Regler for utlevering av reseptbelagte legemidler. Sammendrag: Organisering og utlevering av legemidler

Bilder fra åpne kilder

Vi er alle vant til forandring. Vi er ikke lenger så skremt av meldinger om det neste økonomisk krise, for i minnet vårt har det allerede vært flere av dem. Innovasjoner i utdanningsstandarden til skoler og høyere utdanningsinstitusjoner er ikke overraskende. utdanningsinstitusjoner. Men nyheter innen helsetjenester og tilgang til medisiner kan ikke annet enn å skape bekymring. I moderne verden Nesten aldri friske mennesker. Vi har alle en eller annen form for kronisk sykdom og blir ofte tvunget til å kjøpe visse medisiner. Og når nyhetsfeeds inneholder informasjon om at endringer kommer i denne prosessen på et tidspunkt, opplever vi angst.

Fra begynnelsen av 2017 trer et nytt pålegg fra Helsedepartementet om ferieregler i kraft legemidler fra apotekkjeder. Den nye ordenen vil direkte påvirke enhver innbygger.

Spesielt innføres forbud mot salg av en rekke legemidler i store mengder til én person. Denne begrensningen er innført for alkoholholdige tinkturer og siruper, massefraksjon etyl alkohol der over 15%. Nå skal de selges per person i mengder på ikke mer enn to flasker. Og det er nettopp med disse midlene mange av oss behandler våre egne problemer hjemme. forkjølelse. Vi anbefaler deg å sørge for at du har dem på forhånd, siden du under toppen av sykdommen ofte må besøke apoteket under de nye forholdene for utlevering. Dette rådet er spesielt relevant gitt langsiktig gyldigheten av sistnevnte.

Fans av netthandel bør også lytte til innovasjonene, siden fra og med nyttår vil ethvert nettapotek i Moskva følge dem.

En hyggelig forandring er at pasienter med kroniske sykdommer vil kunne kjøpe nødvendige medisiner for fremtidig bruk I dag kan dette bare gjøres de neste to månedene. I dette tilfellet er det nødvendig å fremlegge dokumentasjon på avreise eller manglende evne til å komme til apoteket i fremtiden. Fra januar 2017 er denne perioden utvidet til et kalenderår.

Hvis apoteket ikke har legemidler på listen over vitale og nødvendige legemidler, må det kjøpes inn og gjøres tilgjengelig for salg senest en uke etter pasientens forespørsel. I dag er denne perioden skrevet som fem kalender dager. Men hvis kjøperen trenger å ta medisinen umiddelbart, som er angitt på resepten av legens notat "statim", er apoteket forpliktet til å gi dette produktet allerede på søknadsdagen.

Ifølge det nye dokumentet har apotekansatte forbud mot å gi kjøperen mer råd dyre medikamenter hvis en billigere analog er tilgjengelig. Farmasøyter vil også bli pålagt å gi detaljerte råd om egenskapene og kontraindikasjonene til et bestemt legemiddel, dets utløpsdato, oppbevaringsmetoder og doser som brukes. Foreløpig gis slik informasjon kun på forespørsel fra den apotekansatte og er ikke nødvendigvis regulert på noen måte. Derfor, selv når du kjøper medisiner fra et nettapotek. I 2017 kan du stole på den profesjonelle deltakelsen fra en spesialist i valg av et bestemt produkt, og på råd om bruk og lagring.

Vi kan bare håpe at alle disse innovasjonene vil bli implementert og vil være til fordel for apotekkundenes interesser.

Vladimir Postanyuk: Hvorfor bør ikke sivile våpen forbys? I I det siste Spørsmålet om innstramming av reglene for anskaffelse og oppbevaring av sivile skytevåpen, som inkluderer jaktvåpen, diskuteres stadig mer. Årsaken til den nåværende interessen for dette problemet...

Forskere snakket om gunstige egenskaper magefett Fettavleiringer i mageområdet er ikke bare et kosmetisk problem, men også en viktig del immunforsvar kropp. Disse konklusjonene ble trukket fra sidene til Trends in Immunology av leger fra...

Forskere forklarer hvorfor hodepine gjør vondt om morgenen Et internasjonalt team av forskere fokusert på å studere morgenhodepine har presentert noen midlertidige funn for offentligheten. Spesielt forskere har identifisert hovedårsakene til hodepine som plager et stort nummer av mennesker om morgenen. En…

Fjernopplæring: Fordeler Fjernopplæring er interaktiv kommunikasjon som skjer mellom en lærer og en elev som befinner seg i stor avstand fra hverandre, vanligvis skjer dette på nett. Det er interessant at avstandsomtrening...

Glemt eldgammel by i Antarktis

Hvilke medisiner vil være tilgjengelige på resept fra og med 2017?

I-først, i henhold til oppskrifter i 2017 I 2016 vil alle legemidlene som ble utlevert på resept i 2016 bli utlevert i Russland. Dessverre for kjøpere av medisiner er det ikke planlagt noen lempelser i denne listen.

I-For det andre kom Rospotrebnadzor (hovedet) med et ganske uventet uttalelse-forslag om at det er svært ønskelig å selge alle legemidler som er på apotek utelukkende på resept. Det er absolutt alt. Kanskje med unntak av de medisinene som er nødvendige for å fullføre alle slags førstehjelpsutstyr. Les om det. Helsedepartementet foreslår å myke opp dette forslaget, og vi vil se i hvilken grad denne oppmykningen vil skje.

Med et ord kan legemiddelforbrukere forvente, om ikke en revolusjon i utleveringssystemet, så i det minste en reformering av listen over reseptbelagte legemidler i retning av en klar økning. Listen vil bli fylt opp med de medisinene som ikke er akutt nødvendig, men som har en negativ effekt på kroppen når de selvmedisineres.

Alle nye medisiner som inneholder narkotiske stoffer er psykotrope. Og slike midler øker bare på det farmasøytiske markedet hvert år. Akk, folk løser ikke problemer, men aksepterer alt i årevis.

Les også: Når skal man betale personlig inntektsskatt ved sykefravær

Den tredje gruppen er kombinerte stoffer: narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere. De bestemte seg for å utpeke denne gruppen separat: antibiotika. Vi er vant til å skrive dem ut til oss selv, men noen ganger er det ingen annen måte, spesielt hvis vi ble syke i helgen. Mange sender sine pårørende til apoteket for å få antibiotika.

Vi får se hvordan det blir i praksis.

Nye beroligende midler og antidepressiva vil definitivt også bli med i rekken av reseptbelagte legemidler.

Her er noen legemidler som selges på resept.

Det som noen ganger er overraskende er at stoffet forblir det samme, det samme virkestoff, men emballasjen er annerledes 3D, og ​​prisen er allerede høyere og de kan spørre etter oppskriften.

Mange lever uten medisiner i det hele tatt! Bra gjort!

For tiden jobbes det med å lage en slik liste. Den russiske føderasjonens helsedepartement ble tildelt nok tid til slikt arbeid, frem til 31. januar 2017.

Det er allerede kjent at listen definitivt vil inkludere medisiner på reseptskjemaet med følgende linje:

Antagelig vil kun tretti prosent av legemidlene som tilbys for salg på apotek være tilgjengelige uten resept.

Det er også følgende liste over medisiner

Siden januar 2017 har utleveringen av legemidler i apotek blitt strengere. Mange medisiner som tidligere kunne kjøpes uten legens resept- de vil ikke bare selge det nå. De fleste av disse legemidlene inkluderer antibiotika, men det finnes også vanlige smertestillende midler.

Instruksjonene for disse medisinene inkluderte tidligere klausulen "utlevert etter resept fra lege." Men apotekene solgte dem uten resept. Nå planlegges det å organisere uplanlagte tilsyn, som vil innebære utstedelse av bøter til de apotekene der legemidler selges uten resept.

Et annet spørsmål dukker opp: hvordan skal pasienter motta resepter? Alle vet hvor lange køene er på kontoret til lokale terapeuter. Derfor blir dette problemet nå aktivt behandlet slik at "reseptbelagte medisin"-systemet vil fungere fullt ut.

Allerede i begynnelsen av 2017 ble det lagt ut en liste hvor det dukket opp en liste over medisiner som var forbudt å slippe ut uten resept.

Folk nå kan virkelig ikke leve uten medisiner og piller, siden de hjelper oss å forlenge levetiden når vi er syke.

I år vil bare de medisinene som inneholder Khlopinin bli utlevert på resept:

Også inkludert i denne listen er den velkjente Valocordin:

Og her, full liste medisiner som ikke vil bli gitt til alle, men bare til de som har et spesielt "resept" papir fra en lege:

I 2017 skjedde det endringer i farmasøytisk industri som nå diskuteres aktivt.

Listen over legemidler som ikke kan kjøpes uten resept fra lege har blitt lengre. Den inneholdt medisiner med psykotrope effekter og gode gamle antibiotika. Noe indignasjon ble forårsaket av det faktum at hjertemedisin Valocordin. Curantil, som så ofte foreskrives til gravide, var også der, i tillegg til Nimesil, et kjent smertestillende middel.

Mest sannsynlig vil listen bli fylt opp med nye titler.

Siden 2017 vil apotek ikke kunne selge reseptbelagte legemidler hvis det, i stedet for et offisielt dokument med en leges signatur og segl, finnes et "håndskrevet stykke papir"

Når du går til apoteket for å kjøpe medisin, ikke vær lat, åpne Internett. Skriv inn den nødvendige medisinen i en søkemotor og se på instruksjonene for den. Hvis det er en merknad "Bare med resept fra lege", betyr det at uten denne resepten vil ikke produktet du trenger bli solgt.

Legemidler er delt inn i de som kan kjøpes fritt på apotek og de som kun er tilgjengelige på resept. For sistnevnte, fra 1. januar 2017, skjerpes reglene for deres permisjon. Kategorien "kun resept" inkluderer ikke medisiner som er i fri tilgang- på apotekvinduer. Du kan enkelt kjøpe antivirale midler, mange medisiner mot hoste og rennende nese, noen enzymer og smertestillende midler.

Og selv om innovasjonen har skapt mye kontrovers, er det på ingen måte en nyhet for apotekarbeidere. Ordre nr. 785 «Om prosedyre for utlevering av legemidler» har vært gjeldende siden 14. desember 2005. Men nå er selve formen for "legebrevet" i endring.

Hvis før oppskriften Det ble ansett som et banalt stykke papir som legens hånd skribler den foreskrevne medisinen på fra og med det nye året, vil denne "kneblen" ikke lenger passere. Det kreves reseptskjema (skjema nr. 107/u). Med legens personlige segl, stempel medisinsk institusjon, dosering og påføringsfrekvens.

Husk at oppskrifter også har en utløpsdato. Nå er det 60 dager. For kroniske pasienter kan gyldighetsperioden for resepten være lengre.

Det er ingen offisiell liste over alle legemidler som må utleveres strengt etter resept. Helsedepartementet vil utarbeide en liste i løpet av januar medisinsk utstyr, som kun vil være tilgjengelig på resept. I mellomtiden vil de fokusere på instruksjonene for medisinene.

Statsdumaens varamedlemmer planlegger å skjerpe kontrollen over apotekene. For å selge legemidler uten resept fra legen kan du fortsatt få en bot, men folkets representanter foreslår å øke den administrative straffen til 10 tusen rubler. Og som siste utvei foreslås det å stenge apoteket i tre måneder.

Fra og med 2017 styrkes kontrollen med omsetningen av narkotika. (TV- og radioselskapet "Seim")

de har i fjor mani forby alt begrense straffe osv. alle lover er rettet mot det negative det er ikke en eneste lov å gi gi gi økning til fordel for folket selv med autoritarisme ser du sjelden dette, vel, vel, la oss se hvor denne kurven vil føre

Værsågod. Jeg har lest mye tull) Kommentarene handler om ingenting. Hvorfor stå i kø med et blodtrykk på 180, når det er en ambulanse for en slik situasjon, selv om det generelt er nødvendig å fylle opp medisiner så snart de slutter, og ikke på dagen for den. krise (. Noen skrev om et antibiotikum, som alltid skal være i førstehjelpsskrinet . Er du sikker? Og hva (les, for hva) skal være hjemme? Tror du ett antibiotikum kurerer alt? skadelig antibiotika 2,5 dager...og dermed forårsake bakterieresistens (avhengighet av stoffet), neste gang påvirker det ikke lenger mikroben. Dermed ga vi tuberkulose tilbake til samfunnet, som det ble vanskelig å velge medisiner for og dødeligheten økte. Hvis du er redd for stoffet, ikke begynn å drikke det ... det vil være veldig ille, så vil legen skrive ut en resept, og i en vanskelig situasjon vil du selv fullføre det. Og Valocordin er slett ikke et ufarlig stoff, fordi det inneholder Phenobarbital (les på Wiki), men det redder deg ikke fra døden i det hele tatt. heller av frykt)) Så, en ambulanse og en ambulanse igjen, hvis du virkelig føler deg dårlig. PS. Jeg får ALLTID en kupong via Internett, jeg har aldri sittet på kontoret i 3 timer. strengt tatt i tide og nesten alltid i tide. Leger er ikke interessert i å ta imot 35 personer i stedet for 15. Hvorfor er det "umulig å komme inn"?!

Les også: Søknad om ekstraordinær permisjon

Gi meg et stykke papir. Fra nyttår vil salget av reseptfrie legemidler bli strammet inn

De siste månedene har innbyggere i Kursk, mens de handler på apoteket, hørt advarsler fra farmasøyter om at fra 1. januar 2017 vil de fleste medisiner selges strengt etter resept. Men er det slik og hvilke barrierer vil nå bli lagt foran pasientene?

Hvem sin ordre?

Den 21. juni 2016 vedtok statsdumaen i førstebehandlingen regjeringsforslag nr. 1093620-6 «On Amendments to the Code Den russiske føderasjonen om administrative lovbrudd når det gjelder å forbedre det administrative ansvaret i helsesektoren." Og i september, på et møte med Roszdravnadzor fra den russiske føderasjonen, ble det kunngjort at fra 1. januar 2017 vil reseptbelagte legemidler være under spesiell kontroll av avdelingen.

«Egentlig er ordren fra Helsedepartementet og sosial utvikling RF nr. 785 «Om prosedyre for utlevering av legemidler» er gyldig fra 14. desember 2005. Det er han som regulerer fremgangsmåten for utlevering av legemidler fra apotek, uavhengig av eierform. Det er derfor vi fortsatt bøter apotek for å selge legemidler uten resept," forklarte Lyudmila Ilyukhina, nestleder for avdelingen for lisensiering, tilsyn og kontroll innen medisinske og sosiale aktiviteter ved det regionale kontoret til Roszdravnadzor.

Dødelig injeksjon. Kursk-barn dør av et "ufarlig" stoff

La oss minne deg på at 70% av legemidlene som er registrert i Russland selges strengt i henhold til resepter, og bare 30% selges uten. Men hva vil da endre seg på det nye året? Ikke annet enn tøffere lovverk vedrørende kontroll og tilsyn med apotek. For øyeblikket er Roszdravnadzor begrenset av gjeldende lovgivning og kan ikke effektivt påvirke apotek for brudd på kvaliteten og sikkerheten til medisinske og farmasøytiske aktiviteter. Det er bare at farmasøyter ikke alltid tok hensyn til disse kravene, og befolkningen så ikke problemet og forsto det ikke.

Hvordan vil de bli straffet?

Den nåværende versjonen av loven om administrative lovbrudd etablerer ikke administrativt ansvar for en rekke brudd på laboratorie- og klinisk praksis ved gjennomføring av kliniske og prekliniske studier av medisiner for medisinsk bruk, prosedyrer for å gi medisinsk behandling om manglende overholdelse av det fastsatte av dem obligatoriske krav, prosedyrer for gjennomføring av medisinske undersøkelser, undersøkelser og undersøkelser, samt prosedyre for forskrivning og forskrivning av legemidler. Derfor er det gjort endringer i koden for administrative lovbrudd i Den russiske føderasjonen (CAO).

Prisen på helse. Har mottakerne nok medisin?

Den nye loven foreslår helt andre bøter og andre former for straff for brudd på narkotikahandelsregelverket, herunder utlevering av reseptbelagte legemidler uten resept.

Så fra 1. januar 2017, hvis det oppdages at et legemiddel selges uten resept, kan Roszdravnadzor bøtelegge farmasøyten som brøt loven i mengden 5 til 10 tusen rubler (nå - fra 1500 til 3 tusen rubler) ; tjenestemannen må betale fra 20 til 30 tusen rubler (nå - fra 5 til 10 tusen rubler); lovlig - fra 100 til 150 tusen rubler (nå - fra 20 til 30 tusen rubler). Høydepunktet kan være stenging av apoteket i 3 måneder (90 dager).

Derfor forstår du at de fleste apotek, om ikke alle, ikke vil ta risiko og vil jobbe strengt i henhold til lovens bokstav.

Selvmedisinering er skylden

Drivkraften for endringene var nivået av selvmedisinering av befolkningen, som nylig har gått av skala, og noen ganger blir til svært tragiske konsekvenser. Her er det allerede verdt å håndtere et annet problem - mangel på leger og køer på sykehus, som tvinger folk til å gå til apoteket og rådføre seg med en farmasøyt om hvilke medisiner som bør tas for en bestemt sykdom.

"Men apoteket må følge legens anbefaling, henlede kjøperens oppmerksomhet på oppbevaringsforhold og administreringshyppighet, ikke noe mer. Og selve resepten er legens forespørsel til farmasøyten om nøyaktig hva han skal gi til pasienten, bemerker Ilyukhina. "Og nå skjer det også at en person faktisk besøkte en lege, men kom til apoteket ikke med en resept skrevet på et offisielt skjema, men med et stykke papir som legen angav navnet på stoffet på. Og farmasøyter deler ut medisiner basert på disse utklippene. Hele denne situasjonen må endres."

Nivået på selvmedisinering kan være utenfor listene, men det er en logisk forklaring på denne trenden - hvor lenge må en person stå i kø på et sykehus for å få resept? Spesielt med tanke på at flertallet foretrekker å ikke bli sykemeldt med hver forkjølelse, men å tåle den på beina, siden myndighetene ikke favoriserer sykefravær, og mange av oss anser ikke en treg ARVI ekte sykdom, støtte immuniteten din med medisiner (ikke engang antibiotika) fra nærmeste apotek. Men nå, før du går til apoteket, må du gå på "korstog" til sykehuset og sitte i kø der, mest sannsynlig ikke en time eller to.

Mangel og køer

Det er umulig å si akkurat nå nøyaktig hvilke medisiner som kun vil bli utlevert på resept: faktisk er det ingen klar liste den ble avskaffet i 2011 fordi den var for lang og tungvint. Så du må fokusere på emballasjen til stoffet, som skal angi navn, dose, utgivelsesskjema, produsenter, utløpsdato, oppbevaringsbetingelser og dispenseringsregler - med eller uten resept.

Direktør for National Pharmaceutical Chamber Elena Nevolina. For å fortsette denne syklusen, gjør vi i dag oppmerksom på en utskrift av Larisa Garbuzovas webinar dedikert til helsedepartementets ordre nr. 403n (mer enn 4200 personer deltok i webinaret), samt en presentasjon av dette webinaret, som kan være nyttig for du. I dette materialet snakker lærer Larisa Ivanovna Garbuzova i St. Petersburg State Medical University om alle finessene og funksjonene til de nye reglene.

Dispensering av medisiner er hovedaktiviteten til ethvert apotek. 22. september trådte Helsedepartementets kjennelse nr. 403n «Om godkjenning av reglene for utlevering av legemidler til medisinsk bruk, herunder immunbiologiske legemidler, fra apotekorganisasjoner og enkeltentreprenører med bevilling til farmasøytisk virksomhet» i kraft. Han kansellerte den tidligere gjeldende og kjente ordre nr. 785.

La oss starte i rekkefølge. Ny bestilling Helsedepartementet nr. 403n fastsetter listen over legemidler som apotek kan utlevere forskjellige typer. Nemlig:

• Medisiner uten resept: alle apotekorganisasjoner og individuelle gründere med passende lisens.
• Medisin på resept: apotek, apotekpoeng og enkeltentreprenører. Apotekkiosker kan fortsatt ikke dele ut reseptbelagte legemidler.

Når det gjelder spesifikasjonene ved utlevering av potente legemidler som inneholder narkotiske eller psykotrope stoffer (NS og NS), er det fortsatt bare apoteker og apoteksteder med passende lisenser som har rett til å utlevere dem. Her er det ingen endringer i forhold til tidligere prosedyre for utlevering av narkotiske legemidler og psykotrope stoffer.

Den største overraskelsen ligger i de nye reglene for utlevering av immunbiologiske legemidler. Nå kan bare apotek og apotekpunkter ekspedere dem. Individuelle gründere har heretter forbud mot å handle med slike stoffer. I ordre nr. 403n forklarer Helsedepartementet i den russiske føderasjonen denne endringen med henvisning til føderal lov nr. 157 av 17. september 1998 "Om immunprofylakse Smittsomme sykdommer", der individuelle gründere ikke er nevnt ( Samvel Grigoryans artikkel om individuelle gründere uten enkeltpersonforetak vil bli publisert på nettsiden vår i begynnelsen av desember - ca. utg.)

Regler for utlevering av reseptbelagte legemidler

La oss se nærmere på prosedyren for utlevering av reseptbelagte legemidler. Resepten skal være stemplet med «Medikamentet er utlevert» og et merke som indikerer at legemidlet ble utlevert. Denne normen fantes i gammel orden, men nå er det en presisering om at merket skal stå på alle resepter. Uansett om de blir liggende på apoteket eller returneres.

I henhold til endringene og tilleggene til bestilling nr. 403n skal utgivelsesnotatet angi navnet på organisasjonen, stoffets handelsnavn, dosering og mengde av stoffet.

Ved utlevering av større doser eller engangsutlevering av hele legemiddelforløpet etter resept, med gyldighet ett år, skal også fullt navn angis i merket. medisinsk arbeider, som slik permisjon er avtalt med.

Hvis vi snakker om utlevering av narkotiske stoffer og psykotrope stoffer, er det nødvendig å angi detaljene i dokumentet til personen som stoffet ble utstedt til. Det fulle navnet på den farmasøytiske arbeideren som dispenserte det potente stoffet og seglet til den juridiske enheten til apotekorganisasjonen må også være til stede, hvis stempel må identifisere det fulle navnet på apoteket.

Alle resepter skal også angi dato for utlevering av legemidlet.

Ordre nr. 403n fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen sier ikke hvor nøyaktig merket skal plasseres på resepten. Følgelig forblir dette opp til den apotekansattes skjønn.

Holdbarhet på oppskrifter

Hovedinnovasjonen er lagring av resepter for legemidler som ikke er underlagt PCU i 3 måneder. I tillegg har holdbarheten endret seg preferanseresepter. Tidligere skulle de lagres i 5 år, nå bare 3 år.

Prosedyre for oppbevaring og ødeleggelse av oppskrifter

I dette øyeblikket Det finnes ingen godkjent prosedyre for oppbevaring og destruksjon av resepter i apotek. Hver apotekorganisasjon (eller individuell gründer) må selv utvikle og godkjenne internt dokument regulere prosedyren for oppbevaring av resepter som er igjen i et apotek og deres påfølgende destruksjon. Dette gjelder spesielt for fagkvantitative preparater (PKU). Siden det ved vedlikehold av PKU er logger for registrering av tilsvarende legemidler, er det nødvendig å lagre både innkommende og utgående dokumenter sammen med dem, som er resepter.

Ødeleggelse er litt vanskeligere. Regjeringsresolusjon nr. 644 og Helsedepartementets ordre nr. 378 sier at magasiner skal destrueres ved utforming av en lov. Derfor er det bedre for apotekene å spille det trygt - å utvikle og godkjenne en form for ødeleggelseslov.

Det oppstår et stort spørsmål angående oppbevaring og destruksjon av "tre-måneders" resepter (resepter som må oppbevares på apotek i 3 måneder), siden Helsedepartementets pålegg nr. 403n ikke forplikter regelverksutvikling i denne forbindelse. . Og hvis for PKU-medisiner regulering av lagrings- og destruksjonsprosedyren er obligatorisk, kan du i tilfelle av "tre-måneders" resepter klare deg uten unødvendig byråkrati. Men det er selvfølgelig bedre å skrive ned destruksjonsprosedyren for slike resepter i SOP "Prosedyre for utlevering av medisiner" for å være forberedt på alle kontroller.

Prosedyren for utlevering av narkotiske stoffer under den nye ordren

Den viktigste "innovasjonen" er at ordet "pasient" ikke vises i den nye rekkefølgen. Begrepet «person som innehar eller fremviser resept» brukes nå. Som for resten, prosedyren for utlevering av medisiner som inneholder narkotiske stoffer og psykotrope stoffer i liste II, er ikke endret. Funksjonene ved utlevering av potente legemidler er fortsatt de samme med et identifikasjonsdokument fra eieren av resepten eller hans juridiske representant.

For å motta stoffet kan det også gis fullmakt til å motta narkotiske stoffer. Avklaringene sier at dette skal være en fullmakt utarbeidet i henhold til sivilloven, den trenger derfor ikke være attestert.

I fullmakten skal pasienten skrive: «Jeg, sånn og sånn, stoler på å få slike og sånne medisiner etter slik og slik resept til slik og slik person». Og sørg for å angi personens passdetaljer. I tillegg skal fullmakten angi datoen for utarbeidelsen.

Pålegg nr. 403n sier ingen steder at slike fullmakter på noen måte skal tas hensyn til eller kopieres ved utlevering av narkotiske stoffer og psykotrope stoffer. Derfor er det for øyeblikket ikke behov for dette.

Ved utlevering av narkotiske legemidler er det fortsatt nødvendig å utstede en signatur ved utlevering av potente legemidler på liste II og liste III. Signaturen skal ha en gul stripe øverst og påskriften "signatur" i svart skrift.

I de tidligere reglene for utlevering av potente og narkotiske legemidler var det godkjent signaturskjema, men det har ikke den nye pålegget. Det stilles kun krav til hvilke opplysninger signaturen skal inneholde. Signaturskjemaer godkjent av bestillingsnr. 785 oppfyller de nye kravene, så de kan fortsatt brukes.

Så hva har endret seg i de nye reglene i rekkefølgen til helsedepartementet i den russiske føderasjonen nr. 403n? Tildelingen av en pasient til et bestemt apotek er kansellert. Dette betyr at hvert apotek nå må betjene skjema II resepter for NS og PV utstedt av enhver poliklinikk. medisinsk organisasjon i Russland.

Den nye ordre nr. 403n opphevet også standardene for utlevering av reseptfrie legemidler som inneholder NS, PV og deres forløpere. La oss minne deg om at det tidligere var mulig å slippe ut mer enn 2 pakker. Nå kan for eksempel Corvalol eller kaliumpermanganat selges uten restriksjoner – så mye som kjøperen ber om.

Avklaringene påvirket også utstedelse av resepter på skjema nr. 148. Spesielt er det foreskrevet legemidler med anabol aktivitet. Helsedepartementets nye pålegg nr. 403n presiserer at dette er legemidler relatert til ATC anabole steroider(kode A14A).

Regler for utfylling av resepter for kroniske pasienter

En resept på et legemiddel til en pasient med en kronisk sykdom returneres til hånden. I dette tilfellet er det nødvendig å ta hensyn til notatene om den forrige utgivelsen av stoffet. Hvis en resept må oppbevares i 3 måneder, tar vi den bare hvis legemidlene ble utlevert i den maksimale mengde som er spesifisert på resepten til den kroniske pasienten, eller hvis gyldighetsperioden er utløpt. I alle andre tilfeller returnerer vi den til pasienten.

Hvordan vil det være mulig å bevise at legemidlet ble utlevert dersom hele beløpet ikke er mottatt, og resepten er fra en kronisk pasient? Foreløpig kan vi bare vente på ytterligere avklaringer fra Helsedepartementet.

For å være på den sikre siden kan du ta en kopi av den kroniske pasientens resept og sette et merke på den med dato for dispensasjon. Hvis en kopi ikke kan lages, er det mest sannsynlig verdt å starte en egen journal, som vil inneholde informasjon om resepten, stoffet og dataene til den ansatte som dispenserte stoffet.

Hvis pasienten ikke kjøper tilbake hele mengden av legemidlet innen reseptens gyldighetsperiode, er det i dette tilfellet nødvendig å fortsette analogt med å utlevere en "kronisk" resept. Det vil si at hvis legemidlet ikke løses inn, returneres resepten, og det noteres hvor mye av legemidlet som ble utlevert. Selve resepten til den kroniske pasienten tas bort etter at hele mengden av det nødvendige legemidlet er utlevert.

Hvis en resept inneholder tre medikamenter, og pasienten kjøper bare ett, blir det i dette tilfellet laget et merke som indikerer hvor mye av hvilket legemiddel som ble utlevert, og deretter returneres resepten til pasienten.

Hvis resepten til en kronisk pasient inneholder et av legemidlene som resepten for må oppbevares på apoteket, hentes resepten kun dersom alle andre legemidler allerede er utlevert. Generelt, i denne saken vil selvfølgelig forklarende arbeid med leger være mer nyttig å be dem om å foreskrive slike medisiner på en egen resept.

Vær oppmerksom på at for kronisk syke pasienter med resepter som er gyldige i 1 år, kan en engangsutlevering av hele legemiddelmengden kun gjennomføres etter avtale med lege som har skrevet ut resepten.

Normer for forskrivning og utlevering av PKU og NS, PV, samt ILP

La oss minne om at legemidler utleveres i den mengde som er angitt i resepten, unntatt i de tilfeller hvor maksimalt tillatt eller anbefalt mengde for forskrivning per resept er fastsatt for legemidler (vedlegg nr. 1 og nr. 2 til prosedyre for forskrivning og ordinasjon). forskrivning av legemidler, godkjent ved bestillingsnr. 1175n) .

Dersom en pasient fremviser en resept som overstiger tillatt eller anbefalt mengde, skal farmasøyten informere pasienten om at normen er overskredet og utlevere legemidlet kun innenfor foreskrevne mengder. Og informer også lederen av den medisinske organisasjonen om et brudd på resepten.

La oss gjenta at i henhold til endringene og tilleggene til bestilling nr. 403n, kan individuelle entreprenører ikke dispensere immunbiologiske legemidler. Dette er en stor endring fra tidligere ferieordninger.

Ved dispensering av immunbiologisk legemiddel på reseptbelagte eller reseptbelagte motfolie, som blir værende hos personen som kjøper (mottar) stoffet, er det indikert eksakt tidspunkt(i timer og minutter) utlevering av et legemiddel.

Immunbiologiske legemidler frigis med en spesiell termisk beholder, hvori legemidlet er plassert, med en forklaring på behovet for å levere dette legemidlet til en medisinsk organisasjon, med forbehold om lagring i en spesiell termisk beholder i en periode som ikke overstiger 48 timer.

Frigivelsen av ILP for detaljhandel kan utføres med forbehold om levering til stedet for deres bruk i en termisk beholder, termos og andre enheter i samsvar med "kaldkjede"-kravene.

Farmasøyt opptrer detaljsalg ILP, instruerer kjøperen om behovet for å overholde "kjølekjeden" ved transport av ILP (ikke mer enn 48 timer), som noteres etter kjøpet. Datoen og tidspunktet for utlevering av stoffet er også angitt i samme merke, samt kjøperens signatur.

Bytte ut doser

I rekkefølge 403n er det ingen spesielle forskjeller med ordre nr. 785. Hvis doseringen avviker fra den som er spesifisert i resepten, så:

• hvis doseringen er mindre, er dispensering tillatt, vi advarer pasienten om dette og beregner på nytt medisinmengden under hensyntagen til behandlingsforløpet og noterer dette i resepten.
• hvis dosen er høyere, gjøres erstatning kun etter avtale med en lege. Og igjen, det er nødvendig å beregne beløpet på nytt under hensyntagen til kurset og gjøre et notat i resepten med navnet på helsearbeideren som autoriserte dette. Slike godkjenninger kan foretas over telefon.

Brudd på emballasje

Den nye ordren fra Helsedepartementet nr. 403 n tillater brudd på den sekundære (forbruker-) emballasjen til legemidlet dersom mengden av legemidlet er angitt i resepten eller kreves av den som kjøper det (for reseptfri utlevering) mindre mengde av stoffet i den sekundære (forbruker) emballasjen. Med andre ord om nødvendig.

I dette tilfellet dispenseres stoffet i primæremballasjen (en kopi av instruksjonene) for bruk av det dispenserte stoffet.

Den nye ordren avskaffet vedlikehold av et laboratorieemballasjeregister ved brudd på sekundæremballasje. I tillegg er det ikke nødvendig å gi apotekemballasje som angir navn, fabrikkserie og så videre.

Det er verdt å huske at tukling med originalemballasjen ikke er tillatt på noen måte.

Resepttjeneste

Ny ordre nr. 403 n klargjør vilkårene for betjening av resepter. De endres ikke, men nå gjelder normen "fra søknadsdatoen".

Det er forbudt å utlevere legemidler etter resept med utløpt med mindre resepten utløper mens den er under utsatt omsorg.

Hvis en resept har utløpt mens den er på utsatt vedlikehold, må apoteket ekspedere legemidlet for den resepten uten å fylle det på nytt. Men disse endringene i bestillingsnr. 403n gjelder ikke listen over NS- og PI-legemidler (Liste II).

Hvis oppskrifter er utstedt i strid med de etablerte reglene, blir de registrert i en journal, som indikerer:

• identifiserte brudd i utarbeidelsen av en resept;
• Fullt navn på den medisinske fagpersonen som skrev ut resepten;
• navnet på den medisinske organisasjonen;
• Truffet tiltak.

I dette tilfellet er oppskriften merket med stempelet "Ugyldig oppskrift" og returnert til personen som ga oppskriften. Det er nødvendig å informere lederen av den relevante medisinske organisasjonen om fakta om brudd på reglene for utstedelse av resepter.

Alt er med andre ord det samme som det var i ordre 785. Det finnes imidlertid foreløpig ikke godkjent journalskjema. Du kan utvikle og godkjenne din egen, men du kan også bare bruke det gamle skjemaet.

Ansvar

Og avslutningsvis om endringene og tilleggene til pålegg nr. 403 er det nok en gang verdt å merke seg at brudd på feriereglene er et grovt brudd på konsesjonskravene. Og ansvaret for dette er gitt i koden for administrative lovbrudd:

Artikkel 14.1 i forvaltningsloven.

Del 3. Å drive næringsvirksomhet i strid med de krav og vilkår som er gitt i særskilt tillatelse (konsesjon) medfører advarsel eller pålegg administrativ bot: på tjenestemenn- fra 3 tusen til 4 tusen rubler; på juridiske enheter- fra 30 tusen til 40 tusen rubler.

Del 4. Utførelse av forretningsaktiviteter i grovt brudd på kravene og betingelsene fastsatt av en spesiell tillatelse (lisens) innebærer ileggelse av en administrativ bot: på tjenestemenn - fra 5 tusen til 10 tusen rubler; for juridiske personer - fra 100 tusen til 200 tusen rubler eller administrativ suspensjon av aktiviteter i opptil 90 dager.

(fra 14 dager til 23 dager) Lagring av ferdige legemidler etter farmasøytiske grupper:

Diagram over oppbevaringsskap for oppbevaring av ferdige legemidler som angir farmakologisk gruppe (vedlegg nr. 5)

Overholdelse av skjemaet med den foreskrevne resepten

Reseptregistrering

Reseptens utløpsdato

Lag en konklusjon om utstedelse av legemidlet iht denne oppskriften, angi årsaken til avslaget

*kopier av oppskrifter (om mulig originalen) skal legges ved dagboken (vedlegg nr. 6)

Lagring av ferdige legemidler etter farmasøytisk gruppe. Av farmakologisk virkning Medisiner er delt inn i følgende legemidler:

Antispasmodika - lindrer spasmer av glatte muskler Indre organer og eliminere vaskulære spasmer;

Analgetika er medisinske stoffer av naturlig, semisyntetisk og syntetisk opprinnelse beregnet på å lindre smerte;

Antiallergisk - medisinske stoffer som reduserer symptomene på allergi;

Anti-forkjølelse - brukes mot hoste og forkjølelse;

Antifungal - beregnet for behandling av soppsykdommer;

Kardiovaskulær - brukes til å behandle hjertesvikt og forstyrrelser i vaskulær tonus;

Antihypertensiva - forårsaker en reduksjon i arterielt blodtrykk, brukt i behandling av hypertensjon.

Overholdelse av skjemaet med den foreskrevne resepten. Når du tar resepter og utleverer medisiner i henhold til dem, må du følge en viss handlingsalgoritme. På det første trinnet kontrolleres reseptskjemaets samsvar med reseptbelagte legemidler, obligatoriske og tilleggsopplysninger. Følgende former for reseptskjemaer er tilgjengelige:

1) Skjema "Spesielt reseptskjema for narkotiske stoffer og psykotrope stoffer";

2) Skjema nr. 148 -1/ u-88 «Reseptskjema»;

3) Skjema nr. 107 -1 /у "Reseptskjema";

4) Skjema nr. 148 -1/у - 04 (l) "Oppskrift";

5) Skjema nr. 148 -1/у - 06 (l) “Oppskrift”.

Skjemaet «Spesielt reseptskjema for narkotiske stoffer og psykotrope stoffer» er laget på rosa papir med vannmerker og har serienummer.

Narkotiske stoffer og psykotrope stoffer er foreskrevet på dette skjemaet. Resepten inneholder hele etternavnet, fornavnet og patronymet til pasienten, sykehistorienr, eller pasientens medisinske kortnummer, eller barnets utviklingshistorie, sykehistorie. Fullt etternavn, fornavn og patronym til legen skal oppgis. Resepten er signert av legen som skrev ut resepten, og deretter attestert med legens personlige segl. I tillegg er den sertifisert av helseinstitusjonens runde segl og signert av overlegen eller hans stedfortreder.

Bare ett navn på stoffet er tillatt å skrive på ett skjema, og rettelser er ikke tillatt. Resepten forblir i apotekorganisasjonen for fagkvantitativt regnskap. Resepten er gyldig i 5 dager fra utstedelsesdato.

Skjema nr. 148 -1/ y-88 «Reseptskjema» har en serie og nummer. Psykotrope stoffer er foreskrevet på dette skjemaet, samt andre legemidler som er underlagt kvantitativ registrering og anabole steroider. Resepten er signert av legen og sertifisert av hans personlige segl og i tillegg sertifisert av seglet til helseinstitusjonen "For resepter".

Kun ett navn på legemiddel kan skrives på ett skjema, og på baksiden av resepten noteres det hvem som har tilberedt, testet og utlevert legemidlet. Resepten forblir i apotekorganisasjonen for fagkvantitativt regnskap. Gyldighetstid - 10 dager.

Skjema nr. 107 -1/у “Reseptskjema”. Alle legemidler er foreskrevet på dette skjemaet, med unntak av de som er foreskrevet på blankett nr. 148 -1/u - 88 og et spesielt reseptskjema for narkotiske stoffer og psykotrope stoffer. Resepten er signert av legen og sertifisert med hans personlige segl. Ikke mer enn 3 navn på narkotika er skrevet på ett skjema, og rettelser er ikke tillatt. Gyldighetsperiode - 10 dager, 2 måneder, 1 år. Gyldighetsperioden er angitt med en gjennomstreking. Resepter på alle andre medisiner er gyldige i 2 måneder fra utskrivningsdato.

Skjema nr. 148 -1/у -04 "Resept" og skjema nr. 148 -1/у-06 "Resept" er beregnet på forskrivning av legemidler på fortrinnsvise vilkår (gratis eller med rabatt). Skjema nr. 148 -1/-06 er utarbeidet ved bruk av datateknologi. Medisiner, medisinsk utstyr og spesialiserte produkter er foreskrevet på disse skjemaene terapeutisk ernæring for funksjonshemmede barn. Reseptskjemaet skrives ut i 3 eksemplarer, hver med en enkelt serie og nummer, og resepten er signert av lege (paramedic) og attestert med hans personlige segl. Gyldighetsperioden er 1 måned fra utskrivningsdato, med unntak av legemidler som er kvantitativ registreringspliktig.

Ved utlevering av et medikament På et apotek er informasjon om de faktisk utleverte legemidlene angitt på reseptskjemaet, og utleveringsdatoen er angitt. Dette reseptskjemaet har en rivelinje som skiller skjemaet og ryggraden som gis til pasienten. I dette tilfellet noteres det på ryggraden om navnet på stoffet, dosering, mengde og bruksmåte.

Ved utlevering av reseptbelagte legemidler skal farmasøyten følge følgende regler.

Hvis resepten inneholder narkotiske stoffer, psykotrope, potente, giftige stoffer, apomorfinhydroklorid, atropinsulfat, homatropinhydrobromid, dicain, sølvnitrat, pachycarpinehydrojodid, anabole hormoner - i en blanding med andre ingredienser, er det forbudt å dispensere dem ikke som en del av de produserte legemiddelanleggene;

Hvis en lege foreskriver legemidlene som er oppført ovenfor i en dose som overstiger den høyeste enkeltdosen, er apotekarbeideren forpliktet til å utlevere dette legemidlet i halvparten av dosen som er fastsatt som høyeste enkeltdose;

Apoteker har forbud mot å utlevere de ovennevnte legemidlene på veterinærresept. medisinske organisasjoner for behandling av dyr;

Ved utlevering av ekstemporefremstilte legemidler som inneholder narkotiske stoffer, psykotrope, potente, giftige stoffer, samt apomorfinhydroklorid, atropinsulfat, homatropinhydrobromid, dicain, sølvnitart, pachycarpinehydrojodid, etylalkohol, i stedet for resept, gis pasientene en signatur med en gul stripe øverst og inskripsjonen i svart skrift på den "Signatur";

Ved dispensering av ferdige legemidler fra farmasøytiske produsenter er bruksmetoden angitt på etiketten;

Ved produksjon av ekstempore legemidler som inneholder narkotiske stoffer, psykotrope, potente og giftige stoffer, i henhold til legens ordinasjoner og krav fra medisinske institusjoner, plikter apotekfarmasøyten å skrive under på baksiden av resepten eller anmodningen om utlevering, og apotekfarmasøyten er forpliktet til å signere for mottak av den nødvendige mengden narkotiske stoffer, psykotrope, potente og giftige stoffer;

Ved utlevering av medisiner etter resept langtidsvirkende resepten returneres til pasienten med angivelse på baksiden av utlevert mengde medikament og utleveringsdato. Neste gang pasienten kommer på besøk apotek etablissement notater på tidligere mottak av medisinen er tatt i betraktning. Ved utløp av gyldighetsperioden kanselleres resepten med stempelet "Resept er ugyldig" og etterlates på apoteket;

Resepter på legemidler med anabol aktivitet, inkludert steroidhormoner, beroligende midler, antidepressiva, antipsykotika, legemidler som inneholder 8-hydroksykinolinderivater, antihistaminer kanselleres med stempelet: "Medisinen er utlevert";

Ved forskrivning av ferdige legemidler til kronisk syke pasienter er det tillatt å fastsette gyldighetstid for resepten innen inntil ett år. Legen må notere "Kronisk pasient", angi gyldighetsperioden for resepten og hyppigheten av utlevering av medisiner fra apoteket (ukentlig, månedlig, etc.), bekrefte denne indikasjonen med sin signatur og personlige segl, samt segl av den medisinske institusjonen "For oppskrifter."

En resept som ikke oppfyller minst ett av de oppførte kravene eller inneholder inkompatible legemidler anses som ugyldig, og farmasøyten har rett til å nekte å utlevere legemidlet.

Utarbeidelse av dokumentasjon for fagkvantitativ regnskapsføring:

En kopi av ett prøveark av legemidler underlagt PCU (vedlegg nr. 7)

Fagkvantitativt regnskap- dokumentert driftsregnskap for varebevegelser i henhold til individuelle sortimentsposisjoner i naturlige målere. Narkotiske og psykotrope stoffer er gjenstand for fagkvantitativ regnskapsføring; forløpere; Medisiner inkludert i listen over potente stoffer; Medisiner inkludert i listen over giftige stoffer; stoffer av apomorfinhydroklorid, atropinsulfat, dicain, homatropinhydrobromyl, natriumsølv, pachycarpinhydroidid; etanol. PKU av medisiner oppbevares i boken for registrering av narkotiske og andre medisiner, nummerert, snøret, forseglet og sertifisert av signaturen og seglet til lederen av det territorielle styringsorganet til farmasøytiske organisasjoner.

Boka er påbegynt for ett år. Den første siden angir legemidlene som er underlagt PCU. Et eget ark er gitt for hver doseringsform, dosering og emballasje av legemidlet. Den angir regnskapsenheter, kvitteringer (for hvert kvitteringsdokument separat, med angivelse av antall og dato), utgifter (daglige oppføringer) for hver type dokument. Rettelser er krysset over og bekreftet med underskrift fra den økonomisk ansvarlige. Den første dagen i hver måned verifiseres tilgjengeligheten av medikamenter underlagt PKU med saldoen i Regnskapsboken. Før beholdningen tas, vil den bokførte saldoen være åpningsbalansen. For ferdige medisiner må disse balansene samsvare. Ved uoverensstemmelser identifiseres de ansvarlige. Dersom det er avvik mellom bokført balanse og faktisk tilgjengelighet av legemidler og etylalkohol, beregnes naturlig tap.

Når du utfører en operasjon, som et resultat av at mengden og tilstanden til legemidler som er underlagt PCU endres, registreres disse legemidlene i regnskapsboken av økonomisk ansvarlige personer. Den nevnte boken lagres etter at siste oppføring er gjort i den i samsvar med de etablerte reglene for statlige arkivsaker.

Kjære innbyggere og gjester i Krasnoyarsk og Krasnoyarsk-territoriet!

Fra 1. mars 2017 apotek arbeid i samsvar med ordren fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen datert 31. august 2016 N 647n "OM GODKJENNING AV REGLER FOR GOD Apotekpraksis FOR MEDISINER FOR MEDISINSK BRUK" og ordren fra departementet for helse og sosial utvikling av den russiske føderasjonen nr. 785 "Om prosedyren for utlevering av medisiner"

Loven sier at alle legemidler, med unntak av de som inngår i Liste over medisiner tilgjengelig uten resept fra lege må kun være tilgjengelig på resept.

Mange pasienter har allerede møtt disse innovasjonene i deres virkelige liv. Blir syk virusinfeksjon, klarte ikke å kjøpe antibiotika for behandling. Foreløpig kreves det konsultasjon hos allmennlege for å foreskrive riktig behandling og forskrivning av antibiotika strengt i henhold til resepten.

Denne listen er ganske stor og inkluderer midler fra nesten alle medisinske grupper. Ikke alle medisiner vil selges på resept, men kun de som er på en spesiell liste publisert på nettsiden til Helsedepartementet. Denne listen vil bli oppdatert hvert år.

Du kan nå kjøpe kun på resept:

LISTE OVER MEDISINER UTSKUDES I HENHOLD TIL EN LEGES (Paramedic) Resept I FORBINDELSE MED EKSTRA GRATIS LEGEBEHANDLING TIL SPESIFIKKE KATEGORIER AV BORGERE SOM HAR RETT TIL Å MOTTA STATS SOSIAL ASSISTANS

I. Antikolinesterasemedisiner

II. Opioidanalgetika og blandet analgetika

III. Ikke-narkotiske analgetika og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler

IV. Medisiner for behandling av gikt

V. Andre antiinflammatoriske legemidler

VI. Midler for behandling av allergiske reaksjoner

VII. Antikonvulsiva

VIII. Legemidler for behandling av parkinsonisme

IX. Anxiolytika

X. Antipsykotika

XI. Antidepressiva og humørstabilisatorer

XII. Medisiner for behandling av søvnforstyrrelser

XIII. Andre legemidler som påvirker sentralnervesystemet

XIV. Legemidler brukt i narkologi

XV. Midler for forebygging og behandling av infeksjoner

Antibiotika

Syntetiske antibakterielle midler

Antituberkulosemedisiner

XVI. Antivirale midler

XVII. Antifungale midler

XIX. Antineoplastiske, immunsuppressive og relaterte legemidler

Cytostatiske og immundempende legemidler

Hormoner og antihormoner for behandling av svulster

Beslektede legemidler for behandling av svulster

XX. Legemidler for behandling av osteoporose

XXI. Legemidler som påvirker hematopoiesen og koagulasjonssystemet

XXII. Legemidler som påvirker det kardiovaskulære systemet

Antianginale midler

Blodtrykksmedisiner

Medisiner for behandling av hjertesvikt

XXIII. Legemidler som påvirker funksjonene til mage-tarmkanalen

Legemidler for behandling av sykdommer ledsaget av erosive og ulcerative prosesser i spiserøret, magen, tolvfingertarmen

Antispasmodika

Avføringsmidler

Antidiarré

Bukspyttkjertelenzymer

Hepatobeskyttere

Koleretiske midler

XXIV. Hormoner og midler som påvirker det endokrine systemet

Ikke-kjønnshormoner, syntetiske stoffer og antihormoner

Anabole steroider

Medisiner for behandling av diabetes mellitus

Kjønnshormoner

Gestagens

Androgener

Østrogener

XXV. Legemidler for behandling av prostataadenom

XXVI. Legemidler som påvirker luftveiene

XXVII. Legemidler brukt i oftalmologi

XXVIII. Legemidler som påvirker livmoren

XXIX. Vitaminer og mineraler

XXX. Antiseptika og desinfeksjonsmidler

XXXI. Andre virkemidler

Listen over legemidler som er fritt tilgjengelig inkluderer noen antipyretika og antivirale midler, magesorbenter, kosttilskudd, jod, briljant grønt og hydrogenperoksid.

Nye regler for utlevering av reseptbelagte legemidler bør fraråde folk å ta selvmedisinering.

En resept skrevet av lege vil være gyldig i to måneder - 60 dager eller 1 år.

Hvis farmasøyter ikke overholder ordren om å selge reseptbelagte legemidler uten de riktige dokumentene, står de overfor en bot på opptil 50 tusen rubler. Det kan ilegges strenge straffer for salg av reseptbelagte legemidler uten resept, inkludert stans i virksomheten i inntil 90 dager.

I samsvar med kravene i lovgivningen om lisensiering av farmasøytisk virksomhet, er ansatte i apotekorganisasjoner som er engasjert i detaljhandel med legemidler og deres utlevering ansvarlige for å overholde reglene for sirkulasjon av legemidler. Apotekansatte trenger å kjenne til moderne prosedyre for forskrivning av medisiner og reglene for utarbeidelse av reseptskjemaer, og kjenne til algoritmene for å gjennomføre en farmasøytisk undersøkelse av en resept for å unngå feil ved utlevering av medisiner.

Han forteller om lovkravene for å utarbeide reseptskjema for legemidler. Natalia Zolotareva, Ph.D., førsteamanuensis, Institutt for ledelse og økonomi i farmasi, St. Petersburg State Chemical-Farmaceutical Academy.

Dekret fra regjeringen i den russiske føderasjonen datert 22. desember 2011 nr. 1081 "Forskrifter om lisensiering av farmasøytisk virksomhet" er et nøkkeldokument som definerer listen over lisenskrav og vilkår som staten for tiden pålegger lisenshavere som driver med detaljhandel med legemidler for medisinsk bruk, nemlig for apotekorganisasjoner, individuelle gründere med lisens for farmasøytisk virksomhet.

Spesifiserte lisenshavere i påbudt, bindende må forholde seg til reglene for utlevering av legemidler til medisinsk bruk. Det samme dokumentet definerer begrepet «grovt brudd på lisenskrav og vilkår», som inkluderer spørsmål knyttet til utlevering av legemidler. Ved overtredelse av de etablerte feriereglene har kontrollmyndighetene rett til å anse de identifiserte overtredelsene som grove, med alle de påfølgende konsekvenser, alt fra ganske alvorlige straffer og inkludert stans av rettighetshavers virksomhet.

HVA ER FERIEREGLENE BESTEMT I DAG?

La oss starte med juridisk regulering for å finne ut hvordan du tar resepter riktig, nemlig Føderal lov 04/12/10 nr. 61-FZ "Om sirkulasjon av legemidler" (kapittel 10 " Farmasøytisk virksomhet", artikkel 55), som lyder: "Reglene for utlevering av legemidler (medisiner) til medisinsk bruk av apotek og individuelle gründere er godkjent av det autoriserte føderale organet utøvende makt«Hvilke lover er vedtatt som regulerer prosedyren for utlevering av legemidler?

• Føderal lov nr. 323-FZ "Om det grunnleggende for å beskytte helsen til borgere i den russiske føderasjonen";
• Føderal lov av 02/07/92 nr. 2300-I "Om beskyttelse av forbrukerrettigheter";
• Dekret fra regjeringen i den russiske føderasjonen datert 19. januar 1998 nr. 55 “Om godkjenning av salgsreglene individuelle arter varer...";
• Ordre fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen datert 31. august 2016 nr. 647n “Om godkjenning av reglene for riktig apotekpraksis legemidler til medisinsk bruk" (trådte i kraft 1. mars 2017);

og avdelingsbestemmelser - ordre fra det russiske helsedepartementet:

• nr. 1175n av 2012.12 (trådte i kraft 1. juli 2013), som fastsetter fremgangsmåten for forskrivning og forskrivning av legemidler, samt reseptskjemaer;
• nr. 54n datert 01.08.12 (trådte i kraft 1. juli 2013), dedikert til et særskilt reseptskjema for narkotiske stoffer og psykotrope stoffer;
• nr. 785 av 14. desember 2005 "Om prosedyre for utlevering av legemidler";
• nr. 157n datert 16. mars 2010 "Ved godkjenning av den maksimalt tillatte mengden av narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere inneholdt i narkotika."

Prosessen med å dispensere legemidler etter resept innebærer et nært samspill mellom en medisinsk og farmasøytisk arbeider. Ansvaret til den første inkluderer å foreskrive legemidlet hvis de nødvendige kravene er oppfylt, og den andre må, før utlevering av legemidlet i henhold til resept, utføre sin farmasøytiske undersøkelse, om nødvendig, overføre det til produksjon og deretter dispensere legemiddel. Kravet om tilbakemelding mellom farmasøytiske og medisinske organisasjoner er fortsatt viktig. Ordrett forskriftskrav innebærer regelmessig å sende informasjon om alle feilutskrevne resepter til en medisinsk organisasjon. Slik Tilbakemelding, regelmessig og riktig etablert, eliminerer en rekke spørsmål angående identifiserte brudd fra synspunktet om reseptbelagte legemidler.

FEM OPPSKRIFTER SKJEMAER

To sentrale forskriftsdokumenter er direkte knyttet til prosedyren for forskrivning av legemidler og skjemaene for reseptskjemaet – disse er bestillingsnr. 1175n og bestillingsnr. 54n (begge trådte i kraft 1. juli 2013).

Tradisjonelt drift forskrifter bestemt formene for reseptskjemaer. I dag finnes det 5 former for reseptskjemaer: nr. 107-1/u, 148-1/u-88, 148-1/u-04 (l), nr. 148-1/u-06 (l), spesial reseptskjema. Fra 1. januar 2016 ble det ved bestilling nr. 385n gjort egne endringer i skjemaene for reseptskjema 148-1/u-88, 107-1/u. Men for at lagre av tidligere kjøpte reseptskjemaer skulle brukes til det tiltenkte formålet, var det tillatt å bruke gammeldagse skjemaer før ikrafttredelsen av pålegget fra det russiske helsedepartementet datert 30. juni 2015 nr. 385n "Om endringer i ordre fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen datert 1. august 2012 nr. 54n" Ved godkjenning av formen for reseptskjemaer som inneholder resept på narkotiske stoffer eller psykotrope stoffer, prosedyren for deres produksjon, distribusjon, registrering, regnskap og oppbevaring, samt registreringsregler", dvs. frem til 1. juli 2016. Etter dette må apotekarbeidere kreve de skjemaene reseptskjemaer, hvis struktur er endret i samsvar med gjeldende forskriftsdokumenter.

Pålegg nr. 1175n introduserte mye nytt i prosedyren for forskrivning og forskrivning av legemidler. Den første plassen i betydningen av innovasjon kan gis til paradigmet med reseptbelagte legemidler i seg selv. Hvis en helsearbeider tidligere kunne bruke et hvilket som helst legemiddelnavn: INN, gruppenavn eller handelsnavn, som det var praktisk for ham, så i forbindelse med ikrafttredelsen av dette forskriftsdokumentet, er prioritet tydelig etablert ved forskrivning av legemidler iht. VERTSHUS. Hvis det mangler, skal gruppenavnet brukes, og hvis begge navnene mangler, skal handelsnavnet brukes.

Listen over de som har rett til å forskrive og skrive resepter inkluderer nå spesialister med gjennomsnitt medisinsk utdanning: ambulansepersonell, jordmødre. Bare hvis slike fullmakter er tildelt dem etter den relevante ordre fra lederen av den medisinske organisasjonen. Individuelle gründere Tradisjonelt har de også rett til å forskrive legemidler og skrive ut resepter, men det er visse begrensninger, for eksempel knyttet til at legespesialister som utfører privat medisinske aktiviteter, har ikke rett til å forskrive narkotiske og psykotrope stoffer fra liste 2 og 3.

Hvis en oppskrift kommer under et handelsnavn, hva skal du gjøre med den? Kan det avvises, eller er det skrevet ut riktig? Svaret på dette spørsmålet er i pålegg fra Helsedepartementet nr. 1175n - en helsearbeider har rett til å bruke firmanavn ved forskrivning ved individuell intoleranse og/eller av helsemessige årsaker, men denne avgjørelsen må bekreftes pr. en medisinsk kommisjon, noe som fremgår av det tilsvarende stempelet på baksiden av resepten.

FORSKJELL I OPPSKRIFTER

Hva er forskjellen på disse reseptskjemaene og hvordan kan helsepersonell fylle dem ut riktig for å hindre feil legemiddelundersøkelse i apoteket?

√ Spesielt reseptskjema(det mest komplekse - når det gjelder sammensetningen av detaljene, strukturen, selv om det fra brukssynspunktet bare er ett tilfelle når en helsearbeider kan og bør bruke dette skjemaet). Denne strenge regnskapsformen har flere beskyttelsesgrader og er beregnet på forskrivning av narkotiske og psykotrope stoffer fra liste 2 på listen godkjent ved dekret fra regjeringen i Den russiske føderasjonen datert 21. mars 2011 nr. 181 “Om prosedyren for import til og eksport av narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og forløpere fra Russland" (for eksempel morfin, promedol, prosedol, etc.). Liste 2 oppdateres jevnlig. Arbeid med narkotiske stoffer fra skjema 2 og 3 krever en egen lisens, i motsetning til å arbeide med svært giftige stoffer.

Alle reseptskjemaer er forskjellige i bruksformål, struktur, sammensetning av detaljer, gyldighetsperiode og holdbarhet.

Gjeldende regelverk krever at hvis et narkotisk medikament eller psykotropisk substans er foreskrevet for preferansekategorier borgere, i tillegg til det spesielle reseptskjemaet, er det nødvendig å gi skjemaer 148-1/u-04 (l), nr. 148-1/u-06 (l). Spesialreseptskjemaet har gjennomgått endringer - det har blitt større, og fra 30. juni 2015 er gyldighetstiden for dette reseptskjemaet økt betydelig - fra 5 til 15 dager fra reseptdato. Den medisinske organisasjonens stempel må være tydelig leselig (navn, adresse og telefonnummer). Skjemaet har en serie, nummer, reseptdato, indikasjon «barn» eller «voksen» (understreket); Pasientens fulle navn, alder (antall hele år (barn under ett år - antall måneder), serie og nummer obligatorisk sykeforsikring, Antall medisinsk kort poliklinisk. På latin i henhold til INN, som angir dosering, emballasje og mengde, er det tilsvarende legemidlet indikert. Bare i denne formen av reseptskjemaet må antallet foreskrevne psykotrope og narkotiske stoffer fra liste 2 angis ikke bare i tall, men også i ord.

Alt dette er bekreftet av legens personlige signatur, samt helsearbeiderens personlige segl. Dette skjemaet må angi det fulle navnet på den autoriserte personen, som kan være leder eller nestleder for den medisinske organisasjonen, strukturell enhet eller en oppnevnt autorisert person som attesterer disse skjemaene (fullt navn, signatur). Det er i tillegg sertifisert av seglet til den medisinske organisasjonen eller seglet for resepter. Neste inn reseptskjema etterfulgt av et notat fra apotekorganisasjonen angående utlevering av legemidlet. Hvis apotekarbeideren er fornøyd med alt i utformingen av reseptskjemaet, angir han hva som er utlevert, dosering og emballasje. Sertifisert med fullt navn (fullt navn), utstedelsesdato og segl fra apotekorganisasjonen.

√ Reseptskjema 148-1/у-88- hvis form er enklere når det gjelder sammensetningen av detaljene, men hvis vi snakker om formålene med skjemaet, er det 5 alternativer for bruk.

1. Narkotiske og psykotrope stoffer fra skjema 2, men i form av transdermale terapeutiske systemer, dvs. hvilken som helst annen doseringsform av et narkotisk medikament eller psykotropt stoff klassifisert som bilag 2, skal skrives ut på et spesielt reseptskjema. Tradisjonelt brukes dette skjemaet til å foreskrive og foreskrive psykofarmaka fra liste 3.
2. Andre medikamenter er underlagt fagkvantitativt regnskap, men det kommer et tillegg – med unntak av legemidler som selges uten resept.
3. Foreskrive legemidler med anabole aktivitet (anabole steroider).
4. Siden 2012 har også prosedyren for utlevering av kombinerte legemidler som inneholder små mengder narkotiske og psykotrope stoffer og deres forløpere, andre farmakologiske aktive stoffer. Vi snakker om kombinasjoner som er angitt i klausul 5 i ordren fra det russiske helsedepartementet datert 17. mai 2012 nr. 562 “Om godkjenning av dispensasjonsprosedyren enkeltpersoner legemidler til medisinsk bruk som inneholder, i tillegg til små mengder narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere, andre farmakologisk aktive stoffer."
5. Ved forskrivning av medisiner spesiallaget som inneholder narkotiske stoffer og psykotrope stoffer fra liste 2 i listen over vedtak nr. 681, forutsatt at innholdet av narkotiske og psykotrope stoffer i disse kombinasjonsmedisiner ikke overstiger det høyeste enkeltdose, og selve stoffet er ikke inkludert i skjema 2.

Dette skjemaet er gyldig i 15 dager. Siden august 2016 har enten pasientens fullstendige adresse med postnummer, eller pasientens medisinske kortnummer, vært angitt på reseptskjemaet.

√ Reseptskjema 107-1/у- det meste Enkel form reseptskjema. Samtidig indikerer forskriftsdokumenter følgende: dette skjemaet skal brukes til forskrivning og forskrivning av kombinasjonsmedisiner som inneholder små doser av narkotiske, psykotrope stoffer, deres forløpere og andre farmakologisk aktive stoffer, men de kombinasjonene som er angitt i pkt. nr. 562 av helsedepartementet i Russland .

Skjemaet må inneholde et stempel av den medisinske organisasjonen, navn (i sin helhet), adresse, telefonnummer, dato, angivelse av "voksen" eller "barn", fullt navn på pasienten (i sin helhet), hans alder, fullt navn på legen (i sin helhet), navn på legemidlet på latin i henhold til INN med angivelse av dosering, emballasje og dosering.

Inntil tre navn på legemidler kan skrives ut på dette reseptskjemaet (i motsetning til andre skjemaer, hvor kun ett navn kan angis). Personlig signatur og stempel av legen på skjemaet. Gyldig inntil 60 dager. Til kroniske pasienter mulig forlengelse inntil 1 år.

STORE BRUDD VED FULLFØRING AV OPPSKRIFTER

St. Petersburg State Chemical-Farmaceutical Academy gjennomførte en studie der oppskrifter plassert i journalen over feilskrevne resepter ble analysert. Noen ganger oppgir ikke helsepersonell gyldighetsperioden for resepten, fyller feil ut "full adresse"-opplysninger, oppgir ikke fullt navn på legen og pasienten, stemplene er ikke tydelig lesbare, feilaktig fyll ut detaljene mht. pasientens alder, det er ingen notater fra legekommisjonen når resepten skrives ut under handelsnavn, det er ekstra segl og påskrifter overstiger legemiddelforsyningsnormen.

Den siste er en ofte forekommende feil. Dagens reguleringsbestemmelser setter maksimum akseptable standarder dispensering og anbefalt mengde per oppskrift. Men enhver regel åpner for et unntak den er markert med ordre nr. 1175n (klausul 15, klausul 22, klausul 23), som gjør det mulig å; lovlig overgå de etablerte standardene for legemiddelforsyning.

Basert på materiale fra et nettseminar arrangert av St. Petersburgs legeforening