Propofol bei Arrhythmien. Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System

N.01.A.X Andere Medikamente für die Vollnarkose

N.01.A.X.10 Propofol

Propofol ist ein kurz wirkendes intravenöse Injektionen, hypnotisch. Es wird als Beruhigungsmittel verwendet, um eine Anästhesie einzuleiten oder aufrechtzuerhalten Hilfe bei der künstlichen Beatmung der Lunge bei älteren Patienten sowie zur prozeduralen Sedierung. Auch in der Veterinärmedizin wird Propofol häufig eingesetzt. Das Medikament ist in mehr als 50 Ländern zur Anwendung zugelassen und wird in Form von Arzneimitteln unter Handelsnamen verkauft.
Propofol gehört chemisch nicht zu den Barbituraten und ersetzt zum Beispiel Natriumthiopental (Pentothal) in der Anästhesie weitgehend, da die Erholung aus der Anästhesie bei der Anwendung von Propofol im Vergleich zu Thiopental einfacher und „sauberer“ ist. Propofol ist kein Analgetikum und Opioide wie Fentanyl können mit Propofol kombiniert werden, um Schmerzen zu lindern.

Russischer Name des Hauptwirkstoffs

lateinischer Name

Propofolum (Gattung Propofoli)

Pharmakologische Gruppe

Drogen.

Propofol-Exponate beruhigende Wirkung.

Es wirkt sich auf das Niveau der Lipidmembranen von ZNS-Neuronen aus. Hat keine anfänglich aufregende Wirkung. Das Verlassen der Anästhesie ist in der Regel nicht mit obsessiven Kopfschmerzen, postoperativer Übelkeit und Erbrechen verbunden. Bei den meisten Patienten beginnt die Vollnarkose nach 30-60 Sekunden. Die Dauer der Anästhesie kann je nach Dosis und Begleitsubstanzen zwischen 10 Minuten und 1 Stunde betragen.Nach der Anästhesie wacht der Patient leicht und mit klarem Verstand auf, die Fähigkeit, die Augen zu öffnen, kehrt nach 10 Minuten zum Patienten zurück.

Es wird gut verteilt und aus dem Körper ausgeschieden. Es wird hauptsächlich durch Konjugation in der Leber sowie außerhalb davon metabolisiert. Die meisten inaktiven Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden (etwa 88 %). Überwindet problemlos histohämatologische Hindernisse, inkl. Plazenta, BBB. Propofol kann in die Haut eindringen Muttermilch. Unter Aufrechterhaltung der Narkose in Einfacher Modus nach chirurgischen Eingriffen, die bis zu 5 Stunden dauerten, wurde keine signifikante Akkumulation von Propofol beobachtet.

Die Pharmakokinetik von Propofol wird beeinflusst durch Unterschiedliche Faktoren(insbesondere wie: Geschlecht, Alter, Körpergewicht, Begleiterkrankungen, gleichzeitiger Gebrauch mit anderen Drogen).

Die Verwendung des Stoffes Propofol in der Medizin

• Einleitungsanästhesie, Aufrechterhaltung der Gelenkanästhesie;
• Sedierung von Patienten während der mechanischen Beatmung;
• Sedierung während chirurgischer und wissenschaftlicher Eingriffe.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit, früh Kindheit: bis zu 1 Monat - zur Einleitungsnarkose und Aufrechterhaltung der Anästhesie, bis zu 16 Jahren - um während der aktiven Therapie eine sedierende Wirkung zu erzielen.

Nutzungsbeschränkungen

• Epilepsie;
• Hypovolämie;
• Verletzung des Fettstoffwechsels im Körper;
• Chronisch dekompensierte Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, der Atmungsorgane, der Nieren und der Leber;
• Anämie bei älteren und geschwächten Patienten.

Anwendung und Dosierung von Propofol

Die Standarddosis zur Anwendung bei Erwachsenen beträgt 1-4 mg/kg/Stunde, verabreicht fraktioniert oder tropfenweise mit einer Infusionspumpe oder zuerst bei der Einleitungsanästhesie 20-40 mg alle 10 Sekunden bis zum Einsetzen der Anästhesie. Propofol hat eine beruhigende Wirkung und in Zukunft werden zur Steigerung der anästhetischen Wirkung Analgetika zugesetzt. Es sei daran erinnert, dass in hohes Alter Drogenschlaf nach Verabreichung dieses Medikament kommt schneller und in den niedrigsten Dosen.
Bei Kindern über drei Jahren wird Propofol so langsam wie möglich verabreicht, bis die ersten Symptome einer Anästhesie auftreten. In diesem Fall muss die Dosis unbedingt an das genaue Alter und Gewicht des Patienten angepasst werden. Die optimalste Medikamentendosis für Kinder ab 8 Jahren beträgt 2,5 mg / kg. Es bleibt jedoch paradox, dass Kinder unter 8 Jahren möglicherweise eine höhere Dosis benötigen, um eine ähnliche Stärke der Anästhesie zu erreichen.
Bei Erwachsenen wird Propofol als Langzeitinfusion oder Bolusinjektion verabreicht, um die Sedierung aufrechtzuerhalten. Bei einer Langzeitinfusion beträgt die Dosis normalerweise 6-10 mg/kg.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit

Propofol ist in der Lage, die Plazenta zu passieren und kann eine dämpfende Wirkung auf den Fötus haben. Kontraindiziert während der Schwangerschaft und während große Dosen ah für die Anästhesie während der Geburt (mit Ausnahme des Schwangerschaftsabbruchs).

Daten aus klinischen Studien, die an stillenden Müttern durchgeführt wurden, zeigen, dass etwas Propofol in die Muttermilch übergeht. Dies deutet darauf hin, dass keine Gefahr für das Baby besteht, wenn die Mutter eine bestimmte Anzahl von Stunden nach der Einnahme des Propofol-Medikaments mit dem Stillen beginnt.

Nebenwirkungen von Propofol

• Senkung des Blutdrucks;
• Bradykardie (manchmal ausgeprägt);
• Vorübergehender Atemstillstand;
• Dyspnoe.

• Krämpfe;
• Opisthotonus;
• Phlebitis und Venenthrombose;
• Lungenödem.

Während der Aufwachphase:

• Kopfschmerzen;
• Brechreiz;
• Übelkeit, postoperatives Fieber (selten).

• Schmerzen an der Injektionsstelle.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Verträglich mit Medikamenten zur Spinal- und Epiduralanästhesie, mit Medikamenten zur Prämedikation, mit Muskelrelaxantien und Analgetika.

Überdosis

Anzeichen: Fehlfunktionen des Herz-Kreislauf- und Atmungssystems.

Therapie: symptomatisch vor dem Hintergrund der mechanischen Beatmung (Sauerstoff), Aufrechterhaltung der Hämodynamik (Einleitung von Flüssigkeiten und Vasopressoren).

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Arzneimitteln auf der Basis von Propofol

• Vor der Narkose bei einem Patienten mit Epilepsie müssen Sie sicherstellen, dass er eine antiepileptische Therapie erhält. In verschiedenen Forschungsarbeit Propofol hat sich bei der Behandlung des Status epilepticus als wirksam erwiesen, kann aber dennoch das Risiko für Krampfanfälle erhöhen;
• Bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz und anderen schweren Herzerkrankungen sollte Propofol nur mit äußerster Vorsicht und unter ständiger ärztlicher Überwachung angewendet werden;
• Patienten mit hohem Hirndruck und niedrigem Mittelwert Blutdruck. Es ist notwendig, sich des erheblichen Risikos eines Abfalls des intrakraniellen Perfusionsdrucks bei solchen Patienten bewusst zu sein;
• Bei hohem Hirndruck ist eine adäquate Therapie erforderlich, um den Perfusionsdruck des Gehirns zu stabilisieren;
• Bei der Anwendung von Propofol zur Anästhesie bei Neugeborenen und Kindern unter 3 Jahren gab es keine Unterschiede in der Pharmakokinetik und Wirkung gegenüber der Anwendung des Arzneimittels bei älteren Patienten;
• In Fällen, in denen eindeutig die Möglichkeit von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Aktivierung besteht Vagusnerv, gezielt vor Einleitungsanästhesie in / bei der Einführung eines Anticholinergikums;
• Es ist nicht wünschenswert, Präparate auf der Basis dieser Substanz in der Geburtshilfe zu verwenden, da Propofol in die Plazenta sickert und neonatale Depressionen verursachen kann (es ist möglich, es im ersten Trimester während Abtreibungsoperationen zu verwenden);
• Das Risiko von Schmerzen entlang der Vene kann durch Infusion durch Venen mit großem Durchmesser oder durch gleichzeitige Verabreichung mit einer Lidocainlösung verringert werden;
• Die Injektion des Arzneimittels darf nur von geschultem Personal mit der Möglichkeit der Notfallanwendung von mechanischer Beatmung, Sauerstofftherapie, Reanimation in voller Größe.

Namen austauschen

Hauptsache Propofol aktive Substanz, das als Teil der folgenden Medikamente verwendet wird. Sie enthalten diesen Stoff in verschiedenen Dosierungen. Die Menge an Propofol wird pro 1 ml des Arzneimittels angegeben.

"Propofol Kabi" 20 mg;

"Diprivan" 10 mg;

"Propofol Fresenius" 10 mg;

"Propofol-Lipuro" 10 mg;

Geben Sie 10 mg;

"Recofol" 20 mg;

"Pofol" 10 mg;

"Propovan" 10 mg;

"Proane" 10 mg;

"Propofol Abbott" 10 mg;

"Propofol-Novo" 10 mg;

"Propofol-Binergia" 10 mg.

Alle diese Präparate sind absolut identisch, sie werden in Form einer Ölemulsion hergestellt, die wegen ihrer weißen Farbe und Eigenschaften „Die Milch des Vergessens“ genannt wurde. Die Liste der auf Propofol basierenden Medikamente ist breit, der Preis variiert leicht, daher ist es zulässig, das Medikament unter jedem Markennamen als Beruhigungsmittel zu verwenden.

Abgabebedingungen aus Apotheken

Präparate auf der Basis von Propofol dürfen nur mit ärztlicher Verordnung verkauft werden.

Hinweis 2: Propofol: Gebrauchsanweisung, Indikationen, Preis

Propofol wird am häufigsten in der Allgemeinanästhesie eingesetzt. Vorbereitungen für Vollnarkose einer der gefährlichsten. Also zum Beispiel wegen medizinische Fehler Michael Jackson und Joan Rivers starben an einer Überdosis Propofol. Trotz der hohen Gefahrenklasse ist das Medikament in fünfzig Ländern zugelassen, es wird in der Medizin und Veterinärmedizin eingesetzt.

Freigabe Formular

Das Medikament ist als Emulsion zur intravenösen Verabreichung erhältlich. Flüssigweiß oder fast weiße Farbe, ist in 10/20-ml-Ampullen oder 50-ml-Flaschen erhältlich.

Verbindung

1 ml Emulsion enthält:

• Wirkstoff: Propofol - 10 oder 20 mg
• Hilfskomponenten: Glycerin, Sojaöl, Natriumhydroxid, Eilecithin, Wasser für Injektionszwecke

Der Satz an Zusatzkomponenten kann je nach Hersteller variieren.

pharmakologische Wirkung

Narkotisch, beruhigend.

Mittel zur Anästhesie ohne Inhalation. Es hat zunächst keine aufregende Wirkung. Bewusstseinsverlust und Narkosezustand treten bei den meisten Patienten innerhalb von 30-60 Sekunden nach der intravenösen Injektion auf. Nach der Verabreichung wird Propofol im gesamten Körpergewebe verteilt und hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Es wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. In geringer Menge dringt in die Muttermilch ein. Die Dauer der Anästhesie liegt je nach Dosis und Begleitmedikamenten zwischen 10 Minuten und 1 Stunde.Aus der Anästhesie wacht der Patient schnell auf und mit klarem Verstand erscheint die Fähigkeit, die Augen zu öffnen, nach 10 Minuten. Das Medikament ist kein Anästhetikum. Die Wiederherstellung der Funktionen nach Absetzen von Propofol erfolgt schnell. Die Erholung von der Anästhesie wird normalerweise nicht von Kopfschmerzen, postoperativer Übelkeit und Erbrechen begleitet.

Hinweise zur Verwendung

• Einleitende Anästhesie
• Aufrechterhaltung der Vollnarkose
• Sedierung von Patienten bei künstlicher Lungenbeatmung (ALV), chirurgischen und diagnostischen Eingriffen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Propofol, Kinder unter 1 Monat - zur Narkoseeinleitung und Aufrechterhaltung der Narkose, bis 16 Jahre - zur Sedierung während der Intensivpflege.

Sorgfältig

Epilepsie, Hypovolämie, Fettstoffwechselstörungen, schwere dekompensierte Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, der Atmungsorgane, der Nieren und der Leber, Anämie, bei älteren und geschwächten Patienten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Propofol passiert die Plazentaschranke und kann eine dämpfende Wirkung auf den Fötus haben. Kontraindiziert während der Schwangerschaft sowie in hohen Dosen zur Anästhesie während der Geburt (außer zum Schwangerschaftsabbruch).

Daten aus Studien mit stillenden Müttern zeigen, dass eine kleine Menge Propofol in die Muttermilch übergeht. Es wird davon ausgegangen, dass dies keine Gefahr für den Säugling darstellt, wenn die Mutter einige Stunden nach der Einführung von Propofol mit dem Stillen beginnt.

Nebenwirkungen von Propofol

Blutdruckabfall, Bradykardie, kurzzeitiger Atemstillstand, Kurzatmigkeit; selten - Krämpfe, Opisthotonus, Lungenödem.

Während des Erwachens Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, postoperatives Fieber (selten).

Lokale Nebenwirkungen - Schmerzen an der Injektionsstelle, selten - Phlebitis und Venenthrombose.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Verträglich mit Medikamenten zur Spinal- und Epiduralanästhesie, mit Medikamenten zur Prämedikation, mit Muskelrelaxantien und Analgetika.

Überdosis

Symptome: Depression des Herz-Kreislauf- und Atmungssystems.

Behandlung: symptomatisch vor dem Hintergrund der mechanischen Beatmung (Sauerstoff), Aufrechterhaltung der Hämodynamik (Einleitung von Flüssigkeiten und Vasopressoren).

Namen austauschen

Propofol ist unter den folgenden Handelsnamen erhältlich:

Diprivan - hergestellt in Italien und Großbritannien, etwa 1500 Rubel pro Packung mit 5 Ampullen;

Propofol Kabi und Propofol Fresenius - Österreich und Deutschland, von 400 bis 800 Rubel pro 50-ml-Flasche;

Provive und Propovan - Indien, etwa 600 Rubel;

• Gebrauchsanweisung für das Medikament
• Vergleich medizinische Methoden Euthanasie von Tieren im Hinblick auf ihre Menschlichkeit

Propofol ist ein Anästhetikum ohne Inhalation, das eine kurzfristige Wirkung hat und einen schnellen Wirkungseintritt verursacht Medikamente schlafen(innerhalb von etwa 30 Sekunden nach der Injektion). Die Wiederherstellung des Bewusstseins erfolgt normalerweise schnell. Der Wirkungsmechanismus von Propofol ist noch nicht vollständig aufgeklärt.

Die Pharmakokinetik von Propofol nach Bolusgabe ist triphasisch. Die erste Phase ist durch eine schnelle Verbreitung gekennzeichnet aktive Substanz(Halbwertszeit 24 min), die zweite Phase schnelle Elimination von Propofol (Halbwertszeit 3060 min); darauf folgt eine längere Schlussphase, die durch die Umverteilung von Propofol aus schlecht durchbluteten Geweben ins Blut gekennzeichnet ist. Propofol wird gut verteilt und schnell aus dem Körper ausgeschieden (die Gesamtclearance beträgt 1,52 l/min). Es wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert, inaktive Metaboliten werden mit dem Urin ausgeschieden. Wenn Propofol zur Aufrechterhaltung der Anästhesie verwendet wird, erreicht seine Konzentration im Blut ein stabiles Niveau, das der Infusionsgeschwindigkeit entspricht. Innerhalb der empfohlenen Infusionsraten ist die Pharmakokinetik von Propofol linear.

Hinweise

Einführende intravenöse Anästhesie; Aufrechterhaltung der Anästhesie; um bei Patienten, die sich einer mechanischen Beatmung unterziehen, eine sedierende Wirkung zu erzielen.

Anwendung

Propofol wird in der Regel mit der zusätzlichen Verordnung von Analgetika kombiniert. Erwachsene für die Einleitungsanästhesie, unabhängig davon, ob eine Prämedikation durchgeführt wurde oder nicht, wird empfohlen, Propofol zu titrieren; erwachsene Patienten in zufriedenstellendem Zustand werden intravenös mit einer Geschwindigkeit von etwa 40 mg / 10 s injiziert, bis klinische Anzeichen einer Anästhesie auftreten. Für die meisten erwachsenen Patienten unter 55 Jahren beträgt die durchschnittliche Propofol-Dosis 22,5 mg/kg. Bei älteren Patienten ist in der Regel eine geringere Dosis erforderlich, bei geschwächten Patienten mehr langsame Geschwindigkeit Verabreichung (ca. 20 mg / 10 s). Um die Anästhesie aufrechtzuerhalten, wird eine konstante Infusion von Propofol durchgeführt (normalerweise mit einer Rate von 412 mg / kg pro 1 Stunde) oder es wird wiederholt als Bolus in Dosen von 2550 mg verabreicht, um die erforderliche Anästhesietiefe zu erreichen. Um eine sedierende Wirkung während der Intensivpflege und während der mechanischen Beatmung sicherzustellen, wird Propofol intravenös mit einer Rate von 0,34 mg/kg pro 1 Stunde verabreicht, bis eine zufriedenstellende klinische Wirkung erzielt wird. Ältere Patienten titrieren Propofol unter Berücksichtigung der Reaktion des Patienten.

Bei der Anwendung von Propofol zur Einleitungsnarkose bei Kindern wird es langsam verabreicht, bis klinische Anzeichen einer Anästhesie auftreten. Die Dosis wird je nach Alter oder Körpergewicht angepasst. Für die meisten Kinder über 8 Jahren ist Propofol 2,5 mg/kg für die Einleitungsanästhesie ausreichend. Bei Kindern unter 8 Jahren können die Propofol-Dosen höher sein. Um die Anästhesie aufrechtzuerhalten, erhalten Kinder eine konstante Propofol-Infusion oder wiederholte Boli; Die Einführung von Propofol mit einer Rate von 915 mg / kg pro 1 Stunde ermöglicht es Ihnen, eine ausreichende Narkosetiefe aufrechtzuerhalten. Propofol wird nicht als Beruhigungsmittel für Kinder empfohlen, da seine Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht erwiesen sind; Es gibt Berichte über die Entwicklung schwerer Nebenwirkungen (bis zu tödlicher Ausgang), und diese Phänomene wurden am häufigsten bei Kindern mit Atemwegsinfektionen bei höheren Dosen als empfohlen beobachtet.

Propofol kann sowohl unverdünnt als auch verdünnt in einer Konzentration von 1:5 mit 5%iger Glukoselösung verabreicht werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit Propofol, Alter bis 3 Jahre, Schwangerschaft.

Nebenwirkungen

Während der Einleitungsanästhesie können Hypotonie und kurzfristige Apnoe auftreten, selten - epileptiforme Anfälle, Opisthotonus, Lungenödem, Schmerzen an der Injektionsstelle; beim Erwachen sind Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Fieber möglich. In seltenen Fällen kann es nach der Einführung von Propofol vorkommen allergische Reaktionen(Erythem, Bronchospasmus usw.), Verfärbung des Urins, Thrombose und Phlebitis (insbesondere bei Einführung von Propofol in kleine Venen).

spezielle Anweisungen

Die Anästhesie mit Propofol kann nur von einem erfahrenen Anästhesisten durchgeführt werden, der über eine Ausrüstung zur Wiederbelebung und eine ständige Überwachung der Funktionen des Herz-Kreislauf- und Atmungssystems verfügt.

Propofol sollte bei Patienten mit Epilepsie und mit äußerster Vorsicht angewendet werden Anfälle in der Vorgeschichte sowie bei der Verschreibung von Propofol an Patienten mit Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Nieren- oder Lebererkrankungen, geschwächten oder Patienten mit schwerer Dehydratation.

Propofol hat keine ausreichende vagolytische Wirkung, seine Anwendung kann von schwerer Bradykardie oder der Entwicklung einer Asystolie begleitet sein. Wenn es notwendig ist, Propofol gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln mit negativer chronotroper Wirkung zu verwenden, erscheint es angemessen, vor der Narkoseeinleitung oder während der Aufrechterhaltung der Narkose eine intravenöse Injektion eines Anticholinergikums vorzubehandeln.

Bei ausgeprägt arterielle Hypotonie Es kann notwendig sein, Flüssigkeiten einzuführen, um BCC zu korrigieren und die Rate der Propofol-Infusion zu reduzieren.

Für einige Zeit nach einer Anästhesie mit Propofol ist die Leistungsfähigkeit potentiell gegeben gefährliche Arten Aktivitäten (Transportmanagement, Arbeit mit komplexen Mechanismen).

Die Gabe von Propofol kann mit einer Spinal- oder Epiduralanästhesie kombiniert werden.

Die Sicherheit der Anwendung von Propofol bei stillenden Frauen wurde nicht nachgewiesen.

Die Dauer der Propofol-Verabreichung sollte 12 Stunden nicht überschreiten.Am Ende der Infusion oder nach 12 Stunden müssen die Propofol-Lösung und die Ausrüstung für ihre Transfusion ersetzt werden.

Interaktionen

Typischerweise erfordert die Verwendung von Propofol zusätzliche Anwendung Analgetika. Propofol wird mit kombiniert Medikamente zur Prämedikation, mit Muskelrelaxanzien, Inhalationsanästhetika und Analgetika; unerwünschte pharmakodynamische Wechselwirkungen werden nicht festgestellt. Vor der Anwendung sollte Propofol nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden parenterale Verabreichung oder Infusionsmedien, mit Ausnahme von 5%iger Glucoselösung in Polyvinylchlorid- oder Glasbehältern, sowie Lidocain zur Injektion in Kunststoffspritzen.

Überdosis

Kann von Atemdepression und Herztätigkeit begleitet sein; Überwachung empfohlen äußere Atmung und Herztätigkeit, ggf. mechanische Beatmung, Sauerstofftherapie, Einsatz von Plasmaersatzmitteln und blutdrucksteigernden Mitteln.

1 ml Emulsion enthält: Wirkstoff: Propofol 10 mg;

Hilfsstoffe: Sojaöl 100 mg, Glycerin 22,5 mg; Phospholipide Eigelb 12,0 mg; Ölsäure (zur pH-Korrektur) 0,4 - 0,8 mg; Natriumhydroxid (zur pH-Korrektur) 0,05 - 0,11 mg; Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

Beschreibung

Weiße homogene Emulsion.

pharmakologische Wirkung

Propofol (2,6-Diisopropylphenol) ist ein kurzwirksames Allgemeinanästhetikum mit schnellem Wirkungseintritt. Abhängig von der Verabreichungsrate beträgt der Beginn der Anästhesie 30-40 Sekunden. Die Wirkzeit nach Gabe einer Bolusdosis beträgt je nach Stoffwechsel und Ausscheidung 4-6 Minuten.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit

Bei der empfohlenen Anwendung von Propofol Fresenius kommt es nach mehreren Injektionen oder Infusionen zu keiner klinisch signifikanten Akkumulation von Propofol. Die Patienten kommen schnell wieder zu Bewusstsein.

Wenn Propofol Fresenius zur Narkoseeinleitung angewendet wird, können Bradykardie und Blutdruckabfall beobachtet werden, was wahrscheinlich mit einem vagotonischen Effekt und einer Hemmung der sympathischen Aktivität einhergeht. Hämodynamische Parameter normalisieren sich normalerweise während der Anästhesie.

Kinder und Jugendliche

Begrenzte Studien zur Anästhesiedauer bei Kindern zeigen, dass Sicherheit und Wirksamkeit bei einer Anästhesiedauer von bis zu 4 Stunden unverändert bleiben. Literaturdaten zur Anwendung von Propofol bei Kindern zur Langzeitanästhesie belegen ebenfalls Sicherheit und Wirksamkeit.

Pharmakokinetik

Propofol Fresenius wird zu 97 % an Plasmaproteine ​​gebunden. Die Kinetik des Medikaments nach intravenöser Bolusinjektion lässt sich als dreiteiliges Modell darstellen: schnelle Verteilungsphase (Halbwertszeit 2–4 Minuten), P-Phase (Halbwertszeit 30–60 Minuten) und y-Phase (Halbwertszeit -Lebensdauer 200-300 Minuten). ). Während der y-Phase erfolgt die Abnahme der Konzentration des Arzneimittels im Blut langsam aufgrund der langsamen Umverteilung aus schlecht durchbluteten, wahrscheinlich Fettgeweben. In einer klinischen Umgebung hat diese Phase keinen Einfluss auf den Zeitpunkt des Aufwachens. Propofol Fresenius wird hauptsächlich durch Konjugation in der Leber mit einer Clearance von etwa 2 l/min metabolisiert, aber der Metabolismus findet auch außerhalb der Leber statt. Die Clearance bei Kindern ist höher als bei Erwachsenen. Halbwertszeit danach intravenöse Infusion reichte von 277 bis 403 Minuten. Inaktive Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (etwa 88 %). Während die Vollnarkose im üblichen Modus aufrechterhalten wurde, kam es nach chirurgischen Eingriffen, die mindestens 5 Stunden dauerten, zu keiner signifikanten Akkumulation von Propofol Fresenius. Innerhalb der empfohlenen Infusionsraten ist die Pharmakokinetik linear.

Hinweise zur Verwendung

Zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie bei Erwachsenen und Kindern älter als 1 Monat;

Zur Bereitstellung einer sedierenden Wirkung bei Erwachsenen und Kindern über 16 Jahren, die intensivmedizinisch behandelt und mechanisch beatmet werden (künstliche Lungenbeatmung);

Zur Sedierung von Erwachsenen bei Bewusstsein während chirurgischer und diagnostischer Verfahren.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels, Schwangerschaft, Kinder unter 1 Monat. Zur Sedierung von Patienten unter 16 Jahren während der Intensivpflege.

Allergisch gegen Soja oder Erdnüsse.

Bei Vorliegen von Herz-, Kreislauf- bzw Atemstillstand es sollte vor der Einführung von Propofol Fresenius kompensiert werden.

Bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz und anderen schweren Herzerkrankungen, sofern nicht äußerste Vorsicht und eine intensive Überwachung des Patienten gewährleistet sind.

Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit hohem intrakraniellem Druck und niedrigem mittleren arteriellen Druck, bei denen ein erhöhtes Risiko für einen signifikanten Abfall des intrakraniellen Perfusionsdrucks besteht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Propofol Fresenius passiert die Plazentaschranke und kann eine dämpfende Wirkung auf den Fötus haben. Aus diesem Grund ist das Medikament während der Schwangerschaft sowie in hohen Dosen zur Vollnarkose während der Geburt kontraindiziert, mit Ausnahme von Operationen zum Schwangerschaftsabbruch.

Studien, die unter Beteiligung stillender Frauen durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass Propofol in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden wird. Daher sollten stillende Mütter das Stillen für 24 Stunden nach der Verabreichung von Propofol unterbrechen sowie Muttermilch abpumpen und verwerfen.

Dosierung und Anwendung

Nur intravenös. Bei der Verabreichung von Propofol Fresenius sollte der Arzt über Geräte verfügen, die üblicherweise in der Allgemeinanästhesie verwendet werden, einschließlich kardiovaskulärer Überwachungsgeräte (EKG, Puls, Oximetrie) und Reanimationsgeräte.

Die Dosis von Propofol Fresenius wird individuell je nach Ansprechen des Patienten auf die Prämedikation ausgewählt. In der Regel ist bei der Anwendung des Arzneimittels eine zusätzliche Verabreichung von Analgetika erforderlich.

Vollnarkose bei Erwachsenen Einleitende Anästhesie

Zur Einleitung einer Vollnarkose wird Propofol Fresenius fraktioniert (ca. 20-40 mg alle 10 Sekunden) verabreicht, bis klinische Anzeichen einer Anästhesie auftreten. Die übliche Dosis für Erwachsene unter 55 Jahren beträgt 1,5-2,5 mg/kg Körpergewicht. Bei Dauerinfusion werden 0,3-4,0 mg/kg Körpergewicht/Stunde verabreicht. Es wird nicht empfohlen, die Infusionsgeschwindigkeit von 4,0 mg/kg Körpergewicht/Stunde zu überschreiten.

Mit zunehmendem Alter nimmt die erforderliche Dosis im Allgemeinen ab. Bei Patienten, die den Klassen III und IV gemäß der Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA) entsprechen, entwickelt sich die Narkoseeinleitung langsamer, was eine langsamere Verabreichung von Propofol Fresenius erfordert: ungefähr 2 ml (20 mg) alle 10 Sekunden.

Aufrechterhaltung der Anästhesie

Bei Propofol Fresenius wird die Aufrechterhaltung der Anästhesie entweder durch kontinuierliche Infusion oder durch wiederholte Bolusinjektionen erreicht.

Zur Aufrechterhaltung der Anästhesie durch Dauerinfusion werden Dosis und Verabreichungsrate individuell gewählt, üblicherweise werden 4–12 mg/kg Körpergewicht/Stunde Propofol verabreicht. Für kleinere Operationen, wie minimal-invasive Eingriffe, kann eine niedrigere Erhaltungsdosis von etwa 4 mg/kg Körpergewicht/Stunde ausreichend sein.

Eine Reduzierung der Dosis von Propofol Fresenius auf 4 mg/kg Körpergewicht/Stunde wird auch für ältere Patienten, Patienten mit Hypovolämie und Patienten mit Schweregrad III-IV gemäß der ASA-Klassifikation empfohlen.

Um die Anästhesie durch wiederholte Bolusinjektionen aufrechtzuerhalten, sollte Propofol Fresenius in einer Dosis von 25 bis 50 mg verabreicht werden, was 2,5 bis 5 ml des Arzneimittels entspricht.

Bei älteren Patienten ist eine schnelle Bolusgabe wegen der Möglichkeit einer kardiopulmonalen Depression nicht indiziert.

Vollnarkose bei Kindern älter als 1 Monat

Aufgrund fehlender Erfahrungen mit Propofol sollte Fresenius nicht bei Kindern unter 1 Monat angewendet werden.

Einleitende Anästhesie

Während der Anwendung zum Zweck der Einleitung wird empfohlen, die Dosis zu titrieren, bis klinische Anzeichen für den Beginn einer Vollnarkose auftreten. Die Dosis sollte entsprechend dem Alter und/oder Gewicht des Patienten angepasst werden. Zur Einleitung einer Allgemeinanästhesie bei Kindern über 8 Jahren sind in der Regel etwa 2,5 mg Propofol Fresenius/kg Körpergewicht erforderlich. Es ist notwendig, das Medikament langsam in wiederholten Teildosen zu verabreichen, bis klinische Anzeichen einer Vollnarkose auftreten. Jüngere Kinder benötigen möglicherweise mehr hohe Dosis. Die Anfangsdosis von Propofol Fresenius sollte 3 mg/kg Körpergewicht betragen, bei Bedarf kann zusätzlich 1 mg/kg Körpergewicht verabreicht werden.

Aus Mangel an Erfahrung klinische Anwendung für Kleinkinder aus Gruppen hohes Risiko(III - IV Schweregrad der Erkrankung nach der ASA-Klassifikation) werden niedrigere Dosierungen empfohlen.

Aufrechterhaltung der Anästhesie

Zur Aufrechterhaltung der Anästhesie bei Kindern durch kontinuierliche Infusion beträgt die empfohlene Dosierung von Propofol Fresenius 9-15 mg/kg Körpergewicht pro Stunde. Kinder unter 3 Jahren benötigen möglicherweise eine höhere Dosis innerhalb des empfohlenen Dosisbereichs als ältere Kinder. Die Dosis sollte individuell gewählt werden und besonders auf die Angemessenheit der Anästhesie sollte geachtet werden. Die maximale Anwendungsdauer sollte etwa 60 Minuten nicht überschreiten, außer in bestimmten Situationen, die eine längere Anwendung erfordern, wie z. B. maligne Hyperthermie, wenn Inhalationsanästhetika nicht verwendet werden können.

Die Verwendung von Propofol Fresenius als Beruhigungsmittel während intensiver Therapie bei Erwachsenen

Die Dosis wird in Abhängigkeit von der erforderlichen Sedierungstiefe gewählt. Während die Vollnarkose durch konstante Infusion aufrechterhalten wird, wird eine Dosis von Propofol Fresenius von 0,3 bis 4,0 mg/kg Körpergewicht pro Stunde verwendet. Eine Verabreichungsrate von mehr als 4,0 mg/kg Körpergewicht pro Stunde wird nicht empfohlen. Bei der Verabreichung von Fettemulsionen an einen Patienten muss berücksichtigt werden, dass 1 ml Propofol Fresenius 0,1 g Fett enthält.

Propofol Fresenius sollte bei Kindern unter 16 Jahren nicht als Beruhigungsmittel angewendet werden.

Ältere Patienten, Patienten mit Erkrankungen des Herzens, der Atmungsorgane, der Nieren oder der Leber sowie Patienten mit Hypovolämie und Epilepsie Propofol Fresenius sollte in reduzierter Dosis verabreicht werden.

Methoden der Verabreichung

Propofol Fresenius darf unverdünnt injiziert werden. Die Verdünnung von Propofol Fresenius wird nur mit 5 % Glucoselösung zur intravenösen Verabreichung oder 0,9 % Natriumchloridlösung zur intravenösen Verabreichung in Glasfläschchen empfohlen.

Vor der Anwendung schütteln!

Verwenden Sie nur eine homogene Emulsion aus einem intakten Behälter.

Vor dem Gebrauch wird die Gummimembran des Behälters oder der Ampullenhals mit einem Alkoholspray besprüht oder mit einem in Alkohol getauchten Tupfer abgewischt.

Da es sich bei Propofol Fresenius um eine Fettemulsion handelt, die keine Konservierungsstoffe enthält und keine antimikrobielle Wirkung hat, kann das Medikament als günstiges Milieu für z schnelles Wachstum Mikroorganismen. Beim Öffnen einer Durchstechflasche oder Ampulle mit Propofol Fresenius müssen die Regeln der Asepsis strikt eingehalten werden. Mit der Einführung des Medikaments muss unverzüglich begonnen werden.

Während der gesamten Verabreichungsdauer von Propofol Fresenius müssen die Regeln der aseptischen Arbeit mit dem Arzneimittel und dem System zur parenteralen Infusion eingehalten werden. Bei gemeinsamer Infusion von Propofol Fresenius mit anderen Arzneimitteln und Lösungen im selben System wird empfohlen, die Einführung des letzteren näher an der Kanüle durchzuführen. Propofol Fresenius darf nicht durch einen mikrobiologischen Filter verabreicht werden. Propofol Fresenius und andere Infusionssysteme, die Propofol enthalten, sind zur einmaligen Injektion oder Infusion bei nur einem Patienten bestimmt.

Infusion von unverdünntem Propofol Fresenius

Bei der Infusion von unverdünntem Fresenius Propofol wird immer empfohlen, ein Volumenkontrollgerät wie einen Tropfenzähler, Spritzenpumpen oder volumetrische Infusionspumpen zu verwenden.

Bei der Einführung von Fettemulsionen, einschließlich Propofol Fresenius, wird empfohlen, dasselbe Infusionssystem nicht länger als 12 Stunden zu verwenden. Nach 12-stündiger Anwendung sollte das System mit Propofol Fresenius oder das Behältnis mit dem Medikament ausgetauscht werden.

Infusion von verdünntem Propofol Fresenius

Für die Einführung von verdünntem Propofol von Fresenius ist es möglich, verschiedene Möglichkeiten für Systeme zu verwenden, z intravenöse Infusionen. Die Verwendung von Standardsystemen garantiert jedoch nicht gegen versehentliche unkontrollierte Verabreichung großer Mengen verdünnten Propofol Fresenius. Das intravenöse System sollte Vorrichtungen zur Kontrolle der verabreichten Arzneimittelmenge enthalten, wie z. B. einen Tropfenzähler, eine Bürette oder eine volumetrische Infusionspumpe. Bei der Bestimmung der maximalen Verdünnung der Bürette sollte das Risiko der Verabreichung großer Propofol-Dosen berücksichtigt werden. Die empfohlene Verdünnung von Propofol Fresenius ist 1 Teil Propofol und 4 Teile 5%ige Glucoselösung zur intravenösen Verabreichung oder 0,9%ige Natriumchloridlösung zur intravenösen Verabreichung (der Gehalt des Wirkstoffs in der verdünnten Lösung sollte nicht weniger als 2 mg / ml). Die Verdünnung wird unter aseptischen Bedingungen unmittelbar vor der Verabreichung des Arzneimittels hergestellt, die Infusion sollte spätestens 6 Stunden nach der Herstellung der Verdünnung abgeschlossen sein. Propofol Fresenius darf nicht mit anderen Infusions- oder Injektionslösungen verdünnt werden. Die gemeinsame Verabreichung von 5 % Glucoselösung, 0,9 % Natriumchloridlösung mit Propofol Fresenius ist über ein T-Stück mit einem Ventil in unmittelbarer Nähe der Injektionsstelle zulässig.

Zur Schmerzlinderung an der Injektionsstelle kann Propofol Fresenius unmittelbar vor der Anwendung mit einer konservierungsmittelfreien 1 %igen Lidocainhydrochlorid-Injektionslösung gemischt werden (20 Teile Propofol Fresenius + 1 Teil 1 %ige Lidocainhydrochlorid-Injektionslösung).

Muskelrelaxantien wie Atracuriumbesilat und Mivacuriumchlorid dürfen nur nach Spülung mit der Düse an der Injektionsstelle von Propofol Fresenius verabreicht werden.

Propofol Fresenius darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.

Die Einführung von Propofol Fresenius-Emulsion sollte sofort nach dem Öffnen der Ampulle oder Durchstechflasche begonnen werden.

Das System zur Verabreichung von unverdünntem Propofol Fresenius muss am Ende des Zeitraums von 12 Stunden nach dem Öffnen der Ampulle oder Durchstechflasche ersetzt werden. Verdünnungen von Propofol Fresenius 5 %iger intravenöser Glucoselösung oder 0,9 %iger intravenöser Natriumchloridlösung sollten unter aseptischen Bedingungen unmittelbar vor der Infusion hergestellt werden, ihre Verabreichung sollte innerhalb von 6 Stunden nach Herstellung der Verdünnung abgeschlossen sein.

Verbleibender Inhalt der Ampullen oder Fläschchen muss nach Gebrauch vernichtet werden.

Nebenwirkung

Bei Einführung in Vollnarkose Hypotonie und vorübergehende Apnoe können auftreten, die schwerwiegend sein können, insbesondere bei Patienten mit einer Verschlechterung des Allgemeinzustands. Weniger häufig wurden epileptoforme Bewegungen, Krämpfe und Opisthotonus beobachtet, manchmal mehrere Stunden oder Tage nach der Verabreichung des Arzneimittels. Fälle von Lungenödem wurden ebenfalls berichtet. Manchmal verschlechtert sich das Bewusstsein nach dem Erwachen erneut eine kurze Zeit. In einigen Fällen wurden allergische Reaktionen in Gegenwart von beobachtet anaphylaktische Symptome wie schwere Hypotonie, Bronchospasmus, Gesichtsödem oder Erythem. Vor dem Hintergrund der Anwendung von Propofol Fresenius traten Bradykardie, Arrhythmie und in einigen Fällen Herzstillstand (Asystolie) auf. In sehr seltenen Fällen wurde bei der Anwendung von Propofol Fresenius zur Sedierung während der Intensivpflege in Dosen über 4 mg / kg / h Folgendes beobachtet: Rhabdomyolyse, metabolische Azidose, Hyperkaliämie oder Herzinsuffizienz. Sehr selten entwickelte sich nach der Einführung von Propofol Fresenius eine Pankreatitis; aber der kausale Zusammenhang wurde nicht mit allen Beweisen bestätigt. Postoperative Schüttelfrost, Fieber, Kältegefühl und Euphorie wurden ebenfalls festgestellt. Im Hintergrund langfristige Nutzung Propofol Fresenius kann beobachtet werden

Verfärbung des Urins in grüner oder rotbrauner Farbe, verursacht durch Chinol-Metaboliten von Propofol und stellt keine Gefahr dar. Es kann zu Änderungen kommen sexuelles Verhalten wie bei anderen Anästhetika. Nach mehrmaliger Gabe von Propofol Fresenius kam es dazu leichte Thrombozytopenie. Beim Erwachen - Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen, Husten.

Propofol Fresenius wird im Allgemeinen gut vertragen. Oft treten Schmerzen an der Injektionsstelle auf, die durch Mischen des Arzneimittels mit Lidocain oder durch Injektion des Arzneimittels in eine der großen Venen im Unterarm oder in der Ellenbeuge verringert werden können. Venenentzündungen und Venenthrombosen werden selten beobachtet. IN Einzelfälle Nach intravenöser Verabreichung von Propofol Fresenius sind schwere Gewebereaktionen aufgetreten.

Die Folgenden sind unerwünschte Effekte, die wie folgt klassifiziert sind:

Sehr häufig (>1:10)

Häufig (>1:100 to<1:10)

Selten (von > 1:1 LLC bis< 1:100)

Selten (von > 1:10000 bis<1:1000)

sehr selten (<1:10000)

Unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)

Innerhalb jeder Gruppe werden Nebenwirkungen in absteigender Reihenfolge ihrer Bedeutung dargestellt.

Immunstörungen

Selten: anaphylaktische Reaktionen, einschließlich Quincke-Ödem, Bronchospasmus, Erythem und arterielle Hypotonie.

Sehr selten: allergische Reaktionen auf Sojaöl.

Stoffwechselstörungen

Häufig: Hypertriglyceridämie.

Psychische Störungen

Selten: Euphorie und erhöhte sexuelle Funktion während der Erholungsphase. Neurologische Störungen

Häufig: spontane Bewegungen und Myoklonus während der Narkoseeinleitung, minimale Erregung.

Selten: Kopfschmerzen, Schwindel, Schüttelfrost und Kältegefühl während der Erholungsphase. Epileptiforme Bewegungen, einschließlich Krämpfe und Opisthotonus.

Sehr selten: späte epileptiforme Anfälle, die sich nach einigen Stunden oder Tagen entwickeln. Krampfrisiko bei Patienten mit Epilepsie nach Gabe von Propofol. Fälle von Bewusstlosigkeit nach Operationen.

Herzveränderungen / Gefäßerkrankungen

Häufig: während der Einführung der Anästhesie Hypotonie, Bradykardie, Tachykardie, Hitzewallungen.

Selten: schwere Hypotonie. Es kann erforderlich sein, die Verabreichungsrate von Propofol Fresenius zu reduzieren und / oder die Einführung von Flüssigkeit, falls erforderlich, Vasokonstriktoren zu ersetzen. Die Möglichkeit eines starken Blutdruckabfalls bei Patienten mit eingeschränkter koronarer oder zerebraler Durchblutung oder Patienten mit Hypovolämie sollte in Betracht gezogen werden.

Zunehmende Bradykardie (bis Asystolie) während Vollnarkose. Möglicherweise intravenöse Verabreichung von Anticholinergika während der Einleitung in die Vollnarkose oder während der Erhaltungsnarkose.

Selten: Arrhythmie während der Erholungsphase. Thrombose und Phlebitis an der Injektionsstelle.

Veränderungen im Atmungssystem, Brustkorb und Mediastinum

Häufig: bei Einführung in Anästhesie, Hyperventilation, vorübergehende Apnoe, Husten, Schluckauf.

Selten: Husten während der Erhaltungsanästhesie.

Selten: Husten während der Erholungsphase. "

Sehr selten: Lungenödem.

Gastrointestinale Störungen

Selten:Übelkeit und Erbrechen während der Genesung.

Sehr selten: Fälle von Pankreatitis wurden nach Gabe von Propofol beschrieben, ein kausaler Zusammenhang konnte jedoch nicht nachgewiesen werden.

Veränderungen der Haut und des Unterhautgewebes

Sehr selten: schwere Gewebeveränderungen nach versehentlicher paravenöser Verabreichung. Veränderungen in den Nieren und Harnwegen

Selten: Verfärbung des Urins nach längerer Anwendung von Propofol.

Allgemeine und lokale Reaktionen

Sehr gewöhnlich: Schmerzen an der Injektionsstelle zu Beginn der Injektion.

Schmerzen an der Injektionsstelle von Propofol können durch die gleichzeitige Verabreichung von Lidocain oder dessen Infusion in eine größere Unterarmvene oder Ellenbogengrube minimiert werden. Selten bei gleichzeitiger Gabe von Lidocain (>1:10.000 to<1:1000) наблюдались следующие нежелательные эффекты: головокружение, рвота, сонливость, судороги, брадикардия, сердечная аритмии и шок.

Selten: postoperatives Fieber.

Sehr selten: Vereinzelt werden schwere Nebenwirkungen in Form eines Symptomkomplexes beschrieben: Rhabdomyolyse, metabolische Azidose, Hyperkaliämie und Herzinsuffizienz, teilweise tödlich. In den meisten Fällen wurden diese Symptome auf Intensivstationen bei Patienten beobachtet, die eine Dosis von mehr als 4 mg / kg / h erhielten.

Überdosis

Symptome:

Depression des Herz-Kreislauf- und Atmungssystems.

Bei Atemdepression wird eine künstliche Beatmung mit Sauerstoff empfohlen und bei einer Depression des Herz-Kreislauf-Systems sollte der Patient in eine erhöhte Kopflage gebracht werden. Bei Bedarf können Sie Vasopressormittel, Plasmaersatzmittel oder Elektrolytlösungen wie Ringerlösungen, symptomatische Therapie anwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Propofol Fresenius kann zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die üblicherweise zur Prämedikation, Inhalationsanästhesie, Muskelrelaxantien oder Lokalanästhetika verwendet werden. Fälle von pharmakologischer Unverträglichkeit wurden bisher nicht registriert. Eine Dosisreduktion ist erforderlich, wenn eine Vollnarkose von einer Lokalanästhesie begleitet wird.

Die Anwendung von Benzodiazepinen, Parasympatholytika oder Inhalationsanästhetika zusammen mit Propofol Fresenius verlängert die anästhetische Wirkung und reduziert die Atemfrequenz.

Nach gemeinsamer Prämedikation mit Opiaten kann die Häufigkeit und Dauer von Apnoen zunehmen. Vor dem Hintergrund der Einführung von Suxamethonium oder Neostigmin können Bradykardie und Herzstillstand auftreten.

Propofol Fresenius in Kombination mit diesen Arzneimitteln, die eine blutdrucksenkende Wirkung haben und die Atmung beeinflussen, kann diese Phänomene verstärken.

Es sollte berücksichtigt werden, dass die Anwendung von Propofol Fresenius vor dem Hintergrund einer Prämedikation gleichzeitig mit Inhalation oder anderen Analgetika die Anästhesie und Nebenwirkungen des Herz-Kreislauf-Systems verstärken kann. Die kombinierte Anwendung von Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem dämpfen, beispielsweise Alkohol, allgemeine Anästhetika oder narkotische Analgetika, führt zu einer ausgeprägten Manifestation ihrer sedierenden Wirkung. Wenn die Verabreichung von Propofol Fresenius mit parenteral verabreichten Arzneimitteln im Zentralnervensystem kombiniert wird, kann eine schwere Atem- und Herzdepression auftreten.

Nach der Verabreichung von Fentanyl steigt der Propofol Fresenius-Spiegel im Blut vorübergehend an. Es gibt Hinweise darauf, dass die Verabreichung von Fettemulsionen wie Propofol Fresenius an Patienten, die Ciclosporin erhalten, eine Leukenzephalopathie verursacht.

Anwendungsfunktionen

Propofol Fresenius reduziert den Tonus des Vagusnervs nicht, und seine Anwendung wird in einigen Fällen von Bradykardie (manchmal schwerwiegend) sowie Asystolie begleitet. Vor Einleitung oder während der Aufrechterhaltung einer Vollnarkose mit Propofol Fresenius sollte die intravenöse Gabe von Anticholinergika in Betracht gezogen werden, insbesondere bei mutmaßlich erhöhtem Vagustonus oder wenn Propofol Fresenius zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die eine Bradykardie verursachen können.

Zur Schmerzlinderung an der Injektionsstelle während der Einleitung einer Vollnarkose mit Propofol Fresenius kann Lidocain vor der Verabreichung der Wirkstoffemulsion verabreicht werden. Bei der Anwendung von Lidocain ist zu beachten, dass es bei Patienten mit hereditärer Porphyrie nicht angewendet werden kann.

Propofol Fresenius sollte nur von Ärzten angewendet werden, die in Anästhesiologie oder Intensivmedizin ausgebildet sind.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Propofol Fresenius zur (Hintergrund-)Entspannung bei Kindern unter 16 Jahren wurde nicht untersucht. Fälle von schwerwiegenden Nebenwirkungen, einschließlich Tod, wurden bei unlizenzierter Anwendung des Arzneimittels zur (Hintergrund-)Entspannung bei Kindern unter 16 Jahren berichtet, obwohl in diesen Fällen kein kausaler Zusammenhang festgestellt wurde. Insbesondere sind Fälle von metabolischer Azidose, Hyperlipidämie, Rhabdomyolyse und/oder Herzinsuffizienz aufgetreten. Diese Wirkungen wurden am häufigsten bei Kindern mit Atemwegsinfektionen beobachtet, die auf Intensivstationen Dosen des Arzneimittels erhielten, die die Dosen für Erwachsene überschritten. In ähnlicher Weise wurden seltene Fälle von metabolischer Azidose, Rhabdomyolyse, Hyperkaliämie und/oder schnell fortschreitender Herzinsuffizienz (manchmal tödlich) bei Erwachsenen berichtet, die länger als 48 Stunden mit Raten von mehr als 5 mg/kg/Stunde behandelt wurden. Diese Dosis übersteigt die empfohlene Höchstdosis von 4 mg/kg/Stunde für die Verwendung des Arzneimittels zur Entspannung von Patienten auf Intensivstationen. Eine Herzinsuffizienz ist in solchen Fällen normalerweise nicht empfindlich gegenüber einer Erhaltungstherapie mit Inotropika.

Wir erinnern Ärzte noch einmal daran, die Dosierung von 4 mg/kg/Stunde nach Möglichkeit nicht zu überschreiten, was in der Regel zur Entspannung von maschinell beatmeten Patienten auf Intensivstationen ausreicht (bei einer Behandlungsdauer von mehr als 1 Tag). Ärzte sollten auf diese Nebenwirkungen achten und beim ersten Anzeichen ihres Auftretens die Dosis reduzieren oder auf andere Beruhigungsmittel umstellen.

In einigen Fällen kam es nach der Anwendung von Propofol Fresenius zu einer Phase der postoperativen Bewusstlosigkeit des Patienten, begleitet von einem erhöhten Muskeltonus. Obwohl das Bewusstsein von selbst zurückkehrt, müssen Patienten, die sich in einem bewusstlosen Zustand befinden, sorgfältig überwacht werden.

Propofol Fresenius enthält Sojaöl, das in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Vor der Entlassung des Patienten aus der Klinik sollten Sie sich vergewissern, dass er sich nach der Vollnarkose vollständig erholt hat.

Während der gesamten Dauer der Infusion sollten die Prinzipien der Asepsis sowohl in Bezug auf Propofol Fresenius als auch in Bezug auf Infusionsgeräte eingehalten werden. Die parallele Verabreichung anderer Substanzen über das Infusionssystem für Propofol Fresenius sollte möglichst nahe an der Kanüle erfolgen. Das Medikament sollte nicht durch einen antibakteriellen Filter verabreicht werden.

Propofol Fresenius und alle Infusionsgeräte für seine Verabreichung dürfen nur einmal und nur für einen Patienten verwendet werden.

Die Verabreichungsrate von Propofol Fresenius sollte bei Patienten mit angeborener Demenz, Patienten mit Epilepsie, mit eingeschränkter Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktion, mit hypovolämischen Zuständen reduziert werden.

Bei Patienten mit eingeschränktem Fettstoffwechsel sowie bei anderen Erkrankungen, die bei der Infusion einer Fettemulsion Vorsicht erfordern, sind besondere Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, da 1 ml Propofol Fresenius 0,1 g Fett enthält.

Wenn es notwendig ist, übergewichtigen Patienten eine erhöhte Dosis des Arzneimittels zu verabreichen, sollte das erhöhte Risiko für hämodynamische Störungen und Nebenwirkungen auf das Herz-Kreislauf-System berücksichtigt werden.

Nach 3-tägiger Anwendung von Propofol Fresenius auf einer Intensivstation sollten die Blutfettwerte überprüft werden. Nach 3-tägiger Anwendung von Propofol Fresenius auf einer Intensivstation sollten die Blutfettwerte überprüft werden.

Aufgrund der für Patienten mit schwerer Adipositas erforderlichen erhöhten Dosis des Arzneimittels sollte das Risiko hämodynamischer Veränderungen und Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System berücksichtigt werden.

Die Anwendung von Propofol Fresenius als Beruhigungsmittel bei Erwachsenen sollte nur von Ärzten mit spezieller Ausbildung in Anästhesiologie und Intensivpflege durchgeführt werden.

Propofol Fresenius sollte nicht von Personal verabreicht werden, das diagnostische oder chirurgische Eingriffe durchführt.

Obwohl kein kausaler Zusammenhang hergestellt werden konnte, verursachte die Anwendung von Propofol Fresenius bei Kindern als Beruhigungsmittel schwerwiegende Komplikationen, in einigen Fällen sogar den Tod. Solche Fälle wurden am häufigsten bei unbefugter Anwendung bei Kindern mit einer infektiösen Läsion der Atemwege beobachtet, während die Dosis die für Erwachsene empfohlene überstieg.

Epilepsie

Patienten mit Epilepsie sollten vor der Narkoseeinleitung eine antiepileptische Therapie erhalten. Obwohl sich Propofol in einer Reihe von Studien als wirksam bei der Behandlung des Status epilepticus erwiesen hat, kann die Anwendung von Propofol bei Patienten mit Epilepsie das Risiko für Krampfanfälle erhöhen. Die Anwendung von Propofol Fresenius während einer Elektroschocktherapie wird nicht empfohlen.

Autofahren und mit Mechanismen arbeiten

Nach der Einführung von Propofol Fresenius sollte der Patient für eine angemessene Zeit unter ärztlicher Aufsicht bleiben. Der Patient sollte darüber informiert werden, dass er keine Fahrzeuge und Mechanismen fahren, keinen Alkohol trinken und unter potenziell gefährlichen Bedingungen arbeiten sollte. Der Patient kann nur mit einer Begleitperson nach Hause entlassen werden.

Lateinischer Name: Propofol LipuroZusammensetzung und Form der Freisetzung:

Emulsion zur intravenösen Verabreichung 10 mg/ml.

Zusammensetzung (1000 ml Emulsion):

• Aktive Substanz: Propofol 10,00 g
• Hilfsstoffe: Sojaöl 50,00 g, mittelkettige Triglyceride 50,00 g, Ei-Lecithin 12,00 g, Glycerol 25,00 g, Natriumoleat 0,30 g, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1000 ml.

20 ml in farblosen Glasampullen, 5 Ampullen im Karton mit Gebrauchsanweisung.

50-ml-Glasflaschen, verschlossen mit einem grauen Gummistopfen und einer silbernen Aluminiumkappe mit blauem Kunststoffstopfen. Eine Flasche in einem Karton mit Gebrauchsanweisung. 10 Flaschen im Karton mit Gebrauchsanweisung (für Krankenhäuser).