Regler for destruksjon av substandard, forfalskede eller forfalskede medisiner. Nye regler for destruksjon av undermåte, forfalskede, forfalskede legemidler Regler for beslag av forfalskede legemidler

"Budsjettære helseinstitusjoner: regnskap og beskatning", 2010, N 11

I samsvar med art. Kunst. 47 og 59 i den føderale loven av 12. april 2010 N 61-FZ "Om sirkulasjon av medisiner" (heretter referert til som lov N 61-FZ) Dekret fra regjeringen i Den russiske føderasjonen av 3. september 2010 N 674 godkjente reglene for destruksjon av undermåte legemidler, forfalskede legemidler og forfalskede legemidler (heretter referert til som reglene). Dokumentet trer i kraft sju dager etter offisiell publisering<1>.

Lov nr. 61-FZ etablerer et forbud mot sirkulasjon av forfalskede, understandardiserte og forfalskede medisiner. I Art. 4 i denne loven gir terminologien for denne kategorien legemidler:

forfalsket legemiddel - et legemiddel ledsaget av falsk informasjon om sammensetningen og (eller) produsenten;
substandard legemiddel - et legemiddel som ikke oppfyller kravene i farmakopéartikkelen eller, i mangel av en, kravene til forskriftsdokumentasjon eller et forskriftsdokument;
forfalsket legemiddel - et legemiddel i omløp i strid med sivil lov.

Alle oppførte medisiner er gjenstand for umiddelbar destruksjon.

Ta en beslutning om destruksjon av medisiner utelukket fra sirkulasjon

I samsvar med paragraf 2 i reglene, er substandard og (eller) forfalskede medisiner gjenstand for beslaglegging og destruksjon etter avgjørelse fra eieren, Roszdravnadzor eller domstolen.

I henhold til punkt 5.2 i forskriften om den føderale tjenesten for overvåking innen helsevesenet og sosial utvikling, godkjent ved dekret fra regjeringen i Den russiske føderasjonen av 30. juni 2004 N 323, organiserer Roszdravnadzor undersøkelsen av kvalitet, effektivitet og sikkerheten til legemidler.

§ 1.2 i forvaltningsforskriften<2>Det er fastslått at dersom det er behov for en undersøkelse av legemidlers kvalitet, effektivitet og sikkerhet under statlige kontrolltiltak innen sirkulasjon av legemidler, organiseres den av Federal Service for Surveillance in Healthcare and Social Development iht. med kravene i lovgivningen i Den russiske føderasjonen.

<2>Administrative forskrifter fra Federal Service for Surveillance in Healthcare and Social Development for utførelsen av statens funksjon for å organisere undersøkelsen av kvaliteten, effektiviteten og sikkerheten til medisiner, godkjent. Etter ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Russland datert 30. oktober 2006 N 734.

Organisering av undersøkelse av legemidlers kvalitet, effektivitet og sikkerhet inkluderer slike administrative prosedyrer som (klausul 1.13 i de administrative forskriftene):

organisere en undersøkelse av kvalitet, effektivitet og sikkerhet, utført under gjennomgang av dokumenter og ta en beslutning om statlig registrering av et legemiddel (under registrering av legemidler);
samle inn og analysere informasjon om bivirkninger av medisiner;
organisering av foreløpig statlig kontroll av kvaliteten og sikkerheten til medisiner;
organisering av kvalitetsundersøkelse under selektiv statlig kontroll av medisiner;
organisering av kvalitetsundersøkelse ved gjentatt tilfeldig statlig kontroll av medisiner;
innsamling og analyse av informasjon om kvaliteten på legemidler.

Dokumentet som gjenspeiler resultatet av undersøkelsen av kvaliteten, effektiviteten og sikkerheten til et legemiddel er en ekspertuttalelse utstedt av Roszdravnadzor når den utfører kontrollprosedyrer (klausul 2.1.1 i de administrative forskriftene).

I samsvar med punkt 2.2 i den administrative forskriften, organisere en undersøkelse av kvaliteten på et legemiddel i form av:

foreløpig statlig kontroll utføres, men ikke mer enn 50 dager fra datoen for mottak av settet med relevante dokumenter og data (uten å ta hensyn til tiden brukt av den søkende organisasjonen til å utvikle tre industrielle pilotserier av stoffet) underlagt overholdelse av kravene til sammensetning og innhold;
gjentatt selektiv tilstandskontroll utføres innen en periode som ikke overstiger 40 dager fra prøvetakingsdatoen, men ikke mer enn 50 dager fra datoen for mottak av settet med relevante dokumenter og data, med forbehold om overholdelse av kravene til sammensetning og innhold.

Når det gjelder tiltakene for selektiv statlig kontroll av kvaliteten på medisiner, for å øke effektiviteten til disse tiltakene, informerer Roszdravnadzor årlig innenlandske produksjonsorganisasjoner, utenlandske produksjonsbedrifter og organisasjoner som importerer medisiner om listen over medisiner som er underlagt selektiv statlig kontroll. For 2010 ble en slik liste levert av Roszdravnadzors brev datert 02.02.2010 N 01I-68/10 "Om selektiv kvalitetskontroll av legemidler".

For referanse. I 2010 inkluderte listen over medisiner underlagt tilfeldig kontroll:

oftalmiske legemidler;
legemidler hentet fra donorblod og -plasma;
preparater av injiserbare former av heparin og kondroitinholdige preparater;
antibiotika og antimikrobielle midler;
medisinske planteråvarer og medisinske preparater fra medisinske planteråvarer;
insuliner;
legemidler for parenteral ernæring, infusjonsløsninger og bloderstatninger;
alkoholholdige medisiner (løsninger for ekstern og intern bruk);
medisiner for behandling av kardiovaskulære sykdommer;
farmasøytiske stoffer;
medisiner som har sammenligningsspektre for å bestemme deres autentisitet ved bruk av ikke-destruktive ekspressmetoder.

I samsvar med klausul 3 i reglene, tar Roszdravnadzor, i tilfelle oppdagelse av fakta om import til den russiske føderasjonens territorium eller sirkulasjon på territoriet til den russiske føderasjonen av substandard og (eller) forfalskede medisiner, en beslutning som forplikter eieren av disse medisinene for å gjennomføre beslagleggelsen, destruksjonen og eksporten i sin helhet fra den russiske føderasjonens territorium. Løsningen må inneholde:

informasjon om medisiner;
grunner for beslag og ødeleggelse av medisiner;
periode for beslag og ødeleggelse av medisiner;
informasjon om produsenten av legemidler.

Eier av substandard og (eller) forfalskede medisiner innen en periode som ikke overstiger 30 dager fra den dagen Roszdravnadzor tar en beslutning om deres beslagleggelse, ødeleggelse og eksport, er han forpliktet til å etterkomme denne avgjørelsen eller rapportere sin uenighet med den. Hvis han ikke er enig i avgjørelsen som ble tatt, og også hvis han ikke fulgte denne avgjørelsen og ikke rapporterte om tiltakene som ble tatt, går Roszdravnadzor til retten. Deretter blir den kontroversielle situasjonen løst av retten. Han tar en avgjørelse angående beslaglegging og destruksjon av substandard og (eller) forfalskede medisiner (klausul 4, 5 og 7 i reglene).

Substandard og forfalskede medisiner som er under tollregimet for destruksjon er gjenstand for destruksjon på den måten som er fastsatt i tolllovgivningen (paragraf 6 i reglene).

Destruksjon av medisiner som ikke har bestått kvalitetskontroll

I kraft av paragraf 8 i reglene utføres destruksjon av substandard, forfalskede og forfalskede medisiner av en organisasjon som har lisens til å samle inn, bruke, nøytralisere, transportere og deponere avfall av fareklasse I - IV, på spesialutstyrt områder, deponier og i spesialutstyrte lokaler med overholdelse av miljøvernkrav i samsvar med lovgivningen i Den russiske føderasjonen.

Eieren av legemidler som det er tatt en beslutning om å destruere, overfører dem til en spesialisert organisasjon på grunnlag av en passende avtale (klausul 10 i reglene).

Funksjoner ved ødeleggelse av medisiner er gitt i paragraf 8 i instruksjonene for prosedyren for destruksjon av medisiner, godkjent etter ordre fra det russiske helsedepartementet datert 15. desember 2002 N 382 (gjelder for tiden som endret ved ordre fra Russland). Helse- og sosialutviklingsdepartementet i Russland datert 5. februar 2010 N 62n):

flytende doseringsformer (injeksjonsløsninger i ampuller, poser og flasker, aerosolbokser, medisiner, dråper osv.) ødelegges ved knusing (ampuller) etterfulgt av fortynning av innholdet i ampuller, poser og flasker med vann i forholdet 1:100 og drenering av den resulterende løsningen i en industriell kloakk (hull er forhåndslaget i aerosolbokser); restene av ampuller, aerosolbokser, poser og flasker fjernes på vanlig måte, som industri- eller husholdningsavfall;
faste doseringsformer (pulver, tabletter, kapsler, etc.) som inneholder vannløselige medikamenter må, etter knusing til pulverform, fortynnes med vann i forholdet 1:100 og den resulterende suspensjonen (eller løsningen) tappes ut i en industriell kloakk;
faste doseringsformer (pulver, tabletter, kapsler, etc.) som inneholder medikamenter som er uløselige i vann, myke doseringsformer (salver, stikkpiller, etc.), transdermale former for legemidler, samt farmasøytiske substanser ødelegges ved forbrenning;
narkotiske stoffer og psykotrope stoffer inkludert i listene II og III på listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere, hvis videre bruk i medisinsk praksis er anerkjent som upassende, blir ødelagt i samsvar med lovgivningen i Den russiske føderasjonen;
brannfarlige, eksplosive medisiner, radiofarmasøytiske midler, samt medisinske plantematerialer med høyt innhold av radionuklider destrueres under spesielle forhold ved bruk av spesiell teknologi tilgjengelig for destruksjonsorganisasjonen, i samsvar med lisensen.

Organisasjonen som utfører destruksjon av medisiner utarbeider en lov om destruksjon av medisiner, som indikerer (klausul 11 i reglene):

dato og sted for ødeleggelse av medisiner;
FULLT NAVN. personer som deltok i ødeleggelsen av medisiner, deres arbeidssted og stilling;
begrunnelse for ødeleggelse av medisiner;
informasjon om de ødelagte legemidlene (navn, doseringsform, dosering, måleenheter, serie) og deres mengde, samt om beholderen eller emballasjen;
navnet på legemiddelprodusenten;
informasjon om eieren av medisinene;
metode for å ødelegge medisiner.

Merk! Kostnader forbundet med destruksjon av legemidler som ikke er standard, forfalskede legemidler og forfalskede legemidler refunderes av eieren deres (punkt 9 i reglene).

Legemiddeldestruksjonsloven

En lov om destruksjon av legemidler (heretter kalt handlingen) utarbeides på dagen for destruksjon. Antall kopier av handlingen bestemmes av antall parter som deltar i denne operasjonen. Loven er signert av alle personer som deltok i ødeleggelsen og sertifisert av organisasjonens segl.

Hvis ødeleggelsen av substandard og (eller) forfalskede medisiner ble utført i fravær av eieren, sendes handlingen eller kopien til eieren av organisasjonen som utfører destruksjonen av medisiner innen fem virkedager fra datoen for utarbeidelsen av den. .

Merk! Kontroll over ødeleggelsen av understandard, forfalskede og forfalskede medisiner utføres av Roszdravnadzor (klausul 14 i reglene).

M. Zaripova

Journalekspert

"Budsjettære helseinstitusjoner:

regnskap og skatt"

Ethvert selskap hvis aktiviteter er relatert til produksjon av et produkt, står overfor problemet med avfallshåndtering. Siden produksjonsvolumene bare øker år for år, blir det eksisterende problemet mer akutt og globalt. Uavhengig av volumet av akkumulert avfall, må fjerning fra virksomhetens territorium være regelmessig og strengt følge reglene og forskriftene fastsatt av lovgivningen i Den russiske føderasjonen. Eventuelt avfall krever nøye oppmerksomhet, men utgåtte legemidler krever spesielt ansvar og samvittighetsfull avhending, som ved uforsiktig håndtering kan forårsake skade på miljøet generelt og menneskers helse spesielt.

Under ingen omstendigheter skal farmasøytiske produkter bare kastes på søppelfylling. Transport av utgåtte legemidler må utføres av spesialiserte selskaper som har passende teknisk og intellektuell base og nødvendige tillatelser.

Den russiske føderasjonens lovgivning definerer prosedyren for ødeleggelse av utløpte, forfalskede og forfalskede medisiner. Unntaket er narkotiske, psykotrope og radiofarmasøytiske legemidler.

Legemidler er gjenstand for avhending etter vedtak fra eieren av disse legemidlene, retten eller etter pålegg fra tilsynstjenester innen helse- og sosialutvikling.

Beslutningen tatt av Federal Service om beslagleggelse, eksport og avhending av medisiner må støttes av følgende informasjon:

informasjon om medisiner;
grunner for beslag og destruksjon av legemidler;
informasjon om eieren av medisinene;
etablert periode for beslag og destruksjon av medisiner;
informasjon om produsenten av legemidler.

Etter at den føderale tjenesten har tatt en beslutning om avvikling av medisiner, er eieren av lavkvalitetsprodukter forpliktet til å overholde denne avgjørelsen innen tretti dager eller rapportere sin uenighet med den.

Substandard legemidler under tollregime er gjenstand for destruksjon i henhold til reglene fastsatt av tolllovgivningen.

Eliminering av substandard, forfalskede eller forfalskede medisiner utføres av organisasjonen på grunnlag av en lisens som gir rett til å samle inn, sortere, desinfisere, transportere og kaste avfall av ulike fareklasser i spesialutstyrte områder, lokaler eller deponier i samsvar med miljøvernkrav i det gitte territoriet. Eier som har besluttet å disponere legemidler, overfører disse til organisasjonen som yter disse tjenestene på grunnlag av inngått avtale.

På sin side utarbeider organisasjonen som tilbyr tjenester for destruksjon av medisiner en lov om ødeleggelse av medisiner, som indikerer:

dato og sted for avhending av medisiner;
etternavn og initialer til personer til stede under destruksjonen av legemidler, deres stillinger og arbeidssteder;
årsaken til ødeleggelsen av narkotika;
informasjon om kasserte legemidler: navn, doseringsform, dosering, serie. Det er også nødvendig å angi deres mengde, legge ved en beskrivelse av beholderen eller emballasjen;
navnet på den farmasøytiske produsenten;
informasjon om eieren av medisinene;
produsert metode for destruksjon av medisiner.

Handlingen om destruksjon av medisiner utarbeides på dagen for destruksjonen. Antallet nødvendige kopier av hver handling avhenger av antall parter som er involvert i ødeleggelsen av narkotikaen. Hver kopi er signert av alle personer som var til stede under avhending av legemidler, og er sertifisert av seglet til organisasjonen som utfører destruksjonen av legemidler.

Destruksjonshandlingen av legemidler, sertifisert i samsvar med den eksisterende prosedyren, sendes av eieren av de kasserte produktene til Federal Service for Surveillance in Healthcare and Social Development innen fem virkedager fra datoen for utarbeidelsen.

Hvis avhendingsprosedyrene fant sted i fravær av eieren av legemidlene, sendes destruksjonshandlingen av legemidlene eller kopier av det, bekreftet i samsvar med den eksisterende prosedyren, innen 5 virkedager fra datoen for tilberedning. ved at institusjonen utfører destruksjonen av legemidlene til eieren.

Avhending av legemidler kontrolleres av Federal Service for Surveillance in Healthcare and Social Development.

I samsvar med artiklene 47 og 59 i den føderale loven "Om sirkulasjon av medisiner" regjeringen i Den russiske føderasjonen bestemmer seg:

Godkjenn vedlagte regler for destruksjon av undermåte legemidler, forfalskede legemidler og forfalskede legemidler.

Formann for regjeringen i den russiske føderasjonen V. Putin

Regler for destruksjon av undermåte legemidler, forfalskede legemidler og forfalskede legemidler

1. Disse reglene fastsetter prosedyren for destruksjon av understandardiserte medisiner, falske medisiner og falske medisiner, med unntak av spørsmål knyttet til destruksjon av narkotiske medisiner og deres forløpere, psykotrope medisiner og radiofarmasøytiske medisiner.

2. Substandard medisiner og (eller) forfalskede medisiner er gjenstand for beslag og ødeleggelse ved avgjørelse fra eieren av disse medisinene, en avgjørelse fra Federal Service for Surveillance in Healthcare and Social Development, eller en rettsavgjørelse.

3. Federal Service for Surveillance in the Sphere of Healthcare and Social Development, i tilfelle oppdagelse av fakta om import til den russiske føderasjonens territorium eller fakta om sirkulasjon på territoriet til den russiske føderasjonen av substandard medisiner og (eller) forfalsket medisiner, tar en beslutning som forplikter eieren av disse medisinene til å gjennomføre beslagleggelsen, destruksjonen og fjerningen i sin helhet fra den russiske føderasjonens territorium. Denne avgjørelsen må inneholde:

a) informasjon om medisiner;

b) grunner for beslag og destruksjon av medisiner;

c) perioden for beslagleggelse og destruksjon av medisiner;

d) informasjon om eieren av legemidlene;

e) informasjon om produsenten av legemidler.

4. Eieren av substandard medisiner og (eller) forfalskede medisiner, innen en periode som ikke overstiger 30 dager fra datoen Federal Service for Surveillance in Healthcare and Social Development tok en beslutning om deres beslagleggelse, ødeleggelse og eksport, er forpliktet til å utføre dette avgjørelse eller rapporter om uenighet med ham.

5. Hvis eieren av substandard medisiner og (eller) forfalskede medisiner ikke er enig i beslutningen om å konfiskere, ødelegge og eksportere disse medisinene, og også hvis han ikke har overholdt denne avgjørelsen og ikke har rapportert om tiltakene som er iverksatt, Overvåkingstjenesten innen helse- og sosialutvikling går til retten.

6. Substandard legemidler og forfalskede legemidler som er under tollregimet for destruksjon er gjenstand for destruksjon på den måten som er fastsatt i tollovgivningen.

7. Lavere legemidler, forfalskede legemidler og forfalskede legemidler er gjenstand for destruksjon basert på en rettsavgjørelse.

8. Destruksjon av understandardiserte medisiner, forfalskede medisiner og forfalskede medisiner utføres av en organisasjon som har tillatelse til å samle inn, bruke, nøytralisere, transportere og deponere avfall av fareklasse I - IV (heretter kalt organisasjonen som utfører ødeleggelse av medisiner), på spesialutstyrte steder, treningsplasser og i spesialutstyrte lokaler i samsvar med miljøvernkrav i samsvar med lovgivningen i Den russiske føderasjonen.

9. Kostnader forbundet med destruksjon av undermåte legemidler, falske legemidler og forfalskede legemidler refunderes av eieren.

10. Eieren av legemidler og (eller) forfalskede legemidler, som har tatt en beslutning om å beslaglegge, destruere og eksportere dem, overfører disse legemidlene til organisasjonen som utfører destruksjonen av legemidler på grunnlag av en passende avtale.

11. Organisasjonen som utfører destruksjon av legemidler utarbeider en lov om destruksjon av legemidler, som indikerer:

a) dato og sted for destruksjon av medisiner;

b) etternavn, fornavn, patronym for personene som deltok i ødeleggelsen av legemidler, deres arbeidssted og stilling;

c) begrunnelse for destruksjon av medisiner;

d) informasjon om de ødelagte legemidlene (navn, doseringsform, dosering, måleenheter, serie) og deres mengde, samt om beholderen eller emballasjen;

e) navnet på produsenten av legemidler;

f) opplysninger om eieren av legemidlene;

g) metode for destruksjon av medisiner.

12. En lov om destruksjon av legemidler utformes på dagen for destruksjon av undermåte legemidler og (eller) forfalskede legemidler. Antallet eksemplarer av denne loven bestemmes av antall parter som er involvert i destruksjonen av de spesifiserte legemidlene, signert av alle personer som deltok i destruksjonen av de spesifiserte legemidlene, og sertifisert av seglet til organisasjonen som utfører ødeleggelse av legemidler.

13. Loven om ødeleggelse av medisiner eller kopi av den, bekreftet på foreskrevet måte, sendes av eieren av de ødelagte medisinene til Federal Service for Surveillance in Healthcare and Social Development innen 5 virkedager fra datoen for utarbeidelsen.

Hvis destruksjonen av legemidler som ikke er standard og (eller) forfalskede legemidler ble utført i fravær av eieren av de ødelagte legemidlene, sendes destruksjonshandlingen av legemidler eller kopien av den, bekreftet på foreskrevet måte, innen 5 virkedager fra dato for utarbeidelse av organisasjonen som utfører destruksjonsmedisinene, deres eier.

14. Kontroll over ødeleggelsen av understandardiserte medisiner, falske medisiner og falske medisiner utføres av Federal Service for Surveillance in Healthcare and Social Development.

7. Lavere legemidler, forfalskede legemidler og forfalskede legemidler er gjenstand for destruksjon basert på en rettsavgjørelse.

Destruksjon av medisiner som ikke er standard, forfalskede medisiner og forfalskede medisiner utføres av en organisasjon som er lisensiert til å samle inn, bruke, nøytralisere, transportere og kaste avfall i fareklasse I-IV (heretter kalt organisasjonen som utfører destruksjon av medisiner) , på spesialutstyrte steder , deponier og i spesialutstyrte lokaler i samsvar med miljøvernkrav i samsvar med lovgivningen i Den russiske føderasjonen.

9. Kostnader forbundet med destruksjon av undermåte legemidler, falske legemidler og forfalskede legemidler refunderes av eieren.

11. Organisasjonen som utfører destruksjon av legemidler utarbeider en lov om destruksjon av legemidler, som indikerer:

a) dato og sted for destruksjon av medisiner;

b) etternavn, fornavn, patronym for personene som deltok i ødeleggelsen av legemidler, deres arbeidssted og stilling;

c) begrunnelse for destruksjon av medisiner;

d) informasjon om de ødelagte legemidlene (navn, doseringsform, dosering, måleenheter, serie) og deres mengde, samt om beholderen eller emballasjen;

e) navnet på produsenten av legemidler;

f) opplysninger om eieren av legemidlene;

g) metode for destruksjon av medisiner.

13. Loven om destruksjon av legemidler eller kopi av den, bekreftet på foreskrevet måte, sendes av eieren av de ødelagte legemidlene til det autoriserte organet innen 5 virkedager fra datoen for utarbeidelsen.

14. Kontroll over destruksjon av understandardiserte medisiner, falske medisiner og falske medisiner utføres av det autoriserte organet.

Ved godkjenning av reglene for destruksjon av undermåte legemidler, forfalskede legemidler og forfalskede legemidler

resolusjon nr. 674 av 3. september 2010 om godkjenning av reglene for destruksjon av undermåte legemidler, forfalskede legemidler og forfalskede legemidler

I samsvar med artikkel 47 og 59 i den føderale loven "Om sirkulasjon av medisiner", regjeringen i Den russiske føderasjonen bestemmer seg:

Godkjenn vedlagte regler for destruksjon av undermåte legemidler, forfalskede legemidler og forfalskede legemidler.

Formann for regjeringen i den russiske føderasjonen V. Putin

GODKJENT

Regjeringsvedtak

Den russiske føderasjonen

REGLER

destruksjon av undermålsmedisiner, forfalskede legemidler og forfalskede legemidler

a) informasjon om medisiner;

b) grunner for beslag og destruksjon av medisiner;

c) perioden for beslagleggelse og destruksjon av medisiner;

d) informasjon om eieren av legemidlene;

e) informasjon om produsenten av legemidler.

6. Substandard legemidler og forfalskede legemidler som er under tollregimet for destruksjon er gjenstand for destruksjon på den måten som er fastsatt i tollovgivningen.

7. Lavere legemidler, forfalskede legemidler og forfalskede legemidler er gjenstand for destruksjon basert på en rettsavgjørelse.

9. Kostnader forbundet med destruksjon av undermåte legemidler, falske legemidler og forfalskede legemidler refunderes av eieren.

11. Organisasjonen som utfører destruksjon av legemidler utarbeider en lov om destruksjon av legemidler, som indikerer:

a) dato og sted for destruksjon av medisiner;

b) etternavn, fornavn, patronym for personene som deltok i ødeleggelsen av legemidler, deres arbeidssted og stilling;

c) begrunnelse for destruksjon av medisiner;

d) informasjon om de ødelagte legemidlene (navn, doseringsform, dosering, måleenheter, serie) og deres mengde, samt om beholderen eller emballasjen;

e) navnet på produsenten av legemidler;

f) opplysninger om eieren av legemidlene;

g) metode for destruksjon av medisiner.

14. Kontroll over ødeleggelsen av understandardiserte medisiner, falske medisiner og falske medisiner utføres av Federal Service for Surveillance in Healthcare and Social Development.