Obligatorisk HIV-testing. Prosedyre for HIV-testing Begrunnelse og nåværende situasjon

Fra den føderale loven av 30. mars 1995 nr. 38-FZ "Om å hindre spredning i Den russiske føderasjonen sykdommer forårsaket av humant immunsviktvirus (HIV-infeksjon)" (som endret 12. august 1996, 9. januar 1997, 7. august 2000):

Artikkel 9. Obligatorisk legeundersøkelse
1. Donorer av blod, biologiske væsker, organer og vev er underlagt obligatorisk medisinsk undersøkelse.
2. Personer som nektet obligatorisk medisinsk undersøkelse, kan ikke være donorer av blod, biologiske væsker, organer og vev.
3. Ansatte i visse yrker, bransjer, foretak, institusjoner og organisasjoner, hvis liste er godkjent av regjeringen i Den russiske føderasjonen, gjennomgår obligatoriske medisinske undersøkelser for å oppdage HIV-infeksjon under obligatoriske pre-employment og periodiske medisinske undersøkelser.

Fra resolusjonen fra regjeringen i den russiske føderasjonen av 4. september 1995 N 877 "Ved godkjenning av listen over arbeidere fra visse yrker, industrier, foretak, institusjoner og organisasjoner som gjennomgår obligatorisk medisinsk undersøkelse for å oppdage HIV-infeksjon under obligatorisk pre-sysselsetting og periodiske medisinske undersøkelser ":

Rull
arbeidere fra visse yrker, bransjer, bedrifter, institusjoner og organisasjoner som gjennomgår obligatorisk medisinsk undersøkelse for å oppdage HIV-infeksjon under obligatoriske førarbeid og periodiske medisinske undersøkelser

1. Følgende ansatte er underlagt obligatorisk legeundersøkelse for å oppdage HIV-smitte ved innreise på jobb og ved periodiske medisinske undersøkelser:

• leger, paramedisinsk og juniormedisinsk personell ved sentre for forebygging og kontroll av AIDS, helseinstitusjoner, spesialiserte avdelinger og strukturelle enheter i helseinstitusjoner som er engasjert i direkte undersøkelser, diagnostisering, behandling, vedlikehold, samt utfører rettsmedisinske undersøkelser og annet arbeid med personer infisert med humant immunsviktvirus, som har direkte kontakt med dem;
• leger, paramedisinsk og juniormedisinsk personell fra laboratorier (grupper av laboratoriepersonell) som undersøker befolkningen for HIV-infeksjon og studerer blod og biologisk materiale hentet fra personer infisert med humant immunsviktvirus;
• forskere, spesialister, ansatte og arbeidere ved forskningsinstitusjoner, bedrifter (produksjoner) for produksjon av medisinsk immunbiologiske preparater og andre organisasjoner hvis arbeid er relatert til materialer som inneholder humant immunsviktvirus.

2. Listen over spesifikke stillinger og yrker til ansatte spesifisert i nr. 1 bestemmes av lederen for institusjonen, foretaket eller organisasjonen.

Vedlegg nr. 3 til ordre fra departementet for helse og medisinsk industri i Den russiske føderasjonen datert 30. oktober 1995 N 295 "Om innføringen av reglene for gjennomføring av obligatorisk medisinsk undersøkelse for HIV og listen over arbeidere i visse yrker, industrier , bedrifter, institusjoner og organisasjoner som gjennomgår obligatorisk medisinsk undersøkelse for HIV":

Liste over indikasjoner for testing for HIV/AIDS for å forbedre kvaliteten på diagnose av HIV-infeksjon

2. Pasienter med mistenkt eller bekreftet diagnose:

• medikamentavhengighet (med parenteral medikamentadministrasjon);
• seksuelt overførbare sykdommer;
• Kaposis sarkom;
• hjerne lymfomer;
• T-celle leukemi;
• pulmonal og ekstrapulmonal tuberkulose;
• hepatitt B, Hds-antigentransport (ved diagnose og etter 6 måneder);
• sykdom forårsaket av cytomegalovirus;
• generalisert eller kronisk form for infeksjon forårsaket av herpes simplex-viruset;
• tilbakevendende herpes zoster hos personer under 60 år;
• mononukleose (3 måneder etter sykdomsutbruddet);
• pneumocystose (lungebetennelse);
• toksoplasmose (sentral nervesystemet);
• kryptokokose (ekstrapulmonal);
• kryptosporodium;
• isosporose;
• histoplasmose;
• strongyloidiasis;
• candidiasis i spiserøret, bronkiene, luftrøret eller lungene;
• dype mykoser;
• atypisk mykobakteriose;
• progressiv multifokal leukoencefalopati;
• anemi av ulik opprinnelse.

3. Gravide - ved innsamling av abort og placentablod for videre bruk som råstoff for produksjon av immunbiologiske preparater.

Merk: I samsvar med den føderale loven "om forebygging av spredning av sykdommer forårsaket av humant immunsviktvirus (HIV) i den russiske føderasjonen", er obligatorisk HIV-testing forbudt.

JEG GODKJENT
visehelseminister og
sosial utvikling av den russiske føderasjonen
R.A. Halfin
6. august 2007 N 5950-РХ

Ekte retningslinjer utarbeidet av departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen i samsvar med vilkårene i avtalen mellom Den russiske føderasjonen og Den internasjonale banken for gjenoppbygging og utvikling om et lån for å finansiere prosjektet "Forebygging, diagnose, behandling av tuberkulose og AIDS ” N 4687-RU som en del av utarbeidelsen av forskrifter og metodologiske dokumenter om spørsmål om diagnose, behandling, epidemiologisk og atferdsmessig overvåking av HIV/AIDS og relaterte sykdommer (ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Russland datert 1. april, 2005 N 251 "Om opprettelsen av en arbeidsgruppe for utarbeidelse av normative rettsakter og metodologiske dokumenter om spørsmål om diagnose, behandling, epidemiologisk og atferdsmessig overvåking av HIV/AIDS og relaterte sykdommer") med deltakelse av Federal State Budgetary Institusjon Central Scientific Research Institute of Electronics, Federal Scientific and Methodological Center for the Prevention and Control of AIDS of Rospotrebnadzor og Department of Organization of Surveillance for HIV/AIDS of the Federal Service for Surveillance in the Sphere of Consumer Rights Protection and Human Welfare (Pokrovsky V. V., Goliusov A.T., Ladnaya N.N., Buravtsova E.V.).

Introduksjon

Det totale antallet mennesker som lever med hiv i land rundt om i verden ved slutten av 2006 var 39,5 millioner ifølge UNAIDS. Fra det øyeblikket det første tilfellet av HIV-infeksjon ble registrert hos en person bosatt i Den russiske føderasjonen i 1987 til 31. desember 2006, registrerte 373 718 tilfeller av HIV-infeksjon hos russiske statsborgere og 8 033 i utenlandske statsborgere.

I sammenheng med den verdensomspennende utviklingen av HIV-pandemien, trenger hvert land informasjon om epidemiens nasjonale kjennetegn. Russland, som andre land, trenger data om forekomst og prevalens av HIV-infeksjon i sårbare grupper og blant befolkningen generelt, samt informasjon om endringer i disse indikatorene for å bestemme trender i utviklingen av epidemien. Denne informasjonen er nødvendig for å bestemme strategier for å motvirke HIV-epidemien og evaluere effektiviteten av forebyggende intervensjoner.

Det nøyaktige antallet tilfeller av HIV-infeksjon er svært vanskelig å fastslå, og til dags dato brukes både HIV- og AIDS-diagnostikk til epidemiologiske formål rundt om i verden, og det er vidt forskjellige HIV/AIDS-overvåkingssystemer. Diagnosen AIDS ble introdusert allerede før oppdagelsen av patogenet, og har derfor prioritet i en lang tradisjon. Selv i land med høy level medisin, kan ikke overvåking basert på diagnosen AIDS gjenspeile den virkelige situasjonen med HIV-infeksjon på grunn av tilstedeværelsen av langvarig asymptomatisk periode HIV-infeksjon (i gjennomsnitt 8-10 år) før utviklingen av AIDS.

I 1990 foreslo WHO, i tillegg til å registrere AIDS-tilfeller, å ta hensyn til informasjon om HIV-prevalens og risikoatferd i befolkningen for å få mer adekvat informasjon om HIV-epidemien, siden registreringen av AIDS førte til etterslep med informasjon om epidemien i flere år. I ulike land undersøkes ulike grupper av befolkningen med ulik regelmessighet for å estimere forekomsten av HIV-infeksjon, oftest gravide, donorer og pasienter på klinikker for seksuelt overførbare sykdommer. Verktøyet foreslått av WHO og UNAIDS for å estimere antall mennesker som lever med HIV/AIDS (PLWHA) i de enkelte land er bruken av vaktholdsovervåkingssystemer og ytterligere datamodellering av epidemien.

Sentinelovervåkingsstudier anbefales utført i populasjoner som er mest berørt av HIV-infeksjon. Andregenerasjons overvåking foreslått av WHO og UNAIDS i 2000 anbefalte å styrke vaktpostovervåkingsdata med atferdsstudier i de samme populasjonene og data om forekomsten av infeksjoner med lignende overføringsmåter.

Med bruken av høyaktiv antiretroviral terapi (HAART) i 1996 ble registrering av tilfeller av HIV-infeksjon, aktiv HIV-testing av befolkningen og klinisk overvåking av smittede personer for rettidig oppstart av behandling åpenbart aktuelt. Konsekvensen av dette var utviklingen av en ny WHO-strategi, særlig rettet mot å øke tilgjengeligheten av HIV-testing for befolkningen og øke omfanget av HIV-rådgivning og testing, siden kunnskap om status er med på å oppnå behandling og hindre videre spredning av HIV. HIV. «Tredje generasjons overvåking for HIV/AIDS/STI» ble foreslått i 2003 i fellesskap av WHO, CDC og UNAIDS. Det inkluderer: universell testbasert rapportering av HIV/AIDS/STI-tilfeller, kvalitative og kvantitative sentinel- og atferdsstudier i sårbare grupper, resistensovervåking, overvåking av behandling og sykdomsutfall, og forskning på kvaliteten på omsorg og behandling mottatt av PLWHA.

I forbindelse med "3 by 2005"-initiativet for å behandle et stort antall mennesker i nød, ble APT-overvåking spesielt verdifull i 2003-2004, og ble tilbudt land av WHO og UNAIDS i 2004. Det er spesielt relevant i sammenheng med å oppnå så nær universell tilgang til behandling som mulig innen 2010. Nylige retningslinjer for HIV-testing fra WHO, UNAIDS og CDC tar til orde for å maksimere offentlig tilgang til HIV-testing. I 1999 satte USA seg som mål å øke tilgjengeligheten av HIV-testing for befolkningen, og siden 2003 har et av hovedmålene for CDC (USA)-politikken vært å kraftig redusere terskelen for tilgjengeligheten av HIV-testing. Det er nå erkjent at en nøkkelkomponent for å kontrollere spredningen av HIV-infeksjon er at folk får informasjon om diagnosen HIV-infeksjon så tidlig som mulig. I 2006 anbefalte WHO Europe leverandørinitiert HIV-testing og rådgivning.

For å overholde WHO- og UNAIDS-prinsippene, bør HIV-testing for enkeltpersoner være: konfidensiell, ledsaget av rådgiving før og etter test, og kun utføres med informert samtykke. Dette betyr at testing er frivillig og basert på full utlevering av informasjon om HIV-testing.

I den russiske føderasjonen har helsedepartementet utviklet og fortsetter å operere i omtrent 20 år, siden 1987, et originalt system epidemiologisk overvåking for HIV-infeksjon, som er preget av:

- Enhetlig systematisk innsamling av data om alle tilfeller av HIV-infeksjon, AIDS, HIV-undersøkelser, endringer klinisk tilstand pasienter og utfall av HIV-infeksjon i alle regioner i den russiske føderasjonen.

- Massetesting for HIV og aktiv identifisering av HIV-smittede med obligatorisk og frivillig testing av befolkningen.

- Påbudt, bindende epidemiologisk undersøkelse av hvert tilfelle av HIV-infeksjon (for å identifisere risikofaktorer for infeksjon og gjennomføre anti-epidemi og forebyggende tiltak).

I den russiske føderasjonen er det en AIDS-forebyggingstjeneste, som inkluderer: mer enn 100 territorielle sentre for forebygging og kontroll av AIDS, 6 regionale sentre, et føderalt vitenskapelig og metodisk senter, et føderalt klinisk senter, er det mer enn 1000 HIV-diagnostiske laboratorier og mer enn 250 anonyme undersøkelsesrom.

I Russland, allerede i 1988, ble 9,5 millioner mennesker testet for HIV, i 1989 - 6,5 millioner; Fra 1990 til 2006 ble det utført massetesting for HIV i landet; 20-24 millioner mennesker ble testet for HIV-antistoffer per år. Fra 1990 til i dag har tilgjengeligheten av HIV-testing i Russland vært universell for befolkningen. Dermed, moderne tilnærminger, testing anbefalt av WHO og UNAIDS og registrering av tilfeller av HIV-infeksjon ble vedtatt i Russland for omtrent to tiår siden. Imidlertid er den viktigste oppgaven innen HIV-testing i Russland for øyeblikket å sikre at testede personer blir veiledet i samsvar med bestemmelsene reguleringsdokumenter Den russiske føderasjonen.

I henhold til testing skal det gjennomføres med pre-test og post-test rådgivning.

I samsvar med reglene for medisinsk undersøkelse for HIV fra 1995, utføres obligatorisk testing av to grupper russiske statsborgere:

- givere av blod, blodplasma, sædceller og andre biologiske væsker, vev og organer hver gang et donormateriale tas.

- Arbeidstakere i visse yrker ved innreise til arbeid og under periodiske medisinske undersøkelser:

leger, paramedisinsk og juniormedisinsk personell ved institusjoner som har direkte kontakt med HIV-positive mennesker;

leger, paramedisinsk og juniormedisinsk personell ved HIV-testlaboratorier og laboratorietesting for HIV-positive mennesker;

ansatte ved forskningsinstitusjoner, bedrifter (produksjoner) for produksjon av medisinske immunbiologiske preparater og andre organisasjoner hvis arbeid er relatert til materialer som inneholder HIV.

I dette tilfellet er testing en nødvendig forutsetning for å oppnå en bestemt fordel, stilling eller tjeneste. Samtidig utføres undersøkelsen av givere for donasjonssikkerhet, og for arbeidere i visse yrker - for å sikre forsikring mot tilfeller av yrkesrelatert HIV-infeksjon.

I alle andre tilfeller, basert på AIDS-loven, gjennomføres testing frivillig med informert samtykke fra pasienten. Grupper som anbefales å tilby HIV-testing inkluderer: klinisk indiserte pasienter (pasienter med en rekke kliniske indikasjoner som indikerer tilstedeværelse av HIV);

pasienter med mistenkt eller bekreftet diagnose: IV rusmiddelavhengighet; STD; sykdommer som oppfyller kriteriene for AIDS; hepatitt B, C, Hbs-antigen transport; pulmonal og ekstrapulmonal tuberkulose; gravide kvinner i tilfelle innsamling av abort og placentablod for videre bruk; personer som har husholdnings- og medisinsk kontakt med AIDS-pasienter eller seropositive personer, som har hatt seksuell kontakt med HIV-smittede personer eller pasienter med kjønnssykdommer; helsepersonell som fikk mikrotraumer mens de utførte sine profesjonelle oppgaver; pasienter i hvis omsorg en helsearbeider ble skadet.

I samsvar med instruksjonene fra 1990 var andre standardgrupper for HIV-screeningtesting som ikke var inkludert i instruksjonene fra 1995: homofile og bifile, promiskuøse personer, prostituerte, personer som var i utlandet i mer enn 1 måned, mottakere av blodprodukter, militært personell , personer i fengsel, utenlandske statsborgere som ankom for en periode på mer enn 3 måneder.

Under den epidemiologiske undersøkelsen ble kontaktpersoner testet for HIV dersom det ble identifisert risiko for HIV-infeksjon. I de påfølgende årene innførte forskjellige pålegg og forskrifter obligatorisk hiv-testing for flere andre grupper av befolkningen, i 1996 - noen grupper blant de i fengsel, i 1997 - gravide kvinner, i 1999 - ansatte ved obstetriske og gynekologiske avdelinger, i 1998 - de inn i militære universiteter og militærtjeneste under en kontrakt, i 2003 - personer som mottar russisk statsborgerskap.

Den WHO-anbefalte metoden for å diagnostisere HIV-infeksjon er påvisning av antistoffer mot HIV (AT HIV) ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA). Andre teknikker, som påvisning av antigener (HIV Ags) eller kombinasjoner av AT + HIV Ags, og HIV genetisk materiale (PCR), kan brukes som hjelpemidler i visse tilfeller. I I det siste Raske tester for å påvise antistoffer mot HIV har blitt utbredt og anbefales av WHO og UNAIDS for bruk i visse tilfeller.

For tiden i Russland er standardprosedyren for laboratoriediagnose av HIV-infeksjon påvisning av antistoffer mot HIV ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbentanalyse, etterfulgt av bekreftelse av deres spesifisitet i en immunblottingreaksjon.

Dermed har tilnærminger til HIV-testing endret seg både i Russland og i verden, og denne instruksjonen reviderer de eksisterende bestemmelsene for gjennomføring av medisinske undersøkelser for HIV i Russland.

Generelle bestemmelser

Denne veiledningen erstatter og supplerer bestillingen fra Helsedepartementet og medisinsk industri Den russiske føderasjonen N 295 av 30. oktober 1995 "Om innføringen av reglene for gjennomføring av obligatorisk medisinsk undersøkelse for HIV og listen over arbeidere i visse yrker, bransjer, bedrifter, institusjoner og organisasjoner som gjennomgår obligatorisk medisinsk undersøkelse for HIV" og den tilsvarende del av midlertidige instrukser og metodiske instruksjoner "Organisering av aktiviteter for forebygging og kontroll av AIDS i RSFSR" av 1990.

Begrunnelse og nåværende situasjon

Revisjonen av eksisterende dokumenter på dette området er forårsaket av fremveksten av nye vitenskapelige data om utviklingen av HIV-epidemien i den russiske føderasjonen, samt fremveksten av nye nasjonale og internasjonale tilnærminger til politikken for rådgivning og testing for HIV, forebygging, behandling og omsorg for HIV-infeksjon.

For tiden utvikler det seg en konsentrert epidemi av HIV-infeksjon i Russland, i flere av de mest HIV-rammede områdene i landet i i fjor Det er en alvorlig trussel om at epidemien går inn i et generalisert stadium. Ved utgangen av 2006 var 0,5 % av russiske voksne i alderen 15 til 49 år offisielt registrert som HIV-infiserte. I aldersgruppen 18-24 år var 1 % av de hiv-smittede registrert i landet. Ekstrapolering av antall identifiserte tilfeller til befolkningen i den russiske føderasjonen antyder at minst en million mennesker eller 1 % av den russiske befolkningen i alderen 15-49 år er smittet med HIV, og vil dø av AIDS i løpet av de neste 10 årene hvis de ikke mottar moderne behandling. Et annet negativt aspekt som forverrer dramatikken i situasjonen er at den seksuelle overføringen av HIV fortsetter å intensivere, som utgjorde 32 % av nye tilfeller i Russland i 2006 sammenlignet med 6 % i 2001. I halvparten av Russlands regioner ble seksuell overføring av HIV den ledende ruten i 2005. I denne forbindelse er det en utjevning av andelen smittede menn og kvinner. I 2004 og 2006 utgjorde kvinner 44 % av nye tilfeller. Som et resultat av infeksjon HIV kvinner antall barn født til dem har økt.

Hvert år testes mer enn 20 millioner blodprøver av russere for AT ved HIV. Representanter for sårbare grupper av befolkningen utgjør imidlertid bare 10 % av alle de undersøkte, mens antallet testede representanter for sårbare grupper gikk ned med 30 % i 2002-2004. Dette fører til en forvrengning av helhetsbildet av utviklingen av HIV-epidemien i Russland.

Det er nødvendig å optimalisere strukturen til befolkningsgrupper som er involvert i HIV-testing, med hensyn til de mest sårbare gruppene, og sikre kontroll med gjennomføringen av obligatorisk rådgivning ved testing for HIV-infeksjon.

For tiden finnes det effektiv behandling for de som er smittet med HIV og ordninger for kjemoprofylakse ved vertikal overføring av HIV-infeksjon, som kan redusere risikoen for overføring av HIV-infeksjon fra mor til barn betydelig. HIV-infiserte borgere av den russiske føderasjonen er utstyrt med gratis medisiner for behandling av HIV-infeksjon i samsvar med den føderale loven av 30. mars 1995 N 38-FZ "Om å forhindre spredning av sykdommen forårsaket av humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon) i den russiske føderasjonen" og føderal lov av 22. august 2004 N 122-FZ "om endringer i den russiske føderasjonens lovverk og anerkjennelse av visse lovverk i den russiske føderasjonen som ugyldige."

I 2006 var det reelle utsikter til å dekke i Russland et stort nummer av de som trenger APT. Midler til behandling av HIV-infeksjon i Russland ble bevilget både innenfor rammen av Priority National Health Project og innenfor rammen av flere internasjonale prosjekter, som inkluderer to prosjekter under tilskudd gitt av Global Fund for Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria, Låneprosjektet Verdensbanken og andre prosjekter.

En garanti fra staten i samsvar med føderal lov N 38-FZ, i tillegg til å gi behandling for HIV-infiserte mennesker, er også tilgjengeligheten av en medisinsk undersøkelse for å identifisere HIV-infeksjon, inkludert anonym, med foreløpig og påfølgende konsultasjon og sikring av sikkerheten ved en slik legeundersøkelse for både den som undersøkes og og for den som foretar undersøkelsen.

Global erfaring med å bekjempe HIV-epidemien har eksempler på effektive forebyggingsprogrammer som tar sikte på å redusere atferdsrisiko blant befolkningen. Under pre-test og post-test rådgivning har spesialister en unik mulighet til å gi nødvendig kunnskap om HIV-smitte til et stort antall av landets befolkning og fremme atferdsendring til en som er trygg og mindre farlig i forhold til å smitte av HIV. Rådgivning før og etter test bør skreddersys til de ulike influensapopulasjonene som gjennomgår HIV-testing og skreddersydd til behovene til individer som gjennomgår HIV-testing.

For tiden brukes ulike metoder for å påvise HIV, HIV-antigener og genetisk materiale, samt metoder for å påvise antistoffer mot HIV, for laboratoriediagnostikk av HIV-infeksjon. Alle disse metodene har ulik effektivitet, krever ulikt utstyr og ulike nivåer av personellopplæring. Den mest studerte og praktiske fra et praktisk synspunkt, så vel som den mest økonomiske, forblir diagnosen HIV-infeksjon ved å oppdage antistoffer mot HIV. Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) gir omfattende forskning, men gir mulighet for falske positive resultater, derfor, for å stille en diagnose av HIV-infeksjon, bekreftes spesifisiteten til positive resultater ved å bruke immunoblotting-metoden (IB) med HIV-antigener i Western Blot-modifikasjonen. Men selv med den høye sensitiviteten og spesifisiteten til laboratorieteknikker, gjenstår muligheten for falsk-positive og falsk-negative resultater. Falsk-positive tilfeller inkluderer testing av barn født av HIV-infiserte mødre som har mors antistoffer mot HIV ved fødselen. Falsk-negative resultater inkluderer tilfeller av testing av nylig infiserte personer med HIV, serokonverterere, som under det "seronegative vinduet", i nærvær av humant immunsviktvirus i blodet, ennå ikke har utviklet antistoffer mot HIV i tilstrekkelige mengder for påvisning. Spesifikke antistoffer mot HIV dannes like etter infeksjon, men det nøyaktige tidspunktet for deres opptreden avhenger av flere faktorer, inkludert egenskapene til verten og viruset, som oftest oppdages antistoffer mot HIV 3 måneder etter infeksjon. Antistoffer kan være tilstede på tidlige stadier infeksjoner, men konsentrasjonen kan være under følsomhetsgrensen for metodene som brukes.

Med førstegenerasjonstester kunne antistoffer påvises hos de fleste individer 6 til 12 uker etter infeksjon. Nyere generasjoner av tester, inkludert tredjegenerasjons sandwichantigentester, kan oppdage antistoffer så tidlig som 3-4 uker etter infeksjon. Den siste generasjonen av tester, som samtidig oppdager antigener og antistoffer mot HIV, kan ytterligere øke den analytiske sensitiviteten til metoden. Fordelene ved å utføre både antistoff- og antigentesting er begrunnet med behovet for å identifisere individer som har serokonvertert ikke bare blant blodgivere, men også i forbindelse med visse kliniske situasjoner. Fjerde generasjons ELISA-er, på grunn av deres evne til å oppdage p24-antigen, er verdifulle for å oppdage infeksjon i de tidlige stadiene.

Den latente perioden - "vindusperioden" - kan forkortes med flere dager ved bruk av antigendeteksjonstester, og med flere dager ved å isolere virusets provirale DNA. Derfor kan vindusperioden bare vare 2 til 3 uker hvis en omfattende HIV-deteksjonsstrategi brukes. Ved å kombinere ulike metoder for å oppdage HIV oppnås således en ganske høy diagnostisk effektivitet.

I Russland er standardprosedyren for laboratoriediagnose av HIV-infeksjon påvisning av antistoffer mot HIV i en ELISA med obligatorisk etterfølgende bekreftelse av deres spesifisitet i en immunblottingreaksjon.

Hensikten med instruksjonene

Denne instruksen er ment for spesialister fra sentre for forebygging og kontroll av AIDS, ledere og utøvere av statlige, kommunale og private systemer helsepersonell som yter medisinsk behandling til befolkningen, og et bredt spekter av spesialister som håndterer problemet med HIV-infeksjon.

Dette dokumentet angir retningslinjer for å henvise befolkningen til HIV-rådgivning og -testing, og gir prosedyrer for å utføre HIV-screening av befolkningen i Den russiske føderasjonen. Regler for gjennomføring av tvungen legeundersøkelse for hiv, gitt i vedlegg til dette dokumentet, etablere en enhetlig prosedyre for HIV-testing av borgere i den russiske føderasjonen, utenlandske statsborgere og statsløse personer i den russiske føderasjonen for å sikre forebyggende, anti-epidemitiltak og rettidig effektiv behandling HIV-infeksjoner.

Dette dokumentet kan være nyttig for ulike typer HIV-testing, både for obligatorisk testing, som utføres for donasjonssikkerhet eller forsikring mot tilfeller av yrkesrelatert HIV-smitte, og for frivillig testing av befolkningen generelt og personer fra sårbare grupper.

Mål og mål for screening for HIV-infeksjon av befolkningen i den russiske føderasjonen

Formålet med testing for HIV-infeksjon er å fastslå HIV-statusen til pasienter, samt serologisk screening for tilstedeværelse av antistoffer mot HIV for overvåking, anti-epidemi og forebyggende tiltak.

Å fastslå faktum av HIV-infeksjon (og til og med mistanke om det) fører til viktige konsekvenser. Suksessen til anti-epidemitiltak avhenger av deres aktualitet, for eksempel å forhindre overføring av HIV gjennom donorblod eller foreskrive kjemoprofylakse for vertikal overføring av HIV-infeksjon. På den annen side kan en feil diagnose av HIV-infeksjon forårsake alvorlige psykiske traumer for pasienten og de som står ham nær. Definisjon klinisk diagnose HIV-infeksjon utføres hovedsakelig med sikte på å gi pasienten tilstrekkelig medisinsk behandling. Av spesiell verdi er rådgivning til faget om hiv-infeksjonsspørsmål.

Diagnose av HIV-infeksjon må nødvendigvis innledes med rådgivning av forsøkspersonen, som har både terapeutisk, forebyggende og anti-epidemisk betydning. Individuell rådgivning er ekstremt viktig element forebyggende arbeid med befolkningen. Konsultasjonen gir informasjon om HIV-smitte, smittemåter og forebyggende tiltak, forbereder pasienten psykologisk på en eventuell melding om diagnosen HIV-infeksjon, bidrar til å forbedre den påfølgende gjensidige forståelsen av pasienten med medisinsk personell og, selv om diagnosen av HIV er ikke bekreftet, er viktig for å forhindre mulig infeksjon eller videre spredning av HIV. Målene for testing for HIV-infeksjon er: tidlig diagnose av tilfeller av HIV-infeksjon for rettidig oppstart av behandling og forebygging; opplæring av befolkningen i sikker oppførsel under pre-test og post-test rådgivning; forebygge nye tilfeller av infeksjon HIV av identifisere HIV-infiserte personer når de tester donorer og gravide kvinner og iverksetter passende tiltak; fastsettelse av prevalens og forekomst for å overvåke epidemien, utvikle og evaluere effektiviteten av forebyggende tiltak.

Serologisk screening for HIV-antistoffer kan utføres enten som pågående rutinescreening av enkelte befolkningsgrupper eller som periodisk screening av prøver som en del av vaktpostovervåking. Et eget dokument er viet andregenerasjons overvåkingsstudier, inkludert atferdsstudier, så anonym testing og annen testing av vaktpostovervåkingsprøver vil ikke bli diskutert i denne veiledningen. TIL biologiske metoder innhenting av epidemiologisk informasjon om HIV-infeksjon, i tillegg til HIV-testing, inkluderer molekylærgenetiske studier, immunologisk og mikrobiologisk diagnostikk av den kliniske tilstanden til en HIV-smittet person en beskrivelse av disse metodene er også gitt i andre dokumenter. Frivillig testing gjennomføres både med henblikk på pre- og post-testveiledning, hvor pasienten gis informasjon om tiltak for å forebygge HIV-smitte, og for å stille diagnose. Frivillig testing for HIV-antistoffer gjennomføres på initiativ fra pasient eller helsepersonell, og frivillig konfidensiell testing for HIV-antistoffer kan gjennomføres. I dette tilfellet er identiteten til personen som testes kjent for et begrenset antall personer. Det er også frivillig anonym testing for AT til HIV - i dette tilfellet er prøven kodet med en digital kode, og det er ingen personopplysninger om personen som undersøkes. Testtakeren kan anonymt få resultatet ved hjelp av koden. Om ønskelig kan eksaminanden motta et sertifikat for hiv-testing. Attesten inneholder passdata til undersøkeren dersom det er gjennomført konfidensiell testing eller en digital kode dersom det er utført anonym undersøkelse.

Prinsipper for HIV-testing i Russland

1. Det er nødvendig å sikre konfidensialitet av informasjon om HIV-antistofftesting. Personlig informasjon om alle personer som gjennomgår eller har blitt testet for HIV må forbli konfidensiell. Personlig informasjon om HIV-testing kan kun gis med personlig samtykke fra den som testes.

2. HIV-testing bør utføres etter å ha innhentet informert samtykke fra personen som testes. HIV-testing bør gjøres frivillig, ikke tvunget. Før samtykke til testing innhentes, skal forsøkspersonen gis informasjon om fordeler og konsekvenser av HIV-testing, rett til å nekte HIV-testing, senere medisinske tjenester som vil bli gitt dersom HIV-smitte oppdages, smitteveier for HIV-smitte og tiltak. for å forebygge HIV-smitte, spesielt for eksempel om tiltak for å hindre smitte av faste eller tilfeldige seksualpartnere. Tilfeller av unntak fra denne klausulen inkluderer testing av givere, arbeidere i visse yrker, gravide kvinner og barn født av HIV-infiserte mødre. Prinsippene for HIV-testing for disse gruppene er gitt i avsnitt 3.

3. Testing av givere, arbeidere i visse yrker og gravide kvinner og barn født av HIV-smittede mødre er obligatorisk. I dette tilfellet utføres donorscreening for å forhindre HIV-infeksjon hos mottakere. Arbeidstakere i visse yrker undersøkes for å sikre forsikring mot tilfeller av yrkesrelatert HIV-smitte. Personer som ikke ønsker å gjennomgå HIV-testing kan nekte disse aktivitetene. Testing av gravide kvinner for HIV utføres for å sette i gang rettidig kjemoprofylakse, forhindre overføring av HIV-infeksjon fra mor til barn og beskytte barnets rettigheter. Testing av barn født av HIV-infiserte mødre utføres for å sikre rettidig diagnose av HIV-infeksjon, gi dem rettidig medisinsk behandling og beskytte rettighetene til et barn som ikke er i stand til å ta noen beslutning om HIV-testing.

4. Samtykke eller avslag på å teste for HIV bør ikke påvirke kvaliteten på medisinsk behandling. Informert samtykke til HIV-testing må innhentes skriftlig. Et eksempel på informert samtykke er gitt i vedlegget.

5. Ved testing for HIV er det nødvendig å gi mulighet for konfidensiell HIV-testing eller anonym testing etter valg av den som testes. Ved anonym testing får pasienten informasjon om sin egen hiv-status og kan bestemme seg for å gå til et medisinsk institusjon for behandling eller bruke tryggere oppførsel når det gjelder hiv-overføring. Hvis personen som undersøkes ikke har noen preferanse, anbefales konfidensiell HIV-testing for at han skal få tilstrekkelig medisinsk behandling i fremtiden.

6. Testing må utføres på grunnlag av gjeldende forskriftsdokumenter, spesielt de godkjente "Regler for gjennomføring av obligatorisk medisinsk undersøkelse for påvisning av humant immunsviktvirus (HIV-infeksjon)" og i samsvar med lovene i den russiske føderasjonen.

7. HIV-testing og rådgivning skal være akseptabelt og tilpasset befolkningen, inkludert sårbare grupper. For å nå sårbare befolkninger og tilby dem HIV-testing, er det mulig å bruke andre innstillinger enn helseinstitusjoner som gir tilgang til lokalsamfunn og mer tilgjengelige åpningstider for sårbare befolkninger.

8. Ved rådgivning og testing for HIV skal det gis en garanti for kvaliteten på tjenesteleveransen. For dette formål, eksterne og indre kontroll kvaliteten på laboratorietester og rådgivning om HIV-infeksjon.

Prinsippene for rådgivning for HIV-testing er skissert i veiledningen for rådgivning for HIV-infeksjon.

Metoder for laboratoriediagnostikk av HIV-infeksjon

Standardmetoden for å diagnostisere HIV-infeksjon i Russland er bestemmelse av antistoffer mot HIV. For å gjennomføre denne studien, kommersiell diagnostiske sett, registrert og godkjent av Helsedepartementet i Den Slovakiske Republikk av Den Russiske Føderasjon for bruk på den russiske føderasjonens territorium, som tillater bestemmelse av antistoffer mot HIV-1 og HIV-2 av alle kjente undertyper. Settet med antigener i disse testene oppdateres kontinuerlig, testens følsomhet er mer enn 99,5%. I laboratoriediagnosen av HIV indikerer tilstedeværelsen av spesifikke antistoffer at infeksjon har oppstått. Resultatene av analysen vurderes vanligvis som positive eller negative. Selv om testene som brukes til screening er ekstremt sensitive, mangler de en tilstrekkelig grad av spesifisitet. Årsakene er falske positivt resultat kan være tilstedeværelse i serum av antistoffer mot HLA klasse II autoantigener og andre autoantigener, leversykdom eller nylig vaksinasjon, etc. Derfor bør sera som er reproduserbart positive under screening testes med en bekreftende metode (immunblot) eller en gruppe bekreftende metoder, inkludert immunoblot.

I Russland, for massescreening av befolkningen, brukes ELISA-metoden i det første trinnet og bekreftende immunblotting brukes når et positivt resultat oppnås i ELISA i det første trinnet. Resultatene av serologiske studier brukes av epidemiologer og utøvere til å diagnostisere HIV-infeksjon, identifisere kilden, overføringsveier for HIV-infeksjon og rettidig implementering av forebyggende, anti-epidemitiltak og assistanse til den smittede personen. Diagnosen HIV-infeksjon kan ikke stilles basert på laboratorietesting alene. For å stille en diagnose av HIV-infeksjon er det nødvendig å bruke laboratoriekriterier, epidemiologiske og kliniske kriterier.

Positive HIV-testresultater

HIV-testresultatet anses som positivt ved mottak positiv analyse ved immunblotting. Et bekreftet positivt resultat betyr at personen er smittet med HIV. Personer som tester positivt for HIV ved bruk av ELISA er utestengt fra donasjon på ubestemt tid. Falske positive resultater er svært sjeldne. De kan være forbundet med en feil fra helseinstitusjonen som samlet inn og transporterte materialet for forskning, eller en feil fra laboratoriet. Når en pasient med positivt immunoblot-testresultat blir tatt med til dispensasjonsregisteret, blir han det innledende undersøkelse, inkludert blodprøvetaking og testing av prøven for AT til HIV i ELISA for å verifisere de positive resultatene av HIV-testing og utelukke muligheten for kontaminering av prøven og et falskt positivt resultat. Taktikken for å teste barn for HIV som uunngåelig har et falskt positivt testresultat i ELISA og IB i de første levemånedene er gitt i instruksjonene om vertikal overføring av HIV-infeksjon.

Negative HIV-testresultater

Resultatet av HIV-testing anses som negativt dersom det ikke er påvist antistoffer mot HIV i ELISA og IB. Et negativt resultat betyr at det er stor sannsynlighet for at personen ikke er smittet med HIV. En person med lav risiko for HIV-infeksjon som tester negativt for HIV, blir fortalt at det er stor sannsynlighet for ikke å ha HIV-infeksjon og anbefales ikke å teste igjen i nær fremtid. En person med en nylig høy risiko for HIV-infeksjon og et negativt HIV-testresultat blir fortalt at HIV-testresultatet er negativt, men etter å ha forklart eksistensen av en "seronegativ vindu"-periode, anbefales de å teste for HIV på nytt etter 3 måneder. En person med en nylig høy risiko for HIV-infeksjon og et negativt HIV-testresultat i IB og et positivt ELISA-testresultat blir informert om et negativt HIV-testresultat, men for å forklare eksistensen av en "seronegativ vindu"-periode, anbefales det å gjennomgå gjentatte HIV-testing i løpet av 1-3 måneder. Personer som tester positivt for HIV ved bruk av ELISA er utestengt fra donasjon på ubestemt tid.

Tvilsomme (usikre) HIV-testresultater

Hvis et tvilsomt resultat oppnås i IB, anbefales pasienter å gjennomgå en gjentatt HIV-test for å bekrefte resultatet etter 1-3 måneder og observeres i 6 måneder. Dersom det under en ny undersøkelse etter 1 måned oppnås et tvilsomt testresultat i IB, er det høyst sannsynlig at personen ikke er smittet med HIV.

Hvis det etter 6 måneder igjen oppnås ubestemte resultater (ingen reaksjon med env-proteinene til HIV-1 og HIV-2) og det ikke finnes data om nylig risiko for HIV-infeksjon og kliniske symptomer på HIV-infeksjon, kan vi konkludere med en uspesifikk reaksjon og gi svar til den som undersøkes om fravær av HIV-infeksjon. Personer som har et positivt HIV-testresultat i ELISA og/eller et tvilsomt testresultat i IS er utestengt fra donasjon på ubestemt tid. Mens det endelige resultatet av HIV-testing er ukjent, bør personer med et tvetydig resultat få informasjon om betydningen av dette resultatet. Anbefalinger for atferdsendring bør være de samme som for personer som lever med hiv.

PCR

Inntil 2007 var ikke PCR godkjent i Russland som en laboratoriemetode for å diagnostisere HIV-infeksjon. Samtidig, med en kombinasjon av epidemiologiske, kliniske kriterier og PCR-resultater, kan man konkludere med at det er HIV-infeksjon hos personer med falskt positivt, falskt negativt eller tvilsomt resultat i ELISA og IB. Hvis det er epidemiologiske kriterier som indikerer en nylig risiko for HIV-infeksjon for pasienter og samtidig antagelig falske positive eller falske negative resultater i ELISA og IB, for eksempel ved undersøkelse av barn født fra HIV-infiserte mødre eller pasienter i " seronegative window»-perioden brukes PCR-metoden, hvor HIV-genmateriale påvises. Når du velger en PCR-metode, er det også nødvendig å bestemme muligheten for å påvise RNA eller DNA fra det humane immunsviktviruset ved hjelp av forskjellige typer PCR. Anbefalinger for rapportering av HIV-testresultater er skissert i HIV-veiledningsinstruksjonene i avsnittet for rådgivning etter test.

Statsgarantier ved testing for HIV-infeksjon i den russiske føderasjonen

Denne delen gir statlige garantier angående HIV-testing for å få mer lett tilgang til denne informasjonen og forhindre tilfeller av brudd på befolkningens rettigheter og friheter. Statsgarantier er gitt i samsvar med føderal lov nr. 38-FZ av 1995 "Om å forhindre spredning av sykdommen forårsaket av humant immunsviktvirus (HIV-infeksjon) i den russiske føderasjonen".

1. Legeundersøkelse foretas i institusjoner i det statlige, kommunale eller private helsevesenet og omfatter bl.a. laboratorietest, som utføres på grunnlag av en lisens gitt på den måten som er fastsatt i lovgivningen i Den russiske føderasjonen.

2. Utstedelse av et offisielt dokument om tilstedeværelse eller fravær av HIV-smitte hos den som undersøkes, utføres kun av institusjoner i det statlige eller kommunale helsevesenet.

3. Medisinsk undersøkelse utføres frivillig, bortsett fra tilfellene fastsatt i artikkel 9 i denne føderale loven, når slik undersøkelse er obligatorisk.

4. En person som gjennomgår legeundersøkelse har rett til å få sin juridisk representant. Registrering av et representasjonskontor utføres på den måten som er fastsatt i den russiske føderasjonens sivile lovgivning.

5. Medisinsk undersøkelse av mindreårige under 14 år og personer som er anerkjent som rettslig inhabil kan foretas på forespørsel eller med samtykke fra deres juridiske representanter, som har rett til å være til stede under legeundersøkelsen.

6. Medisinsk undersøkelse av borgere gjennomføres med foreløpig og påfølgende konsultasjon om forebygging av HIV-infeksjon.

7. I institusjoner i det statlige og kommunale helsevesenet utføres medisinske undersøkelser av borgere i Den russiske føderasjonen gratis.

1. Medisinsk undersøkelse i institusjoner i statlige, kommunale og private helsevesen utføres frivillig på forespørsel fra den som blir undersøkt eller med hans samtykke, og i tilfellene spesifisert i paragraf fem i artikkel 7 - på anmodning eller med samtykke fra hans juridiske representant.

2. På forespørsel fra den som undersøkes, kan en frivillig legeundersøkelse være anonym.

1. Donorer av blod, biologiske væsker, organer og vev er underlagt obligatorisk medisinsk undersøkelse.

2. Personer som nekter tvungen legeundersøkelse kan ikke være blodgivere, biologiske væsker, organer og vev.

3. Ansatte i visse yrker, bransjer, foretak, institusjoner og organisasjoner, hvis liste er godkjent av regjeringen i Den russiske føderasjonen, gjennomgår en obligatorisk medisinsk undersøkelse for å oppdage HIV-infeksjon under obligatoriske pre-employment og periodiske medisinske undersøkelser.

4. Reglene i henhold til hvilke obligatorisk medisinsk undersøkelse av personer utføres for å beskytte folkehelsen og forhindre spredning av HIV-infeksjon er fastsatt av regjeringen i Den Russiske Føderasjon og revideres av den minst en gang hvert femte år.

5. Reglene for obligatorisk medisinsk undersøkelse av personer på steder med frihetsberøvelse er fastsatt av regjeringen i Den Russiske Føderasjon og revideres minst en gang hvert femte år.

1. Den russiske føderasjonens diplomatiske oppdrag eller konsulære kontorer utsteder et russisk visum for innreise til den russiske føderasjonen til utenlandske statsborgere og statsløse personer som ankommer den russiske føderasjonen for en periode på mer enn tre måneder, forutsatt at de fremlegger et sertifikat som bekrefter deres fravær av HIV-infeksjon, med mindre annet er fastsatt i internasjonale traktater fra Den Russiske Føderasjon. Denne bestemmelsen gjelder ikke ansatte ved diplomatiske oppdrag og konsulære kontorer i fremmede stater, ansatte i internasjonale mellomstatlige organisasjoner og medlemmer av deres familier (som endret ved føderal lov nr. 112-FZ av 12. august 1996).

2. Kravene til det spesifiserte sertifikatet er fastsatt av regjeringen i den russiske føderasjonen.

1. Statsborgere i den russiske føderasjonen, hvis de er diagnostisert med HIV-infeksjon, kan ikke være donorer av blod, biologiske væsker, organer og vev.

2. Hvis HIV-infeksjon oppdages hos utenlandske statsborgere og statsløse personer som befinner seg på den russiske føderasjonens territorium, er de gjenstand for deportasjon fra den russiske føderasjonen på den måten som er fastsatt i lovgivningen i den russiske føderasjonen

En person som har gjennomgått legeundersøkelse har rett til ny legeundersøkelse i samme institusjon, samt i en annen institusjon i det statlige, kommunale eller private helsevesenet etter eget valg, uavhengig av perioden som har gått siden tidligere eksamen.

1. En person som har blitt diagnostisert med HIV-smitte, varsles av en ansatt ved institusjonen som foretok den medisinske undersøkelsen om resultatene av undersøkelsen og behovet for å ta forholdsregler for å hindre spredning av HIV-smitte, om garantier for respekt for hiv-smittedes rettigheter og friheter, samt straffeansvar for å sette i fare for smitte eller smitte en annen person.

2. Hvis HIV-infeksjon oppdages hos mindreårige under 18 år, så vel som hos personer som er anerkjent som juridisk inhabil, varsler ansatte ved institusjonene spesifisert i første ledd i denne artikkelen foreldrene eller andre juridiske representanter for disse personene.

3. Prosedyren for å varsle personer spesifisert i paragrafene én og to i denne artikkelen om påvisning av HIV-infeksjon hos dem er etablert av det relevante føderale utøvende organet.

HIV-infiserte mennesker gis alle typer medisinsk behandling på generelt grunnlag i henhold til kliniske indikasjoner, mens de nyter alle rettighetene gitt av lovgivningen i Den russiske føderasjonen om beskyttelse av helsen til borgere.

Relevante føderale utøvende myndigheter koordinerer Vitenskapelig forskning, sikre utvikling og implementering av moderne metoder for forebygging, diagnose og behandling av HIV-infeksjon, og også sende for godkjenning av regjeringen i den russiske føderasjonen et utkast til føderalt målprogram som tar sikte på å forhindre spredning av HIV-infeksjon i den russiske føderasjonen.

Administrasjoner av statlige, kommunale og private helseinstitusjoner som yter poliklinisk og stasjonær medisinsk behandling er forpliktet til å skape betingelser for gjennomføring av rettighetene til HIV-smittede personer fastsatt i denne føderale loven, samt å forhindre spredning av HIV-infeksjon.

Konsekvenser av å identifisere HIV-infeksjon

Føderal lov nr. 38-FZ av 1995 "Om å forhindre spredning i den russiske føderasjonen av sykdommen forårsaket av humant immunsviktvirus (HIV-infeksjon)".

Oppsigelse fra jobb, nektelse av ansettelse, nektelse av å ta opp jobb er ikke tillatt. utdanningsinstitusjoner og institusjoner som yter medisinsk behandling, samt restriksjoner på andre rettigheter og legitime interesser til HIV-smittede personer basert på tilstedeværelsen av HIV-infeksjon, samt restriksjoner på bolig og andre rettigheter og legitime interesser til familiemedlemmer til HIV-infiserte personer, med mindre annet er bestemt av denne føderale loven.

Regler for gjennomføring av obligatorisk medisinsk undersøkelse for å oppdage humant immunsviktvirus (HIV-infeksjon) (vedlegg 1)

Pasienter med en mistenkt eller bekreftet diagnose som indikerer en sannsynlig risiko for å pådra seg HIV-infeksjon: narkotikaavhengighet (med parenteral legemiddeladministrasjon), seksuelt overførbare infeksjoner, viral hepatitt B og C, Hbs-antigentransport (ved diagnose og etter 6 måneder);

- menn som har sex med menn;

- personer som er engasjert i levering av kommersielle seksuelle tjenester;

- personer som har et stort antall seksuelle partnere;

- personer i fengsel (ved førstegangs innleggelse i fengsel og etter 12 måneder);

- personer innkalt til militærtjeneste;

- personer som hadde en risiko for smitte fra en HIV-smittet person.

En person som gjennomgår en obligatorisk eller frivillig legeundersøkelse har rett til å ha sin prosessfullmektig til stede. Registrering av et representasjonskontor utføres på den måten som er fastsatt i den russiske føderasjonens sivile lovgivning.

Obligatoriske og frivillige medisinske undersøkelser for å oppdage HIV-infeksjon utføres i medisinske institusjoner i statlige, kommunale og private helsevesen som har tillatelse til å utføre slike undersøkelser.

Medisinske institusjoner som gjennomfører medisinske undersøkelser for å avdekke HIV-smitte sikrer sikkerheten ved slik undersøkelse, både for den som undersøkes og for den som utfører undersøkelsen, i henhold til etablerte forskrifter og standarder.

Metodikken og teknologien for å gjennomføre en obligatorisk medisinsk undersøkelse for å oppdage humant immunsviktvirus bestemmes av departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen. Obligatorisk og frivillig legeundersøkelse for å oppdage HIV-infeksjon må gjennomføres med obligatorisk foreløpig og påfølgende rådgivning om forebygging av denne sykdommen.

På forespørsel fra den som undersøkes, kan en frivillig legeundersøkelse være anonym. Ved anonym testing tildeles pasienten en digital kode.

Utstedelse av et offisielt dokument som bekrefter tilstedeværelse eller fravær av HIV-infeksjon hos personen som undersøkes, utføres kun av institusjoner i det statlige eller kommunale helsevesenet. Om ønskelig kan eksaminanden få et sertifikat for HIV-testing; sertifikatet inneholder passdataene til den som er undersøkt dersom konfidensiell testing ble utført eller en digital kode hvis det ble gjennomført en anonym undersøkelse.

En person som har gjennomgått en obligatorisk eller frivillig medisinsk undersøkelse for å oppdage HIV-infeksjon, blir varslet av en ansatt ved institusjonen som utførte medisinsk undersøkelse av resultatene på den måten som er fastsatt av departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen.

En person som har bestått obligatorisk eller frivillig legeundersøkelse har rett til ny legeundersøkelse i samme institusjon, samt i en annen institusjon i det statlige eller kommunale helsevesenet etter eget valg, uavhengig av perioden som har gått siden forrige eksamen.

Medisinske arbeidere og andre personer som i forbindelse med utførelsen av offisielle eller faglige oppgaver får kjennskap til opplysninger om resultatet av en medisinsk undersøkelse for å avdekke HIV-smitte, plikter å holde disse opplysningene hemmelige.

For avsløring av informasjon som utgjør medisinsk konfidensialitet, er personer som denne informasjonen ble kjent for i forbindelse med utførelsen av deres offisielle eller profesjonelle oppgaver, ansvarlige i samsvar med lovgivningen i Den russiske føderasjonen.

Personer som har blitt diagnostisert med HIV-infeksjon er gjenstand for ytterligere medisinsk undersøkelse for å fastslå sykdomsstadiet og forsynes med antiretrovirale legemidler for behandling av HIV-infeksjon og kjemoprofylakse ved vertikal overføring av HIV-infeksjon.

Antiretrovirale legemidler for behandling av HIV-infeksjon gis til medisinske institusjoner som gir slik behandling på bekostning av føderale og regionale budsjetter. Behovet for antiretrovirale legemidler for behandling av HIV-infeksjon bestemmes på grunnlag av konsoliderte søknader som sendes inn årlig av føderasjonens konstituerende enheter til Federal Service for Surveillance of Consumer Rights Protection and Human Welfare. Personer som har blitt diagnostisert med HIV-infeksjon eller som har nektet obligatorisk legeundersøkelse, er på ubestemt tid utestengt fra å donere blod, blodplasma, sæd eller andre biologiske væsker, vev og organer. Hvis det oppdages HIV-infeksjon hos arbeidere fra visse yrker, bransjer, bedrifter, institusjoner og organisasjoner, er disse arbeiderne underlagt, i samsvar med lovgivningen i Den russiske føderasjonen, å overføre til en annen jobb som utelukker forhold for spredning av HIV-infeksjon. Dersom en ansatt nekter å gjennomgå en obligatorisk legeundersøkelse for å oppdage HIV-smitte uten god grunn, er han eller hun underlagt disiplinærtiltak. på den foreskrevne måten.

Populasjoner anbefalt for screening for HIV-infeksjon og frekvensen av deres undersøkelse i Russland og frekvensen av undersøkelser av personer som gjennomgår dispensasjonsobservasjon før diagnosen stilles

Vedlegg 2 gir informasjon om anbefalt frekvens for testing for HIV-antistoffer ulike grupper befolkningen, inkludert de med tvilsomme HIV-testresultater. Å involvere befolkningen i HIV-testing og testing må representanter for disse gruppene følge prinsippene for HIV-testing i Russland som er skissert tidligere.

Overvåke og vurdere kvaliteten på HIV-rådgivnings- og testtjenester som tilbys

Ekstern vurdering av kvaliteten på laboratoriediagnostikk utføres i henhold til instruks fra Helse- og sosialdepartementet. Alt laboratoriepersonell skal ha opplæring i diagnostisering av HIV-infeksjon, ekstern og intern vurdering av kvaliteten på laboratoriediagnostikk. Personell som gir henvisninger til HIV-testing og rådgivning bør også få passende opplæring i Russlands retningslinjer for HIV-testing og rådgivning. Overvåking og vurdering av kvaliteten på aktiviteter for å bekjempe AIDS, inkludert denne typen aktivitet, utføres ved å samle inn og analysere sentrale nasjonale indikatorer for effektiviteten til aktiviteter som sikrer kontroll over HIV/AIDS-epidemien i Russland. Slike indikatorer innen HIV-testing inkluderer:

1. Mengden offentlige midler brukt på aktiviteter rettet mot å forhindre spredning av HIV/AIDS i Russland - i HIV-testseksjonen.

2. Antall representanter for risikogrupper som har blitt testet de siste 12 månedene og kjenner til testresultatet.

3. Andel av HIV-smittede barn født av HIV-infiserte mødre.

4. HIV-prevalens blant:

- sprøytebrukere

- personer som yter seksuelle tjenester mot betaling

- menn som har sex med menn

- fanger.

5. HIV-prevalens blant gravide.

Overvåking og evaluering av kvaliteten på HIV-rådgivnings- og testtjenester som tilbys bør utføres regelmessig på følgende områder:

- tilgjengelighet og overholdelse av tjenestene som tilbys i institusjonen/organisasjonen med eksisterende charter og lisens,

- tilgjengelighet av personell som er opplært i HIV-diagnostikk og rådgivning,

- tilgjengelighet av nødvendige lokaler, utstyr og informasjonsmateriell,

- overholdelse av prinsippene for HIV-testing i Russland og instruksjonene fra departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen for testing og rådgivning,

- Overholdelse av prosedyrene for innsamling, behandling og avhending av biologiske prøver med instruksjonene fra Helsedepartementet i Den Slovakiske Republikk av Den Russiske Føderasjon og kravene til det sanitære og epidemiologiske regimet,

- tilgjengelighet av skriftlig informert samtykke fra pasienter for HIV-testing,

- tilgjengelighet av HIV-rådgivnings- og testtjenester for befolkningen og tilstrekkelig informasjonsmateriell for målgrupper,

- dekning av sårbare grupper med HIV-testing og rådgivning,

- vedlikehold og lagring av dokumentasjon og rapporteringsmateriell, inkludert sikkerhetsproblemer,

- tilgjengelighet av tilstrekkelig finansiering for denne type aktivitet.

De fleste parametrene som er skissert kan vurderes ved å analysere dokumentasjon for å analysere noen parametere, det er tilrådelig å gjennomføre forskning som inkluderer undersøkelser blant befolkningsgrupper.

Datainnsamling, lagring og analyse

Data om HIV-testing og de som testes må samles inn i samsvar med formene for registrering og rapporteringsdokumentasjon som er godkjent i Den russiske føderasjonen. Et sett med skjemaer for registrering og rapportering av dokumentasjon for HIV-testing er presentert i instruksjonene "Statistiske skjemaer for registrering av informasjon om personer testet for HIV-antistoffer." Påmeldingsskjema skal legges inn i HIV-undersøkelsesdatabasen, hvor det foretas matematisk bearbeiding av resultatene og analyse av resultatene. Hver måned, etter at rapporteringsskjema nr. 4 er generert, innen fristene som er godkjent av pålegg fra helsedepartementet til SR RF og Rosstat, sendes denne dokumentasjonen til Federal Scientific and Methodological AIDS Center. Det føderale AIDS-senteret analyserer informasjon om HIV-testing i den russiske føderasjonen og formidler denne informasjonen innenfor tidsrammen og volumet som er godkjent av pålegg fra helsedepartementet i Den Slovakiske republikk og Rosstat.

Å sikre datakvalitet er en pågående prosess og ansvaret for hiv-testingsledere og ansatte.

Prioriteringene for lagring av data er deres rettidig registrering, oppføring i databasen, opprettholdelse av konfidensialitet og sikkerhet for datalagring. Former for registrering og rapportering av de som er testet for HIV-antistoffer oppbevares sikkert i 20 år, hvoretter de blir destruert.

konfidensialitet

Det grunnleggende prinsippet for HIV-testing er å opprettholde konfidensialiteten til informasjon om testing for HIV-antistoffer. Personlig informasjon om alle individer som er eller har blitt testet for hiv må forbli konfidensiell. Personlig informasjon om HIV-testing kan kun gis med personlig samtykke fra den som testes.

Formidling av resultater

Resultatene av HIV-testing i Russland er rettet mot spesialister innen bekjempelse av HIV-epidemien og befolkningen generelt. Resultatene planlegges formidlet i form av statlig statistikk og vitenskapelige artikler av alle med mulige midler, inkludert publikasjoner og presentasjoner av data på ulike møtenivåer.

Utarbeidet av Federal Scientific and Methodological Center for the Prevention and Control of AIDS sammen med Department of HIV/AIDS Surveillance of the Federal Service for Surveillance in the Sphere of Consumer Rights Protection and Human Welfare basert på gjeldende regulatoriske og metodiske dokumenter på området av HIV-infeksjon i Russland og WHO-publikasjoner, UNAIDS, CDC, 2006.

Bibliografi

1. UNAIDS. Utvikling av AIDS-epidemien: desember 2006. UNAIDS/06.29R, AIDS-epidemioppdatering: desember 2006.

2. Global Program on AIDS "Guidelines for Monitoring smitte in population", WHO, februar 1990.

3. Retningslinjer for andre generasjons HIV-overvåking, 2000 WHO, UNAIDS.

4. Global helsesektorstrategi for HIV/AIDS, 2003-2007. Gir et rammeverk for partnerskap og handling, Genève, WHO, 2003.

5. Tredje generasjons HIV/AIDS/STI-overvåking: en oppsummerende presentasjon av retningslinjene, Bilari Camara, 2003.

6. Pasientovervåkingsretningslinjer for HIV-omsorg og antiretroviral terapi (ART) WHO, UNAIDS, 2005.

7. Retningslinjer for gjennomføring av HIV Sentinel Serosurveys blant gravide kvinner og andre grupper WHO, UNAIDS, CDC, desember 2003.

8. UNAIDS/WHOs policyerklæring om HIV-testing, juni 2004.

9. Teknisk møte for utvikling av et rammeverk for universell tilgang til HIV/AIDS forebygging, behandling og omsorg i helsesektoren, Genève 18.-20. oktober 2005.

10. Reviderte retningslinjer for HIV-rådgivning, testing og henvisning, teknisk ekspertpanelgjennomgang av CDC HIV-rådgivning, testing og henvisningsretningslinjer 18.-19. februar 1999 Atlanta, Georgia.

12. Veiledning om leverandørinitiert HIV-testing og rådgivning i helsevesenet, WHO/UNAIDS, 2006.

Vedlegg nr. 1. Populasjoner anbefalt for screening for HIV-infeksjon og hyppigheten av deres screening i den russiske føderasjonen

Vedlegg nr. 1

Vedlegg nr. 2. Informert samtykke for testing for HIV-infeksjon

Vedlegg nr. 2

Jeg bekrefter at jeg har blitt fortalt hvorfor det er viktig å bli testet for HIV, hvordan testen utføres og konsekvensene av HIV-testing.

Jeg er informert om at:

- HIV-testing kan gjøres ved AIDS-senteret og andre medisinske institusjoner, etter frivillig valg av den som testes, kan være frivillig anonym (når du ikke trenger å oppgi navn og personopplysninger, og kun personen som blir testet); testet kan finne ut resultatet med kode) eller konfidensielt (i dette tilfellet utføres testingen ved hjelp av et identitetsdokument, og resultatet vil være kjent for den som undersøkes og den behandlende legen). I offentlige medisinske institusjoner tilbys HIV-testing gratis.

- Tilstedeværelsen av antistoffer mot HIV er bevis på HIV-infeksjon. Men det er en periode med "seronegativt vindu" (perioden mellom HIV-infeksjon og utseendet av antistoffer mot HIV, hvis tilstedeværelse kan bestemmes i et laboratorium). I denne perioden er personen allerede smittet og kan smitte andre, men HIV-antistoffer påvises ikke i en blodprøve denne perioden er vanligvis 3 måneder.

- For øyeblikket i Russland er det gratis behandling for alle som er smittet med hiv i nød. For å motta det må du kontakte det territoriale AIDS-senteret. Behandling forlenger livet betydelig og forbedrer livskvaliteten med HIV-infeksjon. Det er viktig for HIV-smittede gravide å kontakte et AIDS-senter i tide og begynne å ta spesielle medisiner for å hindre smitte av det ufødte barnet.

- HIV-infeksjon overføres på bare tre måter:

under samleie uten kondom;

gjennom blod, under medisinske eller ikke-medisinske prosedyrer. Oftest skjer infeksjon gjennom denne ruten ved bruk av usterilt utstyr for narkotikabruk;

fra en HIV-smittet mor til hennes barn under graviditet, fødsel og amming.

HIV-smitte i hverdagen skjer ikke ved å håndhilse, bruk av felles redskaper, et svømmebasseng, et toalett eller gjennom insektbitt.

- Du kan beskytte deg mot å bli smittet med HIV hvis du ikke har det farlige kontakter(kontakt med blod eller genital sekret, morsmelk) med infiserte HIV-mennesker eller personer med ukjent HIV-status. Gjennom hele livet, avhengig av personlige forhold og tro, for å unngå å få AIDS, kan en person bruke forskjellige metoder for beskyttelse. Bruk for eksempel alltid kondom eller bare ha HIV-uinfiserte seksuelle partnere. For å unngå infeksjon gjennom blod når integriteten til huden er skadet, kan du kun bruke sterile instrumenter.

- Resultatene av hiv-testene formidles ikke over telefon. De kommuniseres av konsulenten under rådgivning etter test.

– Du kan kontakte det territorielle AIDS-senteret med spørsmål.

Elektronisk dokumenttekst
utarbeidet av Kodeks JSC og verifisert mot:
Reguleringsdokumenter for overlegen,
N 10, oktober 2007

Forbedring av kvaliteten på HIV-diagnose

1. Pasienter i henhold til kliniske indikasjoner:

feber i mer enn 1 måned;

Å ha forstørrede lymfeknuter i to eller flere grupper i mer enn 1 måned;

Med diaré som varer mer enn 1 måned;

Med et uforklarlig tap av kroppsvekt på 10 prosent eller mer;

Med langvarig og tilbakevendende lungebetennelse eller lungebetennelse som ikke er mottakelig for konvensjonell terapi;

Med subakutt encefalitt og demens hos tidligere friske individer;

Med villous leukoplakia av tungen;

Med tilbakevendende pyodermi;

Kvinner med kroniske inflammatoriske sykdommer hunn reproduktive systemet ukjent etiologi;

2. Pasienter med en mistenkt eller bekreftet diagnose:

Narkotikaavhengighet (med parenteral medisinadministrasjon);

Seksuelt overførbare sykdommer;

Kaposis sarkomer;

Lymfomer i hjernen;

T-celle leukemi;

Pulmonal og ekstrapulmonal tuberkulose;

Hepatitt B, Hds-antigentransport (ved diagnose og etter 6 måneder);

Sykdommer forårsaket av cytomegalovirus;

Generalisert eller kronisk form for infeksjon forårsaket av herpes simplex-viruset;

Tilbakevendende herpes zoster hos personer under 60 år;

Mononukleose (3 måneder etter sykdomsutbruddet);

Pneumocystis (lungebetennelse);

Toxoplasmose (sentralnervesystemet);

Kryptokokose (ekstrapulmonær);

Cryptosporodiasis;

Isosporose;

Histoplasmose;

Strongyloidiasis;

Candidiasis i spiserøret, bronkiene, luftrøret eller lungene;

Dype mykoser;

Atypisk mykobakteriose;

Progressiv multifokal leukoencefalopati;

Anemi av ulik opprinnelse.

3. Gravide - ved innsamling av abort- og placentablod for videre bruk som råstoff for produksjon av immunbiologiske preparater.

Merk: I samsvar med den føderale loven "Om å forhindre spredning av sykdommer forårsaket av humant immunsviktvirus (HIV) i Russland", er obligatorisk HIV-testing forbudt.

Liste over personer som er underlagt obligatorisk medisinsk undersøkelse for å oppdage infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV-infeksjon) (godkjent ved resolusjon fra Tadsjikistans ministerkabinett datert 14. juni 1999 N 365)

1. Undersøkelse for å oppdage infeksjon med humant immunsviktvirus (AIDS-sykdom) utføres av behandlings- og forebyggende institusjoner med statlig og kommunalt eierskap som har en spesiell lisens gitt på den måten som er fastsatt av lovgivningen i Republikken Tatarstan.

2. Følgende er gjenstand for inspeksjon:

2.1. Personer med høy risiko:

tillate ikke-medisinsk bruk av narkotiske, potente og psykotrope stoffer holdt i en tilstand av narkotisk forgiftning;

lede en promiskuøs seksuell livsstil;

uten fast bosted;

de som kommer i kontakt med hiv-smittede av epidemiologiske årsaker.

2.2. Personer som lider av rusavhengighet, rusmisbruk - ved registrering og deretter en gang hver 6. måned frem til avmelding.

2.3. Personer som gjennomgår rettsmedisinske undersøkelser for seksuallovbrudd.

2.4. Personer som kommer inn:

til mottakere-distributører;

til forvaringssentre.

2.5. Personer som er varetektsfengslet for å ha begått lovbrudd relatert til:

med narkotikasmugling;

med engasjement i prostitusjon;

med prostitusjon;

med organisering og vedlikehold av hi.

2.6. Personer som er engasjert i løsdrift - når de søker medisinsk hjelp eller i retning av indre anliggender.

Ordre fra det russiske helsedepartementet datert 28. desember 1993 N 302 “Ved godkjenning

Relatert informasjon:

1. I. Liste over spørsmål for å teste kunnskapen til en kandidat for et privat pilotsertifikat med inkludering av kvalifikasjonsinformasjon om typen fly - fly

Regelmessig HIV-testing er ikke bare en mulighet til å overvåke helsen din, men også et utmerket forebyggende tiltak. Med dens hjelp kan du overvåke situasjonen med spredning av infeksjon i individuelle regioner, samt forhindre mulig overføring av sykdommen. I Russland er testing for HIV-infeksjon frivillig. Ingen har rett til å tvinge en person til å donere blod for å bekrefte eller avkrefte tilstedeværelsen av et forferdelig virus i kroppen hans. Ved denne typen prosedyrer må pasienten alltid samtykke til en HIV-test. Imidlertid er det også grupper av mennesker for hvem testing for tilstedeværelsen av denne sykdommen er obligatorisk.

Regler og prosedyre for HIV-testing

Informert samtykke for testing for HIV-infeksjon i Russland tas fra hver pasient. For å bli testet for tilstedeværelsen av dette viruset i blodet, må du komme med et pass og en obligatorisk helseforsikring til en statlig klinikk og kontakte resepsjonen. Der vil pasienten bli henvist til rett kontor. Det er verdt å merke seg at under blodprøvetaking og papirarbeid blir hver person tildelt en spesifikk HIV-testkode. Dette er et nødvendig mål, som ikke trengs så mye for statistikk som for nøyaktighet. La oss si at i en gjennomsnittlig klinikk blir omtrent hundre mennesker om dagen testet for immunsviktvirus. Blant dem kan det være personer med samme etternavn eller til og med initialer. Derfor kan en frisk person ved et uhell bli tildelt testene til en syk person eller omvendt. En spesiell kode bidrar til å unngå forvirring og gjør AIDS-undersøkelsen så pålitelig som mulig. Etter at testen er tatt, får pasienten en kvittering med en kode som han kan hente resultatet med når det er kjent. Testresultater kommuniseres forresten ikke over telefon. For å finne ut om helsetilstanden din etter å ha sjekket den, må du besøke det medisinske anlegget igjen.

Hiv-smittede kan forresten undersøkes anonymt. Navn og passdetaljer til den som undersøkes vil ikke fremgå av kortet eller kvitteringen. De vil kun bli sett av resepsjonisten som vil gi pasienten en henvisning til testing. I dette tilfellet kan du motta forskningsresultatet ved hjelp av en kvittering med kode.

Separat er det verdt å nevne prosedyren for å utføre aktiviteter for å identifisere HIV hos barn og uføre ​​borgere. I dette tilfellet er den informerte tillatelsen signert av foreldrene eller offisielle representanter. Testresultatene kunngjøres direkte i deres nærvær. Det samme gjelder forebyggende samtaler.

Kliniske indikasjoner for testing for HIV-infeksjon

Indikasjoner for testing for HIV-infeksjon inkluderer visse sykdommer og symptomer. Dermatologer, gynekologer, urologer og til og med lokale terapeuter kan mistenke tilstedeværelsen av denne sykdommen hos en pasient. I dette tilfellet henviser spesialister pasienten til denne typen undersøkelse. Personer som er underlagt hiv-testing, signerer også et samtykkeskjema for blodprøvetaking. Mistanker om tilstedeværelsen av en slik sykdom i pasientens kropp kan forårsake sår, erosjoner, herpetiske utbrudd på kjønnsorganene, som er uvanlige for andre sykdommer og ikke kan behandles. Typisk klinisk manifestasjon immunsviktvirus i akutt stadium er en økning i kroppstemperatur uten åpenbar grunn, ledsaget av frysninger, feber og i sjeldne tilfeller kramper. Personer som blir klinisk testet for HIV kan også oppleve en økning i lymfeknuter, alvorlig magesyke, kvalme og oppkast. Ofte er denne tilstanden komplementert skarp nedgang vekt over kort tid.

Gratis frivillig HIV-testing

Mange er interessert i svaret på spørsmålet om hvor man kan få en gratis HIV-test.

Dette kan gjøres ved en offentlig medisinsk institusjon. Pasienten skriver først under på et frivillig informert samtykke til hiv-undersøkelse, deretter tas det prøver. Dersom testen for immunsviktvirus er positiv, holdes en forebyggende samtale med pasienten. Ved behov, og dette skjer ofte, får personen i slike tilfeller psykologisk hjelp.

Varigheten av HIV-testing i store byer er flere dager. I nødsituasjoner, for eksempel, før uplanlagte operasjoner, utføres en hurtigtest. I dette tilfellet tar det ikke mer enn en time å få resultatet. I små byer og befolkede områder, kan blodprøver for HIV ta en eller to uker. Årsaken til dette er mangelen på laboratorier hvor slik forskning kan utføres. I dette tilfellet sendes pasientens blod til store byer. Dette skjer ikke hver dag, men ettersom den nødvendige mengden studert materiale samler seg. Dette er nettopp grunnen til en så langvarig verifisering av resultatene.

Hvor å bli testet for HIV er opp til enhver selv å bestemme dette kan gjøres ikke bare i offentlige medisinske institusjoner, men også i private klinikker. Noen ganger er det mye lettere for en person å bli testet på et betalt sykehus. Som regel trenger du ikke vente flere dager eller uker på resultater. Det meldes allerede dagen etter. Det er verdt å merke seg at reglene for gjennomføring av legeundersøkelse for HIV-smitte krever ny kontroll av prøvene tatt kl. privat klinikk. Bare på grunnlag av sine egne resultater kan leger fra offentlige institusjoner offisielt diagnostisere en pasient, hvoretter han kan stole på sosial og medisinsk støtte.

Befolkning gjenstand for HIV-testing

I tillegg til frivillig, er det også obligatorisk eksamen for HIV-infeksjon. Visse kategorier av personer er underlagt det. Hva er det egentlig vi snakker om:

• Militært personell. Personer som er innkalt for haste militærtjeneste eller planlegger å gjennomgå det under en kontrakt, er de pålagt å ta en immunsviktvirustest. Det samme gjelder offiserer militære enheter og andre anlegg under kontroll av Forsvarsdepartementet. De screenes for denne og andre sykdommer årlig.
• Medisinske arbeidere. Personer hvis aktiviteter er relatert til andre menneskers helse, må undersøkes for tilstedeværelse av immunsviktvirus. Eksamen for HIV av helsearbeidere må gjøres flere ganger i året.
• Blod- og plasmagivere. Personer som besøker blod- og plasmadonasjonssentre er også underlagt obligatorisk blodprøvetaking for dette viruset. Tross alt kan den påfølgende transfusjonen fra en infisert person forårsake infeksjon av en annen person. Donorer testes regelmessig for HIV. Dette bidrar til å redusere spredningen av immunsviktviruset.
• Gravide kvinner. Medisinske fagfolk er pålagt å følge nøye med på denne kategorien. Kvinner er gjenstand for HIV-testing i første og tredje trimester av svangerskapet. Hvis infeksjonen oppdages sent, anbefales kvinnen å bruke ART-behandling og keisersnitt.

For å implementere standardene fastsatt av loven "om å forhindre spredning av sykdommen forårsaket av humant immunsviktvirus (HIV) i Den russiske føderasjonen," har regjeringen i den russiske føderasjonen vedtatt en rekke regulatoriske rettsakter.

I henhold til disse resolusjonene fra regjeringen i den russiske føderasjonen, aksepterte departementet for helse og medisinsk industri i den russiske føderasjonen for ledelse og utførelse følgende dokumenter og deres applikasjoner:

Dekret fra regjeringen i den russiske føderasjonen datert 04.09.95 nr. 877 "Om godkjenning av listen over ansatte i visse yrker, bransjer, bedrifter, institusjoner og organisasjoner som gjennomgår obligatorisk medisinsk undersøkelse for å oppdage HIV-infeksjon under obligatorisk ved ansettelse og periodisk medisinsk eksamener."

Dekret fra regjeringen i den russiske føderasjonen datert 13. oktober 1995 nr. 1017 "Om godkjenning av reglene for gjennomføring av obligatorisk medisinsk undersøkelse for påvisning av humant immunsviktvirus (HIV-infeksjon)." Innholdet i vedlegg 1 og vedlegg 2 til denne ordren er gjort oppmerksom på lederne av Sentrene for forebygging og kontroll av AIDS og Smittsomme sykdommer, andre helseinstitusjoner som gjennomfører obligatoriske medisinske undersøkelser for å avdekke HIV-infeksjon. For å forbedre kvaliteten på diagnose av HIV-infeksjon, blir borgere i Den russiske føderasjonen screenet for HIV i samsvar med listen over kliniske indikasjoner (vedlegg 3).

Tekstene til vedleggene til ordren fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen er gitt i sin helhet.

Liste over arbeidere fra visse yrker, bransjer, bedrifter, institusjoner og organisasjoner som gjennomgår obligatorisk medisinsk undersøkelse for å oppdage HIV-infeksjon under obligatorisk ved ansettelse og periodiske medisinske undersøkelser

• 1. Følgende ansatte er underlagt obligatorisk legeundersøkelse for å oppdage HIV-smitte ved innreise på jobb og periodiske legeundersøkelser:
  • a) leger, paramedisinsk og juniormedisinsk personell ved sentre for forebygging og kontroll av AIDS, helseinstitusjoner, spesialiserte avdelinger og strukturelle avdelinger av helseinstitusjoner som er engasjert i direkte undersøkelser, diagnostisering, behandling, service, samt utfører rettsmedisinske undersøkelser og annet arbeid med individer infisert med humant immunsviktvirus og som har direkte kontakt med dem;
  • b) leger, paramedisinsk og juniormedisinsk personell fra laboratorier (grupper av laboratoriepersonell) som undersøker befolkningen for HIV-infeksjon og studerer blod og biologisk materiale hentet fra personer infisert med humant immunsviktvirus;
  • c) forskere, spesialister, ansatte og arbeidere ved forskningsinstitusjoner, bedrifter (produksjoner) for produksjon av medisinske immunbiologiske preparater og andre organisasjoner hvis arbeid er relatert til materialer som inneholder humant immunsviktvirus.
• 2. Listen over spesifikke stillinger og yrker for ansatte spesifisert i nr. 1 bestemmes av lederen for institusjonen, virksomheten, organisasjonen.

Godkjent ved dekret fra regjeringen i den russiske føderasjonen datert 04.09.95 nr. 877

VEDLEGG 1 til pålegg fra Helse- og medisinsk industridepartementet

Regler for å gjennomføre obligatorisk medisinsk undersøkelse for å oppdage humant immunsviktvirus (HIV-infeksjon)

1. Disse reglene etablerer en enhetlig prosedyre for medisinsk undersøkelse av borgere i Den Russiske Føderasjon, utenlandske statsborgere og statsløse personer for å forhindre spredning av sykdommen forårsaket av humant immunsviktvirus (HIV) i Den Russiske Føderasjon.

2. Følgende er underlagt obligatorisk medisinsk undersøkelse for å oppdage HIV-infeksjon:

Donorer av blod, blodplasma, sæd og andre biologiske væsker, vev og organer med hver donasjon;

Arbeidstakere fra visse yrker, bransjer, bedrifter, institusjoner og organisasjoner, hvis liste er godkjent av regjeringen i Den russiske føderasjonen, når de gjennomfører obligatorisk forhåndsarbeid og periodiske medisinske undersøkelser.

3. En person som gjennomgår obligatorisk legeundersøkelse har rett til å ha sin prosessfullmektig til stede. Registrering av et representasjonskontor utføres på den måten som er fastsatt i den russiske føderasjonens sivile lovgivning.

4. Obligatorisk legeundersøkelse for å avdekke HIV-infeksjon utføres i medisinske institusjoner i statlige og kommunale helsevesen som har tillatelse til å utføre slike undersøkelser.

5. Medisinske institusjoner som gjennomfører obligatoriske medisinske undersøkelser for å oppdage HIV-infeksjon sikrer sikkerheten ved slik undersøkelse for både den som undersøkes og den som gjennomfører undersøkelsen, i samsvar med etablerte normer og standarder.

6. Hovedmetoden for obligatorisk medisinsk undersøkelse er undersøkelse av blodserum for tilstedeværelse av antistoffer mot det humane immunsviktviruset. For disse formål brukes bare diagnostiske legemidler som er godkjent i samsvar med den etablerte prosedyren for bruk på den russiske føderasjonens territorium.

7. Studiet av blodserum for tilstedeværelse av antistoffer mot det humane immunsviktviruset utføres i to trinn:

I det første trinnet detekteres det totale spekteret av antistoffer mot humane immunsviktvirusantigener ved bruk av en enzymkoblet immunosorbentanalyse;

På det andre trinnet utføres immunblotting for å bestemme antistoffer mot individuelle proteiner fra det humane immunsviktviruset. Hvis et positivt resultat oppnås i den første fasen av studien for tilstedeværelsen av antistoffer mot det humane immunsviktviruset i blodserumet til personen som undersøkes, er immunblotting obligatorisk.

8. Metodikken og teknologien for å gjennomføre en obligatorisk medisinsk undersøkelse for å oppdage humant immunsviktvirus bestemmes av departementet for helse og medisinsk industri i Den russiske føderasjonen.

9. Obligatorisk medisinsk undersøkelse for å oppdage HIV-infeksjon bør utføres med foreløpig og påfølgende konsultasjon om forebygging av denne sykdommen.

10. Utstedelse av et offisielt dokument om tilstedeværelse eller fravær av HIV-smitte hos personen som undersøkes, utføres kun av institusjoner i det statlige eller kommunale helsevesenet.

11. En person som har gjennomgått en obligatorisk medisinsk undersøkelse for å oppdage HIV-infeksjon blir varslet av en ansatt ved institusjonen som utførte medisinsk undersøkelse av resultatene på den måten som er fastsatt av departementet for helse og medisinsk industri i Den russiske føderasjonen.

12. Den som har bestått obligatorisk legeundersøkelse har rett til ny legeundersøkelse i samme institusjon, samt i en annen institusjon av det statlige eller kommunale helsevesenet etter eget valg, uavhengig av perioden som har gått siden forrige eksamen.

13. Obligatorisk legeundersøkelse for å oppdage HIV-smitte gjennomføres gratis.

14. Legearbeidere og andre personer som i forbindelse med utførelsen av tjeneste- eller yrkesoppgaver får kjennskap til opplysninger om resultatet av en legeundersøkelse for å avdekke HIV-smitte, plikter å holde disse opplysningene hemmelige.

15. For avsløring av informasjon som utgjør en medisinsk hemmelighet, er personer som denne informasjonen ble kjent for i forbindelse med utførelsen av deres offisielle eller profesjonelle plikter, ansvarlige i samsvar med lovgivningen i Den russiske føderasjonen.

16. Personer som har blitt diagnostisert med HIV-infeksjon eller som har nektet obligatorisk legeundersøkelse kan ikke være donorer av blod, blodplasma, sæd eller andre biologiske væsker, vev og organer.

17. I tilfelle HIV-infeksjon hos arbeidere fra visse yrker, industrier, bedrifter, institusjoner og organisasjoner, hvis liste er godkjent av regjeringen i Den Russiske Føderasjon, er disse arbeiderne underlagt, i samsvar med lovgivningen i Den Russiske Føderasjon , for å gå over til en annen jobb som utelukker forhold for spredning av HIV-infeksjon.

18. Dersom arbeidstaker nekter å gjennomgå obligatorisk legeundersøkelse for å oppdage HIV-smitte uten gyldig grunn, er arbeidstakeren underlagt disiplinæransvar på foreskrevet måte.

Godkjent ved dekret fra regjeringen i den russiske føderasjonen datert 13. oktober 1995 nr. 1017

VEDLEGG 3 til pålegg fra Helse- og medisinsk industridepartementet

Den russiske føderasjonen datert 30. oktober 1995 nr. 295

Liste over indikasjoner for testing for HIV/AIDS for å forbedre kvaliteten på diagnose av HIV-infeksjon

1. Pasienter i henhold til kliniske indikasjoner:

feber i mer enn 1 måned;

Å ha forstørrede lymfeknuter i to eller flere grupper i mer enn 1 måned;

Med diaré som varer mer enn 1 måned;

Med et uforklarlig tap av kroppsvekt på 10 prosent eller mer;

Med subakutt encefalitt og demens hos tidligere friske individer;

Med villous leukoplakia av tungen;

Med tilbakevendende pyodermi;

Kvinner med kroniske inflammatoriske sykdommer i det kvinnelige reproduktive systemet av ukjent etiologi.

2. Pasienter med en mistenkt eller bekreftet diagnose:

Narkotikaavhengighet (med parenteral medisinadministrasjon);

Seksuelt overførbare sykdommer;

Kaposis sarkomer;

Lymfomer i hjernen;

T-celle leukemi;

Pulmonal og ekstrapulmonal tuberkulose;

Hepatitt B, Hbs-antigentransport (ved diagnose og etter 6 måneder);

Sykdommer forårsaket av cytomegalovirus;

Generalisert eller kronisk form for infeksjon forårsaket av herpes simplex-viruset;

Tilbakevendende herpes zoster hos personer under 60 år,

Mononukleose (3 måneder etter sykdomsutbruddet);

Pneumocystis (lungebetennelse);

Toxoplasmose (sentralnervesystemet);

Kryptokokose (ekstrapulmonær);

Cryptosporidiose;

Isosporose;

Histoplasmose;

Strongyloidiasis;

Candidiasis i spiserøret, bronkiene, luftrøret og lungene;

Dype mykoser;

Atypisk mikrobakteriose;

Progressiv multifokal leukoencefalopati;

Anemi av ulik opprinnelse.

3. Gravide - ved innsamling av abort- og placentablod for videre bruk som råstoff for produksjon av immunbiologiske preparater.

MERK. I samsvar med den føderale loven "om å forhindre spredning av sykdommer forårsaket av humant immunsviktvirus (HIV) i den russiske føderasjonen", er obligatorisk HIV-testing forbudt.

Nestleder i avdeling for forebygging, sykdomskontroll og medisinsk statistikk Yu. M. Fedorov