การทดสอบเลือดที่ซ่อนอยู่ในอุจจาระสำหรับเครื่องวิเคราะห์ด่วน เลือดที่ซ่อนอยู่ในอุจจาระเชิงปริมาณ (วิธี FOB Gold) การจัดเก็บและสภาวะการปฏิบัติงาน

การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีเพื่อตรวจหาฮีโมโกลบินในอุจจาระ (เลือดลึกลับ)

วัตถุประสงค์

การทดสอบ "เลือดลึกลับสีแดง" มีไว้สำหรับการตรวจหาฮีโมโกลบิน (เลือดลึกลับ) ในอุจจาระในหลอดทดลองในขั้นตอนเดียวและมีคุณภาพอย่างรวดเร็ว

ข้อมูลโดยย่อ

การตรวจเลือดไสยอุจจาระใช้เพื่อระบุพยาธิสภาพต่างๆ ของระบบทางเดินอาหารส่วนล่าง โดยมีเลือดออก (ติ่งลำไส้ใหญ่, มะเร็งลำไส้ใหญ่, โรคโครห์น, ลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล) หลอดเลือดบนพื้นผิวของโปลิปลำไส้ใหญ่หรือเนื้องอกมะเร็งมักจะเปราะบางและเสียหายได้ง่ายจากการเคลื่อนตัวของอุจจาระ ในกรณีนี้ เลือดจำนวนเล็กน้อยจะถูกปล่อยออกสู่อุจจาระ ซึ่งแทบมองไม่เห็นด้วยตา

การทดสอบ "เลือดไสยสีแดง" มีความไวและความจำเพาะสูงในการตรวจจับเลือดออกที่ระดับลำไส้ใหญ่และทวารหนัก ขณะเดียวกันก็ไม่ไวต่อเลือดออกที่ซ่อนอยู่ในระบบทางเดินอาหารส่วนบน ซึ่งเป็นที่ที่ส่วนโปรตีนของฮีโมโกลบินถูกย่อย

หลักการของวิธีการ

การพิจารณาจะขึ้นอยู่กับหลักการวิเคราะห์ทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี ตัวอย่างของวัสดุชีวภาพเหลวที่กำลังวิเคราะห์จะถูกดูดซับโดยส่วนดูดซับของแถบทดสอบ หากมีฮีโมโกลบินในตัวอย่าง มันจะทำปฏิกิริยากับโมโนโคลนอลแอนติบอดีจำเพาะต่อฮีโมโกลบินซึ่งมีป้ายกำกับด้วยอนุภาคสี นำไปใช้กับโซนเริ่มต้น และยังคงเคลื่อนที่ต่อไปตามการไหลของของเหลว ในเขตการวิเคราะห์ของแถบทดสอบ ปฏิกิริยาเกิดขึ้นกับโมโนโคลนอลแอนติบอดีจำเพาะที่ถูกตรึงไว้บนพื้นผิวของเมมเบรน ทำให้เกิดภูมิคุ้มกันเชิงซ้อนที่มีสี

ในเขตควบคุมของแถบทดสอบ คอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันที่มีสีเฉพาะจะเกิดขึ้นโดยไม่คำนึงถึงการมีอยู่ของฮีโมโกลบินในวัสดุทางชีวภาพที่ทดสอบ

หากมีฮีโมโกลบินอยู่ในตัวอย่างที่วิเคราะห์ จะมีเส้นสีสองเส้นขนานกันเกิดขึ้นบนแถบทดสอบ (สีแดงวิเคราะห์ กำหนดด้วยตัวอักษร T และแถบควบคุมสีเขียว กำหนดด้วยตัวอักษร C) ซึ่งบ่งชี้ว่าผลการทดสอบเป็นบวก หากไม่มีฮีโมโกลบินในตัวอย่างที่วิเคราะห์ จะมีการสร้างเส้นควบคุมสีเขียว (C) หนึ่งเส้นบนแถบทดสอบ ซึ่งบ่งชี้ว่าผลการทดสอบเป็นลบ

สารประกอบ

การตรวจเลือดลึกลับสีแดงหนึ่งชุดประกอบด้วย:

• แถบทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟี "เลือดซ่อนสีแดง" ในตลับพลาสติกสีขาว - 5, 10 หรือ 20 ชิ้น;
• หลอดทดลองที่มีฝาหยดและแท่งสำหรับเก็บตัวอย่างอุจจาระซึ่งมีบัฟเฟอร์สำหรับละลายตัวอย่าง - 5, 10 หรือ 20 ชิ้นตามลำดับ
• ฉลากแบบใช้กาวสำหรับการติดฉลากหลอดทดลองโดยผู้ใช้ - 5, 10 หรือ 20 ชิ้นตามลำดับ
• คำแนะนำในการใช้การทดสอบ "เลือดลึกลับสีแดง" - 1 ชิ้น

คาสเซ็ตต์ที่มีแถบทดสอบจะบรรจุในบรรจุภัณฑ์สุญญากาศแต่ละชิ้นซึ่งทำจากอลูมิเนียมฟอยล์ที่บรรจุซองซิลิกาเจล

ชุดทดสอบ "เลือดไสยสีแดง" บรรจุในกล่องกระดาษแข็ง

อุปกรณ์และวัสดุที่จำเป็นไม่รวมอยู่ในชุด

• ภาชนะสำหรับเก็บตัวอย่างอุจจาระ
• ถุงมือยางหรือพลาสติกแบบใช้แล้วทิ้ง
• นาฬิกาหรือตัวจับเวลา

ลักษณะการวิเคราะห์

• ความไวของการตรวจเลือดลึกลับสีแดงคือ >99%
• ความจำเพาะของการตรวจเลือดลึกลับสีแดงคือ >99%
• เวลาในการวิเคราะห์: 10 นาที

การทดสอบ "เลือดลึกลับสีแดง" เป็นการตรวจเฉพาะสำหรับฮีโมโกลบินของมนุษย์ และไม่ทำปฏิกิริยาข้ามกับฮีโมโกลบินและไมโอโกลบินจากสัตว์ที่มาจากอาหาร

การตรวจเลือดไสยสีแดงแต่ละครั้งได้รับการออกแบบเพื่อตรวจสอบการมีอยู่ของฮีโมโกลบิน (เลือดไสย) ในอุจจาระของบุคคล

มาตรการป้องกัน

การทดสอบ "เลือดไสยสีแดง" มีไว้สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น

ส่วนประกอบทั้งหมดของการตรวจเลือดไสยสีแดงไม่เป็นพิษในระดับความเข้มข้นที่ใช้

ไม่ควรใช้การตรวจเลือดลึกลับสีแดงหลังจากวันหมดอายุ

เมื่อพิจารณาแล้วควรสวมถุงมือยางหรือพลาสติกแบบใช้แล้วทิ้งเพราะว่า ตัวอย่างของวัสดุชีวภาพภายใต้การศึกษาควรพิจารณาว่าอาจติดเชื้อได้

การทดสอบที่ใช้แล้วและวัสดุชีวภาพที่เหลือจะต้องใส่ในภาชนะพิเศษสำหรับขยะสุขาภิบาล

ตัวอย่างที่วิเคราะห์แล้ว

วัสดุชีวภาพ (อุจจาระ) ที่เก็บมาใหม่ซึ่งไม่มีสารกันบูด

ควรเก็บตัวอย่างอุจจาระในภาชนะที่สะอาด

ก่อนการตรวจวินิจฉัย สามารถเก็บตัวอย่างอุจจาระไว้ที่อุณหภูมิ 2–4°C เป็นเวลาไม่เกิน 2 วัน หากจำเป็นต้องจัดเก็บนานกว่านั้น (ไม่เกิน 1 ปี) ที่อุณหภูมิ –20°C และต่ำกว่า

ก่อนการวิเคราะห์ ตัวอย่างอุจจาระจะต้องละลายจนหมดและนำไปที่อุณหภูมิห้อง

การแช่แข็งและการละลายตัวอย่างซ้ำๆ เป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้

การจัดเตรียมตัวอย่าง

1. ถอดฝาหยดออกจากหลอดทดลอง และใช้แกนบนฝาเพื่อดึงตัวอย่างจำนวนเล็กน้อยที่จะวิเคราะห์ โดยสอดแท่งเข้าไปในตัวอย่าง 3 ครั้ง เพื่อรวบรวมอุจจาระประมาณ 100 มก. (รูปที่ 1-1) หากตัวอย่างเป็นของเหลว ให้ปิเปต 100 µl

2. ใส่แกนพร้อมตัวอย่างลงในหลอดทดลองที่มีบัฟเฟอร์เพื่อละลายตัวอย่าง และขันฝาหยดให้แน่น (รูปที่ 1-2)

3. เขย่าหลอดหลายๆ ครั้งเพื่อให้ตัวอย่างละลายได้ง่าย (ภาพที่ 2-1)

ดำเนินการวิเคราะห์

ตัวอย่างอุจจาระที่วิเคราะห์แล้วและการตรวจเลือดลึกลับสีแดงจะต้องนำไปที่อุณหภูมิห้อง (15–25°C) ก่อนการวิเคราะห์

4. เขย่าหลอดทดลองที่บรรจุสารละลายตัวอย่างไว้ (ภาพที่ 2-1) ตัดหรือหักปลายของฝาหยดออก

5. ทันทีก่อนเริ่มการวิเคราะห์ ให้เปิดชุดทดสอบ "เลือดไสยสีแดง" โดยฉีกออกตามรอยกรีด ถอดตลับแถบทดสอบออกแล้ววางลงบนพื้นผิวเรียบในแนวนอน

6. วางตัวอย่างของเหลว 4 หยด (ประมาณ 100 µl) ลงในหน้าต่างทรงกลมของคาสเซ็ตที่มีเครื่องหมายตัวอักษร S เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้อนุภาคของแข็งของตัวอย่างรวมไปถึงของเหลว (รูปที่ 2-2) สำหรับแต่ละตัวอย่างหรือกลุ่มควบคุม ต้องใช้หลอดแยกที่มีบัฟเฟอร์สำหรับสร้างตัวอย่างใหม่และการตรวจเลือดลึกลับสีแดงแยกต่างหาก

7. หลังจากผ่านไป 10 นาที ให้ประเมินผลลัพธ์ของปฏิกิริยาด้วยสายตา

การตีความผลลัพธ์

การตรวจพบเส้นควบคุมสีเขียว (C) หนึ่งเส้นในหน้าต่างทดสอบของคาสเซ็ตต์บ่งชี้ผลลัพธ์เชิงลบของการวิเคราะห์ เช่น บ่งชี้ว่าไม่มีฮีโมโกลบินในตัวอย่างอุจจาระที่วิเคราะห์ (รูปที่ 3-1)

การตรวจจับเส้นสีคู่ขนานสองเส้น (C และ T) ในหน้าต่างทดสอบของตลับจะบ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวกของการวิเคราะห์ เช่น บ่งชี้ว่ามีฮีโมโกลบินอยู่ในตัวอย่างอุจจาระที่วิเคราะห์ (รูปที่ 3-2) ความเข้มของเส้นวิเคราะห์สีแดง (T) ในหน้าต่างทดสอบของคาสเซ็ตอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของฮีโมโกลบินในตัวอย่าง

ในกรณีที่ไม่มีเส้นสีเกิดขึ้นในหน้าต่างทดสอบของคาสเซ็ต หรือมีเฉพาะเส้นวิเคราะห์สีแดง (T) เท่านั้น ผลการวิเคราะห์ไม่ถูกต้อง (รูปที่ 3-3) ในกรณีนี้ ควรวิเคราะห์ซ้ำโดยใช้การทดสอบ "เลือดลึกลับสีแดง" อีกครั้ง

ตัวอย่างอุจจาระในปริมาณที่มากเกินไปอาจทำให้เกิดเส้นสีเข้มคลุมเครือปรากฏขึ้นในหน้าต่างทดสอบของคาสเซ็ต ซึ่งไม่มีค่าในการวินิจฉัย ในกรณีนี้ คุณควรเพิ่มตัวทำละลายจำนวนมากลงในตัวอย่างอุจจาระ และทำการวิเคราะห์ซ้ำโดยใช้การตรวจเลือดลึกลับสีแดงอีกครั้ง

ตัวอย่างอุจจาระที่นำมาจากผู้ป่วยโรคริดสีดวงทวารที่มีเลือดออก ท้องผูก หรือระหว่างมีประจำเดือนอาจแสดงผลผลบวกลวง

ผลลัพธ์ที่ได้จากการตรวจเลือดลึกลับ RED ถือเป็นผลเบื้องต้น เพื่อยืนยัน จำเป็นต้องมีการศึกษาตัวอย่างอุจจาระเพิ่มเติมโดยใช้วิธีการอื่น

การจัดเก็บและสภาวะการทำงาน

การทดสอบ “เลือดไสยสีแดง” จะต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 ถึง 25 ° C ในบรรจุภัณฑ์ของผู้ผลิตในที่แห้งตลอดอายุการเก็บรักษา ไม่อนุญาตให้แช่แข็งการตรวจเลือดลึกลับสีแดง

อายุการเก็บรักษาของการทดสอบ "RED occult blood" คือ 24 เดือน นับจากวันที่ผลิต

หลังจากเปิดบรรจุภัณฑ์แล้ว ควรใช้การตรวจเลือดลึกลับ RED ภายใน 2 ชั่วโมง เมื่อเก็บไว้ในที่แห้งที่อุณหภูมิห้อง

เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้ จำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้การทดสอบ "RED occult blood" อย่างเข้มงวด

การทดสอบเลือดลึกลับในอุจจาระอย่างรวดเร็วสามารถตรวจพบว่ามีเลือดออกลึกลับ โดยมีความไวของฮีโมโกลบิน 2 มก. ต่อน้ำ 100 มล. สิ่งนี้ช่วยให้คุณระบุที่บ้านว่ามีเลือดออกในลำไส้ซึ่งตรวจไม่พบด้วยตา

การทดสอบที่มีประสิทธิภาพและเชื่อถือได้ที่สุดผลิตโดย บริษัท อเมริกัน "Biomerica" ​​- "การตรวจจับ EZ"- tetramethylbenzidine สีย้อม chromophilic ถูกนำไปใช้กับแถบทดสอบ เมื่อสัมผัสกับฮีโมโกลบินสีจะเปลี่ยนไป ในเวลาเดียวกัน หน้าต่างรูปกากบาทจะเปลี่ยนสีเป็นสีน้ำเงินหรือสีเขียว การทดสอบนี้สามารถสั่งซื้อผ่านร้านค้าออนไลน์เท่านั้น

มีอะนาล็อกงบประมาณในประเทศซึ่งไม่ถูกต้อง แต่สามารถซื้อได้ที่ร้านขายยาเกือบทุกแห่ง การทดสอบนี้จัดทำโดยบริษัท Med-Express Diagnostics ภายใต้ชื่อ "วางใจได้".

คุณสามารถซื้อได้ในตลาดภายในประเทศ การทดสอบ Cito FOBเพื่อตรวจหาเลือดที่ซ่อนอยู่ในอุจจาระ บริษัทมีความเชี่ยวชาญในการวินิจฉัยโรคทางเนื้องอกแบบเร่งด่วน ดังนั้นการทดสอบจึงสามารถเชื่อถือได้

ตารางที่ 1. รายการการทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการมีเลือดลึกลับในโพแทสเซียม

ตรวจพบโรคอะไรได้บ้าง?

• – สาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของเลือดลึกลับ
• – โรคที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยซึ่งอาจทำให้เกิดเลือดออกที่ซ่อนอยู่ได้เมื่อติ่งเนื้อถูก microtraumatized โดยไคม์
• – เลือดออกมักจะชัดเจน
• - มักแสดงอาการทางคลินิกโดยมีรอยเลือดปนอยู่ในอุจจาระ

การทดสอบจะระบุถึงการมีอยู่ของเลือดเท่านั้น สามารถระบุโรคเฉพาะได้โดยการตรวจร่างกายเท่านั้น และอื่นๆ

• อายุมากกว่า 40 ปี โดยเฉพาะผู้ที่มีนิสัยไม่ดี (แอลกอฮอล์ การสูบบุหรี่)
• มีประวัติครอบครัวเป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่
• ด้วยโรคเมตาบอลิซึม (โรคอ้วนในช่องท้อง);
• ด้วยวิถีชีวิตแบบ "อยู่ประจำที่" (พนักงานออฟฟิศ คนขับรถ ฯลฯ );
• มีอุจจาระบกพร่องและมีแนวโน้มที่จะท้องผูก
• ด้วยโรคลำไส้ก่อนวัยอันควร (polyposis, โรคอักเสบภูมิต้านตนเองและอื่น ๆ )

การเตรียมและดำเนินการทดสอบ

ควรคำนึงถึงประเด็นต่อไปนี้ก่อนทำการทดสอบ:

การทดสอบจะดำเนินการดังต่อไปนี้:

1. คลายเกลียวฝาคอลเลกชัน
2. ถอดแอพพลิเคชั่นออก
3. ตรวจสอบให้แน่ใจว่ารีเอเจนต์ภายในคอลเลกชันไม่หก
4. จุ่ม applicator ลงในบริเวณ 3-5 ส่วนของอุจจาระที่กำลังวิเคราะห์
5. ขจัดอุจจาระส่วนเกินออกจากพื้นผิวของ applicator ด้วยผ้าแห้ง
6. วางหัวพ่นลงในคอลเลกชันที่มีรีเอเจนต์
7. เขย่าคอลเลกชันอย่างแรงเพื่อผสมอุจจาระกับรีเอเจนต์ให้เท่ากัน
8. เปิดแท็บเล็ตตามช่อง
9. วางบนพื้นผิวเรียบและแห้งโดยหงายพื้นที่ทดสอบขึ้น
10. พลิกคอลเลกชัน
11. คลายเกลียวฝาครอบ (ปลั๊กพิน)
12. วางรีเอเจนต์ 2 หยดลงบนหน้าต่างของแผ่นทดสอบ
13. รอ 5 นาทีก่อนประเมินผล

การถอดรหัส

ทดสอบในเชิงบวก

ลักษณะของแถบสีสองแถบในหน้าต่างระบบทดสอบ ความเข้มของสีบ่งชี้ว่ามีเลือดซ่อนอยู่ในอุจจาระ ความเข้มของสีขึ้นอยู่กับปริมาณฮีโมโกลบิน

หลังจากได้รับผลบวกคุณต้องรีบปรึกษาแพทย์เพื่อทำการตรวจเพิ่มเติมอย่างเร่งด่วน: การตรวจเลือด, การตรวจชลประทาน, การส่องกล้องลำไส้ใหญ่และการศึกษาอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์ ยิ่งคัดกรองและรักษามะเร็งได้เร็วเท่าไร โอกาสที่จะประสบความสำเร็จและอัตราการรอดชีวิตก็จะยิ่งมากขึ้นเท่านั้น

ทดสอบเป็นลบ

มีสีเพียงบรรทัดเดียวในพื้นที่ควบคุม C แถบทดสอบ T ยังคงชัดเจน

หากการทดสอบดำเนินการเป็นการตรวจคัดกรองโดยมีอาการทางคลินิกควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญและรับการศึกษาที่แม่นยำยิ่งขึ้น (ดู) เพื่อหาสาเหตุของการร้องเรียน หากการทดสอบดำเนินการเป็นการตรวจคัดกรองประจำปี (เช่น การถ่ายภาพรังสี) หลังจากผ่านไป 40 ปี ก็สามารถทดสอบซ้ำได้ในอีกหนึ่งปีต่อมา

ข้อสรุป

แนวปฏิบัติระดับโลกระบุว่าประสิทธิภาพของการทดสอบนี้ไม่อาจปฏิเสธได้ อาจมีข้อผิดพลาดเกิดขึ้นได้ การทดสอบวินิจฉัยมะเร็งลำไส้ใหญ่ในระยะแรกที่แม่นยำยิ่งขึ้นคือ

หากมีอาการทางคลินิกและข้อร้องเรียนควรปรึกษาแพทย์ ผู้เชี่ยวชาญเองอาจแนะนำให้ทำการตรวจเลือดลึกลับอย่างรวดเร็วเพื่อคัดกรอง ยิ่งวินิจฉัยได้เร็วก็ยิ่งมีโอกาสได้รับการรักษาที่ทันท่วงทีและมีประสิทธิภาพมากขึ้น

ข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับการศึกษา

มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักเป็นเนื้องอกประเภทหนึ่งที่พบบ่อยที่สุด ทั้งในแง่ของอุบัติการณ์และการเสียชีวิต มีอัตราการเสียชีวิตเป็นอันดับสองในบรรดาเนื้องอกมะเร็งในชายและหญิง ทุกปีมีผู้ป่วยรายใหม่ทั่วโลกมากกว่า 1 ล้านราย และอัตราการเสียชีวิตเกิน 500,000 รายต่อปี ความเสี่ยงในการเกิดโรคนี้จะเพิ่มขึ้นตามอายุ โดย 90% ของผู้ที่ได้รับผลกระทบมีอายุมากกว่า 55 ปี จากข้อมูลทางระบาดวิทยาพบว่าพันธุกรรมเป็นสาเหตุของการพัฒนามะเร็งลำไส้ใหญ่ในผู้ป่วย 5-30% กลุ่มอาการทางพันธุกรรมที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการพัฒนาอย่างมีนัยสำคัญ ได้แก่ familial adenomatous polyposis, Lynch syndrome, juvenile polyposis และภาวะที่หายากบางอย่าง อัตราการรอดชีวิต 5 ปีของผู้ป่วยขึ้นอยู่กับระยะของมะเร็ง ณ เวลาที่วินิจฉัย

มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักจะพัฒนาอย่างช้าๆ ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เนื้องอกมักเกิดขึ้นอันเป็นผลมาจากการเปลี่ยนแปลงของโปลิปของเยื่อเมือกในลำไส้ กระบวนการนี้อาจใช้เวลาตั้งแต่ 8 ถึง 12 ปี ติ่งเนื้อบางประเภทไม่สามารถกลายเป็นเนื้องอกได้ แต่การมีอยู่ของพวกมันโดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณมากจะเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งลำไส้ใหญ่อย่างมีนัยสำคัญ ภาวะมะเร็งอื่นๆ ได้แก่ dysplasia ซึ่งเป็นเรื่องปกติสำหรับผู้ที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลและโรคโครห์น

สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก เลือดจะไหลออกทางอุจจาระได้นานก่อนที่จะเกิดอาการแรกของโรค การตรวจอุจจาระเพื่อหาเลือดลึกลับในผู้ที่มีความเสี่ยงช่วยให้วินิจฉัยโรคได้ทันท่วงทีและลดอัตราการเสียชีวิตจากมะเร็งลำไส้ใหญ่ได้ 15-33% ประสิทธิผลของการคัดกรองดังกล่าวได้รับการยืนยันจากการศึกษาหลายชิ้น

ในการตรวจหาเลือดที่ซ่อนอยู่ในอุจจาระ มักใช้การทดสอบ guaiac หรือ benzidine แต่ต้องปฏิบัติตามกฎเกณฑ์บางอย่างอย่างเคร่งครัด โดยเฉพาะอย่างยิ่งการรับประทานอาหารหลายวันก่อนการทดสอบ นอกจากนี้ ไม่เหมือนกับการทดสอบ guaiac ตรงที่วิธีการทางอิมมูโนเคมีสมัยใหม่มีความละเอียดอ่อนและเฉพาะเจาะจงสูง

การทดสอบอิมมูโนแอสเสย์เลือดลึกลับในอุจจาระ (FOB) ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นวิธีการทดสอบที่สะดวกที่สุด เนื่องจากง่ายและมีประสิทธิภาพในการจัดการผู้ป่วย ช่วยให้คุณกำหนดปริมาณฮีโมโกลบิน (Hb) ในอุจจาระได้อย่างแม่นยำ โดยไม่ต้องให้ผู้ป่วยควบคุมอาหารหรือเปลี่ยนวิถีชีวิต วิธีการนี้ขึ้นอยู่กับปฏิกิริยาการเกาะติดกันของแอนติเจน-แอนติบอดีระหว่างฮีโมโกลบินของมนุษย์ที่มีอยู่ในตัวอย่างและแอนติบอดีต่อต้านฮีโมโกลบินบนอนุภาคของน้ำยาง การเกาะติดกันวัดจากการเพิ่มขึ้นที่ค่าการดูดกลืนแสง 570 นาโนเมตร ซึ่งมีหน่วยเป็นสัดส่วนกับปริมาณฮีโมโกลบินของมนุษย์ในตัวอย่าง การศึกษาระบุเลือดที่ซ่อนอยู่ซึ่งเข้าสู่ลำไส้ในส่วนล่างของระบบทางเดินอาหารเนื่องจากฮีโมโกลบินจากส่วนบนจะถูกทำลายเมื่อผ่านทางเดินอาหาร

ผลการทดสอบที่เป็นบวกต้องมีการตรวจสอบเพิ่มเติมเพื่อชี้แจงสาเหตุ เนื่องจากแหล่งที่มาของการสูญเสียเลือดเล็กน้อยอาจเป็นติ่งเนื้อที่ไม่เป็นอันตราย โรคผนังอวัยวะ ริดสีดวงทวาร หรือโรคลำไส้อักเสบ โดยเฉลี่ยแล้ว 1-5% ของผู้ทดสอบผลบวกสำหรับเลือดลึกลับ โดย 2-10% ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็ง และ 20-30% ได้รับการวินิจฉัยว่ามีติ่งเนื้องอกในลำไส้ใหญ่ หากผลเลือดลึกลับเป็นบวก จะมีการทดสอบเพิ่มเติมเพื่อค้นหามะเร็ง ติ่งเนื้อ หรือสาเหตุอื่นของการตกเลือด เพื่อยืนยันการวินิจฉัยผู้ป่วยในกรณีที่ไม่มีข้อห้ามจะได้รับการตรวจ colonoscopy, sigmoidoscopy หรือการถ่ายภาพรังสีแบบ double contrast การไม่มีเลือดในอุจจาระไม่ได้ตัดความเป็นไปได้ของมะเร็งลำไส้ใหญ่โดยสิ้นเชิง ดังนั้นจึงแนะนำให้ส่องกล้องสำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงสูง (ที่มีประวัติครอบครัว) แม้ว่าผลการทดสอบจะเป็นลบก็ตาม

ใช้วิจัยเพื่ออะไร?

• เพื่อตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก
• สำหรับการวินิจฉัยภาวะเลือดออกจากทางเดินอาหารส่วนล่างในโรคที่ไม่ร้ายแรงและอักเสบบางชนิด (ติ่งลำไส้ใหญ่, โรคโครห์น, ลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล, ริดสีดวงทวาร)

กำหนดการศึกษาเมื่อใด?

• ในระหว่างการตรวจสุขภาพเชิงป้องกันประจำปีของบุคคลอายุ 50-75 ปี
• หากคุณสงสัยว่ามีเลือดออกในลำไส้ที่ซ่อนอยู่

• I. เวที การรวบรวมตัวอย่างอุจจาระและกฎการจัดการ
• ครั้งที่สอง เวที. ขั้นตอนการทดสอบโดยตรง

I. การรวบรวมตัวอย่างอุจจาระและกฎเกณฑ์สำหรับการจัดการ

การเก็บตัวอย่างอุจจาระทำได้โดยใช้กระดาษเก็บอุจจาระที่รวมอยู่ในชุดทดสอบ หรือเก็บอุจจาระในภาชนะที่สะอาดและแห้งก็ได้ คำแนะนำในการใช้กระดาษเก็บอุจจาระรวมอยู่ในชุดอุปกรณ์แล้ว กระดาษถูกยืดออก นำชั้นป้องกันของเทปกาวที่ด้านข้างออกแล้วติดกาวเข้ากับผนังห้องน้ำ จากนั้นทำการถ่ายอุจจาระบนกระดาษเพื่อเก็บตัวอย่างอุจจาระ

หากคุณไม่แน่ใจในการทดสอบด้วยตนเอง คุณสามารถเก็บอุจจาระในภาชนะและเก็บตัวอย่างอุจจาระไว้ในตู้เย็น (2-8 °C) เป็นเวลาไม่เกิน 11 วัน หรือที่อุณหภูมิห้อง (ไม่สูงกว่า 25 °C) เป็นเวลา ไม่เกิน 5 วัน คุณสามารถทำการทดสอบกับแพทย์ของคุณได้โดยตรงระหว่างการให้คำปรึกษา

ครั้งที่สอง เวที. ขั้นตอนการทดสอบโดยตรง

1. ตลับทดสอบและท่อบรรจุตัวอย่างอุจจาระจะต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง (20–30°C) เป็นเวลาอย่างน้อย 10 นาทีก่อนการทดสอบ

2. เขย่าหลอดในภาพ (2) เบาๆ เพื่อเก็บตัวอย่างอุจจาระ คลายเกลียวฝาสีฟ้าด้านบนออก แล้วนำออกมาพร้อมกับแท่ง applicator แล้วใช้เก็บตัวอย่างอุจจาระจากบริเวณต่างๆ เหล่านั้น (3) จากนั้นใส่แท่งติดกลับเข้าไปในหลอดทดลอง ขันให้แน่น และผสมสารในหลอดทดลองให้ละเอียดโดยเขย่าหลายๆ ครั้ง ตัวอย่างอุจจาระควรละลายในน้ำเกลือ (4)

ข้าว. 1

3. ถอดตลับทดสอบฟอยล์ออกทันทีก่อนการทดสอบ เขียนนามสกุลและชื่อย่อของผู้ป่วยลงในตลับทดสอบ

ข้าว. 2

4. เปิดฝาสีขาวของหลอดเก็บตัวอย่างอุจจาระ ข้าว. 2.1- เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้สารละลายกระเด็น ให้ใช้ผ้าเช็ดปาก จับท่อในแนวตั้งและใช้นิ้วกดท่อ เติมสารละลายสามหยดลงในหน้าต่างตัวอย่างทรงกลม (S) ของตลับทดสอบ

สาม. เวที. การประเมินผลการทดสอบ

รูปที่ 3

5. หลังจากผ่านไป 5 – 15 นาที คุณสามารถประเมินผลการทดสอบด้วยสายตาได้ แผ่นทดสอบประกอบด้วยโซนทดสอบสองโซน - Hb - สำหรับตรวจวัดฮีโมโกลบินอิสระ และ Hb/Hp - สำหรับตรวจวัดสารเชิงซ้อนของฮีโมโกลบิน/แฮปโตโกลบิน (รูปที่ 4) บนแผ่นทดสอบด้านหนึ่งและอีกด้านหนึ่ง หากทำการทดสอบอย่างถูกต้อง เส้นสีชมพูอ่อนควรปรากฏในโซน "C" ( รูปที่ 3, รูปที่ 4)หากบรรทัดไม่ปรากฏ แสดงว่าการทดสอบดำเนินการไม่ถูกต้องและการทดสอบไม่ถูกต้อง หากทำการทดสอบอย่างถูกต้อง เราจะประเมินการเปลี่ยนแปลงสีในโซน "T"

หากไม่มีการเปลี่ยนแปลงสีในโซน "T" ให้พิจารณาการทดสอบ เชิงลบ, เช่น. ไม่พบเลือดลึกลับในอุจจาระ ในกรณีนี้ เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้มากขึ้น เราขอแนะนำให้คุณทำการทดสอบอีกครั้งหลังจากผ่านไป 3 วัน และในอนาคตให้ทำการตรวจอุจจาระเพื่อหาเลือดลึกลับปีละครั้ง เราขอแนะนำให้คุณหารือเกี่ยวกับผลการทดสอบกับแพทย์ของคุณด้วย - รูปที่.3)

หากการเปลี่ยนสีเกิดขึ้นในโซน "T" ในโซนทดสอบใด ๆ ให้พิจารณาผลการทดสอบ เชิงบวก, เช่น. ตรวจพบเลือดลึกลับในอุจจาระ ในกรณีนี้คุณต้องติดต่อผู้เชี่ยวชาญ - แพทย์ด้าน proctologist หรือแพทย์ทางเดินอาหาร ส่วนใหญ่คุณจะต้องได้รับการตรวจลำไส้ใหญ่ ( รูปที่ 3, 5, 6)

(รูปที่.5) การประเมินผลการทดสอบเลือดแฝงอุจจาระ ColonView Hb และ Hb/Hp

6.1 6.2 6.3 - 6.4

(รูปที่.6) การตีความผลการทดสอบ

6.1 เชิงบวก

6.2 เชิงลบ

6.3 - 6.4 ไม่ถูกต้อง

ความไวและความจำเพาะของการทดสอบ ColonView Hb และ Hb/Hp

เมื่อใช้สามครั้งความไวของการทดสอบจะสูงถึง 100%

ความไวในการทดสอบ –ความแม่นยำของการทดสอบในผู้ป่วยที่มีพยาธิสภาพของลำไส้ที่มีอยู่ ได้แก่ การทำการทดสอบสามครั้งทำให้สามารถตรวจพบพยาธิสภาพได้เกือบ 100% (เมื่อทำการทดสอบสองครั้งความไวจะอยู่ที่ 89% (เช่น ในผู้ป่วยพยาธิวิทยา 89 รายจาก 100 ราย ผลการทดสอบจะเป็นบวก และมีเพียง 11% เท่านั้นที่จะเป็นผลลบลวง) การศึกษาพบว่าความไวของการทดสอบสำหรับ มะเร็งลำไส้ใหญ่สูงถึง 97% สำหรับติ่งลำไส้ใหญ่ขนาดใหญ่ – 95%

ความเฉพาะเจาะจงของการทดสอบ -นี่คือสัดส่วนของผู้ที่ผลการทดสอบเป็นลบในกลุ่มคนทั้งหมดที่ไม่มีโรค (ภาวะ) นี่เป็นการวัดความน่าจะเป็นที่การทดสอบจะระบุผู้ที่ไม่มีโรคได้อย่างถูกต้อง ในคลินิก การทดสอบที่มีความจำเพาะสูงจะเป็นประโยชน์ในการรวมการวินิจฉัยในกรณีที่ผลเป็นบวก ความจำเพาะของการทดสอบถึง 96%

ชุดทดสอบสำหรับการตรวจอิมมูโนโครมาโตกราฟีเชิงคุณภาพขั้นตอนเดียวของเลือดลึกลับในอุจจาระ

โรคระบบทางเดินอาหาร เช่น มะเร็งลำไส้ใหญ่ แผลในกระเพาะอาหาร ติ่งเนื้อ ลำไส้ใหญ่อักเสบ โรคถุงผนังลำไส้อักเสบ และรอยแยกของทวารหนัก อาจไม่ทำให้เกิดอาการที่มองเห็นได้ในระยะแรกของการพัฒนา การตรวจจับในช่วงเวลานี้ทำได้ยาก
วิธีการวินิจฉัยที่ง่ายและเชื่อถือได้ในกรณีนี้คือการตรวจหาเลือดแฝงในอุจจาระ (FOB)

สารประกอบ:

• แต่ละเม็ดบรรจุในบรรจุภัณฑ์สูญญากาศแต่ละอันทำจากอลูมิเนียมฟอยล์พร้อมสารดูดความชื้น
• ปิเปตพร้อมภาชนะสำหรับแนะนำตัวอย่าง
• รีเอเจนต์สำหรับเจือจางตัวอย่างอุจจาระ

ความไว: 50 ng/ml หรือ 6 mcg ในอุจจาระ 1 กรัม
เวลาในการวิเคราะห์: 5 นาที
หนึ่งแท็บเล็ตมีไว้สำหรับการตัดสินใจครั้งเดียว

อายุการเก็บรักษา: 24 เดือน.

คำแนะนำโดยย่อสำหรับการใช้งาน

ดำเนินการวิเคราะห์

1. ก่อนเริ่มการตรวจวิเคราะห์ ตัวอย่างที่วิเคราะห์แล้วของซีรั่ม (พลาสมา) หรือเลือดครบส่วนทั้งหมดจะต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง (+18 - 25 o C) เป็นเวลาอย่างน้อย 20 นาที

2. เปิดขวดรีเอเจนต์เพื่อเจือจางตัวอย่าง

3. เก็บตัวอย่างอุจจาระด้วยแท่งเก็บตัวอย่าง วางลงในขวด ปิดฝาแล้วเขย่าเพื่อผสมตัวอย่างและบัฟเฟอร์

4. เปิดบรรจุภัณฑ์แท็บเล็ต ถอดแท็บเล็ตออก และวางลงบนพื้นผิวที่สะอาดโดยหงายพื้นที่ทดสอบขึ้น

5. เติม 5 หยด (~ 120 µl) ลงในหน้าต่างทรงกลมของแท็บเล็ตที่ทำเครื่องหมาย S (ตัวอย่าง)

6. หลังจากผ่านไป 5 นาที (แต่ไม่เกิน 10 นาที) ให้ประเมินผลลัพธ์ของปฏิกิริยาด้วยสายตา

การตีความผลการวิเคราะห์

การตรวจจับแถบสีชมพู 2 แถบขนานกันที่ระดับการมาร์กในพื้นที่ทดสอบของแท็บเล็ต ตและ กับบ่งชี้ผลการทดสอบที่เป็นบวก

การตรวจจับเส้นสีแดงเส้นที่ 1 ในโซนทดสอบของแท็บเล็ตที่ระดับการมาร์ก กับบ่งชี้ว่าผลการทดสอบเป็นลบ

ในกรณีที่อยู่ในโซนทดสอบเส้นสีแดงอยู่ที่ระดับเครื่องหมาย กับขาดหายไปหรือมีเส้นสีแดงหนึ่งเส้นที่ระดับเครื่องหมาย ตผลการทดสอบไม่ถูกต้องและต้องทำการพิจารณาโดยใช้แท็บเล็ตอื่น

การจัดเก็บและสภาพการใช้งาน

ต้องเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ในบรรจุภัณฑ์ของผู้ผลิตที่อุณหภูมิ +2 - 30 o C ในที่แห้งตลอดอายุการเก็บรักษา ไม่อนุญาตให้แช่แข็งส่วนประกอบของชุดอุปกรณ์

อายุการเก็บรักษาของชุดคือ 24 เดือน

เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้ จำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้งานอย่างเคร่งครัด