Medisinske produkter. Spørsmål: hvordan avgjøre om et produkt er et medisinsk utstyr?
Antonov Vladimir Stanislavovich
Assistent for generaldirektøren for den føderale statsbudsjettinstitusjonen "TsMIKEE" i Roszdravnadzor, Ph.D.
Hva er kriteriene for å klassifisere et produkt som medisinsk?
— Juridisk meningsfull definisjon medisinsk utstyr er formulert i Føderal lov nr. 323-FZ "Om det grunnleggende for å beskytte helsen til innbyggere i Den russiske føderasjonen", artikkel 38, nr. 1 "medisinske produkter".
Medisinske produkter er alle instrumenter, enheter, enheter, utstyr, materialer og andre produkter som brukes i medisinske formål separat eller i kombinasjon med hverandre, så vel som sammen med annet tilbehør som er nødvendig for bruk av disse produktene til deres tiltenkte formål, inkludert spesiell programvare, og beregnet av produsenten for forebygging, diagnose, behandling og medisinsk rehabilitering sykdommer, overvåke tilstanden til menneskekroppen, utføre medisinsk forskning, restaurering, utskifting, endring av den anatomiske strukturen eller fysiologiske funksjoner organisme, forebygging eller avbrytelse av graviditet, hvis funksjonelle formål ikke realiseres gjennom farmakologiske, immunologiske, genetiske eller metabolske effekter på menneskekroppen. Medisinske produkter kan anerkjennes som utskiftbare hvis de er sammenlignbare i funksjonalitet, kvalitet og tekniske spesifikasjoner og kan erstatte hverandre."
Så produktet kan være beregnet for bruk sammen eller separat (ikke alltid, hvis produktet ikke er uavhengig, er det ikke medisinsk). Det er kanskje ikke uavhengig i bruk, men det kan betraktes som medisinsk.
Et viktig poeng er formålskriteriet: for diagnose, behandling, forebygging, medisinsk rehabilitering, overvåking av tilstanden til menneskekroppen, utføre medisinsk forskning.
Hva er rekkefølgen av kriterier som brukes for å avgjøre om en enhet er medisinsk?
— Først- Virkningsmekanismen. Dette punktet skiller umiddelbart mellom produktet og legemidlet. Hovedformålet med det medisinske utstyret (heretter referert til som det medisinske utstyret) bør ikke oppnås gjennom farmakologiske, genetiske, immunologiske og metabolske handlinger, men slike metoder kan støtte hovedformålet til det medisinske utstyret. Det er viktig hva som er hovedvirkningsmekanismen.
Sekund- formål, som er relatert til dette konseptet. Søkeren trenger ikke bare å erklære at han har tiltenkt produktet for medisinske formål. Produktet må objektivt sett ha de egenskapene og egenskapene som påvirker dets evne til å opptre som tiltenkt for de angitte medisinske formål. I tillegg til objektiv tilstedeværelse av slike egenskaper, er det nødvendig at disse egenskapene dokumenteres og gjenspeiles i tekniske spesifikasjoner, driftsdokumentasjon og bruksanvisning. Dersom egenskapene er objektivt tilstede, men de ikke er identifisert, ikke standardisert, ikke spesifisert, sår dette tvil om produktet er medisinsk.
Siden formålet med produktet, som er gitt til det av produsenten, spiller viktig rolle, må søkeren ta en slik uttalelse i den tekniske dokumentasjonen svært alvorlig. Beskrivelsen av det medisinske utstyret må gjenspeile at det er ment for medisinske formål, må angis.
IKKE FØLG DEN ENKLE VEIEN
Roszdravnadzors nettsted inneholder " Nomenklaturklassifisering medisinske produkter etter type", hvis database inneholder mer enn 20 tusen typer. Ofte finner søkeren det praktisk å bruke denne klassifikatoren for å avgjøre om et produkt er medisinsk: han finner en lignende definisjon og bestemmer at produktet hans er medisinsk. Jeg understreker at denne tilnærmingen er feil Hvis du nøye leser normen i loven, sier den at medisinsk utstyr er delt inn i typer Først må du finne ut om det er et medisinsk produkt, og deretter klassifisere det, og ikke omvendt, fordi typer er ikke formulert i den formen og i den omfattende formen , noe som vil tillate oss å klassifisere produktet som medisinsk. For eksempel finner vi typen "hematologianalysator." er en indikasjon "for veterinærmedisin."
Selv om det ser ut til at navnet MI er ganske omfattende, er det en detaljert beskrivelse og medisinske formål er definert, spørsmål oppstår likevel.
TYNNE KANTER
Det er mange kantsaker der anvendelse av kriteriene skaper vanskeligheter.
La oss vurdere et eksempel på forskjeller mellom grupper av lignende konsepter, når nyansene tillater eller ikke tillater at produktet klassifiseres som medisinsk.
Medisinske produkter og medisiner. Hva er forskjellene? "Et plaster som inneholder et stoff." Er det et medisinsk utstyr?
I dette tilfellet må vi vende oss til definisjonen, som henvender oss til handlingsmekanismen. Hva er formålet? Hvis formålet med plasteret er å lukke såret og beskytte det mot ytre påvirkning, og produktet kan inneholde et bakteriedrepende middel, er et slikt produkt klassifisert som medisinsk.
Hovedeffekten er ikke farmakologisk, men baktericidet som er tilstede i sammensetningen støtter hovedformålet.
Men det finnes plaster som har som formål å levere medisin til menneskekroppen. Til tross for at dette produktet ser ut som det, er formålet realisert farmakologisk, noe som betyr at det er en medisin.
Et annet område med forskjell er mellom medisinsk og ikke-medisinsk utstyr.
Navnet på produktet indikerer ikke alltid det eneste kriteriet for klassifisering som medisinsk utstyr. Det som er viktigere er formålet. For eksempel kan en simulator være designet for å gjenopprette kroppsfunksjoner, så er det et medisinsk produkt.
Men det er et stort antall treningsapparater som ikke er beregnet på medisinske formål, som er nevnt i definisjonen.
Et spesielt tilfelle er programvare. Det reiser også problemer når man skal klassifisere et produkt som medisinsk. Her snakker vi om såkalt frittstående programvare. Dette området er nytt fra et reguleringsmessig synspunkt. En egen gruppe jobber med å gjenopprette orden på dette området og utvikle felles tilnærminger og kriterier. Det er mange regler og standarder som styrer programvare, inkl. De brukes også for de programvareproduktene som er beregnet på medisinske formål.
La meg minne om at det ikke bare skal stå i dokumentene at operativsystemet er beregnet på medisinsk utstyr, det må faktisk ha egenskaper og egenskaper som begrunner formålet. Hvis ikke, kan ikke produktet klassifiseres som MI.
KONTROVERSIELE POENG
I tilfeller av MI for diagnose ivitro spørsmål dukker også opp. En av de mest kritiske er skillet mellom om et sett med testsystemer for å bestemme spesifikke analytter er et medisinsk utstyr. Vanskeligheten oppstår fra det faktum at selve produktet ofte ser ut som et medisinsk produkt: emballasje, bruksanvisning. Men det kan bemerkes at i primær dokumentasjon Produsenten har en instruksjon "kun for Vitenskapelig forskning"Dette betyr at enheten ikke er beregnet for medisinske formål, og informasjonen som er hentet fra den er ikke vitenskapelig og klinisk gyldig nok til å brukes på pasienten. Ofte når et slikt utstyr sendes inn for registrering, oppdages det at produktet er ikke beregnet for diagnostiske formål ivitro, men bare for vitenskapelig forskning.
Det er situasjoner der det virkelig er vanskelig å avgjøre om et bestemt produkt er medisinsk, enten på grunn av vagheten i formålet, eller (oftest) på grunn av usikkerheten til virkningsmekanismen. I slike tilfeller behandles spørsmålet på et møte i en spesialkommisjon i Roszdravnadzor med deltakelse av kvalifiserte spesialister for å ta en mest mulig objektiv beslutning.
Basert på materiale fra Roszdravnadzor-seminaret "Om prosedyren for å utarbeide og behandle dokumenter for statlig registrering medisinske produkter"
Avskrift
1 Program for statsgarantier for å gi borgere i Den russiske føderasjonen gratis medisinsk behandling på territoriet til republikken Tatarstan for 2012 Liste over medisinske produkter som er nødvendige for å yte døgnbehandling i den statlige autonome institusjonen "Central City klinisk sykehus 18" Kazan Absorbent, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomateriale Gradert krukke Krukke for oppsamling av sputum Polymerkrukke Senge- og kirurgisk lin, stoff, klær, sko for pasienter og ansatte Flaske til babymat Papir for kompresser Bomull Øretrakt Elektrodetisk gel Gummi, termokjemisk varmepute etc. Hemostatisk tourniquet Arteriell og venøs nål Atraumatisk kirurgisk nål Larynxnål Nål for blodoppsamling Nål for blodtransfusjon Nål for hjertepunktur Nål for pneumothorax Nål for hypodermiske injeksjoner Nål for vaksinasjoner Nål for punktering bakre bue vagina Nål for punktering og drenering av maksillær (maksillær) hulrom Nål for punktering av venen subclavia Nål for punktering intravaskulær introduksjon av ledere og katetre Nål for punkteringsbiopsi Nål for endoskopi og laparoskopi Nål for epidural anestesi Nål for epidural anestesi. Engangs injeksjonsnål Nåleligatur Spinal nål (instrumenter) Dental nål for anestesi
2 Fistelnål Kirurgisk nål Ligatur nåle-gaffel Nåleholder for atraumatiske nåler Generell kirurgisk nåleholder Vaskulær nåleholder Metall nålehylster Medisinske absorberende produkter for pasientbehandling Produkter for immobilisering, gips og polymer Produkter for normalisering blodtrykk Produkter for rekonstruktiv kirurgi Terapeutiske og profylaktiske produkter for personlig hygiene Engangsprodukter for stomipasienter Individuelle bandasjeprodukter Polymerforbindelsesprodukter Indikator for steriliseringsprosessen Kirurgiske instrumenter for minimalt invasive intervensjoner Oral irrigator Kolostomipose Medisinsk stemmegaffel Kanyle Intravenøs og navlekanyle kanyle for urindrainane Suprapubekanyle Kanyle for maksillær lavage (maxillær) sinus Overgangskanyle Ørekanyle for vask av loftet Medisinsk dropper Kapillær for kliniske studier Hematologisk kassett Kateter (sonde) for sug og drenering Kateter (sonde) rektal Kateter (stent) ureteral Kateter (stent) røntgengjennomtrengelig (visceral, spinal, cerebral) Kateter (stent) røntgentett ureter, urologisk Kateter (stent) silikon, ventrikkelkateter Intravenøst perifert kateter, intravaskulært engangskateter Kateter for infusjon i små vener (sommerfuglnål) Gastrisk kateter Metallkateter Nelatonkateter for blæredrenasje Nasal ( nasopharyngeal) kateter (otolaryngologisk) ) Pezzer kateter selvholdende lateks med stor hode Subclavian kateter Lateks kateter, polymer Torakalt kateter Trakeobronkialt kateter for slimsuging (sett) Urethral kateter for kvinner.
3 Endobronkialt og endotrakealt polymerkateter Epiduralt kateter Kateter, tube, linje for anestesiologi Dreneringskateter Oljeduk bakside Medisinsk lim Terminal for blodårer Terminalholder for blodårer Clip-blepharostat Klippholder Laparoskopiske klips Festeklips Massasjematte Gummi dielektrisk matte Konicot (device) Kobling for intravenøse infusjoner Kjølebeholder (hypotermisk pose) Arbeidsbeholder og utstyr for arbeidsbeholdere Varmeisolerende beholder for infusjonsløsninger Interbody transportbeholder Conchotom Buet pinsett Rett pinsett Steriliseringsboks (bix) for oppbevaring av sterile instrumenter og materialer Benholder Krykker Underlagssirkel Esmarch krus Krok Øyekrok Krokhalshugging Krok for fjerning av fremmedlegemer fra øret Krok for isolering av nervestammer Krok for neseplastikk (for tilbaketrekking av nesevingene) Krok for zygomatisk bue Krok for fjerning av fremmedlegemer og polypper Krok for fjerning av fremmedlegemer fra nesen Skarp krok Lamellkrok i henhold til Farabeuf Cystisk krok Trakeotomikrok Serrated kirurgisk krok Koagulatorkrok Dahlgren kuttere Kuttere for første ribben Curette Curette for obstetrikk, gynekologi og for fjerning av fosteregget og placentavev Laryngeal og nasal curette Bladholder Kirurgiske blader (mikroblader)
4 Blader for skalpeller Selvklebende plaster Målebånd (linjal) Ligatur Gynekologisk skje Skje for mikrooperasjoner på strupehodet Skje for paranasale bihuler Skje for fjerning gallestein Beinskje Curettage skje Medisinsk skje Medisinsk skje for å ta avskrap fra slimhinnen i endetarmen Medisinsk skje for å skrape fistler Øreskje Nyreformet brett Medisinsk lupe Håndforstørrelsesglass Mansjett for måling av blodtrykk Medisinsk gasbind Beskyttelsesmaske Anestesimaske, pustemaske Kirurgisk maske Materiale for benvevsregenerering Suturmateriale (catgut) Suturmateriale (kirurgiske tråder) Monofilament polypropylen suturmateriale Silke suturmateriale Forbruksmaterialer for å ta og oppbevare blodprøver Emballasjematerialer Pose (beholder) for oppsamling av urin Mikrodusj for vask av maksillære og maksillære bihuler Urinurin samler for presis måling Sett for veneseksjon Kniv ( nål) paracentese bajonettformet Amputasjonskniv Laryngeal kniv Kniv for gips Kniv for operasjoner i munnhule og nese Kniv for skjæring av gipsbandasjer Krokformet, bananformet kniv Laryngologisk kniv Oftalmisk kniv, kirurgisk kniv kapsulotom Reseksjonskniv (spydformet) Strikturkniv Anatomisk saks Oftalmisk, intraokulær saks horisontal- Buet laparoskopisk saks Metallsaks
5 Neglesaks Saks for otorhinolaryngologi Saks for bandasjer Saks for reseksjon og koagulasjon Saks for sinusotomi Buet saks Saks for et proktoskop for endetarmsbiopsi Medisinsk saks Mikrokirurgisk saks Spiss saks Flatbuet saks Rett saks Vaskulær endesaks Rhinoskopisk saks Rhinoskopisk saks Stump spiss Saks Øresaks Kirurgisk saks Vertikal buet kirurgisk saks Kirurgisk saks for skjæring av bløtvev i dype hulrom Endoskopisk saks Neseløft Oliven for å blåse ut nese og hørselsrør Desinfeksjonssprøyte Røntgenbeskyttelsesbleie Medisinske hansker Røntgenhansker Kirurgiske vernehansker Polyppløkke Pinsett anatomisk Pinsett gin økologisk øyepinsett , oftalmologisk Pinsett for påføring og fjerning av metallstifter Tannpinsett Medisinsk pinsett Platepinsett for elektrokoagulasjon Vaskulær pinsett Teknisk pinsett Urologisk pinsett Ørepinsett Kirurgisk pinsett Skjepinsett for dispensering av tablett Øyrogelobtte pipen ( hemogilla pipe) pipette (Pasteur) skaya) Plasmafilter Film for kirurgiske operasjoner Film for kirurgisk behandling av brokk Røntgenmedisinsk film
6 Nakkestøtte røntgenbeskyttende bleietruser Sippy cup Sårdeksel Strip, indikatorplate for rask urinanalyse Kondom Reagensglass og mikrorør Stopper for katetre Prøvetaker for å bestemme bakteriell luftforurensning Hjerteelektrodetråd Leder for kateterinnføring Leder for slanger (dor) Protese ( endoprotese) galleveier Protese (endoproteser) av blodårer (xenoprosteser, endoproteser) Proteser (endoproteser) av luftrøret og strupehodet Gummi ispose Reagenser og forbruksvarer for bakteriologisk forskning Reagenser, reagenser for biokjemisk forskning Reagenser, reagenser for diagnostisering av infeksjonssykdommer Reagenser, reagenser for immunologisk forskning Reagenser, reagenser for studiet av hemostase Reagenser, reagenser for radioimmunologiske studier Reagenser, reagenser for serologiske studier Reagenser, reagenser, materialer for hematologiske studier Reagenser, reagenser, løsninger, preparater for kliniske laboratorieforskning Reagenser for behandling av røntgenfilm Gynekologisk aspiratsamling Abdominal skalpell Okulær, oftalmologisk skalpell Spiss generell kirurgisk (mikrokirurgisk) skalpell Kirurgisk skalpell Stifter for å stikke sår Spytt ejektor Nippel Medisinsk sprøyte Utstyr for sjekk og testing av erytrocytter, kirurgisk filmutstyr, erytrocytter, aggregater, ki Personlig verneutstyr medisinsk personell ved arbeid med smittefarlig materiale Midler for å sikre bevegelse Bandasjer (gasbind, bandasjer, poser, bandasjer) Bandasje-type bandasjer Feste- og kompresjonsforbindinger, elastiske bandasjer, gummi Sanitær- og hygienemidler Desinfeksjonsmiddel bærbare sanitære og hygieniske midler X- strålekontrastmiddel for mage-tarmkanalen Glass for desinfeksjon av instrumenter Måleglass Beger for biopsimateriale Dekkglass og lysglass
7 Teppeserum for CDL Nyreformet basseng Desinfisering av vattpinner Emballasjebeholdere Teststrimler for urinanalyse Testsystem, sett, strips Testsystem, strips, plater for biokjemiske studier Testsystem, strips for bestemmelse av blodsukker Titratorrør for vask purulente hulrom Dreneringsrør Tube Endotrakeal Tube medisinsk gummi, PVC Optisk tube for endoskop Rektal tube, vaginal tube Røntgen tube Trakeal tube, endotrakeal tube, trakeostomi tube, trakeotomi tube, sett med tuber og tilbehør Enhet for intravenøse infusjoner Enhet for enteral ernæring Holder Luftfilter Filter for blodprodukter, hemofilter Medisinsk film Skrapere Klokker prosedyretimeglass med lydsignal Petriskål Etui-pose for et lik Bomull eller gasbind Wojaceks syl Gynekologisk spatel Histologisk spatel Oftalmisk spatel Tungespatel Laryngologisk spatel Sprøyte for intralarynx rotinfusjon infusjon av kaninfusjon og sprøyte for disineksjon av kaninf Sprøyte for skylling av hulrom med tilbehør Sprøyte for rektale infusjoner Engangs insulinsprøyte Medisinsk sprøyte og gjenbrukbare injeksjonsutstyr Medisinsk injeksjonssprøyte for engangsbruk Børste (børste) for endoskop Pinsett obstetrisk tang biopsi
8 Hemorrhoidal tang Gynekologisk tang Strupetang Dissektortang Pinsett for operasjoner på neseseptum og paranasale bihuler Pinsett for pakking av øre, hals og nese Pinsett for fjerning av papilloma Pinsett for fjerning av det befruktede egget Pinsett for montering av en kunstig stifteklemme Klemmetang demonterbar instrument Pinsett for cystoskop Pinsett for endoskop Intestinal pinsett Uterin todelt pinsett Uterin trekantet pinsett Nasal pinsett Enkelt pinsett for tilbaketrekking av livmoren (kule) Oftalmisk pinsett Polypp fenestrert pinsett Urethral pinsett Øre polyppe pinsett Kirurgisk pinsett Beintang pasienter med ryggradsskader Evakuator ( kateter) for fjerning av steiner Tungeholder
Liste over medisinske produkter som er nødvendige for å gi døgnbehandling Absorbent, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomateriale Apparater for fjerning av grå stær,
Liste over medisinske produkter som er nødvendige for å yte stasjonær medisinsk behandling Liste over medisinsk utstyr som er nødvendig for å yte stasjonær medisinsk behandling, og
JSC "MIZ im. V. I. Lenin" produksjon av medisinske instrumenter for alle områder av medisin Introduksjon Medisinsk-instrumentell plante oppkalt etter V. I. Lenin er den største bedriften i Russland for produksjon av medisinsk
Kirurgiske instrumenter tilbys kirurgiske instrumenter, er produsert i samarbeid med en rekke produksjonsbedrifter i Chistopol, Nizhny Novgorod, Jekaterinburg. Siden 2006 har selskapet produsert
Alfabetisk indeks: Laryngeal punch med utskiftbare føringsrør og spisser...................................5 Øre- og halsmeisel med et firkantet håndtak, rillet, buet, langstrakt,
Kunst. 118 206 14-15 (410-411) BESTILLING FRA HELSEMINISTEREN I REPUBLIKKEN UZBEKISTAN 118 Ved godkjenning av listen over medisinsk utstyr godkjent for bruk i medisinsk praksis i republikken
Liste over materialer, instrumenter, engangsartikler brukt i tannbehandling i samsvar med programmet (som endret ved resolusjonen fra regjeringen i Khanty-Mansi autonome okrug i Ugra datert 30. april 2015
Materiell utstyr til rom 8 «Gynekologi» underseksjon Navn på utstyrsartikler Antall I. Barselkonsultasjon.. Tabell for jordmor-lege. Høydemåler 3. Medisinsk vekt 4. Instrumentbord
VEDTAK av 17. januar 2005 N 4 OM GODKJENNING AV LISTE OVER KATEGORIER OVER SYKDOMMER SOM polikliniske behandlingsmedisiner og legemidler utskrives i henhold til legenes RESKRIFTER.
VOLGOGRAD STATE MEDICINISK UNIVERSITET AVDELING FOR KIRURGISKE SYKDOMMER, pediatriske og odontologiske fakulteter LISTE OVER SPØRSMÅL FOR AT PASSERING AV PRAKTISKE FERDIGHETER FOR PEDIATRISKE STUDENTER
Materiell og teknisk utstyr til rom 23 «Teknologier for levering av medisinske tjenester» Romareal 43 m 2 Romutstyret er beregnet for 10 studenter. Møbler og medisinsk utstyr. - utdanningsstyre-1
KONTORETS UTSTYRSTABEL "Teknologi for levering av medisinske tjenester" 35 Areal på kontoret 35 = 48,1 m 2 Utstyret til kontoret er designet for 10 studenter. Møbler og medisinsk utstyr. - pedagogisk styre - senger
INNHOLD Gynekologisk spekulum i henhold til Cusco 3-4 Gynekologisk undersøkelsessett “Eva” 5-7 Cytobørste 8 Paypel urogenital sonde 9 Universal urogenital sonde 10 Kombinert urogenital sonde
LISTE OVER SPØRGSMÅL FOR PROFESJONELLE MODULER i spesialitet 34.02.01 Sykepleie PM.01. UTFØRE FOREBYGGENDE TILTAK 1. Måling av høyde 2. Måling av kroppsvekt 3. Gjennomføring
2. Bemanning Personale Fullt navn stilling i henhold til bemanningstabellen 1. Denezhkina V.L. lærer 2. Borisova G.G.. lærer 3. Izotov A.S. lærer 4. Anishchenko O.A. lærer
1. Innsamling av urin for laboratorietester. Formulering av veibeskrivelser. 2. Klinisk død. Diagnostikk. Tegn. Teknikker hjerte-lungeredning(utfører indirekte massasje hjerte og kunstig
MOSKVA-REGJERINGENS BESLUTNING av 4. juli 1995 N 588 OM LOV-UTKAST TIL BYEN MOSKVA "OM ENDRINGER OG TILLEGG TIL ARTIKKEL 2 I LOVEN I BYEN MOSKVA "OM PRISER OG YTELSER FOR INNTEKTSSKATT" Praksis
PASS Kontor 405 PM.02 Deltakelse i diagnose-, behandlings- og rehabiliteringsprosessen, spesialitet Sykepleie PM. Medisinsk virksomhet Areal: 49,6 kvadratmeter Antall arbeidsplasser 15 Leder
Matforhold og helsevern for studenter Matforhold i MBDOU 126 samsvarer med SanPin 2.4.1.3049-13 «Sanitære og epidemiologiske krav til utforming, innhold og organisering av arbeidsregimet
russisk universitet Friendship of Peoples Department of Anatomy, Physiology and Surgery of Animals Stadier av operasjonen: generelle og spesielle kirurgiske instrumenter Yagnikov S.A., Kuleshova Ya.A. Konseptet "operasjon". Grunnleggende
1 Vedlegg 2 til ordre fra helseministeren i Republikken Kasakhstan datert " " 2014 Liste over medisinske produkter innenfor rammen av det garanterte volumet av gratis medisinsk behandling underlagt
Liste over praktiske ferdigheter i spesialiteten SYKEpleie Å gjennomføre kvalifiserende eksamen. 1. Teknikk intravenøs injeksjon. 2. Intravenøs teknikk dryppadministrasjon væsker. 3. Teknikk
Regional statsbudsjettfagmann utdanningsinstitusjon"Ryazan Medical College" ARBEIDSPROGRAM FOR UTDANNINGSDISIPLINMANIPULERINGSTEKNIKK 015 INNHOLD side 1. PASS
1 KURS LPF, PF PRODUKSJONSPRAKSIS: SYKEPLEIER MEDISINSK ASSISTENT RAPPORTSKJEMA OM RESULTATER AV PRAKSIS Liste over utførte manipulasjoner Minimum nødvendig mengde 1. Sanitærbehandling
48 Vedlegg 7 til det territorielle programmet for statsgarantier for levering av gratis medisinsk behandling til borgere av den russiske føderasjonen som bor i Sverdlovsk-regionen for 2010 Liste over produkter
Liste over medisinske produkter og liste over materialer brukt til produksjon og reparasjon av proteser for visse kategorier av borgere (godkjent av resolusjonen fra regjeringen i Khanty-Mansi autonome Okrug-Yugra datert 29. oktober 2012.
# Indicativul standardului moldovean care Indicativul standardului moldovean Titlul standardului moldovean anulat înlocuieşte standardul anulat eller care este în anulat vigoare ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 termometer
STATSBUDSJETT UTDANNINGSINSTITUTION FOR HØYERE PROFESJONELL UTDANNELSE "KAZAN STATE MEDICAL UNIVERSITY" I DAGBOKEN FOR HELSEDEMINISTIET I DEN RUSSISKE FEDERASJONEN
Informasjon om klasserommene til den statsbudsjettmessige utdanningsinstitusjonen "Chechen Basic Medical College" Paramedic Department Navn Område Utstyr Merk kontoret. 1 2 3 4 5 1 300 Skap "Sunn person og 18 simulator mannequin"
HELSEDEPARTEMENTET FOR REPUBLIKKEN HVITERUSSLAND EE "VITEBSK STATE ORDER OF PEOPLE'S FRIENDSHIP MEDICIN UNIVERSITY" D N E V I K industriell sykepleierpraksis i kirurgi student
Statens budsjettmessige utdanningsinstitusjon for høyere utdanning yrkesopplæring"Smolensk State Medical University" i Helsedepartementet i den russiske føderasjonen (GBOU VPO
Publisert på????????????-???????????????????????????????????????? ???????????.???????????? (http://www.medcity.ru)??????? >???????????? Øre- og halsavdeling: Liste over tjenester Tjenestenavn Pris 25115
Kvalifikasjon: «Operasjonssykepleier» Første kvalifikasjonskategori 1. Pneumonektomi. Lobektomi. Stadier av operasjoner, sett med verktøy, mulige komplikasjoner. 2. Typer primærkirurgi
DEN RUSSISKE FØDERASJONS HELSEDEMINISTERIE BESTEMMELSE N 349 av 2. desember 1997 PÅ LISTEN OVER VARER SOLGT GJENNOM FARMASØYTISKE (APOTEK) ORGANISASJONER For å utvide og tilgjengeligheten til tjenester som tilbys
GODKJENT ved dekret fra regjeringen i den russiske føderasjonen datert 14. april 2011 N 270 NORMER for levering av medisinsk utstyr, medisiner og medisinsk utstyrsforbindelser,
PRIS KURANT for tjenester Alternativ veterinærklinikk Persanator NAVN PÅ VETERINÆR-TJENESTER MÅLEENHET PRIS, RUB. 1. GENERELL MÅLING 1 TILKALLING AV VETERINÆRLEGE
Helseavdelingen i Moskva by Statsbudsjettmessige profesjonelle utdanningsinstitusjoner ved helsedepartementet i Moskva by "Medical College 2" GODKJENT AV Metodologisk
Tekniske egenskaper for endoskopiske instrumenter produsert av TMT-Vorsma LLC -2- Innovations. Kvalitet. Pålitelighet. For tiden produserer TMT-Vorsma LLC en rekke fleksible og stive endoskopiske
1. Formålet med programmet Formålet med omskoleringsprogrammet er å utvikle hos studentene den faglige kompetansen som er nødvendig for å arbeide på operasjonsstuen sykepleier. Generell kompetanse:
Tjenester av nevrolog 1 Administrering av botulinumtoksinpreparater (Xeomin 50 ml) 12900 2 Administrering av botulinumtoksinpreparater (Xeomin 100 ml) 21300 Tjenester av psykiater-narkolog 3 Legemiddeltesting 375 4 Obligatorisk
PRISLISTE for tjenester levert av veterinærkontoret “Zoologi” Tariffene i denne prislisten gjelder ikke-terapeutiske, terapeutiske, forebyggende og rådgivende tjenester. Navn
Prisliste for levering av medisinske tjenester Godkjent 1. februar 2016 av daglig leder I.I. Kremeshkov p\p Navn på tjeneste Pris, gni. 1 Konsultasjoner med terapeut 1.1 Innledende avtale med terapeut 1100
REFERANSE om utstyrte klasserom for de som er implementert av den føderale statlige budsjettfaglige utdanningsinstitusjonen "Kislovodsk Medical College" i Helsedepartementet
PRISLISTE FOR MEDISINSKE TJENESTER Navn på tjenester medisinsk senter Jeg godkjenner Gen. Direktør for MC Azbuka Health LLC A. S. Serova 12. november 2017 Kostnader for tjenesten, gni. Mottak (undersøkelse, konsultasjon)
Etternavn, fornavn, patronym for lærere som jobber i rom 45 2013-2014. KARPOVA E.S. 2014-2015 KARPOVA E.S 2015-2016 KARPOVA E.S. Tekniske egenskaper ved skap 45: 1. Skapareal
Kirurgiske avløp og dreneringssystemer. Kanyle for kirurgisk sug, type Yankauer. Kode 5574 Kanyle med hull for fingerjustering av sug. Dobbel pakking. Fr 12-18-21: Lengde 25cm Kanyle
ST. PETERSBURG MEDISINSK OG SOSIALINSTITUTT SOMMERPRODUKSJONSDAGBOK TIL EN 3. ÅRS STUDENT (DET MEDISINSKE FAKULTET) SOM FYSISK ASSISTENT ETTERNAVN, FORNAVN, TERAPIENS FATRONISKE NAVN
Katalog over medisinsk utstyr 2014 www.alphaplastic.ru 1 OJSC "Alphaplastic Association" opprettholde helsen din! OJSC "Association Alfaplastic" har vært på markedet siden 1942 og er den største produsenten
S/n Navn på legetjeneste Kostnad (rub.) KONSULTASJONER AV SPESIALISTTERAPI 1 Konsultasjonsavtale med fastlege (initial) 1500,- 2 Konsultasjonstime hos fastlege (gjentatt) 1050,-
KATALOG OVER MEDISINSKE PRODUKTER 2013 WWW.ALPHAPLASTIC.RU 1 OJSC ALFAPLASTIC ASSOCIATION KEEP HEALTH OJSC Alfaplastic Association er den største produsenten av medisinske produkter i Russland
Metoder, midler og regimer for objekter i anti-tuberkulose institusjoner Tabell 7 Modus 1. Spyttekopper (tømt 1. Kok i en løsning av brus 2,0 15 minutter, fjern oppspytt og lokk) kokepunkt 2. Senk ned
ADMINISTRASJON AV KACHKANARY BYDISTRIKT Kachkanar 21.01.2014 45 REGULERING Ved godkjenning av nomenklaturen til den medisinske kommunale reserven i Kachkanar bydistrikt I henhold til
Gjerdepåminnelse klinisk materiale for influensa, ARVI, samfunnservervet lungebetennelse Laboratorietester for å diagnostisere influensa og ARVI bør utføres hos pasienter med luftveissykdommer
GBOU VPO Tver State Medical Academy ved Helsedepartementet i Russland Utdanningssenteret praktiske ferdigheter TRENINGSKOMPONENTER I SIMULERINGSTRENINGSKURSET Tver 205 Innhold Innhold... 2 Opplæringsdel Grunnleggende om omsorg for alvorlig syke pasienter....
Leder for den epidemiologiske avdelingen ved den statlige budsjettmessige helseinstitusjonen SO "SOKB 1", epidemiolog, høyeste kategori Alena Yuryevna Yu Smittesikkerhet i institusjoner Smittesikkerhet i helseinstitusjoner
LISTE OVER PRAKTISKE FERDIGHETER Som et resultat av å mestre disiplinen skal studenten demonstrere følgende pedagogiske resultater: Studenten skal kjenne til: Strukturen og prinsippene for drift av helseinstitusjoner (PK-29). Grunnleggende
KIRURGISK AVDELING Tjenestekode Navn Pris, gni. 1148 Primærbehandling og diagnosetime hos mammolog 2 200 1149 Gjentatt behandling og diagnosetime hos mammolog 1 600 1141
TRIOSEPTMIX Konsentrert desinfeksjonsmiddel med renseeffekt “DEZREESTR OPTIMA AWARD2008” for optimalt forhold forbrukeregenskaper. Et effektivt og økonomisk produkt
LISTE OVER EKSAMENSPØRSMÅL FOR FAGNET «MEDISINSKE OG FARMASØYTISKE RÅVARER» I SPESIALITETEN 33.05.01 «PHARMACY» 1. Råvarevitenskap som vitenskap. Formålet og målene for medisinsk og farmasøytisk
Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education Tver State Medical Academy of the Health Department of Russia Senter for simuleringstrening og akkreditering av spesialister TRENINGSKOMPONENTER I SIMULERINGSTRENINGSKURSET Tver 206 Innhold Innhold... 2 Opplæringskomponent Grunnleggende
Statens utdanningsinstitusjon for høyere profesjonsutdanning PENZA STATE UNIVERSITY MEDICINSK INSTITUTT Institutt for generell og klinisk farmakologi RPP 151-118.1.4-200
REGJERINGEN I IRKUTSK-REGIONEN DEKRET 13. september 2016 511-rp Irkutsk Om innføring av endringer i rekkefølgen for administrasjonen av Irkutsk-regionen datert 8. april 2008 108-ra I samsvar med den føderale
Forebygging av smittsomme sykdommer under endoskopiske manipulasjoner Godkjent av den russiske føderasjonens overlege for helse - første visehelseminister i Den russiske føderasjonen
Medisinske produkter
«...1. Medisinske produkter er alle instrumenter, enheter, instrumenter, materialer og andre produkter som brukes til medisinske formål separat eller i kombinasjon med hverandre, så vel som sammen med annet tilbehør som er nødvendig for bruken av disse produktene til deres tiltenkte formål , inkludert spesialprogramvare, og beregnet av produsenten for forebygging, diagnostisering, behandling og medisinsk rehabilitering av sykdommer, overvåking av tilstanden til menneskekroppen, utføre medisinsk forskning, restaurering, utskifting, endring av kroppens anatomiske struktur eller fysiologiske funksjoner , forebygging eller avslutning av graviditet, hvis funksjonelle formål ikke realiseres gjennom farmakologiske, immunologiske, genetiske eller metabolske effekter på menneskekroppen, kan medisinske produkter anses som utskiftbare dersom de er sammenlignbare i funksjonalitet, kvalitet og tekniske egenskaper og er i stand til å erstatte hverandre..."
Kilde:
Føderal lov av 21. november 2011 N 323-FZ (som endret 25. juni 2012) "Om det grunnleggende for å beskytte helsen til borgere i den russiske føderasjonen"
Offisiell terminologi. Akademik.ru. 2012.
Se hva "medisinske produkter" er i andre ordbøker:
Medisinske produkter- enhver enhet, apparat, enhet, enhet, materiale som brukes alene eller i kombinasjon (med medisiner, programvare osv.), i direkte eller indirekte kontakt med menneskekroppen og... ...
medisinsk utstyr (produkter)- 3.23 medisinske produkter (produkter): Enheter, enheter, verktøy, enheter, sett, komplekser, systemer med programvare, utstyr, enheter, bandasjer og suturer, tannmaterialer, reagenssett,... ... Ordbok-referansebok med vilkår for normativ og teknisk dokumentasjon
Midlertidig bruk medisinsk utstyr: medisinsk utstyr som, når det betjenes i henhold til instruksjonene, er beregnet for kontinuerlig bruk i ikke mer enn 30 dager... Kilde: MEDISINSKE UTSTYR. KLASSIFISERING AVHENGIG AV POTENSIELL RISIKO... ... Offisiell terminologi
Langtidsbruk medisinsk utstyr: medisinsk utstyr som, når det brukes i henhold til instruksjonene, er beregnet for kontinuerlig bruk i mer enn 30 dager... Kilde: MEDISINSKE UTSTYR. KLASSIFISERING AVHENGIG AV DEN POTENSIELLE RISIKOEN VED BRUK... Offisiell terminologi
Korttidsbruk medisinsk utstyr: medisinsk utstyr som ved normal drift er beregnet for kontinuerlig bruk i ikke mer enn 60 minutter... Kilde: MEDISINSKE UTSTYR. KLASSIFISERING AVHENGIG AV DEN POTENSIELLE RISIKOEN VED ANVENDELSE. ER VANLIG… … Offisiell terminologi
Produkter hvis drift er avhengig av en kilde til elektrisk energi (elektromedisinske produkter) eller av en annen energikilde enn energien som genereres direkte av pasientens kropp eller tyngdekraft, og som bruker... ... Offisiell terminologi
medisinske siruper- Konvensjonelt yrkesnavn for konfektsirup oppnådd i konfekt, ikke fra tradisjonelle produkter (bær, frukt), men fra farmasøytiske råvarer av urter, blomster, pericarp. Begrepet ble brukt av russiske konditorer og er assosiert med... ... Kulinarisk ordbok
Medisinsk utstyrsprodukter (medisinsk utstyr)- medisinsk utstyr, utstyr, utstyr, instrumenter og komplekser beregnet for diagnostisering, behandling, forebygging og (eller) tilveiebringelse av disse prosessene (forskrifter om prosedyren for sirkulasjon av legemidler på territoriet til Republikken Hviterussland... .. . Loven i Hviterussland: Begreper, begreper, definisjoner
"MEDISINSKE SIRUPER"- Konvensjonelt yrkesnavn for konfektsirup oppnådd i konfektvirksomheten, ikke fra tradisjonelle produkter (bær, frukt), men fra "apotek"-råvarer av urter, blomster, pericarps. Begrepet ble brukt av russiske konditorer og er assosiert med... ... Flott leksikon kokkekunster
GOST R 51148-98: Medisinske produkter. Krav til prøver og dokumentasjon fremlagt for toksikologiske, sanitær-kjemiske tester, sterilitets- og pyrogenitetstester- Terminologi GOST R 51148 98: Medisinske produkter. Krav til prøver og dokumentasjon fremlagt for toksikologiske, sanitærkjemiske tester, sterilitets- og pyrogenitetstester originaldokument: Pyrogenitetstester... ... Ordbok-referansebok med vilkår for normativ og teknisk dokumentasjon
Folk har alltid behandlet medisin som noe hellig utilgjengelig, uforståelig for vanlige mennesker. Komplekse diagnoser, navn aktive ingredienser i medisiner - alt dette kan lett forvirre en uvitende person. Ofte i apotek finner du også påskriften "Liste over medisinske produkter", hvis betydning ikke alltid er klar. Så, hva er inkludert i denne listen og hvordan kan kunnskap om det være nyttig for den gjennomsnittlige kjøperen?
Hva det er?
La oss starte med det faktum at medisinske produkter inkluderer varer laget av glass, polymerer, gummi, tekstiler og andre materialer, dette inkluderer også spesielle reagenser og kontrollmaterialer for dem, så vel som andre forbruksvarer som brukes i medisin.
Oftest er dette engangsartikler som ikke krever spesielt vedlikehold. På medisinmarkedet utgjør produkter som er inkludert i listen over "medisinske produkter" 20 % av det totale antallet varer. Dessverre er det bare en femtedel av disse produktene som ikke produseres i utlandet.
Reagenser, teststrimler og andre foreløpige diagnostiske verktøy
La oss gå videre til spesifikke eksempler. Den godkjente listen begynner med alle slags reagenser, blant annet kan du finne strips for måling av glukosenivåer, påvisning av medikamenter i blodet og ulike enheter for laboratorieforskning (visse typer syrer, alkalier og andre reagenser). Denne gruppen inkluderer også indikatorer som hjelper til med å teste ikke bare pasienten, men også medisinsk utstyr (for eksempel en steriliseringsindikator).
Vanligvis er produkter fra denne gruppen ikke veldig tilgjengelige for befolkningen generelt, siden det er veldig problematisk å bruke dem hjemme. De mest populære blant sivile er teststrimlene som brukes i glukometer. Du kan kjøpe dem uten resept, men du må kjenne modellen til det spesifikke glukometeret.
Identifisering av farlige sykdommer
Neste stor gruppe, som inneholder den godkjente listen over medisinsk utstyr, er sera som diagnostiserer visse farlige sykdommer. Dette inkluderer medisiner for påvisning av shigellose og salmonellose. Det er også et sett med grunnleggende antibiotika som brukes til å bestemme følsomheten til mikroorganismer, forårsaker sykdom, til visse medisiner. Dette tiltaket kan redusere sannsynligheten for feil ved forskrivning av feil medisin betydelig.
Hansker, prober og urinposer - liste over forbruksvarer
Videre inneholder listen over medisinske produkter for 2016 og tidligere år en rekke varer brukt som forbruksvarer. Her er hansker (fra ikke-sterile, som ofte brukes under undersøkelser, til spesielt tynne hansker som brukes av nevrokirurger – listen inkluderer et titalls forskjellige gjenstander som brukes innen ulike medisinske felt).
Også inkludert her forskjellige typerøre, for mating av babyer), urinaler, voksduker som brukes til en lang rekke manipulasjoner. Enkelt sagt er denne gruppen av produkter sannsynligvis en av de største på denne listen.
Katetre, kanyler og sprøyter i alle former og størrelser
Deretter kommer katetre, kanyler og sprøyter – ting som er veldig ubehagelige, men som likevel er nødvendige. Det er verdt å merke seg at listen over "medisinske produkter" inneholder flere dusin typer katetre, som ikke bare varierer i diameter, men også i deres funksjoner: her kan du finne urologiske, ernæringsmessige og intramuskulære katetre, med andre ord, for enhver operasjon . Når det gjelder nåler, er variasjonen her like stor: i tillegg til de vanlige nålene som settes inn i sprøyter for injeksjoner, er det nåler for punktering, akupunktur og kirurgiske nåler - listen over produkter her er også omfattende. Sprøyter, som katetre, varierer i funksjon og størrelse: fra små insuliner til spesielle metaller, i tillegg til at det følger med et helt sett med forskjellige rør.
Denne gruppen inkluderer også blodoverføringssystemer, uten hvilke frelse ville vært umulig. stor mengde av folk.
Dressing materialer, ulike dressinger
Vi må ikke glemme ulike enheter for bandasjer når vi svarer på spørsmålet om hva som utgjør medisinske produkter. Listen omfatter mange gjenstander, alt fra ulike typer bomullsull og limplaster til spesielle gipsbandasjer, som gjør livet mye lettere for traumatologer. Dette inkluderer også ulike servietter: sterile, impregnert medisiner, både betennelsesdempende og smertestillende. Vi skal selvfølgelig ikke utelukke bandasjer, som også kan inngå i denne gruppen. Listen inkluderer både sårhelende bandasjer og de som kun dekker sår og brannskader.
For manipulasjoner og undersøkelser
Listen over "medisinske produkter" ville ikke være komplett uten en rekke enheter som leger bruker under undersøkelser og under ulike manipulasjoner. Dette inkluderer masker, både kirurgiske og oksygen, med og uten analgetika. I samme gruppe er kirurgiske briller, samt briller som beskytter øynene mot eksponering ultrafiolett stråling. Den enorme gruppen som vises i listen under tittelen "Annet" inkluderer papir for å ta elektrokardiogrammer og medisinske speil, så aktivt brukt av tannleger og otolaryngologer.
Selv slike tilsynelatende bagateller som geler for dirigering ultralydundersøkelse, er inkludert i denne gruppen. Enkelt sagt inkluderer dette nesten alle forbruksvarer og medisinske instrumenter.
Brukes til nødvendige prosedyrer og dybdestudier
Listen over vitale medisinske produkter inneholder hele sett med verktøy og forbruksvarer som brukes til visse manipulasjoner. Dette kan inkludere prosedyrer som hemodialyse og peritonealdialyse, studier med gasskromatograf og fluoro-immunanalysator (der tilstedeværelsen av legemidler og legemidler i pasientens kropp bestemmes). narkotiske stoffer). Alle nødvendige elementer, fra nåler til reagenser, er plassert i denne gruppen av listen.
Spesialiserte verktøy og forbruksvarer
Neste er listen medisiner, medisinske produkter begynner å bli delt inn i spesialiseringer. Det finnes materialer for å gi hjertekirurgi (dette inkluderer elektroder, vaskulære proteser, introdusere - alt som leger kan trenge i en nødssituasjon). En annen stor gruppe er anestesiologi og gjenopplivning: her finner du sensorer for pulsmålere, turneringer for å stoppe blødninger og systemer kunstig ernæring. Instrumentene og forbruksartikler som brukes av kirurger fortjener spesiell oppmerksomhet: stiftemaskiner, klips, klemmer - alt som er nødvendig når du utfører selv de enkleste operasjonene.
Den siste kategorien er også delt inn i flere undergrupper: nevrokirurgi som arbeider med hjernen (dreneringssystemer, systemer for fiksering av frakturer, katetre er nødvendig her), thorax kirurgi spesialiserer seg på organer bryst(dusinvis av typer klemmer, medisiner for å støtte pusten, inhalatorer, oksygenputer) og noen andre. Traumatologer og ortopeder kan trenge ulike pinner og skruer, metallplater for å fikse skadede lemmer, samt gipsavstøpninger.
Filmer og utviklere, samt rør
Listen over "medisinske produkter" inkluderer en rekke rør, inkubasjon og drenering, gassuttak og for forbruksvarer Forbruksvarer kan også inkludere kolber for reagenser som brukes i strålebehandling. Dette inkluderer også filmer brukt i røntgenstudier og fluorografiske fotografier, samt fremkallere og fiksere som fikser bildet på disse filmene.
Forbruksvarer - ubeskrivelig, men nødvendig
Den siste og mest omfattende gruppen er forbruksvarer. Dette inkluderer alle de verktøyene og gjenstandene som bare brukes én gang, og deretter enten destrueres eller gjennomgår den mest alvorlige behandlingen. Slike produkter er spyttekopper, kolber, reagensrør, kyvetter, pipetter, graderte sylindre, laboratorieglass - uten dem, utføre medisinsk diagnostikk, og behandling av pasienter ville være umulig. Disse er noen ganger umerkelige, men fortsatt nødvendige - den siste kategorien, som inkluderer en liste over medisinske produkter og forbruksvarer.
Registreringsprosedyre
Samtidig er det ikke så lett for nye produsenter å bli leverandører av slike produkter som medisinsk utstyr. Listen og registreringsbevis er godkjent og utstedt av det autoriserte utøvende organet. Alle enheter, preparater og materialer er pålagt å ha slike sertifikater. Alle krav til registrering av nye produkter finnes i lov om grunnleggende helsevern. Et legemiddel som forberedes for utgivelse på markedet må gjennomgå en rekke effektivitets- og kvalitetstester, som resulterer i utfylling av et stort antall dokumenter.
Derfor er registrering oftest overlatt til autoriserte virksomheter som allerede har erfaring med å håndtere utøvende organer og vil være i stand til å utføre ikke bare den nødvendige forskningen, men også forberede alle dokumentene. Det er også verdt å merke seg at alle legemidler må testes på nytt hvert femte år, noe som igjen bekrefter deres kvalitet og sikkerhet. Så vær trygg på at reagenser, enheter, instrumenter og andre medisinske produkter og forbruksvarer er fra listen godkjent av den høyeste offentlige etater, er helt trygge for helsen.
SPØRSMÅL: Hvordan avgjøre om et produkt er et medisinsk utstyr?
SPØRSMÅL: Hvordan avgjøre om et produkt er et medisinsk utstyr?
SVAR: I samsvar med avklaringen fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen i brev datert 11. januar 1999 N 2510/122-99-23 "Statens register over medisinske produkter inkluderer innenlandske og utenlandske medisinske produkter, inkludert medisinsk utstyr, briller optikkprodukter, resepter for medisinske produkter osv., godkjent av det russiske helsedepartementet for bruk i medisinsk praksis og registrert Dette registeret er ikke et dokument som regulerer klassifiseringen av visse produkter i separate klasser. For eksempel indikerer inkludering av medisinsk utstyrsprodukter i Statens register for medisinske produkter (per 01/01/99) bare det faktum at disse produktene er godkjent for medisinsk bruk på den russiske føderasjonens territorium. Når du bestemmer deg for om du skal klassifisere produkter i en eller annen klasse, bør du bruke produktklassifiseringskodene etablert av den all-russiske produktklassifikatoren OK 005-93, godkjent av resolusjonen av den russiske føderasjonens statsstandard datert 30. desember 1993 N 301 (som endret 12. juli 2001), så er det OKP-koder gitt av produsenten i produktsertifikatene om samsvar. I samsvar med denne klassifikatoren er medisinsk utstyr tilordnet en klasse med OKP-kode 93, og Medisinsk utstyr- til en klasse med OKP-kode 94. Merk at klassifikatoren angir generaliserte navn på produktklasser. I et spesielt tilfelle bør OKP-koden bestemmes i samsvar med produsentens dokumentasjon. Hvis produsenten ikke har bestemt eller ikke har angitt i de medfølgende dokumentene eller den tekniske dokumentasjonen koden til produktet den produserer, kan den tilordnes den aktuelle klassen uavhengig i samsvar med klassifiseringskodene.
Direktør for et advokatfirma
"Yunico-94"
M.I.MILUSHIN
10.2001
Laster inn...
