ಶೇಖರಣೆಯ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಷರತ್ತುಗಳು.

ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ

ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮೌಖಿಕ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆಯೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚು ಆಯ್ದ ನೇರ ಅಂಶ Xa ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದೆ.

ಆಂತರಿಕ ಮತ್ತು ಬಾಹ್ಯ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮಾರ್ಗಗಳ ಮೂಲಕ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ X ಅನ್ನು ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ರೂಪಿಸಲು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯು ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಕ್ಯಾಸ್ಕೇಡ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಉದಯೋನ್ಮುಖ ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನೇಸ್ ಸಂಕೀರ್ಣದ ಒಂದು ಅಂಶವಾಗಿದೆ, ಇದರ ಕ್ರಿಯೆಯು ಪ್ರೋಥ್ರಂಬಿನ್ ಅನ್ನು ಥ್ರಂಬಿನ್ ಆಗಿ ಪರಿವರ್ತಿಸಲು ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಈ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಫೈಬ್ರಿನ್ ಥ್ರಂಬಸ್ ರಚನೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಥ್ರಂಬಿನ್ ಮೂಲಕ ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ಗಳನ್ನು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುತ್ತವೆ. ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಯ ಒಂದು ಅಣುವು 1000 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಥ್ರಂಬಿನ್ ಅಣುಗಳ ರಚನೆಯನ್ನು ವೇಗವರ್ಧಿಸುತ್ತದೆ, ಇದನ್ನು "ಥ್ರಂಬಿನ್ ಸ್ಫೋಟ" ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನೇಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಬಂಧಿತವಾಗಿರುವ ಅಂಶ Xa ಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವು ಉಚಿತ ಅಂಶ Xa ಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ 300,000 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ, ಇದು ಥ್ರಂಬಿನ್ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ತೀಕ್ಷ್ಣವಾದ ಜಿಗಿತವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ. ಸೆಲೆಕ್ಟಿವ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ಕ್ಸಾ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಗಳು "ಥ್ರಂಬಿನ್ ಬರ್ಸ್ಟ್" ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬಹುದು. ಹೀಗಾಗಿ, ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಬಳಸಲಾಗುವ ಕೆಲವು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅಥವಾ ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಮೇಲೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ. ಮಾನವರಲ್ಲಿ, ಅಂಶ Xa ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ ಪ್ರತಿಬಂಧವಿದೆ.

ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳು

ಮಾನವರಲ್ಲಿ, Xa ಅಂಶದ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ ಪ್ರತಿಬಂಧವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ. ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯದ ಬದಲಾವಣೆಯ ಮೇಲೆ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ನಿಯೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿನ್ ® ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಾಗಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿನ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯೊಂದಿಗೆ ನಿಕಟ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿದೆ (ಸಹಸಂಬಂಧ ಗುಣಾಂಕ 0.98). ಇತರ ಕಾರಕಗಳನ್ನು ಬಳಸಿದರೆ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಬದಲಾಗುತ್ತವೆ. ಪ್ರೋಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಮಯವನ್ನು ಸೆಕೆಂಡುಗಳಲ್ಲಿ ಅಳೆಯಬೇಕು ಏಕೆಂದರೆ MHO ಕೇವಲ ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಕೂಮರಿನ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಮತ್ತು ಇತರ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

ಪ್ರಮುಖ ಮೂಳೆಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ತೆಗೆದುಕೊಂಡ 2-4 ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ (ಅಂದರೆ, ಗರಿಷ್ಠ ಪರಿಣಾಮದಲ್ಲಿ) ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯಕ್ಕೆ (ನಿಯೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿನ್®) 5/95 ನೇ ಶೇಕಡಾವು 13 ರಿಂದ 25 ಸೆಕೆಂಡುಗಳವರೆಗೆ ಬದಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಅಲ್ಲದೆ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿ APTT ಮತ್ತು ಹೆಪ್ಟೆಸ್ಟ್ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ® ; ಆದಾಗ್ಯೂ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಈ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ. Rivaroxaban ಸಹ ವಿರೋಧಿ ಅಂಶ Xa ಚಟುವಟಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯದ ಮಾನದಂಡಗಳು ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲ.

Xarelto ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ರಕ್ತ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.

50 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಪುರುಷರು ಮತ್ತು ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪ್ರಭಾವದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಇಸಿಜಿಯಲ್ಲಿ ಕ್ಯೂಟಿ ಮಧ್ಯಂತರದ ವಿಸ್ತರಣೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್

ಹೀರುವಿಕೆ

ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ವೇಗವಾಗಿ ಹೀರಲ್ಪಡುತ್ತದೆ; ಮಾತ್ರೆ ತೆಗೆದುಕೊಂಡ 2-4 ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ ಸಿ ಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಹೀರಲ್ಪಡುತ್ತದೆ. ಮಾತ್ರೆ ತೆಗೆದುಕೊಂಡ 2-4 ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ ಸಿ ಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. 2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮತ್ತು 10 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ (80-100%), ಆಹಾರ ಸೇವನೆಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ. 10 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಔಷಧವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ ತಿನ್ನುವುದು AUC ಮತ್ತು Cmax ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. Xarelto ® ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು 2.5 mg ಮತ್ತು 10 mg ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಮತ್ತು ಖಾಲಿ ಹೊಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.

ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮಧ್ಯಮ ಅಂತರ-ವ್ಯಕ್ತಿ ವ್ಯತ್ಯಾಸದಿಂದ ನಿರೂಪಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ, Cv% ವ್ಯತ್ಯಾಸದ ಗುಣಾಂಕವು 30% ರಿಂದ 40% ವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ.

ವಿತರಣೆ

ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಟ್ಟದ ಬಂಧಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ - ಸರಿಸುಮಾರು 92-95%, ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸೀರಮ್ ಅಲ್ಬುಮಿನ್‌ಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಔಷಧವು ಸರಾಸರಿ ವಿ ಡಿ ಹೊಂದಿದೆ - ಸರಿಸುಮಾರು 50 ಲೀಟರ್.

ಚಯಾಪಚಯ ಮತ್ತು ವಿಸರ್ಜನೆ

ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು CYP3A4, CYP2J2 ಐಸೊಎಂಜೈಮ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಸೈಟೋಕ್ರೋಮ್ ಸಿಸ್ಟಮ್‌ನಿಂದ ಸ್ವತಂತ್ರವಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳಿಂದ ಚಯಾಪಚಯಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಜೈವಿಕ ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಮುಖ್ಯ ತಾಣಗಳು ಮಾರ್ಫೋಲಿನ್ ಗುಂಪಿನ ಆಕ್ಸಿಡೀಕರಣ ಮತ್ತು ಅಮೈಡ್ ಬಂಧಗಳ ಜಲವಿಚ್ಛೇದನ.

ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡೇಟಾದ ಪ್ರಕಾರ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಕ್ಯಾರಿಯರ್ ಪ್ರೊಟೀನ್‌ಗಳಾದ ಪಿ-ಜಿಪಿ (ಪಿ-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್) ಮತ್ತು ಬಿಎಸ್ಆರ್ಆರ್ (ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ನಿರೋಧಕ ಪ್ರೋಟೀನ್) ಗಳಿಗೆ ತಲಾಧಾರವಾಗಿದೆ.

ಬದಲಾಗದ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿನ ಏಕೈಕ ಸಕ್ರಿಯ ಸಂಯುಕ್ತವಾಗಿದೆ, ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಮುಖ ಅಥವಾ ಸಕ್ರಿಯ ಪರಿಚಲನೆ ಮೆಟಾಬಾಲೈಟ್‌ಗಳು ಕಂಡುಬರುವುದಿಲ್ಲ. ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್, ಸರಿಸುಮಾರು 10 L/h ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ, ಕಡಿಮೆ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಡ್ರಗ್ ಎಂದು ವರ್ಗೀಕರಿಸಬಹುದು.

ತಳಿ

ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಿಂದ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕುವುದರೊಂದಿಗೆ, ಅಂತಿಮ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯು ಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 5 ರಿಂದ 9 ಗಂಟೆಗಳಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 11 ರಿಂದ 13 ಗಂಟೆಗಳಿರುತ್ತದೆ.

ವಿಶೇಷ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್

ವಯಸ್ಸು. 65 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಯುವ ರೋಗಿಗಳಿಗಿಂತ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ, ಸರಾಸರಿ AUC ಮೌಲ್ಯವು ಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅನುಗುಣವಾದ ಮೌಲ್ಯಗಳಿಗಿಂತ ಸರಿಸುಮಾರು 1.5 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ, ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಒಟ್ಟು ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದಲ್ಲಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಇಳಿಕೆಯಿಂದಾಗಿ. ತೆರವು.

ಮಹಡಿ. ಪುರುಷರು ಮತ್ತು ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ, ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳು ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ.

ದೇಹದ ತೂಕ. ತುಂಬಾ ಕಡಿಮೆ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚು ದೇಹದ ತೂಕ (50 ಕೆಜಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಮತ್ತು 120 ಕೆಜಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು) ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿನ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೇಲೆ ಸ್ವಲ್ಪ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ (ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 25% ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ).

ಬಾಲ್ಯ. ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಕುರಿತು ಡೇಟಾ ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲ.

ಅಂತರ್ಜಾತಿ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳು. ಕಕೇಶಿಯನ್, ನೀಗ್ರೋಯಿಡ್, ಏಷ್ಯನ್ ಜನಾಂಗದವರು ಮತ್ತು ಹಿಸ್ಪಾನಿಕ್, ಜಪಾನೀಸ್ ಅಥವಾ ಚೀನೀ ಜನಾಂಗದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಯಕೃತ್ತಿನ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ. ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್‌ನ ಮೇಲೆ ಹೆಪಾಟಿಕ್ ಕೊರತೆಯ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗೀಕರಣದ ಪ್ರಕಾರ ವರ್ಗಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ (ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಪ್ರಕಾರ). ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗೀಕರಣವು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಯಕೃತ್ತಿನ ರೋಗಗಳ ಮುನ್ನರಿವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗಿಸುತ್ತದೆ, ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಸಿರೋಸಿಸ್. ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಯಕೃತ್ತಿನ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಕ್ಷಣವೆಂದರೆ ಯಕೃತ್ತಿನಲ್ಲಿ ರಕ್ತ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ಅಂಶಗಳ ಸಂಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿನ ಇಳಿಕೆ. ಏಕೆಂದರೆ ಈ ಸೂಚಕವು ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗೀಕರಣವನ್ನು ರೂಪಿಸುವ ಐದು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್/ಬಯೋಕೆಮಿಕಲ್ ಮಾನದಂಡಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದನ್ನು ಮಾತ್ರ ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ, ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವು ಈ ವರ್ಗೀಕರಣದೊಂದಿಗೆ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಸಂಬಂಧಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳೊಂದಿಗಿನ ಅಂತಹ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.

ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಭವಿಸುವ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಾಯಿಲೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ Xarelto ® ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಅಪಾಯವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಸೌಮ್ಯವಾದ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕೊರತೆ (ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗ ಎ) ಹೊಂದಿರುವ ಯಕೃತ್ತಿನ ಸಿರೋಸಿಸ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಆರೋಗ್ಯಕರ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿರುವವರಿಗಿಂತ ಸ್ವಲ್ಪ ಭಿನ್ನವಾಗಿದೆ (ಸರಾಸರಿ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಎಯುಸಿ 1.2 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ. ) ಗುಂಪುಗಳ ನಡುವೆ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಗಮನಾರ್ಹ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳಿಲ್ಲ.

ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗದ ಸಿರೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಮ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕೊರತೆಯ (ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗ ಬಿ) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸರಾಸರಿ ಎಯುಸಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ (2.3 ಪಟ್ಟು) ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ, ಇದು ಔಷಧದ ವಸ್ತುವಿನ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾದ ತೆರವು, ಇದು ಗಂಭೀರ ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ರೋಗ. ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಚಟುವಟಿಕೆಯ ನಿಗ್ರಹವು ಆರೋಗ್ಯಕರ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ (2.6 ಬಾರಿ). ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯವು ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಿಗಿಂತ 2.1 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ. ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯವನ್ನು ಅಳೆಯುವ ಮೂಲಕ, ಯಕೃತ್ತಿನಲ್ಲಿ ಸಂಶ್ಲೇಷಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಅಂಶಗಳು VII, X, V, II ಮತ್ತು I ಸೇರಿದಂತೆ ಬಾಹ್ಯ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮಧ್ಯಮ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕೊರತೆಯಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ಗೆ ಹೆಚ್ಚು ಸಂವೇದನಾಶೀಲರಾಗಿದ್ದಾರೆ, ಇದು ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ನಡುವಿನ ನಿಕಟ ಸಂಬಂಧದ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿದೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಏಕಾಗ್ರತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರೋಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಮಯದ ನಡುವೆ.

ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗ C ಯಕೃತ್ತಿನ ಕೊರತೆಯಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಬಳಕೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಯಾವುದೇ ಮಾಹಿತಿಯಿಲ್ಲ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಯಕೃತ್ತಿನ ಸಿರೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ಬಿ ಮತ್ತು ಸಿ ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ. ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊರತೆಯಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಮಾನ್ಯತೆ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯದಲ್ಲಿನ ಇಳಿಕೆಯ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ವಿಲೋಮ ಅನುಪಾತದಲ್ಲಿರುತ್ತದೆ, ಇದನ್ನು CC ಯಿಂದ ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಸೌಮ್ಯ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊರತೆ (CC 50-80 ml / min), ಮಧ್ಯಮ (CC 30-49 ml / min) ಅಥವಾ ತೀವ್ರ (CC 15-29 ml / min) ತೀವ್ರತೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, 1.4-, 1.5- ಮತ್ತು 1.6 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳ ಆರೋಗ್ಯಕರ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಕ್ರಮವಾಗಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿ (AUC). ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಅನುಗುಣವಾದ ಹೆಚ್ಚಳವು ಹೆಚ್ಚು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ.

ಸೌಮ್ಯ, ಮಧ್ಯಮ ಮತ್ತು ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊರತೆಯಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಆರೋಗ್ಯಕರ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಒಟ್ಟು ನಿಗ್ರಹವು 1.5, 1.9 ಮತ್ತು 2 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ; Xa ಅಂಶದ ಕ್ರಿಯೆಯಿಂದಾಗಿ ಪ್ರೋಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಮಯವು ಕ್ರಮವಾಗಿ 1.3, 2.2 ಮತ್ತು 2.4 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ.

CC 15-29 ml / min ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ Xarelto ® ಬಳಕೆಯ ಡೇಟಾ ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ ಈ ವರ್ಗದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ drug ಷಧಿಯನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ ಜಾಗರೂಕರಾಗಿರಬೇಕು. CC ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಬಳಕೆಯ ಮೇಲಿನ ಡೇಟಾ<15 мл/мин отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат у данной категории пациентов.

ಬಿಡುಗಡೆ ರೂಪ

ಮಾತ್ರೆಗಳು, ಫಿಲ್ಮ್-ಲೇಪಿತ, ತಿಳಿ ಹಳದಿ, ಸುತ್ತಿನಲ್ಲಿ, ಬೈಕಾನ್ವೆಕ್ಸ್; ಒಂದು ಬದಿಯಲ್ಲಿ, "2.5" ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ತ್ರಿಕೋನವನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆಯಿಂದ ಅನ್ವಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇನ್ನೊಂದು ಬದಿಯಲ್ಲಿ, ಶಿಲುಬೆಯ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಬೇಯರ್ ಲೋಗೋ; ಅಡ್ಡ ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ, ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಸ್ ಬಿಳಿಯಾಗಿರುತ್ತದೆ.

ಎಕ್ಸಿಪೈಂಟ್ಸ್: ಮೈಕ್ರೋಕ್ರಿಸ್ಟಲಿನ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ - 40 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಕ್ರೋಸ್ಕಾರ್ಮೆಲೋಸ್ ಸೋಡಿಯಂ - 3 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಹೈಪ್ರೊಮೆಲೋಸ್ 5 ಸಿಪಿ - 3 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಲ್ಯಾಕ್ಟೋಸ್ ಮೊನೊಹೈಡ್ರೇಟ್ - 35.7 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಮೆಗ್ನೀಸಿಯಮ್ ಸ್ಟಿಯರೇಟ್ - 0.6 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಸೋಡಿಯಂ ಲಾರಿಲ್ ಸಲ್ಫೇಟ್ - 0.2 ಮಿಗ್ರಾಂ.

ಫಿಲ್ಮ್ ಶೆಲ್ನ ಸಂಯೋಜನೆ: ಕಬ್ಬಿಣದ ಡೈ ಹಳದಿ ಆಕ್ಸೈಡ್ - 0.015 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಹೈಪ್ರೊಮೆಲೋಸ್ 15 ಸಿಪಿ - 1.5 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಮ್ಯಾಕ್ರೋಗೋಲ್ 3350 - 0.5 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಟೈಟಾನಿಯಂ ಡೈಆಕ್ಸೈಡ್ - 0.485 ಮಿಗ್ರಾಂ.

10 ತುಣುಕುಗಳು. - ಗುಳ್ಳೆಗಳು (10) - ಕಾರ್ಡ್ಬೋರ್ಡ್ ಪ್ಯಾಕ್ಗಳು.
14 ಪಿಸಿಗಳು. - ಗುಳ್ಳೆಗಳು (1) - ಕಾರ್ಡ್ಬೋರ್ಡ್ ಪ್ಯಾಕ್ಗಳು.
14 ಪಿಸಿಗಳು. - ಗುಳ್ಳೆಗಳು (2) - ಕಾರ್ಡ್ಬೋರ್ಡ್ ಪ್ಯಾಕ್ಗಳು.
14 ಪಿಸಿಗಳು. - ಗುಳ್ಳೆಗಳು (4) - ಕಾರ್ಡ್ಬೋರ್ಡ್ ಪ್ಯಾಕ್ಗಳು.
14 ಪಿಸಿಗಳು. - ಗುಳ್ಳೆಗಳು (7) - ಕಾರ್ಡ್ಬೋರ್ಡ್ ಪ್ಯಾಕ್ಗಳು.
14 ಪಿಸಿಗಳು. - ಗುಳ್ಳೆಗಳು (12) - ಕಾರ್ಡ್ಬೋರ್ಡ್ ಪ್ಯಾಕ್ಗಳು.
14 ಪಿಸಿಗಳು. - ಗುಳ್ಳೆಗಳು (14) - ಕಾರ್ಡ್ಬೋರ್ಡ್ ಪ್ಯಾಕ್ಗಳು.

ಡೋಸೇಜ್

ಆಹಾರ ಸೇವನೆಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ 2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ (1 ಟ್ಯಾಬ್.) 2 ಬಾರಿ / ದಿನಕ್ಕೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ.

ತೀವ್ರವಾದ ಪರಿಧಮನಿಯ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ನಂತರ, Xarelto ® ನ ಶಿಫಾರಸು ಡೋಸ್ 2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ (1 ಟ್ಯಾಬ್.) 2 ಬಾರಿ / ದಿನ. ರೋಗಿಗಳು ದಿನಕ್ಕೆ 75-100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲವನ್ನು ಅಥವಾ 75-100 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನಕ್ಕೆ ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲವನ್ನು ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್ನೊಂದಿಗೆ 75 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನಕ್ಕೆ ಅಥವಾ ಟಿಕ್ಲೋಪಿಡಿನ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಮಾಣಿತ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ನಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.

ರಕ್ತಕೊರತೆಯ ಘಟನೆಗಳ ಅಪಾಯ ಮತ್ತು ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯದ ನಡುವಿನ ಸಮತೋಲನವನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕು. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಯು 12 ತಿಂಗಳುಗಳು. ಆಯ್ದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು 24 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ವಿಸ್ತರಿಸಬಹುದು, ಏಕೆಂದರೆ ಈ ಅವಧಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಸೀಮಿತ ಮಾಹಿತಿಯಿದೆ.

ಪ್ರಸ್ತುತ ಎಸಿಎಸ್ (ರಿವಾಸ್ಕುಲರೈಸೇಶನ್ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ಸಮಯದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಯು ಸ್ಥಿರವಾದ ನಂತರ Xarelto 2.5 mg ಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬೇಕು. Xarelto® ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾದ ಕನಿಷ್ಠ 24 ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ನಿಲ್ಲಿಸಿದಾಗ Xarelto 2.5 mg ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬೇಕು.

ಡೋಸ್ ತಪ್ಪಿಹೋದರೆ, ಮುಂದಿನ ನಿಗದಿತ ಡೋಸ್ನಲ್ಲಿ ನೀವು 2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಔಷಧವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬೇಕು.

ರೋಗಿಯು ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಅನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ನುಂಗಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದಿದ್ದರೆ, Xarelto ® ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಅನ್ನು ಪುಡಿಮಾಡಿ ಅಥವಾ ನೀರು ಅಥವಾ ಸೇಬುಗಳಂತಹ ದ್ರವ ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಬಹುದು. ಪುಡಿಮಾಡಿದ Xarelto ® ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಅನ್ನು ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಟ್ಯೂಬ್ ಮೂಲಕ ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದು. Xarelto ® ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಮೊದಲು ಜಠರಗರುಳಿನ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿನ ತನಿಖೆಯ ಸ್ಥಾನವನ್ನು ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ ವೈದ್ಯರೊಂದಿಗೆ ಒಪ್ಪಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಪುಡಿಮಾಡಿದ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಅನ್ನು ಸಣ್ಣ ಪ್ರಮಾಣದ ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಟ್ಯೂಬ್ ಮೂಲಕ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು, ಅದರ ನಂತರ ಟ್ಯೂಬ್ನ ಗೋಡೆಗಳಿಂದ ಔಷಧದ ಅವಶೇಷಗಳನ್ನು ತೊಳೆಯುವ ಸಲುವಾಗಿ ಸ್ವಲ್ಪ ಪ್ರಮಾಣದ ನೀರನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.

ಮಧ್ಯಮ ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ (ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗ B) ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಂದ ಸೀಮಿತವಾದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾವು ಔಷಧೀಯ ಚಟುವಟಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ತೀವ್ರವಾದ ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾ ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲ (ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗ ಸಿ).

< 15 мл/мин.

ವಿಟಮಿನ್ K ವಿರೋಧಿಗಳಿಂದ (VKAs) Xarelto® ಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವುದು: ರೋಗಿಗಳು VKA ಗಳಿಂದ Xarelto® ಗೆ ಬದಲಾಯಿಸಿದಾಗ, Xarelto® ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ನಂತರ MHO ಮೌಲ್ಯಗಳು ತಪ್ಪಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತವೆ. Xarelto ® ನ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು MHO ಸೂಕ್ತವಲ್ಲ, ಆದ್ದರಿಂದ ಈ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಈ ಸೂಚಕವನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

Xarelto ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ವಿಟಮಿನ್ K ವಿರೋಧಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವುದು: Xarelto ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ VKA ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವಾಗ ಸಾಕಷ್ಟು ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಪರಿಣಾಮದ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ. ಈ ನಿಟ್ಟಿನಲ್ಲಿ, ಪರ್ಯಾಯ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಅಂತಹ ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನಿರಂತರ ಸಾಕಷ್ಟು ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. Xarelto ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ VKA ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, Xarelto ® MHO ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು ಎಂದು ಗಮನಿಸಬೇಕು.

Xarelto ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ VKA ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, MHO ಮೌಲ್ಯವು ≥2.0 ಆಗುವವರೆಗೆ ಎರಡನೆಯದನ್ನು ನಿರಂತರವಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಅವಧಿಯ ಮೊದಲ 2 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ, VKA ಅನ್ನು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಬಳಸಬೇಕು, ತರುವಾಯ VKA ಯ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು INR ಮೌಲ್ಯಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಏಕೆಂದರೆ ಈ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳು Xarelto ® ಮತ್ತು VKA ಎರಡನ್ನೂ ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತಾರೆ, MHO ಅನ್ನು 24 ಗಂಟೆಗಳಿಗಿಂತ ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ನಿರ್ಣಯಿಸಬಾರದು (ಮೊದಲ ಡೋಸ್ ನಂತರ, ಆದರೆ Xarelto ® ನ ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್ ಮೊದಲು). ಹೀಗಾಗಿ, Xarelto ® ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದ ನಂತರ, VKA ಯ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮದ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವಾಗಿ MHO ಅನ್ನು Xarelto ® ನ ಕೊನೆಯ ಡೋಸ್ ನಂತರ 24 ಗಂಟೆಗಳಿಗಿಂತ ಮುಂಚೆಯೇ ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ Xarelto ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವುದು: ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ, Xarelto ® ಅನ್ನು ಔಷಧದ ಮುಂದಿನ ನಿಗದಿತ ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಆಡಳಿತದ ಸಮಯಕ್ಕಿಂತ 0-2 ಗಂಟೆಗಳ ಮೊದಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬೇಕು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಕಡಿಮೆ ಆಣ್ವಿಕ ತೂಕದ ಹೆಪಾರಿನ್) ಅಥವಾ ಆ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ನಿರಂತರ ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಆಡಳಿತದ ನಿಲುಗಡೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಅನ್ಫ್ರಾಕ್ಷನ್ ಹೆಪಾರಿನ್).

Xarelto ® ನಿಂದ ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವುದು: Xarelto ® ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು Xarelto ® ನ ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್ ಬಾಕಿ ಇರುವಾಗ ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕದ ಮೊದಲ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.

18 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ಹದಿಹರೆಯದವರಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.

ಲಿಂಗ, ದೇಹದ ತೂಕ, ಜನಾಂಗೀಯತೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ Xarelto ® ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.

ಮಿತಿಮೀರಿದ ಪ್ರಮಾಣ

ರಕ್ತಸ್ರಾವ ಅಥವಾ ಇತರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳಿಲ್ಲದೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ 600 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗೆ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ಅಪರೂಪದ ಪ್ರಕರಣಗಳು ವರದಿಯಾಗಿವೆ. ಸೀಮಿತ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯಿಂದಾಗಿ, 50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದಾಗ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸರಾಸರಿ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಹೆಚ್ಚಳವಿಲ್ಲದೆ ಏಕಾಗ್ರತೆಯ ಪ್ರಸ್ಥಭೂಮಿಯನ್ನು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಚಿಕಿತ್ಸೆ: ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ಗೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರತಿವಿಷ ತಿಳಿದಿಲ್ಲ. Xarelto® ನ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸಕ್ರಿಯ ಇದ್ದಿಲು ಬಳಸಬಹುದು. ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಪ್ರೊಟೀನ್‌ಗಳಿಗೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಗಮನಾರ್ಹ ಬಂಧದಿಂದಾಗಿ, ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್‌ನಿಂದ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು ಹೊರಹಾಕಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ.

ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಒಂದು ತೊಡಕು ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ, ಔಷಧದ ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಮುಂದೂಡಬೇಕು ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು. ಟಿ 1/2 ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸುಮಾರು 5-13 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಬಿಡುತ್ತದೆ, ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ತೀವ್ರತೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಳವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬೇಕು.

ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಯಾಂತ್ರಿಕ ಸಂಕೋಚನ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ತೀವ್ರ ಮೂಗು ಸೋರುವಿಕೆಗೆ), ಅದರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದೊಂದಿಗೆ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್ (ರಕ್ತಸ್ರಾವ ನಿಯಂತ್ರಣ), ದ್ರವ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮತ್ತು ಹಿಮೋಡೈನಮಿಕ್ ಬೆಂಬಲ, ರಕ್ತದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಬಳಕೆ (ಎರಿಥ್ರೋಸೈಟ್ ದ್ರವ್ಯರಾಶಿ ಅಥವಾ ತಾಜಾ ತಾಜಾ) ನಂತಹ ಸೂಕ್ತವಾದ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬಹುದು. ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟಿದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ, ರಕ್ತಹೀನತೆ ಅಥವಾ ಕೋಗುಲೋಪತಿ) ಅಥವಾ ಕಿರುಬಿಲ್ಲೆಗಳು.

ಮೇಲಿನ ಕ್ರಮಗಳು ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ನಿರ್ಮೂಲನೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗದಿದ್ದರೆ, ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಂಕೀರ್ಣ ಸಾಂದ್ರತೆ, ಸಕ್ರಿಯ ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಂಕೀರ್ಣ ಸಾಂದ್ರತೆ ಅಥವಾ ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಅಂಶ VIIa ನಂತಹ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ರಿವರ್ಸಿಬಲ್ ಪ್ರೊಕೊಗ್ಯುಲಂಟ್ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು. ಆದಾಗ್ಯೂ, Xarelto ® ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಸ್ತುತ ಬಹಳ ಸೀಮಿತ ಅನುಭವವಿದೆ.

ಪ್ರೋಟಮೈನ್ ಸಲ್ಫೇಟ್ ಮತ್ತು ವಿಟಮಿನ್ ಕೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ.

Xarelto ® ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಆಂಟಿಫೈಬ್ರಿನೊಲಿಟಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ (ಟ್ರಾನೆಕ್ಸಾಮಿಕ್ ಆಮ್ಲ, ಅಮಿನೊಕಾಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ) ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅನುಭವವಿಲ್ಲ. Xarelto® ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಹೆಮೋಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳಾದ ಡೆಸ್ಮೋಪ್ರೆಸ್ಸಿನ್ ಮತ್ತು ಅಪ್ರೋಟಿನಿನ್ ಅನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ಅಥವಾ ಅನುಭವಿಸಲು ಯಾವುದೇ ಪುರಾವೆಗಳಿಲ್ಲ.

ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆ

ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆ

ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ನಿರ್ಮೂಲನೆಯು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ CYP3A4, CYP2J2 ಐಸೊಎಂಜೈಮ್‌ಗಳಿಂದ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಯ ಯಕೃತ್ತಿನ ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ, ಜೊತೆಗೆ P-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್/Bcrp ಭಾಗವಹಿಸುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಬದಲಾಗದ ಔಷಧದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವಿಸರ್ಜನೆಯ ಮೂಲಕ ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ.

ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ CYP3A4 ಐಸೊಎಂಜೈಮ್ ಮತ್ತು ಸೈಟೋಕ್ರೋಮ್ P450 ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಮುಖ ಐಸೊಎಂಜೈಮ್‌ಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುವುದಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಪ್ರಚೋದಿಸುವುದಿಲ್ಲ.

Xarelto ® ಔಷಧದ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯು ಮತ್ತು CYP3A4 ಐಸೊಎಂಜೈಮ್ ಮತ್ತು P- ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ಪ್ರಬಲ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಮತ್ತು ಹೆಪಾಟಿಕ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ಹೀಗಾಗಿ, ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಮಾನ್ಯತೆಯಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.

Xarelto ® ಮತ್ತು ಅಜೋಲ್ ಆಂಟಿಫಂಗಲ್ ಡ್ರಗ್ ಕೆಟೋಕೊನಜೋಲ್ (400 ಮಿಗ್ರಾಂ 1 ಬಾರಿ / ದಿನ), CYP3A4 ಮತ್ತು P- ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ಶಕ್ತಿಯುತ ಪ್ರತಿರೋಧಕದ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸರಾಸರಿ ಸಮತೋಲನ AUC ಯಲ್ಲಿ 2.6 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು. ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸರಾಸರಿ Cmax 1.7 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ, ಇದು Xarelto ® ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ವರ್ಧಿಸುತ್ತದೆ.

CYP3A4 ಮತ್ತು P-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ಪ್ರಬಲ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿರುವ HIV ಪ್ರೋಟೀಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ರಿಟೊನಾವಿರ್ (600 mg ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ) ಜೊತೆಗೆ Xarelto® ನ ಸಹ-ಆಡಳಿತವು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಮತ್ತು a 1 ನ ಸರಾಸರಿ ಸ್ಥಿರ-ಸ್ಥಿತಿಯ AUC ನಲ್ಲಿ 2.5 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸರಾಸರಿ Cmax ನಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳ, ಇದು ಔಷಧದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳದೊಂದಿಗೆ ಇರುತ್ತದೆ.

CYP3A4 ಅಥವಾ P-gp ಮೂಲಕ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ ವಹಿಸುವ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಎಲಿಮಿನೇಷನ್ ಮಾರ್ಗಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುವ ಇತರ ಸಕ್ರಿಯ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಸ್ವಲ್ಪ ಮಟ್ಟಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ.

ಕ್ಲಾರಿಥ್ರೊಮೈಸಿನ್ (500 ಮಿಗ್ರಾಂ 2 ಬಾರಿ / ದಿನ), CYP3A4 ಐಸೊಎಂಜೈಮ್‌ನ ಪ್ರಬಲ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ ಮತ್ತು P- ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ಮಧ್ಯಮ ಪ್ರತಿರೋಧಕ, AUC ಮೌಲ್ಯಗಳಲ್ಲಿ 1.5 ಪಟ್ಟು ಮತ್ತು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ Cmax 1.4 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು. ಈ ಹೆಚ್ಚಳವು AUC ಮತ್ತು C ಮ್ಯಾಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ವ್ಯತ್ಯಾಸದ ಕ್ರಮವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಅತ್ಯಲ್ಪವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಎರಿಥ್ರೊಮೈಸಿನ್ (500 ಮಿಗ್ರಾಂ 3 ಬಾರಿ / ದಿನ), CYP3A4 ಐಸೊಎಂಜೈಮ್ ಮತ್ತು ಪಿ-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ಮಧ್ಯಮ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ AUC ಮತ್ತು C ಗರಿಷ್ಠ ಮೌಲ್ಯಗಳಲ್ಲಿ 1.3 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು. ಈ ಹೆಚ್ಚಳವು AUC ಮತ್ತು C ಮ್ಯಾಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ವ್ಯತ್ಯಾಸದ ಕ್ರಮವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಅತ್ಯಲ್ಪವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗಿದೆ.

CYP3A4 ಐಸೊಎಂಜೈಮ್‌ನ ಮಧ್ಯಮ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾದ ಫ್ಲುಕೋನಜೋಲ್ (400 mg 1 ಬಾರಿ / ದಿನ), ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸರಾಸರಿ AUC ನಲ್ಲಿ 1.4 ಪಟ್ಟು ಮತ್ತು ಸರಾಸರಿ Cmax ನಲ್ಲಿ 1.3 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು. ಈ ಹೆಚ್ಚಳವು AUC ಮತ್ತು C ಮ್ಯಾಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ವ್ಯತ್ಯಾಸದ ಕ್ರಮವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಅತ್ಯಲ್ಪವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗಿದೆ.

CYP3A4 ಮತ್ತು P-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ಪ್ರಬಲ ಪ್ರಚೋದಕವಾಗಿರುವ Xarelto® ಮತ್ತು ರಿಫಾಂಪಿಸಿನ್‌ನ ಸಹ-ಆಡಳಿತವು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸರಾಸರಿ AUC ನಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು 50% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಸಮಾನಾಂತರ ಇಳಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು. ಇತರ ಪ್ರಬಲ CYP3A4 ಪ್ರಚೋದಕಗಳೊಂದಿಗೆ Xarelto ನ ಸಹ-ಆಡಳಿತ (ಉದಾ, ಫೆನಿಟೋಯಿನ್, ಕಾರ್ಬಮಾಜೆಪೈನ್, ಫಿನೋಬಾರ್ಬಿಟಲ್, ಅಥವಾ St.

ಎಸಿಎಸ್ ನಂತರದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ಸಾರೆಲ್ಟೊ 2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅನ್ನು ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಲ್ಲಿ ಬಲವಾದ CYP3A4 ಪ್ರಚೋದಕಗಳನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು.

ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆ

ಎನೋಕ್ಸಪರಿನ್ ಸೋಡಿಯಂ (40 ಮಿಗ್ರಾಂ ಒಮ್ಮೆ) ಮತ್ತು Xarelto ® (10 ಮಿಗ್ರಾಂ ಒಮ್ಮೆ) ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದ ನಂತರ, ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಮೇಲೆ ಯಾವುದೇ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಪರಿಣಾಮವಿಲ್ಲದೆ (ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯ, ಎಪಿಟಿಟಿ) ವಿರೋಧಿ ಅಂಶದ Xa ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ನಿಗ್ರಹಿಸುವ ಸಂಚಿತ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಯಿತು. ಎನೋಕ್ಸಪರಿನ್ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ.

ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್ (300 ಮಿಗ್ರಾಂ ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸ್ ನಂತರ 75 ಮಿಗ್ರಾಂ ನಿರ್ವಹಣಾ ಡೋಸ್) Xarelto ® (15 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ) ನೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆ ಇರಲಿಲ್ಲ, ಆದಾಗ್ಯೂ, ರೋಗಿಗಳ ಉಪಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವಿಕೆಯ ಮಟ್ಟ, ಪಿ-ಸೆಲೆಕ್ಟಿನ್ ಅಥವಾ GPIIb/IIIa ಗೆ ಗ್ರಾಹಕಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯೊಂದಿಗೆ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿಲ್ಲ.

Xarelto ® (15 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಮತ್ತು ನ್ಯಾಪ್ರೋಕ್ಸೆನ್ (500 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಔಷಧದ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯ ನಂತರ, ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಸಮಯದ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಹೆಚ್ಚು ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಸಾಧ್ಯ.

ಸಹ-ಆಡಳಿತದ ಸೀಮಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾದ ಕಾರಣ ಡ್ರೊನೆಡಾರೋನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು ಸಹ-ನಿರ್ವಹಿಸುವಾಗ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವಹಿಸಬೇಕು.

ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದಿಂದಾಗಿ, ಯಾವುದೇ ಇತರ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಹ-ಆಡಳಿತ ಮಾಡುವಾಗ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.

NSAID ಗಳು (ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ಮತ್ತು ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಏಜೆಂಟ್ಗಳ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ Xarelto ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಿ, ಏಕೆಂದರೆ ಈ ಔಷಧಿಗಳ ಬಳಕೆಯು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.

ರೋಗಿಗಳನ್ನು ವಾರ್ಫರಿನ್ (MHO 2 ರಿಂದ 3) ದಿಂದ Xarelto® (20 mg) ಅಥವಾ Xarelto® (20 mg) ಗೆ ವಾರ್ಫರಿನ್ (MHO 2 ರಿಂದ 3) ಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವುದರಿಂದ ಪ್ರೋಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಮಯ/INR (ನಿಯೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿನ್) ಸರಳ ಸಂಕಲನ ಪರಿಣಾಮಗಳಿಗಿಂತ (ವೈಯಕ್ತಿಕ INR ಮೌಲ್ಯಗಳು) ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ 12 ತಲುಪಬಹುದು), ಆದರೆ APTT ಯಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ಪರಿಣಾಮಗಳು, ಅಂಶ Xa ಚಟುವಟಿಕೆಯ ನಿಗ್ರಹ ಮತ್ತು ಅಂತರ್ವರ್ಧಕ ಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಂಭಾವ್ಯ (EPT) ಸಂಯೋಜಕವಾಗಿದೆ.

ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ Xarelto ® ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಆಂಟಿ-ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಚಟುವಟಿಕೆ, ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನೇಸ್-ಪ್ರೇರಿತ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಸಮಯ ಮತ್ತು ಹೆಪ್ ಟೆಸ್ಟ್ ® ಅನ್ನು ವಾರ್ಫರಿನ್‌ನಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗದ ಅಗತ್ಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಾಗಿ ಬಳಸಬಹುದು. ವಾರ್ಫರಿನ್ ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದ ನಂತರ 4 ನೇ ದಿನದಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ, ಎಲ್ಲಾ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು (ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯ, APTT, ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಪ್ರತಿಬಂಧ ಮತ್ತು EPT (ಅಂತರ್ವರ್ಧಕ ಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಂಭಾವ್ಯ) ಸೇರಿದಂತೆ) Xarelto ® ನ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಮಾತ್ರ ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸುತ್ತದೆ.

ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ವಾರ್ಫರಿನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು, ನೀವು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ Cmax ಅನ್ನು ತಲುಪಿದಾಗ (ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡ 24 ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ) MHO ಸೂಚಕವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು, ಏಕೆಂದರೆ ಈ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. ಈ ಸೂಚಕದಲ್ಲಿ.

ವಾರ್ಫರಿನ್ ಮತ್ತು Xarelto ® ನಡುವಿನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ನೋಂದಾಯಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಯಾವುದೇ ಸಂವಾದವಿಲ್ಲ

ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಮತ್ತು ಮಿಡಜೋಲಮ್ (CYP3A4 ತಲಾಧಾರ), ಡಿಗೋಕ್ಸಿನ್ (P-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್ ತಲಾಧಾರ) ಅಥವಾ ಅಟೊರ್ವಾಸ್ಟಾಟಿನ್ (CYP3A4 ಮತ್ತು P-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್ ತಲಾಧಾರ) ನಡುವೆ ಯಾವುದೇ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆ ಇಲ್ಲ.

ಪ್ರೋಟಾನ್ ಪಂಪ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಒಮೆಪ್ರಜೋಲ್, ಹಿಸ್ಟಮೈನ್ H2-ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಬ್ಲಾಕರ್ ರಾನಿಟಿಡಿನ್, ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸೈಡ್ / ಮೆಗ್ನೀಸಿಯಮ್ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸೈಡ್ ಆಂಟಾಸಿಡ್, ನ್ಯಾಪ್ರೋಕ್ಸೆನ್, ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್ ಅಥವಾ ಎನೋಕ್ಸಪರಿನ್‌ನ ಸಹ-ಆಡಳಿತವು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್‌ನ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ.

500 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ Xarelto ® ಮತ್ತು ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಸಂಯೋಜಿತ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ

Xarelto ® ಅದರ ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದಿಂದಾಗಿ ರಕ್ತ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು (ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯ, APTT, ಹೆಪ್ ಟೆಸ್ಟ್ ®) ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ.

ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳು

Xarelto® ನ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ನಾಲ್ಕು ಹಂತದ III ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ 6097 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಯಿತು ಕೆಳ ತುದಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಮೂಳೆ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಒಳಗಾದ (ಒಟ್ಟು ಹಿಪ್ ಬದಲಿ ಅಥವಾ ಒಟ್ಟು ಮೊಣಕಾಲು ಬದಲಿ) ಮತ್ತು 3997 ರೋಗಿಗಳು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕಾರಣಗಳಿಗಾಗಿ Xarelto® 10 mg ಯೊಂದಿಗೆ 39 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದರು. , ಹಾಗೆಯೇ ಸಿರೆಯ ಥ್ರಂಬೋಬಾಂಬಲಿಸಮ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿನ 2 ಹಂತದ III ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, 2194 ರೋಗಿಗಳು Xarelto ® ಅನ್ನು 3 ವಾರಗಳವರೆಗೆ 15 ಮಿಗ್ರಾಂ 2 ಬಾರಿ / ದಿನವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದರು, ನಂತರ 20 ಮಿಗ್ರಾಂ 1 ಬಾರಿ / ದಿನ ಅಥವಾ 20 ಮಿಗ್ರಾಂ ಡೋಸ್ 21 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಯೊಂದಿಗೆ 1 ಸಮಯ / ದಿನ.

ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, 7750 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಎರಡು ಹಂತದ III ಅಧ್ಯಯನಗಳು ವಾಲ್ಯುಲರ್ ಅಲ್ಲದ ಹೃತ್ಕರ್ಣದ ಕಂಪನ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಡೋಸ್ Xarelto ® ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ACS ಹೊಂದಿರುವ 10,225 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಡೋಸ್ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಡೇಟಾವನ್ನು ಒದಗಿಸಿದೆ. Xarelto ® 2.5 mg (2 ಬಾರಿ / ದಿನ) ಅಥವಾ 5 mg (2 ಬಾರಿ / ದಿನ) Xarelto ® ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಅಥವಾ ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲದೊಂದಿಗೆ ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್ ಅಥವಾ ಟಿಕ್ಲೋಪಿಡಿನ್ ಜೊತೆ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ.

ಕ್ರಿಯೆಯ ಔಷಧೀಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ, Xarelto ® ಬಳಕೆಯು ಯಾವುದೇ ಅಂಗಗಳು ಮತ್ತು ಅಂಗಾಂಶಗಳಿಂದ ನಿಗೂಢ ಅಥವಾ ಬಹಿರಂಗ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು, ಇದು ನಂತರದ ಹೆಮರಾಜಿಕ್ ರಕ್ತಹೀನತೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ತೀವ್ರ ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು / ಅಥವಾ ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಬಳಸಿದಾಗ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವು ಹೆಚ್ಚಾಗಬಹುದು.

ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಸ್ಥಳ, ತೀವ್ರತೆ ಅಥವಾ ಅವಧಿ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ರಕ್ತಹೀನತೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಚಿಹ್ನೆಗಳು, ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಮತ್ತು ತೀವ್ರತೆ (ಸಂಭವನೀಯ ಸಾವು ಸೇರಿದಂತೆ) ಬದಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಹೆಮರಾಜಿಕ್ ತೊಡಕುಗಳು ದೌರ್ಬಲ್ಯ, ಪಲ್ಲರ್, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ತಲೆನೋವು, ವಿವರಿಸಲಾಗದ ಎಡಿಮಾ, ಡಿಸ್ಪ್ನಿಯಾ ಅಥವಾ ಇತರ ಕಾರಣಗಳಿಂದ ವಿವರಿಸಲಾಗದ ಆಘಾತದೊಂದಿಗೆ ಕಂಡುಬರಬಹುದು. ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ರಕ್ತಹೀನತೆಯಿಂದಾಗಿ, ಎದೆ ನೋವು ಮತ್ತು ಆಂಜಿನಾ ಪೆಕ್ಟೋರಿಸ್ನಂತಹ ಹೃದಯ ಸ್ನಾಯುವಿನ ರಕ್ತಕೊರತೆಯ ಲಕ್ಷಣಗಳು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೊಂಡವು.

Xarelto ® ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ, ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಸಂಕೋಚನ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಮತ್ತು ಹೈಪೋಪರ್ಫ್ಯೂಷನ್‌ನಿಂದಾಗಿ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವೈಫಲ್ಯದಂತಹ ತೀವ್ರವಾದ ರಕ್ತಸ್ರಾವಕ್ಕೆ ದ್ವಿತೀಯಕ ಅಂತಹ ಪ್ರಸಿದ್ಧ ತೊಡಕುಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುವಾಗ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು.

Xarelto ® ಗೆ ನೋಂದಾಯಿಸಲಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಆವರ್ತನದ ಸಾರಾಂಶ ಡೇಟಾವನ್ನು ಕೆಳಗೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ. ಆವರ್ತನದಿಂದ ಭಾಗಿಸಲಾದ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ, ಅನಪೇಕ್ಷಿತ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಅವುಗಳ ತೀವ್ರತೆಯ ಕಡಿಮೆ ಕ್ರಮದಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ: ಆಗಾಗ್ಗೆ (≥1/10); ಆಗಾಗ್ಗೆ (≥1/100 -<1/10); нечасто (≥1/1000 - <1/100); редко (≥1/10 000 - <1/1000).

ಟೇಬಲ್. ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ವರದಿಯಾದ ಎಲ್ಲಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು (ರೆಕಾರ್ಡ್ 1-4, ಐನ್ಸ್ಟೈನ್-ಡಿವಿಟಿ (ಡೀಪ್ ಸಿರೆ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್), ರಾಕೆಟ್ ಎಎಫ್, ಜೆ-ರಾಕೆಟ್ ಎಎಫ್, ಮೆಗೆಲ್ಲನ್, ಅಟ್ಲಾಸ್ ಮತ್ತು ಐನ್ಸ್ಟೈನ್ (ಡಿವಿಟಿ / ಪಿಇ) ನಿಂದ ಸಂಚಿತ ಡೇಟಾ /ವಿಸ್ತರಣೆ)

ಎ - ಪ್ರಮುಖ ಮೂಳೆಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ

ಬಿ - ವಿಟಿಇ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ವಯಸ್ಸಾದ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಆಗಾಗ್ಗೆ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ<55 лет

ಸಿ - ಎಸಿಎಸ್‌ನಲ್ಲಿನ ತೊಡಕುಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ ಅಪರೂಪವಾಗಿ ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ (ಪರ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳ ನಂತರ)

ಔಷಧದೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ರಕ್ತಸ್ರಾವ. ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಘಟನೆಗಳು (≥4%) ಎಪಿಸ್ಟಾಕ್ಸಿಸ್ (5.9%) ಮತ್ತು ಜಠರಗರುಳಿನ ರಕ್ತಸ್ರಾವ (4.2%).

ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ, ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಡೋಸ್ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದ 67% ರೋಗಿಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದರು. ಸರಿಸುಮಾರು 22% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಸಂಶೋಧಕರ ಪ್ರಕಾರ, ಔಷಧದ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಸಂಬಂಧಿಸಿವೆ. ಮೊಣಕಾಲು ಅಥವಾ ಸೊಂಟದ ಆರ್ತ್ರೋಪ್ಲ್ಯಾಸ್ಟಿಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ Xarelto ® 10 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅನ್ನು ಬಳಸಿದಾಗ, ಹಾಗೆಯೇ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ನಿಶ್ಚಲತೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಘಟನೆಗಳು ಕ್ರಮವಾಗಿ ಸರಿಸುಮಾರು 6.8% ಮತ್ತು 12.6% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಸುಮಾರು 5.9 ರಲ್ಲಿ ರಕ್ತಹೀನತೆಯ ಪ್ರಕರಣಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬಂದವು. ಕ್ರಮವಾಗಿ % ಮತ್ತು 2.1 % ರೋಗಿಗಳು. ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ Xarelto ಅನ್ನು ದಿನಕ್ಕೆ 15 ಮಿಗ್ರಾಂ 2 ಬಾರಿ ಮತ್ತು ನಂತರ DVT ಅಥವಾ PE ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ 20 mg 1 ಬಾರಿ / ದಿನಕ್ಕೆ ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಅಥವಾ DVT ಅಥವಾ PE ಯ ಮರುಕಳಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು 20 mg ಗೆ ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ರಕ್ತಸ್ರಾವವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ. ಸರಿಸುಮಾರು 22.7% ರೋಗಿಗಳು, ಸುಮಾರು 2.2% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಕ್ತಹೀನತೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ಮತ್ತು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಥ್ರಂಬೋಎಂಬೊಲಿಸಮ್ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗಾಗಿ ಔಷಧಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ವಿವಿಧ ತೀವ್ರತೆಯ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಆವರ್ತನವು 100 ವ್ಯಕ್ತಿ-ವರ್ಷಗಳಿಗೆ 28, ರಕ್ತಹೀನತೆ - 100 ವ್ಯಕ್ತಿ-ವರ್ಷಗಳಿಗೆ 2.5. ಎಸಿಎಸ್ ನಂತರದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೃದಯ ಸ್ನಾಯುವಿನ ಊತಕ ಸಾವು ಸಂಭವಿಸುವುದನ್ನು ತಡೆಯಲು ಔಷಧಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ವಿವಿಧ ತೀವ್ರತೆಯ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಆವರ್ತನವು 100 ವ್ಯಕ್ತಿ-ವರ್ಷಕ್ಕೆ 22, 100 ವ್ಯಕ್ತಿ-ವರ್ಷಗಳಿಗೆ 1.4 ರಲ್ಲಿ ರಕ್ತಹೀನತೆ ಸಂಭವಿಸಿದೆ.

ನೋಂದಣಿ ನಂತರದ ಕಣ್ಗಾವಲು ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳ ಭಾಗವಾಗಿ, ಆಂಜಿಯೋಡೆಮಾ ಮತ್ತು ಅಲರ್ಜಿಕ್ ಎಡಿಮಾದ ಪ್ರಕರಣಗಳು ವರದಿಯಾಗಿವೆ, ಇದರ ಬೆಳವಣಿಗೆಯು Xarelto ® ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ತಾತ್ಕಾಲಿಕ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ವೀಕ್ಷಣಾ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಚೌಕಟ್ಟಿನೊಳಗೆ ಅಂತಹ ಅನಪೇಕ್ಷಿತ ಪರಿಣಾಮದ ಸಂಭವಿಸುವಿಕೆಯ ಆವರ್ತನವನ್ನು ಅಂದಾಜು ಮಾಡಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ. ಹಂತ III ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಭಾಗವಾಗಿ, ಅಂತಹ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಅಪರೂಪವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗಿದೆ (≥1/1000-≤1/100).

ಸೂಚನೆಗಳು

• ಅಸಿಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಅಥವಾ ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಥಿಯೆನೊಪಿರಿಡಿನ್‌ಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ - ತೀವ್ರವಾದ ಪರಿಧಮನಿಯ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (ಎಸಿಎಸ್) ನಂತರ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೃದಯ ಸ್ನಾಯುವಿನ ಊತಕ ಸಾವು ಮತ್ತು ಹೃದಯ ಸ್ನಾಯುವಿನ ಊತಕ ಸಾವು ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ.

ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು

• ಔಷಧದ ಅಂಶಗಳಿಗೆ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ;
• ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಸಕ್ರಿಯ ರಕ್ತಸ್ರಾವ (ಉದಾ, ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್ ಹೆಮರೇಜ್, ಜಠರಗರುಳಿನ ರಕ್ತಸ್ರಾವ);
• ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಭವಿಸುವ ಯಕೃತ್ತಿನ ರೋಗಗಳು, ಇದು ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಅಪಾಯವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ, incl. ಯಕೃತ್ತಿನ ಸಿರೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗೀಕರಣದ ಪ್ರಕಾರ ಯಕೃತ್ತಿನ ವರ್ಗ ಬಿ ಮತ್ತು ಸಿ ಉಲ್ಲಂಘನೆ;
• ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆ;
• ಹಾಲುಣಿಸುವ ಅವಧಿ (ಸ್ತನ್ಯಪಾನ);
• 18 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ಹದಿಹರೆಯದವರು (ಈ ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ);
• ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊರತೆಯಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಬಳಕೆಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾ (CC<15 мл/мин) отсутствуют, поэтому применение ривароксабана у данной категории пациентов противопоказано;
• ಸ್ಟ್ರೋಕ್ ಅಥವಾ ಅಸ್ಥಿರ ರಕ್ತಕೊರತೆಯ ದಾಳಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಏಜೆಂಟ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ACS ಚಿಕಿತ್ಸೆ;
• ಇತರ ಯಾವುದೇ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳ ಜೊತೆಗಿನ ಏಕಕಾಲಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಅನ್‌ಫ್ರಾಕ್ಷನ್ಡ್ ಹೆಪಾರಿನ್, ಕಡಿಮೆ ಆಣ್ವಿಕ ತೂಕದ ಹೆಪಾರಿನ್‌ಗಳು (ಎನೋಕ್ಸಪರಿನ್, ಡಾಲ್ಟೆಪರಿನ್ ಸೇರಿದಂತೆ), ಹೆಪಾರಿನ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು (ಫಾಂಡಾಪರಿನಕ್ಸ್ ಸೇರಿದಂತೆ), ಮೌಖಿಕ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳು (ವಾರ್ಫರಿನ್, ಅಪಿಕ್ಸಾಬನ್, ಡಬಿಗಟ್ರಾನ್‌ನಿಂದ ಅಥವಾ ಬದಲಾಯಿಸುವಾಗ). ಕೇಂದ್ರ ಅಭಿಧಮನಿ ಅಥವಾ ಅಪಧಮನಿಯ ಕ್ಯಾತಿಟರ್ನ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಅಗತ್ಯವಾದ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಅನ್ಫ್ರಾಕ್ಷೇಟೆಡ್ ಹೆಪಾರಿನ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ;
• ಜನ್ಮಜಾತ ಲ್ಯಾಕ್ಟೇಸ್ ಕೊರತೆ, ಲ್ಯಾಕ್ಟೋಸ್ ಅಸಹಿಷ್ಣುತೆ, ಗ್ಲೂಕೋಸ್-ಗ್ಯಾಲಕ್ಟೋಸ್ನ ಮಾಲಾಬ್ಸರ್ಪ್ಷನ್ (ತಯಾರಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಲ್ಯಾಕ್ಟೋಸ್ನ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯಿಂದಾಗಿ).

ಔಷಧವನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು:

• ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ (ಜನ್ಮಜಾತ ಅಥವಾ ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿರುವ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಪ್ರವೃತ್ತಿ, ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ತೀವ್ರ ಅಪಧಮನಿಯ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ, ತೀವ್ರ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಹೊಟ್ಟೆ ಮತ್ತು ಡ್ಯುವೋಡೆನಮ್ನ ಪೆಪ್ಟಿಕ್ ಹುಣ್ಣು, ಹೊಟ್ಟೆ ಮತ್ತು ಡ್ಯುವೋಡೆನಮ್ನ ಇತ್ತೀಚಿನ ತೀವ್ರವಾದ ಪೆಪ್ಟಿಕ್ ಹುಣ್ಣು, ನಾಳೀಯ ರೆಟಿನೋಪತಿ ಸೇರಿದಂತೆ , ಇತ್ತೀಚೆಗೆ ಹಿಂದಿನ ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್ ಅಥವಾ ಇಂಟ್ರಾಸೆರೆಬ್ರಲ್ ಹೆಮರೇಜ್, ಬೆನ್ನುಹುರಿ ಅಥವಾ ಮೆದುಳಿನ ನಾಳೀಯ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರದೊಂದಿಗೆ, ಮೆದುಳಿನ ಮೇಲೆ ಇತ್ತೀಚಿನ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ನಂತರ, ಬೆನ್ನುಹುರಿ ಮತ್ತು ಕಣ್ಣುಗಳು, ಬ್ರಾಂಕಿಯೆಕ್ಟಾಸಿಸ್ ಅಥವಾ ಪಲ್ಮನರಿ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಇತಿಹಾಸದಲ್ಲಿ);
• ಮಧ್ಯಮ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊರತೆಯಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ (CC 30-49 ml / min), ರಕ್ತದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಪಡೆಯುವುದು;
• ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊರತೆಯಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ (ಸಿಸಿ 15-29 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ), ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಇರಬೇಕು, ಏಕೆಂದರೆ ಅಂತಹ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಕ್ತ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಗಬಹುದು (ಸರಾಸರಿ 1.6 ಪಟ್ಟು) ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯವಿದೆ;
• ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಎನ್ಎಸ್ಎಐಡಿಗಳು, ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಏಜೆಂಟ್ಗಳು ಅಥವಾ ಇತರ ಆಂಟಿಥ್ರಂಬೋಟಿಕ್ ಏಜೆಂಟ್ಗಳು);
• ಅಜೋಲ್ ಆಂಟಿಫಂಗಲ್‌ಗಳು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಕೆಟೋಕೊನಜೋಲ್) ಅಥವಾ ಎಚ್‌ಐವಿ ಪ್ರೋಟೀಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ ರಿಟೊನವಿರ್) ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ Xarelto ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ. ಈ ಔಷಧಿಗಳು CYP3A4 ಐಸೊಎಂಜೈಮ್ ಮತ್ತು P-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ಪ್ರಬಲ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳಾಗಿವೆ. ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಈ ಔಷಧಿಗಳು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು (ಸರಾಸರಿ 2.6 ಪಟ್ಟು), ಇದು ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ. ಫ್ಲುಕೋನಜೋಲ್ (ಅಜೋಲ್ ಗುಂಪಿನ ಆಂಟಿಫಂಗಲ್ ಡ್ರಗ್), CYP3A4 ನ ಮಧ್ಯಮ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ನಿರ್ಮೂಲನೆಗೆ ಕಡಿಮೆ ಉಚ್ಚಾರಣಾ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸಬಹುದು;
• ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊರತೆ ಅಥವಾ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು ಅಜೋಲ್ ಆಂಟಿಫಂಗಲ್ ಅಥವಾ ಎಚ್ಐವಿ ಪ್ರೋಟಿಯೇಸ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳೊಂದಿಗೆ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ತೊಂದರೆಗಳನ್ನು ಸಮಯೋಚಿತವಾಗಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರಾರಂಭದ ನಂತರ ನಿಕಟವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು.

ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು

ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಹಾಲುಣಿಸುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿ

ಗರ್ಭಿಣಿ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ Xarelto ® ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪ್ರಾಣಿಗಳಲ್ಲಿ ಪಡೆದ ಡೇಟಾವು ಔಷಧದ ಔಷಧೀಯ ಕ್ರಿಯೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ತೀವ್ರವಾದ ತಾಯಿಯ ವಿಷತ್ವವನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ರೂಪದಲ್ಲಿ ತೊಡಕುಗಳು) ಮತ್ತು ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿ ವಿಷತ್ವಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ.

ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯ ಮತ್ತು ಜರಾಯು ತಡೆಗೋಡೆ ದಾಟುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದಿಂದಾಗಿ, ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ Xarelto ® ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.

ಹೆರಿಗೆಯ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿದರೆ ಮಾತ್ರ Xarelto ಅನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು.

ಹಾಲುಣಿಸುವ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ Xarelto ® ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪ್ರಾಣಿಗಳಲ್ಲಿ ಪಡೆದ ಡೇಟಾವು ಎದೆ ಹಾಲಿನಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು ಹೊರಹಾಕುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಹಾಲುಣಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದ ನಂತರ ಮಾತ್ರ Xarelto ® ಅನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.

ಯಕೃತ್ತಿನ ಕ್ರಿಯೆಯ ಉಲ್ಲಂಘನೆಗಾಗಿ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್

ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ಉಲ್ಲಂಘನೆಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿ

ದುರ್ಬಲ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ಸೌಮ್ಯ (CC 50-80 ml / min) ಅಥವಾ ಮಧ್ಯಮ (CC 30-49 ml / min) ತೀವ್ರತೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, Xarelto ® ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.

ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (CC 15-29 ml / min), Xarelto ® ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು, ಏಕೆಂದರೆ. ಈ ರೋಗಿಗಳ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಟ್ಟಗಳು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿವೆ ಎಂದು ಸೀಮಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾ ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. CC ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ Xarelto ® ಬಳಕೆಯು ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ< 15 мл/мин.

ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಿ

ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಿ

ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು

ಅಜೋಲ್ ಆಂಟಿಫಂಗಲ್‌ಗಳು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಕೆಟೋಕೊನಜೋಲ್) ಅಥವಾ ಎಚ್‌ಐವಿ ಪ್ರೋಟಿಯೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ ರಿಟೊನಾವಿರ್) ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ಸಾರೆಲ್ಟೊ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ. ಈ ಔಷಧಿಗಳು CYP3A4 ಮತ್ತು P-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ಪ್ರಬಲ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳಾಗಿವೆ. ಹೀಗಾಗಿ, ಈ ಔಷಧಿಗಳು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು (ಸರಾಸರಿ 2.6 ಪಟ್ಟು), ಇದು ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು.

ಆದಾಗ್ಯೂ, ಅಜೋಲ್ ಆಂಟಿಫಂಗಲ್ ಡ್ರಗ್ ಫ್ಲುಕೋನಜೋಲ್, CYP3A4 ನ ಮಧ್ಯಮ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಮಾನ್ಯತೆಯ ಮೇಲೆ ಕಡಿಮೆ ಉಚ್ಚಾರಣಾ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಅದರೊಂದಿಗೆ ಸಹ-ಆಡಳಿತ ಮಾಡಬಹುದು.

QT c ಮಧ್ಯಂತರದ ಅವಧಿಯ ಮೇಲೆ Xarelto ® ಔಷಧದ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯ

ಮಧ್ಯಮ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ (CC 30-49 ml / min) ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ Xarelto ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು, ಇದು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಸಂಯೋಜಕ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.

ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (ಸಿಕೆ<30 мл/мин) концентрация ривароксабана в плазме может быть значительно повышенной (в 1.6 раза в среднем), что может привести к повышенному риску кровотечения. Поэтому, вследствие наличия указанного основного заболевания такие пациенты имеют повышенный риск развития, как кровотечений, так и тромбозов. В связи с ограниченным количеством клинических данных препарат Ксарелто ® следует с осторожностью применять у пациентов с КК 15-29 мл/мин.

ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾ (ಸಿಕೆ<15 мл/мин) не имеется. Поэтому у данной категории пациентов применение препарата Ксарелто ® противопоказано.

ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಅಥವಾ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು, ಹಾಗೆಯೇ ಅಜೋಲ್ ಆಂಟಿಫಂಗಲ್ಗಳು ಅಥವಾ ಎಚ್ಐವಿ ಪ್ರೋಟಿಯೇಸ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳೊಂದಿಗೆ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ ನಂತರ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಚಿಹ್ನೆಗಳಿಗಾಗಿ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು. ರೋಗಿಗಳ ನಿಯಮಿತ ದೈಹಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸುವ ಮೂಲಕ, ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ಗಾಯದ ಒಳಚರಂಡಿ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಮತ್ತು ನಿಯತಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬಹುದು.

ಸ್ಟ್ರೋಕ್ ಅಥವಾ ಅಸ್ಥಿರ ರಕ್ತಕೊರತೆಯ ದಾಳಿಯ (TIA) ಇತಿಹಾಸ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು

Xarelto ® ಅನ್ನು ದಿನಕ್ಕೆ 2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ 2 ಬಾರಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು ಸ್ಟ್ರೋಕ್ ಅಥವಾ ಟಿಐಎ ಇತಿಹಾಸ ಹೊಂದಿರುವ ಎಸಿಎಸ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಸ್ಟ್ರೋಕ್ ಅಥವಾ ಟಿಐಎ ಇತಿಹಾಸ ಹೊಂದಿರುವ ಎಸಿಎಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಕೆಲವೇ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಈ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಡೇಟಾವು ಅತ್ಯಂತ ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ.

ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯ

Xarelto ®, ಇತರ ಆಂಟಿಥ್ರಂಬೋಟಿಕ್ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳಂತೆ, ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ರೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು, ಅವುಗಳೆಂದರೆ:

• ಜನ್ಮಜಾತ ಅಥವಾ ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿರುವ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು;
• ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ತೀವ್ರ ಅಪಧಮನಿಯ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ;
• ಹುಣ್ಣು ಜೊತೆ ಸಕ್ರಿಯ ಜಠರಗರುಳಿನ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರ;
• ಜೀರ್ಣಾಂಗವ್ಯೂಹದ ಇತ್ತೀಚಿನ ತೀವ್ರವಾದ ಹುಣ್ಣು;
• ನಾಳೀಯ ರೆಟಿನೋಪತಿ;
• ಇತ್ತೀಚಿನ ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್ ಅಥವಾ ಇಂಟ್ರಾಸೆರೆಬ್ರಲ್ ಹೆಮರೇಜ್;
• ಇಂಟ್ರಾಸ್ಪೈನಲ್ ಅಥವಾ ಇಂಟ್ರಾಸೆರೆಬ್ರಲ್ ನಾಳೀಯ ವೈಪರೀತ್ಯಗಳು;
• ಮೆದುಳಿನ ಮೇಲೆ ಇತ್ತೀಚಿನ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಬೆನ್ನುಹುರಿ, ಅಥವಾ ನೇತ್ರ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ;
• ಬ್ರಾಂಕಿಯೆಕ್ಟಾಸಿಸ್ ಅಥವಾ ಇತಿಹಾಸದಲ್ಲಿ ಪಲ್ಮನರಿ ಹೆಮರೇಜ್ ಕಂತು.

ರೋಗಿಯು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್‌ನ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಔಷಧಿಗಳಾದ NSAID ಗಳು, ಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವಿಕೆ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು ಅಥವಾ ಇತರ ಆಂಟಿಥ್ರಂಬೋಟಿಕ್ ಔಷಧಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತಿದ್ದರೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವಹಿಸಬೇಕು.

ಅಸಿಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಅಥವಾ ಕ್ಸಾರೆಲ್ಟೊ ® ನೊಂದಿಗೆ ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್ / ಟಿಕ್ಲೋಪಿಡಿನ್ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ಎಸಿಎಸ್ ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ನಂತರ ರೋಗಿಗಳು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಏಕಕಾಲಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರಿಣಾಮಗಳು ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಸಮರ್ಥಿಸಿದರೆ ಮಾತ್ರ ಎನ್ಎಸ್ಎಐಡಿಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಬಹುದು.

ಜಠರಗರುಳಿನ ಹುಣ್ಣುಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಸೂಕ್ತವಾದ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.

ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್ ಅಥವಾ ರಕ್ತದೊತ್ತಡದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ವಿವರಿಸಲಾಗದ ಇಳಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ, ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಮೂಲವನ್ನು ಗುರುತಿಸಬೇಕು.

Xarelto® ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಏಜೆಂಟ್ ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್ / ಟಿಕ್ಲೋಪಿಡಿನ್ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಇತರ ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಪ್ರಸುಗ್ರೆಲ್ ಅಥವಾ ಟಿಕಾಗ್ರೆಲರ್) ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ, ಆದ್ದರಿಂದ ಇದನ್ನು ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ.

ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಅರಿವಳಿಕೆ

ಥ್ರಂಬೋಎಂಬೊಲಿಕ್ ತೊಡಕುಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವಿಕೆಯ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ / ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಅರಿವಳಿಕೆ ಅಥವಾ ಸೊಂಟದ ಪಂಕ್ಚರ್ ಮಾಡುವಾಗ, ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ ಅಥವಾ ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಹೆಮಟೋಮಾದ ಅಪಾಯವಿದೆ, ಇದು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯುಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.

ಈ ಘಟನೆಗಳ ಅಪಾಯವು ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್‌ನ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಒಳಗೊಳ್ಳುವ ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ ಕ್ಯಾತಿಟರ್ ಅಥವಾ ಸಹವರ್ತಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಬಳಕೆಯಿಂದ ಮತ್ತಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಆಘಾತಕಾರಿ ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ ಅಥವಾ ಸೊಂಟದ ಪಂಕ್ಚರ್ ಅಥವಾ ಮರು-ಪಂಕ್ಚರ್ ಸಹ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಅಥವಾ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಿಗಾಗಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಕಾಲುಗಳ ಮರಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಅಥವಾ ದೌರ್ಬಲ್ಯ, ಕರುಳು ಅಥವಾ ಗಾಳಿಗುಳ್ಳೆಯ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ). ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು ಪತ್ತೆಯಾದರೆ, ತುರ್ತು ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಗತ್ಯ. ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ ಅನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ಯೋಜಿಸಲಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪವನ್ನು ಮಾಡುವ ಮೊದಲು ವೈದ್ಯರು ಸಾಪೇಕ್ಷ ಅಪಾಯದ ವಿರುದ್ಧ ಸಂಭಾವ್ಯ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಅಳೆಯಬೇಕು. ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ ಕ್ಯಾತಿಟರ್ ಅನ್ನು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಕೊನೆಯ ಡೋಸ್ ನಂತರ 18 ಗಂಟೆಗಳಿಗಿಂತ ಮುಂಚೆಯೇ ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ. ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ ಕ್ಯಾತಿಟರ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದ ನಂತರ 6 ಗಂಟೆಗಳಿಗಿಂತ ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು ನೀಡಬಾರದು. ಆಘಾತಕಾರಿ ಪಂಕ್ಚರ್ನ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಆಡಳಿತವನ್ನು 24 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಮುಂದೂಡಬೇಕು.

ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳು ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳು

ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ವಿಧಾನ ಅಥವಾ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪದ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಸಾಧ್ಯವಾದರೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ತೀರ್ಪಿನ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪಕ್ಕೆ ಕನಿಷ್ಠ 24 ಗಂಟೆಗಳ ಮೊದಲು Xarelto 2.5 mg ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು.

ಚುನಾಯಿತ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ರೋಗಿಯಲ್ಲಿ ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಪರಿಣಾಮದ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ತಯಾರಕರು ಒದಗಿಸಿದ ಔಷಧದ ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳಲ್ಲಿ ಸೂಚಿಸಿದಂತೆ ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವಿಕೆಯ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳ ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು.

ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ವಿಳಂಬ ಮಾಡಲಾಗದಿದ್ದರೆ, ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ತುಲನಾತ್ಮಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಮಾಡಬೇಕು ಮತ್ತು ತುರ್ತು ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪದ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಬೇಕು.

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳು ಅನುಮತಿಸಿದರೆ ಮತ್ತು ಸಾಕಷ್ಟು ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದರೆ, ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ವಿಧಾನ ಅಥವಾ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ Xarelto ಅನ್ನು ಮರುಪ್ರಾರಂಭಿಸಬೇಕು.

ವಾಹನಗಳನ್ನು ಓಡಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಮೇಲೆ ಪ್ರಭಾವ

ಔಷಧವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ, ಮೂರ್ಛೆ ಮತ್ತು ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆಯ ಸಂಭವವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ವಾಹನಗಳು ಅಥವಾ ಇತರ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಓಡಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಬಹುದು. ಅಂತಹ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಅನುಭವಿಸುವ ರೋಗಿಗಳು ವಾಹನಗಳು ಅಥವಾ ಇತರ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಓಡಿಸಬಾರದು.

ಸೂಚನೆಗಳು
ಔಷಧದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ
Xarelto®

ವ್ಯಾಪಾರದ ಹೆಸರು: Xarelto®
ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸ್ವಾಮ್ಯದ ಅಥವಾ ಗುಂಪಿನ ಹೆಸರು:
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್
ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪ: ಫಿಲ್ಮ್-ಲೇಪಿತ ಮಾತ್ರೆಗಳು
ಸಂಯುಕ್ತ
1 ಫಿಲ್ಮ್-ಲೇಪಿತ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ:
ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವಾಗಿದೆ: ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಮೈಕ್ರೊನೈಸ್ಡ್ 2.50 ಮಿಗ್ರಾಂ,
ಸಹಾಯಕ ಪದಾರ್ಥಗಳು: ಮೈಕ್ರೋಕ್ರಿಸ್ಟಲಿನ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ - 40.00 ಮಿಗ್ರಾಂ,
ಕ್ರಾಸ್ಕಾರ್ಮೆಲೋಸ್ ಸೋಡಿಯಂ - 3.00 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಹೈಪ್ರೊಮೆಲೋಸ್ 5сР - 3.00 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಲ್ಯಾಕ್ಟೋಸ್ ಮೊನೊಹೈಡ್ರೇಟ್ - 35.70
ಮಿಗ್ರಾಂ, ಮೆಗ್ನೀಸಿಯಮ್ ಸ್ಟಿಯರೇಟ್ - 0.60 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಸೋಡಿಯಂ ಲಾರಿಲ್ ಸಲ್ಫೇಟ್ - 0.20 ಮಿಗ್ರಾಂ; ಕವಚ: ಕಬ್ಬಿಣದ ಬಣ್ಣ
ಹಳದಿ ಆಕ್ಸೈಡ್ - 0.015 mg, ಹೈಪ್ರೊಮೆಲೋಸ್ 15сР - 1.500 mg, ಮ್ಯಾಕ್ರೋಗೋಲ್ 3350 - 0.500 mg, ಟೈಟಾನಿಯಂ
ಡೈಆಕ್ಸೈಡ್ - 0.485 ಮಿಗ್ರಾಂ.
ವಿವರಣೆ
ದುಂಡಗಿನ ಬೈಕಾನ್ವೆಕ್ಸ್ ಫಿಲ್ಮ್-ಲೇಪಿತ ಮಾತ್ರೆಗಳು, ತಿಳಿ ಹಳದಿ
ಬಣ್ಣಗಳು. ಒಂದು ಬದಿಯಲ್ಲಿ, ತ್ರಿಕೋನವನ್ನು ಪದನಾಮದೊಂದಿಗೆ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಮೂಲಕ ಅನ್ವಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ
ಡೋಸೇಜ್ "2.5", ಇನ್ನೊಂದು ಬದಿಯಲ್ಲಿ ಶಿಲುಬೆಯ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಬೇಯರ್ ಲೋಗೋ. ಮೇಲೆ
ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಸ್ನ ಅಡ್ಡ ವಿಭಾಗವು ಬಿಳಿಯಾಗಿರುತ್ತದೆ.
ಫಾರ್ಮಾಕೋಥೆರಪಿಯುಟಿಕ್ ಗ್ರೂಪ್: ಡೈರೆಕ್ಟ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ಕ್ಸಾ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಸ್.
ATX ಕೋಡ್: B01AF01.
ಔಷಧೀಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು
ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್
ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಹೆಚ್ಚು ಆಯ್ದ ನೇರ ಅಂಶ Xa ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದೆ
ಮೌಖಿಕ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ.
ಆಂತರಿಕ ಮತ್ತು ಬಾಹ್ಯ ಮಾರ್ಗಗಳ ಮೂಲಕ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಅನ್ನು ರೂಪಿಸಲು ಅಂಶ X ಅನ್ನು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವುದು
ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಕ್ಯಾಸ್ಕೇಡ್ನಲ್ಲಿ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಆಗಿದೆ
ಉದಯೋನ್ಮುಖ ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನೇಸ್ ಸಂಕೀರ್ಣದ ಅಂಶ, ಅದರ ಕ್ರಿಯೆ
ಪ್ರೋಥ್ರಂಬಿನ್ ಅನ್ನು ಥ್ರಂಬಿನ್ ಆಗಿ ಪರಿವರ್ತಿಸಲು ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಈ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಕಾರಣವಾಗುತ್ತವೆ
ಫೈಬ್ರಿನ್ ಥ್ರಂಬಸ್ನ ರಚನೆ ಮತ್ತು ಥ್ರಂಬಿನ್ ಮೂಲಕ ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ಗಳ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆ. ಒಂದು
ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಅಣುವು 1000 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಥ್ರಂಬಿನ್ ಅಣುಗಳ ರಚನೆಯನ್ನು ವೇಗವರ್ಧಿಸುತ್ತದೆ.
"ಥ್ರಂಬಿನ್ ಸ್ಫೋಟ" ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಬೌಂಡ್ ಇನ್‌ನ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ
ಅದಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ Xa ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನೇಸ್ ಅಂಶವು 300,000 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ
ಉಚಿತ ಅಂಶ Xa, ಇದು ಥ್ರಂಬಿನ್ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ತೀಕ್ಷ್ಣವಾದ ಜಿಗಿತವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ಆಯ್ದ
ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು "ಥ್ರಂಬಿನ್ ಬರ್ಸ್ಟ್" ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬಹುದು. ಈ ಮಾರ್ಗದಲ್ಲಿ,
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಕೆಲವು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅಥವಾ ಸಾಮಾನ್ಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ
ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳು
ಮಾನವರಲ್ಲಿ, ಅಂಶ Xa ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ ಪ್ರತಿಬಂಧವಿದೆ.
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯದ ಬದಲಾವಣೆಯ ಮೇಲೆ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ,
ಇದು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ (ಗುಣಾಂಕದ) ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯೊಂದಿಗೆ ನಿಕಟವಾಗಿ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿದೆ
ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧ 0.98) ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಾಗಿ ನಿಯೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿನ್ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿದರೆ. ಬಳಸಿ
ಇತರ ಕಾರಕಗಳು ವಿಭಿನ್ನ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತವೆ. ಪ್ರೋಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಮಯವನ್ನು ಅಳೆಯಬೇಕು
ಸೆಕೆಂಡುಗಳಲ್ಲಿ INR (ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅನುಪಾತ)
ಕೂಮರಿನ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಮಾತ್ರ ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ
ಇತರ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳಿಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ರಮುಖ ಹಂತದಲ್ಲಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ
ಮೂಳೆ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಪ್ರೋಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಮಯಕ್ಕೆ 5/95 ಶೇಕಡಾ ಮೌಲ್ಯಗಳು
(ನಿಯೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿನ್) ಮಾತ್ರೆ ತೆಗೆದುಕೊಂಡ 2-4 ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ (ಅಂದರೆ ಗರಿಷ್ಠ ಪರಿಣಾಮದಲ್ಲಿ) ಬದಲಾಗುತ್ತದೆ
13 ರಿಂದ 25 ಸೆಕೆಂಡುಗಳು.
ಅಲ್ಲದೆ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿ ಸಕ್ರಿಯ ಭಾಗಶಃ ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ
ಥ್ರಂಬೋಪ್ಲ್ಯಾಸ್ಟಿನ್ ಸಮಯ (APTT) ಮತ್ತು ಹೆಪ್ಟೆಸ್ಟ್ ಫಲಿತಾಂಶ; ಆದಾಗ್ಯೂ, ಈ ನಿಯತಾಂಕಗಳು ಅಲ್ಲ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
Xarelto® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ
ರಕ್ತದ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಇದಕ್ಕೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಮರ್ಥನೆ ಇದ್ದರೆ, ಏಕಾಗ್ರತೆ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯಿಸಿದ ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಅಳೆಯಬಹುದು
ವಿರೋಧಿ ಅಂಶ Xa.
50 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಪುರುಷರು ಮತ್ತು ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ, QT ಮಧ್ಯಂತರ ವಿಸ್ತರಣೆ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪ್ರಭಾವದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಕಾರ್ಡಿಯೋಗ್ರಾಮ್ಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್
ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ವೇಗವಾಗಿ ಹೀರಲ್ಪಡುತ್ತದೆ; ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು (Cmax) ತಲುಪಲಾಗುತ್ತದೆ
ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ತೆಗೆದುಕೊಂಡ 2-4 ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ.
ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಹೀರಲ್ಪಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ
2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ (80-100%), ಆಹಾರ ಸೇವನೆಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ. ಆರತಕ್ಷತೆ
ಆಹಾರವು AUC (ಸಾಂದ್ರೀಕರಣ-ಸಮಯದ ವಕ್ರರೇಖೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರದೇಶ) ಮತ್ತು Cmax ಮೇಲೆ ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ
10 ಮಿಗ್ರಾಂ ಡೋಸ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ. Xarelto® 2.5 mg ಮಾತ್ರೆಗಳು ಇರಬಹುದು
ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಮತ್ತು ಖಾಲಿ ಹೊಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮಧ್ಯಮ ಅಂತರವ್ಯಕ್ತಿಯಿಂದ ನಿರೂಪಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ
ವ್ಯತ್ಯಾಸ, Cv% ವ್ಯತ್ಯಾಸದ ಗುಣಾಂಕವು 30% ರಿಂದ 40% ವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ.
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯು ಜೀರ್ಣಾಂಗವ್ಯೂಹದ ಬಿಡುಗಡೆಯ ಸ್ಥಳವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ.
ಟ್ರ್ಯಾಕ್ಟ್ (ಜಿಐಟಿ). ಹೋಲಿಸಿದರೆ AUC ಮತ್ತು Cmax ನಲ್ಲಿ ಕ್ರಮವಾಗಿ 29% ಮತ್ತು 56% ನಷ್ಟು ಕಡಿತ
ಸಂಪೂರ್ಣ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಗ್ರ್ಯಾನ್ಯುಲೇಟ್ ಅನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸುವುದರೊಂದಿಗೆ ಗಮನಿಸಲಾಯಿತು
ಸಮೀಪದ ಸಣ್ಣ ಕರುಳು. ಅದರೊಂದಿಗೆ ಔಷಧದ ಮಾನ್ಯತೆ ಕೂಡ ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ
ದೂರದ ಸಣ್ಣ ಕರುಳು ಅಥವಾ ಆರೋಹಣ ಕೊಲೊನ್‌ಗೆ ಅಳವಡಿಕೆ. ಮಾಡಬೇಕು
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು ಜಠರಗರುಳಿನ ಪ್ರದೇಶಕ್ಕೆ ಹೊಟ್ಟೆಗೆ ಪರಿಚಯಿಸುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ,
ಏಕೆಂದರೆ ಇದು ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಮಾನ್ಯತೆ
ಔಷಧ.
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ (AUC ಮತ್ತು Cmax) ಸಂಪೂರ್ಣ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್‌ನಂತೆ 20 mg
ಪುಡಿಮಾಡಿದ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ಔಷಧದ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆಗೆ ಹೋಲಿಸಬಹುದು
ಮಾತ್ರೆಗಳು (ಸೇಬುಗಳೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಿ ಅಥವಾ ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಅಮಾನತುಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ), ಜೊತೆಗೆ
ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಟ್ಯೂಬ್ ಮೂಲಕ ನಿರ್ವಹಿಸಿದಾಗ ಔಷಧದ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ, ನಂತರ
ದ್ರವ ಆಹಾರ ಸೇವನೆ. ಊಹಿಸಬಹುದಾದ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತತೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿದೆ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಪ್ರೊಫೈಲ್, ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು
ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಸಹ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ.
ವಿತರಣೆ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಟ್ಟದ ಬಂಧಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಅದು
ಸರಿಸುಮಾರು 92 - 95%, ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸೀರಮ್‌ಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ
ಅಲ್ಬುಮಿನ್. ಔಷಧವು ವಿತರಣೆಯ ಸರಾಸರಿ ಪರಿಮಾಣವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಅದು
ಸರಿಸುಮಾರು 50 ಲೀ.
ಚಯಾಪಚಯ ಮತ್ತು ವಿಸರ್ಜನೆ
ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಂಡಾಗ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ಡೋಸ್ನ ಸರಿಸುಮಾರು 2/3
ಚಯಾಪಚಯ ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡಗಳಿಂದ ಮತ್ತು ಕರುಳಿನ ಮೂಲಕ ಸಮಾನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಹೊರಹಾಕಲ್ಪಡುತ್ತದೆ.

ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ಡೋಸ್‌ನ ಉಳಿದ 1/3 ಅನ್ನು ನೇರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವಿಸರ್ಜನೆಯಿಂದ ಹೊರಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ
ಬದಲಾಗದ ರೂಪ, ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಸಕ್ರಿಯ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯಿಂದಾಗಿ.
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ CYP3A4, CYP2J2 ಐಸೊಎಂಜೈಮ್‌ಗಳಿಂದ ಚಯಾಪಚಯಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.
ಸೈಟೋಕ್ರೋಮ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ ಸ್ವತಂತ್ರವಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳಿಂದ. ಮುಖ್ಯ ತಾಣಗಳು
ಜೈವಿಕ ರೂಪಾಂತರಗಳು ಮಾರ್ಫೋಲಿನ್ ಗುಂಪಿನ ಆಕ್ಸಿಡೀಕರಣ ಮತ್ತು ಅಮೈಡ್ನ ಜಲವಿಚ್ಛೇದನವಾಗಿದೆ
ಸಂಪರ್ಕಗಳು.
ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡೇಟಾ ಪ್ರಕಾರ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಟ್ರಾನ್ಸ್ಪೋರ್ಟರ್ ಪ್ರೊಟೀನ್ಗಳು ಪಿ-ಜಿಪಿ (ಪಿ-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್) ಮತ್ತು ಬಿಸಿಆರ್ಪಿ (ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ನಿರೋಧಕ ಪ್ರೋಟೀನ್) ಗಳಿಗೆ ತಲಾಧಾರವಾಗಿದೆ.
ಬದಲಾಗದ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿನ ಏಕೈಕ ಸಕ್ರಿಯ ಸಂಯುಕ್ತವಾಗಿದೆ
ರಕ್ತ, ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿನ ಮುಖ್ಯ ಅಥವಾ ಸಕ್ರಿಯ ಪರಿಚಲನೆ ಮೆಟಾಬಾಲೈಟ್‌ಗಳು ಪತ್ತೆಯಾಗಿಲ್ಲ.
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್, ಸರಿಸುಮಾರು 10 L/h ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ, ಮೇ
ಕಡಿಮೆ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಔಷಧವಾಗಿ ವರ್ಗೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ
ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಿಂದ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ 5 ರಿಂದ 9 ಗಂಟೆಗಳವರೆಗೆ ಟರ್ಮಿನಲ್ ಎಲಿಮಿನೇಷನ್ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ
ಯುವ ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು 11 ರಿಂದ 13 ಗಂಟೆಗಳವರೆಗೆ - ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ.
ಲಿಂಗ/ವೃದ್ಧಾಪ್ಯ (65 ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು)
ಕಿರಿಯ ರೋಗಿಗಳಿಗಿಂತ ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ.
ರೋಗಿಗಳು; ಸರಾಸರಿ AUC ಸರಿಸುಮಾರು 1.5 ಪಟ್ಟು ಅನುರೂಪವಾಗಿದೆ
ಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿನ ಮೌಲ್ಯಗಳು, ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಇಳಿಕೆಯಿಂದಾಗಿ
ಒಟ್ಟು ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ತೆರವು (ವಿಭಾಗ "ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ಡೋಸೇಜ್ ವಿಧಾನ" ನೋಡಿ).
ಗಂಡು ಮತ್ತು ಹೆಣ್ಣು ನಡುವಿನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳಿಲ್ಲ.
("ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ಡೋಸ್ ವಿಧಾನ" ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ).
ದೇಹದ ತೂಕ
ತುಂಬಾ ಕಡಿಮೆ ಅಥವಾ ತುಂಬಾ ದೇಹದ ತೂಕ (50 ಕೆಜಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಮತ್ತು 120 ಕೆಜಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು) ಸ್ವಲ್ಪ ಮಾತ್ರ
ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿನ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ (ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 25% ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ)
("ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ಡೋಸ್ ವಿಧಾನ" ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ).
ಬಾಲ್ಯ ಮತ್ತು ಹದಿಹರೆಯ (ಹುಟ್ಟಿನಿಂದ 18 ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ)
ಈ ವಯಸ್ಸಿನ ವರ್ಗಕ್ಕೆ ಯಾವುದೇ ಡೇಟಾ ಇಲ್ಲ (ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ "ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ವಿಧಾನ ಮತ್ತು
ಪ್ರಮಾಣಗಳು").
ಅಂತರ್ಜಾತಿ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳು
ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳು
ಕಕೇಶಿಯನ್, ಆಫ್ರಿಕನ್ ಅಮೇರಿಕನ್, ಹಿಸ್ಪಾನಿಕ್, ಜಪಾನೀಸ್ ಅಥವಾ ಚೈನೀಸ್
ಜನಾಂಗೀಯತೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ (ವಿಭಾಗ "ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಗಳ ವಿಧಾನ" ನೋಡಿ).

ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಾರ್ಯ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆಯ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ
ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗೀಕರಣದ ಪ್ರಕಾರ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ವರ್ಗೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ (ಅನುಸಾರ
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು). ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗೀಕರಣ
ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಯಕೃತ್ತಿನ ರೋಗಗಳ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಮುನ್ನರಿವು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ,
ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಸಿರೋಸಿಸ್. ನಿಗದಿತ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ
ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕ್ರಿಯೆಯ ಪ್ರಮುಖ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿದೆ
ಯಕೃತ್ತಿನಲ್ಲಿ ರಕ್ತ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಅಂಶಗಳ ಸಂಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಯಾಗಿದೆ. ಇದರಿಂದ
ಸೂಚಕವು ಐದು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್/ಬಯೋಕೆಮಿಕಲ್ ಮಾನದಂಡಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದನ್ನು ಮಾತ್ರ ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ,
ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗೀಕರಣವನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ, ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿಲ್ಲ.
ಈ ವರ್ಗೀಕರಣದೊಂದಿಗೆ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿದೆ. ಅಂತಹ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರಶ್ನೆ
ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳನ್ನು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮಾಡಬೇಕು.
ಸಂಬಂಧಿತ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಾಯಿಲೆ ಇರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ
ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ, ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಅಪಾಯವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಯಕೃತ್ತಿನ ಸಿರೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಸೌಮ್ಯ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕೊರತೆಯಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (ವರ್ಗ ಎ
ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ಪ್ರಕಾರ), ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಸ್ವಲ್ಪ ಭಿನ್ನವಾಗಿದೆ
ಆರೋಗ್ಯಕರ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಅನುಗುಣವಾದ ಸೂಚಕಗಳು (ಸರಾಸರಿ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ AUC ಯಲ್ಲಿ 1.2 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ). ಗಮನಾರ್ಹ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳು
ಗುಂಪುಗಳ ನಡುವೆ ಯಾವುದೇ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಮಿಕ್ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳಿಲ್ಲ.
ಯಕೃತ್ತಿನ ಸಿರೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಮ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕೊರತೆಯಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ
(ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗ B), ಸರಾಸರಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬನ್ AUC ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ (2.3 ರಷ್ಟು
ಬಾರಿ) ಆರೋಗ್ಯಕರ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ
ಔಷಧ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್, ಗಂಭೀರ ಯಕೃತ್ತಿನ ರೋಗವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಚಟುವಟಿಕೆಯ ನಿಗ್ರಹವು ಆರೋಗ್ಯಕರ ವಿಷಯಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ (2.6 ಬಾರಿ).
ಸ್ವಯಂಸೇವಕರು. ಪ್ರೋಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಮಯವು ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಜನರಿಗಿಂತ 2.1 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ.
ಸ್ವಯಂಸೇವಕರು. ಪ್ರೋಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಮಯವನ್ನು ಅಳೆಯುವ ಮೂಲಕ, ಬಾಹ್ಯ
ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮಾರ್ಗ, ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಅಂಶಗಳು VII, X, V, II ಮತ್ತು I ಸೇರಿದಂತೆ
ಯಕೃತ್ತಿನಲ್ಲಿ ಸಂಶ್ಲೇಷಿಸಲಾಗಿದೆ. ಮಧ್ಯಮ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕೊರತೆಯಿರುವ ರೋಗಿಗಳು
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ಗೆ ಹೆಚ್ಚು ಸಂವೇದನಾಶೀಲವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಇದು ಹತ್ತಿರದ ಸಂಬಂಧದ ಫಲಿತಾಂಶವಾಗಿದೆ
ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ನಡುವೆ
ಏಕಾಗ್ರತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರೋಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಮಯ.
ಚೈಲ್ಡ್‌ಪಗ್ ವರ್ಗ C ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಡೇಟಾ ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲ.
ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯ
ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ವಕ್ರರೇಖೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ
ಏಕಾಗ್ರತೆ - ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸಮಯ, ಕುಸಿತದ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ವಿಲೋಮ ಅನುಪಾತದಲ್ಲಿರುತ್ತದೆ
ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಮೂಲಕ ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಸೌಮ್ಯ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ClCr 50 -
80 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ), ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ಸರಾಸರಿ ಮಟ್ಟ (ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ClKr 30 -
49 ಮಿಲಿ/ನಿಮಿಷ) ಅಥವಾ ತೀವ್ರವಾಗಿ ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯ (ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ClCr
15 - 29 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ) ಕ್ರಮವಾಗಿ 1.4-, 1.5- ಮತ್ತು 1.6 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳು (AUC) ಆರೋಗ್ಯಕರ ಹೋಲಿಸಿದರೆ
ಸ್ವಯಂಸೇವಕರು ("ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಗಳ ವಿಧಾನ", "ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು", "ಸಿ" ವಿಭಾಗಗಳನ್ನು ನೋಡಿ
ಎಚ್ಚರಿಕೆ").
ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಅನುಗುಣವಾದ ಹೆಚ್ಚಳವು ಹೆಚ್ಚು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ.
ಸೌಮ್ಯ, ಮಧ್ಯಮ ಮತ್ತು ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಸಾಮಾನ್ಯ
ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಚಟುವಟಿಕೆಯ ನಿಗ್ರಹವು ಹೋಲಿಸಿದರೆ 1.5, 1.9 ಮತ್ತು 2 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ
ಆರೋಗ್ಯಕರ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರು; Xa ಅಂಶದ ಕ್ರಿಯೆಯಿಂದಾಗಿ ಪ್ರೋಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಮಯ
ಕ್ರಮವಾಗಿ 1.3, 2.2 ಮತ್ತು 2.4 ಪಟ್ಟು ಉದ್ದವಾಗಿದೆ.
CrCl ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ Xarelto® ಬಳಕೆಯ ಮೇಲಿನ ಡೇಟಾ< 15мл/мин отсутствуют,
ಈ ನಿಟ್ಟಿನಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಗಳ ಈ ವರ್ಗದಲ್ಲಿ ಔಷಧವನ್ನು ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ.
CrCl 15-29 ml/min ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ Xarelto® ಬಳಕೆಯ ಡೇಟಾ
ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಔಷಧವನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವಹಿಸಬೇಕು
ಈ ವರ್ಗದ ರೋಗಿಗಳು. ("ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ವಿಧಾನ ಮತ್ತು ಡೋಸ್" ವಿಭಾಗಗಳನ್ನು ನೋಡಿ, "ವಿಶೇಷ
ಸೂಚನೆಗಳು", "ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ").
ಆಧಾರವಾಗಿರುವ ಕಾಯಿಲೆಯಿಂದಾಗಿ, ಕಾರ್ಯದ ತೀವ್ರ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು
ಮೂತ್ರಪಿಂಡಗಳು ರಕ್ತಸ್ರಾವ ಮತ್ತು ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತವೆ.
ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು
ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಕಾರಣಗಳಿಂದ ಸಾವಿನ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ, ಮಯೋಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ಇನ್ಫಾರ್ಕ್ಷನ್ ಮತ್ತು
ತೀವ್ರವಾದ ಪರಿಧಮನಿಯ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (ACS) ನಂತರ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ಟೆಂಟ್ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ ಸಂಭವಿಸಿದೆ
ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಡಿಯೋಸ್ಪೆಸಿಫಿಕ್ ಬಯೋಮಾರ್ಕರ್‌ಗಳ ಹೆಚ್ಚಳ
ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಅಥವಾ ಅಸಿಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಥಿಯೆನೊಪಿರಿಡಿನ್ಗಳೊಂದಿಗೆ -
ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್ ಅಥವಾ ಟಿಕ್ಲೋಪಿಡಿನ್.
ಸ್ಟ್ರೋಕ್, ಮಯೋಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ಇನ್ಫಾರ್ಕ್ಷನ್ ಮತ್ತು ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಸಾವಿನ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ
ಕಾರಣಗಳು, ಜೊತೆಗೆ ತೀವ್ರವಾದ ಅಂಗ ರಕ್ತಕೊರತೆಯ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ಮರಣ
ರಕ್ತಕೊರತೆಯ ಹೃದಯ ಕಾಯಿಲೆ (CHD) ಅಥವಾ ಬಾಹ್ಯ ರೋಗಿಗಳು
ಅಪಧಮನಿಗಳು (ZPA) ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲದೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ.
ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು
. ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅಥವಾ ಯಾವುದೇ ಎಕ್ಸಿಪೈಂಟ್‌ಗೆ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ
ಔಷಧದ ಭಾಗವಾಗಿರುವ ವಸ್ತು.
. ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಸಕ್ರಿಯ ರಕ್ತಸ್ರಾವ (ಉದಾ, ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್
ರಕ್ತಸ್ರಾವ, ಜಠರಗರುಳಿನ ರಕ್ತಸ್ರಾವ).
. ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಯಕೃತ್ತಿನ ರೋಗವು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ
ಯಕೃತ್ತಿನ ಸಿರೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ ಸೇರಿದಂತೆ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಗಮನಾರ್ಹ ಅಪಾಯ
ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗ ಬಿ ಮತ್ತು ಸಿ ಯಕೃತ್ತು (ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ
"ಔಷಧೀಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು").
. ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ಸ್ತನ್ಯಪಾನ ಅವಧಿ ("ಬಳಸಿ" ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ
ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಹಾಲುಣಿಸುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ).
. 18 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ಹದಿಹರೆಯದವರು (ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆ
ಈ ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ).
. ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ತೀವ್ರ ಮಟ್ಟ (ClKr< 15 мл/мин) (клинические
ಈ ವರ್ಗದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಬಳಕೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಯಾವುದೇ ಮಾಹಿತಿಯಿಲ್ಲ).
. ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ಅಥವಾ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ACS ಚಿಕಿತ್ಸೆ
ಅಸ್ಥಿರ ರಕ್ತಕೊರತೆಯ ದಾಳಿ.
. ಯಾವುದೇ ಇತರ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಏಕಕಾಲಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ,
ಅವಿಭಾಜ್ಯ ಹೆಪಾರಿನ್, ಕಡಿಮೆ ಆಣ್ವಿಕ ತೂಕದ ಹೆಪಾರಿನ್
(ಎನೋಕ್ಸಪರಿನ್, ಡಾಲ್ಟೆಪರಿನ್, ಇತ್ಯಾದಿ), ಹೆಪಾರಿನ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು (ಫಾಂಡಪರಿನಕ್ಸ್, ಇತ್ಯಾದಿ),
ಮೌಖಿಕ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳು (ವಾರ್ಫರಿನ್, ಅಪಿಕ್ಸಾಬಾನ್, ಡಬಿಗಟ್ರಾನ್, ಇತ್ಯಾದಿ), ಹೊರತುಪಡಿಸಿ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನಿಂದ ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕೆ ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಪ್ರಕರಣಗಳು (ವಿಭಾಗ "ಆಡಳಿತ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಗಳ ವಿಧಾನ" ನೋಡಿ)
ಅಥವಾ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಅನ್‌ಫ್ರಾಕ್ಷೇಟೆಡ್ ಹೆಪಾರಿನ್ ಬಳಸುವಾಗ
ಕೇಂದ್ರ ಸಿರೆಯ ಅಥವಾ ಅಪಧಮನಿಯ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುವುದು
ಕ್ಯಾತಿಟರ್.
. ಆನುವಂಶಿಕ ಲ್ಯಾಕ್ಟೋಸ್ ಅಥವಾ ಗ್ಯಾಲಕ್ಟೋಸ್ ಅಸಹಿಷ್ಣುತೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಜನ್ಮಜಾತ
ಲ್ಯಾಕ್ಟೇಸ್ ಕೊರತೆ ಅಥವಾ ಗ್ಲೂಕೋಸ್-ಗ್ಯಾಲಕ್ಟೋಸ್ ಮಾಲಾಬ್ಸರ್ಪ್ಶನ್), ಸಂಯೋಜನೆಯಿಂದ
ಈ ಔಷಧವು ಲ್ಯಾಕ್ಟೋಸ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ.
ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ
ಔಷಧವನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು:
. ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಾಗ (ಸೇರಿದಂತೆ
ರಕ್ತಸ್ರಾವಕ್ಕೆ ಜನ್ಮಜಾತ ಅಥವಾ ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿರುವ ಪ್ರವೃತ್ತಿ, ಅನಿಯಂತ್ರಿತ
ತೀವ್ರ ಅಪಧಮನಿಯ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ, ಹೊಟ್ಟೆ ಮತ್ತು ಡ್ಯುವೋಡೆನಮ್ನ ಪೆಪ್ಟಿಕ್ ಹುಣ್ಣು 12
ತೀವ್ರ ಹಂತದಲ್ಲಿ, ಇತ್ತೀಚೆಗೆ ವರ್ಗಾವಣೆಗೊಂಡ ತೀವ್ರವಾದ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಅಲ್ಸರ್ ಮತ್ತು 12 ಡ್ಯುವೋಡೆನಲ್ ಅಲ್ಸರ್
ಕರುಳಿನ, ನಾಳೀಯ ರೆಟಿನೋಪತಿ, ಇತ್ತೀಚಿನ ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್ ಅಥವಾ
ಇಂಟ್ರಾಸೆರೆಬ್ರಲ್ ಹೆಮರೇಜ್, ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ನಾಳಗಳ ತಿಳಿದಿರುವ ವೈಪರೀತ್ಯಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ
ಅಥವಾ ಮೆದುಳು, ತಲೆ, ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಮೇಲೆ ಇತ್ತೀಚಿನ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ನಂತರ
ಮೆದುಳು ಅಥವಾ ಕಣ್ಣುಗಳು, ಬ್ರಾಂಕಿಯೆಕ್ಟಾಸಿಸ್ ಅಥವಾ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ
ಅನಾಮ್ನೆಸಿಸ್).
. ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ಸರಾಸರಿ ಪದವಿ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ (ClKr 30-
49 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ) ಏಕಾಗ್ರತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಸಹವರ್ತಿ ಔಷಧಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವುದು
ರಕ್ತದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ (ವಿಭಾಗ "ಇತರರೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನ" ನೋಡಿ
ಔಷಧಿಗಳು").
. ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ (ClKr 15-29
ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ) (ವಿಭಾಗ "ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು" ನೋಡಿ).
. ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಸಹವರ್ತಿ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ
ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್, ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಸ್ಟೀರಾಯ್ಡ್ ಅಲ್ಲದ ಉರಿಯೂತದ ಔಷಧಗಳು (NSAID ಗಳು),
ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳು, ಇತರ ಆಂಟಿಥ್ರಂಬೋಟಿಕ್ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ಆಯ್ದ ಪ್ರತಿಬಂಧಕಗಳು
ಸಿರೊಟೋನಿನ್ ರಿಅಪ್ಟೇಕ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಗಳು (ಎಸ್ಎಸ್ಆರ್ಐಗಳು) ಮತ್ತು ಸೆಲೆಕ್ಟಿವ್ ಸಿರೊಟೋನಿನ್ ರಿಅಪ್ಟೇಕ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಗಳು
ಸಿರೊಟೋನಿನ್ ಮತ್ತು ನೊರ್ಪೈನ್ಫ್ರಿನ್ ಸೇವನೆ (SNRI ಗಳು).
ಸಿಸ್ಟಮಿಕ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ
ಅಜೋಲ್ ಆಂಟಿಫಂಗಲ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ (ಉದಾ, ಕೆಟೋಕೊನಜೋಲ್,
ಇಟ್ರಾಕೊನಜೋಲ್, ವೊರಿಕೊನಜೋಲ್ ಮತ್ತು ಪೊಸಕೊನಜೋಲ್) ಅಥವಾ ಎಚ್ಐವಿ ಪ್ರೋಟಿಯೇಸ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು
(ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ರಿಟೊನಾವಿರ್) (ವಿಭಾಗಗಳನ್ನು ನೋಡಿ "ಇತರ ಔಷಧಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನ
ಅರ್ಥ", "ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು").
ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು (ClCr 15-29 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ) ಅಥವಾ
ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯ ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳು ವ್ಯವಸ್ಥಿತವಾಗಿ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತಾರೆ
ಅಜೋಲ್ ಆಂಟಿಫಂಗಲ್ ಅಥವಾ ಪ್ರೋಟಿಯೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ
ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರಾರಂಭದ ನಂತರ ಎಚ್ಐವಿಯನ್ನು ನಿಕಟವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು
ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ರೂಪದಲ್ಲಿ ತೊಡಕುಗಳ ಸಕಾಲಿಕ ಪತ್ತೆ.
ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಕೊನೆಯ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಿ
ಆಹಾರ ನೀಡುವುದು
ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆ
ಗರ್ಭಿಣಿ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ
ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಮೇಲೆ ಪಡೆದ ಡೇಟಾ ತೋರಿಸಿದೆ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ತೀವ್ರ ತಾಯಿಯ ವಿಷತ್ವಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ
ಔಷಧದ ಔಷಧೀಯ ಕ್ರಿಯೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ರೂಪದಲ್ಲಿ ತೊಡಕುಗಳು
ರಕ್ತಸ್ರಾವಗಳು) ಮತ್ತು ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿ ವಿಷತ್ವಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಟೆರಾಟೋಜೆನಿಕ್
ಯಾವುದೇ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ.
ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯ ಮತ್ತು ಅದರ ಮೂಲಕ ಭೇದಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದಿಂದಾಗಿ
ಜರಾಯು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ (ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ
"ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು").
ಫಲವತ್ತಾದ ಮಹಿಳೆಯರು ಬಳಸಬೇಕು
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕ ವಿಧಾನಗಳು.
ಸ್ತನ್ಯಪಾನ
ಹಾಲುಣಿಸುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮಹಿಳೆಯರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ Xarelto® ಬಳಕೆಯ ಡೇಟಾ
ಆಹಾರವು ಇರುವುದಿಲ್ಲ. ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಮೇಲೆ ಪಡೆದ ಡೇಟಾ,
ಎದೆ ಹಾಲಿನಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಹೊರಹಾಕಲ್ಪಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. Xarelto® ತಯಾರಿ
ಹಾಲುಣಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದ ನಂತರ ಮಾತ್ರ ಬಳಸಬಹುದು (ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ
"ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು").
ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಗಳ ವಿಧಾನ
ಒಳಗೆ.
Xarelto® 2.5 mg ಅನ್ನು ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ ಒಂದು ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು.
Xarelto® 2.5 mg ಅನ್ನು ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಆಹಾರವಿಲ್ಲದೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು.
ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಕಾರಣಗಳಿಂದ ಸಾವಿನ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ, ಮಯೋಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ಇನ್ಫಾರ್ಕ್ಷನ್
ಮತ್ತು ACS ನಂತರ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ಟೆಂಟ್ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್
ಎಸಿಎಸ್ ನಂತರ, ನಾಳೀಯ ಘಟನೆಗಳ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಕಟ್ಟುಪಾಡು
Xarelto® 2.5 mg ನ 1 ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ. ರೋಗಿಗಳು
ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ 75-100 ಮಿಗ್ರಾಂ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು ಸಹ ಅಗತ್ಯವಾಗಿದೆ
ಅಥವಾ ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ 75-100 ಮಿಗ್ರಾಂ ದೈನಂದಿನ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ
ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್ 75 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅಥವಾ ಟಿಕ್ಲೋಪಿಡಿನ್ ಪ್ರಮಾಣಿತ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್.
ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕು
ರಕ್ತಕೊರತೆಯ ಘಟನೆಗಳ ಅಪಾಯ ಮತ್ತು ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯದ ನಡುವಿನ ಸಮತೋಲನ.
ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಯು 12 ತಿಂಗಳುಗಳು. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸಬಹುದು
ಆಯ್ದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ 24 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ, ಅಂತಹವರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಡೇಟಾ
ಅವಧಿಗಳು ಸೀಮಿತವಾಗಿವೆ.
Xarelto® 2.5 mg ಯೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬೇಕು
ಪ್ರಸ್ತುತ ACS ಸಮಯದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿರೀಕರಣ (ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ
ರಿವಾಸ್ಕುಲರೈಸೇಶನ್). Xarelto® ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಕನಿಷ್ಠ ನಂತರ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗಬೇಕು
ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾದ 24 ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ. Xarelto® 2.5 mg ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬೇಕು
ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳ ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಆಡಳಿತವನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ನಿಲ್ಲಿಸಿದಾಗ.
ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ, ಹೃದಯ ಸ್ನಾಯುವಿನ ಊತಕ ಸಾವು ಮತ್ತು ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಕಾರಣಗಳಿಂದ ಸಾವು, ಹಾಗೆಯೇ ತೀವ್ರವಾದ ಅಂಗ ರಕ್ತಕೊರತೆಯ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯ
CAD ಅಥವಾ PAD ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮರಣ
ನಾಳೀಯ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಡೋಸಿಂಗ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡು
ಪರಿಧಮನಿಯ ಕಾಯಿಲೆ ಅಥವಾ PAD ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು Xarelto® 2.5 mg 1 ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಎರಡು
ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ 75-100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ದಿನಕ್ಕೆ ಬಾರಿ.
Xarelto® 2.5 mg ಯೊಂದಿಗಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ದೀರ್ಘಾವಧಿಯದ್ದಾಗಿರಬೇಕು, ಒದಗಿಸಿದ
ಪಡೆದ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಮೀರಿಸುತ್ತದೆ.
ತೀವ್ರವಾದ ಥ್ರಂಬೋಟಿಕ್ ಘಟನೆ ಅಥವಾ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ
ಡ್ಯುಯಲ್ ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ನಾಳೀಯ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳು,
Xarelto® 2.5 mg ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುವ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಬೇಕು
ಥ್ರಂಬೋಟಿಕ್ ಘಟನೆ ಅಥವಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಪ್ರಕಾರವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ, ಮತ್ತು
ಹಾಗೆಯೇ ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಥೆರಪಿ. ಔಷಧದ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ
Xarelto® 2.5 mg ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ
ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್ ಅಥವಾ ಟಿಕ್ಲೋಪಿಡಿನ್ ಅನ್ನು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ
ಇತ್ತೀಚೆಗೆ ACS ಹೊಂದಿತ್ತು. ರಲ್ಲಿ ಡ್ಯುಯಲ್ ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಬಳಕೆ
ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ Xarelto® 2.5 mg ಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆ
CAD ಅಥವಾ PAD ಅನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ.

CAD ಅಥವಾ PAD ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಿದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ
Xarelto® 2.5 mg ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ 75- ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ
ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ 100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅನ್ನು ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬಹುದು.
ಒಂದು ಡೋಸ್ ತಪ್ಪಿಸಿಕೊಂಡರೆ, ರೋಗಿಯು ಪ್ರತಿದಿನ Xarelto 2.5 mg ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬೇಕು.
ಸಾಮಾನ್ಯ ಡೋಸ್, ಅಂದರೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದ ಮುಂದಿನ ನಿಗದಿತ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ
ಆರತಕ್ಷತೆ.
ರೋಗಿಯು ಸಂಪೂರ್ಣ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಅನ್ನು ನುಂಗಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದಿದ್ದರೆ, Xarelto® ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್
ನೀರು ಅಥವಾ ಸೇಬಿನಂತಹ ದ್ರವ ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಪುಡಿಮಾಡಬಹುದು ಅಥವಾ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಬಹುದು
ಪ್ಯೂರೀ, ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಮೊದಲು ತಕ್ಷಣವೇ. Xarelto® ನ ಪುಡಿಮಾಡಿದ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್
ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಟ್ಯೂಬ್ ಮೂಲಕ ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದು. ಜೀರ್ಣಾಂಗವ್ಯೂಹದ ತನಿಖೆಯ ಸ್ಥಾನವು ಅವಶ್ಯಕವಾಗಿದೆ
Xarelto® ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಮೊದಲು ನಿಮ್ಮ ವೈದ್ಯರೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ ಸಂಘಟಿಸಿ.
ಪುಡಿಮಾಡಿದ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಅನ್ನು ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಟ್ಯೂಬ್ ಮೂಲಕ ಸಣ್ಣ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು
ನೀರು, ಅದರ ನಂತರ ತೊಳೆಯಲು ಸ್ವಲ್ಪ ಪ್ರಮಾಣದ ನೀರನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ
ತನಿಖೆಯ ಗೋಡೆಗಳಿಂದ ಔಷಧದ ಅವಶೇಷಗಳು ("ಔಷಧೀಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು" ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ).
ವಿಶೇಷ ರೋಗಿಗಳ ಗುಂಪುಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮಾಹಿತಿ
ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳು
ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಾಯಿಲೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ Xarelto® ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ
ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಅಪಾಯಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ (ನೋಡಿ
"ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು").
ಇತರ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಾಯಿಲೆಗಳ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ (ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ

ಮಧ್ಯಮ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಂದ ಸೀಮಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾ
ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಾರ್ಯ (ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗ B) ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ
ಔಷಧೀಯ ಚಟುವಟಿಕೆ. ತೀವ್ರ ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ
(ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗ C) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾ ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲ (ವಿಭಾಗಗಳನ್ನು ನೋಡಿ
"ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು", "ಔಷಧೀಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು").
ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳು
ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ Xarelto® ಬಳಸಿದರೆ ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ
ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯ, ಸೌಮ್ಯ (ClCr 50-80 ml / min) ಅಥವಾ ಮಧ್ಯಮ (ClCr 30-49
ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ) ತೀವ್ರತೆ (ವಿಭಾಗ "ಔಷಧೀಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು" ನೋಡಿ).
ತೀವ್ರ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಂದ ಸೀಮಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾ
ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯ (ClCr 15-29 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ), ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ
ರೋಗಿಗಳ ಈ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಅಂತಹ
ರೋಗಿಗಳು, Xarelto ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು (ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ
"ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು", "ಔಷಧೀಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು").
CKD ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ Xarelto® ಬಳಕೆಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ.< 15 мл/мин (см.
"ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು" ವಿಭಾಗ).
ವಿಟಮಿನ್ ಕೆ ವಿರೋಧಿಗಳಿಂದ (VKAs) Xarelto® ಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವುದು
ರೋಗಿಗಳು VKA ನಿಂದ Xarelto® ಗೆ ಬದಲಾಯಿಸಿದಾಗ, INR ಮೌಲ್ಯಗಳು ತಪ್ಪಾಗಿರುತ್ತವೆ
Xarelto® ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ನಂತರ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗಿದೆ. INR ನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಸೂಕ್ತವಲ್ಲ
Xarelto® ನ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಚಟುವಟಿಕೆ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ ಬಳಸಬಾರದು
ಈ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ("ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನ" ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ).
Xarelto® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ವಿಟಮಿನ್ K ವಿರೋಧಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವುದು
(ಎವಿಕೆ)
ಜೊತೆಗೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಪರಿಣಾಮದ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ
Xarelto® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ VKA ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವುದು. ಈ ನಿಟ್ಟಿನಲ್ಲಿ, ಇದು ಅವಶ್ಯಕವಾಗಿದೆ
ಅಂತಹ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನಿರಂತರ ಸಾಕಷ್ಟು ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ
ಪರ್ಯಾಯ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಪರಿವರ್ತನೆ. ಯಾವಾಗ ಎಂಬುದನ್ನು ಗಮನಿಸಬೇಕು
Xarelto® ನಿಂದ VKA ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವುದು, Xarelto® ಮೇ
INR ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕೊಡುಗೆ ನೀಡಿ.
Xarelto ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ VKA ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ,
INR ಮೌಲ್ಯದವರೆಗೆ ಎರಡನೆಯದನ್ನು ನಿರಂತರವಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು
≥2.0. ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಅವಧಿಯ ಮೊದಲ ಎರಡು ದಿನಗಳಲ್ಲಿ, VKA ಅನ್ನು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಬಳಸಬೇಕು,
ತರುವಾಯ INR ನ ಮೌಲ್ಯಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ VKA ಯ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು. ರೋಗಿಗಳು ಒಳಗಿರುವುದರಿಂದ
ಈ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ Xarelto® ಮತ್ತು VKA ಎರಡನ್ನೂ ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, INR ಆಗಿರಬೇಕು
24 ಗಂಟೆಗಳಿಗಿಂತ ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಡಿ (ಮೊದಲ ಡೋಸ್ ನಂತರ, ಆದರೆ ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್ ಮೊದಲು
ಔಷಧ Xarelto®). ಹೀಗಾಗಿ, ಔಷಧವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದ ನಂತರ
Xarelto® INR VKA ಯ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮದ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವಾಗಿದೆ
Xarelto® ನ ಕೊನೆಯ ಡೋಸ್ ನಂತರ 24 ಗಂಟೆಗಳಿಗಿಂತ ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ
("ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನ" ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ, "ವಿಧಾನ
ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ಡೋಸೇಜ್).
ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ಡ್ರಗ್ ಥೆರಪಿಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವುದು
Xarelto®
ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ, ಔಷಧದ ಬಳಕೆ
Xarelto® ಅನ್ನು ನಿಮ್ಮ ಮುಂದಿನ ನಿಗದಿತ ಅಪಾಯಿಂಟ್‌ಮೆಂಟ್‌ಗೆ 0-2 ಗಂಟೆಗಳ ಮೊದಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬೇಕು.
ಔಷಧದ ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಆಡಳಿತ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಕಡಿಮೆ ಆಣ್ವಿಕ ತೂಕದ ಹೆಪಾರಿನ್) ಅಥವಾ ಇನ್
ಔಷಧದ ನಿರಂತರ ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಆಡಳಿತವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವ ಕ್ಷಣ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ,
ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಅನ್ಫ್ರಾಕ್ಟೇಟೆಡ್ ಹೆಪಾರಿನ್).
Xarelto® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವುದು
ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳು
Xarelto® ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ನ ಮೊದಲ ಡೋಸ್
ಔಷಧದ ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಅಗತ್ಯವಾದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ
Xarelto®.
ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ಹದಿಹರೆಯದವರು (ಹುಟ್ಟಿನಿಂದ 18 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನವರು)
18 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ಹದಿಹರೆಯದವರಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ
ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ.
ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳು
ವಯಸ್ಸಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ (ವಿಭಾಗ "ಔಷಧಶಾಸ್ತ್ರವನ್ನು ನೋಡಿ
ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು "").
ಮಹಡಿ
ಲಿಂಗವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ (ವಿಭಾಗ "ಔಷಧಶಾಸ್ತ್ರವನ್ನು ನೋಡಿ
ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು "").
ದೇಹದ ತೂಕ
ದೇಹದ ತೂಕವನ್ನು ಆಧರಿಸಿ ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ (ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ
"ಔಷಧೀಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು").
ಜನಾಂಗೀಯತೆ
ಜನಾಂಗೀಯತೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ (ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ
"ಔಷಧೀಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು").
ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮ
Xarelto® ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಹದಿಮೂರು ಹಂತದ III ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ,
Xarelto® ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ 53,103 ರೋಗಿಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ.

ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ನೀಡಿದರೆ, Xarelto® ಬಳಕೆಯು ಸಂಬಂಧಿಸಿರಬಹುದು
ಯಾವುದೇ ಅಂಗಾಂಶಗಳು ಮತ್ತು ಅಂಗಗಳಿಂದ ಗುಪ್ತ ಅಥವಾ ಬಹಿರಂಗ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯ
ಪೋಸ್ಟ್ಹೆಮೊರಾಜಿಕ್ ರಕ್ತಹೀನತೆಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯ
ತೀವ್ರ ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಪಧಮನಿಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಾಗಬಹುದು
ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ ಮತ್ತು / ಅಥವಾ ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಿದಾಗ
("ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ" ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ).
ಚಿಹ್ನೆಗಳು, ಲಕ್ಷಣಗಳು ಮತ್ತು ತೀವ್ರತೆ (ಸಂಭವನೀಯ ಸಾವು ಸೇರಿದಂತೆ) ಇರುತ್ತದೆ
ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಮೂಲ ಮತ್ತು ಪದವಿ ಅಥವಾ ತೀವ್ರತೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಬದಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ
ರಕ್ತಹೀನತೆ (ವಿಭಾಗ "ಮಿತಿಮೀರಿದ" ನೋಡಿ).
ಹೆಮರಾಜಿಕ್ ತೊಡಕುಗಳು ದೌರ್ಬಲ್ಯ, ಪಲ್ಲರ್ ಆಗಿ ಪ್ರಕಟವಾಗಬಹುದು.
ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ತಲೆನೋವು ಅಥವಾ ವಿವರಿಸಲಾಗದ ಊತ, ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ ಅಥವಾ ಆಘಾತ, ಬೆಳವಣಿಗೆ
ಇತರ ಕಾರಣಗಳಿಂದ ವಿವರಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ
ರಕ್ತಹೀನತೆ, ಹೃದಯ ಸ್ನಾಯುವಿನ ರಕ್ತಕೊರತೆಯ ಲಕ್ಷಣಗಳು, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಎದೆ ನೋವು ಅಥವಾ
ಆಂಜಿನಾ.
Xarelto® ಔಷಧವನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ, ಅಂತಹ ತಿಳಿದಿರುವ ತೊಡಕುಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ,
ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡದ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್‌ನಂತಹ ತೀವ್ರ ರಕ್ತಸ್ರಾವಕ್ಕೆ ದ್ವಿತೀಯಕ
ಸಬ್ಫಾಸಿಯಲ್ ಒತ್ತಡ (ಕಂಪಾರ್ಟ್ಮೆಂಟ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್) ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವೈಫಲ್ಯ
ಹೈಪೋಪರ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಕಾರಣ. ಹೀಗಾಗಿ, ಯಾವುದೇ ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುವಾಗ,
ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವಾಗ, ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.
ಬಳಸುವಾಗ ADR ಗಳ ಸಂಭವಿಸುವಿಕೆಯ ಆವರ್ತನ (ಪ್ರತಿಕೂಲ ಔಷಧ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು).
Xarelto® ಅನ್ನು ಕೆಳಗಿನ ಕೋಷ್ಟಕದಲ್ಲಿ ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿ ಗುಂಪಿನೊಳಗೆ, ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ
ಆವರ್ತನ, ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ತೀವ್ರತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಕ್ರಮದಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಸಂಭವಿಸುವಿಕೆಯ ಆವರ್ತನವನ್ನು ಹೀಗೆ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ:
ಆಗಾಗ್ಗೆ (≥1/10),
ಆಗಾಗ್ಗೆ (≥1/100 ಗೆ<1/10),
ವಿರಳವಾಗಿ (≥1/1000 ಗೆ<1/100),
ಅಪರೂಪದ (≥1/10,000 ಗೆ<1/1 000).

ಮತ್ತು ಪ್ರಮುಖ ಮೂಳೆಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳ ನಂತರ ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಗಮನಿಸಲಾಯಿತು
ಕೆಳಗಿನ ಅಂಗಗಳು
ವಯಸ್ಸಾದ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕಂಡುಬರುವ VTE ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ B ಅನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ<55 лет
ಎಸಿಎಸ್‌ನಲ್ಲಿನ ತೊಡಕುಗಳ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಸಿ ವಿರಳವಾಗಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ (ನಂತರ
ಪೆರ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳು).
* ಡೇಟಾ ಸಂಗ್ರಹಣೆಗೆ ಪೂರ್ವನಿರ್ಧರಿತ ಆಯ್ದ ವಿಧಾನ
ಅನಗತ್ಯ ಘಟನೆಗಳು. ಪ್ರತಿಕೂಲ ಔಷಧ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಆವರ್ತನ ಅಲ್ಲ ರಿಂದ
ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಹೊಸ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಔಷಧ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ರಿಂದ
ಗುರುತಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ, COMPASS ಅಧ್ಯಯನದಿಂದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ
ಈ ಕೋಷ್ಟಕದಲ್ಲಿ ಆವರ್ತನ ಲೆಕ್ಕಾಚಾರ.
ಔಷಧದೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ADR ಗಳು ರಕ್ತಸ್ರಾವವಾಗಿದೆ.
ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಘಟನೆಗಳು (> 4%) ಎಪಿಸ್ಟಾಕ್ಸಿಸ್ (5.9%) ಮತ್ತು
ಜಠರಗರುಳಿನ ರಕ್ತಸ್ರಾವ (4.2%).
ನೋಂದಣಿ ನಂತರದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಇವುಗಳ ಪ್ರಕರಣಗಳು
ಕಡಿಮೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಅದರ ಬೆಳವಣಿಗೆಯು ಸೇವನೆಯೊಂದಿಗೆ ತಾತ್ಕಾಲಿಕ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ
ಔಷಧ Xarelto®. ಅಂತಹ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಸಂಭವಿಸುವಿಕೆಯ ಆವರ್ತನವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಿ
ನೋಂದಣಿ ನಂತರದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.
ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಆಂಜಿಯೋಡೆಮಾ, ಅಲರ್ಜಿ
ಎಡಿಮಾ. ಹಂತ III ನೋಂದಣಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ (RCTs) ಚೌಕಟ್ಟಿನಲ್ಲಿ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ
ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ವಿರಳವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (> 1/1000 ಗೆ<1/100).
ಯಕೃತ್ತು ಮತ್ತು ಪಿತ್ತರಸ ಪ್ರದೇಶದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಕೊಲೆಸ್ಟಾಸಿಸ್, ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ (ಸೇರಿದಂತೆ
ಹೆಪಟೊಸೆಲ್ಯುಲರ್ ಹಾನಿ). ಹಂತ III RCT ನಲ್ಲಿ, ಈ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು
ಅಪರೂಪವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗಿದೆ (> 1/10,000 ಗೆ<1/1000).
ರಕ್ತ ಮತ್ತು ದುಗ್ಧರಸ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು: ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ. ಭಾಗವಾಗಿ
ಹಂತ III ರ RCT ಗಳು ಅಂತಹ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ವಿರಳವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗಿದೆ (>1/1000
ಮೊದಲು<1/100).
ಮಿತಿಮೀರಿದ
ಬೆಳವಣಿಗೆಯಿಲ್ಲದೆ 600 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗಿನ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಅಪರೂಪದ ಪ್ರಕರಣಗಳು ವರದಿಯಾಗಿವೆ.
ರಕ್ತಸ್ರಾವ ಅಥವಾ ಇತರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು. ಸೀಮಿತ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯಿಂದಾಗಿ
ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಪ್ರಸ್ಥಭೂಮಿಯು ಸರಾಸರಿಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಹೆಚ್ಚಳವಿಲ್ಲದೆ ರೂಪುಗೊಳ್ಳುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಸೂಪರ್‌ಥೆರಪಿಟಿಕ್ ಡೋಸ್‌ಗಳನ್ನು ಸಮಾನವಾಗಿ ಬಳಸುವಾಗ
50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚು.
ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿರೋಧಿಸುವ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರತಿವಿಷ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿಲ್ಲ. Xarelto® ನೊಂದಿಗೆ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ನೀವು ಮಾಡಬಹುದು
ಔಷಧದ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸಕ್ರಿಯ ಇದ್ದಿಲು ಬಳಸಿ. ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ
ಗಮನಾರ್ಹ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಬೈಂಡಿಂಗ್, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ನಂಬಲಾಗಿದೆ
ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಮೂಲಕ ಹೊರಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ.
ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಚಿಕಿತ್ಸೆ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಯು ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ತೊಂದರೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ,
ಔಷಧದ ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಮುಂದೂಡಬೇಕು ಅಥವಾ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ರದ್ದುಗೊಳಿಸಬೇಕು
ಈ ಔಷಧದೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ. ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯು
ಸರಿಸುಮಾರು 5 ರಿಂದ 13 ಗಂಟೆಗಳವರೆಗೆ. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ವೈಯಕ್ತಿಕವಾಗಿರಬೇಕು
ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ತೀವ್ರತೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಳದ ಮೇಲೆ. ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ನೀವು ಬಳಸಬಹುದು
ಯಾಂತ್ರಿಕ ಸಂಕೋಚನದಂತಹ ಸೂಕ್ತವಾದ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಚಿಕಿತ್ಸೆ
(ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ತೀವ್ರ ಮೂಗಿನ ರಕ್ತಸ್ರಾವದೊಂದಿಗೆ), ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಬಳಸಿ
ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಮುಂದುವರಿಕೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವ ವಿಧಾನಗಳು, ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಥೆರಪಿ ಮತ್ತು
ಹಿಮೋಡೈನಮಿಕ್ ಬೆಂಬಲ, ರಕ್ತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಬಳಕೆ (ಎರಿಥ್ರೋಸೈಟ್ ದ್ರವ್ಯರಾಶಿ ಅಥವಾ
ತಾಜಾ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟಿದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ, ರಕ್ತಹೀನತೆ ಅಥವಾ ಕೋಗುಲೋಪತಿ ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ)
ಅಥವಾ ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ಗಳು.
ರಕ್ತಸ್ರಾವವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದಿದ್ದರೆ
ಮೇಲಿನ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು, ನೀವು ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾದ ಪರಿಚಯವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು
ಪ್ರೋಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯಂತಹ ರಿವರ್ಸ್-ಆಕ್ಟಿಂಗ್ ಪ್ರೊಕೋಗ್ಯುಲಂಟ್ ಡ್ರಗ್ಸ್
ಸಂಕೀರ್ಣ, ಸಕ್ರಿಯ ಪ್ರೋಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಂಕೀರ್ಣ ಸಾಂದ್ರತೆ ಅಥವಾ
ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಅಂಶ VIIa (rf VIIa). ಆದಾಗ್ಯೂ, ಪ್ರಸ್ತುತ ಅನುಭವ
Xarelto® ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಔಷಧಿಗಳು ಬಹಳ ಸೀಮಿತವಾಗಿವೆ.
ಪ್ರೋಟಮೈನ್ ಸಲ್ಫೇಟ್ ಮತ್ತು ವಿಟಮಿನ್ ಕೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಚಟುವಟಿಕೆ.
ಟ್ರಾನೆಕ್ಸಾಮಿಕ್ ಆಮ್ಲದೊಂದಿಗೆ ಸೀಮಿತ ಅನುಭವವಿದೆ ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಅನುಭವವಿಲ್ಲ
ಔಷಧವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಮಿನೊಕಾಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಅಪ್ರೊಟಿನಿನ್ ಬಳಕೆ
Xarelto®. ವ್ಯವಸ್ಥಿತವಾದ ಅನ್ವಯದಲ್ಲಿ ಅನುಕೂಲತೆ ಅಥವಾ ಅನುಭವದ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸಮರ್ಥನೆ
Xarelto® ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಮೋಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಡ್ರಗ್ ಡೆಸ್ಮೊಪ್ರೆಸ್ಸಿನ್,
ಕಾಣೆಯಾಗಿದೆ.
ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನ
ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳು
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪ್ರಾಥಮಿಕವಾಗಿ ಸೈಟೋಕ್ರೋಮ್ P450 ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಯಿಂದ ಹೊರಹಾಕಲ್ಪಡುತ್ತದೆ (CYP)
3A4, CYP 2J2) ಯಕೃತ್ತಿನ ಚಯಾಪಚಯ ಮತ್ತು ಬದಲಾಗದ ಔಷಧದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವಿಸರ್ಜನೆ
ಪಿ-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್ (ಪಿ-ಜಿಪಿ)/ಸಾರಿಗೆ ಪ್ರೊಟೀನ್ ಸಿಸ್ಟಂ Bcrp (ಪ್ರತಿರೋಧ ಪ್ರೋಟೀನ್) ಭಾಗವಹಿಸುವಿಕೆ
ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್).
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು ಸಹ-ಆಡಳಿತ ಮಾಡುವಾಗ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವಹಿಸಬೇಕು
ಸಹ-ಆಡಳಿತದ ಸೀಮಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾದ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಡ್ರೋನೆಡಾರೋನ್.
CYP ಪ್ರತಿಬಂಧ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ CYP 3A4 ಅಥವಾ CYP ಯ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಮುಖ ಐಸೋಫಾರ್ಮ್‌ಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
CYP ಇಂಡಕ್ಷನ್
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ CYP 3A4 ಅಥವಾ ಇತರ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಮುಖ CYP ಐಸೋಫಾರ್ಮ್‌ಗಳನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ
CYP3A4 ಮತ್ತು P-gp ನ ಪ್ರಬಲ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳೊಂದಿಗೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸಹ-ಆಡಳಿತ
ಯಕೃತ್ತು ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಕಡಿಮೆಯಾಗಲು ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು
ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಮಾನ್ಯತೆಯನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.
ಅಜೋಲ್ ಆಂಟಿಫಂಗಲ್ ಏಜೆಂಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸಹ-ಆಡಳಿತ
ಕೆಟೋಕೊನಜೋಲ್ (400 ಮಿಗ್ರಾಂ ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ), CYP 3A4 ಮತ್ತು P-gp ನ ಪ್ರಬಲ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ,
ಸರಾಸರಿ ಸಮತೋಲನ AUC ಯಲ್ಲಿ 2.6 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳ ಮತ್ತು ಸರಾಸರಿ Cmax ನಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ 1.7 ಪಟ್ಟು, ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳದೊಂದಿಗೆ
ಈ ಔಷಧದ.
ಎಚ್ಐವಿ ಪ್ರೋಟಿಯೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ರಿಟೊನಾವಿರ್ನೊಂದಿಗೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸಹ-ಆಡಳಿತ
(600 ಮಿಗ್ರಾಂ ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ), CYP 3A4 ಮತ್ತು P-gp ನ ಪ್ರಬಲ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವು ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು
ಸರಾಸರಿ AUC 2.5 ಪಟ್ಟು ಮತ್ತು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸರಾಸರಿ Cmax ನಲ್ಲಿ 1.6 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳ, ಜೊತೆಗೆ
ಈ ಔಷಧದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳ.
ಆದ್ದರಿಂದ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ
ಅಜೋಲ್ ಆಂಟಿಫಂಗಲ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ
HIV ಪ್ರೋಟಿಯೇಸ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು ("ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ", "ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು" ವಿಭಾಗಗಳನ್ನು ನೋಡಿ).
ಎಲಿಮಿನೇಷನ್ ಮಾರ್ಗಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುವ ಇತರ ಸಕ್ರಿಯ ವಸ್ತುಗಳು
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ CYP3A4 ಅಥವಾ P-gp ಮೂಲಕ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ ವಹಿಸುತ್ತದೆ, ಬಹುಶಃ ಸ್ವಲ್ಪ ಮಟ್ಟಿಗೆ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.
ಕ್ಲಾರಿಥ್ರೊಮೈಸಿನ್ (500 ಮಿಗ್ರಾಂ ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ), ಇದನ್ನು CYP 3A4 ನ ಪ್ರಬಲ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಮತ್ತು P-gp ನ ಮಧ್ಯಮ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸರಾಸರಿ AUC ಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು.
1.5 ಪಟ್ಟು ಮತ್ತು ಅದರ ಸರಾಸರಿ Cmax ನಲ್ಲಿ 1.4 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳ. ಈ ಹೆಚ್ಚಳವು ಹತ್ತಿರದಲ್ಲಿದೆ
AUC ಮತ್ತು Cmax ನಲ್ಲಿನ ಸಾಮಾನ್ಯ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಅತ್ಯಲ್ಪವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಎರಿಥ್ರೊಮೈಸಿನ್ (500 ಮಿಗ್ರಾಂ ದಿನಕ್ಕೆ ಮೂರು ಬಾರಿ), ಇದು CYP 3A4 ಮತ್ತು P-gp ಅನ್ನು ಮಧ್ಯಮವಾಗಿ ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ,
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸರಾಸರಿ AUC ಮತ್ತು Cmax ನಲ್ಲಿ 1.3 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು. ಈ ಹೆಚ್ಚಳ
AUC ಮತ್ತು Cmax ನ ಸಾಮಾನ್ಯ ವ್ಯತ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು
ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಅತ್ಯಲ್ಪವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಸೌಮ್ಯವಾದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (ClCr 50-80 ml/min)
ಎರಿಥ್ರೊಮೈಸಿನ್ (ದಿನಕ್ಕೆ 500 ಮಿಗ್ರಾಂ 3 ಬಾರಿ) ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಎಯುಸಿ ಮೌಲ್ಯಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು
ಸಾಮಾನ್ಯ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ 1.8 ಪಟ್ಟು ಮತ್ತು Cmax 1.6 ಪಟ್ಟು, ಅಲ್ಲ
ಸಹವರ್ತಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವುದು. ಮಧ್ಯಮ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ
ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯ (ClCr 30-49 ml / min) ಎರಿಥ್ರೊಮೈಸಿನ್ AUC ಮೌಲ್ಯಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು
ಸಾಮಾನ್ಯ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ 2.0 ಪಟ್ಟು ಮತ್ತು Cmax 1.6 ಪಟ್ಟು
ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯವು ಸಹವರ್ತಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವುದಿಲ್ಲ (ವಿಭಾಗ "ಸಿ ನೋಡಿ
ಎಚ್ಚರಿಕೆ").
ಫ್ಲುಕೋನಜೋಲ್ (400 ಮಿಗ್ರಾಂ ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ), ಇದನ್ನು ಮಧ್ಯಮ CYP ಪ್ರತಿರೋಧಕವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ
3A4 ಸರಾಸರಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ AUC ನಲ್ಲಿ 1.4-ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು
ಸರಾಸರಿ Cmax 1.3 ಪಟ್ಟು. ಈ ಹೆಚ್ಚಳವು ಸಾಮಾನ್ಯ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿತ್ತು.
AUC ಮತ್ತು Cmax ನಲ್ಲಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಅತ್ಯಲ್ಪವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗಿದೆ (ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ
"ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು")
ಪ್ರಬಲವಾದ CYP3A4 ಮತ್ತು P-gp ಪ್ರಚೋದಕದೊಂದಿಗೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸಹ-ಆಡಳಿತ
ರಿಫಾಂಪಿಸಿನ್ ಸರಾಸರಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ AUC ಯಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು.
ಅದರ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಸಮಾನಾಂತರ ಇಳಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ 50% ರಷ್ಟು. ಏಕಕಾಲಿಕ
ಇತರ ಪ್ರಬಲ CYP3A4 ಪ್ರಚೋದಕಗಳೊಂದಿಗೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಬಳಕೆ (ಉದಾ,
ಫೆನಿಟೋಯಿನ್, ಕಾರ್ಬಮಾಜೆಪೈನ್, ಫೆನೋಬಾರ್ಬಿಟಲ್ ಅಥವಾ ಸೇಂಟ್ ಜಾನ್ಸ್ ವರ್ಟ್) ಸಹ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.
ಪ್ರಬಲವಾದ CYP3A4 ಪ್ರಚೋದಕಗಳನ್ನು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು
ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ Xarelto 2.5 mg ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ CAD, PAD, ಅಥವಾ ನಂತರದ ACS.
ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳು
ಔಷಧದೊಂದಿಗೆ ಎನೋಕ್ಸಪರಿನ್ (40 ಮಿಗ್ರಾಂ ಒಮ್ಮೆ) ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯ ನಂತರ
Xarelto® (10 mg ಒಮ್ಮೆ) ಸಂಯೋಜಿತ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ
ಯಾವುದೇ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಇಲ್ಲದೆ ಅಂಶ Xa ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ಅಗಾಧ ಪರಿಣಾಮ
ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಮೇಲೆ ಪ್ರಭಾವ (ಪಿಟಿ (ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯ), ಎಪಿಟಿಟಿ (ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ
ಭಾಗಶಃ ಥ್ರಂಬೋಪ್ಲ್ಯಾಸ್ಟಿನ್ ಸಮಯ). ಎನೋಕ್ಸಪರಿನ್ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ
rivaroxaban (ವಿಭಾಗ "ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು" ನೋಡಿ).

ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್ (300 ಮಿಗ್ರಾಂ ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸ್ ನಂತರ 75 ಮಿಗ್ರಾಂ ನಿರ್ವಹಣೆ ಡೋಸ್)
ಯಾವುದೇ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಲಿಲ್ಲ (Xarelto® ಜೊತೆ
ಡೋಸ್ 15 ಮಿಗ್ರಾಂ), ಆದರೆ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ
ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವಿಕೆಯ ಮಟ್ಟದೊಂದಿಗೆ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿರದ ರೋಗಿಗಳ ಉಪಗುಂಪು,
P-selectin ಅಥವಾ GPIIb / IIIa ಗಾಗಿ ಗ್ರಾಹಕಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ (ವಿಭಾಗ "ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು" ನೋಡಿ).
Xarelto® (15 mg) ಮತ್ತು 500 mg ನ್ಯಾಪ್ರೋಕ್ಸೆನ್ ಸಹ-ಆಡಳಿತದ ನಂತರ
ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳ ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ. ಆದಾಗ್ಯೂ,
ಹೆಚ್ಚು ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಇರಬಹುದು (ನೋಡಿ.
ವಿಭಾಗ "ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು").
ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ಕಾರಣ, ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು
ಯಾವುದೇ ಇತರ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತ ಬಳಕೆ (ವಿಭಾಗಗಳನ್ನು ನೋಡಿ
"ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು", "ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ" ಮತ್ತು "ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು").
Xarelto® ಅನ್ನು ಸಹ-ಆಡಳಿತ ಮಾಡುವಾಗ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವಹಿಸಬೇಕು
NSAID ಗಳು (ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ಮತ್ತು ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಏಜೆಂಟ್ಗಳು
ಈ ಔಷಧಿಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತವೆ.
ರೋಗಿಗಳನ್ನು ವಾರ್ಫರಿನ್‌ನಿಂದ (INR = 2.0 ರಿಂದ 3.0) Xarelto® (20 mg) ಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವುದು ಅಥವಾ
Xarelto® (20 mg) ನಿಂದ ವಾರ್ಫರಿನ್‌ಗೆ (INR = 2.0 ರಿಂದ 3.0) ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ
ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯ / INR (ನಿಯೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿನ್) ಪರಿಣಾಮಗಳ ಸರಳ ಸಂಕಲನಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ
(ವೈಯಕ್ತಿಕ INR ಮೌಲ್ಯಗಳು 12 ತಲುಪಬಹುದು), ಆದರೆ aPTT ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ,
ಅಂಶ Xa ಚಟುವಟಿಕೆಯ ನಿಗ್ರಹ ಮತ್ತು ಅಂತರ್ವರ್ಧಕ ಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಂಭಾವ್ಯ (EPT) ಮೇಲೆ ಪ್ರಭಾವ
ಸಂಯೋಜಕವಾಗಿತ್ತು.
ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಔಷಧದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಿ
Xarelto® ಪರಿವರ್ತನಾ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಅಲ್ಲ
ವಾರ್ಫರಿನ್‌ನಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ವಿರೋಧಿ ಅಂಶದ ಚಟುವಟಿಕೆಯ ನಿರ್ಣಯವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು
Ha, ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನೇಸ್-ಪ್ರೇರಿತ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಸಮಯ ಮತ್ತು HEP ಪರೀಕ್ಷೆ. 4 ನೇ ದಿನದಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ
ವಾರ್ಫರಿನ್ ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದ ನಂತರ, ಎಲ್ಲಾ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ನಿಯತಾಂಕಗಳು (ಪಿಟಿ ಸೇರಿದಂತೆ,
APTT, ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಪ್ರತಿಬಂಧ ಮತ್ತು EPT) ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಮಾತ್ರ ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸುತ್ತದೆ
ಔಷಧ Xarelto® (ವಿಭಾಗ "ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಗಳ ವಿಧಾನ" ನೋಡಿ).
ಸಮಯದಲ್ಲಿ ವಾರ್ಫರಿನ್ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ತನಿಖೆ ಮಾಡಲು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ
ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಅವಧಿ, ನೀವು Ctrough rivaroxaban ನೊಂದಿಗೆ INR ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು (ಮೂಲಕ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಮೊದಲ ಡೋಸ್ ತೆಗೆದುಕೊಂಡ 24 ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ, ಈ ಸಮಯದಲ್ಲಿ
rivaroxaban ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಈ ಸೂಚಕದ ಮೇಲೆ ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ.

Warfarin ಮತ್ತು Xarelto® ನಡುವೆ ಯಾವುದೇ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳು ವರದಿಯಾಗಿಲ್ಲ.
ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳು.
ಇತರ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳಂತೆ, ಕಾಳಜಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು
Xarelto® ಅನ್ನು ಆಯ್ದ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಹ-ನಿರ್ವಹಿಸಿದಾಗ
ಸಿರೊಟೋನಿನ್ ರಿಅಪ್ಟೇಕ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಗಳು (ಎಸ್ಎಸ್ಆರ್ಐಗಳು) ಮತ್ತು ಸೆಲೆಕ್ಟಿವ್ ರಿಅಪ್ಟೇಕ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಗಳು
ಸಿರೊಟೋನಿನ್ ಮತ್ತು ನೊರ್ಪೈನ್ಫ್ರಿನ್ (ಎಸ್ಎನ್ಆರ್ಐಗಳು), ಈ ಔಷಧಿಗಳ ಬಳಕೆಯಿಂದ
ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು
ದೊಡ್ಡ ಮತ್ತು ಸಣ್ಣ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಸಂಖ್ಯಾತ್ಮಕ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದರು
ಈ ಔಷಧಿಗಳ ಸಂಯೋಜಿತ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಎಲ್ಲಾ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ರಕ್ತಸ್ರಾವ.
ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಡೈರಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು
Xarelto® ಅನ್ನು ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಆಹಾರವಿಲ್ಲದೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು (ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ
"ಔಷಧೀಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು").
ಯಾವುದೇ ಸಂವಾದಗಳಿಲ್ಲ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಮತ್ತು ಮಿಡಜೋಲಮ್ ನಡುವಿನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳು (ತಲಾಧಾರ
CYP3A4), ಡಿಗೋಕ್ಸಿನ್ (P-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್ ತಲಾಧಾರ) ಅಥವಾ ಅಟೊರ್ವಾಸ್ಟಾಟಿನ್ (CYP ತಲಾಧಾರ
3A4 ಮತ್ತು P-gp) ಕಾಣೆಯಾಗಿದೆ.
ಪ್ರೋಟಾನ್ ಪಂಪ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಒಮೆಪ್ರಜೋಲ್ನ ಸಹ-ಆಡಳಿತ, H2-ವಿರೋಧಿ
ಹಿಸ್ಟಮೈನ್ ಗ್ರಾಹಕಗಳು ರಾನಿಟಿಡಿನ್, ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸೈಡ್/ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸೈಡ್ ಆಂಟಾಸಿಡ್
ಮೆಗ್ನೀಸಿಯಮ್, ನ್ಯಾಪ್ರೋಕ್ಸೆನ್, ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್ ಅಥವಾ ಎನೋಕ್ಸಪರಿನ್ ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್.
ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳು
500 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ Xarelto® ಮತ್ತು ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಸಂಯೋಜಿತ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ
ಗುರುತಿಸಲಾಗಲಿಲ್ಲ.
ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ
Xarelto® ರಕ್ತ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ (PT, APTT,
ಹೆಪ್ ಟೆಸ್ಟ್) ಅದರ ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದಿಂದಾಗಿ.
ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು
ಸಹವರ್ತಿ ಔಷಧಿಗಳ ಬಳಕೆ
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು ಸಹವರ್ತಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ
ಅಜೋಲ್ ಆಂಟಿಫಂಗಲ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆ (ಉದಾ,
ketoconazole) ಅಥವಾ HIV ಪ್ರೋಟೀಸ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು (ಉದಾ ರಿಟೊನವಿರ್). ಈ ಔಷಧಗಳು
CYP 3A4 ಮತ್ತು P-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ಪ್ರಬಲ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳಾಗಿವೆ. ಹೀಗಾಗಿ, ಇವು
ಔಷಧಗಳು ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು
ಗಮನಾರ್ಹ ಮೌಲ್ಯಗಳು (ಸರಾಸರಿ 2.6 ಬಾರಿ), ಇದು ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು
ರಕ್ತಸ್ರಾವ ("ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನ" ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ).
ಆದಾಗ್ಯೂ, ಅಜೋಲ್ ಆಂಟಿಫಂಗಲ್ ಡ್ರಗ್ ಫ್ಲುಕೋನಜೋಲ್, ಮಧ್ಯಮ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ
CYP3A4, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಮಾನ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಮೇ ಮೇಲೆ ಕಡಿಮೆ ಉಚ್ಚಾರಣಾ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ
ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅದರೊಂದಿಗೆ ಬಳಸಬಹುದು (ವಿಭಾಗ "ಇತರರೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನ" ನೋಡಿ
ಔಷಧಿಗಳು").
ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯ
ಮಧ್ಯಮ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು
ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯ (ClCr 30-49 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ), ಸಹವರ್ತಿ ಔಷಧಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವುದು,
ಇದು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು (ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ
"ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನ").
ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (ClCr<30 мл/мин)
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಗಬಹುದು (ಪ್ರತಿ 1.6 ಪಟ್ಟು
ಸರಾಸರಿ), ಇದು ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಕಾರಣ
ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಆಧಾರವಾಗಿರುವ ಕಾಯಿಲೆಯ ಉಪಸ್ಥಿತಿ, ಅಂತಹ ರೋಗಿಗಳು ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ
ರಕ್ತಸ್ರಾವ ಮತ್ತು ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ ಎರಡರ ಬೆಳವಣಿಗೆ. ಸೀಮಿತ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು
ClCr 15-29 ಮಿಲಿ/ನಿಮಿಷ.
ತೀವ್ರ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಬಳಕೆಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾ
ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯ (ClKr<15 мл/мин) отсутствуют. Поэтому ривароксабан не рекомендуется
ಅಂತಹ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ("ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ವಿಧಾನ ಮತ್ತು ಡೋಸ್" ವಿಭಾಗಗಳನ್ನು ನೋಡಿ,
"ಔಷಧೀಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು").
ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ (ClCr 15-29 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ) ಅಥವಾ
ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ, ಜೊತೆಗೆ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಹವರ್ತಿ
ಅಜೋಲ್ ಆಂಟಿಫಂಗಲ್ ಅಥವಾ ಎಚ್ಐವಿ ಪ್ರೋಟಿಯೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಚಿಹ್ನೆಗಳಿಗಾಗಿ ನಿಕಟವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ
ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ ನಂತರ ರಕ್ತಸ್ರಾವ. ಮೂಲಕ ವೀಕ್ಷಣೆ ಮಾಡಬಹುದು
ರೋಗಿಗಳ ನಿಯಮಿತ ದೈಹಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸುವುದು, ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವುದು
ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ಗಾಯದ ಒಳಚರಂಡಿ ಸ್ಥಿತಿ, ಹಾಗೆಯೇ ಆವರ್ತಕ
ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್ ನಿರ್ಣಯ.
ಸ್ಟ್ರೋಕ್ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ TIA ಇತಿಹಾಸ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು

Xarelto® 2.5 mg ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ
ಸ್ಟ್ರೋಕ್ ಅಥವಾ ಟಿಐಎ ಇತಿಹಾಸ ಹೊಂದಿರುವ ಎಸಿಎಸ್. ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಮಾತ್ರ ನಡೆಸಲಾಯಿತು
ಸ್ಟ್ರೋಕ್ ಅಥವಾ ಟಿಐಎ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಎಸಿಎಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಹಲವಾರು ರೋಗಿಗಳು ಆದರೆ ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ್ದಾರೆ
ಸೀಮಿತ ಡೇಟಾವು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ ಯಾವುದೇ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುವುದಿಲ್ಲ
ಈ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್.
ಹೆಮರಾಜಿಕ್ ಅಥವಾ ಲ್ಯಾಕುನಾರ್ ಸ್ಟ್ರೋಕ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು
ಹೆಮರಾಜಿಕ್ ಅಥವಾ ಲ್ಯಾಕುನಾರ್ ಇತಿಹಾಸ ಹೊಂದಿರುವ CAD ಅಥವಾ PAD ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು
ಸ್ಟ್ರೋಕ್ ಅನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ. ಅಂತಹ ರೋಗಿಗಳು ಔಷಧದೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ
Xarelto® 2.5 mg ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ.
ರಕ್ತಕೊರತೆಯ ಅಲ್ಲದ ಲ್ಯಾಕುನಾರ್ ಸ್ಟ್ರೋಕ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು
ಪರಿಧಮನಿಯ ಕಾಯಿಲೆ ಅಥವಾ PAD ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ರಕ್ತಕೊರತೆಯ ನಾನ್-ಲ್ಯಾಕುನಾರ್ ಸ್ಟ್ರೋಕ್ ಅನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದ್ದಾರೆ
ಹಿಂದಿನ ತಿಂಗಳಲ್ಲಿ, ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ. ಅಂತಹ ರೋಗಿಗಳು ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ
ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ Xarelto® 2.5 mg ಯೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ
ಸ್ಟ್ರೋಕ್ ನಂತರ ಮೊದಲ ತಿಂಗಳಲ್ಲಿ ಆಮ್ಲ.
ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯ
Xarelto® ಅನ್ನು ಇತರ ಆಂಟಿಥ್ರಂಬೋಟಿಕ್ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳಂತೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು
ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಿ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ:
. ಜನ್ಮಜಾತ ಅಥವಾ ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿರುವ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು
. ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ತೀವ್ರ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ
. ಹುಣ್ಣುಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಕ್ರಿಯ ಜಠರಗರುಳಿನ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರ
. ಜೀರ್ಣಾಂಗವ್ಯೂಹದ ಇತ್ತೀಚಿನ ತೀವ್ರವಾದ ಹುಣ್ಣು
. ನಾಳೀಯ ರೆಟಿನೋಪತಿ
. ಇತ್ತೀಚಿನ ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್ ಅಥವಾ ಇಂಟ್ರಾಸೆರೆಬ್ರಲ್ ಹೆಮರೇಜ್
. ಇಂಟ್ರಾಸ್ಪೈನಲ್ ಅಥವಾ ಇಂಟ್ರಾಸೆರೆಬ್ರಲ್ ನಾಳೀಯ ಅಸಹಜತೆಗಳು
. ಮೆದುಳಿನ ಮೇಲೆ ಇತ್ತೀಚಿನ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಬೆನ್ನುಹುರಿ, ಅಥವಾ
ನೇತ್ರ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ
. ಬ್ರಾಂಕಿಯೆಕ್ಟಾಸಿಸ್ ಇತಿಹಾಸ ಅಥವಾ ಪಲ್ಮನರಿ ಹೆಮರೇಜ್ ಸಂಚಿಕೆ
ರೋಗಿಯು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಔಷಧವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತಿದ್ದರೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವಹಿಸಬೇಕು
ಸ್ಟಿರಾಯ್ಡ್ ಅಲ್ಲದ ಉರಿಯೂತದ ಔಷಧಗಳಂತಹ ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಔಷಧಗಳು
ಔಷಧಗಳು (NSAID ಗಳು), ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವಿಕೆ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು, ಇತರ ಆಂಟಿಥ್ರಂಬೋಟಿಕ್ಗಳು
ಔಷಧಗಳು ಅಥವಾ ಆಯ್ದ ಸಿರೊಟೋನಿನ್ ರಿಅಪ್ಟೇಕ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಗಳು (SSRIಗಳು) ಮತ್ತು
ಆಯ್ದ ಸಿರೊಟೋನಿನ್ ಮತ್ತು ನೊರ್ಪೈನ್ಫ್ರಿನ್ ರಿಅಪ್ಟೇಕ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಗಳು (ಎಸ್ಎನ್ಆರ್ಐಗಳು)
ವಿಭಾಗ "ಇತರ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನ").
ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ Xarelto® ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳು
ಅಥವಾ Xarelto® ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತು
ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್/ಟಿಕ್ಲೋಪಿಡಿನ್, ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಸಂಯೋಜಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಇರಬಹುದು
ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು ಪ್ರಸ್ತುತವನ್ನು ಸಮರ್ಥಿಸಿದರೆ ಮಾತ್ರ NSAID ಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿ
ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯ.
ಜಠರಗರುಳಿನ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಹುಣ್ಣು ಬೆಳೆಯುವ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ,
ಸೂಕ್ತವಾದ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಬಳಸಿ (ವಿಭಾಗ "ಇದರೊಂದಿಗೆ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ನೋಡಿ
ಇತರ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು).
ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್ ಅಥವಾ ರಕ್ತದೊತ್ತಡದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ವಿವರಿಸಲಾಗದ ಇಳಿಕೆ
ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಮೂಲವನ್ನು ಹುಡುಕಲು ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ.
ACS ನಂತರದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, Xarelto® 2.5 mg ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯು ಎರಡು
ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ಏಜೆಂಟ್ ಅಸಿಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ದೈನಂದಿನ ಸಮಯವನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
ಆಮ್ಲ ಅಥವಾ ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್/ಟಿಕ್ಲೋಪಿಡಿನ್ ಜೊತೆ.
ಇತರ ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಏಜೆಂಟ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಿ
(ಉದಾ. ಪ್ರಸುಗ್ರೆಲ್ ಅಥವಾ ಟಿಕಾಗ್ರೆಲರ್) ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ, ಆದ್ದರಿಂದ ಅಲ್ಲ
ಬಳಕೆಗೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಅರಿವಳಿಕೆ
ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್/ಸ್ಪೈನಲ್ ಅರಿವಳಿಕೆ ಅಥವಾ ಸೊಂಟದ ಪಂಕ್ಚರ್ ಮಾಡುವಾಗ
ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗಾಗಿ ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವಿಕೆಯ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳು
ಥ್ರಂಬೋಎಂಬೊಲಿಕ್ ತೊಡಕುಗಳು, ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ ಅಥವಾ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಪಾಯವಿದೆ
ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಹೆಮಟೋಮಾ, ಇದು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯುವಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.
ನಿರಂತರ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಈ ಘಟನೆಗಳ ಅಪಾಯವು ಮತ್ತಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ
ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ ಕ್ಯಾತಿಟರ್ ಅಥವಾ ಸಹವರ್ತಿ ಔಷಧ ಚಿಕಿತ್ಸೆ,
ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ. ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ ಅಥವಾ ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಆಘಾತಕಾರಿ ಪ್ರದರ್ಶನ
ಪಂಕ್ಚರ್ ಅಥವಾ ಮರು-ಪಂಕ್ಚರ್ ಸಹ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ರೋಗಿಗಳು ಮಾಡಬೇಕು
ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಅಥವಾ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಿಗಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು
ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು (ಉದಾ, ಮರಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಅಥವಾ ಕಾಲುಗಳಲ್ಲಿ ದೌರ್ಬಲ್ಯ, ಕರುಳು ಅಥವಾ ಮೂತ್ರದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ,
ಗುಳ್ಳೆ). ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು ಪತ್ತೆಯಾದರೆ, ತುರ್ತು
ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆ.

ವೈದ್ಯರು ಮೊದಲು ಸಂಬಂಧಿತ ಅಪಾಯದ ವಿರುದ್ಧ ಸಂಭಾವ್ಯ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಅಳೆಯಬೇಕು
ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ,
ಅಥವಾ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ ಅನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ನಿಗದಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ.
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ 2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ ಜೊತೆಗೆ ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅನುಭವ
ಅಸಿಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಅಥವಾ ಅಸಿಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್ ಅಥವಾ
ವಿವರಿಸಿದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಟಿಕ್ಲೋಪಿಡಿನ್ ಇರುವುದಿಲ್ಲ.
ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಮತ್ತು ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ / ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆ
ಅರಿವಳಿಕೆ ಅಥವಾ ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಪಂಕ್ಚರ್, ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್. ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ ಅಥವಾ ಸೊಂಟದ ಕ್ಯಾತಿಟರ್ ಅನ್ನು ಇಡುವುದು ಅಥವಾ ತೆಗೆಯುವುದು
ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವಾಗ ಪಂಕ್ಚರ್ ಅನ್ನು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ
ದುರ್ಬಲ ಎಂದು ರೇಟ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ("ಔಷಧೀಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು / ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್" ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ).
ಆದಾಗ್ಯೂ, ಸಾಕಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ನಿಖರವಾದ ಸಮಯ
ಪ್ರತಿ ರೋಗಿಯು ತಿಳಿದಿಲ್ಲ.
ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವಿಕೆಯ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಗೆ ಗಮನ ನೀಡಬೇಕು
ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ಗಳು ಮತ್ತು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಅವುಗಳ ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿ.
ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳು ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳು
ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ವಿಧಾನ ಅಥವಾ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ,
Xarelto 2.5 mg ಅನ್ನು ಕನಿಷ್ಠ 12 ಗಂಟೆಗಳ ಮೊದಲು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು
ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ, ಸಾಧ್ಯವಾದರೆ, ಮತ್ತು ವೈದ್ಯರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ತೀರ್ಪಿನ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ.
ರೋಗಿಯು ಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವಿಕೆ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತಿದ್ದರೆ
ಯೋಜಿತ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ
ಪರಿಣಾಮ, ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವಿಕೆ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸಬೇಕು
ತಯಾರಕರು ಒದಗಿಸಿದ ಔಷಧದ ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳಲ್ಲಿ ಸೂಚಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಮುಂದೂಡಲಾಗದಿದ್ದರೆ, ತುಲನಾತ್ಮಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕು.
ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯ ಮತ್ತು ತುರ್ತು ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪದ ಅಗತ್ಯತೆ.
Xarelto ಅನ್ನು ಆದಷ್ಟು ಬೇಗ ಮರುಪ್ರಾರಂಭಿಸಬೇಕು
ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ವಿಧಾನ ಅಥವಾ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಒದಗಿಸಿದ
ಸೂಚಕಗಳು ಸಾಕಷ್ಟು ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಅನ್ನು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಾಧಿಸುತ್ತದೆ (ವಿಭಾಗವನ್ನು ನೋಡಿ
"ಔಷಧೀಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು").
ಕೃತಕ ಹೃದಯ ಕವಾಟಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು

Xarelto® ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ
ಕೃತಕ ಹೃದಯ ಕವಾಟಗಳು. Xarelto® ಒದಗಿಸುವ ಪುರಾವೆ
ಈ ರೋಗಿಗಳ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಪ್ರತಿಕಾಯವು ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲ.
ಚರ್ಮದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು
ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ನಂತರದ ಕಣ್ಗಾವಲುಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ರಕರಣಗಳ ವರದಿಗಳಿವೆ
ಸ್ಟೀವನ್ಸ್-ಜಾನ್ಸನ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಮತ್ತು ವಿಷಕಾರಿ ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ನೆಕ್ರೋಲಿಸಿಸ್. ಮೊದಲಿಗೆ
ತೀವ್ರವಾದ ಚರ್ಮದ ದದ್ದು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಅದು ಹರಡಿದರೆ, ತೀವ್ರಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ
ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಗುಳ್ಳೆಗಳು) ಅಥವಾ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯ ಇತರ ಲಕ್ಷಣಗಳು,
ಮ್ಯೂಕೋಸಲ್ ಗಾಯಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ, ಔಷಧದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು
Xarelto®.
ಹೆರಿಗೆಯ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಹಿಳೆಯರು
Xarelto® ಅನ್ನು ಹೆರಿಗೆಯ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಬಳಸಬಹುದು
ಗರ್ಭನಿರೋಧಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ವಿಧಾನಗಳ ಬಳಕೆಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ.
ಸರಿಪಡಿಸಿದ ಕ್ಯೂಟಿ ಮಧ್ಯಂತರದ ವಿಸ್ತರಣೆ
QT ಮಧ್ಯಂತರ ಅವಧಿಯ ಮೇಲೆ Xarelto® ನ ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
ಚಾಲನೆ ಮಾಡುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ
ಮೀನ್ಸ್, ಮೆಕ್ಯಾನಿಸಂ
ಔಷಧವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲಿ, ಮೂರ್ಛೆ ಮತ್ತು ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆಯ ಸಂಭವವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ,
ಇದು ವಾಹನಗಳನ್ನು ಓಡಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಬಹುದು ಅಥವಾ
ಇತರ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು (ವಿಭಾಗ "ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು" ನೋಡಿ). ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು
ಅಂತಹ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಸಂಭವಿಸುತ್ತವೆ, ವಾಹನಗಳನ್ನು ಓಡಿಸಬೇಡಿ
ಅರ್ಥ ಅಥವಾ ಇತರ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು.
ಬಿಡುಗಡೆ ಫಾರ್ಮ್
ಫಿಲ್ಮ್-ಲೇಪಿತ ಮಾತ್ರೆಗಳು 2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ.
Al/PP ಅಥವಾ Al/PVC-PVDC ಗುಳ್ಳೆಗಳಲ್ಲಿ 14 ಅಥವಾ 10 ಮಾತ್ರೆಗಳು. 1, 2, 4, 7, 12, 14 ಪ್ರತಿ
14 ಮಾತ್ರೆಗಳ ಗುಳ್ಳೆಗಳು ಅಥವಾ 10 ಮಾತ್ರೆಗಳ 10 ಗುಳ್ಳೆಗಳು ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳೊಂದಿಗೆ
ಕಾರ್ಡ್ಬೋರ್ಡ್ ಬಾಕ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್.
ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು
30 ° C ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲದ ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ.
ಮಕ್ಕಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಿಂದ ದೂರವಿಡಿ.
ದಿನಾಂಕದ ಮೊದಲು ಉತ್ತಮವಾಗಿದೆ
3 ವರ್ಷಗಳು.

ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದ ನಂತರ ಬಳಸಬೇಡಿ.
ಹಾಲಿಡೇ ಷರತ್ತುಗಳು
ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಮೂಲಕ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

10, 15 ಅಥವಾ 20 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮತ್ತು ಸಹಾಯಕ ಘಟಕಗಳ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಮೈಕ್ರೋನೈಸ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ: ಮೈಕ್ರೋಕ್ರಿಸ್ಟಲಿನ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್, ಕ್ರಾಸ್ಕಾರ್ಮೆಲೋಸ್ ಸೋಡಿಯಂ, ಹೈಪ್ರೊಮೆಲೋಸ್ 5 ಸಿಪಿ, ಲ್ಯಾಕ್ಟೋಸ್ ಮೊನೊಹೈಡ್ರೇಟ್, ಮೆಗ್ನೀಸಿಯಮ್ ಸ್ಟಿಯರೇಟ್ ಮತ್ತು ಸೋಡಿಯಂ ಲಾರಿಲ್ ಸಲ್ಫೇಟ್.

ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಶೆಲ್ನ ಫಿಲ್ಮ್ ಲೇಪನವು ಇವುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ: ಕಬ್ಬಿಣದ ಡೈ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಕೆಂಪು, ಹೈಪ್ರೊಮೆಲೋಸ್ 15cP , ಟೈಟಾನಿಯಂ ಡೈಯಾಕ್ಸೈಡ್ ಮತ್ತು ಮ್ಯಾಕ್ರೋಗೋಲ್ 3350.

ಬಿಡುಗಡೆ ರೂಪ

Xarelto ವಿವಿಧ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳೊಂದಿಗೆ ಫಿಲ್ಮ್-ಲೇಪಿತ ಮಾತ್ರೆಗಳಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ. ಅವು ದುಂಡಗಿನ, ಬೈಕಾನ್ವೆಕ್ಸ್ ಆಕಾರ, ಗುಲಾಬಿ ಅಥವಾ ಕೆಂಪು-ಕಂದು ಬಣ್ಣ, ಎರಡು ಬದಿಯ ಕೆತ್ತನೆ - ಒಂದು ಬದಿಯಲ್ಲಿ - ತ್ರಿಕೋನ ಮತ್ತು ಡೋಸೇಜ್ ಹುದ್ದೆ, ಮತ್ತು ಇನ್ನೊಂದು ಬದಿಯಲ್ಲಿ, ಬ್ರಾಂಡ್ ಬೇಯರ್ ಕ್ರಾಸ್ ಅನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. 5 ರಿಂದ 100 ತುಣುಕುಗಳ ಪ್ಯಾಕ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ.

ಔಷಧೀಯ ಪರಿಣಾಮ

ತಡೆಯುವ ಔಷಧ ಹಾ ಅಂಶ , ನೇರ ನಟನೆ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ .

ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್

ಈ ಔಷಧದ ಸಕ್ರಿಯ ವಸ್ತುವಿಗಾಗಿ - ರಿವರೊಕ್ಸಬಾನಾ , ಕ್ಷಿಪ್ರ ಕ್ರಿಯೆ, ಊಹಿಸಬಹುದಾದ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆಯಿಂದ ನಿರೂಪಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ. ಇದು ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವುದಿಲ್ಲ, ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಇತರ ಆಹಾರಗಳು ಅಥವಾ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಅಸಾಮರಸ್ಯದ ಅಪಾಯವಿಲ್ಲ.

ಔಷಧವು ಉತ್ತಮ ದಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯನ್ನು ತೋರಿಸುವಾಗ ಬಳಲುತ್ತಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ವಿರುದ್ಧ ರೋಗನಿರೋಧಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕವನ್ನು ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು, ನಿಗದಿತ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ.

ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ 80-100% ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಪೂರ್ಣ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. 2-4 ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಪ್ರಾರಂಭದೊಂದಿಗೆ ಮುಖ್ಯ ಘಟಕವು ವೇಗವಾಗಿ ಹೀರಲ್ಪಡುತ್ತದೆ. ದೇಹದಲ್ಲಿ ಒಮ್ಮೆ, ರಕ್ತ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಮುಖ್ಯ ಭಾಗದ ಗಮನಾರ್ಹ ಸಂಪರ್ಕವಿದೆ, ಅವುಗಳೆಂದರೆ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಅಲ್ಬುಮಿನ್ . ಔಷಧದ ವಿಸರ್ಜನೆಯನ್ನು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ರೂಪದಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ .

Xarelto ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು

ಮುಖ್ಯ ಸೂಚನೆಗಳೆಂದರೆ:

• ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಸಿರೆಯ ಥ್ರಂಬೋಬಾಂಬಲಿಸಮ್ , ಕೆಳಗಿನ ತುದಿಗಳಲ್ಲಿ ದೊಡ್ಡ ಪ್ರಮಾಣದ ಮೂಳೆಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳ ನಂತರ;
• ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಥ್ರಂಬೋಬಾಂಬಲಿಸಮ್ ನಲ್ಲಿ ಕವಾಟವಲ್ಲದ ಮೂಲದ ಹೃತ್ಕರ್ಣದ ಕಂಪನ ಮತ್ತು ಇತ್ಯಾದಿ.

ಬಳಕೆಗೆ ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು

• ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಪ್ರಮುಖ ಅಂಗಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಸಕ್ರಿಯ ರಕ್ತಸ್ರಾವ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಜಠರಗರುಳಿನ ಪ್ರದೇಶ, ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್ ಪ್ರದೇಶ, ಇತ್ಯಾದಿ;
• ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಯಕೃತ್ತಿನ ರೋಗ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ , ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ;
• , ;
• ರೋಗಿಗಳ ವಯಸ್ಸು, 18 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ;
• ಜನ್ಮಜಾತ ಕೊರತೆ ಅಥವಾ ಲ್ಯಾಕ್ಟೇಸ್ ಅಸಹಿಷ್ಣುತೆ, ಗ್ಲೂಕೋಸ್-ಗ್ಯಾಲಕ್ಟೋಸ್ ಮಾಲಾಬ್ಸರ್ಪ್ಷನ್;
• ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಎಕ್ಸಿಪೈಂಟ್‌ಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂವೇದನೆ.

ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳು

Xarelto ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಎಲ್ಲಾ ಅಂಗಗಳು ಮತ್ತು ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ವಿವಿಧ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಅವರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಮಧ್ಯಮ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ.

ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಸೇರಿವೆ:

• ರಕ್ತಹೀನತೆ;
• ವಾಕರಿಕೆ ,ಟ್ರಾನ್ಸ್ಮಿಮಿನೇಸ್ಗಳು ,GGT ಚಟುವಟಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಳ ;
• ರಕ್ತಸ್ರಾವಗಳು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ನಂತರ, ಸೇರಿದಂತೆ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ರಕ್ತಹೀನತೆ ಮತ್ತು .

ಸ್ವಲ್ಪ ಕಡಿಮೆ ಸಾಮಾನ್ಯ:

• ಥ್ರಂಬೋಸೈಥೆಮಿಯಾ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಎಣಿಕೆ;
• , ಅಪಧಮನಿಯ ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್;
• , ಹೊಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ನೋವು ಮತ್ತು ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಒಣ ಬಾಯಿ;
• , ಪ್ರಜ್ಞೆಯ ಅಲ್ಪಾವಧಿಯ ನಷ್ಟ;
• , ಹೆಮಟುರಿಯಾ, ಜನನಾಂಗದ ಪ್ರದೇಶದಿಂದ ರಕ್ತಸ್ರಾವ;
• ಸ್ಥಳೀಯ ಊತ, ಸಾಮಾನ್ಯ ಯೋಗಕ್ಷೇಮದಲ್ಲಿ ಕ್ಷೀಣತೆ, ಮತ್ತು ಇತ್ಯಾದಿ.

Xarelto ಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು (ವಿಧಾನ ಮತ್ತು ಡೋಸೇಜ್)

Xarelto ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಪ್ರಮುಖ ಮೂಳೆ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ VTE ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಗಳಿಗೆ 10 ಮಿಗ್ರಾಂ ಔಷಧದ ದೈನಂದಿನ ಸೇವನೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಯು 2-5 ವಾರಗಳು, ಇದು ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪದ ಪ್ರಮಾಣ ಮತ್ತು ಸಂಕೀರ್ಣತೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ.

ಆಹಾರ ಸೇವನೆಯ ಹೊರತಾಗಿಯೂ ಈ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ನಂತರ 6-10 ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ Xarelto ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬೇಕು ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್. ಒಂದು ಡೋಸ್ ತಪ್ಪಿಸಿಕೊಂಡರೆ, Xarelto ಅನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು ಮತ್ತು ಮರುದಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಎಂದಿನಂತೆ ಮುಂದುವರಿಸಬೇಕು.

ಮಿತಿಮೀರಿದ ಪ್ರಮಾಣ

ಮಿತಿಮೀರಿದ ಪ್ರಮಾಣ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಔಷಧದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಮಿಕ್ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಹೆಮರಾಜಿಕ್ ತೊಡಕುಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ ರಿವರೊಕ್ಸಬಾನಾ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಾಗಿಲ್ಲ.

ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ರಿವರೊಕ್ಸಬಾನಾ 8 ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿ .

ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆ

ಪ್ರಬಲವಾದ ಜೊತೆ Xarelto ನ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆ CYP3A4 ಮತ್ತು P-gp ಐಸೊಎಂಜೈಮ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಮತ್ತು ಹೆಪಾಟಿಕ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು, ಇದು ಔಷಧದ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಮಾನ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ.

ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಿದೆ , ಮತ್ತು ವಿಭಿನ್ನ ಏಕಾಗ್ರತೆಯ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು ರಿವರೊಕ್ಸಬಾನಾ , ಆದರೆ ಇದನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯ ವ್ಯತ್ಯಾಸದ ಕ್ರಮವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಅತ್ಯಲ್ಪವಾಗಿದೆ.

ಸಹ-ಆಡಳಿತದಿಂದ ದೂರವಿರಬೇಕು ರಿವರೊಕ್ಸಬಾನಾ ಮತ್ತು ಡ್ರೋನೆಡಾರೋನ್ , ಅಂತಹ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾ ಇಲ್ಲದಿರುವುದರಿಂದ.

Xarelto ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು ಮತ್ತು ರಿಫಾಂಪಿಸಿನ್ ಬಲಿಷ್ಠರಿಗೆ ಸೇರಿದ್ದು CYP3A4 ಪ್ರಚೋದಕಗಳು ಮತ್ತು Pgp , ಔಷಧದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಇತರ ಬಲವಾದ ಪ್ರಚೋದಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಈ ಔಷಧದೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕು.

ಮಾರಾಟದ ನಿಯಮಗಳು

ಔಷಧಿಯನ್ನು ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಮೂಲಕ ಮಾತ್ರ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು

ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು 30 ° C ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ ಮಕ್ಕಳಿಂದ ರಕ್ಷಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬೇಕು.

ದಿನಾಂಕದ ಮೊದಲು ಉತ್ತಮವಾಗಿದೆ

ನೀವು ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿದರೆ, ಔಷಧವನ್ನು 3 ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ಬಳಸಬಹುದು.

Xarelto ಔಷಧದ ಸಾದೃಶ್ಯಗಳು

ನಿಮಗೆ ತಿಳಿದಿರುವಂತೆ, Xarelto ಅನಲಾಗ್‌ಗಳನ್ನು ಅದರ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶ ಅಥವಾ INN ರಿವರೊಕ್ಸಾಬನ್‌ನಿಂದ ಮಾತ್ರ ಪ್ರತಿನಿಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ - ನೇರವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುವ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ . ಆದ್ದರಿಂದ, ಇದು ಅದರ ಮುಖ್ಯ ಬದಲಿ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗಿದೆ. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, 14 ತುಣುಕುಗಳ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ಗೆ ಅನಲಾಗ್ನ ಬೆಲೆ 1956-2000 ರೂಬಲ್ಸ್ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.

Xarelto ಅಥವಾ ಪ್ರದಕ್ಷ- ಯಾವುದು ಉತ್ತಮ?

ಸಂಭವನೀಯ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ನ ಸಮಸ್ಯೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಕಾಳಜಿವಹಿಸುವ ಅನೇಕ ರೋಗಿಗಳು ಈ ಪ್ರಶ್ನೆಯನ್ನು ಕೇಳುತ್ತಾರೆ. ಇತ್ತೀಚಿನ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ತೋರಿಸಿದಂತೆ, Xarelto ಮತ್ತು ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ ಬಹುತೇಕ ಅದೇ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ರಕ್ತ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಅಪಾಯ ರಕ್ತಸ್ರಾವ ನಲ್ಲಿ ಹೃತ್ಕರ್ಣದ ಕಂಪನ . ಈ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಔಷಧಿಗಳ ಸೇವನೆಯು INR ನ ನಿರಂತರ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವುದಿಲ್ಲ. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಇತರ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಈ ಔಷಧಿಗಳ ಬೆಲೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ.

ಮದ್ಯ ಮತ್ತು Xarelto

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಈ drug ಷಧಿಯೊಂದಿಗಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ವರ್ಗೀಯವಾಗಿ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ, ಏಕೆಂದರೆ ಇದು ಅನಪೇಕ್ಷಿತ ಪರಿಣಾಮಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.

Xarelto ಬಗ್ಗೆ ವಿಮರ್ಶೆಗಳು

ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, Xarelto ವಿಮರ್ಶೆಗಳು ಯಾವುದೇ ಅಂಗಾಂಶಗಳು ಅಥವಾ ಅಂಗಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಸಕ್ರಿಯ ಅಥವಾ ನಿಗೂಢ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯದ ಚರ್ಚೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತವೆ, ಇದು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ ನಂತರದ ಹೆಮರಾಜಿಕ್ ರಕ್ತಹೀನತೆ. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಔಷಧಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡ Xarelto ಬಗ್ಗೆ ರೋಗಿಗಳ ವಿಮರ್ಶೆಗಳು ಈ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಆಗಾಗ್ಗೆ ಹೆಮರಾಜಿಕ್ ತೊಡಕುಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತವೆ: , ಪಲ್ಲರ್, ಪಫಿನೆಸ್ ಮತ್ತು ಇತ್ಯಾದಿ.

ಅಲ್ಲದೆ, ವೇದಿಕೆಗಳಲ್ಲಿನ ವಿಮರ್ಶೆಗಳು ಹೆಚ್ಚಿನ ವೆಚ್ಚದ ಬಗ್ಗೆ ಎದ್ದುಕಾಣುವ ಚರ್ಚೆಗಳಾಗಿವೆ, ಇದು ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಕೈಗೆಟುಕುವಂತಿಲ್ಲ.

Xarelto ಬೆಲೆ, ಎಲ್ಲಿ ಖರೀದಿಸಬೇಕು

ಈ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಸಕ್ರಿಯ ವಸ್ತುವಿನ ವಿವಿಧ ವಿಷಯಗಳೊಂದಿಗೆ ಲೇಪಿತ ಮಾತ್ರೆಗಳಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ವೈದ್ಯರ ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ನೊಂದಿಗೆ ನೀವು ಯಾವುದೇ ಔಷಧಾಲಯದಲ್ಲಿ ಮಾಸ್ಕೋದಲ್ಲಿ Xarelto ಅನ್ನು ಖರೀದಿಸಬಹುದು. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಕ್ಸಾರೆಲ್ಟೊ 10 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಪ್ಯಾಕೇಜ್‌ಗೆ 10 ತುಣುಕುಗಳು, 1226 ರೂಬಲ್ಸ್‌ಗಳಿಂದ, 14 ತುಣುಕುಗಳಿಗೆ ಕ್ಸಾರೆಲ್ಟೊ 20 ಮಿಗ್ರಾಂ ಬೆಲೆ 1564 ರೂಬಲ್ಸ್‌ಗಳಿಂದ, ಮತ್ತು 28 ತುಣುಕುಗಳಿಗೆ 15 ಮಿಗ್ರಾಂ drug ಷಧವು 2857 ರಿಂದ 3020 ರೂಬಲ್ಸ್‌ಗಳವರೆಗೆ ಬದಲಾಗುತ್ತದೆ. .

ನೀವು ಸೇಂಟ್ ಪೀಟರ್ಸ್ಬರ್ಗ್ನಲ್ಲಿ ಈ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ಖರೀದಿಸಬೇಕಾದರೆ, Xarelto 20 mg ಬೆಲೆ ಕಡಿಮೆ ಡೋಸೇಜ್ನ ಔಷಧಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಎಂದು ಗಮನಿಸಬೇಕು. Kyiv ನಲ್ಲಿನ ಔಷಧಾಲಯಗಳು ಈ ಔಷಧಿಯನ್ನು 188 UAH ಬೆಲೆಯಲ್ಲಿ ನೀಡುತ್ತವೆ.

• ರಷ್ಯಾದಲ್ಲಿ ಇಂಟರ್ನೆಟ್ ಔಷಧಾಲಯಗಳುರಷ್ಯಾ
• ಉಕ್ರೇನ್‌ನಲ್ಲಿ ಇಂಟರ್ನೆಟ್ ಔಷಧಾಲಯಗಳುಉಕ್ರೇನ್
• ಕಝಾಕಿಸ್ತಾನ್‌ನಲ್ಲಿ ಇಂಟರ್ನೆಟ್ ಔಷಧಾಲಯಗಳುಕಝಾಕಿಸ್ತಾನ್

ZdravCity

Xarelto ಟ್ಯಾಬ್. ಪಿ.ಪಿ.ಓ. 15mg n14ಬೇಯರ್ ಫಾರ್ಮಾ AG

Xarelto ಟ್ಯಾಬ್. ಪಿ.ಪಿ.ಓ. 20mg n28ಬೇಯರ್ ಫಾರ್ಮಾ AG

Xarelto ಟ್ಯಾಬ್. ಪಿ.ಪಿ.ಓ. 20mg n100ಬೇಯರ್ ಫಾರ್ಮಾ AG

ಫಾರ್ಮಸಿ ಸಂವಾದ

ಕ್ಸಾರೆಲ್ಟೊ

ಕ್ಸಾರೆಲ್ಟೊ

ಕ್ಸಾರೆಲ್ಟೊ

ಕ್ಸಾರೆಲ್ಟೊ

ಕ್ಸಾರೆಲ್ಟೊ

ಯುರೋಫಾರ್ಮ್ * ಪ್ರೊಮೊ ಕೋಡ್‌ನೊಂದಿಗೆ 4% ರಿಯಾಯಿತಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ 11

Xarelto 10 mg ಸಂಖ್ಯೆ 30 ಟ್ಯಾಬ್.ಬೇಯರ್ ಫಾರ್ಮಾ AG

Xarelto 15 mg ಸಂಖ್ಯೆ 14 ಟ್ಯಾಬ್.ಬೇಯರ್ ಫಾರ್ಮಾ AG

Xarelto 20 mg ಸಂಖ್ಯೆ 28 ಟ್ಯಾಬ್.ಬೇಯರ್ ಶೆರಿಂಗ್ ಫಾರ್ಮಾ AG

Xarelto 15 mg №28 ಟ್ಯಾಬ್.ಬೇಯರ್ ಫಾರ್ಮಾ AG

Xarelto 20 mg ಸಂಖ್ಯೆ 14 ಟ್ಯಾಬ್.ಬೇಯರ್ ಫಾರ್ಮಾ AG

ಫಿಲ್ಮ್-ಲೇಪಿತ ಮಾತ್ರೆಗಳು

ಮಾಲೀಕರು/ರಿಜಿಸ್ಟ್ರಾರ್

ಬೇಯರ್ ಫಾರ್ಮಾ, AG

ರೋಗಗಳ ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವರ್ಗೀಕರಣ (ICD-10)

ಔಷಧೀಯ ಗುಂಪು

ನೇರ ನಟನೆ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ - ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ನ ಆಯ್ದ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ

ಔಷಧೀಯ ಪರಿಣಾಮ

ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ

ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮೌಖಿಕ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆಯೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚು ಆಯ್ದ ನೇರ ಅಂಶ Xa ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದೆ.

ಆಂತರಿಕ ಮತ್ತು ಬಾಹ್ಯ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮಾರ್ಗಗಳ ಮೂಲಕ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ X ಅನ್ನು ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ರೂಪಿಸಲು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯು ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಕ್ಯಾಸ್ಕೇಡ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಉದಯೋನ್ಮುಖ ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನೇಸ್ ಸಂಕೀರ್ಣದ ಒಂದು ಅಂಶವಾಗಿದೆ, ಇದರ ಕ್ರಿಯೆಯು ಪ್ರೋಥ್ರಂಬಿನ್ ಅನ್ನು ಥ್ರಂಬಿನ್ ಆಗಿ ಪರಿವರ್ತಿಸಲು ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಈ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಫೈಬ್ರಿನ್ ಥ್ರಂಬಸ್ ರಚನೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಥ್ರಂಬಿನ್ ಮೂಲಕ ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ಗಳನ್ನು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುತ್ತವೆ. ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಯ ಒಂದು ಅಣುವು 1000 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಥ್ರಂಬಿನ್ ಅಣುಗಳ ರಚನೆಯನ್ನು ವೇಗವರ್ಧಿಸುತ್ತದೆ, ಇದನ್ನು "ಥ್ರಂಬಿನ್ ಸ್ಫೋಟ" ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನೇಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಬಂಧಿತವಾಗಿರುವ ಅಂಶ Xa ಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವು ಉಚಿತ ಅಂಶ Xa ಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ 300,000 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ, ಇದು ಥ್ರಂಬಿನ್ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ತೀಕ್ಷ್ಣವಾದ ಜಿಗಿತವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ. ಸೆಲೆಕ್ಟಿವ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ಕ್ಸಾ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಗಳು "ಥ್ರಂಬಿನ್ ಬರ್ಸ್ಟ್" ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬಹುದು. ಹೀಗಾಗಿ, ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಬಳಸಲಾಗುವ ಕೆಲವು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅಥವಾ ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಮೇಲೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ. ಮಾನವರಲ್ಲಿ, ಅಂಶ Xa ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ ಪ್ರತಿಬಂಧವಿದೆ.

ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳು

ಮಾನವರಲ್ಲಿ, Xa ಅಂಶದ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ ಪ್ರತಿಬಂಧವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ. ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯದ ಬದಲಾವಣೆಯ ಮೇಲೆ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ನಿಯೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿನ್ ® ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಾಗಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿನ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯೊಂದಿಗೆ ನಿಕಟ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿದೆ (ಸಹಸಂಬಂಧ ಗುಣಾಂಕ 0.98). ಇತರ ಕಾರಕಗಳನ್ನು ಬಳಸಿದರೆ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಬದಲಾಗುತ್ತವೆ. ಪ್ರೋಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಮಯವನ್ನು ಸೆಕೆಂಡುಗಳಲ್ಲಿ ಅಳೆಯಬೇಕು ಏಕೆಂದರೆ MHO ಕೇವಲ ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಕೂಮರಿನ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಮತ್ತು ಇತರ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಪ್ರಮುಖ ಮೂಳೆಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ತೆಗೆದುಕೊಂಡ 2-4 ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ (ಅಂದರೆ, ಗರಿಷ್ಠ ಪರಿಣಾಮದಲ್ಲಿ) ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯಕ್ಕೆ (ನಿಯೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿನ್®) 5/95 ನೇ ಶೇಕಡಾವು 13 ರಿಂದ 25 ಸೆಕೆಂಡುಗಳವರೆಗೆ ಬದಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಅಲ್ಲದೆ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿ APTT ಮತ್ತು ಹೆಪ್ಟೆಸ್ಟ್ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ® ; ಆದಾಗ್ಯೂ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಈ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ.

Xarelto ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ರಕ್ತ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಇದಕ್ಕೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಮರ್ಥನೆ ಇದ್ದರೆ, ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯಿಸಿದ ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ವಿರೋಧಿ ಅಂಶ Xa ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಅಳೆಯಬಹುದು.

50 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಪುರುಷರು ಮತ್ತು ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪ್ರಭಾವದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಇಸಿಜಿಯಲ್ಲಿ ಕ್ಯೂಟಿ ಮಧ್ಯಂತರದ ವಿಸ್ತರಣೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್

ಹೀರುವಿಕೆ

ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಹೀರಲ್ಪಡುತ್ತದೆ. ಮಾತ್ರೆ ತೆಗೆದುಕೊಂಡ 2-4 ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ ಸಿ ಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. 2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ (80-100%), ಆಹಾರ ಸೇವನೆಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ. 10 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಔಷಧವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ ತಿನ್ನುವುದು AUC ಮತ್ತು Cmax ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. Xarelto ® 2.5 mg ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಖಾಲಿ ಹೊಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.

ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮಧ್ಯಮ ಅಂತರ-ವ್ಯಕ್ತಿ ವ್ಯತ್ಯಾಸದಿಂದ ನಿರೂಪಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ, ವ್ಯತ್ಯಾಸದ ಗುಣಾಂಕವು 30% ರಿಂದ 40% ವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ.

ವಿತರಣೆ

ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಟ್ಟದ ಬಂಧಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ - ಸರಿಸುಮಾರು 92-95%, ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸೀರಮ್ ಅಲ್ಬುಮಿನ್‌ಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಔಷಧವು ಸರಾಸರಿ ವಿ ಡಿ ಹೊಂದಿದೆ - ಸರಿಸುಮಾರು 50 ಲೀಟರ್.

ಚಯಾಪಚಯ

ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಿದಾಗ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ಡೋಸ್‌ನ ಸರಿಸುಮಾರು 2/3 ಅನ್ನು ಚಯಾಪಚಯಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡಗಳು ಮತ್ತು ಕರುಳಿನ ಮೂಲಕ ಸಮಾನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಹೊರಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ಉಳಿದ 1/3 ಡೋಸ್ ಬದಲಾಗದೆ ನೇರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವಿಸರ್ಜನೆಯಿಂದ ಹೊರಹಾಕಲ್ಪಡುತ್ತದೆ, ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಸಕ್ರಿಯ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯಿಂದಾಗಿ.

ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು CYP3A4, CYP2J2 ಐಸೊಎಂಜೈಮ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಸೈಟೋಕ್ರೋಮ್ ಸಿಸ್ಟಮ್‌ನಿಂದ ಸ್ವತಂತ್ರವಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳಿಂದ ಚಯಾಪಚಯಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಜೈವಿಕ ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಮುಖ್ಯ ತಾಣಗಳು ಮಾರ್ಫೋಲಿನ್ ಗುಂಪಿನ ಆಕ್ಸಿಡೀಕರಣ ಮತ್ತು ಅಮೈಡ್ ಬಂಧಗಳ ಜಲವಿಚ್ಛೇದನ.

ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡೇಟಾ ಪ್ರಕಾರ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಟ್ರಾನ್ಸ್ಪೋರ್ಟರ್ ಪ್ರೊಟೀನ್ಗಳು ಪಿ-ಜಿಪಿ (ಪಿ-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್) ಮತ್ತು ಬಿಸಿಆರ್ಪಿ (ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ನಿರೋಧಕ ಪ್ರೋಟೀನ್) ಗಳಿಗೆ ತಲಾಧಾರವಾಗಿದೆ.

ಬದಲಾಗದ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿನ ಏಕೈಕ ಸಕ್ರಿಯ ಸಂಯುಕ್ತವಾಗಿದೆ, ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಮುಖ ಅಥವಾ ಸಕ್ರಿಯ ಪರಿಚಲನೆ ಮೆಟಾಬಾಲೈಟ್‌ಗಳು ಕಂಡುಬರುವುದಿಲ್ಲ.

ತಳಿ

ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್, ಸರಿಸುಮಾರು 10 L/h ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ, ಕಡಿಮೆ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಡ್ರಗ್ ಎಂದು ವರ್ಗೀಕರಿಸಬಹುದು. ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಿಂದ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕುವುದರೊಂದಿಗೆ, ಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಂತಿಮ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯು 5 ಗಂಟೆಗಳಿಂದ 9 ಗಂಟೆಗಳವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ.

ವಿಶೇಷ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್

65 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಯುವ ರೋಗಿಗಳಿಗಿಂತ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ, ಸರಾಸರಿ AUC ಮೌಲ್ಯವು ಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅನುಗುಣವಾದ ಮೌಲ್ಯಗಳಿಗಿಂತ ಸರಿಸುಮಾರು 1.5 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ, ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಒಟ್ಟು ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದಲ್ಲಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಇಳಿಕೆಯಿಂದಾಗಿ. ತೆರವು. ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಿಂದ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕುವುದರೊಂದಿಗೆ, ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಂತಿಮ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯು 11 ಗಂಟೆಗಳಿಂದ 13 ಗಂಟೆಗಳವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ.

ಪುರುಷರು ಮತ್ತು ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ, ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳು ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ.

ತುಂಬಾ ಕಡಿಮೆ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚು ದೇಹದ ತೂಕ (50 ಕೆಜಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಮತ್ತು 120 ಕೆಜಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು) ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿನ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೇಲೆ ಸ್ವಲ್ಪ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ (ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 25% ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ).

ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಕುರಿತು ಡೇಟಾ ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲ.

ಕಕೇಶಿಯನ್, ನೀಗ್ರೋಯಿಡ್, ಏಷ್ಯನ್ ಜನಾಂಗದವರು ಮತ್ತು ಹಿಸ್ಪಾನಿಕ್, ಜಪಾನೀಸ್ ಅಥವಾ ಚೀನೀ ಜನಾಂಗದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್‌ನ ಮೇಲೆ ಹೆಪಾಟಿಕ್ ಕೊರತೆಯ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗೀಕರಣದ ಪ್ರಕಾರ ವರ್ಗಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ (ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಪ್ರಕಾರ). ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗೀಕರಣವು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಯಕೃತ್ತಿನ ರೋಗಗಳ ಮುನ್ನರಿವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗಿಸುತ್ತದೆ, ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಸಿರೋಸಿಸ್. ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಯಕೃತ್ತಿನ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಕ್ಷಣವೆಂದರೆ ಯಕೃತ್ತಿನಲ್ಲಿ ರಕ್ತ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ಅಂಶಗಳ ಸಂಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿನ ಇಳಿಕೆ. ಏಕೆಂದರೆ ಈ ಸೂಚಕವು ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗೀಕರಣವನ್ನು ರೂಪಿಸುವ ಐದು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್/ಬಯೋಕೆಮಿಕಲ್ ಮಾನದಂಡಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದನ್ನು ಮಾತ್ರ ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ, ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವು ಈ ವರ್ಗೀಕರಣದೊಂದಿಗೆ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಸಂಬಂಧಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳೊಂದಿಗಿನ ಅಂತಹ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.

ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಭವಿಸುವ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಾಯಿಲೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ Xarelto ® ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಅಪಾಯವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಸೌಮ್ಯವಾದ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕೊರತೆ (ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗ ಎ) ಹೊಂದಿರುವ ಯಕೃತ್ತಿನ ಸಿರೋಸಿಸ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಆರೋಗ್ಯಕರ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿರುವವರಿಗಿಂತ ಸ್ವಲ್ಪ ಭಿನ್ನವಾಗಿದೆ (ಸರಾಸರಿ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಎಯುಸಿ 1.2 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ. ) ಗುಂಪುಗಳ ನಡುವೆ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಗಮನಾರ್ಹ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳಿಲ್ಲ.

ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗದ ಸಿರೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಮ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕೊರತೆಯ (ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗ ಬಿ) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಆರೋಗ್ಯಕರ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸರಾಸರಿ AUC ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ (2.3 ಪಟ್ಟು) ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ, ಇದು ಔಷಧದ ವಸ್ತುವಿನ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾದ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್‌ನಿಂದಾಗಿ, ಇದು ಗಂಭೀರತೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಯಕೃತ್ತಿನ ರೋಗ. ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಚಟುವಟಿಕೆಯ ನಿಗ್ರಹವು ಆರೋಗ್ಯಕರ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ (2.6 ಬಾರಿ). ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯವು ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಿಗಿಂತ 2.1 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ. ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯವನ್ನು ಅಳೆಯುವ ಮೂಲಕ, ಯಕೃತ್ತಿನಲ್ಲಿ ಸಂಶ್ಲೇಷಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಅಂಶಗಳು VII, X, V, II ಮತ್ತು I ಸೇರಿದಂತೆ ಬಾಹ್ಯ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮಧ್ಯಮ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕೊರತೆಯಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ಗೆ ಹೆಚ್ಚು ಸಂವೇದನಾಶೀಲರಾಗಿದ್ದಾರೆ, ಇದು ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ನಡುವಿನ ನಿಕಟ ಸಂಬಂಧದ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿದೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಏಕಾಗ್ರತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರೋಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಮಯದ ನಡುವೆ.

ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗ C ಯಕೃತ್ತಿನ ಕೊರತೆಯಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಬಳಕೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಯಾವುದೇ ಮಾಹಿತಿಯಿಲ್ಲ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಯಕೃತ್ತಿನ ಸಿರೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗ ಬಿ ಮತ್ತು ಸಿ ಯಕೃತ್ತಿನ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊರತೆಯಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಮಾನ್ಯತೆ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯದಲ್ಲಿನ ಇಳಿಕೆಯ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ವಿಲೋಮ ಅನುಪಾತದಲ್ಲಿರುತ್ತದೆ, ಇದನ್ನು CC ಯಿಂದ ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಸೌಮ್ಯ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊರತೆ (CC 50-80 ml / min), ಮಧ್ಯಮ (CC 30-49 ml / min) ಅಥವಾ ತೀವ್ರ (CC 15-29 ml / min) ತೀವ್ರತೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, 1.4-, 1.5- ಮತ್ತು 1.6 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳ ಆರೋಗ್ಯಕರ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಕ್ರಮವಾಗಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿ (AUC). ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಅನುಗುಣವಾದ ಹೆಚ್ಚಳವು ಹೆಚ್ಚು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ.

ಸೌಮ್ಯ, ಮಧ್ಯಮ ಮತ್ತು ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊರತೆಯಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಆರೋಗ್ಯಕರ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಒಟ್ಟು ನಿಗ್ರಹವು 1.5, 1.9 ಮತ್ತು 2 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ; Xa ಅಂಶದ ಕ್ರಿಯೆಯಿಂದಾಗಿ ಪ್ರೋಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಮಯವು ಕ್ರಮವಾಗಿ 1.3, 2.2 ಮತ್ತು 2.4 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ.

CC 15-29 ml / min ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ Xarelto ® drug ಷಧದ ಬಳಕೆಯ ಡೇಟಾ ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ ಈ ವರ್ಗದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ drug ಷಧಿಯನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ ಜಾಗರೂಕರಾಗಿರಬೇಕು. CC ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಬಳಕೆಯ ಮೇಲಿನ ಡೇಟಾ<15 мл/мин отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат у данной категории пациентов.

ತೀವ್ರವಾದ ಪರಿಧಮನಿಯ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (ಎಸಿಎಸ್) ನಂತರ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಕಾರಣಗಳು ಮತ್ತು ಹೃದಯ ಸ್ನಾಯುವಿನ ಊತಕ ಸಾವು ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ, ಕಾರ್ಡಿಯೋಸ್ಪೆಸಿಫಿಕ್ ಬಯೋಮಾರ್ಕರ್‌ಗಳ ಹೆಚ್ಚಳದೊಂದಿಗೆ, ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಅಥವಾ ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಥಿಯೆನೊಪಿರಿಡಿನ್‌ಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ - ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್ ಅಥವಾ ಟಿಕ್ಲೋಪಿಡಿನ್.

ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅಥವಾ ಔಷಧದ ಯಾವುದೇ ಸಹಾಯಕ ಅಂಶಕ್ಕೆ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ;

ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಸಕ್ರಿಯ ರಕ್ತಸ್ರಾವ (ಉದಾ, ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್ ಹೆಮರೇಜ್, ಜಠರಗರುಳಿನ ರಕ್ತಸ್ರಾವ);

ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಭವಿಸುವ ಯಕೃತ್ತಿನ ರೋಗಗಳು, ಇದು ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಅಪಾಯವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ, incl. ಯಕೃತ್ತಿನ ಸಿರೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗೀಕರಣದ ಪ್ರಕಾರ ಯಕೃತ್ತಿನ ವರ್ಗ ಬಿ ಮತ್ತು ಸಿ ಉಲ್ಲಂಘನೆ;

CC ಯೊಂದಿಗೆ ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯ<15 мл/мин (клинические данные о применении ривароксабана у пациентов отсутствуют);

ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ಅಥವಾ ಅಸ್ಥಿರ ರಕ್ತಕೊರತೆಯ ದಾಳಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ACS ಚಿಕಿತ್ಸೆ;

ಇತರ ಯಾವುದೇ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳ ಜೊತೆಗಿನ ಏಕಕಾಲಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಅನ್‌ಫ್ರಾಕ್ಷೇಟೆಡ್ ಹೆಪಾರಿನ್, ಕಡಿಮೆ ಆಣ್ವಿಕ ತೂಕದ ಹೆಪಾರಿನ್‌ಗಳು (ಎನೋಕ್ಸಪರಿನ್, ಡಾಲ್ಟೆಪರಿನ್ ಸೇರಿದಂತೆ), ಹೆಪಾರಿನ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು (ಫಾಂಡಾಪರಿನಕ್ಸ್ ಸೇರಿದಂತೆ), ಮೌಖಿಕ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳು (ವಾರ್ಫರಿನ್, ಅಪಿಕ್ಸಾಬನ್, ಡಬಿಗಟ್ರಾನ್‌ನಿಂದ ಅಥವಾ ಬದಲಾಯಿಸುವಾಗ). ಕೇಂದ್ರೀಯ ಸಿರೆಯ ಅಥವಾ ಅಪಧಮನಿಯ ಕ್ಯಾತಿಟರ್ನ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಅಗತ್ಯವಾದ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಅನ್ಫ್ರಾಕ್ಷನ್ ಹೆಪಾರಿನ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ;

ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆ;

ಹಾಲುಣಿಸುವ ಅವಧಿ (ಸ್ತನ್ಯಪಾನ);

18 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ಹದಿಹರೆಯದವರು (ಈ ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ);

ಜನ್ಮಜಾತ ಲ್ಯಾಕ್ಟೇಸ್ ಕೊರತೆ, ಲ್ಯಾಕ್ಟೋಸ್ ಅಸಹಿಷ್ಣುತೆ, ಗ್ಲೂಕೋಸ್-ಗ್ಯಾಲಕ್ಟೋಸ್ನ ಮಾಲಾಬ್ಸರ್ಪ್ಷನ್ (ತಯಾರಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಲ್ಯಾಕ್ಟೋಸ್ನ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯಿಂದಾಗಿ).

ಇಂದ ಎಚ್ಚರಿಕೆಔಷಧವನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು:

ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ (ಜನ್ಮಜಾತ ಅಥವಾ ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿರುವ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಪ್ರವೃತ್ತಿ, ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ತೀವ್ರ ಅಪಧಮನಿಯ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ, ತೀವ್ರ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಹೊಟ್ಟೆ ಮತ್ತು ಡ್ಯುವೋಡೆನಮ್ನ ಪೆಪ್ಟಿಕ್ ಹುಣ್ಣು, ಹೊಟ್ಟೆ ಮತ್ತು ಡ್ಯುವೋಡೆನಮ್ನ ಇತ್ತೀಚಿನ ತೀವ್ರವಾದ ಪೆಪ್ಟಿಕ್ ಹುಣ್ಣು, ನಾಳೀಯ ರೆಟಿನೋಪತಿ ಸೇರಿದಂತೆ. , ಇತ್ತೀಚೆಗೆ ಹಿಂದಿನ ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್ ಅಥವಾ ಇಂಟ್ರಾಸೆರೆಬ್ರಲ್ ಹೆಮರೇಜ್, ಬೆನ್ನುಹುರಿ ಅಥವಾ ಮೆದುಳಿನ ನಾಳೀಯ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರದೊಂದಿಗೆ, ಮೆದುಳಿನ ಮೇಲೆ ಇತ್ತೀಚಿನ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ನಂತರ, ಬೆನ್ನುಹುರಿ ಮತ್ತು ಕಣ್ಣುಗಳು, ಬ್ರಾಂಕಿಯೆಕ್ಟಾಸಿಸ್ ಅಥವಾ ಪಲ್ಮನರಿ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಇತಿಹಾಸದಲ್ಲಿ);

ಮಧ್ಯಮ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊರತೆಯಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ (CC 30-49 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ), ರಕ್ತದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಪಡೆಯುವುದು;

ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಾಗ (ಸಿಸಿ 15-29 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ), ಜಾಗರೂಕರಾಗಿರಬೇಕು, ಏಕೆಂದರೆ ಅಂತಹ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಕ್ತ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ (ಸರಾಸರಿ 1.6 ಪಟ್ಟು) ಮತ್ತು ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಹೆಚ್ಚಿದ ಅಪಾಯ;

ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಎನ್ಎಸ್ಎಐಡಿಗಳು, ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಏಜೆಂಟ್ಗಳು ಅಥವಾ ಇತರ ಆಂಟಿಥ್ರಂಬೋಟಿಕ್ ಏಜೆಂಟ್ಗಳು);

ಅಜೋಲ್ ಆಂಟಿಫಂಗಲ್‌ಗಳು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಕೆಟೋಕೊನಜೋಲ್, ಇಟ್ರಾಕೊನಜೋಲ್, ವೊರಿಕೊನಜೋಲ್ ಮತ್ತು ಪೊಸಕೊನಜೋಲ್) ಅಥವಾ ಎಚ್‌ಐವಿ ಪ್ರೋಟೀಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು Xarelto ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ (ಉದಾ. ರಿಟೊನವಿರ್). ಈ ಔಷಧಿಗಳು CYP3A4 ಐಸೊಎಂಜೈಮ್ ಮತ್ತು P-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ಪ್ರಬಲ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳಾಗಿವೆ. ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಈ ಔಷಧಿಗಳು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು (ಸರಾಸರಿ 2.6 ಪಟ್ಟು), ಇದು ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ. ಫ್ಲುಕೋನಜೋಲ್ (ಅಜೋಲ್ ಗುಂಪಿನ ಆಂಟಿಫಂಗಲ್ ಡ್ರಗ್), CYP3A4 ನ ಮಧ್ಯಮ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ನಿರ್ಮೂಲನೆಗೆ ಕಡಿಮೆ ಉಚ್ಚಾರಣಾ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸಬಹುದು;

ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊರತೆ ಅಥವಾ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು ಅಜೋಲ್ ಆಂಟಿಫಂಗಲ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ಎಚ್‌ಐವಿ ಪ್ರೋಟಿಯೇಸ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳೊಂದಿಗೆ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ತೊಂದರೆಗಳನ್ನು ಸಮಯೋಚಿತವಾಗಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ ನಂತರ ನಿಕಟವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು.

Xarelto® ನ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ನಾಲ್ಕು ಹಂತದ III ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ 6097 ರೋಗಿಗಳು ಕೆಳ ತುದಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಮೂಳೆ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಒಳಗಾದರು (ಒಟ್ಟು ಹಿಪ್ ಬದಲಿ ಅಥವಾ ಒಟ್ಟು ಮೊಣಕಾಲು ಬದಲಿ) ಮತ್ತು 3997 ರೋಗಿಗಳು ಗರಿಷ್ಠ 39 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಿಗಾಗಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗಿದ್ದಾರೆ. ಸಿರೆಯ ಥ್ರಂಬೋಬಾಂಬಲಿಸಮ್ (VTE) ಯ ಮೂರು ಹಂತದ III ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, 4556 ರೋಗಿಗಳು Xarelto ® ಅನ್ನು 3 ವಾರಗಳವರೆಗೆ 15 mg 2 ಬಾರಿ / ದಿನವನ್ನು ಪಡೆದರು, ನಂತರ 20 mg 1 ಬಾರಿ / ದಿನ ಅಥವಾ 20 mg 1 ಬಾರಿ / ದಿನ 21 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಯೊಂದಿಗೆ.

ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, Xarelto® ನ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಡೋಸ್ Xarelto® ಪಡೆದ ಎರಡು ಹಂತದ III ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ವಾಲ್ಯುಲರ್ ಅಲ್ಲದ ಹೃತ್ಕರ್ಣದ ಕಂಪನ ಹೊಂದಿರುವ 7,750 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಡೋಸ್ Xarelto ಅನ್ನು ಪಡೆದ ACS ಹೊಂದಿರುವ 10,225 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಯಿತು. ® 2.5 mg (2 ಬಾರಿ / ದಿನ) ಅಥವಾ 5 mg (2 ಬಾರಿ / ದಿನ) Xarelto ® ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಅಥವಾ ಅಸಿಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲದೊಂದಿಗೆ ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್ ಅಥವಾ ಟಿಕ್ಲೋಪಿಡಿನ್ ಜೊತೆ ಸಂಯೋಜನೆ.

ಕ್ರಿಯೆಯ ಔಷಧೀಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ, Xarelto ® ಬಳಕೆಯು ಯಾವುದೇ ಅಂಗಗಳು ಮತ್ತು ಅಂಗಾಂಶಗಳಿಂದ ನಿಗೂಢ ಅಥವಾ ಬಹಿರಂಗ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು, ಇದು ನಂತರದ ಹೆಮರಾಜಿಕ್ ರಕ್ತಹೀನತೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ತೀವ್ರ ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಸಂಯೋಜಿತ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು.

ರಕ್ತಸ್ರಾವ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ರಕ್ತಹೀನತೆಯ ಮೂಲ ಮತ್ತು ಪದವಿ ಅಥವಾ ತೀವ್ರತೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಚಿಹ್ನೆಗಳು, ಲಕ್ಷಣಗಳು ಮತ್ತು ತೀವ್ರತೆ (ಸಾವು ಸೇರಿದಂತೆ) ಬದಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಹೆಮರಾಜಿಕ್ ತೊಡಕುಗಳು ದೌರ್ಬಲ್ಯ, ಪಲ್ಲರ್, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ತಲೆನೋವು ಅಥವಾ ವಿವರಿಸಲಾಗದ ಎಡಿಮಾ, ಡಿಸ್ಪ್ನಿಯಾ ಅಥವಾ ಇತರ ಕಾರಣಗಳಿಂದ ವಿವರಿಸಲಾಗದ ಆಘಾತವಾಗಿ ಪ್ರಕಟವಾಗಬಹುದು. ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ರಕ್ತಹೀನತೆಯ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಎದೆ ನೋವು ಅಥವಾ ಆಂಜಿನಾ ಪೆಕ್ಟೋರಿಸ್ನಂತಹ ಹೃದಯ ಸ್ನಾಯುವಿನ ರಕ್ತಕೊರತೆಯ ಲಕ್ಷಣಗಳು ಕಂಡುಬರುತ್ತವೆ.

Xarelto® ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಇಂಟರ್‌ಫ್ಯಾಸಿಯಲ್ ಸ್ಪೇಸ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಮತ್ತು ಹೈಪೋಪರ್ಫ್ಯೂಷನ್‌ನಿಂದಾಗಿ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವೈಫಲ್ಯದಂತಹ ತೀವ್ರ ರಕ್ತಸ್ರಾವಕ್ಕೆ ದ್ವಿತೀಯಕ ತಿಳಿದಿರುವ ತೊಡಕುಗಳು ವರದಿಯಾಗಿದೆ. ಹೀಗಾಗಿ, ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ಯಾವುದೇ ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವಾಗ, ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.

Xarelto ® ಔಷಧದ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ADR ಗಳ (ಪ್ರತಿಕೂಲ ಔಷಧ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು) ಸಂಭವಿಸುವ ಆವರ್ತನವನ್ನು ಕೆಳಗೆ ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿ ಆವರ್ತನ ಗುಂಪಿನೊಳಗೆ, ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ತೀವ್ರತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಕ್ರಮದಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸಂಭವಿಸುವಿಕೆಯ ಆವರ್ತನವನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ: ಆಗಾಗ್ಗೆ (≥1/10), ಆಗಾಗ್ಗೆ (≥1/100–<1/10), нечасто (≥1/1000–<1/100), редко (≥1/10 000–<1/1000).

ಹಂತ III ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ವರದಿಯಾದ ಎಲ್ಲಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಔಷಧ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು (RECORD1-4, EINSTEIN-DVT (ಆಳವಾದ ಅಭಿಧಮನಿ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್), ROCKET AF, J-ROCKET AF, MAGELLAN, ATLAS ಮತ್ತು EINSTEIN (DVT/PE/ವಿಸ್ತರಣೆಯಿಂದ ಸಂಚಿತ ಡೇಟಾ)

ಆಗಾಗ್ಗೆ - ರಕ್ತಹೀನತೆ (ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ); ವಿರಳವಾಗಿ - ಥ್ರಂಬೋಸೈಥೆಮಿಯಾ (ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿನ ಹೆಚ್ಚಳ ಸೇರಿದಂತೆ) *.

ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಕಡೆಯಿಂದ:ಆಗಾಗ್ಗೆ - ರಕ್ತದೊತ್ತಡದಲ್ಲಿ ಉಚ್ಚಾರಣಾ ಇಳಿಕೆ, ಹೆಮಟೋಮಾ; ವಿರಳವಾಗಿ - ಟಾಕಿಕಾರ್ಡಿಯಾ.

ದೃಷ್ಟಿಯ ಅಂಗದ ಕಡೆಯಿಂದ:ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಕಣ್ಣಿನಲ್ಲಿ ರಕ್ತಸ್ರಾವ (ಕಾಂಜಂಕ್ಟಿವಾದಲ್ಲಿ ರಕ್ತಸ್ರಾವ ಸೇರಿದಂತೆ).

ಜೀರ್ಣಾಂಗ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ:ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಒಸಡುಗಳಲ್ಲಿ ರಕ್ತಸ್ರಾವ, ಜಠರಗರುಳಿನ ರಕ್ತಸ್ರಾವ (ಗುದನಾಳದ ರಕ್ತಸ್ರಾವ ಸೇರಿದಂತೆ), ಜಠರಗರುಳಿನ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿನ ನೋವು, ಡಿಸ್ಪೆಪ್ಸಿಯಾ, ವಾಕರಿಕೆ, ಮಲಬದ್ಧತೆ *, ಅತಿಸಾರ, ವಾಂತಿ *; ವಿರಳವಾಗಿ - ಒಣ ಬಾಯಿ.

ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಡೆಯಿಂದ:ವಿರಳವಾಗಿ - ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕ್ರಿಯೆ; ವಿರಳವಾಗಿ - ಕಾಮಾಲೆ.

ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಸೂಚಕಗಳ ಕಡೆಯಿಂದ:ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಹೆಪಾಟಿಕ್ ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಮಮಿನೇಸ್‌ಗಳ ಹೆಚ್ಚಿದ ಚಟುವಟಿಕೆ; ವಿರಳವಾಗಿ - ಬಿಲಿರುಬಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಹೆಚ್ಚಳ, ಕ್ಷಾರೀಯ ಫಾಸ್ಫಟೇಸ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯಲ್ಲಿನ ಹೆಚ್ಚಳ *, LDH ಚಟುವಟಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಳ *, ಲಿಪೇಸ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಳ *, ಅಮೈಲೇಸ್ ಚಟುವಟಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಳ *, ಹೆಚ್ಚಳ GGT * ಯ ಚಟುವಟಿಕೆ; ವಿರಳವಾಗಿ - ಸಂಯೋಜಿತ ಬಿಲಿರುಬಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಹೆಚ್ಚಳ (ALT ಚಟುವಟಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಏಕಕಾಲಿಕ ಹೆಚ್ಚಳದೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ).

ನರಮಂಡಲದಿಂದ:ಆಗಾಗ್ಗೆ - ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ತಲೆನೋವು; ವಿರಳವಾಗಿ - ಇಂಟ್ರಾಸೆರೆಬ್ರಲ್ ಮತ್ತು ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್ ಹೆಮರೇಜ್, ಅಲ್ಪಾವಧಿಯ ಮೂರ್ಛೆ.

ಜೆನಿಟೂರ್ನರಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ:ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಮೂತ್ರಜನಕಾಂಗದ ಪ್ರದೇಶದಿಂದ ರಕ್ತಸ್ರಾವ (ಹೆಮಟುರಿಯಾ ಮತ್ತು ಮೆನೊರ್ಹೇಜಿಯಾ **), ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯ (ಹೆಚ್ಚಿದ ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್ ಸಾಂದ್ರತೆ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಯೂರಿಯಾ ಸಾಂದ್ರತೆ ಸೇರಿದಂತೆ) *.

ಉಸಿರಾಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ:ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಮೂಗಿನ ರಕ್ತಸ್ರಾವ, ಹೆಮೋಪ್ಟಿಸಿಸ್.

ಚರ್ಮ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಅಂಗಾಂಶಗಳಿಂದ:ಆಗಾಗ್ಗೆ - ತುರಿಕೆ (ಸಾಮಾನ್ಯ ತುರಿಕೆ ಅಪರೂಪದ ಪ್ರಕರಣಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ), ದದ್ದು, ಎಕಿಮೊಸಿಸ್, ಚರ್ಮ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಹೆಮರೇಜ್ಗಳು; ವಿರಳವಾಗಿ - ಉರ್ಟೇರಿಯಾ.

ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ:ವಿರಳವಾಗಿ - ಅಲರ್ಜಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಅಲರ್ಜಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್.

ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಕೈಕಾಲುಗಳಲ್ಲಿ ನೋವು *; ವಿರಳವಾಗಿ - ಹೆಮಾರ್ಥರೋಸಿಸ್; ವಿರಳವಾಗಿ - ಸ್ನಾಯುಗಳಲ್ಲಿ ರಕ್ತಸ್ರಾವ.

ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ ದೇಹದಿಂದ:ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಜ್ವರ *, ಬಾಹ್ಯ ಎಡಿಮಾ, ಒಟ್ಟಾರೆ ಸ್ನಾಯುವಿನ ಶಕ್ತಿ ಮತ್ತು ಸ್ವರದಲ್ಲಿ ಕ್ಷೀಣತೆ (ದೌರ್ಬಲ್ಯ, ಅಸ್ತೇನಿಯಾ ಸೇರಿದಂತೆ); ವಿರಳವಾಗಿ - ಸಾಮಾನ್ಯ ಯೋಗಕ್ಷೇಮದಲ್ಲಿ ಕ್ಷೀಣತೆ (ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ ಸೇರಿದಂತೆ); ವಿರಳವಾಗಿ - ಸ್ಥಳೀಯ ಎಡಿಮಾ *.

ಇತರೆ:ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ನಂತರ ರಕ್ತಸ್ರಾವ (ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ರಕ್ತಹೀನತೆ ಮತ್ತು ಗಾಯದಿಂದ ರಕ್ತಸ್ರಾವ ಸೇರಿದಂತೆ), ಮೂಗೇಟುಗಳೊಂದಿಗೆ ಅತಿಯಾದ ಹೆಮಟೋಮಾ; ವಿರಳವಾಗಿ - ಗಾಯದಿಂದ ವಿಸರ್ಜನೆ *; ವಿರಳವಾಗಿ - ನಾಳೀಯ ಸ್ಯೂಡೋಅನ್ಯೂರಿಸಮ್ ***.

* - ಪ್ರಮುಖ ಮೂಳೆ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ನೋಂದಾಯಿಸಲಾಗಿದೆ.

** - ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಆಗಾಗ್ಗೆ ವಿಟಿಇ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ< 55 лет.

*** - ಎಸಿಎಸ್‌ನಲ್ಲಿನ ತೊಡಕುಗಳ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಅಪರೂಪವಾಗಿ ನೋಂದಾಯಿಸಲಾಗಿದೆ (ಪರ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳ ನಂತರ).

ಔಷಧದೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ADR ಗಳು ರಕ್ತಸ್ರಾವವಾಗಿದೆ. ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಘಟನೆಗಳು (≥4%) ಎಪಿಸ್ಟಾಕ್ಸಿಸ್ (5.9%) ಮತ್ತು ಜಠರಗರುಳಿನ ರಕ್ತಸ್ರಾವ (4.2%).

ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ, ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಡೋಸ್ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದ 67% ರೋಗಿಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದರು. ಸರಿಸುಮಾರು 22% ರೋಗಿಗಳು, ಸಂಶೋಧಕರ ಪ್ರಕಾರ, ಔಷಧದ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಸಂಬಂಧಿಸಿವೆ. ಮೊಣಕಾಲು ಅಥವಾ ಸೊಂಟದ ಆರ್ತ್ರೋಪ್ಲ್ಯಾಸ್ಟಿಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 10 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ Xarelto ® ಅನ್ನು ಬಳಸಿದಾಗ, ಹಾಗೆಯೇ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ನಿಶ್ಚಲತೆಯ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಪ್ರಕರಣಗಳು ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ 6.8% ಮತ್ತು 12.6% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬಂದಿವೆ. ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ ಸುಮಾರು 5.9% ಮತ್ತು 2.1% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಕ್ತಹೀನತೆ. ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ Xarelto ಅನ್ನು ದಿನಕ್ಕೆ 15 ಮಿಗ್ರಾಂ 2 ಬಾರಿ ಮತ್ತು ನಂತರ DVT ಅಥವಾ PE ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ 20 mg 1 ಬಾರಿ / ದಿನಕ್ಕೆ ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಅಥವಾ DVT ಅಥವಾ PE ಯ ಮರುಕಳಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು 20 mg ಗೆ ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ರಕ್ತಸ್ರಾವವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ. ಸರಿಸುಮಾರು 22.7% ರೋಗಿಗಳು, ಸುಮಾರು 2.2% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಕ್ತಹೀನತೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ಮತ್ತು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಥ್ರಂಬೋಎಂಬೊಲಿಸಮ್ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗಾಗಿ ಔಷಧಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ವಿವಿಧ ತೀವ್ರತೆಯ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಆವರ್ತನವು 100 ವ್ಯಕ್ತಿ-ವರ್ಷಗಳಿಗೆ 28, ರಕ್ತಹೀನತೆ - 100 ವ್ಯಕ್ತಿ-ವರ್ಷಗಳಿಗೆ 2.5. ಎಸಿಎಸ್ ನಂತರ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಕಾರಣಗಳು ಮತ್ತು ಮಯೋಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ಇನ್ಫಾರ್ಕ್ಷನ್‌ನಿಂದ ಮರಣವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಔಷಧಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ವಿವಿಧ ತೀವ್ರತೆಯ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಆವರ್ತನವು 100 ವ್ಯಕ್ತಿ-ವರ್ಷಗಳಿಗೆ 22, ರಕ್ತಹೀನತೆ 100 ವ್ಯಕ್ತಿ-ವರ್ಷಗಳಿಗೆ 1.4 ರಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಿದೆ.

ನೋಂದಣಿ ನಂತರದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ನಡೆಸುವಾಗ, ಕೆಳಗಿನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಪ್ರಕರಣಗಳು ವರದಿಯಾಗಿವೆ, ಇದರ ಬೆಳವಣಿಗೆಯು Xarelto ® ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದರೊಂದಿಗೆ ತಾತ್ಕಾಲಿಕ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ನೋಂದಣಿ ನಂತರದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಚೌಕಟ್ಟಿನಲ್ಲಿ ಅಂತಹ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಸಂಭವಿಸುವಿಕೆಯ ಆವರ್ತನವನ್ನು ಅಂದಾಜು ಮಾಡಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.

ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ:ಆಂಜಿಯೋಡೆಮಾ, ಅಲರ್ಜಿಕ್ ಎಡಿಮಾ. ಹಂತ III ನೋಂದಣಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ (RCTs), ಈ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ವಿರಳವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (> 1/1000 ಗೆ<1/100).

ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಡೆಯಿಂದ:ಕೊಲೆಸ್ಟಾಸಿಸ್, ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ (ಹೆಪಟೊಸೆಲ್ಯುಲರ್ ಹಾನಿ ಸೇರಿದಂತೆ). ಹಂತ III RCT ಯಲ್ಲಿ, ಈ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಅಪರೂಪವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗಿದೆ (>1/10,000 ಗೆ<1/1000).

ಹೆಮಟೊಪಯಟಿಕ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ:ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ. ಹಂತ III RCT ಯಲ್ಲಿ, ಈ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ವಿರಳವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (>1/1000 ಗೆ<1/100).

ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ:ಆವರ್ತನ ತಿಳಿದಿಲ್ಲ - ರಕ್ತಸ್ರಾವದಿಂದಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿದ ಸಬ್ಫಾಸಿಯಲ್ ಒತ್ತಡದ (ಕಂಪಾರ್ಟ್ಮೆಂಟ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್) ಸಿಂಡ್ರೋಮ್.

ಮೂತ್ರದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಿಂದ:ಆವರ್ತನ ತಿಳಿದಿಲ್ಲ - ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಹೈಪೋಪರ್ಫ್ಯೂಷನ್ಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ರಕ್ತಸ್ರಾವದಿಂದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವೈಫಲ್ಯ / ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯ.

ಮಿತಿಮೀರಿದ ಪ್ರಮಾಣ

ರಕ್ತಸ್ರಾವ ಅಥವಾ ಇತರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳಿಲ್ಲದೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ 600 ಮಿಗ್ರಾಂ ವರೆಗೆ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ಅಪರೂಪದ ಪ್ರಕರಣಗಳು ವರದಿಯಾಗಿವೆ. ಸೀಮಿತ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯಿಂದಾಗಿ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ (50 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ) ಬಳಸಿದಾಗ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸರಾಸರಿ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಹೆಚ್ಚಳವಿಲ್ಲದೆ ಏಕಾಗ್ರತೆಯ ಪ್ರಸ್ಥಭೂಮಿಯನ್ನು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಚಿಕಿತ್ಸೆ

ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ಗೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರತಿವಿಷ ತಿಳಿದಿಲ್ಲ. Xarelto® ನ ಮಿತಿಮೀರಿದ ಸೇವನೆಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸಕ್ರಿಯ ಇದ್ದಿಲನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು. ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಪ್ರೊಟೀನ್‌ಗಳಿಗೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಗಮನಾರ್ಹ ಬಂಧದಿಂದಾಗಿ, ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್‌ನಿಂದ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು ಹೊರಹಾಕಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ.

ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಒಂದು ತೊಡಕು ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ, ಔಷಧದ ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಮುಂದೂಡಬೇಕು ಅಥವಾ ಔಷಧದೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ರದ್ದುಗೊಳಿಸಬೇಕು. ಟಿ 1/2 ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸುಮಾರು 5-13 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಬಿಡುತ್ತದೆ, ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ತೀವ್ರತೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಳವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬೇಕು.

ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಯಾಂತ್ರಿಕ ಸಂಕೋಚನ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ತೀವ್ರ ಮೂಗು ಸೋರುವಿಕೆಗೆ), ಅದರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದೊಂದಿಗೆ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್ (ರಕ್ತಸ್ರಾವ ನಿಯಂತ್ರಣ), ದ್ರವ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮತ್ತು ಹಿಮೋಡೈನಮಿಕ್ ಬೆಂಬಲ, ರಕ್ತದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಬಳಕೆ (ಎರಿಥ್ರೋಸೈಟ್ ದ್ರವ್ಯರಾಶಿ ಅಥವಾ ತಾಜಾ ತಾಜಾ) ನಂತಹ ಸೂಕ್ತವಾದ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬಹುದು. ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟಿದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ, ರಕ್ತಹೀನತೆ ಅಥವಾ ಕೋಗುಲೋಪತಿ) ಅಥವಾ ಕಿರುಬಿಲ್ಲೆಗಳು.

ಮೇಲಿನ ಕ್ರಮಗಳು ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ನಿರ್ಮೂಲನೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗದಿದ್ದರೆ, ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಂಕೀರ್ಣ ಸಾಂದ್ರತೆ, ಸಕ್ರಿಯ ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಂಕೀರ್ಣ ಸಾಂದ್ರತೆ ಅಥವಾ ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಅಂಶ VIIa ನಂತಹ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ರಿವರ್ಸಿಬಲ್ ಪ್ರೊಕೊಗ್ಯುಲಂಟ್ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು. ಆದಾಗ್ಯೂ, Xarelto ® ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಸ್ತುತ ಬಹಳ ಸೀಮಿತ ಅನುಭವವಿದೆ.

ಪ್ರೋಟಮೈನ್ ಸಲ್ಫೇಟ್ ಮತ್ತು ವಿಟಮಿನ್ ಕೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ.

Xarelto® ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟ್ರಾನೆಕ್ಸಾಮಿಕ್ ಆಮ್ಲದೊಂದಿಗೆ ಸೀಮಿತ ಅನುಭವವಿದೆ ಮತ್ತು ಅಮಿನೊಕ್ಯಾಪ್ರೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಅಪ್ರೊಟಿನಿನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅನುಭವವಿಲ್ಲ. Xarelto® ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಹೆಮೋಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಡ್ರಗ್ ಡೆಸ್ಮೊಪ್ರೆಸ್ಸಿನ್ ಅನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ಅಥವಾ ಅನುಭವಿಸಲು ಯಾವುದೇ ಪುರಾವೆಗಳಿಲ್ಲ.

ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು

ಸಹವರ್ತಿ ಔಷಧಿಗಳ ಬಳಕೆ

ಅಜೋಲ್ ಆಂಟಿಫಂಗಲ್‌ಗಳು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಕೆಟೋಕೊನಜೋಲ್) ಅಥವಾ ಎಚ್‌ಐವಿ ಪ್ರೋಟಿಯೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ ರಿಟೊನಾವಿರ್) ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ಸಾರೆಲ್ಟೊ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ. ಈ ಔಷಧಿಗಳು CYP3A4 ಮತ್ತು P-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ಪ್ರಬಲ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳಾಗಿವೆ. ಹೀಗಾಗಿ, ಈ ಔಷಧಿಗಳು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಮೌಲ್ಯಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು (ಸರಾಸರಿ 2.6 ಪಟ್ಟು), ಇದು ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಆದಾಗ್ಯೂ, ಅಜೋಲ್ ಆಂಟಿಫಂಗಲ್ ಏಜೆಂಟ್ ಫ್ಲುಕೋನಜೋಲ್, CYP3A4 ನ ಮಧ್ಯಮ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಒಡ್ಡುವಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ಕಡಿಮೆ ಉಚ್ಚಾರಣಾ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಅದರೊಂದಿಗೆ ಸಹ-ಆಡಳಿತ ಮಾಡಬಹುದು.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯ

ಮಧ್ಯಮ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ (CC 30-49 ml / min) ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ Xarelto ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು, ಇದು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಸಂಯೋಜಕ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.

ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (ಸಿಕೆ<30 мл/мин) концентрация ривароксабана в плазме может быть значительно повышенной (в 1.6 раза в среднем), что может привести к повышенному риску кровотечения. Поэтому, вследствие наличия указанного основного заболевания такие пациенты имеют повышенный риск развития, как кровотечений, так и тромбозов. В связи с ограниченным количеством клинических данных препарат Ксарелто ® следует с осторожностью применять у пациентов с КК 15-29 мл/мин.

ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಬಳಕೆಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾ (ಸಿಕೆ<15 мл/мин) отсутствуют. Поэтому у данной категории пациентов применение препарата Ксарелто ® не рекомендуется.

ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಅಥವಾ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು, ಹಾಗೆಯೇ ಅಜೋಲ್ ಆಂಟಿಫಂಗಲ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ಎಚ್‌ಐವಿ ಪ್ರೋಟಿಯೇಸ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳೊಂದಿಗೆ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ ನಂತರ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಚಿಹ್ನೆಗಳಿಗಾಗಿ ನಿಕಟವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು. ರೋಗಿಗಳ ನಿಯಮಿತ ದೈಹಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸುವ ಮೂಲಕ, ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ಗಾಯದ ಒಳಚರಂಡಿ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಮತ್ತು ನಿಯತಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬಹುದು.

ಸ್ಟ್ರೋಕ್ ಅಥವಾ ಅಸ್ಥಿರ ರಕ್ತಕೊರತೆಯ ದಾಳಿಯ (TIA) ಇತಿಹಾಸ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು

ಸ್ಟ್ರೋಕ್ ಅಥವಾ ಟಿಐಎ ಇತಿಹಾಸ ಹೊಂದಿರುವ ಎಸಿಎಸ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ 2 ಬಾರಿ / ದಿನಕ್ಕೆ Xarelto ® ಬಳಕೆಯು ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಸ್ಟ್ರೋಕ್ ಅಥವಾ ಟಿಐಎ ಇತಿಹಾಸ ಹೊಂದಿರುವ ಎಸಿಎಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಕೆಲವೇ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಈ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಡೇಟಾವು ಅತ್ಯಂತ ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ.

ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯ

Xarelto ®, ಇತರ ಆಂಟಿಥ್ರಂಬೋಟಿಕ್ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳಂತೆ, ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ರೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು, ಅವುಗಳೆಂದರೆ:

ಜನ್ಮಜಾತ ಅಥವಾ ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿರುವ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು;

ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ತೀವ್ರ ಅಪಧಮನಿಯ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ;

ಹುಣ್ಣುಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಕ್ರಿಯ ಜಠರಗರುಳಿನ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರ;

ಜೀರ್ಣಾಂಗವ್ಯೂಹದ ಇತ್ತೀಚಿನ ತೀವ್ರವಾದ ಹುಣ್ಣು;

ನಾಳೀಯ ರೆಟಿನೋಪತಿ;

ಇತ್ತೀಚಿನ ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್ ಅಥವಾ ಇಂಟ್ರಾಸೆರೆಬ್ರಲ್ ಹೆಮರೇಜ್;

ಇಂಟ್ರಾಸ್ಪೈನಲ್ ಅಥವಾ ಇಂಟ್ರಾಸೆರೆಬ್ರಲ್ ನಾಳೀಯ ವೈಪರೀತ್ಯಗಳು;

ಮೆದುಳಿನ ಮೇಲೆ ಇತ್ತೀಚಿನ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಬೆನ್ನುಹುರಿ, ಅಥವಾ ನೇತ್ರ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ;

ಬ್ರಾಂಕಿಯೆಕ್ಟಾಸಿಸ್ ಅಥವಾ ಇತಿಹಾಸದಲ್ಲಿ ಪಲ್ಮನರಿ ಹೆಮರೇಜ್ ಕಂತು.

ರೋಗಿಯು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್‌ನ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಔಷಧಿಗಳಾದ NSAID ಗಳು, ಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವಿಕೆ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು ಅಥವಾ ಇತರ ಆಂಟಿಥ್ರಂಬೋಟಿಕ್ ಔಷಧಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತಿದ್ದರೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವಹಿಸಬೇಕು.

ಅಸಿಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಅಥವಾ ಕ್ಸಾರೆಲ್ಟೊ ® ನೊಂದಿಗೆ ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್ / ಟಿಕ್ಲೋಪಿಡಿನ್ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ಎಸಿಎಸ್ ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ನಂತರ ರೋಗಿಗಳು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಏಕಕಾಲಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರಿಣಾಮಗಳು ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಸಮರ್ಥಿಸಿದರೆ ಮಾತ್ರ ಎನ್ಎಸ್ಎಐಡಿಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಬಹುದು.

ಜಠರಗರುಳಿನ ಹುಣ್ಣುಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಸೂಕ್ತವಾದ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.

ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್ ಅಥವಾ ರಕ್ತದೊತ್ತಡದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ವಿವರಿಸಲಾಗದ ಇಳಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ, ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಮೂಲವನ್ನು ಗುರುತಿಸಬೇಕು.

Xarelto® ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಏಜೆಂಟ್ ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್ / ಟಿಕ್ಲೋಪಿಡಿನ್ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಇತರ ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಪ್ರಸುಗ್ರೆಲ್ ಅಥವಾ ಟಿಕಾಗ್ರೆಲರ್) ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ, ಆದ್ದರಿಂದ ಇದನ್ನು ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ.

ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಅರಿವಳಿಕೆ

ಥ್ರಂಬೋಎಂಬೊಲಿಕ್ ತೊಡಕುಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವಿಕೆಯ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ / ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಅರಿವಳಿಕೆ ಅಥವಾ ಸೊಂಟದ ಪಂಕ್ಚರ್ ಮಾಡುವಾಗ, ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ ಅಥವಾ ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಹೆಮಟೋಮಾದ ಅಪಾಯವಿದೆ, ಇದು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯುಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.

ಈ ಘಟನೆಗಳ ಅಪಾಯವು ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್‌ನ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಒಳಗೊಳ್ಳುವ ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ ಕ್ಯಾತಿಟರ್ ಅಥವಾ ಸಹವರ್ತಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಬಳಕೆಯಿಂದ ಮತ್ತಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಆಘಾತಕಾರಿ ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ ಅಥವಾ ಸೊಂಟದ ಪಂಕ್ಚರ್ ಅಥವಾ ಮರು-ಪಂಕ್ಚರ್ ಸಹ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಅಥವಾ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಿಗಾಗಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಕಾಲುಗಳ ಮರಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಅಥವಾ ದೌರ್ಬಲ್ಯ, ಕರುಳು ಅಥವಾ ಗಾಳಿಗುಳ್ಳೆಯ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ). ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು ಪತ್ತೆಯಾದರೆ, ತುರ್ತು ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಗತ್ಯ. ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ ಅನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ಯೋಜಿಸಲಾದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪವನ್ನು ಮಾಡುವ ಮೊದಲು ವೈದ್ಯರು ಸಾಪೇಕ್ಷ ಅಪಾಯದ ವಿರುದ್ಧ ಸಂಭಾವ್ಯ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಅಳೆಯಬೇಕು. ವಿವರಿಸಿದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲದೊಂದಿಗೆ 2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅಥವಾ ಅಸಿಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್ ಅಥವಾ ಟಿಕ್ಲೋಪಿಡಿನ್ನೊಂದಿಗೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ನೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅನುಭವವಿಲ್ಲ.

ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಮತ್ತು ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ / ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಅರಿವಳಿಕೆ ಅಥವಾ ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಪಂಕ್ಚರ್ನ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ದುರ್ಬಲವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಿದಾಗ ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ ಕ್ಯಾತಿಟರ್ ಅಥವಾ ಸೊಂಟದ ಪಂಕ್ಚರ್ ಅನ್ನು ಇರಿಸುವುದು ಅಥವಾ ತೆಗೆದುಹಾಕುವುದು ಉತ್ತಮವಾಗಿದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಪ್ರತಿ ರೋಗಿಯಲ್ಲಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ನಿಖರವಾದ ಸಮಯ ತಿಳಿದಿಲ್ಲ.

ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವಿಕೆಯ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಗೆ ಗಮನ ನೀಡಬೇಕು ಮತ್ತು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಅವುಗಳ ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು.

ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳು ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳು

ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ವಿಧಾನ ಅಥವಾ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಸಾಧ್ಯವಾದರೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ತೀರ್ಪಿನ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪಕ್ಕೆ ಕನಿಷ್ಠ 12 ಗಂಟೆಗಳ ಮೊದಲು Xarelto 2.5 mg ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು.

ಚುನಾಯಿತ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ಎಸಿಎಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಯಲ್ಲಿ ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ಪರಿಣಾಮದ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ತಯಾರಕರು ಒದಗಿಸಿದ drug ಷಧದ ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳಲ್ಲಿ ಸೂಚಿಸಿದಂತೆ ಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳ ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು.

ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ವಿಳಂಬ ಮಾಡಲಾಗದಿದ್ದರೆ, ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ತುಲನಾತ್ಮಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಮಾಡಬೇಕು ಮತ್ತು ತುರ್ತು ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪದ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಬೇಕು.

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳು ಅನುಮತಿಸಿದರೆ ಮತ್ತು ಸಾಕಷ್ಟು ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದರೆ, ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ವಿಧಾನ ಅಥವಾ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ Xarelto ಅನ್ನು ಮರುಪ್ರಾರಂಭಿಸಬೇಕು.

ಸರಿಪಡಿಸಿದ ಕ್ಯೂಟಿ ಮಧ್ಯಂತರದ ವಿಸ್ತರಣೆ

QT ಮಧ್ಯಂತರದ ಅವಧಿಯ ಮೇಲೆ Xarelto ® ಔಷಧದ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ವಾಹನಗಳನ್ನು ಓಡಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಮೇಲೆ ಪ್ರಭಾವ

ಔಷಧದ ಬಳಕೆಯ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲಿ, ಮೂರ್ಛೆ ಮತ್ತು ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆಯ ಸಂಭವವನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ವಾಹನಗಳು ಅಥವಾ ಇತರ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಓಡಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಬಹುದು. . ಅಂತಹ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಅನುಭವಿಸುವ ರೋಗಿಗಳು ವಾಹನಗಳು ಅಥವಾ ಇತರ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಓಡಿಸಬಾರದು.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯದೊಂದಿಗೆ

ಔಷಧದ ಬಳಕೆಯು ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ CC ಯೊಂದಿಗೆ ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯ<15 мл/мин (ಈ ವರ್ಗದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಬಳಕೆಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾ ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲ).

ಇಂದ ಎಚ್ಚರಿಕೆಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಬೇಕು ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯದ ರೋಗಿಗಳು (CC 30-15 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ)ಏಕೆಂದರೆ, ಆಧಾರವಾಗಿರುವ ಕಾಯಿಲೆಯಿಂದಾಗಿ, ಅಂತಹ ರೋಗಿಗಳು ರಕ್ತಸ್ರಾವ ಮತ್ತು ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ ಎರಡರ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತಾರೆ; ಮಧ್ಯಮ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯದ ರೋಗಿಗಳು (CC 50-30 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ),ರಕ್ತದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಔಷಧಗಳನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಸ್ವೀಕರಿಸುವುದು.

ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಾರ್ಯಗಳ ಉಲ್ಲಂಘನೆಯಲ್ಲಿ

Xarelto ® ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ . ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ .

ಯಾವುದೇ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾ ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲ .

ಹಿರಿಯರು

ಅವಲಂಬಿಸಿ ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ರೋಗಿಯ ವಯಸ್ಸು (65 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟವರು)ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.

ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಹಾಲುಣಿಸುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿ

ಗರ್ಭಿಣಿ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ Xarelto ® ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ಡೇಟಾ ಪ್ರಾಣಿಗಳಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಔಷಧೀಯ ಕ್ರಿಯೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿರುವ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ತೀವ್ರವಾದ ತಾಯಿಯ ವಿಷತ್ವವನ್ನು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ರೂಪದಲ್ಲಿ ತೊಡಕುಗಳು) ಮತ್ತು ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿ ವಿಷತ್ವಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ.

ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯ ಮತ್ತು ಜರಾಯು ತಡೆಗೋಡೆ ದಾಟುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದಿಂದಾಗಿ, ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ Xarelto ® ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.

ನಲ್ಲಿ ಹೆರಿಗೆಯ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಹಿಳೆಯರುಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಗರ್ಭನಿರೋಧಕ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸುತ್ತಿದ್ದರೆ ಮಾತ್ರ Xarelto ® ಅನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು.

ಹಾಲುಣಿಸುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮಹಿಳೆಯರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ Xarelto ® ಬಳಕೆಯ ಕುರಿತು ಡೇಟಾ ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲ. ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ಡೇಟಾ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಅಧ್ಯಯನಗಳುಪ್ರಾಣಿಗಳಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಎದೆ ಹಾಲಿನಲ್ಲಿ ಹೊರಹಾಕಲ್ಪಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಹಾಲುಣಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದ ನಂತರ ಮಾತ್ರ Xarelto ® ಅನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.

ಔಷಧ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆ

ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆ

ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ವಿಸರ್ಜನೆಯನ್ನು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗದಲ್ಲಿ ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಐಸೊಎಂಜೈಮ್‌ಗಳು ಸಿವೈಪಿ 3 ಎ 4, ಸಿವೈಪಿ 2 ಜೆ 2, ಹಾಗೆಯೇ ಪಿ-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್ / ಬಿಸಿಆರ್‌ಪಿ ಭಾಗವಹಿಸುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಬದಲಾಗದ ಔಷಧದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವಿಸರ್ಜನೆಯ ಮೂಲಕ.

ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ CYP3A4 ಐಸೊಎಂಜೈಮ್ ಮತ್ತು CYP ಯ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಮುಖ ಐಸೋಫಾರ್ಮ್‌ಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುವುದಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಪ್ರಚೋದಿಸುವುದಿಲ್ಲ.

Xarelto ® ಔಷಧದ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯು ಮತ್ತು CYP3A4 ಐಸೊಎಂಜೈಮ್ ಮತ್ತು P- ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ಪ್ರಬಲ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಮತ್ತು ಹೆಪಾಟಿಕ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ಹೀಗಾಗಿ, ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಮಾನ್ಯತೆಯಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.

CYP3A4 ಮತ್ತು P-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ಶಕ್ತಿಯುತ ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾದ ಅಜೋಲ್ ಗುಂಪಿನ ಕೆಟೋಕೊನಜೋಲ್ (400 mg 1 ಬಾರಿ / ದಿನ) ಔಷಧ Xarelto ® ಮತ್ತು ಆಂಟಿಫಂಗಲ್ ಔಷಧದ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸರಾಸರಿ ಸಮತೋಲನ AUC ಮತ್ತು 2.6 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು. ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸರಾಸರಿ Cmax ನಲ್ಲಿ 1.7 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳ, ಇದು ಔಷಧದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳದೊಂದಿಗೆ ಇರುತ್ತದೆ.

CYP3A4 ಮತ್ತು P-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ಪ್ರಬಲ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿರುವ HIV ಪ್ರೋಟೀಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ರಿಟೊನಾವಿರ್ (600 mg ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ) ಜೊತೆಗೆ Xarelto® ನ ಸಹ-ಆಡಳಿತವು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಮತ್ತು a 1 ನ ಸರಾಸರಿ ಸ್ಥಿರ-ಸ್ಥಿತಿಯ AUC ನಲ್ಲಿ 2.5 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸರಾಸರಿ Cmax ನಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳ, ಇದು ಔಷಧದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳದೊಂದಿಗೆ ಇರುತ್ತದೆ.

CYP3A4 ಅಥವಾ P-gp ಮೂಲಕ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ ವಹಿಸುವ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಎಲಿಮಿನೇಷನ್ ಮಾರ್ಗಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುವ ಇತರ ಸಕ್ರಿಯ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಸ್ವಲ್ಪ ಮಟ್ಟಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ.

ಕ್ಲಾರಿಥ್ರೊಮೈಸಿನ್ (500 ಮಿಗ್ರಾಂ 2 ಬಾರಿ / ದಿನ), CYP3A4 ಐಸೊಎಂಜೈಮ್‌ನ ಪ್ರಬಲ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ ಮತ್ತು P- ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ಮಧ್ಯಮ ಪ್ರತಿರೋಧಕ, AUC ಮೌಲ್ಯಗಳಲ್ಲಿ 1.5 ಪಟ್ಟು ಮತ್ತು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ Cmax 1.4 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು. ಈ ಹೆಚ್ಚಳವು AUC ಮತ್ತು C ಮ್ಯಾಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ವ್ಯತ್ಯಾಸದ ಕ್ರಮವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಅತ್ಯಲ್ಪವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಎರಿಥ್ರೊಮೈಸಿನ್ (500 ಮಿಗ್ರಾಂ 3 ಬಾರಿ / ದಿನ), CYP3A4 ಐಸೊಎಂಜೈಮ್ ಮತ್ತು ಪಿ-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ಮಧ್ಯಮ ಪ್ರತಿಬಂಧಕ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ AUC ಮತ್ತು C ಗರಿಷ್ಠ ಮೌಲ್ಯಗಳಲ್ಲಿ 1.3 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು. ಈ ಹೆಚ್ಚಳವು AUC ಮತ್ತು C ಮ್ಯಾಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ವ್ಯತ್ಯಾಸದ ಕ್ರಮವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಅತ್ಯಲ್ಪವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊರತೆಯಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (CC ≤ 80-50 ml / min), ಎರಿಥ್ರೊಮೈಸಿನ್ (500 mg 3 ಬಾರಿ / ದಿನ) ಸಾಮಾನ್ಯ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ AUC ನಲ್ಲಿ 1.8 ಪಟ್ಟು ಮತ್ತು C ಗರಿಷ್ಠ 1.6 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು. ಸಹವರ್ತಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲಿಲ್ಲ. ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊರತೆಯಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (ಸಿಸಿ 50-30 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ), ಎರಿಥ್ರೊಮೈಸಿನ್ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಎಯುಸಿಯಲ್ಲಿ 2 ಪಟ್ಟು ಮತ್ತು ಸಿ ಗರಿಷ್ಠವನ್ನು 1.6 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಿಸಿತು, ಸಾಮಾನ್ಯ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಏಕಕಾಲಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಲಿಲ್ಲ.

CYP3A4 ಐಸೊಎಂಜೈಮ್‌ನ ಮಧ್ಯಮ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾದ ಫ್ಲುಕೋನಜೋಲ್ (400 mg 1 ಬಾರಿ / ದಿನ), ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸರಾಸರಿ AUC ನಲ್ಲಿ 1.4 ಪಟ್ಟು ಮತ್ತು ಸರಾಸರಿ Cmax ನಲ್ಲಿ 1.3 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು. ಈ ಹೆಚ್ಚಳವು AUC ಮತ್ತು C ಮ್ಯಾಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ವ್ಯತ್ಯಾಸದ ಕ್ರಮವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಅತ್ಯಲ್ಪವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗಿದೆ.

CYP3A4 ಮತ್ತು P-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ಪ್ರಬಲ ಪ್ರಚೋದಕವಾಗಿರುವ Xarelto® ಮತ್ತು ರಿಫಾಂಪಿಸಿನ್‌ನ ಸಹ-ಆಡಳಿತವು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ AUC ಯಲ್ಲಿ ಸರಾಸರಿ 50% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ಸಮಾನಾಂತರ ಇಳಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು. ಇತರ ಪ್ರಬಲ CYP3A4 ಪ್ರಚೋದಕಗಳೊಂದಿಗೆ Xarelto ನ ಸಹ-ಆಡಳಿತ (ಉದಾ, ಫೆನಿಟೋಯಿನ್, ಕಾರ್ಬಮಾಜೆಪೈನ್, ಫಿನೋಬಾರ್ಬಿಟಲ್, ಅಥವಾ St.

ಎಸಿಎಸ್ ನಂತರದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ಸಾರೆಲ್ಟೊ 2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅನ್ನು ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಲ್ಲಿ ಬಲವಾದ CYP3A4 ಪ್ರಚೋದಕಗಳನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು.

ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆ

ಎನೋಕ್ಸಪರಿನ್ ಸೋಡಿಯಂ (40 ಮಿಗ್ರಾಂ ಒಮ್ಮೆ) ಮತ್ತು Xarelto ® (10 ಮಿಗ್ರಾಂ ಒಮ್ಮೆ) ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದ ನಂತರ, ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಮೇಲೆ ಯಾವುದೇ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಪರಿಣಾಮವಿಲ್ಲದೆ (ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯ, ಎಪಿಟಿಟಿ) ವಿರೋಧಿ ಅಂಶದ Xa ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ನಿಗ್ರಹಿಸುವ ಸಂಚಿತ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಯಿತು. ಎನೋಕ್ಸಪರಿನ್ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ.

ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್ (300 ಮಿಗ್ರಾಂ ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸ್ ನಂತರ 75 ಮಿಗ್ರಾಂ ನಿರ್ವಹಣೆ ಡೋಸ್) ಯಾವುದೇ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಲಿಲ್ಲ (15 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ Xarelto ® ಜೊತೆಗೆ), ಆದಾಗ್ಯೂ, ರೋಗಿಗಳ ಉಪಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವಿಕೆಯ ಮಟ್ಟ, P-ಸೆಲೆಕ್ಟಿನ್ ಅಥವಾ GP IIb/IIIa ಗಾಗಿ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಗ್ರಾಹಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿಲ್ಲ.

ನ್ಯಾಪ್ರೋಕ್ಸೆನ್ 500 ಮಿಗ್ರಾಂನೊಂದಿಗೆ Xarelto® 15 mg ಅನ್ನು ಸಹ-ಆಡಳಿತದ ನಂತರ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳ ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಹೆಚ್ಚು ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಇರಬಹುದು.

ಸಹ-ಆಡಳಿತದ ಸೀಮಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾದ ಕಾರಣ ಡ್ರೊನೆಡಾರೋನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು ಸಹ-ನಿರ್ವಹಿಸುವಾಗ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವಹಿಸಬೇಕು.

ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದಿಂದಾಗಿ, ಯಾವುದೇ ಇತರ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಹ-ಆಡಳಿತ ಮಾಡುವಾಗ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.

Xarelto ಅನ್ನು NSAID ಗಳು (ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ಮತ್ತು ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಏಜೆಂಟ್ಗಳ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು, ಏಕೆಂದರೆ ಈ ಔಷಧಿಗಳ ಬಳಕೆಯು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.

ರೋಗಿಗಳನ್ನು ವಾರ್ಫರಿನ್ (MHO 2 ರಿಂದ 3) ದಿಂದ Xarelto® (20 mg) ಅಥವಾ Xarelto® (20 mg) ಗೆ ವಾರ್ಫರಿನ್ (MHO 2 ರಿಂದ 3) ಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವುದರಿಂದ ಪ್ರೋಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಮಯ/INR (ನಿಯೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿನ್) ಸರಳ ಸಂಕಲನ ಪರಿಣಾಮಗಳಿಗಿಂತ (ವೈಯಕ್ತಿಕ INR ಮೌಲ್ಯಗಳು) ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ 12 ತಲುಪಬಹುದು), ಆದರೆ APTT ಯಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ಪರಿಣಾಮಗಳು, ಅಂಶ Xa ಚಟುವಟಿಕೆಯ ನಿಗ್ರಹ ಮತ್ತು ಅಂತರ್ವರ್ಧಕ ಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಂಭಾವ್ಯ (EPT) ಸಂಯೋಜಕವಾಗಿದೆ.

ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ Xarelto ® ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಆಂಟಿ-ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಚಟುವಟಿಕೆ, ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನೇಸ್-ಪ್ರೇರಿತ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಸಮಯ ಮತ್ತು HepTest ® ಅನ್ನು ವಾರ್ಫರಿನ್‌ನಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗದ ಅಗತ್ಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಾಗಿ ಬಳಸಬಹುದು. ವಾರ್ಫರಿನ್ ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದ ನಂತರ 4 ನೇ ದಿನದಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ, ಎಲ್ಲಾ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು (ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯ, APTT, ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಪ್ರತಿಬಂಧ ಮತ್ತು EPT (ಅಂತರ್ವರ್ಧಕ ಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಂಭಾವ್ಯ) ಸೇರಿದಂತೆ) Xarelto ® ನ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಮಾತ್ರ ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸುತ್ತದೆ.

ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ವಾರ್ಫರಿನ್‌ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು, ನೀವು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಸಿ ತೊಟ್ಟಿಯನ್ನು ತಲುಪುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅಳೆಯಲಾದ MHO ಸೂಚಕವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು (ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡ 24 ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ), ಏಕೆಂದರೆ ಈ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. ಈ ಸೂಚಕದಲ್ಲಿ.

ವಾರ್ಫರಿನ್ ಮತ್ತು Xarelto ® ನಡುವಿನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ನೋಂದಾಯಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಡೈರಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು

Xarelto ® ಅನ್ನು ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.

ಯಾವುದೇ ಸಂವಾದವಿಲ್ಲ

ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಮತ್ತು ಮಿಡಜೋಲಮ್ (CYP3A4 ತಲಾಧಾರ), ಡಿಗೋಕ್ಸಿನ್ (P-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್ ತಲಾಧಾರ) ಅಥವಾ ಅಟೊರ್ವಾಸ್ಟಾಟಿನ್ (CYP3A4 ಮತ್ತು P-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್ ತಲಾಧಾರ) ನಡುವೆ ಯಾವುದೇ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆ ಇಲ್ಲ.

ಪ್ರೋಟಾನ್ ಪಂಪ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಒಮೆಪ್ರಜೋಲ್, ಹಿಸ್ಟಮೈನ್ H2-ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಬ್ಲಾಕರ್ ರಾನಿಟಿಡಿನ್, ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸೈಡ್ / ಮೆಗ್ನೀಸಿಯಮ್ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸೈಡ್ ಆಂಟಾಸಿಡ್, ನ್ಯಾಪ್ರೋಕ್ಸೆನ್, ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್ ಅಥವಾ ಎನೋಕ್ಸಪರಿನ್‌ನ ಸಹ-ಆಡಳಿತವು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್‌ನ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ.

500 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ Xarelto ® ಮತ್ತು ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಸಂಯೋಜಿತ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ

Xarelto ® ಅದರ ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದಿಂದಾಗಿ ರಕ್ತ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು (ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯ, APTT, HepTest ®) ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ.

ಆಹಾರ ಸೇವನೆಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ 2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ (1 ಟ್ಯಾಬ್.) 2 ಬಾರಿ / ದಿನಕ್ಕೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ.

ತೀವ್ರವಾದ ಪರಿಧಮನಿಯ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ನಂತರ Xarelto ® ನ ಶಿಫಾರಸು ಡೋಸ್ 2.5 mg (1 ಟ್ಯಾಬ್.) 2 ಬಾರಿ / ದಿನ. ರೋಗಿಗಳು ದಿನಕ್ಕೆ 75-100 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲವನ್ನು ಅಥವಾ 75-100 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನಕ್ಕೆ ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲವನ್ನು ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್ನೊಂದಿಗೆ 75 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನಕ್ಕೆ ಅಥವಾ ಟಿಕ್ಲೋಪಿಡಿನ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಮಾಣಿತ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್ನಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.

ರಕ್ತಕೊರತೆಯ ಘಟನೆಗಳ ಅಪಾಯ ಮತ್ತು ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯದ ನಡುವಿನ ಸಮತೋಲನವನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕು. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಯು 12 ತಿಂಗಳುಗಳು. ಆಯ್ದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು 24 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ವಿಸ್ತರಿಸಬಹುದು, ಏಕೆಂದರೆ ಈ ಅವಧಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಸೀಮಿತ ಮಾಹಿತಿಯಿದೆ.

ಪ್ರಸ್ತುತ ಎಸಿಎಸ್ (ರಿವಾಸ್ಕುಲರೈಸೇಶನ್ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ಸಮಯದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಯು ಸ್ಥಿರವಾದ ನಂತರ Xarelto 2.5 mg ಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬೇಕು. Xarelto® ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾದ ಕನಿಷ್ಠ 24 ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ನಿಲ್ಲಿಸಿದಾಗ Xarelto 2.5 mg ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬೇಕು.

ಡೋಸ್ ತಪ್ಪಿಹೋದರೆ, ಮುಂದಿನ ನಿಗದಿತ ಡೋಸ್ನಲ್ಲಿ ನೀವು 2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಔಷಧವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬೇಕು.

ರೋಗಿಯು ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಅನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ನುಂಗಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದಿದ್ದರೆ, Xarelto ® ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಅನ್ನು ಪುಡಿಮಾಡಿ ಅಥವಾ ನೀರು ಅಥವಾ ಸೇಬುಗಳಂತಹ ದ್ರವ ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಬಹುದು. ಪುಡಿಮಾಡಿದ Xarelto ® ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಅನ್ನು ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಟ್ಯೂಬ್ ಮೂಲಕ ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದು. Xarelto ® ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಮೊದಲು ಜಠರಗರುಳಿನ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿನ ತನಿಖೆಯ ಸ್ಥಾನವನ್ನು ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ ವೈದ್ಯರೊಂದಿಗೆ ಒಪ್ಪಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಪುಡಿಮಾಡಿದ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಅನ್ನು ಸಣ್ಣ ಪ್ರಮಾಣದ ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಟ್ಯೂಬ್ ಮೂಲಕ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು, ಅದರ ನಂತರ ಟ್ಯೂಬ್ನ ಗೋಡೆಗಳಿಂದ ಔಷಧದ ಅವಶೇಷಗಳನ್ನು ತೊಳೆಯುವ ಸಲುವಾಗಿ ಸ್ವಲ್ಪ ಪ್ರಮಾಣದ ನೀರನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.

Xarelto ® ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಾಯಿಲೆಯ ರೋಗಿಗಳು, ಕೋಗುಲೋಪತಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ,ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಅಪಾಯಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ . ಇತರ ಯಕೃತ್ತಿನ ರೋಗಗಳ ರೋಗಿಗಳುಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ . ಸೀಮಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾ ಮಧ್ಯಮ ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು (ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗ ಬಿ), ಔಷಧೀಯ ಚಟುವಟಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಫಾರ್ ತೀವ್ರವಾದ ಪಿತ್ತಜನಕಾಂಗದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು (ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗ ಸಿ)ಯಾವುದೇ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾ ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲ.

ನಲ್ಲಿ ದುರ್ಬಲ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ಸೌಮ್ಯ (CC 50-80 ml / min) ಅಥವಾ ಮಧ್ಯಮ (CC 30-49 ml / min) ತೀವ್ರತೆಯ ರೋಗಿಗಳು Xarelto ® ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ. ಲಭ್ಯವಿರುವ ಸೀಮಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕೊರತೆಯಿರುವ ರೋಗಿಗಳು (CC 29-15 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ),ಈ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ವರ್ಗದ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು. Xarelto ® ಬಳಕೆ CC ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು<15 мл/мин ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ.

ನಲ್ಲಿ ವಯಸ್ಸಾದ ರೋಗಿಗಳುಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.

ಔಷಧದ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ 18 ವರ್ಷದೊಳಗಿನ ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ಹದಿಹರೆಯದವರುಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಲಿಂಗ, ದೇಹದ ತೂಕ, ಜನಾಂಗೀಯತೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ Xarelto ® ಡೋಸ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.

ರೋಗಿಗಳನ್ನು ವಿಟಮಿನ್ ಕೆ ವಿರೋಧಿಗಳಿಂದ (VKA) Xarelto ® ಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವುದು

ರೋಗಿಗಳನ್ನು VKA ನಿಂದ Xarelto ® ಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವಾಗ, Xarelto ® ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ನಂತರ MHO ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, Xarelto ® ನ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು MHO ಅನ್ನು ಬಳಸಬಾರದು.

Xarelto ® ನಿಂದ VKA ಗೆ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುವುದು

Xarelto ® ನಿಂದ VKA ಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವಾಗ ಸಾಕಷ್ಟು ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಪರಿಣಾಮದ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ. ಈ ನಿಟ್ಟಿನಲ್ಲಿ, ಪರ್ಯಾಯ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಅಂತಹ ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನಿರಂತರ ಸಾಕಷ್ಟು ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. Xarelto ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಿಂದ VKA ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, Xarelto ® MHO ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು ಎಂದು ಗಮನಿಸಬೇಕು. ರೋಗಿಯನ್ನು Xarelto ನಿಂದ VKA ಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವಾಗ, MHO ≥2 ತಲುಪುವವರೆಗೆ ಎರಡೂ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ನೀಡಬೇಕು. ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಅವಧಿಯ ಮೊದಲ ಎರಡು ದಿನಗಳಲ್ಲಿ, VKA ಯ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು ಮತ್ತು ನಂತರ INR ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕು. Xarelto ® ಮತ್ತು VKA ನ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, MHO ಅನ್ನು ಹಿಂದಿನ ಡೋಸ್ ನಂತರ 24 ಗಂಟೆಗಳಿಗಿಂತ ಮುಂಚೆಯೇ ನಿರ್ಧರಿಸಬೇಕು, ಆದರೆ Xarelto ® ನ ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಮೊದಲು. Xarelto ® ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದ ನಂತರ, MHO ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಕೊನೆಯ ಡೋಸ್ ನಂತರ 24 ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹವಾಗಿ ನಿರ್ಧರಿಸಬಹುದು.

ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳಿಂದ Xarelto ® ಗೆ ರೋಗಿಗಳ ವರ್ಗಾವಣೆ

ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ, Xarelto ® ಬಳಕೆಯು 0-2 ಗಂಟೆಗಳ ಮೊದಲು ಔಷಧದ ಮುಂದಿನ ಯೋಜಿತ ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಆಡಳಿತಕ್ಕೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಕಡಿಮೆ ಆಣ್ವಿಕ ತೂಕದ ಹೆಪಾರಿನ್) ಅಥವಾ ನಿರಂತರ ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಆಡಳಿತವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬೇಕು. ಔಷಧ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಅನ್ಫ್ರಾಕ್ಟೇಟೆಡ್ ಹೆಪಾರಿನ್ನ ಅಭಿದಮನಿ ಆಡಳಿತ).

ರೋಗಿಗಳನ್ನು Xarelto ® ನಿಂದ ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳಿಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುವುದು

Xarelto ® ಅನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು Xarelto ® ನ ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕದ ಮೊದಲ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.

ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು ಮತ್ತು ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವನ

ಔಷಧವನ್ನು 30 ° C ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ ಮಕ್ಕಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಿಂದ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬೇಕು. ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವನ - 3 ವರ್ಷಗಳು.

Xarelto ನೇರವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುವ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕವಾಗಿದ್ದು, ಆಯ್ದ ಅಂಶ Xa ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದೆ.

ಬಿಡುಗಡೆ ರೂಪ ಮತ್ತು ಸಂಯೋಜನೆ

ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪ Xarelto - ಫಿಲ್ಮ್-ಲೇಪಿತ ಮಾತ್ರೆಗಳು: ಸುತ್ತಿನಲ್ಲಿ, ಬೈಕಾನ್ವೆಕ್ಸ್, ಒಂದು ಬದಿಯಲ್ಲಿ ಶಿಲುಬೆಯ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಬೇಯರ್ ಲೋಗೋವನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಮೂಲಕ ಅನ್ವಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇನ್ನೊಂದು - ಡೋಸೇಜ್ ಹುದ್ದೆಯೊಂದಿಗೆ ತ್ರಿಕೋನ ("2.5", "10", " 15" ಅಥವಾ "20" ), ಅಡ್ಡ ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ, ಕೋರ್ ಬಿಳಿಯಾಗಿರುತ್ತದೆ:

• 2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ: 10 ಪಿಸಿಗಳು. ಗುಳ್ಳೆಗಳು, ರಟ್ಟಿನ ಪೆಟ್ಟಿಗೆಯಲ್ಲಿ 10 ಗುಳ್ಳೆಗಳು; 14 ಪಿಸಿಗಳು. ಗುಳ್ಳೆಗಳಲ್ಲಿ, ಕಾರ್ಡ್ಬೋರ್ಡ್ ಬಂಡಲ್ನಲ್ಲಿ 1, 2, 4, 7, 12 ಅಥವಾ 14 ಗುಳ್ಳೆಗಳು;
• 10 ಮಿಗ್ರಾಂ: 5 ಪಿಸಿಗಳು. ಗುಳ್ಳೆಗಳಲ್ಲಿ, ಕಾರ್ಡ್ಬೋರ್ಡ್ ಪ್ಯಾಕ್ನಲ್ಲಿ 1 ಬ್ಲಿಸ್ಟರ್; 10 ಪಿಸಿಗಳು. ಗುಳ್ಳೆಗಳಲ್ಲಿ, ಕಾರ್ಡ್ಬೋರ್ಡ್ ಬಂಡಲ್ನಲ್ಲಿ 1, 3 ಅಥವಾ 10 ಗುಳ್ಳೆಗಳು;
• 15 ಮಿಗ್ರಾಂ: 10 ಪಿಸಿಗಳು. ಗುಳ್ಳೆಗಳು, ರಟ್ಟಿನ ಪೆಟ್ಟಿಗೆಯಲ್ಲಿ 10 ಗುಳ್ಳೆಗಳು; 14 ಪಿಸಿಗಳು. ಗುಳ್ಳೆಗಳಲ್ಲಿ, ಕಾರ್ಡ್ಬೋರ್ಡ್ ಬಂಡಲ್ನಲ್ಲಿ 1, 2 ಅಥವಾ 3 ಗುಳ್ಳೆಗಳು;
• 20 ಮಿಗ್ರಾಂ: 10 ಪಿಸಿಗಳು. ಗುಳ್ಳೆಗಳು, ರಟ್ಟಿನ ಪೆಟ್ಟಿಗೆಯಲ್ಲಿ 10 ಗುಳ್ಳೆಗಳು; 14 ಪಿಸಿಗಳು. ಗುಳ್ಳೆಗಳಲ್ಲಿ, ರಟ್ಟಿನ ಪೆಟ್ಟಿಗೆಯಲ್ಲಿ 1 ಅಥವಾ 2 ಗುಳ್ಳೆಗಳು.

ಔಷಧದ ಸಕ್ರಿಯ ವಸ್ತುವು ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ (ಮೈಕ್ರೊನೈಸ್ಡ್) ಆಗಿದೆ. ಶೆಲ್ನ ಬಣ್ಣವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಮಾತ್ರೆಗಳಲ್ಲಿ ಅದರ ವಿಷಯ:

• ತಿಳಿ ಹಳದಿ - 2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ;
• ಗುಲಾಬಿ - 10 ಮಿಗ್ರಾಂ;
• ಪಿಂಕ್-ಕಂದು - 15 ಮಿಗ್ರಾಂ;
• ಕೆಂಪು-ಕಂದು - 20 ಮಿಗ್ರಾಂ.

ಸಹಾಯಕ ಘಟಕಗಳು: ಸೋಡಿಯಂ ಲಾರಿಲ್ ಸಲ್ಫೇಟ್, ಸೋಡಿಯಂ ಕ್ರೋಸ್ಕಾರ್ಮೆಲೋಸ್, ಮೈಕ್ರೋಕ್ರಿಸ್ಟಲಿನ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್, ಮೆಗ್ನೀಸಿಯಮ್ ಸ್ಟಿಯರೇಟ್, ಲ್ಯಾಕ್ಟೋಸ್ ಮೊನೊಹೈಡ್ರೇಟ್, ಹೈಪ್ರೊಮೆಲೋಸ್ 5 ಸಿಪಿ.

ಶೆಲ್ನ ಸಂಯೋಜನೆ: ಹೈಪ್ರೊಮೆಲೋಸ್ 15 ಸಿಪಿ, ಮ್ಯಾಕ್ರೋಗೋಲ್ 3350, ಟೈಟಾನಿಯಂ ಡೈಆಕ್ಸೈಡ್ ಮತ್ತು ಡೈ (2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮಾತ್ರೆಗಳಲ್ಲಿ - ಹಳದಿ ಕಬ್ಬಿಣದ ಆಕ್ಸೈಡ್, ಉಳಿದವುಗಳಲ್ಲಿ - ಕೆಂಪು ಕಬ್ಬಿಣದ ಆಕ್ಸೈಡ್).

ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು

2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮಾತ್ರೆಗಳಿಗೆ (ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ (ಎಎಸ್ಎ) ಅಥವಾ ಎಎಸ್ಎ ಮತ್ತು ಥಿಯೆನೊಪಿರಿಡಿನ್ಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ - ಟಿಕ್ಲೋಪಿಡಿನ್ ಅಥವಾ ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್):

• ತೀವ್ರವಾದ ಪರಿಧಮನಿಯ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (ACS) ನಂತರ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ತೊಂದರೆಗಳು ಮತ್ತು ಹೃದಯ ಸ್ನಾಯುವಿನ ಊತಕ ಸಾವು ಸಂಭವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವುದು, ಕಾರ್ಡಿಯೋಸ್ಪೆಸಿಫಿಕ್ ಬಯೋಮಾರ್ಕರ್ಗಳ ಹೆಚ್ಚಳದೊಂದಿಗೆ.

10 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮಾತ್ರೆಗಳಿಗೆ:

• ಕೆಳಗಿನ ತುದಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಮೂಳೆ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಿರೆಯ ಥ್ರಂಬೋಬಾಂಬಲಿಸಮ್ (ವಿಟಿಇ) ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ.

15 ಮತ್ತು 20 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮಾತ್ರೆಗಳಿಗೆ:

• ಆಳವಾದ ಅಭಿಧಮನಿ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ (ಡಿವಿಟಿ) ಮತ್ತು ಪಲ್ಮನರಿ ಎಂಬಾಲಿಸಮ್ (ಪಿಇ) ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಅವುಗಳ ಮರುಕಳಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವುದು;
• ಕವಾಟವಲ್ಲದ ಹೃತ್ಕರ್ಣದ ಕಂಪನ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಥ್ರಂಬೋಬಾಂಬಲಿಸಮ್ ಮತ್ತು ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ.

ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು

Xarelto ನ ಎಲ್ಲಾ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ವಿರುದ್ಧಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ:

• ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಸಕ್ರಿಯ ರಕ್ತಸ್ರಾವ (ಉದಾ, ಜಠರಗರುಳಿನ ಅಥವಾ ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್);
• ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯ (ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ (ಸಿಸಿ) 15 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ);
• ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಯಕೃತ್ತಿನ ರೋಗಗಳು, ಇದು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ರಕ್ತಸ್ರಾವವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ, incl. ಚೈಲ್ಡ್-ಪಗ್ ವರ್ಗೀಕರಣಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಯಕೃತ್ತಿನ ವರ್ಗ B ಮತ್ತು C ಯ ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು, ಯಕೃತ್ತಿನ ಸಿರೋಸಿಸ್;
• ಗ್ಲೂಕೋಸ್-ಗ್ಯಾಲಕ್ಟೋಸ್ನ ಮಾಲಾಬ್ಸರ್ಪ್ಷನ್, ಜನ್ಮಜಾತ ಲ್ಯಾಕ್ಟೇಸ್ ಕೊರತೆ ಅಥವಾ ಲ್ಯಾಕ್ಟೋಸ್ ಅಸಹಿಷ್ಣುತೆ;
• ಹೆಪಾರಿನ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು (ಫಾಂಡಪರಿನಕ್ಸ್ ಸೇರಿದಂತೆ), ಮೌಖಿಕ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳು (ಅಪಿಕ್ಸಾಬಾನ್, ವಾರ್ಫಾರಿನ್, ಡಬಿಗಟ್ರಾನ್ ಸೇರಿದಂತೆ), ಕಡಿಮೆ ಆಣ್ವಿಕ ತೂಕದ ಹೆಪಾರಿನ್‌ಗಳು (ಡಾಲ್ಟೆಪರಿನ್ ಮತ್ತು ಎನೋಕ್ಸಾಪರಿನ್ ಸೇರಿದಂತೆ) ಮತ್ತು ಭಿನ್ನಾಭಿಪ್ರಾಯವಿಲ್ಲದ ಹೆಪಾರಿನ್‌ಗಳಂತಹ ಇತರ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಗತ್ಯತೆ. ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅಥವಾ ಕೇಂದ್ರ ಅಪಧಮನಿಯ ಅಥವಾ ಸಿರೆಯ ಕ್ಯಾತಿಟರ್ನ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಅಗತ್ಯವಾದ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಅಸ್ಥಿರವಾದ ಹೆಪಾರಿನ್ ಬಳಕೆ;
• ವಯಸ್ಸು 18 ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ;
• ಗರ್ಭಾವಸ್ಥೆ;
• ಹಾಲುಣಿಸುವಿಕೆ;
• ಔಷಧದ ಅಂಶಗಳಿಗೆ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ.

Xarelto ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು:

• 2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮಾತ್ರೆಗಳು: ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ಅಥವಾ ಅಸ್ಥಿರ ರಕ್ತಕೊರತೆಯ ದಾಳಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ACS ಚಿಕಿತ್ಸೆ;
• 15 ಮತ್ತು 20 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮಾತ್ರೆಗಳು: ಮೆದುಳು ಅಥವಾ ಬೆನ್ನುಹುರಿಗೆ ಇತ್ತೀಚಿನ ಆಘಾತ, ಇತ್ತೀಚಿನ ಅಥವಾ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಜಠರಗರುಳಿನ ಹುಣ್ಣು, ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಅಥವಾ ಶಂಕಿತ ಅನ್ನನಾಳದ ಹುಣ್ಣುಗಳು, ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್ ಹೆಮರೇಜ್, ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ರಕ್ತಸ್ರಾವದಂತಹ ಹೆಚ್ಚಿನ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು ಅಥವಾ ಗಾಯಗಳು. ಕಣ್ಣುಗಳು, ಬೆನ್ನುಹುರಿ ಅಥವಾ ಮೆದುಳಿನ ಮೇಲೆ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ, ನಾಳೀಯ ಅನೆರೈಮ್ಸ್ ಅಥವಾ ಮೆದುಳು / ಬೆನ್ನುಹುರಿಯ ನಾಳೀಯ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರ, ಅಪಧಮನಿಯ ವಿರೂಪಗಳು.

ಕೆಳಗಿನ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ Xarelto ಅನ್ನು ತೀವ್ರ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ:

• ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಹೆಚ್ಚಿದ ಅಪಾಯ: ನಾಳೀಯ ರೆಟಿನೋಪತಿ, ಉಲ್ಬಣಗೊಳ್ಳುವಿಕೆ ಅಥವಾ ಹೊಟ್ಟೆ ಮತ್ತು ಡ್ಯುವೋಡೆನಮ್ನ ಇತ್ತೀಚಿನ ತೀವ್ರವಾದ ಪೆಪ್ಟಿಕ್ ಹುಣ್ಣು, ಬ್ರಾಂಕಿಯೆಕ್ಟಾಸಿಸ್ ಅಥವಾ ಇತಿಹಾಸದಲ್ಲಿ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ರಕ್ತಸ್ರಾವ, ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ತೀವ್ರ ಅಪಧಮನಿಯ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ, ಜನ್ಮಜಾತ ಅಥವಾ ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿರುವ ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಪ್ರವೃತ್ತಿ, ಮೆದುಳು ಅಥವಾ ಬೆನ್ನುಹುರಿಯ ನಾಳೀಯ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರ ಅಥವಾ ಇತ್ತೀಚಿನ ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್ ಇಂಟ್ರಾಸೆರೆಬ್ರಲ್ ಹೆಮರೇಜ್, ಕಣ್ಣುಗಳು, ಬೆನ್ನುಹುರಿ ಅಥವಾ ಮೆದುಳಿನ ಮೇಲೆ ಇತ್ತೀಚಿನ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ;
• ರಕ್ತದ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮಧ್ಯಮ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವೈಫಲ್ಯ (CC 30-49 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ);
• ತೀವ್ರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ವೈಫಲ್ಯ (ಸಿಸಿ 15 ರಿಂದ 29 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ);
• ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್‌ನ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಔಷಧಿಗಳ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಆಂಟಿಪ್ಲೇಟ್‌ಲೆಟ್ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ಇತರ ಆಂಟಿಥ್ರಂಬೋಟಿಕ್ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳು, ಸ್ಟೀರಾಯ್ಡ್ ಅಲ್ಲದ ಉರಿಯೂತದ ಔಷಧಗಳು);
• ಅಜೋಲ್ ಗುಂಪಿನ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಆಂಟಿಫಂಗಲ್ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಕೆಟೋಕೊನಜೋಲ್) ಅಥವಾ ಹ್ಯೂಮನ್ ಇಮ್ಯುನೊ ಡಿಫಿಷಿಯನ್ಸಿ ವೈರಸ್ ಪ್ರೋಟಿಯೇಸ್‌ನ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು.

ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ಡೋಸೇಜ್ ವಿಧಾನ

Xarelto 2.5 mg ಊಟವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ 1 ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಅನ್ನು ದಿನಕ್ಕೆ 2 ಬಾರಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಎಎಸ್ಸಿ (ರಿವಾಸ್ಕುಲರೈಸೇಶನ್ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸ್ಥಿರಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ, ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾದ 24 ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ, ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳ ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಆಡಳಿತದ ಅಂತ್ಯದ ನಂತರ ಔಷಧವನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಅಲ್ಲದೆ, ರೋಗಿಗಳಿಗೆ 75-100 ಮಿಗ್ರಾಂ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ (ಎಎಸ್‌ಎ) ಅಥವಾ ಎಎಸ್‌ಎ 75-100 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನಕ್ಕೆ ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ 75 ಮಿಗ್ರಾಂ / ದಿನ ಅಥವಾ ಟಿಕ್ಲೋಪಿಡಿನ್ ಪ್ರಮಾಣಿತ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಯು 12 ತಿಂಗಳುಗಳು, ಕೆಲವು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಇದನ್ನು 24 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ವಿಸ್ತರಿಸಬಹುದು. ರಕ್ತಕೊರತೆಯ ಘಟನೆಗಳು ಮತ್ತು ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯದ ಅನುಪಾತಕ್ಕಾಗಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಂಪೂರ್ಣ ಅವಧಿಯನ್ನು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬೇಕು.

ನೀವು ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿಕೊಂಡರೆ, ನೀವು ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ದ್ವಿಗುಣಗೊಳಿಸಬಾರದು, ನೀವು ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ನಿಗದಿತ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು.

Xarelto 10 mg ಊಟವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ದಿನಕ್ಕೆ 1 ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ 1 ಬಾರಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ಒದಗಿಸಿದ ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮೊದಲ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಅನ್ನು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ 6-10 ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು.

ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿ:

• ಪ್ರಮುಖ ಮೊಣಕಾಲಿನ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ - 2 ವಾರಗಳು;
• ದೊಡ್ಡ ಹಿಪ್ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ - 5 ವಾರಗಳು.

ಮುಂದಿನ ಪ್ರೈಮಿಂಗ್ ಅನ್ನು ನೀವು ತಪ್ಪಿಸಿಕೊಂಡರೆ, ತಕ್ಷಣವೇ ಮಾತ್ರೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ ಮತ್ತು ಮರುದಿನ ಮೊದಲಿನಂತೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಿ.

Xarelto 15 ಮತ್ತು 20 mg ಆಹಾರದೊಂದಿಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಕವಾಟವಲ್ಲದ ಮೂಲದ ಹೃತ್ಕರ್ಣದ ಕಂಪನ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಥ್ರಂಬೋಎಂಬೊಲಿಸಮ್ ಮತ್ತು ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗಾಗಿ, ಔಷಧವನ್ನು ದಿನಕ್ಕೆ 20 ಮಿಗ್ರಾಂ 1 ಬಾರಿ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವೈಫಲ್ಯದೊಂದಿಗೆ - ದಿನಕ್ಕೆ 15-20 ಮಿಗ್ರಾಂ 1 ಬಾರಿ.

ಡಿವಿಟಿ ಮತ್ತು ಪಿಇ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಮರುಕಳಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ, ಮೊದಲ 3 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ದಿನಕ್ಕೆ 15 ಮಿಗ್ರಾಂ 2 ಬಾರಿ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ನಂತರ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ದಿನಕ್ಕೆ 20 ಮಿಗ್ರಾಂಗೆ 1 ಬಾರಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಗರಿಷ್ಠ ಅನುಮತಿಸುವ ದೈನಂದಿನ ಪ್ರಮಾಣಗಳು: ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ - 30 ಮಿಗ್ರಾಂ (ಮೊದಲ 3 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ), ಮತ್ತಷ್ಟು ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ - 20 ಮಿಗ್ರಾಂ.

ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳ ಅನುಪಾತ ಮತ್ತು ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯಗಳ ಸಂಪೂರ್ಣ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ನಂತರ ಪ್ರತಿ ಪ್ರಕರಣದಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಯನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕನಿಷ್ಠ ಕೋರ್ಸ್ 3 ತಿಂಗಳುಗಳು ಮತ್ತು ಆಘಾತ, ಹಿಂದಿನ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ, ನಿಶ್ಚಲತೆಯ ಅವಧಿಯಂತಹ ಹಿಂತಿರುಗಿಸಬಹುದಾದ ಅಂಶಗಳ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ. ಇಡಿಯೋಪಥಿಕ್ ಪಿಇ ಅಥವಾ ಡಿವಿಟಿಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ನಿರಂತರ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅಂಶಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಿದ ನಂತರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಯನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸುವ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ವೈದ್ಯರು ಮಾಡಬಹುದು.

15 ಮಿಗ್ರಾಂ 2 ಬಾರಿ / ದಿನದಲ್ಲಿ Xarelto ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಯು ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿಕೊಂಡರೆ, 30 ಮಿಗ್ರಾಂ ದೈನಂದಿನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ತಲುಪಲು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ತಪ್ಪಿದ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು ಅವಶ್ಯಕ, ಅಂದರೆ. ಎರಡೂ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ಒಂದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ಮರುದಿನ, ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ನೀವು ನಿಯಮಿತ ಸೇವನೆಯನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬೇಕು.

ರೋಗಿಯು ಕ್ಸಾರೆಲ್ಟೊವನ್ನು ದಿನಕ್ಕೆ 20 ಮಿಗ್ರಾಂ 1 ಬಾರಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದರಿಂದ ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್ ತಪ್ಪಿಸಿಕೊಂಡರೆ, ಅವನು ತಕ್ಷಣ ಔಷಧವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು ಮತ್ತು ಮರುದಿನ ನಿಗದಿತ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ನಿಯಮಿತ ಸೇವನೆಯನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬೇಕು.

ಸಂಪೂರ್ಣ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ನುಂಗಲು ಕಷ್ಟಪಡುವ ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ, ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಮೊದಲು ತಕ್ಷಣವೇ ಅವುಗಳನ್ನು ಪುಡಿಮಾಡಿ ಅಥವಾ ನೀರು/ದ್ರವ ಪೌಷ್ಟಿಕಾಂಶದೊಂದಿಗೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಸೇಬು) ಬೆರೆಸಬಹುದು.

ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಸಣ್ಣ ಪ್ರಮಾಣದ ನೀರಿನೊಂದಿಗೆ ಪುಡಿಮಾಡಿದ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಅನ್ನು ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಟ್ಯೂಬ್ ಮೂಲಕ ಪರಿಚಯಿಸಬಹುದು (ಅದರ ಸ್ಥಾನವನ್ನು ವೈದ್ಯರೊಂದಿಗೆ ಒಪ್ಪಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು), ಅದರ ನಂತರ ಔಷಧದ ಅವಶೇಷಗಳನ್ನು ತೊಳೆಯಲು ಸ್ವಲ್ಪ ನೀರನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸಬೇಕು. ತನಿಖೆಯ ಗೋಡೆಗಳು. Xarelto ಅನ್ನು 15 ಅಥವಾ 20 mg ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ನಂತರ, ಎಂಟರಲ್ ಪೌಷ್ಟಿಕಾಂಶವನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು.

ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳು

• ಹೆಮಟೊಪಯಟಿಕ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆ: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ರಕ್ತಹೀನತೆ, ವಿರಳವಾಗಿ - ಥ್ರಂಬೋಸೈಥೆಮಿಯಾ (ಎತ್ತರದ ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ) *;
• ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ವ್ಯವಸ್ಥೆ: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಹೆಮಟೋಮಾ, ಅಪಧಮನಿಯ ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್; ವಿರಳವಾಗಿ - ಟಾಕಿಕಾರ್ಡಿಯಾ;
• ಜೀರ್ಣಾಂಗ ವ್ಯವಸ್ಥೆ: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಜಠರಗರುಳಿನ ನೋವು, ಡಿಸ್ಪೆಪ್ಸಿಯಾ, ಜಠರಗರುಳಿನ ರಕ್ತಸ್ರಾವ (ಗುದನಾಳದ ಸೇರಿದಂತೆ), ವಾಕರಿಕೆ, ರಕ್ತಸ್ರಾವ ಒಸಡುಗಳು, ಅತಿಸಾರ, ವಾಂತಿ *, ಮಲಬದ್ಧತೆ *; ವಿರಳವಾಗಿ - ಒಣ ಬಾಯಿ;
• ನರಮಂಡಲ: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ ಮತ್ತು ತಲೆನೋವು; ವಿರಳವಾಗಿ - ಅಲ್ಪಾವಧಿಯ ಮೂರ್ಛೆ, ಇಂಟ್ರಾಸೆರೆಬ್ರಲ್ ಮತ್ತು ಇಂಟ್ರಾಕ್ರೇನಿಯಲ್ ಹೆಮರೇಜ್;
• ದೃಷ್ಟಿಯ ಅಂಗ: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಕಣ್ಣಿನಲ್ಲಿ ರಕ್ತಸ್ರಾವ (ಕಾಂಜಂಕ್ಟಿವಾ ಸೇರಿದಂತೆ);
• ಯಕೃತ್ತು: ವಿರಳವಾಗಿ - ಯಕೃತ್ತಿನ ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ; ವಿರಳವಾಗಿ - ಕಾಮಾಲೆ;
• ಜೆನಿಟೂರ್ನರಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆ: ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವೈಫಲ್ಯ (ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್ ಮತ್ತು ಯೂರಿಯಾ ಹೆಚ್ಚಿದ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ)*, ಮೂತ್ರಜನಕಾಂಗದ ಪ್ರದೇಶದಿಂದ ರಕ್ತಸ್ರಾವ (ಮೆನೊರ್ಹೇಜಿಯಾ ಮತ್ತು ಹೆಮಟುರಿಯಾ ಸೇರಿದಂತೆ);
• ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ: ವಿರಳವಾಗಿ - ಅಲರ್ಜಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್, ಅಲರ್ಜಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು;
• ಉಸಿರಾಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆ: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಹೆಮೋಪ್ಟಿಸಿಸ್, ಎಪಿಸ್ಟಾಕ್ಸಿಸ್;
• ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ಸಿಸ್ಟಮ್: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ತುದಿಗಳಲ್ಲಿ ನೋವು *; ವಿರಳವಾಗಿ - ಹೆಮಾರ್ಥರೋಸಿಸ್; ವಿರಳವಾಗಿ - ಸ್ನಾಯುಗಳಲ್ಲಿ ರಕ್ತಸ್ರಾವ;
• ಚರ್ಮ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಅಂಗಾಂಶಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಚರ್ಮ ಮತ್ತು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಹೆಮರೇಜ್ಗಳು, ದದ್ದು, ಎಕಿಮೊಸಿಸ್, ತುರಿಕೆ; ವಿರಳವಾಗಿ - ಸಾಮಾನ್ಯ ತುರಿಕೆ, ಉರ್ಟೇರಿಯಾ;
• ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ ದೇಹದ ಭಾಗದಲ್ಲಿ: ಸಾಮಾನ್ಯ ಯೋಗಕ್ಷೇಮದಲ್ಲಿ ಕ್ಷೀಣತೆ (ದೌರ್ಬಲ್ಯ ಮತ್ತು ಅಸ್ತೇನಿಯಾ ಸೇರಿದಂತೆ), ಬಾಹ್ಯ ಎಡಿಮಾ, ಜ್ವರ *; ವಿರಳವಾಗಿ - ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ ಮತ್ತು ಆತಂಕ; ವಿರಳವಾಗಿ - ಸ್ಥಳೀಯ ಎಡಿಮಾ *;
• ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಸೂಚಕಗಳು: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಟ್ರಾನ್ಸ್ಮಿಮಿನೇಸ್ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಳ; ವಿರಳವಾಗಿ - ಕ್ಷಾರೀಯ ಫಾಸ್ಫೇಟೇಸ್, ಲಿಪೇಸ್, ​​ಅಮೈಲೇಸ್, ಗಾಮಾ-ಗ್ಲುಟಾಮಿಲ್ ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಫರೇಸ್ ಮತ್ತು ಲ್ಯಾಕ್ಟೇಟ್ ಡಿಹೈಡ್ರೋಜಿನೇಸ್ * ಚಟುವಟಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಳ, ಬಿಲಿರುಬಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಹೆಚ್ಚಳ; ವಿರಳವಾಗಿ - ಸಂಯೋಜಿತ ಬಿಲಿರುಬಿನ್ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಹೆಚ್ಚಳ (ಅಲನೈನ್ ಅಮಿನೊಟ್ರಾನ್ಸ್ಫರೇಸ್ನ ಚಟುವಟಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಸಹವರ್ತಿ ಹೆಚ್ಚಳ ಸೇರಿದಂತೆ);
• ಇತರರು: ಆಗಾಗ್ಗೆ - ಮೂಗೇಟುಗಳೊಂದಿಗೆ ಅತಿಯಾದ ಹೆಮಟೋಮಾ, ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ನಂತರ ರಕ್ತಸ್ರಾವ (ಗಾಯದಿಂದ ರಕ್ತಸ್ರಾವ ಮತ್ತು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ರಕ್ತಹೀನತೆ ಸೇರಿದಂತೆ); ವಿರಳವಾಗಿ - ಗಾಯದಿಂದ ವಿಸರ್ಜನೆ *; ವಿರಳವಾಗಿ - ನಾಳೀಯ ಸ್ಯೂಡೋಅನ್ಯೂರಿಸಮ್ ***.

* - ಈ ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಪ್ರಮುಖ ಮೂಳೆ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ.

** - 55 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಆಗಾಗ್ಗೆ VTE ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಈ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ.

*** - ತೀವ್ರವಾದ ಪರಿಧಮನಿಯ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ನಂತರ (ಪರ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳ ನಂತರ) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮಯೋಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ಇನ್ಫಾರ್ಕ್ಷನ್ ಮತ್ತು ಹಠಾತ್ ಸಾವಿನ ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ ಈ ಘಟನೆಗಳು ಅಪರೂಪವಾಗಿ ದಾಖಲಾಗಿವೆ.

ವಿಶೇಷ ಸೂಚನೆಗಳು

ಥ್ರಂಬೋಎಂಬೊಲಿಕ್ ತೊಡಕುಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವಿಕೆಯ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ / ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ ಅರಿವಳಿಕೆ ಅಥವಾ ಸೊಂಟದ ಪಂಕ್ಚರ್ ಮಾಡುವಾಗ, ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಅಥವಾ ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ ಹೆಮಟೋಮಾವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ, ಇದು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯುಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಭವಿಷ್ಯದಲ್ಲಿ, ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್‌ನ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಮತ್ತು ಒಳಗೊಳ್ಳುವ ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ ಕ್ಯಾತಿಟರ್‌ನ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಈ ಅಪಾಯವು ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಆಘಾತಕಾರಿ ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಅಥವಾ ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ ಪಂಕ್ಚರ್ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಸಕಾಲಿಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕಾಗಿ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಗಾಳಿಗುಳ್ಳೆಯ ಅಥವಾ ಕರುಳಿನ ಅಸಮರ್ಪಕ ಕಾರ್ಯ, ಮರಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಅಥವಾ ಕಾಲುಗಳ ದೌರ್ಬಲ್ಯ), ರೋಗಿಗಳು ನಿರಂತರವಾಗಿ ವೈದ್ಯರ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯಲ್ಲಿರಬೇಕು. ಎಪಿಡ್ಯೂರಲ್ ಕ್ಯಾತಿಟರ್ ಅನ್ನು Xarelto ನ ಕೊನೆಯ ಡೋಸ್ ನಂತರ 18 ಗಂಟೆಗಳಿಗಿಂತ ಮುಂಚೆಯೇ ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕ್ಯಾತಿಟರ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿದ ನಂತರ 6 ಗಂಟೆಗಳಿಗಿಂತ ಮುಂಚೆಯೇ ಔಷಧವನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಆಘಾತಕಾರಿ ಪಂಕ್ಚರ್ನ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಬಳಕೆಯನ್ನು 24 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಮುಂದೂಡಬೇಕು.

ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ವಿಧಾನ ಅಥವಾ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, Xarelto ಅನ್ನು ಕನಿಷ್ಠ 24 ಗಂಟೆಗಳ ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ರದ್ದುಗೊಳಿಸಬೇಕು. ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ/ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಮುಂದೂಡಲಾಗದಿದ್ದರೆ, ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಹೆಚ್ಚಿದ ಅಪಾಯವನ್ನು ತುರ್ತು ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪದ ಅಗತ್ಯಕ್ಕೆ ವಿರುದ್ಧವಾಗಿ ಅಳೆಯಬೇಕು. ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಂತರ, ಸಾಕಷ್ಟು ಹೆಮೋಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೂಚಕಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಔಷಧವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ಪುನರಾರಂಭಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿದೆ.

ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಮತ್ತು / ಅಥವಾ ಡ್ಯುವೋಡೆನಲ್ ಅಲ್ಸರ್ ಅನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸೂಕ್ತವಾದ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನೀಡಬಹುದು.

ಅಸ್ಥಿರ ಪಿಇ ಅಥವಾ ಥ್ರಂಬೋಲಿಸಿಸ್ ಅಥವಾ ಥ್ರಂಬೆಕ್ಟಮಿ ಅಗತ್ಯವಿರುವಾಗ ಅಸ್ಥಿರವಾದ ಹೆಪಾರಿನ್‌ಗೆ ಪರ್ಯಾಯವಾಗಿ Xarelto ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ, ಏಕೆಂದರೆ ಈ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

Xarelto ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ, ಮೂರ್ಛೆ ಮತ್ತು ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ ಸಾಧ್ಯ. ಈ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಅನುಭವಿಸುವ ರೋಗಿಗಳು ವಾಹನ ಚಲಾಯಿಸುವುದರಿಂದ ಮತ್ತು ಅಪಾಯಕಾರಿ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳಿಂದ ದೂರವಿರಬೇಕು.

ಔಷಧ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆ

ಸಿವೈಪಿ 3 ಎ 4 ಐಸೊಎಂಜೈಮ್ ಮತ್ತು ಪಿ-ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ಬಲವಾದ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ, ಯಕೃತ್ತು ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ತೆರವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ, ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಮಾನ್ಯತೆ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಅವುಗಳನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಬಳಸಬೇಕು.

ಕೆಟೋಕೊನಜೋಲ್ Xarelto ನ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ, ರಿಫಾಂಪಿಸಿನ್ - ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಡ್ರೊನೆಡಾರಾನ್ ಜೊತೆಗಿನ ಔಷಧದ ಏಕಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬೇಕು, ಏಕೆಂದರೆ. ಈ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾ ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ.

ರಿಟೊನಾವಿರ್ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ನ ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು 1.6 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಅದರ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳದೊಂದಿಗೆ ಇರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ ಅಂತಹ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ.

ಎನೋಕ್ಸಪರಿನ್ ಸೋಡಿಯಂನೊಂದಿಗೆ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್ ಅನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಳಸುವುದರೊಂದಿಗೆ (ಒಂದು ಡೋಸ್ 40 ಮಿಗ್ರಾಂ), ಆಂಟಿ-ಕ್ಸಾ ಅಂಶದ ಚಟುವಟಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ಸಂಚಿತ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ.

ತೀವ್ರ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ, ಯಾವುದೇ ಇತರ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳನ್ನು ಬಳಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ, ಏಕೆಂದರೆ. ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯ.

ಕ್ಲೋಪಿಡೋಗ್ರೆಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ 15 ಮಿಗ್ರಾಂ ಡೋಸ್‌ನಲ್ಲಿ Xarelto ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ (300 ಮಿಗ್ರಾಂ ಲೋಡಿಂಗ್ ಡೋಸ್ ನಂತರ 75 ಮಿಗ್ರಾಂ ನಿರ್ವಹಣಾ ಡೋಸ್‌ನಲ್ಲಿ), ಯಾವುದೇ ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ, ಆದಾಗ್ಯೂ, ರೋಗಿಗಳ ಉಪಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ, ರಕ್ತಸ್ರಾವದಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಸಮಯವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲಾಗಿದೆ, ಇದು P-ಸೆಲೆಕ್ಟಿನ್ ಅಥವಾ GPIIb/IIIa ಗ್ರಾಹಕ ಮತ್ತು ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವಿಕೆಯ ಮಟ್ಟದೊಂದಿಗೆ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿಲ್ಲ.

ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, 500 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ನ್ಯಾಪ್ರೋಕ್ಸೆನ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಾಗ, ಒಂದು ಉಚ್ಚಾರಣೆ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಸಾಧ್ಯ.

ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವಿಕೆಯ ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ಟಿರಾಯ್ಡ್ ಅಲ್ಲದ ಉರಿಯೂತದ ಔಷಧಗಳು (ಅಸೆಟೈಲ್ಸಲಿಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ರಕ್ತಸ್ರಾವದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತವೆ.

ರೋಗಿಯನ್ನು ವಾರ್ಫರಿನ್‌ನಿಂದ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ಗೆ ವರ್ಗಾಯಿಸುವಾಗ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಯಾಗಿ, ಪ್ರೋಥ್ರಂಬಿನ್ ಸಮಯ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ.

ಸಾಧ್ಯವಾದರೆ, ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಫೆನಿಂಡಿಯೋನ್‌ನಿಂದ ರಿವರೊಕ್ಸಾಬಾನ್‌ಗೆ ವರ್ಗಾಯಿಸುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಯಾಗಿ. ಈ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಅನುಭವವು ತುಂಬಾ ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ. ಅಂತಹ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಸಮರ್ಥಿಸಿದರೆ, Xarelto ನ ಮುಂದಿನ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಮೊದಲು ಔಷಧಿಗಳ (ಪ್ರೋಥ್ರೊಂಬಿನ್ ಸಮಯ, MHO) ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಾಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಪ್ರತಿದಿನ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು.

ಶೇಖರಣೆಯ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಷರತ್ತುಗಳು

ಮಕ್ಕಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಿಂದ 30ºС ವರೆಗಿನ ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ.

ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವನ - 3 ವರ್ಷಗಳು.

ಪಠ್ಯದಲ್ಲಿ ತಪ್ಪು ಕಂಡುಬಂದಿದೆಯೇ? ಅದನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು Ctrl + Enter ಒತ್ತಿರಿ.