Hvordan kan Relanium stoppe et krampeanfall? "Relanium": analoger og bruksanvisning

Farmakologiske effekter- beroligende, hypnotisk, beroligende, muskelavslappende, krampestillende.

Farmakodynamikk

Farmakokinetikk

Indikasjoner for stoffet Relanium®

Kontraindikasjoner

Bruk under graviditet og amming

Bivirkninger

Interaksjon

Bruksanvisning og doser

Overdose

Forebyggende tiltak

spesielle instruksjoner

Oppbevaringsbetingelser for stoffet Relanium®

På et sted beskyttet mot lys, ved en temperatur på 15-25 °C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet for stoffet Relanium®

Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på emballasjen.

Hvis Relanium er foreskrevet til pasienter med komplekse depressive tilstander, er streng kontroll over bruken av stoffet nødvendig, siden dette stoffet kan brukes til selvmord.

Dette stoffet er svært sjelden foreskrevet til barn, da det er et veldig sterkt stoff.

Det har en depressiv effekt på sentralnervesystemet (CNS), og forekommer primært i thalamus, hypothalamus og limbiske system. Forsterker den hemmende effekten gamma-aminosmørsyre(GABA), som er en av hovedmediatorene for pre- og postsynaptisk hemming av overføringen av nerveimpulser i sentralnervesystemet. Det har angstdempende, beroligende, hypnotiske, muskelavslappende og antikonvulsive effekter. Virkningsmekanismen til diazepam bestemmes av stimulering av benzodiazepinreseptorer av det supramolekylære GABA-benzodiazepin-klorionoforreseptorkomplekset, noe som fører til aktivering av GABA-reseptoren, noe som forårsaker en reduksjon i eksitabiliteten til de subkortikale strukturene i hjernen, hemming av polysynaptisk spinal. reflekser.

Farmakokinetikk

Og metabolittene trenger inn i blod-hjerne- og placentabarrierene og finnes i morsmelk i konsentrasjoner som tilsvarer 1/10 av konsentrasjonene i plasma. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 98%. Metaboliseres i leveren med deltagelse av enzymsystemet CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 og CYP3A7 98 - 99 % til farmakologisk svært aktive derivater (desmetyldiazepam) og mindre aktive (temazepam og oxazepam).

Utskilles av nyrene - 70% (i form av glukuronider), uendret - 1-2% og mindre enn 10% - med avføring. Halveringstiden (T1/2) for desmetyldiazepam er 30-100 timer, temazepam - 9,5-12,4 timer og oksazepam - 5-15 timer.

T1/2 kan forlenges hos nyfødte (opptil 30 timer), eldre og senile pasienter (opptil 100 timer) og hos pasienter med lever-nyresvikt (opptil 4 dager).

Ved gjentatt bruk er akkumuleringen av diazepam og dets aktive metabolitter betydelig.

Refererer til benzodiazepiner med lang T1/2, eliminering etter avsluttet behandling er langsom, pga. metabolitter forblir i blodet i flere dager eller til og med uker.

2. indikasjoner for bruk

• behandling av nevrotiske og nevroselignende lidelser med angst.
• lindring av psykomotorisk agitasjon assosiert med angst;
• lindring av epileptiske anfall og konvulsive tilstander av ulike etiologier. Brukes for tilstander ledsaget av økt muskeltonus (stivkrampe, akutte lidelser cerebral sirkulasjon, etc.);
• lindring av abstinenssyndrom og delirium ved alkoholisme;
• også brukt til premedisinering og ataralgesi i kombinasjon med smertestillende midler og andre nevrotrope legemidler i ulike diagnostiske prosedyrer, i kirurgisk og obstetrisk praksis;
• i klinikken for indre sykdommer: i kompleks terapi av hypertensjon (akkompagnert av angst, økt eksitabilitet), hypertensiv krise, vaskulære spasmer, menopausale og menstruasjonsforstyrrelser.

3. Påføringsmåte

Tilstand med økt muskelspenning og tetanus: dose for voksne: først administreres 10 mg i en langsom intravenøs injeksjon eller dyp intramuskulær (IM), og deretter injiseres 100 mg diazepam intravenøst ​​i 500 ml 0,9 % natriumkloridløsning eller 5 % glukoseløsning med en hastighet på 5-15 mg per time.

For status epilepticus: foreskrevet IM eller IV 10-20 mg, om nødvendig, gjenta dosen etter 3-4 timer.

For premedisinering(lindrer skjelettmuskelspasmer): 10 mg IM 1-2 timer før operasjon.

I fødselshjelp: 10-20 mg foreskrives intramuskulært når livmorhalsen utvides med 2-3 fingre. Nyfødte foreskrives etter 5. leveuke (over 30 dager) IV sakte med 0,1-0,3 mg/kg kroppsvekt opp til en maksimal dose på 5 mg, om nødvendig gjentas injeksjoner etter 2-4 timer (avhengig av kliniske symptomer ).

Barn fra 5 år og eldre: IV sakte 1 mg hvert 2.-5. minutt opp til en maksimal dose på 10 mg; om nødvendig kan behandlingen gjentas etter 2-4 timer.

4. Bivirkninger

Fra de hematopoetiske organene: leukopeni, nøytropeni, agranulocytose (frysninger, pyreksi, sår hals, uvanlig tretthet eller svakhet), anemi, trombocytopeni.

Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet eller hypersalivasjon, halsbrann, hikke, gastralgi, kvalme, oppkast, tap av matlyst; leverdysfunksjon, økt aktivitet av "lever"-transaminaser og alkalisk fosfatase, gulsott.

Fra det kardiovaskulære systemet: hjertebank, takykardi, redusert blodtrykk (heretter kalt blodtrykk).

Fra det genitourinære systemet: urininkontinens eller -retensjon, nedsatt nyrefunksjon, økt eller redusert libido, dysmenoré.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe.

Effekt på fosteret: teratogenisitet (spesielt første trimester), depresjon av sentralnervesystemet, respirasjonssvikt og undertrykkelse av sugerefleksen hos nyfødte hvis mødre brukte stoffet.

Lokale reaksjoner: på injeksjonsstedet - flebitt eller venøs trombose (rødhet, hevelse eller smerte på injeksjonsstedet).

Andre: avhengighet, narkotikaavhengighet; sjelden - depresjon av respirasjonssenteret, synshemming (diplopi), bulimi, vekttap.

Med kraftig reduksjon i dose eller seponering av bruk - abstinenssyndrom (økt irritabilitet, hodepine, angst, frykt, psykomotorisk agitasjon, søvnforstyrrelser, dysfori, spasmer i glatte muskler i indre organer og skjelettmuskler, depersonalisering, økt svette, depresjon, kvalme , oppkast , persepsjonsforstyrrelser, inkludert hyperakusis, parestesi, fotofobi, takykardi, kramper, hallusinasjoner, sjelden - psykotiske lidelser). Når det brukes i obstetrikk - hos nyfødte - muskel hypotensjon, hypotermi, dyspné.

5. Kontraindikasjoner

Økt følsomhet til benzodiazepinderivater, alvorlig myasthenia gravis, sjokk, stenging av vinkel, historie med avhengighet (medikamenter, alkohol, med unntak av behandling av alkoholabstinenssyndrom og delirium), søvnapnésyndrom, tilstand av alkoholisk forgiftning av varierende alvorlighetsgrad, akutt rus med rusmidler som har en hemmende effekt på sentralnervesystemet (narkotika, hypnotika og psykotrope midler), alvorlige kroniske obstruktive lungesykdommer (risiko for progresjon av respirasjonssvikt), akutt respirasjonssvikt, barndom opptil 30 dager inkludert, graviditet (spesielt 1. og 3. trimester), ammeperiode.

Forsiktig:

6. Under graviditet og amming

Hvis det tas regelmessig under amming, bør ammingen avbrytes.

7. Interaksjon med andre legemidler

• med monoaminoksidasehemmere, stryknin og korazol - antagonisme angående effekten av Relanium;
• med sovemedisiner, beroligende midler, narkotiske smertestillende midler, andre beroligende midler, benzodiazepinderivater, muskelavslappende midler, generell anestesi, antidepressiva, neuroleptika, alkohol - en kraftig økning i den hemmende effekten på sentralnervesystemet;
• med cimetidin, disulfiram, erytromycin, fluoksetin, så vel som med orale prevensjonsmidler og østrogenholdige legemidler som konkurrerende hemmer metabolismen i leveren (oksidasjonsprosesser) - det er mulig å bremse metabolismen av Relanium og øke plasmakonsentrasjonen;
• isoniazid, ketokonazol og metoprolol bremser også metabolismen av Relanium og øker konsentrasjonen i blodplasmaet;
• propranolol og valproinsyre øker nivået av Relanium i blodplasmaet;
• rifampicin kan øke metabolismen av Relanium og som et resultat redusere konsentrasjonen i blodplasmaet;
• induktorer av mikrosomale leverenzymer - redusere effektiviteten;
• narkotiske analgetika forsterker den hemmende effekten på sentralnervesystemet;
• antihypertensive legemidler kan øke alvorlighetsgraden av reduksjonen i blodtrykket;
• klozapin - mulig økt respirasjonsdepresjon;
• når det brukes samtidig med hjerteglykosider, er det mulig å øke konsentrasjonen av sistnevnte i blodserumet og utvikle digitalis-forgiftning (som et resultat av konkurrerende interaksjon med plasmaproteiner);
• reduserer effektiviteten av levodopa hos pasienter med parkinsonisme;
• omeprazol forlenger eliminasjonstiden for diazepam;
• monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), respiratoriske analeptika, psykostimulanter - reduserer aktiviteten til stoffet.
• Potensielt økt toksisitet av zidovudin;
• teofyllin (brukt i lave doser) kan redusere sedasjon.

Premedisinering med diazepam reduserer dosen av fentanyl som kreves for induksjon av generell anestesi og forkorter tiden for utbruddet av generell anestesi.

8. Overdose

Symptomer:

Behandling:

Hemodialyse er ineffektiv. Benzodiazepinantagonisten flumazenil er ikke indisert hos pasienter med epilepsi som har blitt behandlet med benzodiazepiner. Hos slike pasienter kan den antagonistiske effekten mot benzodiazepiner provosere utviklingen av epileptiske anfall.

9. Utgivelsesskjema

10. Lagringsforhold

Best før dato

11. Komposisjon

1 ampulle inneholder:

Hjelpestoffer:

12. Vilkår for utlevering fra apotek

Fant du en feil? Velg den og trykk Ctrl + Enter

* Instruksjoner for medisinsk bruk av stoffet Relanium er publisert i fri oversettelse. DET ER KONTRAINDIKASJONER. FØR BRUK MÅ DU KONSULTERA MED EN SPESIALIST

Relanium bruksanvisning medisin.

Handelsnavn: Relanium
Internasjonal generisk navn: Diazepam
Doseringsform: Løsning for intramuskulær og intravenøse injeksjoner 5 mg/ml.

Sammensetning og egenskaper til Relanium

1 ml løsning inneholder:

aktivt stoff: diazepam 5,0 mg.

Hjelpestoffer: propylenglykol, etanol 96 %, benzylalkohol, natriumbenzoat, iseddik, 10 % løsning eddiksyre, vann til injeksjonsvæsker.

Beskrivelse: Fargeløs eller gulgrønn gjennomsiktig løsning.

Farmakoterapeutisk gruppe: Psykotropiske stoffer. Anxiolytika. Benzodiazepinderivater. Diazepam

ATX-kode: N05BA01

Farmakologiske egenskaper

Farmakokinetikk

Diazepam er svært lipidløselig og krysser blod-hjerne-barrieren må tas i betraktning når det brukes intravenøst ​​for kortvarige smertestillende prosedyrer.
Effektive plasmakonsentrasjoner av diazepam etter administrering av en adekvat intravenøs dose oppnås vanligvis innen 5 minutter (ca. 150-400 ng/ml).

Etter intramuskulær administrering er absorpsjonen av diazepam i blodplasma ustabil og toppen av den laveste plasmakonsentrasjonen kan være enda lavere enn etter muntlig administrasjon legemiddel.
Diazepam og dets metabolitter er sterkt bundet til plasmaproteiner (diazepam 98%).
Diazepam og dets metabolitter krysser placenta og påvises i morsmelk.

Diazepam metaboliseres primært av leveren til farmakologisk aktive metabolitter som nordiazepam, temazepam og oxazepam, som opptrer i urinen som glukuronider, også farmakologisk aktive stoffer.
Bare 20 % av disse metabolittene finnes i urin i løpet av de første 72 timene.

Diazepam har en bifasisk halveringstid med en innledende fase med rask distribusjon etterfulgt av en lang terminal eliminasjonsfase på 1-2 dager.
For de aktive metabolittene (nordiazepam, temazepam og oxazepam) er halveringstiden henholdsvis 30-100 timer, 10-20 timer og 5-15 timer.

Legemidlet skilles hovedsakelig ut av nyrene, delvis med galle, som avhenger av alder, samt lever- og nyrefunksjon.
Diazepam og dets metabolitter utskilles hovedsakelig i urinen, hovedsakelig i bundet form.
Clearance av diazepam er 20-30 ml/min.

Gjentatt dosering fører til akkumulering av diazepam og dets metabolitter.
En tilstand av dynamisk balanse av metabolitter oppnås selv etter to uker.
Halveringstiden i eliminasjonsfasen kan forlenges hos nyfødte, eldre pasienter og pasienter med leversykdom.
Hos pasienter med nyresvikt endres ikke halveringstiden til diazepam.

Intramuskulær administrering av legemidlet kan føre til en økning i serumkreatinfosfataseaktivitet, med maksimal konsentrasjon, oppnådd mellom 12 og 24 timer etter injeksjon.
Dette bør tas i betraktning i den differensierte diagnosen hjerteinfarkt.

Absorpsjon etter intramuskulær injeksjon av et legemiddel kan variere, spesielt etter injeksjon i setemuskler. Denne administrasjonsmåten bør kun brukes i tilfeller hvor oral eller intravenøs administrasjon ikke er mulig eller ikke anbefalt.

Farmakodynamikk

Diazepam er psykotropisk substans fra klassen 1,4-benzodiazepiner og har anxiolytiske, beroligende og hypnotiske effekter.
I tillegg har diazepam muskelavslappende og antikonvulsive egenskaper.
Det brukes til korttidsbehandling av angst, som en beroligende premedisinering for å kontrollere muskelspasmer, og for å behandle abstinenssymptomer ved alkoholisme.

Diazepam binder seg til spesifikke reseptorer i sentralen nervesystemet Og perifere organer, spesielt.
Benzodiazepinreseptorer i sentralnervesystemet har en nær funksjonell forbindelse med reseptorene i det GABAergiske systemet.
Etter binding til benzodiazepinreseptoren forsterker diazepam den hemmende effekten av GABAergisk overføring.

Indikasjoner for bruk Relanium

• krydret angsttilstander eller spenning, delirium tremens s;
• akutte spastiske muskeltilstander, tetanus;
• krydret konvulsive tilstander, inkludert epilepsi, kramper ved forgiftning, kramper ved alkoholisk delirium pga. somatiske lidelser;
• preoperativ premedisinering eller premedisinering før diagnostiske prosedyrer(dentale, kirurgiske, radiologiske, endoskopiske prosedyrer, hjertekateterisering, kardioversjon).

Påføring av Relanium (metode, dosering)

For å oppnå optimal virkning av stoffet, bør den individuelle dosen for hver pasient bestemmes nøye.

Legemidlet Relanium er beregnet for intravenøs eller intramuskulær injeksjon.

Voksne:

Akutt angst eller agitasjon på grunn av somatiske lidelser:

Delirium tremens: 10-20 mg intravenøst ​​eller intramuskulært.
Avhengig av intensiteten av symptomene, kan det være nødvendig å administrere større doser.

Spastiske muskelforhold: 10 mg intravenøst ​​eller intramuskulært, injeksjonen kan tidligst gjentas fire timer senere.

Tetanus: Den initiale intravenøse dosen varierer fra 0,1 mg/kg til 0,3 mg/kg kroppsvekt, gjentatt hver 1-4 time.
Kan også administreres ved kontinuerlig intravenøs infusjon i en dose på 3 mg/kg til 10 mg/kg kroppsvekt hver 24. time, de samme dosene kan administreres gjennom en nasogastrisk sonde.

Epileptiske anfall, kramper på grunn av forgiftning: 0,15-0,25 mg/kg IV (vanligvis 10-20 mg); dosen kan gjentas etter 30-60 minutter.
For å forhindre anfall kan en langsom intravenøs infusjon gis ( maksimal dose 3 mg/kg kroppsvekt i 24 timer).

0,2 mg/kg.
Den vanligste dosen hos voksne er 10 til 20 mg, men dosene må kanskje økes avhengig av klinisk respons.

Eldre eller skrøpelige pasienter

Dosene som tas bør ikke være mer enn halvparten av de vanligvis anbefalte dosene.

Pasienter i denne gruppen krever regelmessig overvåking ved behandlingsstart for å minimere dosering og/eller doseringsfrekvens for å unngå overdosering på grunn av akkumulering av medikamenter.

Barn

Epileptiske anfall, kramper på grunn av forgiftning, kramper på grunn av hypertermi: 0,2-0,3 mg/kg kroppsvekt (eller 1 mg per år) intravenøst.
Dosen kan gjentas om nødvendig etter 30-60 minutter.

Tetanus: dosering som for voksne.

Preoperativ premedisinering eller premedisinering før diagnostiske prosedyrer: 0,2 mg/kg kroppsvekt kan administreres parenteralt.

Behandlingen bør holdes til det nødvendige minimum, medisinen bør kun administreres under tilsyn av en lege.
Data vedrørende effektivitet og sikkerhet av benzodiazepiner ved langtidsbehandling er begrenset.

Viktig: for å redusere sannsynligheten for uønskede hendelser når det administreres intravenøst, bør legemidlet administreres sakte (1,0 ml oppløsning over 1 min).
Pasienten bør forbli i liggende stilling i en time etter administrering av legemidlet.
I tilfelle nødsituasjoner Når du har å gjøre med intravenøs medikamentadministrasjon, bør det alltid være en annen person og et gjenopplivningssett tilgjengelig.

Det anbefales at pasienter forblir under medisinsk tilsyn i minst en time etter at medisinen er administrert.
Pasienten skal følges hjem av en voksen ansvarlig for pasienten; Pasienten bør informeres om at det er forbudt å kjøre og betjene maskiner i 24 timer etter inntak av legemidlet.

Relanium-løsningen skal ikke fortynnes.
Unntaket er tregt intravenøs infusjon i et stort volum av 0,9 % NaCl eller glukoseløsning ved behandling av stivkrampe og epileptiske anfall.
Ikke fortynn mer enn 40 mg diazepam (8 ml oppløsning) i 500 ml infusjonsvæske.
Løsningen skal tilberedes umiddelbart før administrering og brukes innen 6 timer.

Legemidlet bør ikke blandes med andre legemidler i en infusjonsløsning eller i samme sprøyte, siden stabiliteten til legemidlet ikke kan garanteres hvis denne anbefalingen ikke følges.

Bivirkninger av Relanium

Etter intravenøs administrering kommer kanskje lokale reaksjoner, samt trombose og betennelse i venene (flebotrombose).

Etter rask intravenøs administrering kan følgende vises:

• respirasjonsdepresjon, arteriell hypotensjon, bradykardi.

Etter intramuskulær administrering kan følgende observeres:

• smerte og rødhet;
• erytem (rødhet) på injeksjonsstedet;
• relativt ofte - smerter på injeksjonsstedet.

Ofte:

• utmattelse;
• døsighet;
• muskel svakhet.

Sjelden

• endringer i blodsammensetning, inkludert trombocytopeni, agranulocytose;
• hudreaksjoner;
• paradoksale reaksjoner som motorisk uro, agitasjon, irritabilitet, aggressivitet, vrangforestillinger, sinneanfall, mareritt, hallusinasjoner (noen av seksuell type), psykoser, personlighetsforstyrrelser og andre atferdsforstyrrelser.
  Eksisterende depresjon kan oppstå mens du tar benzodiazepinmedisiner;
• forvirring, svekkelse av følelsesmessige reaksjoner, anterograd amnesi, ataksi, skjelvinger, hodepine, svimmelhet, taleforstyrrelser eller uklar tale, døsighet (oppstår oftest i begynnelsen av behandlingen og forsvinner vanligvis under videre behandling).
  Eldre pasienter er spesielt følsomme for effekten av CNS-dempende legemidler og kan oppleve forvirring, spesielt hos pasienter med organiske hjerneforandringer.
  Dosen i denne gruppen bør ikke overstige halvparten av dosen som er foreskrevet til andre voksne pasienter.
• synsforstyrrelser, inkludert dobbeltsyn, tåkesyn;
• arteriell hypotensjon, bradykardi;
• pustebesvær, apné, respirasjonsundertrykkelse (etter rask intravenøs injeksjon av medisiner, samt ved forskrivning av store doser).
  Forekomsten av slike komplikasjoner kan reduseres ved å strengt følge den anbefalte hastigheten for medikamentadministrasjon.
  Pasienten skal ligge på ryggen hele tiden.
• brudd fordøyelseskanalen, kvalme, tørre slimhinner munnhulen eller overdreven spyttutskillelse, økt tørste, forstoppelse;
• urininkontinens eller stagnasjon;
• økning eller reduksjon i seksuell lyst;
• tretthet (oppstår oftest i begynnelsen av behandlingen og forsvinner vanligvis under videre behandling);
• Smerter og, i noen tilfeller, rødhet etter intramuskulær injeksjon av legemidlet.

Sjeldent

• overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaksi;
• tilfeller av hjertestans.
  Vaskulær depresjon kan oppstå (etter rask intravenøs injeksjon av legemidlet).
  Tromboflebitt og vaskulær trombose kan oppstå etter intravenøs injeksjon av legemidlet.
  For å redusere sannsynligheten for slike symptomer, bør injeksjonen gis i en stor vene i albuen.
  Medisinen skal ikke injiseres i små årer.
  Intraarteriell administrering og ekstravasering av legemidlet bør absolutt unngås.
• økt aktivitet av transaminaser og basisk fosfatase, gulsott.

Frekvens ukjent

• svekket muskeltonus - avhenger vanligvis av den foreskrevne dosen (vises oftest i begynnelsen av behandlingen og forsvinner vanligvis under videre behandling).

Eldre mennesker og pasienter med nedsatt leverfunksjon er spesielt utsatt for forekomsten av bivirkningene nevnt ovenfor.
Det anbefales å overvåke fremdriften av behandlingen regelmessig for å kunne stoppe medisinen så tidlig som mulig.

Misbruk av legemidler fra benzodiazepingruppen er observert.
Bruken av stoffet Relanium (selv i terapeutiske doser) kan føre til utvikling av fysisk og mental avhengighet.

Kontraindikasjoner Relanium

• Overfølsomhet overfor benzodiazepiner eller andre hjelpestoffer;
• Myasthenia gravis ( Myasthenia gravis);
• Alvorlig eller akutt respirasjonssvikt, respirasjonsdepresjon, hyperkapni;
• Søvnapné syndrom;
• Alvorlig leversvikt;
• Alvorlig hjertesvikt;
• fobier eller tvangstanker;
• Ikke foreskriv som monoterapi ved behandling av depresjon eller agitasjon forbundet med depresjon på grunn av risikoen for selvmord som er typisk for denne kategorien pasienter;
• Kroniske psykoser;
• Cerebral og spinal ataksi;
• Epilepsi og epileptiske anfall;
• Hepatitt;
• Porfyri, myasteni;
• Alkoholavhengighet (unntatt akutt abstinens);
• Akutt angrep av glaukom, vinkel-lukkende glaukom;
• Graviditet og amming;
• Barn under 3 år.

Narkotikahandel

Hvis legemidlet Relanium brukes samtidig med andre legemidler som virker på sentralnervesystemet (CNS), som antipsykotiske legemidler, angstdempende midler, beroligende midler, antidepressiva, hypnotika, antiepileptika, opiatsmertestillende midler, legemidler for generell anestesi og antihistaminer Med beroligende effekt, sannsynligvis forsterke den beroligende effekten.

Når det gjelder smertestillende opiatmidler, kan de euforiske effektene forsterkes, noe som kan føre til økt psykologisk avhengighet.
I tillegg, når legemidler som deprimerer sentralnervesystemet tas parenteralt i kombinasjon med intravenøse injeksjoner av diazepam, kan det oppstå alvorlig mental depresjon og vaskulær depresjon.
Eldre pasienter krever spesiell tilsyn.

Ved intravenøs administrering av Relanium samtidig med smertestillende opiatmedisiner, for eksempel i tannlegen, anbefales det at diazepam gis etter inntak av smertestillende medisiner og at dosen nøye tilpasses pasientens individuelle behov.

Resultater av farmakokinetiske studier angående den potensielle interaksjonen mellom diazepam og krampestillende midler(inkludert valproinsyre) er kontroversielle.
Både reduksjoner, økninger og ingen endringer i legemiddelkonsentrasjoner ble observert.

Når samtidig administrering Når du tar Relanium med krampestillende midler, kan det være en økning i uønskede effekter og toksisitet, spesielt når det gjelder legemidler fra gruppen hydantoinderivater eller barbiturater, samt komplekse legemidler som inneholder disse stoffene.
Derfor er det nødvendig med spesiell forsiktighet når du bestemmer doseringen i den første behandlingsperioden.

Isoniazid, erytromycin, disulfiram, cimetidin, fluvoksamin, fluoksetin, p-piller hemmer biotransformasjonsprosessene til diazepam (reduserer clearance av diazepam), som kan potensere farmakologisk effekt legemiddel.

Legemidler som er kjent for å indusere leverenzymer, som rifampicin, kan øke clearance av benzodiazepiner.

Det er bevis på effekten av diazepam på eliminering.

spesielle instruksjoner

Graviditet og amming

Du bør ikke ta medisinen under graviditet, spesielt i første og siste trimester, med mindre omstendighetene krever det.

Det har blitt funnet at å ta store doser eller langvarig bruk små doser benzodiazepin i siste trimester av svangerskapet eller under fødsel forårsaket forstyrrelser i rytmen til fosterhjertet, arteriell hypotensjon, sugeforstyrrelser, redusert kroppstemperatur og moderat mental depresjon hos nyfødte.

Det bør huskes at hos nyfødte, spesielt premature, er enzymsystemet involvert i legemiddelmetabolismen ikke fullt utviklet.

I tillegg nyfødte barn av mødre som lang tid tok benzodiazepiner i siste del av svangerskapet kan vise fysisk avhengighet og kan oppleve abstinenssymptomer etter fødselen.

Diazepam trenger inn i morsmelk Derfor bør ikke diazepam tas under amming.

Det er ingen rapporter som bekrefter sikkerheten til stoffet hos gravide kvinner.
Dyrestudier har ikke gitt bevis for sikkerheten ved denne behandlingen.

Hvis medisinen er foreskrevet til kvinner i reproduktiv alder, bør pasienten informeres om behovet for å konsultere lege for å avbryte behandlingen i tilfeller hvor pasienten planlegger graviditet eller mistenker at hun er gravid.

Spesielle advarsler og forholdsregler ved bruk av stoffet
Vanligvis bør legemidlet ikke brukes parenteralt hos pasienter med organiske hjerneforandringer (spesielt åreforkalkning) eller kroniske lungesvikt.
Men i nødstilfeller eller når pasienter gjennomgår behandling på sykehus, kan legemidlet administreres parenteralt i en lavere dose.
Hvis det gis intravenøst, bør legemidlet administreres sakte.

Hos pasienter med kronisk lungesvikt og pasienter med kronisk leversykdom Dosereduksjon kan være nødvendig.
På nyresvikt Halveringstiden til diazepam er uendret, så det er ikke nødvendig å redusere doser hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Diazepam bør ikke brukes som monoterapi hos pasienter med depresjon eller fobier under depresjon, da selvmordstendenser kan oppstå.
Amnesi kan oppstå noen timer etter at du har tatt medisinen.
For å redusere risikoen for at det oppstår, må pasienter sørge for betingelser for uavbrutt søvn i 7-8 timer.

Når alvorlig stress(tap av kjære og sorg), på grunn av bruk av benzodiazepiner, kan psykologisk tilpasning hemmes.
Ved bruk av benzodiazepiner, spesielt hos barn og eldre pasienter, er det beskrevet paradoksale reaksjoner, som motorisk uro, agitasjon, irritabilitet, aggressivitet, delirium, sinneanfall, mareritt, hallusinasjoner, psykose, feil oppførsel og andre atferdsforstyrrelser.
Hvis slike symptomer oppstår, bør du slutte å ta medisinen.

Ved behandling med legemidler fra benzodiazepingruppen kan det oppstå avhengighet.
Risikoen for avhengighet er større hos pasienter som gjennomgår et langt behandlingsforløp og/eller bruker store doser, spesielt hos disponerte pasienter som misbruker alkohol eller har en historie med rusmisbruk.

Så snart fysisk avhengighet av benzodiazepiner har utviklet seg, kan seponering av behandlingen føre til abstinenssymptomer.
Disse inkluderer hodepine, Muskelsmerte, følelser av panikk, spenning, motorisk rastløshet, forvirring og irritabilitet.
I alvorlige tilfeller Symptomer kan omfatte tap av realitetssans eller egen virkelighet, gåsehud og nummenhet i lemmer, overfølsomhet for lyd, lys og berøring, hallusinasjoner eller anfall.
Etter langvarige intravenøse injeksjoner kan plutselig seponering av legemidlet være ledsaget av abstinenssymptomer, så en gradvis reduksjon i doser anbefales.

Spesiell forsiktighet bør utvises ved bruk av diazepam ved injeksjon (spesielt intravenøst) hos eldre pasienter, som f.eks. i alvorlig tilstand, så vel som hos pasienter med begrenset lungereserve, siden apné og/eller hjertestans kan forekomme.
Samtidig bruk av diazepam og barbiturater, alkohol eller andre stoffer som deprimerer sentralnervesystemet øker risikoen for sirkulasjons- eller respirasjonsdepresjon og øker også risikoen for utvikling av apné.
Tilgang til gjenopplivningsutstyr, inkludert utstyr for å støtte mekanisk ventilasjon, bør sikres.

Benzylalkohol, som er hjelpestoff Legemidlet er kontraindisert hos premature spedbarn og nyfødte.
En ampulle inneholder 30 mg benzylalkohol, som kan forårsake forgiftning og en pseudoanafylaktisk reaksjon i spedbarn og barn under 3 år.
Legemidlet inneholder 100 mg etanol per 1 ml - dette bør tas i betraktning når det forskrives til gravide eller ammende kvinner, barn og pasienter fra gruppen høy risiko, for eksempel med leversykdommer, epilepsi og hos pasienter med alkoholavhengighet.

Spesiell forsiktighet bør utvises ved bruk av benzodiazepiner hos pasienter med en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.

Funksjoner av effekten av stoffet på evnen til å kjøre et kjøretøy eller potensielt farlige mekanismer

Pasienter bør informeres om at - som med alle legemidler i denne gruppen - å ta diazepam kan svekke pasientens evne til å utføre komplekse aktiviteter.
Rastløshet, problemer med hukommelse og konsentrasjon og muskelfunksjon kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner negativt.
Hvis du ikke får nok søvn, kan det være mer sannsynlig at du opplever nedsatt årvåkenhet.

Overdose av Relanium

Symptomer: døsighet, depresjon av bevissthet av varierende alvorlighetsgrad, paradoksal opphisselse, reduserte reflekser til areflexia, redusert respons på smertefulle stimuli, sløret tale.
Ved alvorlig forgiftning kan følgende utvikles: ataksi, hypotensjon, muskelsvakhet, respirasjonssvikt, koma og til og med død.
Forgiftning forårsaket av samtidig bruk diazepam og alkohol eller andre legemidler som virker dempende på sentralnervesystemet.

Behandling: primært symptomatisk, består av overvåking og vedlikehold av grunnleggende vitale funksjoner kropp (pust, puls, arterielt trykk) i avdelingen intensiven.
For å redusere absorpsjonen av diazepam kan du bruke.
Den spesifikke motgiften er flumazenil (en kompetitiv hemmer av benzodiazepinreseptoren).

Verdien av dialyse er ennå ikke fastslått.

Flumazenil er en spesifikk motgift som administreres intravenøst ​​i nødstilfeller.
Pasienter som trenger slik behandling bør være gjenstand for kontinuerlig overvåking på sykehus.

Forsiktighet bør utvises ved administrering av flumazenil til pasienter med epilepsi som får benzodiazepinmedisiner.
Hvis det oppstår agitasjon, bør ikke barbiturater brukes.

Emballasje, lagring og produsent

Instruksjoner Relanium-løsning i ampuller (skanningsversjon)

Last ned den skannede versjonen offisielle instruksjoner om medisinsk bruk av stoffet Relanium, produsert av Warszawa Pharmaceutical Plant Polfa JSC.

Relanium tilhører kategorien angstdempende medisiner - beroligende midler. Det er et benzodiazepinderivat. Det viktigste aktive stoffet er diazepim, som virker dempende på sentralnervesystemet. Denne effekten er hovedsakelig realisert i thalamus, limbiske system og hypothalamus. Komponenten øker intensiteten av effekten av gamma-aminosmørsyre-hemmere, ellers kjent som GABA, som er en av de viktigste mediatorene for post- og presynaptisk hemming av bevegelsen av nerveimpulser i nervesystemet. Det er preget av krampestillende, anxiolytiske, hypnotiske, beroligende og muskelavslappende effekter.

Doseringsform

Legemidlet er tilgjengelig i form injeksjonsløsning for intramuskulær og intravenøs administrering. Pakket i ampuller med en kapasitet på 2 ml. Relanium finnes også i tablettform. Tablettene er bikonvekse i form. Avhengig av doseringen er de forskjellige i farge:

1. Relanium 2mg er farget lys oransje.
2. Relanum 5 mg tabletter er lysegrønne i fargen.
3. Relanum 10 mg er preget av hvite tabletter.

I pappeske Det er 3 blemmer. Hver plate inneholder 10 tabletter.

Beskrivelse og komposisjon

1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 5 mg aktiv ingrediens. Hjelpekomponentene er følgende forbindelser:

• propylenglykol;
• natriumbenzoat;
• benzylalkohol;
• etanol;
• eddiksyre;
• vann til injeksjoner.

Relanium tabletter inneholder aktiv ingrediens i doser på 2, 5 og 10 mg. Hjelpekomponentene til tablettpreparatet er følgende forbindelser:

• maisstivelse;
• laktosemonohydrat;
• mikrokrystallinsk cellulose;
• talkum;
• magnesiumsterat;
• silika.

Farmakologisk gruppe

Medisinen tilhører kategorien benzodiazepiner beroligende midler. Virkningsmekanismen er basert på stimulering av benchodiazepinreseptorer. Det farmakologiske legemidlet er preget av sentralt krampestillende, muskelavslappende, hypnotisk og beroligende effekter. Effekten på amygdala-komplekset i det limbiske systemet er angstdempende. Dette reduserer angst, frykt, følelsesmessig spenning og årsaksløs bekymring.

Indikasjoner for bruk

Renalium er foreskrevet hvis pasienten har følgende lidelser:

• årsakløs angst;
• søvnforstyrrelser;
• leddgikt;
• skjelettmuskelspasmer;
• spastiske forhold;
• bursitt;
• progressiv polyartritt;
• vertebralt syndrom;
• myositt;
• artrose;
• hodepine;
• revmatisk pelvispondyloartritt;
• angina pectoris.

Medisinen kan også brukes ved følgende forhold:

• reaktive forbigående tilstander;
• skjelving;
• alkoholabstinens;
• magesår i fordøyelsessystemet;
• arteriell hypertensjon;
• psykosomatiske lidelser;
• epilepsi;
• menstruasjonsforstyrrelser;
• gestose;
• eksem;
• climacteric lidelser;
• forgiftning med farmakologiske legemidler;
• Molières sykdom.

Relanium kan foreskrives som premedisinering før kirurgiske manipulasjoner, selv minimalt invasiv. Parenteralt administreres medikamentet som premedikasjon før pasienten legges i generell anestesi og ved hjerteinfarkt.

Medisinen brukes aktivt for å lette leveringsprosessen ved for tidlig morkakeavbrudd og prematuritet. Relanium brukes også i psykiatriske og nevrologiske praksiser.

for voksne

Legemidlet er foreskrevet til pasienter i den voksne aldersgruppen, forutsatt at det ikke er kontraindikasjoner og kun av den behandlende legen. Egenresept og brudd på medisinske resepter er uakseptabelt.

for barn

På grunn av høy toksisitet medisiner For pasienter i den pediatriske aldersgruppen foreskrives Relanium kun i kombinasjon med hepatobeskyttere. Medisinen tas under tilsyn av legespesialister.

Under graviditet kan Relanium foreskrives, men brukes sjelden, da det er preget av høy toksisitet. Imidlertid kan bruken være nødvendig under arbeidsaktivitet. Under amming er det uønsket å bruke medisinen uten først å nekte å gi babyen morsmelk.

Kontraindikasjoner

Relanium har visse kontraindikasjoner, inkludert følgende forhold:

• komatøse tilstander;
• alkoholforgiftning;
• vinkel-lukkende glaukom;
• akutt medikamentforgiftning;
• intoleranse mot komponentene i stoffet;
• alvorlig form for KOLS;
• fravær anfall;
• akutt respirasjonssvikt;
• Lennox-Gastaut syndrom;
• svangerskapsperiode - uten presserende behov;
• ammeperiode;
• myasthenia gravis.

Relanium foreskrives med forsiktighet hvis pasienten har følgende tilstander:

• hyperkinesis;
• cerebral ataksi;
• leverdysfunksjon;
• nyre dysfunksjon;
• spinal ataksi;
• epilepsi;
• søvnapné;
• organisk type hjernepatologier;
• avansert alder av pasienten;
• dopavhengighet.

Bruksområder og doseringer

Medisinen kan kun foreskrives av den behandlende legen. Nødvendige doser og bruksfrekvens bestemmes av behandlende spesialist basert på nåværende situasjon pasienten og parametrene til kroppen hans.

for voksne

I psykiatrisk praksis foreskrives Relanium i en dose på 5-10 mg, 2 ganger daglig. I visse situasjoner kan dosen økes til 60 mg.

Alkoholabstinenssyndrom behandles med Relanium i henhold til regimet: 3 ganger daglig, 10 mg. Etterpå reduseres dosen til 5 mg, men frekvensen forblir den samme - 3 ganger daglig.

Ved åreforkalkning og pasienter med svekket kropp foreskrives stoffet 2 ganger om dagen, 2 mg. For nevrologiske lidelser er det foreskrevet i en dose på 5-10 mg 2-3 ganger om dagen.

For angina pectoris foreskrives stoffet 3 ganger om dagen, 2-5 mg, i tilfelle av arteriell hypertensjon– 3 ganger/slag 5 mg. For vertebralt syndrom er Relanium 10 mg nødvendig 4 ganger daglig. Ved hjerteinfarkt er 10 mg nødvendig ved intravenøs administrering, og deretter tatt 1-3 ganger daglig, 5-10 mg. Under defibrillering og under premedisinering administreres det ved intravenøs infusjon i et volum på 10-30 mg, men i separate doser.

for barn

For barn i alderen 5 år eller mer administreres Relanium ved langsom intravenøs infusjon, med en hastighet på 1 mg hvert 2.-5. minutt, justert til maksimum tillatt dose 1 gang - 10 mg. Ved akutt behov gjentas administreringen av stoffet etter 2-4 timer.

for gravide og under amming

Ved gestose brukes 2-5 mg 3 ganger daglig. For å lette prosessen med utvidelse av livmorhalsen under fødsel og generell tilrettelegging av fødsel, administreres Relanium ved intramuskulær injeksjon i et volum på 20 mg.

Bivirkninger

Medisinen kan forårsake ulike bivirkninger:

• døsighet;
• ataksi;
• sløvhet;
• koordinasjonsproblemer;
• desorientering;
• depresjon;
• myasthenia gravis;
• anemi;
• halsbrann;
• gastralgi;
• redusert appetitt;
• reduksjon i blodtrykk;
• takykardi;
• økt hjertefrekvens;
• urinretensjon;
• allergier;
• redusert libido;
• hallusinasjoner;
• vekttap.

Interaksjon med andre legemidler

Øker terapeutisk effekt fra bruk av nevroleptika, beroligende midler, narkotiske analgetika, antipsykotika, antidepressiva, etanol og muskelavslappende midler på sentralnervesystemet.

Mikrosomale oksidasjonshemmere bidrar til å øke terapeutisk virkning Relanium og øke halveringstiden til komponentene.

En reduksjon i den terapeutiske effekten observeres når Relanium kombineres med induktorer av mikrosomale enzymer.

Antacida påvirker ikke mengden av medikamentabsorpsjon, men reduserer absorpsjonshastigheten.

Eliminasjonen av stoffet bremses når det kombineres med. Legemidlet reduserer effektiviteten av levodopa ved Parkinsons sykdom. Når det kombineres med Clozapin, er pusten mer deprimert.

spesielle instruksjoner

Intravenøse infusjoner bør være sakte. I løpet av behandlingen med stoffet er alkoholforbruk uakseptabelt. Store doser medisin mot bakgrunnen langvarig bruk i stand til å forårsake avhengighet. Brå uttak av stoffet er forbudt.

Overdose

Ved overdosering utvikles følgende patologiske tilstander:

• forvirring;
• reduserte reflekser;
• dyp drøm;
• paradoksal opphisselse;
• apné;
• koma;
• respirasjonsdepresjon.

Lagringsforhold

Legemidlet skal oppbevares på et sted utilgjengelig for barn og i et rom hvor temperaturen svinger mellom 15-25 °C. Det er nødvendig å beskytte Relanium mot direkte eksponering solstråler. Medisinen er gyldig i 5 år fra produksjonsdatoen.

Analoger

Medisinen har en rekke analoger. Men uten å konsultere legen din, anbefales det ikke å erstatte Relanium med en lignende medisin.

Rutodel

Gjelder innen symptomatisk terapi årsakløs frykt, følelsesmessig stress, søvnforstyrrelser og overdreven irritabilitet. Det brukes også til behandling av psykomotorisk agitasjon og ulike nevroser.

Pris

Kostnaden for Relanium varierer fra 95 til 199 rubler i gjennomsnitt.