Konsesjon av tannklinikker. Lisensering av tannlegevirksomhet Innhenting av lisens for terapeutisk tannbehandling

Kostnaden for en tannlegelisens (inkludert et røntgenrom) starter fra 45 000 rubler.

En lisens for medisinsk virksomhet kreves hvis du åpner en liten klinikk (tannlegekontor) eller tannbehandling (tannklinikk) med et komplett spekter av tjenester.

Hvis du raskt vil komme inn på tannlegemarkedet, som for tiden er et av de mest populære, lovende og svært lønnsomme, må du få en medisinsk lisens for tannlegetjenester så snart som mulig.

Tannlegebevis Prosessen er svært arbeidskrevende og hvis du bestemmer deg for dette spørsmålet selv, kan prosessen med å få en lisens ta opptil ett år.

Våre spesialister vil ta seg av å besøke alle nødvendige myndigheter og bryet med å forberede hele pakken med dokumenter. Vi er de eneste som gir 100 % lisenskvittering på 45 dager.

I dag kan en moderne tannklinikk ikke klare seg uten bruk av røntgenapparat. Hvis du planlegger å bruke en røntgenmaskin, er det nødvendig å inkludere røntgenlisensiering som en del av lisensieringen av tannhelsetjenester. Denne prosedyren er veldig spesifikk og bare noen få selskaper gjennomfører denne prosedyren. Som et resultat trekker lisensieringsprosessen ut i årevis. Derfor er det viktig å overlate lisensiering av tannlegevirksomhet til fagfolk på dette feltet.

Hvilke dokumenter må oppgis for å få en tannlegelisens:

1. Konstituerende dokumenter: INN, OGRN, charter, organisasjonskort, sertifikat for eierskap av lokalene, leieavtale med en handling om aksept av overføring av lokaler, sertifikater for statlig registrering av organisasjonen, utdrag fra Unified State Register of Legal Entities.
2. Positiv konklusjon av Rospotrebnadzor (konklusjon av SEZ) på premissene for de deklarerte typene aktiviteter.
3. Dokumenter om utdanning av medisinsk personell (diplom for medisinsk utdanning, praksis/opphold, sertifikater, sertifikater for avansert opplæring, vitnemål for faglig omskolering, vitnemålsinnlegg, pass).
4. Dokumenter for utstyr og inventar (fakturaer, registreringsbevis for møbler og utstyr). Alt utstyr og inventar må ha registreringsbevis.
5. Kontrakt for vedlikehold av medisinsk utstyr. Medisinsk utstyr skal leveres for vedlikehold av en organisasjon som har lisens for vedlikehold av medisinsk utstyr.
6. Den statlige avgiften som betales er 7 500 rubler for å utstede en lisens, 3 500 rubler for å utstede en lisens på nytt. Statsavgiften skal betales fra organisasjonens brukskonto.

Hvordan få en tannlegelisens?

For å få lisens til å praktisere tannlege, er det nok å:

1. Arranger et møte på vårt senter eller på nettstedet ditt
2. Gi oss en kopi av plantegningen og inngående dokumenter
3. Inngå en avtale med oss
4. Vi vil gjøre resten av jobben for deg!

Tannlegelisens utstedes på ubestemt tid!

Unified Center for Medical Licensing garanterer å få en røntgenlisens raskere enn noen andre i byen. Spesialistene våre vil være i stand til å utføre hele arbeidssyklusen for å forberede et rom for et røntgenrom: de vil utvikle et prosjekt, utføre reparasjoner og få laboratorietester. De vil også motta to avsluttende studier fra Rospotrebnadzor: om kilden til ioniserende stråling, samt en medisinsk rapport om radiologi i odontologi.

De som har yrkeserfaring innen odontologi, tenker før eller siden på å åpne et eget personlig tannlegekontor. Det er imidlertid viktig å gjøre dette i henhold til alle lover og regler fastsatt av myndighetene. For å ta dette viktige skrittet er det viktig å undersøke en rekke ting på forhånd, for eksempel finne ut:

• ulike finesser og nyanser av denne saken som er viktig å vurdere;
• hvilke dokumenter er nødvendig, hvordan få en lisens;
• vanskeligheter som kan oppstå under registrering;
• hvor lenge lisensen er gyldig;
• hva som venter de som jobber uten lisens.

Hvis alle disse faktorene er gjennomtenkt, vil det være mye lettere å bringe forretningsideen ut i livet. Det er imidlertid viktig å huske at innhenting av tillatelse er nesten den siste fasen av å åpne din egen virksomhet. Før du går for en lisens bør du velge et rom for ditt fremtidige kontor og kjøpe utstyr til det, samt leie inn alle nødvendige ansatte.

Om lisensiering: noen nyanser

Hvis en innbygger uavhengig åpner et tannlegekontor uten å ta vare på å få den riktige lisensen, vil han før eller senere komme til en inspeksjon, og etter å ha oppdaget denne detaljen, vil han sikkert pålegge en ganske stor bot. I dette tilfellet vil legen ikke være i stand til å fortsette å utføre sine aktiviteter - han vil bli tvunget til å enten stenge kontoret eller kjøpe en tillatelse. I tillegg kan tilstedeværelsen av et slikt dokument være en garanti for kundene dine om at du virkelig er en profesjonell og at aktivitetene dine er lovlige.

Tannlegevirksomheten har flere retninger. Her er de mest grunnleggende:

• generell;
• barnas;
• kjeveortopedi;
• kirurgisk;
• terapeutisk;
• ortopediske;
• røntgen;
• proteser;
• forebyggende.

Det må utstedes en egen lisens for hver kategori. De tilhører små bedrifter og mister ikke sin relevans - folk trenger alltid å få tennene sine behandlet. I tillegg er det prosedyrer som tannbleking eller tannrengjøring mange mennesker besøker tannleger for forebyggende formål. Å åpne et tannlegekontor er uansett en lønnsom investering.

Orden og design

Så, hvilke skritt må du ta for å få en lisens?

Først må du bestemme hvor du skal søke.. Det er to alternativer - du kan gå til den føderale tilsynstjenesten eller til de territorielle myndighetene. Det er også viktig å ta hensyn til at enkeltpersoner søker på registreringsstedet, og juridiske personer - på registreringsstedet for organisasjonen. En borger som ankommer for første gang mottar en nøyaktig liste over alle dokumenter som må samles inn (de kan variere litt i forskjellige regioner).

Det andre trinnet er å samle inn og sende inn dokumenter. Her er en liste over nødvendige dokumenter for å lisensiere et tannlegekontor:

• dokument som bekrefter identiteten din (for en person - pass og TIN; for en juridisk enhet - TIN, utdrag fra Unified State Register of Legal Entities og konstituerende dokumenter);
• papir som vil bekrefte tilgjengeligheten av kontorlokaler og alt nødvendig utstyr som må dokumenteres, vedlikeholdskontrakter;
• vitnemål for fullføring av de relevante utdanningsinstitusjonene til hver av klinikkens ansatte, sertifikater for fullførte avanserte opplæringskurs, et sertifikat som bekrefter arbeidserfaring på minst fem år, inngåtte kontrakter med ansatte;
• arbeidstillatelse fra Rospotrebnadzor, en kvittering som bekrefter betaling av statsavgiften (beløp - omtrent 7 500 rubler) og en liste over alle dokumenter som er levert;
• En riktig utført og utfylt søknad om medisinsk lisens. Den bør inkludere følgende faktorer:

1. Passdetaljer for borgeren som søker om lisens.
2. Navn på individuell entreprenør, organisasjon, registreringssted og faktisk adresse.
3. Et dokument som bekrefter inkluderingen av en juridisk enhet eller individuell gründer i registeret, data fra organisasjonen som utførte denne prosedyren.
4. Skattepliktig personnummer og opplysninger om registrering hos skatteetaten.
5. Beskrivelse av gründerens aktiviteter, papir som bekrefter betaling av statsavgiften.
6. Liste over vedlagte dokumenter.

Søknaden skal skrives uten feil eller blott. I tillegg må dette dokumentet og andre ikke inneholde falsk informasjon, ellers vil overtrederen lide alvorlig straff basert på loven.

Det tredje trinnet er å sende inn den innsamlede pakken med dokumenter. Du bør forberede dem i to eksemplarer: en for å sende inn til den aktuelle myndigheten, den andre for å beholde. Det er tre innleveringsmetoder:

1. komme personlig til et offentlig organ;
2. sende hele pakken med rekommandert post;
3. be om hjelp fra spesialister (for dette må du utstede en fullmakt).

Den siste fasen er å få en lisens. Fra den dagen du sender inn dokumentene dine vil situasjonen din bli gjennomgått i en og en halv måned, hvoretter det tas en avgjørelse.

• Hvis det lykkes, vil du motta et varsel på e-post og innen tre dager vil du kunne hente lisensen din.
• Dersom vedtaket er negativt, vil årsaken bli angitt. Det er tilfeller der det virker urettferdig og avslaget er urimelig, så kan du prøve å anke det.

Vilkår når lisensen er gyldig

Frem til 2011 hadde en slik lisens en gyldighetstid på 5 år, hvoretter det var nødvendig å utstede dokumentene på nytt. Imidlertid ble denne regelen for ikke så lenge siden ekskludert, og nå har tillatelsen ingen utløpsdato: den er ubegrenset. Noen ganger må du imidlertid samle dokumenter på nytt for registrering. Dette gjøres hvis noe fra følgende liste har endret seg:

• juridisk adresse til klinikken;
• medisinske tjenester levert;
• passdetaljer for en individuell gründer.

Overtredelser og bøter

Noen ganger, hvis brudd oppdages, kan lisensen bli suspendert i seks måneder - i løpet av denne tiden må du løse alle problemene. Så sender du dokumentene til statstjenesten igjen, og etter en stund kommer et svar.

I tillegg, hvis en borger plutselig bestemmer seg for å delta i tannlegeaktiviteter uten å få lisens, anses dette som et alvorlig administrativt brudd og gir alvorlige konsekvenser. For eksempel bøter og arbeidsstans i en viss periode.

1. For juridiske personer vil en slik bot variere fra 500 til 1000 rubler.
2. En individuell gründer vil betale fra 30 000 - 40 000 rubler, eller suspendere driften av klinikken i opptil tre måneder.
3. Organisasjoner vil lide skade fra 170 000 - 250 000 rubler, eller klinikken vil være stengt i omtrent 120 dager.

Av dette kan man se at det er best å fullføre alle dokumentene i tide enn å tape betydelige pengesummer i fremtiden og igjen måtte håndtere papirarbeid.

Få en tannlegekontorlisens

Hvis du ønsker å åpne en bedrift, er et tannlegekontor en god investering! Husk imidlertid at det er viktig å få en lisens for å drive. For å gjøre dette må du anstrenge deg mye: få tillatelse fra Rospotrebnadzor, inngå kontrakter med ulike tjenester som skal betjene kontoret og utstyret, og også ansette profesjonelle ansatte - deres arbeidserfaring bør ikke være mindre enn fem år.

Hvis du gjør alt riktig, er det ikke så vanskelig å få tillatelse, og du kan enkelt tjene penger på det du elsker!

Tannlegebevis

Regelverket som i dag fastsetter konsesjonskravene for tannhelsetjenester er:

1. Grunnleggende om lovgivningen til den russiske føderasjonen om beskyttelse av helsen til borgere av 22. juli 1993. (som endret 30. desember 2008);
2. Føderal lov av 8. august 2001 "Om lisensiering av visse typer aktiviteter" (som endret 30. desember 2008);
3. Dekret fra regjeringen i Den russiske føderasjonen av 22. januar 2007. "Ved godkjenning av forskrift om lisensiering av medisinsk virksomhet";
4. Bestilling fra Helse- og sosialdepartementet av 10. mai 2007. nr. 323 «Om organisering av arbeid (tjenester) utført ved levering av premedisinsk, poliklinisk (inkludert primærhelsehjelp, medisinsk behandling for kvinner under graviditet, under og etter fødsel, spesialisert medisinsk behandling), stasjonær (inkludert inkludert primærhelsetjeneste) helsehjelp, medisinsk behandling for kvinner under graviditet, under og etter fødsel, spesialisert medisinsk behandling), akutt- og beredskapsspesialist (sanitær og luftfart), høyteknologisk, sanatorium og resortmedisinsk behandling" (som endret 23. januar 2009.) ;
5. Bestilling fra Helse- og sosialdepartementet av 1. desember 2005. nr. 753 «Om å utstyre poliklinikker og døgnklinikker i kommuner med diagnostisk utstyr».
6. SanPin 2.1.3.1375-03 "Hygieniske krav til plassering, design, utstyr og drift av sykehus, fødesykehus og andre medisinske sykehus";
7. Sanitære regler for design, utstyr, drift av polikliniske tannklinikker, yrkessikkerhet og personlig hygiene for personell (godkjent av Chief State Sanitary Doctor of the USSR datert 28. desember 1983 nr. 2956a-83);
8. Krav til sanitære og hygieniske, anti-epidemiregimer og arbeidsforhold for arbeidere i ikke-statlige medisinske institusjoner og kontorer til private tannleger (godkjent av Chief State Sanitary Doctor for Moskva 10. oktober 1998 nr. 12/22-758)

Konsesjon av tannlegevirksomhet ved en tannklinikk - aksjeselskap

a) lisenssøkeren (lisensinnehaveren) har bygninger, lokaler, utstyr og medisinsk utstyr som tilhører seg ved eiendomsrett eller på annet rettslig grunnlag som er nødvendig for å utføre arbeid (tjenester) som oppfyller kravene fastsatt for dem;
b) tilstedeværelsen av lederen eller nestlederen for en juridisk enhet eller lederen av en strukturell enhet som er ansvarlig for å utføre den lisensierte aktiviteten - en lisenssøker (lisensinnehaver) av høyere (sekundær - ved utførelse av arbeid (tjenester) på pre-medisinsk omsorg) profesjonell (medisinsk) utdanning, postgraduate eller ytterligere profesjonell (medisinsk) utdanning og arbeidserfaring i spesialiteten i minst 5 år;
c) den enkelte entreprenør - lisenssøker (lisensinnehaver) har høyere (videregående - ved utførelse av arbeid (tjenester) for premedisinsk behandling) faglig (medisinsk) utdanning, videregående eller tilleggsfaglig (medisinsk) utdanning og arbeidserfaring innen spesialiteten på minst 5 år;
d) tilstedeværelsen i personalet til lisenssøkeren (lisensinnehaveren) eller involvering av vedkommende på et annet rettslig grunnlag av spesialister som er nødvendige for å utføre arbeid (tjenester) som har høyere eller videregående yrkesrettet (medisinsk) utdanning og et spesialistbevis som oppfyller krav og art av arbeidet (tjenestene) som utføres;
e) avansert opplæring av spesialister som utfører arbeid (tjenester) minst en gang hvert 5. år;
f) lisensinnehaverens overholdelse av medisinsk teknologi når han utfører medisinske aktiviteter, tillatt for bruk på den måten som er fastsatt av lovgivningen i Den russiske føderasjonen;
g) lisensinnehaverens overholdelse av sanitære regler når han utfører medisinske aktiviteter;
h) å sikre at lisensinnehaveren, når han utfører medisinske aktiviteter, overvåker overholdelse av kvaliteten på utført medisinsk arbeid (tjenester) med de etablerte kravene (standarder);
i) lisensinnehaverens overholdelse av reglene for levering av betalte medisinske tjenester godkjent på foreskrevet måte;
j) tilstedeværelsen i personalet til lisenssøkeren (lisensinnehaveren) av spesialister som utfører teknisk vedlikehold av medisinsk utstyr, eller tilstedeværelsen av en avtale med en organisasjon som er lisensiert til å utføre denne typen aktivitet;
k) vedlikehold av rettighetshaver av regnskap og rapportering av medisinsk dokumentasjon ved utførelse av medisinsk virksomhet.

Lisensering av tannlegeaktiviteter til en individuell gründer

En individuell gründer er forpliktet til å yte tannhelsetjenester personlig og har ikke rett til å ansette andre spesialister. Begrunnelsen for dette finnes i paragraf 1 i artikkel 7 i den føderale loven av 08.08.2001. nr. 128-FZ "Om lisensiering av visse typer aktiviteter", ifølge hvilken typen aktivitet som det er gitt lisens for, kun kan utføres av en lisensiert juridisk enhet eller individuell entreprenør.

I tillegg forplikter dekretet fra regjeringen i den russiske føderasjonen "Om godkjenning av forskriften om lisensiering av medisinske aktiviteter" datert 22. januar 2007 nr. 30 en individuell gründer til å ha minst 5 års erfaring i den deklarerte typen medisinsk aktivitet (spesielt i dette tilfellet levering av tannhelsetjenester).

Lisensering av tannlegevirksomhet innen implantologi

Denne typen medisinske tjenester er nå etterspurt, men for å utøve den må du søke om en søknad til din nåværende lisens.

I dette tilfellet må du øke din egen eller leid plass:
Derfor gir sanitærregler ved introduksjon av implantologi følgende tilleggsområder:

1. 24 kvm. for en liten operasjonsstue;
2. 8 kvm for preoperativt rom;
3. 2 kvm – gateway;
4. 10 kvm – pasientens midlertidige oppholdsrom etter operasjonen.

- kirurgisk tannbehandling;
- anestesiologi (reanimatologi).

Konsesjon av tannlegevirksomhet - røntgenromtjenester

1. Plassering av røntgenapparater i røntgenrom utføres på bakgrunn av prosjektet. Utviklingen av prosjektet utføres av en designorganisasjon som har lisens for den aktuelle typen aktivitet, basert på Kundens tekniske spesifikasjoner. Det utstedes en sanitær og epidemiologisk rapport for prosjektet på foreskrevet måte;
2. Registrering av et sanitært og epidemiologisk sertifikat (heretter - SEZ) for retten til å betjene en røntgenmaskin;
3. SEZ for medisinske aktiviteter – radiologi;
4. Lisens for medisinsk virksomhet – radiologi;
5. Tillatelse til å utføre aktiviteter med en kilde til ioniserende stråling.

Hvis du bestemmer deg for å åpne din egen klinikk, husk det tannlege lisensiering– en forutsetning for vellykket arbeid.

På hvilke områder kreves det tannlegelisensiering?

En lisens kreves for følgende områder av tannbehandling.

1. Barnetannbehandling, lisensiering er obligatorisk. Det er en spesiell retning innen odontologi. For å yte tjenester i denne bransjen, må en spesialist kjenne til både egenskapene til barnets kropp og barnets psykologi.
2. Ortopedisk tannbehandling. Hovedoppgaven til en ortopedisk tannlege er å erstatte tapte tenner fra et funksjonelt og estetisk synspunkt, for å forhindre traumatiske effekter på dem, så vel som på tannkjøttet og beinvevet.
3. Forebyggende tannbehandling. Den består av et sett med forebyggende tiltak mot forekomsten av karies og tannkjøttsykdommer.
4. Terapeutisk tannbehandling. Spesialister i denne bransjen behandler kariesformasjoner i alle former.
5. Kirurgisk tannbehandling. Tannkirurger fjerner tenner og utfører ulike operasjoner dersom de diagnostiserer odontogene abscesser, periodontitt eller periostitt hos pasienter.
6. Generell tannbehandling. Ofte yter en lege, registrert som en individuell gründer, tjenester på dette området uavhengig. Generell tannbehandling, som det også kreves lisensiering for, dekker alle typer tjenester oppført tidligere.

Hva reguleres av tannlegelisensiering?

Lisensering av tannbehandling krever tilstedeværelse av slike forskriftsdokumenter som:

Dokumentet inneholder informasjon:

• om kravene til tannbehandling av alle typer.
• om kontorene du må ha for å få lisensiering for medisinsk virksomhet (tannbehandling i dette tilfellet).
• om medisinsk personell som må ansettes for å jobbe i odontologi og antall ansatte.
• om kravene til utstyr for tannbehandling.

Vedtak av 18. mai 2010 nr. 58"Ved godkjenning av SanPiN 2.1.3.2630-10 "Sanitære og epidemiologiske krav for organisasjoner som er engasjert i medisinske aktiviteter."

Dokumentet beskriver kravene til følgende parametere:

• område med tannlegekontorer, sterilisering, operasjonsrom og andre lokaler;
• tannreparasjon;
• ventilasjon, belysning.

Ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen av 7. juli 2009 N 415n"Ved godkjenning av kvalifikasjonskrav for spesialister med høyere og videregående medisinsk og farmasøytisk utdanning innen helsevesenet." Dette dokumentet beskriver kravene som gjelder for alt tannlegepersonell.

Hva er kravene til tannlegelisens?

Konsesjonskrav er et sett med krav som fremgår av bestemmelsene om konsesjon av enkelte typer virksomhet. Grunnlaget for lisenskravene er kravene i gjeldende lovgivning i Den russiske føderasjonen. Hovedmålet med lisenskrav er å sikre oppnåelse av lisensmål (i samsvar med paragraf 7 i artikkel 3 i lov nr. 99-FZ).

Krav til tilstedeværelse av bygninger eller lokaler

Medisinske institusjoner er pålagt å ha strukturer, bygninger, strukturer og (eller) lokaler som eies eller av andre juridiske årsaker. Et annet rettsgrunnlag er retten til leie. For å bekrefte det, fremlegg inngått leieavtale for tannbehandling eller lokaler til andre formål. I tillegg kan medisinske institusjoner ha eiendomsmidler under operativ forvaltningsrett. Som bekreftelse i dette tilfellet presenteres et sertifikat for statlig registrering av den aktuelle rettigheten.

Krav til lokaler

Den første er kravene til SanPiN, som er angitt i resolusjonen fra Chief State Sanitary Doctor of Russia datert 18. mai 2010 nr. 58 "Ved godkjenning av SanPiN 2.1.3.2630-10" Sanitære og epidemiologiske krav for organisasjoner som driver med medisinsk aktiviteter."

Det andre er kravene til prosedyren for å gi medisinsk behandling, som spesielt snakker om standardene for å utstyre lokaler for levering av visse typer medisinske tjenester.

Krav til medisinsk utstyr

En gründer som er interessert i å lisensiere tannbehandling beviser at han har de medisinske produktene (enheter, utstyr, enheter, instrumenter) som er nødvendige for å utføre et bestemt arbeid eller yte tjenester på lovlig grunnlag. Han bekrefter eierskap til disse produktene med relevante dokumenter og avtaler (fakturaer, leveringsavtaler, balanse, etc.). Det er også mulig å leie medisinske produkter.

Når du snakker om medisinske produkter, i henhold til paragraf 1 i art. 28 i lov nr. 323-FZ, betyr alle typer enheter, verktøy, utstyr, materialer, samt spesiell programvare. Alt dette brukes til diagnostiske, forebyggende, terapeutiske formål (i samsvar med produsentens instruksjoner), så vel som for medisinsk rehabilitering av sykdommer, vurdering av tilstanden til pasientens kropp, for forskning, samt restaurering, utskifting, endring av anatomisk struktur eller fysiologiske funksjoner i kroppen, som avbryter eller forhindrer graviditet. Disse medisinske produktene har ingen immunologisk, farmakologisk, metabolsk eller genetisk effekt på kroppen.

Krav til statlig registrering av medisinsk utstyr

En gründer som er interessert i å lisensiere tannbehandling er også pålagt å gi data om statlig registrering av medisinske produkter (disse er instrumenter og enheter, utstyr og enheter som er nødvendige for å utføre det deklarerte arbeidet eller levere tjenester).

I Russland er sirkulasjon av medisinsk utstyr som er registrert på foreskrevet måte tillatt i samsvar med dekret fra Russlands regjering av 27. desember 2012 nr. 1416 "Om godkjenning av reglene for statlig registrering av medisinsk utstyr." Statlig registrering av medisinsk utstyr utføres av den føderale loven om tilsyn innen helsevesenet. For å bekrefte tilstedeværelsen av statlig registrering for visse medisinske produkter, er det nødvendig med fremvisning av riktig registreringsbevis. Formen på sertifikatet er godkjent av registreringsmyndigheten. Gyldigheten til sertifikatet utløper ikke.

Statlig registrering er ikke nødvendig bare for medisinske produkter som er produsert i samsvar med individuelle pasientbestillinger. Slike medisinske enheter må lages av visse medisinske fagpersoner, som er underlagt spesielle krav. Medisinske produkter kan kun brukes av pasienten.

Krav til kvalifikasjoner til ledere

Forskriften om lisensiering av medisinsk virksomhet (tannleger og andre institusjoner) snakker om utdanningskravene til lederen av en medisinsk institusjon, hans stedfortreder som er ansvarlig for å utføre medisinsk virksomhet, og lederen av en strukturell avdeling ved en annen institusjon som er ansvarlig for medisinsk virksomhet.

La oss merke oss at sjefen for en medisinsk institusjon ikke bare kan være overlegen, men også andre personer i lederstillinger, i samsvar med ordre fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen datert 20. desember 2012 nr. 1183n “Ved godkjenning av nomenklaturen over stillinger for medisinske arbeidere og farmasøytiske arbeidere."

Trådte i kraft 1. januar 2016. I følge den har det blitt mulig å erstatte et spesialistsertifikat med et sertifikat for akkreditering av en helsearbeider.

Lovverket snakker også om en overgangsperiode. Således, i samsvar med del 1.1 av lov nr. 323-FZ, er overgangen til prosedyren for akkreditering av spesialister gradvis, fra 1. januar 2016 til og med 31. desember 2025. Ordren fra Helsedepartementet i Russland datert 25. februar 2016 nr. 127n nevner vilkårene og stadiene for akkreditering av spesialister. Dokumentet snakker også om kategorier av personer med medisinsk, farmasøytisk eller annen utdanning, samt spesialister som er underlagt akkreditering. I samsvar med denne loven er nyutdannede innen "Apotek" og "Dentistry" i 2016 underlagt akkreditering, i 2017 - nyutdannede i spesialitetene "General Medicine", "Medical and Preventive Care", "Pediatrics". I 2026 må alle arbeidere innen medisin og legemidler gjennomgå akkreditering.

Spesialistattest utstedt til helsepersonell før 1. januar 2021 er gyldig til utløpet av perioden angitt der.

Krav til arbeidserfaring i spesialiteten for ledere

For lisensieringsformål må ledere av medisinske institusjoner, deres stedfortreder, ledere for strukturelle avdelinger og individuelle gründere bekrefte arbeidserfaring i spesialiteten deres, som er minst fem år. Et obligatorisk krav for spesialister er å ha høyere medisinsk utdanning. Merk at hvis en individuell gründer har en medisinsk videregående utdanning, må arbeidserfaringen hans være minst tre år, som er en reduksjon i kravene.

Krav til tilgjengelighet av stabsenheter og deres kvalifikasjoner

En spesialist som er interessert i lisensiering av odontologi må bekrefte at de ansatte som har inngått en arbeidsavtale med ham har videregående, høyere, videregående og (eller) medisinsk tilleggsutdanning. Dette er nødvendig for å yte de angitte tjenestene eller utføre visse arbeider. Ansatte ved en medisinsk institusjon må også ha spesialistbevis (hvis vi snakker om ansatte med medisinsk utdanning).

Krav til medisinsk personells kvalifikasjoner

Kvalifikasjonskravene og egenskapene til medisinsk personell for arbeid i visse stillinger er angitt i:

• Ordre fra Helsedepartementet i Russland datert 8. oktober 2015 nr. 707n "Om godkjenning av kvalifikasjonskrav for medisinske og farmasøytiske arbeidere med høyere utdanning innen opplæringsfeltet "Helse og medisinske vitenskaper".
• seksjonen "Kvalifikasjonsegenskaper for stillinger til arbeidere i helsesektoren" i "Enhetlig kvalifikasjonskatalog over stillinger for ledere, spesialister og ansatte", som ble godkjent etter ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen datert 23. juli, 2010 nr. 541n. Dokumentet snakker om kvalifikasjonsegenskapene for visse stillinger til ansatte med høyere medisinsk utdanning.
• Ordre fra USSR helsedepartement datert 21. juli 1988 nr. 579 "Om godkjenning av kvalifikasjonsegenskapene til medisinske spesialister."

I samsvar med russisk lovgivning kan personer med ufullstendig høyere medisinsk utdanning inneha stillinger som pleiepersonell. Vilkårene og prosedyren for deres opptak er angitt i ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Russland datert 19. mars 2012 nr. 239n.

Krav til stillingsbetegnelser og bemanning

Medisinske institusjoner er underlagt ganske strenge krav. I denne forbindelse bør vilkårlige stillingsbetegnelser ikke tillates. Ordren fra det russiske helsedepartementet datert 20. desember 2012 nr. 1183n snakker om "Nomenklaturen for stillinger for medisinske arbeidere og farmasøytiske arbeidere."

Etableringen av navnene på stillingene til medisinske spesialister og andre helsearbeidere utføres i samsvar med navnene på spesialiteter, hvis nomenklatur er godkjent ved lov (Rekkefølge fra Helsedepartementet i Russland datert 7. oktober 2015 nr. 700n , Bestilling fra departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen datert 16. april 2008 nr. 176n).

Etableringen av bemanningsstandarder for medisinsk personell og andre ansatte ved institusjonen utføres i samsvar med prosedyren for å gi medisinsk behandling. Slike standarder er obligatoriske bare for offentlige etater som arbeider i helsesektoren. Når det gjelder andre saker, er karakteren av disse standardene her rådgivende.

Krav til systemet for intern kvalitetskontroll og sikkerhet for medisinsk virksomhet

Et viktig konsesjonskrav for de som ønsker å få tillatelse til å drive medisinsk virksomhet er internkontroll over kvaliteten og sikkerheten til medisinsk virksomhet i institusjonen. For øyeblikket finnes det dessverre ikke noe eksakt forskriftsmessig svar på spørsmålet om hvordan et slikt system med internkontroll over kvaliteten og sikkerheten til medisinske aktiviteter skal organiseres.

Artikkel 87 (del 2) av loven snakker om måter å implementere kvalitetskontroll og sikkerhet for aktiviteter i medisinsk industri, samt ulike måter å registrere og kontrollere arbeidet til medisinske institusjoner, inkludert gjennom opprettelse av et system for å evaluere aktiviteter til helsearbeidere involvert i levering av medisinske tjenester.

For øyeblikket er hoveddokumentet i helsesektoren for tilsyn innen kontroll over kvaliteten og sikkerheten til medisinske aktiviteter dekret fra den russiske regjeringen av 12. november 2012 nr. 1152 "Om godkjenning av forskriftene om statlig kontroll av kvaliteten og sikkerheten til medisinske aktiviteter." Dette dokumentet gir informasjon om kravene til virksomheter som opererer i medisinsk industri. I samsvar med resolusjonen bør organisasjoner opprettholde intern kontroll over kvaliteten på medisinske aktiviteter. Det er imidlertid ingen klare retningslinjer for handling i resolusjonen.

Hvilke dokumenter kreves for tannlegelisensiering?

Lisensering av tannbehandling innebærer tilstedeværelse av:

1. Konstituerende dokumenter: charter, konstituerende avtale, protokoll, forskrifter, beslutning om opprettelse av et foretak, utnevnelse av en direktør; protokollen til grunnleggerne eller en beslutning om å gjøre endringer (hvis det er planlagt å gjøre endringer i den konstituerende dokumentasjonen).
2. Registreringsdokumenter: sertifikater for statlig registrering som en juridisk enhet; sertifikater for endringer (hvis det gjøres endringer i den konstituerende dokumentasjonen); skatteregistreringsbevis.
3. Goskomstat-koder.
4. En sanitær og epidemiologisk konklusjon om at tjenestene som ytes og arbeid utført i odontologi er i samsvar med sanitære standarder og regler. Dersom det er egne anlegg, skal det utstedes sanitær- og epidemiologiske sertifikater også for disse.
5. Dokumenter som bekrefter at kvalifikasjonene til ansatte ved en medisinsk institusjon ikke er i strid med kravene og betingelsene for lisensiering av tannbehandling: et vitnemål fra videregående eller høyere medisinsk utdanning; sertifikat; arbeidsbok; vigselsattest (hvis etternavnet er endret).
6. Dokumenter som bekrefter at kvalifikasjonene til lederen av den juridiske enheten og (eller) personen autorisert av ham oppfyller kravene og betingelsene for lisensiering: et diplom for høyere medisinsk utdanning; sertifikat, sertifikat for avansert opplæring; en arbeidsbok som bekrefter minst fem års arbeidserfaring i dentalindustrien; vigselsattest (hvis etternavnet er endret).
7. Dokumenter som bekrefter at lokalene for medisinsk virksomhet er eid eller i samsvar med annet rettslig grunnlag: leieavtale; sertifikater for eierskap; BTI plantegning med forklaring.
8. Dokumenter som bekrefter at det er opprettet passende organisatoriske og tekniske forhold for materiell og teknisk utstyr i odontologien. Samtidig sikrer hele spekteret av verktøy, utstyr, samt transport og dokumenter bruk av medisinsk teknologi som er tillatt for bruk av den føderale loven om tilsyn innen helsevesen og sosial utvikling (dette inkluderer en liste over brukt medisinsk utstyr, som angir prosentandelen av slitasje, en vedlikeholdsavtale med selskapet som er engasjert i vedlikehold av medisinsk utstyr, på lisensen til organisasjonen som er ansvarlig for vedlikehold av medisinsk utstyr, på sertifikatet for den tekniske tilstanden til medisinsk utstyr utstyr).
9. Ekspertuttalelse fra den føderale statsinstitusjonen under Federal Service for Health and Social Development.
10. Et dokument som bekrefter betalingen av lisensavgiften (kostnaden for å behandle søknaden er 7500 rubler).
11. Fullmakter (hvis du søker til et advokatfirma).

Hvilke organer utfører lisensiering av tannbehandling?

Konsesjon av medisinsk virksomhet (odontologi) kan utføres (i samsvar med punkt 2 i Forskrift om lisensiering av medisinsk virksomhet):

• føderal lov om tilsyn innen helsetjenester (Roszdravnadzor);
• utøvende myndigheter i den russiske føderasjonens konstituerende enheter.

Informasjon om et spesifikt utøvende organ i en konstituerende enhet i den russiske føderasjonen, som er involvert i lisensiering av medisinske aktiviteter, inneholder regulatoriske rettsakter fra de konstituerende enhetene i den russiske føderasjonen. Utøvende myndigheter er forskjellige for hvert fag.

Stadier av tannlegelisensiering

Innlevering av søknad

Hvor begynner tannlegelisensiering? Søker leverer søknad til tannlegebevillingsmyndigheten. Søknad om tillatelse utformes i godkjent form. Det følger også med dokumenter som er nevnt i forskrift om konsesjon av visse typer virksomhet.

Ikke glem kravene og betingelsene under hvilke lisensiering av tannbehandling er mulig. Siden det er en av formene for sikkerhetskontroll, er det en nær sammenheng mellom vilkår og krav for konsesjon med kontroll over om en bestemt virksomhet oppfyller sikkerhetskrav i sitt arbeid.

Når du sender inn en søknad, må en juridisk enhet eller en person som har registrert en individuell entreprenør (tannlege, lisensiering - disse spørsmålene er sentrale) vise at de har de nødvendige lokalene for å utføre medisinske aktiviteter, personell, kvalifiserte spesialister som er i stand til å sikre en tilstrekkelig sikkerhetsnivå når du yter visse tjenester eller utfører arbeider All dokumentasjon innen odontologi skal overholde kravene i SanPiN, GOST, SNiP, lover og forskrifter. Bare i dette tilfellet vil lisensiering av tannbehandling være vellykket.

Verifisere samsvar med lisenskrav og vilkår

Sjekken kan være:

• formell (enkel verifisering av dokumentasjon).
• faktisk (prosessen med å inspisere en juridisk enhet som har sendt inn en søknad om tannlegelisens).

Den instansen som kontaktes for lisensiering av tannbehandling har rett til å undersøke lokalene og utstyret, finne ut om det virkelig eksisterer, eller om dets eksistens kun fremgår av dokumentasjonen.

Ta en beslutning om å utstede en lisens.

Statens etat vurderer hvordan odontologi oppfyller lisenskrav og bestemmer om det skal utstedes lisens eller ikke. I dette tilfellet ser myndighetsorganet på hvor godt dokumentene er utfylt og om de samsvarer med kravene fastsatt på lovnivå.

Utstedelse av lisens

Du får et dokument som angir en viss periode. I løpet av denne perioden kan du tilby tjenester som det er innhentet tillatelse for. Når perioden utløper, trenger du ikke å samle inn dokumenter for tannlegelisens igjen. Det er mulig å forlenge gyldighetsperioden for lisensen, siden den er ubegrenset.

I hvilke tilfeller er lisensiering av tannbehandling umulig?

Organet som utfører lisensiering av tannbehandling har mulighet til å utstede en lisens innen ikke mer enn tretti dager fra datoen for mottak av søknaden og all nødvendig dokumentasjon. Organet som utfører denne prosedyren kan også gi et negativt svar. Han plikter å informere søkeren om vedtaket innen tre dager fra vedtaksdatoen.

Når søkeren sender melding om utstedelse av tillatelse, oppgir konsesjonsmyndigheten bankkontoopplysningene for betaling av gebyret, samt betalingsfristen. Lisensen utstedes innen tre dager fra den dagen søkeren fremla et dokument som bekrefter betaling av gebyret.

Hvis medisinske aktiviteter utføres ved anlegg som er geografisk isolert fra hverandre, utstedes bekreftede kopier av det sammen med lisensen, som angir adressen til anleggets beliggenhet. Utstedelse av kopier av dokumenter er gratis.

Dersom tannlegebevillingsmyndigheten nekter å gi tillatelse, skal årsaken til avslaget angis i avslaget. Begrunnelsen for avslag kan være som følger:

• dokumentasjonen levert av lisenssøkeren inneholder falsk informasjon eller forvrengt informasjon;
• lisenssøkeren oppfyller ikke vilkårene og kravene for at tannlegelisensiering kan gjennomføres.

Dersom konsesjonsmyndigheten gir et negativt svar, refunderes ikke søknadsgebyret. Søkeren kan klage på passivitet fra organet eller dets avslag i samsvar med lovgivningen i Den russiske føderasjonen.

Hvis en søker bestemmer seg for å klage på organets avslag på lisensiering av tannbehandling, kan han gjennomføre en uavhengig undersøkelse ved å sende en skriftlig forespørsel og betale for den selv. For dette formålet tiltrekker lisensmyndighetene (i avtale med søkeren) uavhengige eksperter og spesialiserte organisasjoner. Innen tre dager gjennomgår lisensmyndigheten resultatene av den uavhengige undersøkelsen, bestemmer seg for å gi tillatelse eller nekter. Han informerer søkeren om sin avgjørelse.

La oss merke seg at hvis en søker (juridisk enhet eller gründer) tidligere har utført medisinske aktiviteter uten lisens, og nå har søkt om en, kan tannlegelisensmyndigheten nekte å utstede det, veiledet av artikkel 10 i den føderale loven "Om lisensiering av Visse typer aktiviteter." Basert på denne artikkelen er grunnen til å ta en negativ avgjørelse søkerens manglende overholdelse av vilkårene og kravene til lisensiering.

Et obligatorisk krav og betingelse for lisensiering, i samsvar med artikkel 9 i den samme føderale loven, er streng overholdelse av russisk lovgivning, sanitær-epidemiologiske, miljømessige, hygieniske, brannsikkerhetsstandarder og regler fra lisenssøkers side, samt bestemmelser. om lisensiering av bestemte typer aktiviteter.

I denne forbindelse kan ikke konsesjonsmyndigheten utstede en lisens til en person som tidligere har drevet medisinsk virksomhet uten en. Dette strider mot lovkravene for lisensiering av visse typer aktiviteter.

Hva er stadiene for lisensiering av et røntgenrom i tannlegen?

1. stadie.Opprettelse av røntgenrom

Et røntgenrom i odontologi lages i flere trinn.

1. Velge en passende røntgenmaskin for tannbehandling.
2. Velge et selskap som er ansvarlig for implementeringen av denne teknologien.
3. Velge et rom for å plassere en røntgenmaskin (sammensetningen og arealet av røntgenrom i odontologi kan finnes i tabell nr. 9.2 i SanPiN 2.6.1.1192-03).

Hvorvidt det er mulig å plassere en røntgenmaskin i tannlegen, bør du finne ut fra territorialavdelingen til Rospotrebnadzor. Et annet alternativ er å kontakte et designfirma som har tilstrekkelig erfaring med plassering av røntgenutstyr.

Selgeren er pålagt å presentere (klausul 9.7 SanPiN 2.6.1.1192-03):

• sanitær og epidemiologisk konklusjon om kilden til ioniserende stråling,
• registreringsbevis fra helsedepartementet i den russiske føderasjonen.

Betal for røntgenmaskinen først etter å ha studert denne dokumentasjonen. Vær oppmerksom på at dokumentene må være gyldige, med en reservasjonstid på minst 68 måneder, slik at det er mulig å klargjøre tannlegekontoret for lisensiering uten hastverk.

Det er svært viktig at den sanitær-epidemiologiske konklusjonen ikke inneholder informasjon om forbudet mot å plassere enheten under spesifikke forhold. I fremtiden, på grunn av eventuelle forbud, vil du sannsynligvis ikke kunne bruke dette utstyret på territoriet til for eksempel en boligbygning eller til andre formål.

Trinn 2.Utforming av plassering av en røntgenmaskin i det valgte rommet

På dette stadiet er det viktig å utføre høykvalitetsforberedelse av tannlegekontoret: beregn beskyttelsen av gulvet og veggene, taket i rommet mot ioniserende stråling (IR), bestem ergonomi: velg det mest optimale alternativet for plassering tannlegeapparatet, bestem plassering av vasken, røntgenbeskyttelsesskjerm, beregn hvor mye som trengs kjøpe personlig verneutstyr, velg bredde på gangene for ansatte. På designstadiet blir det også gjort beregninger av luftvekslingshastighet, elektrisk jording, belysning på kontoret og andre parametere.

Det er viktig å tilrettelegge røntgenrom i odontologi i strengt samsvar med prosjektet. Bare i dette tilfellet kan du gi tannlegepersonalet komfort og sikkerhet på jobben.

Mange mennesker er interessert i å installere røntgenapparater i odontologi plassert i boligbygg. I dag er det ekte. I klausul 9.2. SanPiN 2.6.1.119203 sier at kun tannapparater og pantomografer med en svært sensitiv digital bildemottaker kan plasseres. Driftsbelastningsnivået bør ikke overstige 40 mA x min/uke.

Et viktig tillegg: når du bruker enheten, må du strengt overholde kravene og strålesikkerhetsstandardene for innbyggere og tannlegeansatte. Sikkerhet i dette tilfellet kan kun sikres ved å installere enheten i samsvar med designet for plassering av en ioniserende strålingskilde (IRS).

Trinn 3.Reparasjon av lokaler og installasjon av utstyr i strengt samsvar med designmaterialer

Det er nødvendig å ha skjult arbeidsattest fra byggefirmaet som har lagt materialene for røntgenbeskyttelse. Når tannlegekontoret er inspisert og kontrollert av Rospotrebnadzor-kommisjonen, vil du bli bedt om å presentere dette dokumentet.

Det er verdt å huske at selskapet som installerte tannapparatet må ha lisens for å utføre installasjonsarbeid og vedlikeholde medisinsk utstyr for røntgen både på føderalt og regionalt nivå. Bedriften skal levere installasjonssertifikat og vedlikeholdsavtale, samt sertifikat for teknisk tilstand på apparatet.

Trinn 4.Registrering av teknisk pass for kontoret

Ta kontakt med et akkreditert laboratorium, hvis spesialister vil kunne vurdere strålings- og ikke-strålingsfaktorene i arbeidsmiljøet i røntgenrommet, etterfulgt av utarbeidelse av protokoller:

1. Elektrisk sikkerhet (klausul 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
2. Luftvekslingskurser (klausul 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
3. Belysning (klausul 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
4. Dosimetrisk overvåking (vedlegg nr. 7, nr. 11 SanPiN 2.6.1.119203).
5. Driftsparametere til røntgenmaskinen (vedlegg nr. 7, nr. 10 SanPiN 2.6.1.119203).
6. Kontroller av personlig verneutstyr (vedlegg nr. 7 SanPiN 2.6.1.119203).

Trinn 5.Opplæring

Etter å ha løst tekniske problemer, gå videre til organisatoriske og juridiske problemer. Den viktigste av disse er opplæring av tannlegeansatte.

Som et eksempel, la oss ta tannbehandling, der røntgenrommet opererer 30 timer i uken (ett skift). Dersom arbeidet i din organisasjon er basert på samme prinsipp, bør du absolutt involvere en røntgenlaboratorieassistent og en radiolog i odontologi.

Du kan gjennomgå opplæring innen "radiologi" i spesialiserte utdanningsinstitusjoner for avansert opplæring. Samtidig kan opplæring av radiolog ikke gjennomføres på grunnlag av spesialisering i odontologi: dette er kun mulig for allmennleger.

Vær oppmerksom på at det er nødvendig å utpeke en person som er ansvarlig for strålesikkerhet i odontologien. Dette ansvaret kan legges til en representant for tannhelseforvaltningen, for eksempel direktør eller overlege. For å gjøre dette må en spesialist være utdannet i strålesikkerhet ved en av de akkrediterte institusjonene.

Når spesialister gjennomgår opplæring, klassifiseres røntgenlaborant og radiolog i henhold til pålegget som A-gruppeansatte. Dette arbeidet kan utføres av spesialister uten noen medisinske kontraindikasjoner for bruk av røntgenmaskiner og kun etter å ha gjennomgått opplæring og testing av deres kunnskap om sikkerhetsforholdsregler i odontologi (klausul 9.13 i SanPiN 2.6.1.119203).

Etappe 6.Utarbeidelse av dokumentasjon etter krav

Det kreves medbringelse av all tannlegedokumentasjon som gjelder røntgenrommet i henhold til vedlegg nr. 7 (SanPiN 2.6.1.119203).