Flemoclav 1000 bruksanvisning. Flemoklav Solutab: et kjent antibiotikum i en unik form

Når vi velger behandling for et barn, prøver vi å bruke så lite som mulig farmasøytiske legemidler. Men det er tider når sykdommen krever alvorlig intervensjon. Hvis babyen hoste og temperatur, og tester viser tilstedeværelsen bakteriell infeksjon, leger foreskriver antibiotika. Flemoclav Solutab er en av dem. Vår anmeldelse er dedikert til ham.

Flemoklav Solutab - antibiotika bred rekkevidde handlinger.

Komposisjon og handling

De aktive ingrediensene i stoffet er amoxicillin og klavulansyre.

Den første er et bredspektret antibiotikum som har bakteriedrepende egenskap. Takket være det blir syntesen av stoffet som er ansvarlig for dets beskyttelse forstyrret i veggen til den skadelige cellen, og som et resultat dør den.

Amoxicillin er et såkalt beta-laktamantibiotikum (navnet skyldes dets struktur). Og blant skadelige bakterier er det de som er i stand til å motstå effekten av antibiotika i denne serien. De inneholder enzymer kalt beta-laktamaser. Amoxicillin vil ikke være effektivt mot slike bakterier.

Produsentene av Flemoklav forutså dette og inkluderte en andre aktiv ingrediens i produktet - klavulansyre, som øker de bakteriedrepende egenskapene til amoksicillin og bidrar til døden av patogene mikroorganismer.

Ekstra komponenter:

  • mikrokrystallinsk cellulose;
  • povidon;
  • vanillin;
  • aprikos smak;
  • søtningsmiddel sakkarin;
  • fyllstoff magnesiumstearat.

Produsenter, priser, utgivelsesskjemaer

Legemidlet er produsert i Nederland farmasøytisk selskap Astellas Pharma Europe i tablettform.

Vær oppmerksom på doseringen!

Avhengig av konsentrasjonen av aktive ingredienser, er det 4 typer tabletter. Det er 2 tall angitt på pakken: det første er konsentrasjonen av amoxicillin, det andre er klavulansyre.

  1. 125 mg + 31,25 mg. Avlange tabletter som lett løses opp i munnen, merket 421.
  2. 250 mg + 62,5 mg. De samme tablettene, men merket 422.
  3. 500 mg + 125 mg. Her er hver pille merket "424".
  4. 875 mg + 125 mg. Langstrakte tabletter merket "425".

Produsentens logo er preget på nettbrettene. Alle former for Flemoclav er pakket i blisterpakninger på 4 stykker. En papppakning inneholder 5 blisterpakninger. Kostnaden for stoffet er fra 310 til 500 rubler.

Hva behandler det?

Flemoclav Solutab er foreskrevet for luftveisinfeksjoner forårsaket av bakterier:

Et antibiotikum vil hjelpe mot mellomørebetennelse.

  • Kronisk bronkitt;
  • obstruktiv lungesykdom i kronisk form;
  • lungebetennelse.

Ved hjelp av Flemoclav behandles også smittsomme lesjoner i hud, bløtvev, nyrer og urinledere.

Dosering og administrasjon

I følge bruksanvisningen (), avhenger doseringen av Flemoklav Solutab av vekten til barnet og alvorlighetsgraden av infeksjonen. Legen må velge behandlingstaktikken.

Produktet bør tas før måltider, for å redusere risikoen for tarmproblemer. Tabletten kan svelges hel med et glass væske. For å gi medisin til et barn som ikke kan svelge tabletter, løs opp en enkelt dose i en liten mengde vann (minst 30 ml).

Du kan løse opp tabletten i en liten mengde vann.

Legemidlet Flemoklav Solutab er foreskrevet for barn fra 3 måneder. Tabellen viser omtrentlig diagram inntak, hvor mengden amoxicillin som kreves for behandling er angitt i milligram.

Flemoclav skal gis til et barn under 3 måneder i mindre doser, og kun når det er nødvendig. hastverk. Doseringen vil bli beregnet av den behandlende legen.

Legen vil foreskrive doseringen!

Forløpet med å ta stoffet bør ikke vare mer enn to uker. Vanligvis er det 5–7 dager.

Etter behandling med eventuelle antibiotika, krever barnet.

Kontraindikasjoner

Flemoklav Solutab skal ikke brukes til:

  • overfølsomhet eller intoleranse mot komponentene i stoffet og andre antibiotika fra penicillin- og cefalosporingruppen;
  • infeksiøs mononukleose;
  • lymfatisk leukemi.

Formen på 875 ml/125 ml er kontraindisert for bruk av barn under 12 år og som veier mindre enn 40 kg.

Bivirkninger

Noen ganger observeres uønskede reaksjoner fra mage-tarmkanalen til Flemoklav Solutab:

  • kvalme;
  • magesmerter;
  • kaste opp;

Inntak av stoffet kan forårsake kvalme, oppkast eller diaré.

  • diaré;
  • kolitt;
  • tarm candidiasis.

Fra utsiden nervesystemet: barnet kan oppleve svimmelhet, søvnforstyrrelser, hyperaktivitet, angst, aggressiv oppførsel, hodepine.

Å ta stoffet kan forårsake forstyrrelser i funksjonen til det hematopoietiske systemet og leveren.

Kløe og svie i området er ekstremt sjelden under behandling med Flemoclav. lyskeområdet, interstitiell nefritt.

Produktet kan provosere allergi i form av utslett, kløe, dermatitt, hemolytisk anemi, larynxødem, Quinckes ødem, anafylaktisk sjokk.

Hudallergier kan oppstå første gang du bruker medisinen.

Når de første symptomene vises bivirkninger slutte å bruke Flemoklav Solutab og oppsøk lege.

Overdose

Hvis dosen av medisiner som kreves for barnet overskrides, kan symptomer vises. uønskede effekter i form av kvalme, oppkast og diaré, noen ganger. Leger anbefaler behandling aktivert karbon eller andre sorbenter, samt osmodiuretika - diuretika som leder væske fra det intercellulære rommet inn i blodet.

Interaksjon med andre legemidler

Flemoklav er ikke kompatibel med noen antiinflammatoriske legemidler (aspirin, legemidler som inneholder fenylbutazon, sulfinpyrazon, indometacin, probenecid). Når de tas samtidig, kan disse legemidlene føre til en økning i innholdet av amoxicillin i blodet og gallen, da de hemmer utskillelsen av det i nyrene.

Antitumormedisinen Methotrexate felles mottak elimineres langsommere fra kroppen, noe som kan forårsake overdosesymptomer hos et barn.

Flemoklav forsterker effekten av legemidler som reduserer blodpropp.

Ikke bruk stoffet sammen med andre antibiotika.

Analoger

Mange foreldre merker en betydelig ytre likhet mellom Flemoklav Solutab og. Disse produktene har virkelig mye til felles, inkludert produsenten. Den eneste signifikante forskjellen er at Flemoxin ikke inneholder klavulansyre. Selv om det faktisk kan betraktes som en analog av Flemoclav. Antibiotikumet er også tilgjengelig i tabletter. Det er 4 typer stoff, og de er forskjellige i konsentrasjonen av det aktive stoffet: 125 mg, 250 mg, 500 mg og 1000 mg. Doseringene er de samme som for Flemoklav. Prisen på Flemoxin varierer fra 240 til 500 rubler, avhengig av typen.

Selges i apotek i form av tabletter, kapsler og granulat for fortynning av en suspensjon. Det doseres avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen og pasientens alder. Gjennomsnitt enkeltdose for et barn:

  • opptil 2 år - 20 mg per 1 kg vekt;
  • 2 -5 år - 125 mg;
  • 5 - 10 år - 250 mg;
  • over 10 år - 250 - 500 mg.

Kostnaden for stoffet er fra 50 til 170 rubler.

  • inneholder en annen aktiv ingrediens - azitromycin. Det er et bakteriostatisk medikament, noe som betyr at det bremser vekst og reproduksjon. patogene bakterier, og dreper dem i høy konsentrasjon. Beregnet for behandling av barn fra 6 måneder. Prisklasse - 220-560 rubler.

Analog av Flemoklav Solutab - Sumamed.

  • . Den aktive ingrediensen er klaritromycin. Tilgjengelig i form av tabletter, pulver og lyofilisat. De behandler barn fra 6 måneder. Pris - fra 370 rubler.
  • Vilprafen er tilgjengelig i form av tabletter som inneholder 500 eller 1000 mg josamycin, et bakteriostatisk middel naturlig antibiotika. Legemidlet er kontraindisert hos barn som veier mindre enn 10 kg. Doseringsinstruksjonene indikerer kun voksne og barn over 14 år. Du kan kjøpe stoffet for et gjennomsnitt på 540 rubler (500 mg) og 660 rubler (1000 mg). Utleveres på resept.
  • Tilgjengelig i form av tabletter og kapsler på 250 og 500 mg av virkestoffet, samt pulver til suspensjon på 100, 200 og 500 mg. Doseringen av legemidlet beregnes av legen basert på alderen, vekten til barnet og alvorlighetsgraden av sykdommen. Gjennomsnittlig barns daglige dose er 5-10 mg azitromycin per 1 kg vekt. Blant kontraindikasjonene er kun individuell intoleranse for det aktive stoffet og andre lignende indikert. Kostnaden for å pakke medisinen varierer fra 35 til 190 rubler.

Før du velger en analog, kontakt barnelegen din.

En tablett inneholder:
Aktivt stoff: amoxicillin (i form av amoxicillin trihydrat) - 125 mg (145,7 mg), 250 mg (291,4 mg), 500 mg (582,8 mg); klavulansyre (i form av kaliumklavulanat) - 31,25 mg (37,2 mg), 62,5 mg (74,5 mg), 125 mg (148,9 mg).
Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon, vanillin, aprikossmak, sakkarin, magnesiumstearat.

Beskrivelse

Dispergerbare tabletter, avlange, hvite til gulaktig farge, uten risiko, merket "421" for en dose på 125 mg + 31,25 mg, "422" for en dose på 250 mg + 62,5 mg eller "424" for en dose på 500 mg + 125 mg og en grafisk "".
Brune prikker er tillatt.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk
Virkningsmekanismen
Amoxicillin er et semisyntetisk penicillin (beta-laktamantibiotikum) som hemmer ett eller flere enzymer (kjent som penicillinbindende proteiner) i biosyntesen av bakteriell peptidoglykan, som er en samlende strukturell komponent bakteriecellevegg. Hemming av peptidoglykansyntese fører til tynning av celleveggen, som deretter fører til cellelyse og død. Amoxicillin ødelegges av β-laktamaser produsert av resistente bakterier, og derfor inkluderer ikke aktivitetsspekteret til amoxicillin i seg selv mikroorganismer som produserer disse enzymene.
Klavulansyre er en β-laktamasehemmer, strukturelt relatert til penicilliner. Klavulansyre blokkerer virkningen av noen β-laktamase-enzymer, og forhindrer derved inaktivering av amoksicillin. Klavulansyre alene viser ikke en klinisk signifikant antibakteriell effekt.
Forholdet farmakokinetikk/farmakodynamikk
Hovedfaktoren som bestemmer effektiviteten til amoksicillin er tidspunktet da minimum hemmende konsentrasjon (T>MIC) overskrides.
Mekanisme for motstandsdannelse
Det er to hovedmekanismer for resistens mot amoksicillin/klavulansyre:
Inaktivering av beta-laktamaser som ikke hemmes av klavulansyre, inkludert beta-laktamaser av klasse B, C og D. Endringer i penicillinbindende proteiner som fører til redusert affinitet antibakterielt middel til et gitt handlingsmål.
I tillegg kan endringer i permeabiliteten til mikroorganismens hylster, samt uttrykket av effluxpumper, forårsake eller bidra til utvikling av bakteriell resistens, spesielt hos gramnegative bakterier.
Bakteriologisk mottakelighet for antibiotika varierer regionalt og over tid. Det er tilrådelig å ta hensyn til lokale sensitivitetsdata, spesielt når det gjelder behandling av alvorlige infeksjoner. Eksperter bør konsulteres hvis lokale resistensdata stiller spørsmål ved effektiviteten til stoffet for behandling av visse typer infeksjoner.
Følsomme mikroorganismer

Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, meticillin-sensitive*, koagulase-negative stafylokokker (meticillin-sensitive), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae***, Streptococcus pyogenes og andre beta-hemolytiske streptokokker, Streptococcus viridans

Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae****, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Anaerobe mikroorganismer:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Mikroorganismer som ervervet resistens er mulig for
Aerobe gram-positive mikroorganismer:
Enterococcus faecium**
Aerobe gramnegative mikroorganismer:
Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Naturlig resistente mikroorganismer
Aerobe gramnegative mikroorganismer
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Andre mikroorganismer
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae
*Alle meticillinresistente stafylokokker er resistente mot amoksicillin/klavulansyre.
**Naturlig moderat følsomhet i fravær av en ervervet motstandsmekanisme.
***Amoxicillin/klavulansyre-tabletter er ikke egnet for behandling av infeksjoner forårsaket av Streptococcus pneumoniae som er resistente mot penicillin (se Dosering og administrasjon og forholdsregler).
****I noen land er stammer med redusert følsomhet rapportert ved frekvenser over 10 %.

Farmakokinetikk
Suging
Amoksicillin og klavulansyre dissosieres fullstendig i vandig løsning ved fysiologiske pH-verdier. Begge aktive komponentene i legemidlet, amoxicillin og klavulansyre, absorberes raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen etter oral administrering. Absorpsjon av aktive ingredienser er optimal når du tar stoffet i begynnelsen av et måltid. Biotilgjengeligheten av amoksicillin og klavulansyre når det tas oralt er i gjennomsnitt 70 %. Konsentrasjonsprofilene til begge komponentene er like, og tiden å nå maksimal konsentrasjon i plasma (Tmax) i hvert tilfelle er omtrent en time.
Listet nedenfor er farmakokinetiske data fra en studie der amoksicillin/klavulansyre (500 mg/125 mg tablett tre ganger daglig) ble administrert til en gruppe friske frivillige på tom mage.

Gjennomsnittlig (± standardavvik) farmakokinetiske parametere

Aktive ingredienser

Dose

MED m Åh

T maks *

AUC (0–24 timer)

(mg)

(µg/ml)

00

(mcg.t/ml)

(h)

Amoksicillin

AMX/CA

500 mg/125 mg

7,19

±2,26

(1,0-2,5)

53,5

± 8,87

1,15

±0,20

Klavulansyre

AMX/CA

500 mg/125 mg

2,40

±0,83

(10-2,0)

15,72

± 3,86

0,98

±0,12

AMX- amoxicillin, C.A.- klavulansyre

* Median (område)


Plasmakonsentrasjoner av amoksicillin og klavulansyre oppnådd med amoksicillin/klavulanat er lik de som oppnås ved oral administrering av ekvivalente doser av amoksicillin og klavulansyre alene.
Fordeling
Omtrent 18 % av amoksicillin og 25 % av klavulansyre er bundet til plasmaproteiner. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 0,3-0,4 l/kg for amoksicillin og ca. 0,2 l/kg for klavulansyre. Amoxicillin er dårlig fordelt i cerebrospinalvæsken.
I dyrestudier ble akkumulering av legemiddelkomponenter i vev ikke påvist.
Som de fleste penicilliner går amoxicillin over i morsmelk. Klavulansyre finnes også i sporkonsentrasjoner i morsmelk. Amoksicillin og klavulansyre trenger inn i placentabarrieren (se avsnittene "Graviditet og amming").
Biotransformasjon
10-25 % av startdosen av amoksicillin skilles ut av nyrene i form av en inaktiv metabolitt (penicillinsyre). Klavulansyre gjennomgår intensiv metabolisme og skilles ut i urin, avføring og utåndingsluft i form av karbondioksid.
Fjerning
Amoxicillin elimineres hovedsakelig av nyrene. Klavulansyre elimineres primært gjennom både nyre- og ekstrarenale mekanismer.
Halveringstiden for amoxicillin og klavulansyre er friske individer gjennomsnittlig 1 time, og total klaring er ca. 25 l/t.
Omtrent 60-70% av amoxicillin og ca. 40-65% av klavulansyre utskilles uendret av nyrene i løpet av de første 6 timene etter inntak av 1 tablett av legemidlet 250/125 mg eller 500/125 mg. Ulike studier har vist at opptil 50-85 % av amoxicillin og opptil 27-60 % av klavulansyre skilles ut gjennom nyrene innen 24 timer. Største kvantum klavulansyre skilles ut i løpet av de første 2 timene etter administrering. Samtidig bruk probenecid forsinker utskillelsen av amoksicillin, men påvirker ikke den renale utskillelsen av klavulansyre (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler").

Farmakokinetikk i spesielle tilfeller
Aldersegenskaper
Halveringstiden til amoxicillin hos barn 3 måneder - 2 år skiller seg ikke fra den hos eldre barn og voksne. Barn i den første uken av livet (inkludert premature spedbarn) bør ikke foreskrives stoffet mer enn 2 ganger om dagen på grunn av umodenhet i den renale eliminasjonsveien. På grunn av mulig reduksjon nyrefunksjon, dosevalg for eldre pasienter bør gjøres med forsiktighet. Overvåking av nyrefunksjonen kan være nødvendig.
Seksuelle egenskaper
Det er ingen bevis for oral administrering av amoksicillin/klavulansyre hos friske menn og kvinner. betydelig innvirkning kjønn på pasienten på farmakokinetikk aktive ingredienser legemiddel.
Nyredysfunksjon
Den totale clearance av amoksicillin/klavulansyre reduseres proporsjonalt med reduksjonen i nyrefunksjon. Clearance av amoxicillin er spesielt merkbart svekket, siden det meste av det skilles ut av nyrene. Derfor, hvis nyrefunksjonen er nedsatt, bør dosen av legemidlet justeres for å unngå for høye konsentrasjoner av amoxicillin og for å opprettholde det nødvendige nivået av klavulansyre.
Leverdysfunksjon
Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon bør legemidlet foreskrives med forsiktighet. Leverfunksjonen bør overvåkes regelmessig.

Indikasjoner for bruk

Flemoklav Solutab® er indisert for behandlingen følgende infeksjoner hos voksne og barn:
Akutt bakteriell bihulebetennelse (tilstrekkelig diagnostisert);
Krydret mellomørebetennelse;
Forverring kronisk bronkitt(tilstrekkelig diagnostisert);
Samfunnservervet lungebetennelse;
blærebetennelse;
Pyelonefritt;
Hud- og bløtvevsinfeksjoner, spesielt cellulitt, dyrebitt, alvorlig tannabscess med spredning av cellulitt;
Infeksjoner i bein og ledd, spesielt osteomyelitt.
Offisielle retningslinjer for rasjonell bruk av antibakterielle midler bør tas i betraktning

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor de aktive stoffene i legemidlet, antibiotika fra penicillingruppen eller hjelpekomponenter inkludert i Flemoklav Solutab (se avsnittet "Sammensetning").
Anamnese med alvorlig overfølsomhetsreaksjon umiddelbar type(f.eks. anafylaksi) ved tidligere administrering av andre betalaktamantibiotika (cefalosporiner, karbapenemer eller monobaktamer).
Anamnese med gulsott eller leverdysfunksjon mens du tar amoxicillin/klavulansyre

Bruk under graviditet og amming

Svangerskap
Dyrestudier har ikke avdekket noen direkte eller indirekte negative effekter av stoffet på graviditet, embryonal/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling. Begrensede data om bruk av amoksicillin/klavulansyre hos kvinner under graviditet har ikke vist økt risiko medfødte anomalier. I en studie av kvinner med for tidlig ruptur membraner det ble funnet at forebyggende terapi kombinasjon av amoksicillin/klavulansyre kan være assosiert med økt risiko for nekrotiserende enterokolitt hos nyfødte.
Du bør unngå å ta dette legemidlet under graviditet med mindre legen din anser det som nødvendig.
Amming
Både aktive stoffer stoffet går over i morsmelk (effekten av klavulansyre på spedbarn som ammes morsmelk, ikke kjent). I denne forbindelse er det en mulighet for å utvikle diaré eller soppinfeksjon i slimhinnene hos barn som ammes, så opphør av amming kan være nødvendig. Kombinasjonen av amoksicillin/klavulansyre kan brukes under amming først etter å ha vurdert nytte/risiko av behandlende lege.

Bruksanvisning og doser

Dosering
Doser er basert på amoksicillin/klavulansyre, bortsett fra når doser er basert på innholdet i den enkelte komponent.
Doseringsregimet settes individuelt avhengig av følgende faktorer:
egenskaper ved de mistenkte patogenene, inkludert deres sannsynlige nivåer av følsomhet overfor antibiotika (se avsnittet "Forholdsregler");
alvorlighetsgrad og plassering av infeksjon;
pasientens alder, kroppsvekt og nyrefunksjon (se nedenfor).
Det er nødvendig å huske på tilstedeværelsen av alternative former for Flemoclav Solutab som inneholder høyere doser av amoxicillin og/eller andre forhold mellom amoxicillin og klavulansyre (se avsnittet "Forsiktighetsregler" og "Farmakodynamikk").

For voksne og barn som veier 40 kg eller mer er den maksimale daglige dosen av Flemoclav Solutab® 500 mg + 125 mg 1500 mg amoksicillin/375 mg klavulansyre når det tas i henhold til anbefalingene nedenfor.
For barn som veier mindre enn 40 kg, er den maksimale daglige dosen av Flemoclav Solutab® 125 mg + 31,25 mg og 250 mg + 62,5 mg 2400 mg amoksicillin / 600 mg klavulansyre når det tas i samsvar med anbefalingene nedenfor. Om nødvendig, bruk mer høye doser amoxicillin bruker et medikament med et annet forhold mellom amoxicillin og klavulansyre for å unngå å ta en overdreven dose klavulansyre (se avsnittet "Forholdsregler" og "Farmakodynamikk").
Varigheten av behandlingen avhenger av alvorlighetsgraden av infeksjonen. I noen tilfeller (spesielt ved behandling av osteomyelitt) er langtidsbehandling nødvendig. Uten å vurdere pasientens tilstand total varighet Inntak av stoffet bør ikke overstige 14 dager (se avsnittet "Forholdsregler").

Anbefalt dose for voksne og barn som veier 40 kg eller mer:
En tablett 500 mg/125 mg 3 ganger daglig.
Anbefalt dose for barn som veier mindre enn 40 kg:
20 mg/5 mg/kg/dag til 60 mg/15 mg/kg/dag i 3 oppdelte doser;
For barn anbefales det å foreskrive stoffet i (dispergerbare) tabletter, suspensjon eller pose. Ingen erfaring klinisk anvendelse legemidler med et forhold på 4:1 av amoksicillin og klavulansyre daglig dose mer enn 40 mg/10 mg/kg hos barn under 2 år.

Eldre pasienter
Ingen dosejustering nødvendig

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Dosejusteringer er basert på maksimal anbefalt dose av amoxicillin.
Hos pasienter med kreatininclearance (CC): mer enn 30 ml/min, er ingen dosejustering nødvendig.
Voksne og barn ≥ 40 kg
Barn< 40 кг

Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Behandling utføres med forsiktighet; regelmessig overvåke leverfunksjonen. (se avsnittene "Kontraindikasjoner" og "Forholdsregler")

Påføringsmåte

Flemoklav Solutab® tas oralt.
For å redusere mulige bivirkninger fra mage-tarmkanalen og forbedre absorpsjonen Flemoklav Solutab® anbefales å tas i begynnelsen av et måltid.
Ta alltid Flemoclav Solutab® nøyaktig som foreskrevet av legen din. Hvis du har spørsmål, ta kontakt med helsepersonell. Umiddelbart før bruk bør Flemoclav Solutab®-tabletten løses opp i en liten mengde vann og blandes grundig til en jevn suspensjon oppnås. Den resulterende suspensjonen må tas umiddelbart etter tilberedning.
Unngå å gå glipp av en dose legemiddel, fordi dette kan føre til en nedgang terapeutisk effektivitet. Hvis du glemmer den neste dosen av stoffet, ikke doble dosen av stoffet må gjenopptas med samme dose og i henhold til samme regime.

Bivirkning

Mest vanlig bivirkninger er diaré, kvalme og oppkast.
Uønskede hendelser identifisert under kliniske studier og overvåking etter markedsføring, er oppført etter kroppssystem og i henhold til hyppigheten av forekomst. Hyppigheten av forekomst er definert som følger: svært ofte (≥1/10), ofte (≥1/100 og<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Smittsomme sykdommer
Ofte: candidiasis i hud og slimhinner;
frekvens ukjent: overvekst av ikke-mottakelige organismer.
Fra det hematopoietiske og lymfatiske systemet
Sjelden: reversibel leukopeni (inkludert nøytropeni), trombocytopeni;
frekvens ukjent: reversibel agranulocytose, hemolytisk anemi, forlengelse av blødningstid og protrombintid (se avsnittet "Forholdsregler").
Fra immunsystemet (se avsnittene "Forholdsregler" og "Kontraindikasjoner for bruk")
Ikke kjent: angioødem, anafylaksi, serumsyke-lignende syndrom, allergisk vaskulitt, akutt koronarsyndrom assosiert med overfølsomhetsreaksjon (Kounis syndrom).
Fra nervesystemet
Mindre vanlige: svimmelhet, hodepine;
frekvens ukjent: reversibel hyperaktivitet, kramper (se avsnitt "Forholdsregler"), aseptisk meningitt.
Fra mage-tarmkanalen
Svært vanlig: diaré; ofte: kvalme, oppkast; uvanlig: fordøyelsessykdommer;
frekvens ukjent: antibiotika-indusert kolitt (inkludert pseudomembranøs kolitt og hemorragisk kolitt), svart "hårete" tunge.
Kvalme er mer vanlig når du tar høye doser oralt. Reaksjoner fra mage-tarmkanalen kan reduseres når du tar stoffet i begynnelsen av et måltid.
Fra leveren og galleveiene
Mindre vanlige: økt aktivitet av aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT). Moderat økning i ASAT- og ALAT-aktivitet er observert hos pasienter som får betalaktamantibiotisk behandling, men den kliniske betydningen av dette fenomenet er ukjent.
Ukjent frekvens: hepatitt og kolestatisk gulsott. Disse bivirkningene har blitt observert under behandling med andre penicilliner og cefalosporiner.
Fra huden og subkutant fett
Mindre vanlige: utslett, kløe, urticaria; sjelden: erythema multiforme;
Ikke kjent: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs eksfoliativ dermatitt, akutt generalisert eksantematøs pustulose (se kontraindikasjoner og forholdsregler), medikamentreaksjoner med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom: influensalignende symptomer med utslett, feber, ikke hovne lymfer , og unormale blodprøveresultater, inkludert forhøyet antall hvite blodlegemer (eosinofili) og leverenzymer).
Hvis det oppstår allergiske reaksjoner, bør behandlingen med Flemoclav Solutab seponeres.
Fra nyrene og urinveiene
Ukjent frekvens: interstitiell nefritt, krystalluri (se avsnittet "Overdosering").

Overdose

Symptomer og tegn
Gastrointestinale lidelser og forstyrrelser i vann- og elektrolyttbalansen kan forekomme. Amoxicillinkrystalluri er beskrevet, som i noen tilfeller fører til utvikling av nyresvikt (se avsnittet "Forsiktighetsregler").
Ved inntak av høye doser av legemidlet eller hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, kan det oppstå anfall.
Det er rapportert om amoxicillin-sedimentering i urinkatetre, hovedsakelig etter intravenøs administrering i store doser, så regelmessige kontroller av kateterets åpenhet bør utføres (se avsnittet "Forholdsregler").
Behandling
Symptomatisk korreksjon av gastrointestinale lidelser kan utføres, med spesiell oppmerksomhet til normalisering av vann- og elektrolyttbalanse. Amoksicillin og klavulansyre kan fjernes fra blodet ved hemodialyse.

Interaksjon med andre legemidler

Orale antikoagulantia: orale antikoagulantia og penicillinantibiotika er mye brukt i klinisk praksis uten rapporter om deres interaksjon. Litteraturen beskriver imidlertid tilfeller av en økning i den internasjonale normaliserte ratio (INR) hos pasienter med kombinert bruk av acenocoumarol eller warfarin og amoksicillin. Hvis samtidig bruk er nødvendig, bør protrombintiden eller INR overvåkes nøye når amoxicillin settes i gang eller seponeres. I tillegg kan dosejustering av orale antikoagulantia være nødvendig.
Metotreksat: Penicilliner kan redusere utskillelsen av metotreksat, noe som kan føre til potensiell økt toksisitet.
Probenecid: Det anbefales ikke å bruke Flemoklav Solutab ® samtidig med probenecid. Probenicid reduserer den tubulære sekresjonen av amoxicillin, og derfor kan samtidig bruk av legemidlet Flemoklav Solutab ® og probenecid føre til en stabil og langvarig økning i blodkonsentrasjonen av amoxicillin, men ikke klavulansyre.
Mykofenolatmofetil: hos pasienter som fikk mykofenolatmofetil, etter å ha startet den orale kombinasjonen av amoksicillin med klavulansyre, ble det observert en reduksjon i konsentrasjonen av den aktive metabolitten, mykofenolsyre, for neste dose av legemidlet med omtrent 50 %. Endringer i denne konsentrasjonen gjenspeiler kanskje ikke nøyaktig generelle endringer i mykofenolsyreeksponering. I denne forbindelse er det som regel ikke nødvendig med dosejustering av mykofenolatmofetil i fravær av kliniske tegn på graftdysfunksjon. Imidlertid bør nøye klinisk overvåking utføres mens du tar kombinasjonen av legemidler, og også kort tid etter avsluttet antibiotikabehandling.

Forebyggende tiltak

Før du starter behandling med amoksicillin/klavulansyre, er det nødvendig å innhente en detaljert anamnese angående tidligere overfølsomhetsreaksjoner mot penicilliner, cefalosporiner eller andre betalaktamantibiotika (se avsnittene "Kontraindikasjoner for bruk" og "Bivirkninger").
Alvorlige, noen ganger dødelige, overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaktoide og alvorlige hudreaksjoner) overfor penicilliner er beskrevet. Risikoen for slike reaksjoner er høyest hos pasienter med en historie med overfølsomhetsreaksjoner overfor penicilliner og hos personer med atopi. Hvis det oppstår en allergisk reaksjon, bør behandling med amoksicillin/klavulansyre seponeres og alternativ behandling startes.
Dersom infeksjonen er bekreftet å skyldes amoksicillinfølsomme organismer, bør en overgang fra amoxicillin/klavulansyrebehandling til amoksicillinbehandling vurderes i henhold til offisielle retningslinjer.
Flemoclav Solutab® 500 mg/125 mg, 250 mg/62,5 mg og 125 mg/31,25 mg tabletter er ikke egnet for bruk i tilfeller der det er høy risiko for at de mistenkte patogenene har redusert følsomhet eller motstand mot betalaktamer, som er ikke mediert av beta-laktamaser hemmet av klavulansyre. Disse doseringsformene skal ikke brukes til behandling av infeksjoner forårsaket av penicillin-resistente S. pneumoniae.
I sjeldne tilfeller har overfølsomhetsreaksjoner blitt rapportert ved bruk av amoxicillin (akutt koronarsyndrom assosiert med en overfølsomhetsreaksjon, se avsnittet "Bivirkninger"); hvis det oppstår, må passende behandling iverksettes.
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller når de tar høye doser av legemidlet, kan det oppstå anfall (se avsnittet "Bivirkninger").
Bruk av amoksicillin/klavulansyre anbefales ikke ved mistanke om infeksiøs mononukleose, siden slike pasienter opplever morbilliformt utslett etter å ha tatt amoksicillin.
Kombinert bruk av allopurinol og amoxicillin øker risikoen for allergiske hudreaksjoner.
Langtidsbehandling kan føre til overdreven spredning av ufølsomme mikroorganismer.
Utseendet av pustler på erytematøse områder av huden med feber i begynnelsen av behandlingen kan være et symptom på akutt generalisert eksantematøs pustulose. Forekomsten av denne bivirkningen krever seponering av stoffet og er en kontraindikasjon for videre bruk av amoxicillin.
Kombinasjonen av amoksicillin/klavulansyre bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tegn på leversvikt (se avsnittene "Dosering og administrasjon", "Kontraindikasjoner for bruk", "Forholdsregler").
Bivirkninger i leveren har blitt observert primært hos menn og eldre pasienter og kan være assosiert med langtidsbehandling. Disse bivirkningene er svært sjelden observert hos barn. Tegn og symptomer på leverdysfunksjon oppstår vanligvis under eller umiddelbart etter avsluttet behandling, men i noen tilfeller kan det hende at den ikke vises før flere uker etter avsluttet behandling. Som regel er de reversible. Bivirkninger fra leveren kan være alvorlige, og i ekstremt sjeldne tilfeller har det vært rapporter om død. I nesten alle tilfeller var dette personer med alvorlige komorbiditeter eller personer som samtidig fikk potensielt levertoksiske legemidler.
Antibiotikaassosiert kolitt er rapportert med praktisk talt alle antibakterielle midler. Denne bivirkningen kan variere i alvorlighetsgrad fra mild til livstruende (se avsnittet "Bivirkninger"). Derfor bør denne diagnosen vurderes hos pasienter som utvikler diaré under behandling eller etter administrering av antibiotika. Hvis antibiotika-assosiert kolitt oppstår, bør legemidlet seponeres umiddelbart. Pasienten bør konsultere en lege som vil foreskrive passende behandling. I en slik situasjon er bruk av legemidler som hemmer peristaltikk kontraindisert.
Under langtidsbehandling med Flemoclav Solutab® anbefales det periodisk å evaluere nyre-, lever- og hematopoietisk funksjon.
Hos pasienter som får en kombinasjon av amoksicillin og klavulansyre, er forlengelse av protrombintiden observert i sjeldne tilfeller. Når foreskrevet sammen
kombinasjoner av amoksicillin og klavulansyre med antikoagulantia krever passende overvåking. For å opprettholde ønsket nivå av antikoagulasjon kan dosejustering av antikoagulanten være nødvendig (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler" og "Bivirkninger").
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør dosen av Flemoklav Solutab justeres i henhold til graden av nedsatt funksjon (se avsnittet "Dosering og administrering").
Hos pasienter med redusert diurese er utvikling av krystalluri rapportert i svært sjeldne tilfeller, hovedsakelig ved parenteral bruk av legemidlet. Mens du tar høye doser av amoxicillin, anbefales det å drikke nok væske og opprettholde tilstrekkelig diurese for å redusere sjansen for dannelse av amoxicillinkrystaller. Hos pasienter med urinkateter bør kateterets åpenhet kontrolleres regelmessig (se avsnittet "Overdosering").
Under behandling med amoxicillin, hvis tester for tilstedeværelse av glukose i urinen er nødvendig, bør enzymatiske metoder for å bestemme glukoseoksidase brukes på grunn av muligheten for å oppnå et falskt positivt resultat ved bruk av ikke-enzymatiske metoder.
Tilstedeværelsen av klavulansyre i legemidlet kan forårsake uspesifikk binding av IgG og albumin til røde blodcellemembraner, noe som kan føre til et falskt positivt Coombs-testresultat.
Pasienter som tar kombinasjonen amoxicillin/klavulansyre kan oppleve et falskt positivt testresultat for Aspergillus-infeksjon ved bruk av Platelia Aspergillus EIA-tester. Kryssreaksjoner mellom Platelia Aspergillus EIA-testen og ikke-Aspergillus polysakkarider og polyfuranoser er rapportert. Derfor bør positive testresultater hos pasienter som tar kombinasjonen av amoksicillin/klavulansyre tolkes med forsiktighet og bekreftes med andre diagnostiske metoder.

Informasjon er gjeldende fra og med 2011 og gis kun til informasjonsformål. Rådfør deg med legen din for å velge et behandlingsregime og sørg for å først lese instruksjonene for stoffet.

Latinsk navn: FLEMOСLAV SOLUTAB

Innehaver av registreringsbevis: registrert og produsert av ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Nederland)

Bildet av stoffet "FLEMOCLAV SOLUTAB" er kun til informasjonsformål. Produsenten varsler oss ikke om endringer i emballasjedesign.

Instruksjoner for bruk av stoffet FLEMOCLAV SOLUTAB

FLEMOCLAV SOLUTAB - frigjøringsform, sammensetning og emballasje

Dispergerbare tabletter

Dispergerbare tabletter

Mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon, vanillin, aprikossmak, sakkarin, magnesiumstearat.

Dispergerbare tabletter

Mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon, vanillin, aprikossmak, sakkarin, magnesiumstearat.

4 ting. - blemmer (5) - papppakninger.

Dispergerbare tabletter

Dispergerbare tabletter avlang, fra hvit til gul med brune prikkede flekker, uten merker, merket "421" og firmalogo.

Mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon, vanillin, aprikossmak, sakkarin, magnesiumstearat.

5 stk. - blemmer (4) - papppakninger.


35000 stk. - plastposer (1) - aluminiumsblister.

Dispergerbare tabletter avlang, fra hvit til gul med brune prikkede flekker, uten merker, merket "422" og firmalogo.

Mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon, vanillin, aprikossmak, sakkarin, magnesiumstearat.

4 ting. - blemmer (5) - papppakninger.
4 ting. - konturcelleemballasje (5) - papppakker.
4 ting. - cellulær konturemballasje - pappemballasje.
35000 stk. - plastposer (1) - plastfat.

Dispergerbare tabletter avlang, fra hvit til gul, uten merker, merket "425" og en grafisk del av firmalogoen; brune prikkede flekker er tillatt.

Dispergert cellulose, mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon, vanillin, mandarinsmak, sitronsmak, sakkarin, magnesiumstearat.

7 stk. - blemmer (2) - papppakninger.

Dispergerbare tabletter avlang, fra hvit til gul med brune prikkede flekker, uten merker, merket “424” og firmalogo.

Mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon, vanillin, aprikossmak, sakkarin, magnesiumstearat.

4 ting. - blemmer (5) - papppakninger.
4 ting. - konturcelleemballasje (5) - papppakker.
4 ting. - cellulær konturemballasje - pappemballasje.
35000 stk. - plastposer (1) - aluminiumsfat.

farmakologisk effekt

Bredspektret antibiotika; et kombinasjonsmedisin av amoksicillin og klavulansyre, en β-laktamasehemmer.

Amoxicillin er bakteriedrepende og hemmer syntesen av peptidoglykan i bakteriecelleveggen. Aktiv mot gram-positive og gram-negative mikroorganismer (inkludert stammer som produserer mange plasmider og noen kromosomale β-laktamaser).

Klavulansyre, som er en del av stoffet, hemmer type II, III, IV og V β-laktamaser, den er ikke aktiv mot type I β-laktamaser produsert av Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulansyre har en høy affinitet for penicillinaser, på grunn av hvilken den danner et stabilt kompleks med enzymet, som forhindrer enzymatisk nedbrytning av amoksicillin under påvirkning av β-laktamaser og utvider virkningsspekteret.

Flemoklav Solutab aktiv mot aerobe gram-positive bakterier: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (unntatt meticillin-resistente stammer), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobe gram-positive bakterier: Clostridium spp. (unntatt Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococus spp.; aerobe gramnegative bakterier: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shemophilus influenzae, haemophilus ducreyi, neisseria gonorhoe ae, neisseria meningitidis, bordetella perussis, Moraxella Catarrhalis, Gardnerlla vaginalis, Pamulla br ae, Helicobacter pylori; anaerobe gramnegative bakterier: Bacteroides spp., inkludert Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Farmakokinetikk

Amoksicillin

Suging

Etter oral administrering absorberes det raskt fra mage-tarmkanalen. Absorpsjon av amoxicillin etter oral administrering er 90-94%. Absolutt biotilgjengelighet når 94 %. Samtidig matinntak påvirker ikke absorpsjonen.

Cmax i blodplasma oppnås 1-2 timer etter administrering. Etter å ha tatt en enkeltdose på 500 mg/125 mg (amoksicillin/klavulansyre), er gjennomsnittlig konsentrasjon av amoksicillin (etter 8 timer) 0,3 mg/l.

Etter en enkeltdose på 875 mg/125 mg (amoksicillin/klavulansyre), er Cmax for amoksicillin i blodplasma 12 mcg/ml.

Fordeling

Etter en enkeltdose på 875 mg/125 mg (amoksicillin/klavulansyre), er AUC for amoksicillin 33 mcg x h/l. Serumproteinbinding er omtrent 17-20%.

Amoxicillin krysser placentabarrieren og skilles ut i små mengder i morsmelk.

Metabolisme

En liten del av amoxicillin metaboliseres ved hydrolyse av beta-laktamringen til inaktive metabolitter (de viktigste er penicillinsyre og penamaldinsyre).

Fjerning

Omtrent 60-80 % av amoxicillin skilles ut gjennom nyrene i løpet av de første 6 timene etter inntak av stoffet. T 1/2 er 0,9-1,2 timer.

Ved nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance innen 10-30 ml/min) er T1/2 6 timer, og ved anuri varierer det mellom 10 og 15 timer. Det skilles ut ved hemodialyse.

Klavulansyre

Suging

Etter oral administrering absorberes det raskt fra mage-tarmkanalen. Absolutt biotilgjengelighet er omtrent 60 %. Samtidig matinntak påvirker ikke absorpsjonen. Cmax i blodplasma oppnås ca. 1-2 timer etter administrering. Etter å ha tatt en enkeltdose på 500 mg/125 mg (amoksicillin/klavulansyre), når den gjennomsnittlige konsentrasjonen av klavulansyre 0,08 mg/l (etter 8 timer).

Etter en enkeltdose på 875 mg/125 mg (amoksicillin/klavulansyre), er Cmax for klavulansyre i blodplasma 3 mcg/ml.

Fordeling

Etter en enkeltdose på 875 mg/125 mg (amoksicillin/klavulansyre), er AUC for klavulansyre 6 mcg x h/l.

Serumproteinbinding er 22 %. Klavulansyre trenger inn i placentabarrieren. Det er ingen pålitelige data om utskillelse i morsmelk.

Metabolisme

Klavulansyre gjennomgår omfattende metabolisme gjennom hydrolyse og påfølgende dekarboksylering.

Fjerning

Omtrent 30-50 % av klavulansyre skilles ut gjennom nyrene i løpet av de første 6 timene etter inntak av stoffet. T 1/2 er omtrent 1 time.

Total clearance for amoksicillin og klavulansyre er 25 l/t.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Ved nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance fra 20 til 70 ml/min) er T1/2 2,6 timer, og ved anuri varierer det fra 3-4 timer. Det elimineres ved hemodialyse.

Doser av stoffet FLEMOCLAV SOLUTAB

Voksne og barn over 12 år og barn under 12 år som veier mer enn 40 kg Flemoklav Solutab i en dose på 875 mg/125 mg er foreskrevet 2 ganger daglig (hver 12. time).

Barn under 12 år som veier mindre enn 40 kg Flemoklav Solutab er foreskrevet i mindre doser.

Voksne og barn som veier mer enn 40 kg stoffet er foreskrevet med 500 mg/125 mg 3 ganger daglig. På alvorlige, kroniske, tilbakevendende infeksjoner denne dosen kan dobles.

Mulig doseringsregime for barn presentert i tabellen. Den daglige dosen er vanligvis 20-30 mg amoksicillin og 5-7,5 mg klavulansyre per kg kroppsvekt.

alvorlige infeksjoner disse dosene kan dobles (maksimal daglig dose er 60 mg amoksicillin og 15 mg klavulansyre per kg kroppsvekt).

Behandlingsvarigheten avhenger av infeksjonens alvorlighetsgrad og bør ikke overstige 14 dager med mindre det er nødvendig.

nyre dysfunksjon utskillelsen av klavulansyre og amoxicillin av nyrene bremses ned. Avhengig av alvorlighetsgraden av nyresvikt, bør dosen av Flemoklav Solutab (beregnet som amoxicillin) ikke overstige den som er angitt i tabellen.

Flemoclav Solutab i en dose på 875 mg/125 mg kan kun brukes til glomerulær filtrasjonshastighet mer enn 30 ml/min. I dette tilfellet er ingen dosejustering nødvendig.

leverdysfunksjon stoffet bør foreskrives med forsiktighet. Det er nødvendig å overvåke leverfunksjonen.

For å forhindre bivirkninger fra fordøyelsessystemet, anbefales det å ta stoffet i begynnelsen av et måltid. Tabletten svelges hel med et glass vann, eller oppløses i et halvt glass vann (minimum 30 ml), og rør grundig før bruk.

Narkotikahandel

Ved samtidig bruk med enkelte bakteriostatiske legemidler (for eksempel kloramfenikol, sulfonamider), ble antagonisme med amoksicillin/klavulansyre observert in vitro.

Amoksicillin/klavulansyre bør ikke gis samtidig med disulfiram.

Samtidig bruk av legemidler som hemmer nyreutskillelsen av amoxicillin (probenecid, fenylbutazon, oksyfenbutazon og, i mindre grad, acetylsalisylsyre, indometacin og sulfinpyrazon) øker konsentrasjonen og lengre tilstedeværelse av amoxicillin i blodplasma og galle. Utskillelsen av klavulansyre er ikke svekket.

Når det brukes samtidig med Flemoklav Solutab, antacida, glukosamin, avføringsmidler, aminoglykosider bremser og reduserer absorpsjonen av amoxicillin, øker askorbinsyre absorpsjonen av amoxicillin.

Samtidig bruk av Flemoclav Solutab og allopurinol kan øke risikoen for å utvikle hudutslett.

Aminopenicilliner kan redusere serumkonsentrasjonen av sulfasalazin.

Amoksicillin reduserer renal clearance av metotreksat, noe som kan føre til økt risiko for toksisitet. Når det tas samtidig med amoxicillin, er overvåking av konsentrasjonen av metotreksat i blodserum nødvendig.

Samtidig bruk av amoksicillin/klavulansyre og digoksin kan føre til økt absorpsjon av digoksin.

Ved samtidig bruk av Flemoklav Solutab og indirekte antikoagulantia kan risikoen for blødning øke.

I sjeldne tilfeller, mens du tar amoxicillin, har det blitt observert en reduksjon i effektiviteten av orale prevensjonsmidler, så pasienten bør rådes til å bruke ikke-hormonelle prevensjonsmetoder.

Bruk av FLEMOCLAV SOLUTAB under graviditet

Ved bruk av Flemoclav Solutab under graviditet ble ingen negative effekter på fosteret eller nyfødte notert. Bruk av stoffet i andre og tredje trimester av svangerskapet er mulig etter en medisinsk vurdering av risiko/nytte. I første trimester av svangerskapet bør bruk av Flemoclav Solutab unngås (kun for dispergerbare tabletter 875 mg/125 mg). Dispergerbare tabletter 125 mg/31,25 mg, 250 mg/62,5 mg, 500 mg/125 mg i første trimester av svangerskapet bør foreskrives med forsiktighet.

Amoksicillin og klavulansyre trenger inn i blod-placenta-barrieren og skilles ut i morsmelk. Det er mulig å bruke stoffet under amming.

Hvis et barn utvikler sensibilisering, diaré eller candidiasis i slimhinnene, bør ammingen stoppes.

FLEMOCLAV SOLUTAB - bivirkninger

Forekomsten av bivirkninger ble klassifisert som følger: ofte (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Fra det hematopoetiske systemet: sjelden - trombocytose, hemolytisk anemi; svært sjelden - leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni, pancytopeni, anemi. Disse bivirkningene er reversible og forsvinner etter seponering av behandlingen.

Fra koagulasjonssystemet: svært sjelden - en økning i protrombintid og blødningstid. Disse bivirkningene er reversible og forsvinner etter seponering av behandlingen.

Fra nervesystemet: sjelden - svimmelhet, hodepine, kramper (i tilfelle nedsatt nyrefunksjon eller overdose av legemidler); svært sjelden - hyperaktivitet, rastløshet, angst, søvnløshet, nedsatt bevissthet, aggressiv atferd.

Fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - vaskulitt.

Fra fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, kvalme (oftere med overdose), oppkast, flatulens, diaré (vanligvis er reaksjoner fra fordøyelsessystemet forbigående og sjelden uttalt; deres intensitet kan reduseres ved å ta stoffet i begynnelsen av et måltid); pseudomembranøs kolitt (i tilfelle av alvorlig og vedvarende diaré mens du tar stoffet eller innen 5 uker etter avsluttet behandling), i de fleste tilfeller forårsaket av Clostridium difficile; sjelden - intestinal candidiasis, hemorragisk kolitt, misfarging av overflatelaget av tannemaljen.

Fra leveren: ofte - en liten økning i aktiviteten til leverenzymer; sjelden - hepatitt og kolestatisk gulsott. Symptomer på leverdysfunksjon oppstår under behandling eller umiddelbart etter avsluttet behandling, men i noen tilfeller kan de vises flere uker etter seponering av stoffet; oftere observert hos menn og pasienter over 60 år; observert svært sjelden hos barn (< 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

Fra det genitourinære systemet: sjelden - kløe, brennende og vaginal utflod; sjelden - interstitiell nefritt.

Allergiske reaksjoner: ofte - hudutslett og kløe; morbilliform eksantem, som vises 5-11 dager etter starten av behandlingen. Utseendet til urticaria umiddelbart etter at du har begynt å ta stoffet, er svært sannsynlig å være en manifestasjon av en allergisk reaksjon og krever seponering av stoffet. Sjelden - bulløs eller eksfoliativ dermatitt (erythema multiforme exudative, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse), anafylaktisk sjokk, medikamentfeber, eosinofili, angioødem (Quinckes ødem), larynxødem, serumsyke, allergisk vaskulitt, hemolytisk vaskulitt.

- infeksjoner i bein og ledd, inkl. osteomyelitt (kun for tabletter 875 mg/125 mg);

- infeksjoner i obstetrikk og gynekologi (kun for tabletter 875 mg/125 mg);

- infeksjoner i hud og bløtvev;

- nyre- og urinveisinfeksjoner (inkludert blærebetennelse, pyelonefritt).

Spesielle instruksjoner når du tar FLEMOCLAV SOLUTAB

Når du tar Flemoclav Solutab, er det en mulighet for kryssresistens og overfølsomhet med andre penicilliner eller cefalosporiner.

Hvis det oppstår anafylaktiske reaksjoner, bør stoffet stoppes umiddelbart og passende behandling gis: behandling av anafylaktisk sjokk kan kreve akutt administrering av epinefrin (adrenalin), kortikosteroider og eliminering av respirasjonssvikt.

Superinfeksjon (for eksempel candidiasis) kan utvikles, spesielt hos pasienter med kroniske sykdommer og/eller nedsatt immunsystemfunksjon. Hvis superinfeksjon oppstår, avbrytes medikamentet og/eller antibakteriell behandling justeres tilsvarende.

For pasienter med alvorlige gastrointestinale lidelser ledsaget av oppkast og/eller diaré, er administrering av Flemoclav Solutab ikke tilrådelig før symptomene ovenfor er eliminert, fordi Mulig forstyrrelse av legemiddelabsorpsjon fra mage-tarmkanalen.

Utseendet til alvorlig og vedvarende diaré kan være assosiert med utviklingen av pseudomembranøs kolitt, i så fall seponeres stoffet og nødvendig behandling foreskrives. Ved utvikling av hemorragisk kolitt er det også nødvendig med øyeblikkelig seponering av stoffet og korrigerende terapi. Bruk av legemidler som svekker tarmmotiliteten i disse tilfellene er kontraindisert.

Hvis leverfunksjonen er nedsatt, bør stoffet foreskrives med forsiktighet og under konstant medisinsk tilsyn. Legemidlet bør ikke brukes i mer enn 14 dager uten å vurdere leverfunksjonen.

I en enkelt studie økte profylaktisk amoksicillin/klavulanat hos kvinner med for tidlig ruptur av membraner risikoen for neonatal nekrotiserende enterokolitt.

Mens du tar stoffet, kan en økning i protrombintid observeres. Derfor bør Flemoklav Solutab forskrives med forsiktighet til pasienter som får antikoagulantbehandling (blodkoagulasjonsparametere må overvåkes).

På grunn av den høye konsentrasjonen av amoxicillin i urinen, kan det avsettes på veggene i urinkateteret, så slike pasienter krever periodiske kateterskift. Tvunget diurese akselererer elimineringen av amoxicillin og reduserer plasmakonsentrasjonen.

I løpet av bruksperioden av Flemoklav Solutab kan ikke-enzymatiske metoder for å bestemme glukose i urin, samt en test for urobilinogen, gi falske positive resultater.

I løpet av et behandlingsforløp er det nødvendig å overvåke funksjonene til de hematopoietiske organene, leveren og nyrene.

Hvis det oppstår anfall under behandlingen, seponeres stoffet.

Det skal bemerkes at 1 dispergerbar tablett 875 mg/125 mg inneholder 25 mg kalium.

Først ønsket legen å skrive ut amoxiclav sirup, men så husket hun at vi ikke tar sirup godt og foreskrevet flemoclav Solutab. Hun sa at disse stoffene er identiske. Kanskje noen har erfaring med begge medisinene og hvilken som er best mot hoste. Jammen, dette er allerede det andre antibiotikaet på en måned, og hvis det ikke hjelper, vet jeg ikke hvordan jeg skal behandle barnet(((Ok, det virker i hvert fall ikke på lungene((TTT.

MAGASIN Flemoclav Solutab 250 mg

Kjære mødre, sønnen min er fortsatt syk i dag på 9. dag, han hadde lett feber på 37-38 og kastet opp, barnelegen diagnostiserte en virusinfeksjon. Vi ble behandlet med stikkpiller og sirup, generelt, alt som legen foreskrevet, men nå er det ingen feber, men bronkiene er tette, tung pust og sterk hoste. Min gyldne kan ikke sove normalt på grunn av en hoste med makrota. Nå har barnelegen skrevet ut antibiotikaen Flemoclav Solutab. Vi er snart 8 måneder. Er det noen som vet om dette stoffet? På forhånd takk alle sammen for svarene deres.

Navn:

Flemoclav Solutab

Farmakologisk effekt:

Flemoclav Solutab er et bredspektret antibiotikum som er aktivt mot gram-positive og gram-negative mikroorganismer, inkludert bakterier som produserer beta-laktamaser. Amoksicillin i kombinasjon med klavulansyre har et betydelig større virkningsspektrum enn ved monoterapi.

Amoxicillin er et beta-laktamantibiotikum fra penicillingruppen. Amoxicillin forstyrrer integriteten til cellemembranen til bakterier, noe som resulterer i mikroorganismens død. Amoksicillin inaktiveres av betalaktamaser, derfor er det, når det brukes alene, inaktivt mot stammer som produserer betalaktamaser.

Klavulansyre – har en svak antimikrobiell effekt. Klavulansyre inaktiverer beta-laktamaser av stafylokokker og gramnegative bakterier.

Flemoklav Solutab er effektiv mot Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, samt Bacteroides fragilis, Neisseria gonorrhoea, Neisseria gonorrhoee, E. col monella spp., Shigella spp.

Den absolutte biotilgjengeligheten til amoksicillin ved oral administrering avhenger av dosen og er ca. 72-94 %, klavulansyre er ca. 60 %. Maksimal plasmakonsentrasjon av amoksicillin og klavulansyre oppnås innen 1-2 timer. Matinntak påvirker ikke absorpsjonshastigheten og biotilgjengeligheten av legemidlet Flemoklav Solutab.

Amoxicillin skilles primært ut av nyrene, halveringstiden er ca. 1-1,5 timer hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, halveringstiden til amoxicillin øker. Amoxicillin trenger inn i hematoplacentalbarrieren og oppdages i morsmelk.

Indikasjoner for bruk:

Flemoklav Solutab er beregnet på behandling av pasienter med infeksjonssykdommer av ulik lokalisering og alvorlighetsgrad, som er forårsaket av mikroflora som er følsom for kombinasjonen av amoksicillin og klavulansyre.

Spesielt er Flemoklav Solutab foreskrevet i otolaryngologisk praksis og for infeksjonssykdommer i hud, bløtvev, luftveier og genitourinary tract.

Flemoklav Solutab kan også foreskrives for sepsis, osteomyelitt, peritonitt og postoperative infeksjoner.

Påføringsmetode:

Flemoklav Solutab er beregnet for oral bruk. Dispergerte tabletter skal svelges hele eller tygges med en liten mengde drikkevann. I tillegg kan tablettene tas ved først å løse dem opp i et halvt glass drikkevann. For å redusere risikoen for å utvikle uønskede effekter fra fordøyelseskanalen, bør stoffet tas umiddelbart før måltider. For å oppnå maksimal terapeutisk effekt, anbefales det å ta tablettene med jevne mellomrom. Terapi med stoffet bør fortsette i minst 3 dager etter at symptomene på sykdommen forsvinner. For infeksjoner forårsaket av hemolytiske streptokokker, bør behandlingens varighet være minst 10 dager.

Varigheten av administrasjonen og dosen av stoffet Flemoklav bestemmes av den behandlende legen.

Voksne og ungdommer som veier mer enn 40 kg er vanligvis foreskrevet 500 mg av stoffet tre ganger daglig. Ved kroniske, tilbakevendende infeksjoner, samt alvorlige sykdomsformer, kan dosen økes til 875-1000 mg amoxicillin tre ganger daglig.

Barn som veier fra 13 til 37 kg er vanligvis foreskrevet 20-30 mg/kg kroppsvekt per dag. Den daglige dosen skal deles inn i tre doser. Ved kroniske, tilbakevendende infeksjoner, samt alvorlige sykdomsformer, kan dosen økes til 60 mg/kg kroppsvekt per dag.

Eldre pasienter med normal nyrefunksjon trenger ikke dosejustering av Flemoclav.

For pasienter med nedsatt nyrefunksjon beregnes dosen av amoksicillin og klavulansyre avhengig av kreatininclearance.

Voksne med en kreatininclearance på 10 til 30 ml/min foreskrives vanligvis 500 mg amoxicillin to ganger daglig.

Voksne med kreatininclearance mindre enn 10 ml/min foreskrives vanligvis 500 mg amoxicillin per dag.

Barn med kreatininclearance fra 10 til 30 ml/min forskrives vanligvis amoxicillin i en dose på 15 mg/kg kroppsvekt to ganger daglig.

Barn med kreatininclearance mindre enn 10 ml/min forskrives vanligvis amoxicillin i en dose på 15 mg/kg kroppsvekt per dag.

Uønskede hendelser:

Under behandling med amoxicillin og klavulansyre kan følgende bivirkninger utvikle seg:

Fra lever- og gallesystemet og mage-tarmkanalen: smerter og ubehag i magen, kvalme, flatulens, oppkast, diaré, dyspepsi, misfarging av tannemaljen, tørrhet i munnslimhinnen, endringer i smak og økte nivåer av leverenzymer. I noen tilfeller ble utviklingen av pseudomembranøs kolitt, hemorragisk kolitt, intestinal candidiasis, hepatitt (inkludert kolestase) og alvorlig leverdysfunksjon notert.

Fra blodårene, hjertet og det hematopoetiske systemet: hemolytisk anemi, trombocytose, granulocytopeni, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, anemi og myelosuppresjon. I tillegg ble en økning i blødningstid og utvikling av vaskulitt notert.

Fra sentralnervesystemet: kramper, hodepine, svimmelhet, årsakløs angst, økt tretthet, aggresjon.

Allergiske reaksjoner: urticaria, exanthema, pruritus, Stevens-Johnson syndrom, exudative erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, akutt generalisert eksantematøs pustulose og Quinckes ødem. I isolerte tilfeller er utviklingen av anafylaktisk sjokk (inkludert død) observert i dette tilfellet, adrenalin, parenterale glukokortikosteroider og respirasjonssvikt behandles.

Andre: superinfeksjon, vaginal candidiasis, vaginitt, interstitiell nefritt, krystalluri.

Kontraindikasjoner:

Flemoklav er ikke foreskrevet til pasienter med individuell intoleranse overfor amoksicillin, klavulansyre og betalaktamantibiotika (inkludert penicilliner og cefalosporiner).

Flemoklav bør ikke brukes til pasienter som har utviklet leverdysfunksjon mens de tidligere har tatt klavulansyre eller amoksicillin, samt hos pasienter med sykdommer i fordøyelseskanalen som er ledsaget av kronisk diaré og oppkast.

Flemoklav er kontraindisert ved infeksiøs mononukleose og lymfatisk leukemi.

Spesiell forsiktighet bør utvises når legemidlet Flemoklav forskrives til pasienter med en tendens til å utvikle anafylaktoide reaksjoner, bronkial astma og nedsatt lever- og nyrefunksjon.

Pasienter som kjører bil eller bruker potensielt utrygge maskiner bør utvise spesiell forsiktighet under behandling med Flemoclav.

Under graviditet:

Amoksicillin og klavulansyre har ingen negativ effekt på fosterutviklingen. Kombinasjonen av amoxicillin og klavulansyre kan foreskrives under graviditet etter en nøye vurdering av risiko og fordeler. I første trimester av svangerskapet anbefales det å bruke sikrere alternative midler.

Hvis det er umulig å unngå å ta stoffet Flemoklav under amming, anbefales det å løse problemet med å midlertidig avbryte ammingen.

Interaksjon med andre legemidler:

Under behandling med Flemoklav anbefales det ikke å foreskrive kjemoterapeutiske legemidler og antibiotika som har en bakteriostatisk effekt (ved kombinert bruk reduseres effektiviteten av amoxicillin).

Effektiviteten av amoksicillin kan øke når det kombineres med cefalosporiner, rifampicin, vankomycin og cykloserin.

Kombinert bruk av amoxicillin med disulfiram er forbudt.

Det er en økning i nivået av plasmakonsentrasjoner av amoksicillin når det kombineres med probenecid, oksyfenbutazon, butadion, indometacin, sulfinpyrazon og acetylsalisylsyre.

Risikoen for å utvikle hudallergiske reaksjoner øker når stoffet Flemoklav brukes i kombinasjon med allopurinol.

Amoksicillin reduserer plasmakonsentrasjonen av sulfasalazin og øker plasmakonsentrasjonen og toksisiteten til metotreksat når det brukes i kombinasjon.

Flemoclav, når det brukes samtidig, kan øke absorpsjonen av digoksin.

Risikoen for blødning øker ved kombinert bruk av kumarinantikoagulanter og stoffet Flemoklav.

Kombinasjonen av amoksicillin og klavulansyre kan føre til en reduksjon i effektiviteten av østrogenholdige p-piller og endringer i enkelte laboratorieresultater.

Askorbinsyre øker absorpsjonen av amoxicillin, og avføringsmidler, glukosamin, antacida og aminoglykosider reduserer absorpsjonen av amoxicillin i tarmen.

Overdose:

Ved bruk av for høye doser av amoksicillin og klavulansyre hos pasienter, øker risikoen for utvikling og alvorlighetsgraden av uønskede effekter.

I tilfelle en overdose av stoffet Flemoklav, er utvikling av forstyrrelser i fordøyelseskanalen, vann-elektrolytt-ubalanse og anfall mulig.

Ved alvorlig amoxicillinforgiftning opplever pasienter bevissthetsforstyrrelser, muskelkramper, hemolytiske reaksjoner, acidose og nyresvikt, samt sjokk og krystalluri.

Det finnes ingen spesifikk motgift. Når du tar høye doser av stoffet Flemoklav, er mageskylling, enterosorberende legemidler og osmotiske avføringsmidler indisert. Ved overdosering bør vann-elektrolyttbalansen og blodets pH overvåkes.

Hvis anfall utvikles, er diazepam foreskrevet. Ved alvorlig nyresvikt bør hemodialyse utføres.

Utviklingen av en sjokktilstand krever umiddelbare gjenopplivningstiltak.

For å redusere plasmakonsentrasjonen av amoxicillin er tvungen diurese også indisert.

Frigjøringsform av stoffet:

Dispergerte tabletter som inneholder 125, 250 eller 50 mg amoxicillin, pakket i 5 stykker i blisterpakninger, 4 blisterpakninger i en pappeske.

Dispergerte tabletter som inneholder 875 mg amoxicillin, pakket i 5 eller 7 stykker i blisterpakninger, i en pappeske 2 blisterpakninger.

Lagringsforhold:

Flemoklaven kan lagres i ikke mer enn 3 år fra produksjonsdato innendørs ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C.

Marmorering og små brune prikker kan vises på overflaten av tablettene under oppbevaring.

Synonymer:

Amoxiclav, Augmentin, Medoclav.

Sammensetning:

1 tablett av legemidlet Flemoklav 125+31,25 inneholder:

Amoxicillin - 125 mg,

Klavulansyre - 31,25 mg,

1 tablett av legemidlet Flemoklav 250+62,5 inneholder:

Amoxicillin - 250 mg,

Klavulansyre - 62,5 mg,

Ytterligere stoffer inkludert vanillin og sakkarin.

1 tablett av legemidlet Flemoklav 500+125 inneholder:

Amoxicillin - 500 mg,

Ytterligere stoffer inkludert vanillin og sakkarin.

1 tablett av legemidlet Flemoklav 875+125 inneholder:

Amoxicillin - 875 mg,

Klavulansyre - 125 mg,

Ytterligere stoffer inkludert vanillin og sakkarin.

Legemidler med lignende effekt:

Medoclav Bicillinum-III Amoxil Clonacom-X Clonacom-P

Kjære leger!

Hvis du har erfaring med å foreskrive dette stoffet til pasientene dine, del resultatet (legg igjen en kommentar)! Hjelpet denne medisinen pasienten, oppstod det noen bivirkninger under behandlingen? Din erfaring vil være av interesse for både dine kolleger og pasienter.

Kjære pasienter!

Hvis du fikk foreskrevet dette legemidlet og fullførte et behandlingskur, fortell oss om det var effektivt (hjelpte), om det var noen bivirkninger, hva du likte/mislikte. Tusenvis av mennesker søker på Internett etter anmeldelser av ulike medisiner. Men bare noen få forlater dem. Hvis du personlig ikke legger igjen en anmeldelse om dette emnet, vil andre ikke ha noe å lese.

Tusen takk!

Navn:

Flemoclav Solutab

Farmakologisk
handling:

Farmakodynamikk.
Et bredspektret antibiotikum, et kombinasjonsmedisin av amoksicillin og klavulansyre, en β-laktamasehemmer.
Det har en bakteriedrepende effekt, hemmer syntesen av peptidoglykan i bakteriecelleveggen.
Aktiv mot gram-positive og gram-negative mikroorganismer (inkludert stammer som produserer mest plasmid og noen kromosomale β-laktamaser).
Klavulansyre, som er en del av legemidlet, hemmer type II, III, IV og V β-laktamaser, og er inaktiv mot type I β-laktamaser produsert av Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Klavulansyre har høy affinitet for penicillinaser, på grunn av hvilken den danner et stabilt kompleks med enzymet, forhindrer enzymatisk nedbrytning av amoxicillin under påvirkning av β-laktamaser og utvider virkningsspekteret.
Mikroorganismene oppført nedenfor er kategorisert i henhold til deres følsomhet overfor amoksicillin/klavulanat in vitro.

Følsomme mikroorganismer
Gram-positive aerober: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, andre β-hemolytiske Streptococcus a-arter, Staphylocus-sensitive arter cus sapro phyticus (meticillin- sensitive stammer), koagulase-negative stafylokokker (meticillin-sensitive stammer).
Gram-negative aerober: Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.
Annen: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa letterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Gram-positive anaerober: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Gram-negative anaerober: Bacteroides spp. (inkludert Bacteroides fragilis), Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Stammer med mulig ervervet resistens
Gram-negative aerober: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Ktesiella pneumoni, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Gram-positive aerober: Corynebacterium-arter, Enterococcus faecium.
Ufølsomme mikroorganismer
Gram-negative aerober: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hajhia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.
Annen: Chlamydia pneumoni, Chlamydia psittaci, Chlamydia arter, Coxiella burnetii, Mycoplasma arter.

Farmakokinetikk.
Amoksicillin.
Den absolutte biotilgjengeligheten av amoxicillin avhenger av dosen og når ca. 94 %. Biotilgjengelighet fra 250 til 750 mg (AUS-parameter påvist i urin) er direkte proporsjonal med dosen.
Når dosen øker, reduseres absorpsjonsgraden. Absorpsjon er uavhengig av matinntak. Cmax i blodplasma oppnås 1–2 timer etter administrering.
Etter en enkeltdose på 500/125 mg amoksicillin/klavulansyre er gjennomsnittlig konsentrasjon av amoksicillin (etter 8 timer) 0,3 mg/l. Distribusjonsvolum er 0,3–0,4 l/kg, binding til plasmaproteiner er omtrent 17–20 %.
Amoxicillin skilles hovedsakelig ut i urinen (52±15 % uendret innen 7 timer), en liten mengde skilles ut i gallen.
Det totale nivået er i området 250–370 ml/min. T½ fra blodplasma hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ca. 1 time (0,9–1,2 timer), og i anuri varierer dette nivået fra 10–15 timer. Det skilles ut ved hemodialyse.

Klavulansyre.
Den absolutte biotilgjengeligheten til klavulansyre er omtrent 60 %.
Absorpsjon er uavhengig av matinntak.
Cmax for klavulansyre observeres etter 1–2 timer.
Etter en enkeltdose på 500/125 mg amoksicillin/klavulansyre når den gjennomsnittlige konsentrasjonen av klavulansyre 0,08 mg/l etter 8 timer.
Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er ca. 0,2 l/kg, binding til plasmaproteiner er ca. 22%.
Klavulansyre trenger inn i placentabarrieren. Det var ingen spor av penetrering i morsmelk.
Omtrent 40 % skilles ut av nyrene (18–38 % uendret).
Den totale klaringen er ca. 260 ml/min. T½ hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ca. 1 time, og med anuri varierer clearance innen 3–4 timer. Det elimineres ved hemodialyse.

Flemoclav Solutab 875/125 mg.
Etter en enkelt dose av legemidlet i en dose på 875/125 mg (amoksicillin/klavulansyre kombinasjon), er Cmax for amoxicillin i blodplasma 12 mcg/ml etter 1,5 timer, klavulansyre er 3 mcg/ml etter 1 time. AUC for amoksicillin og klavulansyre er henholdsvis 33 og 6 μg∙t/l.
Absorpsjon av amoxicillin når det administreres oralt når 90 %, biotilgjengeligheten av klavulansyre er gjennomsnittlig 60 %.
Omtrent 17–20 % av amoxicillin og 22 % av klavulansyre er bundet til plasmaproteiner. Total clearance for de to aktive stoffene er 25 l/t, T½ av amoxicillin er 1,1 time, klavulansyre er 0,9 timer.
Omtrent 60–80 % av amoksicillin og 30–50 % av klavulansyre skilles ut i urinen i løpet av de første 6 timene etter inntak av stoffet. Amoksicillin skilles ut i urinen hovedsakelig uendret, en liten del (ca. 10 % av den administrerte dosen) metaboliseres ved hydrolyse av β-laktamringen til inaktive metabolitter (de viktigste er penicillinsyre og penamaldinsyre). Klavulansyre metaboliseres i stor grad ved hydrolyse og påfølgende dekarboksylering.
De aktive stoffene i stoffet fjernes under hemodialyse.
Terapeutiske konsentrasjoner av begge stoffene bestemmes i galleblæren, abdominalvev, hud, fett- og muskelvev, samt i synovial- og peritonealvæsker, galle og puss.

Indikasjoner for
applikasjon:

Kortvarig behandling av bakterielle infeksjoner som kan være forårsaket av patogener som er følsomme for stoffet:
- infeksjoner i øvre og nedre luftveier (inkludert akutt og kronisk bronkitt, lobar lungebetennelse, bronkopneumoni, pleural empyem, lungeabscess) og ØNH-organer (inkludert mellomørebetennelse, bihulebetennelse, tonsillitt, faryngitt);
- bakterielle infeksjoner i hud og bløtvev (inkludert abscess, cellulitt, sårinfeksjon); - infeksjoner i det genitourinære systemet (inkludert blærebetennelse, uretritt, pyelonefritt, salpingitt, salmetritt, bakteriell vaginitt, septisk abort, postpartum sepsis, pelvioperitonitt, chancroid, gonoré);
- osteomyelitt;
- sepsis;
- intraabdominal sepsis;
- peritonitt;
- postoperative infeksjoner.

Påføringsmåte:

Legemidlet bør bruk i henhold til offisielle anbefalinger for antibiotikabehandling og lokal antibiotikasensitivitetsdata.
Følsomhet for amoxicillin/klavulanat varierer mellom regioner og kan endres over tid.
Der det er mulig, bør lokale følsomhetsdata konsulteres, og om nødvendig bør mikrobiologisk bestemmelse og følsomhetstesting utføres. For å redusere alvorlighetsgraden av dyspeptiske symptomer, ta i begynnelsen av måltider.
En tablett av legemidlet Flemoklav Solutab kan svelges hel eller tygges med et glass vann, eller oppløses i ½ glass vann (minst 30 ml) og blandes grundig før bruk.
Ta stoffet med jevne mellomrom 2 ganger om dagen. Behandlingsvarigheten avhenger av alvorlighetsgraden av infeksjonen og bør ikke overstige 14 dager uten gjennomgang av den kliniske situasjonen.
Legen kan foreskrive behandling avhengig av forløpet og alvorlighetsgraden av infeksjonen.

For behandling av visse infeksjoner(for eksempel akutt mellomørebetennelse, bihulebetennelse, nedre luftveisinfeksjoner, osteomyelitt og urinveisinfeksjoner) stoffet tas 3 ganger daglig og en lang behandlingsperiode er mulig.
Voksne og barn som veier >40 kg: stoffet er foreskrevet 1 tablett 500/125 mg 2-3 ganger daglig.
For mer alvorlige infeksjoner disse dosene kan dobles.
Dagsdosen for barn i alderen 2–12 år (kroppsvekt 13–37 kg) er 20–30 mg amoksicillin og 5–7,5 mg klavulansyre per 1 kg kroppsvekt.
Generelt, for barn i alderen 2–7 år (kroppsvekt 13–25 kg), er en enkeltdose 125/31,25 mg med en doseringsfrekvens på 2–3 ganger daglig, for barn i alderen 7–12 år (kroppsvekt 25) – 37 kg) en enkeltdose er 250/62,5 mg med en doseringsfrekvens på 2-3 ganger daglig.

For mer alvorlige infeksjoner kan disse dosene dobles (maksimal daglig dose er 60 mg amoxicillin og 15 mg klavulansyre per 1 kg kroppsvekt).
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon frigjøringen av klavulansyre og amoxicillin bremses.
Avhengig av alvorlighetsgraden av nyresvikt, bør den totale daglige dosen av legemidlet ikke overstige verdiene gitt nedenfor:
- glomerulær filtrasjonshastighet - 10–30 ml/min, voksne - 500/125 mg 2 ganger daglig;
- glomerulær filtrasjonshastighet -<10 мл/мин, взрослые - 500/125 мг 1 раз в сутки;
- glomerulær filtrasjonshastighet - hemodialyse, voksne - 500/125 mg en gang daglig og 500 mg under og etter dialyse, barn - 15 mg/kg/dag og 15 mg/kg under og etter dialyse.

Flemoclav Solutab 875/125 mg. Voksne og barn over 12 år: 1 tablett Flemoclav Solutab 875/125 mg 2 ganger daglig.
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan Flemoklav Solutab i en dose på 875/125 mg kun tas med en glomerulær filtrasjonshastighet >30 ml/min. I dette tilfellet er ingen dosejustering nødvendig.
Hos pasienter med leverdysfunksjon kombinasjonen amoxicillin/klavulansyre foreskrives med forsiktighet. Det er nødvendig å konstant overvåke leverfunksjonen.
Eldre pasienter. Ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter. Om nødvendig justeres dosen avhengig av nyrefunksjonen.

Bivirkninger:

Bivirkninger er klassifisert etter hyppighet av forekomst - fra svært vanlige til svært sjeldne. Følgende klassifisering av frekvensen av bivirkninger brukes: svært ofte: >1/10, ofte: >1/100 og<1/10; нечасто: >1/1000 og<1/100, редко: >1/10 000 og<1/1000, очень редко <1/10 000.
Infeksjoner: ofte - candidiasis i hud og slimhinner; sjelden - med langvarig eller gjentatt terapi for superinfeksjon av bakteriell eller sopppatogenese.
Blod og lymfesystem: sjelden - trombocytose, hemolytisk anemi, reversibel leukopeni (inkludert nøytropeni).
Svært sjelden - leukopeni (inkludert nøytropeni), granulocytopeni, trombocytopeni, pancytopeni, eosinofili, hemolytisk anemi, økt protrombintid og blødningstid, økt blødningstid og protrombinindeks; myelosuppresjon; disse bivirkningene er reversible og forsvinner etter seponering av behandlingen.

Immunsystemet: ofte - hudutslett og kløe, meslingerlignende eksantem, som vises 5–11 dager etter behandlingsstart.
Utseendet til urticaria umiddelbart etter at du har begynt å ta stoffet, er svært sannsynlig å være en manifestasjon av en allergisk reaksjon og krever seponering av stoffet.
Sjelden - bulløs eller eksfoliativ dermatitt (erythema multiforme exudative, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse), anafylaktisk sjokk, andre allergiske reaksjoner - medikamentfeber, eosinofili, angioødem (Quinckes ødem), larynxødem, allergisk vaskulitt i blodet, serumsykdom. , interstitiell nefritt, bulløs eksfoliativ dermatitt, akutt generalisert eksantematøs pustulose.
Hvis det oppstår allergisk dermatitt, bør behandlingen avbrytes.
Nervesystemet: sjelden - svimmelhet, hodepine, kramper (ved nedsatt nyrefunksjon eller overdose av legemidler). Svært sjelden - hyperaktivitet, rastløshet (angst), søvnløshet, forvirring, aggressiv oppførsel.

Fra siden av blodårene: sjelden - vaskulitt.
Mage-tarmkanalen: ofte - magesmerter, kvalme (oftere ved overdose), oppkast, diaré (for det meste reaksjoner fra mage-tarmkanalen er vanligvis forbigående og ubetydelige, vanligvis ikke uttalt; deres intensitet kan reduseres ved å bruke stoffet i begynnelsen av spisingen ).
Mindre vanlige: dyspepsi, fordøyelsessykdommer, munntørrhet og nedsatt smak, flatulens, myk avføring.
Sjelden - intestinal candidiasis, hemorragisk kolitt, misfarging av overflatelaget av tannemaljen, antibiotika-assosiert kolitt (inkludert pseudomembranøs kolitt, manifestert ved alvorlig og vedvarende diaré mens du tar stoffet eller i løpet av de første 5 ukene etter avsluttet behandling (i de fleste tilfeller , kolitt er forårsaket av Clostridium difficile) og hemorragisk kolitt), svart hårete tunge, det er en mulighet for eksantem, spesielt i munnområdet.

Lever og gallesystemet: ofte - en svak økning i aktiviteten til leverenzymer. Sjelden ble en moderat økning i nivået av ASAT og/eller ALAT observert hos pasienter behandlet med β-laktamantibiotika.
Sjelden - hepatitt og kolestatisk gulsott. Symptomer på leverdysfunksjon oppstår under behandling eller umiddelbart etter avsluttet behandling, men i noen tilfeller kan de oppstå flere uker etter seponering av stoffet, oftere hos menn og personer over 60 år, og svært sjelden hos barn. Risikoen for bivirkninger øker ved bruk av stoffet i mer enn 14 dager.
Leverdysfunksjon er vanligvis reversibel, men den kan være alvorlig, og selv i isolerte tilfeller hos pasienter med alvorlige komorbiditeter eller når de tar potensielt hepatotoksiske legemidler, kan den være dødelig.
Nyrer og urinveier: mindre vanlige - kløe, svie og utflod fra skjeden. Sjelden - interstitiell nefritt, krystalluri.

Kontraindikasjoner:

Overfølsomhet overfor amoxicillin, klavulansyre og andre komponenter av stoffet, så vel som andre β-laktamantibiotika (penicilliner, cefalosporiner);
- utvikling av gulsott eller nedsatt leverfunksjon etter inntak av amoxicillin eller klavulansyre i anamnesen;
- overvektige barn<13 кг в связи со сложностью точного дозирования;
- Hos pasienter med infeksiøs mononukleose eller lymfatisk leukemi øker risikoen for eksantem, derfor brukes kombinasjonen av amoksicillin/klavulansyre ikke for disse sykdommene;
- for Flemoklav Solutab 875/125 mg - også nyresvikt med glomerulær filtrasjonshastighet<30 мл/мин.

Før du starter behandling med Flemoclav Solutab det er nødvendig å utelukke en historie med overfølsomhetsreaksjoner til penicilliner, cefalosporiner eller andre allergener.
Alvorlige reaksjoner (noen ganger fatale overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktiske reaksjoner)) har forekommet hos pasienter under penicillinbehandling.
Disse reaksjonene kan forekomme hos personer med en historie med lignende reaksjoner som penicilliner. Hvis allergiske reaksjoner oppstår, bør du slutte å ta Flemoclav Solutab og starte alternativ behandling.
Flemoklav Solutab bør ikke foreskrives for mistanke om infeksiøs mononukleose, siden tilfeller av meslingerlignende utslett ble notert under bruk av amoxicillin for denne patologien. Behandling for anafylaktisk sjokk kan kreve akutt administrering av epinefrin, kortikosteroider og eliminering av tegn på respirasjonssvikt.

Hos pasienter med en historie med alvorlige allergiske reaksjoner og astma, bør legemidlet brukes med forsiktighet.
Det er en mulighet for kryssresistens og overfølsomhet overfor andre penicilliner eller cefalosporiner.
Langvarig bruk av stoffet kan forårsake overdreven vekst av mikroflora som er ufølsom for Flemoclav Solutab.
Som ved bruk av andre bredspektrede antibiotika, kan sopp (spesielt candidiasis) eller bakterielle superinfeksjoner forekomme, spesielt hos pasienter med kroniske sykdommer og/eller nedsatt immunsystemfunksjon.
Hvis superinfeksjon oppstår, seponeres stoffet og/eller korrigerende terapi foreskrives.

Pasienter med alvorlige gastrointestinale lidelser ledsaget av oppkast og/eller diaré, er det ikke tilrådelig å foreskrive Flemoclav Solutab før symptomene ovenfor er eliminert, på grunn av en mulig forstyrrelse av legemiddelabsorpsjonen i mage-tarmkanalen.
Ved alvorlig og vedvarende diaré er det nødvendig å vurdere muligheten for å utvikle pseudomembranøs kolitt, og hvis denne patologien ikke er utelukket, avbrytes stoffet og passende tiltak tas.
Ved hemorragisk kolitt er det også nødvendig med øyeblikkelig seponering av legemidlet og passende behandling.
Bruk av legemidler som reduserer peristaltikk er kontraindisert i disse tilfellene.
Flemoklav Solutab bør forskrives med forsiktighet til pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Det er isolerte rapporter om kolestatisk gulsott, som kan være alvorlig, men er vanligvis reversibel. Symptomer og tegn på dette kan vises opptil 6 uker etter avsluttet behandling.
Noen ganger, hos pasienter som tar Flemoclav Solutab og orale antikoagulantia, kan protrombintiden forlenges (økt internasjonalt normalisert forhold - INR). Ved samtidig bruk av antikoagulantia er passende overvåking nødvendig.
Dosejustering av orale antikoagulantia kan være nødvendig for å opprettholde det nødvendige nivået av antikoagulasjon.
Hos pasienter med redusert diurese krystalluri forekommer svært sjelden, hovedsakelig ved parenteral administrering av legemidlet.
For å redusere risikoen for at det oppstår under behandling med høye doser, anbefales det derfor å sikre en tilstrekkelig balanse mellom væsken som drikkes og urin som skilles ut.
På grunn av den høye konsentrasjonen av amoxicillin i urinen kan det sette seg på veggene i urinkateteret, så slike pasienter må bytte kateter umiddelbart.
Tvunget diurese akselererer elimineringen av amoxicillin og reduserer plasmakonsentrasjonen.

Ikke-enzymatiske metoder for å bestemme glukose i urin, samt urobilinogen-testen, kan gi falske positive resultater.
Utseendet til generalisert erytem i begynnelsen av behandlingen, som er ledsaget av feber med pustler, kan være et symptom på akutt generalisert eksantematøs pustulose. Dette krever seponering av behandlingen; videre bruk av stoffet er kontraindisert.
Ved langvarig bruk av stoffet er det nødvendig å konstant overvåke perifere blodnivåer, nyre- og leverfunksjon.
Hvis det oppstår anfall, slutt å ta stoffet.
Legemidlet Flemoklav Solutab inneholder kalium per 1 tablett: dosering henholdsvis 125/31,25 mg - 6,13 mg, 250/62,5 mg - 12,3 mg, 500/125 mg - 24,53 mg. En dispergert tablett Flemoklav Solutab 875/125 mg inneholder 25 mg kalium.

Barn.
Flemoklav Solutab tabletter med en dosering på 125/31,25 mg brukes vanligvis til barn i alderen 2–7 år, og Flemoklav Solutab tabletter med en dosering på 250/62,5 brukes i alderen 7–12 år.
Flemoklav Solutab tabletter med en dose på 125/31,25 mg er ikke foreskrevet til barn med kroppsvekt<13 кг в связи со сложностью точного дозирования.
Flemoklav Solutab tabletter med doser på 500/125 mg og 875/125 mg er foreskrevet for behandling av barn over 12 år, så vel som voksne.
Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller arbeider med andre mekanismer.
Effekten av kombinasjonen amoksicillin/klavulansyre er assosiert med mulige bivirkninger som forvirring, sjelden svimmelhet og svært sjelden kramper, som kan påvirke evnen til å kjøre kjøretøy og betjene andre maskiner.

Interaksjon
annet legemiddel
på andre måter:

Andre antimikrobielle midler.
Amoksicillin/klavulansyre bør ikke brukes samtidig med bakteriostatiske legemidler/kjemoterapi/antibiotika (som tetracykliner, makrolider, sulfonamider eller kloramfenikol).
Mulig påvirkning på laboratorieresultater.
Disulfiram.
Kombinasjonen amoksicillin/klavulansyre bør ikke tas samtidig med disulfiram.
Medisiner som hemmer nyreutskillelsen av amoxicillin.
Samtidig bruk av probenecid, butadion eller oksyfenbutazon (i mindre grad acetylsalisylsyre, indometacin og sulfinpyrazon) fører til en økning i konsentrasjonen, samt en lengre tilstedeværelse av amoksicillin i blodplasma og galle på grunn av hemming av nyreutskillelsen. Dette påvirker imidlertid ikke fjerningen av klavulansyre fra kroppen.

Allopurinol.
Å ta allopurinol og amoxicillin samtidig kan øke risikoen for hudutslett.
Sulfasalazin.
Aminopenicilliner kan redusere plasmakonsentrasjonen av sulfasalazin.
Metotreksat.
Amoksicillin reduserer renal clearance av metotreksat, noe som kan øke risikoen for toksisitet. Når det tas samtidig med amoxicillin, er overvåking av konsentrasjonen av metotreksat i blodplasma nødvendig.
Digoksin.
Det er mulig å øke absorpsjonen av digoksin når det brukes samtidig med amoksicillin/klavulansyre.

Antikoagulanter.
Tendensen til blødning kan øke ved samtidig bruk av amoxicillin/klavulansyre og kumarinantikoagulantia.
Hormonelle prevensjonsmidler.
I sjeldne tilfeller kan amoxicillin ha en negativ effekt på effekten av hormonelle prevensjonsmidler. Det er nødvendig å bruke ytterligere ikke-hormonelle prevensjonsmidler.
Ved bruk av ampicillin hos gravide ble det observert en kortvarig reduksjon i nivået av østriol og konjugater i urinen. Denne effekten er også mulig ved bruk av amoxicillin/klavulansyre.
I følge litteraturen er det isolerte rapporter om økt INR hos pasienter som tar acenocoumarol eller warfarin samtidig med amoxicillin. Hvis slik bruk er nødvendig, bør protrombintiden eller INR overvåkes nøye med tillegg eller seponering av behandling.

Svangerskap:

Ved bruk av kombinasjonen av amoksicillin/klavulansyre under graviditet ble det ikke observert noen negative effekter på fosteret eller nyfødte.
I en enkelt studie økte profylaktisk amoksicillin/klavulansyre hos kvinner med for tidlig ruptur av membraner risikoen for nekrotiserende enterokolitt hos nyfødte.
applikasjon i II og III trimester av svangerskapet kanskje etter at en lege har vurdert nytte/risiko-forholdet ved behandling.
I første trimester av svangerskapet kombinasjonen av amoksicillin/klavulansyre i en dose på 875/125 mg bør unngås ved en dose på 125/31,25 mg, 250/62,5 mg og 500/125 mg - foreskrevet med forsiktighet.

Begge komponentene i stoffet trenger inn i placentabarrieren og skilles ut i morsmelk (det er ingen data om effekten av klavulansyre på en baby som ammes).
Det er mulig å bruke stoffet under amming.
derimot hvis barnet ditt har diaré eller en soppinfeksjon slimhinner, bør amming stoppes.
Det er også nødvendig å ta hensyn til muligheten for sensibilisering av barnet til komponentene i stoffet under amming.

Overdose:

Symptomer: Overdosering kan føre til gastrointestinale lidelser som kvalme, oppkast og diaré med mulig forstyrrelse av vann- og elektrolyttbalansen.
Anfall kan også forekomme. Mulige bevissthetsforstyrrelser, muskelfascikulasjoner, koma, myoklonale kramper, hemolyse, nyresvikt og acidose. I noen tilfeller kan sjokk utvikle seg etter 20–40 minutter.
Behandling: aktivert karbon og osmodiuretika er foreskrevet.
Det er nødvendig å opprettholde vann- og elektrolyttbalansen. For kramper foreskrives diazepam for andre symptomer, symptomatisk terapi. Ved alvorlig nyresvikt er hemodialyse nødvendig.

Utgivelsesskjema:

Flemoklav Solutab tabletter dispergert, som inneholder 125, 250 eller 50 mg amoxicillin, pakket i 5 stykker i blisterpakninger, i en pappeske 4 blisterpakninger.
Flemoklav Solutab dispergerte tabletter som inneholder 875 mg amoxicillin, pakket i 5 eller 7 stykker i blisterpakninger, i en pappeske med 2 blisterpakninger.

Lagringsforhold:

Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C.
Holdbarhet - 3 år.
Holdbarheten til dispergerbare tabletter 875 mg/125 mg er 2 år.
Ved lagring på tabletter kan det dannes brune prikker.

1 tablett Flemoclav Solutab (125 mg) inneholder:
- aktive ingredienser: amoxicillintrihydrat - 145,7 mg, som tilsvarer innholdet av amoxicillin - 125 mg, kaliumklavulanat - 37,2 mg, som tilsvarer innholdet av klavulansyre - 31,25 mg;
- Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon, vanillin, aprikossmak, sakkarin, magnesiumstearat.