Josamycin (Vilprafen) er et makrolidantibiotikum for spesielle tilfeller. Vilprafen bruksanvisning, kontraindikasjoner, bivirkninger, anmeldelser

Indikasjoner for bruk:
Behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for produktet:
- infeksjoner i øvre luftveier og ØNH-organer (inkludert faryngitt, tonsillitt, paratonsillitt, mellomørebetennelse, bihulebetennelse, laryngitt);
– difteri (i tillegg til behandling med difteri-antitoksin);
- skarlagensfeber (med overfølsomhet for penicillin);
- nedre luftveisinfeksjoner (inkludert akutt bronkitt, bronkopneumoni, lungebetennelse, inkludert atypisk form, kikhoste, psittacosis);
- orale infeksjoner (inkludert gingivitt og periodontal sykdom);
- infeksjoner i hud og bløtvev (inkludert pyodermi, byller, miltbrann, erysipelas / med overfølsomhet for penicillin /, akne, lymfangitt, lymfadenitt);
- infeksjoner i urinveiene og kjønnsorganene (inkludert uretritt, prostatitt, gonoré; med økt følsomhet for penicillin - syfilis, lymfogranuloma venereum);
– klamydia, mykoplasma (inkludert ureaplasma) og blandede infeksjoner i urinveiene og kjønnsorganene.

Farmakologisk effekt:
Antibiotikum fra makrolidgruppen. Det har en bakteriostatisk effekt på grunn av bakteriehemming av proteinsyntesen. Når store konsentrasjoner dannes på betennelsesstedet, har det en bakteriedrepende effekt.
Svært aktiv mot intracellulære mikroorganismer: Chlamydia trachomatis og Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; mot gram-positive aerobe bakterier: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes og Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; gramnegative aerobe bakterier: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; mot noen anaerobe bakterier: Peptococcus, Peptostreptokokker, Clostridium perfringens.
Legemidlet er også aktivt mot Treponema pallidum.

Farmakokinetikk.
Suging:
Etter oral administrering absorberes josamycin raskt fra mage-tarmkanalen. Cmax oppnås 1-2 timer etter administrering. Etter 45 minutter etter inntak av en dose på 1 g, er gjennomsnittlig konsentrasjon av josamycin i plasma 2,41 mg/l.
Fordeling:
Plasmaproteinbinding overstiger ikke 15 %.
Inntak av produktet med 12 timers mellomrom sikrer at den effektive konsentrasjonen av josamycin i vev opprettholdes hele dagen. En likevektstilstand oppnås etter 2-4 dager med vanlig bruk.
Josamycin penetrerer godt gjennom biologiske membraner og akkumuleres i ulike vev: i lungene, lymfatisk vev i palatin-mandlene, urinveisorganer, hud og bløtvev. Spesielt høye konsentrasjoner bestemmes i lunger, mandler, spytt, svette og tårevæske. Konsentrasjonen av josamycin i humane polymorfonukleære leukocytter, monocytter og alveolære makrofager er omtrent 20 ganger høyere enn i andre celler i kroppen.
Metabolisme:
Josamycin biotransformeres i leveren til mindre aktive metabolitter.
Fjerning
Utskilles hovedsakelig i galle, utskillelse i urin er mindre enn 20 %.

Vilprafen administrasjonsmåte og dosering:
Anbefalt dose for voksne og ungdom over 14 år er 1-2 g i 2-3 doser. Den første anbefalte dosen er 1 g.
For behandling av urogenital klamydia - 500 mg 2 ganger daglig i 12-14 dager.
For behandling av rosacea - 500 mg 2 ganger daglig i 10-15 dager.
For behandling av pyodermi - 500 mg 2 ganger om dagen i 10 dager.
For behandling av kronisk periodontitt, med abscess av det periodontale beinet - 500 mg 2 ganger daglig i 12-14 dager.
For vanlig og sfærisk (konglobat) akne foreskrives 500 mg 2 ganger daglig de første 2-4 ukene, deretter 500 mg 1 gang daglig som vedlikeholdsbehandling i 8 uker.
Tablettene skal svelges uten å tygge, med en liten mengde væske, mellom måltidene.
Vanligvis bestemmes varigheten av behandlingen av legen. I henhold til WHOs anbefalinger om bruk av antibiotika skal behandlingsvarigheten for streptokokkinfeksjoner være minst 10 dager.
For spedbarn og barn under 14 år er det å foretrekke å administrere produktet i form av en suspensjon. Dagsdosen er 30-50 mg/kg kroppsvekt, fordelt på 3 doser. Hos nyfødte og babyer under 3 måneder bør dosen velges i samsvar med den nøyaktige kroppsvekten til babyen.
Flasken med suspensjon må ristes før bruk.

Vilprafen kontraindikasjoner:
- Overfølsomhet overfor makrolidantibiotika.
- Alvorlig leverdysfunksjon

Graviditet og amming:
Bruk under graviditet og amming er tillatt etter vurdering av risiko-nytte-forholdet ved behandlingen.

Narkotikahandel.
Vilprafen med andre antibiotika:
Siden bakteriostatiske antibiotika kan redusere den bakteriedrepende effekten av andre antibiotika, slik som penicilliner og cefalosporiner, bør samtidig administrering av josamycin med disse typer antibiotika unngås. Josamycin bør ikke foreskrives sammen med lincomycin, da en gjensidig reduksjon i deres effektivitet er mulig.

Vilprafen med xantiner:
Noen representanter for makrolidantibiotika bremser elimineringen av xantiner (teofyllin), noe som kan føre til mulig forgiftning. Kliniske eksperimentelle studier indikerer at josamycin har mindre effekt på frigjøring av teofyllin enn andre makrolidantibiotika.

Vilprafen med antihistaminprodukter:
Etter samtidig administrering av josamycin og antihistaminprodukter som inneholder terfenadin eller astemizol, kan eliminasjonen av terfenadin og astemizol bli forsinket, noe som igjen kan føre til utvikling av livstruende hjertearytmier.

Vilprafen med ergotalkaloider:
Det er individuelle rapporter om økt vasokonstriksjon etter samtidig administrering av ergotalkaloider og makrolidantibiotika. Det var ett tilfelle av pasientens manglende toleranse overfor ergotamin mens han tok josamycin. Derfor bør samtidig bruk av josamycin og ergotamin ledsages av passende pasientovervåking.

Vilprafen med ciklosporin:
Samtidig administrering av josamycin og ciklosporin kan føre til en økning i nivået av ciklosporin i blodplasma og dannelse av nefrotoksiske konsentrasjoner av ciklosporin i blodet. Plasmakonsentrasjoner av ciklosporin bør overvåkes regelmessig.

Vilprafen med digoksin:
Når josamycin og digoksin administreres samtidig, kan nivået i blodplasmaet øke.

Vilprafen med hormonelle prevensjonsmidler:
I sjeldne tilfeller kan prevensjonseffekten av hormonelle prevensjonsmidler være utilstrekkelig under behandling med makrolider. I dette tilfellet anbefales det i tillegg å bruke ikke-hormonell prevensjon.

Overdose.
Til dags dato er det ingen data om spesifikke symptomer på forgiftning. Ved overdosering bør symptomene som er beskrevet i avsnittet "Bivirkninger" forventes, spesielt fra mage-tarmkanalen.

Vilprafen bivirkninger:
Fra fordøyelsessystemet: ikke ofte - mangel på matlyst, kvalme, halsbrann, oppkast, dysbakteriose, diaré; i noen tilfeller - en økning i aktiviteten til levertransaminaser, nedsatt galleutstrømning og gulsott.
Allergiske reaksjoner: i isolerte tilfeller - urticaria.
På hørselsorganets side: sjelden - doseavhengig forbigående hørselshemming.
Annet: i noen tilfeller - candidiasis.

Utgivelsesskjema:
Filmdrasjerte tabletter: 10 stk. - konturcelleemballasje (1) - papppakker.
Suspensjon for oral administrering: 100 ml - mørke glassflasker (1) komplett med et målebeger - papppakninger.

Synonymer:
Josamycin

Lagringsforhold:
Liste B. Legemidlet skal oppbevares på et sted beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn, ved en temperatur som ikke overstiger 25°C. Holdbarhet - 4 år.
Legemidlet er tilgjengelig på resept fra lege.

Vilprafen sammensetning:
1 filmdrasjert tablett inneholder 500 mg josamycin.
10 ml mikstur, suspensjon inneholder 300 mg josamycin.
Andre ingredienser: metylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, polysorbat 80, natriumkarboksymetylcellulose, talkum, magnesiumstearat, makrogol 6000, titandioksid (E171), aluminiumhydroksid, poly(etakrylat-metylmetakrylat)-30 % dispersjon.

I tillegg:
Hos pasienter med nyresvikt bør behandlingen utføres under hensyntagen til resultatene av passende laboratorietester.
Muligheten for kryssresistens mot forskjellige makrolidantibiotika bør vurderes (for eksempel kan mikroorganismer som er resistente mot behandling med antibiotika relatert i kjemisk struktur også være resistente mot josamycin).

Produsent:
YAMANOUCHI PHARMA
Representasjon: HEINRICH MC NASL. GmbH og Co. KG
Tyskland

Merk følgende!
Før du bruker medisinen "Wilprafen" Du bør konsultere legen din.
Instruksjonene er kun gitt for informasjonsformål. Vilprafen».

Antibiotikum fra makrolidgruppen.
Legemiddel: VILPRAFEN®
Aktivt stoff i stoffet: josamycin
ATX-koding: J01FA07
KFG: Makrolidantibiotikum
Registreringsnummer: P nr. 012028/01
Registreringsdato: 04.08.05
Eier reg. sertifisering: YAMANOUCHI PHARMA S.p.A. (Italia)

Hvite eller nesten hvite, filmdrasjerte tabletter, avlange, bikonvekse, med delestrek på begge sider. Filmdrasjerte tabletter 1 flik. josamycin 500 mg
Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, polysorbat 80, utfelt silisiumoksid, natriumkarboksymetylcellulose, magnesiumstearat, metylcellulose, polyetylenglykol 6000, talkum, titandioksid, aluminiumhydroksid, kopolymer av metakrylsyre og dens estere.
10 deler. - blemmer (1) - papppakninger.

Beskrivelsen av stoffet er basert på de offisielt godkjente bruksanvisningene.

Farmakologisk virkning av Vilprafen

Antibiotikum fra makrolidgruppen. Det har en bakteriostatisk effekt på grunn av bakteriehemming av proteinsyntesen. Når høye konsentrasjoner dannes på betennelsesstedet, har det en bakteriedrepende effekt.
Svært aktiv mot intracellulære mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; for gram-positive aerobe bakterier: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes og Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; gramnegative aerobe bakterier: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; mot noen anaerobe bakterier: Peptococcus, Peptostreptokokker, Clostridium perfringens.
Det har en liten effekt på enterobakterier, og endrer derfor lite på den naturlige bakteriefloraen i mage-tarmkanalen.
Effektiv mot resistens mot erytromycin. Resistens mot josamycin utvikles sjeldnere enn mot andre makrolidantibiotika.

Farmakokinetikken til legemidlet.

Suging
Etter oral administrering absorberes josamycin raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. Matinntak påvirker ikke biotilgjengeligheten. Cmax oppnås 1-2 timer etter administrering.
Fordeling
Plasmaproteinbinding overstiger ikke 15 %.
Spesielt høye konsentrasjoner bestemmes i lunger, mandler, spytt, svette og tårevæske. Konsentrasjonen av josamycin i sputum overstiger konsentrasjonen i plasma med 8-9 ganger. Akkumulerer i beinvev. Penetrerer placentabarrieren og skilles ut i morsmelk.
Metabolisme
Josamycin biotransformeres i leveren til mindre aktive metabolitter.
Fjerning
Utskilles hovedsakelig i galle, utskillelse i urin er mindre enn 20 %.

Indikasjoner for bruk:

Infeksiøse og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:
- infeksjoner i øvre luftveier og ØNH-organer (inkludert faryngitt, tonsillitt, paratonsillitt, mellomørebetennelse, bihulebetennelse, laryngitt); difteri (i tillegg til behandling med difteri-antitoksin); skarlagensfeber (med overfølsomhet for penicillin);
- infeksjoner i nedre luftveier (inkludert akutt bronkitt, forverring av kronisk bronkitt, lungebetennelse, inkludert de forårsaket av atypiske patogener, kikhoste, psittacose);
- orale infeksjoner (inkludert gingivitt og periodontal sykdom);
- øyeinfeksjoner (inkludert blefaritt, dacryocystitis);
- infeksjoner i hud og bløtvev (inkludert pyodermi, furunkulose, miltbrann, erysipelas / med overfølsomhet for penicillin /, akne, lymfangitt, lymfadenitt);
- infeksjoner i urinveiene og kjønnsorganene (inkludert uretritt, prostatitt, gonoré, syfilis / med overfølsomhet overfor penicillin /, klamydial, mykoplasma / inkludert ureaplasma / og blandingsinfeksjoner).

Dosering og administrasjonsmåte for legemidlet.

Anbefalt daglig dose for voksne og ungdom over 14 år er 1-2 g i 2-3 doser. Den første anbefalte dosen er 1 g.
Ved vanlig og globulær akne foreskrives 500 mg 2 ganger daglig de første 2-4 ukene, deretter 500 mg 1 gang daglig som vedlikeholdsbehandling i 8 uker.
Tablettene skal svelges hele, uten å tygge, med en liten mengde væske.
Vanligvis bestemmes varigheten av behandlingen av legen. I henhold til WHOs anbefalinger om bruk av antibiotika bør behandlingsvarigheten for streptokokkinfeksjoner være minst 10 dager.
Når du tar Vilprafen, bør det tas i betraktning at hvis en dose glemmes, må du umiddelbart ta en dose av legemidlet. Men hvis det er på tide for neste dose, ikke ta den glemte dosen og gå tilbake til vanlig behandlingsregime. Ikke ta dobbel dose. En pause i behandlingen eller for tidlig seponering av stoffet vil redusere sannsynligheten for suksess.

Bivirkninger av Vilprafen:

Fra fordøyelsessystemet: sjelden - mangel på matlyst, kvalme, halsbrann, oppkast, dysbakteriose, diaré; i noen tilfeller - økt aktivitet av levertransaminaser, nedsatt galleutstrømning og gulsott. Hvis det utvikler seg vedvarende alvorlig diaré mens du tar stoffet, bør man huske på muligheten for å utvikle pseudomembranøs kolitt.
Allergiske reaksjoner: i isolerte tilfeller - urticaria.
På hørselsorganets side: sjelden - doseavhengig forbigående hørselshemming.
Annet: i noen tilfeller - candidiasis.

Kontraindikasjoner for stoffet:

Alvorlig leverdysfunksjon;
- overfølsomhet overfor makrolidantibiotika.

Bruk under graviditet og amming.

Bruk av Vilprafen er tillatt under graviditet og amming (amming) i henhold til indikasjoner.
WHO Europa anbefaler josamycin som det foretrukne stoffet for behandling av klamydiainfeksjon hos gravide kvinner.

Spesielle bruksanvisninger for Vilprafen.

Legemidlet bør foreskrives til pasienter med nyresvikt med forsiktighet og under overvåking av nyrefunksjonen.
Ved forskrivning av Vilprafen bør muligheten for kryssresistens mot ulike makrolidantibiotika tas i betraktning (for eksempel kan mikroorganismer som er resistente mot behandling med antibiotika relatert i kjemisk struktur også være resistente mot josamycin).

Overdose:

Til dags dato er det ingen data om de spesifikke symptomene på en overdose av Vilprafen. Ved overdose bør man anta forekomst og intensivering av bivirkninger fra fordøyelsessystemet.

Interaksjon mellom Vilprafen og andre legemidler.

Bakteriostatiske antibiotika kan redusere den bakteriedrepende effekten av andre antibiotika som penicilliner og cefalosporiner. Derfor bør samtidig administrering av Vilprafen og antibiotika fra disse gruppene unngås.
Når Vilprafen brukes samtidig med lincomycin, kan effekten av begge legemidlene reduseres.
Noen makrolidantibiotika bremser elimineringen av xanthiner (teofyllin), noe som kan føre til utvikling av toksiske effekter av sistnevnte. Kliniske eksperimentelle studier har vist at josamycin har en mindre uttalt effekt på eliminering av teofyllin enn andre makrolidantibiotika.
Ved samtidig bruk av Vilprafen og antihistaminer som inneholder terfenadin eller astemizol, kan eliminasjonen av sistnevnte reduseres, noe som øker risikoen for livstruende arytmier.
Det er isolerte rapporter om økt vasokonstriksjon ved samtidig bruk av makrolidantibiotika og ergotalkaloider. Gitt dette, når du bruker josamycin og ergotamin samtidig, bør pasientens tilstand overvåkes.
Ved samtidig bruk av Vilprafen og ciklosporin er det mulig å øke nivået av ciklosporin i blodplasmaet og skape dens nefrotoksiske konsentrasjon i blodet. Derfor, når du bruker disse legemidlene samtidig, bør konsentrasjonen av ciklosporin i blodplasma overvåkes regelmessig.
Ved samtidig bruk av josamycin og digoksin er en økning i nivået av sistnevnte i blodplasma mulig.
I sjeldne tilfeller, under behandling med makrolider, kan det hende at den prevensjonseffekten av hormonelle prevensjonsmidler ikke er effektiv nok (bruk av ikke-hormonelle prevensjonsmetoder kan være nødvendig).

Preparater som inneholder Josamycin (ATC-kode J01FA07):

Vilprafen (Josamycin) - offisiell bruksanvisning. Legemidlet er reseptbelagt, informasjonen er kun ment for helsepersonell!

Klinisk og farmakologisk gruppe:

Makrolid antibiotika

farmakologisk effekt

Antibiotikum fra makrolidgruppen. Det har en bakteriostatisk effekt på grunn av hemming av bakteriell proteinsyntese. Når høye konsentrasjoner dannes på stedet for betennelse, har det en bakteriedrepende effekt.

Svært aktiv mot intracellulære mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; gram-positive bakterier: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; gramnegative bakterier: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; anaerobe bakterier: Peptococcus spp., Peptostreptococus spp., Clostridium perfringens.

Det har en liten effekt på enterobakterier, og endrer derfor lite på den naturlige bakteriefloraen i mage-tarmkanalen.

Effektiv mot resistens mot erytromycin. Resistens mot josamycin utvikles sjeldnere enn mot andre makrolidantibiotika.

Farmakokinetikk

Suging

Etter oral administrering absorberes josamycin raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. Matinntak påvirker ikke biotilgjengeligheten. Cmax oppnås 1-2 timer etter administrering.

Fordeling

Plasmaproteinbinding overstiger ikke 15 %.

Spesielt høye konsentrasjoner bestemmes i lunger, mandler, spytt, svette og tårevæske. Konsentrasjonen av josamycin i sputum overstiger konsentrasjonen i plasma med 8-9 ganger. Akkumulerer i beinvev. Penetrerer placentabarrieren og skilles ut i morsmelk.

Metabolisme

Josamycin metaboliseres i leveren til mindre aktive metabolitter.

Fjerning

Utskilles hovedsakelig i galle, utskillelse i urin er mindre enn 20 %.

Indikasjoner for bruk av legemidlet VILPRAFEN®

Akutte og kroniske infeksjons- og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

  • infeksjoner i øvre luftveier og ØNH-organer (inkludert betennelse i mandlene, faryngitt, betennelse i mandlene, paratonsillitt, mellomørebetennelse, bihulebetennelse, laryngitt);
  • skarlagensfeber (med overfølsomhet for penicillin);
  • infeksjoner i nedre luftveier (inkludert akutt bronkitt, forverring av kronisk bronkitt, lungebetennelse, inkludert de forårsaket av atypiske patogener);
  • kikhoste;
  • psittacose;
  • gingivitt og periodontale sykdommer;
  • blefaritt, dacryocystitt;
  • infeksjoner i hud og bløtvev (inkludert pyodermi, furunkulose, akne, lymfanitt, lymfadenitt);
  • miltbrann;
  • erysipelas (med overfølsomhet for penicillin);
  • lymfogranuloma venereum;
  • infeksjoner i urinveiene og kjønnsorganene (inkludert uretritt, prostatitt, gonoré, syfilis / med overfølsomhet for penicillin /, klamydial, mykoplasma / inkludert ureaplasma / og blandingsinfeksjoner).

Doseringsregime

Ved vanlig og globulær akne foreskrives 500 mg 2 ganger daglig de første 2-4 ukene, deretter 500 mg 1 gang daglig som vedlikeholdsbehandling i 8 uker.

Tablettene skal svelges hele, uten å tygge, med en liten mengde væske.

Vanligvis bestemmes varigheten av behandlingen av legen. I henhold til WHOs anbefalinger om bruk av antibiotika bør behandlingsvarigheten for streptokokkinfeksjoner være minst 10 dager.

Når du tar Vilprafen, bør det tas i betraktning at hvis en dose glemmes, må du umiddelbart ta en dose av legemidlet. Men hvis det er på tide for neste dose, ikke ta den glemte dosen og gå tilbake til vanlig behandlingsregime. Ikke ta dobbel dose. En pause i behandlingen eller for tidlig seponering av stoffet reduserer sannsynligheten for suksess for behandlingen.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: sjelden - mangel på matlyst, kvalme, halsbrann, oppkast, dysbakteriose, diaré; i noen tilfeller - en forbigående økning i aktiviteten til levertransaminaser, nedsatt galleutstrømning og gulsott. Hvis det utvikler seg vedvarende alvorlig diaré mens du tar stoffet, bør man huske på muligheten for å utvikle pseudomembranøs kolitt.

På hørselsorganets side: sjelden - doseavhengig forbigående hørselshemming.

Allergiske reaksjoner: i isolerte tilfeller - urticaria.

Annet: i noen tilfeller - candidiasis.

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet VILPRAFEN®

  • alvorlig leverdysfunksjon;
  • overfølsomhet overfor makrolidantibiotika.

Bruk av legemidlet VILPRAFEN® under graviditet og amming

Bruk av Vilprafen er tillatt under graviditet og amming (amming) i henhold til indikasjoner.

Bruk for leverdysfunksjon

Legemidlet er kontraindisert i tilfeller av alvorlig leverdysfunksjon.

Brukes ved nedsatt nyrefunksjon

spesielle instruksjoner

Legemidlet bør foreskrives til pasienter med nyresvikt med forsiktighet og under overvåking av nyrefunksjonen.

Ved forskrivning av Vilprafen bør muligheten for kryssresistens mot ulike makrolidantibiotika tas i betraktning (for eksempel kan mikroorganismer som er resistente mot behandling med antibiotika relatert i kjemisk struktur også være resistente mot josamycin).

Overdose

Til dags dato er det ingen data om de spesifikke symptomene på en overdose av Vilprafen. Ved overdose bør man anta forekomst og intensivering av bivirkninger fra fordøyelsessystemet.

Narkotikahandel

Bakteriostatiske antibiotika kan redusere den bakteriedrepende effekten av andre antibiotika som penicilliner og cefalosporiner. Derfor bør samtidig administrering av Vilprafen og antibiotika av disse gruppene unngås, for eksempel ved infeksjoner som meningitt og streptokokk tonsillofaryngitt.

Når Vilprafen brukes samtidig med lincomycin, kan effekten av begge legemidlene reduseres (denne kombinasjonen bør ikke foreskrives).

Noen makrolidantibiotika bremser elimineringen av xantiner (teofyllin), noe som kan føre til mulig forgiftning. Kliniske eksperimentelle studier har vist at josamycin har en mindre uttalt effekt på eliminering av teofyllin enn andre makrolidantibiotika.

Ved samtidig bruk av Vilprafen og antihistaminer som inneholder terfenadin eller astemizol, kan eliminasjonen av sistnevnte reduseres, noe som øker risikoen for livstruende arytmier.

Det er isolerte rapporter om økt vasokonstriksjon ved samtidig bruk av makrolider og ergotalkaloider. Det var ett tilfelle av pasientens manglende toleranse overfor ergotamin mens han tok josamycin. Gitt dette, når du bruker josamycin og ergotamin samtidig, bør pasientens tilstand overvåkes.

Ved samtidig bruk av Vilprafen og ciklosporin er det mulig å øke nivået av ciklosporin i blodplasmaet og skape dens nefrotoksiske konsentrasjon i blodet. Derfor, når du bruker disse legemidlene samtidig, bør konsentrasjonen av ciklosporin i blodplasma overvåkes regelmessig.

Ved samtidig bruk av josamycin og digoksin er en økning i serumkonsentrasjonen av sistnevnte mulig.

I sjeldne tilfeller, under behandling med makrolider, kan det hende at den prevensjonseffekten av hormonelle prevensjonsmidler ikke er effektiv nok (bruk av ikke-hormonelle prevensjonsmetoder kan være nødvendig).

Vilkår for utlevering fra apotek

Legemidlet er tilgjengelig på resept.

Lagringsforhold og perioder

Liste B. Legemidlet skal oppbevares på et sted beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn, ved en temperatur som ikke overstiger 25°C. Holdbarhet - 4 år.

Vilprafen solutab - indikasjoner for bruk og dosering:

Indikasjoner for bruk av legemidlet VILPRAFEN® SOLUTAB

Infeksiøse og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

  • infeksjoner i øvre luftveier og ØNH-organer (faryngitt, tonsillitt, paratonsillitt, laryngitt, mellomørebetennelse, bihulebetennelse);
  • difteri (i tillegg til behandling med difteri-antitoksin);
  • skarlagensfeber (med overfølsomhet for penicillin);
  • nedre luftveisinfeksjoner (akutt bronkitt, forverring av kronisk bronkitt, samfunnservervet lungebetennelse, inkludert de som er forårsaket av atypiske patogener);
  • kikhoste;
  • psittacose;
  • orale infeksjoner (gingivitt, perikoronitt, periodontitt, alveolitt, alveolær abscess);
  • øyeinfeksjoner (blefaritt, dacryocystitis);
  • infeksjoner i hud og bløtvev (follikulitt, furunkel, furunkulose, abscess, akne, lymfangitt, lymfadenitt, flegmon, panaritium, sår / inkludert postoperative / og brannsårinfeksjoner);
  • miltbrann;
  • erysipelas (med overfølsomhet for penicillin);
  • infeksjoner i urinveiene og kjønnsorganene (uretritt, cervicitt, epididymitt, prostatitt forårsaket av klamydia og/eller mykoplasma);
  • lymfogranuloma venereum;
  • gonoré, syfilis (med overfølsomhet for penicillin);
  • gastrointestinale sykdommer assosiert med Helicobacter pylori (inkludert magesår i magen og tolvfingertarmen, kronisk gastritt).

Doseringsregime for VILPRAFEN® SOLUTAB

Barn i alderen 1 år har en gjennomsnittlig kroppsvekt på 10 kg.

Dagsdosen for barn som veier minst 10 kg er foreskrevet basert på 40-50 mg/kg kroppsvekt daglig, delt inn i 2-3 doser: barn som veier 10-20 kg foreskrives 250-500 mg (1/ 4-1/ 2 tabletter oppløst i vann) 2 ganger daglig, barn som veier 20-40 kg er foreskrevet 500-1000 mg (1/2-1 tablett oppløst i vann) 2 ganger daglig, barn med vekt over 40 kg - 1000 mg ( 1 tablett) 2 ganger om dagen.

Vanligvis bestemmes behandlingens varighet av legen og varierer fra 5 til 21 dager, avhengig av infeksjonens art og alvorlighetsgrad. I henhold til WHOs anbefalinger bør behandlingsvarigheten for streptokokktonsillitt være minst 10 dager.

I anti-Helicobacter-terapiregimer foreskrives josamycin i en dose på 1 g 2 i 7-14 dager i kombinasjon med andre legemidler i standarddoser:

  • famotidin 40 mg/dag eller ranitidin 150 mg 2 ganger daglig + josamycin 1 g 2 ganger daglig + metronidazol 500 mg 2 ganger daglig;
  • omeprazol 20 mg (eller lansoprazol 30 mg, eller pantoprazol 40 mg, eller esomeprazol 20 mg, eller rabeprazol 20 mg) 2 ganger daglig + amoksicillin 1 g 2 ganger daglig + josamycin 1 g 2 ganger daglig;
  • omeprazol 20 mg (eller lansoprazol 30 mg, eller pantoprazol 40 mg, eller esomeprazol 20 mg, eller rabeprazol 20 mg) 2 ganger daglig + amoksicillin 1 g 2 ganger daglig + josamycin 1 g 2 ganger daglig + trikalium-vismut 240 mg 2 ganger om dagen;
  • famotidin 40 mg/dag + furazolidon 100 mg 2 ganger daglig + josamycin 1 g 2 ganger daglig + trikaliumvismutdikrat 240 mg 2 ganger daglig).

I nærvær av atrofi av mageslimhinnen med aklorhydri, bekreftet ved pH-metri: amoxicillin 1 g 2 ganger daglig + josamycin 1 g 2 ganger daglig + trikaliumvismutdikrat 240 mg 2 ganger daglig.

Vilprafen® Solutab dispergerbare tabletter kan tas på forskjellige måter: tabletten kan svelges hel med vann eller oppløses i vann før bruk. Tablettene skal løses i minst 20 ml vann. Før administrering bør den resulterende suspensjonen blandes grundig.

Vilprafen er et bredspektret antibiotikum som tilhører makrolidgruppen. Dens aktive substans er josamycin, som hemmer og ødelegger bakterier. Legemidlet er ikke foreskrevet til premature babyer. Vilprafen i flytende form kan kun tas av nyfødte og eldre barn etter nøyaktig veiing. Etter 14 års alder foreskrives antibiotika i samme doser som til voksne.

Wilprafen: frigjøringsskjema

Medisinen er tilgjengelig i fast og flytende form:

  • hvite avlange belagte tabletter inneholder 500 mg josamycin;
  • søte og aromatiske oppløselige tabletter Vilprafen Solutab inneholder 1000 mg aktiv ingrediens;
  • suspensjon - et flytende preparat i mørke flasker, for hver 10 ml som det er 300 mg josamycin;
  • stikkpiller med josamycin.

Hjelpeingrediensene i legemidlet er magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, aluminiumhydroksid, titandioksid, kolloidal vannfri silika.

Indikasjoner for bruk av Vilprafen

Instruksjonene som følger med anbefaler ikke egenbehandling med Vilprafen. Foreldre bør konsultere en lege og forstå vanskelighetene ved å bruke stoffet.

Indikasjoner for bruk, instruksjonene for Vilprafen avslører en rekke patologier som ofte finnes hos barn:

  1. smittsomme sykdommer som oppstår med inflammatoriske prosesser;
  2. infeksjoner i ØNH-organer og øvre luftveier (tonsillitt, otitis media, bihulebetennelse, tonsillitt, laryngitt, faryngitt);
  3. nedre luftveisinfeksjoner (kikhoste, lungebetennelse, bronkopneumoni, akutt bronkitt);
  4. infeksjoner i hud og bløtvev (flegmon, pyoderma, lymfadenitt, furunkulose, erysipelas);
  5. infeksjon genitourinært system(pyelonefritt, mykoplasmose, epididymitt, ureaplasma, uretritt, klamydia);
  6. infeksiøse lesjoner i munnhulen (stomatitt, gingivitt, alveolitt, periodontal sykdom).

I pediatri er Vilprafen også foreskrevet for å behandle barn mot difteri og skarlagensfeber hvis kroppen deres er overfølsom for penicillin. Instruksjoner for bruk av antibiotikaen Wilprafen sier at stoffet er bra for mage-tarmsykdommer forårsaket av skade på tarmkanalen av bakterien Helicobacter pylori.

Hvordan behandles med Vilprafen: instruksjoner

For å forbedre tilstanden til infiserte barn, brukes Vilprafen i form av fortynnede tabletter av Solutab-sorten eller umiddelbart kjøpt i flytende form kalt en suspensjon. Premature babyer behandles ikke med dette antibiotikumet. Andre pasienter som veier mindre enn 10 kg foreskrives i ekstreme tilfeller.

Hvordan gi Vilprafen riktig til et lite barn? De trykte bruksanvisningene foreslår at barneleger og foreldre blir veiledet av den nøyaktige vekten til babyen:

  • kroppsvekt opptil 10 kg – dosering 40 – 50 mg/kg fordelt på 2 – 3 doser;
  • vekt 10 - 20 kg - løs opp halvparten eller en fjerdedel av tabletten i vann og gi barnet 2 stk. på en dag;
  • med en vekt på 20 - 40 kg gis Vilprafen til barn en hel tablett eller en halv (henholdsvis 1000 og 500 mg) to ganger daglig;
  • med en kroppsvekt på mer enn 40 kg, bør 1 hel tablett tas 2 ganger. per dag.

Hvis Wilprafen Solutab ble kjøpt av foreldre, foreskriver bruksanvisningen behandling med et antibiotikum på to måter. Hvis barnet klarer å svelge tabletten, gis den hel eller knust og ber om å bli vasket ned med vann. Barn under ett år får en hjemmelaget suspensjon oppnådd ved å løse opp tabletten i en liten mengde vann.

Foreldre spør ofte når det er bedre å gi Vilprafen til pasienten – før eller etter måltider. I denne forbindelse sier instruksjonene at medisinen er mer effektiv når den tas mellom hovedmatingene.

Kontraindikasjoner og mulige bivirkninger

Før du godtar behandling med Vilprafen, må du forstå hvilke kontraindikasjoner som finnes for bruken. Prematuritet er allerede nevnt. Andre kategorier av pasienter som ikke bør foreskrives Vilprafen er:

  1. med allergi mot makrolidantibiotika;
  2. preget av overfølsomhet for josamycin og tilleggskomponenter av stoffet;
  3. å ha leverpatologier som forstyrrer funksjonaliteten til organet og funksjonen til gallesystemet.

Vilprafen har mange bivirkninger, men dette betyr ikke at de nødvendigvis vil dukke opp hos barnet. Fordøyelsessystemet kan reagere på antibiotikaen med kvalme, halsbrann, oppkast, dårlig matlyst, diaré eller forstoppelse. Fra lever og galleveier ble det registrert tilfeller av økt aktivitet av leverenzymer i blodet, gulsott og nedsatt galleutstrømning.

Allergiske reaksjoner inkluderte urtikarielt utslett, angioødem, bulløs dermatitt, erytem og Stevens-Johnsons syndrom. Sjeldne fenomener inkluderer hørselsproblemer, trøst og kapillære blødninger i huden.

Hvis behandling med Vilprafen ikke gir resultater, eller stoffet ikke er egnet for en bestemt pasient i det hele tatt, foreskrives medisiner med lignende effekt i stedet, siden dette antibiotikumet ikke har noen strukturelle analoger.



Legemidler som erstatter Wilprafen:

  • Suprax;
  • azitromycin;
  • Amoxiclav;
  • klaritromycin;
  • midecamycin;
  • Sumamed;
  • erytromycin;
  • Spiramycin.
Antibiotikum fra makrolidgruppen. Det har en bakteriostatisk effekt på grunn av bakteriehemming av proteinsyntesen. Når høye konsentrasjoner dannes på stedet for betennelse, har det en bakteriedrepende effekt.
Vilprafen svært aktiv mot intracellulære mikroorganismer: Chlamydia trachomatis og Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; mot gram-positive aerobe bakterier: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes og Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; gramnegative aerobe bakterier: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; mot noen anaerobe bakterier: Peptococcus, Peptostreptokokker, Clostridium perfringens.
Legemidlet er også aktivt mot Treponema pallidum.

Farmakokinetikk

Suging:
Etter oral administrering absorberes josamycin raskt fra mage-tarmkanalen. Cmax oppnås 1-2 timer etter administrering. 45 minutter etter inntak av en dose på 1 g, er gjennomsnittlig konsentrasjon av josamycin i plasma 2,41 mg/l.
Fordeling:
Plasmaproteinbinding overstiger ikke 15 %.
Å ta stoffet med intervaller på 12 timer sikrer at den effektive konsentrasjonen av josamycin i vev opprettholdes hele dagen. En likevektstilstand oppnås etter 2-4 dager med vanlig bruk.
Josamycin penetrerer godt gjennom biologiske membraner og akkumuleres i ulike vev: i lungene, lymfatisk vev i palatin-mandlene, urinveisorganer, hud og bløtvev. Spesielt høye konsentrasjoner bestemmes i lunger, mandler, spytt, svette og tårevæske. Konsentrasjonen av josamycin i humane polymorfonukleære leukocytter, monocytter og alveolære makrofager er omtrent 20 ganger høyere enn i andre celler i kroppen.
Metabolisme:
Josamycin biotransformeres i leveren til mindre aktive metabolitter.
Fjerning
Vilprafen utskilles hovedsakelig i galle, utskillelse i urin er mindre enn 20 %.

Indikasjoner for bruk

Behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:
- infeksjoner i øvre luftveier og ØNH-organer (inkludert faryngitt, tonsillitt, paratonsillitt, mellomørebetennelse, bihulebetennelse, laryngitt);
– difteri (i tillegg til behandling med difteri-antitoksin);
- skarlagensfeber (med overfølsomhet for penicillin);
- nedre luftveisinfeksjoner (inkludert akutt bronkitt, bronkopneumoni, lungebetennelse, inkludert atypisk form, kikhoste, psittacosis);
- orale infeksjoner (inkludert gingivitt og periodontal sykdom);
- infeksjoner i hud og bløtvev (inkludert pyodermi, byller, miltbrann, erysipelas / med overfølsomhet for penicillin /, akne, lymfangitt, lymfadenitt);
- infeksjoner i urinveiene og kjønnsorganene (inkludert uretritt, prostatitt, gonoré; med økt følsomhet for penicillin - syfilis, lymfogranuloma venereum);
– klamydia, mykoplasma (inkludert ureaplasma) og blandede infeksjoner i urinveiene og kjønnsorganene.

Påføringsmåte

Anbefalt dose for voksne og ungdom over 14 år er 1-2 g i 2-3 doser. Den første anbefalte dosen er 1 g.
For behandling av urogenital klamydia - 500 mg 2 ganger daglig i 12-14 dager.
For behandling av rosacea - 500 mg 2 ganger daglig i 10-15 dager.
For behandling av pyodermi - 500 mg 2 ganger om dagen i 10 dager.
For behandling av kronisk periodontitt, med abscess av det periodontale beinet - 500 mg 2 ganger daglig i 12-14 dager.
For vanlig og sfærisk (konglobat) akne foreskrives 500 mg 2 ganger daglig de første 2-4 ukene, deretter 500 mg 1 gang daglig som vedlikeholdsbehandling i 8 uker.
Vilprafen tabletter bør svelges uten å tygge, med en liten mengde væske, mellom måltidene.
Vanligvis bestemmes varigheten av behandlingen av legen. I henhold til WHOs anbefalinger om bruk av antibiotika bør behandlingsvarigheten for streptokokkinfeksjoner være minst 10 dager.
Spedbarn og barn under 14 år foreskrives fortrinnsvis stoffet i form av en suspensjon. Dagsdosen er 30-50 mg/kg kroppsvekt, fordelt på 3 doser. Hos nyfødte og barn under 3 måneder bør dosen justeres i henhold til den nøyaktige kroppsvekten til barnet.
Flasken med suspensjon må ristes før bruk.

Bivirkninger

Fra fordøyelsessystemet: sjelden - mangel på matlyst, kvalme, halsbrann, oppkast, dysbakteriose, diaré; i noen tilfeller - økt aktivitet av levertransaminaser, nedsatt galleutstrømning og gulsott.
Allergiske reaksjoner: i isolerte tilfeller - urticaria.
På hørselsorganets side: sjelden - doseavhengig forbigående hørselshemming.
Annet: i noen tilfeller - candidiasis.

Kontraindikasjoner

- Overfølsomhet overfor makrolidantibiotika.
- Alvorlig leverdysfunksjon

Graviditet og amming

Bruk under graviditet og amming er tillatt etter vurdering av risiko-nytte-forholdet ved behandlingen.OD

Narkotikahandel

Vilprafen med andre antibiotika:
Siden bakteriostatiske antibiotika kan redusere den bakteriedrepende effekten av andre antibiotika, slik som penicilliner og cefalosporiner, bør samtidig administrering av josamycin med disse typer antibiotika unngås. Josamycin bør ikke foreskrives sammen med lincomycin, da en gjensidig reduksjon i deres effektivitet er mulig.

Vilprafen med xantiner:
Noen representanter for makrolidantibiotika bremser elimineringen av xantiner (teofyllin), noe som kan føre til mulig forgiftning. Kliniske eksperimentelle studier indikerer at josamycin har mindre effekt på frigjøring av teofyllin enn andre makrolidantibiotika.

Vilprafen med antihistaminer:
Etter samtidig administrering av josamycin og antihistaminer som inneholder terfenadin eller astemizol, kan det oppstå en nedgang i eliminasjonen av terfenadin og astemizol, som igjen kan føre til utvikling av livstruende hjertearytmier.

Vilprafen med ergotalkaloider:
Det er individuelle rapporter om økt vasokonstriksjon etter samtidig administrering av ergotalkaloider og makrolidantibiotika. Det var ett tilfelle av pasientens manglende toleranse overfor ergotamin mens han tok josamycin. Derfor bør samtidig bruk av josamycin og ergotamin ledsages av passende overvåking av pasienter.

Vilprafen med ciklosporin:
Samtidig administrering av josamycin og ciklosporin kan føre til en økning i nivået av ciklosporin i blodplasma og dannelse av nefrotoksiske konsentrasjoner av ciklosporin i blodet. Plasmakonsentrasjoner av ciklosporin bør overvåkes regelmessig.

Vilprafen med digoksin:
Når de administreres sammen, kan josamycin og digoksin øke nivået av sistnevnte i blodplasmaet.

Vilprafen med hormonelle prevensjonsmidler:
I sjeldne tilfeller kan prevensjonseffekten av hormonelle prevensjonsmidler være utilstrekkelig under behandling med makrolider. I dette tilfellet anbefales det i tillegg å bruke ikke-hormonell prevensjon.

Overdose

Til dags dato er det ingen data om spesifikke symptomer på forgiftning. Ved overdosering bør symptomene som er beskrevet i avsnittet "Bivirkninger" forventes, spesielt fra mage-tarmkanalen.

Utgivelsesskjema

Filmdrasjerte tabletter: 10 stk. - konturcelleemballasje (1) - papppakker.
Suspensjon for oral administrering: 100 ml - mørke glassflasker (1) komplett med et målebeger - papppakninger.

Lagringsforhold

Liste B. Legemidlet skal oppbevares på et sted beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn, ved en temperatur som ikke overstiger 25°C. Holdbarhet - 4 år.
Legemidlet er tilgjengelig på resept fra lege.

Synonymer

Josamycin

Sammensatt

1 filmdrasjert tablett inneholder 500 mg josamycin.
10 ml mikstur, suspensjon inneholder 300 mg josamycin.
Andre ingredienser: metylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, polysorbat 80, natriumkarboksymetylcellulose, talkum, magnesiumstearat, makrogol 6000, titandioksid (E171), aluminiumhydroksid, poly(etakrylat-metylmetakrylat)-30 % dispersjon.

I tillegg

Hos pasienter med nyresvikt bør behandlingen utføres under hensyntagen til resultatene av passende laboratorietester.
Muligheten for kryssresistens mot forskjellige makrolidantibiotika bør vurderes (for eksempel kan mikroorganismer som er resistente mot behandling med antibiotika relatert i kjemisk struktur også være resistente mot josamycin).

Hovedinnstillinger

Navn: VILPRAFEN
ATX-kode: J01FA07 -