for legemidlet.
________________
Vedlegg nr. 1 og nr. 2 til prosedyre for forskrivning og forskrivning av legemidler, godkjent ved best. nr. 1175n.


Når det forevises resept som overstiger maksimalt tillatt eller anbefalt mengde av et legemiddel for forskrivning per resept, informerer farmasøyten den som har levert resepten om dette til lederen av den aktuelle legeorganisasjonen og utleverer til den angitte personen tilsvarende etablerte. maksimal tillatt eller anbefalt mengde av legemidlet for forskrivning per resept ved å sette riktig merke i oppskriften.

Dersom en detaljhandelsenhet har et legemiddel med en dosering som er forskjellig fra doseringen av legemidlet som er angitt i resepten, tillates utlevering av det eksisterende legemidlet dersom doseringen av slikt legemiddel. mindre dosering spesifisert i oppskriften. I dette tilfellet blir mengden av stoffet beregnet på nytt under hensyntagen til behandlingsforløpet som er spesifisert i resepten.

Dersom doseringen av et legemiddel tilgjengelig for en detaljhandelsenhet overstiger doseringen av legemidlet som er angitt i resepten, tas beslutningen om å utlevere legemidlet med slik dosering av den medisinske fagpersonen som har skrevet ut resepten.

8. Dispensering av et legemiddel utføres i primær og sekundær (forbruker) emballasje, hvis merking må oppfylle kravene i artikkel 46 i den føderale loven av 12. april 2010 N 61-FZ “On the Circulation of Medicines” , og emballasje for narkotiske og psykotrope legemidler på listen II - kravene i paragraf 3 i artikkel 27 i den føderale loven av 8. januar 1998 N 3-FZ "On narkotiske stoffer og psykotrope stoffer".
________________
Samling av lovgivning i den russiske føderasjonen, 2010, nr. 16, art. 1815; N 42, art. 5293; 2014, N 52, art. 7540.

Samling av lovgivning i den russiske føderasjonen, 1998, nr. 2, art. 219; 2012, N 53, art. 7630; 2013, N 48, art. 6165; 2015, N 1, art.


Det er forbudt å tukle med hovedemballasjen til legemidlet ved utlevering.

Brudd på legemiddelets sekundære (forbruker)emballasje og utlevering av legemidlet i primæremballasjen er tillatt dersom den mengde legemiddel som er angitt i resepten eller kreves av den som kjøper legemidlet (ved over- diskdispensering) mindre mengde legemiddel inneholdt i sekundær (forbruker) emballasje. I dette tilfellet får den som kjøper legemidlet ved utlevering av legemiddel instruksjoner (en kopi av bruksanvisningen) for bruk av det utleverte legemidlet.

9. Ved utlevering av legemidler etter resept setter farmasøyten et merke på resepten om utlevering av legemidlet som indikerer:

navnet på apotekorganisasjonen (etternavn, fornavn, patronym (hvis noen) til den enkelte gründer);

handelsnavn, dosering og mengde av legemidlet som utleveres;

etternavn, fornavn, patronym (hvis tilgjengelig) medisinsk arbeider i tilfellene spesifisert i punkt fire i punkt 7 og punkt tre i punkt 10 i disse reglene;

detaljer om identitetsdokumentet til personen som mottok legemidlet, i tilfelle spesifisert i paragraf 20 i disse reglene;

etternavn, navn, patronym (hvis noen) til den farmasøytiske arbeideren som utleverte legemidlet, og hans signatur;

dato for utgivelsen av stoffet.

10. Ved utlevering av legemidler etter resept utskrevet på reseptskjema N 107-1/u, som er gyldig i ett år, og som angir utleveringsperioder og mengde av legemidlet (i hver periode), skal resepten returneres til den som kjøper legemidlet, med et merke som inneholder informasjonen spesifisert i paragraf 9 i disse reglene.
________________
Vedlegg nr. 2 til prosedyre for forskrivning og forskrivning av legemidler, godkjent ved best. nr. 1175n.


Neste gang en person kontakter en detaljhandelsenhet med denne resepten, tas det hensyn til merknadene om tidligere utlevering av legemidlet etter slik resept og i tilfelle vedkommende har kjøpt en mengde av legemidlet tilsvarende maksimal mengde spesifisert av lege i resepten, samt etter utløpet av resepten, på resepten påføres et stempel "Medikamentet er utlevert" og resepten returneres til personen.

Engangsutlevering av et legemiddel etter resept skrevet ut på reseptskjema N 107-1/u, som er gyldig i ett år (13), og som angir utleveringsperioder og mengde av legemidlet ( i hver periode), tillates kun etter avtale med helsepersonell som har skrevet ut resepten.

11. Ved utlevering av medikamenter etter resept skrevet på reseptskjema, skjema N 148-1/u-04 (l) eller skjema N 148-1/u-06 (l), utleveres den utfylte motfolien til en slik resept. over av farmasøyten til personen som kjøper (mottar) medisiner.

12. Ved utlevering av et narkotisk og psykotropisk legemiddel på liste II, er resepten for utlevering av legemidlet påført et segl fra apoteket eller apoteket, som angir deres fulle navn (hvis det er forsegling).

13. Ved utlevering av et immunbiologisk legemiddel er det nøyaktige tidspunktet (i timer og minutter) for utlevering av legemidlet angitt på reseptbelagte eller reseptbelagte benkeblad, som forblir hos den som kjøper (mottar) legemidlet.

Frigivelse av et immunbiologisk legemiddel foretas til den som kjøper (mottar) legemidlet dersom han har en spesiell termisk beholder som legemidlet er plassert i, med forklaring på behovet for å levere dette legemidlet til medisinsk organisasjon må lagres i en spesiell termisk beholder i en periode som ikke overstiger 48 timer etter kjøpet.

14. Oppskrifter (med merket «Preparatet utleveres») blir stående og lagres av detaljhandelsenheten for:

narkotiske og psykotrope stoffer på liste II, liste III - i fem år;

medisiner utlevert gratis eller med rabatt - i tre år;

kombinasjonsmedisiner som inneholder narkotiske stoffer eller psykotrope stoffer inkludert i listene II og III på listen, produsert i et apotek, legemidler med anabole aktivitet, legemidler underlagt fagkvantitativ regnskapsføring - i tre år;

legemidler i flytende doseringsform som inneholder mer enn 15 volumprosent etylalkohol ferdige produkter, andre legemidler relatert til ATC antipsykotika(kode N05A), anxiolytika (kode N05B), hypnotika og beroligende midler(kode N05C), antidepressiva (kode N06A) og ikke underlagt fagkvantitativ regnskapsføring – innen tre måneder.

15. Resepter som ikke er spesifisert i paragraf 14 i disse reglene er merket med stempelet "Legemidlet utleveres" og returneres til den som mottok legemidlet.

Resepter skrevet i strid med de etablerte reglene registreres i en journal, som indikerer de identifiserte bruddene i utførelsen av resepten, etternavnet, fornavnet, patronymet (hvis noen) til den medisinske arbeideren som skrev resepten, navnet på den medisinske organisasjonen, Truffet tiltak, er merket med stempelet «Recipe invalid» og returneres til den som har sendt inn oppskriften. Detaljhandelsenheten informerer lederen av den aktuelle medisinske organisasjonen om forhold om brudd på reglene for utfylling av resepter.
________________
Bestill N 1175n og bestill N 54n.

16. Ved utlevering av et legemiddel informerer farmasøyten den som kjøper (mottar) legemidlet om kur og doser for dets administrering, oppbevaringsregler hjemme og interaksjoner med andre legemidler.

17. Ved utlevering av et legemiddel har ikke en farmasøytisk arbeidstaker rett til å gi upålitelig og (eller) ufullstendig informasjon om tilgjengeligheten av legemidler, inkludert legemidler som har samme internasjonale generisk navn, inkludert å skjule informasjon om tilgjengeligheten av medisiner som har lavere pris.
________________
(Samlet lovgivning fra den russiske føderasjonen, 2011, nr. 48, art. 6724; 2013, nr. 48, art. 6165).

18. Det er forbudt å utlevere falske, undermåte og forfalskede medisiner.
________________
.

II. Krav til utlevering av narkotiske og psykotrope legemidler, legemidler med anabol aktivitet og andre legemidler underlagt fagkvantitativ regnskapsføring

19. Utlevering av narkotiske og psykotrope legemidler, legemidler med anabol aktivitet, legemidler underlagt fagkvantitativ regnskapsføring utføres av farmasøytiske arbeidere som innehar stillinger inkludert i listen over stillinger til farmasøytiske og medisinske arbeidere i organisasjoner som har rett til å utlevere. narkotiske stoffer og psykotrope medisiner til enkeltpersoner, godkjent etter ordre fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen datert 7. september 2016 N 681n (registrert av Justisdepartementet i Den russiske føderasjonen 21. september 2016, registrering N 43748).

20. Narkotiske og psykotrope medikamenter i liste II, med unntak av legemidler i form av transdermale terapeutiske systemer, utleveres mot fremvisning av et identifikasjonsdokument til personen angitt i resepten, hans juridiske representant eller en person som har fullmakt til å advokat utstedt i samsvar med lovgivningen i den russiske føderasjonen retten til å motta slike narkotiske og psykotrope medisiner.
________________
I forhold til personen spesifisert i del 2 av artikkel 20 i den føderale loven av 21. november 2011 N 323-FZ "Om det grunnleggende for å beskytte helsen til borgere i den russiske føderasjonen" (Samlet lovgivning fra Den russiske føderasjonen, 2011, N 48, art. 2012, art. 3446, art. 4247, nr. 43, art. 6928, art N 18, art. 2488, art.

21. Narkotiske og psykotrope medikamenter på liste II (med unntak av legemidler i form av transdermale terapeutiske systemer), beregnet på borgere med rett til å motta gratis legemidler eller motta legemidler med rabatt, utleveres mot fremvisning av resept skrevet ut på reseptskjema blankett N 107/u-NP, og resept skrevet ut på reseptskjema, blankett N 148-1/u-04 (l) eller blankett N 148-1/u-06 (l).

Medisiner spesifisert i punktene tre til åtte i paragraf 4 i disse reglene, beregnet på borgere som har rett til å motta legemidler utlevert gratis eller med rabatt, utleveres mot fremvisning av en resept skrevet ut på reseptskjema N 148-1/у- 88, og resept skrevet ut på reseptskjema, blankett N 148-1/u-04 (l) eller blankett N 148-1/u-06 (l).

22. Etter utlevering av narkotiske og psykotrope stoffer på liste II på liste III, får personen som mottok stoffet en signatur med en gul stripe øverst og inskripsjonen "Signatur" i svart skrift, som indikerer:

navn og adresse til apoteket eller apoteket;

nummer og dato for resepten;

etternavn, fornavn, patronym (hvis noen) til personen som stoffet er ment for, hans alder;

Antall medisinsk kort pasient mottar medisinsk behandling i en poliklinisk setting som stoffet er ment for;

etternavn, fornavn, patronym (hvis noen) til den medisinske arbeideren som skrev ut resepten, hans kontakttelefonnummer eller telefonnummeret til den medisinske organisasjonen;

oppskriftsinnhold på latin;

etternavn, fornavn, patronym (hvis tilgjengelig) og signatur til den farmasøytiske arbeideren som dispenserte stoffet;

dato for utgivelsen av stoffet.

23. Etylalkohol utleveres etter resept, under hensyntagen til etablerte krav til volum av beholdere, emballasje og legemidlers fullstendighet.
________________


Medisiner som inneholder etanol, herunder de som er fremstilt etter resept av en detaljhandelsforetak som har konsesjon for farmasøytisk virksomhet med rett til å produsere legemidler, utleveres under hensyntagen til fastsatte krav til volum av beholdere, emballasje og fullstendighet av legemidler.
________________
Del 4.1 av artikkel 45 i den føderale loven av 12. april 2010 N 61-FZ "Om sirkulasjon av medisiner" (Samlet lovgivning i Den russiske føderasjonen, 2010, N 16, Art. 1815; 2014, N 52, Art. 7540 2015, N 51 , Art. 7245), dekret fra den russiske føderasjonen av 23. juli 2016 N 716 "Om prosedyren for å lage en liste over medisiner for medisinsk bruk, for hvilke krav er fastsatt for volumet av beholdere, emballasje og fullstendighet, en liste over medisiner for veterinær bruk, med hensyn til hvilke krav til volum av containere som er etablert, og definisjoner av slike krav" (Samlet lovgivning fra den russiske føderasjonen, 2016, nr. 31, art. 5030).

24. Separat utlevering av legemidler som inngår i et legemiddel fremstilt av en detaljhandelsenhet er forbudt.

25. Det er forbudt for en detaljhandelsenhet å utlevere legemidler spesifisert i paragraf 4 i disse reglene etter resepter fra veterinærorganisasjoner.

III. Krav til utlevering av legemidler i henhold til fakturakravene til medisinske organisasjoner og individuelle gründere med lisens for medisinsk virksomhet

26. Etterspørselsfakturaen for utlevering av legemidler er utarbeidet i samsvar med instruksjonene for prosedyre for forskrivning av legemidler og utstedelse av resepter og kravfakturaer, godkjent etter ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen datert februar 12, 2007 N 110 "Om prosedyren for forskrivning og forskrivning av medisiner, medisinske produkter og spesialiserte medisinske ernæringsprodukter" (registrert av Justisdepartementet i Den russiske føderasjonen 27. april 2007, registreringsnr. 9364).
_________________
Som endret ved pålegg fra departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen datert 27. august 2007 N 560 (registrert av Justisdepartementet i Den russiske føderasjonen 14. september 2007, registrering N 10133), datert 25. september 2009 N 794n (registrert av Justisdepartementet i Den russiske føderasjonen 25. november 2009, registrering N 15317), datert 20. januar 2011 N 13n (registrert av Justisdepartementet i Den russiske føderasjonen 15. mars 2011, registrering N 20103), etter ordre fra Helsedepartementet i Den Russiske Føderasjon datert 1. august 2012 N 54n (registrert av Justisdepartementet i Den Russiske Føderasjon 15. august 2012, registrering N 25190), datert 26. februar 2013 N 94n (registrert av Justisdepartementet i Den russiske føderasjonen 25. juni 2013, registrering N 28881).


Det er tillatt å dispensere medisiner i henhold til kravene til fakturaer fra medisinske organisasjoner og individuelle gründere som har lisens for medisinsk virksomhet, dokumentert i i elektronisk format, hvis en medisinsk organisasjon, en individuell entreprenør med lisens for medisinsk virksomhet og en detaljhandelsenhet er henholdsvis deltakere i for utveksling av informasjon.

27. Utlevering av narkotiske og psykotrope stoffer på liste II, psykofarmaka på liste III, og andre legemidler som er underlagt fagkvantitativ regnskapsføring, inkludert de som selges uten resept, skjer etter egne fakturakrav.

28. Det er forbudt å dispensere narkotiske og psykotrope legemidler på liste II, inkludert i form av transdermale terapeutiske systemer, psykotrope legemidler på liste III i henhold til fakturakravene til en individuell entreprenør som har lisens for medisinsk virksomhet.
________________
Klausul 4 i artikkel 31 i den føderale loven av 8. januar 1998 N 3-FZ "On Narcotic Drugs and Psychotropic Substances" (Samlet lovgivning i Den russiske føderasjonen, 1998, N 2, Art. 219; 2003, N 27, Art. 2700; 2013, N 48, art. 6165;

29. Ved utlevering av legemidler kontrollerer farmasøyten korrekt utførelse av påkravsfakturaen og setter på denne en merknad om mengde og kostnad for utleverte legemidler.

30. Alle fakturakrav som det utleveres medikamenter for skal etterlates og oppbevares hos detaljhandelsenheten:

for narkotiske og psykotrope stoffer på liste II, psykotrope stoffer på liste III (i forhold til apotek og apotekpoeng) - i fem år;

for legemidler underlagt fagkvantitativ regnskap - i tre år;

for andre rusmidler - i ett år.

31. Brudd på et legemiddels primæremballasje ved utlevering på forespørsel-faktura er tillatt av en detaljhandelsenhet som har konsesjon for farmasøytisk virksomhet med rett til å produsere legemidler. I dette tilfellet utleveres legemidlet i en pakning utarbeidet i henhold til fastsatt prosedyre, med instruksjoner (kopier av instruksjoner) for bruk av det utleverte legemidlet.
________________
Ordre fra Helsedepartementet i Russland datert 26. oktober 2015 N 751n "Om godkjenning av reglene for produksjon og utlevering av legemidler til medisinsk bruk av apotekorganisasjoner og individuelle gründere lisensiert for farmasøytisk virksomhet" (registrert av Justisdepartementet av den russiske føderasjonen 21. april 2016, registrering N 41897 ).



Elektronisk dokumenttekst
utarbeidet av Kodeks JSC og verifisert mot:
Offisiell Internett-portal
juridisk informasjon
www.pravo.gov.ru, 09.11.2017,
N 0001201709110035

22. september 2017 trådte en ny pålegg fra Helsedepartementet, signert i juli, i kraft. Dokument nr. 403n har tittelen «Ved godkjenning av reglene for utlevering av legemidler til medisinsk bruk, herunder immunbiologiske legemidler, av apotekorganisasjoner og enkeltentreprenører med lisens for farmasøytisk virksomhet». Apotekarbeidere, leger og innbyggere i Moskva, andre byer og bosetninger land, bør du vite hvilke innovasjoner som venter dem: først - når du utleverer medisiner, andre og tredje - når du forskriver og kjøper medisiner.

Denne ordren, selv om den kansellerer normene i den lenge kjente ordren fra departementet for helse og sosial utvikling datert 14. desember 2005 nr. 785 "Om prosedyren for utlevering av legemidler" og en rekke endringer gjort i den nr. 109, nr. 302, nr. 521), men gjentar det på noen punkter nesten ordrett. Hvilke "nye elementer" er det i dokumentet?

Anvendelser av den normative rettsakten

Dokumentet inneholder tre vedlegg:

Regler for utlevering av legemidler, inkludert immunbiologiske legemidler (IBP).

Krav til utlevering av psykotrope narkotiske og medisinske legemidler, andre legemidler med anabol aktivitet, samt andre legemidler underlagt PKU (fagkvantitativt regnskap).

Regler som regulerer utlevering av medisiner i henhold til fakturakravene til medisinske og individuelle gründere med lisens for medisinsk virksomhet.

I henhold til den "nyutstedte" ordren, er medisiner uten resept, som før, tillatt å selges av apotek, apotekkiosker og poeng, så vel som individuelle gründere. Det skal bemerkes at andre reseptbelagte legemidler som standard utleveres utelukkende av apotek og apotekpunkter, samt individuelle gründere med farmasøytisk lisens.

Narkotiske og psykotrope stoffer utleveres KUN på resept fra apotek og apotek med passende lisens.

Det samme gjelder immunbiologiske legemidler. På stubben til IBP-resepten, som forblir hos kjøperen, legger farmasøyten igjen en lapp: nøyaktig tidspunkt for salg av stoffet, timer og minutter. I tillegg frigjøring av IBPL, som termolabile legemidler (som krever konstant temperatur), er produsert under følgende forhold:

for å overholde lagrings- og transportregimet, må kjøperen ha en spesiell termisk beholder med seg;

Farmasøyten skal gi instrukser, notat om dette noteres på resepten, annet følgedokument eller direkte på emballasjen. Her føres også salgsdato og -tidspunkt og apotekrepresentantens signatur.

Instruksjonen består i å formidle til kjøperen informasjon om overholdelse av "kjølekjeden", at stoffet kan lagres i denne beholderen i ikke mer enn to dager og at det må leveres til en medisinsk organisasjon, og ikke prøve å bruke det deg selv.

Om sekundæremballasje

Separat snakker bestillingen (klausul 8) om brudd på forbrukeren, det vil si sekundæremballasje av legemidler. Hvis det gamle forskriftsdokumentet tillot unntak som tillot dette å gjøres i tilfeller der apoteket ikke er i stand til å oppfylle en legeresept, lyttet forfatterne av den nye forskriftsloven til legers meninger og forespørsler fra forbrukere. Så takket være moderne krav har det dukket opp detaljer om dette problemet.

Brudd på sekundærpakningen og utlevering av legemiddelet i primæremballasjen er tillatt dersom mengden i sekundæremballasjen er mindre enn det som er angitt i resepten eller det kjøper har behov for (reseptfri legemiddel). I dette tilfellet får forbrukeren instruksjoner (eller en kopi) for bruk av stoffet. Ingen apotekemballasje som angir navn, utløpsdato, fabrikkbatch, dato i henhold til laboratorieemballasjeregisteret er nå nødvendig, som før

Situasjonen kan tydelig forklares med et eksempel. Pasienten fremviste resept på medisinen på apoteket. Han trenger to medikamenter: 28 tabletter produsert i blisterpakning og 42 drageer i en flaske. Farmasøyten har rett til å dispensere nødvendig antall første medisiner, siden primæremballasjen ikke vil bli skadet (blister). Men med drageer er det mer komplisert - rollen til primæremballasjen i dette tilfellet spilles av flasken, hvis integritet er forbudt. Så kjøperen må kjøpe hele flasken, som inneholder 60 tabletter, fordi i Russland, som i noen andre land, er det umulig å telle den nødvendige mengden av stoffet fra den.

Reseptskjemaer

Deres form og utlevering av legemidler for dem er regulert av paragraf 4 i bestillingen under vurdering.

For å dispensere narkotiske og psykotrope legemidler på resept fra liste II (unntatt transdermale terapeutiske systemer), trenger du skjema nr. 107/u-NP.

Du må fremvise reseptskjema nr. 148-1/u-88 for å kjøpe følgende legemidler:

narkotiske og psykotrope stoffer (liste II) i form av transdermale terapeutiske systemer;

psykotropisk (liste III);

har anabole aktivitet og klassifisert i henhold til den anatomisk-terapeutisk-kjemiske klassifiseringen som anabole steroider (kode A14A);

inkludert i listen over legemidler som er gjenstand for emne-kvantitativ registrering (unntatt de som utleveres i skjema nr. 107/u-NP);

spesifisert i paragraf 5 i "Ferieprosedyren" enkeltpersoner legemidler som inneholder, i tillegg til små mengder narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere, andre farmakologisk aktive stoffer» (Reg. Helse- og sosialdepartementet nr. 562n datert 17. mai 2012; fremstilt etter resept og inneholder en narkotisk eller psykotropisk substans fra liste II, og heller ikke overstiger den høyeste engangsdosen av andre farmakologiske aktive stoffer(med mindre et slikt kombinasjonsmiddel er narkotisk eller psykotropisk og ikke er inkludert i skjema II.

Som for andre medisiner, utleveres slike medisiner ved bruk av skjema f. nr. 107–1/u, godkjent etter pålegg fra Helsedepartementet nr. 1175n av 20. desember 2012. Slike resepter er gyldige i to måneder fra tilberedningsdatoen, men når de utleveres, er de merket "Medikamentet er utlevert" og etterlates på apoteket.

Det står også at for personer med kroniske sykdommer kan gyldighetsperioden forlenges med 12 måneder og anbefalt vedlegg til dette forskriftsdokument mengden av stoffet kan overskrides. Det nye påleggets paragraf 10 sier at ovennevnte resept, som inneholder utlevert mengde legemiddel for hver periode, skal returneres til kjøper med følgende merknader: dato og mengde utlevert legemiddel. Det vil si at oppskriften kan kalles gjenbrukbar.

Ved ditt neste besøk på apoteket bør farmasøyten ta hensyn til informasjonen på det ved utlevering av legemidlet. Et engangssalg av den angitte mengden medisin er kun mulig med samtykke fra personen som skrev resepten. Hvis det ble utlevert i doser, når hele volumet av legemidlet er valgt, settes et standardstempel "Medikamentet har blitt utlevert" på resepten og dokumentet forblir i apoteket.

Den nye ordren gjenspeiler også kampen mot misbruk av rusmidler som inneholder alkohol. Reglene for gjennomføringen er som følger: det allerede nevnte stempelet er plassert på resepten, og det returneres ikke til kjøperen, som før, men forblir i apotekorganisasjonen.

Oppbevaring av oppskrifter

Paragraf 14 i kjennelse nr. 403n fastsetter tidsrammen for oppbevaring av resepter merket med «Medikamentet utleveres» i apoteket:

3 måneder – for flytende doseringsformer som inneholder mer enn 15 % C2H5OH (etylalkohol). Dette inkluderer også legemidler relatert til anxiolytika (kode N05B), antipsykotika (kode N05A), antidepressiva (kode N06A), hypnotika og beroligende midler (kode N05C), ikke underlagt PCU;

3 år - for gratis eller rabatterte medisiner utlevert i skjema nr. 148-1/u-04 (l) eller nr. 148-1/u-06 (l). For legemidler underlagt fagkvantitativ regnskap, kombinerte psykotrope og narkotiske legemidler fra skjema II og III, legemidler med anabol aktivitet og produsert i apotek;

5 år – for narkotiske og psykotrope stoffer i skjema II og III.

Håndtere feil resept

Det er regulert av paragraf 15. Når du registrerer en "feil" resept i en spesiell journal, må farmasøyten angi nøyaktig hvilke brudd han identifiserte i dokumentet, navnet på legen som foreskrev det, hvor han jobber og hvilke tiltak som er iverksatt. . Det vil si at legen vil stå for en slik resept.

Ansvar for en apotekansatt

Farmasøyten er i henhold til paragraf 16 forpliktet til å gi hver kjøper følgende informasjon:

dose og diett av stoffet;

lagringsregler;

interaksjon med andre legemidler.

Det vil si at farmasøyten nå skal være godt trent og ha full kjennskap til legemidlene som selges. Hvis han forsømmer reglene ovenfor, så står han overfor en administrativ overtredelse.

En apotekansatt (se avsnitt 17) har ikke rett til å gi ufullstendig eller bevisst falsk informasjon om tilgjengeligheten av medisiner. Dette gjelder også de produktene som har samme INN. Det er også forbudt å skjule tilstedeværelsen av lignende dyre medisiner medisiner med lavere pris.

Det finnes 2 typer medisiner - de som kan kjøpes uten resept og de som kun kan foreskrives av en lege. Antibiotika tilhører den andre typen, men denne regelen ble brutt overalt. Fra 1. mars 2017 ble reglene for omsetning av legemidler skjerpet når det gjelder Verdens helseorganisasjon ukontrollert bruk antibiotika fra folk i alle land. Den vedtatte innstrammingen skal løse problemet med å utvikle resistens mot antimikrobielle legemidler(antibiotika).

Til salgs ulike medisiner regulert av mange lover og standarder. En av de viktigste er ordre fra Helsedepartementet nr. 785 "Om prosedyren for utlevering av legemidler." Du kan laste ned dokumentet i siste gyldige utgave på.

En annen pålegg som regulerer salg av legemidler, inkludert antibiotika, er pålegg fra Helsedepartementet nr. 647n «Om godkjenning av reglene for forsvarlig apotekpraksis legemidler for medisinsk bruk." Denne loven trådte i kraft 1. mars 2017 og kan lastes ned.

Tidligere var det umulig å få tak i psykotrope, narkotiske, strenge doser eller spesiallagde legemidler uten resept. Nå er det etter de nye reglene fra 1. mars 2017 en forskrift om salg av legemidler på apotek kun på resept, dersom de ikke er med på tilsvarende liste over legemidler som selges uten resept. For det første inkluderte dette antibiotika, blodtrykksmedisiner og hormonelle legemidler.

Salg av antibiotika lovlig

Antallet personer som selvmedisinerer overstiger alle akseptable standarder. Dette fører til progresjon av sykdommen og, i verste fall, Til dødelig utfall. De har ikke den nødvendige kunnskapen på dette området, og velger selv dosering og administrasjonsvarighet. I denne forbindelse bestemte Helsedepartementet å skjerpe kontrollen med salg av antibiotika og gjøre dem tilgjengelige kun etter resept fra lege. Tross alt, ukontrollert og hyppig bruk Antibiotika fører til avhengighet, og deretter slutter de å virke.

Loven som regulerer salg av antibiotika er pålegg fra Helsedepartementet nr. 785 "Om prosedyren for utlevering av legemidler." Den ble operativ 14. desember 2005. Ifølge den er alle legemidler som ikke er med på listen over legemidler som ikke krever skriftlig resept fra lege gjenstand for salg og distribusjon til potensielle kjøpere kun med resept. Siste endringer ble inkludert i dokumentet 22. april 2014.

I tillegg til salg av antibiotika på resept, vil det heller ikke være mulig å kjøpe sirup og tinkturer som inneholder mer enn 15 % etylalkohol på apotek uten riktig bekreftelse, og ikke mer enn 2 pakker per person. Samt antipsykotiske legemidler, psykotrope, ampulle, hormonelle, fra blodtrykk, noen smertestillende og andre.

For brudd på gjeldende regelverk og salg av antibiotika uten resept, forventes følgende bøter:

  • for enkeltpersoner- fra 5 000 - 10 000 rubler;
  • Til offisielt - 20 000 - 30 000 rubler;
  • for en juridisk enhet- 100 000 - 150 000 rubler.

Mer alvorlige straffer for å selge antibiotika uten reseptskjema Apoteket kan suspenderes i 3 måneder.

Hvilke antibiotika kan selges uten resept?

Loven om reseptbelagte legemidler er endret, i henhold til at salg av legemidler, og viktigst av alt antibiotika, kun vil skje etter resept fra lege. Denne regelen har eksistert lenge, men ingen utførte det før nylig. Nå er det i henhold til nye regler forbudt å vise reseptbelagte legemidler ut.

Reseptskjemaet inneholder følgende informasjon- Navnet på legemidlet, anbefalt dosering og administrasjonsmåte, fullt navn, stilling og segl til legen. Reseptskjemaet er gyldig fra 1 til 3 måneder, og når kronisk forløp sykdom - opptil 1 år.

Bakgrunnen for vedtakelsen av loven om salg av reseptbelagte piller var selvmedisinering av befolkningen. Problemet ligger i lange køer på klinikker og mangel på leger, noe som tvinger folk til å konsultere farmasøyter på apoteket de velger. nødvendig antibiotika, og ikke med legen. I fremtiden vil Helsedepartementet utarbeide en liste over medisiner, hvis salg vil skje bare hvis det er et passende skjema fra en lege. På dette øyeblikket Medisiner utleveres uten resept med en tilsvarende merknad i bruksanvisningen - "utleveres uten resept."

Uten riktig reseptskjema kan du kjøpe medisiner for behandling av flyktige sykdommer - antivirale og febernedsettende. Andelen reseptfrie legemidler er 30 %.

I førtiårene av forrige århundre mottok menneskeheten kraftig våpen dødelig mot mange farlige infeksjoner. Antibiotika ble solgt uten resept og gjorde det mulig å behandle sykdommer som tidligere var uunngåelig dødelige, og revolusjonerte medisinen. Som et resultat har dødeligheten gått betydelig ned, forventet levealder har økt og kvaliteten i seg selv har blitt bedre.

Antimikrobielle stoffer begynte å bli brukt overalt, og mange forskere spådde fullstendig forsvinning Smittsomme sykdommer. Men det ble helt annerledes, og i dag dør rundt 700 000 mennesker hvert år av patogenresistens mot legemidler.

Antibiotika uten resept

I lang tid var det slik de ble solgt, noe som førte til utbredt ukontrollert selvmedisinering. Pasienter uavhengig, uten medisinsk konsultasjon, "foreskrev" medisiner for seg selv ved første tegn på sykdom. Men faktum er at ABP hjelper kun med å takle sykdommer forårsaket av bakterier, protozoer eller sopp, og mot virus, som er de mest vanlig årsak forkjølelse, de er maktesløse. I tillegg er hvert medikament effektivt mot en viss rekke patogener, og feil medikament terapeutisk effekt gir ikke.

Som et resultat av slik "behandling" forverres sykdommen, en sekundær, mer alvorlig infeksjon oppstår, og patogene stammer blir resistente mot stoffet.
Salg av antibiotika uten resept har skapt en truende situasjon innen medisinen, hvor vanlig lungebetennelse ikke kan kureres med noen moderne medisiner.

I tillegg ble det mer vanlig å oppleve alvorlige komplikasjoner sykdommer forårsaket av virus. Leger over hele verden begynte å erklære behovet for statlig regulering av salg av antibiotika til forbrukere.

Hvorfor selges antibiotika kun på resept?

I lang tid ble det ikke tatt hensyn til problemet, siden vitenskapen ikke sto stille og antimikrobielle medisiner ble stadig forbedret. Utvalget av apotek utvidet seg, og legene hadde mulighet til å foreskrive alternativ antibiotikabehandling dersom den viktigste ikke ga resultater. Imidlertid ble det snart klart at patogene mikroorganismer begynte å tilpasse seg nye forhold stadig raskere, og resistensveksten nådde svært høye hastigheter.

I Amerika og europeiske land behandlet de situasjonen med fullt ansvar og har ikke solgt antibiotika uten resept på lang tid. Der, for å kjøpe medisin, må du gå til legen, selv om du trenger det mest trygt medikament med et minimum av kontraindikasjoner. I det post-sovjetiske rommet, spesielt i Russland, var det først i 2005 at staten lyttet til leger og prøvde å regulere spørsmålet lovmessig. En liste er satt sammen antimikrobielle midler, som imidlertid kan kjøpes fritt apotekkjeder fortsatte å jobbe som før.

Endelig, i 2016, kom den ut ny lov, som regulerer reglene for utlevering av antibiotika fra apotek, hvor straffene for manglende overholdelse er blitt betydelig strengere. Et svært begrenset antall antibiotika kan nå kjøpes uten resept, hovedsakelig til ekstern bruk. Og organisasjoner som implementerer antibakterielle legemidler i strid med loven, ilegges betydelige bøter eller stenges i inntil 3 måneder. Hvilke rusmidler er ikke forbudt?

Liste over antibiotika uten resept

Detaljert informasjon om alle juridiske dokumenter som regulerer helsesektoren er tilgjengelig på nettsiden til det aktuelle departementet. Det finnes også en liste over legemidler som selges fritt i apotekkjeder. Fra antimikrobielle midler det inkluderer:

  • Gramicidin S®
  • Nitrofural ®
  • Nifuroksazid®
  • Sulfadiazin®
  • Sulfanilamid®
  • Sulfacetamid®
  • Ciclopirox®
  • Econazole ®
  • Erytromycin+sinkacetat ®

Alle disse antibiotika, med unntak av Furazolidone ® , Fluconazole ® og Gramicidin S ® , selges i form doseringsformer for utendørs og lokal applikasjon– salver (inkludert øyen), løsninger, kremer, stikkpiller osv. Eventuelle andre antibiotika selges etter resept skrevet ut av lege på spesialskjema.

Hvordan skal oppskriften se ut?

Tidligere skrev en terapeut eller barnelege i all hast ned resepter på et vanlig papir, og det var nok å diktere listen til farmasøyten på apoteket for å få det han ville. Kun potente og narkotiske stoffer krevde spesiell registrering. Men nå kan du kjøpe antibiotika bare hvis du har en korrekt skrevet antibiotikaresept på latin. Et spesielt skjema fylles ut som angir de nødvendige elementene:

  • Navn og alder på pasienten;
  • medikamentnavn;
  • dosering;
  • mengde;
  • bruksmåte.

Alt dette er sertifisert av den behandlende legens signatur og personlige segl. Dersom det ikke foreligger tilstrekkelig informasjon eller dokumentet ikke er attestert, har ikke apoteket rett til å selge legemidlet.

For å forstå hvordan resepten skal se ut, kan du se på denne prøveresepten på latin, hvor Azithromycin ® 500 mg tabletter er foreskrevet:

Rp.: Tab. Azitliromycini 0,5

D. t. d. nr. 3

S. Ta 1 tablett hver 24 timer daglig.

Resultater og konklusjoner

Denne våren Det russiske samfunnet reagerte ganske voldsomt da den nye loven trådte i kraft. I mange regioner av landet var folk ikke i stand til å kjøpe antibiotika fritt fordi farmasøyter og farmasøyter krevde resepter. Til tross for innstrammingen av lovkravene, har imidlertid ikke alle apotekkjeder begynt å overholde dem.

Hvis en institusjon nektet, kan du enkelt kjøpe medisinen i en nabo, fordi salg av ABP for behandling luftveisinfeksjoner– en av de mest lønnsomme varene på ethvert apotek. Derfor, selv om loven eksisterer, blir den ikke alltid implementert, noe som fremgår av resultatene fra en rekke inspeksjoner og testkjøp.

Legenes mening om den nye loven

Leger har slått alarm i svært lang tid om ukontrollert behandling med slikt med potente legemidler som antimikrobiell. Derfor den siste strengt forbud Salg av antibiotika uten resept ble mottatt positivt blant spesialister.

Tiltak for overtalelse og opplæring angående farene ved selvmedisinering gir ikke mye resultat. Resultatet av dette arbeidet var hovedsakelig frykten for ALD, som tvang noen pasienter til å forlate dem fullstendig, og satte deres helse og liv i fare. Resten fortsatte å "behandle" seg selv, til tross for advarslene.

Nå snakker leger positivt om det nye lovinitiativet og er mer optimistiske med tanke på fremtiden, i håp om å redusere patogenresistens og redusere sykelighet. Imidlertid er det et annet synspunkt på innovasjonene: Russiske klinikker taklet allerede knapt tilstrømningen av besøkende, og nå må du vente uker på en avtale med en terapeut. I løpet av denne tiden vil sykdommen, hvis den ikke behandles med antibiotika, føre til svært alvorlige konsekvenser. Tiden vil vise hvor rett skeptikerne har.

Pasientenes meninger

Forbrukere som er vant til å ta antibiotika uten resept fra lege, er naturligvis misfornøyde med forbudet mot gratis salg. De motiverer dette med sin motvilje mot å gå til klinikken, fordi køene der er enorme, og generelt "du klarer deg uten lege" og "slik får jeg alltid behandling." Slike uttalelser bekrefter bare riktigheten av den innførte begrensningen, siden det ikke er noe håp for bevisstheten til denne kategorien pasienter.

Bare lovgivning kan beskytte deres helse og liv mot deres egne uansvarlige handlinger. En tilstrekkelig del av samfunnet oppfattet forbudet positivt, siden disse menneskene allerede er ansvarlige for å ta noen medisiner og kjøpe dem på apoteket først etter et foreløpig besøk til legen.

Artikkelvurdering:
1 stjerne2 stjerner3 stjerner4 stjerner5 stjerner(Ingen vurderinger ennå)
Laster inn...
Del med venner:
Relaterte publikasjoner